Fraksiparino terapinė dozė. Fraxiparine: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos Rusijos vaistinėse

Fraksiparinas yra vaistas (tirpalas), priklausantis antikoaguliantų grupei. Vaistui būdingos šios taikymo ypatybės:

• Parduodama tik su gydytojo receptu
• Nėštumo metu: kontraindikuotinas
• Žindymo metu: kontraindikuotinas
• IN vaikystė: kontraindikuotinas
• Jei inkstų funkcija sutrikusi: atsargiai
• Senatvėje: galima

Paketas

Junginys

Veiklioji medžiaga: kalcio nadroparinas - 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas 1 ml

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalo (arba praskiestos druskos rūgšties) pakankamas kiekis iki pH 5,0-7,0, injekcinis vanduo iki 1,0 ml.

• Švirkštai LO 0,3 ml - 2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas.
• Švirkštai tada 0,4 ml – 3800 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo.
• Švirkštai LO 0,6 ml - 5700 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas.
• Švirkštai tada 0,8 ml – 7600 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas.
• Švirkštai LO 1,0 ml – 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas.

Apibūdinimas: skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

tiesioginis antikoaguliantas.

ATX kodas: B01A B06

Farmakologinės savybės

Veikimo mechanizmas

Kalcio nadroparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gaunamas depolimerizuojant iš standartinio heparino. Tai glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra maždaug 4300 daltonų.

Nadroparinas pasižymi dideliu gebėjimu prisijungti prie plazmos baltymo antitrombino III (AT III). Dėl šio prisijungimo pagreitėja Xa faktoriaus slopinimas. Tai paaiškina didelį antitrombozinį nadroparino potencialą. Kiti mechanizmai, užtikrinantys antitrombozinį nadroparino poveikį. Tai apima audinių faktoriaus konversijos inhibitoriaus (TFPI) aktyvavimą, fibrinogenezės aktyvavimą tiesiogiai iš endotelio ląstelių išleidžiant audinių plazminogeno aktyvatorių ir keičiant kraujo reologines savybes (mažinant kraujo klampumą ir padidinant trombocitų bei granulocitų membranų pralaidumą).

Farmakodinamika

Nadroparinui būdinga daugiau didelis aktyvumas prieš Xa faktorių, palyginti su aktyvumu prieš IIa faktorių. Jis turi tiek greitą, tiek ilgalaikį antitrombozinį poveikį.

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai ir mažai veikia pirminę hemostazę.

Profilaktinėmis dozėmis jis nesukelia reikšmingo aktyvinto dalinio trombino laiko (aPTT) sumažėjimo.

Gydymo kurso metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu aPTT gali būti padidintas iki 1,4 karto didesnės nei standartinis. Šis pailgėjimas atspindi liekamąjį antitrombozinį nadroparino kalcio poveikį.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais plazmoje.

Absorbcija

Po to po oda didžiausias anti-Xa aktyvumas (C max) pasiekiamas po 35 valandų (T max).

Biologinis prieinamumas

Suleidus po oda, nadroparinas beveik visiškai absorbuojamas (apie 88%).

At į veną Didžiausias anti-Xa aktyvumas pasiekiamas greičiau nei per 10 minučių, o pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra maždaug 2 valandos.

Metabolizmas

Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse (desulfatacija, depolimerizacija).

Pašalinimas

Sušvirkštus po oda, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3,5 valandos. Tačiau suleidus nadroparino 1900 anti-Xa ME, anti-Xa aktyvumas išlieka mažiausiai 18 valandų.

Rizikos grupės

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dėl galimo inkstų funkcijos susilpnėjimo nadroparino eliminacija gali sulėtėti. Šios grupės pacientų galimą inkstų nepakankamumą reikia įvertinti ir atitinkamai koreguoti dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

IN klinikiniai tyrimai skirtas į veną leidžiamo nadroparino farmakokinetikos tyrimui pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas Skirtingo sunkumo, buvo nustatyta koreliacija tarp nadroparino klirenso ir kreatinino klirenso. Lyginant gautas vertes su sveikų savanorių duomenimis, nustatyta, kad AUC ir pusinės eliminacijos laikas padidėjo iki 52-87%, o kreatinino klirensas iki 47-64%. normalios vertės. Tyrimo metu taip pat buvo pastebėti dideli individualūs skirtumai. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, po oda sušvirkšto nadroparino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo iki 6 valandų. Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas didesnis arba lygus 300 ml/min ir mažesnis nei 60 ml/min), gali būti stebimas nedidelis nadroparino kaupimasis, todėl Fraxiparine dozė Tokiems pacientams, vartojantiems Fraxiparine tromboembolijai gydyti, turėtų būti sumažintas 25%, nestabili krūtinės angina Miokardo infarktas be Q bangos Fraxiparine draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, vartojant Fraxiparine tromboembolijos profilaktikai, nadroparino kaupimasis neviršija normali funkcija inkstai, vartojantys terapines Fraxiparine dozes. Todėl sumažinus Fraxiparine dozę prevenciniais tikslaisšios kategorijos pacientams nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, profilaktinėmis Fraxiparine dozėmis, dozę reikia sumažinti 25%, palyginti su dozėmis, skirtomis pacientams, sergantiems normalūs rodikliai kreatinino klirensas.

Hemodializė

Mažos molekulinės masės heparinas įšvirkščiamas į dializės kilpos arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad kilpoje nesusidarytų krešėjimas. Farmakokinetikos parametrai iš esmės nesikeičia, išskyrus perdozavimo atvejus, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su galutine inkstų nepakankamumo faze.

Naudojimo indikacijos

Tromboembolinių komplikacijų prevencija:

• bendroms chirurginėms ir ortopedinėms intervencijoms;
• pacientams, sergantiems didelė rizika trombozė (esant ūminiam kvėpavimo ir/ar širdies nepakankamumui skyriuje intensyvi priežiūra, nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos).
• Tromboembolijos gydymas.
• Kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas nadroparinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
• Trombocitopenija anamnezėje vartojant nadropariną;
• Kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze, išskyrus DIC, nesukeltą heparino;
• Organiniai organų pažeidimai, linkę kraujuoti (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa);
• Traumos arba chirurginės intervencijos ant galvos ir nugaros smegenys arba prieš mūsų akis;
• Intrakranijinis kraujavimas;
• Ūminis septinis endokarditas;
• Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.) pacientams, vartojantiems Fraxiparine tromboembolijai, nestabiliai krūtinės anginai ir ne Q bangos miokardo infarktui gydyti;
• Vaiko amžius (<18 лет)

Su atsargumu

Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos Fraxiparine reikia skirti šiais atvejais:

• Dėl kepenų nepakankamumo
• Esant inkstų nepakankamumui.
• Esant sunkiai arterinei hipertenzijai
• Jeigu Jums yra buvę pepsinių opų ar kitų būklių, dėl kurių yra padidėjusi kraujavimo rizika
• Dėl kraujotakos sutrikimų akies gyslainėje ir tinklainėje
• Pooperaciniu laikotarpiu po galvos, nugaros smegenų ar akių operacijų
• Pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg
• Jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų)
• Jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmės ir dozavimo pagal kūno svorį kurso metu)
• Kartu su vaistais, didinančiais kraujavimo riziką (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio ar fetotoksinio nadroparino poveikio, tačiau šiuo metu yra tik nedaug duomenų apie nadroparino prasiskverbimą per žmogaus placentą. Todėl Fraxiparine nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nebent galima nauda motinai yra didesnė už pavojų vaisiui.

Laktacija

Šiuo metu duomenų apie nadroparino išsiskyrimą į motinos pieną yra nedaug. Atsižvelgiant į tai, žindymo laikotarpiu nadroparino vartoti nerekomenduojama.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Poodinės injekcijos technika

Pageidautina švirkšti pacientui gulint į priekinio ar užpakalinio pilvo paviršiaus poodinį audinį, pakaitomis iš dešinės ir kairės pusės. Leidžiama švirkšti į šlaunį.

Kad išvengtumėte vaisto praradimo naudojant švirkštus, prieš injekciją nepašalinkite oro burbuliukų.

Adatą reikia įdurti statmenai, o ne kampu, į suspaustą odos raukšlę, kuri turi būti laikoma tarp nykščio ir smiliaus iki tirpalo pabaigos. Po injekcijos netrinkite injekcijos vietos.

Tromboembolijos prevencija

Bendroji chirurgija

Rekomenduojama Fraxiparine dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) po oda, likus 2-4 valandoms iki operacijos, tada Fraxiparine skiriama kartą per parą. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas ir trombozės rizikos laikotarpiu, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą.

Ortopedinės operacijos

Fraksiparinas skiriamas po oda, dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nurodyta toliau esančioje lentelėje, 38 anti-Xa TV/kg kūno svorio, kurią galima padidinti iki 50% 4-ą dieną po operacijos. Pradinė dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, 2-oji dozė skiriama 12 valandų po operacijos pabaigos. Be to, Fraxiparine ir toliau vartojamas vieną kartą per dieną trombozės rizikos laikotarpiu, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą. Minimali gydymo trukmė yra 10 dienų.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, dažniausiai intensyviosios terapijos skyriuje (kvėpavimo nepakankamumas ir (arba) kvėpavimo takų infekcija ir (arba) širdies nepakankamumas): Fraxiparine skiriamas po oda, 1 kartą per dieną. Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir yra nurodyta šoko lentelėje. Fraksiparinas vartojamas per visą trombozės rizikos laikotarpį.

Pacientai, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be O bangos):

Fraksiparinas švirkščiamas po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Gydymo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina/ne Q bangos miokardo infarktu, Fraxiparine buvo skiriamas kartu su aspirinu po 325 mg per parą.

Pradžia? dozė suleidžiama kaip vienkartinė boliuso injekcija į veną ir vėlesnės dozės leidžiamos po oda. Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir yra nurodyta toliau esančioje lentelėje, ty 86 anti-Xa TV/kg kūno svorio.

Tromboembolijos gydymas

Gydant tromboemboliją, gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, nesant kontraindikacijų, reikia pradėti kuo anksčiau. Gydymo fraksiparinu negalima nutraukti, kol nepasiekiamas tikslinis protrombino laikas.

Fraksiparinas skiriamas po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų), įprastinė kurso trukmė yra 10 dienų. Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir yra nurodyta toliau esančioje lentelėje, ty 86 anti-Xa TV/kg kūno svorio.

Kraujo krešėjimo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu

Fraxiparine dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į technines dializės sąlygas.

Fraksiparinas įvedamas vieną kartą į dializės kilpos arterinę liniją kiekvieno seanso pradžioje. Pacientams, kuriems nėra padidėjusios kraujavimo rizikos, rekomenduojamos šios pradinės dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, kurių pakanka 4 valandų dializės seansui:

Pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika, dializės seansai gali būti atliekami naudojant pusę vaisto dozės.

Jei dializės seansas trunka ilgiau nei 4 valandas, gali būti skiriamos papildomos nedidelės Fraxiparine dozės.

Vėlesnių dializės seansų metu dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į pastebėtą poveikį.

Dializės procedūros metu pacientą reikia stebėti dėl galimo kraujavimo ar trombų susidarymo dializės sistemoje požymių.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia, išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Prieš pradedant gydymą Fraxiparine, rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją.

Inkstų nepakankamumas

Tromboembolijos profilaktika Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas >30 ml/min. ir mažesnis nei 60 ml/min.), dozės mažinti nereikia, jei Fraxiparine vartojamas tromboembolijos profilaktikai. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 25%. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 25%.

Tromboembolijos gydymas, tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos): Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, šioms ligoms gydyti vartojantiems Fraxiparine, dozę reikia sumažinti. 25 proc. Fraksiparinas draudžiamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Specialių tyrimų su šia pacientų grupe neatlikta.

Nepageidaujamos reakcijos

Atsižvelgiant į pasireiškimo dažnį, buvo naudojamas toks nepageidaujamų reakcijų klasifikavimas: labai dažnai (>1/10), dažnai (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: labai dažnai - įvairių vietų kraujavimas, dažniau pacientams, turintiems kitų rizikos veiksnių; retai - trombocitopenija; labai retai - eozinofilija, grįžtama nutraukus vaisto vartojimą.

Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant Quincke edemą ir odos reakcijas).

Metabolizmas: labai retai - grįžtama hiperkalemija, susijusi su heparinų gebėjimu slopinti aldosterono sekreciją, ypač pacientams, kuriems gresia pavojus.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių kiekis, dažniausiai laikinas.

Iš odos ir poodinių audinių: labai dažnai - nedidelės poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais pastebimi tankūs mazgeliai, kurie nerodo heparino inkapsuliacijos, kurie išnyksta po kelių dienų. Labai retai - odos nekrozė, dažniausiai injekcijos vietoje. Prieš nekrozę dažniausiai būna purpura arba infiltruotas ar skausmingas eriteminis lopas, kurį lydi bendri simptomai arba ne. Tokiais atvejais gydymą Fraxiparine reikia nedelsiant nutraukti.

Iš reprodukcinės sistemos: labai retai - priapizmas.

Perdozavimas

Simptomai

Pagrindinis perdozavimo po oda arba į veną požymis yra kraujavimas. Būtina stebėti trombocitų skaičių ir kitus kraujo krešėjimo sistemos parametrus. Nedidelis kraujavimas nereikalauja specialaus gydymo, paprastai pakanka sumažinti arba atidėti tolesnę Fraxiparine dozę.

Protamino sulfato vartojimas yra būtinas tik sunkiais atvejais. Protamino sulfatas turi ryškų neutralizuojantį poveikį heparino antikoaguliantams, tačiau gali būti atkurtas tam tikras anti-Xa aktyvumas.

0,6 ml protamino sulfato neutralizuoja apie 950 anti-Xa ME nadroparino. Protamino sulfato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į laiką, praėjusį po heparino vartojimo, gali būti sumažinta priešnuodžio dozė.

Sąveika su kitais vaistais

Hiperkalemijos išsivystymas gali priklausyti nuo kelių rizikos veiksnių vienu metu buvimo. Hiperkalemiją sukeliantys vaistai: kalio druskos, kalį sulaikantys diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, heparinai (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuoti), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas. Hiperkalemijos atsiradimo rizika padidėja, kai minėti vaistai vartojami kartu su Fraxiparine.

Kartu vartojant Fraxiparine su hemostazę veikiančiais vaistais, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), vitamino K antagonistai, fibrinolitikai ir dekstranas, abipusis poveikis sustiprinamas.

Be to, turėtumėte atsižvelgti į:

trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį, kaip astmą ir karščiavimą mažinantį vaistą, t. y. didesnėmis kaip 500 mg dozėmis; NVNU): abciksimabas, acetilsalicilo rūgštis trombocitų agregaciją slopinančiomis dozėmis (50-300 mg) širdies ir neurologinėms indikacijoms, klopidogrelis , iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas, didina kraujavimo riziką.

Fraksipariną reikia skirti atsargiai pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, sisteminius gliukokortikosteroidus ir dekstranus. Fraxiparine vartojantiems pacientams skiriant geriamuosius antikoaguliantus, juos reikia vartoti tol, kol protrombino laikas stabilizuosis iki reikiamos vertės.

Specialios instrukcijos

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kiekvieno mažos molekulinės masės heparino klasei priklausančio vaisto specialioms naudojimo instrukcijoms. nes jie gali naudoti skirtingus dozavimo vienetus (TV arba mg). Todėl ilgalaikio gydymo metu Fraxiparine kaitaliojimas su kitais LMWH yra nepriimtinas. Taip pat būtina atkreipti dėmesį į tai, koks konkretus vaistas vartojamas Fraxiparine ar Fraxiparine Forte, nes tai turi įtakos dozavimo režimui. Padaliniai švirkštai skirti dozės parinkimui, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.

Fraksiparinas nėra skirtas leisti į raumenis.

Gydymo Fraxiparine metu reikia kliniškai stebėti trombocitų skaičių. Trombocitopenija

Kadangi vartojant heparinus gali išsivystyti trombocitopenija (heparino sukelta trombocitopenija), viso gydymo Fraxiparin metu reikia stebėti trombocitų kiekį.

Buvo pranešta apie retus trombocitopenijos, kartais sunkios, atvejus, kuri gali būti susijusi su arterijų ar venų tromboze, į kurią svarbu atsižvelgti šiais atvejais:

• su trombocitopenija;
• su reikšmingu trombocitų kiekio sumažėjimu (30–50%, palyginti su normaliomis vertėmis);
• su neigiama trombozės dinamika, dėl kurios pacientas gydomas;
• su DIC sindromu.

Tokiais atvejais gydymą Fraxiparine reikia nutraukti.

Šie poveikiai yra imunoalerginio pobūdžio ir dažniausiai stebimi nuo 5 iki 21 gydymo dienų, tačiau gali pasireikšti anksčiau, jei pacientui buvo pasireiškusi heparino sukelta trombocitopenija.

Jei anksčiau buvo heparino sukelta trombocitopenija (įprastų ar mažos molekulinės masės heparinų fone), prireikus gali būti skiriamas gydymas Fraxiparin. Tačiau šioje situacijoje nurodomas griežtas klinikinis stebėjimas ir bent kasdienis trombocitų kiekio matavimas. Jei pasireiškia trombocitopenija, Fraxiparine vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Jei trombocitopenija atsiranda dėl heparinų (įprastos arba mažos molekulinės masės). tuomet reikėtų apsvarstyti galimybę skirti kitų grupių antikoaguliantų. Jei kitų vaistų nėra, gali būti naudojamas kitas mažos molekulinės masės heparinas. Tokiu atveju reikia kasdien stebėti trombocitų skaičių kraujyje. Jei pradinės trombocitopenijos požymiai ir toliau stebimi pakeitus vaistą, gydymą reikia kuo greičiau nutraukti.

Reikia atsiminti, kad trombocitų agregacijos stebėjimas, pagrįstas in vitro tyrimais, diagnozuojant heparino sukeltą trombocitopeniją yra ribotas.

Senyviems pacientams

Prieš pradedant gydymą Fraxiparine, reikia įvertinti inkstų funkciją.

Hiperkalemija

Heparinai gali slopinti aldosterono sekreciją, o tai gali sukelti hiperkalemiją, ypač pacientams, kurių kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis arba pacientams, kuriems yra padidėjusio kalio kiekio kraujyje rizika, pvz., pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, metaboline acidoze arba pacientams, vartojantiems vaistus, kurie gali sukelti hiperkalemija. Ilgalaikio gydymo metu hiperkalemijos rizika didėja, tačiau nutraukus gydymą paprastai išnyksta. Rizikos grupės pacientams reikia stebėti kalio kiekį kraujyje.

Spinalinė / epidurinė anestezija / juosmens punkcija ir susiję vaistai

Spinalinių / epidurinių hematomų rizika padidėja asmenims, turintiems epidurinius kateterius arba kartu vartojantiems kitus vaistus, kurie gali turėti įtakos hemostazei, pavyzdžiui, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), trombocitų inhibitorių ar kitų antikoaguliantų. Rizika taip pat padidėja dėl trauminių ar pakartotinių epidurinių ar stuburo bakstelėjimų. Taigi, neuraksinės blokados ir antikoaguliantų kombinuoto vartojimo klausimas turėtų būti sprendžiamas individualiai, įvertinus veiksmingumo ir rizikos santykį šiose situacijose:

• pacientams, jau vartojantiems antikoaguliantų, turi būti pagrįstas spinalinės ar epidurinės anestezijos poreikis;
• pacientams, planuojantiems planinę operaciją taikant spinalinę ar epidurinę nejautrą, antikoaguliantų poreikis turi būti pagrįstas.

Jei pacientui atliekama juosmeninė punkcija arba atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, reikia išlaikyti pakankamą laiko tarpą nuo Fraxiparine vartojimo iki spinalinio/epidurinio kateterio arba adatos įdėjimo ar pašalinimo.

Norint nustatyti neurologinių sutrikimų požymius ir simptomus, būtina atidžiai stebėti pacientą. Jei nustatomi paciento neurologinės būklės sutrikimai, reikia skubiai skirti tinkamą gydymą.

Salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai Venų tromboembolijos profilaktikai ar gydymui, taip pat užkertant kelią kraujo krešėjimui ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, Fraxiparine vartojant kartu su tokiais vaistais kaip acetilsalicilo rūgštis, kiti salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai, nes tai gali padidinti kraujavimo riziką. Poveikis gebėjimui valdyti/mašinas

Duomenų apie Fraxiparine poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Išleidimo forma

0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml arba 1,0 ml vaisto vienos dozės stikliniame švirkšte su apsauginiu korpusu, antgaliu su nerūdijančio plieno adata, uždengtu dangteliu. 2 švirkštai supakuoti į lizdinę plokštelę, pagamintą iš PVC/specialiai impregnuoto popieriaus. 1 arba 5 lizdinės plokštelės (po 2 arba 10 švirkštų) kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

pagal receptą. Gamybos įmonė

Glaxo Wellcome Production, Prancūzija Gamintojo adresas: Glaxo Wellcome Production l rue de l' Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE PRANCŪZIJA Glaxo Wellcome Production l' rue de l'Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DEILLEBONDEVANCE

Fraksiparinas priklauso antikoaguliantų kategorijai, kuri neleidžia aktyviam kraujo krešėjimo darbui ir neleidžia susidaryti kraujo krešuliams. Nėščioms moterims vaistas skiriamas išskirtiniais atvejais, kai rizika jos gyvybei viršija gydymo vaistais riziką. Skaitydama vaisto anotaciją, būsimoji mama prieš vartodama visada jaučia baimę. Kursą griežtai skiria gydytojas, tik tokiu atveju galima išvengti galimo šalutinio poveikio.

Ką reikia žinoti apie Fraxiparine?

Fraksiparinas priskiriamas mažos molekulinės masės heparinui, kuris turi antikoaguliacinį poveikį. Taigi vaistas suaktyvina reakcijų grandinę, dėl kurios susidaro kraujo krešėjimas. Reguliarus vaisto vartojimas neleidžia kraujui stagnuotis ant kraujagyslių sienelių ir neleidžia moterims susidaryti trombozei. Aktyvus produkto komponentas yra kalcio nadroparinas. Ši medžiaga greitai ir tvirtai sukuria ryšius su plazmoje esančiomis baltymų molekulėmis, o tai apsaugo nuo trombozės.

Nuoroda! Vaisto įvedimas leidžia turėti ryškų poveikį kraujo sudėčiai ir pagerinti kraujo savybes. Nepageidaujamos reakcijos praktiškai neaptinkamos. Nors patys heparinai turi savybę padidinti kraujavimo riziką.

Kad moteris nėštumo metu nesusidarytų kraujo krešulių kraujagyslėse, gydytojas kartais paskiria jai Fraxiparine vartojimo kursą. Norėdamas paskirti vaistą, gydytojas turi turėti rimtų priežasčių, būtent trombofilijos diagnozavimo riziką pacientui. Jei kraujo krešėjimas yra sutrikęs tiek, kad kraujo krešulių susidarymo tikimybė yra didesnė nei jo nebuvimas, tai kelia rimtą pavojų vaisiui gimdoje. Savalaikis gydymas gali sukelti vaiko mirtį.

Vaistas ne tik pagerina moters kraujo būklę, bet ir palaiko normalų kūdikio aprūpinimą krauju gimdoje. Neabejotinas šio vaisto pranašumas yra tas, kad jame esančios medžiagos niekada neprasiskverbia pro placentos barjerą ir nedaro įtakos besigimstančiam gyvenimui.

Kada nėščiai moteriai reikia Fraxiparine?

Nėštumo metu Fraxiparine yra būtinas kaip gydymo kursas tais atvejais, kai būsimai motinai padidėja kraujo krešėjimas arba tokio pasireiškimo rizika yra labai didelė. Kursą nustato gydytojas individualiai. Kai kurios būsimos motinos turi vartoti vaistą per visus 9 nėštumo mėnesius. Toks ilgalaikis gydymas dažniausiai pasiteisina, jei moteris anksčiau patyrė persileidimus dėl kraujo krešulių. Būtent tokiais atvejais net trumpas laikotarpis be vaisto gali sukelti vaisiaus hipoksiją ir spontanišką persileidimą.

Dėmesio! Tikslus vaisto saugumas kliniškai nenustatytas, tačiau daugelis gydytojų sutinka, kad vaistą visais nėštumo trimestrais galima vartoti gana saugiai. Bet kokiu atveju nebuvo nustatyta neigiamo Fraxiparine poveikio atvejų antrajame ir trečiajame trimestre.

Daugelį metų vaistas buvo vartojamas besilaukiančių motinų pernelyg didelio kraujo krešėjimo gydymui ir profilaktikai, nors vaisto anotacija nebuvo redaguojama kelis dešimtmečius.

Pirmąjį trimestrą vaisto vartojimas yra labiausiai dviprasmiškas. Prieš skirdamas Fraxiparine nėščiai moteriai šiame etape, gydytojas ištiria laboratorinius diagnostikos duomenis ir apskaičiuoja priešlaikinio gimdymo ir vaisiaus mirties gimdoje rizikos laipsnį. Paprastai jie stengiasi atidėti vaisto vartojimą bent iki 16 nėštumo savaitės, kai jau susiformavo placentos apsauga.

Iki trečiojo trimestro vaisius ir gimdos dydis pasiekia didžiausią tūrį, apatinė tuščioji vena, iš kurios kraujas iš galūnių teka į širdies raumenį, yra stipriai suspausta. Šiuo laikotarpiu yra didelė kraujo stagnacijos rizika, dėl kurios gali susidaryti kraujo krešuliai. Užblokuota plaučių arterija gali būti mirtina.

Fraxiparine vartojimas nėštumo metu

Nėštumo metu reikia kuo tiksliau suleisti vaistą, gamintojas įtraukė vienkartinius švirkštus su specialia adata, kurią lengva naudoti. Tirpalas švirkščiamas po oda gydytojo nurodytais kiekiais. Vaistinėje galite rasti 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml dozes.

Nėštumo metu jie dažnai nerizikuoja ir skiria minimalią 0,3 ml dozę, vartojamą ne daugiau kaip 3 kartus per dieną. Kurso trukmė apskaičiuojama atsižvelgiant į individualius paciento tyrimus, tačiau neturėtų būti trumpesnė nei 10 dienų. Kuo didesnis moters kūno svoris, tuo didesnę dozę ji turi teisę.

Geriausia tirpalo skyrimo procedūrą patikėti profesionalui, ty gydančiam gydytojui. Tačiau tuo atveju, kai Fraxiparine skiriamas visą nėštumo laikotarpį, ši galimybė yra visiškai problemiška. Štai kodėl moteris turi išmokti pati teisingai atlikti injekcijas.

Sprendimo įvedimo būdas yra toks:

• Oras turi būti pašalintas iš švirkšto. Norėdami tai padaryti, apverskite jį adata į viršų.
• Su savimi reikia turėti sterilų vatos tamponėlį, iš anksto suvilgytą spirite.
• Užimdami gulimą padėtį, nedidelį odos gabalėlį turite apdoroti vatos tamponu, suvilgytu spirite. Tokiu atveju turėtumėte atsitraukti kelis centimetrus nuo bambos.
• Apdorotoje vietoje dviem pirštais pabandykite suimti nedidelį odos gabalėlį.
• Į lenkimo viršų įduriama adata, pakreipta 90 laipsnių kampu.
• Tirpalas įšvirkščiamas tol, kol sustoja lėtai spaudžiant stūmoklį.
• Medvilniniu tamponu užtepkite pradūrimo vietą kelias minutes, kol kraujavimas sustos.

Svarbu! Netrinkite injekcijos vietos. Kiekvieną dieną reikia keisti puses: iš kairės į dešinę ir atvirkščiai. Nedidelis patinimas per kelias valandas po injekcijos yra normalus reiškinys, todėl neturėtumėte jaudintis.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Fraksiparinas yra stiprus vaistas, todėl jo vartoti draudžiama esant tam tikroms nėščios moters būklėms ir esamoms ligoms. Vaisto vartoti draudžiama šioms nėščioms moterims:

• esant individualiam netoleravimui vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms;
• su kraujo krešėjimo trūkumu ir kraujavimu;
• sergant kepenų ar inkstų liga;
• dėl virškinamojo trakto ligų;
• su opiniais dvylikapirštės žarnos paūmėjimais;
• dėl hipertenzijos;
• esant aukštam kraujospūdžiui;
• su nuliniais ankstesnio gydymo panašiu vaistu rezultatų.

Šalutinis vaisto poveikis organizmui yra odos bėrimas. Pirma, injekcijos vieta parausta, o aplink ją atsiranda bėrimas. Alergija gali pasireikšti kaip angioedema ar dilgėlinė. Anafilaksinio šoko reakcija yra labai reta.

Turėtumėte žinoti! Perdozavus labai dažnai atsiranda kraujavimas. Jei kraujavimas nėra stiprus, po išankstinės konsultacijos su gydytoju injekcija atidedama kelioms dienoms. Ypač sunkiais atvejais, kai kraujavimo sustabdyti nepavyksta, papildomai skiriama protamino sulfato, kuris neutralizuoja Fraxiparine poveikį.

Analogai

Jei Fraxiparine vartoti neįmanoma, gydytojas skiria jo analogus. Analogai apima tuos vaistus, kurie priklauso tame pačiame farmakologiniame pogrupyje ir turi panašų veikimo mechanizmą:

• Cibor 2500 arba 3500 (poodinės injekcijos).
• Flagmin (intraveninės ir poodinės injekcijos).
• Piyavit (kapsulės pavidalu).
• Clexane (injekcija po oda).
• Natrio heparinas (į veną ir po oda).
• Heparinas-Fereinas (į veną ir po oda).
• Heparin Sandoz (poodinės injekcijos).
• Heparinas (vidinės ir poodinės injekcijos).
• Heparinas (amforos milteliai).
• Hemapaksanas (injekcija po oda).
• Vesel Due F (tirpalas, skirtas vartoti į veną ir po oda, kapsulės).
• Antitromin 3 žmogaus liofilizatas (infuzija).
• Angioflux (injekcija į veną ir į raumenis).
• Antifluksas (kapsulės).

Fraksiparinas skiriamas nėštumo metu, kai gydytojas analizuoja rodmenis ir lygina juos su būsimos mamos savijauta. Vaistas gali būti švirkščiamas visą nėštumo laikotarpį, nes jo poveikis vaisiui nėra neigiamas. Vėlesnėse stadijose placentos barjeras yra toks didelis, kad pro jį negali praeiti pašalinės medžiagos. Fraksiparinas taip pat turi daugybę kontraindikacijų, o ilgai vartojant gali pasireikšti nepageidaujamos organizmo reakcijos.

Ypač už- Elena Kichak

Iš Svečias

Pradėjus ruoštis nėštumui, man išrašė Fraxiparin. Vaistas brangus, bet nieko negalima padaryti. Merginos, patarimas visoms besileidžiančioms - jei vykstate į Turkiją (pati ar draugai ir pažįstami), paprašykite ten nusipirkti vaisto!! Palyginimui: už vienos pakuotės kainą, kurią pirkau Maskvoje, Turkijoje už tuos pačius pinigus nusipirkau 4!!! Vaistas yra tarptautinis ir jam nereikia recepto. Nebuvo jokių problemų nei su transportavimu, nei su muitine (natūralu, jei registravote kaip bagažą). Sveikatos jums ir jūsų vaikams!

Iš Svečias

Bet aš neturėjau geros patirties. Buvo 2 šaldyti nėštumai, kai tik sužinojau, kad esu nėščia 3 kartus pradėjau leisti Fraxiparin, bet prasidėjo kraujavimas, jie negalėjo sustabdyti, gydytoja sakė, kad dėl to kaltas Fraxiparin, kad neturėtų. būti švirkščiamas taip anksti, tik nuo 7 savaitės ((((

Iš Svečias

Buvo 2 ankstyvi persileidimai, kurie pasirodė kaip paveldima tromboflebija. Fraxiparin buvo paskirtas 8 nėštumo savaitę, kai D-dimeras rodė 1337. Visą nėštumą švirkščiau 0,3 karto per dieną. Atšaukta dieną prieš gimdymą. Aš pradėjau gimdyti anksti būtent dėl ​​fraksiparino. Pagimdžiau sūnų, gimdymo metu nebuvo kraujavimo, viskas pavyko puikiai. Po gimdymo, praėjus 12 valandų, dar 2 savaites toliau švirkščiau Fraxiparine +.

Iš Svečias

Noriu tau pasakyti, nebijok. Pirmąjį vaiką išnešiojau su fraksiparine 2002 metais. Dabar jam jau 11 metų. Visiškai normalus vaikas, tada antrasis 2008 m. Viskas puiku tik nuo antro pradejau, jau viska zinodama, nuo 6 sav. Vaikas normalus. Jis vystosi gerai. Net gimdymas ir pogimdyvinis laikotarpis sekėsi geriau. Vienintelis dalykas, kurį jums pateiksiu, yra keletas mažų rekomendacijų. Sušvirkškite tuo pačiu metu, geriausia ryte, pakaitomis į kairįjį ir dešinįjį paviršių šalia bambos. Jis turi būti atšauktas likus 12 valandų iki gimimo. Tie. Jei prasideda sąrėmiai, injekcijos neduodame. Po gimdymo pradedame po 8 valandų ir, kontroliuojant testus, švirkščiame dar 10 dienų. Tada galite atšaukti.

Tromboembolija yra viena iš sunkiausių ir pavojingiausių ligų, sutinkamų medicinos praktikoje.

Dėl kraujagyslės užsikimšimo trombu pacientas gali patirti išemiją arba miokardo infarktą, o šios būklės dažnai sukelia neįgalumą arba mirtį.

Šiuo metu gydytojai šiai patologijai gydyti naudoja daugybę šiuolaikinių vaistų.

Vienas iš jų yra Fraxiparine. Apžvalgas apie vaistą galite perskaityti straipsnio apačioje, taip pat pridėti prie jų savo įspūdžius.

Fraxiparine vartojimo instrukcijos

Fraxiparine yra prancūzų šiuolaikinis vaistas, gaminamas farmacijos įmonėje Aspen Pharma Trading Limited.

Junginys

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas.

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas tirpalo pavidalu p/v. Tirpalas surenkamas į vienkartinius švirkštus ir yra visiškai paruoštas naudoti.

Pakuotės skiriasi švirkštų skaičiumi ir dozavimu:

• vienkartiniai 0,3 ml tūrio švirkštai su nadroparino kalcio tirpalu, kurio dozė yra 2850 TV;
• vienkartiniai 0,4 ml tūrio švirkštai su nadroparino kalcio tirpalu, kurio dozė yra 3800 TV;
• 0,6 ml švirkštai, kurių tirpalo dozė yra 5700 TV;
• padidinto tūrio 0,8 ml švirkštai, kurių dozė yra 7600 TV.

Farmakologinis veikimas

Fraksiparinas yra tiesioginis antikoaguliantas ir mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas laboratorijoje iš įprasto heparino.

Vaistas turi stiprų antitrombozinį poveikį. Jam būdingas mažas aktyvumas prieš AP faktorių ir didelis aktyvumas prieš kraujo krešėjimą.

Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino, kalcio nadroparinas turi didelį antitrombocitinį aktyvumą ir mažai veikia tromboplastino laiką. Jis turi greitą ir ilgalaikį poveikį ir apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo. ,

Mažos nadroparino dozės reikšmingai nesumažina protrombino laiko, todėl vaistą galima vartoti ne tik gydymui, bet ir profilaktikai.

Naudojimo indikacijos

Fraksiparinas skiriamas esant šioms sąlygoms ir ligoms:

• bet kokio tipo ir sunkumo tromboembolija (ūmus kraujagyslės užsikimšimas trombu);
• nestabili krūtinės angina;
• miokardo infarktas be rando Q (skirtas vėlesnių priepuolių gydymui ir profilaktikai);
• įtarimas dėl kraujo krešėjimo (pavyzdžiui, hemodializės metu);
• chirurginės ir ortopedinės intervencijos, atliekamos pacientams, sergantiems širdies ar kvėpavimo nepakankamumu (siekiant išvengti tromboembolinių komplikacijų).

Naudojimo instrukcijos

Gydymo trukmę ir dozę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į ligos ypatybes, jos trukmę ir sunkumą.

Apytikslis gydymo režimas

1. Siekiant išvengti tromboembolinių komplikacijų operacijos metu, likus 2-3 valandoms iki operacijos pacientui suleidžiama 0,3 ml Fraxiparine tirpalo. Gydymas tęsiamas dar 7 dienas prižiūrint gydytojui, tirpalas leidžiamas vieną kartą per dieną.
2. Po ortopedinės operacijos 4 dieną dozę galima padidinti iki 5700 TV. Pradinė dozė taip pat gali būti keičiama dėl medicininių priežasčių ir pasirenkama 38 TV vienam paciento svorio kilogramui. Tokiu atveju pirmoji injekcija atliekama likus dvylikai valandų iki operacijos, o antroji – dvylika valandų po operacijos. Pooperacinio gydymo kurso trukmė yra viena savaitė.
3. Nestabilios krūtinės anginos gydymui Fraxiparine skiriamas 2 kartus per dieną kas dvylika valandų. Toks pat režimas skiriamas pacientams, sergantiems miokardo infarktu. Gydymo kursas yra šešios dienos. Tirpalas vartojamas 325 mg. Pacientams tuo pačiu metu skiriamas acetilsalicilo rūgšties kursas.
4. Tromboembolijai gydyti vaistas skiriamas 2 kartus per dieną kas dvylika valandų. Dozė parenkama 86 TV kilogramui. Gydymo kursas yra 6-7 dienos.

Vaistų vartojimo technika

Skiriant tirpalą reikia atkreipti dėmesį į:

• tirpalą rekomenduojama leisti gulint;
• adata įvedama į užpakalinę arba priekinę pilvo sritį pakaitomis iš abiejų pusių (pirma injekcija į vieną, antra į kitą ir pan.);
• pagal specialias instrukcijas leidžiamas vaisto matymas į šlaunį;
• adata įduriama statmenai, vieta po injekcijos netrinama.

Specialios instrukcijos

1. Senatvė nėra indikacija keisti pradinę ir vėlesnę dozę;
2. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, prieš ir po gydymo patariama pasikonsultuoti su urologu ir pasitikrinti inkstų bei šlapimo takų funkciją. Esant lengvam inkstų nepakankamumui, dozės keisti nereikia. Sergantiems vidutine ligos forma ją patartina sumažinti 25 proc.

Gydymas vaistais atliekamas griežtai prižiūrint gydančiam gydytojui! Tirpalas turi būti vartojamas medicinos įstaigoje.

Sąveika su kitais vaistais

1. Kalio druskos, NVNU, ciklosporinas, trimetoprimas ir kalį tausojantys diuretikai didina hiperkalemijos riziką.
2. Fraksiparinas gali sumažinti NVNU ir vitamino K antagonistų poveikį.
3. Klopidogrelis, Tirofibanas, Tiklopidinas, Beraprostas, Iloprostas padidina kraujavimo riziką.

Atsargumo priemonės

Būtinai atkreipkite dėmesį į kontraindikacijas ir galimą šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis

Paprastai pacientai gerai toleruoja Fraxiparine injekcijas, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

Kontraindikacijos

Pasiruošimas draudžiama vartokite, jei sergate šiomis ligomis ar sąlygomis:

• trombocitopenija (įskaitant tuos atvejus, kai ji buvo pastebėta anksčiau);
• organiniai vidaus organų pažeidimai su padidėjusia kraujavimo rizika (pavyzdžiui, skrandžio opa arba opinis kolitas);
• padidėjusi kraujavimo rizika įvairiomis sąlygomis;
• prasidėjusio kraujavimo požymiai;
• intrakranijinis kraujavimas;
• galvos traumos;
• smegenų operacija;
• kai kurios didelės akių operacijos;
• sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas;
• netoleravimas kalcio nadroparino.

Su atsargumu Vaistas gali būti skiriamas šioms ligoms:

• lengvos ir vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų nepakankamumo formos;
• sunki arterinė hipertenzija;
• pepsinė opa;
• kraujavimo rizika;
• kraujotakos sutrikimai akių gyslainėje arba tinklainėje;
• reabilitacijos laikotarpis po galvos operacijos;
• reabilitacijos laikotarpis po akių operacijos;
• svorio trūkumas, distrofija (mažiau nei 40 kg);
• kartu vartoti vaistus, kurie padidina kraujavimo riziką;

Prieš pradėdami gydymą Fraxiparine, nepamirškite pasakyti gydytojui apie gretutines lėtines patologijas. Tai padės išvengti nemalonių pasekmių ir šalutinių poveikių.

Tirpalas, skirtas vartoti po oda.

Lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai po 0,3, 0,4, 0,6 ir 1 ml kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

Sudėtis ir veiklioji medžiaga

Fraxiparine sudėtyje yra:

1 švirkšte yra nadroparino kalcio ME anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 ir 9500, pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiesta druskos rūgštimi) iki pH 5,0-7,5 injekcinio vandens.

Farmakologinis veikimas

Fraksiparinas, mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gaunamas depolimerizuojant iš standartinio heparino, yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų. Rodo didelį gebėjimą prisijungti prie kraujo plazmos baltymo antitrombino III (AT III). Dėl šio prisijungimo pagreitėja Xa faktoriaus slopinimas, o tai lemia didelį antitrombozinį nadroparino potencialą. Kiti mechanizmai, tarpininkaujantys antitromboziniam nadroparino poveikiui, apima audinių faktorių konvertuojančio inhibitoriaus (TFPI) aktyvavimą, fibrinolizės aktyvavimą tiesiogiai iš endotelio ląstelių išleidžiant audinių plazminogeno aktyvatorių ir kraujo reologinių savybių modifikavimą (kraujo klampumo sumažėjimą ir trombocitų bei granulocitų membranų pralaidumą). ).
Kalcio nadroparinas pasižymi didesniu anti-Xa faktoriaus aktyvumu, palyginti su anti-IIa faktoriumi arba antitromboziniu aktyvumu, ir turi greitą ir ilgalaikį antitrombozinį aktyvumą. Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai bei mažiau ryškų poveikį pirminei hemostazei. Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia reikšmingo aPTT sumažėjimo. Gydymo kurso metu maksimalaus aktyvumo laikotarpiu aPTT galima padidinti iki 1,4 karto didesnės nei standartinė vertė. Šis pailgėjimas atspindi liekamąjį antitrombozinį nadroparino kalcio poveikį.

Kuo padeda Fraxiparin: indikacijos

- Tromboembolinių komplikacijų prevencija chirurginių ir ortopedinių intervencijų metu pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika (ūminis kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumas ICU sąlygomis, nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be patologinės Q bangos EKG).
- Tromboembolijos gydymas.
- Kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu.

Kontraindikacijos

- Trombocitopenija anamnezėje vartojant nadropariną.
- Kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze (išskyrus diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją, nesukeltą heparino).
- Organinės ligos, turinčios polinkį kraujuoti (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa).
— Smegenų, nugaros smegenų ar akių sužalojimai arba chirurginės intervencijos.
- Intrakranijinis kraujavimas.
- Ūminis septinis endokarditas.
- Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.) pacientams, vartojantiems Fraxiparine tromboembolijai, nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be Q bangos gydyti.
- Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
- Padidėjęs jautrumas nadroparinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Fraksipariną reikia skirti atsargiai esant padidėjusiai kraujavimo rizikai: kepenų nepakankamumui, inkstų nepakankamumui, sunkiai arterinei hipertenzijai, pepsinei opai ar kitoms ligoms, kurioms yra padidėjusi kraujavimo rizika, kraujotakos sutrikimams akies gyslainės ir tinklainės, pooperaciniu laikotarpiu po galvos ir nugaros smegenų ar akių operacijų, pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, kai gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų), jei ne rekomenduojamų gydymo sąlygų laikymasis (ypač ilginant gydymo kurso trukmę ir dozę), kai jis derinamas su vaistais, didinančiais kraujavimo riziką.

Fraxiparine nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Šiuo metu duomenų apie nadroparino prasiskverbimą per placentos barjerą žmonėms yra tik nedaug. Todėl Fraxiparine nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nebent galima nauda motinai yra didesnė už pavojų vaisiui. Šiuo metu duomenų apie nadroparino išsiskyrimą su motinos pienu yra nedaug. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vartoti nadroparino žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi). Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio kalcio nadroparino poveikio.

Fraxiparine: naudojimo instrukcijos

Vartojant po oda, pageidautina, kad pacientas gulėtų į poodinį pilvo priekinio ar užpakalinio šoninio paviršiaus audinį, pakaitomis iš dešinės ir kairės pusės. Leidžiama švirkšti į šlaunį. Kad išvengtumėte vaisto praradimo naudojant švirkštus, prieš injekciją nepašalinkite oro burbuliukų.
Adatą reikia įdurti statmenai, o ne kampu, į suspaustą odos raukšlę, susidariusią tarp nykščio ir smiliaus. Per visą vaisto vartojimo laikotarpį reikia išlaikyti raukšlę. Po injekcijos netrinkite injekcijos vietos.
Bendrosios chirurginės praktikos tromboembolijos profilaktikai rekomenduojama Fraxiparine dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) po oda. Vaistas skiriamas 2-4 valandas prieš operaciją, vėliau 1 kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas arba visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas perkeliamas į ambulatorinį režimą.
Siekiant išvengti tromboembolijos ortopedinių operacijų metu, Fraxiparine skiriama po oda, atsižvelgiant į paciento kūno svorį, 38 anti-Xa TV/kg norma, kurią galima padidinti iki 50% 4-ą dieną po operacijos. Pradinė dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, 2-oji dozė skiriama 12 valandų po operacijos pabaigos. Be to, Fraxiparine ir toliau vartojamas 1 kartą per dieną per visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą. Minimali gydymo trukmė yra 10 dienų.
Pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (su nestabilia krūtinės angina, miokardo infarktu be Q bangos), Fraxiparine skiriamas po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Gydymo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina/ne Q bangos miokardo infarktu, buvo paskirta Fraxiparine kartu su acetilsalicilo rūgštimi po 325 mg per parą. Pradinė dozė švirkščiama kaip vienkartinė boliuso injekcija į veną, tolesnės dozės suleidžiamos po oda. Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį – 86 anti-Xa TV/kg.
Gydant tromboemboliją, geriamuosius antikoaguliantus (nesant kontraindikacijų) reikia skirti kuo anksčiau. Gydymas fraksiparinu nenutraukiamas tol, kol nepasiekiamas tikslinis protrombino laikas. Vaistas skiriamas po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų), įprasta kurso trukmė yra 10 dienų. Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio – 86 anti-Xa TV/kg kūno svorio.
Kraujo krešėjimo profilaktika ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu: Fraxiparine dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į technines dializės sąlygas. Fraksiparinas įvedamas vieną kartą į dializės kilpos arterinę liniją kiekvieno seanso pradžioje. Pacientams, kuriems nepadidėjusi kraujavimo rizika, rekomenduojamos pradinės dozės nustatomos atsižvelgiant į kūno svorį, tačiau jų pakanka 4 valandų dializės seansui.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika, galima vartoti pusę rekomenduojamos vaisto dozės. Jei dializės seansas trunka ilgiau nei 4 valandas, gali būti skiriamos papildomos nedidelės Fraxiparine dozės. Vėlesnių dializės seansų metu dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į pastebėtą poveikį. Dializės procedūros metu pacientą reikia stebėti dėl galimo kraujavimo ar trombų susidarymo dializės sistemoje požymių.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Prieš pradedant gydymą Fraxiparine, rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≥30 ml/min. ir mažesnis nei 60 ml/min.): pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min), trombozės profilaktikai dozės mažinti nereikia; min) dozę reikia sumažinti 25%.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas: tromboembolijai gydyti arba tromboembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (sergant nestabilia krūtinės angina ir miokardo infarktu be Q bangos), dozę reikia sumažinti 25%. pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, vaistas yra kontraindikuotinas.

Šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais pastebimi tankūs mazgeliai, kurie nerodo heparino inkapsuliacijos, kurie išnyksta po kelių dienų.

Didelės Fraxiparine dozės gali išprovokuoti įvairios lokalizacijos kraujavimą ir lengvą trombocitopeniją (I tipo), kuri dažniausiai išnyksta toliau gydant. Galimas laikinas vidutinis kepenų fermentų (ALT, AST) kiekio padidėjimas.

Odos nekrozė ir alerginės reakcijos pasireiškia retai. Buvo pranešta apie keletą anafilaksinių reakcijų ir imuninės trombocitopenijos (II tipo) atvejų, susijusių su arterijų ir (arba) venų tromboze arba tromboembolija.

Specialios instrukcijos

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei, naudojimo instrukcijoms, nes jie gali naudoti skirtingus dozavimo vienetus (TV arba mg). Dėl šios priežasties Fraxiparine kaitaliojimas su kitais LMWH ilgalaikio gydymo metu yra nepriimtinas. Taip pat būtina atkreipti dėmesį į tai, koks vaistas vartojamas - Fraxiparine ar Fraxiparine Forte, nes tai turi įtakos dozavimo režimui. Padaliniai švirkštai skirti dozės parinkimui, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Fraksiparinas nėra skirtas leisti į raumenis. Kadangi vartojant heparinus gali išsivystyti trombocitopenija (heparino sukelta trombocitopenija), viso gydymo Fraxiparin metu reikia stebėti trombocitų kiekį. Buvo pranešta apie retus trombocitopenijos atvejus, kartais sunkius, kurie gali būti susiję su arterijų ar venų tromboze, į kurią svarbu atsižvelgti šiais atvejais: su trombocitopenija su reikšmingu trombocitų kiekio sumažėjimu (30-50 %, palyginti su normaliu). vertės) su neigiama trombozės dinamika, dėl kurios pacientas gydomas nuo DIC sindromo. Tokiais atvejais gydymą Fraxiparine reikia nutraukti. Trombocitopenija yra imunoalerginio pobūdžio ir paprastai stebima nuo 5 iki 21 gydymo dienos, tačiau gali pasireikšti anksčiau, jei pacientui yra buvę heparino sukelta trombocitopenija.
Jei anksčiau buvo heparino sukelta trombocitopenija (dėl įprastinių ar mažos molekulinės masės heparinų vartojimo), prireikus galima skirti Fraxiparine. Tačiau šiuo atveju reikalingas griežtas klinikinis stebėjimas ir bent kasdienis trombocitų kiekio matavimas. Jei pasireiškia trombocitopenija, Fraxiparine vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Jei trombocitopenija atsiranda dėl heparinų (įprastos arba mažos molekulinės masės) fone, reikia apsvarstyti galimybę skirti kitų grupių antikoaguliantų. Jei kitų vaistų nėra, gali būti naudojamas kitas mažos molekulinės masės heparinas. Tokiu atveju reikia kasdien stebėti trombocitų skaičių kraujyje. Jei pradinės trombocitopenijos požymiai ir toliau stebimi pakeitus vaistą, gydymą reikia kuo greičiau nutraukti.
Reikia atsiminti, kad trombocitų agregacijos stebėjimas, pagrįstas in vitro tyrimais, diagnozuojant heparino sukeltą trombocitopeniją yra ribotas. Senyvų pacientų inkstų funkcija turi būti įvertinta prieš pradedant gydymą Fraxiparine. Heparinai gali slopinti aldosterono sekreciją, o tai gali sukelti hiperkalemiją, ypač pacientams, kurių kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis arba pacientams, kuriems yra rizika susirgti hiperkalemija (cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, metaboline acidoze arba kartu vartojamais vaistais, galinčiais sukelti hiperkalemiją). ilgalaikis gydymas). Pacientams, kuriems yra padidėjusi hiperkalemijos rizika, reikia stebėti kalio kiekį kraujyje.
Spinalinių / epidurinių hematomų rizika padidėja asmenims, turintiems epidurinius kateterius arba kartu vartojantiems kitus hemostazę veikiančius vaistus (NVNU, antitrombocitus, kitus antikoaguliantus). Tikėtina, kad rizika taip pat padidės dėl trauminių ar pakartotinių epidurinių ar stuburo bakstelėjimų. Neuraksinės blokados ir antikoaguliantų derinio vartojimo klausimas turėtų būti sprendžiamas individualiai, įvertinus veiksmingumo ir rizikos santykį. Pacientams, jau vartojantiems antikoaguliantus, spinalinės ar epidurinės anestezijos būtinybė turi būti pagrįsta. Pacientams, kuriems atliekama planinė operacija taikant spinalinę ar epidurinę nejautrą, antikoaguliantų poreikis turi būti pagrįstas. Jei pacientui atliekama juosmeninė punkcija arba atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, reikia išlaikyti pakankamą laiko tarpą nuo Fraxiparine vartojimo iki spinalinio/epidurinio kateterio arba adatos įdėjimo ar pašalinimo. Norint nustatyti neurologinių sutrikimų požymius ir simptomus, būtina atidžiai stebėti pacientą. Jei nustatomi paciento neurologinės būklės sutrikimai, reikia skubiai skirti tinkamą gydymą.
Venų tromboembolijos profilaktikai ar gydymui, taip pat užkertant kelią kraujo krešėjimui ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, Fraxiparine nerekomenduojama vartoti kartu su tokiais vaistais kaip acetilsalicilo rūgštis, kiti salicilatai, NVNU ir antitrombocitinės medžiagos, nes tai gali padidinti kraujavimo riziką.
Fraksipariną reikia skirti atsargiai pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, sisteminius kortikosteroidus ir dekstranus. Fraxiparine vartojantiems pacientams skiriant geriamuosius antikoaguliantus, juos reikia vartoti tol, kol protrombino laikas stabilizuosis iki reikiamos vertės.

Suderinamumas su kitais vaistais

Kartu vartojant Fraxiparine, padidėja hiperkalemijos rizika: vartojant Fraxiparine, padidėja hiperkalemijos rizika pacientams, vartojantiems kalio druskų, kalį sulaikančių diuretikų, AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių antagonistų, NVNU, heparinų (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuotų). ), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas.
Veikimo stiprinimas vartojant fraksipariną: Fraksiparinas gali sustiprinti hemostazę veikiančių vaistų, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU, vitamino K antagonistai, fibrinolitikai ir dekstranas, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį kaip analgetiką, karščiavimą mažinantį vaistą). didesnė kaip 500 mg NVNU dozė: abciksimabas, acetilsalicilo rūgštis, kaip antitrombocitinis preparatas (t. y. 50-300 mg dozė), esant širdies ir neurologinėms indikacijoms, beraprostas, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas didina riziką. kraujavimas.

Perdozavimas

Simptomai: pagrindinis perdozavimo požymis yra kraujavimas, būtina stebėti trombocitų skaičių ir kitus kraujo krešėjimo sistemos parametrus.
Gydymas: nedideliam kraujavimui specialios terapijos nereikia (paprastai pakanka sumažinti dozę arba atidėti tolesnį vartojimą). Protamino sulfatas turi ryškų neutralizuojantį poveikį heparino antikoaguliantams, tačiau kai kuriais atvejais anti-Xa aktyvumas gali būti iš dalies atstatytas. Protamino sulfato vartojimas yra būtinas tik sunkiais atvejais. Reikia atsižvelgti į tai, kad 0,6 ml protamino sulfato neutralizuoja apie 950 anti-Xa ME nadroparino. Protamino sulfato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į laiką, praėjusį po heparino vartojimo, gali būti sumažinta priešnuodžio dozė.

Seprotinas, Sinkumaras, Trombless, Trombofobas, Troparinas, Fenilinas, Fragminas, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoksaparino natrio druska

Receptas (tarptautinis)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: Nr.10 amp.
S: Į poodinius riebalus.

Farmakologinis veikimas

Kalcio nadroparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gaunamas depolimerizuojant iš standartinio heparino, ir yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.
Rodo didelį gebėjimą prisijungti prie kraujo plazmos baltymo antitrombino III (AT III). Dėl šio prisijungimo pagreitėja Xa faktoriaus slopinimas, o tai lemia didelį antitrombozinį nadroparino potencialą.
Kiti mechanizmai, tarpininkaujantys antitromboziniam nadroparino poveikiui, apima audinių faktorių konvertuojančio inhibitoriaus (TFPI) aktyvavimą, fibrinolizės aktyvavimą tiesiogiai iš endotelio ląstelių išleidžiant audinių plazminogeno aktyvatorių ir kraujo reologinių savybių modifikavimą (kraujo klampumo sumažėjimą ir trombocitų bei granulocitų membranų pralaidumą). ).
Kalcio nadroparinas pasižymi didesniu anti-Xa faktoriaus aktyvumu, palyginti su anti-IIa faktoriumi arba antitromboziniu aktyvumu, ir turi greitą ir ilgalaikį antitrombozinį aktyvumą.

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai bei mažiau ryškų poveikį pirminei hemostazei.
Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia reikšmingo aPTT sumažėjimo.

Gydymo kurso metu maksimalaus aktyvumo laikotarpiu aPTT galima padidinti iki 1,4 karto didesnės nei standartinė vertė. Šis pailgėjimas atspindi liekamąjį antitrombozinį nadroparino kalcio poveikį.

Naudojimo instrukcijos

Suaugusiems: Vartojant po oda, pageidautina, kad pacientas gulėtų į poodinį pilvo priekinio ar užpakalinio šoninio paviršiaus audinį, pakaitomis iš dešinės ir kairės pusės. Leidžiama švirkšti į šlaunį.
Kad išvengtumėte vaisto praradimo naudojant švirkštus, prieš injekciją nepašalinkite oro burbuliukų.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika, galima vartoti pusę rekomenduojamos vaisto dozės.

Jei dializės seansas trunka ilgiau nei 4 valandas, gali būti skiriamos papildomos nedidelės Fraxiparine dozės.

Vėlesnių dializės seansų metu dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į pastebėtą poveikį.

Dializės procedūros metu pacientą reikia stebėti dėl galimo kraujavimo ar trombų susidarymo dializės sistemoje požymių.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Prieš pradedant gydymą Fraxiparine, rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min. ir pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, tromboembolijai gydyti arba tromboembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (sergant nestabilia krūtinės angina ir ne). -Q bangos miokardo infarktas) dozė turi būti sumažinta 25% pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas;

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, specialių vaisto vartojimo tyrimų neatlikta.
Adatą reikia įdurti statmenai, o ne kampu, į suspaustą odos raukšlę, susidariusią tarp nykščio ir smiliaus. Per visą vaisto vartojimo laikotarpį reikia išlaikyti raukšlę. Po injekcijos netrinkite injekcijos vietos.

Bendrosios chirurginės praktikos tromboembolijos profilaktikai rekomenduojama Fraxiparine dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) po oda. Vaistas skiriamas 2-4 valandas prieš operaciją, vėliau 1 kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas arba visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas perkeliamas į ambulatorinį režimą.

Siekiant išvengti tromboembolijos ortopedinių operacijų metu, Fraxiparine skiriama po oda, atsižvelgiant į paciento kūno svorį, 38 anti-Xa TV/kg norma, kurią galima padidinti iki 50% 4-ą dieną po operacijos. Pradinė dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, 2-oji dozė - 12 valandų po operacijos pabaigos. Be to, Fraxiparine ir toliau vartojamas 1 kartą per dieną per visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą. Minimali gydymo trukmė yra 10 dienų.

Indikacijos

Tromboembolinių komplikacijų prevencija (atliekant chirurgines ir ortopedines intervencijas; pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika esant ūminiam kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumui, esant intensyviosios terapijos skyriui);
- tromboembolijos gydymas;
- kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu;
- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos gydymas.

Kontraindikacijos

Trombocitopenija anamnezėje vartojant nadropariną;
- kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze (išskyrus diseminuotą intravaskulinį krešėjimo sindromą, kurį sukelia ne heparinas);
- organų, turinčių polinkį kraujuoti, pažeidimai (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa);
- smegenų, nugaros smegenų ar akių sužalojimai arba chirurginės intervencijos;
- intrakranijinis kraujavimas;
- ūminis septinis endokarditas;
- sunkus inkstų nepakankamumas (KK - vaikystėje ir paauglystėje (iki 18 metų);
- padidėjęs jautrumas nadroparinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Fraksipariną reikia skirti atsargiai tais atvejais, kai yra padidėjusi kraujavimo rizika:
- su kepenų nepakankamumu;
- esant inkstų nepakankamumui;
- sergant sunkia arterine hipertenzija;
- anksčiau sirgote pepsinėmis opomis ar kitomis ligomis, dėl kurių padidėja kraujavimo rizika;
- esant kraujotakos sutrikimams akies gyslainėje ir tinklainėje;
- pooperaciniu laikotarpiu po galvos, nugaros smegenų ar akių operacijų;
- pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg;
- jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų);
- nesilaikant rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmės ir dozavimo pagal kūno svorį kurso metu);
- kartu su vaistais, didinančiais kraujavimo riziką.

Šalutinis poveikis

Iš kraujo krešėjimo sistemos: labai dažnai - įvairių vietų kraujavimas, dažniau pacientams, turintiems kitų rizikos veiksnių.

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija; labai retai - eozinofilija, grįžtama nutraukus vaisto vartojimą.

Iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (dažniausiai laikinas).

Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (Quincke edema, odos reakcijos).

Vietinės reakcijos: labai dažnai - nedidelės poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje; kai kuriais atvejais pastebimi tankūs mazgeliai (nerodo heparino kapsuliavimo), kurie išnyksta po kelių dienų; labai retai - odos nekrozė, dažniausiai injekcijos vietoje.
Prieš nekrozės atsiradimą dažniausiai atsiranda purpura arba infiltruotas ar skausmingas eriteminis lopas, kurį lydi bendrieji simptomai arba ne (tokiais atvejais gydymą Fraxiparine reikia nedelsiant nutraukti).

Kiti: labai retai - priapizmas, grįžtama hiperkalemija (susijusi su heparinų gebėjimu slopinti aldosterono sekreciją, ypač rizikos grupės pacientams).

Išleidimo forma

1 švirkštas
nadroparino kalcio 2850 TV anti-Xa
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), injekcinis vanduo (iki 0,3 ml).

0,3 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,3 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

Po oda skirtas tirpalas yra skaidrus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

1 švirkštas
nadroparino kalcio 3800 TV anti-Xa
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), injekcinis vanduo (iki 0,4 ml).

0,4 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

Po oda skirtas tirpalas yra skaidrus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

1 švirkštas
nadroparino kalcio 5700 TV anti-Xa
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), injekcinis vanduo (iki 0,6 ml).

0,6 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,6 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

Po oda skirtas tirpalas yra skaidrus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

1 švirkštas
nadroparino kalcio 7600 TV anti-Xa
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), injekcinis vanduo (iki 0,8 ml).

0,8 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

Po oda skirtas tirpalas yra skaidrus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

1 švirkštas
nadroparino kalcio 9500 TV anti-Xa
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), injekcinis vanduo (iki 1 ml).

1 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - vienkartiniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

DĖMESIO!

Informacija puslapyje, kurį peržiūrite, yra sukurta tik informaciniais tikslais ir jokiu būdu neskatina savigydos. Šis šaltinis skirtas suteikti sveikatos priežiūros darbuotojams papildomos informacijos apie tam tikrus vaistus, taip padidinant jų profesionalumo lygį. Norint vartoti vaistą "", būtina konsultuotis su specialistu, taip pat jo rekomendacijos dėl pasirinkto vaisto vartojimo būdo ir dozavimo.