Mirena smagi izsitumi uz ķermeņa. Hormonālā IUD: plusi un mīnusi

Ginekoloģiskajā praksē intrauterīnās ierīces (IUD) tiek izmantotas jau ilgu laiku. Tie galvenokārt sastāv no vara un sudraba. Šobrīd īpaši populāra ir kļuvusi jaunākās paaudzes hormonālā spirāle Mirena. Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, varam secināt: spirāle ir sevi pierādījusi kā uzticamu kontracepcijas un terapeitisko līdzekli, kas to atšķir no visiem citiem IUS.

Pirms hormonālās sistēmas iegādes, kas nav lēta, sievietei jāizsver plusi un mīnusi, protams, ja spirāli ieteicis uzstādīt ārsts. Šāda ierīce tiek novietota tikai tad, ja tā ir norādīta, jo tā ne tikai aizsargā pret nevēlamu grūtniecību, bet arī veic terapeitisko funkciju.

Tāpēc tikai pēc visaptverošas diagnostikas pārbaudes tiek izlemts jautājums par hormonālās sistēmas uzstādīšanu vai aizliegšanu. Dažas slimības diemžēl ir šķērslis IUS uzstādīšanai.

Daudzu ginekoloģijas jomas speciālistu viedokļi saskan, ka Mirena ir viens no labākajiem kontracepcijas līdzekļiem un ārstnieciskajiem un profilaktiskajiem līdzekļiem, ko izmanto ginekoloģisko slimību ārstēšanai, kas iedarbojas tieši dzemdē.

Levonorgestrels katru dienu izdalās no intrauterīnās sistēmas dzemdes dobumā mikrodevās. Zāles praktiski neietilpst sistēmiskā asinsritē, bet darbojas tikai dzemdes iekšpusē, retinot endometriju.

Hormonālā spirāle ir uzstādīta jau 20 gadus, un šajā laikā ir apkopotas daudzas praktizējošu ārstu atsauksmes par šīs kontracepcijas metodes priekšrocībām un trūkumiem. Apskatīsim tos tuvāk.

Mirena lietošanas priekšrocības saskaņā ar ārstu atsauksmēm

Praktizējošie ginekologi sistematizēja pacientu novērojumus, izmantojot Mirena IUD, un noteica galvenās priekšrocības:

• ilgstoša spirāles lietošana (5 gadi);
• kontracepcijas efekts rodas pirmajā uzstādīšanas dienā;
• aizsardzības pakāpe pret nevēlamu grūtniecību ir 99–100%, kam nav nepieciešami papildu aizsardzības līdzekļi;
• pēc spirāles noņemšanas ātri atjaunojas reproduktīvā funkcija, sieviete var iestāties grūtniecība jau pirmajā menstruālajā ciklā;
• IUS var izņemt jebkurā laikā pēc sievietes pieprasījuma (procedūra ir nesāpīga);
• intīmo attiecību laikā spirāle neizraisa diskomfortu (ja vēlas, sieviete var slēpt IUS klātbūtni no sava partnera);
• uzlabojas dzimumdzīves kvalitāte (bailes iestāties grūtniecības laikā dzimumakta laikā pāriet);
• iegurņa orgānu aizsardzība no iekaisuma procesiem, palielinot gļotu viskozitāti dzemdes kakla kanāla zonā;
• uz spirāles fona atļauts lietot citus medikamentus un veikt dažāda profila ķirurģiskas operācijas;
• neietekmē apetīti;
• samazinās menstruāciju sāpes;
• asins zudums ir strauji samazināts, līdz izdalījumi pilnībā izzūd;
• augsta IUS efektivitāte endometrija hiperplāzijas, dzemdes fibroīdu un endometriozes ārstēšanā;
• iespēja lietot IUS sievietēm, kurām citas kontracepcijas metodes ir kontrindicētas medicīnisku iemeslu dēļ;
• dažos gadījumos palīdz izvairīties no ginekoloģiskām operācijām;
• aizsardzība pret endometrija vēža procesu attīstību.

Mirena trūkumi pēc ārstu domām

Parasti blakusparādības parādās pirmajā reizē pēc IUS ievietošanas. Biežāk šis periods svārstās no vairākiem mēnešiem līdz sešiem mēnešiem. Ķermenis pielāgojas spirālei. Jebkuram svešķermenim ir “jādraudzējas” ar ķermeni, un tad negatīvie simptomi pamazām izzūd.

Pirmajā lietošanas gadā spirālei dažreiz ir tendence izkrist (ne vairāk kā 7% gadījumu). Iemesls tam var būt smagas mēnešreizes, kurām vēl nav bijis laika normalizēties levanorgestrela ietekmē.

Pirmajos mēnešos tiek novērota ilgstoša smērēšanās endometrija (dzemdes iekšējā slāņa) retināšanas dēļ. Tāpēc daudzas sievietes sāk krist panikā un nevar samierināties ar savu jauno stāvokli. Tas noved pie psiholoģiskām problēmām: parādās nervozitāte un aizkaitināmība.

Retos gadījumos (ne vairāk kā 5%), uzstādot IUS, var rasties asiņošana dzemdes kakla vai tā ķermeņa bojājumu dēļ. Tas ir saistīts ar sistēmas uzstādīšanas ārsta zemo kvalifikāciju.

Ir sūdzības par šuvēm vai sāpošām sāpēm dzemdes rajonā. Šis stāvoklis rodas IUD pārvietošanas vai individuālas paaugstinātas jutības dēļ. Šādos gadījumos ir nepieciešama spirāles noņemšana.

Bieži vien Mirena izraisa galvassāpes, migrēnu, depresiju, samazinātu dzimumtieksmi un muguras sāpes, kas līdzīgas išiasam. Ir sūdzības par matu izkrišanu, pinnēm uz sejas un muguras. Alerģiskas reakcijas un ekzēma rodas ļoti reti.

Hormonālā spirāle nevar aizsargāt pret seksuāli transmisīvām infekcijām, un dažos gadījumos pati provocē iekaisuma procesu dzemdē. Tas notiek ar individuālu neiecietību un, ja spirāle tika uzstādīta, neievērojot aseptikas un antisepses noteikumus.

Svarīgs! Ja kādos orgānos ir pirmsvēža procesi, spirāli nevar izmantot.

Pēc ārstu domām, spirāli drīkst uzstādīt tikai sievietēm, kuras ir dzemdējušas un ir vecākas par 25 gadiem. Kopumā Mirena uzrāda augstu efektivitāti, un daudzām sievietēm vispār nav blakusparādību. Šī ir lieliska metode proliferācijas procesu stabilizēšanai, īpaši pirmsmenopauzes periodā, kad ir augsts vēža procesu attīstības risks sieviešu dzimumorgānu rajonā. Tāpēc šodien Mirena tiek uzskatīta par labāko terapeitisko kontracepcijas līdzekli!

Mūsdienu kontracepcijas metodes ļauj sievietei novērst neplānotas grūtniecības iestāšanos un tādējādi izvairīties no ar to saistītām problēmām. Starp mūsdienu kontracepcijas līdzekļu dažādību var atšķirt intrauterīnās hormonālās ierīces Mirena. Papildus galvenajam mērķim Mirena spirāli var ordinēt kā līdzekli noteiktu sieviešu dzimumorgānu slimību ārstēšanai.

Intrauterīnajai ierīcei Mirena ir T-veida rāmis, no kura (pēc ievietošanas dzemdes dobumā) sievietes asinīs katru dienu nonāk noteikts daudzums hormona levonorgestrela, jebkuras jaunās paaudzes kontracepcijas līdzekļa galvenās sastāvdaļas. Šai intrauterīnajai kontracepcijas ierīcei ir pārsvarā lokāla iedarbība. Mirena spirāle tiek uzstādīta piecus gadus, pēc tam to nomaina pret jaunu.

Darbības mehānisms.
Hormonālās spirāles darbības princips ir līdzīgs kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu, hormonālo implantu un kontracepcijas injekciju darbībai. Darbības mērķis ir bloķēt ovulācijas procesu (olšūnas izdalīšanos no olnīcas) un aizkavēt dzemdes gļotādas attīstību, tādējādi apgrūtinot apaugļotas olšūnas implantāciju.

Metodes efektivitāte.
Mirena spirāle ir uzticams un efektīvs līdzeklis aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību, ilgstoši lietojot. Uz katriem tūkstoš sieviešu, kuras sāka lietot šo hormonālo spirāli, pirmā gada laikā bija tikai divi neplānotas grūtniecības gadījumi.

Auglība tiek atjaunota burtiski uzreiz pēc spirāles noņemšanas. Ļoti reti sievietēm spēja iestāties grūtniecība atjaunojas ilgākā laika periodā pēc produkta lietošanas pārtraukšanas (trīs līdz sešu mēnešu laikā).

Jāpiebilst, ka, tāpat kā jebkurš cits hormonālās kontracepcijas līdzeklis, Mirena spirāle nespēj pasargāt sievieti no seksuāli transmisīvām slimībām (STS).

Blakus efekti.
Parasti Mirena hormonālās ierīces blakusparādības parādās pirmajos mēnešos pēc tās ieviešanas. Pakāpeniski tie visi izzūd un nav nepieciešama papildu ārstēšana. Visbiežāk sievietes pēc lietošanas sākšanas ievēro šādas blakusparādības:

• menstruālās asiņošanas ilguma samazināšanās (var nebūt pilnībā), kā arī tās intensitātes samazināšanās;
• pūtītes rašanās;
• galvassāpes;
• slikta dūša;
• svara pieaugums;
• reibonis;
• biežas garastāvokļa izmaiņas;
• olnīcu cistas;
• paaugstināta piena dziedzeru jutība.

Runājot par menstruāciju ilgumu, jāatzīmē, ka pēc šī kontracepcijas līdzekļa lietošanas pārtraukšanas viss nostāsies savās vietās.

Intrauterīnās sistēmas ietekme uz sieviešu veselību.
Mirena spirāle ir lielisks līdzeklis iekaisuma rakstura iegurņa slimību, dzelzs deficīta anēmijas profilaksei, turklāt tās lietošana ievērojami samazina endometriozes attīstības risku, mazina sāpīgas menstruācijas (algomenoreju), kā arī var samazināt miomatozo mezglu izmērus.

Hormonālās ierīces Mirena izmaksas svārstās no deviņiem līdz vienpadsmit tūkstošiem rubļu atkarībā no reģiona. Salīdzinot ar kontracepcijas tabletēm, par kurām jums būs jātērē vidēji septiņi simti līdz tūkstotis rubļu mēnesī (piecus gadus), to lietošana ir izdevīgāka no ekonomiskā viedokļa.

Kontrindikācijas.
Smagu slimību, hronisku infekciju vai ļaundabīgu audzēju klātbūtnē intrauterīnās ierīces Mirena lietošana jāsaskaņo ar speciālistiem.
Citas kontrindikācijas šīs kontracepcijas metodes lietošanai ir:

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes vēsture;
• dzemdes vai dzemdes kakla ļaundabīgi audzēji;
• iepriekšēja krūts vēža ārstēšana;
• slimības, kas rodas ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijām;
• iegurņa orgānu iekaisuma slimību klātbūtne;
• dzemdes anomālijas (iedzimtas un iegūtas);
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• urīnceļu infekciju klātbūtne;
• pēcdzemdību endometrīts;
• dzemdes kakla displāzija;
• septisks aborts pēdējo trīs mēnešu laikā (nopietna dzemdes infekcija aborta laikā vai neilgi pirms vai pēc tā);
• dzemdes asiņošana nezināma iemesla dēļ;
• cervicīts;
• akūtas aknu slimības (smaga ciroze, dzelte, hepatīts) un aknu audzēji.

Nosacījumi hormonālās spirāles ievadīšanai dzemdes dobumā.
Intrauterīnās ierīces jāuzstāda tikai pieredzējušam ārstam, kurš šo procedūru ir veicis vairāk nekā vienu reizi. Sievietēm reproduktīvā vecumā Mirena spirāli kā kontracepcijas līdzekli ievada dzemdes dobumā ne vēlāk kā septiņu dienu laikā no menstruālā cikla sākuma. Kontracepcijas līdzekļa ieviešana vēlāk tiek veikta tikai pēc apstiprināšanas, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība, un viņai ieteicams nedēļu papildus lietot kontracepcijas barjermetodes (prezervatīvu). Pēc derīguma termiņa beigām spoli var nomainīt pret citu jebkurā cikla dienā.

Intrauterīnās ierīces uzstādīšana pēc dzemdībām tiek veikta ne agrāk kā sešas nedēļas, tieši tas ir laiks, kas nepieciešams dzemdes involucijai. Ja pēc dzemdībām vai subinvolūcijas samazinās dzemdes kontrakciju ātrums, ir jāizslēdz pēcdzemdību endometrīta attīstība un spirāles ievietošana jāatliek līdz dzemdes pilnīgai atjaunošanai.

IUS ieteicams ievietot dzemdes dobumā pēc mākslīga vai spontāna aborta pirmajā un otrajā trimestrī pēc septiņām dienām, ja nav infekcijas pazīmju.

Ja intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa uzstādīšana ir apgrūtināta vai procedūras laikā vai pēc tās tiek novērotas ļoti stipras sāpes vai asiņošana, tad šajā gadījumā nepieciešama fiziska un ultraskaņas izmeklēšana, lai izslēgtu dzemdes perforāciju (mehāniskus bojājumus).

Mirena noņemšana.
Speciālists intrauterīnās ierīces izņem no dzemdes dobuma (pēc derīguma termiņa beigām) jebkurā menstruāciju dienā (ievērojot regulāru ciklu), satverot tās pavedienus ar knaiblēm un viegli pavelkot. Ja nepieciešama turpmāka kontracepcija, sievietei tajā pašā dienā tiek ievadīta jauna spirāle, papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nav nepieciešama. Ja menstruāciju laikā spirāle netiek izņemta, tad nedēļu pirms šīs procedūras sievietei jālieto papildus kontracepcija. Ja ir amenoreja, sievietei nedēļu pirms intrauterīnās ierīces noņemšanas un pirms menstruāciju sākuma jālieto barjeras kontracepcija.

Pēc Mirena intrauterīnās sistēmas noņemšanas ārstam ir jāpārliecinās par tās integritāti, jo, ja tās izņemšanas laikā rodas grūtības, ir bijuši gadījumi, kad hormonālā elastomēra kodols ir noslīdējis uz T veida ķermeņa horizontālajām rokām. ko viņi “nogremdēja” kodolā. Pēc spirāles integritātes apstiprināšanas nav nepieciešami papildu izmeklējumi vai iejaukšanās. Ierobežotāji, kas atrodas uz horizontālajām svirām, parasti neļauj kodolam pilnībā atdalīties no T veida korpusa.

Mūsdienās ir zinātniski pierādīts, ka ir iespējams droši lietot divas vai vairākas intrauterīnās sistēmas pēc kārtas.

Mirena lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tostarp Mirena intrauterīnās ierīces, nedrīkst lietot grūtniecības laikā vai, ja ir aizdomas par grūtniecību. Ja grūtniecība iestājas intrauterīnās sistēmas lietošanas laikā (kas ir iespējams, ja sirālis izkrīt), sistēma ir jāizņem, jo ​​tas ievērojami palielina spontāna aborta un priekšlaicīgas dzemdības risku.

Neuzmanīga spirāles noņemšana vai dzemdes zondēšana var izraisīt arī spontānu abortu. Ja nav iespējams rūpīgi izņemt kontracepcijas līdzekli, rodas jautājums par mākslīgas grūtniecības pārtraukšanas lietderīgumu. Ja sieviete šajā gadījumā nevēlas taisīt abortu, viņa tiek informēta par priekšlaicīgu dzemdību riskiem un iespējamām sekām bērnam. Nākotnē šādai grūtniecībai būs nepieciešama rūpīga uzraudzība. Pacientam arī jāinformē ārsti, ja parādās simptomi, kas var sarežģīt grūtniecību (tostarp kolikas sāpes vēderā kopā ar drudzi).

Tiek uzskatīts, ka Mirena lietošana sešas nedēļas pēc dzimšanas neietekmē bērna augšanu un attīstību. Monoterapija ar gestagēniem neietekmē mātes piena kvalitāti un daudzumu.

Komplikācijas.
Šīs intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa lietošana ļoti reti rada problēmas un komplikācijas. Ja Jums rodas kādi neparasti simptomi, ir svarīgi nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai izvairītos no turpmākām komplikācijām.

Lietojot Mirena hormonālo ierīci, var rasties komplikācijas intrauterīnās sistēmas prolapss, dzemdes perforācijas, infekcijas un ārpusdzemdes grūtniecības veidā.

Zaudējums (izraidīšana).
IUD var daļēji vai pilnībā izkrist no dzemdes dobuma. Šīs parādības risks ir ļoti augsts sievietēm, kuras nav dzemdējušas šo kontracepcijas metodi pirmajos lietošanas mēnešos. Tomēr ir gadījumi, kad sistēma tiek noraidīta vēlākā lietošanas posmā. Lai laikus pamanītu zaudējumus, tie jāpārbauda katrā menstruācijā, mainot ieliktņus vai tamponus.

Ja novērojat prolapsu, papildus jālieto prezervatīvs un nekavējoties jāsazinās ar savu ginekologu. Daļēja prolapsa gadījumā intrauterīnā sistēma tiek pilnībā noņemta.

Perforācija.
Tas ir ļoti reti, bet joprojām ir gadījumi, kad ievietošanas laikā spirāle caurdur dzemdes sieniņu. Parasti šis fakts tiek nekavējoties identificēts un izlabots. Ja tas netika pamanīts, spirāle var iekļūt citās iegurņa daļās un sabojāt iekšējos orgānus. Šajā gadījumā ir nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, lai to noņemtu.

Infekcija.
Intrauterīnās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar zināmu iegurņa infekcijas risku, taču tas ievērojami samazinās divdesmit dienas pēc to ievietošanas dzemdes dobumā. Iegurņa infekcijas var izraisīt baktērijas, kas spirāles ievietošanas laikā nonāk dzemdē. Infekcijas attīstība parasti notiek trīs nedēļu laikā pēc uzstādīšanas. Ja infekcija tiek novērota pēc noteiktā laika, visticamāk, infekcija ir notikusi saskarē ar slimu partneri.

Zinātniskie pētījumi ir pierādījuši, ka Mirena spole neveicina iegurņa orgānu attīstību vai neauglību.

Mirena intrauterīnā terapeitiskā sistēma ir balts vai gandrīz balts hormonālo elastomēru kodols, kas atrodas uz T formas korpusa un pārklāts ar necaurspīdīgu membrānu, kas kalpo kā sava veida regulators aktīvās sastāvdaļas izdalīšanai. T veida korpusam vienā galā ir cilpa ar pievienotu vītni, lai noņemtu spoli un divas rokas. Mirena sistēma ir ievietota vadotnes caurulē, un tajā nav redzamu piemaisījumu. Zāles tiek piegādātas sterilos blisteros, kas izgatavoti no poliestera vai TYVEK materiāla 1 gabalā.

farmakoloģiskā iedarbība

Intrauterīnā sistēma vai vienkārši Mirena IUD ir farmaceitiskas zāles, kuru pamatā ir levonorgestrels , kas, pamazām izdaloties dzemdes dobumā, ir vietēja gestagēna iedarbība . Pateicoties terapeitiskā līdzekļa aktīvajai sastāvdaļai, samazinās endometrija estrogēna un progesterona receptoru jutība, kas izpaužas kā spēcīga antiproliferatīvā iedarbība.

Dzemdes iekšējā oderē ir morfoloģiskas izmaiņas un vāja vietēja reakcija uz svešķermeni tās dobumā. Dzemdes kakla kanāla gļotāda kļūst ievērojami blīvāka, kas neļauj spermai iekļūt dzemdē un kavē atsevišķu spermatozoīdu motoriskās spējas. Dažos gadījumos tiek atzīmēta arī ovulācijas nomākšana.

Mirena lietošana pakāpeniski maina raksturu menstruālā asiņošana . Pirmajos intrauterīnās ierīces lietošanas mēnešos endometrija proliferācijas kavēšanas dēļ var novērot smērēšanās palielināšanos un asiņainu izdalīšanos no maksts. Attīstoties terapeitiskā līdzekļa farmakoloģiskajai iedarbībai, kad izteikta proliferatīvo procesu nomākšana sasniedz maksimumu, sākas niecīgas asiņošanas periods, kas nereti pārvēršas oligo- Un amenoreja .

3 mēnešus pēc Mirena lietošanas sākuma menstruālā asins zudums sievietēm samazinās par 62-94%, bet pēc 6 mēnešiem - par 71-95%. Šo farmakoloģisko spēju mainīt dzemdes asiņošanas raksturu izmanto ārstēšanai idiopātiska menorāģija ja nav hiperplastisku procesu sieviešu dzimumorgānu membrānās vai ārpus dzimumorgānu stāvokļiem, kuru patoģenēzes neatņemama sastāvdaļa ir izteikta hipokoagulācija , jo zāļu efektivitāte ir salīdzināma ar ķirurģiskām ārstēšanas metodēm.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Kad intrauterīnā sistēma ir uzstādīta, farmaceitiskās zāles sāk darboties nekavējoties, kas izpaužas kā pakāpeniska izdalīšanās. levonorgestrels un tā aktīvā uzsūkšanās, par ko var spriest pēc tā koncentrācijas izmaiņām asins plazmā. Ātrums Aktīvās sastāvdaļas izdalīšanās sākumā ir 20 mikrogrami dienā un pakāpeniski samazinās, pēc 5 gadiem sasniedzot 10 mikrogramus dienā. Hormonālā spirāle Mirena uzstāda augsta lokālā iedarbība , kas nodrošina aktīvās vielas koncentrācijas gradientu virzienā no endometrija uz miometriju (koncentrācija dzemdes sieniņās mainās vairāk nekā 100 reizes).

Iekļūšana sistēmiskajā cirkulācijā, levonorgestrels kontaktpersonas sūkalu olbaltumvielas asinis: 40-60% aktīvā komponenta nespecifiski apvienojas ar , un 42-62% aktīvās sastāvdaļas – īpaši ar selektīvu dzimumhormonu nesējs SHBG . Apmēram 1-2% no devas atrodas cirkulējošās asinīs kā brīvs steroīds. Terapeitiskā līdzekļa lietošanas laikā SHBG koncentrācija samazinās un brīvā frakcija palielinās, kas norāda uz zāļu farmakokinētisko spēju nelinearitāti.

Pēc Mirena IUD ievietošanas dzemdes dobumā, levonorgestrels asins plazmā tiek konstatēta pēc 1 stundas, un maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 2 nedēļām. Klīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka aktīvās sastāvdaļas koncentrācija ir atkarīga no sievietes ķermeņa masas - ar mazu svaru un/vai ar augstu SHBG koncentrāciju galvenās sastāvdaļas daudzums plazmā ir lielāks.

Levonorgestrels metabolizējas ar līdzdalību izoenzīms CYP3A4 vielmaiņas galaproduktiem konjugētu un nekonjugētu 3-alfa un 5-beta veidā tetrahidrolevonorgestrels , pēc tam izdalās caur zarnām un caur nierēm ar ekskrēcijas koeficientu 1,77. Nemainītā veidā aktīvā sastāvdaļa tiek izvadīta tikai nelielā daudzumā. Kopējais bioloģiskās vielas Mirena klīrenss no asins plazmas ir 1 ml minūtē uz kilogramu svara. Pusperiods ir aptuveni 1 diena.

Lietošanas indikācijas

• kontracepcija;
• idiopātiska menorāģija;
• profilaktiska ārstēšana endometrija hiperplāzija hormonu aizstājterapijas laikā.

Mirena spirāle - kontrindikācijas

Absolūtās kontrindikācijas hormonālo IUS lietošanai:

• grūtniecība ;
• iegurņa orgānu iekaisuma slimības;
• pēcdzemdību ;
• infekcijas process uroģenitālās sistēmas apakšējās daļās;
• septiskā aborta anamnēzē pēdējo trīs mēnešu laikā;
• ļaundabīgs jaunveidojumi dzemde vai dzemdes kakls;
• sieviešu reproduktīvā sistēma;
• nezināmas izcelsmes dzemdes asiņošana;
• no hormoniem atkarīgi audzēju jaunveidojumi;
• iedzimtas vai iegūtas dzemdes anatomiskās un histoloģiskās struktūras anomālijas;
• akūtas aknu slimības;
• palielinājies jutīgums intrauterīnās ierīces farmakoloģiskajām sastāvdaļām.

Patoloģiski stāvokļi, kas var apgrūtināt intrauterīnās ierīces lietošanu ar levonorgestrels :

• pēcdzemdību periods no 48 stundām līdz 4 nedēļām;
• dziļo vēnu tromboze;
• labdabīga trofoblastiska slimība ;
• krūts vēzis tagadnē vai vēsturē pēdējo 5 gadu laikā;
• augsta seksuāli transmisīvo slimību iespējamība;
• aktīva aknu slimība (piem pikants , dekompensēts un tā tālāk).

Mirena blakusparādības

Menstruālā cikla izmaiņas

IUD blakusparādības jāsāk ar menstruālās asiņošanas rakstura un cikliskuma izmaiņas , jo tie rodas daudz biežāk nekā citi terapeitisko pasākumu nelabvēlīgie efekti. Tādējādi asiņošanas ilgums palielinās 22% sieviešu un neregulāras dzemdes asinsizplūdumi novēroja 67%, ņemot vērā pirmās 90 dienas pēc Mirena zāļu instalēšanas. Šo parādību biežums pakāpeniski samazinās, jo hormonālā spirāle laika gaitā izdala mazāk bioloģiski aktīvās vielas un līdz pirmā gada beigām tas ir attiecīgi 3% un 19%. Taču pieaug citu menstruālā cikla traucējumu izpausmju skaits – līdz pirmā gada beigām attīstās 16% un reti asiņošana 57% pacientu.

Citas blakusparādības

• No ārpuses imūnsistēma: izsitumi uz ādas un , , .
• No ārpuses nervu sistēma: galvassāpes, , nomākts garastāvoklis līdz .
• Blakusparādības no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: vulvovaginīts , izdalījumi no dzimumorgānu trakta, iegurņa infekcijas, , sāpes piena dziedzeros, izraidīšana intrauterīnā ierīce, , dzemdes perforācija.
• No ārpuses kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā, slikta dūša.
• Dermatoloģiski traucējumi: , , .
• No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: paaugstināts asinsspiediens.

Mirena intrauterīnā ierīce: lietošanas instrukcija (metode un devas)

Vispārīgi noteikumi par zāļu lietošanu

Kontracepcijas līdzeklis Mirena tiek injicēts tieši dzemdes dobumā, kur tā farmakoloģiskā iedarbība iedarbojas 5 gadus. Atbrīvošanas ātrums aktīvā hormonālā sastāvdaļa intrauterīnās ierīces lietošanas sākumā ir 20 mcg dienā un pēc 5 gadiem pakāpeniski samazinās līdz līmenim 10 mkg dienā. Vidējais eliminācijas līmenis levonorgestrels visa terapeitiskā kursa laikā ir aptuveni 14 mikrogrami dienā.

Ir īpašs kontracepcijas efektivitātes indikators , kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Ja ir pareizi uzstādīta un tiek ievēroti visi intrauterīnās ierīces lietošanas noteikumi, Pērļu indekss Mirenai ir aptuveni 0,2% uz 1 gadu, un tas pats skaitlis 5 gadus ir 0,7%, kas izsaka šīs kontracepcijas metodes neticami augsto efektivitāti (salīdzinājumam: prezervatīvu Pearl indekss ir no 3,5% līdz 11%, bet ķīmiskajām vielām, piemēram, kā spermicīdi - no 5% līdz 11%).

Intrauterīnās sistēmas uzstādīšanu un izņemšanu var pavadīt sāpes vēdera lejasdaļā un mērena asiņošana. Arī manipulācijas pacientiem var izraisīt ģīboni asinsvadu-vagālas reakcijas vai konvulsīvu krampju dēļ , tādēļ var būt nepieciešama sieviešu dzimumorgānu vietējās anestēzijas lietošana.

Pirms zāļu instalēšanas

Ieteicams ievietot spirāli tikai ārsts , kurai ir pieredze ar šāda veida kontracepciju, jo ir nepieciešami obligāti aseptikas nosacījumi un atbilstošas ​​medicīniskās zināšanas par sievietes anatomiju un farmaceitisko zāļu darbību. Tūlīt pirms uzstādīšanas ir nepieciešams veikt vispārējā un ginekoloģiskā izmeklēšana , lai novērstu turpmākas kontracepcijas lietošanas riskus, klātbūtne grūtniecība un slimības, kas darbojas kā kontrindikācijas.

Ārstam ir jānosaka dzemdes stāvoklis un tās dobuma izmērs, jo pareiza Mirena sistēmas atrašanās vieta nodrošina vienmērīgu aktīvās sastāvdaļas ietekmi uz endometrijs , kas rada apstākļus tā maksimālai efektivitātei.

Mirena instrukcijas medicīnas personālam

Vizualizējiet dzemdes kaklu, izmantojot ginekoloģiskos spoguļus, apstrādājiet to un maksts ar antiseptiskiem šķīdumiem. Ar knaiblēm satveriet dzemdes kakla augšlūpu un, izmantojot maigu vilkšanu, iztaisnojiet dzemdes kakla kanālu, nostipriniet šo medicīnisko instrumentu pozīciju līdz intrauterīnās ierīces uzstādīšanas procedūras beigām. Lēnām pārvietojot dzemdes zondi caur orgāna dobumu uz dzemdes dibenu, paralēli nosaka dzemdes kakla kanāla virzienu un precīzu dobuma dziļumu, izslēdzot iespējamās anatomiskās starpsienas, sinekijas, submukozālo fibromu vai citus šķēršļus. Ja dzemdes kakla kanāls ir šaurs, tā paplašināšanai ieteicams izmantot vietējo vai vadīšanas anestēziju.

Pārbaudiet sterilā iepakojuma integritāti ar zālēm, pēc tam atveriet to un izņemiet intrauterīnās ierīces. Pārvietojiet slīdni tālākajā pozīcijā, lai sistēma tiktu ievilkta vadītāja caurulē un iegūtu mazas nūjas izskatu. Turot slīdni tajā pašā pozīcijā, iestatiet indeksa gredzena augšējo malu atbilstoši iepriekš izmērītajam attālumam līdz dzemdes dibenam. Uzmanīgi virziet vadošo stiepli pa dzemdes kakla kanālu, līdz gredzens atrodas aptuveni 1,5-2 cm attālumā no dzemdes kakla.

Sasniedzot vajadzīgo spirāles pozīciju, lēnām pārvietojiet slīdni, līdz horizontālās sviras ir pilnībā atvērtas, un pagaidiet 5-10 sekundes, līdz sistēma iegūst T formu. Novietojiet vadošo stiepli līdz pamatpozīcijai, par ko liecina pilnīgs indeksa gredzena kontakts ar dzemdes kaklu. Turot vadītāju šajā pozīcijā, atlaidiet zāles, izmantojot slīdņa zemāko pozīciju. Uzmanīgi noņemiet vadītāju. Nogrieziet pavedienus 2-3 cm garumā, sākot no dzemdes ārējās os.

Ieteicams tūlīt pēc Mirena uzstādīšanas procedūras pārbaudīt intrauterīnās ierīces pareizo pozīciju, izmantojot ultraskaņu. Atkārtota pārbaude tiek veikta pēc 4-12 nedēļām, un pēc tam reizi gadā. Ja ir klīniskas indikācijas, regulāri jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana un spirāles pareiza stāvokļa pārbaude, izmantojot funkcionālās laboratoriskās diagnostikas metodes.

Intrauterīnās ierīces noņemšana

Mirena ir jānoņem pēc 5 gadiem pēc uzstādīšanas, jo pēc šī perioda terapeitiskā līdzekļa efektivitāte ievērojami samazinās. Medicīnas literatūrā pat ir aprakstīti gadījumi, kad intrauterīnās ierīces laikā nav izņemta nelabvēlīga ietekme, attīstoties iegurņa orgānu iekaisuma slimībām un dažiem citiem patoloģiskiem stāvokļiem.

Lai iegūtu zāles prasa stingru aseptisko nosacījumu ievērošanu. Mirena noņemšana ietver rūpīgu pavedienu vilkšanu, kas satverti ar īpašām ginekoloģiskām knaiblēm. Ja pavedieni nav redzami un intrauterīnā ierīce atrodas dziļi orgāna dobumā, tad var izmantot vilces āķi. Var būt nepieciešams arī paplašināt dzemdes kakla kanālu.

Pēc izņemšanas Mirena preparātam jāpārbauda sistēmas integritāte, jo dažās situācijās hormonālā elastomēra kodols var atdalīties vai noslīdēt uz T veida ķermeņa pleciem. Ir aprakstīti patoloģiski gadījumi, kad šādām intrauterīnās ierīces noņemšanas komplikācijām bija nepieciešama papildu ginekoloģiska iejaukšanās.

Pārdozēšana

Pareizi lietojot un ievērojot visus intrauterīnās ierīces ievietošanas noteikumus, farmaceitisko zāļu pārdozēšana neiespējami .

Mijiedarbība

Farmaceitiskie enzīmu induktori, īpaši sistēmas bioloģiskie katalizatori citohroms P 450 , kas ir iesaistīti tādu zāļu kā pretkrampju līdzekļu vielmaiņas deģenerācijā ( , Fenitoīns , ) Un ( un citi), uzlabo bioķīmisko transformāciju gestagēni . Tomēr to ietekme uz Mirena efektivitāti ir nenozīmīga, jo intrauterīnās ierīces terapeitisko spēju galvenais pielietošanas punkts ir lokālā ietekme uz endometriju.

Pārdošanas noteikumi

Pieejams aptieku kioskos ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi

Intrauterīnā hormonālā ierīce jāuzglabā sterilā iepakojumā maziem bērniem nepieejamā vietā un jāaizsargā no tiešiem saules stariem. Pareiza temperatūra nedrīkst pārsniegt 30 grādus pēc Celsija.

Labākais pirms datums

Speciālas instrukcijas

Mirena hormonālā ierīce dzemdes fibroīdiem

(citi vārdi - fibroids vai leiomioma ) ir labdabīgs audzējs, kas aug no dzemdes muskuļu slāņa (miometrija) un ir viena no visbiežāk sastopamajām ginekoloģiskajām slimībām. Patoloģiskais fokuss ir haotiski savītu gludo muskuļu šķiedru mezgls no vairākiem milimetriem līdz vairākiem centimetriem. Lai ārstētu šo nosoloģisko vienību, parasti tiek izmantota ķirurģiska iejaukšanās, bet tagad ir izstrādāta konservatīva terapijas shēma.

Izvēlētās zāles ir hormonālie līdzekļi ar vēlamu lokālu mijiedarbības veidu, tāpēc Mirena intrauterīnā ierīce ir sava veida zelta standarts dzemdes fibroīdu sanitārijā.

Antiestrogēna iedarbība tiek īstenota patoloģisko mezglu izmēra samazināšanā, iespējamo komplikāciju novēršanā un ķirurģiskās iejaukšanās apjoma samazināšanā, lai saglabātu maksimālu dzemdes fizioloģisko struktūru un padarītu iespējamas turpmākas grūtniecības.

Mirena spirāle endometriozei

– patoloģisks stāvoklis, kad dzemdes iekšējā slāņa šūnas aug ārpus tās. Histoloģiskās struktūrās ir sieviešu dzimuma hormonu receptori, kas izraisa tādas pašas izmaiņas kā normālā endometrijā, kas izpaužas ar ikmēneša asiņošanu, uz kuru reaģējot, attīstās iekaisuma reakcija.

Ginekoloģiska slimība ir izplatīta sievietēm reproduktīvā vecumā un līdztekus sāpīgajām sajūtām var izraisīt biežu endometriozes komplikāciju, tāpēc ir tik svarīgi savlaicīgi diagnosticēt patoloģisko stāvokli un pareizi tai tuvoties. Protams, endometriozes ārstēšana var būt ķirurģiska iejaukšanās ar minimāli invazīvu piekļuvi un nelielu blakusparādību skaitu, taču daudz labāk ir izvēlēties konservatīvas ārstēšanas metodes.

Mirena intrauterīnā ierīce ir efektīvs līdzeklis endometriozes likvidēšanai vairāku iemeslu dēļ:

• zāļu iedarbība, kas pierādīta ar praktiskiem pētījumiem, izpaužas kā patoloģisko perēkļu augšanas kavēšana, to izmēra samazināšanās un pakāpeniska rezorbcija;
• mazāk blakusparādību salīdzinājumā ar citiem farmaceitiskajiem līdzekļiem;
• sāpju mazināšana, kas pēc būtības ir saistīta ar endometriozes problēmu;
• nav nepieciešams katru dienu lietot iekšķīgi lietojamas tabletes vai injekcijas;
• menstruālā cikla normalizācija;
• nav nepieciešama kontracepcija.

Intrauterīnā ierīce endometrija hiperplāzijai

Endometrija hiperplāzija – šis patoloģiskais stāvoklis ir ļoti līdzīgs endometriozei, jo liecina par pārmērīgu sieviešu dzimumorgānu gļotādas augšanu un sabiezēšanu. Atšķirība slēpjas pareizajā histoloģisko struktūru anatomiskajā izvietojumā, kas tikai maina simptomus un iespējamās komplikācijas, bet nenovērš tās.

Nosoloģisko vienību var atpazīt pēc spēcīgas un ilgstošas ​​asiņošanas menstruāciju vai dzemdes laikā asinsizplūdumi nav saistīts ar ciklu, ovulācijas trūkums un nespēja implantēt embriju izmainītā endometrijā, kas liecina par paaugstinātu estrogēna līmeni organismā. Šīs problēmas etioloģiskā ārstēšana, kuras mērķis ir novērst tūlītēju cēloni, ir hormonālie līdzekļi ar izteiktu antiestrogēnu efektu.

Lielākā daļa ginekologu dod priekšroku Mirena intrauterīnās sistēmas lietošanai tās farmakoloģiskās iedarbības uzticamības, ikdienas lietošanas vienkāršības, kas neprasa papildu medicīniskās zināšanas un salīdzinoši lētuma dēļ, salīdzinot ar citiem ārstniecības līdzekļiem, jo ​​Mirena lietošana nav saistīta ar ikdienas izdevumiem. perorālās tabletes vai injekcijas.

Grūtniecība pēc Mirena intrauterīnās ierīces lietošanas

Tā kā kontracepcijas līdzeklim ir pārsvarā lokāla farmakoloģiska iedarbība, pilnīga visu fizioloģisko rādītāju atjaunošana pēc zāļu izņemšanas tas notiek diezgan ātri. Gada laikā pēc sistēmas evakuācijas plānoto grūtniecību biežums sasniedz 79,1-96,4%. Endometrija histoloģiskais stāvoklis tiek atjaunots pēc 1-3 mēnešiem, un menstruālais cikls tiek pilnībā atjaunots un normalizēts 30 dienu laikā.

Analogi

Ir vairākas farmaceitiskās zāles ar vienādu ATĶ kodu un līdzīgu aktīvo vielu sastāvu: Jaydess , , Evadirs tomēr tikai Jaydess var pamatoti saukt par analogu, jo zāles pārstāv intrauterīnā sistēma, kuras pamatā ir levonorgestrels ar mazāku devu, un tāpēc paredzēts tikai trīs gadu pastāvīgai lietošanai.

Ar alkoholu

Farmaceitiskajam medikamentam ir izteikta lokāla ārstnieciska iedarbība un tas nelielos daudzumos nonāk sievietes ķermeņa sistēmiskajā asinsritē, tāpēc nesadarbojas ar alkoholisko dzērienu sastāvdaļām, tomēr to lietošana ieteicama dozētā veidā, lai neradītu citas blakusparādības vai nelabvēlīgas sekas.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Mirena intrauterīnās ierīces lietošana ir kontrindicēta grūtniecība vai ir aizdomas par to, jo jebkurš intrauterīnās kontracepcijas līdzeklis palielina risku spontāns aborts Un priekšlaicīgas dzemdības. Sistēmas izņemšana vai zondēšana var izraisīt arī neplānotu augļa evakuāciju no dzemdes dobuma. Ja pretapaugļošanās līdzekļa rūpīga noņemšana nav iespējama, nepieciešamības gadījumā jāapspriež medicīniskā aborta piemērotība.

Ja sieviete vēlas turpināt grūtniecību, tad, pirmkārt, pacientei jābūt pilnībā informētai par iespējamiem riskiem un nelabvēlīgām sekām gan viņas ķermenim, gan bērnam. Nākotnē jums rūpīgi jāuzrauga grūtniecības gaita un noteikti jāizslēdz ārpusdzemdes implantācija, izmantojot uzticamas diagnostikas metodes.

Pateicoties lokālai hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanai, pastāv iespēja virilizējoša iedarbība uz augli Tomēr farmaceitiskā medikamenta Mirena augstās efektivitātes dēļ klīniskā pieredze par grūtniecības iznākumu, vienlaikus lietojot intrauterīnu ierīci, ir ļoti ierobežota. Par to jāinformē arī sieviete, kura vēlas turpināt grūtniecību.

Barošana ar krūti nav kontrindikācija intrauterīnās sistēmas lietošanai, lai gan neliels daudzums aktīvās sastāvdaļas (apmēram 0,1% no devas) var nonākt pienā zīdīšanas laikā. Maz ticams, ka šādiem nelieliem levonorgestrela daudzumiem būs kāda farmakoloģiska ietekme uz bērnu. Medicīnas sabiedrība pārliecinoši piekrīt, ka narkotiku lietošana 6 nedēļu laikā pēc dzemdībām tam nav nelabvēlīgas ietekmes uz jaunā organisma augšanu un attīstību.

Intrauterīnās kontracepcijas līdzeklis

Aktīvā viela

Levonorgestrels (mikronizēts)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Intrauterīnās terapijas sistēma (IUD) ir T veida levonorgestrelu atbrīvojoša struktūra, kas ievietota vadotnes caurulē (vadošās sastāvdaļas: ievietošanas caurule, virzulis, indeksa gredzens, rokturis un slīdnis). IUD sastāv no balta vai gandrīz balta hormonālas elastomēra serdes, kas novietota uz T formas korpusa un pārklāta ar necaurspīdīgu membrānu, kas regulē levonorgestrela izdalīšanos (20 mikrogrami/24 stundas). T veida korpusam vienā galā ir cilpa, bet otrā – divas rokas; cilpai ir pievienoti pavedieni, lai noņemtu sistēmu. IUD nav redzamu piemaisījumu.

Palīgvielas: polidimetilsiloksāna elastomēra kodols; membrāna, kas izgatavota no polidimetilsiloksāna elastomēra, kas satur koloidālu bezūdens silīcija dioksīdu 30-40% no svara.

Citas sastāvdaļas: T-veida korpuss izgatavots no polietilēna, kas satur 20-24 masas%, tievu brūna polietilēna pavedienu, krāsots ar melnu dzelzs oksīdu ≤1 masas%.
Piegādes ierīce: diriģents - 1 gab.

IUD (1) - sterili blisteri (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles Mirena ir intrauterīnā terapeitiskā sistēma (IUD), kas atbrīvo levonorgestrelu un kam galvenokārt ir lokāla gestagēna iedarbība. Progestīns (levonorgestrels) izdalās tieši dzemdes dobumā, kas ļauj to lietot ārkārtīgi mazā dienas devā. Augsta levonorgestrela koncentrācija endometrijā palīdz samazināt tā estrogēna un progesterona receptoru jutīgumu, padarot endometriju izturīgu pret estradiolu un tam ir spēcīga antiproliferatīva iedarbība. Lietojot zāles Mirena, tiek novērotas morfoloģiskas izmaiņas endometrijā un vāja vietēja reakcija uz svešķermeņa klātbūtni dzemdē. Dzemdes kakla sekrēta viskozitātes palielināšanās novērš spermas iekļūšanu dzemdē. Zāles Mirena novērš apaugļošanos, jo tiek kavēta spermatozoīdu kustība un funkcija dzemdē un olvados. Dažām sievietēm ovulācija ir arī nomākta.

Iepriekšēja Mirena lietošana neietekmē reproduktīvo funkciju. Apmēram 80% sieviešu, kuras vēlas dzemdēt, iestājas grūtniecība 12 mēnešu laikā pēc spirāles izņemšanas.

Pirmajos Mirena lietošanas mēnešos endometrija proliferācijas nomākšanas procesa dēļ var novērot sākotnējo smērēšanās un smērēšanās palielināšanos no maksts. Pēc tam izteikta endometrija proliferācijas nomākšana noved pie menstruālās asiņošanas ilguma un apjoma samazināšanās sievietēm, kuras lieto Mirena. Neliela asiņošana bieži pārvēršas par oligo- vai amenoreju. Tajā pašā laikā olnīcu darbība un estradiola koncentrācija asinīs paliek normāla.

Mirena var lietot idiopātiskas menorāģijas ārstēšanai, t.i. menorāģija, ja nav hiperplastisku procesu endometrijā (endometrija vēzis, metastātiski dzemdes bojājumi, zemgļotādas vai liels dzemdes fibroīdu intersticiāls mezgls, kas izraisa dzemdes dobuma deformāciju, adenomioze), endometrīts, ekstragenitālas slimības un stāvokļi, ko pavada smaga hipokoagulācija ( piemēram, fon Vilebranda slimība, smaga trombocitopēnija), kuras simptomi ir menorāģija.

Pēc 3 mēnešu Mirena lietošanas menstruālā asins zudums sievietēm ar menorāģiju samazinās par 62-94% un par 71-95% pēc 6 mēnešu lietošanas. Lietojot Mirena 2 gadus, zāļu efektivitāte (menstruālā asins zuduma samazināšana) ir salīdzināma ar ķirurģiskām ārstēšanas metodēm (endometrija ablāciju vai rezekciju). Mazāk labvēlīga atbildes reakcija uz ārstēšanu ir iespējama ar menorāģiju, ko izraisa submucous dzemdes fibroids. Menstruālā asins zuduma samazināšana samazina dzelzs deficīta anēmijas risku. Mirena samazina dismenorejas simptomu smagumu.

Mirena efektivitāte endometrija hiperplāzijas novēršanā hroniskas estrogēnu terapijas laikā bija vienlīdz augsta gan ar perorālu, gan transdermālu estrogēnu ievadīšanu.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc Mirena ievadīšanas levonorgestrels sāk nekavējoties izdalīties dzemdes dobumā, par ko liecina tā koncentrācijas mērījumi asins plazmā. Augsta lokālā zāļu iedarbība dzemdes dobumā, kas nepieciešama Mirena vietējai iedarbībai uz endometriju, nodrošina augstu koncentrācijas gradientu virzienā no endometrija uz miometriju (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju endometrijā). miometrijs vairāk nekā 100 reizes) un zema levonorgestrela koncentrācija asins plazmā (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju asins plazmā vairāk nekā 1000 reizes). Levonorgestrela izdalīšanās ātrums dzemdes dobumā in vivo sākotnēji ir aptuveni 20 µg/dienā, un pēc 5 gadiem tas samazinās līdz 10 µg/dienā.

Pēc zāļu Mirena ievadīšanas levonorgestrels tiek konstatēts asins plazmā pēc 1 stundas.Cmax tiek sasniegts 2 nedēļas pēc zāļu Mirena ievadīšanas. Saskaņā ar izdalīšanās ātruma samazināšanos levonorgestrela vidējā koncentrācija plazmā sievietēm reproduktīvā vecumā ar ķermeņa masu virs 55 kg samazinās no 206 pg/ml (25.-75. procentile: 151 pg/ml-264 pg/ml), kas noteikta pēc 6 mēnešiem. , līdz 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) pēc 12 mēnešiem un līdz 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) pēc 60 mēnešiem.

Izplatīšana

Levonorgestrels nespecifiski saistās ar serumu un īpaši ar dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG). Apmēram 1–2% cirkulējošā levonorgestrela ir brīvā steroīda veidā, savukārt 42–62% ir īpaši saistīti ar SHBG. Lietojot zāles Mirena, SHBG koncentrācija samazinās. Attiecīgi ar SHBG saistītā frakcija Mirena lietošanas laikā samazinās, un brīvā frakcija palielinās. Levonorgestrela vidējais šķietamais V d ir aptuveni 106 l.

Ir pierādīts, ka ķermeņa masa un SHBG koncentrācija plazmā ietekmē sistēmisko levonorgestrela koncentrāciju. tie. ar mazu ķermeņa masu un/vai augstu SHBG koncentrāciju levonorgestrela koncentrācija ir augstāka. Sievietēm reproduktīvā vecumā ar zemu ķermeņa masu (37-55 kg) levonorgestrela vidējā koncentrācija asins plazmā ir aptuveni 1,5 reizes lielāka.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā, kas lieto Mirena vienlaikus ar estrogēnu intravaginālu vai transdermālu lietošanu, levonorgestrela vidējā koncentrācija asins plazmā samazinās no 257 pg/ml (25.-75. procentile: 186 pg/ml-326 pg/ml), kas noteikta pēc 12 mēnešiem. , līdz 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) pēc 60 mēnešiem. Lietojot Mirena vienlaikus ar perorālu estrogēnu terapiju, levonorgestrela koncentrācija plazmā, kas noteikta pēc 12 mēnešiem, palielinās līdz aptuveni 478 pg/ml (25.-75. procentile: 341 pg/ml-655 pg/ml), ko izraisa indukcija. SHBG sintēze.

Vielmaiņa

Levonorgestrels tiek plaši metabolizēts. Galvenie metabolīti asins plazmā ir nekonjugētas un konjugētas 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela formas. Pamatojoties uz in vitro un in vivo pētījumu rezultātiem, galvenais levonorgestrela metabolismā iesaistītais izoenzīms ir CYP3A4. Izoenzīmi CYP2E1, CYP2C19 un CYP2C9 var būt iesaistīti arī levonorgestrela metabolismā, bet mazākā mērā.

Noņemšana

Kopējais levonorgestrela plazmas klīrenss ir aptuveni 1 ml/min/kg. Neizmainīts levonorgestrels izdalās tikai nelielā daudzumā. Metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm ar ekskrēcijas koeficientu aptuveni 1,77. T1/2 terminālajā fāzē, ko galvenokārt pārstāv metabolīti, ir aptuveni diena.

Linearitāte/nelinearitāte

Levonorgestrela farmakokinētika ir atkarīga no SHBG koncentrācijas, ko, savukārt, ietekmē estrogēni un androgēni. Lietojot zāles Mirena, tika novērota SHBG vidējās koncentrācijas samazināšanās par aptuveni 30%, ko papildināja levonorgestrela koncentrācijas samazināšanās asins plazmā. Tas norāda uz levonorgestrela farmakokinētikas nelinearitāti laika gaitā. Ņemot vērā Mirena pārsvarā lokālo darbību, levonorgestrela sistēmiskās koncentrācijas izmaiņu ietekme uz Mirena efektivitāti ir maz ticama.

Indikācijas

- kontracepcija;

- idiopātiska menorāģija;

- endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā.

Kontrindikācijas

— grūtniecība vai aizdomas par to;

— iegurņa orgānu iekaisuma slimības (ieskaitot recidivējošas);

- ārējo dzimumorgānu infekcijas;

- pēcdzemdību endometrīts;

- septisks aborts pēdējo 3 mēnešu laikā;

- cervicīts;

- slimības, ko pavada paaugstināta uzņēmība pret infekcijām;

- dzemdes kakla displāzija;

- diagnosticēti vai aizdomas par ļaundabīgiem dzemdes vai dzemdes kakla audzējiem;

- no progestagēna atkarīgi audzēji, t.sk. ;

- nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;

- iedzimtas un iegūtas dzemdes anomālijas, t.sk. fibroīdi, kas izraisa dzemdes dobuma deformāciju;

- akūtas aknu slimības, aknu audzēji;

— vecums virs 65 gadiem (pētījumi ar šo pacientu kategoriju nav veikti);

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi un tikai pēc konsultēšanās ar speciālistu zāles drīkst lietot tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem:

- iedzimti sirds defekti vai sirds vārstuļu slimības (sakarā ar septiskā endokardīta attīstības risku);

- diabēts.

Sistēmas noņemšanas lietderība ir jāapspriež, ja pastāv vai pirmo reizi rodas kāds no šiem stāvokļiem:

- migrēna, fokāla migrēna ar asimetrisku redzes zudumu vai citiem simptomiem, kas liecina par pārejošu smadzeņu išēmiju;

- neparasti stipras galvassāpes;

- dzelte;

- smaga arteriāla hipertensija;

- smagi asinsrites traucējumi, t.sk. insults un miokarda infarkts.

Dozēšana

Mirena tiek injicēta dzemdes dobumā. Efektivitāte ilgst 5 gadus.

Levonorgestrela izdalīšanās ātrums in vivo sākotnēji ir aptuveni 20 µg/dienā un samazinās pēc 5 gadiem līdz aptuveni 10 µg/dienā. Vidējais levonorgestrela izdalīšanās ātrums ir aptuveni 14 mikrogrami dienā līdz 5 gadiem.

Mirena IUS var lietot sievietes, kuras saņem perorālu vai transdermālu hormonu aizstājterapiju (HAT), kas satur tikai estrogēnu.

Pareizi uzstādot zāles Mirena, kas veikta saskaņā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir aptuveni 0,2% 1 gada laikā. Kumulatīvais rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras lieto kontracepciju 5 gadus, ir 0,7%.

IUD lietošanas noteikumi

Mirena tiek piegādāta sterilā iepakojumā, kas tiek atvērts tikai tieši pirms spirāles ievietošanas. Strādājot ar atvērtu sistēmu, jāievēro aseptikas noteikumi. Ja šķiet, ka iepakojuma sterilitāte ir apdraudēta, IUD jāiznīcina kā medicīniskie atkritumi. No dzemdes izņemtā spirāle jāārstē tāpat, jo tajā ir hormonu atliekas.

IUD uzstādīšana, noņemšana un nomaiņa

Pirms uzstādīšanas Lietojot Mirena, sievietes jāinformē par šīs IUS efektivitāti, riskiem un blakusparādībām. Nepieciešams veikt vispārēju un ginekoloģisko izmeklēšanu, ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi, kā arī uztriepes pārbaudi no dzemdes kakla. Jāizslēdz grūtniecība un seksuāli transmisīvās slimības, un dzimumorgānu iekaisuma slimības pilnībā jāizārstē. Tiek noteikts dzemdes stāvoklis un tās dobuma lielums. Ja nepieciešams vizualizēt dzemdi, pirms Mirena IUS ievietošanas jāveic iegurņa ultraskaņa. Pēc ginekoloģiskās izmeklēšanas makstī tiek ievietots īpašs instruments, tā sauktais maksts spogulis, un dzemdes kakls tiek apstrādāts ar antiseptisku šķīdumu. Pēc tam Mirena tiek injicēta dzemdē caur plānu, elastīgu plastmasas cauruli. Īpaši svarīga ir pareiza Mirena zāļu atrašanās vieta dzemdes dibenā, kas nodrošina vienmērīgu gestagēna iedarbību uz endometriju, novērš spirāles izstumšanu un rada apstākļus tās maksimālai efektivitātei. Tādēļ jums rūpīgi jāievēro Mirena instalēšanas norādījumi. Tā kā dažādu IUD uzstādīšanas tehnika dzemdē ir atšķirīga, īpaša uzmanība jāpievērš pareizas tehnikas praktizēšanai konkrētas sistēmas uzstādīšanai. Sieviete var sajust sistēmas ievietošanu, bet tai nevajadzētu izraisīt stipras sāpes. Pirms ievietošanas, ja nepieciešams, var veikt vietējo dzemdes kakla anestēziju.

Dažos gadījumos pacientiem var būt dzemdes kakla kanāla stenoze. Ievadot Mirena šādiem pacientiem, nedrīkst pielietot pārmērīgu spēku.

Dažreiz pēc IUS ievietošanas tiek novērotas sāpes, reibonis, svīšana un bāla āda. Sievietēm pēc Mirena saņemšanas ieteicams kādu laiku atpūsties. Ja, pusstundu uzturoties klusā pozā, šīs parādības nepāriet, iespējams, spirāle nav pareizi novietota. Jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana; ja nepieciešams, sistēma tiek noņemta. Dažām sievietēm Mirena lietošana izraisa alerģiskas ādas reakcijas.

Sieviete atkārtoti jāpārbauda 4-12 nedēļas pēc uzstādīšanas un pēc tam reizi gadā vai biežāk, ja tas ir klīniski indicēts.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Mirena jāievieto dzemdes dobumā 7 dienu laikā no menstruāciju sākuma. Mirenu var aizstāt ar jaunu IUS jebkurā menstruālā cikla dienā. IUD var ievietot arī nekavējoties pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī ar nosacījumu, ka nav dzimumorgānu iekaisuma slimību.

IUD lietošana ir ieteicama sievietēm ar vismaz vienu dzemdību vēsturi. Mirena IUD uzstādīšana pēcdzemdību periodā jāveic tikai pēc pilnīgas dzemdes involūcijas, bet ne agrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām. Ar ilgstošu subinvolūciju ir jāizslēdz pēcdzemdību endometrīts un jāatliek lēmums par Mirena ievadīšanu, līdz involūcija ir pabeigta. Ja procedūras laikā vai pēc tās rodas grūtības ar IUS ievietošanu un/vai ļoti stipras sāpes vai asiņošana, nekavējoties jāveic iegurņa izmeklēšana un ultraskaņa, lai izslēgtu perforāciju.

Endometrija hiperplāzijas profilaksei veicot HAT ar zālēm, kas satur tikai estrogēnu, sievietēm ar amenoreju Mirena var uzstādīt jebkurā laikā; sievietēm ar turpinātām menstruācijām uzstādīšana tiek veikta menstruālās asiņošanas vai abstinences asiņošanas pēdējās dienās.

Dzēst Mirena, uzmanīgi pavelkot ar knaiblēm satvertos pavedienus. Ja pavedieni nav redzami un sistēma atrodas dzemdes dobumā, to var noņemt, izmantojot vilces āķi, lai noņemtu IUD. Tas var prasīt dzemdes kakla kanāla paplašināšanos.

Sistēma ir jānoņem 5 gadus pēc uzstādīšanas. Ja sieviete vēlas turpināt izmantot to pašu metodi, jaunu sistēmu var uzstādīt uzreiz pēc iepriekšējās noņemšanas.

Ja nepieciešama turpmāka kontracepcija, sievietēm reproduktīvā vecumā spirāles izņemšana jāveic menstruāciju laikā, ja tiek saglabāts menstruālais cikls. Ja sistēma tiek noņemta cikla vidū un sievietei iepriekšējās nedēļas laikā ir bijis dzimumakts, viņai ir grūtniecības iestāšanās risks, ja vien pēc vecās sistēmas noņemšanas uzreiz netiek uzstādīta jauna sistēma.

IUD uzstādīšanu un izņemšanu var pavadīt nelielas sāpes un asiņošana. Procedūra var izraisīt ģīboni vazovagālas reakcijas, bradikardijas vai krampju dēļ pacientiem ar epilepsiju, īpaši pacientiem ar noslieci uz šiem stāvokļiem vai dzemdes kakla stenozes gadījumos.

Pēc Mirena noņemšanas jāpārbauda sistēmas integritāte. Kad bija grūti noņemt spirāli, atsevišķi gadījumi hormonālo elastomēru serdei noslīdēja uz T veida ķermeņa horizontālajām svirām, kā rezultātā tās tika paslēptas serdes iekšpusē. Kad spirāles integritāte ir apstiprināta, šī situācija neprasa papildu iejaukšanos. Horizontālo sviru aizbāžņi parasti neļauj serdei pilnībā atdalīties no T veida korpusa.

Īpašas pacientu grupas

Bērni un pusaudži Mirena ir indicēta tikai pēc menarhe sākuma (menstruālā cikla izveidošanās).

sievietes, kas vecākas par 65 gadiem Tādēļ Mirena nav ieteicama šai pacientu kategorijai.

Mirena nav pirmās izvēles zāles sievietēm pēcmenopauzes periodā, kas jaunākas par 65 gadiem ar smagu dzemdes atrofiju.

Mirena ir kontrindicēts sievietēm ar akūtas slimības vai aknu audzēji.

Mirena nav pētīta pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Norādījumi IUD ievietošanai

Uzstāda tikai ārsts, izmantojot sterilus instrumentus.

Mirena tiek piegādāta ar vadošo stiepli sterilā iepakojumā, kuru nedrīkst atvērt pirms uzstādīšanas.

Nedrīkst atkārtoti sterilizēt. IUD ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet Mirena, ja iekšējais iepakojums ir bojāts vai atvērts. Mirena nevajadzētu instalēt pēc tam, kad ir beidzies uz iepakojuma norādītais mēnesis un gads.

Pirms uzstādīšanas jums jāizlasa informācija par Mirena lietošanu.

Gatavošanās ievadam

1. Veikt ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu dzemdes izmēru un stāvokli un izslēgtu jebkādas akūtu dzimumorgānu iekaisuma slimību pazīmes, grūtniecību vai citas ginekoloģiskas kontrindikācijas Mirena uzstādīšanai.

2. Dzemdes kakls jāvizualizē, izmantojot zibspuldzes, un dzemdes kakls un maksts ir pilnībā jāiztīra ar antiseptisku šķīdumu.

3. Ja nepieciešams, jāizmanto asistenta palīdzība.

4. Dzemdes kakla priekšējā lūpa jāsatver ar knaiblēm. Izmantojot maigu vilkšanu ar knaiblēm, iztaisnojiet dzemdes kakla kanālu. Knaiblēm jābūt šādā stāvoklī visā Mirena ievadīšanas laikā, lai nodrošinātu maigu dzemdes kakla vilkšanu pret ievietoto instrumentu.

5. Uzmanīgi pārvietojot dzemdes zondi caur dobumu uz dzemdes dibenu, jānosaka dzemdes kakla kanāla virziens un dzemdes dobuma dziļums (attālums no ārējās os līdz dzemdes dibenam), jāizslēdz starpsienas. dzemdes dobumā, sinekijas un submukozālās fibromas. Ja dzemdes kakla kanāls ir par šauru, ieteicams kanālu paplašināt un, iespējams, lietot pretsāpju līdzekļus/paracervikālo blokādi.

Ievads

1. Atveriet sterilo iepakojumu. Pēc tam visas manipulācijas jāveic, izmantojot sterilus instrumentus un valkājot sterilus cimdus.

2. Pārvietojiet slīdni uz priekšu pašā tālā pozīcija lai ievilktu IUD virzošajā caurulē.

Slīdni nedrīkst pārvietot uz leju, jo tas var izraisīt Mirena priekšlaicīgu atbrīvošanos. Ja tas notiks, sistēmu nevarēs ievietot atpakaļ vadītāja iekšpusē.

3. Turot slīdni vistālākajā pozīcijā, iestatiet augšējā mala indeksa gredzens atbilstoši attālumam, ko mēra zonde no ārējās rīkles līdz dzemdes dibenam.

4. Turpinot turēt slīdni tālākajā pozīcijā, vadotne ir rūpīgi jāiebīda pa dzemdes kakla kanālu dzemdē, līdz indeksa gredzens atrodas aptuveni 1,5-2 cm attālumā no dzemdes kakla.

Diriģentu nedrīkst stumt uz priekšu ar spēku. Ja nepieciešams, dzemdes kakla kanāls jāpaplašina.

5. Turot vadotni nekustīgi, pārvietojiet slīdni līdz atzīmei lai atvērtu Mirena narkotiku horizontālos plecus. Jums vajadzētu pagaidīt 5-10 sekundes, līdz horizontālie pleci ir pilnībā atvērti.

6. Uzmanīgi iespiediet virzošo vadu līdz indeksa gredzens nepieskaras dzemdes kaklam. Mirena medikamentam tagad jābūt pamata pozīcijā.

7. Turot vadītāju tādā pašā stāvoklī, atlaidiet Mirena zāles, pārvietojiet slīdni pēc iespējas tālāk. Turot slīdni tajā pašā stāvoklī, uzmanīgi noņemiet vadītāju, pavelkot to. Nogrieziet pavedienus tā, lai to garums būtu 2-3 cm no dzemdes ārējās atveres.

Ja ārstam rodas šaubas par sistēmas pareizu uzstādīšanu, jāpārbauda Mirena medikamenta novietojums, piemēram, izmantojot ultraskaņu vai, ja nepieciešams, sistēma jāizņem un jāievieto jauna, sterila sistēma. Sistēma ir jānoņem, ja tā nav pilnībā dzemdes dobumā. Noņemto sistēmu nedrīkst izmantot atkārtoti.

Mirena noņemšana/nomaiņa

Pirms Mirena noņemšanas/nomaiņas, jums jāizlasa Mirena lietošanas instrukcija.

Mirena tiek noņemta, uzmanīgi pavelkot ar knaiblēm satvertos pavedienus.

Ārsts var uzstādīt jaunu Mirena sistēmu uzreiz pēc vecās noņemšanas.

Blakus efekti

Lielākajai daļai sieviešu pēc Mirena instalēšanas mainās cikliskās asiņošanas raksturs. Pirmo 90 Mirena lietošanas dienu laikā asiņošanas ilguma palielināšanos atzīmē 22% sieviešu, un neregulāra asiņošana tiek novērota 67% sieviešu, šo parādību biežums samazinās līdz attiecīgi 3% un 19%, līdz pirmā lietošanas gada beigām. Tajā pašā laikā pirmajās 90 lietošanas dienās amenoreja attīstās 0%, bet reta asiņošana - 11% pacientu. Līdz pirmā lietošanas gada beigām šo notikumu biežums palielinās līdz attiecīgi 16% un 57%.

Lietojot Mirena kombinācijā ar ilgstošu estrogēnu aizstājterapiju, lielākā daļa sieviešu pakāpeniski pārtrauc ciklisku asiņošanu pirmajā lietošanas gadā.

Tālāk ir sniegti dati par blakusparādību biežumu, par kurām ziņots, lietojot Mirena. Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Blakusparādības, par kurām ziņots Mirena klīniskajos pētījumos indikācijai “Endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā” (ietver 514 sievietes), tika novērotas tikpat bieži, izņemot gadījumus, kas norādīti zemsvītras piezīmēs (*, **).

Bieži	Bieži	Reti	Reti	Biežums nav zināms
No imūnsistēmas
				Paaugstināta jutība pret zālēm vai zāļu sastāvdaļām, tostarp izsitumi, nātrene un angioneirotiskā tūska
Psihiski traucējumi
	Nomākts garastāvoklis Depresija
No nervu sistēmas
Galvassāpes	Migrēna
No gremošanas sistēmas
Sāpes vēderā/iegurnī	Slikta dūša
No ādas un zemādas audiem
	Pinnes Hirsutisms	Alopēcija Nieze Ekzēma Ādas hiperpigmentācija
No muskuļu un skeleta sistēmas
	muguras sāpes**
No dzimumorgāniem un krūts
Asins zuduma izmaiņas, tostarp asiņošanas intensitātes palielināšanās un samazināšanās, smērēšanās, oligomenoreja un amenoreja Vulvovaginīts* Izdalījumi no dzimumorgāniem*	Iegurņa orgānu infekcijas Olnīcu cistas Dismenoreja Sāpes piena dziedzeros** Krūšu pietūkums IUD izraidīšana (pilna vai daļēja)		Dzemdes perforācija (ieskaitot iespiešanos) ***
Laboratorijas un instrumentālie dati
				Paaugstināts asinsspiediens

* "Bieži" atbilstoši indikācijai "Endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā."

** “Ļoti bieži” norādei “Endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā”.

***Šis biežums ir balstīts uz datiem no klīniskiem pētījumiem, kuros netika iekļautas sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Plašā, prospektīvā, salīdzinošā, bez iejaukšanās kohortas pētījumā sievietēm, kuras lieto IUS, dzemdes perforācija sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti vai kurām pirms 36. nedēļām pēcdzemdību bija ievietota IUS, ir “retāk sastopama”.

Terminoloģija, kas atbilst MedDRA, vairumā gadījumu tiek izmantota, lai aprakstītu noteiktas reakcijas, to sinonīmus un saistītos apstākļus.

Papildus informācija

Ja sievietei iestājas grūtniecība Mirena lietošanas laikā, palielinās ārpusdzemdes grūtniecības relatīvais risks.

Partneris dzimumakta laikā var sajust pavedienus.

Krūts vēža risks, lietojot Mirena indikācijai “Endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā”, nav zināms. Ir ziņots par krūts vēža gadījumiem (biežums nav zināms).

Ir ziņots par šādām blakusparādībām saistībā ar Mirena uzstādīšanu vai noņemšanu: sāpes procedūras laikā, asiņošana procedūras laikā, vazovagāla reakcija, kas saistīta ar uzstādīšanu, ko pavada reibonis vai ģībonis. Procedūra var izraisīt epilepsijas lēkmi pacientiem, kuri cieš no epilepsijas.

Infekcija

Ir ziņots par sepses gadījumiem (tostarp A grupas streptokoku sepsi) pēc IUD ievietošanas.

Pārdozēšana

Izmantojot šo ievadīšanas metodi, pārdozēšana nav iespējama.

Zāļu mijiedarbība

Ir iespējams uzlabot gestagēnu metabolismu, vienlaikus lietojot vielas, kas ir enzīmu induktori, īpaši citohroma P450 sistēmas izoenzīmus, kas iesaistīti zāļu metabolismā, piemēram, pretkrampju līdzekļus (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu) un zāles ārstēšanai. infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs). Šo zāļu ietekme uz Mirena efektivitāti nav zināma, taču tiek pieņemts, ka tā nav nozīmīga, jo Mirenai ir galvenokārt lokāla iedarbība.

Speciālas instrukcijas

Pirms Mirena uzstādīšanas jāizslēdz patoloģiskie procesi endometrijā, jo pirmajos lietošanas mēnešos bieži tiek novērota neregulāra asiņošana/smērēšanās. Jāizslēdz arī patoloģiskie procesi endometrijā, ja pēc estrogēnu aizstājterapijas sākšanas rodas asiņošana sievietei, kura turpina lietot Mirena, kas iepriekš parakstīta kontracepcijai. Atbilstoši diagnostikas pasākumi jāveic arī tad, ja ilgstošas ​​ārstēšanas laikā attīstās neregulāra asiņošana.

Mirena netiek izmantota pēcdzimuma kontracepcijai.

Mirena jālieto piesardzīgi sievietēm ar iedzimtu vai iegūtu sirds vārstuļu slimību, paturot prātā septiskā endokardīta risku. Ievietojot vai noņemot IUS, šiem pacientiem profilaktiski jāievada antibiotikas.

Levonorgestrels mazās devās var ietekmēt toleranci pret, un tādēļ sievietēm ar cukura diabētu, lietojot Mirena, regulāri jākontrolē tā koncentrācija plazmā. Parasti hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.

Dažas polipozes vai endometrija vēža izpausmes var maskēt ar neregulāru asiņošanu. Šādos gadījumos diagnozes precizēšanai nepieciešama papildu pārbaude.

Dzemdējušām sievietēm vēlams lietot intrauterīnās kontracepcijas līdzekļus. Mirenane IUS jāuzskata par izvēles metodi jaunām sievietēm, kuras nav dzemdējušas, un tā jāizmanto tikai tad, ja nevar izmantot citas efektīvas kontracepcijas metodes. Mirenane IUD jāuzskata par pirmās izvēles metodi sievietēm pēcmenopauzes periodā ar smagu dzemdes atrofiju.

Pieejamie pierādījumi liecina, ka Mirena lietošana nepalielina krūts vēža attīstības risku sievietēm pēcmenopauzes periodā, kas jaunākas par 50 gadiem. Tā kā Mirena pētījuma laikā iegūtie dati par indikāciju “Endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā” ir ierobežoti, krūts vēža risku, lietojot Mirena šai indikācijai, nevar apstiprināt vai atspēkot.

Oligo- un amenoreja

Oligo un amenoreja sievietēm auglīgā vecumā attīstās pakāpeniski, attiecīgi aptuveni 57% un 16% gadījumu līdz pirmā Mirena lietošanas gada beigām. Ja menstruācijas nav 6 nedēļu laikā pēc pēdējo menstruāciju sākuma, ir jāizslēdz grūtniecība. Atkārtoti amenorejas grūtniecības testi nav nepieciešami, ja vien nav citu grūtniecības pazīmju.

Lietojot Mirena kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēnu aizstājterapiju, lielākajai daļai sieviešu pirmā gada laikā pakāpeniski attīstās amenoreja.

Iegurņa orgānu iekaisuma slimības

Vadošā caurule palīdz aizsargāt Mirena no infekcijas ievietošanas laikā, un Mirena injekcijas ierīce ir īpaši izstrādāta, lai samazinātu infekcijas risku. Sievietēm, kuras lieto intrauterīnās kontracepcijas līdzekļus, iegurņa orgānu iekaisuma slimības bieži izraisa seksuāli transmisīvās infekcijas. Ir konstatēts, ka vairāki seksuālie partneri ir iegurņa infekciju riska faktors. Iegurņa iekaisuma slimībām var būt nopietnas sekas: tās var pasliktināt reproduktīvo funkciju un palielināt ārpusdzemdes grūtniecības risku.

Tāpat kā ar citām ginekoloģiskām vai ķirurģiskām procedūrām, pēc IUS ievietošanas var attīstīties smaga infekcija vai sepse (tostarp A grupas streptokoku sepsi), lai gan tas ir ārkārtīgi reti.

Atkārtota endometrīta vai iegurņa orgānu iekaisuma slimību gadījumā, kā arī smagu vai akūtu infekciju gadījumā, kas ir izturīgas pret ārstēšanu vairākas dienas, Mirena ir jānoņem. Ja sievietei ir pastāvīgas sāpes vēdera lejasdaļā, drebuļi, drudzis, sāpes, kas saistītas ar dzimumaktu (dispareūnija), ilgstoša vai spēcīga smērēšanās/asiņošana no maksts vai izdalījumi no maksts, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. . Stipras sāpes vai drudzis, kas rodas drīz pēc IUS ievietošanas, var liecināt par nopietnu infekciju, kas nekavējoties jāārstē. Pat gadījumos, kad tikai atsevišķi simptomi liecina par infekcijas iespējamību, tiek norādīta bakterioloģiskā izmeklēšana un novērošana.

Izraidīšana

Iespējamās jebkuras IUS daļējas vai pilnīgas izstumšanas pazīmes ir asiņošana un sāpes. Dzemdes muskuļu kontrakcijas menstruāciju laikā dažkārt noved pie spirāles pārvietošanās vai pat tās izstumšanas no dzemdes, kas noved pie kontracepcijas darbības pārtraukšanas. Daļēja izraidīšana var samazināt Mirena efektivitāti. Tā kā Mirena samazina menstruālo asins zudumu, asins zuduma palielināšanās var liecināt par spirāles izspiešanu. Sievietei ieteicams pārbaudīt pavedienus ar pirkstiem, piemēram, ejot dušā. Ja sievietei ir spirāles izkustēšanās vai izkrišanas pazīmes, vai sieviete nevar sajust pavedienus, viņai jāizvairās no dzimumakta vai jāizmanto citas kontracepcijas metodes un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Ja pozīcija dzemdes dobumā ir nepareiza, spirāle ir jānoņem. Šobrīd var tikt uzstādīta jauna sistēma.

Sievietei jāpaskaidro, kā pārbaudīt Mirena pavedienus.

Perforācija un iespiešanās

IUD ķermeņa vai dzemdes kakla perforācija vai iespiešanās notiek reti, galvenokārt ievietošanas laikā, un tas var samazināt Mirena efektivitāti. Šādos gadījumos sistēma ir jānoņem. Ja perforācijas un IUS migrācijas diagnosticēšana ir novēlota, var rasties komplikācijas, piemēram, saaugumi, peritonīts, zarnu aizsprostojums, zarnu perforācija, abscesi vai blakus esošo iekšējo orgānu erozijas.

Lielā prospektīvā salīdzinošā bezintervences kohortas pētījumā sievietēm, kuras lieto spirāli (n=61 448 sievietes), perforācijas biežums bija 1,3 (95% TI: 1,1-1,6) uz 1000 ievietošanas reizēm visā pētījuma grupā; 1,4 (95% TI: 1,1-1,8) uz 1000 ievietojumiem Mirena kohortā un 1,1 (95% TI: 0,7-1,6) uz 1000 ievietojumiem vara IUD kohortā.

Pētījums parādīja, ka gan barošana ar krūti ievietošanas laikā, gan ievietošana līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām bija saistīta ar paaugstinātu perforācijas risku (skatīt 1. tabulu). Šie riska faktori bija neatkarīgi no izmantotās IUS veida.

1. tabula. Perforācijas biežums uz 1000 ievietošanas reizēm un riska koeficienti, kas stratificēti pēc barošanas ar krūti un laika pēc dzemdībām ievietošanas brīdī (dzimušas sievietes, visa pētījuma kohorta).

Sievietēm ar fiksētu patoloģisku dzemdes stāvokli (retroversija un retrofleksija) pastāv paaugstināts perforācijas risks, ievietojot IUS.

Ārpusdzemdes grūtniecība

Sievietēm, kurām anamnēzē bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, olvadu operācija vai iegurņa infekcija, ir lielāks ārpusdzemdes grūtniecības risks. Ārpusdzemdes grūtniecības iespēja ir jāapsver vēdera lejasdaļas sāpju gadījumā, īpaši, ja tās tiek kombinētas ar menstruāciju pārtraukšanu vai arī tad, ja sievietei ar amenoreju sākas asiņošana. Ārpusdzemdes grūtniecības biežums, lietojot Mirena, ir aptuveni 0,1% gadā. Lielā prospektīvā salīdzinošā bezintervences kohortas pētījumā ar 1 gada novērošanas periodu ārpusdzemdes grūtniecības biežums, lietojot Mirena, bija 0,02%. Absolūtais ārpusdzemdes grūtniecības risks sievietēm, kuras lieto Mirena, ir zems. Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība Mirena lietošanas laikā, relatīvā ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība ir lielāka.

Pazaudēti pavedieni

Ja ginekoloģiskās izmeklēšanas laikā spirāles izņemšanas pavedienus nevar noteikt dzemdes kakla rajonā, ir jāizslēdz grūtniecība. Vītnes var ievilkt dzemdes dobumā vai dzemdes kakla kanālā un atkal kļūt redzamas pēc nākamajām menstruācijām. Ja grūtniecība ir izslēgta, vītņu atrašanās vietu parasti var noteikt, rūpīgi zondējot ar atbilstošu instrumentu. Ja pavedienus nevar noteikt, ir iespējama dzemdes sienas perforācija vai spirāles izstumšana no dzemdes dobuma. Lai noteiktu pareizu sistēmas izvietojumu, var veikt ultraskaņu. Ja tas nav pieejams vai neizdodas, tiek veikta rentgena izmeklēšana, lai noteiktu zāļu Mirena lokalizāciju.

Olnīcu cistas

Tā kā Mirena kontraceptīvā iedarbība galvenokārt ir saistīta ar tā lokālu iedarbību, sievietēm auglīgā vecumā parasti ir ovulācijas cikli ar folikulu plīsumu. Dažreiz folikulu atrēzija tiek aizkavēta un folikulu attīstība var turpināties. Šādus palielinātus folikulus nevar klīniski atšķirt no olnīcu cistām. Par olnīcu cistām kā blakusparādību ziņots aptuveni 7% sieviešu, kuras lietoja Mirena. Vairumā gadījumu šie folikuli neizraisa simptomus, lai gan dažreiz tos pavada sāpes vēdera lejasdaļā vai sāpes dzimumakta laikā. Parasti olnīcu cistas pašas izzūd divu līdz trīs mēnešu laikā pēc novērošanas. Ja tas nenotiek, ieteicams turpināt uzraudzību ar ultraskaņu, kā arī veikt terapeitiskos un diagnostikas pasākumus. Retos gadījumos ir nepieciešams ķerties pie ķirurģiskas iejaukšanās.

Mirena lietošana kombinācijā ar estrogēnu aizstājterapiju

Lietojot Mirena kombinācijā ar estrogēniem, papildus jāņem vērā informācija, kas norādīta atbilstošā estrogēna lietošanas instrukcijā.

Mirena saturošās palīgvielas

Mirena zāļu T-veida pamatne satur bārija sulfātu, kas kļūst redzams rentgena izmeklēšanas laikā.

Jāpatur prātā, ka Mirena neaizsargā pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav ievērots.

Papildus informācija pacientiem

Regulāras pārbaudes

Jūsu ārstam jūs jāpārbauda 4-12 nedēļas pēc IUS ievietošanas; pēc tam ir nepieciešamas regulāras medicīniskās pārbaudes vismaz reizi gadā.

Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu, ja:

Jūs vairs nejūtat pavedienus savā makstī.

Var just sistēmas apakšējo galu.

Jūs domājat, ka esat stāvoklī.

Jums rodas pastāvīgas sāpes vēderā, drudzis vai novērojat izmaiņas normālos izdalījumos no maksts.

Jūs vai jūsu partneris jūtat sāpes dzimumakta laikā.

Jūs novērojat pēkšņas menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, ja menstruācijas bija vieglas vai nebija, un pēc tam sākās pastāvīga asiņošana vai sāpes, vai mēnešreizes kļuva pārāk smagas).

Jums ir citas medicīniskas problēmas, piemēram, migrēnas galvassāpes vai smagas atkārtotas galvassāpes, pēkšņas redzes izmaiņas, dzelte, paaugstināts asinsspiediens vai citas slimības vai stāvokļi, kas uzskaitīti sadaļā Kontrindikācijas.

Ko darīt, ja plānojat grūtniecību vai vēlaties izņemt zālesMirēnacitu iemeslu dēļ

Jūsu ārsts jebkurā laikā var viegli noņemt spirāli, pēc kura grūtniecība kļūst iespējama. Izņemšana parasti ir nesāpīga. Pēc Mirena noņemšanas tiek atjaunota reproduktīvā funkcija.

Ja grūtniecība ir nevēlama, Mirena jāizņem ne vēlāk kā menstruālā cikla 7. dienā. Ja Mirena tiek izņemta vēlāk nekā cikla septītajā dienā, Jums vismaz 7 dienas pirms tā izņemšanas jālieto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs). Ja Mirena lietošanas laikā Jums nav menstruāciju, Jums jāsāk lietot kontracepcijas barjermetodes 7 dienas pirms spirāles izņemšanas un jāturpina tās lietot līdz menstruāciju atsākšanai. Varat arī ievietot jaunu spirāli uzreiz pēc iepriekšējās noņemšanas; šajā gadījumā papildu pasākumi grūtniecības novēršanai nav nepieciešami.

Cik ilgi var lietot Mirena?

Mirena nodrošina aizsardzību pret grūtniecību 5 gadus, pēc tam tā ir jānoņem. Ja vēlaties, varat uzstādīt jaunu spirāli pēc vecās noņemšanas.

Auglības atjaunošana (Vai ir iespējams iestāties grūtniecība pēc Mirena lietošanas pārtraukšanas?)

Jā tu vari. Kad Mirena ir izņemta, tā vairs neietekmē jūsu parasto reproduktīvo funkciju. Grūtniecība var iestāties pirmajā menstruālā cikla laikā pēc Mirena izņemšanas

Ietekme uz menstruālo ciklu (Vai Mirena var ietekmēt jūsu menstruālo ciklu?)

Mirena ietekmē menstruālo ciklu. Tās ietekmē menstruācijas var mainīties un iegūt “smērēšanās” raksturu, kļūt garākas vai īsākas, var rasties ar lielāku vai mazāku asiņošanu nekā parasti, vai vispār apstāties.

Pirmajos 3-6 mēnešos pēc Mirena uzstādīšanas daudzām sievietēm papildus parastajām menstruācijām rodas biežas smērēšanās vai neliela asiņošana. Dažos gadījumos šajā periodā tiek novērota ļoti smaga vai ilgstoša asiņošana. Ja novērojat šos simptomus, īpaši, ja tie nepāriet, pastāstiet par to savam ārstam.

Visticamāk, ka, lietojot Mirena, asiņošanas dienu skaits un zaudēto asiņu daudzums pakāpeniski samazināsies ar katru mēnesi. Dažas sievietes galu galā atklāj, ka viņu mēnešreizes ir pilnībā apstājušās. Tā kā, lietojot Mirena, menstruāciju laikā zaudēto asiņu daudzums parasti samazinās, lielākajai daļai sieviešu asinīs palielinās hemoglobīna līmenis.

Pēc sistēmas noņemšanas menstruālais cikls atgriežas normālā stāvoklī.

Menstruāciju trūkums (vai tas ir normāli, ka nav menstruāciju?)

Jā, ja lietojat Mirena. Ja pēc Mirena instalēšanas pamanāt menstruāciju pazušanu, tas ir saistīts ar hormona ietekmi uz dzemdes gļotādu. Gļotādas ikmēneša sabiezējums nenotiek, tāpēc menstruāciju laikā tas netiek noraidīts. Tas ne vienmēr nozīmē, ka esat sasniegusi menopauzi vai grūtniecību. Jūsu pašu hormonu koncentrācija asins plazmā paliek normāla.

Faktiski mēnešreižu trūkums var būt liels ieguvums sievietes komfortam.

Kā jūs varat uzzināt, vai esat stāvoklī?

Sievietēm, kuras lieto Mirena, grūtniecība ir maz ticama, pat ja viņām nav menstruāciju.

Ja menstruācijas nav bijušas 6 nedēļas un esat noraizējies, veiciet grūtniecības testu. Ja rezultāts ir negatīvs, papildu pārbaudes nav jāveic, ja vien jums nav citu grūtniecības pazīmju, piemēram, slikta dūša, nogurums vai krūšu jutīgums.

Vai Mirena var izraisīt sāpes vai diskomfortu?

Dažām sievietēm pirmajās 2–3 nedēļās pēc IUS ievietošanas rodas sāpes (līdzīgas kā menstruāciju krampjiem). Ja jūtat stipras sāpes vai sāpes turpinās vairāk nekā 3 nedēļas pēc sistēmas uzstādīšanas, sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes iestādi, kurā uzstādījāt Mirena.

Vai Mirena ietekmē dzimumaktu?

Ne jums, ne jūsu partnerim dzimumakta laikā nevajadzētu sajust IUD. Pretējā gadījumā ir jāizvairās no dzimumakta, līdz ārsts ir pārliecināts, ka sistēma ir pareizā stāvoklī.

Cik ilgam laikam jāpaiet starp Mirena uzstādīšanu un dzimumaktu?

Lai ķermenis atpūstos, vislabāk ir atturēties no dzimumakta 24 stundas pēc Mirena ievietošanas dzemdē. Tomēr Mirenai ir kontracepcijas efekts jau no uzstādīšanas brīža.

Vai es varu lietot tamponus?

Kas notiek, ja Mirena spontāni atstāj dzemdes dobumu?

Ļoti reti menstruāciju laikā var rasties spirāles izstumšana no dzemdes dobuma. Neparasti palielināts asins zudums menstruālās asiņošanas laikā var nozīmēt, ka Mirena ir izslīdējusi caur maksts. Ir iespējama arī daļēja spirāles izstumšana no dzemdes dobuma makstī (jūs un jūsu partneris to varat pamanīt dzimumakta laikā). Ja Mirena tiek pilnībā vai daļēji izņemta no dzemdes, tās kontraceptīvā iedarbība nekavējoties beidzas.

Kādas pazīmes liecina, ka Mirena ir vietā?

Varat pats pārbaudīt, vai Mirena pavedieni joprojām atrodas vietā pēc menstruāciju beigām. Kad menstruācijas beidzas, uzmanīgi ievietojiet pirkstu makstī un sajūtiet pavedienus beigās, netālu no ieejas dzemdē (dzemdes kakls).

Nevelciet pavedieni, jo Jūs varat nejauši izvilkt Mirenu no dzemdes. Ja pavedienus nejūtat, konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecība un laktācija

Grūtniecība

Mirena lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā vai ja ir aizdomas par grūtniecību.

Sievietēm, kurām ir instalēta Mirena, grūtniecība ir ārkārtīgi reti. Bet, ja spirāle izkrīt no dzemdes dobuma, sieviete vairs nav pasargāta no grūtniecības un pirms konsultēšanās ar ārstu jāizmanto citas kontracepcijas metodes.

Lietojot Mirena, dažām sievietēm nav menstruāciju asiņošanas. Menstruāciju trūkums ne vienmēr norāda uz grūtniecību. Ja sievietei nav mēnešreižu un tajā pašā laikā ir arī citas grūtniecības pazīmes (slikta dūša, nogurums, krūšu jutīgums), tad obligāti jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu izmeklēšanu un grūtniecības testu.

Ja sievietei iestājas grūtniecība Mirena lietošanas laikā, ieteicams izņemt spirāli, jo Jebkura intrauterīnā kontracepcijas ierīce, kas atstāta uz vietas, palielina spontāna aborta un priekšlaicīgas dzemdības risku. Mirena noņemšana vai dzemdes zondēšana var izraisīt spontānu abortu. Ja intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa rūpīga noņemšana nav iespējama, jāapspriež medicīniskā aborta iespējamība. Ja sieviete vēlas turpināt grūtniecību un spirāli nav iespējams izņemt, paciente jāinformē par iespējamo septiskā aborta risku grūtniecības otrajā trimestrī, pēcdzemdību strutojošām-septiskām slimībām, kuras var komplicēties ar sepsi, septisko šoku un nāvi. , kā arī priekšlaicīgas dzemdību iespējamās sekas bērnam. Šādos gadījumos rūpīgi jāuzrauga grūtniecības gaita. Ir nepieciešams izslēgt ārpusdzemdes grūtniecību.

Sievietei jāpaskaidro, ka viņai jāinformē ārsts par visiem simptomiem, kas liecina par grūtniecības komplikācijām, jo ​​īpaši par krampjveida sāpēm vēdera lejasdaļā, asiņošanu vai smērēšanos no maksts un paaugstinātu ķermeņa temperatūru.

Mirena saturošais hormons izdalās dzemdes dobumā. Tas nozīmē, ka auglis tiek pakļauts salīdzinoši lielai vietējai hormona koncentrācijai, lai gan hormons tajā nonāk nelielos daudzumos caur asinīm un placentas barjeru. Sakarā ar hormona intrauterīnu lietošanu un lokālo darbību, jāņem vērā augļa virilizējošas iedarbības iespēja. Mirena augstās kontracepcijas efektivitātes dēļ klīniskā pieredze par grūtniecības iznākumu, lietojot to, ir ierobežota. Tomēr sieviete jābrīdina, ka šobrīd nav pierādījumu par Mirena lietošanas izraisītām iedzimtām sekām gadījumos, kad grūtniecība turpinās līdz dzemdībām bez IUS noņemšanas.

Zīdīšanas periods

Bērna barošana ar krūti Mirena lietošanas laikā nav kontrindicēta. Apmēram 0,1% no levonorgestrela devas var iekļūt bērna ķermenī zīdīšanas laikā. Tomēr maz ticams, ka tas radītu risku bērnam, ja devas, kas nonāk dzemdē pēc Mirena ievietošanas.

Tiek uzskatīts, ka Mirena lietošana 6 nedēļas pēc piedzimšanas negatīvi neietekmē bērna augšanu un attīstību. Monoterapija ar gestagēniem neietekmē mātes piena daudzumu un kvalitāti. Ir ziņots par retiem dzemdes asiņošanas gadījumiem sievietēm, kuras lieto Mirena zīdīšanas laikā.

Auglība

Pēc Mirena noņemšanas sievietes auglība tiek atjaunota.

Par aknu darbības traucējumiem

Kontrindicēts akūtu aknu slimību, aknu audzēju gadījumā.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Zāles ir pieejamas ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Mirena intrauterīnā ierīce ir izgatavota no plastmasas un satur progesteronus. Vidēji dienas laikā tas sievietes organismā izdala ap 20 mcg aktīvās vielas, kas nodrošina kontracepcijas un ārstniecisku iedarbību.

Intrauterīnā ierīce (IUD) sastāv no serdes, kas pildīta ar hormonāli aktīvu vielu, kas nodrošina galveno iedarbību uz ķermeni, un īpaša korpusa, kas veidots burta “T” formā. Lai zāles neizdalītos pārāk ātri, ķermenis ir pārklāts ar īpašu membrānu.

Spirāles korpuss ir papildus aprīkots ar vītnēm, kas ļauj to noņemt pēc lietošanas. Visa konstrukcija ir ievietota speciālā caurulē, kas ļauj to uzstādīt bez problēmām.

Galvenā aktīvā sastāvdaļa kodolā ir levonorgestrels. Tas sāk aktīvi izdalīties organismā, tiklīdz kontracepcijas līdzeklis ir ievietots dzemdē. Vidējais izdalīšanās ātrums pirmajos gados ir līdz 20 mkg. Parasti līdz piektajam gadam šis skaitlis samazinās līdz 10 mkg. Kopumā viena spirāle satur 52 mg aktīvās vielas.

Zāļu hormonālais komponents tiek izplatīts tā, ka tas rada tikai lokālu efektu. IUS darbības laikā lielākā daļa aktīvās vielas paliek endometrija slānī, kas pārklāj dzemdi. Miometrijā (muskuļu slānī) zāļu koncentrācija ir aptuveni 1% no koncentrācijas endometrijā, un asinīs levonorgestrels ir tik nenozīmīgā daudzumā, ka tas nespēj radīt nekādu efektu.

Izvēloties Mirena, ir svarīgi atcerēties, ka aktīvās vielas koncentrāciju asinīs būtiski ietekmē ķermeņa masa. Sievietēm ar mazu svaru (36-54 kg) rādītāji var pārsniegt normu 1,5-2 reizes.

Darbība

Mirena hormonālā sistēma savu galveno efektu rada nevis bioloģiski aktīvās vielas izdalīšanās dēļ dzemdes dobumā, bet gan organisma reakcijas dēļ uz svešķermeņa klātbūtni tajā. Tas ir, ievietojot spirāli, attīstās lokāla iekaisuma reakcija, kas padara endometriju nepiemērotu apaugļotas olšūnas implantācijai.

Tas tiek panākts, izmantojot šādus efektus:

• normālu augšanas procesu kavēšana endometrijā;
• samazināta dzemdē esošo dziedzeru darbība;
• aktīvās submukozālā slāņa transformācijas.

Levonorgestrela ietekme arī veicina izmaiņas endometrijā.

Turklāt Mirena intrauterīnās ierīces dēļ sabiezē dzemdes kaklā izdalītā gļotāda, kā arī ievērojami sašaurinās dzemdes kakla kanāla lūmenis. Šāds efekts apgrūtina spermatozoīdu iekļūšanu dzemdes dobumā, tālāk virzoties uz olšūnu apaugļošanai.

Spirāles galvenā aktīvā sastāvdaļa ietekmē arī spermas iekļūšanu dzemdē. Tās ietekmē ievērojami samazinās to mobilitāte, lielākā daļa spermatozoīdu vienkārši zaudē spēju sasniegt olu.

Galvenais terapeitiskās darbības mehānisms ir endometrija reakcija uz levonorgestrelu. Tā ietekme uz gļotādu noved pie pakāpeniskas dzimuma receptoru jutības zuduma pret estrogēniem un gestagēniem. Rezultāts ir vienkāršs: jutība pret estradiolu, kas veicina endometrija augšanu, ievērojami samazinās, un gļotādas slānis kļūst plānāks un tiek atgrūsts mazāk aktīvi.

Indikācijas

Hormonālo sistēmu izmanto šādos gadījumos:

• aizsardzības metode pret;
• idiopātiska rakstura menorāģija;
• endometrija patoloģiskās augšanas profilakse un profilakse ārstēšanas laikā ar estrogēnu zālēm;

Būtībā mūsdienu ginekoloģijā Mirena spirāli izmanto, lai kontrolētu menorāģiju, kurai raksturīga spēcīga asiņošana, ja nav endometrija proliferācijas. Līdzīgs stāvoklis var rasties pie dažādām gan reproduktīvās, gan asinsrites sistēmas patoloģijām (dzemdes vēzis, trombocitopēnija, adenomioze utt.). Spirāles efektivitāte ir pierādīta, sešu mēnešu laikā pēc lietošanas asins zuduma intensitāte samazinās vismaz uz pusi, un laika gaitā efektu var salīdzināt pat ar pilnīgu dzemdes izņemšanu.

Kontrindikācijas

Tāpat kā jebkuram terapeitiskam līdzeklim, spirālei ir vairākas kontrindikācijas, kurās tā lietošana ir aizliegta.

Tie ietver:

• grūtniecība vai pārliecības trūkums, ka tā nav iestājusies;
• infekcijas procesi uroģenitālajā traktā;
• pirmsvēža izmaiņas dzemdes kaklā un tā bojājumi ar ļaundabīgiem audzējiem;
• nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;
• smaga dzemdes deformācija liela miomatoza vai audzēja mezgla dēļ;
• dažādas smagas aknu slimības (vēzis, hepatīts, ciroze);
• vecums virs 65 gadiem;
• alerģija pret zāļu sastāvdaļām;
• jebkuru orgānu trombembolija, tromboflebīts, sistēmiskā sarkanā vilkēde vai aizdomas par to.

Ir arī vairāki apstākļi, kuros spirāle tiek lietota ar pastiprinātu piesardzību:

• pārejoši išēmiski lēkmes;
• migrēnas un neskaidras izcelsmes galvassāpes;
• hipertensija;
• smaga asinsrites mazspēja;
• miokarda infarkta vēsture;
• dažādas sirds vārstuļu patoloģijas (sakarā ar augstu infekciozā endokardīta attīstības risku);
• abu veidu cukura diabēts.

Sievietēm, kurām ir slimības no šī saraksta, pēc hormonālās intrauterīnās ierīces Mirena uzstādīšanas rūpīgāk jāuzrauga viņu veselības izmaiņas. Ja rodas negatīva dinamika, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Īpatnības

Pēc spirāles uzstādīšanas sievietes bieži uztraucas par būtisku menstruāciju intensitātes samazināšanos vai to pilnīgu izzušanu. Lietojot Mirena spirāli, tā ir normāla ķermeņa reakcija, jo produkta kodolā esošais hormons aptur proliferācijas procesus endometrijā. Tas nozīmē, ka tā noraidīšana tiek ievērojami samazināta vai pilnībā pārtraukta.

Sievietēm ir svarīgi atcerēties, ka pirmajos mēnešos pēc IUS ievietošanas menstruācijas var kļūt intensīvākas. Uztraukumam nav pamata – arī tā ir normāla organisma reakcija.

Kā notiek instalācija?

Intrauterīnās ierīces Mirena instrukcijās norādīts, ka to var uzstādīt tikai ginekologs.

Pirms procedūras sievietei tiek veiktas vairākas obligātas pārbaudes, kas apstiprina, ka nav kontrindikāciju kontracepcijas līdzekļu lietošanai:

• vispārējas asins un urīna analīzes;
• līmeņa analīze, lai izslēgtu grūtniecību;
• ginekologa pilna pārbaude ar divu roku pārbaudi;
• piena dziedzeru stāvokļa novērtējums;
• analīze, kas apstiprina seksuāli transmisīvo infekciju neesamību;
• Dzemdes un piedēkļu ultraskaņa;
• pagarināts tips.

Kā kontracepcijas līdzekli Mirena spirāli ieteicams uzstādīt pirmo 7 dienu laikā pēc jaunas grūtniecības sākuma. Lai sasniegtu terapeitiskos mērķus, šo ieteikumu var neņemt vērā. IUS ieviešana pēc grūtniecības ir atļauta tikai pēc 3-4 nedēļām, kad dzemde ir izgājusi procesu.

Procedūra sākas ar to, ka ginekologs dzemdes dobumā ievieto maksts spoguli. Pēc tam dzemdes kaklu apstrādā ar antiseptisku līdzekli, izmantojot īpašu tamponu. Spoguļa kontrolē dzemdes dobumā tiek uzstādīta īpaša vadītāja caurule, kuras iekšpusē ir spirāle. Ārsts, pārbaudot spirāles “plecu” pareizu uzstādīšanu, noņem virzošo cauruli un pēc tam spoguļu. Spirāle tiek uzskatīta par uzstādītu, un sievietei tiek dots laiks atpūsties 20-30 minūtes.

Blakus efekti

Instrukcijās norādīts, ka blakusparādībām, kas rodas Mirena lietošanas rezultātā, nav nepieciešama papildu ārstēšana un tās parasti izzūd pēc dažiem mēnešiem no lietošanas sākuma.

Galvenās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar menstruāciju ilguma izmaiņām. 10% pacientu ziņoja par sūdzībām par dzemdes asiņošanu, ilgstošu smērēšanos un amenoreju.

Var rasties centrālās nervu sistēmas blakusparādības. Biežākās sūdzības ir galvassāpes, nervozitāte, aizkaitināmība, garastāvokļa izmaiņas (dažkārt pat depresīvi stāvokļi).

Pirmajās dienās pēc IUS uzstādīšanas var attīstīties nevēlamas blakusparādības no kuņģa-zarnu trakta. Tās galvenokārt ir slikta dūša, vemšana, apetītes zudums un sāpes vēderā.

Ja ir pārmērīga jutība pret levonorgestrelu, ir iespējamas sistēmiskas izmaiņas, piemēram, svara pieaugums un pūtīšu parādīšanās.

Pēc spirāles uzstādīšanas ieteicams konsultēties ar ārstu, ja parādās šādi simptomi:

• menstruācijas pilnībā nav 1,5-2 mēnešus (jāizslēdz grūtniecība);
• sāpes vēdera lejasdaļā jūs ilgstoši traucē;
• drebuļi un drudzis, parādījās stipra svīšana naktī;
• diskomforts dzimumakta laikā;
• ir mainījies izdalījumu apjoms, krāsa vai smarža no dzimumorgānu trakta;
• Menstruāciju laikā sāka izdalīties vairāk asiņu.

Priekšrocības un trūkumi

IUD, tāpat kā jebkuram terapeitiskam līdzeklim, ir savas priekšrocības un trūkumi.

Mirena priekšrocības ietver:

• kontracepcijas efekta efektivitāte un ilgums;
• spirāles sastāvdaļu lokālā iedarbība - tas nozīmē, ka sistēmiskas izmaiņas organismā notiek minimālos daudzumos vai nenotiek vispār, atkarībā no pacienta jutības;
• ātra apaugļošanās spējas atjaunošana pēc spirāles noņemšanas (vidēji 1-2 ciklu laikā);
• ātra uzstādīšana;
• zemas izmaksas, piemēram, salīdzinot ar 5 gadu lietošanas laiku;
• vairāku ginekoloģisko slimību profilakse.

Mirena trūkumi:

• nepieciešamība vienlaikus tērēt lielu naudas summu tā iegādei - spirāles vidējā cena šodien ir no 12 000 rubļu vai vairāk;
• pastāv menorāģijas attīstības risks;
• ar biežu seksuālo partneru maiņu palielinās iekaisuma procesu attīstības risks;
• ja spirāle ir uzstādīta nepareizi, tās klātbūtne dzemdes dobumā izraisa sāpes un provocē asiņošanu;
• Pirmajos mēnešos smagas menstruācijas rada neērtības;
• nav aizsardzības līdzeklis pret seksuāli transmisīvām infekcijām.

Iespējamās komplikācijas

Mirena hormonālo sistēmu ievada dzemdes dobumā, kas ir invazīva procedūra. Tas rada risku attīstīt vairākas komplikācijas, kas jāņem vērā.

Izraidīšana

Produkta zudums no dzemdes dobuma. Komplikācija tiek uzskatīta par izplatītu. Lai to kontrolētu, pēc katra menstruālā cikla ieteicams pārbaudīt spirāles pavedienus makstī.

Visbiežāk nemanāma izstumšana notiek menstruāciju laikā. Šī iemesla dēļ sievietēm ieteicams pārbaudīt savus higiēnas līdzekļus, lai nepalaistu garām matu izkrišanas procesu.

Izraidīšana cikla vidū reti paliek nepamanīta. To pavada sāpes un agrīna asiņošana.

Pēc dzemdes dobuma atstāšanas ierīcei vairs nav kontracepcijas efekta uz ķermeni, kas nozīmē, ka var iestāties grūtniecība.

Perforācija

Dzemdes sienas perforācija ir ārkārtīgi reti sastopama komplikācija, lietojot Mirena. Būtībā šī patoloģija pavada spirāles uzstādīšanas procesu dzemdes dobumā.

Nesenas dzemdības, augsta laktācija un netipisks dzemdes vai tās struktūras stāvoklis veicina komplikāciju attīstību. Dažos gadījumos perforāciju veicina ginekologa pieredzes trūkums, veicot uzstādīšanas procedūru.

Šajā gadījumā sistēma steidzami tiek izņemta no ķermeņa, jo tā ne tikai zaudē savu efektivitāti, bet arī kļūst bīstama.

Infekcijas

Attiecībā uz sastopamības biežumu infekciozo iekaisumu var novietot starp perforāciju un izraidīšanu. Vislielākā iespēja saskarties ar šo komplikāciju rodas pirmajā mēnesī pēc IUS uzstādīšanas. Galvenais riska faktors ir pastāvīga seksuālo partneru maiņa.

Mirena netiek uzstādīta, ja sievietei jau ir akūts infekcijas process uroģenitālajā sistēmā. Turklāt akūtas infekcijas ir stingra kontrindikācija IUS uzstādīšanai. Produkts ir jāizņem, ja ir attīstījusies infekcija, kas nav pakļauta terapeitiskai iejaukšanās dažu pirmo dienu laikā.

Var apsvērt papildu iespējamās komplikācijas (ļoti reti, mazāk nekā 0,1% gadījumu gadā), amenoreju (viena no biežākajām), funkcionālā tipa attīstību. Lēmumu par noteiktu komplikāciju ārstēšanu pieņem ārsts, pamatojoties uz pacienta vispārējo stāvokli un viņas individuālajām īpašībām.

Noņemšana

IUD ir jānoņem pēc 5 gadu lietošanas. Procedūru ieteicams veikt pirmajās cikla dienās, ja sieviete plāno turpināt pasargāt sevi no grūtniecības. Varat ignorēt šo ieteikumu, ja pēc pašreizējās Mirena noņemšanas nekavējoties plānojat instalēt jaunu.

Spirāle tiek noņemta, izmantojot pavedienus, kurus ārsts satver ar knaiblēm. Ja kāda iemesla dēļ nav diegu noņemšanai, ir nepieciešama dzemdes kakla kanāla mākslīga paplašināšana, kam seko spirāles noņemšana, izmantojot āķi.

Ja spirāli noņemat cikla vidū, neuzstādot jaunu spirāli, ir iespējama grūtniecība. Pirms produkta izņemšanas varēja būt dzimumakts ar apaugļošanu, un pēc procedūras nekas netraucēs olšūnu implantēt dzemdes dobumā.

Noņemot kontracepcijas līdzekli, sieviete var izjust diskomfortu, un sāpes dažreiz var būt akūtas. Ir iespējama arī asiņošana, ģībonis un konvulsīvi lēkmes ar tendenci uz epilepsiju, kas ārstam jāņem vērā, veicot procedūru.

Mirēna un grūtniecība

Mirena ir zāles ar augstu efektivitātes līmeni, taču nevar izslēgt nevēlamas grūtniecības iestāšanos. Ja tā notiek, vispirms ārstējošajam ārstam ir jāpārliecinās, vai grūtniecība nav ārpusdzemdes. Ja apstiprinās, ka olšūna ir implantēta dzemdes dobumā, tad jautājums tiek risināts ar katru sievieti individuāli.

Dažos gadījumos rūpīga spoles noņemšana nav iespējama. Tad jautājums par. Atteikuma gadījumā sieviete tiek informēta par visiem iespējamiem riskiem un sekām viņas pašas un nedzimušā bērna veselībai.

Ja tiek nolemts turpināt grūtniecību, sieviete ir jābrīdina par nepieciešamību rūpīgi uzraudzīt viņas stāvokli. Ja parādās aizdomīgi simptomi (durošas sāpes vēderā, drudzis utt.), viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Sieviete ir informēta arī par iespējamu virilizējošu efektu uz augli (sekundāro vīrieša dzimumpazīmju parādīšanās), taču šāda ietekme ir reti sastopama. Mūsdienās Mirena augstās kontracepcijas efektivitātes dēļ nav daudz dzemdību iznākumu ar tās lietošanu, taču līdz šim nav reģistrēti iedzimtu defektu attīstības gadījumi. Tas ir saistīts ar faktu, ka bērns ir aizsargāts no spirāles darbības.

Lietojiet pēc dzemdībām un laktācijas laikā

Ir ticami pierādīts, ka Mirena lietošana 6 nedēļas pēc dzimšanas negatīvi neietekmē bērnu. Viņa izaugsme un attīstība neatkāpjas no vecuma normām. Monoterapija ar gestagēniem var ietekmēt piena daudzumu un kvalitāti zīdīšanas laikā.

Zīdīšanas laikā levonorgestrels iekļūst bērna ķermenī 0,1% devā. Šāds bioloģiski aktīvās vielas daudzums nespēj nodarīt kaitējumu mazuļa veselībai.

Mirena ir laba kontracepcijas metode sievietēm, kuras var lepoties ar labu toleranci pret progestagēna tipa zālēm. Spirāles lietošana noderēs arī tiem, kam ir smagas un sāpīgas mēnešreizes, augsts miomu un miomu attīstības risks, aktīva endometrioze. Tomēr spirālei, tāpat kā jebkuram medikamentam, ir savi trūkumi, tāpēc tās lietošanas lietderību vislabāk apspriest ar savu ārstu. Speciālists spēs pareizi novērtēt risku un ieguvumu līdzsvaru un, ja Mirena spirāle pacientei nav piemērota kā ārstniecisks vai kontracepcijas līdzeklis, piedāvāt viņai alternatīvu.

Noderīgs video par intrauterīnām ierīcēm

Man patīk!