Сколько раз делается превенар 13. Какая реакция может быть на прививку Превенар у грудничков? Как уберечься от нежелательных последствий

Профилактика опасных для жизни человека инфекционных заболеваний –главная задача современной вакцинации. Она подразумевает искусственное создание иммунного ответа на попадание в организм болезнетворных инфекционных агентов, обладающих достаточной вирулентностью для формирования тяжелого заболевания. Большинство вакцин сегодня вводятся пациентам согласно календарному плану. Но есть прививки, которые применяются только по желанию человека или по эпидемиологическим показаниям. Рекомендательный характер носит вакцинация против пневмококковой инфекции. Она проводится несколькими вакцинами, но самой распространенной считается Превенар 13. Эта вакцина хорошо исследована. Она получила высшие экспертные оценки, и это дает каждому уверенность в ее абсолютной безопасности по отношению к детскому организму.

Особенности состава вакцины

Вакцина Превенар 13 содержит в каждой дозе тринадцать пневмококковых конъюгатов (серотипов бактерии). Эти органические соединения представляют собой молекулы искусственного происхождения и по химической структуре являются полисахаридами. Вакцина не имеет отношение к числу живых вакцин. Она не способна спровоцировать становление постпрививочного заболевания. В состав жидкого раствора входят полисахаридные серотипы 1-7, 9, 14, 19, 23, а также олигосахаридный серотип 18 и дифтерийный белок-носитель.

В составе профилактической вакцины присутствует немного дополнительных компонентов, обеспечивающих ей стабильность и длительную сохранность:

• алюминиевая соль фосфатной кислоты;
• двухосновная карбоновая кислота;
• хлористый натрий;
• эмульгатор полисорбат;
• вода для инъекций.

Препарат изготавливается в Соединенных штатах Америки известной фармацевтической компанией с мировым именем Пфайфер, а еще предприятия-производители находятся и в других странах (Россия, Ирландия). На вид Превенар 13 – это белая суспензия, помещенная в одноразовый стеклянный шприц объемом 1,0 мл. Каждый шприц содержит одну дозу раствора в количестве 0,5 мл суспензии. К нему прилагается игла для одноразового использования и инструкция по применению препарата.

Вакцинная жидкость имеет гомогенную консистенцию. Иногда внутри нее может появляться белый осадок. Такие изменения считаются нормой. Упаковка вакцины содержит один шприц с раствором и иглу, предназначенные для одной инъекции. Реже в упаковку помещают пять отдельных доз суспензии.

Для чего предназначена вакцина?

Многие родители ошибочно считают, что вакцинация прививкой Превенар 13 защищает ребенка исключительно от пневмонии. Но предупреждение инфекционного воспаления легочной ткани – не единственный симптом к назначению вакцины. Во-первых, вакцина Превенар 13 активирует иммунный ответ против пневмококковой инфекции. Эта разновидность патогенных бактериальных агентов является возбудителем огромного количества болезней:

• пневмония с вовлечением в воспалительный процесс альвеолярных структур, вызванное Streptococcus pneumoniae;
• инфицирование плеврального листка, покрывающего легкие, с формированием экссудативного плеврита;
• менингит;
• острый гнойный отит среднего уха;
• воспаление суставов (единичные и множественные артриты мелких, а также крупных костных сочленений различной локализации);
• воспаление эндокарда (внутренний слой сердечной мышцы) с поражением клапанов сердца.

У малышей инфекция, ассоциированная с Streptococcus pneumoniae, обычно протекает в виде осложнения первичных заболеваний. Она диагностируется у малышей, переболевших недавно вирусными болезнями респираторных путей. Пневмококки часто присоединяются к обострениям хронического бронхита. Бактерии могут выделяться в слизи пациентов, страдающих бронхиальной астмой или другими вариантами обструкции бронхиального дерева. Отоларингологам удалось доказать, что более распространенной причиной отита считается инфицирование органа пневмококковой инфекции после ринита.

Инфекции пневмококкового происхождения имеют очень агрессивный характер у детей в возрасте до пяти-шести лет. В этот момент нужно провести вакцинацию Превенаром и выработать у ребенка адекватный иммунный ответ на пневмококки. Первичная вакцинация рекомендована малышам грудного возраста. Такая мера профилактики дает возможность уберечь иммунитет ребенка от опасных бактериальных влияний, способных потенцировать развитие смертельно опасных патологий.

Показания к прививке

Введение вакцины Превенар 13 – профилактическое мероприятие, цель которого состоит в образовании стойкого иммунного ответа к ряду пневмококковых серотипов с наивысшей степенью вирулентности. Вакциной принято иммунизировать детей в возрасте от 0 до 5 полных лет. У детей старшего возраста и взрослых вакцину не применяют по причине ее низкой эффективности.

В первую очередь от 13 серотипов пневмококка рекомендуют вакцинировать малышей из группы высокого риска:

• недоношенные дети;
• малыши, рано переведенные на искусственный тип питания;
• новорожденные после полученной родовой травмы;
• груднички первых месяцев жизни и дети после одного года с признаками отставания в развитии;
• дети, страдающие иммунодефицитом;
• малыши, часто болеющие ОРВИ и гриппом;
• младенцы с диагностированным судорожным синдромом.

Педиатры советуют прививать Превенаром ребенка, если он часто болеет ОРЗ, отитами или воспалением легких. Факт подобных заболеваний не подтверждает наличие в организме пневмококковой флоры. Поэтому иммунизация не должна быть немедленной. Первичную вакцинацию при таком варианте развития событий можно проводить в плановом порядке после обследования ребенка и под контролем доктора.

Передпрививочное обследование отыгрывает важную роль в процессе образования достаточного иммунного ответа. Педиатр обязательно изучает анамнестические данные малыша и определяет, насколько высоким является риск проявления у него осложнений после иммунизации. К примеру, у пациентов с приобретенным или врожденным иммунодефицитом постпрививочная реакция будет слабой и недостаточной для становления полноценного иммунитета против пневмококковой инфекции.

Взрослым пациентам вакцину Превенар 13 вводить не рекомендуют из-за ее низкой эффективности. Но существуют варианты клинических случаев, когда от вакцинации отказываться не стоит. К группе высокого риска относятся некоторые категории населения:

• люди пожилого возраста после 65 лет;
• ВИЧ- инфицированные особы всех возрастных категорий;
• пациенты с декомпенсированными патологиями печени, сложными вариантами течения эндокринных патологий, тяжелыми формами почечной недостаточности и расстройствами кардиальной деятельности;
• лица, страдающие болезнями крови;
• люди, постоянно находящиеся в пунктах с большим скоплением других людей;
• работники медицинской сферы.

В любом случае, до введения раствора человеку рекомендуется пройти обследование и посетить иммунолога для определения показаний и противопоказаний к вакцинации Превенаром.

Когда от Превенара лучше отказаться?

Вакцина Превенар славится небольшим количеством противопоказаний. От иммунизации нужно отказаться пациентам с некоторыми контитуционными особенностями:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины Превенар;
• наличие в анамнезе данных о развитии аллергии после предыдущего введения раствора Превенар 13;
• детские инфекции типа ветрянки, кори или скарлатины до полной ликвидации симптомов болезни;
• повышение общей температуры тела у ребенка на фоне ОРВИ или гриппозной инфекции;
• горячка неясной этиологии;
• внутриутробное инфицирование плода;
• инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• обострение любого хронического заболевания.

До введения вакцины правильно будет показать ребенка врачу-инфекционисту. Не следует торопиться с вакцинацией родителям малыша, у которого режутся зубки, проявился дисбактериоз или стрессовое состояние. Все эти факторы влияют на иммунитет и снижают выработку иммунных комплексов на введение суспензии Превинар. Дополнительное влияние в виде укола ослабленных возбудителей способно усугубить клиническую картину и спровоцировать появление осложнений.

В инструкции указано, что вакцину Превенар необходимо вводить только в поликлинике или частном процедурном кабинете, имеющем разрешение на совершение аналогичного рода медицинских манипуляций. Вакцинация детей из групп высокого риска проводится с помощью вакцинного раствора Превенар 13, который отпускается в аптеках в герметической упаковке.

До введения флакона с противопневмококковым препаратом следует хорошо взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Запрещено колоть просроченный Превенар 13, а также гетерогенный раствор не белого цвета. В процессе введения вакцины важно придерживаться основных правил вакцинации Превенаром, а также соблюдать возрастные дозировки.

Запечатанная вакцина с ненарушенной герметичностью пригодна к использованию на протяжении трех лет после ее изготовления. Правильно хранить препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 0 С. Лучше обращаться за покупкой Превенара в места, предложенные педиатром.

Вакцина Превенар ставится внутримышечно. В зависимости от симптомов и возраста ребенка раствор вводят в разные места. Детям в возрасте до 24 месяцев рекомендовано введение вакцины в места с наименьшим скоплением нервных окончаний и жировой ткани. Это предупреждает быстрое всасывание прививочной жидкости. Идеальное место инъекции в этом возрасте – переднелатеральная поверхность бедра. Детям старше 2 лет раствор колют в дельтовидную мышцу, расположенную в области плеча.

Вакцинацию от пневмококковой инфекции иногда сочетают с вакциной от коклюша. Если необходимо выработать иммунный ответ сразу от нескольких болезней, тогда до прививки ребенку следует дать с профилактической целью жаропонижающие препараты. Это даст возможность предупредить повышение температуры у малыша и не допустить развития гипертермической реакции.

Вакцину Превенар нельзя колоть в область ягодицы. Особенно, это качается самых маленьких детей. Груднички находятся в группе высокого риска по развитию последствий прививания, связанных с поражением во время инъекции седалищного нерва. Вакцину запрещено применять внутривенно.

Схема иммунизации

Иммунизацию вакциной Превенар проводят в несколько этапов. Длительность и количество интервалов зависит от возрастных характеристик пациентов. Согласно общепринятым правилам, грудничков в возрасте от 60 дней вакцинируют, соблюдая следующую схему:

• детям в возрасте 2-6 месяцев первые три инъекции ставят ежемесячно (интервал между дозами не менее 30 дней), а ревакцинацию назначают примерно в 15 месяцев;
• грудничкам после шести месяцев и до года рекомендовано трехкратное введение вакцины по следующей схеме: интервал между первым и вторым уколом должен составлять не более месяца, а третья вакцина выполняется в 24 месяца;
• малышам от одного до двух лет при первичной вакцинации достаточно введения двух доз прививки. Ревакцинация при этом делается не ранее, чем через 8 недель;
• ребенку младшей дошкольной возрастной группы (от 2 до 5) вакцину Превенар принято ставить один раз в стандартной дозе.

Врачи не увеличивают кратность приема вакцинного средства, если интервал между турами прививания был продлен по причине болезни малыша. Прививку делают внутримышечно. Дети до двухлетнего возраста получают Превенар 13 в область бедра. Детишкам от двух до пяти лет укол дают в плечевую мышцу. Если у ребенка нарушена функция свертывания крови, тогда от инъекции не отказываются, и ставят ее подкожно.

Если курс вакцинации был начат с вакцины Превенар, тогда ревакцинацию делают только обсуждаемым препаратом. В противном случае антитела к пневмококковой инфекции не выработаются в достаточном количестве. При первичной вакцинации Превенаром или Превенаром 7 в случае крайней необходимости вакцину можно заменить проверенным Превенаром-13. Это не повлияет на формирование активных антител в сыворотке крови пациента.

Доза препарата – это 0,5 миллилитра раствора. Детям с возрастом такое количество препарата не меняется, так как является константой стабильной. Каждая доза профилактического раствора заключена в шприц, предназначенный для одноразового применения. Переливать дозу жидкости в другие емкости перед использованием не нужно. Ее вводят в организм прямо из шприца.

Сразу после процедуры ребенку положено еще 30 минут оставаться под присмотром медперсонала. Это необходимо при первичной вакцинации для своевременной диагностики реакций немедленного типа (анафилаксия, ангионевротический отек) и оказания в таком случае врачебной помощи для спасения жизни. Недоношенных малышей следует наблюдать трое суток из-за риска возникновения у них апноэ (остановка дыхания). Не наблюдаются дети, у которых первичная вакцинация прошла без осложнений.

Подготовка к процедуре

Прививка не нуждается в особой подготовке перед введением. Ее делают в момент обращения родителей с малышом, если у последнего нет противопоказаний к уколу. Перед манипуляцией специалист проводит детальный осмотр пациента. Он измеряет ему температуру, исключая наличие катаральных явлений. После этого кроха направляется в манипуляционный кабинет, где и происходит вакцинация.

Иногда целесообразно перед прививкой сдать общий анализ крови на определение маркеров скрытого (бессимптомного) воспаления. Вакцина под названием Превенар 13 принадлежит к числу аллергенных препаратов. До ее использования в течение трех дней ребенку дают антигистаминное средство согласно указаниям доктора.

Последствия вакцинации

Вакцинация неплохо переносится пациентами. Но всегда есть исключения из правил. В ряде случаев иммунизация может стать поводом появления нетипичных реакций, коррекция которых нуждается в специальном лечении. Родители должны знать, какие постпрививочные проявления относятся к числу нормальных реакций, а какие должны вызвать беспокойство.

Как распознать побочные реакции?

Вакцина Превенар – современный комплекс серотипов микроорганизмов ряда Streptococcus pneumoniae. С ее помощью организму удается выработать антитела к любой разновидности инфекции пневмококковой природы. Подобный процесс большой стресс для иммунитета. Поэтому введение вакцинного препарата практически всегда сопровождается реакциями, как патологического, так и допустимого характера.

К допустимым состояниям в постпрививочном периоде относятся:

• появление в месте инъекции покраснения небольших размеров;
• уплотнение мягких тканей в месте инъекции;
• повышение температурных значений не более 37,6 0 С;
• вялость и апатия на протяжении одних суток;
• кратковременное снижение аппетита после введения;
• умеренный озноб, связанный с гипертермией;
• беспокойное самочувствие и плаксивость.

Все эти симптомы проходят самостоятельно через пару часов. Они не требуют медикаментозного вмешательства и не являются поводом для особого беспокойства со стороны взрослых. В это время необходимо быть внимательным к малышу. Обеспечить ему покой и комфортные условия для пребывания. Желательно ограничить контакты с другими детьми, провести некоторое время в спокойной обстановке на свежем воздухе, контролировать температурный режим тела.

Наиболее часто от прививки страдает кровеносная, нервная система, а также пищеварительный тракт малыша. Среди ненормальных реакций на вакцину Превенар 13 могут быть такие патологические состояния:

• рост температуры до 39 0 С, когда ребенку нужно дать жаропонижающее средство (Парацетамол, Ибупрофен);
• раздражительность и плаксивость можно устранить с помощью успокоительных средств на натуральной основе, предложенных доктором;
• при появлении резкой болезненности с ограничением подвижности в месте инъекции целесообразно смазать участок мазью с противовоспалительным действием типа Траумель, Троксивазин;
• при умеренной тошноте с эпизодической рвотой ребенку стоит дать адсорбенты;
• инфильтративное уплотнение более 7 см в месте инъекции врачи советуют лечить рассасывающими препаратами.

Чаще побочные эффекты развиваются при первичной вакцинации. При их появлении не следует медлить со временем и немедленно вызывать доктора. Отсутствие реакции у взрослых при появлении патологических симптомов оборачивается настоящей трагедией и заканчивается осложнениями послепрививочного периода.

Осложнения

Последствия вакцинации Превенаром возникают преимущественно у пациентов из группы высокого риска, склонных к возникновению симптомов аллергии. Осложнения чаще всего развиваются по причине введения испорченной вакцины, качество которой не соответствовало заявленному в инструкции. Также другие негативные последствия диагностируются у детей со скрытыми проявлениями воспаления, иммунодефицитом, хроническими патологиями в период обострения.

Процесс образования в крови антител к streptococcus pneumoniae может повлечь за собой следующие последствия:

• у детей в возрасте до 5 лет иногда наблюдается судорожная готовность или даже приступы судорог;
• часто вакцинация осложняется лихорадкой с интоксикационным синдромом, схожим на первые признаки банальной простуды или гриппа;
• немедленная гиперреакция в виде анафилактического шока, отека Квинке, а также аллергия местного типа с зудом и сыпью на разных участках тела;
• образование в месте укола абсцесса с припухлостью соседних тканей, болезненностью и выраженным отеком.

Как уберечься от нежелательных последствий

После вакцинации Превенаром рекомендуется еще полчаса находится в стенах поликлиники, чтобы не пропустить момент вероятного развития патологических проявлений процедуры. Далее врачи настаивают на домашнем контроле над самочувствием крохи. При появлении любых изменений важно посетить с консультативным визитом специалиста. Если состояние малыша резко ухудшается, нужно сразу вызывать бригаду медиков на дом.

• частично ограничить водные процедуры (разрешается только кратковременный душ);
• Отказаться от введения новых продуктов в пищевой рацион ребенка за неделю до прививки и за неделю после Превенар 13;
• при горячке применить антипиретики;
• развитие гиперчувствительных реакций является показанием к назначению антигистаминных лекарственных форм;
• три дня после укола нельзя посещать многолюдные помещения и пространства, где может произойти контакт с потенциальными распространителями инфекции;
• необходимо проводить время на улице, но не поддавать ослабленный организм интенсивным физическим нагрузкам.

Место прививки не стоит прикрывать или смазывать растворами антисептиков. Запрещается проводить с ним следующие манипуляции:

• обрабатывать спиртовыми растворами, марганцовкой, зеленкой и тому подобное;
• прикладывать к зоне воздействия Превенар 13 примочки, травяные компрессы, согревающие повязки;
• закрывать ранку пластырем или марлевой повязкой.

Организм способен самостоятельно без лишних вмешательств создать нужный иммунный ответ. Поэтому любые действия для стимуляции процесса могут нарушить нормальный ход этого события или привести к непоправимым последствиям. Лучше, если родители будут прислушиваться ко всем советам иммунологов и соблюдать интервалы между процедурами. Тогда они будут уверены в формировании действительно качественного иммунитета.

Заменители Превенар

В случае необходимости врачи могут заменить вакцину Превенар 13 одним из аналогов. Эти препараты не уступают ей по эффективности и стимулируют аналогичный иммунный ответ. Среди самых популярных заменителей раствора выделяют:

1. Пневмо-23 – французская вакцина высокого качества, способная защитить от ряда болезней пневмококковой этиологии. Препарат выпускается в шприцах. Прививку можно совмещать с АКДС и вакциной против полиомиелита. Пневмо-23 – вариант защиты для детей, страдающих гипергликемией. Ее недостаток это высокая стоимость и возможность использования детям в возрасте трех лет.
2. Синфлорикс – отечественный препарат, включающий в себя 10 серотипов. Вакцину разрешено ставить с 1,5 месяцев. Она производится в одноразовом флаконе с дозой для одной процедуры. Период между уколами от пневмококковой инфекции должен быть месяц.
3. Пневмовакс 23 – показан для применения для детей после 2 месяцев. Включает в себя 23 серотипа инфекционного агента. Главный недостаток – высокая частота осложнений.

• Инструкция по применению Превенар 13
• Состав препарата Превенар 13
• Показания препарата Превенар 13
• Условия хранения препарата Превенар 13
• Срок годности препарата Превенар 13

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции (J07AL) > Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated (J07AL02)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 50 шт. в компл. с иглами
Рег. №: 9928/12 от 27.03.2012 - Истекло

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

	0.5 мл
пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):
полисахарид серотипа 1	2.2 мкг
полисахарид серотипа 3	2.2 мкг
полисахарид серотипа 4	2.2 мкг
полисахарид серотипа 5	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6B	4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2.2 мкг
полисахарид серотипа 14	2.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2.2 мкг
белок-носитель CRM 197	~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 0.125 мг, натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (1) - упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильными иглами (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (10) в комплекте со стерильными иглами (50 шт.) - пачки картонные.

Превенар 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Описание лекарственного препарата ПРЕВЕНАР 13 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 27.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов - капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM 197 . В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM 197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

• процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
• средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител - опсонофагоцитирующая активность (ОФА) - способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Показания к применению

• профилактика инвазивной болезни, пневмонии и острого среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно;
• профилактика инвазивной болезни, вызываемой Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Назначение вакцины Превенар 13 должно быть официально обосновано с учетом степени выраженности инвазивной болезни у разных возрастных групп и в зависимости от вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических областях.

Режим дозирования

Способ введения

Вакцину вводят в/м - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет ) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет и взрослым ), в разовой дозе 0.5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем описано в разделе "Состав и форма выпуска".

Не вводить Превенар 13 в/в!

Не вводить Превенар 13 в ягодичную мышцу!

Схема вакцинации

Возраст от 6 недель до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации (схема 3+1): вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 6 недель. Ревакцинацию проводят однократно в 12-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации (схема 2+1): вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар 13 должен вводиться однократно взрослым в возрасте 50 лет и старше, включая лиц, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной.

Необходимость ревакцинации вакциной Превенар 13 не установлена. Для получения специфических рекомендаций, пожалуйста, обращайтесь к местным рекомендациям.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

• очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, но <1/10), нечастые (≥1/1000, но <1/100), редкие (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редкие (≤1/10 000).

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Дети в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно

Общие и местные реакции: очень частые - гипертермия до 39°С, раздражительность, гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции, сонливость, ухудшение сна;

частые - гипертермия выше 39°С, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности;

нечастые - гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции, плаксивость;

редкие - случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*, приливы крови к лицу.

Со стороны системы кроветворения: очень редкие - регионарная лимфоаденопатия*.

Со стороны иммунной системы: редкие - реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации;

анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Со стороны нервной системы: очень частые - раздражительность, расстройства сна;

нечастые - судороги (в т.ч. фебрильные), плач.

Со стороны ЖКТ: очень частые - снижение аппетита;

частые - рвота, диарея.

редкие - сыпь, крапивница;

очень редкие - полиформная эритема*.

*отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Общие и местные реакции: очень частые - озноб, усталость, гиперемия кожи на месте инъекции, уплотнение/отек на месте инъекции, боль/болезненность на месте инъекции, ограничение объема движения конечности;

частые - гипертермия;

нечастые - регионарная лимфоаденопатия.

Со стороны нервной системы: очень частые - головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень частые - диарея, снижение аппетита;

частые - рвота;

нечастые - тошнота.

Со стороны иммунной системы: нечастые - реакция гиперчувствительности, включая отек лица, диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень частые - сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень частые - генерализованная боль в мышцах и суставах (ранее не беспокоившая/усиление ранее беспокоившей боли).

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие в/м инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

В случае если препарат назначается одновременно с другой вакциной одному и тому же пациенту, пациент должен быть проинформирован о возможности назначения этих вакцин раздельно. Следует тщательно оценить состояние здоровья пациента и также рассмотреть возможность назначения вакцин раздельно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой у целевой категории пациентов в возрасте 50 лет и старше не изучалась.

Передозировка

Передозировка Превенар 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу. Тем не менее, были зарегистрированы сообщения о передозировки вакцины Превенар 13 в виде введения последующих доз вакцины ранее рекомендуемого времени. В целом, нежелательные проявления, сообщавшиеся при передозировке, согласуются с нежелательными проявлениями, сообщавшимися при введении вакцины Превенар 13 в рекомендуемые сроки.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин:

Представительство Ч астной компании с ограниченной ответственностью « Pfizer Export B .V .» в Республике Беларусь

Инструкция

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая используется для профилактики заболеваемости пневмонией.

Состав и действие

Препарат продается в виде суспензии, предназначенной для введения внутримышечно. Вещество имеет однородную консистенцию и белый цвет. 1 упаковка средства включает шприц с активным компонентом и иглу стерильную.

В состав вакцины входят полисахариды клеточной оболочки пневмококков различных серотипов. Дополнительно препарат содержит полисорбат, хлорид натрия, фосфат алюминия, янтарную кислоту, воду для инъекций. В состав также входит дифтерийный белок.

Фармакологические свойства

Превенар содержит полисахариды пневмококков 13 наиболее распространенных и вирулентных серотипов. Данные молекулярные соединения адсорбируются на фосфате алюминия. При попадании в организм человека чужеродные соединения вызывают выработку антител. Подобным образом происходит безопасная сенсибилизация организма к стрептококку пневмонии.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате. Дети, получившие вакцинацию 3 дозами средства, показали наилучшую иммунизацию. Двукратное введение вакцины давало меньшую устойчивость к серотипам пневмококка 6В и 23F.

Добиться адекватного иммунного ответа на попадание возбудителей в организм можно 2 или 3 введениями вакцины. Количество необходимых инъекций варьирует в зависимости от возраста пациента.

Новорожденные дети для достаточного иммунного ответа должны получить от 2 до 4 инъекций. То же количество прививаний используется при вакцинации недоношенных детей.

Дети 10-17 лет при 1 инъекции показывали иммунный ответ на все серотипы пневмококка, чьи полисахариды входят в состав данной вакцины.

Стоит ли делать прививку вакциной Превенар 13 и для чего

Данное средство назначается в целях профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками.

Среди них:

• отит:
• пневмония;
• менингит;
• сепсис и др.

Вакцинация может проводиться среди лиц с ВИЧ-инфекцией и другими иммунопатологиями, онкобольных, получающих иммуносупрессивные медикаменты. Средство может вводиться до и после операций по поводу установки кохлеарного имплантата.

Желательно пройти вакцинацию людям, страдающим хронической пневмонией, инфекционными поражениями сердечных клапанов, печени, почек и других органов. Профилактическая прививка может делаться всем людям старше 50 лет в связи с возрастным снижением иммунных сил организма.

Обязательная или нет

Вакцинация детей препаратом Превенар проводится соответственно национальному графику профилактических прививок.

Пройти иммунизацию можно и по собственному желанию для профилактики развития заболеваний, вызываемых пневмококками.

Применение и дозировка лекарства Превенар 13

Вакцина вводится внутримышечно. Разовая доза препарата Превенар составляет 0,5 мл. Укол делается в дельтовидную мышцу; детям до 2 лет средство вводят в мускулы бедра.

Перед забором вакцины в шприц следует тщательно встряхнуть ампулу с веществом, чтобы получить гомогенную жидкость. Не стоит вводить препарат при наличии в шприце любых включений, и если вакцина имеет вид, отличающийся от описанного в инструкции по применению.

Сколько раз делают прививку Превенар 13

Схема вакцинации препаратом Превенар зависит от возраста пациента.

При иммунизации детей до 6 месяцев делается 3 укола с вакциной Превенар, интервалы между которыми составляют не менее месяца. Первый укол делается в возрасте 2 месяцев.

Дети 7-11 месяцев должны получить минимум 2 дозы средства с интервалом в 1 месяц. Необходимо одноразово провести ревакцинацию в период с 12 до 15 месяцев.

Дети 12-24 месяцев получают 2 укола с препаратом, интервал между которыми должен составлять не менее 2 месяцев.

Дети после 2 лет вакцинируются 1 раз. Это же правило действует для взрослых.

Противопоказания при применении

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• повышенная индивидуальная чувствительность к дифтерийному анатоксину;
• острый период заболевания любого генеза;
• хронические заболевания в стадии обострения.

Побочные действия

Во время исследований вакцины были выявлены следующие наиболее частые побочные эффекты:

1. повышение температуры тела;
2. сыпь и покраснение в месте введения средства;
3. нарушение сна;
4. повышенная раздражительность;
5. отсутствие аппетита.

Нежелательные эффекты чаще возникали у детей после первого года жизни.

Частота побочных реакций у недоношенных детей была равной аналогичному показателю у доношенных детей.

Пациенты с ВИЧ сталкивались с негативными последствиями применения препарата так же часто, как и пациенты из здоровой популяции. Исключение составили следующие симптомы: тошнота, рвота. Их частота была выше, чем в среднем среди привитых здоровых людей.

Весь список побочных эффектов от вакцины Превенар выглядит следующих образом:

1. Наиболее частые: повышение температуры тела до субфебрильного уровня, покраснение кожных покровов, уплотнение и боль в месте введения средства, рвота, общая слабость, головная боль, болевые ощущения в мускулах и суставах, сонливость, озноб.
2. Частые: повышение температуры тела до фебрильного уровня, боль и отек в месте укола, вызывающие затруднения при движениях конечностью, крапивница, дерматит, тошнота.
3. Нечастые: гиперемия кожных покровов, судорожные припадки.
4. Редкие: гипотонический коллапс, отек лица, спазм бронхиальной мускулатуры, шок, анафилаксия, отек Квинке, одышка.
5. Наиболее редкие: поражение локальных лимфоузлов возле места инъекции, полиморфная эритема.

Один из наиболее частых побочных эффектов — покраснение кожных покровов.

Подготовка и действия после прививки

Перед вакцинацией стоит убедиться в том, что пациент здоров.

Любое заболевание в острой фазе является противопоказанием для введения препарата.

Если введение возможно, стоит позаботиться о том, чтобы остальные уколы были сделаны без нарушения стандартного интервала.

Особые указания

После введения вакцины необходимо наблюдать за пациентом в течение получаса. Перед вакцинацией следует позаботиться о средствах оказания первой помощи в случае появления анафилактической реакции.

При вакцинации недоношенных детей время наблюдения должно составлять 48 часов. Это связано с возможным возникновением остановки дыхания.

Иммунизация пациентов с коагулопатиями и после трансплантации костного мозга проводится с особой осторожностью. Введение препарата можно проводить только при условии стабильного гемостаза. Пациентам данной группы разрешается вводить вакцину подкожно.

Средство не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами. Время пребывания за рулем следует ограничить только в случае появления побочных реакций.

Транспортировать вакцину нужно при температуре +2…+25°C. Перевозка не должна занимать более 5 суток. Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Данные о применении средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, проникают ли бактериальные антигены и образованные организмом матери антитела в молоко.

Применение в детском возрасте

Вакцинация средством Превенар может проводиться с 2 месяцев.

При нарушениях функции почек

Иммунизация пациентов с нарушениями почечной функции возможна, если отсутствуют заболевания, протекающие остро.

При нарушениях функции печени

Хронические заболевания печени не являются противопоказанием к введению вакцины. Иммунизация запрещена только в случае остро протекающих процессов.

Живая вакцина или нет

Превенар не относится к числу живых вакцин, поскольку содержит только антигенные частицы бактериальных агентов. В состав вакцины не входят целые микроорганизмы, что гарантирует безопасность ее применения у людей со сниженным иммунитетом.

Аналоги

• Пневмо 23;
• Синфлорикс.

Цена

Стоимость средства колеблется в пределах от 1500 до 2000 рублей.

Лекция: «Внебольничная пневмония: диагностика и лечение с позиций доказательной медицины».

Пневмония: лечение и профилактика

Врачи заступились за "Пневмо-23".

С каждым годом численность детей, болеющих пневмококковыми бактериальными заболеваниями, только увеличивается. Пневмококковые заболевания проявляются в виде пневмонии, бронхита, сепсиса, тонзиллита и подобных недугов. Фармацевтический рынок ежегодно пополняет аптечные прилавки новыми лекарственными средствами, в том числе, и такими, которые нацелены на борьбу с пневмококками. Несмотря на это, избавиться от такого вида бактериальной инфекции достаточно сложно. Кроме того, что бактерия пневмококк является достаточной устойчивой к воздействию различных антибиотических препаратов, так она еще и адаптируется к их составу. Это приводит к необходимости обновления состава лекарственных препаратов, чтобы иметь возможность излечить развивающееся заболевание.

Для того чтобы исключить возникновение пневмококковых заболеваний у детей, приняты меры по проведению ежегодной вакцинации. Это одно из лучших решений с целью исключения возникновения серьезных недугов, которое было принято еще в начале 2017 года. Для вакцинации против пневмококковых бактерий применяется такое средство, как «Превенар 13». Насколько эффективна и безопасна данная вакцины для детей, выясним в подробностях.

Особенности вакцины «Превенар 13»

Главное предназначение вакцины Превенар с номером 13 заключается в защите организма от распространения бактерии пневмококк. Вакцина не является антибиотиком или лекарственным средством, позволяющим побороть бактерию. Превенар является вакциной, которая стимулирует организм к выработке иммунитета против пневмококковых инфекций.

Прививка под названием «Превенар 13» имеет вид суспензии, в основу которой входят полисахариды различных видов пневмококка. Полисахариды – это частицы пневмококковых микроорганизмов, которые усилены при помощи дифтерийного белка. Вакцина получила дополнительное цифровое обозначение «13», так как именно под этим номером находятся все виды серотипов пневмококка, которые способствуют возникновению серьезных патологий в организме.

Чаще всего, пневмококковая инфекция способствует развитию осложнений именно у маленьких деток. Преимущество вакцины Превенар заключается в том, что назначается она для малышей уже с первых месяцев жизни. Уже со второго месяца жизни все маленькие детки подвергаются вакцинации против пневмококковых инфекций.

В состав вакцины входят следующие компоненты:

1. Пневмококковые полисахариды следующих типов: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С и прочие.
2. Дифтерийный белок.
3. Хлорид натрия или физраствор.
4. Янтарная кислота.
5. Полисорбат.

Производитель вакцины Превенар 13 является фармацевтическая компания Pfizer, которая находится в США. Это огромная организация, которая имеет свои филиалы в различных странах Европы. Если на упаковке вакцины будет указано, что медикамент был изготовлен в Ирландии или России, то не следует думать, что это подделка.

Важно знать! Состав вакцины необходимо знать, так как при наличии аллергии у пациента на любой компонент, ее введение категорически запрещается.

Кому показано пройти вакцинацию

Пневмококковые инфекции способствуют возникновению таких недугов, как пневмония. Бронхит, отит и много других. Устойчивость к составу препарата у пневмококковых микроорганизмов с каждым годом только возрастает. Специалисты не утешают догадками о том, что уже через несколько десятков лет возможность побороть пневмококковые микроорганизмы будет отсутствовать. Если такие препараты и будут выпускаться (для уничтожения пневмококка), то они будут доступны далеко не для всех слоев населения.

Важно знать! Вакцинация – это один из наиболее эффективных и альтернативных способов по снижению численности болеющих пневмококковыми заболеваниями. Опасность данного вида бактерии заключатся в том, что она способствует развитию серьезных осложнений, приводящих к смертельным исходам.

От чего и с какой целью проводится вакцинация? Главная цель вакцины «Превенар 13» заключается в эффективной защите организма от возникновения пневмококковых заболеваний. Причем вакцинация с первых дней жизни повышает уровень защиты от всех видов бактериальных инфекций. В последующем вакцинация с каждым годом будет только поддерживать иммунитет, не допуская при этом возникновения серьезных бактериальных осложнений.

Помимо того, что вышеперечисленные категории людей имеют склонность к возникновению пневмококка, так протекание бактериальных инфекций будет протекать в тяжелых формах. Если своевременно не предпринимать меры по оздоровлению пациента, то в итоге наступает смертельный исход.

Важно знать! Прививки делаются для новорожденных со второго месяца жизни, и может продолжаться ежегодно, как предусматривает схема вакцинации.

Как выглядит схема вакцинации

Инструкция по применению вакцины предусматривает несколько вариантов схем по применению медикамента. Основную роль на эти варианты играют следующие факторы:

1. Возрастная категория пациентов, для которых показано пройти вакцинацию.
2. Потребность проведения вакцинации. Ученые пришли к такому выводу, что детям старше 3 лет и взрослым до 60 лет делать прививку нет необходимости. Эта категория людей уже перенесла множество различных бактериальных инфекций, поэтому иммунитет не нуждается в дополнительном укреплении в виде введения искусственного бактериального микроорганизма.
3. От соответствующих показаний, так как имеются категории лиц, для которых вакцина показана по наличию признаков предрасположенности к возникновению недугов, спровоцированных бактериями.

Для каждого варианта схем вакцинации имеются некоторые отличия. Рассмотрим эти схемы более подробно.

1. Для малышей от 2 до 6 месяцев показано проходить вакцинацию по следующей схеме: прививка делается три раза, интервал между вакцинациями должен составлять минимум 4 недели. В случае возникновения невозможности прийти на очередную прививку, можно сделать ее дважды, но с интервалом не менее 8 месяцев.
2. В случае решения родителей для прививания малыша на 7-11 месяце жизни, проводится следующая схема: иммунизация выполняется дважды, но с паузой в 4 недели. Потребуется пройти однократную ревакцинацию, которая проводится в возрасте 2 лет.
3. В возрасте от 1 года и до 2 лет проводится иммунизация в количестве 2 раз. Повторная вакцинация осуществляется через 8 месяцев после первой.
4. С 2 лет прививка делается только один раз. Необходимость в ревакцинации отсутствует. В дальнейшем ревакцинацию можно проводить один раз в год без ограничений по возрасту.

Важно знать! Если первая прививка ребенку была сделана Превенаром, которая защищает организм только от 7 видов пневмококковых бактерий, то повторную иммунизацию можно выполнять с помощью Превенар 13.

Как правильно делать укол «Превенар 13»

Препарат производится в виде суспензии, которая помещена в одноразовом шприце-тюбике. Внешне такая вакцина должна иметь вид прозрачной жидкости, поэтому при наличии помутнений требуется исключить ее применение.

Важно знать! Перед тем, как сделать укол, вакцину в составе шприца необходимо встряхнуть. Внутри шприца должна быть однородная консистенция без примесей.

Превинар принадлежит к категории тех препаратов, которые не подлежат заморозке. Если вы замечаете, что медицинский работник достает медпрепарат из морозилки, то такое средство является непригодным к применению.

Инструкция по применению медикамента предусматривает только внутримышечное введение препарата. При этом немаловажно прочесть инструкцию, чтобы выяснить, куда лучше вводить препарат.

• Малышам до двухлетнего возраста рекомендуется вводить медикамент в бедро. Делается это с той целью, чтобы при возможных осложнениях иметь способность наложения жгута.
• Для детей старше 2 лет требуется вводить прививку в область плеча. Обычно это дельтовидная мышца, но в каждом медучреждении действуют свои правила.

Важно знать! Шприц имеет иголку, длина которой незначительная, но при этом важно вводить всю ее в мышцу, чтобы повысить эффективность медикамента.

Как реагирует организм на вакцину «Превенар 13»

Реакция организма на введение препарата возникает практически во всех случаях. Обычно детьми препарат Превенар переносится хорошо, но возможно развитие следующих побочных симптомов:

1. У детей и взрослых возникают такие побочные эффекты со стороны нервной системы, как нарушение сна, снижение аппетита, головные боли, утомляемость и раздражительность.
2. Очень часто повышается температура. Обычно температура держится на уровне 38-38,5 градусов, но в некоторых случаях возможно достижение 39 градусов. Родители должны контролировать температуру, чтобы избежать ее повышения выше нормы.
3. Возникают побочные действия на прививку в виде возникновения болевых синдромов в суставах.
4. Возникают жалобы на болезненность в месте введения прививки, ограничиваются движения рук и ног, отекают места инъекций, а также возникают такие признаки, как рвота и понос.
5. Редко после Превенара возникают осложнения в виде уплотнений и отечности в месте укола размером до 7 см. Дети становятся плаксивыми и раздражительными.
6. Возможно возникновение признаков увеличения лимфоузлов.

Важно знать! Для скорейшего исчезновения реакций после введения вакцины рекомендуется сделать йодную сеточку. Обычно болезненность места укола проходит на следующие сутки.

Какие осложнения могут возникнуть

Если побочные симптомы после вакцинации не исчезают более чем 1 день, то необходимо сообщить врачу. Возникновение побочных реакций и осложнений не всегда зависят от качества самого медикамента. Очень часто могут нарушаться правила хранения препарата, не контролируется срок годности, а также применяются некачественные антисептические препараты. После вакцинации возможно развитие следующих осложнений:

1. Аллергия. Причинами возникновения аллергических реакций являются признаки непереносимости организмом одного из составляющих компонентов вакцины.
2. Возникновение отека Квинке, а также осложнение в виде анафилактического шока. Редко может возникнуть кашель и одышка.
3. Местные осложнения предусматривают возникновение воспалительных реакций, формирующихся в месте постановки укола.
4. Возникновение судорог.
5. Повышается температура, возникает слабость, головные боли, ломота в теле, суставах.

Иногда родители могут подозревать, что у малыша возникает заболевание ОРВИ. Чтобы избежать возникновения побочной симптоматики и осложнений после прививки, пациенту требуется находиться некоторое время под присмотром медработников. В случае возникновения осложнений, врач назначает симптоматическое лечение.

Важно знать! Обычно за 1-2 дня до вакцинации медработники уведомляют о необходимости принятия противоаллергических препаратов.

Наличие противопоказаний к проведению вакцинации «Превенар 13»

Вакцинация препаратом Превенар осуществляется в профилактических целях, чтобы исключить развитие недугов, вызываемых пневмококком. Вакцина переносится достаточно хорошо, особенно, если учитывать столь рани возраст младенцев. Данный препарат имеет некоторые противопоказания, при наличии которых лучше исключить ведение медикамента, чтобы избежать нежелательных последствий и осложнений. К таковым противопоказаниям необходимо отнести:

• Беременность и период лактации. Женщинам не рекомендуется делать прививку, так как реакция на плод не исследовалась, поэтому последствия могут быть непредсказуемыми.
• Запрещено осуществлять вакцинацию, если предыдущая вакцина спровоцировала возникновение аллергических симптомов.
• Нельзя вводить препарат, при наличии гиперчувствительность хотя бы на один компонент из состава вакцины.
• Во время вакцинации пациент должен быть здоров, поэтому при обострении хронических или острых заболеваниях, вакцинацию потребуется отложить.

Рекомендуется проводить вакцинацию малышей в возрастной категории от 2 месяцев и до 5 лет. Если в детстве человек не прививался, то он может пройти вакцинацию в любом возрасте, особенно, если он попадает в группу риска возникновения бактериальных заболеваний.

Важно знать! О наличии противопоказаний пациенты самостоятельно должны предупреждать медработников, которые занимаются иммунизацией населения.

При проведении вакцинации немаловажно знать некоторые рекомендации. К таковым рекомендациям относятся:

1. До начала проведения иммунизации, а также сразу после введения вакцины рекомендуется избегать близких контактов с больными людьми. После введения вакцины наблюдается снижение иммунитета, поэтому заведомо зараженный пациент вирусными или инфекционными заболеваниями, может встретиться с осложненной симптоматикой после вакцинации.
2. После того, как будет проведена иммунизация, можно пробовать введение новых видов прикормов малышу не раньше, чем спустя несколько недель. Чаще всего, аллергия после иммунизации может возникнуть на введенные в рацион добавки и прикормы, а не на препарат.
3. Проводить вакцинацию рекомендуется накануне выходных, что позволит избежать нежелательных контактов с больными людьми на следующий день.
4. После введения препарата рекомендуется на протяжении 0,5-1 часа находиться на территории больницы. Это необходимо для того, чтобы при возникновении побочных эффектов или осложнений иметь возможность оказать экстренную помощь пациенту.
5. Мочить место укола можно, но рекомендуется это делать под душем, то есть проточной водой, а не в ванной, где возможно попадание инфекции. Если имеется возможность, то лучше на протяжении дня не мочить место укола.
6. После вакцинации можно осуществлять прогулки с ребенком. При этом важно, чтобы такие прогулки были на свежем воздухе, но не в кафетериях, магазинах и прочих заведениях с большим скоплением людей. Вероятность подцепить вирус или инфекцию в таких местах равняется 90%.

Какие вопросы часто возникают при вакцинации

Пациенты, которые обращаются в стационар для прохождения иммунизации, задают следующие вопросы:

1. Что входит в состав вакцины? Это живые бактерии пневмококка? В составе вакцины содержатся искусственно выращенные и ослабленные штаммы пневмококка, поэтому спровоцировать заболевание они не в состоянии.
2. Что нужно сделать, чтобы прийти в стационар подготовленным к иммунизации? Особая подготовка к вакцинации «Превенар» не требуется, но самое важное – это прийти здоровым и в хорошем настроении. Если пациент знает о том, что плохо переносит уколы или медикаментозные препараты, то лучше заранее сообщить врачу. При возникновении сомнений, пациенту рекомендуется пройти обследование у терапевта и при необходимости сдать анализы.
3. Сколько может держаться температура после прививки? Обычно температура держится на уровне до 38-38,5 градусов. Продолжительность ее поддержания не превышает 2 дней, но если она не спадает на третьи сутки, то следует обратиться в больницу.
4. Когда не следует выжидать исчезновение побочной симптоматики? При возникновении побочной симптоматики в тяжелой форме рекомендуется сразу же обратиться в больницу. Обычно самые сложные формы проявления на прививку заключаются в возникновении аллергии. При отеке Квинке и при симптомах анафилактического шока требуется вызвать экстренную помощь.
5. Как часто нужно делать вакцинацию препаратом «Превинар 13»? Вакцинация проводится от одного до 4 раз, но все зависит от возраста пациента.

Такие вопросы медсестры слышат ежедневно от пациентов, которые пришли на вакцинацию или привели своих малышей. Главное, что нужно знать пациенту – это высокая эффективность препарата «Превенар 13», снижающая возможность возникновения бактериальных заболеваний на 90%.

Практически нет ни одной области медицины, в которой бы не напакостили эти бактерии. Становится понятным желание человека непросто избавиться от имеющихся болезней, вызываемых стрептококками, но и попытаться провести профилактику их в будущем. С такой целью была создана особая вакцина - «Превенар». Что за прививка «Превенар» и как она действует?

Внимание! Вакцина «Превенар» снята с производства. Вместо неё сейчас выпускается « ».

Заболевания, вызываемые стрептококковыми инфекциями

Чтобы создать очередное лекарство или профилактический препарат проводятся постоянные исследования, где учитывается насколько опасен микроорганизм и как от него лучше избавиться. Внимание учёных уже давно было приковано к стрептококковым инфекциям. Эта недружелюбная бактерия вызывает:

• пневмонию, бронхит;
• рожистое воспаление кожи (острое инфекционное заболевание, при котором кожа становится интенсивно-красного цвета, повышается температура и боль в области поражения);
• скарлатину, тонзиллит, фарингит;
• гломерулонефрит - воспаление клубочкового аппарата почек;
• менингит - воспалительный процесс оболочек головного или спинного мозга.

Последние можно заполучить в качестве осложнения при отсутствии полноценного лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Что за прививка «Превенар»

От чего защищает прививка «Превенар»? Она помогает организму выработать иммунитет от пневмококка - это те бактерии (разновидность стрептококка), которые вызывают пневмонию. Подвержены этому заболеванию дыхательной системы как взрослые, так и дети. Но для новорождённых и маленьких детей такое, казалось бы, вполне излечимое заболевание, нередко заканчивается летально. Опасность представляют многие виды микроорганизма, а резистентность (невосприимчивость) ко многим современным препаратам приводит к нежелательным осложнениям.

«Превенар» (Prevenar) - это полисахаридная пневмококковая адсорбированная прививка. Производитель - фирма Пфайзер (Pfizer) США.

Состав вакцины «Превенар» в 0,5 мл раствора:

• пневмококковые конъюгаты;
• белок носитель;
• полисахариды серотипов: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
• вода для инъекций;
• алюминия фосфат;
• хлорид натрия.

Все эти непонятные буквы и слова означают варианты (штаммы) пневмококка от которого защищает прививка «Превенар». Все остальное - наполнители и стабилизаторы. Прививка приводит к выработке антител от патогенных микроорганизмов.

«Превенар» обязательная прививка или нет? В поликлиниках она реализуется на платной основе. Её применение носит лишь рекомендательный характер. До недавнего времени в национальном календаре профилактических прививок России не было данных о подобных вакцинах. Но с января 2014 года противопневмококковый профилактический препарат внесён в этот список. Бесплатно в поликлиниках прививают аналогом «Превенар» - французской вакциной «Пневмо 23».

Кому показана прививка «Превенар»

Препарат назначается не каждому человеку и дело даже не в стоимости прививки. Согласно инструкции по применению вакцины «Превенар» вещество нужно вводить:

Взрослым людям и деткам старше пяти лет препарат не назначается, что связано с иммунитетом, способностью вырабатывать антитела против пневмококка. У них не будет желаемой иммунной реакции на прививку «Превенар». На беременных и кормящих мамах эксперименты тоже не проводились, поэтому они не входят в перечень тех, кому показана прививка.

Инструкция по применению

Сколько раз делают «Превенар»? Все зависит от конкретной ситуации.

Вакцинацию проводят только внутримышечно - либо в дельтовидную мышцу плеча - если возраст ребёнка старше двух лет, либо в переднебоковую поверхность бедра - маленьким детям до 2 лет начиная с двух месяцев жизни.
Сколько раз и через какие промежутки назначается прививка? Схема вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом.

1. Если первое введение вакцины было у ребёнка в 2 месяца, то два последующих назначаются с интервалом в один месяц. Всего три прививки (в 2, 3 и 4 месяца). Ревакцинацию оптимально проводить до двух лет - с 12 по 15 месяцы.
2. При более позднем сроке начала профилактики (с 7 до 11 месяцев) график вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом: две прививки по 0,5 мл через месяц и ревакцинация в два года.
3. С 12 до 23 месяцев препарат вводится двукратно в обычной дозе с промежутком в два месяца.
4. После двух лет прививают однократно в стандартной дозировке. Ревакцинация «Превенар» в таком случае не проводится.

Схемы введения «Превенар» назначают индивидуально после консультации с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Как и любая другая прививка, эта, может, приводить к реакциям со стороны организма. Из, наиболее часто встречающихся, могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Согласно календарю прививок, препарат может вводиться одновременно с другими вакцинами (АКДС), поэтому точно определить на какой из них возникли осложнения иногда сложно. Важное условие после использования вакцины «Превенар» - в течение как минимум 30 минут оставаться под наблюдением медработников. Это необходимо, чтобы вовремя среагировать на возможные нежелательные реакции организма.

В случае появления любых осложнений, которые не проходят в течение суток (за исключением шока, бронхоспазма, отёка Квинке, рвоты и других тяжёлых состояний) следует вызвать врача.

Подготовка и действия после прививки

Как переносится прививка «Превенар»? Побочные эффекты будут минимальны, если выполнить несколько несложных правил.

Противопоказания к вакцинации «Превенар»

Не забывайте, что препарат «Превенар» относится к группе рецептурных вакцин и назначается только после рекомендаций лечащего врача. Не стоит делать прививку в следующих случаях.

1. «Превенар» противопоказан в период острых инфекционных заболеваний.
2. При обострении хронических процессов.
3. Детям до двух месяцев и старше 5 лет.
4. Вакцина должна быть гомогенной, в шприце могут быть небольшие светлые включения - осадок. Но после встряхивания хлопьев другого цвета не должно быть. Иначе такой вакциной прививаться не следует.

Побочные действия на прививку «Превенар» в случае соблюдения правил будут сведены к минимуму.

Аналоги

Какие существуют аналоги «Превенар»?

1. «Пневмо 23».
2. «Превенар 13» (с более широким спектром действия против пневмококков).

Какой из этих аналогов лучше? Учитывая недавние сроки введения вакцины в календарь прививок определить какая из них лучше пока сложно. Все эти вакцины на рынке существуют уже не первый десяток лет, и каждая из них хорошо себя зарекомендовала.

Нужна ли противопневмококковая прививка? Это вполне естественный вопрос, ведь до недавнего времени эта прививка даже не входила в перечень обязательных. Новые антибактериальные препараты создаются все реже. Устойчивость же микроорганизмов к ним с каждым днём возрастает. Возможно, спустя несколько десятилетий прививка от пневмококка будет единственным способом борьбы со стрептококком.