Mirena'nın vücudunda ciddi döküntüler var. Hormonal RİA: artıları ve eksileri

Jinekolojik pratikte rahim içi araçlar (RİA) uzun süredir kullanılmaktadır. Esas olarak bakır ve gümüşten oluşurlar. Şu anda, en yeni nesil hormonal RİA Mirena özellikle popüler hale geldi. Klinik araştırma verilerine dayanarak şu sonuca varabiliriz: RİA kendisini diğer tüm RİA'lardan ayıran, güvenilir bir doğum kontrol ve tedavi edici ajan olarak kanıtlamıştır.

Ucuz olmayan bir hormonal sistem satın almadan önce, RİA'nın bir doktor tarafından takılması önerildiyse, kadının doğal olarak artılarını ve eksilerini tartması gerekir. Böyle bir cihaz, yalnızca istenmeyen hamileliğe karşı koruma sağlamakla kalmayıp aynı zamanda terapötik bir işlevi de yerine getirmesi nedeniyle yalnızca belirtildiği takdirde yerleştirilir.

Bu nedenle, hormonal sistemin kurulması veya yasaklanması konusuna ancak kapsamlı bir teşhis muayenesinden geçtikten sonra karar verilir. Maalesef bazı hastalıklar RİA takılmasına engel teşkil ediyor.

Jinekoloji alanındaki birçok uzmanın görüşleri, Mirena'nın doğrudan uterusa etki eden jinekolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan en iyi kontraseptiflerden ve terapötik ve profilaktik ajanlardan biri olduğu konusunda hemfikirdir.

Levonorgestrel günlük olarak intrauterin sistemden mikro dozlarda uterus boşluğuna salınır. İlaç pratik olarak sistemik kan dolaşımına girmez, ancak yalnızca rahim içinde hareket ederek endometriyumu inceler.

Hormonal RİA 20 yıldır kullanılmaktadır ve bu süre zarfında, bu doğum kontrol yönteminin avantajları ve dezavantajları hakkında pratisyen doktorlardan çok sayıda inceleme toplanmıştır. Gelin onlara daha yakından bakalım.

Doktorların incelemelerine göre Mirena'yı kullanmanın avantajları

Uygulamalı jinekologlar, Mirena RİA kullanan hastaların gözlemlerini sistematize etti ve ana avantajları belirledi:

• spiralin uzun süreli kullanımı (5 yıl);
• doğum kontrol etkisi kurulumun ilk gününde ortaya çıkar;
• istenmeyen gebeliğe karşı koruma derecesi% 99-100'dür ve bu, ek koruyucu ekipman gerektirmez;
• RİA'nın çıkarılmasından sonra üreme fonksiyonu hızla geri yüklenir, bir kadın zaten ilk adet döngüsünde hamile kalabilir;
• RİA kadının isteği üzerine herhangi bir zamanda çıkarılabilir (işlem ağrısızdır);
• yakın ilişkiler sırasında RİA rahatsızlığa neden olmaz (istenirse bir kadın RİA'nın varlığını partnerinden gizleyebilir);
• cinsel yaşamın kalitesi artar (ilişki sırasında hamile kalma korkusu ortadan kalkar);
• servikal kanal bölgesindeki mukusun viskozitesini artırarak pelvik organların inflamatuar süreçlerden korunması;
• spiralin arka planına karşı diğer ilaçları almasına ve çeşitli profillerde cerrahi operasyonlar yapmasına izin verilir;
• iştahı etkilemez;
• adet ağrısı azalır;
• Akıntı tamamen ortadan kalkana kadar kan kaybı keskin bir şekilde azalır;
• RİA'ların endometrial hiperplazi, uterus fibroidleri ve endometriozis tedavisinde yüksek etkinliği;
• tıbbi nedenlerden dolayı diğer doğum kontrol yöntemlerinin kontrendike olduğu kadınlarda RİA kullanma olasılığı;
• bazı durumlarda jinekolojik operasyonlardan kaçınmaya yardımcı olur;
• endometrial kanser süreçlerinin gelişimine karşı koruma.

Doktorlara göre Mirena'nın dezavantajları

Genellikle yan etkiler, RİA takıldıktan sonraki ilk dönemde ortaya çıkar. Daha sıklıkla bu süre birkaç aydan altı aya kadar değişir. Vücut spirale uyum sağlıyor. Herhangi bir yabancı cismin vücutla "arkadaş olması" gerekir ve ardından olumsuz belirtiler yavaş yavaş ortadan kaybolur.

Kullanımın ilk yılında spiral bazen düşme eğilimindedir (vakaların% 7'sinden fazla değil). Bunun nedeni, levanorgestrel etkisi altında henüz normalleşmeye vakti olmayan ağır dönemler olabilir.

İlk aylarda endometriyumun (rahim iç tabakası) incelmesine bağlı olarak uzun süreli lekelenme görülür. Bu nedenle birçok kadın paniğe kapılır ve yeni durumlarıyla yüzleşemez. Bu psikolojik sorunlara yol açar: sinirlilik ve sinirlilik ortaya çıkar.

Nadir durumlarda (% 5'ten fazla olmamak üzere), rahim ağzına veya vücuduna verilen hasar nedeniyle RİA'yı takarken kanama meydana gelebilir. Bunun nedeni sistemi kuran doktorun niteliklerinin düşük olmasıdır.

Rahim bölgesinde dikiş atılması veya ağrıyan ağrı şikayetleri vardır. Bu durum RİA'nın yer değiştirmesi veya bireysel aşırı duyarlılık nedeniyle oluşur. Bu gibi durumlarda spiralin çıkarılması gerekir.

Mirena sıklıkla baş ağrılarına, migrene, depresyona, libido azalmasına ve siyatik benzeri sırt ağrısına neden olur. Saç dökülmesi, yüzde ve sırtta sivilce şikayetleri var. Alerjik reaksiyonlar ve egzama çok nadir görülür.

Hormonal RİA cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı koruma sağlayamaz ve bazı durumlarda kendisi rahimde iltihaplanma sürecini tetikler. Bu, bireysel hoşgörüsüzlük ve spiralin asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmadan kurulması durumunda meydana gelir.

Önemli! Herhangi bir organda tümör öncesi süreçler varsa spiral kullanılamaz.

Doktorlara göre RİA yalnızca doğum yapmış ve 25 yaş üstü kadınlara takılmalı. Genel olarak Mirena yüksek etkinlik gösterir ve birçok kadında hiçbir yan etki görülmez. Bu, özellikle kadın genital bölgesinde onkolojik süreçlerin gelişme riskinin yüksek olduğu menopoz öncesi dönemde proliferatif süreçleri stabilize etmek için mükemmel bir yöntemdir. Bu nedenle, bugün Mirena en iyi terapötik doğum kontrol yöntemi olarak kabul edilmektedir!

Modern doğum kontrol yöntemleri, bir kadının planlanmamış bir hamileliğin başlamasını önlemesine ve böylece bununla ilişkili sorunlardan kaçınmasına olanak tanır. Modern doğum kontrol yöntemlerinin çeşitliliği arasında Mirena intrauterin hormonal cihaz ayırt edilebilir. Ana amacına ek olarak Mirena spirali, kadın genital bölgesindeki bazı hastalıkların tedavisi için de reçete edilebilir.

Mirena intrauterin cihazı, herhangi bir yeni nesil kontraseptifin ana bileşeni olan belirli miktarda hormon levonorgestrelin her gün kadının kanına girdiği (uterus boşluğuna yerleştirildikten sonra) T şeklinde bir çerçeve formuna sahiptir. Bu rahim içi doğum kontrol cihazının ağırlıklı olarak lokal bir etkisi vardır. Mirena spirali beş yıl süreyle kurulur ve ardından yenisiyle değiştirilir.

Hareket mekanizması.
Hormonal RİA'nın çalışma prensibi, kombine oral kontraseptiflerin, hormonal implantların ve kontraseptif enjeksiyonların etkisine benzer. Eylem, yumurtlama sürecini (yumurtalıktan bir yumurtanın salınması) bloke etmeyi ve uterus mukozasının gelişimini geciktirmeyi, böylece döllenmiş yumurtanın implantasyonunu zorlaştırmayı amaçlamaktadır.

Yöntemin etkinliği.
Mirena spirali, uzun süreli kullanım ile istenmeyen hamileliğe karşı güvenilir ve etkili bir koruma aracıdır. Bu hormonal RİA'yı kullanmaya başlayan her bin kadın için, ilk yıl içinde yalnızca iki planlanmamış gebelik vakası görüldü.

RİA çıkarıldıktan hemen sonra doğurganlık tam anlamıyla geri yüklenir. Çok nadiren, ürünün kullanımını bıraktıktan sonra (üç ila altı ay içinde) kadınlarda hamile kalma yeteneği daha uzun bir süre içinde geri kazanılır.

Diğer hormonal kontrasepsiyon yöntemleri gibi Mirena spiralinin de bir kadını cinsel yolla bulaşan hastalıklardan (STD'ler) koruyamadığı unutulmamalıdır.

Yan etkiler.
Genellikle Mirena hormonal cihazının yan etkileri, kullanıma sunulduktan sonraki ilk aylarda ortaya çıkar. Yavaş yavaş hepsi kaybolur ve ek tedavi gerektirmezler. Çoğu zaman, kullanmaya başladıktan sonra kadınlar aşağıdaki yan etkileri fark ederler:

• adet kanamasının süresinde azalma (tamamen yok olabilir) ve yoğunluğunda azalma;
• sivilce oluşumu;
• baş ağrısı;
• mide bulantısı;
• kilo almak;
• baş dönmesi;
• sık ruh hali değişiklikleri;
• Yumurtalık kistleri;
• meme bezlerinin artan duyarlılığı.

Adet süresine gelince, bu doğum kontrol yönteminin kullanımını bıraktıktan sonra her şeyin yerine oturacağını belirtmekte fayda var.

Rahim içi sistemin kadın sağlığına etkisi.
Mirena spirali, inflamatuar nitelikteki pelvik hastalıkları, demir eksikliği anemisini önlemenin mükemmel bir yoludur, ayrıca kullanımı endometriozis gelişme riskini önemli ölçüde azaltır, ağrılı adet kanamasını (algomenore) hafifletir ve ayrıca miyomatöz düğümlerin boyutunu da azaltabilir.

Mirena hormonal cihazının maliyeti bölgeye bağlı olarak dokuz ila on bir bin ruble arasında değişiyor. Aylık ortalama yedi yüz ila bin ruble (beş yıl boyunca) harcamanız gereken doğum kontrol haplarıyla karşılaştırıldığında kullanımı ekonomik açıdan daha karlı.

Kontrendikasyonlar.
Ciddi hastalıkların, kronik enfeksiyonların veya malign neoplazmların varlığında Mirena rahim içi cihazın kullanımı uzmanlarla anlaşılmalıdır.
Bu doğum kontrol yönteminin kullanımına ilişkin diğer kontrendikasyonlar şunlardır:

• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• alt ekstremitelerin derin ven trombozu öyküsü;
• rahim veya rahim ağzının malign neoplazmaları;
• meme kanseri için önceki tedavi;
• enfeksiyonlara duyarlılığın artmasıyla ortaya çıkan hastalıklar;
• pelvik organların inflamatuar hastalıklarının varlığı;
• rahim anomalileri (konjenital ve edinilmiş);
• hamilelik veya şüphesi;
• idrar yolu enfeksiyonlarının varlığı;
• doğum sonrası endometrit;
• servikal displazi;
• son üç ay içinde septik düşük (kürtaj sırasında veya kürtajdan hemen önce veya sonra ciddi rahim enfeksiyonu);
• nedeni bilinmeyen rahim kanaması;
• servisit;
• akut karaciğer hastalıkları (ağır siroz, sarılık, hepatit) ve karaciğer tümörleri.

Rahim boşluğuna hormonal bir RİA yerleştirme koşulları.
Rahim içi cihazları yalnızca bu işlemi birden fazla kez gerçekleştiren deneyimli bir doktor kurmalıdır. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için, doğum kontrol aracı olarak Mirena spirali, adet döngüsünün başlangıcından itibaren en geç yedi gün içinde rahim boşluğuna sokulur. Daha sonraki bir tarihte doğum kontrol yönteminin uygulanması ancak kadının hamile olmadığı onaylandıktan sonra gerçekleştirilir ve bir hafta boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (prezervatif) kullanması önerilir. Son kullanma tarihinden sonra bobin, döngünün herhangi bir gününde başka bir bobinle değiştirilebilir.

Doğumdan sonra intrauterin cihazın kurulumu altı haftadan daha erken yapılmaz, bu tam olarak uterusun evrimi için gereken zamandır. Doğumdan veya subinvolüsyondan sonra uterus kasılma oranında bir azalma varsa, doğum sonrası endometrit gelişimini dışlamak ve RİA'nın yerleştirilmesini uterus tamamen iyileşene kadar ertelemek gerekir.

Enfeksiyon belirtisi yoksa, birinci ve ikinci trimesterde yapay veya spontan kürtajdan sonra yedi gün sonra RİA'nın rahim boşluğuna yerleştirilmesi önerilir.

Rahim içi kontraseptifin takılması zorsa veya işlem sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı veya kanama gözlenirse, bu durumda uterusun perforasyonunu (mekanik hasar) dışlamak için fiziksel ve ultrason muayenesi gereklidir.

Mirena'yı kaldırmak.
Uzman, rahim içi cihazı adetin herhangi bir gününde (düzenli bir döngüye tabi olarak), dişlerini forseps ile kavrayarak ve hafifçe çekerek rahim boşluğundan (son kullanma tarihinden sonra) çıkarır. Daha fazla kontrasepsiyon gerekliyse, kadına aynı gün yeni bir RİA verilir; ek kontraseptif kullanımına gerek yoktur. Adet sırasında RİA çıkarılmazsa, bu işlemden bir hafta önce kadının ek doğum kontrolü kullanması gerekir. Amenore mevcutsa, kadın rahim içi aracın çıkarılmasından bir hafta önce ve menstruasyonun başlangıcından önce bariyer kontrasepsiyon kullanmalıdır.

Mirena intrauterin sistemini çıkardıktan sonra doktor bütünlüğünden emin olmalıdır, çünkü çıkarılması sırasında zorluklar ortaya çıkarsa, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kollarına kayması vakaları olmuştur. çekirdeğin içine "battılar". Spiralin bütünlüğü doğrulandıktan sonra herhangi bir ek inceleme veya müdahaleye gerek yoktur. Yatay kollarda bulunan kısıtlayıcılar genellikle çekirdeğin T şeklindeki gövdeden tamamen ayrılmasını engeller.

Günümüzde iki veya daha fazla rahim içi sistemin arka arkaya güvenle kullanılmasının mümkün olduğu bilimsel olarak kanıtlanmıştır.

Mirena'nın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı.
Mirena rahim içi cihazı da dahil olmak üzere hormonal kontraseptifler hamilelik sırasında veya hamilelikten şüpheleniliyorsa kullanılmamalıdır. Rahim içi sistem kullanılırken hamilelik meydana gelirse (ki bu siralyumun düşmesi durumunda mümkündür), kendiliğinden düşük ve erken doğum riskini önemli ölçüde artırdığı için sistem çıkarılmalıdır.

RİA'nın dikkatsizce çıkarılması veya uterusun sondalanması da kendiliğinden düşüğe neden olabilir. Doğum kontrol hapının dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse, hamileliğin yapay olarak sonlandırılmasının tavsiye edilebilirliği sorusu ortaya çıkar. Eğer kadın bu durumda kürtaj yaptırmak istemezse erken doğumun çocuk açısından riskleri ve olası sonuçları konusunda bilgilendirilir. Gelecekte böyle bir hamilelik dikkatli bir izleme gerektirecektir. Hastanın ayrıca hamileliği zorlaştırabilecek semptomların ortaya çıkması durumunda (ateşle birlikte kolik tarzında karın ağrısı dahil) doktorları bilgilendirmesi gerekecektir.

Mirena'nın doğumdan altı hafta sonra kullanılmasının çocuğun büyüme ve gelişimini etkilemediğine inanılmaktadır. Gestagens ile monoterapi anne sütünün kalitesini ve miktarını etkilemez.

Komplikasyonlar.
Bu intrauterin kontraseptifin kullanımı çok nadiren sorunlara ve komplikasyonlara yol açar. Herhangi bir olağandışı semptomla karşılaşırsanız, daha fazla komplikasyondan kaçınmak için derhal doktorunuza başvurmanız önemlidir.

Mirena hormonal cihazını kullanırken rahim içi sistem sarkması, rahim delinmesi, enfeksiyon ve ektopik gebelik şeklinde komplikasyonlar ortaya çıkabilir.

Kayıp (sınır dışı edilme).
RİA kısmen veya tamamen rahim boşluğundan düşebilir. Bu fenomenin görülme riski, doğum kontrol yöntemini ilk birkaç ayda kullanan doğurmamış kadınlarda çok yüksektir. Ancak daha sonraki kullanım aşamalarında sistemin reddedildiği durumlar da vardır. Zaman kaybını fark etmek için her adet döneminde ped veya tampon değiştirirken kontrol etmeniz gerekir.

Sarkma fark ederseniz, ek olarak prezervatif kullanmalı ve derhal jinekoloğunuza başvurmalısınız. Kısmi sarkma durumunda rahim içi sistem tamamen kaldırılır.

Perforasyon.
Çok nadirdir, ancak spiralin yerleştirme sırasında rahim duvarını deldiği durumlar da vardır. Genellikle bu gerçek hemen tespit edilir ve düzeltilir. Bu fark edilmezse spiral pelvisin diğer kısımlarına girebilir ve iç organlara zarar verebilir. Bu durumda çıkarılması için cerrahi müdahale gerekir.

Enfeksiyon.
Rahim içi doğum kontrol cihazlarının kullanımına bir miktar pelvik enfeksiyon riski eşlik eder, ancak bu risk, rahim boşluğuna yerleştirildikten yirmi gün sonra önemli ölçüde azalır. Pelvik enfeksiyonlara, RİA'nın yerleştirilmesi sırasında uterusa giren bakteriler neden olabilir. Enfeksiyon gelişimi genellikle kurulumdan sonraki üç hafta içinde ortaya çıkar. Belirtilen süreden sonra enfeksiyon gözlenirse, enfeksiyonun hasta bir partnerle temas yoluyla meydana gelmiş olma olasılığı daha yüksektir.

Bilimsel çalışmalar Mirena sarmalının pelvik organların gelişimine veya kısırlığa katkıda bulunmadığını kanıtlamıştır.

Mirena intrauterin tedavi sistemi, T şeklinde bir gövde üzerinde yer alan ve aktif bileşenin salınması için bir tür düzenleyici görevi gören opak bir zarla kaplanmış beyaz veya neredeyse beyaz bir hormonal elastomer çekirdektir. T şeklindeki gövdenin bir ucunda, bobini ve iki kolu çıkarmak için takılı bir iplik bulunan bir halka bulunur. Mirena sistemi bir kılavuz tüp içine yerleştirilmiştir ve görünür yabancı maddelerden arındırılmıştır. İlaç, 1 adet miktarında polyester veya TYVEK malzemeden yapılmış steril kabarcıklar içerisinde temin edilir.

farmakolojik etki

Rahim içi sistem veya basitçe Mirena RİA, bazlı farmasötik bir ilaçtır. benevonorgestrel yavaş yavaş rahim boşluğuna salınan, yerel gestajenik etki . Terapötik maddenin aktif bileşeni sayesinde, endometriyumun östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığı azalır, bu da güçlü bir antiproliferatif etkiyle kendini gösterir.

Uterusun iç astarında morfolojik değişiklikler ve boşluğundaki yabancı cisme karşı zayıf bir lokal reaksiyon vardır. Servikal kanalın mukoza zarı önemli ölçüde yoğunlaşır, bu da spermin uterusa nüfuz etmesini engeller ve bireysel spermlerin motor yeteneklerini engeller. Bazı durumlarda yumurtlamanın baskılandığı da not edilir.

Mirena'nın kullanımı yavaş yavaş karakteri değiştiriyor regl kanaması . Rahim içi araç kullanımının ilk aylarında endometrial proliferasyonun inhibisyonu nedeniyle vajinadan lekelenme ve kanlı akıntıda artış görülebilir. Terapötik maddenin farmakolojik etkisi geliştikçe, proliferatif süreçlerin belirgin şekilde baskılanması maksimuma ulaştığında, genellikle yetersiz kanamaya dönüşen bir kanama dönemi başlar. oligo- Ve amenore .

Mirena kullanmaya başladıktan 3 ay sonra kadınlarda adet kan kaybı %62-94, 6 ay sonra ise %71-95 oranında azalır. Rahim kanamasının doğasını değiştirmeye yönelik bu farmakolojik yetenek, tedavi etmek için kullanılır. idiyopatik menoraji kadın genital organlarının zarlarında hiperplastik süreçlerin veya ekstra genital koşulların yokluğunda, patogenezinin ayrılmaz bir parçası belirgindir hipoagülasyon İlacın etkinliği cerrahi tedavi yöntemleriyle karşılaştırılabilir olduğundan.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Rahim içi sistem kurulduktan sonra farmasötik ilaç derhal etki etmeye başlar ve bu da kademeli salınımla kendini gösterir. levonorgestrel ve kan plazmasındaki konsantrasyonundaki değişikliklerle değerlendirilebilen aktif emilimi. Hız Aktif bileşenin salınımı başlangıçta günde 20 mcg'dir ve giderek azalarak 5 yıl sonra günde 10 mcg'ye ulaşır. Hormonal RİA Mirena kurulumları yüksek yerel maruziyet Aktif maddenin endometriyumdan miyometriyuma doğru konsantrasyon gradyanını sağlayan (rahim duvarlarındaki konsantrasyon 100 kattan fazla değişir).

Sistemik dolaşıma girerek, levonorgestrel kişiler peynir altı suyu proteinleri kan: aktif bileşenin %40-60'ı spesifik olmayan şekilde birleşir ve aktif bileşenin %42-62'si - özellikle seçici Seks hormonu taşıyıcısı SHBG . Dozajın yaklaşık %1-2'si dolaşımdaki kanda serbest steroid olarak bulunur. Terapötik bir maddenin kullanımı sırasında SHBG konsantrasyonu azalır ve serbest fraksiyon artar, bu da ilacın farmakokinetik yeteneğinin doğrusal olmadığını gösterir.

Mirena RİA'nın rahim boşluğuna yerleştirilmesinden sonra, levonorgestrel kan plazmasında 1 saat sonra tespit edilir ve maksimum konsantrasyona 2 hafta sonra ulaşılır. Klinik çalışmalar, aktif bileşenin konsantrasyonunun kadının vücut ağırlığına bağlı olduğunu kanıtlamıştır; düşük kiloda ve/veya yüksek SHBG konsantrasyonunda, ana bileşenin plazmadaki miktarı daha yüksektir.

Levonorgestrel katılımla metabolize edilir izoenzim CYP3A4 konjuge ve konjuge olmayan 3-alfa ve 5-beta formundaki son metabolik ürünlere tetrahidrolevonorgestrel daha sonra bağırsaklardan ve böbreklerden 1,77'lik bir atılım katsayısı ile atılır. Değişmemiş haliyle aktif bileşen yalnızca eser miktarlarda elimine edilir. Biyolojik madde Mirena'nın kan plazmasından toplam temizlenmesi, kilogram ağırlık başına dakikada 1 ml'dir. Yarı ömrü yaklaşık 1 gündür.

Kullanım endikasyonları

• doğum kontrolü;
• idiyopatik menoraji;
• koruyucu tedavi Endometriyal hiperplazi Hormon replasman tedavisi sırasında.

Mirena spirali - kontrendikasyonlar

Hormonal RİA kullanımı için mutlak kontrendikasyonlar:

• gebelik ;
• pelvik organların inflamatuar hastalıkları;
• doğum sonrası ;
• genitoüriner sistemin alt kısımlarında bulaşıcı süreç;
• son üç ayda septik düşük öyküsü;
• kötü huylu neoplazmlar rahim veya rahim ağzı;
• kadın üreme sistemi;
• bilinmeyen kökenli rahim kanaması;
• hormona bağlı tümör neoplazmaları;
• uterusun anatomik ve histolojik yapısının konjenital veya edinilmiş anomalileri;
• akut karaciğer hastalıkları;
• artırılmış duyarlılık Rahim içi cihazın farmakolojik bileşenlerine.

Rahim içi cihazın kullanımını zorlaştırabilecek patolojik durumlar levonorgestrel :

• doğum sonrası dönem 48 saatten 4 haftaya kadar;
• derin ven trombozu;
• iyi huylu trofoblastik hastalık ;
• meme kanseri mevcut veya son 5 yıl içerisinde geçmiş;
• cinsel yolla bulaşan bulaşıcı hastalıkların yüksek olasılığı;
• aktif karaciğer hastalığı (örn. baharatlı , dekompanse ve benzeri).

Mirena'nın yan etkileri

Adet döngüsü değişiklikleri

RİA'nın yan etkileri ile başlamalı adet kanamasının doğasında ve döngüsünde değişiklikler Çünkü terapötik önlemlerin diğer olumsuz etkilerinden çok daha sık ortaya çıkarlar. Böylece kadınların %22'sinde kanama süresi uzar ve rahim düzensizliği ortaya çıkar. kanamalar Mirena ilacının kurulumundan sonraki ilk 90 gün dikkate alındığında %67 oranında gözlendi. Hormonal spiral zamanla daha az biyolojik olarak aktif madde salgıladığından ve ilk yılın sonunda sırasıyla% 3 ve% 19 olduğundan, bu olayların sıklığı giderek azalır. Bununla birlikte, diğer adet döngüsü bozukluklarının belirtilerinin sayısı ilk yılın sonuna kadar artar. %16 oranında gelişir ve nadirdir kanama hastaların %57'sinde.

Diğer yan etkiler

• Dışarıdan bağışıklık sistemi: deri döküntüsü ve , , .
• Dışarıdan gergin sistem: baş ağrısı, , depresif ruh hali .
• Üreme sistemi ve meme bezlerinden kaynaklanan yan etkiler: vulvovajinit , genital sistemden akıntı, pelvik enfeksiyonlar, , meme bezlerinde ağrı, sınır dışı edilme rahim içi cihaz, , rahim delinmesi.
• Dışarıdan gastrointestinal sistem: karın ağrısı, mide bulantısı.
• Dermatolojik bozukluklar: , , .
• Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: artan kan basıncı.

Mirena rahim içi cihaz: kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

İlacın kullanımına ilişkin genel hükümler

Doğum kontrol hapı Mirena doğrudan rahim boşluğuna enjekte edilir ve burada 5 yıl boyunca farmakolojik etkilerini gösterir. Serbest bırakma hızı Rahim içi araç kullanımının başlangıcında aktif hormonal bileşen günde 20 mcg olup, 5 yıl sonra yavaş yavaş günde 10 mcg düzeyine düşer. Ortalama eliminasyon oranı levonorgestrel tüm terapötik kurs boyunca günde yaklaşık 14 mcg'dir.

Özel bir şey var doğum kontrol etkinliği göstergesi Bu, doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadının gebelik sayısını yansıtır. Doğru şekilde kurulursa ve rahim içi cihazın kullanımına ilişkin tüm kurallara uyulursa, Mirena için inci endeksi 1 yıl için yaklaşık %0,2 ve 5 yıl için aynı rakam %0,7'dir; bu, bu doğum kontrol yönteminin inanılmaz derecede yüksek etkinliğini ifade eder (karşılaştırma için: prezervatiflerin Pearl indeksi %3,5 ila %11'dir ve bu gibi kimyasallar için) spermisitler olarak - %5'ten %11'e kadar.

Rahim içi sistemin kurulumu ve çıkarılmasına alt karın bölgesinde ağrı ve orta derecede kanama eşlik edebilir. Ayrıca manipülasyon, hastalarda vasküler-vagal reaksiyon veya konvülsif nöbet nedeniyle bayılmaya neden olabilir. bu nedenle kadın genital organlarına lokal anestezi uygulanması gerekebilir.

İlacı kurmadan önce

RİA'nın yerleştirilmesi tavsiye edilir tek doktor Zorunlu aseptik koşullar ve kadın anatomisi ve farmasötik ilacın işleyişi hakkında uygun tıbbi bilgi gerekli olduğundan, bu tür doğum kontrolü konusunda deneyimi olan. Kurulumdan hemen önce yapılması gerekenler genel ve jinekolojik muayene doğum kontrolünün daha fazla kullanılması risklerini ortadan kaldırmak için, gebelik ve kontrendikasyon görevi gören hastalıklar.

Mirena sisteminin doğru konumu aktif bileşenin vücut üzerinde eşit bir etki yapmasını sağladığından, doktor uterusun konumunu ve boşluğunun boyutunu belirlemelidir. endometriyum Maksimum verimlilik için koşullar yaratan.

Tıbbi personel için Mirena talimatları

Jinekolojik aynalar kullanarak rahim ağzını görselleştirin, onu ve vajinayı antiseptik solüsyonlarla tedavi edin. Serviksin üst dudağını forseps ile kavrayın ve hafif çekiş kullanarak servikal kanalı düzeltin, intrauterin cihazı takma prosedürünün sonuna kadar tıbbi aletlerin bu konumunu sabitleyin. Uterus sondasını organ boşluğu içinden uterusun fundusuna doğru yavaşça hareket ettirerek, olası anatomik septa, sineşi, submukozal fibroma veya diğer engelleri hariç tutarak servikal kanalın yönünü ve boşluğun tam derinliğini paralel olarak belirleyin. Serviks kanalı dar ise genişletmek için lokal veya iletim anestezisi kullanılması önerilir.

İlacın bulunduğu steril ambalajın bütünlüğünü kontrol edin, ardından açın ve rahim içi cihazı çıkarın. Sistemin iletken tüpün içine çekilmesi ve küçük bir çubuk görünümü alması için kaydırıcıyı en uzak konuma getirin. Kaydırıcıyı aynı konumda tutarak indeks halkasının üst kenarını uterusun fundusuna önceden ölçülen mesafeye göre ayarlayın. Kılavuz teli, halka serviksten yaklaşık 1,5-2 cm uzakta olana kadar servikal kanal boyunca dikkatlice ilerletin.

Spiralin gerekli pozisyonuna ulaştıktan sonra kaydırıcıyı yatay kollar tamamen açılıncaya kadar yavaşça hareket ettirin ve sistem T şeklini alana kadar 5-10 saniye bekleyin. İndeks halkasının serviksle tam temasıyla kanıtlandığı gibi, kılavuz teli fundal pozisyona ilerletin. İletkeni bu konumda tutarken kaydırıcının en alt konumunu kullanarak ilacı serbest bırakın. İletkeni dikkatlice çıkarın. İpleri uterusun dış kısmından başlayarak 2-3 cm uzunluğunda kesin.

Mirena kurulum işleminden hemen sonra rahim içi cihazın doğru konumunun ultrason kullanılarak doğrulanması önerilir. Tekrarlanan muayene 4-12 hafta sonra ve ardından yılda bir kez yapılır. Klinik belirtiler varsa, jinekolojik muayene ve spiralin doğru pozisyonunun fonksiyonel laboratuvar teşhis yöntemleri kullanılarak doğrulanması düzenli olarak yapılmalıdır.

Rahim içi cihazın çıkarılması

Mirena kaldırılmalı 5 yıl sonra kurulumdan sonra, terapötik maddenin etkinliği bu süreden sonra önemli ölçüde azaldığından. Tıbbi literatür, pelvik organların inflamatuar hastalıklarının ve diğer bazı patolojik durumların gelişmesiyle birlikte zamanında çıkarılmayan intrauterin cihazın olumsuz etkilerinin vakalarını bile açıklamaktadır.

Ayıklamak ilaç aseptik koşullara sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir. Mirena'nın çıkarılması, özel jinekolojik penslerle tutulan iplerin dikkatlice çekilmesini içerir. İplikler görünmüyorsa ve rahim içi cihaz organ boşluğunun derinliklerine yerleştirilmişse, bir çekme kancası kullanılabilir. Ayrıca servikal kanalın genişletilmesi de gerekli olabilir.

Çıkarıldıktan sonra Bazı durumlarda hormonal elastomer çekirdek ayrılabileceğinden veya T şeklindeki gövdenin omuzlarına kayabileceğinden, Mirena preparatının sistemin bütünlüğü açısından kontrol edilmesi gerekir. Rahim içi cihazın çıkarılmasından kaynaklanan bu tür komplikasyonların ek jinekolojik müdahale gerektirdiği patolojik vakalar tanımlanmıştır.

Doz aşımı

Doğru kullanıldığında ve rahim içi cihazın yerleştirilmesine ilişkin tüm kurallara uyulduğunda, aşırı dozda farmasötik ilaç imkansız .

Etkileşim

Farmasötik enzim indükleyicileri, özellikle sistemdeki biyolojik katalizörler sitokrom P 450 antikonvülzanlar gibi ilaçların metabolik dejenerasyonunda rol oynayanlar ( , Fenitoin , ) Ve ( ve diğerleri), biyokimyasal dönüşümü arttırır gebelikler . Bununla birlikte, Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkileri önemsizdir, çünkü intrauterin cihazın terapötik yeteneklerinin ana uygulama noktası endometriyum üzerindeki lokal etkidir.

Satış şartları

Eczane büfelerinde reçeteyle satılıyor.

Depolama koşulları

Rahim içi hormonal cihaz, küçük çocukların ulaşamayacağı ve doğrudan güneş ışığından korunarak steril ambalajda saklanmalıdır. Uygun sıcaklık 30 santigrat dereceyi geçmemelidir.

Tarihten önce en iyisi

Özel Talimatlar

Rahim miyomları için Mirena hormonal cihazı

(diğer isimler - miyomlar veya leiomyom ) rahmin kas tabakasından (myometrium) büyüyen iyi huylu bir tümördür ve en sık görülen jinekolojik hastalıklardan biridir. Patolojik odak Birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar düzensiz bir şekilde dokunmuş düz kas liflerinden oluşan bir düğümdür. Bu nozolojik durumu tedavi etmek için genellikle cerrahi müdahale kullanılır, ancak artık konservatif bir tedavi rejimi geliştirilmiştir.

Tercih edilen ilaç, tercih edilen lokal etkileşim tipine sahip hormonal ajanlardır, bu nedenle Mirena rahim içi cihazı, rahim miyomlarının sanitasyonu için bir tür altın standarttır.

Antiöstrojenik etki Rahmin maksimum fizyolojik yapısını korumak ve gelecekteki gebelikleri mümkün kılmak için patolojik düğümlerin boyutunun küçültülmesi, olası komplikasyonların önlenmesi ve cerrahi müdahale hacminin azaltılması amacıyla uygulanır.

Endometriozis için Mirena spirali

– Rahmin iç tabakasındaki hücrelerin bunun dışında büyüdüğü patolojik bir durum. Histolojik yapılar, kadın cinsiyet hormonları için reseptörlere sahiptir; bu, normal endometriyumda olduğu gibi, aylık kanama ile kendini gösteren ve buna yanıt olarak inflamatuar bir reaksiyonun geliştiği aynı değişikliklere neden olur.

Jinekolojik hastalık üreme çağındaki kadınlarda yaygındır ve ağrılı hislerin yanı sıra endometriozisin sık görülen komplikasyonlarına da yol açabilir, bu nedenle patolojik durumu zamanında teşhis etmek ve ona doğru şekilde yaklaşmak çok önemlidir. Endometriozis tedavisi elbette minimal invaziv erişim ve az sayıda yan etki ile cerrahi müdahale olabilir ancak konservatif tedavi yöntemlerinin tercih edilmesi daha çok tercih edilir.

Mirena rahim içi cihazı, çeşitli nedenlerden dolayı endometriozisi ortadan kaldırmak için etkili bir çözümdür:

• Pratik araştırmalarla kanıtlanmış ilacın etkisi, patolojik odakların büyümesinin engellenmesi, boyutlarında azalma ve kademeli emilim ile kendini gösterir;
• diğer ilaçlara kıyasla daha az yan etki;
• doğası gereği endometriozis problemine eşlik eden ağrının hafifletilmesi;
• günlük oral tablet veya enjeksiyon almaya gerek yoktur;
• adet döngüsünün normalleşmesi;
• doğum kontrolüne gerek yoktur.

Endometrial hiperplazi için rahim içi cihaz

Endometriyal hiperplazi – bu patolojik durum, kadın genital organlarının mukoza zarının aşırı büyümesini ve kalınlaşmasını temsil ettiğinden endometriozise son derece benzer. Aradaki fark, yalnızca semptomları ve olası komplikasyonları değiştiren, ancak bunları ortadan kaldırmayan histolojik yapıların doğru anatomik konumunda yatmaktadır.

Nozolojik ünite menstrüasyon veya uterus sırasında ağır ve uzun süreli kanama ile tanınabilir. kanamalar adet döngüsü ile ilgili olmayan, yumurtlamanın olmaması ve değişen endometriyuma bir embriyonun implante edilememesi, bu da vücutta artan östrojen seviyesinin bir tezahürüdür. Acil nedeni ortadan kaldırmayı amaçlayan bu sorunun etiyolojik tedavisi, belirgin bir antiöstrojenik etkiye sahip hormonal ajanlardır.

Çoğu jinekolog, farmakolojik etkisinin güvenilirliği, ek tıbbi bilgi gerektirmeyen günlük kullanım kolaylığı ve diğer terapötik ajanlara kıyasla göreceli ucuzluğu nedeniyle Mirena intrauterin sistemini kullanmayı tercih eder, çünkü Mirena'nın kullanımı günlük masrafları gerektirmez. oral tabletler veya enjeksiyonlar.

Mirena rahim içi cihazını kullandıktan sonra hamilelik

Kontraseptifin ağırlıklı olarak lokal farmakolojik etkileri olduğundan, tüm fizyolojik göstergelerin restorasyonu ilacın çıkarılmasından sonra oldukça hızlı bir şekilde gerçekleşir. Sistemin boşaltılmasından sonraki bir yıl içerisinde planlı gebelik sıklığı %79,1-96,4'e ulaşmaktadır. Endometriyumun histolojik durumu 1-3 ay sonra eski haline döner ve adet döngüsü 30 gün içinde tamamen yeniden inşa edilir ve normale döner.

Analoglar

Aynı ATC koduna ve benzer aktif bileşen bileşimine sahip birkaç farmasötik ilaç vardır: Jaydess , , Evadir Bununla birlikte, ilaç, intrauterin sistem tarafından temsil edildiğinden, yalnızca Jaydess haklı olarak bir analog olarak adlandırılabilir. levonorgestrel daha düşük bir dozajla ve bu nedenle yalnızca üç yıllık sürekli kullanım için tasarlanmıştır.

Alkollü

Farmasötik ilacın belirgin bir lokal terapötik etkisi vardır ve kadın vücudunun sistemik kan dolaşımına küçük miktarlarda girer, bu nedenle alkollü içeceklerin bileşenleri ile etkileşime girmez, ancak başka yan etkilere neden olmayacak şekilde dozda kullanılması önerilir. veya Olumsuz sonuçlar.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Mirena rahim içi cihazın kullanımı kontrendikedir. gebelik veya bundan şüphelenilmesi, çünkü herhangi bir intrauterin kontraseptif riski artırır spontan düşük Ve erken doğum. Sistemin çıkarılması veya sondalanması aynı zamanda fetüsün rahim boşluğundan plansız tahliyesine de yol açabilir. Doğum kontrol yönteminin dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse, eğer endike ise tıbbi düşüğün uygunluğu tartışılmalıdır.

Bir kadın hamileliğine devam etmek istiyorsa, öncelikle hastanın hem kendi vücudu hem de çocuk açısından olası riskler ve olumsuz sonuçlar konusunda tam olarak bilgilendirilmesi gerekir. Gelecekte hamileliğin seyrini dikkatle izlemeli ve güvenilir tanı yöntemleri kullanarak ektopik implantasyonu dışladığınızdan emin olmalısınız.

Hormonal kontraseptiflerin topikal kullanımına bağlı olarak bu olasılık vardır. fetus üzerinde virilizasyon etkisi Bununla birlikte, farmasötik ilaç Mirena'nın yüksek etkinliği nedeniyle, intrauterin cihazın eş zamanlı kullanımıyla gebelik sonuçlarıyla ilgili klinik deneyim çok sınırlıdır. Hamileliğini sürdürmek isteyen kadının da bu konuda bilgilendirilmesi gerekmektedir.

Emzirme Emzirme sırasında aktif bileşenin küçük miktarları (dozun yaklaşık %0,1'i) süte geçebilmesine rağmen intrauterin sistemin kullanımı için bir kontrendikasyon değildir. Bu kadar az miktardaki levonorgestrelin çocuk üzerinde herhangi bir farmakolojik etki yaratması pek olası değildir. Tıp camiası ezici bir çoğunlukla ilacın kullanımının 6 hafta içinde doğumdan sonra genç vücudun büyüme ve gelişmesi üzerinde olumsuz etkileri yoktur.

Rahim içi kontraseptif

Aktif madde

Levonorgestrel (mikronize)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Rahim içi terapi sistemi (RİA), bir kılavuz tüp (kılavuz bileşenler: yerleştirme tüpü, piston, indeks halkası, sap ve kaydırıcı) içine yerleştirilmiş T şeklinde bir levonorgestrel salgılayan yapıdır. RİA, T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş ve levonorgestrel (20 mcg/24 saat) salınımını düzenleyen opak bir zarla kaplanmış beyaz veya kirli beyaz bir hormonal elastomerik çekirdekten oluşur. T şeklindeki gövdenin bir ucunda halka, diğer ucunda iki kol bulunur; Sistemi çıkarmak için döngüye iplikler takılır. RİA görünür yabancı maddelerden arındırılmıştır.

Yardımcı maddeler: polidimetilsiloksan elastomer çekirdeği; Ağırlıkça %30-40 kolloidal susuz silikon dioksit içeren polidimetilsiloksan elastomerinden yapılmış membran.

Diğer bileşenler: Ağırlıkça %20-24 içeren polietilenden yapılmış T şekilli gövde, kahverengi polietilenden ince iplik, ağırlıkça %1'den az demir oksit siyahı ile renklendirilmiş.
Teslimat cihazı: iletken - 1 adet.

RİA (1) - steril kabarcıklar (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Mirena ilacı, levonorgestrel salgılayan ve esas olarak lokal gestagenik etkiye sahip olan bir intrauterin terapötik sistemdir (RİA). Progestin (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır, bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına olanak tanır. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığını azaltmaya yardımcı olarak endometriyumu estradiole dirençli hale getirir ve güçlü bir antiproliferatif etkiye sahip olur. Mirena ilacını kullanırken endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı cisim varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal sekresyonun viskozitesindeki artış spermin uterusa nüfuz etmesini engeller. Mirena ilacı, sperm hareketliliğinin ve rahim ve fallop tüplerindeki fonksiyonunun engellenmesi nedeniyle döllenmeyi önler. Bazı kadınlarda yumurtlama da baskılanır.

Mirena'nın önceki kullanımı üreme fonksiyonunu etkilemez. Çocuk sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA'nın çıkarılmasından sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.

Mirena kullanımının ilk aylarında endometrial proliferasyonun baskılanması sürecine bağlı olarak başlangıçta vajinadan lekelenme ve lekelenmelerde artış görülebilir. Bunu takiben, endometriyal proliferasyonun belirgin bir şekilde baskılanması, Mirena kullanan kadınlarda adet kanamasının süresinde ve hacminde bir azalmaya yol açar. Yetersiz kanama sıklıkla oligo veya amenoreye dönüşür. Aynı zamanda yumurtalık fonksiyonu ve kandaki estradiol konsantrasyonu normal kalır.

Mirena idiyopatik menorajiyi tedavi etmek için kullanılabilir; endometriyumda hiperplastik süreçlerin yokluğunda menoraji (endometrial kanser, uterusun metastatik lezyonları, uterus boşluğunun deformasyonuna yol açan submukoz veya büyük interstisyel uterus fibroid düğümü, adenomiyoz), endometrit, ekstragenital hastalıklar ve şiddetli hipoagülasyonun eşlik ettiği durumlar ( örneğin, semptomları menoraji olan von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni.

Mirena'yı 3 ay kullandıktan sonra menorajili kadınlarda adet kan kaybı %62-94, 6 ay kullanımdan sonra ise %71-95 oranında azalmaktadır. Mirena'yı 2 yıl boyunca kullanırken, ilacın etkinliği (adet kan kaybının azaltılması), cerrahi tedavi yöntemleriyle (endometriyumun ablasyonu veya rezeksiyonu) karşılaştırılabilir. Submüköz uterin miyomların neden olduğu menorajide tedaviye daha az olumlu yanıt alınması mümkündür. Adet kan kaybının azaltılması demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Mirena dismenore semptomlarının şiddetini azaltır.

Mirena'nın kronik östrojen tedavisi sırasında endometrial hiperplaziyi önlemedeki etkinliği hem oral hem de transdermal östrojen uygulamasında eşit derecede yüksekti.

Farmakokinetik

Emme

Mirena'nın uygulanmasından sonra, levonorgestrel, kan plazmasındaki konsantrasyonunun ölçümleriyle kanıtlandığı gibi, derhal rahim boşluğuna salınmaya başlar. Mirena'nın endometrium üzerindeki lokal etkisi için gerekli olan ilacın uterus boşluğundaki yüksek lokal maruziyeti, endometriumdan miyometriyuma doğru yüksek bir konsantrasyon gradyanı sağlar (endometriumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, endometriyumdaki konsantrasyonunu aşar). miyometriyumun 100 katından fazla) ve kan plazmasındaki düşük levonorgestrel konsantrasyonları (endometriumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonunu 1000 kattan fazla aşar). Levonorgestrelin in vivo olarak rahim boşluğuna salınma hızı başlangıçta yaklaşık 20 mcg/gündür ve 5 yıl sonra 10 mcg/güne düşer.

Mirena ilacının uygulanmasından sonra, 1 saat sonra kan plazmasında levonorgestrel tespit edilir, Mirena ilacının uygulanmasından 2 hafta sonra Cmax'a ulaşılır. Azalan salım hızıyla uyumlu olarak, vücut ağırlığı 55 kg'ın üzerinde olan üreme çağındaki kadınlarda levonorgestrelin medyan plazma konsantrasyonu, 6 ay sonra belirlenen 206 pg/ml'den (25.-75. persentil: 151 pg/ml-264 pg/ml) düşer. 12 ay sonra 194 pg/ml'ye (146 pg/ml-266 pg/ml) kadar ve 60 ay sonra 131 pg/ml'ye (113 pg/ml-161 pg/ml) kadar.

Dağıtım

Levonorgestrel spesifik olmayan bir şekilde seruma ve spesifik olarak seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Dolaşımdaki levonorgestrelin yaklaşık %1-2'si serbest steroid olarak bulunurken, %42-62'si spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Mirena ilacının kullanımı sırasında SHBG konsantrasyonu azalır. Buna göre Mirena kullanım süresi boyunca SHBG ile ilişkili fraksiyon azalır, serbest fraksiyon ise artar. Levonorgestrelin ortalama görünür Vd'si yaklaşık 106 L'dir.

Vücut ağırlığı ve plazma SHBG konsantrasyonlarının sistemik levonorgestrel konsantrasyonlarını etkilediği gösterilmiştir. onlar. düşük vücut ağırlığı ve/veya yüksek SHBG konsantrasyonları ile levonorgestrel konsantrasyonları daha yüksektir. Düşük vücut ağırlığına (37-55 kg) sahip üreme çağındaki kadınlarda, kan plazmasındaki ortalama levonorgestrel konsantrasyonu yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir.

Mirena'yı intravajinal veya transdermal östrojen kullanımıyla eş zamanlı kullanan postmenopozal kadınlarda, kan plazmasındaki ortalama levonorgestrel konsantrasyonu 12 ay sonra belirlenen 257 pg/ml'den (25.-75. yüzdelik dilim: 186 pg/ml-326 pg/ml) düşer. 60 ay sonra 149 pg/ml'ye (122 pg/ml-180 pg/ml) kadar. Mirena oral östrojen tedavisi ile birlikte kullanıldığında, 12 ay sonra belirlenen levonorgestrelin plazma konsantrasyonu, indüksiyona bağlı olarak yaklaşık 478 pg/ml'ye (25.-75. persantil: 341 pg/ml-655 pg/ml) yükselir. SHBG sentezi.

Metabolizma

Levonorgestrel büyük ölçüde metabolize edilir. Kan plazmasındaki ana metabolitler, 3a, 5β-tetrahidrolevonorgestrelin konjuge olmayan ve konjuge formlarıdır. İn vitro ve in vivo çalışmaların sonuçlarına göre levonorgestrelin metabolizmasında rol oynayan ana izoenzim CYP3A4'tür. CYP2E1, CYP2C19 ve CYP2C9 izoenzimleri de levonorgestrelin metabolizmasında rol oynayabilir ancak daha az düzeyde olabilir.

Kaldırma

Levonorgestrelin toplam plazma klerensi yaklaşık 1 ml/dak/kg'dır. Değişmemiş levonorgestrel yalnızca eser miktarlarda atılır. Metabolitler yaklaşık 1,77'lik bir atılım katsayısı ile bağırsaklar ve böbrekler yoluyla atılır. Esas olarak metabolitlerle temsil edilen terminal fazdaki T1/2 yaklaşık bir gündür.

Doğrusallık/doğrusal olmama

Levonorgestrelin farmakokinetiği, östrojen ve androjenlerden etkilenen SHBG konsantrasyonuna bağlıdır. Mirena ilacı kullanıldığında, ortalama SHBG konsantrasyonunda yaklaşık% 30 oranında bir azalma gözlendi; buna kan plazmasındaki levonorgestrel konsantrasyonunda bir azalma eşlik etti. Bu, levonorgestrel farmakokinetiğinin zaman içinde doğrusal olmadığını gösterir. Mirena'nın ağırlıklı olarak lokal etkisi göz önüne alındığında, levonorgestrel'in sistemik konsantrasyonlarındaki değişikliklerin Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkisi olası değildir.

Belirteçler

- doğum kontrolü;

- idiyopatik menoraji;

- östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplazinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

- hamilelik veya hamilelik şüphesi;

- pelvik organların inflamatuar hastalıkları (tekrarlayanlar dahil);

- dış cinsel organ enfeksiyonları;

- doğum sonrası endometrit;

- son 3 ay içinde septik düşük;

- servisit;

- enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;

— servikal displazi;

- rahim veya rahim ağzının teşhis edilmiş veya şüphelenilen malign neoplazmaları;

- progestojene bağımlı tümörler, dahil. ;

- etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması;

- uterusun konjenital ve edinsel anomalileri, dahil. rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan miyomlar;

- akut karaciğer hastalıkları, karaciğer tümörleri;

- 65 yaş üstü (bu hasta kategorisinde çalışmalar yapılmamıştır);

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice ve ancak bir uzmana danışıldıktan sonra ilaç aşağıda listelenen koşullar için kullanılmalıdır:

- doğuştan kalp kusurları veya kalp kapak hastalıkları (septik endokardit gelişme riski nedeniyle);

- diyabet.

Aşağıdaki koşullardan herhangi birinin mevcut olması veya ilk kez ortaya çıkması durumunda sistemin kaldırılmasının tavsiye edilebilirliği tartışılmalıdır:

- migren, asimetrik görme kaybıyla birlikte fokal migren veya geçici serebral iskemi gösteren diğer semptomlar;

- alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı;

- sarılık;

- şiddetli arteriyel hipertansiyon;

- ciddi dolaşım bozuklukları, dahil. felç ve miyokard enfarktüsü.

Dozaj

Mirena rahim boşluğuna enjekte edilir. Verimlilik 5 yıl sürer.

Başlangıçta levonorgestrelin in vivo salınım oranı yaklaşık 20 mcg/gündür ve 5 yıl sonra yaklaşık 10 mcg/güne düşer. Levonorgestrelin ortalama salınım oranı 5 yıla kadar yaklaşık 14 mcg/gündür.

Mirena RİA, yalnızca östrojen içeren oral veya transdermal hormon replasman tedavisi (HRT) alan kadınlarda kullanılabilir.

Tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilen Mirena ilacının doğru kurulumuyla Pearl endeksi (yıl içinde doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) 1 yıl içinde yaklaşık% 0,2'dir. 5 yıl boyunca doğum kontrolü kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan kümülatif oran %0,7'dir.

RİA'yı kullanma kuralları

Mirena, yalnızca RİA'nın yerleştirilmesinden hemen önce açılan steril ambalajda sunulur. Açık bir sistemi kullanırken aseptik kurallara uymak gerekir. Ambalajın sterilliği bozulmuş gibi görünüyorsa RİA tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Rahimden çıkarılan RİA, hormon kalıntıları içerdiğinden aynı şekilde tedavi edilmelidir.

RİA'nın takılması, çıkarılması ve değiştirilmesi

Kurulumdan önce Mirena ile kadınlar bu RİA'nın etkinliği, riskleri ve yan etkileri konusunda bilgilendirilmelidir. Pelvik organların ve meme bezlerinin muayenesinin yanı sıra rahim ağzından smear muayenesi de dahil olmak üzere genel ve jinekolojik muayenenin yapılması gerekir. Hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar dışlanmalı, genital organların iltihabi hastalıkları tamamen tedavi edilmelidir. Rahmin konumu ve boşluğunun boyutu belirlenir. Uterusun görüntülenmesi gerekiyorsa Mirena RİA'yı yerleştirmeden önce pelvik ultrason yapılmalıdır. Jinekolojik muayene sonrasında vajinaya vajinal spekulum adı verilen özel bir alet yerleştirilir ve rahim ağzı antiseptik bir solüsyonla tedavi edilir. Mirena daha sonra ince, esnek bir plastik tüp aracılığıyla rahim içine enjekte edilir. Mirena ilacının uterusun fundusunda doğru konumu özellikle önemlidir; bu, gestagenin endometriyum üzerinde tekdüze bir etkisini sağlar, RİA'nın atılmasını önler ve maksimum etkinliği için koşullar yaratır. Bu nedenle Mirena'nın kurulumuna ilişkin talimatları dikkatle takip etmelisiniz. Farklı RİA'ların rahme yerleştirilmesi tekniği farklı olduğundan, belirli bir sistemin kurulması için doğru tekniğin uygulanmasına özellikle dikkat edilmelidir. Kadın sistemin takıldığını hissedebilir ancak şiddetli ağrıya sebep olmamalıdır. Yerleştirmeden önce gerekirse rahim ağzına lokal anestezi uygulanabilir.

Bazı durumlarda hastalarda servikal kanal darlığı olabilir. Bu tür hastalara Mirena uygulanırken aşırı güç kullanılmamalıdır.

Bazen RİA'nın yerleştirilmesinden sonra ağrı, baş dönmesi, terleme ve soluk cilt görülür. Kadınların Mirena'yı aldıktan sonra bir süre dinlenmeleri önerilir. Yarım saat sessiz bir pozisyonda kaldıktan sonra bu olaylar geçmezse, RİA'nın doğru konumlandırılmamış olması mümkündür. Jinekolojik muayene mutlaka yapılmalıdır; gerekirse sistem kaldırılır. Bazı kadınlarda Mirena kullanımı alerjik cilt reaksiyonlarına neden olur.

Kadın, kurulumdan 4-12 hafta sonra tekrar muayene edilmeli ve daha sonra yılda bir kez veya klinik olarak endike ise daha sık muayene edilmelidir.

Üreme çağındaki kadınlarda Mirena adetin başlangıcından itibaren 7 gün içinde rahim boşluğuna yerleştirilmelidir. Mirena adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. RİA hemen de yerleştirilebilir Hamileliğin ilk üç ayında kürtaj sonrası genital organların iltihabi hastalıklarının olmaması şartıyla.

En az bir doğum öyküsü olan kadınlara RİA kullanımı önerilmektedir. Mirena RİA'nın kurulumu doğum sonrası dönemde yalnızca uterusun tamamen içe dönmesinden sonra yapılmalıdır, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamalıdır. Uzamış subinvolüsyon ile postpartum endometriti dışlamak ve Mirena uygulama kararını involüsyon tamamlanana kadar ertelemek gerekir. RİA'yı yerleştirmede zorluk yaşanıyorsa ve/veya işlem sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı veya kanama varsa, perforasyonu dışlamak için derhal bir pelvik muayene ve ultrason yapılmalıdır.

Endometriyal hiperplazinin önlenmesi için Sadece östrojen içeren ilaçlarla HRT yapılırken, amenoresi olan kadınlarda Mirena herhangi bir zamanda kurulabilir; Adeti devam eden kadınlarda adet kanamasının veya çekilme kanamasının son günlerinde kurulum yapılır.

Silmek Mirena forseps ile kavranan ipleri dikkatli bir şekilde çekerek. İplikler görünmüyorsa ve sistem rahim boşluğundaysa, RİA'yı çıkarmak için çekme kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu, servikal kanalın genişletilmesini gerektirebilir.

Sistem kurulumdan 5 yıl sonra kaldırılmalıdır. Eğer kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa eski sistem kaldırıldıktan hemen sonra yeni bir sistem kurulabilir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda ilave kontrasepsiyon gerekliyse, adet döngüsünün sürdürülmesi koşuluyla adet sırasında RİA çıkarılması yapılmalıdır. Sistem döngünün ortasında çıkarılırsa ve kadın önceki hafta cinsel ilişkide bulunmuşsa, eski sistem çıkarıldıktan hemen sonra yeni bir sistem takılmadığı takdirde hamile kalma riski vardır.

RİA'nın takılması ve çıkarılmasına bir miktar ağrı ve kanama eşlik edebilir. İşlem epilepsili hastalarda, özellikle bu durumlara yatkınlığı olanlarda veya servikal stenoz vakalarında vazovagal reaksiyon, bradikardi veya nöbet nedeniyle senkopa neden olabilir.

Mirena'yı çıkardıktan sonra sistemin bütünlüğü kontrol edilmelidir. RİA'yı çıkarmak zor olduğunda, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kollarına kaydığı ve bunun sonucunda çekirdeğin içinde saklandığı izole vakalar vardı. RİA'nın bütünlüğü doğrulandıktan sonra bu durum ek müdahale gerektirmez. Yatay kollardaki durdurucular genellikle çekirdeğin T gövdesinden tamamen ayrılmasını engeller.

Özel hasta grupları

Çocuklar ve gençler Mirena yalnızca menarşın başlangıcından (adet döngüsünün kurulması) sonra endikedir.

65 yaş üstü kadınlar Bu nedenle bu kategorideki hastalarda Mirena kullanımı önerilmemektedir.

Mirena, şiddetli uterus atrofisi olan 65 yaşın altındaki menopoz sonrası kadınlar için ilk tercih edilen ilaç değildir.

Mirena kadınlarda kontrendikedir. akut hastalıklar veya karaciğer tümörleri.

Mirena'da herhangi bir çalışma yapılmadı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar.

RİA yerleştirme talimatları

Sadece steril aletler kullanan bir doktor tarafından kurulur.

Mirena, kurulumdan önce açılmaması gereken steril bir pakette bir kılavuz tel ile birlikte verilir.

Tekrar sterilize edilmemelidir. RİA yalnızca tek kullanımlıktır. İç ambalajı hasar görmüş veya açılmışsa Mirena'yı kullanmayınız. Paketin üzerinde belirtilen ay ve yılın süresi dolduktan sonra Mirena'yı kurmamalısınız.

Kurulumdan önce Mirena kullanımına ilişkin bilgileri okumalısınız.

Tanıtıma hazırlanıyor

1. Uterusun büyüklüğünü ve konumunu belirlemek ve Mirena kurulumu için genital organların akut inflamatuar hastalıkları, hamilelik veya diğer jinekolojik kontrendikasyonların herhangi bir belirtisini dışlamak için jinekolojik muayene yapın.

2. Rahim ağzı spekulum kullanılarak görüntülenmeli ve rahim ağzı ve vajina antiseptik solüsyonla tamamen temizlenmelidir.

3. Gerekirse bir asistanın yardımından yararlanmalısınız.

4. Rahim ağzının ön dudağı forseps ile tutulmalıdır. Forseps ile hafif çekiş kullanarak servikal kanalı düzeltin. Serviksin yerleştirilen alete doğru nazikçe çekilmesini sağlamak için forseps, Mirena'nın tüm uygulaması boyunca bu pozisyonda olmalıdır.

5. Uterus sondasını boşluktan uterusun fundusuna doğru dikkatlice hareket ettirerek, servikal kanalın yönünü ve uterus boşluğunun derinliğini (dış os'tan uterusun fundusuna kadar olan mesafe) belirlemeli, septaları hariç tutmalısınız. rahim boşluğunda, sineşi ve submukozal fibroma. Servikal kanal çok dar ise kanalın genişletilmesi ve muhtemelen ağrı kesici/paraservikal blokaj kullanılması önerilir.

giriiş

1. Steril paketi açın. Bundan sonra tüm manipülasyonlar steril aletler kullanılarak ve steril eldivenler giyilerek yapılmalıdır.

2. Kaydırıcıyı hareket ettirin ileri tam da uzak konum RİA'yı kılavuz tüpe geri çekmek için.

Kaydırıcı aşağı doğru hareket ettirilmemelidir çünkü bu Mirena'nın zamanından önce serbest bırakılmasına neden olabilir. Böyle bir durumda sistem tekrar iletkenin içerisine yerleştirilemeyecektir.

3. Kaydırıcıyı en uzak konumda tutarak üst kenar Endeks halkası, prob tarafından dış farenksten uterusun fundusuna kadar ölçülen mesafeye göre ayarlanır.

4. Kaydırıcıyı tutmaya devam etmek en uzak konumda Kılavuz tel, indeks halkası serviksten yaklaşık 1,5-2 cm uzakta oluncaya kadar servikal kanaldan uterusa dikkatlice ilerletilmelidir.

İletken kuvvetle ileri doğru itilmemelidir. Gerekirse servikal kanal genişletilmelidir.

5. Kılavuzu sabit tutarak, kaydırıcıyı işarete taşıyın Mirena ilacının yatay omuzlarını açmak için. Yatay omuzlar tamamen açılıncaya kadar 5-10 saniye beklemelisiniz.

6. Kılavuz teli dikkatlice içeri doğru itin. indeks halkası rahim ağzına temas etmeyecektir. Mirena ilacı artık temel pozisyonda olmalıdır.

7. İletkeni aynı pozisyonda tutarak Mirena ilacını serbest bırakın, kaydırıcıyı mümkün olduğu kadar hareket ettirin. Kaydırıcıyı aynı konumda tutarak iletkeni çekerek dikkatlice çıkarın. İplikleri, uzunluğu rahim dış ağzından 2-3 cm olacak şekilde kesin.

Doktorun sistemin doğru kurulduğuna dair şüphesi varsa Mirena ilacının konumu örneğin ultrason kullanılarak kontrol edilmeli veya gerekiyorsa sistem çıkarılıp yeni, steril bir sistem takılmalıdır. Sistem tamamen rahim boşluğunda değilse çıkarılmalıdır. Kaldırılan sistem tekrar kullanılmamalıdır.

Mirena'nın çıkarılması/değiştirilmesi

Mirena'yı çıkarmadan/değiştirmeden önce Mirena'nın kullanım talimatlarını okumalısınız.

Mirena forsepsle tutulan ipler dikkatlice çekilerek çıkarılır.

Doktor eskisini çıkardıktan hemen sonra yeni bir Mirena sistemi kurabilir.

Yan etkiler

Çoğu kadın için Mirena'yı kurduktan sonra döngüsel kanamanın doğası değişir. Mirena kullanımının ilk 90 gününde kadınların% 22'si kanama süresinde bir artış olduğunu, kadınların% 67'sinde düzensiz kanama görüldüğünü, bu fenomenlerin sıklığının sırasıyla% 3 ve% 19'a düştüğünü, kullanımının ilk yılının sonuna kadar. Aynı zamanda ilk 90 günlük kullanımda hastaların %0'ında amenore, %11'inde ise nadir kanama gelişir. İlk kullanım yılı sonunda bu olayların sıklığı sırasıyla %16 ve %57'ye çıkmaktadır.

Mirena'yı uzun süreli östrojen replasman tedavisiyle birlikte kullanırken çoğu kadın, kullanımın ilk yılında döngüsel kanamayı yavaş yavaş durdurur.

Aşağıda Mirena kullanımıyla bildirilen advers ilaç reaksiyonlarının sıklığına ilişkin veriler bulunmaktadır. Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ila ≥1/100)< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Mirena'nın "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" (514 kadını kapsayan) endikasyonuna yönelik klinik çalışmaları sırasında bildirilen advers reaksiyonlar, dipnotlarda (*, **) belirtilen durumlar haricinde aynı sıklıkta gözlemlenmiştir.

Sıklıkla	Sıklıkla	nadiren	Nadiren	Frekans bilinmiyor
Bağışıklık sisteminden
				Döküntü, ürtiker ve anjiyoödem dahil olmak üzere ilaca veya ilacın bileşenine karşı aşırı duyarlılık
Zihinsel bozukluklar
	Depresyon hali Depresyon
Sinir sisteminden
Baş ağrısı	Migren
Sindirim sisteminden
Karın/pelvik ağrı	Mide bulantısı
Deri ve deri altı dokulardan
	Akne Hirsutizm	Alopesi Kaşıntı Egzama Cilt hiperpigmentasyonu
Kas-iskelet sisteminden
	Sırt ağrısı**
Genital organlardan ve memeden
Kanama yoğunluğundaki artış ve azalmalar, lekelenme, oligomenore ve amenore dahil olmak üzere kan kaybındaki değişiklikler Vulvovajinit* Genital sistemden akıntı*	Pelvik organ enfeksiyonları Yumurtalık kistleri Dismenore Meme bezlerinde ağrı** Göğüs tıkanıklığı RİA'nın çıkarılması (tam veya kısmi)		Rahim delinmesi (penetrasyon dahil) ***
Laboratuvar ve enstrümantal veriler
				Artan kan basıncı

* "Sıklıkla", "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplazinin önlenmesi" endikasyonuna göre.

** “Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplazinin önlenmesi” endikasyonu için “Çok sık”.

***Bu sıklık emziren kadınları içermeyen klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanmaktadır. RİA kullanan kadınlar üzerinde yapılan geniş, ileriye dönük, karşılaştırmalı, müdahaleci olmayan bir kohort çalışmasında, emziren veya doğum sonrası 36. haftadan önce RİA takılan kadınlarda rahim delinmesinin "nadir" olduğu rapor edilmiştir.

Çoğu durumda belirli reaksiyonları, bunların eş anlamlılarını ve ilişkili koşulları tanımlamak için MedDRA ile tutarlı terminoloji kullanılır.

Ek Bilgiler

Bir kadın Mirena alırken hamile kalırsa, dış gebelik göreceli riski artar.

Partner, ilişki sırasında iplikleri hissedebilir.

Mirena'yı "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonu için kullanırken meme kanseri riski bilinmemektedir. Meme kanseri vakaları rapor edilmiştir (sıklığı bilinmiyor).

Mirena'nın takılması veya çıkarılmasıyla bağlantılı olarak aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: işlem sırasında ağrı, işlem sırasında kanama, baş dönmesi veya bayılmanın eşlik ettiği kurulumla ilişkili vazovagal reaksiyon. Prosedür, epilepsiden muzdarip hastalarda epileptik nöbeti tetikleyebilir.

Enfeksiyon

RİA takılmasını takiben sepsis vakaları (grup A streptokokal sepsis dahil) rapor edilmiştir.

Doz aşımı

Bu uygulama yöntemiyle doz aşımı mümkün değildir.

İlaç etkileşimleri

Gestagenlerin metabolizmasını, enzim indükleyicileri olan maddelerin, özellikle antikonvülzanlar (örneğin fenitoin, karbamazepin) ve tedavi amaçlı ilaçlar gibi ilaçların metabolizmasında yer alan sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin eşzamanlı kullanımıyla arttırmak mümkündür. enfeksiyonlar (örneğin rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Bu ilaçların Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak Mirena'nın çoğunlukla lokal etkileri olduğundan anlamlı olmadığı varsayılmaktadır.

Özel Talimatlar

Mirena'yı kurmadan önce, kullanımın ilk aylarında sıklıkla düzensiz kanama/lekelenme gözlendiğinden endometriyumdaki patolojik süreçlerin dışlanması gerekir. Daha önce kontrasepsiyon için reçete edilen Mirena'yı kullanmaya devam eden bir kadında östrojen replasman tedavisinin başlamasından sonra kanama meydana gelirse endometriyumdaki patolojik süreçler de dışlanmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında düzensiz kanama geliştiğinde de uygun tanısal önlemlerin alınması gerekir.

Mirena cinsel ilişki sonrası doğum kontrolü için kullanılmaz.

Mirena konjenital veya edinsel kalp kapak hastalığı olan kadınlarda septik endokardit riski akılda tutularak dikkatli kullanılmalıdır. RİA takılırken veya çıkarılırken bu hastalara profilaktik antibiyotik verilmelidir.

Düşük dozlarda levonorgestrel toleransı etkileyebilir ve bu nedenle Mirena kullanan diyabetli kadınlarda plazma konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir. Kural olarak hipoglisemik ilaçların doz ayarlamasına gerek yoktur.

Polipozis veya endometrial kanserin bazı belirtileri düzensiz kanama nedeniyle maskelenebilir. Bu gibi durumlarda tanıyı netleştirmek için ek inceleme yapılması gerekir.

Doğum yapmış kadınlarda intrauterin kontrasepsiyon kullanılması tercih edilir. Mirenane RİA genç doğurmamış kadınlarda tercih edilen yöntem olarak düşünülmeli ve yalnızca diğer etkili doğum kontrol yöntemlerinin kullanılamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Mirenane RİA, şiddetli uterus atrofisi olan postmenopozal kadınlarda ilk tercih edilen yöntem olarak düşünülmelidir.

Mevcut kanıtlar, Mirena kullanımının 50 yaşın altındaki menopoz sonrası kadınlarda meme kanseri gelişme riskini artırmadığını göstermektedir. Mirena'nın "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonuna yönelik çalışması sırasında elde edilen sınırlı veriler nedeniyle, Mirena'nın bu endikasyon için kullanılması durumunda meme kanseri riski doğrulanamaz veya reddedilemez.

Oligo ve amenore

Doğurganlık çağındaki kadınlarda oligo ve amenore, Mirena kullanımının ilk yılının sonuna kadar vakaların yaklaşık% 57'sinde ve% 16'sında kademeli olarak gelişir. Son adet döneminin başlangıcından itibaren 6 hafta içinde adet görülmezse gebelik dışlanmalıdır. Hamileliğin başka belirtileri olmadığı sürece amenore için tekrarlanan gebelik testleri gerekli değildir.

Mirena sürekli östrojen replasman tedavisiyle birlikte kullanıldığında çoğu kadında ilk yıl içinde kademeli olarak amenore gelişir.

Pelvik organların inflamatuar hastalıkları

Kılavuz tüp, Mirena'yı yerleştirme sırasında enfeksiyondan korumaya yardımcı olur ve Mirena enjeksiyon cihazı, enfeksiyon riskini en aza indirecek şekilde özel olarak tasarlanmıştır. Rahim içi kontrasepsiyon kullanan kadınlarda pelvik organların inflamatuar hastalıklarına sıklıkla cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar neden olur. Birden fazla cinsel partnere sahip olmanın pelvik enfeksiyonlar için bir risk faktörü olduğu bulunmuştur. Pelvik inflamatuar hastalıkların ciddi sonuçları olabilir: üreme fonksiyonunu bozabilir ve ektopik gebelik riskini artırabilirler.

Diğer jinekolojik veya cerrahi prosedürlerde olduğu gibi, son derece nadir olmasına rağmen, RİA takılmasından sonra ciddi enfeksiyon veya sepsis (A grubu streptokok sepsisi dahil) gelişebilir.

Tekrarlayan endometrit veya pelvik organların inflamatuar hastalıklarının yanı sıra birkaç gün boyunca tedaviye dirençli ciddi veya akut enfeksiyonlarda Mirena çıkarılmalıdır. Eğer kadının alt karın bölgesinde sürekli ağrı, üşüme, ateş, cinsel ilişkiye bağlı ağrı (disparoni), vajinadan uzun süren veya yoğun lekelenme/kanama veya vajinal akıntının yapısında değişiklik varsa derhal doktorunuza başvurmalısınız. . RİA'nın yerleştirilmesinden hemen sonra ortaya çıkan şiddetli ağrı veya ateş, derhal tedavi edilmesi gereken ciddi bir enfeksiyona işaret edebilir. Yalnızca bireysel semptomların enfeksiyon olasılığını gösterdiği durumlarda bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Sınır dışı edilme

Herhangi bir RİA'nın kısmen veya tamamen dışarı atıldığının olası belirtileri kanama ve ağrıdır. Adet sırasında rahim kaslarının kasılması bazen RİA'nın yer değiştirmesine veya hatta rahimden atılmasına neden olur, bu da kontraseptif etkinin durmasına yol açar. Kısmi atılma Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Mirena menstrüel kan kaybını azalttığı için kan kaybındaki artış RİA'nın atıldığını gösterebilir. Bir kadının, örneğin duş alırken iplikleri parmaklarıyla kontrol etmesi tavsiye edilir. Bir kadın RİA'nın yerinden çıktığına veya düştüğüne dair belirtiler gösteriyorsa veya ipleri hissedemiyorsa, cinsel ilişkiden kaçınmalı veya diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı ve mümkün olan en kısa sürede bir doktora başvurmalıdır.

Rahim boşluğundaki pozisyon yanlışsa RİA'nın çıkarılması gerekir. Şu anda yeni bir sistem kurulabilir.

Kadına Mirena ipliklerini nasıl kontrol edeceğini açıklamak gerekiyor.

Perforasyon ve penetrasyon

RİA'nın gövdesinin veya rahim ağzının delinmesi veya delinmesi nadiren, çoğunlukla yerleştirme sırasında meydana gelir ve Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Bu durumlarda sistemin kaldırılması gerekir. Perforasyon ve RİA migrasyonunun teşhisinde gecikme olması durumunda adezyonlar, peritonit, bağırsak tıkanıklığı, bağırsak perforasyonu, apseler veya komşu iç organlarda erozyonlar gibi komplikasyonlar ortaya çıkabilir.

RİA kullanan kadınlarla (n=61.448 kadın) yapılan geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, perforasyon oranı tüm çalışma kohortunda 1000 yerleştirme başına 1,3 (%95 GA: 1,1-1,6) idi; Mirena kohortunda 1000 yerleştirme başına 1,4 (%95 GA: 1,1-1,8) ve bakır RİA kohortunda 1000 yerleştirme başına 1,1 (%95 GA: 0,7-1,6).

Çalışma, hem yerleştirme sırasında emzirmenin hem de doğum sonrası 36. haftaya kadar yerleştirmenin artan perforasyon riski ile ilişkili olduğunu gösterdi (bkz. Tablo 1). Bu risk faktörleri kullanılan RİA tipinden bağımsızdı.

Tablo 1. 1000 yerleştirme başına perforasyon oranları ve emzirme ve yerleştirme sırasındaki doğum sonrası süreye göre sınıflandırılmış risk oranları (doğurmuş kadınlar, tüm çalışma grubu).

Uterusun sabit anormal pozisyonuna (retroversiyon ve retrofleksiyon) sahip kadınlarda RİA yerleştirilirken artan perforasyon riski mevcuttur.

Ektopik gebelik

Ektopik gebelik, tubal cerrahi veya pelvik enfeksiyon öyküsü olan kadınların ektopik gebelik riski daha yüksektir. Alt karın ağrısı durumunda, özellikle menstrüasyonun kesilmesiyle birlikte olduğunda veya amenoresi olan bir kadında kanama başladığında ektopik gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Mirena kullanımıyla dış gebelik görülme sıklığı yılda yaklaşık %0,1'dir. 1 yıllık takip periyoduna sahip geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, Mirena ile ektopik gebelik insidansı %0,02 idi. Mirena kullanan kadınlarda dış gebelik riskinin mutlak oranı düşüktür. Bununla birlikte, eğer bir kadın Mirena alırken hamile kalırsa, dış gebelik oluşma olasılığı göreceli olarak daha yüksektir.

Kayıp konular

Jinekolojik muayene sırasında rahim ağzı bölgesinde RİA'nın çıkarılmasına yönelik iplikler tespit edilemiyorsa hamileliğin dışlanması gerekir. İpler rahim boşluğuna veya rahim ağzı kanalına çekilebilir ve bir sonraki adet kanamasından sonra tekrar görünür hale gelebilir. Hamilelik dışlanırsa, ipliklerin yeri genellikle uygun bir aletle dikkatli bir şekilde incelenerek belirlenebilir. İplikler tespit edilemiyorsa rahim duvarının delinmesi veya RİA'nın rahim boşluğundan atılması mümkündür. Sistemin doğru yerleşimini belirlemek için ultrason yapılabilir. Bulunamaması veya başarısız olması durumunda Mirena ilacının lokalizasyonunu belirlemek için röntgen muayenesi yapılır.

Yumurtalık kistleri

Mirena'nın kontraseptif etkisi esas olarak lokal etkisine bağlı olduğundan, doğurganlık çağındaki kadınlar genellikle foliküllerin yırtılmasıyla birlikte yumurtlama döngüleri yaşarlar. Bazen foliküler atrezi gecikir ve foliküler gelişim devam edebilir. Bu şekilde büyümüş foliküller klinik olarak yumurtalık kistlerinden ayırt edilemez. Yumurtalık kistleri, Mirena kullanan kadınların yaklaşık %7'sinde advers reaksiyon olarak rapor edilmiştir. Çoğu durumda, bu foliküller herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen bunlara alt karın bölgesinde ağrı veya cinsel ilişki sırasında ağrı da eşlik eder. Kural olarak, yumurtalık kistleri iki ila üç aylık gözlemden sonra kendiliğinden kaybolur. Bu olmazsa, tedavi ve teşhis önlemlerinin yanı sıra ultrasonla izlemeye devam edilmesi önerilir. Nadir durumlarda cerrahi müdahaleye başvurmak gerekir.

Mirena'nın östrojen replasman tedavisi ile kombinasyon halinde kullanılması

Mirena'yı östrojenlerle birlikte kullanırken, ilgili östrojenin kullanım talimatlarında belirtilen bilgilerin de dikkate alınması gerekir.

Mirena'nın içerdiği yardımcı maddeler

Mirena ilacının T şeklindeki tabanı, röntgen muayenesi sırasında görünür hale gelen baryum sülfat içerir.

Mirena'nın HIV enfeksiyonuna ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Gözlemlenmedi.

Hastalar için ek bilgi

Düzenli kontroller

RİA takıldıktan 4-12 hafta sonra doktorunuz sizi muayene etmelidir; daha sonra yılda en az bir kez düzenli muayene olmanız gerekir.

Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışın:

Artık vajinanızdaki iplikleri hissetmiyorsunuz.

Sistemin alt ucunu hissedebilirsiniz.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsunuz.

Kalıcı karın ağrısı, ateş yaşarsanız veya normal vajinal akıntınızda bir değişiklik fark ederseniz.

Siz veya partneriniz cinsel ilişki sırasında ağrı hissedersiniz.

Adet döngünüzde ani değişiklikler fark ederseniz (örneğin, adetiniz hafifse veya hiç değilse ve daha sonra sürekli kanama veya ağrı yaşamaya başladıysanız veya adetiniz aşırı derecede ağırlaştıysa).

Migren baş ağrıları veya şiddetli tekrarlayan baş ağrıları, görmede ani değişiklikler, sarılık, yüksek kan basıncı veya Kontrendikasyonlar bölümünde listelenen diğer hastalıklar veya durumlar gibi başka tıbbi problemleriniz varsa.

Hamilelik planlıyorsanız veya ilacı kaldırmak istiyorsanız ne yapmalısınız?Mirenadiğer nedenlerden dolayı

Doktorunuz RİA'yı istediği zaman kolaylıkla çıkarabilir ve sonrasında gebelik mümkün hale gelebilir. Çıkarma genellikle ağrısızdır. Mirena'yı çıkardıktan sonra üreme işlevi geri yüklenir.

Hamilelik istenmiyorsa, Mirena adet döngüsünün en geç 7. gününde çıkarılmalıdır. Mirena adet döngüsünün yedinci gününden sonra çıkarılırsa, çıkarılmasından en az 7 gün önce bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız. Mirena kullanırken adet görmüyorsanız, RİA'yı çıkarmadan 7 gün önce bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya başlamalı ve adet yeniden başlayana kadar kullanmaya devam etmelisiniz. Ayrıca öncekini çıkardıktan hemen sonra yeni bir RİA da takabilirsiniz; bu durumda hamileliği önlemek için ek bir önlem alınmasına gerek yoktur.

Mirena'yı ne kadar süre kullanabilirsiniz?

Mirena 5 yıl boyunca hamileliğe karşı koruma sağlar, sonrasında çıkarılması gerekir. Dilerseniz eskisini çıkardıktan sonra yeni bir RİA takabilirsiniz.

Doğurganlığın yeniden sağlanması (Mirena'yı bıraktıktan sonra hamile kalmak mümkün mü?)

Evet yapabilirsin. Mirena çıkarıldığında artık normal üreme fonksiyonunuzu etkilemez. Mirena çıkarıldıktan sonraki ilk adet döngüsü sırasında hamilelik meydana gelebilir

Adet döngüsüne etkisi (Mirena adet döngünüzü etkileyebilir mi?)

Mirena adet döngüsünü etkiler. Etkisi altında adet kanaması değişebilir ve "lekelenme" karakteri kazanabilir, uzayabilir veya kısalabilir, normalden daha fazla veya daha az kanama meydana gelebilir veya tamamen durabilir.

Mirena kurulumundan sonraki ilk 3-6 ay içinde birçok kadın normal menstruasyona ek olarak sık lekelenme veya az miktarda kanama yaşar. Bazı durumlarda bu dönemde çok ağır veya uzun süren kanamalar gözlenir. Bu semptomları fark ederseniz, özellikle de geçmiyorlarsa doktorunuza söyleyiniz.

Mirena kullanırken kanama günlerinin sayısı ve kaybedilen kan miktarının her ay giderek azalması muhtemeldir. Bazı kadınlar sonunda adet dönemlerinin tamamen durduğunu fark ederler. Mirena kullanırken adet sırasında kaybedilen kan miktarı genellikle azaldığından çoğu kadının kanında hemoglobin artışı görülür.

Sistem kaldırıldıktan sonra adet döngüsü normale döner.

Adet görmeme (Adet görmeme normal midir?)

Evet, eğer Mirena kullanıyorsanız. Mirena'yı kurduktan sonra adetin kaybolduğunu fark ederseniz, bunun nedeni hormonun rahim mukozası üzerindeki etkisidir. Mukoza zarında aylık kalınlaşma olmadığı için adet sırasında reddedilmez. Bu mutlaka menopoza girdiğiniz veya hamile olduğunuz anlamına gelmez. Kendi hormonlarınızın kan plazmasındaki konsantrasyonu normal kalır.

Aslında adet görmemek kadının rahatlığı açısından büyük bir fayda sağlayabilir.

Hamile olup olmadığınızı nasıl öğrenebilirsiniz?

Mirena kullanan kadınlarda adet görmeseler bile hamilelik olasılığı düşüktür.

6 haftadır adet görmüyorsanız ve endişeleniyorsanız gebelik testi yapın. Sonuç negatifse bulantı, yorgunluk, göğüslerde hassasiyet gibi başka hamilelik belirtileriniz olmadığı sürece ileri tetkik yapılmasına gerek yoktur.

Mirena ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilir mi?

Bazı kadınlar, RİA takıldıktan sonraki ilk 2-3 hafta içinde ağrı (adet kramplarına benzer) yaşarlar. Şiddetli ağrı yaşarsanız veya sistem kurulduktan sonra ağrı 3 haftadan fazla devam ederse doktorunuzla veya Mirena'yı taktırdığınız sağlık kuruluşuyla iletişime geçin.

Mirena cinsel ilişkiyi etkiler mi?

Cinsel ilişki sırasında ne siz ne de partneriniz RİA'yı hissetmemelisiniz. Aksi takdirde doktorunuz sistemin doğru pozisyonda olduğundan emin olana kadar cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.

Mirena kurulumu ile cinsel ilişki arasında ne kadar zaman geçmelidir?

Vücudunuzu dinlendirmek için Mirena'nın rahme yerleştirilmesinden sonraki 24 saat boyunca cinsel ilişkiden uzak durmak en iyisidir. Ancak Mirena'nın kurulum anından itibaren doğum kontrol etkisi vardır.

Tampon kullanabilir miyim?

Mirena kendiliğinden rahim boşluğundan ayrılırsa ne olur?

Çok nadiren adet sırasında RİA'nın rahim boşluğundan atılması meydana gelebilir. Adet kanaması sırasında kan kaybında olağandışı bir artış, Mirena'nın vajinadan kaydığı anlamına gelebilir. RİA'nın rahim boşluğundan vajinaya kısmen atılması da mümkündür (siz ve partneriniz bunu cinsel ilişki sırasında fark edebilirsiniz). Mirena'nın rahimden tamamen veya kısmen çıkarılması durumunda doğum kontrol etkisi hemen sona erer.

Mirena'nın yerinde olduğunu gösteren işaretler nelerdir?

Adetiniz bittikten sonra Mirena ipliklerinin hala yerinde olup olmadığını kendiniz kontrol edebilirsiniz. Adet döneminiz sona erdikten sonra, parmağınızı dikkatlice vajinanıza sokun ve uçtaki, rahim girişine (rahim ağzı) yakın yerde bulunan iplikleri hissedin.

Çekme iplikler, çünkü Mirena'yı yanlışlıkla rahminizden çıkarabilirsiniz. İplikleri hissedemiyorsanız bir doktora danışın.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Mirena kullanımı hamilelik veya hamilelik şüphesi sırasında kontrendikedir.

Mirena taktıran kadınlarda hamilelik oldukça nadirdir. Ancak RİA rahim boşluğundan düşerse, kadın artık hamilelikten korunamaz ve doktora başvurmadan önce diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.

Mirena kullanırken bazı kadınlarda adet kanaması görülmez. Adetin olmaması mutlaka hamileliği göstermez. Bir kadının adeti yoksa ve aynı zamanda başka hamilelik belirtileri de varsa (mide bulantısı, yorgunluk, göğüslerde hassasiyet), o zaman muayene ve hamilelik testi için doktora başvurmak gerekir.

Mirena kullanırken bir kadında hamilelik meydana gelirse, RİA'nın çıkarılması önerilir çünkü Yerinde bırakılan herhangi bir rahim içi doğum kontrol cihazı, kendiliğinden düşük ve erken doğum riskini artırır. Mirena'nın çıkarılması veya rahmin sondalanması spontan düşüğe yol açabilir. Rahim içi doğum kontrol cihazının dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse tıbbi düşüğün uygulanabilirliği tartışılmalıdır. Bir kadın hamileliğine devam etmek istiyorsa ve RİA çıkarılamıyorsa, hasta hamileliğin ikinci trimesterinde olası septik düşük riski, sepsis, septik şok ve ölümle komplike olabilen doğum sonrası pürülan-septik hastalıklar konusunda bilgilendirilmelidir. ve erken doğumun çocuk için olası sonuçları. Bu gibi durumlarda gebelik seyri dikkatle takip edilmelidir. Ektopik hamileliği dışlamak gerekir.

Kadına, özellikle alt karın bölgesinde kramp şeklinde ağrı, vajinadan kanama veya lekelenme ve vücut ısısının artması gibi hamilelik komplikasyonlarını düşündüren tüm semptomlar hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği açıklanmalıdır.

Mirena'nın içerdiği hormon rahim boşluğuna salınır. Bu, hormonun kan ve plasenta bariyeri yoluyla küçük miktarlarda girmesine rağmen, fetüsün nispeten yüksek bir lokal hormon konsantrasyonuna maruz kaldığı anlamına gelir. Hormonun intrauterin kullanımı ve lokal etkisi nedeniyle, fetüs üzerinde virilizasyon etkisi olasılığını hesaba katmak gerekir. Mirena'nın yüksek kontraseptif etkinliği nedeniyle, kullanımıyla gebelik sonuçlarına ilişkin klinik deneyim sınırlıdır. Ancak kadına, şu anda, RİA çıkarılmadan doğuma kadar devam eden gebelik vakalarında Mirena kullanımının neden olduğu konjenital etkilere dair bir kanıt bulunmadığı bildirilmelidir.

Emzirme dönemi

Mirena kullanırken çocuğu emzirmek kontrendike değildir. Emzirme sırasında levonorgestrel dozunun yaklaşık% 0,1'i çocuğun vücuduna girebilir. Ancak Mirena yerleştirildikten sonra rahme verilen dozların bebek için risk oluşturması pek olası değildir.

Mirena'nın doğumdan 6 hafta sonra kullanılmasının çocuğun büyüme ve gelişimi üzerinde zararlı bir etkisi olmadığına inanılmaktadır. Gestagenlerle monoterapi anne sütünün miktarını ve kalitesini etkilemez. Emzirme döneminde Mirena kullanan kadınlarda nadir rahim kanaması vakaları rapor edilmiştir.

Doğurganlık

Mirena çıkarıldıktan sonra kadınların doğurganlığı geri gelir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Akut karaciğer hastalıklarında, karaciğer tümörlerinde kontrendikedir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerde, ışıktan korunarak, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Mirena rahim içi cihazı plastikten yapılmıştır ve progesteron içerir. Gün içerisinde kadının vücuduna ortalama 20 mcg aktif madde salgılar ve bu da doğum kontrol ve tedavi edici etkiler sağlar.

Rahim içi araç (RİA), vücutta ana etkiyi sağlayan hormonal olarak aktif bir madde ile doldurulmuş bir çekirdek ve “T” harfine benzeyen özel bir gövdeden oluşur. İlacın çok hızlı salınmasını önlemek için vücut özel bir zarla kaplanır.

Spiralin gövdesi ayrıca kullanımdan sonra çıkarılmasını sağlayan dişlerle donatılmıştır. Tüm yapı, sorunsuz kuruluma olanak tanıyan özel bir tüp içine yerleştirilmiştir.

Çekirdeğin ana aktif maddesi levonorgestreldir. Doğum kontrol hapı rahim içine yerleştirildiği anda aktif olarak vücuda salınmaya başlar. Ortalama salım oranı ilk birkaç yılda 20 mcg'ye kadar çıkmaktadır. Normalde beşinci yılda bu rakam 10 mcg'ye düşer. Toplamda bir spiral 52 mg aktif madde içerir.

İlacın hormonal bileşeni yalnızca lokal bir etki yaratacak şekilde dağıtılır. RİA'nın çalışması sırasında etkin maddenin büyük bir kısmı rahmi kaplayan endometriyal tabakada kalır. Miyometriyumda (kas tabakası), ilacın konsantrasyonu endometriyumdakinin yaklaşık% 1'i kadardır ve kandaki levonorgestrel o kadar önemsiz miktarlardadır ki herhangi bir etki üretemez.

Mirena'yı seçerken kandaki aktif madde konsantrasyonunun vücut ağırlığından önemli ölçüde etkilendiğini unutmamak önemlidir. Düşük kilolu kadınlarda (36-54 kg), göstergeler normu 1,5-2 kat aşabilir.

Aksiyon

Mirena hormonal sistemi, ana etkisini biyolojik olarak aktif bir maddenin rahim boşluğuna salınması nedeniyle değil, vücudun içinde yabancı bir cismin varlığına verdiği tepki nedeniyle üretir. Yani, bir RİA yerleştirildiğinde, lokal bir inflamatuar reaksiyon gelişir ve bu da endometriyumu döllenmiş bir yumurtanın implantasyonu için uygunsuz hale getirir.

Bu, aşağıdaki etkilerle elde edilir:

• endometriyumda normal büyüme süreçlerinin inhibisyonu;
• rahimde bulunan bezlerin aktivitesinde azalma;
• submukozal tabakanın aktif dönüşümleri.

Levonorgestrelin etkileri aynı zamanda endometriyumda meydana gelen değişikliklere de katkıda bulunur.

Ek olarak Mirena rahim içi cihazı nedeniyle rahim ağzında salgılanan mukus salgısı kalınlaşır ve ayrıca rahim ağzı kanalının lümeninde önemli bir daralma olur. Böyle bir etki, spermin rahim boşluğuna nüfuz etmesini ve döllenme için yumurtaya doğru ilerlemesini zorlaştırır.

Spiralin ana aktif maddesi aynı zamanda rahme giren spermi de etkiler. Etkisi altında hareketliliklerinde önemli bir azalma olur, çoğu sperm yumurtaya ulaşma yeteneğini kaybeder.

Terapötik etkinin ana mekanizması endometriyumun levonorgestrele reaksiyonudur. Mukoza tabakası üzerindeki etkisi, cinsiyet reseptörlerinin östrojenlere ve gestagenlere karşı kademeli duyarlılığının kaybolmasına yol açar. Sonuç basittir: Endometriyumun büyümesini destekleyen estradiole duyarlılık büyük ölçüde azalır ve mukoza tabakası incelir ve daha az aktif olarak reddedilir.

Belirteçler

Hormonal sistem aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• karşı korunma yöntemi;
• idiyopatik nitelikteki menoraji;
• östrojen ilaçlarıyla tedavi sırasında endometriyumun patolojik büyümesinin önlenmesi ve önlenmesi;

Temel olarak, modern jinekolojide Mirena bobini, endometriyal proliferasyon olmadığında ağır kanama ile karakterize menorajiyi kontrol etmek için kullanılır. Hem üreme hem de dolaşım sistemlerinin çeşitli patolojilerinde (uterus kanseri, trombositopeni, adenomiyoz vb.) Benzer bir durum ortaya çıkabilir. Spiralin etkinliği kanıtlanmıştır, altı aylık kullanımda kan kaybının yoğunluğu en az yarı yarıya azalır ve zamanla etki uterusun tamamen çıkarılmasıyla bile karşılaştırılabilir.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir terapötik ajan gibi, RİA'nın da kullanımının yasak olduğu bir takım kontrendikasyonları vardır.

Bunlar şunları içerir::

• hamilelik veya bunun gerçekleşmediğine dair güven eksikliği;
• genitoüriner sistemdeki bulaşıcı süreçler;
• rahim ağzındaki kanser öncesi değişiklikler ve kötü huylu tümörlerin neden olduğu hasar;
• bilinmeyen etiyolojinin uterus kanaması;
• büyük bir miyomatöz veya tümör düğümü nedeniyle uterusun ciddi deformasyonu;
• çeşitli ciddi karaciğer hastalıkları (kanser, hepatit, siroz);
• 65 yaş üstü;
• ilaçta kullanılan bileşenlere alerji;
• herhangi bir organın tromboembolisi, tromboflebit, sistemik lupus eritematozus veya şüphesi.

Spiralin daha dikkatli kullanıldığı bir takım koşullar da vardır.:

• geçici iskemik ataklar;
• migren ve bilinmeyen kökenli baş ağrıları;
• hipertansiyon;
• ciddi dolaşım yetmezliği;
• miyokard enfarktüsü öyküsü;
• kalbin çeşitli kapak patolojileri (enfeksiyöz endokardit gelişme riskinin yüksek olması nedeniyle);
• her iki tipte diyabet.

Bu listedeki hastalıklara sahip kadınlar, Mirena hormonal rahim içi cihazını kurduktan sonra kendi sağlıklarındaki değişiklikleri daha yakından izlemelidir. Herhangi bir olumsuz dinamik ortaya çıkarsa derhal bir doktora başvurmalısınız.

Özellikler

RİA'yı taktıktan sonra kadınlar genellikle adetin yoğunluğunda önemli bir azalma veya bunların tamamen kaybolmasından endişe duymaktadır. Mirena spiralini kullanırken bu, vücudun normal bir reaksiyonudur, çünkü ürünün çekirdeğinde bulunan hormon, endometriyumdaki çoğalma süreçlerini durdurur. Bu, reddedilmenin ya önemli ölçüde azaldığı ya da tamamen durdurulduğu anlamına gelir.

Kadınların, RİA takıldıktan sonraki ilk birkaç ayda adet dönemlerinizin ağırlaşabileceğini unutmaması önemlidir. Endişelenmenize gerek yok - bu aynı zamanda vücudun normal bir tepkisidir.

Kurulum nasıl çalışır?

Mirena rahim içi cihazının talimatları, onu yalnızca bir jinekoloğun kurabileceğini belirtir.

İşlemden önce kadın, kontrasepsiyon kullanımına kontrendikasyonların olmadığını doğrulayan bir dizi zorunlu teste tabi tutulur:

• genel kan ve idrar testleri;
• hamileliği dışlamak için seviye analizi;
• bir jinekolog tarafından iki elle muayene ile tam muayene;
• meme bezlerinin durumunun değerlendirilmesi;
• cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların olmadığını doğrulayan analiz;
• Rahim ve eklerin ultrasonu;
• genişletilmiş tip.

Doğum kontrol yöntemi olarak Mirena spiralinin yeni hamileliğin başlangıcından itibaren ilk 7 gün içinde takılması tavsiye edilir. Terapötik hedeflere ulaşmak için bu öneri ihmal edilebilir. Hamilelikten sonra RİA'nın uygulanmasına ancak uterusun süreçten geçtiği 3-4 hafta sonra izin verilir.

İşlem jinekoloğun rahim boşluğuna vajinal spekulum yerleştirmesiyle başlar. Daha sonra rahim ağzı özel bir tampon kullanılarak antiseptik ile tedavi edilir. Spekulumun kontrolü altında, içinde spiral bulunan rahim boşluğuna özel bir iletken tüp yerleştirilir. Doktor, RİA'nın "omuzlarının" doğru takıldığını kontrol ettikten sonra kılavuz tüpü ve ardından spekulum'u çıkarır. Spiralin kurulu olduğu kabul edilir ve kadına 20-30 dakika dinlenme süresi verilir.

Yan etkiler

Talimatlarda, Mirena kullanımı sonucu gelişen yan etkilerin ek tedavi gerektirmediği ve genellikle kullanıma başladıktan birkaç ay sonra ortadan kaybolduğu belirtilmektedir.

Ana advers reaksiyonlar adet süresindeki değişikliklerle ilişkilidir. Hastaların %10'u rahim kanaması, uzun süreli lekelenme ve amenore şikayetlerini bildirdi.

Merkezi sinir sisteminden yan etkiler ortaya çıkabilir. En yaygın şikayetler baş ağrıları, sinirlilik, sinirlilik, ruh hali değişiklikleridir (hatta bazen depresif durumlar).

RİA takıldıktan sonraki ilk günlerde mide-bağırsak sisteminden istenmeyen etkiler gelişebilir. Bunlar çoğunlukla bulantı, kusma, iştah kaybı ve karın ağrısıdır.

Levonorgestrel'e aşırı duyarlılık varsa kilo alımı ve akne görünümü gibi sistemik değişiklikler mümkündür.

Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa, RİA takıldıktan sonra bir doktora danışmanız önerilir:

• adet 1,5-2 ay boyunca tamamen yoktur (hamilelik hariç tutulmalıdır);
• alt karın bölgesindeki ağrı sizi uzun süre rahatsız ediyor;
• titreme ve ateş, geceleri ağır terlemeler ortaya çıktı;
• cinsel ilişki sırasında rahatsızlık;
• genital sistemden gelen akıntının hacmi, rengi veya kokusu değişti;
• Adet sırasında daha fazla kan akmaya başladı.

Avantajlar ve dezavantajlar

Herhangi bir terapötik ajan gibi RİA'nın da avantajları ve dezavantajları vardır.

Mirena'nın avantajları şunlardır:

• doğum kontrol etkisinin etkinliği ve süresi;
• Spiral bileşenlerinin lokal etkisi - bu, hastanın duyarlılığına bağlı olarak vücuttaki sistemik değişikliklerin minimum miktarlarda meydana geldiği veya hiç meydana gelmediği anlamına gelir;
• RİA'nın çıkarılmasından sonra gebe kalma yeteneğinin hızlı bir şekilde restorasyonu (ortalama 1-2 döngü içinde);
• hızlı kurulum;
• örneğin 5 yıllık kullanımla karşılaştırıldığında düşük maliyet;
• bir dizi jinekolojik hastalığın önlenmesi.

Mirena'nın dezavantajları:

• bir seferde satın almak için büyük miktarda para harcama ihtiyacı - bugün bir spiralin ortalama fiyatı 12.000 ruble veya daha fazladır;
• menoraji gelişme riski vardır;
• Cinsel partnerlerin sık sık değişmesiyle inflamatuar süreçlerin gelişme riski artar;
• RİA yanlış takılmışsa rahim boşluğundaki varlığı ağrıya neden olur ve kanamaya neden olur;
• İlk aylarda adetlerin ağır olması rahatsızlık verir;
• cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı bir koruma aracı değildir.

Olası komplikasyonlar

Mirena hormonal sistemi, invazif bir işlem olan rahim boşluğuna uygulanır. Bu, dikkate alınması gereken bir takım komplikasyon gelişme riskini taşır.

Sınır dışı edilme

Ürünün rahim boşluğundan kaybı. Komplikasyonun yaygın olduğu kabul edilir. Bunu kontrol etmek için her adet döngüsünden sonra vajinadaki RİA ipliklerinin kontrol edilmesi önerilir.

Çoğu zaman, menstruasyon sırasında fark edilmeyen bir atılma meydana gelir. Bu nedenle kadınların saç dökülmesi sürecini kaçırmamaları için hijyen ürünlerini kontrol etmeleri tavsiye ediliyor.

Döngünün ortasında dışarı atılma nadiren fark edilir. Ağrı ve erken kanama da eşlik eder.

Rahim boşluğunu terk ettikten sonra cihazın vücut üzerinde kontraseptif etkisi sona erer, bu da hamileliğin oluşabileceği anlamına gelir.

Perforasyon

Mirena kullanırken uterus duvarının delinmesi komplikasyon olarak son derece nadirdir. Temel olarak, bu patoloji rahim boşluğuna bir RİA yerleştirme işlemine eşlik eder.

Yeni doğum, yüksek emzirme ve uterusun veya yapısının atipik konumu komplikasyonların gelişmesine zemin hazırlar. Bazı durumlarda perforasyon, kurulum prosedürünü gerçekleştiren jinekoloğun deneyimsizliği nedeniyle kolaylaştırılır.

Bu durumda sistem acilen vücuttan uzaklaştırılır çünkü hem etkinliğini kaybeder hem de tehlikeli hale gelir.

Enfeksiyonlar

Oluşma sıklığı açısından enfeksiyöz inflamasyon perforasyon ve atılma arasına yerleştirilebilir. Bu komplikasyonla karşılaşma olasılığı en yüksek, RİA takıldıktan sonraki ilk ayda ortaya çıkar. Ana risk faktörü cinsel partnerlerin sürekli değişmesidir.

Bir kadının genitoüriner sistemde zaten akut bir bulaşıcı süreci varsa Mirena kurulmaz. Üstelik akut enfeksiyonlar, RİA kurulumuna kesin bir kontrendikasyondur. İlk birkaç gün içinde terapötik müdahaleye uygun olmayan bir enfeksiyon gelişmişse ürün çıkarılmalıdır.

Ek olası komplikasyonlar (çok nadir, yılda vakaların% 0,1'inden azı), amenore (en yaygın olanlardan biri), fonksiyonel tipin gelişimi düşünülebilir. Bazı komplikasyonların tedavisine ilişkin karar, hastanın genel durumuna ve bireysel özelliklerine göre doktor tarafından verilir.

Kaldırma

RİA'nın 5 yıllık kullanımdan sonra çıkarılması gerekir. Kadın kendini hamilelikten korumaya devam etmek istiyorsa işlemin döngünün ilk günlerinde yapılması önerilir. Mevcut Mirena'yı çıkardıktan sonra hemen yenisini kurmayı planlıyorsanız bu öneriyi göz ardı edebilirsiniz.

Spiral, doktorun forsepsle yakaladığı iplikler kullanılarak çıkarılır. Herhangi bir nedenle çıkarılacak iplik yoksa, servikal kanalın yapay olarak genişletilmesi gerekir, ardından spiralin bir kanca kullanılarak çıkarılması gerekir.

Yeni bir RİA takmadan döngünün ortasında RİA'yı çıkarırsanız hamilelik mümkündür. Ürünü çıkarmadan önce döllenme ile cinsel ilişki pekala gerçekleşmiş olabilir ve işlemden sonra hiçbir şey yumurtanın rahim boşluğuna yerleşmesini engelleyemez.

Bir kadın doğum kontrol hapını çıkarırken rahatsızlık hissedebilir ve ağrı bazen akut olabilir. Prosedürü gerçekleştirirken doktorun dikkate alması gereken epilepsiye yatkın kanama, bayılma ve konvülsif nöbetlerin gelişmesi de mümkündür.

Mirena ve hamilelik

Mirena, etkinlik oranları yüksek bir ilaçtır ancak istenmeyen gebeliklerin ortaya çıkması göz ardı edilemez. Böyle bir durumda, ilgilenen hekimin yapması gereken ilk şey, hamileliğin ektopik olmadığından emin olmaktır. Yumurtanın rahim boşluğuna yerleştiği doğrulanırsa sorun her kadında ayrı ayrı çözülür.

Bazı durumlarda bobinin dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün olmayabilir. Sonra sorusu. Reddedilmesi durumunda kadın, kendisinin ve doğmamış çocuğunun sağlığı açısından olası tüm riskler ve sonuçlar konusunda bilgilendirilir.

Hamileliğin devamına karar verilirse, kadının durumunun dikkatle izlenmesi gerektiği konusunda uyarılması gerekir. Herhangi bir şüpheli semptom ortaya çıkarsa (karın bölgesinde bıçaklanma ağrısı, ateş vb.) derhal bir doktora başvurmalıdır.

Kadın ayrıca fetüs üzerinde erkeksi bir etki (ikincil erkek cinsel özelliklerinin ortaya çıkması) olasılığı konusunda da bilgilendirilir, ancak böyle bir etki nadirdir. Günümüzde Mirena'nın yüksek kontraseptif etkinliği nedeniyle, kullanımıyla çok fazla doğum sonucu görülmemektedir, ancak şu ana kadar doğum kusurlarının geliştiğine dair kayıtlı bir vaka bulunmamaktadır. Bunun nedeni çocuğun spiralin hareketinden korunmasıdır.

Doğumdan sonra ve emzirme döneminde kullanın

Mirena'nın doğumdan 6 hafta sonra kullanılmasının çocuk üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığı güvenilir bir şekilde tespit edilmiştir. Büyümesi ve gelişmesi yaş normlarından sapmaz. Gestagenlerle monoterapi emzirme döneminde sütün miktarını ve kalitesini etkileyebilir.

Levonorgestrel emzirme sırasında çocuğun vücuduna% 0,1'lik bir dozajda girer. Bu kadar biyolojik olarak aktif maddenin bebeğin sağlığına zarar vermesi mümkün değildir.

Mirena, progestojen tipi ilaçlara karşı iyi toleransa sahip kadınlar için iyi bir doğum kontrol yöntemidir. Adet dönemi ağır ve ağrılı olan, miyom ve miyom gelişme riski yüksek olan, aktif endometriozisi olan kişilerde de RİA kullanımı faydalı olacaktır. Bununla birlikte, herhangi bir ilaç gibi RİA'nın da dezavantajları vardır, bu nedenle kullanımının tavsiye edilip edilmeyeceği en iyi şekilde doktorunuzla tartışılır. Uzman, risk ve fayda dengesini doğru bir şekilde değerlendirebilecek ve Mirena spirali hasta için terapötik veya kontraseptif bir ajan olarak uygun değilse ona bir alternatif sunabilecektir.

Rahim içi cihazlar hakkında faydalı video

Severim!