Эрсефурил для детей: инструкция по применению. Эрсефурил, капсулы Эрсефурил описание

Марина Максимова

Эрсефурил – это эффективный препарат, который применяется при острой бактериальной диарее. Подходит к употреблению, как взрослым, так и детям различных возрастов. Перед употреблением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению для определения необходимой дозы.

Для получения быстрого и эффективного результата рекомендуется проконсультироваться с грамотным специалистом.

Форма выпуска и состав

Эрсефурил выпускается в двух формах :

• суспензия;
• капсулы.

За счет входящего в состав суспензии ароматизатора идентичного натуральному, она имеет банановый вкус, что позволяет без труда уговорить ребенка принять препарат. В аптеке препарат продается в упаковке из картона. Она содержит флакон объемом 90 мл с веществом, мерную ложечку и инструкцию по применению.

Капсулы имеют желтую желатиновую оболочку. Внутри нее содержится желтый порошок с активным веществом. Продается средство в картонной упаковке, содержащей 2 блистера по 14 капсул каждая и инструкцию по применению.

Действующим веществом в Эрсефуриле является нифуроксазид. В одной капсуле и в одной мерной ложке содержится 200 мг активного компонента.

Помимо него в состав средства входят и вспомогательные вещества, такие как:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• пищевой краситель;
• сахароза.

Фармакологическое действие

Эрсефурил оказывает противомикробное действие в кишечнике.

Фармакодинамика

1. Препарат оказывает антибактериальное действие на кишечник. Предотвращает развитие микроорганизмов, угнетая их дыхание и биохимические процессы их жизнедеятельности. Разрушает мембрану клетки. Из-за этого прекращается выработка токсинов. Действующее вещество не нарушает микрофлору кишечника.
2. Эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
3. Препарат восстанавливает эубиоз кишечника при лечении острой инфекционной диареи.

Фармакокинетика

1. Действующее вещество медикамента – нифуроксазид практически не расщепляется в кишечнике. Оно оказывает свое положительное действие исключительно в кишечнике.
2. Выводится активное вещество в неизменном виде только в количестве 20%. Остальные 80% нифуроксазида выводятся химически измененными.

Показания к применению

Эрсефурил применяется при острой диарее, вызванной бактериями и не сопровождающейся повышенной температурой, головными болями и болями в области желудочно-кишечными трактами.

Препарат справляется с такими микроорганизмами в кишечнике, как:

• стрептококки;
• энтеробактерии;
• кишечная палочка;
• сальмонеллы;
• стафилококки.

Режим дозирования

Суспензия Эрсефурил применяется в следующих дозах:

1. Детям от одного месяца до трех лет необходимо принимать 1-3 ложки препарата в день. Эту дозу необходимо разбить на несколько приемов.
2. Детям от 3 до 18 лет назначают к приему по 1 ложке суспензии 3 раза в день.
3. Взрослым можно принимать по одной мерной ложке средства 4 раза в сутки.

Дозы для употребления капсул Эрсефурил:

Средняя продолжительность лечебного курса составляет 5 дней. Максимальный срок употребления медикамента не более недели. Если в течение трех дней позитивный результат не наступил, то необходимо обратиться к врачу.

Эрсефурил необходимо принимать только в дозах, указанных в данной инструкции. Для получения лучшего результата при медикаментозной терапии рекомендуется сначала проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Во время проведения опытов на животных не было выявлено какого-либо влияния на плод и здоровье матери.

Однако из-за недостаточного количества экспериментов не рекомендуется принимать капсулы Эрсефурил во время беременности и в период грудного вскармливания.

При приеме суспензии в период грудного вскармливания не нужно прекращать кормление, так как ребенку не будет нанесен какой-либо вред.

Исключением является наличие повышенной чувствительности ребенка к компонентам медикамента, так как он может выделяться вместе с молоком матери.

Применение для детей

Применение при различных патологиях

• Запрещено принимать суспензию людям, у которых отсутствует фермент расщепляющий сахарозу.
• Не рекомендуется употреблять Эрсефурил при нарушении работы центральной нервной системы, головного мозга, а также людям с психоэмоциональными расстройствами.
• С особой осторожностью нужно принимать препарат при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Несмотря на то, что препарат не вызывает обострений хронических заболеваний, перед приемом необходимо сообщить врачу о своих врожденных болезнях.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Эрсефурил допускается к приему при наличии у пациента заболеваний печени и почек.

Побочные действия

Во время приема препарата может наблюдаться появление побочных действий в виде аллергических реакций.

К ним можно отнести:

• образование покраснений на кожном покрове;
• появление зуда и жжения;
• отек Квинке;
• крапивница.

При появлении этих и других симптомов необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за консультацией и назначением другого препарата от диареи.

Противопоказания

Перед употреблением Эрсефурила необходимо ознакомиться с противопоказаниями к приему:

• аллергия на компоненты входящие в состав медикамента;
• непереносимость фруктозы;
• беременность и период лактации (для капсул);
• возраст до 1 месяца (для суспензии);
• возраст до 3 лет (для капсул).

Если пациент болен сахарных диабетом, то во время приема препарата он должен находиться под чутким контролем врача. Это связано с тем, что Эрсефурил содержит в себе сахарозу.

Особые указания

1. Во время приема капсул или суспензии Эрсефурил рекомендуется соблюдать строгую диету, это позволит повысить результат от лечения.
2. Необходимо восполнять водно-соляной баланс, выпивая большое количество воды или растворов на основе Регидрона.
3. Обычно симптомы диареи отступают на третий день применения препарата. Если это не произошло, то необходимо обратиться к врачу для назначения дополнительного лечения.

Передозировка

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Однако если принимать дозу выше положенной, то могут появиться побочные эффекты. В этом случае необходимо уменьшить дозу и приступить к лечению этих симптомов.

Лекарственное взаимодействие

1. Эрсефурил не рекомендуется принимать одновременно с антидепрессантами и транквилизаторами, это может вызвать значительные нарушения работы нервной системы.
2. Не стоит употреблять этот медикамент вместе со средствами, которые повышают вероятность появления дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Суспензия и капсулы не влияют на концентрацию и внимание, что дает возможность принимать этот препарат людям, работающим на различных машинах и автоматических станках.

Стоимость

Капсулы и суспензия Эсефурил отпускаются в аптеке без предоставления рецепта от врача.

Средняя стоимость медикаментов составляет:

• капсулы – 400 рублей ;
• суспензия – 380 рублей .

Условия хранения и сроки годности

Средство от диареи необходимо хранить в темном и теплом месте. Температура не должна превышать 35 градусов.

Не следует хранить Эрсефурил в холодильнике, так как из-за низкой температуры он может утратить свои полезные свойства.

Аналоги

При невозможности приобрести Эрсефурил, в аптеке можно купить его аналоги, схожие с ним по свойствам:

1. Нифуроксазид – противомикробный препарат, который имеет такой же механизм действия, что и Эрсефурил. Выпускается в двух формах: таблетки и суспензия. Разрешается давать к употреблению препарат детям достигшим двухмесячного возраста. В аптеке его можно купить за 137 рублей .
2. Фуразолидон – средство для лечения диареи, вызванной бактериями. Выпускается в форме таблеток. К плюсам этого медикамента можно отнести его низкую стоимость. К минусам – не подходит для детей. Фуразолидон действует сильнее и оказывает существенное воздействие на почки пациента. Средняя цена препарата – 50 рублей .
3. Энтерофурил – антибактериальный препарат, применяющийся не только для лечения диареи, но и для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. В аптеке его можно приобрести за 270 рублей .
4. Мирофурил – противомикробный препарат. Имеет такие же показания и действующее вещество, что и Эрсефурил. Разрешается давать детям, достигшим месячного возраста. Средняя цена – 255 рублей .
5. Стопдиар – препарат, применяющийся при лечении острых кишечных инфекций, а также при хронических заболеваниях кишечника. Выпускается в форме таблеток и суспензии. Нельзя принимать детям младше 6 лет. Средняя стоимость препарата составляет 200 рублей .

Инструкция по применению:

Эрсефурил – противодиарейное средство, кишечный антисептик.

Форма выпуска препарата – твердые желатиновые капсулы с содержащимся внутри порошком желтого цвета. 1 капсула Эрсефурила содержит 200 мг нифуроксазида и вспомогательные компоненты: стеарат магния (1,8 мг), сахарозу (72 мг), кукурузный крахмал (88 мг).

Фармакологическое действие Эрсефурила

Лечебный эффект Эрсефурила по инструкции заключается в блокировке активности фермента дегидрогеназ - веществ, обеспечивающих осуществление реакций жирового, углеводного обмена и окисления в микробной клетке. Нифуроксазид угнетает цикл трикарбоновых кислот, дыхательные цепи, разрушает мембрану и препятствует осуществлению ряда биохимических процессов в клетках, являющихся «виновниками» кишечной инфекции.

Действие Эрсефурила также заключается в активизации иммунитета больного, повышении титра комплемента и фагоцитоза – процесса, при котором происходит поглощение враждебных для нашего организма клеток особыми микроорганизмами (фагоцитами). Применение Эрсефурила в терапевтических дозах обеспечивает бактериостатическое действие препарата, в более высоких дозировках – бактерицидное.

Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных (Streptococcus, Staphylococcus, Clostridium) и грамотрицательных (Salmonella, Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Klebsiela, Vibrio cholerae) микроорганизмов.

В отзывах к Эрсефурилу не отмечается негативное воздействие препарата на сапрофитную флору кишечника, участвующую в образовании иммунитета – то есть употребление средства не вызывает дисбактериоза.

Устойчивость бактериальных штаммов к препарату, согласно медицинским исследованиям, не развивается. При заражении организма энтеротропными вирусами Эрсефурил препятствует появлению бактериальной суперинфекции.

Согласно отзывам Эрсефурил применяется при острой бактериальной диарее, эффективно восстанавливая эубиоз (равновесие) флоры кишечника.

Показания к применению Эрсефурила

Понос (острая диарея бактериального характера). Препарат назначается при отсутствии подозрения на заражение организма глистами (инвазию). В случае обнаружения инфекционной диареи с симптомами, указывающими на инвазию, необходимо назначение систематической антибактериальной терапии.

Лечение Эрсефурилом по показаниям не отменяет необходимости проведения процесса регидратации, под которым понимается восстановление водно-солевого обмена, если это требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана, детский возраст до 6 лет. Применение препарата при беременности возможно при наличии показаний к Эрсефурилу – в случае, если предполагаемая польза от приема средства превышает риск для полноценного развития плода. Не запрещено применение Эрсефурила в период лактации.

В связи с наличием в составе Эрсефурила сахарозы, прием лекарственного средства не рекомендован лицам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимостью фруктозы или при дефиците сахаразы-изомальтазы.

Побочные действия Эрсефурила

В некоторых случаях прием препарата может спровоцировать аллергические реакции – такие как крапивница, кожные высыпания, отек Квинке или анафилактический шок.

Условия хранения

Оптимальными условиями хранения Эрсефурила по инструкции является сухое и прохладное место, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство по истечении срока годности не рекомендуется.

Лекарственное средство эрсефурил, выпускаемое всемирно известной транснациональной фармацевтической компанией "Санофи Авентис, относится к группе антибактериальных средств и применяется для лечения острой диареи. Под диареей подразумевают учащение дефекаций до 3 и более раз в день на фоне разжижения консистенции стула. Если подобное состояние длится свыше 2-ух недель, то считается, что это хроническая форма диареи, если менее - то острая. Диарея бывает неинфекционная и инфекционная. В развитых странах инфекционная диарея чаще всего вызывается вирусами, передающимися фекально-оральным путем через пищу, воду, либо контактно-бытовым способом. Отдельную форму этого заболевания представляет диарея путешественников, которая может иногда развиваться при изменении человеком его географического местоположения. Лечение диареи осуществляется по нескольким направлениям: проведение регидратационной терапии, прием препаратов цинка, витаминов, макро- и микроэлементов, использование специальных диет, симптоматическое лечение и антибактериальная терапия. Необходимость включения антибактериальных средств в схему лечения зависит от клинической картины заболевания. Если диарея носит невоспалительный характер, степень дегидратации невысока и заболевание не рискует принять хроническую форму, то можно обойтись и без антибактериальных средств. Если же диарея протекает по воспалительному варианту на фоне выраженной дегидратации и имеет тенденцию к хронизации, то антибактериальная терапия обязательна. При этом в подавляющем большинстве случаев подбор препарата осуществляется эмпирически, т.к. стоимость посева кала на культуру слишком высока, чтобы использовать этот диагностический метод на постоянной основе. Эрсефурил является препаратом выбора при острой инфекционной диарее, которая протекает без существенного ухудшения общего состояния пациента, лихорадочного состояния, симптомов отравления (экзо- или эндогенного). Наряду с другими нитрофуранами, эрсефурил препятствует протеканию некоторых оксидо-редуктазных реакций в бактериальных клетках.

При использовании в рекомендованных дозах оказывает бактериостатическое действие, т.е. не уничтожает бактерии, а препятствует их росту и размножению. В высоких же дозах препарат проявляет бактерицидную активность, т.е. вызывают гибель микроорганизмов. Эрсефурил эффективен при инфекционной диарее, вызванной, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Salmonella spp, Shigella spp, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp., Clostridium perfringens. Мало чувствительны к эрсефурилу Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Proteus indologenes. Полностью устойчивы к препарату Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. Эрсефурил практически не влияет на нормальную сапрофитную микрофлору кишечника (не вызывает дисбиоза). Устойчивость к препарату у чувствительных к нему микроорганизмов не развивается.

Эрсефурил выпускается в виде капсул. Препарат используется у взрослых и детей старше 6 лет. Взрослые принимают по 4 капсулы в сутки (всего 800 мг) за 2-4 приема, дети - по 3-4 капсулы в сутки на те же 2-4 приема. Длительность медикаментозного курса - не более 1 недели. Активное вещество эрсефурила - нифуроксазид - практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта: 99% от принятого количества остается в кишечнике и в полном объеме выполняет там свое антибактериальное предназначение. Элиминация эрсефурила из организма осуществляется кишечником. Если диарея носит продолжительный характер, протекает на фоне тяжелой рвоты или полной утраты аппетита, необходимо рассмотреть возможность парентерального введения воды и электролитов с целью регидратации. При отсутствии какого-либо улучшения в связи с более чем двухдневным приемом эрсефурила следует внести корректировки в проводимое лечение и, возможно, назначить противомикробные препараты с хорошей системной диффузией.

Фармакология

Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах - бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Фармакокинетика

Нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое противомикробное действие. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

	1 капс.
нифуроксазид	200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88 мг, сахароза - 72 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, титана диоксид (E171) - 2%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.6286%.
Состав крышечки капсулы: желатин - до 100%, титана диоксид (E171) - 2%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.6286%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат предназначен только для приема внутрь для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.

Передозировка

Данных по передозировке препарата Эрсефурил ® не имеется.

Взаимодействие

Данных по лекарственному взаимодействию препарата Эрсефурил ® не имеется.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Показания

• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Применение у детей

Противопоказано детям до 6 лет.

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Эрсефурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - нифуроксазид 200,00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Капсулы желтого цвета продолговатой формы размером №1. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.

Код АТХ A07AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC <8 мг/л): Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л): Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза для взрослых и подростков 800мг. Продолжительность курса лечения - 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Побочные явления

- аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана, или к какому-либо из компонентов препарата

Детский и подростковый возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути)

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи-Авентис Франция, Франция

6 Boulevard de I Europe 21800 Quetigny France

Владелец рег истрационного удостоверения

Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара )

Торговое наименование препарата: Эрсефурил ® .

Международное непатентованное наименование: нифуроксазид.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав
В 1 капсуле содержится:
действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

Состав капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Описание: твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae , патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes . Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность.
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 2 00 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил ® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Эрсефурил ® содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
По 14 капсул в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция. SANOFI-AVENTIS FRANCE, France.

Производитель
Делфарм Дижон, Франция
Delpharm Dijon, France
6, Boulevard de Г Europe, 21800, Quetigny, France.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.