Этамзилат натрия рлс. Этамзилат уколы: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД , парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Регистрационный номер: ЛП 002436-031014
Торговое название препарата: Этамзилат
Международное непатентованное название: этамзилат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.

Передозировка

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Этамзилат (etamsylate)

Состав и форма выпуска препарата

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Этамзилат – это гемостатическое средство, оказывающее ангиопротекторное и проагрегантное действие. Увеличивает процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, повышает устойчивость микрососудов.

Эффективное кровоостанавливающее средство, нормализующее микроциркуляцию и улучшающее проницаемость капилляров. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина.

Применение Этамзилата способствует усилению формирования 3-го фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.

Препарат не оказывает влияния на ПТИ, не имеет гиперкоагуляционных свойств, не способствует тромбообразованию.

Начало действия – через 5-15 минут после внутривенного введения, максимальный эффект – через 1-2 часа. При приеме внутрь (таблетки) максимальная эффективность достигается через 3 часа. Продолжительность действия – от 4 до 6 часов.

Показания к применению

От чего помогает Этамзилат? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
• Экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Инструкция по применению Этамзилат (уколы \ таблетки), дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Стандартная разовая дозировка взрослым, согласно инструкции по применению таблеток Этамзилат – от 250 до 500 мг, максимальная – 750 мг. Точные дозировки определяются врачом индивидуально.

При метро- и меноррагиях назначают по 250мг через каждые 6 часов в течение 5–10 дней, затем - 250мг \ 2 раза в день во время геморрагии.

При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.

При кишечных, легочных кровотечениях – по 500мг в течение 5-10 дней.

При диабетических микроангиопатиях назначают в дозировке 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 месяцев.

В виде уколов Этамзилат предназначен для внутримышечного, внутривенного, ретробульбарного, субконъюнктивального, перорального применения.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически – в/в или в/м за 1 ч до операции – 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 часа до операции – 0.5-0.75 г. При необходимости – 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически – 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток – после операции.

Детям: при оперативных вмешательствах профилактически – внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции – в/в, 8-10 мг/кг.

Раствор Этамзилат для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл \ 12,5% раствора).

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Этамзилат:

• Тяжесть в желудке;
• Головокружение;
• Изжога;
• Пониженное артериальное давление;
• Гиперемия лица;
• Парестезии нижних конечностей;
• Головная боль.

Противопоказания

Противопоказано назначать Этамзилат в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата,
• Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
• Острая форма порфирии,
• Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью:

• При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими медикаментами и веществами.

Передозировка

Данные не предоставлены.

Аналоги Этамзилат, цена в аптеках

При необходимости, заменить Этамзилат можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Этамзилат Ферейн;
2. Этамзилат-КВ;
3. Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Этамзилат, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл 10 ампул – от 108 до 153 рублей, данных о цене таблеток в данный момент нет.

Хранить в защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.

Продажа в аптеках по рецепту врача.

Ожидание малыша, безусловно, связано с нежными и приятными чувствами. Каждая женщина в этот период старается с особой ответственностью относиться к своему здоровью, чтобы малыш нормально развивался и родился в срок. Однако иногда беременность сопровождается довольно серьезными проблемами и вызывает множество переживаний у будущей мамы.

Неприятности часто возникают на ранних сроках вынашивания плода. На этом этапе беременность может осложняться маточными кровотечениями, что свидетельствует об отклонениях в развитии плаценты и создает угрозу выкидыша. Этамзилат является одним из препаратов, помогающих женщинам сохранить ребенка. Как же правильно применять Этамзилат при беременности?

Показания к применению раствора для инъекций

От чего может помочь Этамзилат? Препарат имеет широкий перечень показаний к применению. Это лекарственное средство помогает снизить потерю крови и предотвратить развитие анемии. В инструкции сказано, что Этамзилат назначается в таких случаях:

• кровотечения различной этиологии;
• маточные кровотечения;
• обильные менструальные кровопотери;
• стоматологические операции (удаление кисты или зуба);
• хирургия глаза (удаление катаракты);
• урологические операции (простатектомия);
• травматические повреждения с капиллярным кровотечением;
• микрохирургия в отоларингологии;
• внутренние кровотечения;
• кровоизлияния мозга;
• полименорея;
• носовые кровотечения при повышенном давлении;
• геморрагический диатез;
• васкулит (рекомендуем прочитать: как лечится геморроидальный васкулит у детей?).

Инструкция по применению

Когда врач диагностирует у беременной женщины угрозу выкидыша, ей назначается Этамзилат в уколах. Препарат, выпускаемый в виде инъекций, используется для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном применении раствор нужно вводить медленно. Действие лекарства ощущается спустя 5 минут после введения, а через 1,5 часа наблюдается его максимальный эффект.

В инструкции не содержится указаний относительно дозировки и длительности лечения в период вынашивания плода. По этой причине следует строго соблюдать рекомендованные врачом схемы лечения. Раствор не нужно разводить водой для инъекций, так как в состав ампулы уже включен хлорид натрия.

В некоторых случаях оптимальный эффект достигается путем комбинирования инъекционной и таблетированной форм препарата. Обычно для экстренной помощи применяются инъекции, а затем пациенту прописывают еще курс приема Этамзилата в таблетках.

Суточная доза раствора для взрослых не должна превышать 10-20 мг/кг веса. Это количество делится на 3 или 4 введения в течение суток с интервалом 6-8 часов. Для детей указанное количество вещества следует разделить пополам.

При подготовке к хирургическим манипуляциям пациенту вводят 1-2 ампулы Этамзилата в мышцу или вену. Такая же доза вводится во время операции внутривенно. Если после оперативного вмешательства остается риск возникновения кровотечений, то человеку ставят уколы Этамзилата, соблюдая интервал в 6 часов.

Новорожденным препарат допускается вводить внутримышечно. Доза рассчитывается по массе тела ребенка. На 1 кг веса рекомендуется вводить 12,5 мг раствора. Терапия проводится в первые 2 часа с момента рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда у беременной женщины возникает кровотечение, врач назначает ей инъекции Этамзилата, чтобы сохранить плод и избежать выкидыша на ранних этапах беременности. Однако данный медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому он не может быть назначен некоторым женщинам. Запрещено применять Этамзилат при наличии у пациентки следующих патологий:

• тромбоз;
• высокая проницаемость сосудов;
• индивидуальная чувствительность;
• заболевания крови.

Особого внимания требуют случаи использования препарата в период формирования плода, когда происходит закладка его органов. Дозировку определяет только лечащий врач, самостоятельное изменение рекомендованной дозы может нанести серьезный вред малышу.

Иногда после инъекции Этамзилата наблюдаются побочные эффекты, которые негативно сказываются на состоянии беременной женщины. Побочное действие чаще всего проявляется в виде:

• снижения артериального давления;
• нарушении работы сердца и сосудов, тромбоэмболии;
• аллергических реакциях, отечности, высыпаний;
• головных болях и головокружении;
• повышении температуры;
• спазме бронхов.

При появлении неприятных симптомов после введения лекарственного средства нужно поставить в известность врача. Он скорректирует дальнейшее лечение и заменит Этамзилат на препарат с аналогичным действием, но иным составом.

Этамзилат во время беременности и при грудном вскармливании

Обычно гинекологи назначают Этамзилат в первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша или отслойки хориона. О таких патологических процессах свидетельствуют жалобы пациентки на кровянистые выделения или маточные кровотечения. Прежде, чем прописывать лекарство, врач обязательно производит тщательный осмотр женщины, чтобы оценить ее состояние.

При беременности необходимо с особой осторожностью относиться к назначению любых медикаментов. Не является исключением и Этамзилат. Уколы ставят только в случае острой необходимости. Данных о действии препарата на развивающийся в утробе плод сравнительно немного, а для сохранения беременности его применение иногда необходимо. У новорожденных, матери которых проходили лечение Этамзилатом в первые месяцы беременности, отклонений в развитии не отмечено.

На поздних этапах беременности данное лекарственное средство опасности не представляет. Каждой пациентке врач индивидуально устанавливает необходимость применения препарата и его дозировку, учитывая состояние беременной женщины и показатели ее анализов.

Кормящим мамам уколы Этамзилата не ставятся. Это связано с проникновением действующего вещества препарата в молоко. Если возникает экстренная необходимость применения раствора Этамзилата, то женщине следует прекратить грудное вскармливание и перевести малыша на искусственное питание.

Аналоги и цена

Цена на Этамзилат в форме раствора для инъекций варьируется от 100 до 120 рублей, в зависимости от региона и типа аптеки. Если у пациентки диагностировано одно из состояний, при которых Этамзилат противопоказан к применению, то его можно заменить на один из препаратов с аналогичными свойствами. При необходимости замены лекарственного средства, нужно обратиться к врачу, который поможет подобрать оптимальный аналог. Схожим действием обладают медикаменты, представленные в таблице.