Креон инструкция по применению для людей. Креон: инструкция по применению

В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент: .

Дополнительные составляющие: , жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат , диметикон 1000 , железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.

Фармакологическое действие

Данный препарат способен восполнять дефицит в области поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.

Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.

Показания к применению Креона

Основные показания к применению – это:

• проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей заболевания – муковисцидоз, панкреатэктомию, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
• симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, холестатическом гепатите , патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.

Противопоказания

Препарат Kreon не назначают при:

• острой формы;
• высокой чувствительности к препарату;
• обострениях хронического панкреатита.

Побочные действия

Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: , дискомфортом ЖКТ, тошнотой .

Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида . Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.

В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.

Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.

Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.

Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.

Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.

Особые указания

Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.

По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Креон при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при и , отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Креон для детей

Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.

При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.

Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.

Креон для грудничков

Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.

Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.

Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:

• постоянные колики;
• или понос с частицами непереваренных продуктов;

Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.

Аналоги Креона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Креон 10000 и других единиц: , Гастенорм, ПанзиКам, . Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.

Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.

Креон или Панкреатин – что лучше?

Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.

Если сравнивать, чем Креон отличается от , то первое – это форма выпуска. Панкреатин выпускают в таблетках. Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании.

Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.

Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.

Эрмиталь или Креон – что лучше?

Составы этих лекарств довольно похожи, но имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.

Что лучше – Креон или Микразим?

Эти средства практически идентичны во всём, но они отличаются дозировками своих составляющих.

Например, содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.

Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.

Креон или Панзинорм – что лучше?

Другим абсолютным аналогом является . Его выпускает бренд KRKA из Словении. Это лекарство также применяется при терапии ферментарной недостаточности.

Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.

Отзывы о Креоне

Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.

Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.

Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны. Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи. Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недосточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.

Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.

Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принёс желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются. Важным моментом терапевтического курса является соблюдение диеты с употреблением здоровых продуктов и питания в нормальном объёме. При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.

Цена Креона, где купить

Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.

Цена Креон 10000 в Украине составляет 113-118 грн. Купить в Москве таблетки можно по стоимости 230-300 рублей, в СПб аналогичная стоимость. Именно это лекарство выбирают для детей.

Цена Креон 25000 капсулы за 20 штук составляет примерно 590 рублей.

Цена Креон 40000 за 50 штук начинается от 1300 рублей.

Когда нужно узнать, сколько стоит та или иная форма препарата, следует обратиться в справочную ближайшей аптеки.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Креон 25000 капс. кш/раств 300мг n20 Abbott GmbH

Креон 40000 капс. кш/раств n50 Abbott GmbH

Креон 10000 капс. кш/раств 150мг n20 Abbott Laboratories GmbH

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон– ферментный препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Креон выпускается в форме твердых желатиновых кишечнорастворимых капсул с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием, содержимое – бежевые кишечнорастворимые мини-микросферы:

• Креон 10000 (размер №2; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 25000 (размер №0; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 40000 (размер №00; по 20, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – панкреатин (150, 300 или 400 мг в одной капсуле), в состав которого входят панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза). Содержание ферментов в разных формах выпуска:

• Креон 10000: липаза – 10000 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, протеаза – 600 ЕД ЕФ;
• Креон 25000: липаза – 25000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, протеаза – 1000 ЕД ЕФ;
• Креон 40000: липаза – 40000 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, протеаза – 1600 ЕД ЕФ.

Вспомогательные компоненты: фталат гипромеллозы, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа черный, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Креон применяют у детей и взрослых для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной различными болезнями желудочно-кишечного тракта и встречающейся чаще всего при следующих заболеваниях и состояниях:

• Хронический панкреатит;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Муковисцидоз;
• Рак поджелудочной железы;
• Обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы;
• Частичная резекция желудка;
• Состояние после гастрэктомии или операции на поджелудочной железе;
• Состояние после возобновления питания и приступа общего панкреатита.

Кроме того, Креон назначают для симптоматического лечения нарушений пищеварения при тотальной гастрэктомии, билиарной обструкции, дуодено- и гастростазе, состояниях после холецистэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологиях терминального отдела тонкой кишки и избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром и обострениях хронического панкреатита, а также повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения и/или другим компонентам.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь следующим образом: 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, остальную часть – во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании капсулу необходимо осторожно вскрыть, а мини-микросферы добавить к жидкой пище, которая не требует прожевывания, или принять с жидкостью. При размельчении или разжевывании мини-микросфер, а также при добавлении их к пище или жидкости с pH> 5,5 происходит разрушение их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от состава диеты и тяжести заболевания. Во время лечения важно потреблять жидкость в достаточном количестве, особенно при ее усиленной потере, так как при неадекватном потреблении жидкости возможно усиление запоров.

При муковисцидозе начальная доза Креона составляет 1000 ЕД ЕФ на кг массы тела на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД ЕФ на кг массы тела – для детей старше 4 лет.

У большинства пациентов доза препарата не должна превышать 10000 ЕД ЕФ на кг массы тела в сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу подбирают с учетом содержания жиров в пище и степени недостаточности пищеварения. Доза липазы, требующаяся пациенту с основным приемом пищи, колеблется от 20000 до 75000 ЕД ЕФ, а во время приема легкой пищи – от 5000 до 25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза Креона равна 10000-25000 ЕД ЕФ во время основного приема пищи. Иногда для минимизации повышенного содержания жиров в кале и поддержания хорошего состояния питания могут потребоваться более высокие дозы. Клиническая практика показывает, что пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей.

Побочные действия

• Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея, запор; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
• Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические (аллергические) реакции.

Особые указания

Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах. При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.

Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.

Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На сегодня информация о клинически значимом взаимодействии препарата с другими средствами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Креон 10000 и 25000 в блистерах хранить при температуре не более 20 °C, во флаконах – не более 25 °C, Креон 40000 хранить в плотно закрытой таре при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препаратов Креон 10000 и 25000 в блистерах – 2 года, Креон 10000 во флаконах – 2 года, Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить не более 6 месяцев.

Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.

Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.

Показания к применению

Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:

Хроническое течение панкреатита;

Состояние после панкреатэктомии;

Состояние после гастрэктомии;

Муковисцедоз;

Синдром Швахмана-Даймонда;

Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;

Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);

Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Способ применения

Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.

Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.

Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

Муковисцедоз

Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.

Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность

Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.

Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Передозировка

При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

Форма выпуска

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.

Условия хранения

Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.

Синонимы

Панцитрат

Состав

Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг

Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.

1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).

Дополнительно

У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.

Возможно применение Креона у детей.

Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.

Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.

Основные параметры

Название:	КРЕОН
Код АТХ:	A09AA02 -