Лекарственный препарат Фраксипарин: формы выпуска и цена. Применение антикоагулянтов при беременности: Фраксипарин Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.

Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.

Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом. Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови. Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Показания к применению Фраксипарина:

• общая и ортопедическая хирургия;
• предупреждение и лечение тромбозов;
• гемодиализ;
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
• лечение в отделении интенсивной терапии.

Форма выпуска

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Состав

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка. Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи. Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

• использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
• выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
• протереть место укола спиртовой салфеткой;
• пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
• ввести иглу перпендикулярно;
• образованную складку не отпускать во время укола;
• приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Клинические исследования не показали специфических проблем при лечении пожилых пациентов. Тем не менее, этой группе больных необходимо проверить состояние почек перед лечением в связи со снижением почечных функций с возрастом.

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

• с почечными дисфункциями;
• с метаболическим ацидозом;
• использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

• соли калия;
• калийсохраняющие мочегонные;
• гепарины;
• Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Побочные действия

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

• формирование гематомы в месте проведения инъекции;
• кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
• повышение почечных ферментов;
• гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Противопоказания

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

• тромбоцитопения;
• кровотечение или угроза его возникновения;
• предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
• хирургическая операцияна мозге или глазах;
• кровоизлияние внутри черепной коробки;
• почечная недостаточность;
• возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

• почечные патологии;
• нарушения функций печени;
• гипертония;
• язва в истории болезни;
• патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
• после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
• пониженная масса тела больного.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

• Ангиокс;
• Анфибра;
• Ацекумарол;
• Варфарин;
• Гемаксапан;
• Гепарин;
• Клексан;
• Лиотон 1000;
• Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

Фраксипарин – препарат с антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фраксипарина – раствор для инъекций (для подкожного введения): несколько опалесцирующий, прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный (по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: надропарин кальция – 9500 ME (международные единицы) анти-Ха-факторной активности;
• вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (либо разбавленная хлористоводородная кислота) – в количестве, достаточном до pH 5–7; вода для инъекций – до 1 мл.

• 0,3 мл – 2850 ME;
• 0,4 мл – 3800 ME;
• 0,6 мл – 5700 ME;
• 0,8 мл – 7600 ME;
• 1 мл – 9500 ME.

Показания к применению

• тромбоэмболии (лечение);
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (лечение);
• тромбоэмболические осложнения: при проведении ортопедических/хирургических вмешательств; у больных с высокой вероятностью тромбообразования при острой сердечной/дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (профилактика);
• свертывание крови во время проведения гемодиализа (профилактика).

Противопоказания

• повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
• отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
• тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
• органические поражения органов, протекающие со склонностью к кровоточивости, включая острую язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• септический эндокардит в остром течении;
• травмы/оперативные вмешательства на глазах или головном и спинном мозге;
• внутричерепное кровоизлияние;
• возраст до 18 лет;
• период лактации (связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, связанные с повышенным риском кровотечений, при которых применение Фраксипарина требует осторожности (относительные противопоказания):

• тяжелая артериальная гипертензия;
• печеночная/почечная недостаточность;
• сочетанное применение с лекарственными средствами, которые усиливают вероятность кровотечений;
• отягощенный анамнез по пептическим язвам либо иные болезни, при которых возрастает вероятность кровотечений;
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
• период после проведения операций на глазах/спинном и головном мозге;
• несоблюдение рекомендованной схемы применения (особенно длительности и расчетной дозы на основе веса);
• применение Фраксипарина дольше 10 дней;
• масса тела < 40 кг;
• беременность (применение препарата возможно только после оценки соотношения польза/риск, что связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов).

Способ применения и дозировка

Фраксипарин вводят п/к (подкожно) в ткань заднебоковой/переднебоковой поверхности живота, поочередно с левой и правой стороны, допустимо введение в бедро; желательно – в положении больного лежа.

Игла должна вводиться в защемленную между большим и указательным пальцами складку кожи перпендикулярно (не под углом). Складку необходимо поддерживать на протяжении всего времени введения раствора. После инъекции растирать место введения Фраксипарина не следует.

Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике

Рекомендованная доза – 0,3 мл. Препарат должен вводиться за 2–4 часа до операции, в дальнейшем – 1 раз в день. Длительность применения – не меньше 7 дней либо на протяжении всего периода наличия повышенного риска тромбообразования, до перевода больного на амбулаторный режим.

Профилактика тромбоэмболии при проведении ортопедических операций

Доза устанавливается в зависимости от веса пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, на четвертый послеоперационный день она может быть увеличена до 50%.

Начальную дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после ее окончания. В дальнейшем Фраксипарин применяют 1 раз в день.

• < 50 кг: 0,2/0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,3/0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,4/0,6 мл.

Длительность применения – весь период повышенного риска тромбообразования до перевода больного на амбулаторный режим. Минимальный курс – 10 дней.

Высокий риск тромбообразования

При наличии высокого риска тромбообразования (чаще всего – у находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, при наличии дыхательной/сердечной недостаточности и/или инфекций дыхательных путей) Фраксипарин назначается в следующих дозах (в зависимости от веса):

• ≤ 70 кг: 0,4 мл;
• > 70 кг: 0,6 мл.

Препарат водится 1 раз в день на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят каждые 12 часов. Длительность применения, как правило, составляет 6 дней. В ходе клинических исследований препарат назначался в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (325 мг в день).

Начальная доза должна вводиться в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие – п/к.

Тромбоэмболия

При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты должны назначаться как можно раньше. Фраксипарин применяют каждые 12 часов до достижения целевых значений показателя протромбинового времени (обычно – 10 дней).

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозу Фраксипарина определяют индивидуально, учитывая технические условия диализа.

В начале каждого сеанса Фраксипарин должен вводиться однократно в артериальную линию петли диализа. Для больных без повышенного риска развития кровотечения начальные дозы устанавливаются в зависимости от веса, но достаточными для проведения четырехчасового сеанса:

• < 50 кг: 0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,6 мл.

У больных с повышенным риском кровотечения возможно использование 50% рекомендуемой дозы Фраксипарина.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат может вводиться в дополнительных небольших дозах.

При проведении последующих сеансов диализа дозу подбирают в зависимости от наблюдаемых эффектов.

В течение процедуры диализа за состоянием пациента необходимо установить наблюдение (связано с вероятностью возникновения кровотечений/признаков тромбообразования в системе для диализа).

Применение Фраксипарина для особых групп пациентов

При почечной недостаточности в тяжелом течении (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

При легкой/умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или профилактики тромбоэмболии при высоком риске тромбообразования (при инфаркте миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии) дозу уменьшают на 25%, при тяжелой почечной недостаточности Фраксипарин противопоказан.

Побочные действия

Оценка частоты появления побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия (носит обратимый характер);
• свертывающая система крови: очень часто – кровотечения, имеющие различную локализацию (более часто наблюдается при наличии других факторов риска);
• иммунная система: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (в виде отека Квинке, кожных реакций);
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (как правило, носит транзиторный характер);
• местные реакции: очень часто – образование в месте инъекции небольшой подкожной гематомы; в некоторых случаях – плотные узелки (инкапсулирования гепарина не означает), исчезающие через несколько дней; очень редко – некроз кожи (развитию обычно предшествует пурпура или болезненное/инфильтрированное эритематозное пятно, в этих случаях Фраксипарин сразу отменяют);
• другие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связано со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, в особенности у больных из группы риска).

Особые указания

При длительном лечении чередовать Фраксипарин с иными препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов, нельзя, поскольку в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг).

Для внутримышечного введения Фраксипарин не предназначен.

На протяжении всего времени применения препарата нужно оценивать количество тромбоцитов (связано с вероятностью появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении). Есть редкие сведения о возникновении тромбоцитопении, иногда в тяжелой форме, которые могли быть связаны с венозным/артериальным тромбозом, что важно принимать во внимание при наличии следующих факторов:

• отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого больной получает терапию;
• значимое снижение содержания тромбоцитов (на 30–50% в сравнении с исходным значением);
• тромбоцитопения;
• ДВС-синдром;
• тромбоз, развившийся на фоне применения Фраксипарина.

В таких случаях препарат отменяют.

Как правило, указанные эффекты отмечаются в период с 5 по 21 день лечения, но могут появляться и раньше, если у больного отягощенный анамнез по гепарин-индуцированной тромбоцитопении. При отягощенном анамнезе Фраксипарин может быть назначен только под строгим клиническим мониторингом и, как минимум, при ежедневном измерении количества тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении препарат сразу отменяется.

При развитии в период терапии тромбоцитопении нужно рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. При недоступности иных препаратов возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. При этом необходимо ежедневно оценивать количество тромбоцитов в крови. Если после замены препарата признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться, препарат нужно отменить как можно раньше. Следует помнить, что при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении контроль агрегации тромбоцитов, который основан на тестах in vitro, имеет ограниченное значение.

Применение Фраксипарина может стать причиной развития гиперкалиемии, в особенности при повышенной концентрации калия в крови либо наличии риска повышения содержания калия в крови (например, при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или сочетанном применении с препаратами, которые могут вызывать гиперкалиемию, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты). Риск гиперкалиемии возрастает при длительной терапии, но обычно при отмене обратим. У больных, находящихся в группе риска, нужно осуществлять контроль концентрации калия в крови.

Риск появления спинальных/эпидуральных гематом увеличивается у лиц с установленными эпидуральными катетерами либо при сопутствующем применении с иными лекарственными средствами, которые могут оказывать влияние на гемостаз, включая нестероидные противовоспалительные препараты, антиагреганты или иные антикоагулянты. Риск, вероятно, также возрастает при проведении травматичных/повторных спинномозговых или эпидуральных пункций. Таким образом, вопрос о комбинации антикоагулянтов и нейроаксиальной блокады врач должен решать индивидуально после того, как будет проведена оценка соотношения пользы с риском: у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, нужно обосновать необходимость эпидуральной/спинальной анестезии; у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением эпидуральной/спинальной анестезии, нужно обосновать необходимость применения антикоагулянтов.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фраксипарина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• триметоприм, калийсберегающие диуретики, соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины, такролимус, циклоспорин – увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
• лекарственные средства, оказывающие влияние на гемостаз, включая ацетилсалициловую кислоту, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, декстран, фибринолитики – взаимное усиление эффектов;
• антиагреганты (исключая ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства, более 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах 50–300 мг при неврологических и кардиологических показаниях, клопидогрел, берапрост, эптифибатид, тиклопидин, илопрост, тирофибан – усиление вероятности развития кровотечения;
• непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды – комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогом Фраксипарина является Фраксипарин Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Аспен Нотр Дам де Бондевиль Глаксо Вэллком Продакшен ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Санофи Винтроп Индустрия

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный

Формы выпуска

• 0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные 0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные. 0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные. 0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные. Раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти Ха/мл в наполненных одноразовых шприцах по 0,3мл - 10шт в уп. шприцы однодозовые 0,6мл - 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов). Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы. Всасывание После п/к введения максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч. Метаболизм Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации. Выведение После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы. В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК? 30 мл/мин и

Особые условия

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ: Очень часто – кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска, образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции. Часто – повышение уровня печеночных трансаминаз, носящее обычно транзиторный характер. Редко – тромбоцитопения. ПОЛНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРЕПАРАТУ СОДЕРЖИТСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при пр

Состав

• Активное вещество: надропарин кальций 2850 МЕ анти Ха Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл). надропарин кальций 3800 МЕ анти-Ха Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл). надропарин кальций 5700 МЕ анти-Ха Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл). надропарин кальций 7600 МЕ анти-Ха Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

Фраксипарин показания к применению

• Профилактика тромбоэмболических осложнений: при общехирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности) в условиях отделения интенсивной терапии. Лечение тромбоэмболий. Профилактика свертывания крови во время гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Фраксипарин противопоказания

• - тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе; - признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином); - органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); - травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах; - внутричерепное кровоизлияние; - острый септический эндокардит; - почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Фраксипарин дозировка

• 19000 МЕ антиХА/мл 9500 МЕ(антиХА)/мл 9500 МЕ(анти-ХА)/мл

Фраксипарин побочные действия

• Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата. Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера). Аллергические реакции: очень редко - отек Квинке, кожные реакции. Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить). Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг; НПВС): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

основным признаком передозировки является кровотечение; необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 2850 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,3 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 3800 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,4 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 5700 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,6 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 7600 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,8 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 9500 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 1 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч. Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме. Группы риска У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно. До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта. Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата. Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5-4. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Показания к применению Фраксипарин

• профилактика тромбоэмболии при хирургических операциях;
• глубокие венозные тромбозы;
• профилактика тромбозов при гемодиализе;
• инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению Фраксипарин

• острые бактериальные эндокардиты;
• кровотечения или склонность к кровотечениям;
• кровоизлияния в головной мозг;
• повышенная чувствительность к препарату.

Фраксипарин Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин Побочные действия

• повышенная кровоточивость;
• аллергические реакции;
• гематомы в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином. Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта. Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е. в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Дозировка Фраксипарин

Укол проводят в подкожную клетчатку живота. При лечение тромбозов введение осуществляют каждые 12 ч в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. Для профилактики, дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет еще как минимум 7 дней.

Передозировка

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение. В случае приема внутрь - даже массированной дозы - низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата. Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу. В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком). Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата. Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота. Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2-4), распределенных на сутки.

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция .

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция , вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Совместное применение с , непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

• Не замораживать.
• Хранить при температуре до 30 градусов.
• Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Новопарин, Фленокс, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Фраксипарин р-р п/к 9500тыс.анти-ха ме/мл 0,3мл n10 (2850ме в шприце)

Фраксипарин р-р п/к 9500тыс.анти-ха ме/мл 0,6мл n10 (5700ме в шприце) Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Фраксипарин р-р п/к 9500тыс.анти-ха ме/мл 0,8мл n10 (7600ме в шприце) Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Аптека Диалог

Фраксипарин (шприц 2850МЕ анти-ХА(9,5тысМЕ/мл) 0,3мл №10)