Open
Close

От чего помогает Но-шпа? Инструкция по применению с отзывами, ценами и аналогами. Но-шпа для детей: инструкция по применению и дозировка Но шпа побочные действия для ребенка

Лекарственное средство но-шпа (МНН - дротаверин) относится к группе спазмолитиков. Способность подавлять активность фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ), необходимого для гидролиза цАМФ до АМФ, наделяет но-шпу сильнейшим спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры. Исключение ФДЭ из цикла биохимических превращений ведет к увеличению концентрации цАМФ, что автоматически запускает целый каскад реакций, в результате чего потенцируется желанное мышечное расслабление. Но-шпа - всемирно известный брэнд, выпускаемый венгерским фармацевтическим заводом «Хиноин» с начала 60-ых годов прошлого века. Практически сразу новый сверхэффективный спазмолитик завоевал мировое признание, сила которого в настоящее время не снизилась ни на йоту. В России данный препарат был впервые зарегистрирован в 1963 году, и сразу же завоевала сердца (а точнее - излишне тонизированные гладкие мышцы) сотен тысяч пациентов и их лечащих врачей. Десятки лет применения но-шпы свидетельствуют о высокой эффективности и достаточной безопасности данного препарата. Согласно статистическим данным но-шпа является наиболее часто прописываемым спазмолитиком, объем продаж которого растет с каждым годом.

Благодаря избирательности своего действия, но-шпа не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, прицельно «атакуя» лишь спазмированные мышцы желчевыводящих путей, пищеварительного и мочеполового тракта.

Но-шпа выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В состав таблетированной формы может входить 40 или 80 мг дротаверина (в последнем случае к названию препарата добавляется слово «форте»). По общим рекомендациям суточная доза препарата составляет от 120 до 240 мг (при максимальной разовой дозе в 80 мг), кратность приема - 2-3 раза в день. Что касается приема но-шпы пациентами детского возраста, то для них суточная доза должна составлять 80 мг за 2 приема (дети от 6 до 12 лет) или 160 мг за 2-4 приема (дети от 12 лет). Длительность приема препарата без медицинского контроля не должна превышать 1-2 дней. Если по прошествии этого периода боль не ослабевает, то необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции медикаментозной терапии. Если но-шпа используется в качестве вспомогательного лечения, то длительность фармакотерапии без консультации со специалистом может быть дольше (до 3-ех дней). В некоторых случаях умудренные опытом пациенты могут достаточно достоверно отследить свое состояние и оценить эффективность лечения. Если спустя некоторое время после приема но-шпы в максимальной дозе боль снижается незначительно или вовсе остается на прежнем уровне, то ничего иного не остается, как обратиться к врачу.

Фармакология

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Действие препарата начинается через 30 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Форма выпуска

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
24 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа ® для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет - по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.)

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы моногидрата);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Но-шпа является спазмолитическим средством, которое снимает тонус мышц, расширяет сосуды и не воздействует на нервную систему. Так как данное лекарство является представителем группы спазмолитиков , его нельзя отнести к обезболивающим средствам. Потому, перед тем как принимать Но-шпу, нужно обязательно убедиться, что болевой синдром вызван спазмами мышц, а не другими факторами. И тем более, с этим лекарством нужно быть осторожными при лечении детей, ведь в составе имеется синтетическое вещество – дротаверин.

Можно ли давать детям

Согласно инструкции, лекарственный препарат нельзя использовать для лечения детей младше 6 лет . Но часто педиатры назначают данный препарат детям младшего возраста. Стоит ли рисковать? В наше время достаточно других более щадящих для детского организма спазмолитиков, таких например, как Папаверин . Исключением являются только те заболевания, когда необходимость использовать лекарственный препарат превышает все побочные эффекты от него. К таким случаям можно отнести ложный круп, коклюш, лихорадку.

Кроме того, не стоит применять Но-шпу для лечения колик у новорождённых и детей до года, ведь организм малышей в этом возрасте особенно уязвим, а для борьбы с метеоризмами есть множество других специально разработанных препаратов, таких как Эспумизан, Боботик. Применение препарата возможно только по назначению врача .

Показания к применению

Но-шпа – это вспомогательное средство, так как она не устраняет причину боли, а только снимает спазм. Назначают ее детям вместе с главным препаратом, и обычно при таких заболеваниях:

  • Колит.
  • Гастрит.
  • Заболевания мочеполовой системы.
  • Почечная колика.
  • Кишечная колика.
  • Стеноз или бронхит, при наличии сильного кашля.
  • Избыточное газообразование.
  • Спастические головные боли.

Очень важно при назначении препарата детям – четко соблюдать рекомендации врача и не заниматься самолечением.

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Но-шпа выпускается в форме:

  1. Таблеток . Таблетки желтого цвета и небольшой выпуклой формы. Продаются в аптеках по 6, 20, 24 штуки в упаковке. Бывают также флаконы, которые содержат 60 или 100 таблеток. Рецепт врача для такой формы препарата не нужен.
  2. Раствора для инъекций . В упаковке содержится пять ампул по два миллилитра. Раствор можно приобрести только по рецепту.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан детям до 6 лет. Но бываю случаи, когда педиатры используют данный спазмолитик при лечении детей младшего возраста, все зависит от тяжести заболевания и физического состояния ребенка. В любом случае, дозировку и длительность лечения определяет только врач. Доза препарата меняется в зависимости от возраста ребенка:

  1. От 0 до года. Возможен разовый прием не больше 1/8 таблетки в течение суток.
  2. От 1 до 6 лет. Лекарство принимают по 1/3 таблетки от 2 до 6 раз, но не более 2 таблетки в сутки.
  3. От 6 до 12 лет. Рекомендуют принимать половину таблетки от 3 до 8 раз, но не более 4 таблетки в сутки.
  4. Старше 12 лет. Одна таблетка от 3 до 5 раз, но не более 5 таблеток в сутки.

Грудным детям таблетку растирают в порошок и смешивают с небольшим количеством воды или грудного молока. Детям постарше достаточно запить ее водой.

Состав

Главным компонентом обеих форм выпуска препарата является дротаверин , который расширяет сосуды, расслабляет мышцы и блокирует нервные импульсы.

  • Таблетирования форма. Одна таблетка состоит из дротаверин гидрохлорида (в количестве 40 мг), лактозы (моногидрат), повидон, кукурузного крахмала, талька, стеарат магния.
  • Раствор для инъекций. Раствор включает 20 мг дротаверин на 1 мл, 96 процентный спирт, стерильную воду и дисульфид натрия.

Противопоказания

Но-шпа противопоказана детям при индивидуальной непереносимости компонентов, при аллергии на лактозу, а также при наличии следующих заболеваний:

  • Сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
  • Пониженное давление.
  • Бронхиальная астма.
  • Кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Данный препарат может вызывать такие побочные эффекты:

  • Нарушение работы ЖКТ, а именно – рвота, тошнота, запор, газообразование, диарея.
  • Головокружение.
  • Тахикардия.
  • Вялость, сонливость.
  • Аллергическая реакция.

Если во время лечения, вы заметили один из перечисленных симптомов у малыша, то препарат нужно отменить и обратиться за консультацией к специалисту.

Аналоги

Но-шпа имеет несколько аналогов. Самым популярным является Дротоверин, так как стоимость его ниже. Но эффект действия от него слабее, а количество побочных эффектов больше. Также но-шпу часто заменяют на неотробные спазмолитики, а именно – Спазмол, Спазмонет.

таб. 40 мг: 60 шт.
Рег. №: 8771/08/13/14 от 17.09.2013 - Истекло

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НО-ШПА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 28.01.2009 г.


Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.

Метаболизм

После приема внутрь подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 при приеме внутрь – 16-22 ч, при в/м введении - 8-10 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом. Неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
  • головные боли напряжения;
  • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, для уменьшения тонуса матки при беременности, при угрожающем аборте.
  • Для парентерального введения:

    • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
    • в период раскрытия при физиологических родах для ускорения раскрытия шейки матки и уменьшения общей продолжительности родов.
    • Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:

      • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
      • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, сильные родовые схватки.

Режим дозирования

Для приема внутрь

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 120-240 мг (3-6 таб.) в 2-3 приема; разовая доза - 40-80 мг (1-2 таб.)

Для детей в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 40-120 мг (1-2 таб.) в 2-3 приема; разовая доза - 20-40 мг (0.5-1 таб.).

Для парентерального применения

Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.

При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко > 1/10 000, < 1/1000), очень редко < 1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение;

  • очень редко - артериальная гипотензия.
  • Прочие: очень редко - аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.

    При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

    В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

    Состав:

    1 таблетка содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида

    Вспомогательные веществ: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, на одной стороне – маркировка «spa».

    Фармакотерапевтическая группа:

    Спазмолитическое средство.

    Код АТХ: A03A D02

    Фармакологические свойства:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

    Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

    Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

    Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

    Показания к применению

    • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, тенезмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита
    • тензионного типа
    • при гинекологических заболеваниях: дисменорея

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
    • Тяжелая или почечная недостаточность
    • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
    • Форма таблеток не должна назначаться детям в возрасте до 1 года.

    С осторожностью:

    Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

    Способ применения и дозы

    Взрослые: Обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема).

    Побочное действие

    • желудочно-кишечные нарушения:
      • редко: тошнота,
    • нарушения нервной системы:
      • редко: головная боль, головокружение,
    • сердечно-сосудистые нарушения
      • редко: учащенное сердцебиение
      • очень редко: гипотензия

    Передозировка

    Данных по передозировке в отношении препарата нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

    Особые указания

    Таблетки НО-ШПА содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

    Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    Беременность и период лактации

    Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    При приеме внутрь в терапевтических дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.

    Форма выпуска

    По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку

    По 100 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

    По 60 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

    По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Для таблеток в блистерах: хранить при температуре ниже 30°С.
    Для таблеток во флаконах: хранить при температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.,
    Будапешт, Н-1045, То у.1-5, ВЕНГРИЯ

    Представительство в России:

    107045, Москва, Последний переулок, д. 23, стр. 3

    Но-Шпа - синтетический спазмолитический препарат.

    Но-шпа является лекарственным препаратом, который используется для профилактики, а также лечения функциональных состояний и болевых синдромов, которые были вызваны спазмом гладкой мускулатуры. Выпускается этот препарат в форме таблеток и в виде раствора для инъекций. Воздействуя на организм человека, но-шпа не только уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и снижает тонус гладких мышц внутренних органов, но также снижает их двигательную активность и расширяет кровеносные сосуды. Стоит также обратить внимание на то, что но-шпе не присуще воздействовать на вегетативную и центральную нервные системы.

    Показания к применению Но-шпы

    Но-шпа в виде иньекций применяется при спазмах гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, тенезмы мочевого пузыря); укорочение фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах для сокращения общей продолжительности их; а также при чрезмерно сильных родовых схватках. В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии)возможно применение препарата «Но-шпа» в следующих случаях: спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ ( и , спазмы кардии и привратника, энтерит, колит); дисменорея.

    Но-шпа в виде таблеток принимается при: спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии применение препарата «но-шпа» возможно при: спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с выраженным метеоризмом); головных болях давящего типа; дисменории; сильных родовых схватках.

    Таблетки Но-шпа форте: профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; почечно-каменная болезнь; альгодисменорея; для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах; при проведении инструментальных исследований.

    Действующее вещество препарата «Но-шпа» - дротаверин – спазмолитик относящийся к производному изохинолина.Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации но-шпа действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

    Особые примечания

    Миотропный спазмолитик.

    Дозировка

    Раствор Но-шпа для инъекциприменяется в виде в/м, в/в иньекций. Взрослым средняя суточная доза но-шпы составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острых почечно- и/или желчно-каменных коликах - 40–80 мг в/в. Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения - 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно вводят но-шпу 1 раз в течение 2 ч. Таблетки «Но-шпа» принимают внутрь. Взрослым обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут (в 2–3 приема). Детям в возрасте 1–6 лет рекомендованная суточная доза - 40–120 мг (в 2–3 приема), в возрасте старше 6 лет - 80–200 мг (в 2–5 приемов). Но-шпа® форте Таблетки: внутрь. Взрослым - по 40–80 мг (1/2–1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 мг (1/4 табл.) 1–2 раза в сутки.

    Противопоказания

    Но-шпа в виде раствора для в/в и в/м введения не применяется если у пациента наблюдается: повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). С осторожностью препарат «но-шпа» назначают - при гипотензии. При в/в введении но-шпы больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса. Но-шпа в таблетках не применяется в случае. повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из компонентов препарата; тяжелой печеночной или почечной недостаточности; А также «но-шпа» противопоказана если присутствует: тяжелая (синдром низкого сердечного выброса); детский возраст до 1 года. С осторожностью препарат « но-шпа» применяют - при гипотензии. Таблетки Но-шпа® форте. повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV блокада II–III степени; кардиогенный шок; артериальная гипотензия. С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий; аденома предстательной железы; ; беременность; период грудного вскармливания.

    Побочные действия

    При приеме препарата но-шпа, возможно возникновение следующих побочных действий: Раствор для в/в и в/м введения - желудочно-кишечные нарушения (редко - тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко - головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко - учащенное сердцебиение, очень редко - гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко - аллергические реакции) Таблетки - желудочно-кишечные нарушения (редко - тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко - головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко - учащенное сердцебиение, очень редко - гипотензия)

    Указания по применению для детей и беременных

    Перед применением препарата но-шпа рекомендуется проконсультироваться с врачом,прием возможен только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации Но-шпу назначать не рекомендуется.

    Особые указания

    Раствор для инъекций Но-шпа содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. Таблетки «но-шпа» содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

    Вопросы и ответы по теме "Но-шпа"

    Вопрос: Могут ли врачи назначить Но-шпу во время родов и если да, то зачем?

    Ответ: Прием Но-шпы во время родов способствует ускоренному раскрытию шейки матки и облегчает боль при схватках.

    Вопрос: Можно ли снимать тонус матки во II и III триместре беременности при помощи приема Но-шпы?

    Ответ: Среди всех имеющихся медикаментов, Но-шпа является наиболее эффективным для снятия тонуса матки только в I триместре. Для II и III триместров врачи отдают предпочтение другим препаратам.

    Вопрос: Здравствуйте! У меня тонус матки и побаливает поясница с левой стороны. Вчера была у врача. Мне прописали но-шпу 3 раза в день в течение недели. На сколько это безвредно? У меня 13-я неделя беременности. Может что-то подскажете? И почему может болеть поясница? Насколько это серьезно и опасно ли?

    Ответ: Добрый день, но-шпу широко применяют в время беременности. Боли в пояснице - это как правило отражение существующей угрозы.