Предуктал для чего он нужен. Предуктал МВ: инструкция по применению

**** Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Сердикс, ООО Фарм.предприятие Анфарм А.О./Сердикс,ООО Фармацевтический завод АНФАРМ А.О. Фармстандарт-Лексредства ОАО ЭП МБП "РК НПК" ФА по высокотехнологической мед.по

Страна происхождения

Польша Польша/Россия Россия Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Формы выпуска

• 30 - блистеры (2) - пачки картонные. 30 - блистеры (6) - пачки картонные. Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг - 30 шт в уп. Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг - 60 шт в уп. упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета. Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета. Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3 - КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина. Фармакодинамические свойства: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; -уменьшает размер повреждения миокарда; -не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. У пациентов со стенокардией триметазидин: увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией. Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов. В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сутки) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 METs, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа стенокардии +33,9 с, р

Фармакокинетика

Абсорбция После приема внутрь капсулы Предуктал® ОД, триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации. Равновесное состояние достигается после приема 3 -й дозы (через 3 суток). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал® ОД 80 мг. Распределение Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro). Выведение Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента. Особые группы Пациенты старше 75 лет У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Пациенты с почечной недостаточностью Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Применение у детей и подростков Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые условия

Предуктал® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Предуктал® ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, «шаткость» походки, Предуктал® ОД следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»). Следует с осторожностью назначать Предуктал ОД пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: -При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»). -У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»). В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако, в период пострегистрационного применения, наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Состав

• триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000. Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000). триметазидина дигидрохлорид35 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000. Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000). триметазидина дигидрохлорида 35 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг; оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Предуктал показания к применению

• - кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); - ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха; - офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Предуктал противопоказания

• - выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ - предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

Показания

• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• головокружение;
• головная боль;
• экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

ощущение сердцебиения;

экстрасистолия;

тахикардия;

выраженное снижение АД;

ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

• приливы крови к коже лица;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• астения.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
• у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ангиозил ретард;
• Антистен;
• Антистен МВ;
• Веро-Триметазидин;
• Депренорм МВ;
• Кардитрим;
• Метагард;
• Предизин;
• Прекард;
• Римекор;
• Римекор МВ;
• Тридукард;
• Тримектал;
• Тримектал;
• Триметазид;
• Триметазидин;
• Триметазидин МВ;
• Триметазидин-Биоком МВ;
• Триметазидин-ратиофарм;
• Триметазидина дигидрохлорид;
• Тримитард МВ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственный препарат Предуктал является антиангинальным средством, применяемым для улучшения обменных процессов в сердечной мышце в условиях ишемии. Средство предписывается для профилактики приступов стенокардии и лечения ишемической болезни сердца. Помимо кардиологии медикамент может быть назначен для терапии ЛОР-заболеваний и хориоретинальных расстройств ишемической природы. Средство противопоказано детям до 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью, гиперчувствительностью, а также беременным женщинам и пациенткам в период лактации.

Лекарственная форма

Препарат Предуктал выпускается в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 20 единиц. В картонной коробке содержится 3 блистера.

Описание и состав

Лекарственное средство Предуктал представлено круглыми, двояковыпуклыми таблетками красного цвета, покрытыми пленочной оболочкой. На изломе имеет белый цвет. Действующим элементом препарата является дигидрохлорид . В 1 таблетке Предуктала содержится 20 мг вещества.

Вспомогательные вещества:

• двуокись кремния коллоидная;
• повидон;
• двуокись титана;
• макрогол-6000;
• гипромеллоза;
• дигидрат кальция гидрофосфата;
• стеарат магния;
• красный краситель оксид железа;
• глицерол.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат Предуктал способствует сохранению внутриклеточного энергетического обмена при , что позволяет предотвратить падение концентрации в клетках. Это свойство позволяет создать благоприятные условия для трансмембранного переноса ионов натрия и калия, естественного функционирования ионных каналов и сохранения постоянства внутриклеточного состава. Активный элемент Предуктала, представленный , приостанавливает окисление жирных кислот путем избирательного ингибирования длинноцепочечного фермента 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к увеличению степени окисления глюкозы и восстановлению перехода между окислительным декарбоксилированием и гликолизом, что создает условия для защиты сердечной мышцы от ишемии.

Средство оказывает прямое влияние в отношении снижения частоты сердечных сокращений. Терапевтическая активность обусловлена влиянием вещества ивабрадин. Обладает антиишемическим и антиангинальным свойствами. Чаще всего назначается для лечения стабильной стенокардии и хронической формы сердечной недостаточности.

Содержит дигидрат . Улучшает энергообеспечение тканей и метаболизм в миокарде. Отличается положительным влиянием как на сердечно-сосудистую систему, так и на центральную нервную систему. Может быть использован в качестве средства лечения дистрофии глазного дна. Применяется для улучшения переносимости физических нагрузок в условиях ишемии, повышения работоспособности, лечения сердечной недостаточности, венозных тромбозов и ретинопатии.

Цена

Стоимость Предуктала составляет в среднем 911 рублей. Цены колеблются от 668 до 1760 рублей.

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Сыпь, кожный зуд, крапивница

Астения

Сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

Гиперемия

Частота неизвестна

Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

Острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Гепатит

Расстройства сна (бессонница, сонливость)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

Умеренные нарушения функции почек;

Пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Антиангинальным препаратом, улучшающим метаболизм миокарда в условиях ишемии, является Предуктал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 20 мг и 35 мг МВ для лечения ишемической болезни сердца и для профилактики приступов стенокардии.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг. В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

От чего помогает Предуктал МВ?

Показания к применению лекарства включают:

• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Инструкция по применению

Таблетки Предуктал принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу им следует подбирать с осторожностью.

Фармакологические свойства

Действие Предуктала обусловлено его составом. Триметазидин сохраняет энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии, что позволяет снизить содержание АТФ. Препарат нормализует функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

Предуктал обладает такими свойствами, как: уменьшение размера поврежденного миокарда; снижение уровня инфильтрации и микрации нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; поддержание энергетического метаболизма сердечной мышцы в период ишемии.

Триметазидин поддерживает оптимальное артериальное давление и не допускает его резкого колебания; снижает приступы стенокардии.

Противопоказания

Побочные действия

• астения;
• кожная сыпь;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• крапивница;
• боли в животе;
• приливы крови к коже лица;
• головная боль;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• диспепсия;
• экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Препарат не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда). Следует с осторожностью назначать Предуктал пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

Аналоги лекарства Предуктал

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Предуктал (таблетки 35 мг № 60) в Москве составляет 757 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 165 гривен, в Казахстане – за 4170 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 24-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Post Views: 558