Т актовегин. Актовегин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название	Актовегин	Солкосерил	Диавитол
Активный компонент		Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят	Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации	СНГ, Южная Корея, Китай	СНГ, Китай, Южная Корея	Республика Беларусь
Лекарственные формы	Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20% Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20%	Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25% Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная	Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту	Не указаны	Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет	Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации	Может применяться	Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание.	По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия	Не установлены	Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом.	Не установлены

Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Актовегин инструкция по применению, показания и противопоказания. В этой статье вы ознакомитесь с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин (ACTOVEGIN®) — отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности. АКТОВЕГИН (ACTOVEGIN®) — это антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие. Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Актовегин инструкция по применению

Актовегин - препарат, стимулирующий регенерацию клеток и тканей, поврежденных из-за гипоксии и обменных нарушений. Активное действующее вещество: гемодериват крови телят. Получают препарат при помощи диализа крови телят с последующей ультрафильтрацией.

Препарат состоит полностью из физиологических компонентов и включает важнейшие аминокислоты, микроэлементы, пептиды, умеренное количество олигосахаридов. Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Актовегин инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

Актовегин (Aktovegin): инструкция по применению. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией актовегин инструкция по применению достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Выпускается в форме раствора для инъекций, гелей и мазей. Раствор для инъекций желтоватый, практически свободный от частиц. Вспомогательные вещества - вода, хлорид натрия. Также производится в таблетированной форме, используется как профилактическое средство для коррекции мозгового кровоснабжения и поддержания умственной активности.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Обладает выраженным антигипоксическим действием, которое проявляется уже спустя полчаса после приема препарата, и достигает максимума спустя 1-2 часа после употребления средства. Эффективен для уменьшения симптомов полинейропатии у диабетиков: снижает болевые ощущения, жжение, нарушение чувствительности, улучшает физическое и психическое самочувствие больных.

Назначается больным сахарным диабетом обоих типов для борьбы с диабетической полинейропатией. Оказывает инсулиноподобное действие, благодаря чему снижает уровень глюкозы в крови, доставляя ее в клетки организма. Насыщает нервные клетки необходимыми веществами, не вызывая резкого падения уровня сахара в крови. Пациенты, получающие курс Актовегина, отмечают уменьшение болевых ощущений и восстановление чувствительности нижних конечностей. Уменьшается риск возникновения диабетической стопы и гангрены.

Состав (раствор, уколы)

Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы:

• Основное вещество: компоненты крови (Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 мл.);
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой);
• Физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цвета;
• Упаковка: по 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия.

Раствор для инъекций:

• Основное вещество: актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мг.;
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций;
• Физико-химические свойства: желтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частиц;
• Упаковка: актовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной. Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки.

На момент прохождения курса необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол нейтрализует весь терапевтический эффект Актовенгина, и ускорит развитие дегенеративных изменений в тканях сосудов и нервных окончаний. При заболеваниях сосудов следует отказаться от курения, так как никотин сужает сосуды, нарушая и без того затрудненный кровоток.

Состав (таблетки)

• Основное вещество: компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мг.(Актовегин инструкция по применению);
• Вспомогательные вещества: Магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза. Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, титана диоксид;
• Физико-химические свойства: круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой;
• Упаковка: по 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной.

Состав (гель 20 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, кальция лактат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода;
• Физико-химические свойства: гель однородный, желтоватый или бесцветный;

Состав (крем 5 %)

• Физико-химические свойства: однородный белый крем;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Состав (мазь 5 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат, вода очищенная;
• Физико-химические свойства: однородной консистенции мазь, белого цвета;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Цена

1. Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы. Цена: 700-800 руб.;
2. Раствор для инъекций. Цена: 2 мл 10 шт. : 610-690 руб.; 2 мл 25 шт. : 1300-1500 руб.; 5 мл 5 шт. : 500-600 руб.; 10 мл 5 шт. : 1000-1300 руб.;
3. Таблетки. Цена: 50 шт. : 1400-1700 руб.;
4. Гель 20 %. Цена: 20 гр. : 170-200 руб.;
5. Крем 5 %. Цена: 20 гр. : 125-150 руб.;
6. Мазь 5 %. Цена: 20 гр. : 115-140 руб.

Показания к применению

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• Диабетическая полиневропатия;
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Отек легких;
• Олигурия;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Побочные действия

• Гиперемия кожи;
• Отеки;
• Кожная сыпь;
• Анафилактический шок;
• Лекарственная лихорадка;
• Гипертермия;
• Крапивница.

Дозировка

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии. Поможет вам Актовегин инструкция по применению.

1. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
2. Ишемический инсульт : 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно — 2 недели с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
3. Заживление ран : 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения);
4. Радиационный цистит : ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания;
5. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель;
6. Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия;
7. Диабетическая полиневропатия : 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.;
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) 40 мг/мл.;
• Гель для наружного применения 20%;
• Мазь для наружного применения 5%;
• Крем для наружного применения 5%.

Беременность и лактация

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Актовегин инструкция по применению всегда под рукой. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

С осторожностью назначают препарат в ситуациях, когда высок риск прерывания беременности: при риске отслоения плаценты или диагностированном сахарном диабете у матери. В этих случаях препарат вводится внутривенно или внутримышечно, под строгим контролем лечащего врача.

Детям с неврологическими поражениями, появившимися на свет вследствие осложненной беременности, назначают Актовегин из расчета 0,4 мл на кг веса. Перед применением проводится тест на восприимчивость к компонентам препарата, решение о назначении и прекращении терапии принимает лечащий врач. Категорически запрещается заниматься самостоятельной постановкой диагноза!

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Актовегин используется при нарушении проходимости вен и артерий, для компенсации нехватки кровоснабжения. Препарат помогает доставлять глюкозу и кислород клеткам, а также оказывает благоприятный эффект на стенки сосудов. Препятствует отложению тромбов как в венах, так и в артериях, восстанавливает ток крови в мелких сосудах, приводит в тонус гладкую мускулатуру вен и капилляров.

Актовегин инструкция по применению используется для лечения тромбофлебита и варикозного расширения вен, снимает отеки, препятствует растяжению стенок вен и уменьшает тромбообразование. Пациенты отмечают уменьшение жжения и тяжести в ногах, исчезновение кровоподтеков и спад отечности.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. Хорошо читайте Актовегин инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Единственный препарат, который по праву можно назвать аналогом Актовегина — это Солкосерил. Выпускается данный аналог в виде мазей, кремов и растворов для инъекций. Цена на препарат от 200 рублей. Некоторые производители устанавливают высокую цену на Солкосерил.

Кроме этого, существуют лекарственные средства, обладающие схожим фармакологическим эффектом:

1. Таблетированные формы. Курантил и Дипиридамол улучшают процессы кровообращения и могут выступать в качестве аналога при лечении периферических сосудистых заболеваний, цена на таблетки до 700р. Таблетки Веро-Триметазидин эффективены в терапии ишемии головного мозга, цена всего 50 – 90 рублей;
2. Средства для наружного применения. Альгофин – ранозаживляющая мазь по цене от 60 рублей за тубу;
3. Инъекционные препараты. Церебролизин относится к ноотропным препаратам и применяются в качестве аналога Актовегина при патологиях центральной нервной системы (цена 900-1100р). Кортексин улучшает метаболизм головного мозга, стоит от 700р.

Актовегин инструкция по применению часто назначают вместе с Мексидолом для коррекции обменных процессов в организме. Комплексное лечение позволяет достичь хороших результатов, однако не следует вводить оба средства в одном шприце, так как смешение компонентов может повлиять на структуру лекарственных средств и препятствовать их усвоению.

При смешении препаратов повышается риск развития аллергической реакции на компоненты Актовегина. Для расширения сосудов допустимо сочетать Актовегин с Кавинтоном и Тренталом. Для коррекции нейропатии рекомендовано сочетание с Мильгамой или витаминами группы B. При реабилитации пациентов, перенесших инсульт используется сочетание Актовегина и Цераксона.

При лечении жирового поражения печени часто назначается сочетание Актовегина и Милдроната. Для лечения хронических заболеваний головного мозга сочетают Актовегин с Церебролизином или Цитофлавином. Комбинацию средств подбирает врач на основании проведенной диагностики, исходя из индивидуальных особенностей организма больного.

Самыми дешевыми аналогами считаются Мемория, Меморин, Омарон, Асафен, Ноотропил – их цена ниже Актовегина. Однако их фармакологическое действие направлено только на улучшение памяти. Следует подчеркнуть, что состав аналогов Актовегина отличается от оригинального препарата. Существует ряд ограничений на их применение, а побочные явления возникают чаще.

В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови .

Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.

Форма выпуска

Существуют следующие формы препарата:

• Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
• Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
• Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
• Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
• Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что это лекарство активизирует обменные процессы в тканях организма, активизирует регенерационные процессы и улучшает трофику. Активное вещество гемодериват получают путем диализа и ультрафильтрации.

Под воздействием препарата увеличивается устойчивость тканей к гипоксии, так как это лекарство стимулирует процесс утилизации и потребления кислорода. Также он активизирует энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Как следствие, энергетический ресурс клетки увеличивается.

Ввиду повышения потребления кислорода стабилизируются плазматические мембраны клеток у людей, страдающих ишемией , а также уменьшается образование лактатов.

Под воздействием Актовегина не только увеличивается содержание глюкозы в клетке, но и происходит стимуляция окислительного метаболизма. Все это способствует активизации энергетического обеспечения клетки. Это подтверждает рост концентрации переносчиков свободной энергии: АДФ, АТФ, аминокислот, фосфокреатина.

Актовегин оказывает подобный эффект также при проявлении периферических нарушений кровообращения и при тех последствиях, которые проявляются вследствие этих нарушений. Он эффективен для ускорения процесса заживления ран.

У людей с трофическими нарушениями , , язвами различной этиологии под воздействием Актовегина улучшаются и морфологические, и биохимические параметры грануляции.

Так как Актовегин воздействует на усвоение и утилизацию кислорода в организме и проявляет инсулиноподобную активность, стимулируя транспорт и окисление глюкозы , то его влияние значимо в процессе терапии диабетической полинейропатии .

У людей, страдающих диабетом , в процессе лечения восстанавливается нарушенная чувствительность, снижается выраженность симптомов, связанных с психическими нарушениями.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация свидетельствует, что фармакокинетические характеристики препарата не поддаются изучению, так как в нем содержатся исключительно физиологические компоненты, присутствующие в организме. Поэтому описание отсутствует.

После парентерального введения Актовегина эффект отмечается примерно через 30 минут или раньше, его максимум отмечается через 3 часа в среднем.

Не отмечено уменьшения фармакологической эффективности гемодериватов у людей, которые страдают почечной и печеночной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста, новорожденных и др.

Показания к применению Актовегина

Применение препарата проводится по назначению врача при ряде заболеваний и нарушений.

Показания к применению Актовегина в таблетках

• комплексное лечение сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (ишемический , , недостаточность кровотока в мозге, ЧМТ );
• диабетическая ;
• артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также последствия, связанные с такими нарушениями (трофические язвы , ангиопатия ).

Капельница и уколы Актовегин назначаются при аналогичных заболеваниях и состояниях организма.

Мазь Актовегин, показания к применению

• воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек, раны (при ожогах , ссадинах , порезах , трещинах и др.);
• мокнущие язвы, варикозного происхождения и др.;
• для активизации регенерации тканей после ожогов;
• с целью лечения и профилактики пролежней ;
• с целью профилактики проявлений на коже, связанных с влиянием радиации.

При таких же заболеваниях применяется крем Актовегин.

Показания к применению геля Актовегин аналогичны, но препарат также применяется с целью обработки поверхности кожных покровов перед началом процесса трансплантации кожи в процессе лечения ожоговой болезни.

Применение лекарства в разных формах для беременных проводится при аналогичных показаниях, но только после назначения врача и под его контролем.

Актовегин для спортсменов иногда применяется для повышения их работоспособности.

От чего мазь Актовегин , а также другие формы ЛС применяются еще, и отчего помогает та или иная форма, проконсультирует лечащий врач.

Противопоказания

Противопоказания к применению определяются следующие:

• олигурия ;
• отек легких;
• задержка жидкости;
• анурия ;
• если применяется капельница — декомпенсированная сердечная недостаточность;

Побочные действия Актовегина

Побочные действия уколов и других форм препарата отмечаются редко, так как в большинстве случаев он переносится хорошо.

При применении препарата могут отмечаться такие побочные эффекты:

• : в редких случаях возможно развитие , , сильного потоотделения, повышения температуры тела, приливов жара;
• функции ЖКТ : рвота, тошнота, диспептические явления, болевые ощущения в эпигастральной области, ;
• сердечно-сосудистая система : , боль в области сердца, бледность кожи, одышка, артериальная гипертензия или гипотензия;
• функции нервной системы : слабость, , , возбуждение, потеря сознания, тремор, парестезии;
• функции дыхательной системы : чувство сжатия в области грудной клетки, частое дыхание, утрудненное глотание, боли в горле, ощущение удушья;
• костно-мышечная система : боль в пояснице, ощущение боли в суставах и костях.

Если есть показания к применению препарата, но при этом отмечаются указанные побочные действия, нужно прекратить прием лекарства и применить симптоматическую терапию.

Инструкция по применению Актовегина (Способ и дозировка)

Лекарство назначают в той форме, которая будет наиболее эффективной при определенном заболевании.

Уколы Актовегин, инструкция по применению

Препарат в виде раствора для инъекций можно вводить внутривенно, внутриартериально или внутримышечно.

Инъекции, в зависимости от тяжести заболевания, проводятся в дозе 10-20 мл внутривенно, после чего практикуется медленное введение по 5 мл раствора внутривенно. Препарат в ампулах нужно вводить каждый день или несколько раз в неделю.

Ампулы назначаются при нарушениях метаболизма и кровоснабжения и головного мозга . Изначально вводится внутривенно 10 мл препарата на протяжении двух недель. Далее, в течение четырех недель, вводят по 5-10 мл несколько раз в неделю.

Больным с ишемическим инсультом внутривенно водят по 20-50 мл Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл инфузионного раствора. На протяжении двух-трех недель вводят препарат каждый день или несколько раз в неделю. Аналогично проводится лечение людям, страдающим артериальной ангиопатией .

Пациентам с трофическими язвами или другими вялотекущими язвами либо ожогами назначают введение 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Эту дозу, в зависимости от тяжести поражения, вводят один раз или несколько раз в сутки. Дополнительно проводится местная терапия средством.

Для профилактики или лечения поражений кожных покровов радиацией применяется каждый день 5 мл препарата внутривенно, во время интервалов между воздействием радиацией.

Раствор для инфузий, инструкция по применению

Инфузии проводят внутривенно или внутриартериально. Доза зависит от диагноза и состояния больного. Как правило, в сутки назначают 250 мл. Иногда начальную дозу раствора 10% увеличивают до 500 мл. Курс лечения может составлять от 10 до 20 инфузий.

Перед тем, как проводить инфузию, нужно убедиться, что флакон не был поврежден. Скорость проведения должна составлять примерно 2 мл в минуту. Важно, чтобы раствор не попал при введении во внесосудистые ткани.

Инструкция по применению Актовегина в таблетках

Принимать таблетки необходимо перед едой, разжевывать их не нужно, следует запивать небольшим количеством воды. В большинстве случаев назначается прием 1–2 драже трижды в день. Терапия, как правило, длится от 4 до 6 недель.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией , препарат изначально вводят внутривенно по 2 г в сутки в течение трех недель, после чего назначаются таблетки – по 2-3 шт. в день в течение 4–5 месяцев.

Гель Актовегин, инструкция по применению

Гель наносят местно с целью очищения ран и язв, а также последующего их лечения. Если на коже есть ожог или лучевое поражение, средство нужно наносить тонким слоем. При наличии язвы наносят гель толстым слоем и сверху прикрывают компрессом, который пропитан мазью Актовегин.

Повязку нужно менять 1 раз в сутки, но если язва сильно намокает, то это нужно делать чаще. Больным с лучевыми поражениями гель наносят в виде аппликаций. С целью лечения и профилактики пролежней нужно менять повязки 3-4 раза в день.

Крем Актовегин, инструкция по применению

Применяется с целью активизации процесс заживления ран, мокнущих язв. После окончания лечения гелем Актовегин используется для профилактики развития пролежней. Для лечения и профилактики лучевых поражений показано применение крема 2-3 раза в день.

Мазь Актовегин, инструкция по применению

Мазь показана для длительной терапии язв и ран, применяется после завершения лечения гелем и кремом. Мазь наносят на поражения кожи в виде повязок, которые нужно менять до 4 раз в сутки. Если мазь применяется для профилактики пролежней или лучевых поражений, повязку следует менять 2-3 раза.

Мазь Актовегин при ожогах нужно наносить очень осторожно, чтобы не повредить кожу, для чего мазь лучше всего изначально нанести на повязку.

Передозировка

Если применение препарата проводилось в слишком больших дозах, то возможно развитие негативных эффектов со стороны ЖКТ. В таком случае практикуется симптоматическое лечение.

Во избежание передозировки важно учитывать показания для применения лекарства, знать, как колоть Актовегин внутримышечно, внутривенно, в каких дозах, а также как правильно применяется любая другая форма выпуска лекарства.

Взаимодействие

О взаимодействии Актовегина и других препаратов данные отсутствуют. Но, так как вероятность фармацевтической несовместимости все же существует, капельница Актовегина не должна смешиваться с другими лекарствами.

Условия продажи

В аптеках все формы препарата реализуются по рецепту, врач выписывает рецепт на латинском.

Условия хранения

Следует беречь лекарство в темном месте, температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Все формы препарат можно хранить 5 лет, раствор для инфузий 10% можно хранить 3 года. После того, как флакон вскрыт и было проведено введение препарата Актовегин в/в, нельзя хранить остатки средства. Ампулы Актовегина также нужно использовать полностью и не хранить остатки.

Особые указания

Очень осторожно нужно вводить Актовегин парентерально, так как существует вероятность проявления анафилактических реакций. Перед началом лечения следует провести пробную инъекцию.

Если развиваются аллергические реакции , лучше использовать заменитель препарата. При необходимости аллергические реакции купируются применением антигистаминных или кортикостероидных средств.

Определяя, можно ли колоть внутримышечно или вводить внутривенно раствор лекарства, следует учесть, что раствор может иметь легкий желтоватый оттенок. При этом интенсивность оттенка может быть разной, в зависимости от партии выпуска.

Как свидетельствует справочник препаратов Видаль, при введении препарат парентерально многократно, нужно четко контролировать водный баланс, а также электролитный состав сыворотки.

Актовегин в гинекологии применяется по рекомендации лечащего врача. В частности его способность улучшать кровообращение и обмен веществ играет важную роль при ЭКО.

В спорте препарат используется для повышения работоспособности атлетов, однако врачи не рекомендуют бесконтрольно применять лекарство. Уколы в бодибилдинге могут привести к проявлению побочных эффектов.

Для глаз можно применять только специальный гель, содержащийся в тубах по 5 г.

Драже содержит сахарозу, это нужно учесть людям с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания сахаразы-изомальтазы или глюкозы-галактозы.

Нет данных о том, как влияет применение препарата на способность концентрировать внимание, водить транспорт.

Аналоги Актовегина

В продаже есть как более дорогие, так и дешевые аналоги этого препарата, которыми можно заменить уколы и таблетки. Аналоги Актовегина – это препараты , Веро-Триметазидин , , , .

Однако, обсуждая аналоги Актовегина в ампулах, следует отметить, что аналогичное активное вещество есть только в составе препарата Солкосерил . Все другие препараты, перечисленные выше, имеют только похожие показания к применению. Цена аналогов зависит от производителя.

Что лучше — Актовегин или Солкосерил?

В составе лекарства Солкосерил – тот же действующий компонент, который изготавливается из крови телят. Но у Актовегина более продолжительный срок годности, так как он вмещает консервант. При этом некоторые специалисты отмечают, что консервант может негативно воздействовать на печень человека.

Кортексин или Актовегин — что лучше?

Кортексин – это также препарат, имеющий животное происхождение. Но его получают из коры головного мозга поросят или телят. Какой именно препарат целесообразно назначать в конкретном случае, определять должен только специалист.

Что лучше — Церебролизин или Актовегин?

Церебролизин в составе вмещает освобожденный от белка гидролизат вещества мозга. Какой из препаратов предпочесть, определяет только врач в зависимости от показаний. В некоторых случаях эти средства назначают одновременно.

Детям

Для детей препарат назначают при болезнях неврологического характера, которые стали следствием осложнений беременности или проблем при родах. Средство в виде инъекций может назначаться детям до года, но при лечении нужно очень точно придерживаться назначенной схемы.

При нетяжелых поражениях назначается прием драже – 1 таблетки в сутки. Если назначают уколы Актовегина внутримышечно, дозировка зависит от состояния малыша.

Актовегин для новорожденных

Для новорожденных, как правило, назначают препарат в дозе 0,4–0,5 мл/кг один раз в сутки, вводят либо внутривенно, либо внутримышечно.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем лекарства не описана в инструкции. Но, несмотря на отсутствие явных запретов приема алкоголя в процессе лечения Актовегином, врачи не рекомендуют употреблять спиртное, так как алкоголь практически полностью нейтрализует эффект от лечения.

Актовегин при беременности

Актовегин не противопоказан для беременных. Зачем беременным назначают этот препарат, зависит от состояния здоровья женщины в период вынашивания ребенка. В основном во время Актовегин применяется с целью предупреждения нарушений развития плода при плацентарной недостаточности .

Так же препарат иногда назначают при планировании беременности. Будущим мамам капельница, уколы или таблетки при беременности назначаются с целью активизации маточно-плацентарного кровообращения, нормализации обменных функций плаценты, газообмена.

Так как препарат состоит из натуральных компонентов, он не оказывает негативного воздействия на плод, о чем свидетельствуют и отзывы при беременности.

При беременности внутривенно вводят дозу раствора Актовегина от 5 до 20 мл, введение в/в практикуется каждый день или через день. Внутримышечно средство назначают в индивидуальной дозировке, в зависимости от того, для чего назначают при беременности это лекарство. Лечение, как правило, длится от 4 до 6 недель.

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Актовегин относится к группе антигипоксантов, т.е. препаратов, помогающих клеткам организма запасать кислород и снижающих потребность в нем. Фармацевтическим сырьем для производства актовегина служит экстракт сыворотки крови телят. Благодаря активизации клеточного метаболизма кислорода и глюкозы и оптимизации их потребления, препарат значительно повышает энергетические возможности клеток и их устойчивость к кислородному голоданию. При использовании актовегина синтез АТФ - главного энергетического «горючего» организма - повышается в 18 раз. Таким образом, происходит интенсификация всех энергозатратных процессов в клетках (регенерация). Вместе с тем, актовегин повышает концентрацию и «строительных материалов» организма - аминокислот аспартата, глутамата, гамма-аминомасляной кислоты, что способствует, например, скорейшему заживлению ран и иных повреждений кожи.

Способ применения актовегина определяется его формой выпуска. Таблетки принимаются трижды в день перед едой вместе с небольшим количеством воды по 1-2 штуки. Длительность лечения - 1-1,5 месяца. Раствор актовегина вводится в вену, мышцу или артерию. Начальная доза составляет 10-20 мл в сутки, затем дозу снижают до 5-10 мл. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания, например, при нарушениях мозгового кровообращения и метаболизма она составляет не менее месяца, при ишемическом инсульте - 3 недели, при плохо заживающих язвах и ожогах ориентируются главным образом на скорость процесса заживления.

Что же касается наружных форм выпуска актовегина - крема, геля и мази - то в данном случае препарат применяется наружно: наносится дважды в день (это установленный минимум, можно и чаще) в течение, по меньшей мере, 12 дней. При язвах, ранах и воспалительных заболеваниях кожи лечение начинают с 20% геля и 5% крема, затем переходят к 5% мази (т.н. трехступенчатое лечение). С целью предупреждения пролежней наружные формы актовегина втираются в кожу в наиболее неблагополучных в этом плане местах.

При применении актовегина в виде инъекционного раствора следует знать ряд важных обстоятельств. Так, при внутримышечном способе применения препарата допускается вводить не более 5 мл раствора. Для предупреждения аллергии рекомендуется делать тест-инъекцию (2 мл раствора внутримышечно). При производстве инъекционного актовегина не используются консерванты, поэтому инъекции должны осуществляться со строгим соблюдением всех условий асептики. И самое главное: вскрытый препарата не хранится, и если из открытой ампулы использовался не весь раствор, то остатки препарата подлежат утилизации.

Фармакология

Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Форма выпуска

Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза - 7.75 г, натрия хлорид - 0.67 г, вода д/и - до 250 мл.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Заживление ран: 250 мл в/в, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином ® в форме лекарственных средств для местного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина ® .

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Показания

• метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• отек легких;
• олигурия, анурия;
• задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Особые указания

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Иифузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.