ميرينا طفح جلدي شديد على الجسم. اللولب الهرموني: إيجابيات وسلبيات

في ممارسة أمراض النساء، تم استخدام الأجهزة داخل الرحم (اللولب) لفترة طويلة. وهي تتكون بشكل رئيسي من النحاس والفضة. حاليًا، أصبح أحدث جيل من اللولب الهرموني، ميرينا، يتمتع بشعبية خاصة. استنادا إلى بيانات التجارب السريرية، يمكننا أن نستنتج: لقد أثبت اللولب الرحمي نفسه كوسيلة موثوقة لمنع الحمل والعلاج، وهو ما يميزه عن جميع اللوالب الرحمية الأخرى.

قبل شراء الجهاز الهرموني، وهو ليس رخيص الثمن، يجب على المرأة أن تزن إيجابياته وسلبياته، بطبيعة الحال، إذا اقترح الطبيب تركيب اللولب. يتم وضع مثل هذا الجهاز فقط إذا تمت الإشارة إليه، لأنه لا يحمي فقط من الحمل غير المرغوب فيه، ولكنه يؤدي أيضًا وظيفة علاجية.

لذلك، فقط بعد الخضوع لفحص تشخيصي شامل، يتم تحديد مسألة تثبيت أو حظر النظام الهرموني. بعض الأمراض للأسف تشكل عائقاً أمام تركيب اللولب.

تتفق آراء العديد من المتخصصين في مجال أمراض النساء على أن ميرينا هي واحدة من أفضل وسائل منع الحمل والعوامل العلاجية والوقائية المستخدمة لعلاج الأمراض النسائية، والتي تعمل مباشرة في الرحم.

يتم إطلاق الليفونورجيستريل يوميًا من الجهاز داخل الرحم إلى تجويف الرحم بجرعات صغيرة. لا يدخل الدواء عمليا إلى مجرى الدم الجهازي، ولكنه يعمل فقط داخل الرحم، مما يؤدي إلى ترقق بطانة الرحم.

تم تركيب اللولب الهرموني منذ 20 عامًا، وخلال هذا الوقت تم جمع العديد من المراجعات من الأطباء الممارسين حول مزايا وعيوب طريقة منع الحمل هذه. دعونا نلقي نظرة فاحصة عليهم.

مميزات استخدام ميرينا بحسب تقييمات الأطباء

قام أطباء أمراض النساء الممارسون بتنظيم الملاحظات للمرضى الذين يستخدمون اللولب الرحمي Mirena وحددوا المزايا الرئيسية:

• الاستخدام طويل الأمد للدوامة (5 سنوات)؛
• يحدث تأثير منع الحمل في اليوم الأول من التثبيت.
• درجة الحماية من الحمل غير المرغوب فيه هي 99-100٪، والتي لا تتطلب معدات حماية إضافية؛
• بعد إزالة اللولب، يتم استعادة الوظيفة الإنجابية بسرعة، ويمكن للمرأة أن تصبح حاملاً بالفعل في الدورة الشهرية الأولى؛
• يمكن إزالة اللولب في أي وقت بناءً على طلب المرأة (الإجراء غير مؤلم)؛
• أثناء العلاقات الحميمة، لا يسبب اللولب أي إزعاج (إذا رغبت في ذلك، يمكن للمرأة إخفاء وجود اللولب عن شريكها)؛
• تتحسن نوعية الحياة الجنسية (يختفي الخوف من الحمل أثناء الجماع)؛
• حماية أعضاء الحوض من العمليات الالتهابية عن طريق زيادة لزوجة المخاط في منطقة قناة عنق الرحم.
• على خلفية اللولب، يُسمح بتناول أدوية أخرى وإجراء عمليات جراحية بمختلف الأشكال؛
• لا يؤثر على الشهية.
• وتقل آلام الدورة الشهرية؛
• يتم تقليل فقدان الدم بشكل حاد، حتى يختفي التفريغ تماما؛
• فعالية عالية من اللولب في علاج تضخم بطانة الرحم والأورام الليفية الرحمية وبطانة الرحم.
• إمكانية استخدام اللولب عند النساء اللاتي يُمنع عليهن استخدام وسائل أخرى لمنع الحمل لأسباب طبية؛
• وفي بعض الحالات يساعد على تجنب العمليات الجراحية النسائية؛
• الحماية ضد تطور عمليات سرطان بطانة الرحم.

عيوب ميرينا حسب الأطباء

عادة، تظهر الآثار الجانبية خلال المرة الأولى بعد إدخال اللولب. في كثير من الأحيان تتراوح هذه الفترة من عدة أشهر إلى ستة أشهر. يتكيف الجسم مع الدوامة. ويجب على أي جسم غريب أن "يكوّن صداقات" مع الجسم، ومن ثم تختفي الأعراض السلبية تدريجياً.

في السنة الأولى من الاستخدام، تميل الدوامة أحيانًا إلى السقوط (لا تزيد عن 7٪ من الحالات). قد يكون السبب في ذلك فترات ثقيلة، والتي لم يكن لديها وقت للتطبيع تحت تأثير الليفانورجيستريل.

في الأشهر الأولى، لوحظ نزول دم طويل بسبب ترقق بطانة الرحم (الطبقة الداخلية للرحم). لذلك، تبدأ العديد من النساء في الذعر ولا يستطعن ​​​​التأقلم مع حالتهن الجديدة. وهذا يؤدي إلى مشاكل نفسية: تظهر العصبية والتهيج.

وفي حالات نادرة (لا تزيد عن 5%)، قد يحدث نزيف عند تركيب اللولب بسبب تلف عنق الرحم أو جسمه. ويرجع ذلك إلى انخفاض مؤهلات الطبيب الذي يقوم بتثبيت النظام.

هناك شكاوى من خياطة أو ألم مؤلم في منطقة الرحم. تحدث هذه الحالة بسبب إزاحة اللولب أو فرط الحساسية الفردية. في مثل هذه الحالات، مطلوب إزالة دوامة.

في كثير من الأحيان، تسبب ميرينا الصداع، والصداع النصفي، والاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية وآلام الظهر، على غرار عرق النسا. هناك شكاوى من تساقط الشعر وحب الشباب على الوجه والظهر. تحدث ردود الفعل التحسسية والأكزيما في حالات نادرة جدًا.

لا يمكن للـ IUD الهرموني أن يحمي من الأمراض المنقولة جنسياً، وفي بعض الحالات يثير هو نفسه عملية التهابية في الرحم. يحدث هذا مع التعصب الفردي وإذا تم تركيب اللولب دون اتباع قواعد التطهير والتطهير.

مهم! إذا كانت هناك عمليات ما قبل الورم في أي أعضاء، فلا يمكن استخدام اللولب.

ووفقا للأطباء، يجب تركيب اللولب فقط عند النساء اللاتي أنجبن وعمرهن أكبر من 25 عاما.بشكل عام، تظهر ميرينا فعالية عالية، والعديد من النساء ليس لديهن أي آثار جانبية على الإطلاق. هذه طريقة ممتازة لتحقيق الاستقرار في العمليات التكاثرية، خاصة في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث، عندما يكون هناك خطر كبير لتطوير عمليات الأورام في منطقة الأعضاء التناسلية الأنثوية. لذلك تعتبر ميرينا اليوم أفضل وسائل منع الحمل العلاجية!

تسمح الطرق الحديثة لمنع الحمل للمرأة بمنع ظهور الحمل غير المخطط له وبالتالي تجنب المشاكل المرتبطة به. من بين مجموعة متنوعة من وسائل منع الحمل الحديثة، يمكن تمييز الجهاز الهرموني داخل الرحم "ميرينا". بالإضافة إلى غرضها الرئيسي، يمكن وصف دوامة ميرينا كعلاج لبعض أمراض المنطقة التناسلية الأنثوية.

يحتوي جهاز Mirena داخل الرحم على شكل إطار على شكل حرف T، والذي (بعد إدخاله في تجويف الرحم) تدخل كمية معينة من هرمون الليفونورجيستريل إلى دم المرأة كل يوم، وهو المكون الرئيسي لأي جيل جديد من وسائل منع الحمل. جهاز منع الحمل داخل الرحم له تأثير محلي في الغالب. يتم تثبيت دوامة ميرينا لمدة خمس سنوات، وبعد ذلك يتم استبدالها بأخرى جديدة.

آلية العمل.
يشبه مبدأ تشغيل اللولب الهرموني عمل موانع الحمل الفموية المركبة والغرسات الهرمونية وحقن منع الحمل. يهدف هذا الإجراء إلى منع عملية الإباضة (إطلاق البويضة من المبيض) وتأخير نمو الغشاء المخاطي للرحم، مما يعقد عملية زرع البويضة المخصبة.

كفاءة الطريقة.
إن اللولب ميرينا هو وسيلة موثوقة وفعالة للحماية من الحمل غير المرغوب فيه، مع فترة طويلة من الاستخدام. من بين كل ألف امرأة بدأت باستخدام هذا اللولب الهرموني، كانت هناك حالتان فقط من الحمل غير المخطط له خلال السنة الأولى.

تتم استعادة الخصوبة حرفيًا فور إزالة اللولب. في حالات نادرة جدًا، يتم استعادة القدرة على الحمل لدى النساء على مدى فترة أطول بعد التوقف عن استخدام المنتج (خلال ثلاثة إلى ستة أشهر).

تجدر الإشارة إلى أنه، مثل أي وسيلة أخرى لمنع الحمل الهرموني، فإن دوامة ميرينا غير قادرة على حماية المرأة من الأمراض المنقولة جنسيا (الأمراض المنقولة جنسيا).

آثار جانبية.
عادة، تظهر الآثار الجانبية لجهاز ميرينا الهرموني في الأشهر الأولى بعد تناوله. تدريجيًا يختفون جميعًا ولا يحتاجون إلى علاج إضافي. في أغلب الأحيان، بعد البدء في استخدامه، تلاحظ النساء الآثار الجانبية التالية:

• انخفاض في مدة نزيف الحيض (قد يكون غائبا تماما)، فضلا عن انخفاض في شدته.
• حدوث حب الشباب.
• صداع؛
• غثيان؛
• زيادة الوزن؛
• دوخة؛
• تغيرات مزاجية متكررة.
• كيسات المبيض.
• زيادة حساسية الغدد الثديية.

وفيما يتعلق بمدة الدورة الشهرية، تجدر الإشارة إلى أن كل شيء سوف يصبح في مكانه بعد التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل هذه.

تأثير الجهاز داخل الرحم على صحة المرأة.
تعد دوامة Mirena وسيلة ممتازة للوقاية من أمراض الحوض ذات الطبيعة الالتهابية وفقر الدم بسبب نقص الحديد، بالإضافة إلى أن استخدامها يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بانتباذ بطانة الرحم، ويخفف من الحيض المؤلم (غزارة الطمث)، ويمكن أن يقلل أيضًا من حجم العقد العضلية.

تتراوح تكلفة جهاز ميرينا الهرموني بين تسعة وأحد عشر ألف روبل حسب المنطقة. بالمقارنة مع حبوب منع الحمل، والتي سيتعين عليك إنفاقها في المتوسط ​​\u200b\u200bسبعمائة إلى ألف روبل شهريا (لمدة خمس سنوات)، فإن استخدامها أكثر ربحية من وجهة نظر اقتصادية.

موانع.
في حالة وجود أمراض خطيرة أو التهابات مزمنة أو أورام خبيثة، يجب الاتفاق على استخدام جهاز ميرينا داخل الرحم مع المتخصصين.
موانع أخرى لاستخدام هذه الطريقة لمنع الحمل هي:

• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• تاريخ الإصابة بتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية.
• الأورام الخبيثة في الرحم أو عنق الرحم.
• العلاج السابق لسرطان الثدي.
• الأمراض التي تحدث مع زيادة التعرض للعدوى.
• وجود أمراض التهابية في أعضاء الحوض.
• تشوهات الرحم (الخلقية والمكتسبة) ؛
• الحمل أو الشك فيه.
• وجود التهابات المسالك البولية.
• التهاب بطانة الرحم بعد الولادة.
• النمو الشاذ عنق الرحم؛
• الإجهاض الإنتاني خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة (عدوى خطيرة في الرحم أثناء الإجهاض أو قبله أو بعده بفترة قصيرة) ؛
• نزيف الرحم لسبب غير معروف.
• التهاب عنق الرحم.
• أمراض الكبد الحادة (تليف الكبد الشديد واليرقان والتهاب الكبد) وأورام الكبد.

شروط إدخال اللولب الهرموني في تجويف الرحم.
يجب فقط على الطبيب ذو الخبرة الذي قام بهذا الإجراء أكثر من مرة تركيب الأجهزة داخل الرحم. بالنسبة للنساء في سن الإنجاب، يتم إدخال لولب ميرينا كوسيلة لمنع الحمل في تجويف الرحم في موعد لا يتجاوز سبعة أيام من بداية الدورة الشهرية. يتم إدخال وسائل منع الحمل في وقت لاحق فقط بعد التأكد من أن المرأة ليست حاملاً، وينصح باستخدام وسائل منع الحمل الإضافية (الواقي الذكري) لمدة أسبوع. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يمكن استبدال الملف بملف آخر في أي يوم من أيام الدورة.

يتم تركيب الجهاز داخل الرحم بعد الولادة في موعد لا يتجاوز ستة أسابيع، وهذا هو بالضبط الوقت اللازم لالتفاف الرحم. إذا كان هناك انخفاض في معدل تقلصات الرحم بعد الولادة أو الالتفاف الفرعي، فمن الضروري استبعاد تطور التهاب بطانة الرحم بعد الولادة وتأجيل إدخال اللولب حتى يتم استعادة الرحم بالكامل.

يوصى بتركيب اللولب في تجويف الرحم بعد الإجهاض الاصطناعي أو التلقائي في الثلث الأول والثاني بعد سبعة أيام، في حالة عدم وجود علامات العدوى.

إذا كان تركيب وسائل منع الحمل داخل الرحم أمرًا صعبًا، أو كان هناك ألم شديد أو نزيف أثناء العملية أو بعدها، ففي هذه الحالة يكون الفحص الجسدي والموجات فوق الصوتية ضروريًا لاستبعاد ثقب (ضرر ميكانيكي) في الرحم.

إزالة ميرينا.
يقوم الأخصائي بإزالة الجهاز الرحمي من تجويف الرحم (بعد تاريخ انتهاء صلاحيته) في أي يوم من أيام الحيض (يخضع لدورة منتظمة)، وذلك عن طريق إمساك خيوطه بالملقط وسحبها بلطف. إذا كانت هناك حاجة إلى وسائل منع حمل أخرى، يتم إعطاء المرأة لولبًا رحميًا جديدًا في نفس اليوم، ولا توجد حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. إذا لم تتم إزالة اللولب أثناء الحيض، فيجب على المرأة استخدام وسائل منع الحمل الإضافية قبل أسبوع من هذا الإجراء. في حالة وجود انقطاع الطمث، يجب على المرأة استخدام وسائل منع الحمل الحاجز قبل أسبوع من إزالة الجهاز داخل الرحم وقبل بداية الحيض.

بعد إزالة نظام ميرينا داخل الرحم، يجب على الطبيب التأكد من سلامته، لأنه إذا ظهرت صعوبات أثناء إزالته، فقد كانت هناك حالات انزلاق النواة الهرمونية المرنة على الأذرع الأفقية للجسم على شكل حرف T، نتيجة التي "غرقوها" داخل القلب. بعد التأكد من سلامة اللولب، لا يلزم إجراء فحوصات أو تدخلات إضافية. عادةً ما تمنع القيود الموجودة على الأذرع الأفقية فصل القلب تمامًا عن الجسم على شكل حرف T.

لقد ثبت اليوم علميًا أنه من الممكن استخدام نظامين أو أكثر من الأنظمة داخل الرحم بشكل آمن على التوالي.

استخدام ميرينا أثناء الحمل والرضاعة.
لا ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية، بما في ذلك جهاز ميرينا داخل الرحم، أثناء الحمل أو في حالة الاشتباه في الحمل. إذا حدث الحمل أثناء استخدام النظام داخل الرحم (وهو أمر ممكن إذا سقط السيراليوم)، فيجب إزالة النظام، لأنه يزيد بشكل كبير من خطر الإجهاض التلقائي والولادة المبكرة.

إن إزالة اللولب الرحمي أو فحص الرحم بإهمال يمكن أن يسبب أيضًا الإجهاض التلقائي. إذا لم يكن من الممكن إزالة وسائل منع الحمل بعناية، فإن السؤال الذي يطرح نفسه هو مدى استصواب الإنهاء الاصطناعي للحمل. إذا كانت المرأة لا ترغب في إجراء عملية إجهاض في هذه الحالة، يتم إعلامها بالمخاطر والعواقب المحتملة للولادة المبكرة للطفل. في المستقبل، سيتطلب هذا الحمل مراقبة دقيقة. ستحتاج المريضة أيضًا إلى إبلاغ الأطباء إذا ظهرت أعراض قد تؤدي إلى تعقيد الحمل (بما في ذلك آلام البطن المغصية المصحوبة بالحمى).

ويعتقد أن استخدام ميرينا بعد ستة أسابيع من الولادة لا يؤثر على نمو وتطور الطفل. لا يؤثر العلاج الأحادي بمركبات بروجستيرونية المفعول على جودة وكمية حليب الثدي.

المضاعفات.
نادرًا ما يؤدي استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم إلى مشاكل ومضاعفات. إذا واجهت أي أعراض غير عادية، فمن المهم الاتصال بطبيبك على الفور لتجنب المزيد من المضاعفات.

عند استخدام جهاز ميرينا الهرموني، قد تنشأ مضاعفات في شكل هبوط الجهاز داخل الرحم، وانثقاب الرحم، والعدوى، والحمل خارج الرحم.

الخسارة (الطرد).
قد يسقط اللولب جزئيًا أو كليًا من تجويف الرحم. يكون خطر هذه الظاهرة مرتفعًا جدًا عند النساء اللاتي لا يعانين من الولادة ويستخدمن طريقة منع الحمل هذه خلال الأشهر القليلة الأولى من الاستخدام. ومع ذلك، هناك حالات رفض النظام في مرحلة لاحقة من الاستخدام. من أجل ملاحظة ضياع الوقت، تحتاجين إلى فحصها في كل دورة شهرية عند تغيير الفوط الصحية أو السدادات القطنية.

إذا لاحظت هبوطًا، فيجب عليك أيضًا استخدام الواقي الذكري والاتصال على الفور بطبيبك النسائي. في حالة الهبوط الجزئي، تتم إزالة النظام داخل الرحم بالكامل.

ثقب.
إنه نادر جدًا، ولكن لا تزال هناك حالات يخترق فيها اللولب جدار الرحم أثناء الإدخال. عادة ما يتم تحديد هذه الحقيقة على الفور وتصحيحها. إذا لم يتم ملاحظة ذلك، فقد يدخل اللولب إلى أجزاء أخرى من الحوض ويؤدي إلى تلف الأعضاء الداخلية. وفي هذه الحالة يلزم التدخل الجراحي لإزالته.

عدوى.
يترافق استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم مع بعض مخاطر الإصابة بالتهابات الحوض، لكن خطر ذلك ينخفض ​​بشكل ملحوظ بعد مرور عشرين يومًا على إدخالها في تجويف الرحم. يمكن أن تحدث التهابات الحوض بسبب البكتيريا التي تدخل الرحم أثناء إدخال اللولب. يحدث تطور العدوى عادة في غضون ثلاثة أسابيع بعد التثبيت. إذا لوحظت العدوى بعد الوقت المحدد، فمن المرجح أن تكون العدوى قد حدثت من خلال الاتصال بشريك مريض.

أثبتت الدراسات العلمية أن اللولب ميرينا لا يساهم في نمو أعضاء الحوض أو العقم.

النظام العلاجي داخل الرحم Mirena عبارة عن قلب مطاطي هرموني أبيض أو أبيض تقريبًا يقع على جسم على شكل حرف T ومغطى بغشاء معتم يعمل كنوع من المنظم لإطلاق العنصر النشط. يحتوي الجسم على شكل حرف T على حلقة في أحد طرفيه مع خيط متصل لإزالة الملف وذراعين. يتم وضع نظام Mirena في أنبوب توجيهي وهو خالي من الشوائب المرئية. يتم توفير الدواء في بثور معقمة مصنوعة من مادة البوليستر أو مادة TYVEK بكمية قطعة واحدة.

التأثير الدوائي

النظام داخل الرحم، أو ببساطة اللولب Mirena، هو دواء صيدلاني يعتمد على لإيفونورجيستريل ، والتي يتم إطلاقها تدريجياً في تجويف الرحم تأثير جيستاجيني محلي . بفضل العنصر النشط للعامل العلاجي، يتم تقليل حساسية مستقبلات هرمون الاستروجين والبروجستيرون في بطانة الرحم، وهو ما يتجلى في تأثير قوي مضاد للتكاثر.

هناك تغيرات شكلية في البطانة الداخلية للرحم ورد فعل موضعي ضعيف لجسم غريب في تجويفه. يصبح الغشاء المخاطي لقناة عنق الرحم أكثر كثافة بشكل ملحوظ، مما يمنع دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم ويمنع القدرات الحركية للحيوانات المنوية الفردية. في بعض الحالات، ويلاحظ أيضا قمع الإباضة.

استخدام ميرينا يغير الشخصية تدريجيًا نزيف الحيض . في الأشهر الأولى من استخدام اللولب الرحمي، بسبب تثبيط انتشار بطانة الرحم، يمكن ملاحظة زيادة في التبقيع والإفرازات الدموية من المهبل. مع تطور التأثير الدوائي للعامل العلاجي، عندما يصل القمع الواضح للعمليات التكاثرية إلى الحد الأقصى، تبدأ فترة من النزيف الضئيل، والذي غالبًا ما يتحول إلى قليل- و انقطاع الطمث .

بعد 3 أشهر من البدء في استخدام ميرينا، يتم تقليل فقدان دم الدورة الشهرية لدى النساء بنسبة 62-94٪، وبعد 6 أشهر - بنسبة 71-95٪. وتستخدم هذه القدرة الدوائية على تغيير طبيعة نزيف الرحم في العلاج غزارة الطمث مجهول السبب في حالة عدم وجود عمليات مفرطة التنسج في أغشية الأعضاء التناسلية الأنثوية أو الحالات التناسلية الإضافية، فإن جزءًا لا يتجزأ من التسبب في المرض يكون واضحًا نقص تخثر الدم لأن فعالية الدواء مماثلة لطرق العلاج الجراحي.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

بمجرد تثبيت النظام داخل الرحم، يبدأ الدواء الصيدلاني في العمل على الفور، والذي يتجلى في الإطلاق التدريجي الليفونورجيستريل وامتصاصه النشط، والذي يمكن الحكم عليه من خلال التغيرات في تركيزه في بلازما الدم. سرعة يكون إطلاق العنصر النشط مبدئيًا 20 ميكروجرام يوميًا ويتناقص تدريجيًا، ليصل إلى 10 ميكروجرام يوميًا بعد 5 سنوات. تركيب اللولب الهرموني ميرينا التعرض المحلي العالي ، والذي يوفر تدرج تركيز المادة الفعالة في الاتجاه من بطانة الرحم إلى عضل الرحم (يختلف التركيز في جدران الرحم أكثر من 100 مرة).

دخول الدورة الدموية النظامية ، الليفونورجيستريل جهات الاتصال بروتين مصل اللبن الدم: 40-60% من المادة الفعالة تتحد بشكل غير محدد مع ، و42-62% من العنصر النشط – وتحديداً مع الانتقائي حامل الهرمونات الجنسية SHBG . حوالي 1-2% من الجرعة موجودة في الدورة الدموية على شكل ستيرويد حر. أثناء استخدام العامل العلاجي، يتناقص تركيز SHBG ويزداد الجزء الحر، مما يشير إلى عدم خطية القدرة الدوائية للدواء.

بعد إدخال اللولب Mirena في تجويف الرحم، الليفونورجيستريل يتم اكتشافه في بلازما الدم بعد ساعة واحدة، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز بعد أسبوعين. أثبتت الدراسات السريرية أن تركيز العنصر النشط يعتمد على وزن جسم المرأة - مع الوزن المنخفض و/أو التركيز العالي من SHBG، تكون كمية المكون الرئيسي في البلازما أعلى.

الليفونورجيستريل استقلاب مع المشاركة إيزوزيم CYP3A4 إلى المنتجات الأيضية النهائية في شكل 3-ألفا و5-بيتا مترافق وغير مترافق رباعي هيدروليفونورجيستريل وبعد ذلك يتم إخراجه عن طريق الأمعاء وعن طريق الكلى بمعامل إفراز 1.77. في شكله دون تغيير، يتم التخلص من العنصر النشط فقط بكميات ضئيلة. تبلغ التصفية الإجمالية للمادة البيولوجية ميرينا من بلازما الدم 1 مل في الدقيقة لكل كيلوغرام من الوزن. عمر النصف حوالي يوم واحد.

مؤشرات للاستخدام

• منع الحمل؛
• غزارة الطمث مجهول السبب.
• العلاج الوقائي فرط تنسج بطانة الرحم أثناء العلاج بالهرمونات البديلة.

دوامة ميرينا - موانع

موانع مطلقة لاستخدام اللولب الهرموني:

• حمل ;
• الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض.
• بعد الولادة ;
• عملية معدية في الأجزاء السفلية من الجهاز البولي التناسلي.
• تاريخ الإجهاض الإنتاني خلال الأشهر الثلاثة الماضية؛
• خبيثة الأورام الرحم أو عنق الرحم.
• الجهاز التناسلي للأنثى؛
• نزيف الرحم من أصل غير معروف.
• الأورام السرطانية المعتمدة على الهرمونات؛
• التشوهات الخلقية أو المكتسبة في التركيب التشريحي والنسيجي للرحم.
• أمراض الكبد الحادة.
• زيادة حساسية إلى المكونات الدوائية للجهاز داخل الرحم.

الحالات المرضية التي قد تؤدي إلى تعقيد استخدام الجهاز داخل الرحم الليفونورجيستريل :

• فترة ما بعد الولادة من 48 ساعة إلى 4 أسابيع؛
• تجلط الأوردة العميقة؛
• مرض ورم الأرومة الغاذية الحميد ;
• سرطان الثدي الحاضر أو ​​في التاريخ خلال السنوات الخمس الماضية؛
• احتمال كبير للأمراض المعدية المنقولة جنسيا.
• مرض الكبد النشط (على سبيل المثال حار ، لا تعويضي وما إلى ذلك وهلم جرا).

الآثار الجانبية للميرينا

تغيرات الدورة الشهرية

يجب أن تبدأ الآثار الجانبية للـ IUD بـ التغيرات في طبيعة ودورة نزيف الحيض لأنها تحدث في كثير من الأحيان أكثر من الآثار الضارة الأخرى للتدابير العلاجية. وبالتالي فإن مدة النزيف تزداد عند 22% من النساء، وعدم انتظام الرحم نزيفلوحظ في 67%، عند النظر في أول 90 يومًا بعد تركيب عقار ميرينا. يتناقص تواتر هذه الظواهر تدريجيًا، نظرًا لأن الدوامة الهرمونية تطلق مادة نشطة بيولوجيًا أقل بمرور الوقت وبحلول نهاية السنة الأولى تبلغ 3٪ و 19٪ على التوالي. ومع ذلك، فإن عدد مظاهر اضطرابات الدورة الشهرية الأخرى يزداد - بحلول نهاية السنة الأولى يتطور بنسبة 16%، وهو نادر نزيف في 57% من المرضى.

آثار جانبية أخرى

• من الخارج الجهاز المناعي: طفح جلدي و , , .
• من الخارج الجهاز العصبي: صداع، ، مزاج مكتئب يصل إلى .
• الآثار الجانبية من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: التهاب الفرج والمهبل , إفرازات من الجهاز التناسلي, التهابات الحوض, ، ألم في الغدد الثديية، طرد جهاز داخل الرحم، ، ثقب الرحم.
• من الخارج الجهاز الهضمي: آلام في البطن، والغثيان.
• الاضطرابات الجلدية: , , .
• من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة ضغط الدم.

جهاز ميرينا داخل الرحم: تعليمات للاستخدام (الطريقة والجرعة)

أحكام عامة لاستخدام الدواء

يتم حقن مادة منع الحمل ميرينا مباشرة في تجويف الرحم، حيث تمارس تأثيراتها الدوائية لمدة 5 سنوات. سرعة الافراج يكون المكون الهرموني النشط 20 ميكروغرام يوميًا في بداية استخدام الجهاز داخل الرحم وينخفض ​​​​تدريجيًا إلى مستوى 10 ميكروغرام يوميًا بعد 5 سنوات. متوسط ​​معدل الإزالة الليفونورجيستريل طوال الدورة العلاجية بأكملها حوالي 14 ميكروغرام في اليوم.

هناك خاص مؤشر فعالية وسائل منع الحمل وهو ما يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة أثناء استخدام وسائل منع الحمل. إذا تم تركيبه بشكل صحيح وتم اتباع جميع قواعد استخدام الجهاز داخل الرحم، مؤشر اللؤلؤ لميرينا حوالي 0.2% لمدة سنة واحدة، ونفس الرقم لمدة 5 سنوات هو 0.7%، وهو ما يعبر عن الفعالية العالية بشكل لا يصدق لهذه الطريقة لمنع الحمل (للمقارنة: الواقي الذكري لديه مؤشر بيرل من 3.5% إلى 11%، وبالنسبة للمواد الكيميائية مثل كمبيدات للحيوانات المنوية - من 5٪ إلى 11٪).

قد يكون تركيب وإزالة الجهاز داخل الرحم مصحوبًا بألم في أسفل البطن ونزيف معتدل. أيضًا ، يمكن أن يسبب التلاعب الإغماء بسبب تفاعل الأوعية الدموية المبهمة أو نوبة متشنجة لدى المرضى لذلك قد يكون من الضروري استخدام التخدير الموضعي للأعضاء التناسلية الأنثوية.

قبل تثبيت الدواء

يوصى بوضع اللولب طبيب فقط ، الذي لديه خبرة في هذا النوع من وسائل منع الحمل، حيث يلزم وجود ظروف معقمة إلزامية ومعرفة طبية مناسبة بتشريح الأنثى وتشغيل الدواء الصيدلاني. مباشرة قبل التثبيت، من الضروري القيام بها الفحص العام وأمراض النساء ، من أجل القضاء على مخاطر مواصلة استخدام وسائل منع الحمل، وجود حمل والأمراض التي تعمل كموانع.

يجب على الطبيب تحديد موضع الرحم وحجم تجويفه، حيث أن الموقع الصحيح لنظام ميرينا يضمن تأثيرًا موحدًا للمكون النشط على بطانة الرحم مما يخلق الظروف لتحقيق أقصى قدر من الكفاءة.

تعليمات ميرينا للعاملين في المجال الطبي

تصوير عنق الرحم باستخدام المرايا النسائية، ومعالجته والمهبل بمحلول مطهر. أمسك الشفة العلوية لعنق الرحم بالملقط واستخدم الجر اللطيف لتصويب قناة عنق الرحم وتأمين هذا الوضع بالأدوات الطبية حتى نهاية إجراء تثبيت الجهاز داخل الرحم. تحريك مسبار الرحم ببطء عبر تجويف العضو إلى قاع الرحم، وتحديد اتجاه قناة عنق الرحم والعمق الدقيق للتجويف، بالتوازي، باستثناء الحاجز التشريحي المحتمل، أو الالتصاقات، أو الورم الليفي تحت المخاطي أو عوائق أخرى. إذا كانت قناة عنق الرحم ضيقة، فمن المستحسن استخدام التخدير الموضعي أو التوصيلي لتوسيعها.

التحقق من سلامة العبوة المعقمة للدواء، ثم فتحها وإزالة الجهاز داخل الرحم. حرك شريط التمرير إلى الموضع الأبعد بحيث يتم سحب النظام داخل أنبوب الموصل ويأخذ شكل عصا صغيرة. أمسك شريط التمرير في نفس الموضع، واضبط الحافة العلوية لحلقة الفهرس وفقًا للمسافة المقاسة مسبقًا إلى قاع الرحم. تقدم بعناية سلك التوجيه من خلال قناة عنق الرحم حتى الحلقة ما يقرب من 1.5-2 سم من عنق الرحم.

بعد الوصول إلى الموضع المطلوب للدوامة، حرك شريط التمرير ببطء حتى يتم فتح الأذرع الأفقية بالكامل وانتظر من 5 إلى 10 ثوانٍ حتى يكتسب النظام شكل حرف T. قم بدفع سلك التوجيه إلى الوضع القاعي، كما يتضح من الاتصال الكامل للحلقة السبابة مع عنق الرحم. أثناء الإمساك بالموصل في هذا الوضع، قم بتحرير الدواء باستخدام أدنى موضع من شريط التمرير. قم بإزالة الموصل بعناية. قطع الخيوط بطول 2-3 سم، بدءاً من فتحة الرحم الخارجية.

يوصى بتأكيد الموضع الصحيح للجهاز داخل الرحم باستخدام الموجات فوق الصوتية مباشرة بعد إجراء تثبيت Mirena. يتم إجراء الفحص المتكرر بعد 4-12 أسبوع، ثم مرة واحدة في السنة. إذا كانت هناك مؤشرات سريرية، فيجب إجراء فحص أمراض النساء والتحقق من الوضع الصحيح للدوامة باستخدام طرق التشخيص المختبرية الوظيفية بانتظام.

إزالة الجهاز داخل الرحم

يجب إزالة ميرينا بعد 5 سنواتبعد التثبيت، حيث أن فعالية العامل العلاجي تقل بشكل ملحوظ بعد هذه الفترة. حتى أن الأدبيات الطبية تصف حالات الآثار الضارة للجهاز داخل الرحم التي لم تتم إزالتها في الوقت المناسب مع تطور الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض وبعض الحالات المرضية الأخرى.

لإستخراجيتطلب الدواء التقيد الصارم بالظروف المعقمة. تتضمن إزالة ميرينا سحب الخيوط بعناية باستخدام ملقط خاص بأمراض النساء. إذا لم تكن الخيوط مرئية وكان الجهاز داخل الرحم موجودًا في عمق تجويف العضو، فيمكن استخدام خطاف الجر. قد يكون من الضروري أيضًا توسيع قناة عنق الرحم.

بعد الإزالةيجب أن يقوم إعداد Mirena بفحص النظام للتأكد من سلامته، لأنه في بعض الحالات قد ينفصل قلب المطاط الصناعي الهرموني أو ينزلق على أكتاف الجسم على شكل حرف T. تم وصف الحالات المرضية التي تتطلب فيها مضاعفات إزالة الجهاز داخل الرحم تدخلًا إضافيًا في أمراض النساء.

جرعة مفرطة

عند استخدامه بشكل صحيح واتباع جميع قواعد وضع الجهاز داخل الرحم، هناك جرعة زائدة من الأدوية الصيدلانية مستحيل .

تفاعل

محفزات الإنزيمات الصيدلانية، وخاصة المحفزات البيولوجية من النظام السيتوكروم ف 450 ، والتي تشارك في الضمور الأيضي للأدوية مثل مضادات الاختلاج ( , الفينيتوين , ) و ( وغيرها)، وتعزيز التحول الكيميائي الحيوي gestagens . ومع ذلك، فإن تأثيرها على فعالية ميرينا ضئيل، لأن النقطة الرئيسية لتطبيق القدرات العلاجية للجهاز داخل الرحم هي التأثير المحلي على بطانة الرحم.

شروط البيع

متوفر في أكشاك الصيدليات بوصفة طبية.

شروط التخزين

يجب تخزين الجهاز الهرموني داخل الرحم في عبوة معقمة بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار ومحميًا من أشعة الشمس المباشرة. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة المناسبة 30 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

تعليمات خاصة

جهاز ميرينا الهرموني لعلاج الأورام الليفية الرحمية

(اسماء اخرى - الأورام الليفية أو الورم العضلي الأملس ) هو ورم حميد ينمو من الطبقة العضلية للرحم (عضل الرحم) وهو أحد أكثر الأمراض النسائية شيوعًا. التركيز المرضي عبارة عن عقدة من ألياف العضلات الملساء المنسوجة بشكل عشوائي يتراوح حجمها من عدة ملليمترات إلى عدة سنتيمترات. لعلاج هذا الكيان الأنفي، عادة ما يستخدم التدخل الجراحي، ولكن تم الآن تطوير نظام علاج محافظ.

الدواء المفضل هو العوامل الهرمونية مع نوع التفاعل المحلي المفضل، وبالتالي فإن جهاز ميرينا داخل الرحم هو نوع من المعيار الذهبي لتطهير الأورام الليفية الرحمية.

تأثير مضاد للاستروجين يتم تنفيذه من أجل تقليل حجم العقد المرضية، ومنع المضاعفات المحتملة وتقليل حجم التدخل الجراحي من أجل الحفاظ على الحد الأقصى من البنية الفسيولوجية للرحم وجعل الحمل في المستقبل ممكنًا.

ميرينا لولبية لبطانة الرحم

– حالة مرضية تنمو فيها خلايا الطبقة الداخلية للرحم خارجها. تحتوي الهياكل النسيجية على مستقبلات للهرمونات الجنسية الأنثوية، والتي تسبب نفس التغييرات كما هو الحال في بطانة الرحم الطبيعية، والتي تتجلى في النزيف الشهري، الذي يتطور ردا على ذلك رد فعل التهابي.

تعد أمراض النساء شائعة لدى النساء في سن الإنجاب، بالإضافة إلى الأحاسيس المؤلمة، يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات متكررة من التهاب بطانة الرحم، ولهذا السبب من المهم للغاية تشخيص الحالة المرضية في الوقت المناسب والتعامل معها بشكل صحيح. بالطبع، يمكن أن يكون علاج التهاب بطانة الرحم عبارة عن تدخل جراحي مع الحد الأدنى من التدخل الجراحي وعدد قليل من الآثار الجانبية، ولكن من الأفضل اختيار طرق العلاج المحافظة.

يعد جهاز ميرينا داخل الرحم علاجًا فعالًا للقضاء على بطانة الرحم لعدة أسباب:

• يتجلى تأثير الدواء، الذي أثبتته الأبحاث العملية، في تثبيط نمو البؤر المرضية، وانخفاض حجمها وامتصاصها التدريجي.
• آثار جانبية أقل مقارنة بالأدوية الأخرى.
• تخفيف الألم الذي يصاحب بطبيعته مشكلة التهاب بطانة الرحم؛
• ليست هناك حاجة لتناول أقراص أو حقن يومية عن طريق الفم.
• تطبيع الدورة الشهرية.
• ليست هناك حاجة لمنع الحمل.

جهاز داخل الرحم لعلاج تضخم بطانة الرحم

فرط تنسج بطانة الرحم – هذه الحالة المرضية تشبه إلى حد كبير حالة بطانة الرحم المهاجرة، حيث أنها تمثل نمواً زائداً وسماكة في الغشاء المخاطي للأعضاء التناسلية الأنثوية. يكمن الاختلاف في الموقع التشريحي الصحيح للهياكل النسيجية، والذي يغير فقط الأعراض والمضاعفات المحتملة، لكنه لا يزيلها.

يمكن التعرف على وحدة تصنيف الأمراض من خلال النزيف الشديد والمطول أثناء الحيض أو الرحم نزيف لا علاقة لها بالدورة، غياب الإباضة وعدم القدرة على زرع الجنين في بطانة الرحم المتغيرة، وهو مظهر من مظاهر زيادة مستوى هرمون الاستروجين في الجسم. العلاج المسبب لهذه المشكلة، والذي يهدف إلى القضاء على السبب المباشر، هو العوامل الهرمونية ذات التأثير المضاد للاستروجين الواضح.

يفضل معظم أطباء أمراض النساء استخدام نظام ميرينا داخل الرحم بسبب موثوقية تأثيره الدوائي، وسهولة الاستخدام اليومي، والذي لا يتطلب معرفة طبية إضافية ورخص نسبي مقارنة بالعوامل العلاجية الأخرى، لأن استخدام ميرينا لا ينطوي على نفقات يومية للعلاج. أقراص أو حقن عن طريق الفم.

الحمل بعد استخدام جهاز ميرينا داخل الرحم

نظرًا لأن وسائل منع الحمل لها تأثيرات دوائية محلية في الغالب، فهي كاملة استعادة جميع المؤشرات الفسيولوجية بعد إزالة الدواء يحدث بسرعة كبيرة. وفي غضون عام بعد إخلاء النظام، يصل معدل تكرار حالات الحمل المخطط لها إلى 79.1-96.4%. يتم استعادة الحالة النسيجية لبطانة الرحم بعد 1-3 أشهر، ويتم إعادة بناء الدورة الشهرية بالكامل وتطبيعها خلال 30 يومًا.

النظير

هناك العديد من الأدوية الصيدلانية التي تحمل نفس رمز ATC وتركيبة مماثلة من المكونات النشطة: جايديس , , إيفادير ومع ذلك، يمكن فقط تسمية Jaydess بالتناظرية، حيث يتم تمثيل الدواء بواسطة نظام داخل الرحم يعتمد على الليفونورجيستريل بجرعة أقل، وبالتالي فهو مصمم لمدة ثلاث سنوات فقط من الاستخدام المستمر.

مع الكحول

الدواء الصيدلاني له تأثير علاجي موضعي واضح ويدخل إلى مجرى الدم النظامي للجسم الأنثوي بكميات صغيرة، لذلك لا يتفاعل مع مكونات المشروبات الكحولية، ومع ذلك، يوصى باستخدامها بجرعات حتى لا تسبب آثار جانبية أخرى أو الآثار السلبية.

أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام جهاز Mirena داخل الرحم حمل أو الشك في ذلك، لأن أي وسائل منع الحمل داخل الرحم تزيد من المخاطر اجهاض عفوى و الولادة المبكرة. يمكن أن تؤدي إزالة النظام أو فحصه أيضًا إلى إخلاء الجنين بشكل غير مخطط له من تجويف الرحم. إذا لم يكن من الممكن إزالة وسائل منع الحمل بعناية، فيجب مناقشة مدى ملاءمة الإجهاض الدوائي إذا لزم الأمر.

إذا أرادت المرأة مواصلة حملها، فيجب أولاً أن تكون المريضة على علم تام بالمخاطر المحتملة والعواقب الضارة على جسدها وعلى الطفل. في المستقبل، يجب عليك مراقبة مسار الحمل بعناية والتأكد من استبعاد عملية زرع خارج الرحم باستخدام طرق تشخيصية موثوقة.

بسبب الاستخدام الموضعي لوسائل منع الحمل الهرمونية، هناك احتمال تأثير virilizing على الجنين ومع ذلك، نظرًا للفعالية العالية للعقار الصيدلاني Mirena، فإن الخبرة السريرية فيما يتعلق بنتائج الحمل مع الاستخدام المتزامن للجهاز داخل الرحم محدودة للغاية. ويجب أيضًا إعلام المرأة التي ترغب في مواصلة حملها بهذا الأمر.

الرضاعة الطبيعية لا يعتبر موانع لاستخدام اللولب الرحمي، على الرغم من أن كميات صغيرة من المادة الفعالة (حوالي 0.1% من الجرعة) قد تنتقل إلى الحليب أثناء الرضاعة. ومن غير المرجح أن يكون لهذه الكميات الضئيلة من الليفونورجيستريل أي تأثيرات دوائية على الطفل. يتفق المجتمع الطبي بأغلبية ساحقة على أن استخدام الدواء في 6 أسابيع بعد الولادة ليس له آثار سلبية على نمو وتطور الجسم الصغير.

وسائل منع الحمل داخل الرحم

المادة الفعالة

الليفونورجيستريل (ميكرون)

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

نظام العلاج داخل الرحم (اللولب) عبارة عن هيكل يحرر الليفونورجيستريل على شكل حرف T يوضع في أنبوب توجيه (مكونات الدليل: أنبوب الإدخال، المكبس، حلقة السبابة، المقبض والمنزلق). يتكون اللولب من قلب هرموني مرن أبيض أو أبيض مصفر موضوع على جسم على شكل حرف T ومغطى بغشاء معتم ينظم إطلاق الليفونورجيستريل (20 ميكروغرام / 24 ساعة). يحتوي الجسم على شكل حرف T على حلقة في أحد طرفيه وذراعين في الطرف الآخر. يتم ربط الخيوط بالحلقة لإزالة النظام. أن يكون اللولب خاليًا من الشوائب المرئية.

السواغات: قلب المطاط الصناعي ثنائي ميثيل سيلوكسان؛ غشاء مصنوع من المطاط الصناعي ثنائي ميثيل سيلوكسان الذي يحتوي على ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي بنسبة 30-40% بالوزن.

المكونات الأخرى:جسم على شكل حرف T مصنوع من البولي إيثيلين يحتوي على 20-24% بالوزن، وخيط رفيع من البولي إيثيلين البني، ملون بأكسيد الحديد الأسود ≥1 بالوزن.
جهاز التسليم:موصل - 1 جهاز كمبيوتر.

اللولب (1) – بثور معقمة (1) – عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

عقار Mirena هو نظام علاجي داخل الرحم (IUD) يطلق الليفونورجيستريل وله تأثير جيستاجيني محلي بشكل رئيسي. يتم إطلاق البروجستين (الليفونورجيستريل) مباشرة في تجويف الرحم، مما يسمح باستخدامه بجرعة يومية منخفضة للغاية. تساعد التركيزات العالية من الليفونورجيستريل في بطانة الرحم على تقليل حساسية مستقبلات هرمون الاستروجين والبروجستيرون، مما يجعل بطانة الرحم مقاومة للإستراديول ولها تأثير قوي مضاد للتكاثر. عند استخدام الدواء ميرينا، لوحظت التغيرات المورفولوجية في بطانة الرحم ورد فعل محلي ضعيف لوجود جسم غريب في الرحم. زيادة لزوجة إفراز عنق الرحم تمنع تغلغل الحيوانات المنوية في الرحم. يمنع عقار ميرينا الإخصاب بسبب تثبيط حركة الحيوانات المنوية ووظيفتها في الرحم وقناتي فالوب. وفي بعض النساء، يتم أيضًا قمع الإباضة.

الاستخدام السابق لـ Mirena لا يؤثر على الوظيفة الإنجابية. ما يقرب من 80٪ من النساء اللاتي يرغبن في إنجاب طفل يصبحن حوامل خلال 12 شهرًا بعد إزالة اللولب.

في الأشهر الأولى من استخدام ميرينا، بسبب عملية قمع تكاثر بطانة الرحم، يمكن ملاحظة زيادة أولية في التبقيع والتنقيط من المهبل. بعد ذلك، يؤدي القمع الواضح لتكاثر بطانة الرحم إلى انخفاض في مدة وحجم نزيف الحيض لدى النساء اللاتي يستخدمن اللولب ميرينا. غالبًا ما يتحول النزيف الضئيل إلى قلة الحيض أو انقطاع الطمث. في الوقت نفسه، تظل وظيفة المبيض وتركيز الاستراديول في الدم طبيعيين.

يمكن استخدام ميرينا لعلاج غزارة الطمث مجهول السبب، أي. غزارة الطمث في حالة عدم وجود عمليات مفرطة التنسج في بطانة الرحم (سرطان بطانة الرحم، آفات الرحم النقيلية، العقدة الخلالية تحت المخاطية أو الكبيرة من الأورام الليفية الرحمية التي تؤدي إلى تشوه تجويف الرحم، العضال الغدي)، التهاب بطانة الرحم، أمراض خارج الأعضاء التناسلية والحالات المصحوبة بنقص تخثر الدم الشديد ( على سبيل المثال، مرض فون ويلبراند، نقص الصفيحات الشديد، وأعراضه هي غزارة الطمث.

بعد 3 أشهر من استخدام ميرينا، ينخفض ​​فقدان دم الدورة الشهرية لدى النساء المصابات بغزارة الطمث بنسبة 62-94% وبنسبة 71-95% بعد 6 أشهر من الاستخدام. عند استخدام Mirena لمدة عامين، فإن فعالية الدواء (تقليل فقدان الدم أثناء الدورة الشهرية) يمكن مقارنتها بطرق العلاج الجراحي (الاستئصال أو استئصال بطانة الرحم). من الممكن حدوث استجابة أقل إيجابية للعلاج في حالة غزارة الطمث الناجمة عن الأورام الليفية الرحمية تحت المخاطية. تقليل فقدان دم الدورة الشهرية يقلل من خطر فقر الدم بسبب نقص الحديد. تعمل مادة ميرينا على تقليل شدة أعراض عسر الطمث.

كانت فعالية Mirena في الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج المزمن بالإستروجين عالية بنفس القدر مع تناول الإستروجين عن طريق الفم أو عبر الجلد.

الدوائية

مص

بعد تناول ميرينا، يبدأ إطلاق الليفونورجستريل على الفور في تجويف الرحم، كما يتضح من قياسات تركيزه في بلازما الدم. يوفر التعرض الموضعي العالي للدواء في تجويف الرحم، وهو ضروري للتأثير الموضعي لميرينا على بطانة الرحم، تدرجًا عالي التركيز في الاتجاه من بطانة الرحم إلى عضل الرحم (تركيز الليفونورجستريل في بطانة الرحم يتجاوز تركيزه في بطانة الرحم). عضل الرحم بأكثر من 100 مرة) وتركيزات منخفضة من الليفونورجيستريل في بلازما الدم (تركيز الليفونورجيستريل في بطانة الرحم يتجاوز تركيزه في بلازما الدم بأكثر من 1000 مرة). معدل إطلاق الليفونورجستريل في تجويف الرحم في الجسم الحي هو في البداية حوالي 20 ميكروجرام / يوم، وبعد 5 سنوات ينخفض ​​إلى 10 ميكروجرام / يوم.

بعد تناول عقار ميرينا، يتم اكتشاف الليفونورجستريل في بلازما الدم بعد ساعة واحدة، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى بعد أسبوعين من تناول عقار ميرينا. تمشيًا مع معدل الإطلاق المتناقص، ينخفض ​​متوسط ​​تركيز الليفونورجيستريل في البلازما لدى النساء في سن الإنجاب بوزن يزيد عن 55 كجم من 206 بيكوغرام/مل (المئين 25 إلى 75: 151 بيكوغرام/مل - 264 بيكوغرام/مل) محدد بعد 6 أشهر ، ما يصل إلى 194 بيكوغرام/مل (146 بيكوغرام/مل-266 بيكوغرام/مل) بعد 12 شهرًا وما يصل إلى 131 بيكوغرام/مل (113 بيكوغرام/مل-161 بيكوغرام/مل) بعد 60 شهرًا.

توزيع

يرتبط الليفونورجستريل بشكل غير محدد بالمصل وبالتحديد بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). حوالي 1-2% من الليفونورجيستريل الموجود في الدم موجود على شكل الستيرويد الحر، في حين أن 42-62% يرتبط بشكل خاص بـ SHBG. أثناء استخدام الدواء ميرينا، ينخفض ​​​​تركيز SHBG. وبناء على ذلك، فإن الكسر المرتبط بـ SHBG خلال فترة استخدام ميرينا يتناقص، ويزداد الكسر الحر. يبلغ متوسط ​​V d للليفونورجيستريل حوالي 106 لتر.

لقد ثبت أن وزن الجسم وتركيزات SHBG في البلازما تؤثر على تركيزات الليفونورجيستريل الجهازية. أولئك. مع انخفاض وزن الجسم و/أو تركيزات عالية من SHBG، تكون تركيزات الليفونورجستريل أعلى. في النساء في سن الإنجاب مع انخفاض وزن الجسم (37-55 كجم)، يكون متوسط ​​تركيز الليفونورجيستريل في بلازما الدم أعلى بحوالي 1.5 مرة.

في النساء بعد انقطاع الطمث اللواتي يستخدمن Mirena بالتزامن مع استخدام هرمون الاستروجين داخل المهبل أو عبر الجلد، ينخفض ​​​​متوسط ​​تركيز الليفونورجيستريل في بلازما الدم من 257 بيكوغرام / مل (المئوية 25 إلى 75: 186 بيكوغرام / مل - 326 بيكوغرام / مل)، ويتم تحديده بعد 12 شهرًا. ما يصل إلى 149 بيكوغرام/مل (122 بيكوغرام/مل-180 بيكوغرام/مل) بعد 60 شهرًا. عندما يتم استخدام Mirena بالتزامن مع العلاج بالإستروجين عن طريق الفم، فإن تركيز الليفونورجيستريل في البلازما، والذي تم تحديده بعد 12 شهرًا، يزيد إلى حوالي 478 بيكوغرام / مل (المئين 25 إلى 75: 341 بيكوغرام / مل - 655 بيكوغرام / مل)، والذي يرجع إلى التحريض. توليف SHBG.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب الليفونورجيستريل على نطاق واسع. المستقلبات الرئيسية في بلازما الدم هي أشكال مترافقة وغير مترافقة من 3α، 5β-رباعي هيدروليفونورجيستريل. استنادا إلى نتائج الدراسات في المختبر وفي الجسم الحي، فإن الإنزيم الرئيسي المشارك في استقلاب الليفونورجيستريل هو CYP3A4. يمكن أيضًا أن تشارك نظائر الإنزيمات CYP2E1 وCYP2C19 وCYP2C9 في استقلاب الليفونورجيستريل، ولكن بدرجة أقل.

إزالة

تبلغ إجمالي تصفية الليفونورجيستريل من البلازما حوالي 1 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج الليفونورجيستريل غير المتغير بكميات ضئيلة فقط. تفرز المستقلبات من خلال الأمعاء والكلى بمعامل إفراز يبلغ حوالي 1.77. T1/2 في المرحلة النهائية، ممثلة بشكل رئيسي عن طريق المستقلبات، حوالي يوم واحد.

الخطية / غير الخطية

تعتمد الحرائك الدوائية للليفونورجيستريل على تركيز SHBG، والذي بدوره يتأثر بالإستروجين والأندروجينات. عند استخدام عقار Mirena، لوحظ انخفاض في متوسط ​​تركيز SHBG بحوالي 30٪، والذي كان مصحوبًا بانخفاض في تركيز الليفونورجيستريل في بلازما الدم. يشير هذا إلى عدم خطية الحرائك الدوائية للليفونورجيستريل مع مرور الوقت. نظرًا لتأثير ميرينا الموضعي في الغالب، فإن تأثير التغيرات في التركيزات الجهازية للليفونورجيستريل على فعالية ميرينا غير محتمل.

دواعي الإستعمال

- منع الحمل؛

- غزارة الطمث مجهول السبب.

— الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الاستروجين.

موانع

— الحمل أو الشك فيه؛

- الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض (بما في ذلك المتكررة)؛

- التهابات الأعضاء التناسلية الخارجية.

- التهاب بطانة الرحم بعد الولادة.

- الإجهاض الإنتاني خلال الأشهر الثلاثة الماضية؛

- التهاب عنق الرحم.

- الأمراض المصحوبة بزيادة القابلية للإصابة بالعدوى.

- النمو الشاذ عنق الرحم؛

- تشخيص أو الاشتباه في وجود أورام خبيثة في الرحم أو عنق الرحم.

- الأورام المعتمدة على البروجستيرون، بما في ذلك. ;

- نزيف الرحم مجهول السبب.

- التشوهات الخلقية والمكتسبة في الرحم بما في ذلك. الأورام الليفية مما يؤدي إلى تشوه تجويف الرحم.

- أمراض الكبد الحادة وأورام الكبد.

- العمر أكثر من 65 عامًا (لم يتم إجراء دراسات على هذه الفئة من المرضى)؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحرصوفقط بعد التشاور مع أخصائي يجب استخدام الدواء للحالات المذكورة أدناه:

- عيوب القلب الخلقية أو أمراض صمامات القلب (بسبب خطر الإصابة بالتهاب الشغاف الإنتاني).

- السكري.

يجب مناقشة مدى استصواب إزالة النظام في حالة وجود أي من الحالات التالية أو حدوثها لأول مرة:

- الصداع النصفي، والصداع النصفي البؤري مع فقدان الرؤية غير المتماثل أو أعراض أخرى تشير إلى نقص تروية دماغية عابرة.

- صداع شديد بشكل غير عادي.

- اليرقان؛

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد.

- اضطرابات الدورة الدموية الشديدة، بما في ذلك. السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب.

الجرعة

يتم حقن ميرينا في تجويف الرحم. تستمر الكفاءة لمدة 5 سنوات.

يبلغ معدل إطلاق الليفونورجيستريل في الجسم الحي عند خط الأساس حوالي 20 ميكروجرام / يوم وينخفض ​​بعد 5 سنوات إلى حوالي 10 ميكروجرام / يوم. يبلغ متوسط ​​معدل إطلاق الليفونورجستريل حوالي 14 ميكروجرام/يوم لمدة تصل إلى 5 سنوات.

يمكن استخدام اللولب Mirena في النساء اللاتي يتلقين العلاج بالهرمونات البديلة عن طريق الفم أو عبر الجلد (HRT) والذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط.

مع التثبيت الصحيح لدواء Mirena، الذي يتم وفقًا لتعليمات الاستخدام الطبي، يبلغ مؤشر اللؤلؤة (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل خلال العام) حوالي 0.2٪ خلال عام واحد. والمعدل التراكمي، الذي يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل لمدة 5 سنوات، هو 0.7%.

قواعد استخدام اللولب

يتم توفير Mirena في عبوة معقمة، ولا يتم فتحها إلا مباشرة قبل إدخال اللولب. من الضروري مراعاة القواعد المعقمة عند التعامل مع نظام مفتوح. إذا بدا أن عقم العبوة معرض للخطر، فيجب التخلص من اللولب كنفايات طبية. يجب معالجة اللولب الذي تم إزالته من الرحم بنفس الطريقة، لأنه يحتوي على بقايا الهرمونات.

تركيب وإزالة واستبدال اللولب

قبل التثبيتمع استخدام Mirena، يجب إعلام النساء حول فعالية هذا اللولب ومخاطره وآثاره الجانبية. من الضروري إجراء فحص عام وأمراض النساء، بما في ذلك فحص أعضاء الحوض والغدد الثديية، وكذلك فحص مسحة من عنق الرحم. يجب استبعاد الحمل والأمراض المنقولة جنسيا، وعلاج الأمراض الالتهابية للأعضاء التناسلية تماما. يتم تحديد موضع الرحم وحجم تجويفه. إذا كان من الضروري رؤية الرحم، فيجب إجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للحوض قبل إدخال اللولب Mirena. بعد فحص أمراض النساء، يتم إدخال أداة خاصة تسمى المنظار المهبلي في المهبل ويتم معالجة عنق الرحم بمحلول مطهر. يتم بعد ذلك حقن ميرينا في الرحم من خلال أنبوب بلاستيكي رفيع ومرن. يعد الموقع الصحيح لدواء ميرينا في قاع الرحم مهمًا بشكل خاص، مما يضمن تأثيرًا موحدًا للجستاجين على بطانة الرحم، ويمنع طرد اللولب ويخلق الظروف لتحقيق أقصى قدر من الفعالية. ولذلك، يجب عليك اتباع التعليمات بعناية لتثبيت Mirena. نظرًا لاختلاف تقنية تركيب اللوالب الرحمية المختلفة في الرحم، يجب إيلاء اهتمام خاص لممارسة التقنية الصحيحة لتثبيت نظام معين. قد تشعر المرأة بإدخال النظام، لكن لا ينبغي أن يسبب لها ذلك ألماً شديداً. قبل الإدخال، إذا لزم الأمر، يمكن تطبيق التخدير الموضعي لعنق الرحم.

في بعض الحالات، قد يعاني المرضى من تضيق قناة عنق الرحم. لا ينبغي استخدام القوة المفرطة عند إعطاء ميرينا لهؤلاء المرضى.

في بعض الأحيان بعد إدخال اللولب، يلاحظ الألم والدوخة والتعرق وشحوب الجلد. يُنصح النساء بالراحة لبعض الوقت بعد تلقي ميرينا. إذا لم تختف هذه الظواهر بعد البقاء في وضع هادئ لمدة نصف ساعة، فمن المحتمل أن اللولب لم يتم وضعه بشكل صحيح. يجب إجراء فحص أمراض النساء. إذا لزم الأمر، تتم إزالة النظام. في بعض النساء، واستخدام ميرينا يسبب الحساسية الجلدية.

يجب إعادة فحص المرأة بعد 4-12 أسبوع من التثبيت، ثم مرة واحدة في السنة أو أكثر إذا لزم الأمر سريريًا.

في النساء في سن الإنجابيجب وضع ميرينا في تجويف الرحم خلال 7 أيام من بداية الحيض. يمكن استبدال Mirena بلولب جديد في أي يوم من أيام الدورة الشهرية. يمكن أيضًا إدخال اللولب على الفور بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحملبشرط عدم وجود أمراض التهابية في الأعضاء التناسلية.

يوصى باستخدام اللولب للنساء اللاتي لديهن تاريخ ولادة واحد على الأقل. تركيب اللولب Mirena في فترة ما بعد الولادةيجب أن يتم إجراؤها فقط بعد الارتداد الكامل للرحم، ولكن ليس قبل 6 أسابيع بعد الولادة. مع الالتفاف الفرعي المطول، من الضروري استبعاد التهاب بطانة الرحم بعد الولادة وتأجيل قرار إدارة ميرينا حتى اكتمال الالتفاف. إذا كانت هناك صعوبة في إدخال اللولب و/أو ألم شديد جدًا أو نزيف أثناء العملية أو بعدها، فيجب إجراء فحص الحوض والموجات فوق الصوتية على الفور لاستبعاد الانثقاب.

للوقاية من تضخم بطانة الرحمعند إجراء العلاج التعويضي بالهرمونات بأدوية تحتوي على هرمون الاستروجين فقط، يمكن تركيب ميرينا في النساء المصابات بانقطاع الطمث في أي وقت؛ عند النساء مع استمرار الحيض، يتم إجراء التثبيت في الأيام الأخيرة من نزيف الحيض أو نزيف الانسحاب.

يمسحميرينا عن طريق سحب الخيوط بعناية بالملقط. إذا كانت الخيوط غير مرئية وكان النظام موجودًا في تجويف الرحم، فيمكن إزالته باستخدام خطاف الجر لإزالة اللولب. قد يتطلب هذا توسيع قناة عنق الرحم.

يجب إزالة النظام بعد 5 سنوات من التثبيت. إذا أرادت المرأة الاستمرار في استخدام نفس الطريقة، فيمكن تركيب نظام جديد مباشرة بعد إزالة النظام السابق.

إذا كانت هناك حاجة لمزيد من وسائل منع الحمل، عند النساء في سن الإنجاب، يجب إزالة اللولب أثناء الحيض، بشرط الحفاظ على الدورة الشهرية. إذا تمت إزالة النظام في منتصف الدورة الشهرية وقامت المرأة بالجماع خلال الأسبوع السابق، فإنها تكون معرضة لخطر الحمل ما لم يتم تركيب نظام جديد مباشرة بعد إزالة النظام القديم.

قد يصاحب تركيب وإزالة اللولب بعض الألم والنزيف. قد يسبب هذا الإجراء إغماء بسبب تفاعل وعائي مبهمي، أو بطء القلب، أو نوبات عند مرضى الصرع، خاصة في المرضى الذين لديهم استعداد لهذه الحالات أو في حالات تضيق عنق الرحم.

بعد إزالة Mirena، يجب التحقق من سلامة النظام. عندما كان من الصعب إزالة اللولب، كانت هناك حالات معزولة من انزلاق النواة الهرمونية المرنة على الأذرع الأفقية للجسم على شكل حرف T، ونتيجة لذلك تم إخفاؤها داخل القلب. وبمجرد التأكد من سلامة اللولب، فإن هذه الحالة لا تتطلب تدخلاً إضافياً. عادةً ما تمنع السدادات الموجودة على الأذرع الأفقية القلب من الانفصال تمامًا عن الجسم T.

مجموعات خاصة من المرضى

الأطفال والمراهقينيشار إلى Mirena فقط بعد بداية الحيض (بدء الدورة الشهرية).

النساء فوق 65 سنةولذلك، لا ينصح باستخدام ميرينا لهذه الفئة من المرضى.

ميرينا ليس الدواء الأول للنساء بعد انقطاع الطمث تحت سن 65 عامًا المصابات بضمور الرحم الشديد.

هو بطلان ميرينا في النساء مع الأمراض الحادة أو أورام الكبد.

لم تتم دراسة ميرينا فيها المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

تعليمات إدخال اللولب (IUD).

يتم تركيبها فقط من قبل الطبيب باستخدام أدوات معقمة.

يتم تزويد Mirena بسلك توجيه في عبوة معقمة لا ينبغي فتحها قبل التثبيت.

لا ينبغي إعادة تعقيمها. اللولب مخصص للاستخدام الفردي فقط. لا تستخدم Mirena إذا كانت العبوة الداخلية تالفة أو مفتوحة. يجب عدم تثبيت Mirena بعد انتهاء الشهر والسنة المشار إليهما على العبوة.

قبل التثبيت، يجب عليك قراءة المعلومات حول استخدام ميرينا.

التحضير للمقدمة

1. إجراء فحص أمراض النساء لتحديد حجم وموضع الرحم واستبعاد أي علامات للأمراض الالتهابية الحادة في الأعضاء التناسلية أو الحمل أو موانع أمراض النساء الأخرى لتركيب ميرينا.

2. يجب رؤية عنق الرحم باستخدام المنظار ويجب تنظيف عنق الرحم والمهبل بالكامل بمحلول مطهر.

3. إذا لزم الأمر، يجب عليك الاستعانة بأحد المساعدين.

4. يجب إمساك الشفة الأمامية لعنق الرحم بالملقط. باستخدام الجر اللطيف بالملقط، قم بتصويب قناة عنق الرحم. يجب أن يكون الملقط في هذا الوضع طوال فترة تناول Mirena لضمان جر لطيف لعنق الرحم نحو الأداة المدخلة.

5. تحريك مسبار الرحم بعناية من خلال التجويف إلى قاع الرحم، يجب عليك تحديد اتجاه قناة عنق الرحم وعمق تجويف الرحم (المسافة من نظام التشغيل الخارجي إلى قاع الرحم)، باستثناء الحاجز في تجويف الرحم، وsynechiae والورم الليفي تحت المخاطية. إذا كانت قناة عنق الرحم ضيقة جدًا، فمن المستحسن توسيع القناة وربما استخدام مسكنات الألم / الحصار حول عنق الرحم.

مقدمة

1. افتح العبوة المعقمة. بعد ذلك، ينبغي إجراء جميع التلاعبات باستخدام أدوات معقمة وارتداء قفازات معقمة.

2. حرك شريط التمرير إلى الأمامفي غاية موقف بعيدمن أجل سحب اللولب إلى أنبوب التوجيه.

لا ينبغي تحريك شريط التمرير إلى الأسفل، لأنه قد يتسبب هذا في إطلاق سراح ميرينا قبل الأوان. إذا حدث هذا، فلن يتمكن النظام من إعادة وضعه داخل الموصل.

3. أمسك شريط التمرير في الموضع الأبعد، اضبطه الحافة العلويةحلقة السبابة وفقًا للمسافة التي يقاسها المسبار من البلعوم الخارجي إلى قاع الرحم.

4. الاستمرار في الضغط على شريط التمرير في أبعد موقفيجب إدخال سلك التوجيه بعناية عبر قناة عنق الرحم إلى الرحم حتى تصل الحلقة السبابة إلى مسافة 1.5-2 سم تقريبًا من عنق الرحم.

لا ينبغي دفع الموصل إلى الأمام بالقوة. إذا لزم الأمر، يجب توسيع قناة عنق الرحم.

5. إمساك الدليل بثبات، حرك شريط التمرير إلى العلامةلفتح الأكتاف الأفقية لدواء ميرينا. يجب عليك الانتظار من 5 إلى 10 ثوانٍ حتى يتم فتح الأكتاف الأفقية بالكامل.

6. ادفع سلك التوجيه للداخل بعناية حتى حلقة الفهرس لن تلمس عنق الرحم. يجب أن يكون عقار ميرينا الآن في الوضع القاعي.

7. أثناء الإمساك بالموصل في نفس الوضع، قم بتحرير عقار ميرينا، تحريك شريط التمرير إلى أقصى حد ممكن.مع إبقاء شريط التمرير في نفس الوضع، قم بإزالة الموصل بعناية عن طريق سحبه. قطع الخيوط بحيث يكون طولها 2-3 سم من فتحة الرحم الخارجية.

إذا كان لدى الطبيب شكوك في تثبيت النظام بشكل صحيح، فيجب التحقق من موضع دواء Mirena، على سبيل المثال، باستخدام الموجات فوق الصوتية أو، إذا لزم الأمر، يجب إزالة النظام وإدخال نظام جديد معقم. يجب إزالة النظام إذا لم يكن موجودًا بالكامل في تجويف الرحم. لا ينبغي إعادة استخدام النظام الذي تمت إزالته.

إزالة/استبدال ميرينا

قبل إزالة/استبدال Mirena، يجب عليك قراءة تعليمات استخدام Mirena.

تتم إزالة ميرينا عن طريق سحب الخيوط بعناية بالملقط.

يمكن للطبيب تركيب نظام ميرينا الجديد مباشرة بعد إزالة النظام القديم.

آثار جانبية

بالنسبة لمعظم النساء، بعد تركيب ميرينا، تتغير طبيعة النزيف الدوري. خلال الـ 90 يومًا الأولى من استخدام ميرينا لوحظ زيادة في مدة النزيف بنسبة 22% من النساء، كما لوحظ نزيف غير منتظم لدى 67% من النساء، وتنخفض وتيرة هذه الظواهر إلى 3% و 19% على التوالي. بنهاية السنة الأولى من استخدامه. في الوقت نفسه، يتطور انقطاع الطمث لدى 0%، ونزيف نادر لدى 11% من المرضى خلال أول 90 يومًا من الاستخدام. وبحلول نهاية السنة الأولى من الاستخدام، يزداد تكرار هذه الأحداث إلى 16% و57% على التوالي.

عند استخدام Mirena مع العلاج طويل الأمد ببدائل الإستروجين، تتوقف معظم النساء تدريجيًا عن النزيف الدوري خلال السنة الأولى من الاستخدام.

فيما يلي بيانات عن تكرار التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام ميرينا. تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (≥1/10)، في كثير من الأحيان (من ≥1/100 إلى< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

وقد لوحظت التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية لـ Mirena للإشارة إلى "الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الإستروجين" (التي شملت 514 امرأة) بنفس التكرار، باستثناء الحالات المشار إليها بالحواشي (*، **).

غالباً	غالباً	نادرا	نادرًا	التردد غير معروف
من الجهاز المناعي
				فرط الحساسية للدواء أو أحد مكونات الدواء، بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى والوذمة الوعائية
أمراض عقلية
	مكتئب المزاج اكتئاب
من الجهاز العصبي
صداع	صداع نصفي
من الجهاز الهضمي
ألم في البطن/الحوض	غثيان
من الجلد والأنسجة تحت الجلد
	حَبُّ الشّبَاب كثرة الشعر	الثعلبة مثير للحكة الأكزيما فرط تصبغ الجلد
من الجهاز العضلي الهيكلي
	آلام الظهر**
من الأعضاء التناسلية والثدي
التغيرات في فقدان الدم، بما في ذلك الزيادات والنقصان في شدة النزيف، والتبقيع، وندرة الطمث، وانقطاع الطمث التهاب الفرج والمهبل* إفرازات من الجهاز التناسلي*	التهابات أعضاء الحوض كيسات المبيض عسر الطمث ألم في الغدد الثديية** احتقان الثدي طرد اللولب (الكامل أو الجزئي)		انثقاب الرحم (بما في ذلك الإيلاج) ***
البيانات المختبرية والأدوات
				زيادة ضغط الدم

* "في كثير من الأحيان" حسب إشارة "الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الاستروجين".

** "في كثير من الأحيان" للإشارة إلى "الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الاستروجين".

***يعتمد هذا التكرار على بيانات من الدراسات السريرية التي لم تشمل النساء المرضعات. في دراسة أترابية كبيرة، مستقبلية، مقارنة وغير تدخلية للنساء اللاتي يستخدمن اللولب، تم الإبلاغ عن أن ثقب الرحم لدى النساء اللاتي يرضعن أو اللاتي تم إدخال اللولب قبل 36 أسبوعًا بعد الولادة كان "غير شائع".

تُستخدم المصطلحات المتوافقة مع MedDRA في معظم الحالات لوصف تفاعلات معينة ومرادفاتها والحالات المرتبطة بها.

معلومات إضافية

إذا حملت المرأة أثناء تناول ميرينا، فإن الخطر النسبي للحمل خارج الرحم يزداد.

قد يشعر الشريك بالخيوط أثناء الجماع.

إن خطر الإصابة بسرطان الثدي عند استخدام Mirena للإشارة إلى "الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الاستروجين" غير معروف. تم الإبلاغ عن حالات سرطان الثدي (شيوعها غير معروف).

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية فيما يتعلق بإجراء إدخال أو إزالة جهاز Mirena: الألم أثناء الإجراء، والنزيف أثناء الإجراء، والتفاعل الوعائي المبهمي المرتبط بالإدخال المصحوب بالدوار أو الإغماء. يمكن أن يؤدي هذا الإجراء إلى حدوث نوبة صرع لدى المرضى الذين يعانون من الصرع.

عدوى

تم الإبلاغ عن حالات الإنتان (بما في ذلك الإنتان العقدي من المجموعة أ) بعد إدخال اللولب.

جرعة مفرطة

مع طريقة الإدارة هذه، جرعة زائدة أمر مستحيل.

تفاعل الأدوية

من الممكن تعزيز عملية التمثيل الغذائي للبروجستاجين من خلال الاستخدام المتزامن للمواد التي تعتبر محفزات للإنزيمات، وخاصة نظائر الإنزيمات لنظام السيتوكروم P450 المشاركة في استقلاب الأدوية، مثل مضادات الاختلاج (على سبيل المثال، الفينيتوين، كاربامازيبين) وأدوية العلاج العدوى (على سبيل المثال، ريفامبيسين، ريفابوتين، نيفيرابين، إيفافيرينز). تأثير هذه الأدوية على فعالية ميرينا غير معروف، ولكن من المفترض أنه ليس مهمًا نظرًا لأن ميرينا له تأثيرات موضعية بشكل أساسي.

تعليمات خاصة

قبل تثبيت Mirena، يجب استبعاد العمليات المرضية في بطانة الرحم، حيث غالبًا ما يتم ملاحظة حدوث نزيف / بقع غير منتظمة في الأشهر الأولى من استخدامه. يجب أيضًا استبعاد العمليات المرضية في بطانة الرحم في حالة حدوث نزيف بعد بدء العلاج ببدائل الاستروجين لدى المرأة التي تستمر في استخدام Mirena الموصوف مسبقًا لمنع الحمل. ويجب أيضًا اتخاذ التدابير التشخيصية المناسبة عند حدوث نزيف غير منتظم أثناء العلاج طويل الأمد.

لا يستخدم ميرينا لمنع الحمل بعد الجماع.

يجب استخدام ميرينا بحذر عند النساء المصابات بأمراض القلب الصمامية الخلقية أو المكتسبة، مع الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالتهاب الشغاف الإنتاني. عند إدخال أو إزالة اللولب، يجب إعطاء هؤلاء المرضى المضادات الحيوية الوقائية.

يمكن أن يؤثر تناول الليفونورجيستريل بجرعات منخفضة على تحمل الدواء، ولذلك يجب مراقبة تركيزه في البلازما بانتظام لدى النساء المصابات بداء السكري باستخدام ميرينا. كقاعدة عامة، لا يلزم تعديل جرعة أدوية سكر الدم.

قد يتم إخفاء بعض مظاهر داء السلائل أو سرطان بطانة الرحم عن طريق النزيف غير المنتظم. في مثل هذه الحالات، من الضروري إجراء فحص إضافي لتوضيح التشخيص.

يفضل استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم عند النساء اللاتي أنجبن. يجب اعتبار اللولب Mirenane IUD هو الطريقة المفضلة لدى النساء الشابات اللاتي لا يعانين من الولادة ويجب استخدامه فقط في حالة عدم إمكانية استخدام وسائل فعالة أخرى لمنع الحمل. يجب اعتبار اللولب Mirenane هو الخيار الأول عند النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يعانين من ضمور الرحم الشديد.

تشير الأدلة المتوفرة إلى أن استخدام ميرينا لا يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء بعد انقطاع الطمث تحت سن 50 عامًا. بسبب البيانات المحدودة التي تم الحصول عليها خلال دراسة ميرينا للإشارة إلى "الوقاية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج ببدائل الاستروجين"، لا يمكن تأكيد أو دحض خطر الإصابة بسرطان الثدي عند استخدام ميرينا لهذا المؤشر.

قلة الحيض وانقطاع الطمث

يتطور قلة الحيض وانقطاع الطمث لدى النساء في سن الخصوبة تدريجيًا، في حوالي 57٪ و 16٪ من الحالات بحلول نهاية السنة الأولى من استخدام ميرينا، على التوالي. إذا غاب الحيض خلال 6 أسابيع بعد بداية آخر دورة شهرية، فيجب استبعاد الحمل. اختبارات الحمل المتكررة لانقطاع الطمث ليست ضرورية ما لم تكن هناك علامات أخرى للحمل.

عندما يتم استخدام ميرينا مع العلاج المستمر ببدائل الإستروجين، فإن معظم النساء يصابن بانقطاع الطمث تدريجيًا خلال السنة الأولى.

الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض

يساعد أنبوب التوجيه على حماية Mirena من العدوى أثناء الإدخال، وقد تم تصميم جهاز حقن Mirena خصيصًا لتقليل خطر العدوى. غالبًا ما تكون الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل داخل الرحم ناجمة عن الأمراض المنقولة جنسياً. لقد وجد أن وجود شركاء جنسيين متعددين هو عامل خطر للإصابة بالتهابات الحوض. يمكن أن يكون لأمراض التهاب الحوض عواقب وخيمة: فهي يمكن أن تضعف الوظيفة الإنجابية وتزيد من خطر الحمل خارج الرحم.

كما هو الحال مع الإجراءات الجراحية أو أمراض النساء الأخرى، قد تتطور العدوى الشديدة أو الإنتان (بما في ذلك الإنتان العقدي من المجموعة أ) بعد إدخال اللولب، على الرغم من أن هذا نادر للغاية.

في حالة التهاب بطانة الرحم المتكرر أو الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض، وكذلك في حالات الالتهابات الشديدة أو الحادة التي تقاوم العلاج لعدة أيام، يجب إزالة ميرينا. إذا كانت المرأة تعاني من ألم مستمر في أسفل البطن، أو قشعريرة، أو حمى، أو ألم مرتبط بالجماع (عسر الجماع)، أو بقع دموية طويلة أو شديدة/نزيف من المهبل، أو تغير في طبيعة الإفرازات المهبلية، فيجب عليك استشارة طبيبك على الفور . الألم الشديد أو الحمى التي تحدث بعد وقت قصير من إدخال اللولب قد تشير إلى وجود عدوى خطيرة يجب علاجها على الفور. حتى في الحالات التي تشير فيها الأعراض الفردية فقط إلى احتمال الإصابة، تتم الإشارة إلى الفحص البكتريولوجي والمراقبة.

طرد

العلامات المحتملة للطرد الجزئي أو الكامل لأي اللولب هي النزيف والألم. تؤدي تقلصات عضلات الرحم أثناء فترة الحيض في بعض الأحيان إلى انزياح اللولب أو حتى إلى خروجه من الرحم، مما يؤدي إلى توقف عمل وسائل منع الحمل. الطرد الجزئي قد يقلل من فعالية ميرينا. وبما أن ميرينا يقلل من فقدان الدم أثناء الدورة الشهرية، فإن زيادة فقدان الدم قد تشير إلى طرد اللولب. وينصح للمرأة بفحص الخيوط بأصابعها مثلاً أثناء الاستحمام. إذا ظهرت على المرأة علامات خلع اللولب أو سقوطه، أو عدم الشعور بالخيوط، فعليها تجنب الجماع أو استخدام وسائل أخرى لمنع الحمل، واستشارة الطبيب في أسرع وقت ممكن.

إذا كان الوضع في تجويف الرحم غير صحيح، يجب إزالة اللولب. قد يتم تثبيت نظام جديد في هذا الوقت.

من الضروري أن نشرح للمرأة كيفية التحقق من خيوط ميرينا.

الانثقاب والاختراق

نادرًا ما يحدث ثقب أو اختراق للجسم أو عنق الرحم للـ IUD، وغالبًا ما يحدث أثناء الإدخال، وقد يقلل من فعالية Mirena. في هذه الحالات، يجب إزالة النظام. إذا كان هناك تأخير في تشخيص الانثقاب وانتقال اللولب، فقد تحدث مضاعفات مثل الالتصاقات أو التهاب الصفاق أو انسداد الأمعاء أو ثقب الأمعاء أو الخراجات أو تآكل الأعضاء الداخلية المجاورة.

في دراسة أترابية مقارنة غير تدخلية كبيرة مستقبلية للنساء اللاتي يستخدمن اللولب الرحمي (العدد = 61448 امرأة)، كان معدل الانثقاب 1.3 (فاصل الثقة 95%: 1.1-1.6) لكل 1000 إدخال في مجموعة الدراسة بأكملها؛ 1.4 (95% CI: 1.1-1.8) لكل 1000 إدخال في مجموعة Mirena و1.1 (95% CI: 0.7-1.6) لكل 1000 إدخال في مجموعة اللولب النحاسي.

أظهرت الدراسة أن كلاً من الرضاعة الطبيعية في وقت الإدخال والإدخال حتى 36 أسبوعًا بعد الولادة ارتبطتا بزيادة خطر الانثقاب (انظر الجدول 1). وكانت عوامل الخطر هذه مستقلة عن نوع اللولب المستخدم.

الجدول 1. معدلات الانثقاب لكل 1000 إدخال ونسب الاختطار الطبقية حسب الرضاعة الطبيعية ووقت ما بعد الولادة عند الإدخال (النساء اللاتي ولدن، أترابية الدراسة بأكملها).

يوجد خطر متزايد للانثقاب عند إدخال اللولب عند النساء ذوات الوضع غير الطبيعي الثابت للرحم (الانقلاب والانعكاس الارتجاعي).

الحمل خارج الرحم

النساء اللاتي لديهن تاريخ من الحمل خارج الرحم أو جراحة الأنابيب أو عدوى الحوض أكثر عرضة لخطر الحمل خارج الرحم. ينبغي أخذ احتمالية الحمل خارج الرحم في الاعتبار في حالة وجود آلام أسفل البطن، خاصة إذا اقترنت بانقطاع الدورة الشهرية، أو عندما تبدأ المرأة المصابة بانقطاع الطمث بالنزيف. تبلغ نسبة حدوث الحمل خارج الرحم مع استخدام ميرينا حوالي 0.1% سنويًا. في دراسة أترابية مقارنة غير تدخلية كبيرة مع فترة متابعة مدتها عام واحد، كانت نسبة حدوث الحمل خارج الرحم باستخدام ميرينا 0.02%. إن الخطر المطلق للحمل خارج الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن ميرينا منخفض. ومع ذلك، إذا حملت المرأة أثناء تناول ميرينا، فإن الاحتمال النسبي للحمل خارج الرحم يكون أعلى.

المواضيع المفقودة

إذا لم يتم اكتشاف خيوط إزالة اللولب أثناء فحص أمراض النساء في منطقة عنق الرحم، فمن الضروري استبعاد الحمل. يمكن سحب الخيوط إلى تجويف الرحم أو قناة عنق الرحم وتصبح مرئية مرة أخرى بعد الدورة الشهرية التالية. إذا تم استبعاد الحمل، يمكن عادة تحديد موقع الخيوط عن طريق الفحص الدقيق باستخدام أداة مناسبة. إذا لم يتم اكتشاف الخيوط، فمن الممكن حدوث ثقب في جدار الرحم أو خروج اللولب من تجويف الرحم. يمكن إجراء الموجات فوق الصوتية لتحديد الموضع الصحيح للنظام. وفي حالة عدم توفرها أو عدم نجاحها، يتم إجراء فحص بالأشعة السينية لتحديد موضع دواء ميرينا.

كيسات المبيض

نظرًا لأن تأثير منع الحمل لميرينا يرجع بشكل أساسي إلى تأثيره المحلي، فإن النساء في سن الخصوبة عادةً ما يعانين من دورات التبويض مع تمزق الجريبات. في بعض الأحيان يتأخر رتق الجريبات وقد يستمر نمو الجريبات. لا يمكن تمييز هذه الجريبات المتضخمة سريريًا عن كيسات المبيض. تم الإبلاغ عن تكيسات المبيض كرد فعل سلبي في حوالي 7% من النساء اللاتي يستخدمن اللولب ميرينا. في معظم الحالات، لا تسبب هذه البصيلات أي أعراض، رغم أنها تكون مصحوبة في بعض الأحيان بألم في أسفل البطن أو ألم أثناء الجماع. وكقاعدة عامة، تختفي أكياس المبيض من تلقاء نفسها خلال شهرين إلى ثلاثة أشهر من الملاحظة. إذا لم يحدث ذلك، فمن المستحسن مواصلة المراقبة بالموجات فوق الصوتية، وكذلك التدابير العلاجية والتشخيصية. وفي حالات نادرة، من الضروري اللجوء إلى التدخل الجراحي.

استخدام ميرينا مع العلاج ببدائل الاستروجين

عند استخدام Mirena بالاشتراك مع هرمون الاستروجين، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار بالإضافة إلى ذلك المعلومات المحددة في تعليمات استخدام هرمون الاستروجين المقابل.

السواغات الموجودة في ميرينا

تحتوي قاعدة دواء ميرينا على شكل حرف T على كبريتات الباريوم، والتي تصبح مرئية أثناء فحص الأشعة السينية.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ميرينا لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لم يلاحظ.

معلومات إضافية للمرضى

فحوصات منتظمة

يجب أن يقوم طبيبك بفحصك بعد 4 إلى 12 أسبوع من إدخال اللولب، وبعد ذلك، يلزم إجراء فحوصات طبية منتظمة مرة واحدة على الأقل في السنة.

استشر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا:

لم تعد تشعر بالخيوط في المهبل.

يمكنك أن تشعر بالطرف السفلي من النظام.

تعتقد أنك حامل.

تعانين من آلام مستمرة في البطن، أو حمى، أو تلاحظين تغيرًا في إفرازاتك المهبلية الطبيعية.

تشعر أنت أو شريكك بالألم أثناء الجماع.

لاحظت تغيرات مفاجئة في دورتك الشهرية (على سبيل المثال، إذا كانت الدورة الشهرية لديك خفيفة أو معدومة ثم بدأت تعاني من نزيف أو ألم مستمر، أو أصبحت الدورة الشهرية غزيرة للغاية).

لديك مشاكل طبية أخرى، مثل الصداع النصفي أو الصداع الشديد المتكرر، أو التغيرات المفاجئة في الرؤية، أو اليرقان، أو ارتفاع ضغط الدم، أو أي أمراض أو حالات أخرى مدرجة في قسم موانع الاستعمال.

ماذا تفعل إذا كنت تخطط للحمل أو ترغب في إزالة الدواءميرينالأسباب أخرى

يمكن لطبيبك إزالة اللولب بسهولة في أي وقت، وبعد ذلك يصبح الحمل ممكنًا. الإزالة عادة ما تكون غير مؤلمة. بعد إزالة ميرينا، يتم استعادة الوظيفة الإنجابية.

عندما يكون الحمل غير مرغوب فيه، يجب إزالة ميرينا في موعد لا يتجاوز اليوم السابع من الدورة الشهرية. إذا تمت إزالة ميرينا في وقت لاحق من اليوم السابع من الدورة، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام على الأقل قبل إزالتها. إذا لم تأتيك الدورة الشهرية أثناء استخدام ميرينا، عليك البدء باستخدام الوسائل العازلة لمنع الحمل قبل 7 أيام من إزالة اللولب والاستمرار في استخدامها حتى استئناف الدورة الشهرية. يمكنك أيضًا إدخال اللولب الجديد فورًا بعد إزالة اللولب السابق؛ وفي هذه الحالة، لا يلزم اتخاذ أي تدابير إضافية لمنع الحمل.

كم من الوقت يمكنك استخدام ميرينا؟

يوفر ميرينا الحماية من الحمل لمدة 5 سنوات، وبعد ذلك يجب إزالته. إذا رغبت في ذلك، يمكنك تركيب لولب جديد بعد إزالة اللولب القديم.

استعادة الخصوبة (هل من الممكن الحمل بعد إيقاف ميرينا؟)

نعم يمكنك ذلك. بمجرد إزالة ميرينا، فإنه لم يعد يؤثر على وظيفتك الإنجابية الطبيعية. قد يحدث الحمل خلال الدورة الشهرية الأولى بعد إزالة ميرينا

التأثير على الدورة الشهرية (هل يمكن أن يؤثر ميرينا على الدورة الشهرية؟)

يؤثر ميرينا على الدورة الشهرية. تحت تأثيره، قد يتغير الحيض ويكتسب طابع "التبقيع"، ويصبح أطول أو أقصر، ويحدث مع نزيف أكثر أو أقل من المعتاد، أو يتوقف تمامًا.

في أول 3-6 أشهر بعد تركيب ميرينا، تعاني العديد من النساء، بالإضافة إلى الدورة الشهرية الطبيعية، من ظهور بقع دم متكررة أو نزيف ضئيل. في بعض الحالات، يلاحظ نزيف حاد أو طويل الأمد خلال هذه الفترة. إذا لاحظت هذه الأعراض، خاصة إذا لم تختف، أخبر طبيبك.

من المرجح أنه عند استخدام ميرينا، فإن عدد أيام النزيف وكمية الدم المفقودة ستنخفض تدريجياً مع كل شهر. تجد بعض النساء في النهاية أن دورتهن الشهرية قد توقفت تمامًا. نظرًا لأن كمية الدم المفقودة أثناء الحيض تنخفض عادة عند استخدام ميرينا، فإن معظم النساء يعانين من زيادة في الهيموجلوبين في الدم.

بعد إزالة النظام، تعود الدورة الشهرية إلى وضعها الطبيعي.

غياب الدورة الشهرية (هل من الطبيعي عدم وجود الدورة الشهرية؟)

نعم، إذا كنت تستخدم ميرينا. إذا لاحظت بعد تركيب ميرينا اختفاء الدورة الشهرية، فذلك بسبب تأثير الهرمون على الغشاء المخاطي للرحم. لا يوجد سماكة شهرية للغشاء المخاطي، لذلك لا يتم رفضه أثناء الحيض. وهذا لا يعني بالضرورة أنك وصلت إلى سن اليأس أو أنك حامل. يظل تركيز الهرمونات الخاصة بك في بلازما الدم طبيعيًا.

في الواقع، قد يكون لعدم وجود الدورة الشهرية فائدة كبيرة لراحة المرأة.

كيف يمكنك معرفة إذا كنت حاملا؟

من غير المحتمل حدوث حمل لدى النساء اللاتي يستخدمن ميرينا، حتى لو لم يكن لديهن فترة الحيض.

إذا لم تأتيك الدورة الشهرية لمدة 6 أسابيع وشعرت بالقلق، قومي بإجراء اختبار الحمل. إذا كانت النتيجة سلبية، فلا داعي لإجراء المزيد من الاختبارات إلا إذا كانت لديك علامات أخرى للحمل، مثل الغثيان أو التعب أو ألم الثدي.

هل يمكن أن تسبب ميرينا الألم أو الانزعاج؟

تعاني بعض النساء من الألم (المشابه لتقلصات الدورة الشهرية) في أول 2-3 أسابيع بعد إدخال اللولب. إذا شعرت بألم شديد أو إذا استمر الألم لأكثر من 3 أسابيع بعد تثبيت النظام، فاتصل بطبيبك أو بمنشأة الرعاية الصحية التي قمت بتثبيت جهاز Mirena عليها.

هل يؤثر ميرينا على الجماع؟

لا يجب أن تشعري أنت أو شريكك باللولب أثناء الجماع. بخلاف ذلك، يجب تجنب الاتصال الجنسي حتى يتأكد طبيبك من أن النظام في الموضع الصحيح.

كم من الوقت يجب أن يمر بين تركيب ميرينا والجماع؟

لمنح جسمك الراحة، من الأفضل الامتناع عن الجماع لمدة 24 ساعة بعد إدخال ميرينا في الرحم. ومع ذلك، فإن ميرينا له تأثير منع الحمل منذ لحظة التثبيت.

هل يمكنني استخدام السدادات القطنية؟

ماذا يحدث إذا خرجت ميرينا من تجويف الرحم تلقائيًا؟

في حالات نادرة جدًا، قد يحدث خروج اللولب من تجويف الرحم أثناء فترة الحيض. قد تعني الزيادة غير المعتادة في فقدان الدم أثناء نزيف الدورة الشهرية أن ميرينا قد انزلقت عبر المهبل. من الممكن أيضًا طرد اللولب جزئيًا من تجويف الرحم إلى المهبل (قد تلاحظ أنت وشريكك ذلك أثناء الجماع). إذا تمت إزالة ميرينا كليًا أو جزئيًا من الرحم، فإن تأثيرها في منع الحمل يتوقف فورًا.

ما هي العلامات التي تشير إلى وجود ميرينا في مكانها؟

يمكنك التحقق بنفسك من أن خيوط Mirena لا تزال في مكانها بعد انتهاء الدورة الشهرية. بعد انتهاء الدورة الشهرية، أدخلي إصبعك بعناية في المهبل وتحسسي الخيوط في نهايتها، بالقرب من مدخل الرحم (عنق الرحم).

لا تسحب المواضيع، لأن قد تقومين بسحب ميرينا من الرحم عن طريق الخطأ. إذا لم تتمكني من الشعور بالخيوط، استشيري الطبيب.

الحمل والرضاعة

حمل

يمنع استخدام ميرينا أثناء الحمل أو الحمل المشتبه به.

يعد الحمل لدى النساء اللاتي قامن بتثبيت ميرينا أمرًا نادرًا للغاية. أما إذا سقط اللولب من تجويف الرحم فإن المرأة لم تعد محمية من الحمل ويجب عليها استخدام وسائل أخرى لمنع الحمل قبل استشارة الطبيب.

أثناء استخدام ميرينا، لا تعاني بعض النساء من نزيف الحيض. غياب الدورة الشهرية لا يشير بالضرورة إلى الحمل. إذا لم تأتِ المرأة بالحيض، وفي نفس الوقت ظهرت علامات الحمل الأخرى (غثيان، تعب، ألم في الثدي)، فلا بد من استشارة الطبيب لإجراء الفحص واختبار الحمل.

إذا حدث الحمل لدى المرأة أثناء استخدام ميرينا، فمن المستحسن إزالة اللولب، لأنه إن ترك أي جهاز لمنع الحمل داخل الرحم في مكانه يزيد من خطر الإجهاض التلقائي والولادة المبكرة. قد تؤدي إزالة اللولب ميرينا أو فحص الرحم إلى الإجهاض التلقائي. إذا لم يكن من الممكن إزالة وسائل منع الحمل داخل الرحم بعناية، فيجب مناقشة جدوى الإجهاض الدوائي. إذا أرادت المرأة مواصلة حملها ولا يمكن إزالة اللولب، فيجب إبلاغ المريضة بالمخاطر المحتملة للإجهاض الإنتاني في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل، والأمراض الإنتانية القيحية بعد الولادة التي يمكن أن تكون معقدة بسبب الإنتان والصدمة الإنتانية والوفاة. وكذلك العواقب المحتملة للولادة المبكرة للطفل. في مثل هذه الحالات، ينبغي مراقبة مسار الحمل بعناية. من الضروري استبعاد الحمل خارج الرحم.

وينبغي توضيح المرأة أنه يجب عليها إبلاغ الطبيب بجميع الأعراض التي تشير إلى مضاعفات الحمل، وخاصة ظهور آلام تشنجية في أسفل البطن، والنزيف أو البقع من المهبل، وارتفاع درجة حرارة الجسم.

يتم إطلاق الهرمون الموجود في ميرينا في تجويف الرحم. وهذا يعني أن الجنين يتعرض لتركيز موضعي مرتفع نسبياً من الهرمون، على الرغم من أن الهرمون يدخل إليه بكميات صغيرة عبر الدم وحاجز المشيمة. بسبب الاستخدام داخل الرحم والعمل المحلي للهرمون، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار إمكانية وجود تأثير ترجيلي على الجنين. نظرًا لفعالية ميرينا العالية في منع الحمل، فإن الخبرة السريرية فيما يتعلق بنتائج الحمل باستخدامه محدودة. ومع ذلك، يجب إعلام المرأة أنه في الوقت الحالي لا يوجد أي دليل على وجود آثار خلقية ناجمة عن استخدام ميرينا في حالات استمرار الحمل حتى الولادة دون إزالة اللولب.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يُمنع إرضاع الطفل أثناء استخدام Mirena. حوالي 0.1٪ من جرعة الليفونورجيستريل يمكن أن تدخل جسم الطفل أثناء الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك، من غير المرجح أن يشكل خطرًا على الطفل عند الجرعات التي يتم إطلاقها في الرحم بعد إدخال ميرينا.

ويعتقد أن استخدام ميرينا بعد 6 أسابيع من الولادة ليس له تأثير ضار على نمو الطفل وتطوره. لا يؤثر العلاج الأحادي بمركبات بروجستيرونية المفعول على كمية ونوعية حليب الثدي. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من نزيف الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن ميرينا أثناء الرضاعة.

خصوبة

بعد إزالة ميرينا، يتم استعادة خصوبة المرأة.

لاختلال وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الحادة وأورام الكبد.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال، بعيداً عن الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

جهاز ميرينا داخل الرحم مصنوع من البلاستيك ويحتوي على هرمون البروجسترون. خلال النهار، في المتوسط، يطلق حوالي 20 ميكروغرام من المادة الفعالة في جسم المرأة، مما يوفر تأثيرات منع الحمل والعلاجية.

يتكون اللولب الرحمي (IUD) من نواة مملوءة بمادة نشطة هرمونيا، والتي لها التأثير الرئيسي على الجسم، وجسم خاص على شكل حرف “T”. لمنع إطلاق الدواء بسرعة كبيرة، يتم تغطية الجسم بغشاء خاص.

بالإضافة إلى ذلك، تم تجهيز جسم اللولب بخيوط تسمح بإزالته بعد الاستخدام. يتم وضع الهيكل بأكمله في أنبوب خاص، مما يسمح بالتركيب بدون مشاكل.

العنصر النشط الرئيسي في القلب هو الليفونورجيستريل. يبدأ إطلاقه بشكل نشط في الجسم بمجرد تثبيت وسائل منع الحمل في الرحم. متوسط ​​معدل الإطلاق يصل إلى 20 ميكروغرام في السنوات القليلة الأولى. عادة، بحلول السنة الخامسة ينخفض ​​الرقم إلى 10 ميكروغرام. في المجموع، تحتوي دوامة واحدة على 52 ملغ من المادة الفعالة.

يتم توزيع المكون الهرموني للدواء بطريقة تنتج تأثيرًا محليًا فقط. أثناء تشغيل اللولب، تبقى معظم المادة الفعالة في طبقة بطانة الرحم التي تغطي الرحم. في عضل الرحم (طبقة العضلات)، يكون تركيز الدواء حوالي 1٪ مما هو عليه في بطانة الرحم، وفي الدم يوجد الليفونورجيستريل بكميات ضئيلة بحيث لا يكون قادرًا على إحداث أي تأثيرات.

عند اختيار ميرينا، من المهم أن نتذكر أن تركيز المادة الفعالة في الدم يتأثر بشكل كبير بوزن الجسم. في النساء ذوات الوزن المنخفض (36-54 كجم)، يمكن أن تتجاوز المؤشرات القاعدة بمقدار 1.5-2 مرات.

فعل

ينتج النظام الهرموني ميرينا تأثيره الرئيسي ليس بسبب إطلاق مادة نشطة بيولوجيا في تجويف الرحم، ولكن بسبب رد فعل الجسم على وجود جسم غريب فيه. أي أنه عند إدخال اللولب، يتطور تفاعل التهابي موضعي، مما يجعل بطانة الرحم غير مناسبة لغرس البويضة المخصبة.

يتم تحقيق ذلك من خلال التأثيرات التالية:

• تثبيط عمليات النمو الطبيعي في بطانة الرحم.
• انخفاض نشاط الغدد الموجودة في الرحم.
• التحولات النشطة للطبقة تحت المخاطية.

تساهم تأثيرات الليفونورجيستريل أيضًا في حدوث تغييرات في بطانة الرحم.

بالإضافة إلى ذلك، بسبب جهاز ميرينا داخل الرحم، فإن الإفراز المخاطي المفرز في عنق الرحم يثخن، بالإضافة إلى تضييق كبير في تجويف قناة عنق الرحم. مثل هذا التأثير يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية اختراق تجويف الرحم مع تقدمها إلى البويضة للتخصيب.

يؤثر العنصر النشط الرئيسي للدوامة أيضًا على دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم. تحت تأثيره، هناك انخفاض كبير في حركتها، وتفقد معظم الحيوانات المنوية ببساطة قدرتها على الوصول إلى البويضة.

الآلية الرئيسية للعمل العلاجي هي تفاعل بطانة الرحم مع الليفونورجيستريل. يؤدي تأثيره على الطبقة المخاطية إلى الفقدان التدريجي لحساسية المستقبلات الجنسية لهرمون الاستروجين والجيستاجين. والنتيجة بسيطة: تنخفض الحساسية تجاه الاستراديول، الذي يعزز نمو بطانة الرحم، بشكل كبير، وتصبح الطبقة المخاطية أرق ويتم رفضها بشكل أقل نشاطًا.

دواعي الإستعمال

يستخدم النظام الهرموني في الحالات التالية:

• طريقة الحماية ضد ;
• غزارة الطمث ذات طبيعة مجهولة السبب.
• الوقاية والوقاية من النمو المرضي لبطانة الرحم أثناء العلاج بأدوية هرمون الاستروجين.

في الأساس، في أمراض النساء الحديثة، يتم استخدام اللولب ميرينا للسيطرة على غزارة الطمث، والتي تتميز بنزيف حاد في غياب تكاثر بطانة الرحم. يمكن أن تحدث حالة مماثلة في أمراض مختلفة لكل من الجهاز التناسلي والدورة الدموية (سرطان الرحم، نقص الصفيحات، العضال الغدي، وما إلى ذلك). لقد تم إثبات فعالية اللولب، ففي غضون ستة أشهر من الاستخدام، تقل شدة فقدان الدم بمقدار النصف على الأقل، وبمرور الوقت يمكن مقارنة التأثير حتى مع الإزالة الكاملة للرحم.

موانع

مثل أي عامل علاجي، يحتوي اللولب على عدد من موانع الاستعمال التي يُحظر فيها استخدامه.

وتشمل هذه:

• الحمل أو عدم الثقة بأنه لم يحدث؛
• العمليات المعدية في الجهاز البولي التناسلي.
• التغيرات السابقة للتسرطن في عنق الرحم وتلفه بسبب الأورام الخبيثة.
• نزيف الرحم من مسببات غير معروفة.
• تشوه شديد في الرحم بسبب وجود عقدة عضلية أو ورم كبيرة.
• أمراض الكبد الخطيرة المختلفة (السرطان، التهاب الكبد، تليف الكبد)؛
• العمر أكثر من 65 سنة؛
• الحساسية للمكونات المستخدمة في الدواء.
• الجلطات الدموية في أي أعضاء، التهاب الوريد الخثاري، الذئبة الحمامية الجهازية أو الاشتباه في ذلك.

هناك أيضًا عدد من الحالات التي يتم فيها استخدام اللولب بحذر متزايد:

• هجمات نقص تروية عابرة.
• الصداع النصفي والصداع من أصل غير معروف.
• ارتفاع ضغط الدم.
• فشل الدورة الدموية الشديد.
• تاريخ احتشاء عضلة القلب.
• أمراض صمامات القلب المختلفة (بسبب ارتفاع خطر الإصابة بالتهاب الشغاف المعدي) ؛
• داء السكري بكلا النوعين.

يجب على النساء المصابات بأمراض من هذه القائمة مراقبة التغيرات في صحتهن عن كثب بعد تثبيت جهاز Mirena الهرموني داخل الرحم. في حالة حدوث أي ديناميات سلبية، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور.

الخصائص

بعد تركيب اللولب، غالبا ما تشعر النساء بالقلق إزاء انخفاض كبير في شدة الدورة الشهرية أو اختفائها تماما. عند استخدام لولب ميرينا، يعد هذا رد فعل طبيعي للجسم، حيث أن الهرمون الموجود في قلب المنتج يوقف عمليات التكاثر في بطانة الرحم. وهذا يعني أن رفضه قد انخفض بشكل كبير أو توقف تمامًا.

من المهم بالنسبة للنساء أن تتذكر أنه في الأشهر القليلة الأولى بعد إدخال اللولب، قد تصبح الدورة الشهرية لديك أكثر غزارة. لا يوجد سبب للقلق - فهذا أيضًا رد فعل طبيعي للجسم.

كيف يعمل التثبيت؟

تنص التعليمات الخاصة بجهاز Mirena داخل الرحم على أنه لا يمكن تركيبه إلا من قبل طبيب أمراض النساء.

قبل الإجراء، تخضع المرأة لعدد من الاختبارات الإلزامية التي تؤكد عدم وجود موانع لاستخدام وسائل منع الحمل:

• اختبارات الدم والبول العامة.
• تحليل المستوى لاستبعاد الحمل.
• فحص كامل من قبل طبيب أمراض النساء مع فحص اليدين.
• تقييم حالة الغدد الثديية.
• تحليل يؤكد عدم وجود الأمراض المنقولة جنسيا.
• الموجات فوق الصوتية للرحم والزوائد.
• نوع ممتد.

كوسيلة لمنع الحمل، يوصى بتثبيت اللولب ميرينا خلال الأيام السبعة الأولى من بداية الحمل الجديد. ولتحقيق الأهداف العلاجية يمكن إهمال هذه التوصية. لا يُسمح بإدخال اللولب بعد الحمل إلا بعد مرور 3-4 أسابيع، عندما يمر الرحم بهذه العملية.

يبدأ الإجراء بإدخال طبيب أمراض النساء منظارًا مهبليًا في تجويف الرحم. ثم يتم التعامل مع عنق الرحم بمطهر باستخدام سدادة خاصة. تحت سيطرة المنظار، يتم تثبيت أنبوب موصل خاص في تجويف الرحم، بداخله دوامة. يقوم الطبيب، بعد التحقق من التثبيت الصحيح لـ "أكتاف" اللولب، بإزالة أنبوب التوجيه، ومن ثم المنظار. تعتبر اللولب مثبتة، وتعطى المرأة وقتا للراحة لمدة 20-30 دقيقة.

آثار جانبية

تنص التعليمات على أن الآثار الجانبية التي تتطور نتيجة استخدام ميرينا لا تتطلب علاجًا إضافيًا وتختفي بشكل عام بعد بضعة أشهر من بداية الاستخدام.

ترتبط التفاعلات الجانبية الرئيسية بالتغيرات في مدة الدورة الشهرية. أبلغت 10٪ من المرضى عن شكاوى من نزيف الرحم، والنزيف لفترات طويلة، وانقطاع الطمث.

قد تحدث آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي. الشكاوى الأكثر شيوعًا هي الصداع والعصبية والتهيج وتغيرات المزاج (حتى في بعض الأحيان حالات الاكتئاب).

في الأيام الأولى بعد تركيب اللولب، قد تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها على الجهاز الهضمي. هذه هي في المقام الأول الغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن.

إذا كانت هناك حساسية مفرطة للليفونورجيستريل، فمن الممكن حدوث تغييرات جهازية، مثل زيادة الوزن وظهور حب الشباب.

وينصح باستشارة الطبيب بعد تركيب اللولب إذا ظهرت الأعراض التالية:

• الحيض غائب تمامًا لمدة 1.5-2 أشهر (يجب استبعاد الحمل) ؛
• ألم في أسفل البطن يزعجك لفترة طويلة.
• قشعريرة وحمى وظهر تعرق شديد في الليل.
• الانزعاج أثناء الجماع.
• تغير حجم أو لون أو رائحة الإفرازات من الجهاز التناسلي.
• أثناء الحيض، بدأ إطلاق المزيد من الدم.

المميزات والعيوب

اللولب، مثله مثل أي عامل علاجي، له مزاياه وعيوبه.

تشمل مزايا ميرينا ما يلي:

• فعالية ومدة تأثير وسائل منع الحمل.
• التأثير الموضعي لمكونات الحلزون - وهذا يعني أن التغيرات النظامية في الجسم تحدث بكميات قليلة أو لا تحدث على الإطلاق، اعتمادًا على حساسية المريض.
• استعادة سريعة للقدرة على الحمل بعد إزالة اللولب (خلال 1-2 دورات في المتوسط)؛
• تحميل سريع؛
• تكلفة منخفضة، على سبيل المثال، عند مقارنتها خلال 5 سنوات من الاستخدام؛
• الوقاية من عدد من الأمراض النسائية.

عيوب ميرينا:

• الحاجة إلى إنفاق مبلغ كبير من المال على شرائها في المرة الواحدة - متوسط ​​سعر اللولب اليوم هو من 12000 روبل أو أكثر؛
• هناك خطر الإصابة بغزارة الطمث.
• يزداد خطر الإصابة بالعمليات الالتهابية مع التغيرات المتكررة للشركاء الجنسيين.
• إذا تم تركيب اللولب بشكل غير صحيح فإن وجوده في تجويف الرحم يسبب الألم ويسبب النزيف.
• خلال الأشهر الأولى، تسبب الدورة الشهرية الشديدة الإزعاج؛
• ليست وسيلة للحماية من الأمراض المنقولة جنسيا.

المضاعفات المحتملة

يتم إدخال النظام الهرموني ميرينا إلى تجويف الرحم، وهو إجراء جراحي. وهذا ينطوي على خطر تطوير عدد من المضاعفات التي يجب أخذها بعين الاعتبار.

طرد

فقدان المنتج من تجويف الرحم. يعتبر المضاعفات شائعة. وللسيطرة عليه ينصح بفحص خيوط اللولب في المهبل بعد كل دورة شهرية.

في أغلب الأحيان، يحدث الطرد غير الملحوظ أثناء الحيض. ولهذا السبب، تنصح النساء بفحص منتجات النظافة الخاصة بهن حتى لا تفوت عملية تساقط الشعر.

نادراً ما يمر الطرد في منتصف الدورة دون أن يلاحظه أحد. ويصاحبه ألم ونزيف مبكر.

بعد مغادرة تجويف الرحم، يتوقف الجهاز عن تأثير منع الحمل على الجسم، مما يعني أنه قد يحدث الحمل.

ثقب

يعد ثقب جدار الرحم أمرًا نادرًا للغاية باعتباره أحد المضاعفات عند استخدام Mirena. في الأساس، يرافق هذا المرض عملية تركيب اللولب في تجويف الرحم.

إن الولادة الحديثة وارتفاع الرضاعة والوضع غير الطبيعي للرحم أو بنيته يؤدي إلى تطور المضاعفات. في بعض الحالات، يتم تسهيل الانثقاب بسبب قلة خبرة طبيب أمراض النساء الذي يقوم بإجراء التثبيت.

في هذه الحالة، يتم إزالة النظام بشكل عاجل من الجسم، لأنه لا يفقد فعاليته فحسب، بل يصبح خطيرا أيضا.

الالتهابات

من حيث تكرار حدوثه، يمكن وضع الالتهاب المعدي بين الانثقاب والطرد. أكبر احتمال لمواجهة هذه المضاعفات يحدث في الشهر الأول بعد تركيب اللولب. عامل الخطر الرئيسي هو التغيير المستمر للشركاء الجنسيين.

لا يتم تثبيت Mirena إذا كانت المرأة تعاني بالفعل من عملية معدية حادة في الجهاز البولي التناسلي. علاوة على ذلك، تعتبر الالتهابات الحادة موانع صارمة لتركيب اللولب. يجب إزالة المنتج في حالة ظهور عدوى غير قابلة للتدخل العلاجي خلال الأيام القليلة الأولى.

يمكن اعتبار المضاعفات المحتملة الإضافية (نادرة جدًا، أقل من 0.1٪ من الحالات سنويًا)، وانقطاع الطمث (أحد أكثر المضاعفات شيوعًا)، وتطور نوع وظيفي. يتم اتخاذ القرار بشأن علاج بعض المضاعفات من قبل الطبيب، بناءً على الحالة العامة للمريض وخصائصه الفردية.

إزالة

يجب إزالة اللولب بعد 5 سنوات من استخدامه. يوصى بتنفيذ الإجراء في الأيام الأولى من الدورة إذا كانت المرأة تنوي الاستمرار في حماية نفسها من الحمل. يمكنك تجاهل هذه التوصية إذا كنت تخطط على الفور لتثبيت واحدة جديدة بعد إزالة جهاز Mirena الحالي.

تتم إزالة اللولب باستخدام الخيوط التي يمسكها الطبيب بالملقط. إذا لم تكن هناك خيوط للإزالة لسبب ما، فمن الضروري التوسع الاصطناعي لقناة عنق الرحم، يليه إزالة اللولب باستخدام الخطاف.

إذا قمت بإزالة اللولب في منتصف الدورة دون تركيب لولب جديد، فمن الممكن حدوث الحمل. قبل إزالة المنتج، كان من الممكن أن يحدث الجماع مع الإخصاب، وبعد الإجراء، لن يمنع أي شيء من زرع البويضة في تجويف الرحم.

عند إزالة وسائل منع الحمل، قد تشعر المرأة بعدم الراحة، ويمكن أن يكون الألم حادًا في بعض الأحيان. ومن الممكن أيضًا حدوث نزيف وإغماء ونوبات متشنجة مع ميل للصرع، وهو ما يجب على الطبيب مراعاته عند إجراء العملية.

ميرينا والحمل

ميرينا هو دواء ذو ​​معدلات فعالية عالية، ولكن لا يمكن استبعاد حدوث حمل غير مرغوب فيه. إذا حدث ذلك، فإن أول ما يجب على الطبيب المعالج فعله هو التأكد من أن الحمل ليس خارج الرحم. إذا تم التأكد من زرع البويضة في تجويف الرحم، فسيتم حل المشكلة مع كل امرأة على حدة.

في بعض الحالات، لا يمكن إزالة الملف بعناية. ثم سؤال . وفي حالة الرفض، يتم إبلاغ المرأة بجميع المخاطر والعواقب المحتملة على صحتها وصحة الجنين.

إذا تقرر مواصلة الحمل، فمن الضروري تحذير المرأة من ضرورة مراقبة حالتها بعناية. إذا ظهرت أي أعراض مشبوهة (ألم شديد في البطن، حمى، وما إلى ذلك)، فيجب عليها استشارة الطبيب على الفور.

يتم إعلام المرأة أيضًا بإمكانية وجود تأثير ترجيلي على الجنين (ظهور الخصائص الجنسية الذكرية الثانوية)، لكن مثل هذا التأثير نادر. اليوم، نظرًا لفعالية ميرينا العالية في منع الحمل، لا توجد نتائج ولادة كثيرة مع استخدامها، ولكن حتى الآن لم يتم تسجيل حالات تطور العيوب الخلقية. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الطفل محمي من عمل اللولب.

استخدم بعد الولادة وأثناء الرضاعة

لقد ثبت بشكل موثوق أن استخدام ميرينا بعد 6 أسابيع من الولادة ليس له تأثير سلبي على الطفل. نموه وتطوره لا ينحرف عن معايير العمر. يمكن أن يؤثر العلاج الأحادي بمركبات بروجستيرونية المفعول على كمية ونوعية الحليب أثناء الرضاعة.

يدخل الليفونورجيستريل جسم الطفل أثناء الرضاعة الطبيعية بجرعة 0.1٪. مثل هذه الكمية من المادة الفعالة بيولوجيا غير قادرة على التسبب في ضرر لصحة الطفل.

تعد Mirena وسيلة جيدة لمنع الحمل للنساء اللاتي يمكنهن التباهي بالقدرة على التحمل الجيد للأدوية التي تحتوي على البروجستيرون. سيكون استخدام اللولب مفيدًا أيضًا لأولئك الذين يعانون من فترات ثقيلة ومؤلمة، وارتفاع خطر الإصابة بالأورام الليفية والأورام العضلية، وبطانة الرحم النشطة. ومع ذلك، فإن اللولب، مثل أي دواء، له عيوبه، ولهذا السبب من الأفضل مناقشة مدى استصواب استخدامه مع طبيبك. سيتمكن الأخصائي من تقييم التوازن بين المخاطر والفوائد بشكل صحيح، وإذا لم تكن دوامة ميرينا مناسبة للمريضة كعامل علاجي أو مانع للحمل، فسوف تقدم لها بديلاً.

فيديو مفيد عن الأجهزة داخل الرحم

انا يعجبني!