Janine - návod k použití a složení, forma uvolňování, režim dávkování, dávkování a cena. Janine - návod k použití, dávky, vedlejší účinky, kontraindikace, cena, kde koupit - geotar léčivá reference Podmínky prodeje v lékárnách

Název: Jeanine

Indikace k použití:
Antikoncepce.

Farmakologický účinek:
Janine je nízkodávkový monofázický perorální kombinovaný estrogen-gestagenní antikoncepční přípravek.
Antikoncepční účinek Zhaninu se provádí třemi doplňkovými mechanismy:
—potlačení ovulace na úrovni hypotalamo-hypofyzární regulace;
- změny vlastností cervikálního sekretu, v důsledku čehož se stává nepropustným pro spermie;
- změny v endometriu, které znemožňují implantaci oplodněného vajíčka.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivá menstruace je méně častá a intenzita krvácení se snižuje, což vede ke snížení rizika nedostatku železa.

Farmakokinetika
Dienogest
Absorpce. Po perorálním podání je dienogest rychle a úplně absorbován, jeho nejvyšší sérové ​​koncentrace 52 ng/ml je dosaženo přibližně za 2,5 hodiny. Biologická dostupnost je přibližně 91–96 %.
Rozdělení. Dienogest se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a globulin vázající kortikoidy (CBG). Ve volné formě se pohybuje do 10 % celkové koncentrace v krevním séru; do 90 % – není specificky spojena se sérovým albuminem. Indukce syntézy SHBG ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu dienogestu na sérový protein.
Metabolismus. Dienogest je téměř úplně metabolizován. Sérová clearance je přibližně 3,4-3,7 l/h.
Vylučování. Poločas se pohybuje v rozmezí 8,5-10,8 hod. Malé množství v nezměněné formě se vylučuje močí, ve formě metabolitů (T1/2 - 14,4 hod.), vylučuje se močí a žlučí v poměru přibližně 3:1.
Rovnovážná koncentrace. Farmakokinetika dienogestu není ovlivněna hladinou SHBG v krevním séru. Výsledkem je, že každým dnem užívání produktu se hladina látky v séru zvýší přibližně 1,5krát.

Vstřebávání. Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Maximální sérové ​​koncentrace přibližně 67 pg/ml je dosaženo během 1,5-4 hodin. Během vstřebávání a prvního průchodu játry je ethinylestradiol metabolizován, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti přibližně 44 %.
Rozdělení. Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdánlivý distribuční objem ethinylestradiolu je 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolismus. Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3 - 7 ml/min/kg.
Vylučování. Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována poločasem 1 hodiny, druhá - 10-20 hodin. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s poločasem do 24 hodin.
Rovnovážná koncentrace. Rovnovážné koncentrace je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu.

Janine způsob podání a dávkování:
Pilulky by se měly užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Další balení začíná po 7denní přestávce v užívání tablet, během které se obvykle objeví krvácení z vysazení. Krvácení zpravidla začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí přestat před užitím nového balení.

Jak začít užívat Janine
Při absenci hormonální antikoncepce v předchozím měsíci.

Užívání Janine začíná první den menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Je povoleno začít užívat ve 2-5 menstruačních cyklech, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání pilulek z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce.

Je lepší začít užívat Janine následující den po užití poslední aktivní pilulky z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 pilulek) nebo po užití poslední neaktivní tablety. pilulka (pro produkty obsahující 28 tablet v balení).

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z intrauterinní antikoncepce uvolňující gestagen ().

Žena může přejít z minipilulky na Janine kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem - každý den jeho vyjmutí, z injekční formy - ode dne, kdy by měla být další injekce daný. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství.

Žena může okamžitě začít užívat přípravek. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční ochranu.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství.
S užíváním přípravku se doporučuje začít 21.-28. den po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, musí být před užitím přípravku Zhanine vyloučeno těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek
Pokud je prodleva v užití přípravku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena si musí vzít pilulku co nejdříve, další se užívá v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Užívání přípravku by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní.
K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání pilulek.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud je zpoždění v užití pilulky delší než 12 hodin (interval od okamžiku užití další pilulky je delší než 36 hodin):
První týden užívání produktu
Žena musí užít vynechanou pilulku co nejdříve, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo během týdne před vynecháním pilulek, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

Čím více tablet je vynecháno a čím více se blíží přestávka v užívání léčivých látek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.
Druhý týden užívání produktu
Žena musí užít vynechanou pilulku co nejdříve, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu.

Za předpokladu, že žena užívala pilulku správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, i když vynecháte dvě nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.
Třetí týden užívání produktu
Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulky.
Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Žena musí užít vynechanou pilulku co nejdříve, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání pilulek se může objevit špinění a krvácení z průniku.
2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté si musí dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.
Pokud žena vynechá užití pilulky a poté během přestávky v užívání pilulky nedojde ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Pokud žena zvracela nebo měla průjem do 4 hodin po užití aktivních tablet, absorpce nemusí být úplná a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

Aby žena oddálila nástup menstruace, musí pokračovat v užívání pilulek z nového balení Janine ihned po užití všech pilulek z předchozího, bez přerušení užívání. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat tak dlouho, jak si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání přípravku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo intermenstruační děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli obnovit užívání Janine z nového balení.
Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, je třeba ženě doporučit, aby zkrátila další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a v budoucnu se při užívání druhého balení objeví špinění a krvácení z průniku (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup Pro oddálení začátku menstruace musí žena pokračovat v užívání přípravku s následným užitím 10 tablet z dalšího balení Janine bez přestávky v užívání. Cyklus se tak může prodloužit na dobu až 10 dnů do konce druhého balení.Při užívání přípravku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo intermenstruační děložní krvácení.Pravidelné užívání Zhanine se pak obnoví po obvyklé 7denní přestávce v užívání pilulky.
Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o požadovaný počet dní. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení, v budoucnu bude mít při užívání druhého balení špinění a intermenstruační krvácení (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruace ).

Janine kontraindikace:
Přípravek Janine by neměl být používán, pokud máte některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku, přípravek by měl být okamžitě vysazen.
Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně myokardu, cerebrovaskulárních poruch).
Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků) v současnosti nebo v anamnéze.
s anamnézou fokálních neurologických příznaků.
s cévními komplikacemi.
Mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně poškození srdečních chlopní, srdečních arytmií, cerebrovaskulárních onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen; neovladatelný.
se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze.
a závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu).
Nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze.
Identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně.
Vaginální krvácení neznámého původu.
Těhotenství nebo podezření na něj.
Období kojení.
Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Janine.
Dlouhá imobilizace, velká operace, operace nohou, velká zranění.

Janine vedlejší účinky:
Bolestivost a napětí mléčných žláz, zvětšení mléčných žláz, výtok z mléčných žláz; špinění a průlomové děložní krvácení; bolest hlavy; migréna; změna libida; snížení/změny nálady; špatná tolerance ke kontaktním čočkám; zrakové postižení; nevolnost; zvracení; bolení břicha; změny vaginální sekrece; vyrážka; erythema nodosum; erythema multiforme; generalizované svědění; cholestatický; zadržování tekutin; změna tělesné hmotnosti; alergické reakce. Vzácně - zvýšené hladiny plazmatických triglyceridů, snížená tolerance sacharidů, vysoká únava, průjem.

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotenského chloasmatu.

Stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv je ve vzácných případech možný rozvoj trombózy a tromboembolie.

Těhotenství:
Janine není předepisována během těhotenství a kojení.
Pokud je během užívání přípravku Janine zjištěno těhotenství, přípravek by měl být okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však neodhalily žádné zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinky, když byly pohlavní hormony neúmyslně užívány v časném těhotenství.
Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, proto je jejich použití během kojení kontraindikováno. Malá množství pohlavních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka, ale neexistují žádné důkazy o jejich negativních účincích na zdraví novorozence.

Předávkovat:
Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.

Neexistuje žádné specifické antidotum, měla by být provedena symptomatická léčba.

Použití s ​​jinými léky:
Sulfonamidy a deriváty pyrazolonu mohou zvýšit metabolismus steroidních hormonů obsažených v přípravku.
Dlouhodobá léčba přípravky, které indukují jaterní enzymy, což zvyšuje clearance pohlavních hormonů, může vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení antikoncepční účinnosti Janine.
Tyto léky zahrnují: fenytoin, barbituráty, primidon a rifampicin; Existují také návrhy na oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.
Antikoncepční ochrana je snížena při užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny), protože podle některých údajů mohou některá antibiotika snížit intrahepatální oběh estrogenů, a tím snížit koncentraci ethinylestradiolu.
Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných přípravků (včetně cyklosporinu), což vede ke změnám jejich koncentrací v plazmě a tkáních.
Při užívání estrogen-progestinových přípravků může být nutná úprava dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků a nepřímých antikoagulancií.

Formulář vydání:
21 dražé v balení (blistru) vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potažené hliníkovou fólií. Blistr po 21 tabletách nebo 3 blistry po 21 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.

Podmínky skladování:
Skladujte při teplotě do 25o C na místech nepřístupných dětem.
Doba použitelnosti: 3 roky.
Nelze použít po datu expirace.
Výdejní podmínky z lékáren jsou na předpis.

Janine složení:
Bílé hladké dražé.
Každé dražé obsahuje:
- účinné látky: 0,03 mg ethinylestradiolu a 2,0 mg dienogestu.
- pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, želatina, mastek, magnesium-stearát, sacharóza, cukerný sirup, polyvidon K 25, makrogol 35000, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk.

Dodatečně:
Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech:
— výrazné poruchy metabolismu tuků (,);
- povrchové žíly;
- otoskleróza s poruchou sluchu, idiopatickou žloutenkou nebo svěděním během předchozího těhotenství;
— ;
— ;
—vrozené (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom);
-diabetes;
— systémová červená;
— hemolytický uremický syndrom;
— ;
—srpkovitá anémie;
-arteriální hypertenze.

Při užívání přípravků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
Během užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
Pokud období používání bariérové ​​metody ochrany skončí později než pilulky v balení, musíte přejít na další balení přípravku Zhanine bez obvyklé přestávky v užívání pilulek.

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy léčby Janine a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne začít přípravek užívat. V případě zhoršení, zesílení nebo prvního projevu některého z těchto stavů nebo rizikových faktorů se žena musí poradit se svým lékařem, který může rozhodnout, zda přípravek vysadit.
Nemoci kardiovaskulárního systému
Existují důkazy o zvýšeném výskytu žilní a arteriální trombózy a tromboembolie při užívání kombinované perorální antikoncepce.
Výskyt venózního tromboembolismu (VTE) vzniklého při užívání kombinované perorální antikoncepce je však nižší než výskyt spojený s těhotenstvím (6 na 10 000 těhotných žen za rok).
U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci byly popsány extrémně vzácné případy trombózy jiných krevních cév, jako jsou jaterní, mezenterické, renální tepny a žíly, centrální retinální žíla a její větve. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána.
Žena by měla přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem, pokud se rozvinou příznaky žilní nebo arteriální trombózy nebo cerebrovaskulárních poruch, které mohou zahrnovat: jednostrannou bolest nohou a/nebo otok; náhlá silná bolest na hrudi, s nebo bez záření do levé paže; náhlá dušnost; náhlý záchvat kašle; jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy; náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku; diplopie; nezřetelná řeč nebo afázie; závrať; ztráta vědomí s/nebo bez záchvatu; slabost nebo velmi významná ztráta citlivosti, která se náhle objeví na jedné straně nebo v jedné části těla; pohybové poruchy; příznaky „akutního břicha“.
Riziko trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:
- s věkem;
- u kuřáků (se zvýšením počtu cigaret nebo zvýšením věku se riziko dále zvyšuje, zejména u žen nad 35 let);
v přítomnosti:
- rodinná anamnéza (tj. žilní nebo arteriální tromboembolismus jednou nebo u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); v případě dědičné predispozice musí být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání COC;
obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
- dislipoproteinémie;
- arteriální hypertenze;
- migréna;
— onemocnění srdečních chlopní;
- fibrilace síní;
- prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohou nebo velké trauma. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace.
Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.
Poruchy krevního oběhu se mohou také objevit u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ) a srpkovité anémie.

Zvýšení frekvence a závažnosti migrén během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může vyžadovat okamžité vysazení těchto přípravků.
Biochemické parametry, které mohou naznačovat dědičnou nebo získanou náchylnost k žilní nebo arteriální trombóze, zahrnují aktivovanou rezistenci na protein C, hyperhomocysteinémii, deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans).

Existují zprávy o zvýšeném riziku vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry lze tato zjištění připsat sexuálnímu chování a dalším faktorům, jako je lidský virus (HPV).
Bylo také zjištěno, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu diagnostikované u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšení rizika může být důsledkem dřívější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci.
Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj jaterních nádorů. V případě silné bolesti břicha, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.
Jiné státy
Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.
Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo hlášeno zřídka. Pokud se však při užívání kombinované perorální antikoncepce rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto přípravky vysadit a zahájit léčbu hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.
Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; ; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; Sydenham; těhotná žena; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a nespecifických vředů.
Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.
Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u pacientek s diabetes mellitus, které užívají nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (

Janine (ethinylestradiol + dienogest) je kombinovaná perorální antikoncepce německé farmaceutické společnosti Bayer Schering Pharma AG. Výrobky této společnosti jsou známé po celém světě. Stačí říci, že první tabletová antikoncepce Anovlar v Evropě je také zásluhou společnosti Bayer Schering Pharma AG. Od té doby práce na vytvoření účinné a bezpečné antikoncepce výrazně pokročily. Výzkum se rozvinul dvěma směry: stanovení optimální dávky estrogenu a vytvoření nové generace vylepšených progestinů. Vrcholem této práce byl vývoj dienogestu, inovativního progestinu, který je aktivní složkou antikoncepce Janine. Na rozdíl od dřívějších generací progestinů dienogest neobsahuje ethynylovou skupinu, což vylučuje možnost jeho ovlivnění jaterními enzymy závislými na cytochromu. Kromě toho má dienogest velmi krátký poločas, takže se nehromadí v těle. Inovativnost složení dává Janine vysoký stupeň antikoncepční spolehlivosti, schopnost příznivě ovlivnit menstruační cyklus (snížit intenzitu a délku krvácení, odstranit jeho bolestivost), což zase minimalizuje riziko vzniku železa nedostatek anémie. Dienogest nemá androgenní vlastnosti (což je „hřích“ jiných gestagenů). Navíc: nejpozitivněji působí na vlasy a pokožku (mění velikost mazových žláz směrem k redukci, potlačuje nadměrnou sekreci mazu), což Janine dodává nejen terapeutický, ale i estetický efekt. Výsledky multicentrických randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií prokázaly vysokou účinnost a příznivý bezpečnostní profil přípravku Zhanine.

Totéž potvrdily postmarketingové studie provedené poté, co lék vstoupil na globální farmaceutický trh.

Antikoncepční účinek Zhanine je realizován prostřednictvím několika komplementárních fyziologických vzorů, z nichž klíčové jsou inhibice ovulace a zvýšení tloušťky cervikálního hlenu v epitelu cervikálního kanálu, díky čemuž spermie nemohou proniknout do vajíčka. Pravidla pro užívání léku - každý den přibližně ve stejnou dobu v přísném souladu s tím, co je uvedeno v příbalovém letáku. Začátek užívání by se měl shodovat se začátkem menstruačního cyklu. Délka léčby: 3 týdny. Frekvence podávání je jednou denně. Nové balení Janine by mělo být zahájeno sedm dní po skončení předchozího. Vynechání další dávky během 12 hodin nesnižuje antikoncepční ochranu. V tomto případě musí být další dávka podána co nejrychleji. Pokud se opozdíte o více než 12 hodin, antikoncepční účinek se sníží. Ke snížení antikoncepčního účinku dochází také v případě zvracení a průjmu do 4 hodin po užití léku. Janine není indikován pro ženy během menopauzy. Před předepsáním léku je nutné shromáždit komplexní anamnestické údaje o ženě a její rodině, provést řadu diagnostických studií včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence, stanovení BMI, vyšetření mléčných žláz a Papanicolaouova testu. Potřeba dalších laboratorních a instrumentálních studií je stanovena individuálně v každém konkrétním případě.

Farmakologie

Nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek Janine se uskutečňuje prostřednictvím komplementárních mechanismů, z nichž k nejdůležitějším patří potlačení ovulace a změna viskozity cervikálního hlenu, v důsledku čehož se stává nepropustným pro spermie.

Při správném použití je Pearl index (ukazatel odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci během roku) menší než 1. Pokud pilulky vynecháte nebo je použijete nesprávně, může se Pearl index zvýšit.

Gestagenní složka Janine - dienogest - má antiandrogenní aktivitu, což potvrzují výsledky řady klinických studií. Kromě toho dienogest zlepšuje krevní lipidový profil (zvyšuje množství lipoproteinů s vysokou hustotou).

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivá menstruace je méně častá, intenzita a délka krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika rozvoje anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy o sníženém riziku rakoviny endometria a vaječníků.

Farmakokinetika

Dienogest

Sání

Po perorálním podání se dienogest rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 2,5 hodinách a je 51 ng/ml. Biologická dostupnost je přibližně 96 %.

Rozdělení

Dienogest se váže na sérový albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní steroidy (SGBS) a globulin vázající kortikoidy (CBG). Asi 10 % celkové koncentrace v krevním séru se nachází ve volné formě; asi 90 % je nespecificky spojeno se sérovým albuminem. Indukce syntézy SHPS ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu dienogestu na sérový protein.

Farmakokinetika dienogestu není ovlivněna hladinou SHPS v krevním séru. V důsledku každodenního podávání léku se hladina dienogestu v séru zvyšuje přibližně 1,5krát.

Metabolismus

Dienogest je téměř úplně metabolizován. Sérová clearance po jedné dávce je přibližně 3,6 l/h.

Odstranění

T1/2 je asi 8,5-10,8 hod. Malá část dienogestu je vylučována ledvinami v nezměněné podobě. Metabolity jsou vylučovány močí a žlučí v poměru asi 3:1 s T1/2 rovným 14,4 hodinám.

Ethinylestradiol

Sání

Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Cmax v krevním séru je dosaženo po 1,5-4 hodinách a je 67 pg/ml. Během vstřebávání a „prvního průchodu“ játry je ethinylestradiol metabolizován, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti v průměru asi 44 %.

Rozdělení

Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdánlivá Vd ethinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg.

Css je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu.

Metabolismus

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranění

Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována T1/2 první fáze - asi 1 hod., T1/2 druhé fáze - 10-20 hod. Z těla se nevylučuje v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s T1/2 asi 24 hodin.

Formulář vydání

Dražé jsou bílé, hladké.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 27,97 mg, bramborový škrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, mastek - 1,5 mg, magnesium-stearát - 0,5 mg.

Složení obalu: sacharóza - 23,6934 mg, dextróza - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, uhličitan vápenatý - 2,4 mg, polyvidon K25 - 0,15 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,74244 mg - 01,01 mg karnaubský vosk

21 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.
21 ks. - blistry (3) - kartonové obaly.

Dávkování

Pilulky by se měly užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Zhanine ® se má užívat 1 tableta/den nepřetržitě po dobu 21 dnů. Každé další balení začíná po 7denní přestávce, během které je pozorováno krvácení z vysazení (krvácení podobné menstruaci). Obvykle začíná 2-3 den po užití poslední pilulky a nemusí skončit, dokud nezačnete užívat nové balení.

Začátek užívání Janine

Pokud jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci, měla byste začít užívat přípravek Zhanine 1. den menstruačního cyklu (t.j. 1. den menstruačního krvácení). Je možné začít užívat 2-5. den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje používat bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení.

Při přechodu z kombinované perorální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by mělo užívání přípravku Zhanine začít den po užití poslední aktivní pilulky z předchozího balení, ale v žádném případě ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce v užívání. užívání (u léků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety (u léků obsahujících 28 tablet v balení). Při přechodu z vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti je vhodnější začít užívat přípravek Janine v den odstranění kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo aplikována nová náplast.

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny ("minipilulky", injekční formy, implantát) nebo z nitroděložní antikoncepce uvolňující gestagen (Mirena) může žena přejít z užívání "minipilulky" na Zhanine ® kterýkoli den ( bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem - v den jeho vyjmutí, z injekční antikoncepce - v den, kdy má být aplikována další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství může žena okamžitě začít užívat lék. V tomto případě žena nepotřebuje další metody antikoncepce.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství se doporučuje začít s užíváním léku 21.-28. den po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před užitím přípravku Zhanine vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud je prodleva v užití pilulky kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana se nesníží. Žena by měla užít vynechanou pilulku co nejdříve a další pilulku by měla užít v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena.

V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

• užívání léku by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní;
• K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání pilulky.

Pokud tedy bylo zpoždění v užití aktivních pilulek více než 12 hodin (interval od okamžiku užití poslední aktivní pilulky byl více než 36 hodin), lze doporučit následující:

První týden užívání léku

Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulek, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství. Čím více tablet je vynecháno a čím více se blíží přestávka v užívání léčivých látek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

Druhý týden užívání léku

Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala pilulku správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko otěhotnění se zvyšuje kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulky. Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i když to vyžaduje užívání dvou pilulek současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě bez přerušení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání pilulky se může objevit špinění a krvácení z průniku.

2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté by si měla dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.

Pokud žena vynechá užití pilulky a poté se během přestávky v užívání neobjeví krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Pokud žena zvrací nebo má průjem do 4 hodin po užití aktivních tablet, vstřebání nemusí být úplné a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

Změna dne začátku menstruačního cyklu

Aby žena oddálila nástup menstruace, měla by bez přerušení pokračovat v užívání pilulek z nového balení Janine ihned po užití všech pilulek z předchozího. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat jak dlouho si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli obnovit užívání Janine z nového balení.

Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a bude mít špinění a intermenstruační krvácení i při užívání druhého balení (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruace).

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

U dětí a dospívajících je Zhanine ® indikován až po menarché.

Po menopauze není Zhanine ® indikován.

Zhanine ® je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu.

Lék Zhanine ® nebyl specificky studován u pacientů s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují změny v léčbě u těchto pacientů.

Předávkovat

Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Příznaky: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.

Léčba: proveďte symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus

Užívání léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů. Mezi taková léčiva patří fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin; Existují také návrhy na oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus.

Účinek na enterohepatální oběh

Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální oběh estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu.

Při užívání některého z výše uvedených léků by žena měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (například kondom).

Látky ovlivňující metabolismus kombinované hormonální antikoncepce (enzymové inhibitory)

Dienogest je substrátem cytochromu P450 (CYP)3A4. Známé inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (např. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidy (např. erytromycin), diltiazem, antidepresiva a grapefruitová šťáva, mohou zvyšovat plazmatické hladiny dienogestu.

Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (s výjimkou rifampicinu a griseofulvinu) a po dobu 7 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud doba používání bariérové ​​metody ochrany skončí později než pilulka v balení, musíte přejít na další balení Janine bez obvyklé přestávky v užívání pilulky.

Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což má za následek zvýšení (např. cyklosporin) nebo snížení (např. lamotrigin) plazmatických a tkáňových koncentrací.

Vedlejší efekty

Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání. Při užívání léku Zhanine ® ženy zaznamenaly další nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže. V každé skupině, rozdělené v závislosti na frekvenci nežádoucího účinku, jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: často (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci byly hlášeny následující nežádoucí účinky: žilní tromboembolické komplikace, arteriální tromboembolické komplikace, cerebrovaskulární komplikace, hypertenze, hypertriglyceridémie, změny glukózové tolerance nebo účinky na inzulínovou rezistenci periferních tkání, nádory jater (benigní nebo maligní), poruchy jaterních funkcí, chloasma.

U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny zhoršit příznaky.

Výskyt nebo zhoršení stavů, u kterých nebyla jednoznačně prokázána souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou, tvorba žlučových kamenů, porfyrie, systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom, Sydenhamova chorea, těhotenský herpes, otoskleróza s poruchou sluchu, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, rakovina děložního čípku.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci je výskyt rakoviny prsu velmi malý. Protože Rakovina prsu se zřídka vyskytuje u žen mladších 40 let a vzhledem k celkovému riziku rakoviny prsu je další počet případů velmi malý. Souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv není známa.

Indikace

• antikoncepce.

Kontraindikace

Janine ® by se neměl používat, pokud máte některý z níže uvedených stavů/nemocí. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání, lék by měl být okamžitě vysazen.

• přítomnost trombózy (žilní a arteriální) v současnosti nebo v anamnéze (například hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy);
• přítomnost nebo anamnéza stavů předcházejících trombóze (například přechodné ischemické ataky, angina pectoris);
• diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
• současná nebo anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
• přítomnost závažných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně komplikovaných lézí chlopenního aparátu srdce, fibrilace síní, onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen srdce, nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření ve věku nad 35 let);
• selhání jater a závažná onemocnění jater (až do normalizace jaterních testů);
• současná nebo anamnéza pankreatitidy se závažnou hypertriglyceridémií;
• přítomnost nebo anamnéza benigních nebo maligních nádorů jater;
• identifikovaná nebo suspektní hormonálně závislá maligní onemocnění pohlavních orgánů nebo mléčných žláz;
• vaginální krvácení neznámého původu;
• těhotenství nebo podezření na něj;
• období kojení;
• přecitlivělost na složky léku.

Opatrně

Potenciální rizika a očekávané přínosy užívání kombinované perorální antikoncepce by měly být pečlivě zváženy v každém jednotlivém případě za přítomnosti následujících onemocnění/stavů a ​​rizikových faktorů:

• rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie (kouření, obezita, dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, onemocnění srdečních chlopní, prodloužená imobilizace, velké chirurgické zákroky, rozsáhlá traumata, dědičná predispozice k trombóze/trombóze, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda u mladých lidí věk ve kterém - nebo někdo z nejbližších příbuzných/);
• jiná onemocnění, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie, flebitida povrchových žil);
• dědičný angioedém;
• hypertriglyceridémie;
• onemocnění jater;
• onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, těhotný herpes, Sydenhamova chorea);
• poporodní období.

Vlastnosti aplikace

Použití během těhotenství a kojení

Zhanine ® není předepisován během těhotenství a kojení.

Pokud je během užívání Janine zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však neprokázaly zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinky, když byly pohlavní hormony neúmyslně užity na začátku těhotenství.

Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, proto je jejich použití během kojení kontraindikováno. Malá množství pohlavních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka.

Použití při dysfunkci jater

Pokud dojde k dysfunkci jater, může být nutné dočasné vysazení přípravku Zhanine, dokud se laboratorní parametry nenormalizují. Pokud se rozvine cholestatická žloutenka nebo cholestatické svědění (poprvé se objeví během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů), léčba přípravkem Zhanine ® by měla být přerušena.

Použití při poškození ledvin

speciální instrukce

Před zahájením nebo obnovením užívání léku Zhanin ® je nutné seznámit se s životní anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, provést důkladné všeobecné lékařské vyšetření (včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence, stanovení indexu tělesné hmotnosti) a gynekologické vyšetření včetně vyšetření mléčných žláz a cytologické vyšetření seškrabů z děložního čípku (test Papanicolaou test), vyloučit těhotenství. Rozsah doplňkových studií a frekvence kontrolních vyšetření se stanoví individuálně. Následná vyšetření by měla být obvykle prováděna alespoň jednou ročně.

Žena by měla být informována, že Janine ® nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů, onemocnění a rizikových faktorů, je třeba pečlivě individuálně zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne začít drogu užívat. Pokud se rizikové faktory stanou závažnějšími, zesílí nebo když se rizikové faktory poprvé objeví, může být nutné lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému

Výsledky epidemiologických studií naznačují vztah mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšeným výskytem žilní a arteriální trombózy a tromboembolie (hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární onemocnění) při užívání kombinované perorální antikoncepce. Tato onemocnění jsou vzácná.

Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Zvýšené riziko je přítomno po počátečním užívání perorální antikoncepce nebo po obnovení užívání stejných nebo různých kombinovaných perorálních kontraceptiv (po dávkovacím intervalu 4 týdnů nebo déle). Údaje z velké prospektivní studie zahrnující 3 skupiny pacientů naznačují, že toto zvýšené riziko je přítomno převážně během prvních 3 měsíců.

Celkové riziko VTE u pacientek užívajících nízké dávky kombinované perorální antikoncepce (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Žilní tromboembolismus (VTE), projevující se jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, se může objevit při užívání jakékoli kombinované perorální antikoncepce.

Je extrémně vzácné, že při užívání kombinované perorální antikoncepce dochází k trombóze jiných krevních cév, například jaterních, mezenterických, ledvinových, mozkových žil a tepen nebo cév sítnice. Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi výskytem těchto příhod a používáním kombinované perorální antikoncepce. Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) zahrnují: jednostranný otok dolní končetiny nebo podél žíly na noze, bolest nebo nepohodlí v noze pouze při stání nebo chůzi, lokalizované teplo v postižené noze, zarudnutí nebo změna barvy kůže na noha.

Příznaky plicní embolie (PE) zahrnují: potíže nebo zrychlené dýchání; náhlý kašel vč. s hemoptýzou; ostrá bolest na hrudi, která se může zesílit s hlubokou inspirací; pocit úzkosti; těžké závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Některé z těchto příznaků (např. dušnost, kašel) jsou nespecifické a mohou být chybně interpretovány jako příznaky jiných více či méně závažných příhod (např. infekce dýchacích cest).

Arteriální tromboembolismus může vést k cévní mozkové příhodě, cévní okluzi nebo infarktu myokardu. Příznaky mrtvice: náhlá slabost nebo ztráta citlivosti v obličeji, paži nebo noze, zejména na jedné straně těla, náhlá zmatenost, problémy s řečí a porozuměním; náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku; náhlá porucha chůze, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace; náhlá, silná nebo dlouhotrvající bolest hlavy bez zjevného důvodu; ztráta vědomí nebo mdloby s epileptickým záchvatem nebo bez něj. Jiné známky cévní okluze: náhlá bolest, otoky a lehké modré zbarvení končetin, akutní břicho.

Příznaky infarktu myokardu zahrnují: bolest, nepohodlí, tlak, tíhu, pocit mačkání nebo plnosti na hrudi, paži nebo hrudníku; nepohodlí vyzařující do zad, lícní kosti, hrtanu, paže, žaludku; studený pot, nevolnost, zvracení nebo závratě, těžká slabost, úzkost nebo dušnost; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.

Arteriální tromboembolismus může být smrtelný.

Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

• s věkem;
• u kuřáků (se zvyšujícím se počtem cigaret nebo zvyšujícím se věkem se riziko zvyšuje, zejména u žen nad 35 let);
• pro obezitu (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
• pokud se vyskytla rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus se někdy vyskytl u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku). V případě dědičné nebo získané predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;
• s prodlouženou imobilizací, velkým chirurgickým zákrokem, jakoukoli operací nohy nebo velkým traumatem. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace;
• s dyslipoproteinémií;
• s arteriální hypertenzí;
• na migrény;
• pro onemocnění srdečních chlopní;
• s fibrilací síní.

Kontroverzní zůstává možná role křečových žil a povrchové tromboflebitidy při rozvoji žilního tromboembolismu. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Poruchy periferního prokrvení se mohou objevit také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovité anémie.

Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků.

Mezi biochemické ukazatele svědčící pro dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze patří: rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans).

Při hodnocení poměru rizika a přínosu je třeba vzít v úvahu, že adekvátní léčba příslušného stavu může snížit související riziko trombózy. Je třeba také vzít v úvahu, že riziko trombózy a tromboembolie během těhotenství je vyšší než při užívání nízkých dávek perorální antikoncepce (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je perzistující papilomová virová infekce. Existují zprávy o mírném zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce však nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry tyto nálezy souvisejí se screeningem cervikální patologie nebo se sexuálním chováním (nižší používání bariérových metod antikoncepce).

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že existuje mírně zvýšené relativní riziko rakoviny prsu diagnostikované u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci. Zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od vysazení těchto léků. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, je nárůst diagnóz rakoviny prsu u žen, které v současné době nebo nedávno užívají kombinovanou perorální antikoncepci, malý v poměru k celkovému riziku rakoviny prsu. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšené riziko může být také důsledkem dřívější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, byla diagnostikována dřívější stadia rakoviny prsu než u žen, které ji nikdy neužívaly.

Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj jaterních nádorů, což v některých případech vedlo k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud se objeví silná bolest břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Jiné státy

Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo hlášeno jen zřídka. Pokud se však při užívání kombinované perorální antikoncepce rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.

Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich spojení s kombinovanými perorálními kontraceptivy nebylo prokázáno: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

U žen s hereditárními formami angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.

Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulinovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u diabetických pacientek používajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (méně než 50 mcg ethinylestradiolu). Ženy s diabetes mellitus by však měly být během užívání kombinované perorální antikoncepce pečlivě sledovány.

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s chloasmatem v anamnéze během těhotenství. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému vystavení slunci a ultrafialovému záření.

Účinnost kombinované perorální antikoncepce může být snížena při vynechání pilulek, zvracení a průjmu nebo v důsledku lékových interakcí.

Vliv na menstruační cyklus

Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně tří cyklů. Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést pečlivé vyšetření, aby se vyloučila malignita nebo těhotenství.

U některých žen se během přestávky v užívání tablet nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud se kombinovaná perorální antikoncepce užívá podle pokynů, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Pokud se však kombinovaná perorální antikoncepce dříve neužívala pravidelně nebo nedošlo k žádnému následnému krvácení z vysazení, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

Vliv na výkonnost laboratorního testu

Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jater, ledvin, štítné žlázy, funkce nadledvin, hladin plazmatických transportních proteinů, metabolismu sacharidů, koagulace a parametrů fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje z rutinních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity nenaznačují zvláštní riziko pro člověka. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormonálně závislých tkání a nádorů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Plánování životního scénáře je často spojeno s nutností užívání antikoncepce. Pokud je volba učiněna ve prospěch perorálních metod (tablety), je důležité užít co nejbezpečnější lék. Mnoho gynekologů doporučuje lék, který je na trhu již dlouho a prověřený časem, který má obchodní název Janine. Přípravek jemně reguluje přirozené procesy v ženském těle a zabraňuje početí. Před použitím si musíte pečlivě přečíst pokyny.

Složení a forma uvolnění

Lék Jeanine je na farmaceutickém trhu prezentován ve formě bílých hladkých dražé, které jsou baleny po 21 kusech v blistrech (jeden nebo tři v kartonovém obalu). Složení produktu:

Farmakologické vlastnosti

Návod k použití Zhaninu obsahuje informaci, že pilulka inhibuje sekreci gonadotropních hormonů hypofýzy, inhibuje zrání folikulů a vede k zastavení ovulace. Užívání pilulek zvyšuje viskozitu hlenu vyplňujícího cervikální kanál, což ztěžuje pronikání spermií do děložní dutiny. Dražé normalizuje menstruační cyklus, snižuje bolestivost menstruace a intenzitu výtoku, což snižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa.

Gestagenní složka léku dienogest je derivát nortestosteronu, který má antiandrogenní aktivitu, testován u pacientů s akné. Látka zvyšuje koncentraci lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi a rychle se vstřebává ze žaludku. Složka dosáhne maximální koncentrace po 2,5 hodinách a má 96% biologickou dostupnost.

Asi 10 % podané dávky dienogestu je zadrženo ve volné formě, zbytek je vázán na albumin. Díky tomu, že se složka neváže na transportní proteiny, nevytěsňuje testosteron a kortizol. Látka má nevýznamný efekt prvního průchodu, tvoří neaktivní metabolity. Biologický poločas je 9-10 hodin, 85 % dávky se vyloučí za 6 dní.

Ethinylestradiol se podobně rychle vstřebává v žaludku, maximální koncentrace dosahuje po 1,5-4 hodinách a podléhá efektu prvního průchodu játry. To vysvětluje jeho nízkou (44%) biologickou dostupnost. Pouze 1,5 % látky se nachází ve volném stavu v krevní plazmě, zbytek je vázán na albumin. Poločas ethinylestradiolu je 10 hodin, po třech cyklech užívání se zvyšuje na 15 hodin. 40 % produktu se vyloučí močí, zbytek ve střevech.

Indikace pro použití

Užívání léku Zhanine je indikováno pro ženy pro spolehlivou hormonální antikoncepci, stejně jako pro endometriózu. Kromě svého hlavního účelu se lék používá k léčbě akné, a to jak během exacerbace, tak v chronických případech. Mezi Janine cíle patří nemoci, jako je hirsutismus (růst vlasů u mužů), seborea a androgenetická alopecie (fragmentované vypadávání vlasů).

Jak užívat Janine

Antikoncepční pilulky Janine by se podle návodu měly užívat pravidelně. Pokud porušíte režim užívání pilulek, povede to k intermenstruačnímu krvácení a sníží antikoncepční účinnost léku. Tablety se užívají každý den, zapíjejí se vodou. Pořadí podání je uvedeno na obalu. Aplikační cyklus trvá 21 dní, následuje týdenní pauza. Druhý nebo třetí den začíná krvácení podobné menstruaci.

Jak vzít Janine poprvé

Podle pokynů, pokud je lék Zhanine použit poprvé a žena dříve neužívala žádné hormonální léky, pak se pilulky začnou užívat od prvního dne menstruačního cyklu (první den krvácení). Pokud ji začnete užívat ve dnech 2-5 cyklu, pak v prvním týdnu po užití první pilulky byste měla používat bariérové ​​metody antikoncepce.

Přechod z jiné antikoncepce

Podle pokynů, pokud žena přejde na užívání Zhanine z jiných kombinovaných hormonálních léků, pak užívání pilulek začíná následující den po posledním užití předchozího léku. Při užívání antikoncepce (21 ks) nebo po užití placeba (28 ks) je třeba léky užít nejpozději následující den. Při přechodu z progestinové medikace se tablety užívají v kterýkoli den při přechodu z minipilulky, ode dne další injekce nebo v den vyjmutí implantátu. Po dobu jednoho týdne musíte používat bariérovou antikoncepci.

Užívání pilulek po porodu nebo potratu

Hormonální tablety Janine podle návodu lze užívat ihned po ukončení těhotenství v prvních 13 týdnech. V tomto případě není nutná další ochrana. Pokud je těhotenství ukončeno ve 14-27 týdnech nebo po porodu, pilulky by se měly užívat ve dnech 21-28 cyklu. Při pozdějším užití je nutné v prvním týdnu použít kondomy. Pokud mezi užíváním pilulek a porodem nebo potratem došlo k pohlavnímu styku, musíte se ujistit, že nedošlo k těhotenství, nebo počkat s užíváním léku do první menstruace.

Vynechání pilulek

Pokud interval mezi užitím léku přesáhne 12 hodin, sníží se tím antikoncepční účinek. Intervaly mezi dávkami antikoncepce by neměly být delší než týden, protože během této doby se zcela obnoví činnost systému hypofýza-hypotalamus-ovariální systém. Pokud dojde v prvních dvou týdnech užívání přípravku Zhanine ke zpoždění o více než 12 hodin, další dávka se užije, jakmile si žena vzpomene na vynechání (můžete užít 2 kusy současně).

V prvním týdnu používejte kondomy. Čím více pilulek vynecháte, čím více se toto vynechání blíží standardní týdenní přestávce, tím vyšší je riziko otěhotnění. Pokud se dávka vynechá déle než 12 hodin po 15-21 dnech podávání, musíte ji užít co nejdříve, i když užíváte 2 tablety současně. Poté se lék užívá jako obvykle. Následujících sedm dní je třeba používat kondomy jako antikoncepci a po ukončení balení ihned začít s dalším, aniž byste museli čekat sedm dní „odpočinku“.

V tomto případě krvácení při užívání Janine nezačne, dokud není dokončeno druhé balení, ale během užívání se může objevit špinění a krvácení z průniku. Pokud po vynechání pilulek během sedmidenního období bez užívání pilulek nedojde při užívání pilulek ke krvácení, může to znamenat těhotenství. Dlouhodobé zvracení (trvající 3-4 hodiny) může snížit vstřebávání účinných látek léku. V takové situaci si musíte vzít prášky, jako byste je minuli.

Pokud žena nehodlá změnit svůj obvyklý režim užívání pilulek, může si vzít několik dalších pilulek z dalšího balení, aby oddálila nástup menstruace. Můžete dokonce dokončit celé balení, ale poté si musíte dát určitě sedmidenní pauzu.

Janine s endometriózou

Přesnou příčinu endometriózy lékaři dosud nezjistili. Je známo pouze to, že některé případy jsou způsobeny hormonální dysfunkcí. Ve druhé fázi cyklu po ovulaci se orgány reprodukční soustavy intenzivně připravují na těhotenství, roste děložní sliznice. Použití Zhanine zabraňuje ovulaci (uvolnění vajíčka z vaječníku), a proto snižuje závažnost poovulačních změn v endometriu dělohy.

Gynekologové předepisují pilulky na endometriózu ke zmírnění bolesti, normalizaci narušeného cyklu, snížení intenzity krvácení a závažnosti dalších příznaků onemocnění. U zdravé ženy je krvácení při menstruaci způsobeno odmítnutím děložní sliznice, u endometriózy je to doprovázeno poškozením cév. Dražé brání endometriu v aktivním růstu, zánětu tkání a stlačování nervových kmenů.

Účinnost léku byla prokázána u genitální a extragenitální endometriózy. Složky kompozice vykazují vysokou aktivitu, což umožňuje jejich použití v minimální dávce. Existuje několik režimů užívání pilulek na endometriózu, výběr metody je na lékaři. Oblíbené je standardní užívání tablet ve třech cyklech. Poté pacientka podstoupí testy na srážlivost krve, biochemické složení plazmy, stav jater a ložiska endometriózy.

Dalším schématem užívání dle návodu je nepřetržité užívání tablet 63-84 dní v řadě, poté následuje týdenní pauza. Vzhledem k tomu, že během léčby dochází k jedné místo 3-4 menstruace, stav pacientky se zlepšuje. Podle lékařů je užívání Janine na endometriózu účinné v 85 % případů. Pacienti zaznamenávají vzácné nežádoucí účinky a dobrou snášenlivost.

Do jakého věku lze Janine vzít?

Návod k použití tablet neomezuje věk užívání antikoncepce, s výjimkou období, kdy nastala menopauza. Každá žena má svůj vlastní milník. Po menopauze jsou pilulky neúčinné a mohou způsobit vážné problémy s fungováním reprodukčních orgánů. Stejně tak byste neměli užívat lék před menstruací.

Drogové interakce

Návod k použití Janine hovoří o lékových interakcích mezi lékem a jinými léky. To může způsobit negativní reakce:

1. Barbituráty, Rifampicin, hydantoiny, Carbamazepin, Topiramate, Parimidon, Felbamate, Griseofulvin mohou snížit antikoncepční účinek léku.
2. Ampiciliny a tetracykliny mohou snížit koncentraci ethinylestradiolu.
3. Při absolvování kúry Rifamcinem byste měla ještě měsíc po ukončení léčby používat antikoncepční opatření.

speciální instrukce

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu riziko příznaků intraabdominálního krvácení, zvětšení jater (dokonce i výskyt nádorů) a bolesti břicha. Období adaptace na medikaci jsou tři cykly, během kterých může dojít k nepravidelnému krvácení (jak ve formě průniku, tak špinění). Takové krvácení se může objevit a opakovat po ukončení pravidelných cyklů, pokud existuje nehormonální příčina. Užívání přípravku Zhanine zvyšuje riziko trombózy, zejména u žen nad 35 let, které kouří.

Podle pokynů musíte při plánování chirurgického zákroku upozornit svého lékaře na perorální antikoncepci. Pokud se krevní tlak zvýší, lékař rozhodne, zda léky vysadit. Pokud užíváte lék pravidelně, budete muset být vyšetřeni lékařem alespoň jednou ročně. Janine nezvyšuje odolnost vůči sexuálně přenosným chorobám.

Během těhotenství

Dostupné údaje z epidemiologických studií v pokynech naznačují, že lék nezvyšuje pravděpodobnost narušení embryonálního vývoje dětí u žen, které užívaly Zhanine krátce před těhotenstvím nebo nějakou dobu po těhotenství (kvůli neznalosti skutečnosti těhotenství). Současně výrobce zakazuje užívání léku během těhotenství a během kojení. Hormonální antikoncepce potlačuje laktaci a mění složení mateřského mléka. Po vysazení pilulek dojde během krátké doby k otěhotnění.

Kompatibilita s alkoholem

Pokyny výrobce k léku neomezují kombinaci dražé s alkoholickými nápoji. Mnoho lékárníků umožňuje současné užívání tablet a alkoholu, ale v objemu nejvýše jedné sklenice vína (20 g etanolu). Zvažte následující faktory:

• vnímání alkoholu tělem je individuální;
• hormonální antikoncepce zvyšuje zátěž jater a spolu s alkoholem se zátěž zvyšuje;
• s vysokou aktivitou jaterních enzymů, vyvolanou vysokými dávkami alkoholu, se urychluje rozklad a eliminace účinných látek léčiva;
• intoxikace alkoholem vedoucí ke zvracení vede k odstranění léku z trávicího traktu, což přirozeně snižuje účinnost léku (doporučuje se dodržet 3hodinový interval mezi užitím jiných léků a Janine).

Vedlejší účinky Janine

Předávkování lékem se léčí symptomaticky, neexistuje žádné antidotum. Užívání hormonální estrogen-gestagenní antikoncepce může být doprovázeno výskytem nežádoucích účinků uvedených v pokynech:

• zvýšení objemu a elasticity mléčných žláz, doprovázené bolestí;
• bolest hlavy (migréna);
• rychlá změna emoční nálady;
• nevolnost a zvracení;
• rozšířené svědění;
• bolest břicha;
• žloutenka;
• erythema multiforme nebo nodosum;
• kolísání hmotnosti;
• alergické reakce;
• arteriální hypertenze;
• snížené libido;
• metabolické patologie;
• zadržování tekutin v těle;
• zrakové postižení;
• poruchy krevního oběhu: tromboembolismus a trombóza;
• ve vzácných případech průjem, chloasma (hyperpigmentace), únava.

Podmínky prodeje a skladování

Prodej léků z lékáren je povolen, pokud má kupující lékařský předpis. Lék by měl být skladován při teplotě ne vyšší než 25 stupňů, mimo dosah dětí.

Analogy

Janine je nejedinečný lék, lze jej nahradit jinou perorální antikoncepcí. Populární analogy produktu jsou:

• Belara - kombinované tablety obsahující chlormadinon, ethinylesradiol;
• Yarina - antikoncepční pilulky na bázi ethinylestradiolu, drospirenonu;
• Midiana je antikoncepce obsahující drospirenon a ethinylestradiol;
• Logest - kombinované tablety na bázi gestodenu a ethinylestradiolu;
• Lindinet 30 je přípravek na bázi pohlavních hormonů ethinylestradiolu, gestodenu;
• Mercilon je estrogen-progestogen obsahující desogestrel, ethinylestradiol;
• Marvelon - antikoncepční pilulky na bázi ethinylestradiolu, desogestrelu;
• Femoden je estrogen-progestinový lék obsahující gestoden, ethinylestradiol;
• Silhouette je strukturální obdobou Janine, obsahuje stejné komponenty;
• Qlaira je lék na bázi dienogestu a estradiolvalerátu, balení obsahuje 5 druhů tablet;
• Visanne - tablety, které obsahují pouze mikronizovaný dienogest.

Janine je nízkodávková monofázická kombinovaná perorální antikoncepce s antiandrogenním účinkem. Lék obsahuje ethinylestradiol a dienogest. Antikoncepční pilulky Zhanine jsou dostupné ve formě pilulek, kvantitativní obsah léku v balení je 21 kusů.

Pomocné složky jsou: laktóza, škrob, želatina, glukóza, povidon, oxid titaničitý.

Janine působí antikoncepčně změnou viskozity hlenu. Při použití léku je ovulace potlačena a cervikální hlen se stává nepropustným pro spermie.

Dienogest je progestinová složka léku Zhanine a pomáhá zajistit antiandrogenní účinek a zlepšit profil krevních lipidů. Při použití léku je pozorováno zvýšení lipoproteinů s vysokou hustotou („dobrý“ cholesterol).

U pacientů, kteří užívají nízkodávkovou monofázickou perorální antikoncepci, včetně Janine, dochází k rozvoji následujících pozitivních účinků:

• Menstruační cyklus je normalizován.
• Snížení intenzity a trvání krvácení.
• Odstranění bolestivých pocitů během další menstruace.
• Snížení rizika anémie z nedostatku železa.

Podle výsledků klinických studií snížilo užívání antikoncepčních pilulek Janine počet případů rakoviny endometria a vaječníků.

Indikace pro použití

Hlavní indikací pro použití léku Zhanine je zajištění antikoncepčních účinků.

Janine lze díky svému vícesložkovému složení použít při komplexní léčbě onemocnění prsu včetně mastopatie.

Kontraindikace

Užívání léku Zhanine je kontraindikováno v přítomnosti jedné z následujících podmínek:

Rozvoj trombózy a tromboembolie (včetně přítomnosti těchto onemocnění v anamnéze pacienta), včetně plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice, hluboké žilní trombózy a cerebrovaskulárních poruch.

Přítomnost stavů, které předcházejí rozvoji trombózy.

U migrény, která je doprovázena rozvojem ložiskových neurologických příznaků.

Pro diabetes mellitus, který je komplikován cévními poruchami.

U pankreatitidy, která je doprovázena těžkou hypertrigeridémií.

Při jaterním selhání a těžkém onemocnění jater. Pokud jsou jaterní testy normální, je užívání léku Janine možné se souhlasem lékaře.

Při identifikaci a hormonálně závislé maligní novotvary nebo v případě podezření na ně.

S rozvojem krvácení z pochvy neznámého původu.

V případě přecitlivělosti na hlavní nebo pomocné složky léku.

Pokud se některá z uvedených onemocnění rozvine během užívání léku Zhanine, musíte přestat užívat pilulky a okamžitě se poradit s lékařem.

Používejte s extrémní opatrností

Přípravek Janine by měl být používán s extrémní opatrností a po pečlivém zvážení potenciálního přínosu oproti vnímanému riziku za přítomnosti následujících stavů:

• Rizikové faktory, které se mohou podílet na vzniku trombózy: kouření, obezita, arteriální hypertenze, migrény, velké chirurgické zákroky, srdeční chlopenní vady, dědičná predispozice ke vzniku trombózy.
• Další onemocnění, která mohou přispět k rozvoji poruch periferního prokrvení: diabetes mellitus, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, lupus erythematodes, srpkovitá anémie.
• S dědičným angioedémem.
• Se zvýšenými hladinami triglyceridů v krevní plazmě.
• Na onemocnění jater.
• V poporodním období.

Použití během těhotenství a kojení

Pokud existuje podezření na těhotenství, stejně jako během kojení, je použití léku Zhanine kontraindikováno.

Pokud je během užívání léku Zhanine zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě ukončen.

Podle výsledků rozsáhlých epidemiologických studií nebylo u dětí, jejichž matka před těhotenstvím užívala pohlavní hormony, zvýšené riziko vzniku jakýchkoliv vad.

Neexistuje také žádné zvýšené riziko toxických účinků, pokud byl lék neúmyslně užíván v raných fázích těhotenství.

Při užívání léku Janine během laktace se zvyšuje riziko poklesu množství mateřského mléka a mění se jeho složení. Pohlavní steroidy nebo jejich sloučeniny mohou být vylučovány do mateřského mléka.

Způsob aplikace

Janine je třeba brát v pořadí uvedeném čísly na obalu. Pilulky se užívají denně, přibližně ve stejnou denní dobu. Lék je třeba zapít malým množstvím vody.

Pilulky se užívají bez přerušení po dobu 21 dnů. Užívání dalšího balení může začít po 1 týdenní přestávce. Během této doby by se mělo objevit krvácení z vysazení. Krvácení začíná několik dní po užití poslední pilulky.

Jak začít užívat drogu

Pokud jste v předchozím měsíci neužívala žádné hormonální léky, pak by užívání Janinin léků mělo začít první den menstruačního cyklu. V případě potřeby můžete začít užívat pilulky od 2. do 5. dne cyklu, ale v tomto případě je nutné použít bariérové ​​metody antikoncepce.

Pokud přecházíte z jiných antikoncepčních léků (do této skupiny patří kombinovaná perorální antikoncepce, vaginální kroužky a transdermální náplasti), pak by užívání přípravku Zhanine mělo začít den po užití poslední tablety z předchozího balení.

Pokud přecházíte z vaginálních kroužků nebo transdermálních náplastí, užívání přípravku Janine by mělo začít v den, kdy je kroužek odstraněn nebo je odstraněna náplast.

Při přechodu z antikoncepce, která obsahuje pouze gestageny (patří sem Mirena, minipilulky), může užívání Janine začít kterýkoli den. V tomto případě je nutné používat bariérové ​​metody antikoncepce po dobu 1 týdne.

Jak si vzít vynechanou pilulku?

Pokud byla vynechána dávka léku, je třeba dodržovat další doporučení.

Pokud je vynechání menstruace kratší než 12 hodin, antikoncepční účinek léku se nesníží. V takovém případě byste měli lék užít co nejrychleji. Další příjem se provádí podle obvyklého schématu.

Pokud je vynechání menstruace delší než 12 hodin, antikoncepční účinek je snížen. V tomto případě by užívání pilulky nemělo být přerušeno na dobu delší než 1 týden. K potlačení hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 1 týden nepřetržité medikace.

• Zmeškaný 1 týden přijetí. Lék by se měl užít co nejdříve v prvním týdnu, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety najednou. Další příjem se provádí podle obvyklého schématu. V budoucnu je nutné dalších 7 dní používat bariérové ​​metody antikoncepce.
• Přeskočit v týdnu 2. Užívání léku ve druhém týdnu: vynechanou tabletu byste měli užít co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety najednou. Pokud byl během prvního týdne lék užíván v souladu s doporučeními výrobce, není nutné používat bariérové ​​metody antikoncepce.
• Přeskočit v týdnu 3. Třetí týden: Riziko snížené účinnosti se zvyšuje s blížícím se přerušením léčby. Měli byste si vzít vynechanou pilulku co nejrychleji, i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně. Když vám dojdou pilulky z aktuálního balení, měli byste okamžitě začít užívat nové balení. V tomto případě je vývoj krvácení nepravděpodobný, ale může být pozorováno špinění.

Pokud jste vynechali užívání léku Zhanine a během přestávky nebylo pozorováno žádné krvácení, je nutné vyloučit možnost těhotenství.

Pokud žena začne zvracet nebo průjem během 3-5 hodin po užití léku, musí být použita další antikoncepční opatření. Dále je nutné dodržovat doporučení ohledně obvyklého vynechávání tablet.

Pokud chce žena změnit datum začátku své další menstruace, měla by bez přerušení užívat pilulky z nového balení. Příjem lze provádět tak dlouho, dokud je nutné oddálit další menstruaci. Při použití léku z nového balení může být pozorováno mírné špinění.

Vedlejší efekty

Při užívání tablet Janine se mohou rozvinout následující nežádoucí vedlejší reakce:

Nejčastěji pacienti zaznamenávají vývoj bolesti hlavy, bolestivosti a ztvrdnutí mléčných žláz.

Vzácně může lék přispět k rozvoji vulvovaginitidy, kandidózy, zvýšené chuti k jídlu, snížené nálady, rozvoji závratí a migrén, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, akné a vyrážka, svědění, intermenstruační krvácení , otok mléčných žláz, rozvoj dysmenorey, cysty na vaječnících, zvýšená únava, špatný zdravotní stav, přibírání na váze.

Ve vzácných případech může lék přispět k rozvoji cystitidy, plísňových infekcí, kandidózy, herpetických lézí dutiny ústní, chřipky, bronchitidy, sinusitidy, děložních myomů, anémie, alergických reakcí, anorexie, deprese, duševních poruch, nespavosti, agrese , ischemická cévní mozková příhoda, cerebrovaskulární poruchy, dystonie, suchost a podráždění očních sliznic, zhoršená zraková ostrost, náhlá ztráta sluchu, tinitus, kardiovaskulární poruchy, tachykardie, zrychlená srdeční frekvence, trombóza, tromboflebitida, návaly horka, křečové žíly, bolest v žilách, gastritida, enteritida, dyspepsie, alergická a atopická dermatitida, ekzém, lupénka, lupy, seborea, hirsutismus, pomerančová kůže, myalgie, bolesti zad a končetin, cervikální dysplazie, menstruační nepravidelnosti.

Ženy, které užívaly drogu Janine, nejčastěji hlásily následující komplikace:

• Žilní tromboembolické komplikace.
• Arteriální tromboembolické komplikace.
• Cerebrovaskulární komplikace.
• Arteriální hypertenze.
• Hypertriglyceridémie.
• Nádory jater.
• Zhoršení průběhu systémových a chronických onemocnění.

Bylo také hlášeno zvýšení diagnostiky rakoviny prsu.

V případě předávkování lékem se může vyvinout nevolnost, zvracení, průjem a špinění. Je nutné vyšetření lékařem a symptomatická léčba.

dodatečné informace

Během užívání perorální antikoncepce mohou být pozorovány změny laboratorních parametrů metabolismu sacharidů, hormonů nadledvin a štítné žlázy a také koagulačních parametrů. Změny zpravidla nepřekračují přijatelné meze.

Žena by měla informovat svého lékaře, který předepisuje užívání přípravku Zhanine, o všech doprovodných onemocněních. Hormonální substituční terapie by měla být prováděna pouze po pečlivém vyvážení přínosů a škod.

Před předepsáním takového léku se lékař musí seznámit s anamnézou pacienta, identifikovat přítomnost dědičných patologií a provést komplexní vyšetření (měření krevního tlaku a srdeční frekvence, stanovení indexu tělesné hmotnosti). Gynekologické vyšetření zahrnuje vyšetření mléčných žláz a také cytologický seškrab z děložního čípku.

Lékař by měl pacienta upozornit, že užívání přípravku Zhanine nemůže chránit před infekcí HIV a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Účinnost léku se snižuje, pokud vynecháte užívání pilulek, s rozvojem zvracení, průjmu a nesprávných lékových interakcí.

Během užívání hormonální antikoncepce se může měnit pravidelnost a intenzita krvácení (od špinění po hojnější a delší). Účinek léku na krvácení lze posoudit po období adaptace organismu na nový lék. Doba trvání periody může být 2-4 cykly.

Pokud si pacient po 2-4 cyklech nadále stěžuje na nepravidelné krvácení, pak je nutné komplexní vyšetření k vyloučení maligních novotvarů nebo těhotenství.

Riziko tromboembolie se zvyšuje během prvního roku užívání léku. U pacientek, které užívají nízké dávky perorální antikoncepce, je riziko vzniku tromboembolie několikanásobně vyšší než u žen, které takové léky neužívají.

U žen s anamnézou dědičné formy angioedému mohou být příznaky onemocnění zhoršeny užíváním přípravku Zhanine.

Schopnost léku ovlivňovat psychomotorické reakce a řízení nebyla zjištěna.

Drogové interakce

Při současném užívání perorálních kombinovaných kontraceptiv může zvýšit koncentrace cyklosporinu a snížit plazmatické a tkáňové koncentrace lamotriginu.

Současné užívání antimykotik, veropamilu, makrolidů, antidepresiv a grapefruitové šťávy může zvýšit koncentraci dienogestu v krevní plazmě.

Pokud je nutné kombinovat Zhanine s antibakteriálními léky (kromě rifampicinu a griseofulvinu), měly by se po dobu 1 týdne po vysazení antibiotik používat bariérové ​​metody antikoncepce.

Analogy a náklady

Náklady na drogu Janine za období podzimu 2016 byly vytvořeny takto:

• Janine dražé č. 21 – 900-1200 rublů.
• Janine dražé č. 63 – 2050-3400 rub.

Analogy drogy Janine jsou následující drogy: Diecyclen a Siluet. V případě potřeby by měla být výměna léku provedena pouze po dohodě s ošetřujícím lékařem.

Výběr hormonálního léku pro antikoncepci není snadný. Kromě ochrany před otěhotněním mnoho z těchto produktů pomáhá vyrovnat se s kožními problémy (akné), menstruačními nepravidelnostmi a cystami na vaječnících. „Janine“ je schopna zasahovat do rovnováhy pohlavních hormonů, čímž snižuje projevy hyperandrogenémie. To je jeho pozitivní stránka. Ale návod k použití "Zhanine" naznačuje mnoho vedlejších účinků. Jak je lék snášen a je bezpečný?

Hormonální léky by měly být vybrány společně s gynekologem. Přes jejich obecnou podobnost (obsahují estrogeny a gestageny) se účinek užívání může velmi lišit. „Janine“ je droga, která není vhodná pro každého.

Složení a princip působení

"Zhanine" je nízkodávková monofázická kombinovaná perorální antikoncepce. Každý pojem má svůj důležitý význam:

• nízkou dávkou– obsah hormonů je relativně nízký;
• monofázický - každá tableta obsahuje stejnou dávku léku;
• Na kombinované - složení obsahuje estrogeny a gestageny, které napodobují ženský dvoufázový menstruační cyklus;
• perorálně – tablety se užívají perorálně.

Kompozice obsahuje následující hormony.

• 0,03 mg ethinylestradiolu. Napodobuje účinek estrogenu. Ethinylestradiol zvyšuje viskozitu cervikálních sekretů, což zhoršuje motilitu spermií v cervikálním kanálu.
• 2 mg dienogestu. Působí na hypofýzu, potlačuje produkci folikuly stimulujícího hormonu (FSH), což vede k nedostatečnému růstu nových folikulů. Výsledkem je, že vaječníky jsou v „spícím stavu“ bez ovulace. Charakteristická schopnost dienogestu spočívá v tom, že má antiandrogenní aktivitu. Díky tomu po nějaké době užívání ustupují projevy hirsutismu.

Konstantní nízké koncentrace hormonů v krvi ovlivňují endometrium děložní dutiny, což vede k jeho atrofii. To má za následek snížení četnosti a trvání menstruačního krvácení, stejně jako snížení ložisek endometriózy v celém těle.

Po vstupu do střeva se lék absorbuje do systémového oběhu. Prochází transformací v játrech, což vytváří další zátěž pro orgán a žlučové cesty. Metabolické produkty „Zanina“ jsou vylučovány stolicí a močí.

Kdy použít

Hlavním účelem hormonálních tablet "Zhanine" je poskytnout ochranu před těhotenstvím. Kromě toho se lék používá k léčbě následujících stavů:

• endometrióza - díky „spícímu stavu“ vaječníků a snížení aktivity hypofýzy mozku jsou všechna ložiska endometriózy (včetně adenomyózy) výrazně snížena, což vede ke snížení závažnosti bolesti, špinění a silná menstruace;
• kdy – předepsáno po konzervativní a chirurgické léčbě ovariálních cyst, včetně endometriotických, po dobu tří až šesti měsíců;
• děložní myomy - jako všechny antikoncepční prostředky může poněkud snížit rychlost růstu uzlin;
• na mastopatii - pravidelné používání snižuje pravděpodobnost vzniku mastopatie o polovinu a také snižuje příznaky, jako je bolest a napětí v mléčných žlázách;
• s hyperplazií endometria - může být použit jako léčba benigní hyperplazie endometria a glandulárních polypů;
• s polycystickou chorobou - lék normalizuje menstruační cyklus, snižuje projevy hyperandrogenémie a její účinek na celé tělo;
• pro chronickou adnexitidu - pravidelné užívání vede k utlumení zánětlivých procesů v oblasti přívěsku, snižuje pravděpodobnost dysfunkce vaječníků;
• pro kosmetický efekt– při užívání „Janine“ se závažnost akné (pupínků) na obličeji, zádech a pažích snižuje, efekt však netrvá dlouho po vysazení léku (jeden až dva měsíce).

Navíc „Janine“, stejně jako ostatní antikoncepce, má rebound efekt – po vysazení se zvyšuje pravděpodobnost vícečetného těhotenství v důsledku aktivace vaječníků a současného dozrávání více folikulů.

Omezení

Kontraindikace užívání léku odpovídají kontraindikacím společným pro všechny hormonální léky obsahující estrogeny a gestageny. Seznam obsahuje následující stavy:

• alergické reakce na složky léčiva;
• anamnéza krevních sraženin, sklon k nim;
• migrény, i když poslední epizoda byla už dávno;
• diabetes;
• protetické srdeční chlopně;
• arteriální hypertenze třetího a čtvrtého stupně;
• prodloužená nehybnost, například po zlomeninách;
• onemocnění jater, žlučových cest;
• onemocnění slinivky břišní;
• těhotenství a kojení;
• suspektní nebo specifikované maligní nádory;
• vaginální krvácení neznámé příčiny;
• kouření;
• nadváha s indexem vyšším než 40;
• systémová onemocnění pojivové tkáně;

Jak se to přenáší

Při pečlivém výběru léku je "Zhanine" dobře snášen. Během užívání se však mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky s frekvencí vyšší než jeden případ na tisíc žen užívajících přípravek:

• bolest hlavy, migréna;
• závrať;
• nevolnost a zvracení, dysfunkce střev;
• zvýšená chuť k jídlu a přírůstek hmotnosti;
• vypadávání vlasů, vyrážka a svědění kůže;
• zvýšený krevní tlak;
• snížená sexuální touha (libido);
• recidivující kandidální kolpitida;
• zvýšená hladina cukru v krvi;
• trombóza a tromboembolismus;
• plačtivost, podrážděnost, deprese.

Recenze o antikoncepčních pilulkách "Janine" jsou rozporuplné. Někdo nepozoruje vedlejší účinky a užívá lék k antikoncepci nebo léčbě mnoho let, jiný nevydrží ani týden užívání kvůli nepříjemným změnám v pohodě a chování.

S frekvencí méně než jeden případ na tisíc žen užívajících lék se objevují následující nežádoucí účinky:

• relapsy virových a bakteriálních infekcí;
• nespavost;
• suché sliznice;
• kožní onemocnění, jako je seborrhea, psoriáza;
• bronchiální astma;
• enteritida, gastritida.

V případě předávkování se nežádoucí účinky zesilují. Léčba je v těchto případech symptomatická.

V prvních měsících užívání Janine může navíc ženu obtěžovat periodické špinění z genitálního traktu a dokonce i intermenstruační krvácení. To se vysvětluje tím, že si tělo zvyká na nový režim fixní dávky hormonů. Obvykle adaptační období netrvá déle než dva až tři měsíce, jinak je nutné lék vyměnit nebo upravit dávkovací režim.

"Janine": návod k použití

Jak dlouho a kolik tablet mohu Janine užívat? Režim užívání tablet Zhanine se neliší od režimu jiných perorálních kontraceptiv. Hlavní postuláty jsou následující:

• prášky se berou - uvnitř omyjte malým množstvím vody; po dobu 21 dnů užívejte jednu tabletu z balení;
• začátek užívání - musí se shodovat s prvním dnem menstruace v prvním měsíci;
• čas příjmu je přísně fixní, např. vždy ráno v 6:00;
• po dokončení balení - je nutné udělat sedmidenní přestávku, obvykle druhý nebo třetí den se objeví menstruace;
• po sedmidenní pauze - měli byste začít užívat nové balení.

„Janine“ lze pít bez přerušení po mnoho let. Po vysazení se funkce vaječníků obnoví během tří až šesti měsíců. Pro oddálení menstruace můžete užít dvě balení léku bez sedmidenní přestávky. V tomto případě bude cyklus 42-45 dní. S takovými vlastnostmi léku byste se však neměli nechat unést, protože to může vést k acyklickému výboji a krvácení.

Časté klinické situace

Indikacemi pro použití léku jsou často různé situace a nemoci. Tablety Zhanine byste měli užívat s ohledem na následující body.

• Po potratu, potratu. Pokud bylo těhotenství ukončeno v prvním trimestru, měla byste začít užívat pilulky v ten den nebo následující den. Pokud dojde k potratu nebo potratu ve druhém trimestru, doporučuje se začít užívat 21.-28. den, nemusíte ani čekat na menstruaci, pokud je vyloučeno těhotenství.
• Po porodu. Lék je povoleno používat až po ukončení laktace. Pokud žena kojení nepodporuje, zahájení je možné nejdříve 21-28 dní po porodu.
• Po ostatních OK. Měli byste začít pít Janine během sedmidenní přestávky nebo užívat napodobeniny tablet. Pokud se odstraní transdermální náplast, nitroděložní tělísko Mirena nebo vaginální kroužek, doporučuje se užít první tabletu ve stejný den. Pokud byly použity injekce hormonálních léků, začátek by se měl shodovat s prvním dnem zamýšlené injekce. Při přechodu z minipilulek (obsahujících pouze gestagen) lze příjem načasovat na kterýkoli den.

Pokud vynecháte pilulku

Recenze lékařů a žen poukazují na skutečnost, že nejčastěji se člověk musí vypořádat s porušením režimu pilulek. Jak v takových případech správně užívat „Janine“? Pokud od plánovaného času neuplynulo 12 hodin, musíte si vzít vynechanou tabletu a pak další tabletu v určený čas. Pokud již uplynulo 12 hodin, akční algoritmus je následující:

• první týden přijetí– vezměte si vynechanou pilulku co nejrychleji a další podle obvyklého rozvrhu, do týdne je nutné použít další metody ochrany;
• druhý týden přijetí- vezměte si vynechanou pilulku okamžitě, není nutná žádná další ochrana, pokud byl dávkovací režim dodržován až do tohoto okamžiku;
• třetí týden přijetí– buď můžete pokračovat v užívání balení a začít s dalším bez sedmidenní přestávky, nebo si dát týdenní pauzu ve vynechané pilulce a poté začít s novým balením.

Co ovlivňuje efektivitu

Při užívání přípravku Janine jsou možné různé situace, včetně chorobných stavů. Musíte vědět, že některé léky a příznaky mohou snížit antikoncepční účinek pilulek:

• antibiotika - makrolidy (například Azithromycin, Johamycin, Clarithromycin, Erythromycin), peniciliny (Amoxiclav, Ampicillin), tetracykliny (Doxycyklin);
• léky proti plísním -"ketokonazol";
• antidepresiva– „Fluoxetin“;
• antikonvulziva -"karbamazepin";
• na krevní tlak - Diltiazem.
• zvracení a průjem – pokud se epizoda objeví do čtyř hodin po užití pilulky, musí se v příštím týdnu použít další antikoncepce; jestliže po čtyřech hodinách ochranný účinek přetrvává, lék je již zcela v krvi.

S ohledem na interakci s jinými léky, vedlejší účinky a kontraindikace použití by měl "Zhanine" předepisovat pouze lékař. Musí být upozorněn na pravidelné užívání jiných léků.

Analogy

Existují úplné analogy léku se stejným složením a dávkou účinných látek. Seznam je následující:

• "Silueta";
• "Diecyclen";
• "Bonade."

Tablety "Zhanine" pro endometriózu, hyperandrogenémii, po odstranění ovariálních cyst jsou lékem volby. Přípravek je vhodný k prevenci akné u žen s narušenou hormonální hladinou a také jednoduše jako antikoncepce. Lék je předepsán pouze na doporučení lékaře, protože má kontraindikace a komplikace z použití.