Mezim forte tabl x20. Vaistas Mezim forte - optimaliam virškinimui skirta kompozicija

Kas yra narkotikas

Mezim® forte 10 000 yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra virškinimą skatinančių medžiagų (fermentų) iš kiaulių kasos (kasos miltelių, dar vadinamų pankreatinu).

Kam vartojamas vaistas?

Mezim® forte 10 000 pakeičia virškinimo fermentus esant virškinimo sutrikimams (virškinimo sutrikimams), susijusiems su kasos funkcijos nepakankamumu arba stoka (egzokrininis kasos nepakankamumas).

Nevartokite vaisto

- jeigu yra alergija kasos milteliams, kiaulienos mėsai, azorubinui (E 122) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai skyriuje „Sudėtis“.
- esant ūminiam kasos uždegimui arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui ligos įkarštyje. Tačiau epizodinis vaisto vartojimas leidžiamas išblukimo paūmėjimo fazėje, plečiant mitybą (lengvą maistą), esant nuolatiniams virškinimo sutrikimams.
- Nenaudoti vaikams iki 12 metų amžiaus.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Mezim® forte 10 000, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- jeigu pastebėjote simptomus, panašius į žarnyno nepraeinamumą (pvz., pilvo skausmą, tuštinimosi nutraukimą, pykinimą, vėmimą). Žarnyno nepraeinamumas yra žinoma komplikacija pacientams, sergantiems cistine fibroze.
- Jeigu skrandyje ir virškinamajame trakte jaučiamas neįprastas diskomfortas arba pasikeitus simptomams, atsargumo sumetimais būtina pasitikrinti pas gydytoją, kad būtų išvengta galimo žarnyno pažeidimo. Tai ypač pasakytina apie pacientus, vartojančius daugiau nei 10 000 vienetų lipazės vienam kg kūno svorio per dieną.
- Šiame vaistiniame preparate yra aktyvių fermentų, kurie, patekę į burnos ertmę, pavyzdžiui, kramtydami, gali pažeisti gleivinę (pavyzdžiui, gali susidaryti burnos gleivinės opos). Todėl vartodami Mezim® forte 10 000 būtinai nurykite visą.

Mezim® forte 10 000 sudėtyje yra laktozės
Jei netoleruojate kai kurių cukrų, Mezim® forte 10 000 vartokite tik pasitarę su gydytoju.

Vaistų ir kitų vaistų vartojimas

Jeigu šiuo metu vartojate, neseniai vartojote arba galbūt vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant gatavus vaistus, kuriuose yra kasos miltelių, gali sumažėti folio rūgšties absorbcija (folio rūgštis kraujyje), todėl gali prireikti papildomos folio rūgšties.
Kartu vartojant Mezim® forte 10 000, gali susilpnėti veikliųjų medžiagų akarbozės ir miglitolio (geriamųjų vaistų nuo diabeto) hipoglikeminis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pakankamos Mezim® forte 10 000 vartojimo nėščioms moterims patirties nėra. Kalbant apie nėštumą, vaisiaus vystymąsi, gimdymą ir postnatalinį vystymąsi, duomenų, gautų atliekant eksperimentus su gyvūnais, nepakanka. Galimos rizikos vartojant vaistą žmonėms, buvimas nenustatytas. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Mezim® forte 10 000 vartoti negalima, nebent gydantis gydytojas nuspręstų, kad tai būtina.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti mechanizmus

Mezim® forte 10 000 neveikia arba turi nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti mechanizmus.

Kaip vartoti vaistą

Šį vaistą visada reikia vartoti griežtai laikantis nurodymų šiame pakuotės lapelyje arba taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė:
2-4 tabletės Mezim® forte 10 000 vienam valgiui (atitinka 20 000-40 000 TV lipazės vienam valgiui).
Mezim® forte 10 000 dozė nustatoma atsižvelgiant į esamų virškinimo sutrikimų sunkumą. Reikiama dozė taip pat gali būti didesnė nei nurodyta.
Dozės didinimas turi būti atliekamas siekiant sumažinti simptomų sunkumą (pvz., steatorėja, skrandžio skausmas) ir tik prižiūrint gydytojui.
Neviršykite 15 000–20 000 lipazės vienetų paros fermento dozės kilogramui kūno svorio. Fermentų dozė neturi viršyti tos, kuri būtina pakankamam riebalų pasisavinimui, ypač pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Taikymo būdas
Mezim® forte 10 000 nuryjamas nepažeistas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (vandens ar sulčių) valgio metu. Pasirūpinkite, kad tabletės būtų nurytos nepažeistos, nes kramtant Mezim® forte 10 000 veiksmingumas mažėja, o jose esantys fermentai po išsiskyrimo gali pažeisti burnos gleivinę. Po to gerkite daug skysčių (vandens ar sulčių).
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė neribojama. Mezim® forte 10 000 vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos ir ją nustato gydytojas. Pasakykite gydytojui, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei manote, kad Mezim® forte 10 000 veikia per stipriai arba per silpnai.
Jeigu išgėrėte daugiau Mezim® forte 10 000 nei reikia
Po to gerkite daug skysčių ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Labai didelės kasos miltelių dozės, ypač pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje (hiperurikemija) ir šlapime (hiperurikozurija).
Pamiršus pavartoti Mezim® forte 10 000
Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, bet tęskite gydymą, kaip nurodyta.
Mezim® forte 10 000 sustabdymas
Jei nustosite vartoti Mezim® forte 10 000 per anksti arba nutrauksite gydymą, visiškai tikėtina, kad simptomai vėl pasireikš. Pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikšmingas šalutinis poveikis arba simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, ir priemonės, kurių reikia imtis, jei jie atsiranda:
Jeigu pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite Mezim® forte 10 000 vartojimą ir, jei įmanoma, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jis nuspręs dėl tolesnės terapijos.
Šalutinis poveikis, kuris pasireiškia labai retai (mažiau nei 1 atvejis iš 10 000 pacientų)
- viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas
- greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė, čiaudulys, ašarojančios akys, dusulys dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo (bronchų spazmas), greitas kvėpavimas
- alerginės reakcijos, atsirandančios virškinamajame trakte
- pacientams, sergantiems cistine fibroze, vartojusiems dideles kasos miltelių dozes, aprašyti plonosios žarnos / apendikso srities ir kylančiosios gaubtinės žarnos spindžio susiaurėjimo atvejai. Šis susiaurėjimas gali sukelti žarnyno nepraeinamumą (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Šalutinio poveikio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas remiantis turimais duomenimis):
- Pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali padidėti šlapimo rūgšties išsiskyrimas su šlapimu – ypač išgėrus dideles kasos miltelių dozes. Todėl pacientams, sergantiems cistine fibroze, prieš pradedant gydymą rekomenduojama ištirti šlapimo rūgšties kiekį šlapime, kad sumažėtų šlapimo rūgšties akmenų susidarymo rizika.
Azorubinas gali sukelti alergines reakcijas.

Lipazės aktyvumas 10 000 TV Ph. Eur./tab.
Amilazės aktyvumas ne mažesnis kaip 7500 TV Ph. Eur./tab.
Proteazės aktyvumas ne mažesnis kaip 375 TV Ph. Eur./tab.
Pagalbiniai komponentai:
Pagrindinis: laktozės monohidratas; mikrokristalinė celiuliozė; bevandenis koloidinis silicio dioksidas; krospovidonas; magnio stearatas (Ph. Eur.) [daržovių].
Apvalkalas: hipromeliozė; metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) 30% dispersija; trietilo citratas; talkas; simetikono emulsija, susidedanti iš simetikono, metilceliuliozės, sorbo rūgšties (Ph. Eur.), vandens; makrogolis 6000; karmeliozės natrio druska; polisorbatas 80 [daržovių]; azorubinas (dažiklis E 122); titano dioksidas (dažiklis E 171); natrio hidroksidas.

Kaip atrodo vaistas ir jo pakuotės turinys

Tabletės, dengtos žarnyne, yra rausvos spalvos, beveik plokščiu paviršiumi ir nuožulniais kraštais.
Lizdinės plokštelės supakuotos kartu su lapeliu į kartoninę dėžutę.
Originalioje pakuotėje yra:
1 lizdinė plokštelė po 10 tablečių ir lapelis
2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių ir lapelis
5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių ir lapelis
10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių ir lapelis
Ne visų dydžių pakuotės gali būti parduodamos.

Informacija apie gamintoją / pareiškėją
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlynas
Vokietija
Menarini – Von Heiden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Drezdenas
Vokietija

Mezim forte 10000

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Enterinės dengtos tabletės

Junginys

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga - pankreatinas 125 mg su minimaliu lipazės aktyvumu 10 000 U EF, amilazės 7 500 U EF, proteazės 375 U EF

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, A tipo krospovidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

filmo kompozicija: metakrilo rūgšties ir etakrilato kopolimeras (1:1), simetikono emulsija 30% (sausoji masė), hipromeliozė, trietilo citratas, talkas, makrogolis 6000, karmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, titano dioksidas, titano dioksidas (E171). (E 122).

apibūdinimas

Enterinės plėvele dengtos tabletės. Rožinės spalvos, nuožulniais kraštais ir beveik lygiagrečiais paviršiais, apie 4,0 ± ,2 mm aukščio.

Farmakoterapinė grupė

Virškinimą skatinančios priemonės, įskaitant fermentų preparatus. Virškinimo fermentų preparatai. Pankreatinas.

ATX kodas А09АА02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas

Milteliai iš kasos nepasisavinami virškinamajame trakte, o pasišalina su išmatomis, didžioji jų dalis sunaikinama arba denatūruojama skrandžio sulčių ar bakterijų.

Biologinis prieinamumas

Tablečių enterinė danga apsaugo rūgštims jautrius fermentus nuo skrandžio sulčių inaktyvavimo, kai jie patenka per skrandį. Tik pasiekus neutralią arba silpnai šarminę aplinką plonojoje žarnoje, ištirpus apvalkalui, fermentai išsiskiria. Kadangi milteliai iš kasos nėra absorbuojami, duomenų apie jų farmakokinetiką ir biologinį prieinamumą nėra.

Kasos miltelių veiksmingumą lemia galeninės formos fermentų išsiskyrimo laipsnis ir greitis, todėl jie atitinka šią galeninę formą.

Farmakodinamika

Mezim® forte 10 000 sudėtyje yra pankreatino. Pankreatinas yra žinduolių, dažniausiai kiaulių, kasos milteliai, kuriuose kartu su išskiriamais kasos fermentais lipaze, alfa amilaze, tripsinu ir chimotripsinu yra ir kitų fermentų. Pankreatine taip pat yra kitų susijusių medžiagų, kurios neturi fermentinio aktyvumo.

Virškinimo efektyvumą lemia fermentų aktyvumas, kaip ir galeninę formą. Lemiamas veiksnys yra lipazės fermentinis aktyvumas, taip pat tripsino kiekis, o amilolizinis aktyvumas svarbus tik gydant cistinę fibrozę, nes net ir sergant lėtiniu pankreatitu polisacharidų skaidymas nesutrikdomas.

Kasos lipazė skaido riebalų rūgštis iš triacilglicerido molekulės 1 ir 3 padėtyse. Susidariusios laisvosios riebalų rūgštys ir 2-monogliceridai greitai absorbuojamos daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje, dalyvaujant tulžies rūgštims. Gyvūnų kasos lipazė, kaip ir žmogaus lipazė, nėra atspari rūgštims; jo lipolitinė funkcija yra negrįžtamai inaktyvuota, kai pH vertė yra mažesnė nei 4. Todėl Mezim® forte 10 000 gaminamas enterinėje vaisto formoje.

Tripsinas aktyvuojamas iš tripsinogeno autokataliziniu būdu arba enterokinazės būdu plonojoje žarnoje ir sukelia kitų proteolitinių fermentų aktyvavimą. Kaip ir endopeptidazė, ji skaido peptidinius ryšius, kuriuose dalyvauja lizinas ir argininas, ir taip leidžia aminorūgščių ir mažų peptidų proteolizę kartu su kitais fermentais, skaidydama peptidinius ryšius. Alfa-amilazė, kaip ir endoamilazė, labai greitai skaido gliukozės turinčius polisacharidus, todėl jos aktyvumo dažniausiai pakanka net ir labai pablogėjus su liga susijusiam kasos sekreciniam aktyvumui.

Naudojimo indikacijos

Virškinimo sutrikimai, kuriuos lydi virškinimo sutrikimai ir kurie atsiranda dėl to, kad dvylikapirštėje žarnoje trūksta arba nėra kasos fermentų susidarymo, išsiskyrimo ar aktyvumo. Tai gali būti dėl:

bet kokios kilmės lėtinis pankreatitas (alkoholinis, trauminis, autoimuninis, paveldimas, medicininis, tropinis kalcifikacinis, idiopatinis);

cistinė fibrozė,

kasos latako susiaurėjimas, pavyzdžiui, esant navikui ar tulžies akmenims,

visiška arba dalinė kasos rezekcija ir pankreatoduodenektomija,

pagreitėjęs maisto masių patekimas per žarnyną dėl skrandžio ar plonosios žarnos rezekcijos, su padidėjusiu jaudrumu arba žarnyno infekcijomis,

sunkiai virškinamų daržovių, riebaus ir nepažįstamo maisto vartojimas, dėl kurio atsiranda maistinių medžiagų malabsorbcija ir dispepsija

kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai,

celiakija,

uždegiminė žarnyno liga (ypač Krono liga),

cukrinis diabetas.

Dozavimas ir vartojimas

2-4 tabletės (atitinka 20 000 - 40 000 vnt. Ph. Eur. lipazės).

Mezim® forte 10 000 dozė nustatoma atsižvelgiant į esamo kasos nepakankamumo sunkumą. Įprasta rekomenduojama dozė yra 20 000–40 000 TV Ph lipazė. Euras. per valgį, bet gali būti padidintas. Gydymo Mezim® forte 10 000 tikslas – pasiekti arba palaikyti normalų kūno svorį ir normalizuoti tuštinimosi dažnį ar išmatų konsistenciją. Dozę galima didinti tik prižiūrint gydytojui ir siekiant sumažinti simptomų (pvz., steatorėjos, skrandžio skausmo) sunkumą.

Neviršykite fermentų paros dozės, kuri yra 15 000 - 20 000 vienetų lipazės kilogramui kūno svorio.

Neviršykite fermentų dozės, reikalingos pakankamam riebalų pasisavinimui, atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį, ypač pacientams, sergantiems cistine fibroze.

Mezim forte 10 000 reikia nuryti visą, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio, geriausia valgio viduryje.

Vartodami būtinai nurykite Mezim® forte 10 000 visą, nes kramtant gali sumažėti jo veiksmingumas, o preparate esantys fermentai, patekę į burnos ertmę, gali pažeisti pastarojo gleivinę.

Taikymo trukmė

Mezim  forte 10 000 vartojimo trukmė neribojama. Tai priklauso nuo ligos eigos ir nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai ( 1/10)

Tiesioginio tipo alerginės reakcijos (pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, čiaudulys, ašarojimas, bronchų spazmas, dusulys), padidėjusio jautrumo reakcijos virškinimo trakte.

Viduriavimas, diskomfortas pilve, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas

Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojusiems dideles kasos miltelių dozes, aprašyti striktūrų susidarymo ileocekalinėje žarnoje ir kylančiosios gaubtinės žarnos atvejai.

Dažnis nežinomas

Azorubinas (E 122) gali sukelti alergines reakcijas.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Pacientams, sergantiems cistine fibroze, ypač vartojant dideles kasos miltelių dozes, gali padidėti šlapimo rūgšties išsiskyrimas su šlapimu. Todėl šiems pacientams reikia ištirti šlapimo rūgšties kiekį šlapime, kad nesusidarytų šlapimo rūgšties akmenų.

Jei jaučiate neįprastą diskomfortą pilve arba pasikeičia simptomai, kaip atsargumo priemonę turite atlikti tyrimą, kad išvengtumėte žarnyno pažeidimo. Tai ypač pasakytina apie pacientus, vartojančius daugiau nei 10 000 vienetų lipazės vienam kg kūno svorio per dieną.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Ūminis pankreatitas arba lėtinis pankreatitas ūminėje fazėje. Tačiau epizodinis vaisto vartojimas leidžiamas paūmėjimo fazėje, kai plečiasi dieta, jei virškinimo sutrikimai išlieka.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų

Asmenys, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, laktazės fermento trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

Vaistų sąveika

Folio rūgštis

Vartojant gatavus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kasos miltelių, gali sumažėti folio rūgšties absorbcija, todėl gali prireikti papildomos folio rūgšties.

akarbozė, miglitolis

Akarbozės ir miglitolio, geriamųjų vaistų nuo diabeto, veikimas gali susilpnėti kartu vartojant Mezim® forte 10 000.

Specialios instrukcijos

Žarnyno nepraeinamumas yra žinoma komplikacija pacientams, sergantiems cistine fibroze. Todėl, esant simptomams, primenantiems žarnyno nepraeinamumą, reikia įvertinti ir žarnyno susiaurėjimo tikimybę.

Mezym forte 10 000 sudėtyje yra aktyvių fermentų, kurie, patekę į burnos ertmę, pavyzdžiui, kramtydami, gali pažeisti burnos gleivinę (susidarant opoms). Todėl vartodami Mezim® forte 10 000 būtinai nurykite visą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie Mezim® forte 10 000 vartojimą nėščioms moterims. Kalbant apie poveikį nėštumui, embriono/vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi, duomenų, gautų iš eksperimentų su gyvūnais, nepakanka. Todėl galimas pavojus žmonėms nežinomas. Atsižvelgiant į tai, nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti Mezim® forte 10 000, išskyrus atvejus, kai tai yra būtina.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Mezim  forte 10 000 neveikia arba turi nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti mechanizmus.

Perdozavimas

Yra pranešimų, kad vartojant labai dideles dozes, ypač pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujo serume ir šlapime.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 tablečių lizdinėje plokštelėje iš minkštos aliuminio folijos, padengtos polivinilchlorido ir poliamido plėvele, ir kieta aliuminio folija.

1, 2, 5 arba 10 kontūrinių pakuočių kartu su naudojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedama į sulankstomą kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Per prekystalį

Gamintojas / Rinkodaros teisės turėtojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glieniker Weg 125 12489 Berlynas, Vokietija

Pakavimo organizavimas

Menarini – Von Heiden GmbH, Vokietija

Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas:

UAB "Berlin-Chemie AG" atstovybė Kazachstano Respublikoje

Telefono numeris: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

fakso numeris: +7 727 2446180

Elektroninio pašto adresas: Kazachstanas@ Berlynas- chemija. com

Išleidimo forma

Tabletes

Junginys

;Pankreatinas 137,5 mg, minimalus fermentinis aktyvumas: lipazės 10 000 TV Ph.Eur, amilazė 7500 IU Ph.Eur, proteazės 375 IU Ph.Eur. Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearvidatas; Korpuso sudėtis: hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) dispersija 30% (sausoji masė), trietilo citratas, titano dioksidas (E171), talkas, simetikono emulsija 30% (sausoji masė), makrogolis 6000, karmeliozės natrio druska , polisorbatas 80 , azorubino lakas (E122), natrio hidroksidas.

Farmakologinis poveikis

Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimą. Pankreatinas yra kiaulių kasos milteliai, kuriuose kartu su egzokrininiais kasos fermentais – lipaze, amilaze, proteaze, tripsinu ir chimotripsinu yra ir kitų fermentų. Kasos fermentai, kurie yra vaisto dalis, palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, o tai lemia pilnesnį jų pasisavinimą plonojoje žarnoje. Tripsinas slopina stimuliuojamą kasos sekreciją, suteikdamas analgetinį poveikį. Didžiausias fermentinis vaisto aktyvumas stebimas praėjus 30-45 minutėms po išgėrimo.

Farmakokinetika

Mezim forte 10000 tabletės yra padengtos rūgštims atsparia danga, kuri netirpsta veikiama skrandžio druskos rūgšties ir taip apsaugo preparate esančius fermentus nuo inaktyvavimo. Apvalkalas ištirpsta ir išsiskiria fermentai, kai pH vertė yra artima neutraliam arba šiek tiek šarminiam.

Indikacijos

Pakaitinė terapija esant egzokrininiam kasos nepakankamumui (įskaitant lėtinį pankreatitą, cistinę fibrozę) - lėtinės uždegiminės ir degeneracinės skrandžio, žarnyno, kepenų, tulžies pūslės ligos - būklės po virškinimo trakto rezekcijos ar švitinimo, kartu su maisto virškinimo sutrikimu, vidurių pūtimu, viduriavimas (kaip sudėtinės terapijos dalis) - funkcinio pobūdžio virškinamojo trakto sutrikimas (esant žarnyno infekcinėms ligoms, dirgliosios žarnos sindromui ir kt.) - pagerinti maisto virškinimą pacientams, kurių virškinimo trakto funkcija normali, esant mitybos klaidos – pasiruošimas rentgeno ir ultragarsiniams organų pilvo ertmės tyrimams.

Kontraindikacijos

- ūminis pankreatitas; - lėtinio pankreatito paūmėjimas; - padidėjęs jautrumas pankreatinui ar kitiems vaisto komponentams; - paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas; - vaikų amžius iki 3 metų (nedaloma vaisto forma).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra pakankamai duomenų apie kasos fermentų vartojimą žmonėms nėštumo ir žindymo laikotarpiu, Mezim forte 10000 galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto Mezim forte 10000 dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir maisto sudėtį. Jei nenurodyta kitaip, vidutinė vienkartinė dozė suaugusiems yra 2-4 tabletės. Mezim forte 10000 už valgį. Pusę ar trečdalį vienos dozės rekomenduojama išgerti valgio pradžioje, o likusią dalį – valgio metu. Vaistas vartojamas per burną, nekramtant ir geriant pakankamą kiekį skysčio. Galima padidinti dozę, kuri turėtų būti atliekama tik prižiūrint gydytojui, sutelkiant dėmesį į simptomų susilpnėjimą (pavyzdžiui, steatorėja, pilvo skausmas). Didžiausia paros dozė – 15000-20000 IU Ph.Eur. lipazės/kg kūno svorio. Vaikams gydytojas nustato dozavimo režimą, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir maisto sudėtį – 500-1000 TV Ph.Eur. lipazės/kg vaiko kūno svorio kiekvieno valgio metu. Gydymo trukmė gali svyruoti nuo kelių dienų (esant virškinimo sutrikimams, mitybos klaidoms) iki kelių mėnesių ir net metų (jei būtina nuolatinė pakaitinė terapija).

Šalutiniai poveikiai

; Šalutinio poveikio ar komplikacijų išsivystymo nenustatyta net ilgai ir reguliariai vartojant Mezim forte 10000 pacientams, kurių kasos funkcija sutrikusi. Kai kuriais atvejais po pankreatino vartojimo gali išsivystyti alerginės reakcijos; retai - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas, diskomfortas epigastriniame regione. Pavieniais atvejais pacientams, sergantiems cistine fibroze, ilgai vartojant dideles vaisto dozes, gali išsivystyti hiperurikozurija (padidėti šlapimo rūgšties kiekis kraujo plazmoje), susiformuoti striktūros ileocekalinėje srityje ir kylančioje storojoje žarnoje. .

Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimo ir apsinuodijimo vaistu atvejus nėra. Galima: hiperurikozurija. hiperurikemija, vaikams - vidurių užkietėjimas. Gydymas: vaistų nutraukimas, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra pankreatino, galima sumažinti folio rūgšties absorbciją. Hipoglikeminių vaistų (akarbozės, miglitolio) poveikis gali susilpnėti, kai jie vartojami kartu su pankreatinu. Kartu vartojant pankreatiną su geležies preparatais, pastarųjų absorbcija gali sumažėti. Kartu vartojant antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato ir (arba) magnio hidroksido, gali sumažėti vaisto veiksmingumas.

Specialios instrukcijos

Ūminio pankreatito arba lėtinio pankreatito paūmėjimo (paūmėjimo susilpnėjimo stadijoje) metu, laikantis atkuriamosios dietos, Mezim forte 10000 patartina skirti esant esamam ar likusiam kasos nepakankamumui. Mezim forte 10000, atsižvelgiant į kietą nedalomą vaisto formą, yra draudžiamas vaikams iki 3 metų amžiaus. Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus: Mezim forte 10000 neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir gebėjimui suvokti ar įvertinti situaciją.

Fermentinis preparatas, skatinantis virškinimo procesą – Mezim. Naudojimo instrukcijose nurodyta gerti tabletes, įskaitant Forte 10 000 ir 20 000 pacientų virškinimo sutrikimų profilaktikai ir gydymui. Pacientų atsiliepimai ir gydytojų rekomendacijos teigia, kad šis vaistas padeda gydyti pankreatitą, cistinę fibrozę.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistinės gauna:

• Dengtos tabletės (Mezim) 20000.
• Dengtos tabletės (Mezim Forte 10000).

Supakuota į lizdines plokšteles po 20 vienetų kartoninėje dėžutėje, kurioje yra instrukcijos su išsamiu aprašymu.

Kiekvienoje tabletėje yra pankreatino, kuris atitinka amilazės, lipazės, proteazės kiekį.

Kas padeda Mezim (Forte)?

Tabletės skirtos virškinimui gerinti. Jų naudojimo indikacijos yra šios:

• funkciniai sutrikimai, kuriuos lydi pagreitėjęs žarnyno turinio judėjimas.
• dispepsija;
• su šiais sutrikimais susijęs vidurių pūtimas;
• riebaus, sunkiai virškinamo, neįprasto maisto vartojimas vienu metu.

Nuo ko padeda Mezim Forte 10000 tabletės? Vaistas skiriamas:

• vidurių pūtimas, žarnyno sutrikimai;
• pasiruošimas ultragarso ar rentgeno diagnostikos tyrimams;
• riebaus, sunkiai virškinamo, neįprasto maisto vartojimas vienu metu;
• būklės po to, kai vienu metu buvo pašalintos plonosios žarnos ir skrandžio dalys;
• funkciniai sutrikimai, kuriuos lydi pagreitėjęs žarnyno turinio judėjimas;
• ligos, kurias lydi virškinimo sutrikimai dėl nepakankamos kasos reikalingų fermentų sekrecijos.

Kada skiriamas Mezim 20000? Vaistas yra veiksmingas:

• būklės po išvardytų organų švitinimo ar rezekcijos, jeigu kartu su šiomis ligomis yra maisto virškinimo sutrikimai, viduriavimas, vidurių pūtimas;
• pašalinti mitybos klaidų pasekmes ir pagerinti virškinimą pacientams, kurių kasos funkcija normali;
• kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas;
• pacientų paruošimas ultragarso ar rentgeno diagnostikos tyrimams;
• virškinamojo trakto funkciniai sutrikimai (infekcinės žarnyno ligos, dirgliosios žarnos sindromas);
• lėtinės uždegiminės-distrofinės kepenų, žarnyno, tulžies pūslės, skrandžio ligos.

Naudojimo instrukcijos

Mezim tabletės

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į virškinimo sutrikimo laipsnį. Suaugusiems: 1-2 tabletės prieš valgį nekramtant ir negeriant vandens. Jei reikia, papildomai išgerkite 1-4 tabletes valgio metu

Vaikams vaistas vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas. Gydymo trukmė gali skirtis nuo kelių dienų (jei virškinimo procesas sutrikęs dėl mitybos klaidų) iki kelių mėnesių ar metų (jei reikia nuolatinės pakaitinės terapijos).

Mezim Forte

Vidutinė vienkartinė dozė suaugusiems yra 1-2 tabletės valgio metu. Gydymo trukmė gali skirtis nuo vienos dozės ar kelių dienų (jei virškinimo procesas sutrikęs dėl mitybos klaidų) iki kelių mėnesių (jei būtina nuolatinė pakaitinė terapija). Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Kaip vartoti Mezim 20000?

Vaistas geriamas valgio metu, užsigeriant dideliu kiekiu šilto vandens (tabletės nuryjamos sveikos, nekramtytos). Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Jei nenurodyta kitaip, suaugusieji turi vartoti 1–2 tabletes. Padidinkite dozę, sutelkdami dėmesį į simptomų susilpnėjimą ir tik prižiūrint gydytojui. Draudžiama viršyti dozę, viršijančią 15-20 tūkstančių eurų. ūkis. vienetų lipazės/kg.

Gydymas gali trukti nuo kelių dienų (su mitybos klaidomis ar virškinimo sutrikimais) iki kelerių metų (jei pacientui reikalinga pakaitinė fermentų terapija).

farmakologinis poveikis

Kasos fermentai (lipazė, amilazė ir proteazės) yra vaisto Mezim (Forte) dalis. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistas normalizuoja virškinimo procesą ir pagerina riebalų, baltymų ir angliavandenių pasisavinimą žarnyne. Fermentinės medžiagos turi kompensacinį poveikį, papildo natūralių kasos fermentų trūkumą.

Mezim Forte vartojimas suteikia amilolizinį, lipolitinį ir proteolitinį farmakologinį poveikį. Preparato sudėtyje esantis tripsinas pasižymi analgeziniu (skausmą malšinančiu) poveikiu, slopina stimuliuojamą kasos sekreciją.

Tabletes nuo skrandžio sulčių poveikio apsaugo apvalkalas, kuris ištirpsta šarminėje žarnyno aplinkoje, išskirdamas kasos fermentus. Didžiausias farmakologinis vaisto poveikis pasireiškia praėjus 30-45 minutėms po vartojimo.

Kontraindikacijos

Prieš naudodami vaistą, turėtumėte atidžiai išstudijuoti instrukcijas, nes Mezim forte turi tam tikrų apribojimų ir kontraindikacijų:

• Ūminis pankreatitas.
• Individualus padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
• Pankreatito ar kitų lėtinių virškinamojo trakto ligų paūmėjimas.

Šalutiniai poveikiai

Mezim vartojimas gali sukelti tokį nepageidaujamą poveikį kaip alerginės reakcijos, diskomfortas epigastriniame regione, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas. Ilgai vartojant vaistą, gali išsivystyti hiperurikozurija (padidėti šlapimo rūgšties kiekis šlapime).

Vaikams nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Iki šiol nėra informacijos apie Mezim Forte vartojimą nėštumo metu. Tačiau kai kuriais atvejais vaistą galima vartoti šiuo laikotarpiu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už riziką vaikui.

Vaistą galima skirti žindymo laikotarpiu. Paprastai gydymas šiuo atveju nereikalauja nutraukti žindymo. Galima duoti vaikams.

Specialios instrukcijos

Terapinis Mezim forte poveikis bus didesnis, jei pacientas derins gydymą su dieta, iš dietos neįtraukdamas aštraus, riebaus, kepto maisto, prieskonių, prieskonių ir alkoholio.

Jaunesniems nei 12 metų asmenims šis vaistinis preparatas vartojamas atsargiai, nes nepakanka klinikinės patirties, dozę nustato gydytojas. Mezim forte neturi įtakos centrinės nervų sistemos veiklai ir neslopina psichomotorinių reakcijų greičio. Net ir ilgai gydant, vaistas nesukelia priklausomybės pacientams.

vaistų sąveika

Gydant pankreatino turinčius preparatus, gali sumažėti folio rūgšties pasisavinimas, todėl gali tekti papildomai patekti į organizmą.

Kartu vartojant Miglitol arba Acarbose, pastarųjų hipoglikeminis poveikis gali susilpnėti.

Mezim analogai

Pagal struktūrą nustatomi analogai:

Pranešimo peržiūros: 529

Mezim forte: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Mezim forte yra fermentų preparatas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Mezim forte tiekiamas dengtų tablečių pavidalu: rausvos, plokščios cilindrinės, praktiškai lygiagrečiais paviršiais; tabletės kraštas yra nuožulnus; pankreatinui būdingo kvapo (20 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 4 arba 5 lizdinės plokštelės).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: pankreatinas, turintis minimalų fermentinį aktyvumą dėl lipazės kiekio - 3500 TV Ph. Eur (Europos farmakopėjos fermento veikimo vienetas), amilazė - 4200 IU Ph. Eur, proteazės - 250 U Ph. EURAS;
• pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas);
• apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, hipromeliozė, poliakrilatas (30 % dispersija sausos masės pavidalu), simetikonas (sausa masė 30 % emulsijos), talkas, azorubino lakas (E 122), titano dioksidas (E 171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Farmakologinis Mezim forte veikimas yra skirtas papildyti kasos fermentų trūkumą, dėl kurio kompensuojamas jo egzokrininės funkcijos nepakankamumas.

Pankreatiną sudarantys fermentai (lipazė, amilazė ir proteazė) palengvina riebalų, angliavandenių ir baltymų virškinimą bei pilnesnį jų pasisavinimą plonojoje žarnoje.

Naudojimo indikacijos

• lėtinė pankreatito forma, cistinė fibrozė – kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumui kompensuoti;
• lėtinės skrandžio, žarnyno, kepenų, tulžies pūslės uždegiminės-distrofinės ligos;
• kaip kompleksinės terapijos dalis esant būklei po virškinimo sistemos rezekcijos ar švitinimo, kartu su sutrikusiu maisto virškinimu, viduriavimu, vidurių pūtimu;
• pasiruošimas ultragarsiniam ar rentgeno pilvo organų tyrimui;
• mitybos netikslumai pacientams, kurių virškinamojo trakto veikla normali – siekiant pagerinti maisto virškinimą.

Kontraindikacijos

• lėtinio pankreatito paūmėjimo laikotarpis;
• ūminis pankreatitas;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nėštumo metu Mezim forte reikia vartoti atsargiai.

Mezim forte vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės geriamos prieš valgį, nuryjamos nepažeistos ir nuplaunamos vandeniu.

Dozę paskiria gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į klinikines paciento indikacijas.

Rekomenduojama dozė suaugusiems: 1-2 vnt. prieš kiekvieną valgį. Pacientams, kuriems yra didelis virškinimo sutrikimas, prireikus papildomai skiriama nuo 1 iki 4 vnt.

Virškinimo sutrikimų, atsiradusių dėl mitybos klaidų, gydymo kurso trukmė gali būti nuo 1 iki kelių dienų, kai vaistas skiriamas kaip nuolatinė pakaitinė terapija – mėnesiai ar metai.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Mezim forte, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis kaip diskomfortas epigastriniame regione, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas ir alerginės reakcijos.

Naudojant dideles vaisto dozes cistinei fibrozei gydyti, pasitaiko pavienių striktūrų susidarymo ileocekalinėje srityje atvejų.

Ilgai vartojant dideles pankreatino dozes, padidėja šlapimo rūgšties kiekis kraujo plazmoje ir gali išsivystyti hiperurikozurija.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nenustatyti.

Specialios instrukcijos

Patartina skirti vaistą ūminio pankreatito susilpnėjimo arba lėtinio pankreatito paūmėjimo stadijoje atkuriamosios dietinės mitybos laikotarpiu.

Atsižvelgiant į kietą nedalomą Mezim forte dozavimo formą, nerekomenduojama jo skirti vaikams iki 3 metų.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Remiantis instrukcijomis, Mezim forte neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartojimo nėštumo metu saugumo laipsnis nebuvo iki galo ištirtas. Todėl Mezim forte vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik tuo atveju, jei laukiamas gydomasis poveikis mamai, pasak gydytojos, viršija galimą grėsmę vaisiui.