Mirena sunkūs bėrimai ant kūno. Hormoninė IUD: privalumai ir trūkumai

Ginekologinėje praktikoje intrauteriniai prietaisai (IUD) buvo naudojami ilgą laiką. Jie daugiausia sudaryti iš vario ir sidabro. Šiuo metu ypač išpopuliarėjo naujausios kartos hormoninė spiralė Mirena. Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, galime daryti išvadą: spiralė įsitvirtino kaip patikima kontraceptinė ir gydomoji priemonė, kuri išskiria ją iš visų kitų IUD.

Prieš įsigydama nepigią hormoninę sistemą, moteris turi pasverti pliusus ir minusus, natūralu, jei spiralę siūlė montuoti gydytojas. Toks prietaisas dedamas tik esant indikacijai, nes jis ne tik apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir atlieka gydomąją funkciją.

Todėl tik atlikus išsamų diagnostinį tyrimą sprendžiamas hormoninės sistemos įrengimo ar uždraudimo klausimas. Kai kurios ligos, deja, yra kliūtis įdiegti spiralę.

Daugelio ginekologijos srities specialistų nuomonės sutampa, kad Mirena yra viena geriausių kontraceptikų ir gydomųjų bei profilaktinių priemonių, naudojamų ginekologinėms ligoms gydyti, kuri veikia tiesiogiai gimdoje.

Levonorgestrelis kasdien iš intrauterinės sistemos į gimdos ertmę išsiskiria mikrodozėmis. Vaistas praktiškai nepatenka į sisteminę kraujotaką, bet veikia tik gimdos viduje, plonindamas endometriumą.

Hormoninė spiralė montuojama 20 metų ir per šį laiką surinkta daug praktikuojančių gydytojų atsiliepimų apie šio kontracepcijos metodo privalumus ir trūkumus. Pažvelkime į juos atidžiau.

Mirena naudojimo privalumai pagal gydytojų atsiliepimus

Praktikuojantys ginekologai susistemino pacientų stebėjimus naudojant Mirena IUD ir nustatė pagrindinius privalumus:

• ilgalaikis spiralės naudojimas (5 metai);
• kontraceptinis poveikis pasireiškia pirmąją įrengimo dieną;
• apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo laipsnis yra 99–100%, todėl nereikia papildomų apsaugos priemonių;
• pašalinus spiralę, greitai atsistato reprodukcinė funkcija, moteris gali pastoti jau per pirmąjį menstruacinį ciklą;
• spiralę galima bet kada išimti moters pageidavimu (procedūra neskausminga);
• intymių santykių metu spiralė nesukelia diskomforto (jei pageidaujama, moteris gali paslėpti spiralės buvimą nuo savo partnerio);
• pagerėja seksualinio gyvenimo kokybė (baimė pastoti lytinių santykių metu praeina);
• dubens organų apsauga nuo uždegiminių procesų didinant gleivių klampumą gimdos kaklelio kanalo srityje;
• spiralės fone leidžiama vartoti kitus vaistus ir atlikti įvairaus profilio chirurgines operacijas;
• neturi įtakos apetitui;
• sumažėja menstruacijų skausmas;
• kraujo netekimas smarkiai sumažėja, kol išskyros visiškai išnyksta;
• didelis IUD veiksmingumas gydant endometriumo hiperplaziją, gimdos miomas ir endometriozę;
• galimybė naudoti IUD moterims, kurioms dėl medicininių priežasčių draudžiama naudoti kitus kontracepcijos metodus;
• kai kuriais atvejais padeda išvengti ginekologinių operacijų;
• apsauga nuo endometriumo vėžio procesų vystymosi.

Mirena trūkumai, pasak gydytojų

Paprastai šalutinis poveikis pasireiškia pirmą kartą po IUD įdėjimo. Dažniau šis laikotarpis svyruoja nuo kelių mėnesių iki šešių mėnesių. Kūnas prisitaiko prie spiralės. Bet koks svetimkūnis turi „susidraugauti“ su kūnu, tada neigiami simptomai palaipsniui išnyksta.

Pirmaisiais naudojimo metais spiralė kartais linkusi iškristi (ne daugiau kaip 7 proc. atvejų). To priežastis gali būti sunkios mėnesinės, kurios dar nespėjo normalizuotis veikiant levanorgestreliui.

Pirmaisiais mėnesiais pastebimas užsitęsęs tepimas dėl endometriumo (vidinio gimdos sluoksnio) plonėjimo. Todėl daugelis moterų pradeda panikuoti ir negali susitaikyti su nauja būkle. Dėl to kyla psichologinių problemų: atsiranda nervingumas, dirglumas.

Retais atvejais (ne daugiau kaip 5 proc.) montuojant spiralę gali prasidėti kraujavimas dėl gimdos kaklelio ar jo kūno pažeidimo. Taip yra dėl žemos sistemą montuojančio gydytojo kvalifikacijos.

Yra skundų dėl susiuvimo ar skausmingo skausmo gimdos srityje. Ši būklė atsiranda dėl IUD poslinkio arba individualaus padidėjusio jautrumo. Tokiais atvejais reikia pašalinti spiralę.

Dažnai Mirena sukelia galvos skausmus, migreną, depresiją, sumažėjusį libido ir nugaros skausmus, panašius į išialgiją. Yra skundų dėl plaukų slinkimo, spuogų ant veido ir nugaros. Alerginės reakcijos ir egzema pasireiškia labai retai.

Hormoninė spiralė negali apsaugoti nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, o kai kuriais atvejais pati išprovokuoja uždegiminį procesą gimdoje. Taip atsitinka esant individualiam netolerancijai ir jei spiralė buvo sumontuota nesilaikant aseptikos ir antisepsio taisyklių.

Svarbu! Jei kokiuose nors organuose yra priešnavikinių procesų, spiralės naudoti negalima.

Gydytojų teigimu, spiralė turėtų būti montuojama tik pagimdžiusioms ir vyresnėms nei 25 metų moterims. Apskritai Mirena pasižymi dideliu efektyvumu, o daugelis moterų neturi jokio šalutinio poveikio. Tai puikus būdas stabilizuoti proliferacinius procesus, ypač priešmenopauzėje, kai yra didelė rizika susirgti vėžiniais procesais moters lytinių organų srityje. Todėl šiandien Mirena laikoma geriausia terapine kontracepcija!

Šiuolaikiniai kontracepcijos metodai leidžia moteriai užkirsti kelią neplanuotam nėštumui ir taip išvengti su juo susijusių problemų. Tarp šiuolaikinių kontraceptikų įvairovės galima išskirti intrauterinį hormoninį prietaisą Mirena. Be pagrindinės paskirties, Mirena spiralė gali būti skiriama tam tikrų moterų lytinių organų ligų gydymui.

Intrauterinis prietaisas Mirena yra T formos rėmelio pavidalo, iš kurio (įdėjus į gimdos ertmę) į moters kraują kasdien patenka tam tikras kiekis hormono levonorgestrelio, pagrindinio bet kurios naujos kartos kontraceptiko komponento. Ši intrauterinė kontraceptinė priemonė turi daugiausia vietinį poveikį. „Mirena“ spiralė montuojama penkerius metus, po to pakeičiama nauja.

Veiksmo mechanizmas.
Hormoninės spiralės veikimo principas panašus į kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, hormoninių implantų ir kontraceptinių injekcijų veikimą. Veiksmu siekiama blokuoti ovuliacijos procesą (kiaušinio išsiskyrimą iš kiaušidės) ir sulėtinti gimdos gleivinės vystymąsi, taip apsunkinant apvaisinto kiaušinėlio implantaciją.

Metodo efektyvumas.
Mirena spiralė yra patikima ir efektyvi apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo priemonė, naudojant ilgą laiką. Kiekvienai tūkstančiui moterų, pradėjusių naudoti šią hormoninę spiralę, per pirmuosius metus buvo tik du neplanuoto nėštumo atvejai.

Vaisingumas atkuriamas pažodžiui iš karto po IUD pašalinimo. Labai retai moterų gebėjimas pastoti atsistato per ilgesnį laikotarpį po preparato vartojimo nutraukimo (per 3–6 mėnesius).

Pažymėtina, kad, kaip ir bet kuri kita hormoninės kontracepcijos priemonė, Mirena spiralė negali apsaugoti moters nuo lytiniu keliu plintančių ligų (LPL).

Šalutiniai poveikiai.
Paprastai Mirena hormoninio prietaiso šalutinis poveikis pasireiškia pirmaisiais mėnesiais po jo įvedimo. Palaipsniui jie visi išnyksta ir nereikalauja papildomo gydymo. Dažniausiai, pradėjusios vartoti, moterys pastebi tokį šalutinį poveikį:

• menstruacinio kraujavimo trukmės sumažėjimas (gali visai nebūti), taip pat jo intensyvumo sumažėjimas;
• spuogų atsiradimas;
• galvos skausmas;
• pykinimas;
• svorio priaugimas;
• galvos svaigimas;
• dažni nuotaikos pokyčiai;
• kiaušidžių cistos;
• padidėjęs pieno liaukų jautrumas.

Kalbant apie menstruacijų trukmę, reikia pažymėti, kad nustojus vartoti šį kontraceptiką viskas susidėlios į savo vietas.

Intrauterinės sistemos poveikis moterų sveikatai.
Mirena spiralė yra puiki priemonė užkirsti kelią uždegiminio pobūdžio dubens ligoms, geležies stokos mažakraujystei, be to, jos naudojimas žymiai sumažina riziką susirgti endometrioze, palengvina skausmingas menstruacijas (algomenorėją), taip pat gali sumažinti miomatinių mazgų dydį.

Hormoninio prietaiso „Mirena“ kaina svyruoja nuo devynių iki vienuolikos tūkstančių rublių, priklausomai nuo regiono. Palyginti su kontraceptinėmis tabletėmis, kurioms kas mėnesį (penkerius metus) teks išleisti vidutiniškai nuo septynių šimtų iki tūkstančio rublių, jų naudojimas ekonominiu požiūriu yra pelningesnis.

Kontraindikacijos.
Esant sunkioms ligoms, lėtinėms infekcijoms ar piktybiniams navikams, intrauterinio prietaiso Mirena naudojimas turi būti suderintas su specialistais.
Kitos kontraindikacijos naudoti šį kontracepcijos metodą yra šios:

• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• apatinių galūnių giliųjų venų trombozės istorija;
• piktybiniai gimdos ar gimdos kaklelio navikai;
• ankstesnis krūties vėžio gydymas;
• ligos, kurios atsiranda dėl padidėjusio jautrumo infekcijoms;
• uždegiminių dubens organų ligų buvimas;
• gimdos anomalijos (įgimtos ir įgytos);
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• šlapimo takų infekcijų buvimas;
• endometritas po gimdymo;
• gimdos kaklelio displazija;
• sepsinis abortas per paskutinius tris mėnesius (rimta gimdos infekcija aborto metu arba prieš pat ar po jo);
• kraujavimas iš gimdos dėl neaiškios priežasties;
• cervicitas;
• ūminės kepenų ligos (sunki cirozė, gelta, hepatitas) ir kepenų navikai.

Hormoninės spiralės įvedimo į gimdos ertmę sąlygos.
Įdiegti intrauterinius prietaisus turėtų tik patyręs gydytojas, kuris šią procedūrą atliko daugiau nei vieną kartą. Vaisingo amžiaus moterims Mirena spiralė, kaip kontracepcijos priemonė, įvedama į gimdos ertmę ne vėliau kaip per septynias dienas nuo menstruacinio ciklo pradžios. Kontracepcija pradedama vartoti vėliau tik patvirtinus, kad moteris nėra nėščia, ir jai savaitę rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (prezervatyvą). Pasibaigus galiojimo laikui, spiralę galima pakeisti kita bet kurią ciklo dieną.

Intrauterinis prietaisas po gimdymo įrengiamas ne anksčiau kaip po šešių savaičių, būtent tiek laiko reikia gimdos involiucijai. Jei po gimdymo ar subinvoliucijos sumažėja gimdos susitraukimų dažnis, būtina atmesti pogimdyminio endometrito išsivystymą ir atidėti spiralės įdėjimą, kol gimda visiškai atsistatys.

IUD į gimdos ertmę rekomenduojama montuoti po dirbtinio ar savaiminio aborto pirmąjį ir antrąjį trimestrą po septynių dienų, jei nėra infekcijos požymių.

Jei sunku įdiegti intrauterinę kontraceptiką arba procedūros metu ar po jos yra labai stiprus skausmas ar kraujavimas, tokiu atveju būtina atlikti fizinį ir ultragarsinį tyrimą, kad būtų išvengta gimdos perforacijos (mechaninio pažeidimo).

Mirenos pašalinimas.
Specialistas ištraukia intrauterinį prietaisą iš gimdos ertmės (pasibaigus jo galiojimo laikui) bet kurią menstruacijų dieną (jeigu yra reguliarus ciklas), suėmus žnyplėmis už siūlų ir švelniai traukdamas. Jei reikia tolimesnės kontracepcijos, moteriai tą pačią dieną suleidžiama nauja spiralė, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Jei menstruacijų metu spiralė nenuimama, likus savaitei iki šios procedūros moteris turi naudoti papildomą kontracepciją. Jei yra amenorėja, moteris turėtų naudoti barjerinę kontracepciją likus savaitei iki intrauterinio prietaiso išėmimo ir prieš menstruacijų pradžią.

Pašalinus Mirena intrauterinę sistemą, gydytojas turi įsitikinti jos vientisumu, nes jei ją pašalinant iškyla sunkumų, buvo atvejų, kai hormoninė elastomero šerdis nuslydo ant horizontalių T formos kūno žastų. kurią jie „paskandino“ šerdies viduje. Patvirtinus spiralės vientisumą, papildomų tyrimų ar intervencijų nereikia. Horizontaliose rankose esantys ribotuvai paprastai neleidžia šerdies visiškai atskirti nuo T formos korpuso.

Šiandien moksliškai įrodyta, kad galima saugiai naudoti dvi ar daugiau intrauterinių sistemų iš eilės.

Mirena vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Hormoninių kontraceptikų, įskaitant Mirena intrauterinį prietaisą, nėštumo metu arba įtarus nėštumą vartoti negalima. Jei pastojote naudojant intrauterinę sistemą (tai įmanoma, jei iškrenta siralis), sistemą reikia pašalinti, nes tai žymiai padidina savaiminio aborto ir priešlaikinio gimdymo riziką.

Neatsargus IUD pašalinimas ar gimdos zondavimas taip pat gali sukelti savaiminį abortą. Jei kontraceptiko nėra galimybės atsargiai išimti, kyla klausimas, ar tikslinga dirbtinai nutraukti nėštumą. Jei moteris šiuo atveju nenori darytis aborto, ji informuojama apie priešlaikinio gimdymo riziką ir galimas pasekmes vaikui. Ateityje tokį nėštumą reikės atidžiai stebėti. Pacientas taip pat turės informuoti gydytojus, jei atsiranda simptomų, galinčių komplikuoti nėštumą (įskaitant dieglius sukeliančius pilvo skausmus kartu su karščiavimu).

Manoma, kad Mirena vartojimas šešias savaites po gimimo neturi įtakos vaiko augimui ir vystymuisi. Monoterapija gestagenais neturi įtakos motinos pieno kokybei ir kiekiui.

Komplikacijos.
Šios intrauterinės kontracepcijos naudojimas labai retai sukelia problemų ir komplikacijų. Jei atsiranda kokių nors neįprastų simptomų, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad išvengtumėte tolesnių komplikacijų.

Naudojant Mirena hormoninį prietaisą, gali kilti komplikacijų: intrauterinės sistemos prolapsas, gimdos perforacija, infekcija ir negimdinis nėštumas.

Praradimas (išstūmimas).
IUD gali iš dalies arba visiškai iškristi iš gimdos ertmės. Šio reiškinio rizika yra labai didelė moterims, kurios nebuvo pagimdžiusios, naudojant šį kontracepcijos metodą per pirmuosius kelis vartojimo mėnesius. Tačiau yra atvejų, kai sistema atmetama vėlesniame naudojimo etape. Norint laiku pastebėti praradimą, reikia jas tikrinti kiekvieną menstruaciją keičiant įklotus ar tamponus.

Pastebėjus prolapsą, būtina papildomai naudoti prezervatyvą ir nedelsiant kreiptis į savo ginekologą. Dalinio prolapso atveju intrauterinė sistema visiškai pašalinama.

Perforacija.
Labai retai, bet vis dar pasitaiko atvejų, kai įvedimo metu spiralė pramuša gimdos sienelę. Paprastai šis faktas nedelsiant nustatomas ir ištaisomas. Jei tai nebuvo pastebėta, spiralė gali patekti į kitas dubens dalis ir pažeisti vidaus organus. Šiuo atveju, norint jį pašalinti, reikalinga chirurginė intervencija.

Infekcija.
Naudojant intrauterines kontraceptines priemones, yra tam tikra dubens infekcijos rizika, tačiau jos rizika žymiai sumažėja praėjus dvidešimt dienų po jų įvedimo į gimdos ertmę. Dubens infekcijas gali sukelti bakterijos, kurios patenka į gimdą spiralės įvedimo metu. Infekcija paprastai atsiranda per tris savaites po įdiegimo. Jei infekcija pastebima praėjus nurodytam laikui, labiau tikėtina, kad infekcija įvyko kontaktuojant su sergančiu partneriu.

Moksliniais tyrimais įrodyta, kad Mirena spiralė neprisideda prie dubens organų vystymosi ar nevaisingumo.

Intrauterinė terapinė sistema Mirena yra balta arba beveik balta hormono elastomero šerdis, esanti ant T formos korpuso ir padengta nepermatoma membrana, kuri tarnauja kaip savotiškas veikliosios medžiagos išsiskyrimo reguliatorius. T formos korpuso viename gale yra kilpa su pritvirtintu sriegiu, kad būtų pašalinta ritė ir dvi rankos. Mirena sistema yra įdėta į kreipiamąjį vamzdelį ir joje nėra matomų priemaišų. Vaistas tiekiamas steriliose lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš poliesterio arba TYVEK medžiagos, po 1 vnt.

farmakologinis poveikis

Intrauterinė sistema arba tiesiog Mirena IUD yra farmacinis vaistas, kurio pagrindą sudaro levonorgestrelis , kuri, palaipsniui išleidžiama į gimdos ertmę, turi vietinis gestageninis poveikis . Dėl aktyvaus terapinio agento komponento sumažėja endometriumo estrogeno ir progesterono receptorių jautrumas, kuris pasireiškia stipriu antiproliferaciniu poveikiu.

Atsiranda morfologiniai gimdos gleivinės pokyčiai ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnį jos ertmėje. Gimdos kaklelio kanalo gleivinė tampa žymiai tankesnė, o tai neleidžia spermai prasiskverbti į gimdą ir slopina atskirų spermatozoidų motorinius gebėjimus. Kai kuriais atvejais taip pat pastebimas ovuliacijos slopinimas.

Mirena naudojimas palaipsniui keičia charakterį menstruacinis kraujavimas . Pirmaisiais intrauterinio prietaiso naudojimo mėnesiais dėl endometriumo proliferacijos slopinimo gali padaugėti dėmių ir kraujingų išskyrų iš makšties. Vystantis terapinio agento farmakologiniam poveikiui, kai ryškus proliferacinių procesų slopinimas pasiekia maksimumą, prasideda menko kraujavimo laikotarpis, kuris dažnai virsta oligo- Ir amenorėja .

Praėjus 3 mėnesiams nuo Mirena vartojimo pradžios, moterų menstruacinio kraujo netekimas sumažėja 62-94%, o po 6 mėnesių - 71-95%. Šis farmakologinis gebėjimas pakeisti kraujavimo iš gimdos pobūdį naudojamas gydyti idiopatinė menoragija nesant hiperplazinių procesų moters lytinių organų membranose arba papildomų lytinių organų būklių, kurių neatskiriama patogenezės dalis yra ryškus hipokoaguliacija , nes vaisto veiksmingumas prilygsta chirurginiams gydymo metodams.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Įdiegus intrauterinę sistemą, farmacinis vaistas pradeda veikti nedelsiant, o tai pasireiškia laipsnišku išsiskyrimu. levonorgestrelis ir jo aktyvią absorbciją, apie kurią galima spręsti pagal jo koncentracijos pokyčius kraujo plazmoje. Greitis Aktyvaus komponento išsiskyrimas iš pradžių yra 20 mcg per dieną ir palaipsniui mažėja, po 5 metų pasiekia 10 mcg per dieną. Montuojama hormoninė IUD Mirena didelė vietinė ekspozicija , kuris suteikia veikliosios medžiagos koncentracijos gradientą kryptimi nuo endometriumo iki miometriumo (koncentracija gimdos sienelėse skiriasi daugiau nei 100 kartų).

Patekęs į sisteminę kraujotaką, levonorgestrelis kontaktai išrūgų baltymai kraujas: 40-60% aktyvaus komponento nespecifiškai susijungia su o 42-62% aktyvaus komponento – konkrečiai su selektyviniu lytinių hormonų nešiklis SHBG . Apie 1-2% dozės yra cirkuliuojančiame kraujyje kaip laisvi steroidai. Vartojant terapinį agentą, SHBG koncentracija mažėja ir laisvoji frakcija didėja, o tai rodo vaisto farmakokinetinių gebėjimų netiesiškumą.

Įdėjus Mirena IUD į gimdos ertmę, levonorgestrelis kraujo plazmoje aptinkama po 1 valandos, o didžiausia koncentracija pasiekiama po 2 savaičių. Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad veikliosios medžiagos koncentracija priklauso nuo moters kūno svorio – esant mažam svoriui ir (arba) esant didelei SHBG koncentracijai, pagrindinio komponento kiekis plazmoje yra didesnis.

Levonorgestrelis metabolizuojamas dalyvaujant izofermentas CYP3A4 iki galutinių medžiagų apykaitos produktų konjuguotų ir nekonjuguotų 3-alfa ir 5-beta pavidalu tetrahidrolevonorgestrelis , po to išsiskiria per žarnyną ir per inkstus, kurių išskyrimo koeficientas yra 1,77. Nepakitusios formos aktyvus komponentas pašalinamas tik nedideliais kiekiais. Bendras biologinės medžiagos Mirena klirensas iš kraujo plazmos yra 1 ml per minutę vienam kilogramui svorio. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 diena.

Naudojimo indikacijos

• kontracepcija;
• idiopatinė menoragija;
• profilaktinis gydymas endometriumo hiperplazija pakaitinės hormonų terapijos metu.

Mirena spiralė - kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos naudoti hormonines IUD:

• nėštumas ;
• uždegiminės dubens organų ligos;
• po gimdymo ;
• infekcinis procesas apatinėse Urogenitalinės sistemos dalyse;
• septinio aborto istorija per pastaruosius tris mėnesius;
• piktybinis neoplazmos gimda arba gimdos kaklelis;
• moterų reprodukcinė sistema;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos;
• nuo hormonų priklausomi navikai;
• įgimtos ar įgytos anatominės ir histologinės gimdos struktūros anomalijos;
• ūminės kepenų ligos;
• padidėjo jautrumas intrauterinio prietaiso farmakologiniams komponentams.

Patologinės būklės, kurios gali apsunkinti intrauterinio prietaiso naudojimą levonorgestrelis :

• laikotarpis po gimdymo nuo 48 valandų iki 4 savaičių;
• giliųjų venų trombozė;
• gerybinė trofoblastinė liga ;
• krūties vėžys dabartis arba istorija per pastaruosius 5 metus;
• didelė lytiniu keliu plintančių infekcinių ligų tikimybė;
• aktyvi kepenų liga (pvz aštrus , dekompensuota ir taip toliau).

Mirena šalutinis poveikis

Menstruacinio ciklo pokyčiai

Šalutinis IUD poveikis turėtų prasidėti menstruacinio kraujavimo pobūdžio ir cikliškumo pokyčiai , nes jie pasireiškia daug dažniau nei kiti nepageidaujami terapinių priemonių padariniai. Taigi, kraujavimo trukmė padidėja 22% moterų, o netaisyklinga gimda kraujavimai pastebėta 67 proc., kai atsižvelgiama į pirmąsias 90 dienų po vaisto Mirena įdiegimo. Šių reiškinių dažnis palaipsniui mažėja, nes hormoninė spiralė laikui bėgant išskiria mažiau biologiškai aktyvios medžiagos ir pirmųjų metų pabaigoje yra atitinkamai 3% ir 19%. Tačiau kitų menstruacinio ciklo sutrikimų apraiškų padaugėja – iki pirmųjų metų pabaigos išsivysto 16% ir retai kraujavimas 57% pacientų.

Kiti šalutiniai poveikiai

• Iš išorės Imuninė sistema: odos bėrimas ir , , .
• Iš išorės nervų sistema: galvos skausmas, , prislėgta nuotaika iki .
• Šalutinis poveikis reprodukcinei sistemai ir pieno liaukoms: vulvovaginitas , išskyros iš lytinių takų, dubens infekcijos, , pieno liaukų skausmas, išsiuntimas intrauterinis prietaisas, , gimdos perforacija.
• Iš išorės virškinimo trakto: pilvo skausmas, pykinimas.
• Dermatologiniai sutrikimai: , , .
• Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: padidėjęs kraujospūdis.

Mirena intrauterinis prietaisas: naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Bendrosios vaisto vartojimo nuostatos

Kontraceptikas Mirena švirkščiamas tiesiai į gimdos ertmę, kur farmakologinis poveikis pasireiškia 5 metus. Atleidimo greitis aktyvus hormoninis komponentas yra 20 mcg per dieną intrauterinio prietaiso naudojimo pradžioje ir palaipsniui mažėja iki 10 mcg per dieną po 5 metų. Vidutinis pašalinimo greitis levonorgestrelis per visą gydymo kursą yra apie 14 mcg per dieną.

Yra specialus kontracepcijos veiksmingumo rodiklis , kuris atspindi 100 moterų, vartojančių kontraceptikus, nėštumų skaičių. Jei tinkamai sumontuotas ir laikomasi visų intrauterinio prietaiso naudojimo taisyklių, Perlų indeksas Mirenai yra apie 0,2 % 1 metus, o tas pats skaičius 5 metus yra 0,7 %, o tai išreiškia neįtikėtinai didelį šio kontracepcijos metodo efektyvumą (palyginimui: prezervatyvų Pearl indeksas yra nuo 3,5 % iki 11 %, o cheminių medžiagų, tokių kaip kaip spermicidai – nuo ​​5% iki 11%).

Intrauterinės sistemos montavimas ir pašalinimas gali būti kartu su skausmu pilvo apačioje ir vidutinio sunkumo kraujavimu. Be to, manipuliavimas gali sukelti pacientų apalpimą dėl kraujagyslių-vagalinės reakcijos arba traukulių priepuolių. , todėl gali tekti taikyti vietinę moterų lytinių organų nejautrą.

Prieš įdiegiant vaistą

Rekomenduojama įdėti IUD tik gydytojas , turintis tokio tipo kontracepcijos patirties, nes būtinos privalomos aseptikos sąlygos ir atitinkamos medicininės žinios apie moters anatomiją ir vaistinio preparato veikimą. Prieš pat montavimą būtina atlikti bendras ir ginekologinis tyrimas , siekiant pašalinti tolesnio kontracepcijos naudojimo riziką, buvimas nėštumas ir ligos, kurios veikia kaip kontraindikacijos.

Gydytojas turi nustatyti gimdos padėtį ir jos ertmės dydį, nes teisinga Mirena sistemos padėtis užtikrina vienodą aktyviojo komponento įtaką endometriumas , kuris sudaro sąlygas maksimaliam jo efektyvumui.

Mirena instrukcijos medicinos personalui

Vizualizuokite gimdos kaklelį naudodami ginekologinius veidrodžius, gydykite jį ir makštį antiseptiniais tirpalais. Žnyplėmis suimkite viršutinę gimdos kaklelio lūpą ir švelniai traukdami ištiesinkite gimdos kaklelio kanalą, užfiksuokite šią medicinos instrumentų padėtį iki intrauterinio prietaiso montavimo procedūros pabaigos. Lėtai judinant gimdos zondą per organo ertmę į gimdos dugną, lygiagrečiai nustatyti gimdos kaklelio kanalo kryptį ir tikslų ertmės gylį, neįtraukiant galimų anatominių pertvarų, sinekijų, poodinių fibromų ar kitų kliūčių. Jei gimdos kaklelio kanalas siauras, jam praplatinti rekomenduojama naudoti vietinę ar laidinę anesteziją.

Patikrinkite sterilios pakuotės su vaistu vientisumą, tada atidarykite ją ir išimkite intrauterinį prietaisą. Perkelkite slankiklį į tolimiausią padėtį, kad sistema būtų įtraukta į laidininko vamzdelį ir įgautų mažos lazdelės išvaizdą. Laikydami slankiklį toje pačioje padėtyje, nustatykite viršutinį rodyklės žiedo kraštą pagal anksčiau išmatuotą atstumą iki gimdos dugno. Atsargiai perkelkite kreipiamąją vielą per gimdos kaklelio kanalą, kol žiedas bus maždaug 1,5–2 cm atstumu nuo gimdos kaklelio.

Pasiekę reikiamą spiralės padėtį, lėtai judinkite slankiklį, kol visiškai atsidarys horizontalios svirties ir palaukite 5-10 sekundžių, kol sistema įgaus T formą. Pasukite kreipiamąją vielą į dugno padėtį, kaip rodo visiškas rodyklės žiedo kontaktas su gimdos kakleliu. Laikydami laidininką šioje padėtyje, atleiskite vaistą naudodami žemiausią slankiklio padėtį. Atsargiai nuimkite laidininką. Nupjaukite siūlus iki 2-3 cm ilgio, pradedant nuo išorinės gimdos os.

Rekomenduojama ultragarsu patvirtinti teisingą intrauterinio prietaiso padėtį iškart po Mirena montavimo procedūros. Pakartotinis tyrimas atliekamas po 4-12 savaičių, o vėliau kartą per metus. Jei yra klinikinių indikacijų, reikia reguliariai atlikti ginekologinį patikrinimą ir teisingos spiralės padėties patikrinimą naudojant funkcinės laboratorinės diagnostikos metodus.

Intrauterinio prietaiso pašalinimas

Mirena turi būti pašalinta po 5 metų po įdiegimo, nes po šio laikotarpio terapinio agento veiksmingumas žymiai sumažėja. Medicinos literatūroje netgi aprašomi laiku nepašalinto intrauterinio prietaiso neigiamo poveikio atvejai, kai išsivysto uždegiminės dubens organų ligos ir kai kurios kitos patologinės būklės.

Norėdami išgauti vaistas reikalauja griežtai laikytis aseptinių sąlygų. Nuimant Mirena reikia atsargiai traukti siūlus, suimtus specialiomis ginekologinėmis žnyplėmis. Jei siūlų nesimato ir intrauterinis prietaisas yra giliai organo ertmėje, galima naudoti traukos kabliuką. Taip pat gali prireikti išplėsti gimdos kaklelio kanalą.

Po pašalinimo Mirena preparatas turėtų patikrinti sistemos vientisumą, nes kai kuriais atvejais hormoninė elastomero šerdis gali atsiskirti arba nuslysti ant T formos kūno pečių. Aprašyti patologiniai atvejai, kai dėl tokių intrauterinio prietaiso pašalinimo komplikacijų prireikė papildomos ginekologinės intervencijos.

Perdozavimas

Tinkamai naudojant ir laikantis visų intrauterinio prietaiso įdėjimo taisyklių, farmacinio vaisto perdozavimas neįmanomas .

Sąveika

Farmaciniai fermentų induktoriai, ypač biologiniai sistemos katalizatoriai citochromas P 450 kurie dalyvauja medžiagų, tokių kaip prieštraukuliniai vaistai, degeneracijoje. , Fenitoinas , ) Ir ( ir kiti), sustiprina biocheminę transformaciją gestagenai . Tačiau jų įtaka Mirena veiksmingumui yra nereikšminga, nes pagrindinis intrauterinio prietaiso terapinių gebėjimų taikymo taškas yra vietinis poveikis endometriumui.

Pardavimo sąlygos

Galima įsigyti vaistinių kioskuose su receptu.

Laikymo sąlygos

Intrauterinis hormoninis prietaisas turi būti laikomas sterilioje pakuotėje, nepasiekiamoje mažiems vaikams ir apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Tinkama temperatūra neturi viršyti 30 laipsnių Celsijaus.

Geriausias iki data

Specialios instrukcijos

Mirena hormoninis aparatas nuo gimdos miomų

(Kiti vardai - miomos arba leiomioma ) yra gerybinis auglys, išaugantis iš gimdos raumeninio sluoksnio (miometriumo) ir yra viena iš labiausiai paplitusių ginekologinių ligų. Patologinis dėmesys yra chaotiškai supintų lygiųjų raumenų skaidulų mazgas nuo kelių milimetrų iki kelių centimetrų. Šiam nosologiniam dariniui gydyti dažniausiai taikoma chirurginė intervencija, tačiau dabar sukurtas konservatyvus gydymo režimas.

Pasirinktas vaistas yra hormoninės medžiagos, turinčios pageidaujamą vietinės sąveikos tipą, todėl Mirena intrauterinis prietaisas yra savotiškas auksinis gimdos miomų sanitarijos standartas.

Antiestrogeninis poveikis yra įgyvendinama mažinant patologinių mazgų dydį, užkertant kelią galimoms komplikacijoms ir mažinant chirurginės intervencijos apimtį, siekiant išsaugoti maksimalią fiziologinę gimdos struktūrą ir sudaryti sąlygas būsimam nėštumui.

Mirena spiralė nuo endometriozės

– patologinė būklė, kai vidinio gimdos sluoksnio ląstelės auga už jos ribų. Histologinės struktūros turi moteriškų lytinių hormonų receptorius, kurie sukelia tokius pačius pokyčius, kaip ir normaliame endometriume, pasireiškiančius kas mėnesį vykstančiu kraujavimu, į kurį reaguojant išsivysto uždegiminė reakcija.

Ginekologinė liga yra dažna vaisingo amžiaus moterims ir, be skausmingų pojūčių, gali sukelti dažną endometriozės komplikaciją, todėl labai svarbu laiku diagnozuoti patologinę būklę ir teisingai kreiptis į ją. Žinoma, endometriozės gydymas gali būti chirurginė intervencija su minimaliai invazine prieiga ir nedideliu šalutinių poveikių skaičiumi, tačiau daug geriau rinktis konservatyvius gydymo metodus.

Intrauterinis prietaisas Mirena yra veiksminga priemonė endometriozei pašalinti dėl kelių priežasčių:

• praktiniais tyrimais įrodytas vaisto poveikis pasireiškia patologinių židinių augimo slopinimu, jų dydžio mažėjimu ir laipsniška rezorbcija;
• mažiau šalutinių poveikių, palyginti su kitais vaistais;
• skausmo, kuris iš prigimties yra susijęs su endometriozės problema, malšinimas;
• nereikia kasdien vartoti geriamųjų tablečių ar injekcijų;
• menstruacinio ciklo normalizavimas;
• kontracepcijos nereikia.

Intrauterinis prietaisas endometriumo hiperplazijai gydyti

Endometriumo hiperplazija – ši patologinė būklė labai panaši į endometriozę, nes reiškia per didelį moters lytinių organų gleivinės augimą ir sustorėjimą. Skirtumas slypi teisingoje anatominėje histologinių struktūrų išsidėstymo vietoje, kuri tik pakeičia simptomus ir galimas komplikacijas, bet jų nepanaikina.

Nosologinį vienetą galima atpažinti iš gausaus ir užsitęsusio kraujavimo menstruacijų ar gimdos metu kraujavimai nesusiję su ciklu, ovuliacijos nebuvimas ir nesugebėjimas implantuoti embriono į pakitusį endometriumą, o tai yra padidėjusio estrogeno kiekio organizme pasireiškimas. Šios problemos etiologinis gydymas, kuriuo siekiama pašalinti tiesioginę priežastį, yra hormoniniai vaistai, turintys ryškų antiestrogeninį poveikį.

Dauguma ginekologų mieliau renkasi Mirena intrauterinę sistemą dėl jos farmakologinio veikimo patikimumo, lengvo kasdieninio naudojimo, kuris nereikalauja papildomų medicininių žinių ir santykinai pigumo, palyginti su kitomis terapinėmis medžiagomis, nes naudojant Mirena nereikia kasdienių išlaidų. geriamosios tabletės ar injekcijos.

Nėštumas po Mirena intrauterinio prietaiso naudojimo

Kadangi kontraceptikai daugiausia turi vietinį farmakologinį poveikį, visiškai visų fiziologinių rodiklių atkūrimas po vaisto pašalinimo atsiranda gana greitai. Per metus po sistemos evakuacijos planuotų nėštumų dažnis siekia 79,1-96,4%. Histologinė endometriumo būklė atkuriama po 1-3 mėnesių, o mėnesinių ciklas visiškai atstatomas ir normalizuojamas per 30 dienų.

Analogai

Yra keli farmaciniai vaistai, turintys tą patį ATC kodą ir panašią veikliųjų medžiagų sudėtį: Jaydess , , Evadiras Tačiau tik Jaydess gali būti teisėtai vadinamas analogu, nes vaistą reprezentuoja intrauterinė sistema, pagrįsta levonorgestrelis su mažesne doze, todėl skirtas tik trejus metus nuolatiniam naudojimui.

Su alkoholiu

Farmacinis vaistas turi ryškų vietinį gydomąjį poveikį ir nedideliais kiekiais patenka į sisteminę moters organizmo kraujotaką, todėl nesąveikauja su alkoholinių gėrimų komponentais, tačiau rekomenduojama juos vartoti dozuotai, kad nesukeltų kitokio šalutinio poveikio ar neigiamų pasekmių.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Mirena intrauterinio prietaiso naudojimas yra kontraindikuotinas nėštumas arba įtarus, nes bet kokia intrauterinė kontracepcija padidina riziką spontaniškas abortas Ir priešlaikinis gimdymas. Sistemos pašalinimas ar zondavimas taip pat gali sukelti neplanuotą vaisiaus evakuaciją iš gimdos ertmės. Jei kruopštaus kontraceptiko pašalinti neįmanoma, prireikus reikia aptarti medicininio aborto tinkamumą.

Jei moteris nori tęsti nėštumą, pirmiausia pacientė turi būti visapusiškai informuota apie galimą riziką ir neigiamas pasekmes tiek jos organizmui, tiek vaikui. Ateityje turėtumėte atidžiai stebėti nėštumo eigą ir, naudodami patikimus diagnostikos metodus, neįtraukite negimdinio implantavimo.

Dėl vietinio hormoninių kontraceptikų vartojimo yra galimybė virilizuojantis poveikis vaisiui Tačiau dėl didelio farmacinio vaisto Mirena veiksmingumo klinikinė patirtis, susijusi su nėštumo baigtimi tuo pačiu metu naudojant intrauterinį prietaisą, yra labai ribota. Moteris, kuri nori tęsti nėštumą, taip pat turėtų būti apie tai informuota.

Maitinimas krūtimi nėra kontraindikacija vartoti intrauterinę sistemą, nors laktacijos metu nedidelis veikliosios medžiagos kiekis (apie 0,1 % dozės) gali patekti į pieną. Mažai tikėtina, kad tokie nedideli levonorgestrelio kiekiai turės kokį nors farmakologinį poveikį vaikui. Medikų bendruomenė didžiąja dalimi sutinka, kad narkotikų vartojimas per 6 savaites po gimdymo neturi neigiamo poveikio jauno organizmo augimui ir vystymuisi.

Intrauterinė kontracepcija

Veiklioji medžiaga

Levonorgestrelis (mikronizuotas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Intrauterinė terapinė sistema (IUD) yra T formos levonorgestrelį atpalaiduojanti struktūra, dedama į kreipiamąjį vamzdelį (kreipiančiosios dalys: įkišimo vamzdis, stūmoklis, rodyklės žiedas, rankena ir slankiklis). IUD susideda iš baltos arba beveik baltos hormoninės elastomerinės šerdies, esančios ant T formos korpuso ir padengtos nepermatoma membrana, kuri reguliuoja levonorgestrelio išsiskyrimą (20 mikrogramų per 24 valandas). T formos korpuso viename gale yra kilpa, o kitame – dvi rankos; prie kilpos pritvirtinami siūlai, kad būtų pašalinta sistema. IUD neturi matomų priemaišų.

Pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano elastomero šerdis; membrana, pagaminta iš polidimetilsiloksano elastomero, turinčio koloidinio bevandenio silicio dioksido 30-40 % masės.

Kiti komponentai: T formos korpusas pagamintas iš polietileno, kurio sudėtyje yra 20-24 masės %, plonas rudo polietileno siūlas, nudažytas juodu geležies oksidu ≤1 masės %.
Pristatymo įrenginys: laidininkas - 1 vnt.

IUD (1) - sterilios lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Vaistas Mirena yra intrauterinė terapinė sistema (IUD), kuri išskiria levonorgestrelį ir daugiausia turi vietinį gestageninį poveikį. Progestinas (levonorgestrelis) išsiskiria tiesiai į gimdos ertmę, todėl jį galima vartoti itin mažomis paros dozėmis. Didelė levonorgestrelio koncentracija endometriume padeda sumažinti estrogeno ir progesterono receptorių jautrumą, todėl endometriumas tampa atsparus estradioliui ir turi stiprų antiproliferacinį poveikį. Vartojant vaistą Mirena, pastebimi morfologiniai endometriumo pokyčiai ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnio buvimą gimdoje. Padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas neleidžia spermatozoidams prasiskverbti į gimdą. Vaistas Mirena apsaugo nuo apvaisinimo dėl spermatozoidų judrumo ir funkcijos slopinimo gimdoje ir kiaušintakiuose. Kai kurioms moterims ovuliacija taip pat slopinama.

Ankstesnis Mirena vartojimas neturi įtakos reprodukcinei funkcijai. Maždaug 80 % moterų, norinčių turėti vaiką, pastoja per 12 mėnesių po IUD pašalinimo.

Pirmaisiais Mirena vartojimo mėnesiais dėl endometriumo proliferacijos slopinimo proceso pradžioje gali padidėti dėmių ir dėmių atsiradimas iš makšties. Po to ryškus endometriumo proliferacijos slopinimas sumažina Mirena vartojančių moterų menstruacinio kraujavimo trukmę ir apimtį. Negausus kraujavimas dažnai virsta oligo- arba amenorėja. Tuo pačiu metu kiaušidžių funkcija ir estradiolio koncentracija kraujyje išlieka normali.

Mirena galima gydyti idiopatinę menoragiją, t.y. menoragija, kai nėra hiperplazinių procesų endometriume (endometriumo vėžys, metastazuojantys gimdos pažeidimai, poodinis ar didelis intersticinis gimdos fibroidų mazgas, sukeliantis gimdos ertmės deformaciją, adenomiozė), endometritas, ekstragenitalinės ligos ir būklės, kurias lydi sunki hipokoaguliacija ( pavyzdžiui, von Willebrand liga, sunki trombocitopenija), kurios simptomai yra menoragija.

Po 3 Mirena vartojimo mėnesių menstruacinio kraujo netekimas moterims, sergančioms menoragija, sumažėja 62-94%, o po 6 mėnesių vartojimo - 71-95%. Vartojant Mirena 2 metus, vaisto veiksmingumas (menstruacinio kraujo netekimo mažinimas) yra panašus į chirurginio gydymo metodus (endometriumo abliaciją ar rezekciją). Mažiau palankus atsakas į gydymą galimas esant menoragijai, kurią sukelia poodinės gimdos fibromos. Menstruacinio kraujo netekimo sumažinimas sumažina geležies stokos anemijos riziką. Mirena sumažina dismenorėjos simptomų sunkumą.

Mirena veiksmingumas užkertant kelią endometriumo hiperplazijai lėtinės estrogenų terapijos metu buvo vienodai didelis tiek vartojant per burną, tiek naudojant transderminį estrogeną.

Farmakokinetika

Siurbimas

Po Mirena pavartojimo levonorgestrelis iš karto pradeda išsiskirti į gimdos ertmę, kaip rodo jo koncentracijos kraujo plazmoje matavimai. Didelė vietinė vaisto ekspozicija gimdos ertmėje, būtina vietiniam Mirena poveikiui endometriumui, užtikrina didelį koncentracijos gradientą kryptimi nuo endometriumo iki miometriumo (levonorgestrelio koncentracija endometriume viršija jo koncentraciją miometriumas daugiau nei 100 kartų) ir maža levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje (levonorgestrelio koncentracija endometriume viršija jo koncentraciją kraujo plazmoje daugiau nei 1000 kartų). Levonorgestrelio išsiskyrimo į gimdos ertmę greitis in vivo iš pradžių yra maždaug 20 mikrogramų per dieną, o po 5 metų sumažėja iki 10 mikrogramų per dieną.

Pavartojus vaisto Mirena, levonorgestrelis kraujo plazmoje aptinkamas po 1 valandos.Cmax pasiekiamas praėjus 2 savaitėms po vaisto Mirena pavartojimo. Atsižvelgiant į mažėjantį išsiskyrimo greitį, vidutinė levonorgestrelio koncentracija plazmoje vaisingo amžiaus moterų, kurių kūno svoris didesnis nei 55 kg, sumažėja nuo 206 pg/ml (25-75 procentilis: 151 pg/ml-264 pg/ml), nustatytas po 6 mėnesių. , iki 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) po 12 mėnesių ir iki 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) po 60 mėn.

Paskirstymas

Levonorgestrelis nespecifiškai jungiasi su serumu ir specifiškai su lytinius hormonus jungiančiu globulinu (SHBG). Maždaug 1–2 % cirkuliuojančio levonorgestrelio yra laisvasis steroidas, o 42–62 % yra specifiškai susiję su SHBG. Vartojant vaistą Mirena, sumažėja SHBG koncentracija. Atitinkamai, su SHBG susijusi frakcija Mirena vartojimo laikotarpiu mažėja, o laisva frakcija didėja. Vidutinis tariamasis levonorgestrelio V d yra apie 106 l.

Nustatyta, kad kūno svoris ir SHBG koncentracija plazmoje turi įtakos sisteminei levonorgestrelio koncentracijai. tie. esant mažam kūno svoriui ir (arba) didelei SHBG koncentracijai, levonorgestrelio koncentracija yra didesnė. Reprodukcinio amžiaus moterų, kurių kūno svoris mažas (37-55 kg), vidutinė levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 1,5 karto didesnė.

Moterims po menopauzės, vartojančioms Mirena kartu su estrogenais intravaginaliai arba transdermiškai, vidutinė levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje sumažėja nuo 257 pg/ml (25-75 procentilis: 186 pg/ml-326 pg/ml), nustatyta po 12 mėn. , iki 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) po 60 mėn. Kai Mirena vartojama kartu su geriamuoju estrogenu, levonorgestrelio koncentracija plazmoje, nustatyta po 12 mėnesių, padidėja iki maždaug 478 pg/ml (25-75 procentilis: 341 pg/ml-655 pg/ml), o tai yra dėl indukcijos. SHBG sintezė.

Metabolizmas

Levonorgestrelis plačiai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra nekonjuguotos ir konjuguotos 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrelio formos. Remiantis tyrimų in vitro ir in vivo rezultatais, pagrindinis levonorgestrelio metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP3A4. Izofermentai CYP2E1, CYP2C19 ir CYP2C9 taip pat gali dalyvauti levonorgestrelio metabolizme, tačiau mažesniu mastu.

Pašalinimas

Bendras levonorgestrelio plazmos klirensas yra maždaug 1 ml/min/kg. Nepakitusio levonorgestrelio išsiskiria tik nedideli kiekiai. Metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus, kurių išsiskyrimo koeficientas yra maždaug 1,77. T1/2 galutinėje fazėje, kurią daugiausia sudaro metabolitai, yra apie parą.

Tiesiškumas/netiesiškumas

Levonorgestrelio farmakokinetika priklauso nuo SHBG koncentracijos, kuriai, savo ruožtu, turi įtakos estrogenai ir androgenai. Vartojant vaistą Mirena, vidutinė SHBG koncentracija sumažėjo maždaug 30%, kartu su levonorgestrelio koncentracijos sumažėjimu kraujo plazmoje. Tai rodo levonorgestrelio farmakokinetikos netiesiškumą laikui bėgant. Atsižvelgiant į tai, kad Mirena daugiausia veikia vietiškai, sisteminės levonorgestrelio koncentracijos pokyčių poveikis Mirena veiksmingumui mažai tikėtinas.

Indikacijos

- kontracepcija;

- idiopatinė menoragija;

- endometriumo hiperplazijos prevencija pakaitinės estrogenų terapijos metu.

Kontraindikacijos

- nėštumas arba įtarimas dėl jo;

- uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant pasikartojančias);

- išorinių lytinių organų infekcijos;

- endometritas po gimdymo;

- septinis abortas per pastaruosius 3 mėnesius;

- cervicitas;

- ligos, kurias lydi padidėjęs jautrumas infekcijoms;

- gimdos kaklelio displazija;

- diagnozuoti ar įtariami piktybiniai gimdos ar gimdos kaklelio navikai;

- nuo progestogeno priklausomi navikai, įskaitant. ;

- neaiškios etiologijos kraujavimas iš gimdos;

- įgimtos ir įgytos gimdos anomalijos, įskaitant. fibroma, sukelianti gimdos ertmės deformaciją;

- ūminės kepenų ligos, kepenų navikai;

— vyresnis nei 65 metų amžius (tyrimai su šios kategorijos pacientais nebuvo atlikti);

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai ir tik pasikonsultavus su specialistu, vaistas gali būti vartojamas esant toliau išvardytoms sąlygoms:

- įgimtos širdies ydos ar širdies vožtuvų ligos (dėl pavojaus susirgti septiniu endokarditu);

- diabetas.

Sistemos pašalinimo tikslingumą reikėtų aptarti, jei yra arba pirmą kartą atsiranda bet kuri iš šių sąlygų:

- migrena, židininė migrena su asimetriniu regėjimo praradimu ar kitais simptomais, rodančiais laikiną smegenų išemiją;

- neįprastai stiprus galvos skausmas;

- gelta;

- sunki arterinė hipertenzija;

- sunkūs kraujotakos sutrikimai, įskaitant. insultas ir miokardo infarktas.

Dozavimas

Mirena švirkščiama į gimdos ertmę. Efektyvumas trunka 5 metus.

Pradinis levonorgestrelio išsiskyrimo greitis in vivo yra maždaug 20 mikrogramų per dieną ir po 5 metų sumažėja iki maždaug 10 mikrogramų per dieną. Vidutinis levonorgestrelio išsiskyrimo greitis yra maždaug 14 mikrogramų per dieną iki 5 metų.

Mirena IUD gali būti naudojamas moterims, kurioms skiriama geriamoji arba transderminė pakaitinė hormonų terapija (PHT), kurios sudėtyje yra tik estrogenų.

Teisingai sumontavus vaistą Mirena pagal medicininio vartojimo instrukcijas, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, vartojusių kontraceptikus per metus, nėštumų skaičių) yra maždaug 0,2% per 1 metus. Suminis rodiklis, atspindintis 100 moterų, vartojusių kontracepciją 5 metus, nėštumų skaičių yra 0,7%.

IUD naudojimo taisyklės

Mirena tiekiama sterilioje pakuotėje, kuri atidaroma tik prieš pat įdedant IUD. Dirbant su atidaryta sistema būtina laikytis aseptikos taisyklių. Jei atrodo, kad pakuotės sterilumas pažeistas, IUD reikia išmesti kaip medicinines atliekas. Lygiai taip pat reikia gydyti ir iš gimdos pašalintą IUD, nes joje yra hormonų likučių.

IUD montavimas, išėmimas ir keitimas

Prieš montavimą Naudojant Mirena, moterys turi būti informuotos apie šios IUD veiksmingumą, riziką ir šalutinį poveikį. Būtina atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, įskaitant dubens organų ir pieno liaukų tyrimą, taip pat tepinėlio tyrimą iš gimdos kaklelio. Nėštumas ir lytiniu keliu plintančios ligos turėtų būti pašalintos, o lytinių organų uždegiminės ligos turi būti visiškai išgydytos. Nustatoma gimdos padėtis ir jos ertmės dydis. Jei reikia vizualizuoti gimdą, prieš įdedant Mirena IUD reikia atlikti dubens ultragarsinį tyrimą. Po ginekologinės apžiūros į makštį įkišamas specialus instrumentas, vadinamasis makšties veidrodis, o gimdos kaklelis apdorojamas antiseptiniu tirpalu. Tada Mirena suleidžiama į gimdą per ploną lankstų plastikinį vamzdelį. Ypač svarbi yra teisinga vaisto Mirena vieta gimdos dugne, kuri užtikrina vienodą gestageno poveikį endometriumui, neleidžia išstumti IUD ir sudaro sąlygas maksimaliam jo veiksmingumui. Todėl turėtumėte atidžiai sekti Mirena diegimo instrukcijas. Kadangi skirtingų IUD įrengimo gimdoje technika yra skirtinga, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas tam, kad būtų praktikuojama teisinga konkrečios sistemos įdiegimo technika. Moteris gali jausti sistemos įkišimą, tačiau tai neturėtų sukelti jai stipraus skausmo. Prieš įvedant, jei reikia, gali būti taikoma vietinė gimdos kaklelio anestezija.

Kai kuriais atvejais pacientams gali būti gimdos kaklelio kanalo stenozė. Tokiems pacientams Mirena skiriant negalima naudoti per didelės jėgos.

Kartais po IUD įdėjimo pastebimas skausmas, galvos svaigimas, prakaitavimas ir blyški oda. Moterims po Mirena vartojimo patariama kurį laiką pailsėti. Jei išbuvus ramioje padėtyje pusvalandį šie reiškiniai nepraeina, gali būti, kad spiralė yra netinkamai padėta. Būtina atlikti ginekologinį patikrinimą; jei reikia, sistema pašalinama. Kai kurioms moterims Mirena vartojimas sukelia alergines odos reakcijas.

Moteris turi būti iš naujo apžiūrima praėjus 4-12 savaičių po įdiegimo, o vėliau kartą per metus arba dažniau, jei yra klinikinių indikacijų.

Reprodukcinio amžiaus moterims Mirena turi būti įdėta į gimdos ertmę per 7 dienas nuo menstruacijų pradžios. Mirena gali būti pakeista nauja IUD bet kurią menstruacinio ciklo dieną. IUD taip pat gali būti įdėta nedelsiant po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą jei nėra lytinių organų uždegiminių ligų.

IUD rekomenduojama naudoti moterims, kurios pagimdė bent vieną kartą. Mirena IUD montavimas pogimdyminiu laikotarpiu turėtų būti atliekama tik po visiškos gimdos involiucijos, bet ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimimo. Esant ilgalaikei subinvoliucijai, būtina pašalinti pogimdyminį endometritą ir atidėti Mirena skyrimo sprendimą, kol involiucija bus baigta. Jei procedūros metu ar po jos kyla sunkumų įdedant spiralę ir (arba) labai stiprus skausmas ar kraujavimas, reikia nedelsiant atlikti dubens tyrimą ir ultragarsą, kad būtų išvengta perforacijos.

Endometriumo hiperplazijos profilaktikai atliekant PHT su vaistais, kurių sudėtyje yra tik estrogenų, moterims, sergančioms amenorėja, Mirena gali būti įdiegta bet kuriuo metu; moterims, kurių menstruacijos tęsiasi, montavimas atliekamas paskutinėmis mėnesinių kraujavimo ar nutraukimo kraujavimo dienomis.

Ištrinti Mirena atsargiai traukdami žnyplėmis suimtus siūlus. Jei siūlų nesimato, o sistema yra gimdos ertmėje, ją galima nuimti naudojant traukos kabliuką, kad būtų pašalinta IUD. Dėl to gali prireikti išplėsti gimdos kaklelio kanalą.

Sistema turi būti pašalinta praėjus 5 metams po įdiegimo. Jei moteris nori ir toliau naudoti tą patį metodą, iš karto pašalinus ankstesnę sistemą galima įdiegti naują.

Jei reikia papildomos kontracepcijos, vaisingo amžiaus moterims spiralė turi būti pašalinta menstruacijų metu, jei yra palaikomas menstruacinis ciklas. Jei sistema pašalinama ciklo viduryje ir praėjusią savaitę moteris turėjo lytinių santykių, jai gresia pavojus pastoti, nebent iš karto po senosios pašalinimo būtų įdiegta nauja sistema.

IUD montavimą ir pašalinimą gali lydėti skausmas ir kraujavimas. Procedūra gali sukelti apalpimą dėl vazovagalinės reakcijos, bradikardijos ar traukulių pacientams, sergantiems epilepsija, ypač pacientams, turintiems polinkį į šias ligas arba esant gimdos kaklelio stenozei.

Nuėmus Mirena, reikia patikrinti sistemos vientisumą. Kai buvo sunku išimti spiralę, buvo pavienių atvejų, kai hormoninė-elastomerinė šerdis nuslydo ant horizontalių T formos kūno žastų, todėl jos buvo paslėptos šerdies viduje. Patvirtinus IUD vientisumą, ši situacija nereikalauja papildomos intervencijos. Horizontalių svirčių kamščiai paprastai neleidžia šerdies visiškai atsiskirti nuo T formos korpuso.

Specialios pacientų grupės

Vaikai ir paaugliai Mirena skiriama tik prasidėjus mėnesinėms (menstruacinio ciklo nustatymas).

vyresnių nei 65 metų moterų Todėl šios kategorijos pacientams Mirena vartoti nerekomenduojama.

Mirena nėra pirmo pasirinkimo vaistas jaunesnėms nei 65 metų moterims po menopauzės, turinčioms sunkią gimdos atrofiją.

Mirena draudžiama vartoti moterims, sergančioms ūminės ligos ar kepenų navikai.

Mirena netirta pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

IUD įdėjimo instrukcijos

Montuoja tik gydytojas, naudodamas sterilius instrumentus.

Mirena tiekiama su kreipiamuoju viela sterilioje pakuotėje, kurios negalima atidaryti prieš montuojant.

Negalima pakartotinai sterilizuoti. IUD skirta tik vienkartiniam naudojimui. Nenaudokite Mirena, jei vidinė pakuotė pažeista arba atidaryta. Neturėtumėte diegti Mirena pasibaigus ant pakuotės nurodytam mėnesiui ir metams.

Prieš montuodami perskaitykite informaciją apie Mirena naudojimą.

Pasiruošimas įžangai

1. Atlikite ginekologinę apžiūrą, kad nustatytumėte gimdos dydį ir padėtį bei pašalintumėte ūminių lytinių organų uždegiminių ligų požymius, nėštumą ar kitas ginekologines kontraindikacijas Mirena įrengimui.

2. Gimdos kaklelis turi būti vizualizuojamas naudojant spenelius, o gimdos kaklelis ir makštis turi būti visiškai išvalyti antiseptiniu tirpalu.

3. Jei reikia, turėtumėte pasinaudoti asistento pagalba.

4. Žnyplėmis reikia suimti priekinę gimdos kaklelio lūpą. Švelniai traukdami žnyplėmis ištiesinkite gimdos kaklelio kanalą. Žnyplės turi būti tokioje padėtyje visą Mirena vartojimo laiką, kad būtų užtikrintas švelnus gimdos kaklelio traukimas link įdėto instrumento.

5. Atsargiai perkeldami gimdos zondą per ertmę į gimdos dugną, turėtumėte nustatyti gimdos kaklelio kanalo kryptį ir gimdos ertmės gylį (atstumą nuo išorinės os iki gimdos dugno), neįtraukti pertvaros. gimdos ertmėje, sinekijos ir poodinės fibromos. Jei gimdos kaklelio kanalas per siauras, rekomenduojama praplatinti kanalą ir galbūt naudoti skausmą malšinančius vaistus/paracervikinę blokadą.

Įvadas

1. Atidarykite sterilią pakuotę. Po to visos manipuliacijos turi būti atliekamos naudojant sterilius instrumentus ir mūvint sterilias pirštines.

2. Perkelkite slankiklį Persiųsti pačiame tolima padėtis kad įtrauktų IUD į kreipiamąjį vamzdelį.

Slankiklis neturėtų būti judinamas žemyn, nes dėl to Mirena gali išsiskirti anksčiau laiko. Jei taip atsitiks, sistemos nebus galima įdėti atgal į laidininką.

3. Laikydami slankiklį tolimiausioje padėtyje, nustatykite viršutinis kraštas rodyklės žiedas pagal zondo išmatuotą atstumą nuo išorinės ryklės iki gimdos dugno.

4. Toliau laikykite slankiklį tolimiausioje padėtyje, kreipiamoji viela turi būti atsargiai perkelta per gimdos kaklelio kanalą į gimdą, kol rodyklės žiedas bus maždaug 1,5–2 cm atstumu nuo gimdos kaklelio.

Laidininko negalima stumti į priekį jėga. Jei reikia, gimdos kaklelio kanalą reikia išplėsti.

5. Nejudėdami laikant kreiptuvą, perkelkite slankiklį į ženklą atidaryti horizontalius Mirena vaisto pečius. Turėtumėte palaukti 5-10 sekundžių, kol horizontalūs pečiai visiškai atsidarys.

6. Atsargiai įstumkite kreipiamąją vielą, kol rodyklės žiedas nelies gimdos kaklelio. Vaistas „Mirena“ dabar turėtų būti pagrindinėje padėtyje.

7. Laikydami laidininką toje pačioje padėtyje, atleiskite Mirena vaistą, perkelkite slankiklį kiek įmanoma toliau. Laikydami slankiklį toje pačioje padėtyje, atsargiai nuimkite laidininką jį traukdami. Nupjaukite siūlus taip, kad jų ilgis būtų 2-3 cm nuo išorinės gimdos os.

Jei gydytojui kyla abejonių, ar sistema sumontuota teisingai, reikia patikrinti Mirena vaisto padėtį, pavyzdžiui, ultragarsu arba, jei reikia, sistemą išimti ir įdėti naują, sterilią sistemą. Sistema turi būti pašalinta, jei ji nėra visiškai gimdos ertmėje. Išimtos sistemos negalima pakartotinai naudoti.

Mirena pašalinimas / pakeitimas

Prieš išimdami/pakeisdami Mirena, turėtumėte perskaityti Mirena naudojimo instrukciją.

Mirena pašalinama atsargiai traukiant žnyplėmis suimtus siūlus.

Gydytojas gali įdiegti naują Mirena sistemą iš karto, pašalinęs senąją.

Šalutiniai poveikiai

Daugumai moterų, įdiegus Mirena, pasikeičia ciklinio kraujavimo pobūdis. Per pirmąsias 90 Mirena vartojimo dienų kraujavimo trukmė pailgėja 22% moterų, o nereguliarus kraujavimas stebimas 67% moterų, šių reiškinių dažnis sumažėja atitinkamai iki 3% ir 19%. iki pirmųjų naudojimo metų pabaigos. Tuo pačiu metu per pirmąsias 90 vartojimo dienų amenorėja išsivysto 0%, o retas kraujavimas - 11% pacientų. Pasibaigus pirmiesiems vartojimo metams, šių reiškinių dažnis padidėja atitinkamai iki 16% ir 57%.

Vartojant Mirena kartu su ilgalaike pakaitine estrogenų terapija, dauguma moterų per pirmuosius vartojimo metus palaipsniui nutraukia ciklinį kraujavimą.

Žemiau pateikiami duomenys apie nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnį vartojant Mirena. Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta Mirena klinikinių tyrimų, skirtų indikacijai „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“ (dalyvauja 514 moterų), metu buvo pastebėtos taip pat dažnai, išskyrus atvejus, nurodytus išnašose (*, **).

Dažnai	Dažnai	Nedažnai	Retai	Dažnis nežinomas
Nuo imuninės sistemos
				Padidėjęs jautrumas vaistui ar vaisto sudedamajai daliai, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioedemą
Psichiniai sutrikimai
	Prislėgta nuotaika Depresija
Iš nervų sistemos
Galvos skausmas	Migrena
Iš virškinimo sistemos
Pilvo/dubens skausmas	Pykinimas
Iš odos ir poodinių audinių
	Aknė Hirsutizmas	Plykimas Niežulys Egzema Odos hiperpigmentacija
Iš raumenų ir kaulų sistemos
	nugaros skausmas**
Iš lytinių organų ir krūties
Kraujo netekimo pokyčiai, įskaitant kraujavimo intensyvumo padidėjimą ir sumažėjimą, tepimą, oligomenorėją ir amenorėją Vulvovaginitas* Išskyros iš lytinių takų*	Dubens organų infekcijos Kiaušidžių cistos Dismenorėja Skausmas pieno liaukose** Krūtų išsipūtimas IUD išstūmimas (visas arba dalinis)		Gimdos perforacija (įskaitant prasiskverbimą) ***
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys
				Padidėjęs kraujospūdis

* „Dažnai“ pagal indikaciją „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“.

** „Labai dažnai“ – indikacijai „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“.

***Šis dažnis pagrįstas klinikinių tyrimų, kuriuose nebuvo krūtimi maitinančių moterų, duomenimis. Didelio, perspektyvaus, lyginamojo, neintervencinio IUD naudojančių moterų kohortinio tyrimo metu buvo pranešta, kad gimdos perforacija moterims, kurios maitina krūtimi arba kurioms buvo įdėta IUD prieš 36 savaites po gimdymo, buvo „nedažna“.

MedDRA atitinkanti terminija dažniausiai naudojama tam tikroms reakcijoms, jų sinonimams ir susijusioms sąlygoms apibūdinti.

Papildoma informacija

Jei moteris pastoja vartodama Mirena, santykinė negimdinio nėštumo rizika didėja.

Partneris gali jausti siūlus lytinio akto metu.

Krūties vėžio rizika vartojant Mirena indikacijai „endometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“ nežinoma. Buvo pranešta apie krūties vėžio atvejus (dažnis nežinomas).

Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su Mirena įdėjimo ar pašalinimo procedūra: skausmas procedūros metu, kraujavimas procedūros metu, vazovagalinė reakcija, susijusi su įdėjimu, kartu su galvos svaigimu ar alpimu. Procedūra gali išprovokuoti epilepsijos priepuolį pacientams, sergantiems epilepsija.

Infekcija

Buvo pranešta apie sepsio atvejus (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį) po IUD įdėjimo.

Perdozavimas

Naudojant šį vartojimo būdą, perdozavimas neįmanomas.

Vaistų sąveika

Gestagenų metabolizmą galima sustiprinti tuo pačiu metu naudojant medžiagas, kurios yra fermentų induktoriai, ypač citochromo P450 sistemos izofermentus, dalyvaujančius vaistų metabolizme, pvz., prieštraukulinius vaistus (pavyzdžiui, fenitoiną, karbamazepiną) ir vaistus gydymui. infekcijų (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas). Šių vaistų poveikis Mirena veiksmingumui nežinomas, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas, nes Mirena daugiausia turi vietinį poveikį.

Specialios instrukcijos

Prieš diegiant Mirena, reikia atmesti patologinius endometriumo procesus, nes pirmaisiais jo vartojimo mėnesiais dažnai pastebimas nereguliarus kraujavimas / tepimas. Taip pat reikėtų atmesti patologinius endometriumo procesus, jei moteriai, kuri ir toliau vartoja Mirena, anksčiau paskirtą kontracepcijai, pradėjus pakaitinę estrogenų terapiją atsiranda kraujavimas. Taip pat reikia imtis atitinkamų diagnostinių priemonių, kai ilgalaikio gydymo metu atsiranda nereguliarus kraujavimas.

Mirena nenaudojama postkoitalinei kontracepcijai.

Mirena turi būti vartojama atsargiai moterims, sergančioms įgimta ar įgyta širdies vožtuvų liga, turint omenyje sepsinio endokardito riziką. Įdedant ar išimant IUD, šiems pacientams profilaktiškai turi būti skiriami antibiotikai.

Mažos levonorgestrelio dozės gali turėti įtakos tolerancijai, todėl Mirena vartojančių moterų, sergančių cukriniu diabetu, plazmoje reikia reguliariai stebėti jo koncentraciją plazmoje. Paprastai hipoglikeminių vaistų dozės koreguoti nereikia.

Kai kurias polipozės ar endometriumo vėžio apraiškas gali užmaskuoti nereguliarus kraujavimas. Tokiais atvejais diagnozei patikslinti būtinas papildomas tyrimas.

Pagimdžiusioms moterims pageidautina naudoti intrauterinę kontracepciją. Mirenane IUD turėtų būti laikomas pasirinkimo metodu jaunoms, nepagimdžiusioms moterims ir turėtų būti naudojamas tik tuo atveju, jei negalima naudoti kitų veiksmingų kontracepcijos metodų. Mirenane IUD turėtų būti laikomas pirmo pasirinkimo metodu moterims po menopauzės, kurioms yra sunki gimdos atrofija.

Turimi duomenys rodo, kad Mirena vartojimas nedidina krūties vėžio išsivystymo rizikos jaunesnėms nei 50 metų moterims po menopauzės. Dėl ribotų duomenų, gautų tiriant Mirena indikacijai „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“, krūties vėžio rizika vartojant Mirena pagal šią indikaciją negali būti patvirtinta ar paneigta.

Oligo- ir amenorėja

Vaisingo amžiaus moterų oligo ir amenorėja išsivysto palaipsniui, atitinkamai maždaug 57% ir 16% atvejų iki pirmųjų Mirena vartojimo metų pabaigos. Jei menstruacijų nėra per 6 savaites nuo paskutinių mėnesinių pradžios, reikia atmesti nėštumo galimybę. Pakartotiniai nėštumo testai dėl amenorėjos nėra būtini, nebent yra kitų nėštumo požymių.

Kai Mirena vartojama kartu su nuolatine pakaitine estrogenų terapija, daugumai moterų per pirmuosius metus palaipsniui išsivysto amenorėja.

Uždegiminės dubens organų ligos

Vadovas vamzdelis padeda apsaugoti Mirena nuo infekcijos įkišant, o Mirena injekcijos įtaisas yra specialiai sukurtas siekiant sumažinti infekcijos riziką. Moterų, naudojančių intrauterinę kontracepciją, uždegimines dubens organų ligas dažnai sukelia lytiniu keliu plintančios infekcijos. Nustatyta, kad kelių lytinių partnerių turėjimas yra dubens infekcijų rizikos veiksnys. Dubens organų uždegiminės ligos gali turėti rimtų pasekmių: gali sutrikdyti reprodukcinę funkciją ir padidinti negimdinio nėštumo riziką.

Kaip ir kitų ginekologinių ar chirurginių procedūrų metu, po spiralės įdėjimo gali išsivystyti sunki infekcija arba sepsis (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį), nors tai būna labai retai.

Pasikartojant endometritui ar uždegiminėms dubens organų ligoms, taip pat esant sunkioms ar ūmioms infekcijoms, kurios yra atsparios gydymui keletą dienų, Mirena turi būti pašalinta. Jeigu moteriai nuolat skauda apatinę pilvo dalį, šaltkrėtis, karščiuoja, skausmas, susijęs su lytiniais santykiais (dispareunija), užsitęsęs ar gausus tepimas/kraujavimas iš makšties arba pasikeitus išskyrų iš makšties pobūdžiui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. . Stiprus skausmas ar karščiavimas, atsirandantis netrukus po IUD įdėjimo, gali rodyti rimtą infekciją, kurią reikia nedelsiant gydyti. Net ir tais atvejais, kai tik atskiri simptomai rodo infekcijos galimybę, nurodomas bakteriologinis tyrimas ir stebėjimas.

Išvarymas

Galimi dalinio ar visiško bet kurios IUD išstūmimo požymiai yra kraujavimas ir skausmas. Gimdos raumenų susitraukimai menstruacijų metu kartais sukelia spiralės pasislinkimą ar net jos išstūmimą iš gimdos, dėl ko nutrūksta kontraceptinis poveikis. Dalinis pašalinimas gali sumažinti Mirena veiksmingumą. Mirena sumažina kraujo netekimą per menstruacijas, todėl padidėjęs kraujo netekimas gali reikšti, kad IUD yra išstumta. Moteriai siūlus patariama tikrinti pirštais, pavyzdžiui, prausiantis po dušu. Jei moteriai atsiranda spiralės išslinkimo ar iškritimo požymių arba ji nejaučia siūlų, ji turėtų vengti lytinių santykių ar naudoti kitas kontracepcijos priemones ir kuo skubiau kreiptis į gydytoją.

Jei padėtis gimdos ertmėje yra neteisinga, spiralė turi būti pašalinta. Šiuo metu gali būti įdiegta nauja sistema.

Moteriai būtina paaiškinti, kaip patikrinti Mirena siūlus.

Perforacija ir įsiskverbimas

IUD perforacija arba prasiskverbimas į kūną arba gimdos kaklelį pasitaiko retai, dažniausiai įvedant, ir gali sumažinti Mirena veiksmingumą. Tokiais atvejais sistema turi būti pašalinta. Pavėlavus diagnozuoti perforaciją ir spiralės migraciją, gali atsirasti komplikacijų, tokių kaip sąaugos, peritonitas, žarnyno nepraeinamumas, žarnyno perforacija, pūliniai ar gretimų vidaus organų erozijos.

Didelio perspektyvinio lyginamojo neintervencinio kohortos tyrime, kuriame dalyvavo moterys, naudojančios IUD (n=61 448 moterys), perforacijos dažnis buvo 1,3 (95 % PI: 1,1-1,6) 1000 įterpimų visoje tyrimo grupėje; 1,4 (95 % PI: 1,1–1,8) 1 000 įterpimų Mirena grupėje ir 1,1 (95 % PI: 0,7–1,6) 1 000 įterpimų varinės IUD grupėje.

Tyrimas parodė, kad ir maitinimas krūtimi įkišimo metu, ir įkišimas iki 36 savaičių po gimdymo buvo susijęs su padidėjusia perforacijos rizika (žr. 1 lentelę). Šie rizikos veiksniai nepriklauso nuo naudojamos IUD tipo.

1 lentelė. Perforacijos dažnis 1000 įterpimų ir rizikos santykis, suskirstytas pagal žindymą ir laiką po gimdymo įkišus (gimdžiusios moterys, visa tyrimo grupė).

Moterims, turinčioms fiksuotą nenormalią gimdos padėtį (retroversija ir retrofleksija), įdedant IUD padidėja perforacijos rizika.

Negimdinis nėštumas

Moterims, kurioms anksčiau buvo negimdinis nėštumas, kiaušintakių operacija ar dubens infekcija, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika. Į negimdinio nėštumo galimybę reikėtų atsižvelgti esant apatinės pilvo dalies skausmams, ypač jei tai derinama su menstruacijų nutraukimu arba kai moteris, serganti amenorėja, pradeda kraujuoti. Vartojant Mirena, negimdinio nėštumo dažnis yra maždaug 0,1 % per metus. Didelio perspektyvinio lyginamojo neintervencinio kohortos tyrimo, kurio stebėjimo laikotarpis buvo 1 metai, metu negimdinio nėštumo dažnis vartojant Mirena buvo 0,02%. Absoliuti negimdinio nėštumo rizika moterims, vartojančioms Mirena, yra maža. Tačiau jei moteris pastoja vartodama Mirena, santykinė negimdinio nėštumo tikimybė yra didesnė.

Pamestos gijos

Jei ginekologinės apžiūros metu gimdos kaklelio srityje nepavyksta aptikti spiralės išėmimo siūlų, būtina atmesti nėštumą. Siūlai gali būti įtraukiami į gimdos ertmę arba gimdos kaklelio kanalą ir vėl tampa matomi po kitų menstruacijų. Jei nėštumas atmetamas, siūlų vietą paprastai galima nustatyti kruopščiai zonduojant atitinkamu instrumentu. Jei siūlų aptikti nepavyksta, galimas gimdos sienelės perforavimas arba spiralės išstūmimas iš gimdos ertmės. Norint nustatyti teisingą sistemos vietą, galima atlikti ultragarsą. Jei jis nepasiekiamas arba nesėkmingas, atliekamas rentgeno tyrimas, siekiant nustatyti vaisto Mirena lokalizaciją.

Kiaušidžių cistos

Kadangi Mirena kontraceptinis poveikis daugiausia susijęs su vietiniu poveikiu, vaisingo amžiaus moterims dažniausiai pasireiškia ovuliacijos ciklai su folikulų plyšimu. Kartais folikulinė atrezija vėluoja ir gali tęstis folikulų vystymasis. Tokių išsiplėtusių folikulų kliniškai negalima atskirti nuo kiaušidžių cistų. Apie 7 % Mirena vartojusių moterų buvo pranešta apie kiaušidžių cistas kaip nepageidaujamą reakciją. Daugeliu atvejų šie folikulai nesukelia jokių simptomų, nors kartais juos lydi skausmas pilvo apačioje arba skausmas lytinių santykių metu. Paprastai kiaušidžių cistos išnyksta savaime per du ar tris mėnesius nuo stebėjimo. Jei taip neatsitiks, rekomenduojama toliau stebėti ultragarsu, taip pat taikyti gydomąsias ir diagnostines priemones. Retais atvejais būtina kreiptis į chirurginę intervenciją.

Mirena vartojimas kartu su pakaitine estrogenų terapija

Vartojant Mirena kartu su estrogenais, būtina papildomai atsižvelgti į informaciją, nurodytą atitinkamo estrogeno naudojimo instrukcijose.

Pagalbinės medžiagos, esančios Mirena

Mirena vaisto T formos pagrinde yra bario sulfato, kuris tampa matomas rentgeno tyrimo metu.

Reikia turėti omenyje, kad Mirena neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nepastebėta.

Papildoma informacija pacientams

Reguliarūs patikrinimai

Gydytojas turi jus apžiūrėti praėjus 4–12 savaičių po spiralės įdėjimo; vėliau būtina reguliariai tikrintis bent kartą per metus.

Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jei:

Jūs nebejaučiate siūlų makštyje.

Galite pajusti apatinę sistemos galą.

Jūs manote, kad esate nėščia.

Jaučiate nuolatinį pilvo skausmą, karščiuojate arba pastebite įprastų makšties išskyrų pasikeitimą.

Jūs arba jūsų partneris jaučiate skausmą lytinių santykių metu.

Pastebėjote staigius mėnesinių ciklo pokyčius (pavyzdžiui, jei menstruacijos buvo lengvos arba jų nebuvo, o vėliau prasidėjo nuolatinis kraujavimas ar skausmas, arba mėnesinės tapo pernelyg gausios).

Turite kitų medicininių problemų, tokių kaip migreniniai galvos skausmai arba stiprūs pasikartojantys galvos skausmai, staigūs regėjimo pokyčiai, gelta, padidėjęs kraujospūdis ar bet kokios kitos ligos ar būklės, išvardytos skyriuje Kontraindikacijos.

Ką daryti, jei planuojate nėštumą arba norite pašalinti vaistąMirenadėl kitų priežasčių

Gydytojas gali bet kada lengvai pašalinti IUD, o po to pastoti tampa įmanoma. Pašalinimas paprastai yra neskausmingas. Pašalinus Mireną, atkuriama reprodukcinė funkcija.

Kai nėštumas yra nepageidautinas, Mirena turi būti pašalinta ne vėliau kaip 7 menstruacinio ciklo dieną. Jei Mirena pašalinama vėliau nei septintą ciklo dieną, mažiausiai 7 dienas prieš pašalindami turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvą). Jei vartojant Mirena nėra menstruacijų, likus 7 dienoms iki spiralės išėmimo, turite pradėti naudoti barjerines kontracepcijos priemones ir tęsti jas tol, kol atsinaujins menstruacijos. Taip pat galite įdėti naują IUD iš karto po to, kai pašalinsite ankstesnę; šiuo atveju nereikia jokių papildomų nėštumo prevencijos priemonių.

Kiek laiko galima vartoti Mirena?

Mirena apsaugo nuo nėštumo 5 metus, po to ją reikia pašalinti. Jei norite, išėmę senąją, galite įdiegti naują spiralę.

Vaisingumo atstatymas (ar nutraukus Mirena vartojimą galima pastoti?)

Taip tu gali. Kai Mirena pašalinama, ji nebeveikia normalios reprodukcinės funkcijos. Nėštumas gali prasidėti per pirmąjį menstruacinį ciklą po Mirena pašalinimo

Poveikis mėnesinių ciklui (ar Mirena gali paveikti jūsų menstruacinį ciklą?)

Mirena veikia menstruacinį ciklą. Jo įtakoje menstruacijos gali pasikeisti ir įgyti dėmių pobūdį, pailgėti ar sutrumpėti, prasidėti gausesniu ar mažesniu kraujavimu nei įprastai arba visai nutrūkti.

Per pirmuosius 3–6 mėnesius po Mirena įdiegimo daugelis moterų, be įprastų menstruacijų, patiria dažnas tepalus arba negausų kraujavimą. Kai kuriais atvejais šiuo laikotarpiu stebimas labai stiprus arba užsitęsęs kraujavimas. Jeigu pastebėjote šiuos simptomus, ypač jei jie nepraeina, pasakykite gydytojui.

Labiausiai tikėtina, kad vartojant Mirena, kraujavimo dienų skaičius ir netekto kraujo kiekis palaipsniui mažės kiekvieną mėnesį. Kai kurios moterys galiausiai pastebi, kad jų mėnesinės visiškai nutrūko. Kadangi vartojant Mirena paprastai sumažėja menstruacijų metu netenkamo kraujo kiekis, daugumos moterų kraujyje padidėja hemoglobino kiekis.

Pašalinus sistemą, mėnesinių ciklas normalizuojasi.

Menstruacijų nebuvimas (ar normalu, kad nėra mėnesinių?)

Taip, jei naudojate Mirena. Jei įdiegę Mirena pastebėjote, kad menstruacijos dingsta, tai yra dėl hormono poveikio gimdos gleivinei. Kas mėnesį nestorėja gleivinė, todėl menstruacijų metu ji neatmetama. Tai nebūtinai reiškia, kad sulaukėte menopauzės arba kad esate nėščia. Jūsų pačių hormonų koncentracija kraujo plazmoje išlieka normali.

Tiesą sakant, mėnesinių nebuvimas gali būti labai naudingas moters patogumui.

Kaip sužinoti, ar esate nėščia?

Mirena vartojančių moterų nėštumas yra mažai tikėtinas, net jei joms nėra mėnesinių.

Jei mėnesinių nebuvo 6 savaites ir nerimaujate, atlikite nėštumo testą. Jei rezultatas neigiamas, papildomų tyrimų daryti nereikia, nebent turite kitų nėštumo požymių, tokių kaip pykinimas, nuovargis ar krūtų jautrumas.

Ar Mirena gali sukelti skausmą ar diskomfortą?

Kai kurios moterys jaučia skausmą (panašų į mėnesinių spazmus) per pirmąsias 2–3 savaites po IUD įdėjimo. Jei jaučiate stiprų skausmą arba skausmas tęsiasi ilgiau nei 3 savaites po sistemos įdiegimo, kreipkitės į savo gydytoją arba sveikatos priežiūros įstaigą, kurioje buvo įdiegta Mirena.

Ar Mirena turi įtakos lytiniams santykiams?

Nei jūs, nei jūsų partneris neturi jausti IUD lytinių santykių metu. Priešingu atveju reikia vengti lytinių santykių, kol gydytojas neįsitikins, kad sistema yra tinkamoje padėtyje.

Kiek laiko turi praeiti nuo Mirena įrengimo iki lytinio akto?

Kad kūnas pailsėtų, geriausia susilaikyti nuo lytinių santykių 24 valandas po Mirena įvedimo į gimdą. Tačiau Mirena turi kontraceptinį poveikį nuo pat įdiegimo momento.

Ar galiu naudoti tamponus?

Kas atsitiks, jei Mirena spontaniškai išeis iš gimdos ertmės?

Labai retai menstruacijų metu gali pasireikšti spiralės išstūmimas iš gimdos ertmės. Neįprastai padidėjęs kraujo netekimas menstruacinio kraujavimo metu gali reikšti, kad Mirena išslydo pro makštį. Galimas ir dalinis spiralės išstūmimas iš gimdos ertmės į makštį (jūs ir jūsų partneris tai galite pastebėti lytinio akto metu). Jei Mirena visiškai arba iš dalies pašalinama iš gimdos, jos kontraceptinis poveikis nedelsiant nutrūksta.

Kokie požymiai rodo, kad Mirena yra vietoje?

Galite patys patikrinti, ar Mirena siūlai tebėra vietoje pasibaigus mėnesinėms. Pasibaigus mėnesinėms, atsargiai įkiškite pirštą į makštį ir pajuskite siūlus gale, netoli įėjimo į gimdą (gimdos kaklelį).

Netraukite siūlai, nes Galite netyčia ištraukti Mireną iš gimdos. Jei siūlų nejaučiate, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu arba įtariamo nėštumo metu Mirena vartoti draudžiama.

Moterims, kurioms įdiegta Mirena, nėštumas yra labai retas. Bet jei spiralė iškrenta iš gimdos ertmės, moteris nebėra apsaugota nuo nėštumo ir, prieš pasikonsultavusi su gydytoju, turėtų naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Vartojant Mirena, kai kurioms moterims mėnesinių kraujavimas nejunta. Menstruacijų nebuvimas nebūtinai rodo nėštumą. Jei moteriai nėra mėnesinių, o tuo pačiu metu yra ir kitų nėštumo požymių (pykinimas, nuovargis, krūtų jautrumas), tuomet būtina kreiptis į gydytoją dėl apžiūros ir nėštumo testo.

Jei moteris pastojo vartodama Mirena, rekomenduojama išimti spiralę, nes Bet kokia intrauterinė kontraceptinė priemonė, palikta vietoje, padidina savaiminio persileidimo ir priešlaikinio gimdymo riziką. Mirena pašalinimas arba gimdos zondavimas gali sukelti savaiminį abortą. Jei neįmanoma kruopščiai išimti intrauterinės kontraceptinės priemonės, reikia aptarti medicininio aborto galimybę. Jei moteris nori tęsti nėštumą ir spiralės pašalinti nepavyksta, pacientą reikia informuoti apie galimą septinio aborto riziką antrajame nėštumo trimestre, pūlingas-septines ligas po gimdymo, kurios gali komplikuotis sepsiu, septiniu šoku ir mirtimi. , taip pat galimas priešlaikinio gimdymo pasekmes vaikui. Tokiais atvejais reikia atidžiai stebėti nėštumo eigą. Būtina atmesti negimdinį nėštumą.

Moteriai reikia paaiškinti, kad ji privalo informuoti gydytoją apie visus nėštumo komplikacijų požymius, ypač mėšlungį apatinėje pilvo dalyje, kraujavimą ar tepimą iš makšties, padidėjusią kūno temperatūrą.

Mirenoje esantis hormonas išsiskiria į gimdos ertmę. Tai reiškia, kad vaisius yra veikiamas gana didelės vietinės hormono koncentracijos, nors hormonas nedideliais kiekiais patenka į jį per kraują ir placentos barjerą. Dėl hormono intrauterinio vartojimo ir vietinio veikimo būtina atsižvelgti į virilizuojančio poveikio vaisiui galimybę. Dėl didelio Mirena kontraceptinio veiksmingumo klinikinė patirtis apie nėštumo baigtį vartojant jį yra ribota. Tačiau moterį reikia įspėti, kad šiuo metu nėra jokių įgimtų Mirena vartojimo pasekmių, kai nėštumas tęsiasi iki gimdymo neišėmus IUD.

Žindymo laikotarpis

Vaiko maitinimas krūtimi vartojant Mirena nėra kontraindikuotinas. Apie 0,1 % levonorgestrelio dozės gali patekti į vaiko organizmą žindymo metu. Tačiau mažai tikėtina, kad jis sukels pavojų kūdikiui, kai dozės patenka į gimdą po Mirena įdėjimo.

Manoma, kad Mirena vartojimas praėjus 6 savaitėms po gimimo neturi žalingo poveikio vaiko augimui ir vystymuisi. Monoterapija gestagenais neturi įtakos motinos pieno kiekiui ir kokybei. Retais atvejais Mirena vartojusioms moterims žindymo laikotarpiu pasireiškė kraujavimas iš gimdos.

Vaisingumas

Pašalinus Mireną, moterų vaisingumas atkuriamas.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Kontraindikuotinas sergant ūminėmis kepenų ligomis, kepenų navikais.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Intrauterinis prietaisas Mirena yra pagamintas iš plastiko ir jame yra progesteronų. Vidutiniškai per dieną į moters organizmą išsiskiria apie 20 mcg veikliosios medžiagos, kuri suteikia kontraceptinį ir gydomąjį poveikį.

Intrauterinis prietaisas (IUD) susideda iš šerdies, užpildytos hormoniškai aktyvia medžiaga, kuri suteikia pagrindinį poveikį organizmui, ir specialaus korpuso, suformuoto kaip raidė „T“. Kad vaistas neišsiskirtų per greitai, kūnas uždengiamas specialia membrana.

Spiralės korpusas papildomai aprūpintas sriegiais, kurie leidžia ją nuimti po naudojimo. Visa konstrukcija yra įdėta į specialų vamzdelį, todėl montavimas atliekamas be problemų.

Pagrindinė veiklioji medžiaga šerdyje yra levonorgestrelis. Jis pradeda aktyviai išsiskirti į organizmą, kai tik kontraceptikas įdedamas į gimdą. Vidutinis išsiskyrimo greitis yra iki 20 mcg per pirmuosius kelerius metus. Paprastai iki penktų metų šis skaičius sumažėja iki 10 mcg. Iš viso vienoje spiralėje yra 52 mg veikliosios medžiagos.

Hormoninis vaisto komponentas pasiskirsto taip, kad sukelia tik vietinį poveikį. IUD operacijos metu didžioji dalis veikliosios medžiagos lieka gimdą dengiančiame endometriumo sluoksnyje. Miometriume (raumenų sluoksnyje) vaisto koncentracija yra apie 1% endometriumo, o kraujyje levonorgestrelio yra tokie nereikšmingi kiekiai, kad jis negali sukelti jokio poveikio.

Renkantis Mirena, svarbu atsiminti, kad veikliosios medžiagos koncentracijai kraujyje didelę įtaką daro kūno svoris. Moterims, turinčioms mažą svorį (36–54 kg), rodikliai gali viršyti normą 1,5–2 kartus.

Veiksmas

Hormoninė sistema Mirena sukelia pagrindinį poveikį ne dėl biologiškai aktyvios medžiagos išsiskyrimo į gimdos ertmę, o dėl organizmo reakcijos į svetimkūnį. Tai yra, įdėjus spiralę, išsivysto vietinė uždegiminė reakcija, dėl kurios endometriumas tampa netinkamas apvaisintam kiaušiniui implantuoti.

Tai pasiekiama naudojant šiuos efektus:

• normalių augimo procesų slopinimas endometriume;
• sumažėjęs gimdoje esančių liaukų aktyvumas;
• aktyvios submukozinio sluoksnio transformacijos.

Levonorgestrelio poveikis taip pat prisideda prie endometriumo pokyčių.

Be to, dėl intrauterinio prietaiso Mirena sutirštėja gimdos kaklelyje išskiriamas gleivinis sekretas, taip pat žymiai susiaurėja gimdos kaklelio kanalo spindis. Dėl tokio poveikio spermatozoidams sunku prasiskverbti į gimdos ertmę ir toliau patekti į kiaušialąstę apvaisinti.

Pagrindinė spiralės veiklioji medžiaga taip pat veikia į gimdą patenkančius spermatozoidus. Jo įtakoje žymiai sumažėja jų mobilumas, dauguma spermatozoidų tiesiog praranda galimybę pasiekti kiaušinėlį.

Pagrindinis terapinio poveikio mechanizmas yra endometriumo reakcija į levonorgestrelį. Jo poveikis gleiviniam sluoksniui veda prie laipsniško lytinių receptorių jautrumo estrogenams ir gestagenams praradimo. Rezultatas paprastas: labai sumažėja jautrumas estradioliui, skatinančiam endometriumo augimą, o gleivinės sluoksnis plonėja ir atmetamas ne taip aktyviai.

Indikacijos

Hormoninė sistema naudojama šiais atvejais:

• apsaugos nuo ;
• idiopatinės kilmės menoragija;
• patologinio endometriumo augimo prevencija ir prevencija gydymo estrogeniniais vaistais metu;

Iš esmės šiuolaikinėje ginekologijoje Mirena spiralė naudojama menoragijai kontroliuoti, kuriai būdingas gausus kraujavimas, kai nėra endometriumo proliferacijos. Panaši būklė gali pasireikšti esant įvairioms tiek reprodukcinės, tiek kraujotakos sistemos patologijoms (gimdos vėžiui, trombocitopenijai, adenomiozei ir kt.). Spiralės veiksmingumas įrodytas, per šešis naudojimo mėnesius kraujo netekimo intensyvumas sumažėja bent perpus, o laikui bėgant efektą galima palyginti net visiškai pašalinus gimdą.

Kontraindikacijos

Kaip ir bet kuris terapinis agentas, IUD turi daugybę kontraindikacijų, dėl kurių jo naudojimas yra draudžiamas.

Jie apima:

• nėštumas arba nepasitikėjimas, kad tai neįvyko;
• infekciniai procesai Urogenitaliniame trakte;
• ikivėžiniai gimdos kaklelio pokyčiai ir jo pažeidimai dėl piktybinių navikų;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš gimdos;
• sunki gimdos deformacija dėl didelio miomatinio ar naviko mazgo;
• įvairios sunkios kepenų ligos (vėžys, hepatitas, cirozė);
• amžius virš 65 metų;
• alergija vaisto komponentams;
• bet kokių organų tromboembolija, tromboflebitas, sisteminė raudonoji vilkligė arba įtarimas dėl jos.

Taip pat yra keletas sąlygų, kai spiralė naudojama itin atsargiai:

• trumpalaikiai išemijos priepuoliai;
• migrena ir neaiškios kilmės galvos skausmai;
• hipertenzija;
• sunkus kraujotakos sutrikimas;
• Miokardo infarkto istorija;
• įvairios širdies vožtuvų patologijos (dėl didelės rizikos susirgti infekciniu endokarditu);
• abiejų tipų cukrinis diabetas.

Moterys, sergančios šio sąrašo ligomis, įdiegusios hormoninį intrauterinį prietaisą Mirena, turėtų atidžiau stebėti savo sveikatos pokyčius. Jei atsiranda neigiama dinamika, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Ypatumai

Įsirengus spiralę, moterys dažnai susirūpina dėl ženklaus menstruacijų intensyvumo sumažėjimo arba visiško jų išnykimo. Naudojant Mirena spiralę, tai yra normali organizmo reakcija, nes gaminio šerdyje esantis hormonas sustabdo proliferacijos procesus endometriume. Tai reiškia, kad jo atmetimas žymiai sumažėja arba visiškai sustabdomas.

Moterims svarbu atsiminti, kad per pirmuosius kelis mėnesius po IUD įdėjimo mėnesinės gali pasunkėti. Nerimauti nėra pagrindo – tai irgi normali organizmo reakcija.

Kaip vyksta diegimas?

Intrauterinio prietaiso Mirena instrukcijose nurodyta, kad jį montuoti gali tik ginekologas.

Prieš procedūrą moteriai atliekami keli privalomi tyrimai, patvirtinantys, kad kontraindikacijų naudoti kontracepciją nėra:

• bendrieji kraujo ir šlapimo tyrimai;
• lygio analizė, siekiant atmesti nėštumą;
• pilnas ginekologo tyrimas su dviejų rankų apžiūra;
• pieno liaukų būklės įvertinimas;
• analizė, patvirtinanti, kad nėra lytiniu keliu plintančių infekcijų;
• Gimdos ir priedų ultragarsas;
• išplėstinis tipas.

Kaip kontracepcijos priemonę Mirena spiralę rekomenduojama įdiegti per pirmąsias 7 dienas nuo naujo nėštumo pradžios. Norint pasiekti terapinius tikslus, šios rekomendacijos galima nepaisyti. IUD įvedimas po nėštumo leidžiamas tik po 3-4 savaičių, kai gimda praeina.

Procedūra prasideda tuo, kad ginekologas į gimdos ertmę įveda makšties spenelį. Tada gimdos kaklelis apdorojamas antiseptiku, naudojant specialų tamponą. Spekkulu valdant į gimdos ertmę įmontuojamas specialus laidinis vamzdelis, kurio viduje yra spiralė. Gydytojas, patikrinęs, ar teisingai sumontuoti spiralės „pečiai“, išima kreipiamąjį vamzdelį, o paskui – spenelį. Spiralė laikoma sumontuota, o moteriai suteikiama laiko pailsėti 20-30 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcijose teigiama, kad šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant Mirena, nereikalauja papildomo gydymo ir paprastai išnyksta po kelių mėnesių nuo vartojimo pradžios.

Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su menstruacijų trukmės pokyčiais. 10 % pacienčių skundėsi kraujavimu iš gimdos, užsitęsusiu tepimu ir amenorėja.

Gali pasireikšti centrinės nervų sistemos šalutinis poveikis. Dažniausiai skundžiamasi galvos skausmais, nervingumu, dirglumu, nuotaikų kaita (kartais net depresinėmis būsenomis).

Pirmosiomis dienomis po IUD įdiegimo gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis virškinimo trakte. Tai daugiausia pykinimas, vėmimas, apetito praradimas ir pilvo skausmas.

Jei yra per didelis jautrumas levonorgestreliui, galimi sisteminiai pokyčiai, pvz., svorio padidėjimas ir spuogų atsiradimas.

Įdiegus IUD rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, jei atsiranda šie simptomai:

• menstruacijų visiškai nėra 1,5-2 mėnesius (nėštumas turi būti neįtrauktas);
• skausmas pilvo apačioje vargina ilgą laiką;
• atsirado šaltkrėtis ir karščiavimas, stiprus prakaitavimas naktį;
• diskomfortas lytinių santykių metu;
• pasikeitė išskyrų iš lytinių takų tūris, spalva ar kvapas;
• Per menstruacijas pradėjo išsiskirti daugiau kraujo.

Privalumai ir trūkumai

IUD, kaip ir bet kuri terapinė priemonė, turi savo privalumų ir trūkumų.

„Mirena“ pranašumai yra šie:

• kontraceptinio poveikio veiksmingumas ir trukmė;
• vietinis spiralės komponentų poveikis - tai reiškia, kad sisteminiai kūno pokyčiai vyksta minimaliais kiekiais arba visai nevyksta, atsižvelgiant į paciento jautrumą;
• greitas galimybės pastoti atkūrimas pašalinus IUD (vidutiniškai per 1-2 ciklus);
• greitas montavimas;
• maža kaina, pavyzdžiui, palyginti su per 5 naudojimo metus;
• daugelio ginekologinių ligų prevencija.

Mirena trūkumai:

• poreikis išleisti didelę pinigų sumą jo pirkimui vienu metu - vidutinė spiralės kaina šiandien yra nuo 12 000 ar daugiau rublių;
• yra menoragijos išsivystymo rizika;
• uždegiminių procesų atsiradimo rizika didėja dažnai keičiantis seksualiniams partneriams;
• jei spiralė sumontuota neteisingai, jos buvimas gimdos ertmėje sukelia skausmą ir provokuoja kraujavimą;
• Pirmaisiais mėnesiais gausios menstruacijos sukelia nepatogumų;
• nėra apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų priemonė.

Galimos komplikacijos

Mirena hormoninė sistema įvedama į gimdos ertmę, tai yra invazinė procedūra. Dėl to kyla daugybė komplikacijų, į kurias reikia atsižvelgti.

Išvarymas

Produkto praradimas iš gimdos ertmės. Komplikacija laikoma dažna. Norint jį kontroliuoti, rekomenduojama po kiekvieno mėnesinių ciklo patikrinti spiralės siūlus makštyje.

Dažniausiai nepastebimas išstūmimas įvyksta menstruacijų metu. Dėl to moterims patariama apžiūrėti savo higienos priemones, kad nepraleistų plaukų slinkimo proceso.

Išstūmimas ciklo viduryje retai lieka nepastebėtas. Jį lydi skausmas ir ankstyvas kraujavimas.

Išėjus iš gimdos ertmės, prietaisas nustoja turėti kontraceptinį poveikį organizmui, o tai reiškia, kad gali pastoti.

Perforacija

Gimdos sienelės perforacija yra itin reta kaip komplikacija vartojant Mirena. Iš esmės ši patologija lydi IUD įrengimo gimdos ertmėje procesą.

Nesenas gimdymas, didelė laktacija ir netipinė gimdos ar jos struktūros padėtis skatina komplikacijų vystymąsi. Kai kuriais atvejais perforaciją palengvina montavimo procedūrą atliekančio ginekologo nepatyrimas.

Tokiu atveju sistema skubiai pašalinama iš organizmo, nes ji ne tik praranda efektyvumą, bet ir tampa pavojinga.

Infekcijos

Kalbant apie pasireiškimo dažnumą, infekcinis uždegimas gali būti tarp perforacijos ir išstūmimo. Didžiausia tikimybė susidurti su šia komplikacija atsiranda pirmą mėnesį po IUD įdiegimo. Pagrindinis rizikos veiksnys – nuolatinė seksualinių partnerių kaita.

Mirena nediegiama, jei moteris jau turi ūminį infekcinį Urogenitalinės sistemos procesą. Be to, ūminės infekcijos yra griežta kontraindikacija įdiegti IUD. Produktas turi būti pašalintas, jei per pirmąsias kelias dienas atsirado infekcija, kuriai negalima taikyti gydymo.

Galima svarstyti papildomas galimas komplikacijas (labai retai, mažiau nei 0,1 proc. atvejų per metus), amenorėją (viena dažniausių), funkcinio tipo išsivystymą. Sprendimą dėl tam tikrų komplikacijų gydymo priima gydytojas, atsižvelgdamas į bendrą paciento būklę ir individualias ypatybes.

Pašalinimas

IUD reikia išimti po 5 naudojimo metų. Procedūrą rekomenduojama atlikti pirmosiomis ciklo dienomis, jei moteris ir toliau ketina apsisaugoti nuo nėštumo. Galite nepaisyti šios rekomendacijos, jei pašalinę esamą „Mirena“ iš karto planuojate įdiegti naują.

Spiralė pašalinama naudojant siūlus, kuriuos gydytojas sugriebia žnyplėmis. Jei dėl kokių nors priežasčių nėra pašalinimui skirtų siūlų, būtinas dirbtinis gimdos kaklelio kanalo išsiplėtimas, o po to kabliuku pašalinama spiralė.

Jei spiralę pašalinsite ciklo viduryje neįdėję naujos spiralės, galimas nėštumas. Prieš išimant produktą, galėjo būti lytinis aktas su apvaisinimo būdu, o po procedūros niekas netrukdys kiaušinėliui implantuotis į gimdos ertmę.

Nusiimant kontraceptiką, moteris gali jausti diskomfortą, kartais skausmas gali būti ūmus. Taip pat gali išsivystyti kraujavimas, alpimas, traukulių priepuoliai su polinkiu į epilepsiją, į kuriuos gydytojas turi atsižvelgti atlikdamas procedūrą.

Mirena ir nėštumas

Mirena yra didelio veiksmingumo vaistas, tačiau negalima atmesti nepageidaujamo nėštumo. Jei taip atsitiks, pirmiausia gydantis gydytojas turėtų įsitikinti, kad nėštumas nėra negimdinis. Jei pasitvirtina, kad kiaušialąstė buvo implantuota į gimdos ertmę, tada problema sprendžiama su kiekviena moterimi individualiai.

Kai kuriais atvejais kruopštus ritės nuėmimas neįmanomas. Tada klausimas apie. Jei atsisakoma, moteris informuojama apie visus galimus pavojus ir pasekmes jos pačios ir negimusio vaiko sveikatai.

Jei nuspręsta tęsti nėštumą, būtina įspėti moterį apie būtinybę atidžiai stebėti jos būklę. Jei atsiranda kokių nors įtartinų simptomų (veriantis pilvo skausmas, karščiavimas ir pan.), ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją.

Moteris taip pat informuojama apie galimą virilizuojantį poveikį vaisiui (antrinių vyriškų lytinių požymių atsiradimą), tačiau toks poveikis pasitaiko retai. Šiandien dėl didelio Mirena kontraceptinio veiksmingumo gimdymo baigčių jį vartojant nėra daug, tačiau iki šiol nebuvo užfiksuota nė vieno apsigimimų išsivystymo atvejų. Taip yra dėl to, kad vaikas yra apsaugotas nuo spiralės veikimo.

Naudoti po gimdymo ir laktacijos metu

Patikimai nustatyta, kad Mirena vartojimas praėjus 6 savaitėms po gimimo neturi neigiamo poveikio vaikui. Jo augimas ir vystymasis nenukrypsta nuo amžiaus normų. Monoterapija gestagenais gali turėti įtakos pieno kiekiui ir kokybei laktacijos metu.

Žindymo metu levonorgestrelis patenka į vaiko organizmą 0,1% doze. Toks biologiškai aktyvios medžiagos kiekis negali pakenkti kūdikio sveikatai.

Mirena yra geras kontracepcijos metodas moterims, kurios gali pasigirti gerai toleruojančiomis progestogeno tipo vaistus. IUD naudojimas bus naudingas ir tiems, kuriems yra gausios ir skausmingos mėnesinės, didelė rizika susirgti miomomis ir miomomis, aktyvi endometriozė. Tačiau spiralė, kaip ir bet kuris vaistas, turi savo trūkumų, todėl jos vartojimo tikslingumą geriausia pasitarti su gydytoju. Specialistas galės teisingai įvertinti rizikos ir naudos santykį ir, jei Mirena spiralė pacientui netiks kaip gydomoji ar kontraceptinė priemonė, pasiūlys jai alternatyvą.

Naudingas vaizdo įrašas apie intrauterinius prietaisus

Man patinka!