Рекомбинантный интерферон альфа 2b в растворе. Интерфероны и их роль в клинической медицине
Дамочка 18/09/2009 в 15:36:30
рекомбинантный - это не из крови
рекомбинантный - это когда бактерии с подсаженным к ним одним нужным геном человека вырабатывают интерферон
Mur_zilka 18/09/2009 в 15:39:12
спасибо)
Mur_zilka 18/09/2009 в 16:16:42
нашла в сети: рекомбинантный - созданный методами генной инженерии.
Летучая_мышь 20/09/2009 в 00:50:25
Ой, и меня успокоили.
Думала тоже делают из крови непроверенных людей, которые за деньги сдают кровь....
BusinkaD 20/09/2009 в 22:21:57
Вот что недавно про виферон прочитала.
Писала не я,привожу дословно с Русмедсервера.
Вообще, поиск рулит. Но отвечу подробно, чтобы можно было распечатать и принести врачу. Вдруг это поможет?Итак, свечи "Виферон" содержат рекомбинантный (генноинженерный, т.е., по сути, биосинтетический) интерферон, абсолютно идентичный интерферону альфа 2 b человека. Это не человеческий лейкоцитарый интерферон, который получают из крови (из лейкоцитов человеческой крови). В эпидемиологическом плане Виферон вполне безопасен.
Однако, тут есть три аспекта.
1. Интерферон должен вводиться парентерально (подкожно или внутримышечно), т.к. он плохо всасывается через слизистные и разрушается желудочно-кишечным содержимым. Т.е., есть обоснованные сомнения в том, что введенный ректально (тем более, в таких ничтожных дозах) интерферон альфа вообще оказывается в крови.
2. Интерферон альфа обладает доказанной эффективностью при некоторых инфекционных заболеваниях (хронические вирусные гепатиты) и при некоторых опухолях (например, рак почки, хронический миелолейкоз и т.д.), однако доказано, что при острых респрираторных и острых кишечных инфекциях (вирусных или бактериальных) интерферон альфа в каком бы то ни было виде неэффективен. Эти работы проведены уже довольно давно (в конце 1980-х - начале 1990-х годов), опубликованы и хорошо известны специалистам.
3. Интерферон альфа - в ряде случаев мощный и эффективный препарат, но и профиль его безопасности не идеален. Побочных эффектов достаточно много. Ради интереса, наберите в поиске в интернете, например, "Интрон" (это интерферон альфа 2b зарубежного производства, действующее вещество то же, что и в Вифероне) или "Альтевир" (это нашего производства интерферон альфа 2b, и, что интересно, с этого же завода идет субстанция интерферона альфа 2b для производства свечей Виферон). Посмотрите раздел "Побочные эффекты". Потом посмотрите побочные эффекты Виферона (их, согласно инструкции к препарату, нет). Странно, не правда ли?
Я думаю, что это несоответствие - достаточно интересный вопрос, чтобы задать его тому врачу, который назначил Виферон.ustinka 20/09/2009 в 22:59:07
1).ректальный способ введения препаратов не относят к энтеральным,поскольку препараты всасываются очень быстро благодаря развитой системе кровоснабжения; попадают в системный кровоток,минуя печень(где происходит инактивация большинства препаратов),не поддаются воздействию пищеварительных соков.
2).при чисто бактериальных инфекциях эффекта и правда нет,но при смешанных и вирусных-очень даже есть,по-видимому у нас разные источники информации
3).основные побочные эффекты связаны с применением ВЫСОКИХ доз препарата(свыше 3 млн)и ИНЪЕКЦИОННО в суппозиториях же макс доза 3 млн.BusinkaD 22/09/2009 в 00:31:05
Ну уж не могу не доверять этим исследованиям
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7741994
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8414778
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2080867
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3215290
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3524441
//www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6381610
//aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=2543280
//aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=2834996
//aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=6089652ERRARE HUMANUM EST, SED DIABOLICUM PERSEVERARE…..
Совершение ошибок свойственно человеку,
дьявол же упорствует в заблуждени.....ustinka 22/09/2009 в 01:01:26
по этой же причине не склонна доверять выложенной в нем информации.
принимаю на веру только печатные версии авторитетных издательств,желательно свежие.BusinkaD 22/09/2009 в 09:04:03
издательств.
1.Значит по вашему кровь после ретального введения не проходит через печень?
2.Приведённые исследования показывают как раз неэффективность интерферона при острых респрираторных и острых кишечных инфекциях (вирусных или бактериальных) в любом виде.
3.Следуя вашей же логике,если введение меньших доз препарата имеют аналогичное действие с введением больших доз парентерально,то и побочные действия должны быть при меньших концентрациях.Применение ЛЮБОГО препарата должно быть оправдано.Зачем использовать неэффективные средства при ОРЗ или их профилактике?
ERRARE HUMANUM EST, SED DIABOLICUM PERSEVERARE…..
Совершение ошибок свойственно человеку,
дьявол же упорствует в заблуждени.....ustinka 22/09/2009 в 12:36:41
в Инете тяжело определить кто "отвечает за базар"-ИМХО
1. кровь проходит через печень в любом случае,имеет значение когда-до того как ЛС попало в общий кровоток(при пероральном применении) либо после(при ректальном,сублингвальном,парентеральном)
2. еще раз повторю-есть данные доказывающие эффективность при ВИРУСНЫХ инфекциях. и если Вы их не нашли,то не значит,что это не так
3.я не утверждала,что действие разных доз аналогично,при разных заболеваниях применяются разные дозы и нет необходимости применять высокие при ОРВИ.
если Вы знакомы с фармакологией,то понятие "широта терапевтического действия" объясняет связь между дозой и побочными эффектами.
Основные побочки связаны именно со способом введения препарата(часто реакции могут быть и не на само действующее в-во,а на консерванты,буферы и пр.)
Mur_zilka 18/09/2009 в 14:56:57
Вопрос к фармацевтам! Виферон - интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2б. Изготовлен из крови человека? Есть ли опасность зараженипя инфекциями типа ВИЧ, гепатит???
Всегда с настороженностью относилась с интерферону в каплях, после того как прочитала надпись на упаковке "проверено СПИДа нет". Зная как у нас проверяют, просто не верю такому тексту. Зато появилась настороженность.
Может кто знает как готовят Виферон?
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Побочные эффекты Interferon beta.
Лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия. Аутоиммунный гемолиз. Анорексия. Диарея. Повышение уровня трансаминаз. Гипотония. Тахикардия. Одышка. Головокружение. Нарушения сна. Боли в костях и суставах. Лихорадка. Слабость. Миалгии. Головные боли. Тошнота. Рвота; при длительном применении - выпадение волос.В клинических исследованиях, проведенных при широком спектре показаний и с большим диапазоном доз (от 6 млн МЕ/м2 в неделю - при волосатоклеточном лейкозе; до 100 млн МЕ/м2 в неделю - при меланоме) наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были лихорадка, усталость, головная боль, миалгия. Лихорадка и усталость проходили через 72 ч после прекращения введения препарата. Хотя лихорадка может быть одним из симптомов гриппоподобного синдрома, часто встречающегося при лечении интерферонами, следует провести обследование с тем, чтобы исключить другие возможные причины персистирующей лихорадки.
Приведенный ниже профиль безопасности был получен при проведении 4 клинических исследований у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших Интрон А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в течение 1 года. Все пациенты получали 3 млн ME Интрона А 3 раза в неделю.
В таблице 2 приведены нежелательные явления, отмечавшиеся с частотой большей или равной 10%, у пациентов, ранее нелеченных и получавших Интрон А (или Интрон А в комбинации с рибавирином) в течение 1 года. В основном, отмеченные нежелательные явления были легкими или умеренно выраженными.
Таблица 2.
| Нежелательные явления | Интрон А (n=806) | Интрон А + рибавирин (n=1010) |
| Местные реакции | ||
| Воспалительные реакции в месте введения | 9–16% | 6–17% |
| Другие реакции в месте введения | 5–8% | 3–36% |
| Общие реакции | ||
| Головная боль | 51–64% | 48–64% |
| Усталость | 42–79% | 43–68% |
| Озноб | 15–39% | 19–41% |
| Лихорадка | 29–39% | 29–41% |
| Гриппоподобный синдром | 19–37% | 18–29% |
| Астения | 9–30% | 9–30% |
| Снижение массы тела | 6–11% | 9–19% |
| Реакции со стороны ЖКТ | ||
| Тошнота | 18–31% | 25–44% |
| Анорексия | 14–19% | 19–26% |
| Диарея | 12–22% | 13–18% |
| Боли в животе | 9–17% | 9–14% |
| Рвота | 3–10% | 6–10% |
| Реакции со стороны костно-мышечной системы | ||
| Миалгия | 41–61% | 30–62% |
| Артралгия | 25–31% | 21–29% |
| Боли в костях и мышцах | 15–20% | 11–20% |
| Реакции со стороны ЦНС | ||
| Депрессия | 16–36% | 25–34% |
| Раздражительность | 13–27% | 18–34% |
| Бессонница | 21–28% | 33–41% |
| Беспокойство | 8–12% | 8–16% |
| Нарушение способности к концентрации внимания | 8–14% | 9–21% |
| Эмоциональная лабильность | 8–14% | 5–11% |
| Реакции со стороны кожи | ||
| Алопеция | 22–31% | 26–32% |
| Зуд | 6–9% | 18–37% |
| Сухость кожи | 5–8% | 5–7% |
| Сыпь | 10–21% | 15–24% |
| Реакции со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 3–7% | 7–13% |
| Кашель | 3–7% | 8–11% |
| Диспноэ | 2–9% | 10–22% |
| Прочие | ||
| Головокружение | 8–18% | 10–22% |
| Вирусная инфекция | 0–7% | 3–10% |
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с вирусным гепатитом С, соответствуют тем, которые были отмечены при применении Интрона А по другим показаниям с некоторым дозозависимым увеличением по частоте развития.
При применении Интрона А по другим показаниям (в клинических и вне клинических исследований) редко (|1/10000, < 1/1000) или очень редко (.
Со стороны организма в целом. Очень редко - отек лица.
Сообщалось об астенических состояниях (астении, недомогании и усталости), обезвоживании, сердцебиении, псориазе, грибковой инфекции и бактериальной инфекции (включая сепсис).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - саркоидоз или его обострение.
При применении альфа-интерферонов сообщалось о развитии различных аутоиммунных и опосредованных иммунной системой нарушений, в тч идиопатической или тромботической тромбоцитопенической пурпуры, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, васкулита и синдрома Фогта-Коянаги-Харады.
Сообщалось о случаях острых реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический аллергический отек и анафилаксию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмия (обычно возникала у пациентов с предшествующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей кардиотоксической терапией), преходящая обратимая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы); очень редко - артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Редко - суицидальные наклонности; очень редко - агрессивное поведение, в тч направленное на других людей, суицидальные попытки, суицид, психоз (в тч галлюцинации), нарушение сознания, нейропатия, полинейропатия, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферическая невропатия, судороги.
Со стороны органа слуха. Очень редко - нарушение слуха.
Со стороны эндокринной системы. Очень редко - сахарный диабет, ухудшение течения имеющегося сахарного диабета.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - панкреатит, повышение аппетита, кровоточивость десен, колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - гепатотоксичность (в тч с летальным исходом).
Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию Нитроном А и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и периодонта. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии рибавирином и Интроном А может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациенты должны чистить зубы щеткой 2 раза в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться рвота.
Со стороны обмена веществ. Редко - гипергликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны костно-мышечной системы. Редко - рабдомиолиз (иногда тяжелый), судороги в ногах, боль в спине, миозит.
Со стороны кожи. Очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.
Со стороны дыхательной системы. Редко - пневмония; очень редко - легочные инфильтраты, пневмониты.
Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения. Очень редко при применении Интрона А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином отмечались апластическая анемия и полная аплазия красного костного мозга.
Со стороны органа зрения. Редко - кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, уменьшение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.
Клинически значимые изменения лабораторных показателей. (чаще отмечались при назначении препарата в дозах более 10 млн ME/сут) - снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и числа тромбоцитов, повышение активности ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови. Повышение активности АЛТ и ACT в плазме крови отмечается как патологическое при применении по всем показаниям, кроме гепатитов, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии ДНК HBV.
Если во время применения Интрона А по любому показанию развиваются нежелательные явления, следует уменьшить дозу или временно прервать лечение до тех пор, пока нежелательные явления не будут ликвидированы. Если развивается постоянная или повторная непереносимость при применении адекватного режима дозирования или заболевание прогрессирует, терапию Интроном А следует отменить.
2018-02-02T17:43:00+03:00
Доказанная эффективность интерферона альфа 2b
Впервые об интерфероне – естественном белке организма человека мир узнал в 1957 году, когда ученые Алик Айзекс и Жан Линденманн открыли такое явление, как интерференция – сложный механизм биологических процессов, благодаря которому организм способен бороться с различными заболеваниями. Но в прошлом веке наверняка не подозревали, что этот белок станет главной составляющей многих лекарственных препаратов.
Интерфероны – это белки, которые вырабатываются клетками организма при внедрении в них вирусов. Благодаря им происходит активация генов, отвечающих за синтез защитных внутриклеточных молекул, которые обеспечивают противовирусное действие путем подавления синтеза белков вируса и препятствия его размножения. Другими словами, эти белки (их еще называют цитокинами) в нашем организме выступают в роли мощных защитников, которые стоят на страже здоровья и строго бдят, чтобы в случае необходимости сразу же отразить атаку вирусов и победить заболевание.
Для защиты зараженного вирусами организма интерферон вырабатывается практически всеми клетками нашего организма. Кроме того, его образование могут стимулировать не только вирусы, но и бактериальные токсины, поэтому этот белок эффективен и при некоторых бактериальных инфекциях. Таким образом можно сделать вывод, что этот цитокин является очень важным компонентом иммунной системы человека. Без него человечество давно бы победили многочисленные вирусы и бактерии.
Виды интерферонов
Интерфероны разделяют на три типа: альфа, бета и гамма, которые продуцируют разные клетки.
- Интерферон alpha активизирует так называемые естественные киллеры – лейкоциты, которые уничтожают вирусы, бактерии и другие «вражеские» агенты.
- Интерферон бета образуется в фибробластах, клетках эпителия и макрофагах, которые поглощают возбудителей инфекции.
- Интерферон гамма продуцируется Т-лимфоцитами, главная его функция, так же как и других видов – регуляция иммунитета.
Чем доказана эффективность интерферона при ОРВИ?
Как известно, в своей деятельности при назначении терапии врачи полагаются на свой опыт и уже сложившуюся систему знаний. Но медицина стремительно развивается: каждый год в мире разрабатываются новые эффективные методики лечения и патентуются новые лекарства. Поэтому возникла необходимость в систематизации новейших достижений и открытий в медицине, результатом чего явились клинические рекомендации и стандарты лечения. Эти задокументированные алгоритмы, основанные на доказанном клиническом опыте, описывают необходимые для выполнения инструкции по диагностике, лечению, реабилитации, профилактике заболеваний и помогают врачу принимать решения по выбору тактики терапии в той или иной ситуации.
Например, по вопросам оказания медицинской помощи детям по проблеме ОРВИ и гриппа группа разработчиков насчитывает примерно 40 человек и включает ведущих специалистов России в области инфекционных болезней из разных учреждений и различных ведомств. Логично, что особое внимание специалисты уделяют медицинским препаратам, которые способны максимально быстро справляться с заболеваниями и при этом обладают минимумом побочных эффектов. Сейчас речь идет о препаратах с содержанием интерферона, которые помогают бороться с ОРВИ у взрослых и детей.
Как упоминалось выше, их способность бороться с вирусами была открыта при изучении интерференции учеными Айзексом и Линденманном. Они описывали интерферон как «белок, значительно меньший, чем иммуноглобулины, который производится клетками организма после заражения живыми или инактивированными вирусами; способный подавлять рост разнообразных вирусов в дозах, нетоксичных для клеток». На сегодняшний день известно, что эти белки могут вырабатываться практически всеми клетками организма в ответ на внедрение чужеродной информации, вне зависимости от ее этиологии (вирусы, грибы, бактерии, внутриклеточные патогенны, онкогены). А основной их биологический эффект заключается в процессах распознавания и удаления этой чужеродной информации. Другими словами, эти защитные молекулы «умеют» мягко и аккуратно уничтожать вирусы, которые оккупировали клетки, без повреждения самих клеток. Это было подтверждено многочисленными научными исследованиями.
Что же касается методов применения препаратов с содержанием интерферонов, то здесь необходимо упомянуть о некоторых нюансах. Одна из основных проблем интерферонотерапии заключается в том, чтобы «доставить» действующую дозу препарата, при этом не вызвав негативных последствий. В некоторых случаях внутримышечное или внутривенное введение лекарств с содержанием интерферона приводит к побочным эффектам в виде лихорадки, озноба, головной боли и других нежелательных явлений. Эти симптомы не критичны для организма и вскоре проходят, но в процессе лечения вызывают дискомфорт.
Свести к минимуму побочные явления интерферонотерапии либо вовсе обойтись без них позволило применение суппозиториев с содержанием интерферона альфа-2б. Согласно научным исследованиям, ректальное применение рекомбинантного человеческого интерферона в первые дни заболевания ОРВИ снижает длительность лихорадки, борется с насморком и позволяет быстрее победить болезнь 2 . Интраназальное применение препаратов (когда лекарство наносится на слизистую носа) с содержанием интерферона alfa-2b дополняет лечение и обеспечивает оптимальный эффект терапии. Один из препаратов, который подходит для борьбы с гриппом и другими ОРВИ на любой стадии заболевания – это ВИФЕРОН. Он выпускается в виде суппозиториев (свечей), геля и мази.
Краткая инструкция по применению и переносимости препаратов с содержанием интерферона альфа-2б
Кто может принимать препараты ВИФЕРОН:
- взрослые;
- дети с первых дней жизни;
- беременные женщины с 4-й недели гестации.
Признание научным сообществом
Интерферон альфа-2b (ВИФЕРОН) включен в три федеральных стандарта оказания медицинской помощи как рекомендованный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также в три Федеральных Протокола лечения этих заболеваний. 1 Если принимать во внимание не только грипп и ОРВИ, но и другие заболевания, то количество стандартов и рекомендаций касаемо этого препарата еще больше – интерферон (ВИФЕРОН) включен в 30 федеральных стандартов оказания медицинской помощи взрослым и детям, утвержденных Минздравом РФ, а также в 21 Протокол (Клинические рекомендации) оказания медицинской помощи взрослым, в том числе беременным женщинам, и детям.
Принцип действия препарата
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, входящий в состав препарата ВИФЕРОН, обладает противовирусными, иммуномодулирующими свойствами и подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. К противовирусной терапии против гриппа можно приступить на любой фазе заболевания. Это поможет улучшить состояние и предотвратить развитие осложнений 2 . В препарат ВИФЕРОН входят общепризнанные высокоактивные антиоксиданты: в свечах это витамины Е и С, в мази – витамин Е, в геле – витамин Е, лимонная и бензойная кислоты. На фоне такой антиоксидантной поддержки отмечается повышение противовирусной активности интерферонов.
Результаты испытаний препарата
ВИФЕРОН прошел полный цикл клинических испытаний при широком спектре различных заболеваний в ведущих клиниках России. Результатом проведенных исследований явилось доказательство лечебно-профилактической эффективности препарата ВИФЕРОН при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей, включая новорожденных, и беременных женщин. Научно доказано, что комплексный состав и форма выпуска обеспечивает препарату ВИФЕРОН уникальные фармакокинетические характеристики, с пролонгированием действия интерферона при отсутствии побочных эффектов, присущих парентеральным препаратам рекомбинантных интерферонов 3 .
При каких заболеваниях применяются препараты на основе интерферона alpha -2 b
Препарат ВИФЕРОН в виде суппозиториев, геля и мази применяется для лечения следующих заболеваний:
- ОРВИ, в том числе грипп;
- герпес;
- папилломавирусная инфекция;
- энтеровирусная инфекция;
- ларинготрахеобронхит;
- хронические гепатиты В, С, D, включая осложненные циррозом печени;
- бактериальный вагиноз;
- кандидоз;
- микоплазмоз;
- уреаплазмоз;
- гарднереллез.
Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной противовирусной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Врач общей практики
- http://www.rosminzdrav.ru, Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
- Нестерова И.В. «Препараты интерферона в клинической практике: когда и как», «Лечащий врач», сентябрь 2017.
- «ВИФЕРОН – комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний в перинатологии». (Руководство для врачей), Москва, 2014.
Используемые источники: http://www.lsgeotar.ru
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:L.03.A.B.05 Интерферон альфа-2b
Фармакодинамика:Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Препарат увеличивает фагоцитарную активность макрофагов, потенцирует цитотоксическое действие лимфоцитов.
Фармакокинетика:Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом - через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления. Метаболизируется печенью, период полувыведения составляет 2-6 часов.
Показания:Хронический гепатит
B;Волосатоклеточный лейкоз;
Почечноклеточная карцинома;
Кожная T -клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
В ирусный гепатит B;
В ирусный активный гепатит С;
Хронический миелолейкоз;
Саркома Капоши на фоне СПИД;
- первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;
- переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;
- множественная миелома;
Р ак почки;
- ретикулосаркома;
- профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B20-B24.B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
II.C43-C44.C43.9 Злокачественная меланома кожи неуточненная
II.C64-C68.C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
II.C81-C96.C84 Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
II.C81-C96.C84.0 Грибовидный микоз
II.C81-C96.C84.1 Болезнь Сезари
II.C81-C96.C91.4 Волосатоклеточный лейкоз (Лейкемический ретикулоэндотелиоз)
II.C81-C96.C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
Противопоказания:Д екомпенсированный цирроз печени;
П сихоз;
П овышенная чувствительность к интерферону альфа-2 b;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
Т яжелая депрессия;
А лкогольная или наркотическая зависимость;
- аутоиммунные заболевания;
- острый инфаркт миокарда;
- выраженные нарушения системы кроветворения;
-эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС;
-хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
С осторожностью:-заболевания печени;
З аболевания почек;
-нарушение костномозгового кроветворения;
-склонность к аутоиммунным заболеваниям;
-склонность к суицидальным попыткам.
Беременность и лактация:Рекомендации FDA категории С. Сведений о безопасности нет. Не применять! Применение во время беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.
Во время применения препарата следует использовать методы контрацепции.
Сведений о проникновении в грудное молоко нет. Не применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:Вводят внутривенно или подкожно. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от диагноза и индивидуальных показателей больного.
Подкожное введение в дозе 0,5-1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Если через 6 месяцев происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до одного года. Если во время лечения возникают нежелательные реакции, то дозу снижают в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном возникновении после изменения дозы лечение прекращают. Снижать дозу также рекомендуют при уменьшении числа нейтрофилов менее 0,75×10 9 /л или количества тромбоцитов менее 50×10 9 /л. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 0,5×10 9 /л или тромбоцитов - менее 25×10 9 /л. При выраженном нарушении функций почек (клиренс менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением. При необходимости недельную дозу препарата снижают. Изменение дозы с учетом возраста не требуется.
Приготовление раствора: порошкообразное содержимое флакона растворяют в 0,7 мл воды для инъекций, флакон осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Готовый раствор следует осмотреть перед введением; в случае изменения цвета использовать его не следует. Для введения используют до 0,5 мл раствора, остатки утилизируют.
Для лечения гриппа и ОРВИ
- аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза - до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза- до 10 000 ME) в течение пяти дней или до полного исчезновения симптомов заболевания.Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии, включающей применение нестероидных противовоспалительных препаратов ( , ) при повышении температуры выше 38,5 °С, антигистаминных препаратов (диазолин, супрастин, тавегил), противокашлевых средств (коделак), муколитических препаратов (микстура от кашля, ), общеукрепляющих средств (глюконат кальция, витамины).
Побочные эффекты:Со стороны желудочно-кишечного тракта: уменьшение аппетита, рвота, запор, сухость во рту, слабо выраженные боли в животе, тошнота, диарея,
нарушение вкусовых ощущений, уменьшение массы тела, небольшие изменения показателей функции печени.Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, депрессия, невропатия, склонность к самоубийству, ухудшение умственной деятельности,
нарушения памяти, нервозность, эйфория, парестезии, тремор, сонливость.Со стороны кровеносной системы: артериальная гипотензия или гипертензия, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда, тромбоцитопения, тахикардия,
аритмия, ишемическая болезнь сердца, лейкопения, гранулоцитопения.Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмония, боли в груди,
небольшая одышка, отек легкого.Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, зуд.
Прочие: антитела к природным или рекомбинантным интерферонам, мышечная скованность, гриппоподобные симптомы.
Передозировка:Нет данных.
Взаимодействие:Препарат ингибирует метаболизм теофиллина.
Особые указания:В период применения препарата необходимо контролировать психический и неврологический статус пациента.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами
Препарат в виде аэрозоля не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Инструкции