Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.

Состав

На 1 суппозиторий: активное вещество: Полиоксидоний (Азоксимера бромид) - 12 мг

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные по 10 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие). Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показание к применению

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
• острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;
• различных форм туберкулеза;
• аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
• ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
• в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
• для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

• для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
• для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
• для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способы применения и дозы

Полиоксидоний суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

• Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

• Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяется:

у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения (если врачом не назначено иначе)

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность.
• Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

Особые указания

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С. Беречь от детей.

Полиоксидоний – препарат, предназначенный для умеренной стимуляции защитных функций организма. Иммуностимулирующие функции Полиоксидония позволяют назначать его для увеличения резистентности к общим и локальным инфекциям. Терапевтический эффект от приема Полиоксидония – нормализация иммунного ответа системы при подавлении ее функций (иммунодефиците). Подобное направленное действие препарата используется при лечении хронических рецидивирующих заболеваний инфекционной этиологии: болезней ЛОР-органов, дыхательных путей, мочеполовой системы и т. д. Согласно инструкции по применению, Полиоксидоний также включают в состав комплексного лечения как часть терапии значительного количества иных заболеваний: хирургических инфекций, постоперационных воспалительных процессов, туберкулеза, аллергических реакций, ревматоидного артрита, опухолевых раковых образований, трофических изъязвлений.

Полиоксидоний: формы выпуска и различные дозировки

Полиоксидоний присутствует на рынке в нескольких лекарственных формах, предназначенных для разных возрастов и видов терапии.

• Таблетированная форма Полиоксидония: плоскоцилиндрическая форма, наличие фаски, разделительной риски и гравировки «ПО». Цвет таблеток может быть различным: желто-оранжевым, бело-желтым, возможно наличие включений ярко-оранжевого цвета. В одной пачке 10 таблеток, размещенных в контурную ячейковую упаковку. Один вариант дозировки с содержанием 12 мг действующего вещества.
• Свечи (суппозитории) для вагинального и ректального применения: торпедообразная, анатомически удобная форма, светло-желтый цвет, слабый запах масла какао. В одной упаковке 10 штук. Два варианта: 6 и 12 мг активного компонента в каждом суппозитории.
• Лиофилизат (порошок) для смешения с жидкостью. Применяется для внутримышечных инъекций и локальной терапии. Стеклянные флаконы со светло-желтой гигроскопичной светочувствительной пористой массой, в одной упаковке Полиоксидония 5 флаконов с лиофилизатом, 5 ампул с раствором для разведения (0,9% натрия хлорид). Выпускается в двух типах дозировки: 3 или 6 мг активного вещества в одном флаконе.

Полиоксидоний в каплях и растворах для уколов (инъекций, капельниц)

Распространенные среди населения «капли/уколы Полиоксидоний» подразумевают применение разведенного в физиологическом растворе (натрия хлориде) лиофилизата для инъекций, интраназального, перорального, парэнтерального внутривенного методов использования.

Что такое Полиоксидоний-3 (6, 12)?

Обозначения «Полиоксидоний-3 (6, 12) используются для описания дозировки в соответствии с количеством активного компонента в конкретной форме выпуска препарата. Так, Полиоксидоний-12 обозначает прием таблетированной формы, Полиоксидоний-6 может использоваться в виде свечей или инъекций в зависимости от курса терапии.

Составы различных форм

Все формы препарата имеют единый активный компонент в виде азоксимера бромида с различными вариантами дозировки действующего вещества.
В зависимости от лекарственной формы различаются вспомогательные компоненты. В лиофилизате ими являются повидон, бетакаротин, маннитол. В таблетированной форме – крахмал картофельный, маннитол, моногидрат лактозы и т. п. Суппозитории помимо действующего вещества содержат повидон, маннитол и масло какао в качестве связывающего и формообразующего компонента.

Особенности действия препарата

Согласно инструкции, Полиоксидоний обладает умеренным иммуностимулирующим действием, снижая выраженность иммунодефицита, а также детоксирующим и антиоксидантным эффектом. Линейный высокомолекулярный полимер с активными центрами, расположенными на его поверхностях, обуславливает возможность химического и биологического воздействия на клетки организма.
Основное действие препарата – стимуляция иммунитета для усиления сопротивляемости инфекционным агентам. Резистентность повышается как к вирусным, так и к бактериальным и грибковым инфекциям. Препарат возбуждает активацию процесса фагоцитоза, вследствие чего в фагоцитах и NK-клетках начинают усиленно вырабатываться цитокины, пагубно влияющие на возбудителей инфекционных заболеваний. Продуцируемые цитокины также активно воздействуют на другие клетки, задействованные в иммунном цикле, что заставляет всю иммунную систему более эффективно противодействовать патогенным микроорганизмам и собственным поврежденным клеткам организма.
Нормальное течение иммунного ответа также восстанавливается при приеме Полиоксидония. К вторичным иммунодефицитным состояниям, к комплексной терапии которых может применяться препарат, относят:

• длительные хронические заболевания инфекционной природы;
• , вызванные воздействием радиоактивного облучения;
• последствия химио- и гормонотерапии;
• следствия травм, ожогов, обморожений, инвазивных, оперативных вмешательств;
• предраковые и раковые состояния.

Местное применение раствора препарата (сублингвально, назально) позволяет усиливать локальный иммунитет и повышать сопротивляемость на первом этапе с инфекциями, переносимыми воздушно-капельным путем. Пероральный прием таблетированных форм усиливает иммунную защиту в полости кишечника, а также влияет на активизацию генерализованного иммунного ответа, снижая выраженность воспалительных процессов и ускоряя выздоровление.
В терапии патологий инфекционно-воспалительной этиологии прием Полиоксидония обеспечивает следующее терапевтическое воздействие:

• снижение выраженности симптомов интоксикации организма и умеренное купирование болевого синдрома;
• снижение вероятности присоединения вторичных бактериальных инфекций;
• ускорение выздоровления, при наличии хронических инфекционных процессов увеличение периодов ремиссии;
• снижение побочного действия некоторых препаратов при комбинированном приеме, усиление терапевтического воздействия, что позволяет сокращать дозировки и длительность курса лечения;
• улучшение общего самочувствия, снижение количества инфицирования новыми патогенными микроорганизмами на фоне супрессии иммунитета.

В каких случаях применяется Полиоксидоний?

Основное показание к назначению препарата – наличие потребности в коррекции иммуносупрессивных состояний. В зависимости от формы и дозировки действующего вещества выделяют различные назначения.

Применение лиофилизата

Препарат в форме раствора используется при различных заболеваниях и патологиях. У детей старше полугода показанием для назначения лиофилизатной формы служат следующие состояния:

• частые острые респираторно-вирусные, бактериальные и грибковые заболевания органов дыхательных путей и слуха в целях усиления сопротивляемости организма;
• осложнения бронхиальной астмы при присоединении инфекционных патологий дыхательных путей;
• в качестве элемента комплексной терапии препарат используют при выраженном нарушении баланса кишечной флоры;
• острые проявления аллергии, токсико-аллергическое состояние;
• гнойные осложнения и т. п.

У взрослых раствор Полиоксидония применяется в следующих случаях:

• при туберкулезном процессе различной локализации;
• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в периоды обострения и на стадии ремиссии (с целью продления) при отсутствии выраженного терапевтического эффекта от иных препаратов;
• при хронических и выраженных аллергических патологиях, осложненных вирусными и бактериальными вторичными инфекциями;
• при хронических вирусных и бактериальных заболеваниях дыхательных путей, органов и путей мочеполовой системы;
• при онкологических заболеваниях как часть комплексной терапии для снижения выраженности побочных иммуносупрессивных, гепато-, нефротоксических эффектов от общего курса лечения (при химио- и лучевой терапии);
• при осложнениях ревматодного артрита;
• для ускорения регенерации тканей при травмах, переломах, трофических язвах, после оперативного вмешательства, а также для профилактики присоединения инфекции.

Таблетированная форма препарата

Полиоксидоний в таблетках назначают пациентам не моложе 12 лет с целью профилактики и терапии инфекционно-воспалительной патологии при отсутствии эффекта от курса стандартного лечения. Как элемент комплексной терапии Полиоксидоний в таблетках назначают:

• при острых и хронических инфекционных, воспалительных процессах носоглотки, ротовой полости, верхних дыхательных путей, внутренних отделов органов слуха;
• при заболеваниях аллергического генеза (бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных вторичной длительной бактериальной, вирусной, грибковой инфекциями;
• для профилактики инфицирования и как часть реабилитационного комплекса мер у часто болеющих пациентов и т. д.

Полиоксидоний: применение суппозиториев

Суппозитории как лекарственная форма назначаются пациентам в возрасте от 6 лет. Состав и особенности воздействия препарата позволяют использовать его ректально и вагинально. Действие активного компонента не ограничивается локальным местом постановки свечей, оказывая генерализованный эффект на организм за счет всасывания в системный кровоток.
Суппозитории рекомендуют использовать для коррекции иммунного ответа на фоне следующих патологий:

• при урогенитальных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии с воспалительным компонентом (уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальном вагинозе и т. д.);
• при аллергических патологиях, осложненных рецидивами вирусных, бактериальных, грибковых инфекций;
• при туберкулезных процессах;
• на фоне курса лечения онкологических пациентов для снижения побочного действия агрессивной терапии;
• на фоне осложнений ревматоидного артрита, вызванных длительным курсом приема иммуноподавляющих препаратов или присоединения вирусных, бактериальных инфекций, в том числе при острых респираторных заболеваниях;
• при травмах, ожогах, обморожениях, в постоперационный период для ускорения регенерации и тканей и профилактики вторичной инфекции раневой поверхности;
• как часть общеукрепляющего курса терапии у пациентов с высоким количеством инфекционных заболеваний (более 5 раз за один год) и т. д.

Полиоксидоний как часть профилактических комплексов

Кроме данных показаний Полиоксидоний в форме таблеток и свечей используется в качестве профилактического препарата в следующих случаях:

• при наличии инфекционных воспалительных процессов в органах верхних дыхательных путей, в тканях ротовой полости, носоглотки, в среднем ухе как часть сезонной профилактики;
• при хронической, длительной герпетической инфекции различной локализации с целью предотвращения обострений и удлинения периода ремиссии;
• как часть терапии коррекции вторичных иммунодефицитных состояний, провоцируемых воздействием неблагоприятных факторов или возрастными изменениями организма;
• при сезонных эпидемиях гриппа, острых респираторно-вирусных заболеваний – до начала эпидемии и/или в процессе при наличии диагностированной сниженной функциональности иммунной системы;
• для профилактики постоперационных осложнений у пациентов с иммунодефицитом и т. д.

Перечень противопоказаний

Разные формы препарата имеют различный возрастной ценз. Общий нижний возрастной порог для терапии азоксимера бромидом, действующим компонентом, составляет 6 месяцев. Для назначения свечей порог определен в 6 лет, таблетированные формы рекомендованы пациентам, начиная с 12 лет.
Противопоказанием к приему Полиоксидония является повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

Полиоксидоний: показания к применению с осторожностью

Ограничено использование медикамента у пациентов, страдающих острой почечной недостаточностью. Из-за наличия в составе некоторых лекарственных форм гидролиза лактозы с осторожностью назначают Полиоксидоний пациентам с различными формами ферментной недостаточности (дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы и т. д.). Включение препарата в курс терапии возможно только под регулярным контролем лечащего врача

Передозировка и побочные эффекты

Данных о превышении терапевтических доз препарата и его последствиях не выявлено.
Побочным эффектом от применения инъекционной форма препарата может быть болезненность, незначительная отечность и покраснение кожных покров в месте инвазивной процедуры, что относят к приемлемым последствиям, не требующим дополнительной терапии. Местная реакция на инъекцию проходит самостоятельно.
При покраснении, отечности слизистых и кожных покровов в области ануса и влагалища при использовании суппозиториев необходимо удостовериться в отсутствии аллергического ответа на компоненты препарата, в том числе на масло какао.
Прием таблетированных форм не вызывает побочных эффектов при применении в назначенной дозировке, соответствующей возрастной норме, и соблюдении требований и ограничений, изложенных в инструкции к препарату.

Беременность и кормление грудью

Полиоксидоний не рекомендован к приему в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью из-за отсутствия данных о безопасности препарата. Результаты исследования на животных не показали наличия тератогенного, эмбриотоксического или иного отрицательного воздействия на плод и материнский организм во время гестации и лактации, что, однако, не позволяет утверждать о безопасности применения у человека во время гестации и грудного вскармливания до появления новых результатов испытания активного вещества Полиоксидония.

Назначение детям до 6 месяцев

Из-за отсутствия объективных данных о влиянии препарата на организм ребенка раннего возраста (до полугода), прием данного медикамента в любой лекарственной форме не рекомендован. При назначении его специалистом необходим регулярный контроль состояния ребенка лечащим врачом.

Инструкция по применению различных лекарственных форм у пациентов разных возрастов в зависимости от диагноза

В зависимости от заболевания, состояния и возраста пациента врач выбирает наиболее эффективно действующую форму и назначает длительность курса лечения, дозировку и кратность приема. Спектр лекарственных форм препарата позволяет использовать его местно и системно, в виде капель, таблеток, свечей, раствора для инъекций и внутривенного капельного вливания. Ниже приведены усредненные рекомендованные дозировки и длительности курса терапии для различных форм.
Курсы терапии при необходимости могут повторяться спустя 3-4 месяца после окончания.

Инъекции раствора лиофилизата (уколы Полиоксидония)

Для приготовления раствора для укола смешивают содержимое флакона с 1,5-2 мл физиологического раствора (раствора натрия хлорида с концентрацией 0,9%) непосредственно перед введением. Инъекция проводится внутримышечно, предпочтительно – в верхнюю часть ягодицы, однако могут быть использованы и иные области мышечных тканей на усмотрение специалиста. При необходимости физиологический раствор может быть заменен дистиллированной водой.
При повышенной чувствительности к внутримышечному введению препарата для снижения болезненности лиофилизат допустимо растворять в 0,25% растворе прокаина (1 мл) при отсутствии противопоказаний или реакции индивидуальной чувствительности к данной группе обезболивающих средств.
Инъекции в зависимости от особенностей пациента при нахождении его в стационаре могут заменяться на внутривенное капельное вливание. В таком случае применяют иные методы приготовления раствора: во флаконе с лиофилизатом смешивают содержимое с 2 мл раствора натрия хлорида, декстрозы (5% концентрации) или иного раствора для разведения препаратов (Гемодез-Н, Реополиглюкин и т. д.). Важно: запрещено применять протеин-содержащие медикаменты для разведения лиофилизата.

Средние дозы, кратность и продолжительность курсов внутримышечных инъекций по рекомендациям производителя:

• острая стадия воспалительной патологии у взрослого пациента: 6 мг (1 или 2 флакона в зависимости от количества активного вещества) один раз в день в течение 3 суток, после 1 инъекция через день до достижения терапевтического эффекта. Среднее количество инъекций – от 5 до 10. Дозировка для ребенка рассчитывается из расчета 0,1 мг препарата на 1 кг массы тела, инъекции через день, общим количеством от 5 до 7;
• хронические воспалительные процессы: взрослым 6 мг 1 раз в день в течение 5 дней непрерывно, далее 1 раз через 2 дня, общий курс 10 процедур. Для детей дозировка рассчитывается исходя из соотношения 0,15 мг на 1 кг массы тела, инъекции через 3 суток й раз в день, до 10 уколов;
• при туберкулезе в зависимости от стадии назначают от 6 до 12 мг на одну инъекцию, курс – от 10 до 20 процедур, кратность дважды в неделю;
• при острых и хронических урогенитальных патологиях, хронической рецидивирующей герпетической инфекции с любой локализацией проявления назначают 10 процедур с кратностью через день, по 6 мг на одну процедуру. Используется как часть комплексного лечения;
• при осложненном иммуносупрессией или острыми вирусными, бактериологическими заболеваниями ревматоидном артрите проводят курс из 5 инъекций по 6 мг ежедневно, дальше 1 процедура через 3 дня, всего не менее 10;
• при онкологической патологии в качестве поддерживающего препарата при химиотерапии и облучении курсом в 10 инъекций через день длительностью 20 дней, дозировка от 6 до 12 мг на одну процедуру. Дальнейший курс рассчитывается специалистом;
• при коррекции иммунодепрессивных состояний после оперативного удаления опухолевых новообразований, химиотерапии, радиологического лечения назначают процедуры 1-2 раза в неделю по 6-12 мг. Длительность рассчитывается специалистом;
• осложненные и острые стадии аллергических, аллерго-токсических состояний подлежат только комбинированной терапии с антигистаминными и противотоксическими препаратами.

Острая почечная недостаточность является ограничением для применения Полиоксидония. При наличии диагноза максимальная частота применения препарата – 2 раза в неделю по 6 мг.

Применение в каплях

Разведение лиофилизата производят раствором хлорида натрия (физраствором) 0,9%-ной концентрации из расчета 2 мл раствора на 1 флакон препарата.
Интраназальное введение препарата (в носовые проходы) рассчитывается, исходя из возраста пациента. Детям назначают от 1 до 3 капель в каждый носовой проход от 2 до 4 раз в сутки, взрослым по 3 капли трижды в сутки. Курс от 5 до 10 дней.
Приготовленный раствор для капель может храниться в стерильной емкости в холодильнике до 7 суток.

Таблетированная форма

Препарат в таблетках предназначен для сублингвального приема (положить под язык и держать до полного рассасывания) и перорального (проглатывать). При пероральном приеме необходимо соблюдать интервал в 20-30 минут до принятия пищи.
Индивидуальную дозировку и метод применения определяет лечащий врач. Общие рекомендации для сублингвального приема:

• хронические тонзиллиты у взрослых и детей от 12 лет: по 1 таблетке трижды в сутки в течение 10-15 дней;
• хронические стадии заболеваний верхних дыхательных путей, а также в качестве профилактической меры в предэпидемиологический сезон у часто болеющих пациентов: детям от 12 до 18 лет по й таблетке, взрослым по две дважды в сутки. От 10 дней до двух недель;
• синусит, отит в хронической форме: 1 таблетка два раза в день, от 5 до 10 дней непрерывно;
• выраженные стадии воспалительного процесса ротовой полости бактериальной, грибковой этиологии: по 1 таблетке трижды в день с равными временными интервалами, 15 дней.

При лечении воспалительных процессов в верхних дыхательных путях назначают пероральный прием препарата: взрослым 2 таблетки дважды в день, детям от 12 лет по 1 таблетке дважды в день. Длительность курса от 10 до 14 дней.

Суппозитории (свечи ректальные и интравагинальные)

Интравагинальное (влагалищное) введение предназначается для взрослых женщин. Свечи с дозировкой в 12 мг активного компонента имеют возрастное ограничение в 18 лет. Детям рекомендовано ректальное введение суппозиториев с 6 мг действующего вещества.
Перед ректальным использованием необходимо опорожнить нижние отделы кишечника. Интравагинальное применение предполагает нахождение в положении лежа от 30 минут после ввода суппозитория и рекомендуется перед ночным сном.
При стандартной схеме терапии назначают по 1 свече в течение трех дней непрерывно, далее с той же дозировкой с промежутком в 1 день. Длительность курса от 10 до 20 процедур.
Длительные состояния иммуносупрессии могут быть поводом для назначения пролонгированных курсов применения препарата: от 1 до 2 раз в неделю, курс от 2 месяцев до года. У детей используют суппозитории с дозировкой в 6 мг, у взрослых – 12.
Препарат применяют как компонент комплексной терапии. Средние дозировки и продолжительность курса лечения:

• ремиссия хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: 12 мг 1 раз в 2 или в 3 дня, от 10 до 15 свечей. При обострении переходят на схему стандартного приема, указанную выше;
• при острых инфекционных процессах и для активизации регенерации тканей назначают по 1 свече ежедневно 10-15 дней;
• при туберкулезе в начале терапии следуют стандартной схеме, далее по 1 суппозиторию 1 раз в три дня не менее 60 дней;
• при ревматоидном артрите и коррекции иммунного статуса часто болеющих пациентов: однократно через день, 10-15 процедур;
• для коррекции вторичного иммунодефицита на фоне хронических заболеваний назначают 1 суппозиторий в 3 дня, курсом в 10 процедур. Кратность курсов – каждые 4-6 месяцев;
• перед химиотерапией, лучевой терапией назначают по 1 свече в сутки в течение 2-3 дней, далее по назначению специалиста.

При монотерапии суппозитории применяются для профилактики сезонных обострений хронического заболевания, при длительной ремиссии герпеса, склонного к рецидивам болезни.
Курс приема: один раз в два дня, взрослым от 6 до 12 мг единократно (суппозиториями с различной дозировкой), детям по 6 мг.
Для коррекции состояния вторичного иммунодефицита, профилактики гриппов и ОРВИ в предэпидемиологический период, гинекологических заболеваниях придерживаются стандартной схемы лечения.

При любых проявления побочных эффектов на фоне приема лекарственных форм препарата (инъекций, капель, таблетированной формы, суппозиториев) терапию необходимо прекратить до консультации с врачом и коррекции дозы или подбора иного медикамента.

Наименование:

Полиоксидоний (Polyoxidonium)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием , увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится , не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание : Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение : Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.
Метаболизм и выведение : В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к
применению:

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
- при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
- для реабилитации часто и длительно болеющих;
- профилактики гриппа и ОРЗ.

Способ применения:

Для взрослых полиоксидоний применяется внутримышечно и внутривенно капельно по 6-12 гр, один раз в день, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от этологии заболевания и тяжести состояния больного. Для внутримышечного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл дистиллированной воды или в изотоническом растворе натрия хлорида. Раствор для инъекций Полиоксидония хранению не подлежит. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл физ. раствора или изотонического раствора декстрана и в асептических условиях вводят в соответствующий флакон объемом 200-400 мл.

При острых инфекционных заболеваниях совместно с основной антибактериальной терапией Полиоксидоний назначают для внутримышечного или внутривенно введения по 6 мг 1 раз в сутки первые три дня, затем по 6 мг 1 раз в сутки, через каждые 24 часа, всего 5-10 инъекций на полный курс лечения. При хронических заболеваниях по 6 мг через каждые 24 часа 5 инъекций, потом 2 раза в неделю, на курс 10 инъекций. При туберкулезной инфекции по 6 мг, дважды в неделю, 10-20 инъекций полиоксидония на полный курс лечения. При злокачественных новообразованиях до и после химиотерапии по 12 мг полиоксидония через сутки, полный курс лечения составляет 10 инъекций.

Вагинально полиоксидоний применяют совместно с основным лечением при заболеваниях мочеполовой системы по 1 суппозиторию (12 мг) 1 раз вдень на протяжении 3 дней, затем каждые 24 часа. Полный курс лечения - 10 суппозиториев. Вводится глубоко во влагалище в лежачем положении. После введения рекомендуется не вставать в течении 1 часа, поэтому применять их следует на ночь.

При острых инфекционных заболеваниях, детям , препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1-0,15 мг/1кг массы тела ребенка 1 раз в сутки, каждые 12 часов. На полный курс лечения - 5-7 инъекций (при хронических заболеваниях дозы не изменяются, но препарат применяется 2 раза в неделю). Также детям поликсидоний можно назначать сублингвально или интраназально (в каждый носовой ход по 3-5 капель один раз в сутки). Для этого необходимо 3 г Полиоксидония растворить в 1 мл дистиллированной воды. При острых аллергических состояниях полиоксидоний применяется внутривенно по 0,1 г на 1 кг массы тела, совместно с антигистаминными препаратами.

Побочные действия:

Обычно Полиоксидоний переносится хорошо , но иногда наблюдается болезненность при внутримышечном введении в месте введения препарата. Также, очень редко встречается повышенная чувствительность к данному препарату.

Противопоказания:

Беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- лактация (клинический опыт применения отсутствует);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Полиоксидоний свечи: инструкция по применению, отзывы людей

Полиоксидоний – дезоинтоксикационное иммуномодулирующее лекарственное средство, которое повышает резистентность организма к инфекциям.

Применяется в составе комплексного лечения хронических инфекционных заболеваний, острых бактериальных инфекциях, гнойно-септических процессах, после химиотерапии, лучевой терапии при онкологических заболеваниях.

Действующее вещество препарата повышает выработку специфических антител, активизирует защитные клетки крови, стимулирует ее фагоцитарную функцию. Улучшает иммунный ответ даже при тяжелых формах иммунодефицита (врожденного и приобретенного), уменьшает токсическое воздействие лекарств, химических соединений.

Не оказывает тератогенного и канцерогенного воздействия на организм пациента.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Полиоксидоний в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Полиоксидоний выпускается в форме суппозиториев, предназначенных как для ректального, так и для вагинального использования. Свечи упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук, по 2 пачки в картонной коробке с прилагающейся инструкцией.

• Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Суппозитории представляют собой твердую субстанцию продолговатой формы желтого или светло-коричневого цвета со слабо выраженным запахом какао.

Фармакологический эффект

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

1. Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
2. Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
3. Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
4. У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

Показания к применению

Полиоксидоний применяется довольно широко в различных областях медицины. Общее показание к применению препарата – нормализация иммунитета у взрослых и детей. Однако лиофилизат, свечи и таблетки имеют свои преимущественные показания, при которых данные формы препарата - наиболее эффективны.

Свечи

Показания к применению в качестве монопрепарата:

1. Профилактика рецидивов герпеса;
2. Профилактики простуды и гриппа;
3. Профилактика сезонных обострений хронических инфекций у людей пожилого возраста;
4. Устранение иммунодефицитов, развивающихся на фоне старения и влияния негативных факторов.

Показания к применению у взрослых людей и детей старше 6 лет в составе комплексного лечения:

1. Туберкулез;
2. Реабилитация людей, болеющих часто и долго;
3. Период после лучевой и химиотерапии при раке;
4. Ревматоидный артрит, осложненный простудами или ОРВИ;
5. Активация процессов восстановления после переломов, травм, ожогов и трофических язв;
6. Хронические рецидивирующие воспалительные патологии в стадии обострения или ремиссии вне зависимости от локализации;
7. Острые и хронические аллергические патологии (поллиноз, атопический дерматит) с сопутствующими инфекциями вирусной или бактериальной природы;
8. Острые и хронические инфекции вирусного и бактериального происхождения (простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в стадии обострения или ремиссии, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, вагинит, вирус папилломы, эрозия шейки матки, дисплазия, лейкоплакия).

Таблетки в основном назначают при болезнях дыхательной системы и ЛОР-органов. Как монопрепарат - для профилактики ОРВИ, гайморитов, отитов, бронхитов, герпетических высыпаний.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат имеет ряд противопоказаний:

1. Возраст у детей до 6 лет.
2. Индивидуальная непереносимость;
3. Период беременности и грудного вскармливания ввиду недоказанной безопасности для матери и ребенка;

Особенную осторожность следует соблюдать при тяжелых нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

Использование при беременности и лактации

Все лекарственные формы Полиоксидония (уколы, таблетки и свечи) противопоказаны при беременности и кормлении грудью, поскольку нет объективных данных о влиянии препарата на состояние женщины и плода.

Также абсолютным противопоказанием к применению Полиоксидония в любой форме (уколы, таблетки или свечи) служит наличие у человека индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к лекарственному препарату.

Свечи и уколы Полиоксидоний нельзя применять для детей младше полугода, поскольку отсутствуют объективные данные о влиянии препарата на малышей до 6 месяцев. Таблетки Полиоксидоний противопоказаны к применению до 12-летнего возраста.

Относительным противопоказанием к применению уколов, свечей или таблеток Полиоксидоний является острая почечная недостаточность, при наличии которой использование препарата допускается, но под тщательным наблюдением врача и контролем над состоянием здоровья человека. Таблетки Полиоксидоний должны применяться с осторожностью также у людей, страдающих непереносимостью лактозы, недостатком лактазы и синдромом мальабсорбции.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Полиоксидоний предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

1. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
2. Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Стандартная схема применения:

• Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

• При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
• При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
• На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
• При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
• При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых)­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей), через ­день. Курс лечения - 10­ суппозиториев.
• Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии:

• Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
• При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
• Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной реакции чувствительности к компонентам препарата возможно развитие местных реакций:

1. Гиперемия слизистых оболочек влагалища;
2. Усиление выделений из влагалища;
3. Жжение и зуд;
4. Обострение в первые дни терапии симптомов хронического заболевания.

Эти побочные явления не опасны и не требуют отмены лечения препаратом.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Лекарственное взаимодействие

Иммуномодулятор хорошо сочетается с другими лекарствами. Его можно назначать в комплексе со многими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), антигистаминными, противогрибковыми и противовирусными препаратами, спазмолитиками, глюкокортикостероидами, бета-блокаторами, цитостатиками, БАДами, витаминами.

Использование Полиоксидония совместно с противомикробными средствами имеет ряд плюсов.

Так, антибиотик снижает активность возбудителя заболевания, и если мы, не теряя времени, применяем Полиоксидоний, то фагоциты начинают выполнять свои функции с удвоенной скоростью.

«Двойной удар» сражает «врага» наповал, не оставляя ему никаких шансов. Помимо этого Полиоксидоний уменьшает угнетение иммунитета после антибиотикотерапии и снижает риск развития осложнений.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших свечи Полиоксидоний:

1. Сабина. Нашему 8-месячному малышу доктор полиоксидоний выписала, чтобы капать в носик. К сожалению, сыночек переболел пневмонией и врачи в больнице убедили, что необходим полиоксидоний, как детоксикант. Лиофилизат разводили дистилированной водой и капали дитю утром и вечером. Довольны результатом.
2. Светлана. Я на себе испытала этот препарат. Лечилась ним в комплексе с другими лекарствами-иммунномодуляторами и стала реже болеть. А то на больничный постоянно не отпускают, а так и без работы остаться можно. Хотя говорят, что такие препараты надо принимать аккуратно, иначе организм может вообще перестать бороться и потом вообще от болячек не избавиться. Будем посмотреть))
3. Татьяна. Для ребенка своего всегда беру именно полиоксидоний, денег не жалею, так как знаю, что препарат универсальный, готового интерферона не содержит, а значит нет ни лишней нагрузки, ни привыкания не вызывает, подобных препаратов более не встречала. Еще и симптомы сразу снимает, потому что детоксикант.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Полиоксидоний не имеет. Тем не менее в аптеке можно подобрать лекарство, которое по своим действиям будет схожим со свечками:

• Иммунал;
• Иммунофлазид;
• Имупрет;
• Рибомунил;
• Эрбисол.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Свечи Полиоксидоний можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Хранить лекарство следует в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности свечек со дня даты производства составляет 2 года, после его истечения препарат нельзя использовать.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/polioksidonij-svechi/

ПОЛИОКСИДОНИЙ

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: маннитол – 3.6 мг, повидон K17 – 2.4 мг, масло какао – 1282 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.

Включение препарата в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 – 36.2 ч.

Показания

В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

При острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;

При воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии;

При различных формах туберкулеза;

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);

При аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционных синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

При осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

Для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

Для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

Для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность;

Острая почечная недостаточность;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых – ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых )­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей ), через ­день. Курс лечения – 10­ суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей – по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (клинические исследования не проводились).

Протиовопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени (клинические исследования не проводились).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/polioksidoniy_1/

Свечи Полиоксидоний для детей

Родители, чьи дети часто болеют, нередко интересуются, как эффективно повысить иммунитет и укрепить здоровье малышей. Существуют ли медпрепараты, способные справиться с этой задачей? Современная наука дает положительный ответ на этот вопрос. Один из таких препаратов - Полиоксидоний. Для детей чаще всего рекомендуют использовать его в форме свечей. Для чего же они используются?

Инструкция по применению

Полиоксидоний - это иммуномодулирующее средство (усиливает иммунитет), которое имеет также ряд других полезных свойств. Оно помогает выводить токсины из организма, бороться с воспалительными процессами, а также обладает антиоксидантными свойствами.

Производитель утверждает, что препарат достаточно эффективен для преодоления разных видов инфекций: бактериальных, вирусных, грибковых. В инструкции к препарату указывается, что Полиоксидоний не только укрепляет иммунную защиту организма, помогает предотвратить осложнения (если применяется во время болезни), а также сопутствует улучшению самочувствия.

Одновременное его применение с другими лекарственными средствами позволяет сократить время лечения, а значит, и уменьшить количество применяемых медикаментов.

Действующее вещество Полиоксидония - азоксимера бромид. Средство доступно в разных формах: таблетки, порошок для приготовления лекарственных растворов, свечи. Основа для свечей - масло какао бобов.

В ректальных свечах Полиоксидония, которые рекомендованы к применению у детей, содержится 6 мг действующего вещества.

Особенность его действия заключается в том, что средство непосредственно взаимодействует с клетками, которые поглощают вирусы (фагоциты), а также содействует генерации антител.

Препараты в свечах чаще всего рекомендуют применять маленьким пациентам, особенно до 5-6 лет. Такой ребенок еще не умеет правильно проглотить таблетку. А свечи, к тому же, обеспечивают более быстрое (по сравнению с желудком) всасывание лекарственного вещества в прямой кишке. То есть эффект наступает раньше, чем при приеме оральных препаратов.

Полиоксидоний в свечах назначают детям чаще всего при обострении простудных болезней, для профилактики гриппа, а также при герпесе. Их также применяют для активации защитных механизмов детского организма в составе комплексной терапии при таких состояниях, как ожоги, различные травмы, опухоли, химиотерапия, послеоперационные осложнения.

Педиатр может прописать курс Полиоксидония, если ребенок часто болеет простудами (больше шести раз за год), имеет заболевания, спровоцированные аллергиями (бронхиальная астма, поллиноз, атопический дерматит). Нередко средство применяют как дополнительное при лечении воспалений мочевыводящей системы.

Кроме того, Полиоксидоний часто применяют в профилактических целях, например, для предупреждения респираторных заболеваний.

Производитель отмечает, что этот препарат можно совмещать с другими лекарствами, в том числе антибиотиками, противоаллергическими, противовирусными и противогрибковыми средствами, спазмолитиками, сердечными и легочными препаратами.

Что касается противопоказаний, то их не много. В инструкции упоминается, что Полиоксидоний не рекомендуют применять во время беременности и лактации. Кроме того, противопоказанием также является индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Кроме того, свечи Полиоксидония нельзя применять детям младше шести месяцев.

Согласно инструкции, побочными эффектами от применения названного средства могут быть проявления аллергии на его составляющие: зуд и покраснения кожи, крапивница и другие. По отзывам медиков и тех, кто использовал это средство, такие реакции встречаются крайне редко. Главное условие - четко придерживаться рекомендованной дозировки.

Полиоксидоний считается достаточно безопасным препаратом, не оказывающим токсического или разрушающего воздействия на печень и почки. Он может быть использован в течении нескольких месяцев.

Какова оптимальная дозировка свечей Полиоксидония, в каждом конкретном случае должен определять лечащий врач. Детям дозировку свечей рассчитывают по схеме: 0,2-0,25 мг на килограмм веса ребенка. Обычно свечи используют ректально. Их вводят перед ночным сном, желательно после опорожнения кишечника. Применяют через день. На один курс лечения потребуется 10-20 свечей.

Как часто можно применять свечи Полиоксидоний детям

Курс и частоту применения определяет лечащий врач. Например, при пониженном иммунитете и частых респираторных заболеваниях назначают по 5-10 свечей курсами два-три раза в год, в зависимости от возраста и состояния пациента.

В случаях серьезных нарушений иммунитета при сложных заболеваниях, например, онкологических, свечи Полиоксидония рекомендуют применять в течении длительного времени: от двух месяцев до года. Детям вводят суппозитории в дозировке 6 мг - по одному дважды в неделю.

Риска «чрезмерной» активации иммунитета от длительного приема Полиоксидония нет, потому что средство упорядочивает низкие или высокие показатели, а на нормальные никак не влияет. По этой причине перед применением препарата не обязательно проводить иммунограмму.

Свечи Полиоксидоний для детей до года

Свечи можно применять после достижения ребенком шестимесячного возраста. Дозировку препарата должен назначить лечащий врач. Обычно используют по одной свече через день, в течении 20-30 дней. Возможно назначение разовой дозы в 3 мг (в состав одной свечи в детской дозировке входит 6 мг действующего вещества). В таком случае суппозиторий можно разделить пополам.

Чем можно заменить свечи Полиоксидоний для детей: аналог

Препаратов с таким же действующим веществом, как у Полиоксидония, не существует. Есть иммуномодуляторы со схожим действием, каждый из них более эффективен для тех или иных случаев.

Например, Циклоферон тормозит развитие опухолей, нейтрализует воспаления, назначается детям в возрасте 4 года и старше. Имунофан применяют для повышения иммунитета, борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями, назначают детям старше 2 лет.

Ликопид применяют при пониженном иммунитете при частых инфекционно-воспалительных болезнях, для детей после 3 лет.

Препаратов, способных заменить Полиоксидоний, существует немало, но целесообразность их применения в каждом конкретном случае должен определять лечащий врач ребенка.

Специально для nashidetki.net- Ксения Бойко