Баралгетас – инструкция по применению и противопоказания. Баралгетас: инструкция по применению Таблетки баралгетас от чего

Баралгетас – лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Баралгетас выпускается в форме таблеток или раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Основные действующие компоненты препарата: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Баралгетас способствует снятию болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Препарат показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная, желчная и кишечная колики;
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея.

Баралгетас позволяет уменьшить болевые ощущения после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав.

Противопоказано применение Баралгетаса при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Печеночная либо почечная недостаточность тяжелой степени;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аритмия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• 1 триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.

Противопоказано введение Баралгетаса в виде инъекций детям младше 3 месяцев или имеющим массу до 5 кг. Препарат в таблетках не назначают пациентам в возрасте до 5 лет.

Осторожности требует применение лекарства при бронхиальной астме, склонности к артериальной гипотонии и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Баралгетас в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая, в следующей дозировке:

• Пациенты старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• С 12 до 14 лет – 1-1,5 таблетки;
• С 8 до 11 лет – 0,5-1 таблетки;
• С 5 до 7 лет – 0,5 таблетки.

Дети до 14 лет принимают препарат 4 раза в сутки.

Для парентерального введения Баралгетаса инъекционный раствор следует согреть, держа в руке, до температуры тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 6 мл, при внутримышечном – 10 мл.

Детям от 3 до 12 месяцев, имеющим массу менее 8 кг, препарат назначают только внутримышечно.

Побочные действия

Применение Баралгетаса может способствовать возникновению таких побочных явлений, как:

• Аллергические реакции разной степени выраженности;
• Нарушение функции почек;
• Снижение артериального давления;
• Изменения в составе крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Парез аккомодации.

Особые указания

Как указано в инструкции, Баралгетас при внутривенном введении может вызвать резкое снижение давления. Для уменьшения подобного риска препарат следует вводить медленно, больной при проведении процедуры должен лежать.

Лекарство нельзя использовать для снятия болевого синдрома невыясненного характера в брюшной полости.

При применении Баралгетаса более 7 дней необходим контроль картины крови и состояния функции печени. В случае выявления агранулоцитоза или тромбоцитопении требуется отмена лекарства.

Препарат способствует окрашиванию мочи в красный цвет.

Баралгетас оказывает отрицательное влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются такие лекарственные препараты, как Небалган, Спазган, Спазмалин, Ревалгин.

Сроки и условия хранения

Баралгетас следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата – 5 лет.

Баралгетас относится к категории комбинированных средств, сочетающих в себе спазмолитическое и анальгезирующее действие. Препарат используется для купирования болевого синдрома различного генеза.

При миалгии, невралгии и артралгии медикамент применяется в качестве средства экстренной помощи. На этапе послеоперационного восстановления Баралгетас может быть назначен в качестве вспомогательного препарата для облегчения состояния пациента. Действие анальгетика распространяется на пищеварительную, мочеполовую и другие системы организма. При некоторых патологических процессах медикамент противопоказан для приема. Баралгетас применяется в педиатрии, но и имеет возрастные ограничения.

С отзывами людей о данном средстве можно познакомиться в конце статьи.

1. Инструкция

В инструкции содержится важная информация, которую нужно внимательно изучить. Это нужно сделать для того, чтобы в дальнейшем не столкнуться с ошибками.

Фармакологическое действие

Эффективность Бралгетаса при лечении патологий, сопровождающихся болевым синдромом, обусловлена сочетанием в его составе определенных компонентов. Каждое из активных действующих веществ имеет свои фармакологические свойства, которые усиливаются за счет вспомогательных элементов. Препарат воздействует на зону воспаления, расслабляет гладкомышечный слой и угнетает синтез простагландинов. Купирование болевого синдрома происходит в течение тридцати минут.

Фармакологические свойства:

• м-холиноблокирующее действие;
• жаропонижающий эффект;
• снижение симптоматики воспалительного процесса;
• папавериноподобное действие на гладкую мускулатуру;
• купирование болевых синдромов различного генеза.

Показания

Использование Баралгетаса оправдано при слабых. а также умеренных болезненных ощущениях, которые вызваны спазмами мышц, например, мочеточников, желчных и кишечных коликах. Данное средство можно пропивать при дискинезии желчевыводящих протоков, альгодисменорее, хроническом колите , заболеваниях таза, а также постхолецистэктомическом синдроме.

Средство также можно применять при непродолжительной терапии артралгии, миалгии и ишалгии. Помимо этого, очень часто средство используется после оперативного вмешательства для снятия болезненных ощущений.

Способ применения

Нужную дозировку, а также продолжительность лечения может подобрать только лечащий врач. Таблетки. Взрослые должны принимать не более 2 таблеток 2 раза/сутки.

Для деток же дозировка подбирается исходя из возраста ребенка и его веса:

• 5-7 годиков - дозировка составляет не более 1/2 таблетки, максимальная дозировка в день может составлять не более 2 шт;
• 8-11 лет - дозировка может составлять 1/2 таблетки, за сутки ребенку можно дать не более 4 шт;
• 12-14 лет - доза должна составлять не более 1 таблетки за раз. За сутки можно дать не более 6 таблеток.

Раствор. Препарат в инъекционной форме можно вводить подросткам с 15 лет, а также взрослым в дозировке 2 мл. Внутривенно препарат нужно вводить очень медленно, т.е. 1 мл за 1 мин. Если требуется, то раствор вводится повторно через 6 часов. При внутримышечном же введении лекарство Баралгетас вводится 2-3 раза по 2-5 мл. Максимально разрешенная дозировка в день составляет 10 мл.

Лечение может продолжаться 5 дней.

Для подбора дозировки для деток важно учитывать возраст малыша:

Перед введением инъекции ампулу нужно немного подогреть в руке.

Форма выпуска

В аптеках можно встретить 2 формы выпуска лекарства:

• Таблетки;
• Раствор.

В состав в таблетки/раствора входит метамизол натрия, фенпивериния бромид, а также питофенона гидрохлорид.

Взаимодействие

Раствор для инъекции ни в коем случае нельзя сочетать с другими препаратами. Одновременный прием со спиртным усиливает воздействие этанола. Совместный прием с хлорпромазином может спровоцировать развитие гипертермии.

Контрацептивы антидепрессанты а также аллопурин повышают токсичность средства Баралгетас. При одновременном приеме Баралгетаса и циклоспорина в несколько раз уменьшается концентрация второго в крови человека.

Эффективность средства в несколько раз усиливают: кодеин, пропранолол.

2. Побочные эффекты

• Ангионевротический отек, шок, некролиз, эритема, бронхоспазм;
• Анурия, изменение цвета мочи (на анализы это никак не влияет), нефрит, протеинурия, а также олигурия;
• Тромбоцитопения, агранулоцитоз и лейкопения;
• Резкое снижение АД;
• Тахикардия, сухость полости рта , пониженное/повышенное потоотделение, парез аккомодации.

Противопоказания

Данный препарат нельзя принимать при таких состояниях, как:

• Аллергия на компоненты, входящие в состав средства;
• Тяжелая форма почечной/печеночной недостаточности;
• Стенокардия, глаукома, кишечная непроходимость , гиперплазия, тахиаритмия;
• Коллапс, а также мегаколон.

Помимо этого, для внутривенного введения раствора противопоказанием является детский возраст малыша (до 3 месяцев), а для таблеток - 5 лет.

Кроме того, средство следует назначать аккуратно в том случае, если имеется астма, "аспириновая" триада.

Беременность

Во время беременности лучше не применять данное средство. Связано это с тем, что лекарство может оказывать негативный эффект на плод.

В период кормления ребенка грудью от приема средства также нужно отказаться. Связано это с тем, что лекарство может оказывать отрицательное действие на малыша. Если же отказаться от приема не получается, то нужно решать вопрос о прекращении естественного кормления.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Баралгетас может снижать быстроту психомоторных реакций. В период терапии рекомендуется исключить потенциально опасные виды деятельности, подразумевающие сохранение концентрации внимания. ОТ вождения автомобиля также необходимо отказаться.

Беременность и лактация

Производитель относит беременность к перечню противопоказаний для использования Баралгетаса. Категорически запрещается принимать препарат в первые шесть недель периода вынашивания плода. С лактационным периодом медикамент не совместим. На время терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Баралгетас используется в педиатрии, но имеет возрастные ограничения. В виде раствора препарат запрещен детям до трех месяцев и с массой тела менее пяти килограмм. Таблетки можно принимать только с пятилетнего возраста.

При нарушениях работы почек

Инструкция предостерегает от самостоятельного приема Баралгетаса при дисфункциях почек. При наличии таких патологий препарат используется с осторожностью. Выраженная почечная недостаточность считается абсолютным противопоказанием для применения анальгетика.

При нарушениях работы печени

Выраженная печеночная недостаточность является противопоказанием для использования Баралгетаса. При других дисфункциях печени препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Продажа Баралгетаса в аптечных пунктах осуществляется по рецепту.

4. Способ хранения

Препарат нужно хранить при комнатной температуре в месте, куда не будут иметь доступ детки. Место также должно быть защищено от влаги и света.

Если соблюдать все условия, то обе лекарственные формы препарата можно хранить на протяжении 5 лет. После того как срок годности вышел дальше использовать препарат запрещено.

5. Цена

Точную стоимость на препарат Баралгетас нужно узнавать в аптеках. В зависимости от страны и региона стоимость может существенно меняться.

Россия

За препарат Баралгетас в России в среднем придется заплатить 225 рублей.

Украина

За лекарство в среднем придется отдать 68 гривен.

Видео на тему: Массаж при кишечных коликах у новорожденных и грудничков

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгетас . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Баралгетас в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгетаса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баралгетас - комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Состав

Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Ампулы

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 месяцев (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

• крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки);
• ангионевротический отек;
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• бронхоспастический синдром;
• анафилактический шок;
• нарушение функции почек;
• олигурия;
• анурия;
• протеинурия;
• интерстициальный нефрит;
• окрашивание мочи в красный цвет;
• снижение АД;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита);
• сухость во рту;
• пониженное потоотделение;
• парез аккомодации;
• тахикардия;
• затрудненное мочеиспускание;
• при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• тяжелая стенокардия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллапс;
• беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель);
• период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола (алкоголя); одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Аналоги лекарственного препарата Баралгетас

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Брал;
• Бралангин;
• Геомаг;
• Максиган;
• Пленалгин;
• Ревалгин;
• Реналган;
• Спазган;
• Спазмалгон;
• Спазмалин;
• Спазмоблок;
• Тринальгин.

Аналоги по фармакологической группе (пиразолоны в комбинациях):

• Анальгин хинин;
• Андипал;
• Антигриппин ОРВИ;
• Бенальгин;
• Брал;
• Бралангин;
• Геомаг;
• Максиган;
• Отипакс;
• Отирелакс;
• Пентабуфен;
• Пенталгин;
• Пиралгин;
• Пленалгин;
• Ревалгин;
• Реналган;
• Сантопералгин;
• Сантотитралгин;
• Седал М;
• Седальгин Нео;
• Седальгин Плюс;
• Спазган;
• Спазмалгон;
• Спазмалин;
• Спазмил М;
• Спазмоблок;
• Темпалгин;
• Темпангинол;
• Тетралгин;
• Тринальгин;
• Фоликап.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Баралгетас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Baralgetas

Код ATX: A03DA02

Действующее вещество: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

Производитель: JUGOREMEDIJA (Сербия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.

Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).

Фармакокинетика

Метамизол натрия

Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.

В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.

Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.

Питофенон

Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.

Показания к применению

Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.

Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.

Противопоказания

• Угнетение кроветворной функции костного мозга;
• Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
• Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Непроходимость кишечника;
• Коллапс;
• Гиперчувствительность;
• Беременность, лактация.

Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.

Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.

С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.

Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка

Таблетки

• Дети 5-7 лет: разовая доза – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
• Дети 8-11 лет: разовая – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
• Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
• Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.

Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:

• 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
• 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
• 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
• 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
• 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
• 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.

Побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
• Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
• Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.

Особые указания

Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.

В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.

Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.

Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.

Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.

Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).

Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).

При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал , Бралангин, Максиган , Пленалгин, Ревалгин , Реналган , Спазган , Спазмалгон , Спазмалин , Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин , Геомаг .

Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.