Флуимуцил форма выпуска для ингаляций. Флуимуцил для детей: инструкция по применению

Флуимуцил – лекарственное средство с муколитическим эффектом, применяющееся для лечения лёгких и бронхов. Препарат способен эффективно разжижать мокроту, выводить её из лёгких. Используется для лечения кашля и других заболеваний у взрослых и детей.

	1 пакетик для приготовления раствора для перорального приёма содержит: активное вещество: 200 мг цетилцистеина; вспомогательные компоненты: 25 мг аспартама, 100 мг апельсинового ароматизатора, 662 мг сорбитола, 12,3 мг бетакаротена.
	1 мл раствора для перорального приёма содержит: активное вещество: 20 либо 40 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 4 мг кармеллоза натрия, 1 мг эдетата динатрия, 1 мл очищенной воды, до pH 6,5 гидроксида натрия, 1 либо 1,8 мг метилпарагидроксибензоата, 1 мг бензоата натрия, 0,4 мг сахарината натрия, 0,2 г пропилпарагидроксибензоата, 120 мг сорбитола, малиновый, клубничный, либо гранатовый ароматизатор.
	1 шипучая таблетка содержит: активное вещество: 600 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 20 мг аспартама, 100 мг лимонного ароматизатора, 680 мг лимонной кислоты, 500 мг гидрокарбоната натрия.
	1 ампула предназначенного для ингаляций, инъекций раствора содержит: активное вещество: 500 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 3 мг эдетата динатрия, 3 мл воды для инъекций, до pH 6,5 гидроксида натрия.

Фармакологическое действие

Имеет муколитический эффект – разжижает мокроту, облегчает её отделение, увеличивает объём. Ацетилцистеин разрывает в мукополисахаридах мокроты дисульфидные связи, деполяризуя мукопротеиды, уменьшая вязкость мокроты. При гнойной мокроте активность сохраняется.

Препятствует адгезии бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует клетки, синтезирующие вещества, которые расщепляют нити фибрина. Аналогичное действие оказывает на образующийся при воспалениях ЛОР-органов секрет.

Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию SH-группы. Нейтрализует эндогенные, экзогенные свободные радикалы, токсины, имеет цитопротекторное действие.

Ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ, увеличению синтеза глутатиона, участвующего в восстановительных процессах клеток. Это объясняет действие ацетилцистеина при передозировке парацетамола как антидота.

Подавляя появление свободных радикалов, вызывающих воспаления в лёгких, ацетилцистеин оказывает мощное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется. После приёма максимальная концентрация в крови (15 ммоль/л) наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет 10%.

Проникает между клеток, преимущественно распределяясь в бронхиальном секрете, почках, лёгких, печени. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
В печени быстро деацетилируется до цистеина. В плазме наблюдается равновесие плазмы ацетилцистеина, его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистина).

Выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, незначительная часть выводится через кишечник в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени увеличивается до 8 часов.

Форма выпуска

Флуимуцил выпускается в следующих лекарственных формах:

1. Гранулы, предназначенные для приготовления раствора для приёма внутрь. Жёлтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, имеющие характерный апельсиновый запах. В упаковке 20, 30 либо 60 пакетиков. Каждый пакетик содержит 1 г гранул.
2. Раствор для перорального приёма. Прозрачный, имеет слабый аромат клубники, малины либо граната. Каждая картонная пачка содержит 1 стеклянный флакон со 100, 150 либо 200 мл раствора.
3. Шипучие таблетки. Имеющие характерный лимонный, слегка серный запах, шероховатую поверхность, белые, круглые. Полученный раствор имеет запах, вкус лимонного ароматизатора. В картонной пачке 1,2, 5 либо 10 упаковок, по 2 либо 10 таблеток в мягких контурных упаковках.
4. Ампулы с раствором для ингаляций либо инъекций. Бесцветный раствор, обладающий слабым серным запахом. В каждой пачке – 5 стеклянных ампул по 3 мл.

Показания к применению флуимуцила

Флуимуцил назначают при сопровождающихся нарушениями отхождения мокроты заболеваниях:

• трахеит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• пневмония;
• бронхит;
• эмфизема лёгких;
• ларинготрахеит;
• бронхиальная астма;
• абсцесс лёгких;
• ателектаз лёгких, вызванный закупоркой бронхов слизистой пробкой;
• муковисцидоз;
• интерстициальные заболевания лёгких.

Также с целью облегчения отхождения секрета препарат назначается при синуситах, гайморитах, гнойных, катаральных отитах.

При постоперационных, посттравматических состояниях препарат применяется для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.

Показания к применению раствора для инъекций, ингаляций:

• промывание гайморовых пазух, абсцессов, носовых ходов, среднего уха;
• подготовка к бронхографии, аспирационному дренированию, бронхоскопии.

Инструкция по применению Флуимуцила

можно применять как взрослым, так и детям.

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Флуимуцил в гранулах принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды. Длительность терапии определяется индивидуально. Обычно при остром течении заболевания курс лечения составляет 5-10 дней. При хронических заболеваниях препарат может назначаться на несколько месяцев.

Режим дозирования препарата:

• взрослым, детям от 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в день;
• детям 2-6 лет – по 100-200 мг 2-3 раза в день;
• детям 1-2 лет – по 100 мг 1-2 раза в день.

Детям до 1 года препарат применяют при наличии жизненных показаний, под контролем врача. Рекомендуемая дозировка 10мг/кг веса. Новорожденным Флуимуцил дают из бутылочки либо ложки.

Раствор для инъекций, ингаляций

Способы применения:

1. Ингаляционная терапия. При ингаляциях, длящихся 15-20 минут, применяется 10% раствор флуимуцила по 3-9 мл. Ингаляции проводятся 2-4 раза в день. Врач определяет дозировку в зависимости от состояния пациента. Детям препарат обычно назначается во взрослых дозах. При острых состояниях продолжительность курса составляет 5-10 дней, а при хронических – несколько месяцев.
2. Местно. При отитах, ринитах препарат закапывают в наружный слуховой проход либо нос по 1,5-3 мл несколько раз в день.
3. Интратрахеально. При проведении бронхоскопий для промывания применяют 1-2 ампулы Флиумуцила в день.
4. Парантерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым – по 3 мл 1-2 раза в день, детям 6-14 лет – по 1,5 мл 1-2 раза в день, детям от 1 до 6 лет – 10мг/кг в день. Детям до 6 лет желательно принимать препарат в пероральных формах. В стационарных условиях при наличии жизненных показаний допускается введение Флуимуцила детям до 1 года.

Раствор перед внутривенным введением следует разбавлять в соотношении 1:1 раствором NaCl либо раствором декстрозы.

Продолжительность терапии зависит от состояния пациента. При необходимости возможно длительное применение препарата.

Пожилым пациентам раствор назначается в минимально эффективных дозах.
При приёме флуимуцила в дозе 500мг/кг в сутки симптомов, признаков передозировки обнаружено не было.

Шипучие таблетки

Флуимуцил в таблетках назначается только взрослым. В трети стакана воды растворяется 1 таблетка. Полученный раствор принимается внутрь 1 раз в сутки.

Длительность лечения:

• при остром течении – от 5 до 10 дней;
• при хроническом течении заболевания – до нескольких месяцев.

При приготовлении препарата пользоваться можно исключительно металлической посудой, избегая контакта с резиновыми, металлическими поверхностями. При вскрытии пакета возможен являющийся признаком активного вещества запах серы.

Побочные эффекты и противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Флуимуцила являются:

• период лактации;
• обострение язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• непереносимость фруктозы, содержащейся в растворе для приёма внутрь;
• для гранул, перорального раствора – возраст до 2 лет;
• для шипучих таблеток – возраст до 6 лет;
• для раствора для инъекций – возраст до 6 лет.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года, приём шипучих таблеток детям до 2 лет допускается по жизненным показаниям и под контролем специалиста.

С осторожностью Флуимуцил назначается при:

• лёгкочном кровотечении;
• кровохаркании;
• болезнях надопочечников;
• варикозном расширении вен пищевода;
• артериальной гипертензии;
• язве двенадцатиперстной кишки, желудка;
• беременности;
• почечной, печёночной недостаточности;
• фенилкетонурии — для шипучих таблеток, гранул (содержат аспартам).

Пациентам с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой флуимуцил назначается с осторожностью, проходимость бронхов постоянно контролируется.
При внутримышечном введении препарата людям с повышенной чувствительностью может наблюдаться лёгкое жжение, которое быстро проходит. При глубоком введении жжение не наблюдается.

При пероральном применении возможно возникновение диареи, рвоты, шума в ушах, крапивницы, тошноты, кожных высыпаний, носовых кровотечений, зуда. Существуют данные о развитии на фоне приёма Флуимуцила бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При ингаляционном применении может развиться стоматит, рефлекторный кашель, ринит, в редких случаях – бронхоспазм.

Парентеральное введение может вызвать появление крапивницы, кожной сыпи, лёгкого жжения. При продолжительной терапии возможны функциональные нарушения печени, почек.

Можно ли применять Флуимуцил от кашля во время беременности

Применение препарата в период беременности возможно по показаниям, причём предполагаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребёнка.

При применении Флуимуцила в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с другими препаратами

Сочетание Флуимуцила с подавляющими кашлевой рефлекс средствами способствует застою мокроты.

При сочетании Флуимуцила с парацетамолом токсическое действие на печень последнего снижается.

Приём антибактериальных препаратов — тетрациклинов (кроме доксициклина) ампициллина, амфотерицина с Флуимуцилом снижает эффективность обоих препаратов. Перерыв между приёмом двух лекарств должен составлять минимум 2 часа.

Нитроглицерин при приёме с Флуимуцилом усиливает свой сосудорасширяющий, антиагрегатный эффект.

Прочие лекарственные растворы фармацевтически несовместимы с препаратом.

Аналоги

Структурные аналоги Флуимуцила по действующему веществу:

1. N-АЦ-Ратиофарм.
2. Ацетилцистеин.ацетилцистеин Седико.ацетилцистеин Стада, ацетилцистеин Седико шипучий, ацетилцистеин-Хемофарм, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 10%, N- ацетилцистеин.
3. Ацеситин.
4. , АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
5. Викс Актив ЭкспертоМед.
6. Мукомист.
7. Мукосольвин.
8. Мукобене.
9. Муконекс.
10. Муко Саниген.
11. Туссиком.
12. Н-АЦ-ратиофарм.
13. Экзомюк, Экзомюк 200.

Условия, сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей сухом месте.

При правильном хранении срок годности шипучих таблеток составляет 3 года, раствора для инъекций, ингаляций – 5 лет, раствора для перорального приёма при закрытой упаковке – 3 года (после вскрытия – 15 дней), гранул для приготовления раствора – 3 года.

Вскрытые ампулы флуимуцила хранятся в холодильнике не более суток.

Флиумуцил в таблетках, гранулах отпускается без рецепта. Раствор – по рецепту.

Содержание

Муколитический препарат Флуимуцил – это дополнительно антиоксидантное лекарство, активным веществом которого является ацетилцистеин. Fluimucil выпускается швейцарской компанией Zambon, применяется для лечения простудных заболеваний ЛОР-органов. Существует несколько форматов выпуска средства, для каждого из которых своя инструкция по применению.

Состав Флуимуцила

Медикамент представлен в формате шипучих таблеток, гранул для изготовления суспензии и раствора для ингаляций или инъекций. Их состав:

	Шипучие таблетки
Описание	Белые круглые таблетки с лимонно-серным запахом, готовая жидкость слегка мутноватая, со вкусом лимона	Бело-желтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, с апельсиново-сернистым запахом	Прозрачная жидкость, при длительном контакте с воздухом окисляется до розово-фиолетового оттенка
Концентрация ацетилцистеина, мг	600 на 1 шт.	100 или 200 на 1 пакетик	100 на 1 мл (300 на ампулу)
Дополнительные компоненты	Лимонный ароматизатор, лимонная кислота, аспартам, гидрокарбонат натрия	Сорбитол, апельсиновый ароматизатор, аспартам, бетакаротин	Вода, эдетат динатрия, гидроксид натрия
Упаковка	Блистеры по 2 или 10 шт., пачки по 1, 2, 5 или 10 блистеров	Пачки по 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению	Ампулы по 3 мл, пачки по 5 ампул с пластиковым держателем

Фармакологическое действие

Механизм работы средства основан на разжижении мокроты, увеличении ее объема и облегчении отделения. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина нарушают дисульфидные межмолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, деполяризуют мукопротеиды, снижают вязкость секрета бронхов. Медикамент эффективен при гнойной мокроте, снижает ее выделение, улучшает дренирование и снимает обтурацию. Применение лекарства приводит к понижению адгезии бактерий на слизистой оболочке бронхов.

Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, лизирующиеся фибрином. Аналогичный эффект вещества проявляется по отношению к мокроте, выделяющейся при воспалении. Активное вещество состава проникает внутрь клеток, образует метаболит L-цистеин, из которого образуется глутатион. Этот высокореактивный внутриклеточный трипептид обладает мощными антиоксидантным и цитопротекторным действиями, нейтрализует эндо-и экзогенные свободные радикалы.

Применение Флуимуцила приводит к предупреждению истощения и повышению синтеза глутатиона, который детоксицирует вредные вещества. Действующий компонент защищает фермент альфа-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивации окислителей, которые вырабатывают активные фагоциты при помощи энзима миелопероксидазы. Ацетилцистеину свойственно противовоспалительное действие, он подавляет выработку токсинов и активных веществ на основе кислорода, которые вызывают воспаление в эпителии легочных тканей.

Пероральные формы препарата хорошо всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через два часа, обладают 10%-ной биодоступностью. Ацетилцистеин обнаруживается в печени, легких, почках, бронхах, плаценте, связывается с белками плазмы на 50%. Метаболизм вещества происходит в печени, он образует метаболиты цистеин, диацетилцистеин и цистин. Период полувыведения дозы равен часу, при циррозе печени увеличивается до восьми часов. Остатки выводятся с мочой и через кишечник.

Флуимуцил – это антибиотик или нет

Активное вещество состава ацетилцистеин не является антибиотиком , поэтому препарат нельзя отнести к антибактериальным. Существует еще одна форма лекарства – Флуимуцил антибиотик АТ, который содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и выпускается в форме лиофилизата для изготовления парентерального раствора. Этот препарат обладает бактерицидным действием, используется с осторожностью.

Показания к применению

Медикамент находит применение при лечении заболеваний органов дыхания. Инструкция выделяет показания:

• трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит;
• ринит, ринорея, заложенность носовых пазух;
• подготовка к операции на сосцевидном отростке;
• бронхоэктатическая болезнь, абсцесс или эмфизема легкого;
• муковисцидоз;
• ларинготрахеит, ателектаз легкого;
• интерстициальные заболевания легких;
• гайморит, синусит;
• гнойный, катаральный отит;
• удаление вязкого секрета при посттравматических или послеоперационных состояниях, для подготовки к бронхографии;
• промывание носовых ходов, обработка свищей.

Как принимать Флуимуцил

Для каждой из форм выпуска своя инструкция по применению Флуимуцила. Таблетки и гранулы принимаются перорально, раствор предназначен для наружного, парентерального или ингаляционного использования. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от вида болезни, степени ее тяжести и индивидуальных особенностей пациента.

Флуимуцил таблетки

По инструкции, таблетки от кашля Флуимуцил назначаются в дозировке 600 мг (1 таблетка) раз в сутки. Одну штуку добавляют к трети стакана чистой воды, ждут полного растворения и выпивают. На степень всасывания активных веществ не влияет прием еды. При острых заболеваниях прием продолжается на протяжении 5-10 дней, при хронических – до 2-6 месяцев.

Гранулы

Пациентам старше шести лет положено принимать гранулы по 200 мг 2-3 раза за сутки, детям 2-6 лет – по 200 мг дважды за сутки или по 100 мг трижды в день, малышам 1-2 лет – по 100 мг дважды за сутки. По инструкции, для новорожденных можно использовать Флуимуцил по жизненным показаниям в дозировке 10 мг/кг веса под контролем врача. Содержимое пакетика растворяют в трети стакана воды. Детям до года получившийся раствор дают из бутылочки или ложки.

Флуимуцил в ампулах

Согласно данным инструкции, Флуимуцил в ампулах используется несколькими способами . О каждом из них подробно:

1. Ингаляционно – для распыления используют небулайзеры. Аэрозольная терапия предполагает применение приборов, в которые заливают 3-9 мл раствора, если в приборе есть распределительный клапан – 6 мл. Ингаляции длятся 15-20 минут 2-4 раза в сутки. Курс лечения острых заболеваний длится 5-10 дней, хронических – до полугода. Доза не корректируется для детей.
2. Интратрахеально – используется для промывания бронхов при бронхоскопиях. Дозировка составляет 1-2 ампулы в день.
3. Местно – для закапывания в слуховой и носовые ходы по 150-300 мг за один раз.
4. Парентерально – вводится внутривенно по каплям, внутримышечно. Взрослым положено по 300 мг 1-2 раза за сутки, детям 6-14 лет – по 150 мг 1-2 раза за день. Суточной дозой для детей младше шести лет является 10 мг/кг веса. Перед введением раствор разбавляют 0,9%-ным раствором хлорида натрия или 5% декстрозой в равных пропорциях. Терапия длится не дольше 10 дней.

Особые указания

Флуимуцил с осторожностью назначается при бронхиальной астме, обструктивном бронхите. Другие особые указания из инструкции:

1. Из-за наличия в составе аспартама нельзя назначать средство при фенилкетонурии.
2. При растворении таблеток и гранул нужно применять посуду из стекла, нельзя допускать контактирования с металлом или резиной.
3. При неглубоком внутримышечном введении средства и при повышенной чувствительности может ощущаться легкое проходящее жжение. Из-за этого препарат лучше вводить глубоко в мышцу.
4. Ампулы с раствором вскрывают прямо перед применением.

При беременности

По инструкции, применение Флуимуцила при беременности возможно, если врач по оценке состояния женщины установит, что польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка. При необходимости назначения препарата во время грудного вскармливания (лактации) кормление грудью отменяется, ребенка переводят на искусственное питание, потому что ацетилцистеин проникает в грудное молоко .

Флуимуцил для детей

Применение препарата в формате гранул для изготовления раствора противопоказано детям до двух лет, за исключением случаев по жизненным показаниям и при наличии строгого врачебного контроля. Шипучие таблетки запрещены для приема пациентам младше 18 лет. Внутривенные инъекции Флуимуцила, по инструкции, возможны у детей до года только по жизненным показаниям и при условиях нахождения в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флуимуцила с противокашлевыми средствами может приводить к усилению застаивания мокроты в легких , потому что купируется кашлевый рефлекс. Другие лекарственные взаимодействия препарата описаны на страницах инструкции:

1. Комбинация средства с антибиотиками из группы тетрациклинов (кроме Доксициклина), Ампициллином, Амфотерицином В приводит к взаимодействию тиоловой группы ацетилцистеина, что снижает активность препаратов.
2. Сочетание лекарства с нитроглицерином может усилить антиагрегантное и сосудорасширяющее действия первого.
3. Ацетилцистеин снижает гепатотоксичность парацетамола.
4. Раствор нельзя совмещать с другими растворами, кроме физраствора и 5% декстрозы.

Побочные действия

Применение Флуимуцила в дозе 500 мг/кг веса в сутки не приводит к передозировке. Инструкция выделяет побочные действия средства:

• стоматит, рвота, изжога, тошнота, диарея, чувство переполненного желудка;
• бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции;
• носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов, шум в ушах, коллапс.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при язве желудка, эрозии двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, артериальной гипертензии, кровохарканьи, бронхиальной астме. Аккуратность нужно проявлять при использовании Флуимуцила при легочном кровотечении. Инструкция выделяет его противопоказания к приему:

Условия продажи и хранения

Таблетки и гранулы отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов на протяжении трех лет. Раствор можно купить по рецепту, его нужно держать при температуре 15-25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

Заменить препарат можно медикаментами, имеющими аналогичный состав или выполняющими то же действие на организм. Популярными аналогами являются:

• АЦЦ – аналог Флуимуцила по составу, в виде гранул для приготовления пероральной эмульсии, таблеток и сиропа;
• Викс–актив экспектомед – шипучие таблетки на основе ацетилцистеина, помогают бороться с кашлем и мокротой.

Цена Флуимуцила

Приобрести Флуимуцил можно через аптеки или интернет-магазины по ценам, на которые влияют тип выпуска средства, уровень действующего компонента, наценка продавца. Примерная стоимость по Москве:

Вид лекарства	Интернет-цена, рублей	Аптечная стоимость, рублей
Шипучие таблетки 600 мг 10 шт.
Шипучие таблетки 600 мг 20 шт.
Гранулы для приготовления раствора 200 мг 20 саше
Раствор 20 мг/мл 100 мл

Видео

Геделикс

Доктор Мом

При лечении заболеваний дыхательной системы особенно востребованы лекарства из группы муколитиков, одним из которых является «Флуимуцил». Назначают ли его детям, при каких патологиях и в каких дозах?

Форма выпуска

«Флуимуцил» является продуктом итальянской фармацевтической компании «Замбон» и выпускается в нескольких формах:

1. Раствор, который надо принимать внутрь . Он является бесцветной жидкостью, которая пахнет малиной (в меньшей дозировке) или клубникой и гранатом (в большей дозировке). Жидкость обычно прозрачная и может иметь слабый запах серы. Такой раствор разливают в стеклянные бутылочки по 100, 150 или 200 мл и дополняют мерным колпачком из полупрозрачного пластика.
2. Раствор для инъекционного введения , который также используют для ингаляций. Он разлит в ампулы, сделанные из темного стекла. В одной коробке продают 5 ампул, внутри которых находится по 3 мл бесцветной прозрачной жидкости с незначительным серным запахом. Если оставить вскрытую ампулу на воздухе, со временем раствор может стать розово-фиолетовым.
3. Гранулы, из которых делают раствор, принимаемый внутрь. Они продаются расфасованными в многослойные пакетики, а одна пачка вмещает 20, 30 или 60 таких порционных пакетиков. Сами гранулы бело-желтого цвета, пахнут апельсином и немного серой, а после размешивания в воде из них получают желтоватый апельсиновый напиток.
4. Шипучие таблетки. Они выпускаются в упаковках по 10-20 штук, но из-за высокой дозировки такую форму «Флуимуцила» детям не назначают.

Состав

Все варианты «Флуимуцила» в качестве главного ингредиента содержат вещество, называемое ацетилцистеином. Его количество в разных препаратах является таким:

• в готовом растворе, который дают детям пить – 20 мг или 40 мг в 1 миллилитре;
• в одном пакетике гранул – 100 мг или 200 мг;
• в растворе для уколов и ингаляционного применения – 100 мг в 1 миллилитре (300 мг в ампуле).

Дополнительно принимаемый внутрь раствор «Флуимуцил» содержит сахаринат натрия, ароматизатор, гидроксид натрия, бензоат натрия и некоторые другие вещества. В составе гранул к ацетилцистеину добавлены сорбитол, ароматизатор, бетакаротен и аспартам. Раствор, который используют для инъекций либо ингаляций, дополнительно включает стерильную воду, эдетат динатрия и гидроксид натрия.

Принцип действия

По своему действию «Флуимуцил» относится к муколитикам, ведь его активный ингредиент влияет на образующуюся в дыхательных путях мокроту, в результате чего она выводится из бронхов более активно и ребенок выздоравливает быстрее. Присутствующие в ацетилцистеине сульфгидрильные группы помогают разрушить связи в мукополисахаридах, которые есть в мокроте. Из-за такого взаимодействия вязкость бронхиального секрета уменьшается.

Активность лекарства не снижается, если в мокроте присутствует гной. Медикамент также активизирует синтез глутатиона и имеет антиоксидантные свойства, благодаря чему вредные вещества (токсины, свободные радикалы) выводятся из организма активнее. К тому же, исследования показали, что применение «Флуимуцила» уменьшает тяжесть и частоту обострений при муковисцидозе и хроническом бронхите.

Показания

Препарат назначают при разных болезнях органов дыхания в ситуациях, когда у больного слишком вязкая мокрота и это затрудняет ее откашливание. «Флуимуцил» востребован при:

• трахеите;
• пневмонии;
• ларинготрахеите;
• гриппе;
• бронхоэктатической болезни;

Кроме того, лекарство назначают после травмы или перенесенной операции, чтобы вязкий бронхиальный секрет легче выделялся из респираторного тракта. Медикамент применяют и перед разными диагностическими процедурами, например, когда больному предстоит сделать бронхоскопию.

Многие врачи также назначают «Флуимуцил» при синуситах и отитах, поскольку это облегчает отхождение слизи из носоглотки и уменьшает заложенность ушей.

С какого возраста разрешено принимать?

«Флуимуцил» в форме гранул и готового раствора может применяться с рождения, но детям младше двух лет такое средство дают исключительно по предписанию врача, который рассчитывает нужную дозу активного ингредиента по весу пациента. Давать препарат новорожденному или грудному младенцу без врачебного назначения противопоказано.

Что касается инъекционной формы, то назначение такого вида «Флуимуцила» детям до года проводится лишь по жизненным показаниям, а введение препарата должно быть в стационаре. Если ребенку младше 6 лет и есть возможность давать лекарство через рот, инъекционного применения стараются избежать.

Противопоказания

«Флуимуцил» не используется при гиперчувствительности к любому из компонентов в составе раствора или гранул. Кроме того, лекарство в любой форме нельзя применять у детей с обострением язвенной болезни ЖКТ. Если у ребенка диагностировали болезни почек, надпочечников или печени, использование лекарства требует контроля врача. Гранулы противопоказаны пациентам с фенилкетонурией. Пациентам с обструкцией бронхов или астмой медикамент выписывают при условии достаточного дренажа секрета.

Побочные действия

Препарат в ампулах изредка провоцирует местные реакции, например, во время ингаляции может появляться кашель, стоматит или ринит, а при введении в мышцу или вену появляется незначительное жжение в месте укола. Кроме того, у некоторых детей при лечении любой формой «Флуимуцила» возникает:

• сыпь на коже;
• изжога;
• кожный зуд;
• кровотечение из носа;
• тошнота;
• спазм бронхов;
• шум в ушах;
• диарея;
• стоматит;
• крапивница;
• рвота.

При появлении любого из таких симптомов или другого недомогания следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Гранулы

Содержимое пакетика необходимо высыпать в треть стакана воды, а затем дать ребенку выпить. Размешивать порошок разрешено только в стеклянной посуде. Если эта форма «Флуимуцила» назначена малышу первого года жизни, приготовленный раствор дают из бутылочки или из ложечки. Дозировка для младенцев до года определяется врачом индивидуально. На каждый килограмм массы тела таких маленьких пациентов требуется 10 мг ацетилцистеина.

Для малышей 1-2 лет на один прием разводят один пакетик со 100 мг активного ингредиента. В такой разовой дозе медикамент дают дважды в день. Пациентам 2-6 лет «Флуимуцил» тоже можно давать в такой же дозировке, но прием будет трехкратным. Также детям в возрасте от 2 до 6-ти лет может назначаться двукратный прием «Флуимуцила» в разовой дозе 200 мг.

Если пациенту уже исполнилось шесть лет, то ему назначаются пакетики по 200 мг действующего компонента. В такой дозе лекарство принимают 2 или 3 раза в день. Длительность лечения определяют в зависимости от показаний – при остром процессе гранулы назначаются на 5-10 дней, а хроническая патология может лечиться в течение нескольких месяцев.

Раствор для приема внутрь

В возрасте до 14 лет зачастую назначается лекарство с концентрацией 20 мг/мл. Его дают по 5 мл пациентам 2-5 лет 2-3 раза, а детям старше 6 лет – 3-4 раза в день. Шестилетним детям и старше может назначаться и более концентрированный раствор – по 4 мл дважды в день. Подростку старше 14 лет медикамент 40 мг/мл дают однократно в количестве 15 мл, что соответствует 600 мг активного вещества.

Инъекции

При назначении уколов «Флуимуцила» ребенку младше шести лет нужен индивидуальный расчет дозировки. Таким пациентам средство назначается по 10 мг на каждый килограмм веса. Если ребенку от 6 до 14 лет, то ему делают внутривенные инъекции один-два раза в день по 1,5 мл, что соответствует 150 мг ацетилцистеина. Перед уколом содержимое ампулы разбавляется 1 к 1 раствором глюкозы или физраствором.

Препарат также можно вводить в мышцы с использованием длинной иголки, чтобы раствор глубоко проникал в мышечную ткань. Продолжительность инъекционной терапии «Флуимуцилом» устанавливают отдельно для каждого ребенка, но она редко превышает 10 дней.

Ингаляции

Для процедур используют исключительно раствор в ампулах, применяя содержимое одной ампулы для одной ингаляции (3 мл). Дышать «Флуимуцилом» рекомендуют один-два раза в сутки, но иногда врач выписывает и три-четыре процедуры в день. Длительность ингаляционного лечения обычно составляет 5-10 дней, но при некоторых патологиях медикамент может применяться и дольше.

Помимо ингаляций, раствор из ампул можно капать в нос или в ухо. Дозировку и частоту такого применения при сильном насморке, отите или гайморите определяет врач.

Передозировка

Даже очень высокие дозы «Флуимуцила» не оказывают вредного воздействия на детский организм, поэтому случаев передозировки любой из форм препарата не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование «Флуимуцила» и каких-либо лекарств, подавляющих кашлевой рефлекс, приведет к ухудшению состояния пациента, так как усилит застой мокроты в дыхательных путях. Не рекомендовано давать ребенку в одно время «Флуимуцил» и препараты на основе ампициллина, тетрациклина или амфотерицина В, так как их активность будет уменьшаться. Между приемом таких лекарств должен быть перерыв минимум 2 часа.

При использовании вместе с препаратами парацетамола их токсическое действие на печень уменьшится. Если давать «Флуимуцил» вместе с лекарствами на основе нитроглицерина, лечебны эффект таких средств будет усиливаться. При инъекциях смешивать раствор в одном шприце с другими лекарствами помимо растворов хлорида натрия или декстрозы запрещено.

Условия продажи

Для покупки «Флуимуцила» в ампулах требуется рецепт от врача. Другие формы препарата являются безрецептурными. Средняя цена 20 пакетиков гранул с содержанием активного вещества по 200 мг в одном пакетике – 150-160 рублей. За 100 мл раствора с дозировкой 20 мг/мл нужно заплатить около 200 рублей, а упаковка «Флуимуцила» для уколов и ингаляций стоит примерно 220 рублей.

Условия хранения

Все виды «Флуимуцила» должны храниться при температуре +10+25 градусов в сухом месте. Препарат не должен быть в свободном доступе, чтобы его не нашли дети. Срок годности медикамента в гранулах составляет 3 года, а ампулах – 5 лет. Вскрытая ампула может храниться до 24 часов в условиях холодильника, но годится лишь для ингаляционного применения (для инъекций нужен стерильный раствор).

При лечении легких ребенка и взрослого нужно использовать Флуимуцил - инструкция по применению которого указывает на эффективность препарата с активным действующим веществом ацетилцистеином. Лекарство-муколитик разжижает мокроту, облегчает ее отделение, лечит бронхи и предотвращает серьезные заболевания (абсцесс, воспаление, пневмония).

Что такое Флуимуцил

Согласно данным аптечных провизоров и врачей, Флуимуцил – это препарат-муколитик, работающий для разжижения мокроты, увеличивающий ее количество и облегчающий вывод. Активным действующим веществом лекарства является ацетилцистеин, входящего в сульфгидрильную группу. Он способен разрывать меж- и внутримолекулярные связи кислых мукополисахаридов в мокроте, вызывая их разрушение и снижение вязкости.

Флуимуцил способен устранять даже гнойную мокроту за счет увеличения выработки секрета клетками менее густых веществ и понижения "удерживающего" свойства бактерий на клетках эпителия внутри слизистой бронхов. Препарат стимулирует мукозные бронхиальные клетки, вырабатывающие секрет при воздействии фибрина. Активное действующее вещество оказывает подобное действие на вещество, высвобождающееся при воспалениях и ЛОР-заболеваниях.

Помимо муколитического эффекта по инструкции по применению Флуимуцил оказывает антиоксидантное действие за счет вещества, нейтрализующей токсины. Ацетилцистеин быстро доходит до клеток, превращается в Л-цистеин, являющийся основой синтезирования вещества, являющегося сильнейшим антиоксидантом. Оно защищает клетки, выводит радикалы. Ацетилцистеин предупреждает организм о малых запасах данного вещества и увеличивает его производство для нормализации процессов окисления и восстановления.

Флуимуцил устраняет вредные вещества, служит лекарством при передозировке парацетамола. За счет ацетилцистеина лекарство является противовоспалительным, подавляет рост радикалов и кислородсодержащих веществ, отвечающих за развитие воспаление. При приеме Флуимуцил абсорбируется клетками печени, выводится с мочой за час, при циррозе - за восемь.

Попадая внутрь кровеносных сосудов, Ацетилцистеин связывает белки из плазмы, образует метаболиты. Его биодоступность составляет 10%, легко попадает в пространство между клетками, попадает в почки, печень, бронхи легких. Через три часа концентрация ацетилцистеина становится максимальной. Флуимуцил пропускает плацента, и ацетилцистеин накапливается в жидкости, окружающей плод, поэтому лекарство нежелательно для приема беременным.

Показания к применению Флуимуцила

Инструкция по использованию называет следующие показания к применению Флуимуцила:

• заболевания ЛОР-органов;
• нарушение отхода слизи;
• трахеит, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс;
• муковисцидоз, эмфизема;
• бронхиальная астма;
• гнойные, катаральные отиты;
• синусит, гайморит;
• удаление вязкой мокроты при случаях после операции или травмы.

Состав Флуимуцила

По форме выпуска отличается состав Флуимуцила, но одно остается неизменным – активным веществом служит ацетилцистеин:

• пакетик гранул содержит 100 либо 200 мг вещества, вспомогательными служат бета-каротин, сорбит, аспартам, ароматизаторы;
• шипучая таблетка Флуимуцил включает 600 мг ацетилцистеина, из дополнительных называют бикарбонат натрия, лимонную кислоту, подсластитель аспартам и лимонный ароматизатор;
• ампула раствора Флуимуцил для инъекционного ввода содержит 300 мг активного вещества, которое сопровождают гидроксид натрия, эдетат динатрия и очищенная вода.

Форма выпуска Флуимуцила

Инструкция по применению препарата выделяет следующие формы выпуска Флуимуцила:

• шипучие таблетки от кашля Флуимуцил – картонная пачка содержит 5 либо 10 блистеров по две таблетки, 2 или 1 блистера по 10 штук;
• Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций – ампулы из стекла по 3 мл (300 мг ацетилцистеина) по 5 штук в упаковке;
• гранулы Флуимуцил для изготовления раствора – по 1 г в пакете с концентрацией ацетилцистеина 100 либо 200 мг, безъячейковая упаковка содержит количество 20,30, 60 пакетиков.

Как принимать Флуимуцил

Инструкция по применению рекомендует принимать Флуимуцил согласно указаниям по типу выпуска. Она также содержит информацию о соблюдении осторожности использования медикамента пациентами с болезнями почек, печени, бронхитом обструктивного типа, астмой, нарушением работы надпочечников и кровотечениями из легких, сопровождающими склонностью к отхаркиванию кровью. При лечении Флуимуцилом врачи систематически проводят контроль проводимости бронхов.

Для приготовления содержимого ампул для инъекций и ингаляций необходимо устранить контакт с резиной и металлами, растворять гранулы лишь в стекле. При вскрытии пакетов ощущается запах серы, после открывания ампула хранится сутки в холодильнике. Ранее открытые упаковки подлежат уничтожению. Гранулы и таблетки Флуимуцила не назначаются больным фенилкетонурией из-за наличия в составе аспартама. Препарат не замедляет скорость реакций, может применяться при управлении автомобилем и сложными механизмами. Флуимуцил для детей назначается по жизненным показаниям с года.

Инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил

Больным пригодится инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил, которые растворяются по штуке в 70 мл воды и выпиваются однократно за сутки. Длительность лечения индивидуально назначает врач – от 5-10 дней для острого течения заболевания, в случае хронического типа болезни – до 3-4 месяцев. Таблетки подходят только для применения взрослыми с 18 лет, детям лучше избегать этой формы выпуска Флуимуцила.

Инструкция Флуимуцила для ингаляций

По рецепту отпускается из аптеки раствор Флуимуцила для ингаляций. Ампулы используются для внутримышечного, внутривенного ввода по 300 мг дважды за сутки взрослым, в детском возрасте 6-14 лет в половине указанной дозировке. Инструкция Флуимуцила для ингаляций гласит, что терапия препаратом проводится длительно, ее кратность и продолжительность определяет врач.

Как развести Флуимуцил для ингаляций ребенку по инструкции: по 150 мг один или два раза за сутки курсом 5-10 дней. Рекомендуемая суточная дозировка для детей до шестилетнего возраста – 10 мг/кг массы тела. Использовать Ацетилцистеин для ингаляций можно в виде 10%-ного раствора 3-9 мл. Длятся процедуры до 20 минут, проводятся дважды-четырежды в день. Для бронхоскопии применение доходит до двух ампул при промывании бронхов, для эндобронхиального введения – 300-600 мг вводят бронхоскопом.

Легкий раствор Флуимуцила можно закапывать в ушной проход до 300 мг за один раз для устранения симптомов отитов, в нос – при ринитах. Ребенку возрастом до года можно вводить ацетилцистеин при условиях стационарного лечения, до шести лет лучше использовать препарат перорально. Для внутривенного ввода препарат смешивается с 0,9%-ным раствором хлорида натрия равными пропорциями. Период лечения Флуимуцилом составляет не больше 10 дней. Людям пожилого возраста ампулы используются с минимальной дозой.

Инструкция по применению гранул

С года жизни разрешено использовать гранулы Флуимуцила, а новорожденным препарат назначается под жестким контролем врачей при жизненных показаниях в дозировке 10 мг/кг веса. До двух лет разрешено использовать по 100 мг лекарства дважды в день, до шести – 200 мг дважды или 100 мг трижды, взрослым – дважды-трижды по 200 мг. Инструкция по применению гранул Флуимуцил советует растворить содержимое пакета в 75 мл воды, детям можно давать препарат из бутылочки или с ложки. Длительность использования продолжается от 10 суток до месяца.

Передозировка

Инструкция по применению муколитического препарата Флуимуцил подчеркивает, что передозировка лекарством невозможна. Во время исследований были получены данные, что даже 500 мг/кг массы тела ацетилцистеина в суточной дозировке не выявили симптомов и признаков отравления. Инструкция по применению Флуимуцила рекомендует все же хранить лекарство вдали от детей. Срок хранения составляет три года для таблеток и гранул, пять лет для растворов. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов.

Побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет следующие побочные эффекты Флуимуцила по форме применения:

• перорально – рвота, тошнота, диарея, зуд, высыпания на коже, крапивница, кровь из носа, шум в ушах;
• бронхоспазм, стоматит, понижение выработки тромбоцитов;
• парентерально – сыпь на коже, жжение, крапивница;
• ингаляционным образом – кашель при вдыхании, стоматит, ринит, раздражение дыхательных путей, бронхоспазмы.

Противопоказания

Инструкция по применению выделяет противопоказания Флуимуцила, при которых употребление медикамента строго запрещено:

• язва 12-перстной кишки, желудка, ее обострение;
• гиперчувствительность к активному веществу или составным ингредиентам;
• до 18 лет запрещены шипучие таблетки;
• беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Инструкция по применению Флуимуцила гласит, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами негативное:

• при одновременном приеме средств против кашля усиливается застой мокроты, подавляется кашлевой рефлекс;
• с параллельным приемом нитроглицерина повышается расширяющее сосуды действие последнего;
• Флуимуцил снижает активность ампициллина, амфотерицина, тетрациклинов (за исключением доксициклина), для эффективного действия принимать препараты разрешено с интервалом в два часа;
• устраняет токсические действия парацетамола;
• Флуимуцил несовместим с прочими растворами для ингаляций по фармацевтическим показателям.

Аналоги

Лекарство стоит недорого, но выделяют аналоги Флуимуцила по совпадению муколитического эффекта и действующего вещества.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛУИМУЦИЛ

Торговое название

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - ацетилцистеин 300 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы -2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ееобъем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) отинактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению

острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудноотделяемой слизи.

передозировка парацетамола

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Взрослые: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети: до 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Частота применения и относительная дозировка могут изменяться врачом в допустимых пределах, в зависимости от клинического проявления и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцирования дозировки для взрослых и детей.

Эндобронхиальная инстилляция.

Взрослым и детям: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/день или по мере возникновения необходимости, в соответствии с выбранным способом приема (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).

Инстилляция интраназально или эндоаурикулярно.

Взрослым и детям: по 2-3 капли два или три раза в день.

Парентерально.

Препарат вводят внутримышечно (в/м) глубоко. Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям: 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки в/м глубоко.

Продолжительность лечения должна устанавливаться на основе клинического анализа. Хорошая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительное лечение.

Введение Флуимуцила также возможно путем медленного внутривенного (в/в) введения в условиях стационара.

Взрослым 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Для в/в введения раствор Флуимуцила дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.

Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

Внутривенное введение (в качестве антидота при передозировке парацетамола)

Терапию необходимо начать в течение первых 8 часов с момента приема парацетамола, в дальнейшем терапия малоэффективна. При применении ацетилцистеина в течение 15 часов после передозировки парацетамола, терапия наименее эффективна, однако имеются данные литературы о том, что лечение может быть эффективно в течение 16-24 часов после приема парацетамола.

Препарат вводится внутривенно капельно. Инфузия должна осуществляться медленно для уменьшения риска развития побочных действий.

Для пациентов массой тела более 40 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 200 мл раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 500 мл раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 1000 мл раствора через 16 часов.

Для пациентов массой тела более 20 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 100 мл раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 250 мл раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 500 мл раствора через 16 часов.

Для пациентов массой тела менее 20 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 3 мл/кг раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 7 мл/кг раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 14 мл/кг раствора через 16 часов.

Раствор совместим с 5% раствором декстроз, 0,45% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Побочные действия

При местном применении:

Рефлекторный кашель, бронхоспазм, раздражение дыхательныхпутей, ринорея

Стоматит, тошнота, рвота

Крапивница, кожная сыпь, зуд

При парентеральном применении:

Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидныереакции, гиперчувствительность

Тахикардия

Бронхоспазм, нарушение дыхания

Тошнота, рвота

Ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, кожнаясыпь, зуд

Отек лица

Снижение артериального давления, удлинение протромбинового времени

Жжение в месте инъекции; при длительном лечении -нарушение функции печени и/или почек

В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.

При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Беременность и период лактации

Кровохарканье, легочное кровотечение

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода,бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Флуимуцил может применяться вместе с бронходилататорами общего действия, вазоконстрикторами и др.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата вкачестве антидота у пациентов с массой тела менее 40 кг, так как возможен риск развития задержки жидкости в организме с последующей гипонатриемией, судорогами и смертью.

Прием ацетилцистеина, в частности, в виде вдыхаемого аэрозоля, может в начале лечения приводить к разжижению и, одновременно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациенты не способны должным образом отхаркивать, необходимо освобождать дыхательные пути, используя постуральный дренаж, или отсасывая жидкость из бронхов, во избежание застоя секрета.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения: при возникновении приступа бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено.

С осторожностью применять у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения сдругими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка.

Внутривенное введение препарата должно осуществляться подстрогим врачебным контролем.

Ацетилцистеин при применении в качестве антидота может удлинять протромбиновое время [уменьшать протромбиновый индекс, повышать показатель международного нормализованного отношения (МНО)].

При открытии ампулы ощущается сернистый запах, которыйявляется специфическим запахом активного вещества и не влияет на качество препарата. Раствор ацетилцистеина при хранении в открытой ампуле или переносе в приспособление для распыления может в исключительных случаях принимать розовый цвет, но это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при внутривенном введении симптомы передозировки подобны побочным эффектам препарата, но более выражены.

Локальное применение повышенных доз может приводить к обширному разжижению секрета в бронхах.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата и дальнейшее симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот неизвестен. Ацетилцистеин диализируется. В случае затрудненного отхаркивания при образовании большого объема слизи, по необходимости, нужно осуществлять механическое отсасывание для поддержания дыхательных путей в открытом состоянии.