Флуимуцил капли инструкция по применению. Флуимуцил (таблетки): инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Флуимуцила . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Флуимуцил, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (кашель при бронхите, трахеите, ларингите), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Флуимуцилу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Таблетки шипучие

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат + вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Формы выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки шипучие 600 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Флуимуцил - муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина (действующего вещества препарата Флуимуцил) связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой));
• катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке;
• при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• анемия;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком внутримышечном введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при внутривенном введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Побочное действие

• рефлекторный кашель;
• раздражение дыхательных путей;
• ринорея;
• стоматит;
• бронхоспазм;
• жжение в месте инъекции;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• нарушение функции печени и/или почек (при длительном использовании).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Флуимуцил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• N-АЦ-ратиофарм;
• N-ацетилцистеин;
• Ацестин;
• Ацетилцистеин;
• Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
• Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
• АЦЦ инъект;
• АЦЦ Лонг;
• Викс Актив ЭкспектоМед;
• Мукобене;
• Мукомист;
• Муконекс;
• Флуимуцил;
• Экзомюк 200.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет (для гранул). Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (таблетки шипучие).

Детям до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Флуимуцил 600 – это шипучие таблетки с муколитическим действием, проявляющие с антиоксидантные свойствами. Действующее вещество – Ацетилцистеин.

Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Флуимуцил увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Дополнительно оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Флуимуцил выпускается в форме шипучих таблеток в блистерах по 2, 5, 10 штук в картонной пачке. Таблетки круглые, крупные, белого цвета с выраженным запахом лимона.

Каждая таблетка Флуимуцил содержит в составе 600 мг активного действующего вещества, а также ряд вспомогательных компонентов: натрия гидрокарбоната, лимонной кислоты, аромазитора лимон, аспартам. При растворении в воде получается напиток со вкусом и запахом лимона.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил 600 мг? Согласно инструкции, шипучие таблетки назначают при лечении заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются затрудненным отхождением мокроты:

• бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
• удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Раствор Флуимуцил является одним из эффективных и безопасных препаратов для проведения ингаляций.

Инструкция по применению Флуимуцил 600 мг, дозировки шипучих таблеток

Шипучую таблетку растворяют в 100-150 мл чистой воды (до полного растворения) и принимают внутрь после еды.

Стандартная дозировка, согласно инструкции п применению – 1 таблетка Флуимуцил 600 мг \ 1 раз в сутки.

Шипучие таблетки применяются только для взрослых. Для детей от 6 лет инструкция рекомендует использовать гранулы Флуимуцил.

Дозировка гранул для детей:

• детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сутки или по 100 мг 3 раза/сутки;
• детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сутки.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Флуимуцил 600 мг:

• Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
• Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

Противопоказано назначать таблетки Флуимуцил в следующих случаях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью:

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• варикозном расширении вен пищевода,
• кровохарканьи, легочном кровотечении,
• фенилкетонурии,
• бронхиальной астме,
• заболеваниях надпочечников,
• печеночной и/или почечной недостаточности,
• артериальной гипертензии.

Передозировка

Случаи передозировки шипучими таблетками не описаны, но не следует намеренно превышать рекомендованную дозу во избежание развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Аналоги Флуимуцил 600, цена в аптеках

При необходимости, заменить таблетки Флуимуцил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. АЦЦ шипучие таблетки;
2. ВиксАктив экспектомед.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Флуимуцил 600мг, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки шипучие Флуимуцил 600 мг 10 шт. – от 125 до 159 рублей, стоимость гранул 200 мг апельсин 20 шт. – от 155 до 194 рублей, по данным 429 аптек.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C.

Продажа в аптеках без рецепта врача.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01;
Прочие лекарственные средства. Антидоты.
АТС код: V03AB23.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Показания для применения

Для ингаляционной и внутривенной секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизи.
Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием препарат внутрь невозможен.

Способ применения и дозировка

Парентерально
Внутривенно или внутримышечно
Взрослым - по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 - по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.).
При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.
Ингаляционно
Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Эндотрахеобронхиально
Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
Местно
Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Пожилые пациенты
Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Дети
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей.

Побочное действие

В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Ингаляционное применение: Парентеральное применение:

Системно-органный класс	Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
Нарушения со стороны сердца	Тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Отек лица
Лабораторные и инструментальные данные	Снижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени

В очень редких случаях при применении N-ацетилцистеина наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
Дети до 2 лет.

Передозировка

Парентеральное применение
Симптомы
Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочные эффекты».
Лечение
Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: Ацетилцистеин поддается диализу.
Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение
При ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы.
Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексами, применения бронхоаспирации.

Меры предосторожности

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты.
Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата.
Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.
Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д.
Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом.
Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.

Несовместимость
Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой.

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, аспартам, ароматизатор лимонный.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ бело-желтого цвета, с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Пакеты многослойные (20) - пачки картонные.
Пакеты многослойные (60) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Флуимуцил – лекарственное средство с муколитическим эффектом, применяющееся для лечения лёгких и бронхов. Препарат способен эффективно разжижать мокроту, выводить её из лёгких. Используется для лечения кашля и других заболеваний у взрослых и детей.

	1 пакетик для приготовления раствора для перорального приёма содержит: активное вещество: 200 мг цетилцистеина; вспомогательные компоненты: 25 мг аспартама, 100 мг апельсинового ароматизатора, 662 мг сорбитола, 12,3 мг бетакаротена.
	1 мл раствора для перорального приёма содержит: активное вещество: 20 либо 40 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 4 мг кармеллоза натрия, 1 мг эдетата динатрия, 1 мл очищенной воды, до pH 6,5 гидроксида натрия, 1 либо 1,8 мг метилпарагидроксибензоата, 1 мг бензоата натрия, 0,4 мг сахарината натрия, 0,2 г пропилпарагидроксибензоата, 120 мг сорбитола, малиновый, клубничный, либо гранатовый ароматизатор.
	1 шипучая таблетка содержит: активное вещество: 600 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 20 мг аспартама, 100 мг лимонного ароматизатора, 680 мг лимонной кислоты, 500 мг гидрокарбоната натрия.
	1 ампула предназначенного для ингаляций, инъекций раствора содержит: активное вещество: 500 мг ацетилцистеина; вспомогательные компоненты: 3 мг эдетата динатрия, 3 мл воды для инъекций, до pH 6,5 гидроксида натрия.

Фармакологическое действие

Имеет муколитический эффект – разжижает мокроту, облегчает её отделение, увеличивает объём. Ацетилцистеин разрывает в мукополисахаридах мокроты дисульфидные связи, деполяризуя мукопротеиды, уменьшая вязкость мокроты. При гнойной мокроте активность сохраняется.

Препятствует адгезии бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует клетки, синтезирующие вещества, которые расщепляют нити фибрина. Аналогичное действие оказывает на образующийся при воспалениях ЛОР-органов секрет.

Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию SH-группы. Нейтрализует эндогенные, экзогенные свободные радикалы, токсины, имеет цитопротекторное действие.

Ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ, увеличению синтеза глутатиона, участвующего в восстановительных процессах клеток. Это объясняет действие ацетилцистеина при передозировке парацетамола как антидота.

Подавляя появление свободных радикалов, вызывающих воспаления в лёгких, ацетилцистеин оказывает мощное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется. После приёма максимальная концентрация в крови (15 ммоль/л) наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет 10%.

Проникает между клеток, преимущественно распределяясь в бронхиальном секрете, почках, лёгких, печени. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
В печени быстро деацетилируется до цистеина. В плазме наблюдается равновесие плазмы ацетилцистеина, его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистина).

Выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, незначительная часть выводится через кишечник в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени увеличивается до 8 часов.

Форма выпуска

Флуимуцил выпускается в следующих лекарственных формах:

1. Гранулы, предназначенные для приготовления раствора для приёма внутрь. Жёлтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, имеющие характерный апельсиновый запах. В упаковке 20, 30 либо 60 пакетиков. Каждый пакетик содержит 1 г гранул.
2. Раствор для перорального приёма. Прозрачный, имеет слабый аромат клубники, малины либо граната. Каждая картонная пачка содержит 1 стеклянный флакон со 100, 150 либо 200 мл раствора.
3. Шипучие таблетки. Имеющие характерный лимонный, слегка серный запах, шероховатую поверхность, белые, круглые. Полученный раствор имеет запах, вкус лимонного ароматизатора. В картонной пачке 1,2, 5 либо 10 упаковок, по 2 либо 10 таблеток в мягких контурных упаковках.
4. Ампулы с раствором для ингаляций либо инъекций. Бесцветный раствор, обладающий слабым серным запахом. В каждой пачке – 5 стеклянных ампул по 3 мл.

Показания к применению флуимуцила

Флуимуцил назначают при сопровождающихся нарушениями отхождения мокроты заболеваниях:

• трахеит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• пневмония;
• бронхит;
• эмфизема лёгких;
• ларинготрахеит;
• бронхиальная астма;
• абсцесс лёгких;
• ателектаз лёгких, вызванный закупоркой бронхов слизистой пробкой;
• муковисцидоз;
• интерстициальные заболевания лёгких.

Также с целью облегчения отхождения секрета препарат назначается при синуситах, гайморитах, гнойных, катаральных отитах.

При постоперационных, посттравматических состояниях препарат применяется для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.

Показания к применению раствора для инъекций, ингаляций:

• промывание гайморовых пазух, абсцессов, носовых ходов, среднего уха;
• подготовка к бронхографии, аспирационному дренированию, бронхоскопии.

Инструкция по применению Флуимуцила

можно применять как взрослым, так и детям.

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Флуимуцил в гранулах принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды. Длительность терапии определяется индивидуально. Обычно при остром течении заболевания курс лечения составляет 5-10 дней. При хронических заболеваниях препарат может назначаться на несколько месяцев.

Режим дозирования препарата:

• взрослым, детям от 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в день;
• детям 2-6 лет – по 100-200 мг 2-3 раза в день;
• детям 1-2 лет – по 100 мг 1-2 раза в день.

Детям до 1 года препарат применяют при наличии жизненных показаний, под контролем врача. Рекомендуемая дозировка 10мг/кг веса. Новорожденным Флуимуцил дают из бутылочки либо ложки.

Раствор для инъекций, ингаляций

Способы применения:

1. Ингаляционная терапия. При ингаляциях, длящихся 15-20 минут, применяется 10% раствор флуимуцила по 3-9 мл. Ингаляции проводятся 2-4 раза в день. Врач определяет дозировку в зависимости от состояния пациента. Детям препарат обычно назначается во взрослых дозах. При острых состояниях продолжительность курса составляет 5-10 дней, а при хронических – несколько месяцев.
2. Местно. При отитах, ринитах препарат закапывают в наружный слуховой проход либо нос по 1,5-3 мл несколько раз в день.
3. Интратрахеально. При проведении бронхоскопий для промывания применяют 1-2 ампулы Флиумуцила в день.
4. Парантерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым – по 3 мл 1-2 раза в день, детям 6-14 лет – по 1,5 мл 1-2 раза в день, детям от 1 до 6 лет – 10мг/кг в день. Детям до 6 лет желательно принимать препарат в пероральных формах. В стационарных условиях при наличии жизненных показаний допускается введение Флуимуцила детям до 1 года.

Раствор перед внутривенным введением следует разбавлять в соотношении 1:1 раствором NaCl либо раствором декстрозы.

Продолжительность терапии зависит от состояния пациента. При необходимости возможно длительное применение препарата.

Пожилым пациентам раствор назначается в минимально эффективных дозах.
При приёме флуимуцила в дозе 500мг/кг в сутки симптомов, признаков передозировки обнаружено не было.

Шипучие таблетки

Флуимуцил в таблетках назначается только взрослым. В трети стакана воды растворяется 1 таблетка. Полученный раствор принимается внутрь 1 раз в сутки.

Длительность лечения:

• при остром течении – от 5 до 10 дней;
• при хроническом течении заболевания – до нескольких месяцев.

При приготовлении препарата пользоваться можно исключительно металлической посудой, избегая контакта с резиновыми, металлическими поверхностями. При вскрытии пакета возможен являющийся признаком активного вещества запах серы.

Побочные эффекты и противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Флуимуцила являются:

• период лактации;
• обострение язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• непереносимость фруктозы, содержащейся в растворе для приёма внутрь;
• для гранул, перорального раствора – возраст до 2 лет;
• для шипучих таблеток – возраст до 6 лет;
• для раствора для инъекций – возраст до 6 лет.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года, приём шипучих таблеток детям до 2 лет допускается по жизненным показаниям и под контролем специалиста.

С осторожностью Флуимуцил назначается при:

• лёгкочном кровотечении;
• кровохаркании;
• болезнях надопочечников;
• варикозном расширении вен пищевода;
• артериальной гипертензии;
• язве двенадцатиперстной кишки, желудка;
• беременности;
• почечной, печёночной недостаточности;
• фенилкетонурии — для шипучих таблеток, гранул (содержат аспартам).

Пациентам с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой флуимуцил назначается с осторожностью, проходимость бронхов постоянно контролируется.
При внутримышечном введении препарата людям с повышенной чувствительностью может наблюдаться лёгкое жжение, которое быстро проходит. При глубоком введении жжение не наблюдается.

При пероральном применении возможно возникновение диареи, рвоты, шума в ушах, крапивницы, тошноты, кожных высыпаний, носовых кровотечений, зуда. Существуют данные о развитии на фоне приёма Флуимуцила бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При ингаляционном применении может развиться стоматит, рефлекторный кашель, ринит, в редких случаях – бронхоспазм.

Парентеральное введение может вызвать появление крапивницы, кожной сыпи, лёгкого жжения. При продолжительной терапии возможны функциональные нарушения печени, почек.

Можно ли применять Флуимуцил от кашля во время беременности

Применение препарата в период беременности возможно по показаниям, причём предполагаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребёнка.

При применении Флуимуцила в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с другими препаратами

Сочетание Флуимуцила с подавляющими кашлевой рефлекс средствами способствует застою мокроты.

При сочетании Флуимуцила с парацетамолом токсическое действие на печень последнего снижается.

Приём антибактериальных препаратов — тетрациклинов (кроме доксициклина) ампициллина, амфотерицина с Флуимуцилом снижает эффективность обоих препаратов. Перерыв между приёмом двух лекарств должен составлять минимум 2 часа.

Нитроглицерин при приёме с Флуимуцилом усиливает свой сосудорасширяющий, антиагрегатный эффект.

Прочие лекарственные растворы фармацевтически несовместимы с препаратом.

Аналоги

Структурные аналоги Флуимуцила по действующему веществу:

1. N-АЦ-Ратиофарм.
2. Ацетилцистеин.ацетилцистеин Седико.ацетилцистеин Стада, ацетилцистеин Седико шипучий, ацетилцистеин-Хемофарм, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 10%, N- ацетилцистеин.
3. Ацеситин.
4. , АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
5. Викс Актив ЭкспертоМед.
6. Мукомист.
7. Мукосольвин.
8. Мукобене.
9. Муконекс.
10. Муко Саниген.
11. Туссиком.
12. Н-АЦ-ратиофарм.
13. Экзомюк, Экзомюк 200.

Условия, сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей сухом месте.

При правильном хранении срок годности шипучих таблеток составляет 3 года, раствора для инъекций, ингаляций – 5 лет, раствора для перорального приёма при закрытой упаковке – 3 года (после вскрытия – 15 дней), гранул для приготовления раствора – 3 года.

Вскрытые ампулы флуимуцила хранятся в холодильнике не более суток.

Флиумуцил в таблетках, гранулах отпускается без рецепта. Раствор – по рецепту.