Open
Close

Итраконазол описание. Эффективное антимикотическое средство — итраконазол

Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола.

Состав Итраконазол

Активное вещество:

  • итраконазол (в микропеллетах).

Производители

Биоком ЗАО (Россия)

Фармакологическое действие

Противогрибковое широкого спектра.

Исследования in vitro продемонстрировали, что итраконазол ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола - необходимого компонента клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.Биодоступность итраконазола колеблется в интервале 40–100%, в зависимости от лекарственной формы и условий приема.

Биодоступность в капсулах максимальна при приеме капсул сразу после плотной еды.

Абсорбция на голодный желудок вариабельна и зависит от уровня внутрижелудочной кислотности (относительная или абсолютная ахлоргидрия).

Отмечалось снижение биодоступности у больных СПИДом, а также у добровольцев, получавших супрессоры желудочной секреции (например H2-антигистаминные средства) и повышение абсорбции - при приеме капсул одновременно с колой.

Максимальная концентрация достигается через 3–4 ч, равновесная концентрация в плазме (при назначении 100–200 мг 1–2 раза в сутки) - в течение 15 дней и составляет (через 3–4 ч после приема последней дозы):

  • 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки,
  • 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл (200 мг 1 или 2 раза в сутки).

Связывание с белками плазмы - 99,8% (итраконазол), 99,5% (гидроксиитраконазол).

Проникает в ткани и органы (в т.ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез.

Накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах (концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную в 2–3 раза.

Концентрации в кератинсодержащих тканях, особенно в коже, в 4 раза превышают плазменные.

Обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед. после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после 3-месячного курса лечения, в коже - в течение 2–4 нед после 4-недельного приема.

Плохо проходит через ГЭБ.

Биотрансформируется в печени (преимущественно с участием CYP3A4) с образованием большого числа метаболитов, в т.ч. активного (гидроксиитраконазола).

Выводится почками (менее 0,03% в неизмененном виде, около 40% - в виде неактивных метаболитов) и с фекалиями (3–18% в неизмененном виде).

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность несколько снижена по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с циррозом печени увеличен период полувыведения.

Побочное действие Итраконазол

Со стороны органов ЖКТ:

  • диспепси,
  • тошнот,
  • боль в живот,
  • анорекси,
  • рвот,
  • запо,
  • повышение активности трансаминаз печен,
  • гепати,
  • в очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печен,
  • в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головная бол,
  • головокружени,
  • периферическая нейропати,
  • утомляемост,
  • сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • артериальная гипертензия.

Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.

Со стороны мочеполовой системы:

  • дисменоре,
  • отечный синдро,
  • альбуминури,
  • окрашивание мочи в темный цвет.

Аллергические реакции:

  • кожный зу,
  • крапивниц,
  • ангионевротический оте,
  • синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие:

  • алопеци,
  • гипокалиеми,
  • отек легки,
  • снижение либид,
  • импотенция.

Показания к применению

Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз; онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; кандидоз с поражением кожи и слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; системные микозы, в т.ч. аспергиллез (при резистентности или плохой переносимости амфотерицина В), криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз.

Противопоказания Итраконазол

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозировка

Сразу после еды.

Капсулы проглатывают целиком.

Дозировка назначается врачом.

Передозировка

Лечение:

  • промывание желудк,
  • прием активированного угл,
  • симптоматическая терапия.

Не удаляется при проведении гемодиализа.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом, ловастатином, пероральными формами мидазолама и триазолама.

Усиливает и/или пролонгирует действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), циклоспорина, дигоксина, метилпреднизолона, винкристина, блокаторов кальциевых каналов.

Рифампицин и фенитоин снижают биодоступность итраконазола, ингибиторы цитохрома CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин) увеличивают его биодоступность.

Антацидные препараты снижают всасывание итраконазола (интервал, разделяющий их прием, должен быть не менее 2 ч).

Особые указания

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы (вследствие снижения биодоступности итраконазола).

При назначении пациентам с хронической сердечной недостаточностью необходима индивидуальная оценка соотношения пользы и риска с учетом таких факторов как серьезность показаний, режим дозирования, индивидуальные факторы риска (наличие заболеваний сердца, в т.ч.

ИБС, поражение клапанов), хронические обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность.

При возникновении признаков или симптомов застойной сердечной недостаточности, а также нейропатии лечение должно быть прекращено.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени (особенно при длительном приеме).

При повышенном уровне трансаминаз назначают, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию в плазме и при необходимости корректировать дозу.

Женщинам детородного возраста следует использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Содержание

Для лечения острых и хронических кандидозов, вызванных дрожжевыми или прочими грибками, предназначен Итраконазол – инструкция по применению препарата содержит информацию о правильном использовании и режиме дозировки. Медикаментозное средство направлено на уничтожение грибковых инфекций ногтей и кожных покровов, помогает при заражении различными штаммами микроорганизмов. Ознакомьтесь с его инструкцией.

Капсулы Итраконазол

Принятая фармакологическая классификация относит Итраконазол к противогрибковым препаратам широкого действия. Медикаментозное средство содержит действующее вещество итраконазол в микропеллетах. За счет составных компонентов лекарство останавливает выработку жизненно важных веществ для грибкового возбудителя, что приводит к гибели клеток.

Состав Итраконазола

Активным веществом препарата является итраконазол в концентрации 100 мг на одну капсулу. Твердые желатиновые капсулы непрозрачного розового цвета с синей крышечкой содержат внутри сферические микрогранулы бело-кремового оттенка. Ознакомьтесь с подробным составом препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетическое противогрибковое средство действует на многих возбудителей. Активное вещество является производным триазола, ингибирует выработку эргостерола мембраны клетки гриба. Препарат уничтожает дерматофитов, дрожжевые, плесневые грибы. Эффективность лечения можно оценить через месяц после начала приема при микозных заболеваниях кожи, через 6-9 месяцев при поражении ногтей.

Итраконазол всасывается в желудке и кишечнике, при приеме пищи увеличивается его биодоступность. При применении раствора натощак скорость достижения максимальной концентрации становится более высокой. Капсулы начинают действовать через четыре часа после приема, активное вещество связывается с белками плазмы на 99%. Препарат проникает в ткани, органы, слизистую оболочку влагалища, секрет сальных и потовых желез.

Клиническая концентрация средства в коже достигается через неделю после первого дня лечения Итраконазолом и длится на протяжении 30 дней после завершения месячного курса, в кератине ногтей – через неделю после и сохраняется на протяжении полугода по завершении трехмесячного курса. Метаболизм Итраконазола происходит в печени, метаболиты являются ингибиторами изоферментов. Средство выводится из плазмы почками в течение недели и кишечником за два дня, не удаляется при диализе.

Показания к применению

По инструкции, показаниями для применения медикаментозного средства являются следующие состояния:

  • вульвовагинальный кандидоз;
  • дерматомикоз;
  • разноцветный лишай;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта;
  • кератомикоз, онихомикоз (грибок ногтя);
  • системные микозы кожи – аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, криптококковый менингит;
  • гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз.

Способ применения и дозировка

Таблетки Итраконазол для перорального приема назначаются внутрь после еды, их проглатывают целиком, запивают чистой водой. Дозировка, указанная в инструкции, зависит от клинической картины:

Заболевание

Доза Итраконазола, мг

Курс приема, дней

Режим, раз/сутки

Примечание

Вульвовагинальный кандидоз

Или 200 мг раз/сутки на протяжении трех дней

Дерматомикозы

Или 100 мг раз/сутки курсом 15 дней

Дерматофития стоп и кистей

Или 100 мг раз/сутки курсом месяц

Отрубевидный лишай

Кандидоз слизистой оболочки рта

Иногда требуется удвоение дозы

Кератомикозы

Онихомикозы (поражения ногтей)

200 мг дважды в сутки курсом семь дней, повтор курса трижды с интервалом 3 недели

Системный аспергиллез

При прогрессировании 200 мг дважды в сутки

Системный кандидоз

Системный криптококкоз

Криптококковый менингит

Гистоплазмоз

Поддерживающая дозировка 200 мг 2 раза/сутки курсом 8 месяцев

Бластомикоз

Поддерживающая доза 200 мг 2 раза/сутки курсом полгода

Споротрихоз

Паракокцидиоидоз

Хромомикоз

Особые указания

В инструкции Итраконазола содержится пункт особых указаний, который перед применением следует изучить каждому пациенту:

  • Пациентки детородного возраста должны надежно предохраняться контрацептивами вплоть до первой менструации после окончания курса.
  • Препарат обладает отрицательным инотропным эффектом, что может привести к хронической сердечной недостаточности.
  • При сниженной кислотности желудка абсорбция содержимого капсул замедляется.
  • Очень редко при употреблении капсул возможно развитие тяжелого токсического поражения печени.
  • Биодоступность Итраконазола снижена у пациентов с нарушениями иммунитета, со СПИДом, после трансплантации органов.
  • Детям препарат не назначается, только при превышении ожидаемой пользы над возможным риском.
  • Итраконазол может вызвать головокружение, что отрицательно влияет при управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция гласит о следующих лекарственных взаимодействиях Итраконазола при применении с прочими медикаментами:

  • Антацидные препараты должны приниматься через два часа после приема Итраконазола, при ахлоргидрии или сочетании с блокаторам гистаминовых рецепторов капсулы запиваются колой.
  • Рифампицин, Рифабутин, Фенитоин снижают эффективность препарата.
  • Ритонавир, Индинавир, Кларитромицин увеличивают биодоступность вещества.
  • Средство несовместимо с Терфенадином, Мизоластином, Ловастатином, Триазоламом, алкалоидами спорыньи, блокаторами медленных кальциевых канальцев.
  • Противоопухолевые препараты, иммуносуспрессивные средства, глюкокортикостероиды требуют снижения дозировки при сочетании с Итраконазолом.

Побочные действия

При передозировке показано промывание желудка, прием активированного угля. При применении медикаментозного средства, согласно инструкции и отзывам, возможно проявление побочных эффектов:

  • тошнота, рвота, запор, боли в животе, нарушения аппетита;
  • гепатит, острая печеночная недостаточность;
  • головные боли, головокружение, нейропатия;
  • анафилактические и аллергические реакции;
  • эритема кожных покровов, сыпь, фотосенсибилизация;
  • нарушение менструального цикла, гипокалиемия, отек легких.

Противопоказания

В инструкции препарата сказано о некоторых особеностях приема и противопоказаниях, при которых применение препарата запрещено:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • беременность, грудное вскармливание;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • под врачебным контролем препарат принимают при почечной и печеночной недостаточности, периферической нейропатии, нарушении слуха, в пожилом возрасте.

Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия итраконазола связан с ингибированием синтеза эргостерола — важного компонента клеточной мембраны грибов. К итраконазолу чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C.albicans ), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы.
Клинический эффект, достигаемый при применении итраконазола, в полной мере проявляется через 2-4 нед после прекращения терапии в случаях микозов кожи и через 6-9 мес после прекращения лечения в случае онихомикоза (по мере смены ногтей).
Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме сразу после еды. После однократного приема максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3-4 ч. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1-2 нед. С белками плазмы крови связывается 99,8% активного вещества. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, причем концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.
Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных, одно из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сопоставимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro .
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например при СПИДе, нейтропении , после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания к применению препарата Итраконазол

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидамикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

Применение препарата Итраконазол

Внутрь сразу после еды.
При вульвовагинальном кандидозе назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините — по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6-7 дней, а затем в течение 3-6 менструальных циклов по 0,1 г в первый день цикла.
При отрубевидном лишае — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.
При дерматомикозах — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных областей, таких как кожа кистей и стоп, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.
При кандидозе полости рта — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.
При грибковом кератите — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.
При онихомикозе — 0,2 г в сутки в течение 3 мес или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая итраконазол в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующим перерывом: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены или нет ногти на руках) проводят 3 курса лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3 нед — перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 нед приема итраконазола, 3 нед — перерыв).
При системном аспергиллезе итраконазол назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2-5 мес; при необходимости дозу итраконазола повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.
При системном кандидамикозе — 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 нед — 7 мес, при необходимости дозу повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе (без признаков менингита) — 0,2 г 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии итраконазол назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите — по 0,2 г 2 раза в сутки.
При гистоплазмозе — от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 мес.
При споротрихозе — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.
При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) — в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
При хромомикозе — 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
При бластомикозе — от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 мес.
У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) может потребоваться повышение дозы итраконазола.
При грибковых и смешанных инфекциях влагалища — интравагинально (вагинальные суппозитории), глубоко 1 раз в сутки перед сном, курс лечения — 3 дня.

Противопоказания к применению препарата Итраконазол

Повышенная чувствительность к итраконазолу.

Побочные эффекты препарата Итраконазол

Диспепсия, тошнота, боль в области живота, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, в отдельных случаях при длительном лечении — гепатит (четкая причинно-следственная связь с приемом итраконазола не установлена); головная боль , головокружение , периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона); дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможны алопеция, гипокалиемия, отеки.

Особые указания по применению препарата Итраконазол

В период беременности итраконазол назначают только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает риск нежелательного воздействия на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения итраконазолом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. В период кормления грудью итраконазол назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает риск возможного негативного воздействия на ребенка.
Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз в крови итраконазол назначают только в случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск гепатотоксического действия; применение его допустимо, если значение показателей АлАТ и АсАТ превышает верхнюю границу нормы не более чем в 2 раза. При циррозе печени и/или нарушении функции почек итраконазол применяют под контролем его концентрации в плазме крови и в случае необходимости корригируют дозы.
Необходимо контролировать функциональное состояние печени при длительности терапии более 1 мес, а также если у пациента, принимающего итраконазол, появляются анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в области живота или моча окрашивается в темный цвет. При выявлении нарушений функции печени итраконазол отменяют. При периферической нейропатии, вызванной приемом итраконазола, его также необходимо отменить.
Клинических данных пока недостаточно для того, чтобы рекомендовать итраконазол для широкого применения в педиатрической практике. Детям назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск развития побочных действий.

Взаимодействия препарата Итраконазол

Во время лечения итраконазолом противопоказан прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется с участием энзимов типа цитохрома ЗА, так как возможно усиление эффектов и/или увеличение времени действия этих лекарственных средств.
Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность итраконазола.
Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока (например принимающим блокаторы H2-рецепторов) рекомендуют назначать итраконазол вместе с колой. Антацидные препараты принимают не ранее чем через 2 ч после приема итраконазола.
При одновременном приеме итраконазола с зидовудином, этинилэстрадиолом или норэтистероном значимых взаимодействий не отмечено.

Передозировка препарата Итраконазол, симптомы и лечение

До настоящего времени нет сведений о случаях передозировки итраконазола. Специфического антидота итраконазола нет. Активное вещество не удаляется при гемодиализе. Лечение — симптоматическое.

Список аптек, где можно купить Итраконазол:

  • Санкт-Петербург

Лекарственное средство Итраконазол в форме капсул, раствора, крема, таблеток или мази применяется при лечении разнообразных грибковых патологий .

Препарат максимально эффективен на любых частях тела, на которых может быть применен.

Аналоги препарата

  • Румикоз;
  • Мифунгар;
  • Орунгамин;
  • Орунит;
  • Кандитрал;
  • Медофлюкон;
  • Орунгал;
  • Кандитрал;
  • Итрамикол;








Прежде, чем заменить оригинальный препарат на более дешевый аналог, необходимо проконсультироваться с врачом и тщательно изучить состав, применение и противопоказания.

Цены

Цена итраконазола зависит от требуемой формы препарата и составляет в среднем 360 рублей.

Итраконазол краткая инструкция по использованию

Фармакология

Соответственно, инструкции к препарату интраконазол относят к синтетическим противогрибковым средствам с широким спектром воздействия. Эффективен он при возникновении инфекций, что связаны с размножением кандид (в том числе С. krusei и С. glabrata), дрожжевых, плесневых грибков, микроспор, трихофитов и эпидеморфитов.

Эффективность средства оценивают через месяц после лечения грибковых поражений мягких тканей. Если же проводилось лечение грибковых повреждений ногтей, то процесс выздоровления оценивают при отрастании здорового ногтя, что составляет приблизительно шесть-девять месяцев.

Действующим веществом препарата является итраконазол 0.1 грамм. Дополнительными ингредиентами служат:

  • Сахароза (0.2 г);
  • Эудрагид (0.0046 г);
  • Гипромеллоза (0.14 г).

Формы выпуска

  • Итраконазол капсулы;
  • Итраконазол мазь;
  • Итраконазол свечи.

Показания для назначения

Противопоказания

Противопоказан итраконазол при:

  • Индивидуальной чувствительности к составляющим средства;
  • Патологиях сердца;
  • Беременности (особенно в первые месяцы) и лактации;
  • Прием лекарств, что влияют на сердцебиение (например, статины, алколоиды спорыньи и так далее).

Особенно осторожно средство следует назначать

  • Для детей (следует применять лишь тогда, когда польза от препарата выше возможных рисков);
  • При наличии нейропатии периферической;
  • При обнаружении у больного повреждений печени либо почек.

Побочные эффекты

При применении итраконазола возможно появление следующих симптомов:

Особые указания

При назначении итроаконазола следует учитывать следующие особенности:

  • При иммунодефицитах (например, при СПИДе либо после трансплантации органов) биодоступность препарата снижается, а значит дозировка его должна быть увеличена;
  • Для женщин детородного возраста необходимо рекомендовать адекватный способ контрацепции на протяжении всей терапии итраконазолом, а после ее завершения, проконтролировать наступление первых месячных;
  • В составе средства присутствует сахар, а потому препарат при сахарном диабете назначают с крайней осторожностью;
  • Вследствие низкой абсорбционной способности средства в случае низких значений кислотности пациентам, что принимают антациды, нужно принимать препарат лишь спустя два часа после приема антацидных средств;
  • Из-за малого клинического опыта использования преапарата у пожилых пациентов, прием его оправдан в случаях когда приносимая польза значительно выше возможных побочных проявлений;
  • Средство нельзя применять вместе с антиаритмиками, так как возможна потеря слуха;
  • Вследствие наличия среди побочных явлений зрительных нарушений и головокружений, при терапии итраконазолом следует воздержаться от работы, что требует повышенного внимания и управления автотранспортом;
  • Одним из грозных осложнений, возникаемых на фоне приема препарата является повреждения печени. А потому, при обнаружении нижеперечисленных симптомов необходимо сразу обратиться к доктору: рвота либо тошнота, слабость, резкое снижение аппетита, ощущение горечи во рту, тупая боль, либо тяжесть в районе правого подреберья.

Соответственно инструкции, применение итраконазола зависит от объемов поражения тканей и течением заболевания. Длительность терапии, как правило, составляет семь дней, однако, при необходимости может быть продлена до нескольких месяцев. В процессе лечения чрезвычайно важно адекватно и своевременно оценивать его результаты, дабы затем верно скорректировать схему терапии.

Итраконазол капсулы следует принимать после еды и проглатывать целиком. Доза препарата соответствует виду патологии:

  • При кандидозе вульвовагинальном назначают препарат по 200 мг дважды за сутки либо на протяжении трех дней по 200мг один раз за день;
  • В случае дерматофии стоп и кистей средство следует принимать на протяжении семи дней по 2 таблетки (то есть по 200 миллиграммов) дважды за день либо в течение месяца по 1 таблетке (то есть 100 миллиграммов) один раз за сутки;
  • При дерматомикозах итраконазол принимают раз за сутки по 200 миллиграммов курсом семь дней, также возможно назначение препарата по 100 миллиграммов, но в течение пятнадцати суток;
  • При отрубевидном лишае — в течение недели принимают раз в день по двести миллиграммов препарата;
  • При кератомикозах курс терапии продолжается 21 день, ежедневная доза составляет 200 миллиграммов;
  • При кандидозах слизистой выстилки рта длительность лечения пятнадцать дней, ежедневная доза равна 100 миллиграммам;
  • Повреждения ногтей на ногах (независимо от наличия/отсутствия повреждений ногтей рук) — проводится три курса лечения с перерывом в 21 день. Если же поражения наблюдаются только на ногтях рук, то терапия состоит из двух курсов с интервалом в 21 день. Один курс длится семь дней с ежедневным двухкратным приемом 200 мг препарата;
  • При онихомикозе возможно непрерывное лечение на протяжении трех месяцев с ежедневным приемом 200 мг итраконазола;
  • При системном аспергиллезе рекомендованный курс составляет от двух до пяти месяцев с ежедневным приемом 200 мг препарата, если болезнь прогрессирует дозу можно увеличить до 200 мг два раза за сутки;
  • При наличии системных кандидозов курс терапии может длиться до семи месяцев при условии ежедневного применения препарата в дозе 100-200 миллиграммов за день;
  • При бластомикозах применяют 100 миллиграммов средства один раз за день;
  • При споротрихозах — назначается трехмесячный курс с ежедневным приемом 100 мг препарата;
  • При хромомикозе курс терапии шесть месяцев с ежедневным приемом 100-200 миллиграммов;
  • При паракокцидиоидозе — шесть месяцев с ежедневным приемом 100 миллиграммов препарата.

Итраконазол свечи назначаются на ночь по одной курсом шесть дней. При осложненном течении кандидоза вульвовагинального для предменструальной профилактики обострений назначают единоразовое применение 200 миллиграммов в первый день цикла. Подобную схему рекомендуют продолжать на протяжении шести месяцев.

В случае неосложненного течения кандидоза применяют только свечи до двух раз за день по 200 мг (одной свече). Курс составляет 1-3 суток.

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Итраконазол (в микропеллетах) (itraconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дермагофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев - при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения C max и большей величине концентрации равновесной фазы (Css) по сравнению с приемом после еды (на 25%).

Время достижения C max при приеме капсул - около 3-4 ч. Css при приеме 100 мг препарата 1 раз в сут – 0.4 мкг/мл; при приеме 200 мг 1 раз в сут -1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сут - 2 мкг/мл.

Время достижения C max при приеме раствора - около 2 ч при приеме натощак и 5 ч - после еды. Время наступления Css в при длительном применении - 1-2 недели. Связь с белками плазмы - 99.8%.

Хорошо проникает в ткани и органы (в т.ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и потовых желез. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме; в тканях, содержащих кератин, - в 4 раза. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4 недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3 месячного курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т. ч. гидроксиитраконазола. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Выведение из плазмы — двухфазное: почками в течение 1 недели (35% в виде метаболитов, 0.03%— в неизмененном виде) и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). T 1/2 - 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.

Показания

Вульвовагинальный кандидоз; дерматомикоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомнкоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжеподобным грибами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит) у иммунокомпромитированных лиц и криптококкоз центральной нервной системы независимо от иммунного статуса при неэффективности терапии 1-й линии; гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз; прочие редко встречающиеся системные и тропические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая недостаточность, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний); одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT(астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертнидол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 ( , симвестатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана; беременность, период лактации.

С осторожностью. Почечная и печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска: хроническая сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.

Дозировка

Внутрь. Сразу после еды. Капсулы проглатывают целиком.

Выведение препарата итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения:

— при вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сут в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сут в течение 3 дней;

— при дерматомикозах - 200 мг 1 раз в сут в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сут в течение 15 дней;

— поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) -200 мг 2 раза в сут в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сут в течение 30 дней;

— при отрубевидном лишае - 200 мг 1 раз сут в течение 7 дней;

— при кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сут в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпромитированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы);

— при кератомикозах - 200 мг 1 раз в сут в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа);

— при онихомикозе - 200 мг 1 раз в сут в течение 3 месяцев или 200 мг 2 раза в сут в течение 1 недели на курс;

— при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 недели. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 недели;

— элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная; оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 месяца после завершения лечения, при онихомикозах - 6-9 месяцев;

— при системном аспергиллезе - 200 мг/сут в течение 2-5 месяцев; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сут;

— при системном кандидозе - 100-200 мг 1 раз в сут в течение 3 недель - 7 месяцев, при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сут;

— при системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сут в течение 2-12 месяцев. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сут в течение 2-12 месяцев;

— лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сут, поддерживающая доза - 200 мг 2 раза в сут в течение 8 месяцев;

— при бластомикозе - 100 мг 1 раз в сут, поддерживающая доза - 200 мг 2 раза в сут в течение 6 месяцев;

— при споротрихозе - 100 мг 1 раз в сут в течение 3 месяцев;

— при паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сут в течение 6 месяцев;

— при хромомикозе -100-200 мг 1 раз в сут в течение 6 месяцев;

— детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе.

Со стороны гепато-билиарной системы: обратимое повышение «печеночных» ферментов, гепатит, в очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические, анафипактоидные и аллергические реакции.

Со стороны кожных покровов: в очень редких случаях - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, светочувствительность.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, хроническая сердечная недостаточность и отек легких.

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить . Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

2. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях бнодоступность итраконазола и пирокснитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных ферментов печени, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами микросомальных ферментов печени, такими как , фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме
снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности. Это необходимо принимать во внимание при обсуждении мигрирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.

Примерами таких лекарств являются:

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

— терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацетилметадол, сертиндол - совместное применение данных лекарственных средств с итраконазолом может вызывать повышение концентрации этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях - возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade des pointes);

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как симвастатин и ловастатин;

— мидазолам для приема внутрь и триазолам;

— алкалоиды спорыньи такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;

— блокаторы «медленных» кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием изофермента CYP3A4, блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами. В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

непрямые антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;

— некоторые , такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как верапамил и производные дигидропиридина;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);

— некоторые метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как аторвастатин;

— некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон;

— другие препараты: днгоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротшолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизолирамнд, элетрнптан, галофатрин, репаглинид.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

4. Влияние на связь белками плазмы.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

— Женщинам детородного возраста, принимающим Итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

— Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и , которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом Итраконазола. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердце, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Итраконазола необходимо прекратить.

— При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 ч после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н 1 гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с напитками, содержащими колу.

— В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксичекским действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексин, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрация «печеночных» ферментов.

— Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

— Нарушения функции почек: Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

— Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазала при пероральным приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.

— Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Итраконазол в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

— Больные СПИДом.

— Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

— Клинические данные о применении капсул Итраконазол в педиатрической практике ограничены. Капсулы Итраконазол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

— Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Итраконазола.

— Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой. Итраконазол может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей повышенного внимания при работе.При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

При нарушении функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, поэтому рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксичекским действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексин, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрация «печеночных» ферментов.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пожилой возраст.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.