Макропен детский инструкция по применению. Макропен - официальная инструкция по применению

Для лечения инфекционных заболеваний антибиотики используются часто. С особенной ответственностью подходить к лечению необходимо, если речь идет о здоровье ребенка. Один из эффективных препаратов - Макропен в виде суспензии.

Состав и форма выпуска

Макропен для детей выпускается известной фармацевтической компанией из Словении KRKA и принадлежит к категории антибиотиков-макролидов, которые оказывают более сильное действие по сравнению с антибиотиками из пенициллиновой группы.

Основное действующее вещество лекарственного препарата - мидекамицин.

Компонент обладает высокими антибактериальными свойствами, успешно уничтожает различные виды грамположительных и грамотрицательных бактерий: хламидию, легионеллу, микоплазму, уреаплазму и др.

Выпускается препарат в виде гранул для приготовления жидкой суспензии. Лекарственная форма может применяться в возрасте от 2 месяцев до 10 лет. Для более старшего возраста предназначаются таблетки.

Готовить лечебную суспензию очень легко. Нужно развести гранулы водой. В 5 миллилитрах приготовленного раствора содержится 175 миллиграммов главного активного компонента. Для суспензии характерна оранжевая окраска и приятный банановый вкус, дети легко ее принимают.

В аптеках лекарство продается во флаконах из темного стекла , каждый из которых дополнительно упакован в картонную коробку.

Читайте на нашем вэбсайте о некоторых других антибиотиках, назначаемых детям. обладает широким спектром воздействия.

О дорогом, но эффективном антибиотике-суспензии для детей Супракс узнайте .

Инструкцию по применению антибиотика в форме суспензии для детей Цедекс вы найдете .

Ознакомьтесь инструкцией по применению суспензии Макропен для детей и возможными противопоказаниями.

Показания к назначению

Макропен для детей может быть назначен при развитии инфекционных процессов, спровоцированных действием патогенных микроорганизмов.

Основные показания к применению этой суспензии включают воспалительные процессы, которые затрагивают:

• респираторную систему;
• мочеполовую систему;
• кожные покровы;
• мягкие ткани.

Показания:

Обычно Макропен назначается , если такие популярные антибиотики, как Амокцисиллин и Ампицциллин, оказались бессильными в борьбе с инфекционными поражениями.

В следующем видео рассказывается о действующем веществе и о показаниях к применению антибиотика Макропен:

Противопоказания

Перед началом терапевтического курса следует ознакомиться со всеми существующими противопоказаниями. К ним относятся следующие заболевания и состояния:

• печеночная недостаточность, которая проявляется в сильно выраженной форме;
• индивидуальная непереносимость главного действующего компонента либо чрезмерная чувствительность к нему.

Макропен в виде жидкой суспензии запрещено принимать малышам, которые не достигли возраста 1,5-2 месяцев .

Узнайте об инфекционных заболеваниях у детей в наших статьях. Что такое , каковы симптомы заболевания и методы лечения?

Выявление лямблиоза у детей и особенности течения болезни - .

С основными признаками туберкулеза у детей и тактикой лечения можно ознакомиться .

Как действует препарат

Действие лекарственного препарата Макропен подобно действию других антибиотиков. Всасываясь в кровь, он начинает уничтожать микробы, которые спровоцировали развитие инфекционного заболевания.

По сравнению с пенициллиновыми антибиотиками, Макропен более эффективен благодаря способности подавлять бета-лактамазу - особый защитный фермент, выделяемый некоторыми бактериями.

Терапевтический эффект обычно проявляется на пятый-седьмой день приема суспензии .

В данном видео доктор Комаровский рассказывает, в каких случаях может быть назначен ребенку антибиотик, но рекомендует предварительно проконсультироваться с вашим терапевтом:

Дозировка в разных возрастах

Дозировка лекарства связана с возрастом и весом ребенка, поэтому перед применением следует внимательно ознакомиться со всеми указаниями инструкции.

• Малышам в возрасте от 1,5 до 2 месяцев, масса тела которых составляет около 5 кг, назначают по 3,57 мл суспензии дважды в сутки.
• В возрасте от 1 до 2 лет при среднем весе около 10 кг рекомендуется принимать два раза в сутки по 7,5 мл лекарства.
• Детям, достигшим 4 лет с массой тела до 15 кг, назначают по 10 мл жидкого препарата дважды в сутки.
• Начиная с 6 лет, детям с массой тела до 20 кг рекомендуется прием по 15 мл два раза в сутки.
• В возрасте 10 лет при весе до 30 кг дважды в сутки следует принимать по 22,5 мл лечебной суспензии.

В целях профилактики таких детских инфекций, как дифтерия и , следует принимать Макропен на протяжении одной недели по 50 мл в сутки - это максимально допустимая дозировка.

Способ использования, особые указания

Для приготовления жидкой лечебной суспензии необходимо залить все содержимое флакона с гранулами кипяченой или дистиллированной водой в количестве 100 миллилитров. Этого количества достаточно для полного курса лечения.

Перед каждым приемом необходимо встряхнуть флакон для равномерного распределения действующего вещества.

Для удобства следует использовать мерную ложечку, которая поставляется в упаковке вместе с препаратом. Необходимо строго соблюдать дозировку, соответствующую возрасту и весу ребенка.

Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время перед принятием пищи - например, перед завтраком в 08:30 и ужином в 17:30.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном приеме суспензии с Варфарином и Циклоспорином замедляется процесс их выведения из организма.

Передозировка и побочные действия

Препарат Макропен очень эффективен и наиболее безопасен из всех антибиотиков. Однако, как и для других средств, принадлежащих к данной категории медикаментов, для него характерны побочные действия:

В случае принятия суспензии в дозировке, превышающей допустимую, может начаться тошнота и рвота. Чтобы устранить эти неприятные явления, проводят симптоматическую терапию.

Цена в РФ, условия хранения и срок годности

Лекарство можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 400 рублей. Отпуск осуществляется только по рецепту.

Срок годности приготовленной суспензии составляет две недели. Хранить ее необходимо в холодильнике.

Упаковку с гранулами следует хранить в сухом и затемненном месте при температуре воздуха не выше +25°С. Срок хранения - три года.

Что представляет собой препарат «Макропен»? Аналог этого средства, его формы выпуска, способы применения, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены чуть ниже. Также мы расскажем вам о том, что говорят об этом лекарстве пациенты и можно ли его принимать детям.

Состав, упаковка, форма

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

• Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.
• Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.

Фармакодинамические свойства лекарственного препарата

Представленный аналог препарата «Макропен» и само рассматриваемое средство являются антибиотиками. Они относится к группе макролидов.

Принцип действия такого лекарства заключается в том, что он ингибирует синтез белков в клетках бактерий, в малых дозах оказывая бактериостатический эффект, а в больших — бактерицидный.

Высокая терапевтическая эффективность данного препарата отмечена в отношении таких грамположительных бактерий, как стафилококки, клостридии, коринобактерии листерии и стрептококки, а также грамотрицательных - бактероиды, кампилобактер, хеликобактер, моракселлы.

Кроме того, медикамент «Макропен», аналог его очень часто назначают при наличии следующих внутриклеточных микроорганизмов: уреаплазмы, хламидии, микоплазмы.

Фармакокинетика препарата

Как долго всасывается препарат «Макропен»? Инструкция гласит, что после приема медикамента внутрь он полностью и довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

Наибольшая концентрация лекарственного вещества в сыворотке крови наблюдается по прошествии 1-2 часов. На этом же уровне она сохраняется вплоть до 6 часов.

Одновременный прием пищи никак не отражается на абсорбции препарата, а также не снижает его концентрацию в крови. В связи с этим принимать данное средство рекомендуется перед едой.

Максимальное количество препарата обнаруживается в околоушной железе, легких и коже. Метаболизм лекарства происходит в печени. Выводится оно вместе с желчью и посредством почек.

Показания к применению таблеток и суспензии

Для чего назначают медикамент «Макропен»? Аналоги дешевле и дороже, а также сам препарат эффективны в отношении инфекций, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активному веществу:

Также следует отметить, что данный препарат может быть назначен для лечения пациентов, не переносящих антибиотические средства пенициллинового ряда.

Противопоказания к применению лекарства

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

• чувствительности к мидекамицину;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Способы применения и дозировка таблеток

Как следует использовать препарат «Макропен» (аналоги)? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что медикамент в форме таблеток назначается каждые 8 часов.

Детям с массой тела более 30 кг, а также взрослым людям лекарственное средство рекомендуют принимать по 400 мг трижды в день. Наибольшая суточная доза препарата для взрослых составляет 1600 мг.

Ребенку с массой тела менее 30 кг назначают по 20-40 мг на кг. При этом суточную дозу лекарства делят на 3 раза. При тяжелых инфекциях указанное количество препарата можно увеличить до 50 мг на кг.

Способ применения и дозировка суспензии

Как принимать суспензию «Макропен»? Аналоги (для детей) и само средство растворяют обычной водой. Данную форму назначают в зависимости от веса ребенка. Препарат принимают дважды в сутки.

• при весе 0-5 кг — около 3,75 мл готового раствора;
• при весе 5-10 кг — около 7,5 мл;
• при весе 10-15 кг — около 10 мл;
• при весе 15-20 кг — около 15 мл;
• при весе 20-25 кг—около 22,5 мл.

Применение препарата в детском возрасте

В педиатрии рассматриваемое средство считается самым эффективным и безопасным. Врачи практически никогда не сталкиваются с побочными явлениями.

Препарат «Макропен» очень редко способствует возникновению дисбактериоза, который довольно часто встречается при назначении других антибиотических средств.

При лечении «Макропеном» детям не назначают дополнительные противогрибковые медикаменты.

Данное средство для детей выпускается в специальной форме (в гранулах). Готовая суспензия имеет довольно приятный вкус. В связи с этим во время лечения маленьких пациентов у них никогда не возникает никаких проблем с приемом лекарства.

Также следует отметить, что существует довольно большое количество положительных отзывов со стороны родителей, которые утверждают, что терапевтический эффект данного препарата остается всегда высоким, даже в тех случаях, когда другие бессильны.

Побочные эффекты после приема

Прием рассматриваемого средства довольно редко вызывает побочные реакции. Однако в некоторых случаях данный препарат все же может поспособствовать появлению следующих отклонений:

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарства с «Карбамазепином» уменьшается его трансформация в печени и повышается концентрация в крови. Такая комбинация препаратов увеличивает риск токсического воздействия последнего (атаксия, задержка мочи, судороги).

При совместном приеме медикамента с «Варфарином» повышается риск кровотечения, с «Эрготамином» и «Эргометрином» - наблюдаются спазмы периферических сосудов (возможна ишемия и гангрена конечностей), а с «Циклоспорином» - увеличивается риск нефротоксичности.

Особые указания по приему препарата

Согласно прилагаемой инструкции, рассматриваемое средство имеет следующие особенности:

• Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении «Макропеном» у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.
• Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии
• Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.
• Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи.
• При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, может спровоцировать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

Препарат «Макропен»: аналоги лекарств и их цены

В настоящее время аналогов по активному веществу у рассматриваемого препарата не существует. Что касается средств, относящихся к той же фармакологической группе (макролидам 2-го поколения), то среди них можно отметить следующие медикаменты: «Азитромицин», «Кларитромицин» и «Джозамицин». Они также применяются при бактериальных инфекциях. Но прежде чем использовать эти антибиотики для лечения детей и взрослых, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром, так как они могут иметь совершенно иные способы приема, дозировку и побочные эффекты.

Цена таблеток и суспензии «Макропен» (аналоги, отзывы о препарате рассмотрены в данной статье) составляет 270-360 рублей. Если такая стоимость антибиотика слишком высока, то рекомендуем заменить его «Азитромицином». Его цена составляет всего лишь 85-100 рублей.

Что касается лекарств типа «Кларитромицина» и «Джозамицина», то их стоимость выше оригинала (начиная от 380 рублей).

Макропен: инструкция по применению и отзывы

Макропен – антибиотик группы макролидов, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в низких – бактериостатическое.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой слегка двояковыпуклой формы, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне, имеют белый цвет, на изломе – шероховатую белую структуру (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с легким запахом банана, готовая водная суспензия имеет оранжевый цвет и легкий банановый аромат (по 20 г в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой).

Действующее вещество Макропена:

• Таблетки: мидекамицин, в 1 таблетке – 400 мг;
• Гранулы: мидекамицина ацетат, в 5 мл готовой суспензии – 175 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
• Гранулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Дополнительно в составе оболочки таблеток: макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Макропен является макролидным антибиотиком, действие которого заключается в ингибировании синтеза белков бактериальных клеток. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое воздействие, в больших – бактерицидное. Способен обратимо связываться с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Эффективен в отношении следующих внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp.), а также некоторые грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема Макропен достаточно полно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальных концентраций мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке крови после перорального приема препарата составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация мидекамицина – 0,5–2,5 мкг/л, мидекамицина ацетата – 1,31–3,3 мкг/л.

Высокие концентрации указанных веществ зафиксированы в коже и внутренних органах (в частности, в околоушной, подчелюстной железах и тканях легких). Минимальная подавляющая концентрация сохраняется на протяжении 6 часов. Период полувыведения – около 60 минут. Примерно 47% мидекамицина и 3–29% его метаболитов связывается с белками.

Мидекамицин метаболизируется в печени. Образуются 2 активных метаболита, обладающих противомикробной активностью. Выведение осуществляется в основном с желчью, а также через почки (около 5%).

При циррозе печени происходит значимое увеличение плазменных концентраций, площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» и периода полувыведения.

Показания к применению

• Внебольничная пневмония, хронический бронхит (в стадии обострения), острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, включая атипичные инфекции дыхательных путей, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.;
• Профилактика и лечение коклюша и дифтерии;
• Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные возбудителями Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma spp.;
• Терапия энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
• Инфекционные патологии подкожной клетчатки и кожи, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату.

Противопоказания

• Выраженная печеночная недостаточность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Макропен с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с указанием в анамнезе повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

В период беременности применение препарата показано в случае острой необходимости, при условии, что предполагаемый клинический эффект для матери гораздо выше потенциальной угрозы для плода.

Применение таблеток противопоказано в возрасте до 3 лет.

Инструкция по применению Макропена: способ и дозировка

Таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

• Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
• Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

• Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
• От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
• От 10 до 15 кг – по 10 мл;
• От 15 до 20 кг – по 15 мл;
• От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные действия

• Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм;
• Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея, характерная для развития псевдомембранозного колита;
• Прочие: слабость.

Передозировка

Данные о серьезной передозировке Макропена отсутствуют.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

Применение Макропена в течение длительного времени может привести к избыточному росту устойчивых бактерий и развитию псевдомембранозного колита, признаком которого является сильная продолжительная диарея.

Длительная терапия требует регулярного контроля активности печеночных ферментов, особенно у больных с функциональными расстройствами печени.

Маннитол, входящий в состав гранул, может стать причиной диареи.

Больным с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе следует знать, что причиной развития аллергической реакции, включая бронхоспазм, может стать краситель солнечный закат желтый (E110) в составе гранул.

Прием препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания Макропен следует принимать с осторожностью. Использование препарата у беременных показано только в случаях, если потенциальный риск для плода меньше предполагаемой пользы для матери.

Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание на период лечения Макропеном, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Таблетки Макропен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности препарат применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, поскольку действие Макропена способствует снижению скорости их метаболизма в печени и повышению уровня концентрации в сыворотке крови.

Одновременный прием с циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтами замедляет скорость их выведения.

Препарат не нарушает фармакокинетику теофиллина.

Аналоги

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин , Азитромицин , Джозамицин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в сухом месте.

Срок годности – 3 года.

П N 015069/02-250316

Торговое наименование:

Макропен®

Международное непатентованное наименование:

мидекамицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Открытие антибиотиков в буквальном смысле открыло новую эру в медицине и спасло множество жизней, которые в противном случае были бы попросту обречены. Но со временем патогенная микрофлора приспособилась к антибиотикам и стала мутировать, обретая устойчивость к различным препаратам.

Чтобы этого избежать и сохранить эффективность медикаментозных средств, фармацевтической промышленности приходится прибегать к регулярному обновлению составов и изобретению новых препаратов. С их помощью можно лечить множество опасных и крайне неприятных заболеваний. К числу подобный средств относится и .

Макропен таблетки - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, относится к макролидам. Это большая группа антибиотиков естественного или полусинтетического происхождения, обладающих наименьшей токсичностью из всех имеющихся сейчас видов препаратов с аналогичыми свойствами.

Основное действующее вещество - мидекамицин, природный антибиотик, в малых дозировках имеющий бактериостатическое действие, то есть тормозящее их рост и размножение, а в высоких - бактерицидное, то есть уничтожающий патогенную микрофлору.

Выпускается в виде таблеток, покрытых гладкой оболочкой, или как гранулы, применяемые для приготовления суспензии, которая чаще всего используется для лечения детей. Длительное применение препарата требует использования контроля за состоянием печени, особенно в том случае, если у пациента имеются проблемы с работой этого органа или он хронический больной.

Макропен может взаимодействовать с рядом препаратов, например, с Варфарином, Карбамазепином и другими средствами.

При параллельном применении с другими медикаментозными средствами требуется врачебная консультация.

Препарат необходимо хранить в сухом, закрытом для доступа солнечных лучей месте с температурой не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата - 3 года. Беречь от детей, особенно готовую суспензию, хранящуюся в холодильнике, которая имеет сладковатый вкус и может быть принята за напиток.

Препарат Макропен таблетки активен против большого спектра бактериальных инфекций и может быть эффективен при наличии следующих заболеваний:

• Заболевания органов дыхания: , пневмония, включая атипичную, (ангина), болезнь легионеров (легионеллез), дифтерия.
• Стоматит.
• Энтерит.
• Поражения мягких тканей и кожи, рожа.
• Трахома.
• Бруцеллез.

Инфекционные заболевания мочеполовой сферы: уретрит, включая неспецифический, гонорея и сифилис.

Столь широкое применение и выраженная эффективность препарата обусловили его популярность и частоту назначения у заболевших взрослых и детей. Макропен может использоваться как резервное средство в случае обнаружения у пациента аллергии на бета-лактамные препараты.

Дозировка и правила применения

Детям младшего возраста (до 3 лет) Макропен таблетки не назначают, заменяя их суспензией. Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

• До 5 кг - 3,75 мл смеси.
• При весе от 5 до 10 кг - 7,5 мл суспензии.
• При весе от 10 до 15 кг - 10 мл.
• Если ребенок весит от 15 до 20 кг - 15 мл.
• Для детей весом от 20 до 30 кг - 22,5 мл.

Суспензию дают малышам дважды в сутки, до приема пищи. Чтобы получить готовый препарат, в бутылочку с сухим порошком добавляют 100 мл дистиллированной воды и тщательно размешивают. Перед каждым приемом препарата его необходимо аккуратно взбалтывать до однородности. Хранят готовый раствор в холодильнике, нагревая его до комнатной температуры перед каждым использованием. Срок сохранности в холодильнике - не более двух недель (в плотно закрытом флаконе).

Старшим детям и взрослым назначают Макропен в виде таблеток. Дозировка для детей составляет от 30 до 50 мг на каждый килограмм веса. Это суточная доза препарата, которая должна быть разделена на три приема, если имеющееся инфекционное заболевание относится к тяжелым или болезням средней тяжести.

При относительно легком протекании болезни разрешено разделить суточный прием препарата на два приема.

Взрослым пациентам назначают по 400 мг препарата трижды в сутки. Прием лекарства - до еды, запивая достаточным количеством воды. Нельзя использовать молоко и другие молочные продукты, соки. При лечении антибиотиками необходимо исключить из меню алкоголь - даже минимальные дозы могут вызвать появление негативных реакций, особенно у людей со склонностью к аллергии. Больной может ощутить головокружение, прилив жара к лицу, покраснение кожи, дурноту.

Срок лечения препаратом составляет неделю - 10 дней, при наличии хламидийных инфекций - до 2 недель. Самостоятельно сокращать или продлевать время приема лекарства нельзя. В первом случае это может привести к недолечиванию заболевания, его возобновлению или переходу его в хроническое состояние. Во втором случае возможно появление негативных реакций со стороны печени, почек, пищеварительной системы, изменение картины крови и развитие грибковых инфекций на фоне угнетения микрофлоры кишечника (кандидоз - молочница).

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаны Макропен таблетки в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к компонентам средства, аллергическая реакция на лекарство.
• Наличие тяжелых или осложненных форм почечной и/или печеночной недостаточности.
• Возраст ребенка младше 36 месяцев (в случае применения таблетированного препарата).
• Ограничения существуют на прием во время беременности и кормления грудью, а также при наличии у пациента аллергической реакции на аспирин (ацетилсалициловую кислоту).

К числу побочных эффектов, которые могут вызываться этим препаратом, относятся следующие:

• Отсутствие аппетита вплоть до полного отказа от еды.
• Тошнота.
• Рвота.
• Расстройство пищеварения.
• Ощущения тяжести в желудке и области живота.
• Диарея.
• Желтуха.
• Изменение картины крови в области печеночных ферментов.
• Эозинофилия.
• Общая слабость.
• Бронхоспазм.
• Проявления аллергической реакции в виде сыпей, крапивницы, сильного зуда, отеков слизистой.

Побочные эффекты могут группироваться, быть менее выраженными или очень заметными. Все зависит от индивидуальной восприимчивости пациента и степени поражения.

В период беременности и лактации инструкция разрешает использование препарата с осторожностью. Это означает, что решение о назначении принимает лечащий врач с учетом потенциальной угрозы для здоровья пациентки и для жизнеспособности плода.

Такое решение принимается только в том случае, если ожидаемая польза от применения лекарства намного превышает потенциальный вред для плода.

Основное действующее вещество Мидекамицин активно проникает в грудное молоко и может нанести серьезный вред организму ребенка, находящемуся на грудном вскармливании. Женщинам, которым по состоянию здоровья назначен прием , необходимо прекратить кормление грудью и перевести младенца на питание специальными смесями, подходящими для его возраста.

Полного, точного аналога этого препарата не существует, но есть целый ряд средств, которые относятся к так называемым групповым аналогам, то есть соответствуют Макропену по своим свойствам и основным действиям. В принципе, результат применения аналогов очень схож с действием описываемого средства, но имеет ряд нюансов.

Среди средств, которые могут выступать как аналоги Макропена, есть старый испытанный, но не во всех случаях эффективный Эритромицин, а также относительно новые препараты Кларитромицин, Кларитромицин-Верде, Клеримед, Кларбакт и многие другие.

Из часто назначаемых в качестве замены можно упомянуть препараты из той же, что и Макропен, группы макролидов - , Зетамакс Ретард, Олеандомицин, Ровамицин, и Сумамед форте, Экомед и другие.

Использование этих препаратов, их подбор и назначение целиком относятся к компетенции лечащего врача и зависят от тяжести заболевания, его вида, возраста пациента и наличия у него других проблем со здоровьем, с учетом имеющихся общих противопоказаний.