Суспензия "Бисептол" для детей: инструкция по применению. Суспензия “Бисептол” для детей: инструкция по применению детского сиропа, отзывы, от чего помогает Бисептол микстура инструкция по применению

09.11.2019 -

Описание актуально на 31.10.2014

Латинское название: Biseptol
Код АТХ: J01EE01
Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Производитель: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол , которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф , брюшной тиф , холангит, (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, .

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, раневые инфекции, пиодермия . В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при , недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система : головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический , периферические невриты.

Дыхательная система : легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система : диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, .

Органы кроветворения : мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с , олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат : миалгия, артралгия. , гипогликемия, .

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия , обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия . При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид , , . Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, . Кристаллурия развивается при приеме , .

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3 лет.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки - с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет - 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Аналоги Бисептола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Бактисептол , Бисептазол , Бисептрим , Гросептол , , Ориприм , Расептол , Солюсептол , Суметролим , Трисептол .

Отзывы о Бисептоле

Средство очень действенно, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.

Бисептол детям, отзывы

Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.

Отзывы о Бисептоле при цистите

Препарат эффективен от цистита, однако не стоит забывать и о побочных эффектах.

При ангине

Назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.

Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Бисептол таб. 480мг n28 Polfa Pabianice

Бисептол таб. 120мг n20 Polfa Pabianice

Бисептол сусп. внутр. 240мг/5мл 80мл Medana Pharma Terpol Group Joint Stock Company

Аптека Диалог

Бисептол 120 таблетки 120мг №20

Бисептол суспензия (фл. 240мг/5мл 80мл)

Бисептол 480 таблетки 480мг №28

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Бисептол суспензия для приёма внутрь 240 мг/5 мл 80 мл Medana Pharma

Бисептол таблетки 480 мг n28 Пабяницкий фармацевтический завод Польфа

Бисептол таблетки 120 мг 20 шт. Пабяницкий фармацевтический заво

Аптека24

Бисептол 480 №14 таблетки

Бисептол 100/20 мг №20 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща

Бисептол выпускается в виде таблеток и суспензии. Суспензия выпускается в объеме 80 мл, во флаконе из темного стекла. Производитель препарата Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co, Польша.

В состав 5 мл суспензии входит:

сульфаметоксазола – 200 мг;
триметоприма – 40 мг;
различные вспомогательные вещества.

Лекарство относится к противомикробным средствам, производится из химического сырья, отпускается по рецепту врача.

Показания к применению

Показания к применению Бисептола – это вызываемые бактериями и простейшими инфекции или грибковые поражения со стороны:

дыхательной системы: бронхит, эмпиема плевры, легочной абсцесс, пневмония, бронхоэктазы;
мочевыделительной системы: воспаление мочеиспускательного канала, цистит, пиелит, пиелонефрит;
мужской половой системы: простатит, воспаление придатков тестикул;
половых путей: гонорея, шанкроид, венерическая паховая и лимфогранулема;
пищеварительного тракта: диарея бактериального характера, шигеллез, холера, брюшной тиф и паратиф, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника;
печени и желчного пузыря: воспаление желчного пузыря, холангит;
кожных покровов и мягких тканей: угревая сыпь, фурункулы, пиодермия, рожистое поражение, инфицированные раны и нагноения;
лор-органов: отит среднего уха, синусит, ларингит;
нервной системы: воспаление оболочек или абсцесс головного мозга;
прочие: септицемия, бруцеллез, бластомикоз, малярия, токсоплазмоз.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательным веществам, а также другим сульфаниламидам;
почечная или печеночная недостаточность;
тяжелые заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, лейкопения, особенно связанные с дефицитом фолатов);
глюкозная ферментопатия;
период беременности;
лактация;
для суспензии детский возраст до 2 месяцев;

Ограничениями к применению препарата являются недостаточность фолиевой кислоты в организме, тяжелые заболевания щитовидной железы и бронхиальная астма.

Способ применения

Суспензия принимается после еды вовнутрь. Она не содержит сахара, обладает приятным земляничным ароматом.

Для лечения инфекции у взрослых и детей с 12 лет назначают прием суспензии по 20 мл каждые 12 часов, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 30 мл. Средний курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Грудничкам от 1,5-2 до 5 месяцев дают по 2,5 мл, с 6 месяцев до 5 лет – по 5 мл, с 6 до 12 лет – по 10 мл каждые 12 часов.

Препарат должен назначаться исключительно врачом ввиду наличия большого количества возможных побочных эффектов. В зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, дозировка и длительность приема может меняться по усмотрению врача.

Побочные действия

Чаще всего, Бисептол переносится хорошо. Не исключены следующие побочные эффекты:

центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко возможно воспаление оболочек головного мозга, депрессивное состояние, воспаления периферических нервов;

бронхо-легочная система: спазм бронхов, приступ удушья, кашель, воспалительные уплотнения в легких;

пищеварительный тракт: тошнота, рвота, уменьшение аппетита, воспаление желудка, поджелудочной железы или кишечника, болевые ощущения в области живота;

гепатобилиарная система: повышение ферментов печени, нарушения образования или выделения желчи, воспаление или некроз печени;

кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гранулоцитов, различные типа анемии, повышение уровня эозинофилов и другие;

почки и мочевыводящие пути: воспаления почек, нарушения их функции, появление в моче эритроцитов, солей, повышенного количества мочевины, креатинина, снижение выделения мочи или отсутствие мочеиспускания, вызванное токсическим поражением почек;

костно-мышечный аппарат: боли в суставах и мышцах;

реакции гиперчувствительности в виде зуда, высыпаний, гиперемия, различные дерматиты, отек Квинке;

другие: снижение уровня глюкозы и натрия в крови, повышение уровня калия.

Особые указания

при недостатке фолатов или склонности к реакциям гиперчувствительности, Бисептол необходимо применять с осторожностью;
при длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием крови;
в пожилом возрасте или подозрении на недостаточность фолатов еще до начала лечения, необходимо особо осторожное использование лекарственного средства;
при проведении длительной терапии или назначении препарата в высоких дозах могут применяться препараты фолиевой кислоты;
вероятность возникновения негативного влияния антибиотика возрастает при нарушении выделительной функции почек и мочевого пузыря;
на фоне применения препарата, не рекомендуется употребление некоторых продуктов, которые могут снизить его эффективность, например, цветной капусты, бобовых, шпината, а также помидор и морковки;
не рекомендуется много находиться на солнце и под ультрафиолетовыми лучами;
у больных синдромом приобретенного иммунодефицита возможно более частое возникновение побочного действия;
нецелесообразно назначать препарат при воспалениях миндалин или слизистой оболочки глотки при поражении некоторыми видами стрептококков, так как его штаммы имеет высокую устойчивость к Бисептолу.

Лекарственные взаимодействия

при одновременном применении с некоторыми мочегонными средствами возможно снижение тромбоцитов в крови, что повышает склонность к кровоточивости;
при использовании антикоагулянтов, сахароснижающих средств и метотрексата, Бисептол повышает их эффективность;
местные анестетики и другие вещества, участвующие в синтезе ПАБК снижают действие антибиотика;
Фенитоин и производные барбитуровой кислоты усиливают недостаток фолатов;
салицилаты усиливают антибактериальный эффект Бисептола;
витамин С и другие средства, повышающие кислотность мочи повышают риск повышения уровня солей в моче;
у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение содержания дигоксина в сыворотке крови;
гипохолестеринемические средства (колестирамин) снижают всасывание антибиотика;
препарат уменьшает гормональную активность пероральных контрацептивов, в связи с чем их эффективность снижается.

Аналоги суспензии Бисептол

Препараты на основе ко-тримоксазола широко выпускаются в виде таблеток, более редко в лекарственной форме для инфузионных растворов и сиропе. Аналоги Бисептола в форме суспензии:

Бактрим – имеет аналогичную дозировку, состав и показания, обладает приятным банановым вкусом. Производитель: ICN Jugoslavija (Югославия);
Берлоцид – аналог немецкого производителя, Berlin-Chemie;
Ко-тримоксазол, Фармстандарт-Лексредства (Россия);
Ко-тримоксазол, Rivopharm (Швейцария);
Ориприм, Cadila Healthcare (Индия);
Септрим, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания).

Сроки и условия хранения

Срок годности антибиотика 5 лет. Место хранения должно находиться вне зоны досягаемости детей, температура не превышать 25 градусов. Применение после истечения срока годности запрещено.

Бисептол суспензия цена

Бисептол суспензия 240мг/5мл, 80мл – от 111 до 141 руб.

Препараты из той же фармакологической группы: Бактрим Бисептол Стрептоцид Стрептоцидовая мазь Сульфадимезин Сульфадиметоксин Сульфаргин Сульфасалазин Фталазол

Показано к применению

Двухкомпонентный препарат выписывает врач для лечения заболеваний, вызванных восприимчивыми к лекарству микроорганизмами. Успешно поддаются лечению инфекции:

Носоглотки, верхних дыхательных путей;
Мочеполовой выделительной системы;
Желудочно-кишечного тракта;
Кожных покровов и мягких тканей.

Как принимать

Перед назначением пациенту врач оценивает толерантность микробов, вызвавших болезнь, он же объясняет как принимать Бисептол. Терапевтическая схема приема лекарства:

первый прием – суточная доза сразу;
через 12 часов – половина высчитанной дозы;
столько же еще через 12 часов.

Такой способ позволит достичь терапевтического сосредоточения лекарства в плазме крови за 2-3 часа и поддерживать её постоянно. Продолжать так 5 суток до исчезновения у больного симптомов инфекционного заболевания в течение двух дней.

Препарат принимают после еды, запивать большим количеством воды, не менее 100 мл на таблетку Бисептол 480. Рекомендуется сократить в рационе животный белок, заменив на легко усваиваемые протеины птицы. Эта мера улучшит восприимчивость триметоприма и повысит противомикробное действие веществ.

Еще статьи по теме: нужно ли принимать антибиотики при ангине?

Дозировка

Расчет дозы лекарства зависит от болезни, общего состояния и окружающих факторов. Взрослым и подросткам старше 12 устанавливают суточную дозу: 4 пилюли 120 мг, 2 таблетки Бисептол 480 или 8 мерных ложечек сиропа. Уменьшается суточная доза лечения более 2 недель – 2 штуки Бисептол 120. Доза лечения тяжелых случаев – 6 таблеток 120 мг, продолжительность 3-5 дней.

Дозировка частных случаев подразумевает точное определение суточной дозы по весу тела. В случае пневмонии оптимальная суточная доза составит 90-110 мг на 1 кг веса, поделенная на 4 равные части, равномерный приём через 6 часов в продолжении 14 дней. Дети 6 – 12 лет: 960 мг, разделенные пополам, через 12 часов, 3 дня.

Суспензия и сироп

Детям Бисептол суспензия разрешается с 3 месяцев. Бутылочка с лекарством снабжена мерной крышкой с делениями по 2,5 мл, что облегчает прописанный режим дозирования. Схема приема суточную дозу делят пополам и дают выпить 2 раза в сутки:

Крохам 3-6 мес. выписывается 2,5 мл;
До 3 лет – по 5 мл;
3-6 лет по 5-10 мл;
7-12 лет по 10 мл.

Бисептол сироп назначается деткам старше года. Схема приема совпадает с предыдущим изложением. Сироп отличается сладким фруктовым вкусом, который любят дети. Склянку с детским сиропом держать в закрытом для ребенка месте.

Таблетки

Таблетки Бисептол начинают давать детям старше 2 лет по схеме 2 пилюли 120 мг дважды в сутки. Детям старше 6 лет 4 пилюли 120 мг 2 раза в день. Подросткам с 12 лет и взрослым препарат выписывается по 960 мг 2 раза/сут, при терапии 14 дней и дольше - по 1 штуке Бисептол 480 2 раза в сутки. Разовая доза не больше 1920 мг. Длительность полноценного курса 5-14 дней.

восстановление кишечной микрофлоры после приема антибиотиков.

Противопоказания

Пить Бисептол запрещено:

При явной сердечной недостаточности и нарушении органов кроветворения;
Детям до 3 месяцев не назначается;
Детям, у которых отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Даже если лекарство назначил врач, перед употреблением необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению Бисептола. Если возникли вопросы по дозировке или схеме приёма, ещё раз проконсультироваться с педиатром.

Можно ли детям

Частый вопрос к врачам: «Бисептол антибиотик или нет? И можно ли его давать детям?» Механизм действия комбинации триметоприма и сульфаметаксазола состоит в блокаде деления клеток, а не уничтожении их. Препарат нельзя относить к группе антибиотиков, это противомикробное средство разработано 30 лет назад, последняя регистрация в Российском справочнике лекарственных средств отмечена 2001 годом. Пристального внимания потребует изучение списка противопоказаний, в редких случаях врач порекомендует использовать аналог.

Полезно узнать: что делать, если у ребенка аллергия на антибиотики?

Состав и формы выпуска препарата

Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.

Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.

Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

различные кокки;
кишечная палочка;
возбудители дизентерии;
брюшнотифозная палочка;
сальмонелла;
пневмоцисты;
возбудитель дифтерии;
некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.

Формы выпуска препарата:

таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
таблетки 480 (400 мг/80 мг);
сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.

Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.

Показания для назначения Бисептола детям

Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.

Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.

Основные показания к использованию:

бронхит (острая или хроническая форма);
пневмония;
воспаление легких, при котором выделяется гной;
отит;
синусит;
фарингит;
ангина;
инфекции желудочно-кишечного тракта;
пиелонефрит;
заражение ран или ожогов;
после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
фурункулы на коже;
скарлатина;
менингит и др.

По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой - в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.

Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врач

Назначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.

Инструкция по применению препарата

В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.

Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.

Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).

Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.

На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной воды

Пить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).

В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.

Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка

Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.

В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:

с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).

Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.

Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.

Длительность курса лечения Бисептолом

Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.

При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.

Противопоказания к применению

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещен новорожденным и деткам с повышенным уровнем билирубина

Бисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:

индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
новорожденные или недоношенные дети;
нарушения работы почек;
патологии сердечно-сосудистой системы;
недостаточное функционирование печени;
повышенный билирубин;
хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:

бронхиальной астме;
дефиците фолиевой кислоты;
аллергии на другие медикаменты;
патологиях щитовидной железы и др.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции - аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.

Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:

головокружение, головные боли;
состояние депрессии, апатия;
одышка и кашель;
ухудшение работы почек;
нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).

Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:

при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
пить много жидкости (в разумных пределах);
не запивать таблетки или сироп молоком;
на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).

При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирами

Когда препарат не работает?

В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.

Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:

вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
синегнойная палочка;
при туберкулезе и лептоспирозе;
все виды спирохет;
некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.

Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.

К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.

Особенности применения Бисептола для детей

Существует несколько форм выпуска Бисептола, благодаря чему можно выбрать вариант соответственно возрасту ребенка:

сироп применяется для лечения детей старше одного года;
суспензия подходит грудничкам от трех месяцев;
таблетки рекомендуется принимать не раньше трех лет;
инъекции нельзя использовать для ребенка младше шести лет.

Правильно подобрать лекарственную форму поможет педиатр. Он же определит схему приема препарата.

Показания к применению

Лекарство обладает способностью уничтожать различные виды болезнетворных бактерий, а также некоторые типы патогенных грибов. Благодаря такому свойству Бисептол назначают для лечения большого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний у детей.

К ним относятся:

со стороны дыхательных путей: бронхит, воспаление легких, ангина, эмпиема плевры;
со стороны ЖКТ: дизентерия, диарея, брюшной тиф;
со стороны мочеполовой системы: простатит, уретрит.

Часто медикамент применяется для борьбы с кожными инфекциями, гонореей, отитом.

Бисептол при ангине у детей

Ангина – инфекционно-воспалительное заболевание слизистой оболочки гортани. Для ее лечения часто назначают антибактериальные лекарственные средства, к которым относится и Бисептол. Он считается одним из эффективных препаратов при ангине, поскольку включает в свой состав два важных компонента – сульфаметоксазол и триметоприм. Эти вещества останавливают процесс распространения микробов, вызывающих ангину, с другой стороны, они же создают благоприятную среду для размножения восстанавливающих организм клеток.

Обычно при ангине у детей назначают сироп или суспензию (если ребенок совсем маленький), поскольку эта форма считается наиболее удобной и безопасной для малышей. Таблетки лучше применять в старшем возрасте. Инъекции при ангине делают редко, обычно их советуют, если болезнь находится в запущенной стадии, поскольку такая форма дает быстрый результат.

Дозировка лекарства при ангине рассчитывается индивидуально, смотря по возрасту, состоянию здоровья и индивидуальным особенностям малыша.

Данное средство помогает бороться с разными видами респираторных заболеваний, помимо ангины. Так, часто назначают Бисептол при кашле у ребенка. Однако решение использовать именно это лекарство не должно быть принято самостоятельно, поскольку кашель может иметь разную природу. Если он вызван не инфекцией или простудой, то препарат не окажет лечебного действия. Очень легко можно перепутать простудный кашель с аллергическим, который требует приема исключительно антигистаминных средств.

Противопоказания

Почечная недостаточность. В этом случае дозу принимаемого лекарства рекомендуется снизить вдвое.
Наличие анемии либо других заболеваний крови. Лекарственное средство, влияя на качество крови, резко ухудшает состояние больного.
При болезнях щитовидной железы препарат можно принимать строго под наблюдением доктора.

Дозировка

Продолжительность курса приема Бисептола варьируется от пяти до четырнадцати дней.

Схема приема:

в возрасте до 6 лет – дважды в сутки по 240 миллиграммов;
от 6 до 12 лет – дважды в день по 280 миллиграммов;
старше 12 лет — два раза в сутки по 960 миллиграмм.

Правила приема

Пить лекарство, независимо от формы выпуска, нужно только после приема пищи.
Рекомендуется соблюдать диету во время курса лечения: исключить животный белок, а также те овощи, которые оказывают послабляющее действие. Это необходимо, чтобы Бисептол успевал усваиваться.
Обязательно нужно следить, чтобы малыш пил достаточное количество воды (это особенно важно при ангине и других болезнях дыхательных путей), реже бывал на солнце. Дело в том, что данный препарат усиливает чувствительность детской кожи к солнечному свету: возможно проявление покраснений и зуда.
Хорошо, если доктор, помимо противомикробного средства, назначит прием витаминных комплексов – это ускорит процесс выздоровления.
Если Бисептолом планируется лечить ангину, то важно начать принимать препарат при первых симптомах заболевания.

Источники

http://bezboleznej.ru/biseptol-suspenziya
https://LechenieDetej.ru/preparaty/antibiotiki/biseptol.html
https://VseProRebenka.ru/zdorove/preparaty/biseptol-detyam.html
https://mjusli.ru/ja_mama/zdorove_malyshej/biseptol-dlya-detey

Вам также может быть интересно

Бисептол для детей популярный антибактериальный препарат, заслуживший многочисленные положительные отзывы медиков и родителей ребятишек. Его часто назначают для лечения органов дыхания, ЛОР-органов, однако в равной степени он может быть эффективен при лечении инфекций ЖКТ.

Поскольку Бисептол - это все же антибиотик с рядом побочных эффектов (как все препараты этой группы), его нельзя применять малышам без назначения врача.

Состав, форма выпуска

Бисептол, чаще всего применяющийся при ангине и кашле, относится к группе сульфаниламидов. В его состав входят два действующих вещества: сульфаметоксазол и триметоприм, наряду с некоторыми вспомогательными веществами.

Антибиотик имеет 3 формы выпуска: таблетки (120 и 480 мг), сироп и суспензия. Таблетки круглые, плоские, желтоватого оттенка. Сироп предназначен для малышей и обладает сладким вкусом. Суспензия не похожа на сироп и представляет собой иную форму выпуска, допустимую к приему взрослыми.

Для лечения малышей и подростков чаще всего применяются сироп и таблетки дозировкой 120 мг действующего вещества. В некоторых случаях может назначаться суспензия, дозу которой обязательно рассчитывает врач.

Когда можно применять?

«Бисептол», как и любой его аналог из группы сульфаниламидов, эффективен по отношению ко многим бактериям. Как утверждает инструкция по применению, он используется для лечения таких заболеваний:

инфекции дыхательных органов;
при ангине, кашле назначается детям;
инфекционное заражение ЖКТ;
воспалительные процессы в мочеполовой системе;
инфекционные болезни кожи и мягких тканей;
тяжелые состояния, связанные с проникновением в организм инфекции (сепсис, абсцесс головного мозга и другие).

Дозировка будет зависеть от степени тяжести заболевания.

Противопоказания у препарата существуют, и их необходимо соблюдать при употреблении:

сердечные заболевания и проблемы с кроветворением;
возраст малышей до 3 месяцев;
аллергия при индивидуальной непереносимости;
тяжелые заболевания печени и почек;
повышенный билирубин.

Также инструкция по применению указывает на некоторые состояния, при которых прием лекарства должен проводиться с осторожностью:

недостаток фолиевой кислоты;
болезни щитовидной железы;
слабость в пожилом возрасте, недоношенные груднички.

Передозировка и побочные действия

Сироп и суспензия, как и таблетки «Бисептол», должны приниматься осторожно. Передозировка грозит следующими состояниями:

проблемы с пищеварением и функционированием ЖКТ;
лихорадка;
желтуха;
головокружение;
депрессия, расстройство сознания;
угнетение функций костного мозга и т.д.

При передозировке обязательно промыть желудок и вызвать скорую помощь. Больному нужно дать обильное питье и вызвать рвоту.

Как утверждает инструкция по применению, в некоторых случаях прием «Бисептола» может вызвать побочные эффекты:

расстройство нервной системы, головокружение;
спазмы органов дыхания, удушье;
нарушения в системе кроветворения;
дисфункция почек;
аллергические реакции в форме зуда, дерматитов;
нарушение обмена веществ.

Однако, как утверждают отзывы и инструкция по применению, побочные действия проявляются крайне редко.

Как применять?

Как утверждает инструкция по применению, детям суспензия или сироп «Бисептол» чаще всего назначаются при ангине и кашле. Для ребят старшего возраста это могут быть таблетки, дозировка которых не должна превышать 120 мг. Препарат принимается через каждые 12 часов. В это время желательно сократить количество белковой пищи в рационе, так как она ухудшает всасывание антибиотика. Длительность приема лекарства не должна превышать 14 дней. Лишь при особо тяжелых заболеваниях допускается приема в течение трех недель, однако такое решение должен принимать врач.

При ангине и других инфекционных заболеваниях суспензия назначается с ориентировкой на возраст ребенка:

от трех месяцев до полугода рекомендуется по 2,5 мл;
от семи месяцев до трех лет принимают по 2,5-5 мл;
с четырех до шести лет назначается 5-10 мл;
от семи до двенадцати лет дети пьют по 10 мл;
от двенадцати лет рекомендуется по 20 мл суспензии за один прием.

Сироп при ангине и кашле, как правило, прописывается малышам от года:

с 1 года до 2 лет - по 120 мг;
с 2 до 6 лет - от 180 до 240 мг;
с 6 до 12 лет - от 240 до 480 мг.

«Бисептол» в таблетках по 120 мг назначается при ангине и других опасных заболеваниях в следующих дозах:

от 2 до 5 лет - по 2 таблетки за 1 прием;
от 6 до 12 лет - по 4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг.

При пневмонии схема приема может изменяться, а дозировка определяется врачом, исходя из веса ребенка.

кондитерские изделия, свежую выпечку;
томаты;
морковку;
бобовые;
капусту.

Аналоги, стоимость

Любой аналог «Бисептола» с такой же успешностью может применяться при ангине и других инфекционных заболеваниях, угрожающих здоровью малышей. Если в аптеке не получилось приобрести «Бисептол», возьмите любой его аналог, который посоветует врач.

Какой аналог антибиотика можно предложить?

«Бактрим»;
«Септоцид»;
«Орибакт»;
«Тримосул» и другие.

Любой аналог при ангине и других заболеваниях следует принимать только с разрешения врача, иначе можно получить передозировку или неправильное действие лекарства.

Цена на «Бисептол» (таблетки по 120 мг) составляет около 30-90 рублей. Суспензия обойдется дороже: от 100 до 150 рублей.

Если вы решили выбрать аналог «Бисептола», ориентироваться следует не на стоимость лекарства, а на его действие, удобную форму выпуска. Вы должны быть уверены в качестве медикамента, который предлагаете ребенку. Аналог должен содержать то же действующее вещество, что и назначенный препарат.

Бисептол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Biseptol

Код ATX: J01EE01

Действующее вещество: ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)

Производитель: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Medana Pharma, S.A. (Польша)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Бисептол – комбинированный антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Бисептола:

таблетки по 120 и 480 мг: плоские, круглые, желтоватого цвета (в блистерах по 20 шт., по 1 блистеру в картонной пачке);
суспензия пероральная: светло-кремовая, с запахом земляники (в темных стеклянных флаконах по 80 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

сульфаметоксазол – 100 мг или 400 мг;
триметоприм – 20 мг или 80 мг.

В 5 мл суспензии содержатся:

сульфаметоксазол – 200 мг;
триметоприм – 40 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ко-тримоксазол – активное вещество Бисептола – комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в пропорции 5: 1.

Сульфаметоксазол по строению сходен с ПАБК (парааминобензойной кислотой), в бактериальных клетках нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, что препятствует включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм способствует усилению действия сульфаметоксазола, что происходит из-за нарушения восстановления дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, являющуюся активной формой фолиевой кислоты, которая отвечает за деление микробной клетки и белковый обмен.

При сочетанном воздействии компонентов нарушается процесс образования фолиевой кислоты, которая требуется для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а после этого и нуклеиновых кислот – ДНК и РНК (дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот). Это приводит к нарушению образования белков и гибели бактерий.

Бисептол относится к числу бактерицидных препаратов широкого спектра действия, однако чувствительность его воздействия может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители [МПК (минимальная подавляющая концентрация) по сульфаметоксазолу – менее 80 мг/л)]: Haemophilus influenzae (бета-лактамазонеобразующие и бета-лактамазообразующие штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (в т. ч. энтеротоксигенные штаммы), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (в т. ч. S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (в т. ч. Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (в т. ч. С. freundii), Klebsiella spp. (в т. ч. К. pneumoniae, К. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т. ч. S. marcescens, S. liquefaciens).

Также чувствительность к Бисептолу могут проявлять Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Частично чувствительные возбудители (МПК по сульфаметоксазолу – 80–160 мг/л): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т. ч. метициллинчувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые и пенициллинчувствительные штаммы), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Устойчивые возбудители (МПК по сульфаметоксазолу – более 160 мг/л): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

При эмпирическом назначении Бисептола должны быть учтены местные особенности устойчивости к его воздействию возможных возбудителей конкретной инфекционной болезни. При лечении инфекций, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, для исключения резистентности возбудителя рекомендовано проведение пробы на чувствительность.

Фармакокинетика

Абсорбция Бисептола при приеме внутрь быстрая и почти в полном объеме (90%).

После однократного применения 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max (максимальная концентрация вещества) триметоприма и сульфаметоксазола составляет 1,5–3 мкг/мл и 40–80 мкг/мл соответственно. Время достижения C max в плазме крови – от 1 до 4 часов. После однократного приема терапевтический уровень концентрации сохраняется на протяжении 7 часов. При многократном применении с перерывом в 12 часов минимальные C ss (равновесные концентрации) стабилизируются в диапазоне 1,3–2,8 мкг/мл и 32–63 мкг/мл для триметоприма и сульфаметоксазола соответственно. C ss достигается за 2–3 дня.

Ко-тримоксазол хорошо распределяется в организме. V d (объем распределения) триметоприма и сульфаметоксазола составляет примерно 130 л и 20 л соответственно.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В моче и легких создает концентрации, которые выше плазменных.

Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, секрет влагалища, желчь, семенную жидкость, слюну, воспаленную и здоровую ткань легких. В водянистую влагу глаза и спинномозговую жидкость оба активных компонента проникают одинаково хорошо.

Триметоприм (большое количество) и сульфаметоксазол (в несколько меньшем количестве) поступают из кровотока в интерстициальную и прочие экстравазальные жидкости организма. Концентрации активных веществ выше МПК для большинства патогенных микроорганизмов.

Связывание с белками плазмы: сульфаметоксазол – 66%, триметоприм – 45%.

Метаболизм происходит в печени. Сульфаметоксазол метаболизируется главным образом N4-ацетилированием, в меньшей степени – путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Некоторые метаболиты имеют противомикробную активность.

Выводится преимущественно в виде метаболитов (на протяжении 72 часов – 80%) и как неизмененное вещество (сульфаметоксазол – 20%, триметоприм – 50%). Через кишечник выводится незначительная часть дозы.

Оба вещества и их метаболиты выводятся почками (как клубочковой фильтрацией, так и канальцевой секрецией). Вследствие этого концентрации обоих действующих компонентов в моче значительно превышают концентрацию в крови.

T 1/2 (период полувыведения): сульфаметоксазол – 9–11 часов, триметоприм – 10–12 часов. У детей этот показатель значительно ниже и зависит от возраста: младше 1 года – от 7 до 8 часов, 1–10 лет – от 5 до 6 часов.

У пациентов пожилого возраста и/или больных с нарушениями почечной функции (при клиренсе креатинина 15–20 мл/мин) T 1/2 увеличивается (необходима коррекция дозы).

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол назначают при лечении инфекций:

мочеполовая система: пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит;
дыхательные пути: бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит;
кожа и мягкие ткани: пиодермия, фурункулез;
желудочно-кишечный тракт: дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея.

Противопоказания

Абсолютные:

тяжелые болезни крови, включая мегалобластную анемию, апластическую анемию, В 12 -дефицитную анемию, лейкопению, агранулоцитоз, анемию, которая связана с дефицитом фолиевой кислоты;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (связано с риском возникновения гемолиза);
тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин);
диагностированные повреждения паренхимы печени (таблетки);
выраженные нарушения почечной функции в случаях отсутствия возможности контролировать плазменную концентрацию препарата в крови (таблетки);
гипербилирубинемия у пациентов детского возраста (таблетки);
печеночная недостаточность (суспензия);
комбинированное применение с дофетилидом (суспензия);
возраст до 8 недель, либо до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией (суспензия), или до 3 лет (таблетки);
период лактации;
беременность (таблетки);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и сульфаниламидов.

Относительные (Бисептол назначается под врачебным контролем):

болезни щитовидной железы;
бронхиальная астма;
дефицит фолиевой кислоты;
порфирия (суспензия);
отягощенный анамнез по тяжелым аллергическим реакциям (суспензия);
беременность (суспензия).

Инструкция по применению Бисептола: способ и дозировка

Схема приема препарата определяется врачом индивидуально. Обе лекарственные формы следует принимать до еды.

Суспензию и таблетки Бисептол детям старше 12 лет и взрослым обычно назначают по 960 мг 2 раза в день, при продолжительной терапии разовую дозировку снижают в 2 раза. Продолжительность терапии определяется заболеванием и составляет от 5 до 14 дней.

Режим дозирования Бисептола для детей:

таблетки: от 6 до 12 лет – по 4 таблетки по 120 мг или по 1 таблетке по 480 мг; от 3 до 5 лет – по 2 таблетки по 120 мг;
суспензия: от 6 до 12 лет – по 480 мг, от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, от 2 до 5 месяцев – по 120 мг.

Кратность приема Бисептола – 2 раза в день с соблюдением 12-часового интервала между приемами.

При лечении пневмонии дозу рассчитывают исходя из массы тела – по 100 мг/кг/сут. Интервал между приемами не должен превышать 6 часов, продолжительность терапии – 2 недели.

При лечении гонореи Бисептол принимают дважды в день по 2000 мг (в пересчете на сульфаметоксазол) с интервалом 12 часов.

Стандартная дозировка Бисептола может быть увеличена на 30–50% во время лечения хронических заболеваний, а пониженную дозировку обычно применяют в случаях длительного лечения.

Побочные действия

Применение Бисептола может привести к нарушению со стороны различных систем организма:

дыхательная система: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит;
нервная система: нервозность, головная боль, галлюцинации, асептический менингит, головокружение, периферические невриты, атаксия, судороги, депрессия, звон в ушах, апатия;
органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, метгемоглобинемия;
пищеварительная система: острый панкреатит, стоматит, гипербилирубинемия, гепатонекроз, гастрит, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, глоссит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит;
костно-мышечная система: миалгия, артралгия, рабдомиолиз;
мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, гематурия, гиперкреатининемия, кристаллурия.

Также во время приема Бисептола могут развиваться различные аллергические реакции, проявляющиеся обычно в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, зуда, фотосенсибилизации, кожной сыпи, крапивницы, мультиформной экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза, эксфолиативного дерматита, гиперемии конъюнктивы, сывороточной болезни, узелкового периартериита, волчаночноподобного синдрома.

Среди прочих побочных эффектов во время применения Бисептола были отмечены: бессонница, гипогликемия, гиперкалиемия, усталость, слабость, кандидоз.

Передозировка

Основные симптомы:

сульфаметоксазол: рвота, тошнота, кишечная колика, отсутствие аппетита, головная боль, головокружение, потеря сознания, сонливость; также возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии. К более поздним симптомам относятся желтуха и угнетение костного мозга;
триметоприм (острое отравление): депрессия, рвота, тошнота, головная боль, головокружение, угнетение функции костного мозга, расстройство сознания.

Какая доза ко-тримоксазола может представлять опасность для жизни, неизвестно.

Хроническое отравление ко-тримоксазолом (при длительном применении в высоких дозах) может привести к появлению угнетения функции костного мозга, проявляющегося тромбоцитопенией, мегалобластной анемией или лейкопенией.

Терапия: отмена Бисептола и проведение мероприятий, которые направлены на его удаление из желудочно-кишечного тракта (следует не позднее двух часов после приема препарата провести промывание желудка либо вызвать рвоту), обильное питье в случаях, если диурез является недостаточным, а почечная функция не нарушена. Также показано введение фолината кальция (внутримышечно, 5–15 мг в день). Выведение триметоприма ускоряет кислая среда мочи, но в этом случае возрастает вероятность кристаллизации сульфонамида в почках.

Особые указания

Риск развития побочных эффектов значительно выше у пациентов со СПИДом.

При продолжительных курсах лечения (дольше 1 месяца) из-за высокой вероятности возникновения гематологических изменений необходимо регулярно проводить анализы крови.

Особой осторожности требует лечение пожилых больных и пациентов с подозрением на исходную недостаточность фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно при продолжительном приеме Бисептола в высоких дозах.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами в период терапии следует учитывать вероятность развития таких побочных реакций, как чувство усталости, головная боль, нервозность, тремор.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности таблетки Бисептол противопоказаны, суспензия может применяться после оценки соотношения пользы с риском. На поздних сроках беременности приема препарата рекомендовано избегать, что связано с вероятностью возникновения ядерной желтухи у новорожденных. Бисептол может оказывать влияние на обмен фолиевой кислоты, поэтому на фоне применения препарата беременным женщинам назначают по 5 мг фолиевой кислоты в день.

В период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Противопоказания к Бисептолу для детей:

суспензия: до 8 недель, либо до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ-инфекцией;
таблетки: до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Терапия Бисептолом при выраженных нарушениях почечной функции (при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин) противопоказана.

При назначении Бисептола в форме таблеток пациентам с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин следует применять половину стандартной дозы.

При нарушениях функции печени

Противопоказание:

таблетки: диагностированные повреждения паренхимы печени;
суспензия: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого и старческого возраста Бисептол должен назначаться как можно более коротким курсом.

Лекарственное взаимодействие

фенитоин: снижается интенсивность печеночного метаболизма фенитоина, из-за чего его эффект и токсическое действие усиливаются;
диуретики (наиболее часто тиазиды и у пациентов в пожилом возрасте): увеличивается риск развития тромбоцитопении;
препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: возрастает риск миелосупрессии;
ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента): может развиться гиперкалиемия (особенно высок риск у пациентов пожилого возраста);
непрямые антикоагулянты: увеличивается антикоагулянтная активность (требуется коррекция доз антикоагулянтов);
дигоксин: может повыситься его сывороточная концентрация, в связи с чем требуется осуществлять мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке (особенно высок риск у пациентов пожилого возраста);
дофетилид: увеличивается C max дофетилида на 93%, AUC – на 103%, такое повышение концентрации дофетилида может вызвать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, в том числе аритмию типа пирует (данная комбинация противопоказана).

Аналоги

Аналогами Бисептола являются:

по активным компонентам: Ко-тримоксазол , Би-Септин, Брифесептол, Двасептол, Метосульфабол, Бактрим ;
по терапевтическому действию: Сульфатон.

Сроки и условия хранения

Срок годности при температуре до 25 °C:

таблетки – 5 лет;
суспензия – 3 года.

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.