Open
Close

Выполнение пробирных работ. Азопирамовая проба: техника выполнения, алгоритм проведения На какие лекарства делаются пробы

Постановка капельной (эпикутанной) пробы

На кожу внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную 70% спиртом, наносят одну каплю испытуемого медикамента стандартной концентрации, одну каплю изотонического раствора хлорида натрия и одну каплю 0,01% раствора гистамина (контроль отрицательной и положительной реакции кожи). В случае сенсибилизированности больного к этому медикаменту через несколько минут на месте нанесения капли его ощущается зуд, появляются отечность, гиперемия. При положительной реакции кожу необходимо немедленно обмыть водой и таким образом устранить опасность дальнейшего развития аллергической реакции. При резко положительной пробе (диаметр отечности более 3 см) проводить другие кожные пробы нельзя. Если кожная реакция отсутствует (отрицательная проба), то через 2 ч следует поставить скарификационную кожную пробу.

Постановка скарификационной кожной пробы (СКП)

Проводится при отрицательной капельной пробе, а также в качестве первой пробы у больных с I степенью риска возникновения анафилактического шока. Через каплю лекарства, разведенного 1: 2 изотоническим раствором хлорида натрия и нанесенного на кожу внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную 70% спиртом, производят скарификации (необходимо избегать появления крови). Ранняя положительная реакция может наблюдаться через 1 — 20 мин в виде симптомов анафилаксии. На месте введения лекарства появляются гиперемия кожи (площадью 1 — 5 см 2 и больше), зуд и уртикарный отек. В более отдаленных местах может появиться мелкая сыпь и кожный зуд. Контроль проводится с изотоническим раствором хлорида натрия и для определения реактивности кожи с раствором гистамина стандартной концентрации.

Постановка внутрикожных проб

Испытуемое лекарство в разведении 1: 1000 с помощью туберкулинового шприца и тонкой иглы вводят внутрикожно. Для этого на внутренней поверхности предплечья оттягивают кожу. Затем подносят иглу под углом к поверхности кожи, скосом иглы внутрь и осторожно вводят внутрикожно 0,02 мл разведенного раствора лекарства. Для контроля одновременно аналогичным образом вводят внутрикожно 0,02 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для определения степени реактивности кожи в некоторых случаях необходимо проводить аналогичные пробы с 0,01% раствором гистамина (гистаминдигидрохлорид). При отрицательной эпикутанной и внутрикожной реакции на гистамин отрицательные результаты кожных проб с лекарствами не учитываются. Требуется проведение повторных проб.

При положительных эпикутанных и внутрикожных реакциях на изотонический раствор хлорида натрия результаты проб с лекарством не учитываются. Необходимо провести более аккуратно повторные пробы. При положительной внутрикожной пробе в месте инъекции раствора лекарства образуются гиперемия, отек ткани, волдырь диаметром до 5 см. Местная реакция сопровождается кожным зудом, общей слабостью. В этом случае введение больному лекарства противопоказано. Иммунологические лабораторные пробы и их методики, используемые для диагностики аллергии, описаны в книге В. А. Фрадкина «Аллергодиагностика in vitro» (M.: Медицина, 1975).

Сублингвальная проба

Кроме кожных проб, для профилактики ЛАШ применяют диагностическую подъязычную пробу. Под язык больному кладут 1/4 часть таблетки или 2 капли испытуемого раствора медикамента на кусочек сахара. Реакцию наблюдают в течение 40 мин. При положительной реакции возникают отек уздечки языка, губ, головокружение, зуд тела. Отрицательный подъязычный тест является достаточно надежным критерием хорошей переносимости больным испытуемого препарата.

«Лекарственный анафилактический шок», А.С.Лопатин

Наше исследование подтвердило также роль различных аллергических заболеваний в анамнезе, непереносимости некоторых пищевых продуктов и бытовых химических веществ в возникновении перекрестных анафилактических реакций. Это указывает на необходимость при назначении лекарства учитывать данные не только лекарственной непереносимости, но и все сведения о перенесенных аллергических реакциях. Проведенные расчеты показали, что перекрестные анафилактические реакции на антибиотики возникают чаще…

Специально проведенные исследования D. А. Моnеret-Vautrin с соавт. (1978) для выявления наиболее достоверных методов диагностики возможных анафилактических реакций с использованием кожных проб и различных лабораторных методов (бласттрансформация лимфоцитов, пассивная гемагглютинация, нейтрализация бактериофага, пробы с тучными клетками крыс и базофилов кроликов, пассивная анафилаксия, радиосорбентная проба, гемоиммунологическая проба и др.) показали, что все эти пробы способствуют определению…

Опыт отечественных и зарубежных исследователей и наши наблюдения позволили определить основные методические принципы профилактики ЛАШ. Приведенные нами исследования и расчеты вероятности возникновения анафилактического шока от различных лекарств показывают, что основой его профилактики, как и других лекарственных аллергических реакций, является вдумчивое использование анамнестических данных. Полученные анамнестические сведения позволяют разделить всех больных на популяцию А — с…

У больных с I степенью риска возникновения ЛАШ сведения о непереносимости лекарственных веществ отсутствуют, но они страдают различными аллергическими или инфекционно-аллергическими заболеваниями (экзема, ревматизм, бронхиальная астма, коллагенозы, поллинозы и др.), обостряющимися под влиянием различных факторов. Меры профилактики ЛАШ заключаются в проведении скарификационной кожной или сублингвальной пробы с необходимым больному лекарством. Эти пробы безопасны, так как…

Если, несмотря на отрицательные результаты всех диагностических проб при определении сенсибилизации больного к лекарству, имеется вероятность возникновения анафилактического шока, то перед назначением непереносимого препарата следует провести профилактическое лечение. Для этого за 2 — 3 дня перед приемом необходимого больному лекарства назначают кортикостероидные и антигистаминные средства. В этих случаях вводить больному лекарство следует только по жизненным…

Временная внутренняя инструкция
по выполнению пробирных работ
1. Общие положения

Опробование, анализ и клеймение ювелирных и других изделий из драгоценных металлов осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 26 марта 1998 г. № 41-ФЗ «О драгоценных металлах и драгоценных камнях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 13, ст. 1463; 1999, № 14, ст. 1664; 2002, № 2, ст. 131; 2003, № 2, ст. 167; 2004, № 45, ст. 4377; 2005, № 19, ст. 1752; № 30, ст. 3101; 2007, № 31, ст. 4011), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2016 г. № 394 «Об опробовании, анализе и клеймении ювелирных и других изделий из драгоценных металлов» и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 октября 2015 г. № 1127 «Об утверждении Правил регистрации, изготовления, а также постановки и уничтожения их оттисков» федеральным казенным учреждением «Российская государственная пробирная палата при Министерстве финансов Российской Федерации» через филиалы - государственные инспекции пробирного надзора (далее- госинспекции).
Настоящая Инструкция по выполнению пробирных работ (далее - Инструкция) распространяется на:
- опробование, анализ и клеймение государственным пробирным клеймом Российской Федерации (далее - государственное пробирное клеймо) ювелирных и других изделий из драгоценных металлов отечественного производства, а также ввезенных на территорию Российской Федерации из стран, не входящих в Евразийский экономический союз, ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, и перемещенных на территорию Российской Федерации из стран, входящих в Евразийский экономический союз, ювелирных и других изделий из драгоценных металлов;
- экспертизу ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, включающую определение пробы, подлинности оттисков государственных пробирных клейм, принадлежность именников;
- экспертизу драгоценных камней, включающую определение наименования и массы драгоценных камней;
- экспертизу драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев;
- анализ материалов, содержащих драгоценные металлы;
- регистрацию именников изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и их ежегодную перерегистрацию;
- изготовление именников-электродов для изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов;
- изготовление пробирных реактивов;
- начисление государственной пошлины за совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней (далее - государственная пошлина);
- проведение операций, непосредственно связанных с указанными выше действиями.

2. Порядок приема, хранения и выдачи драгоценных металлов, драгоценных камней и изделий из них, материалов, содержащих драгоценные металлы

2.1. На опробование и клеймение государственным пробирным клеймом госинспекциями принимаются от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц (далее-сдатчик):
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов отечественного производства, ювелирные и другие изделия из серебра отечественного производства массой до трех грамм включительно (без учета вставок), при наличии на них оттисков зарегистрированных именников изготовителей (далее-изделия отечественного производства). При первичном предъявлении изделий отечественного производства предъявляется копия уведомления (свидетельства) о постановке на специальный учет юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего операции с драгоценными металлами и драгоценными камнями и документ, подтверждающий регистрацию шифра именника;
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов, ввезенные на территорию Российской Федерации, независимо от наличия на них оттисков именников и клейм, при наличии акта государственного контроля товаров, содержащих драгоценные металлы и драгоценные камни, ввозимых на территорию государства - члена Евразийского экономического союза, и таможенной декларации (далее-изделия иностранного производства). Если указанные изделия не входят в перечень изделий, подлежащих государственному контролю, прием таких изделий осуществляется при наличии таможенной декларации;
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов, перемещенные на территорию Российской Федерации, независимо от наличия на них оттисков именников и клейм, при наличии таможенной декларации и стандартных коммерческих и товарно-транспортных документов, предусмотренных правом Евразийского экономического союза (далее-изделия иностранного производства);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов после ремонта (реставрации), при наличии на них оттиска именника юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществившего ремонт (реставрацию), независимо от наличия и качества имеющихся на них оттисков пробирных клейм (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР при наличии таких оттисков на изделиях) (далее-изделия отечественного производства);
-невостребованные ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов от ломбардов (далее - изделия от ломбардов), на которые обращено взыскание в соответствии с законодательством Российской Федерации, для клеймения или переклеймения (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР) с представлением копии залогового билета (исполнительная надпись нотариуса не обязательна);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов отечественного производства от физических лиц для переклеймения (с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР) при наличии на них оттисков пробирных клейм (далее-изделия физических лиц);
- ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов иностранного производства, независимо от наличия на них оттисков клейм и именников, от физических лиц (далее-изделия физических лиц).
2.2. Не подлежат приему на опробование и клеймение изделия отечественного производства влажные, испачканные маслами, другими субстанциями, а также при наличии на указанных изделиях окислов, следов окраса, отбела, загрязнений, краски, лака и т.п. Подлежат возврату в неклейменном виде изделия отечественного производства без оттиска именника (кроме изделий, предназначенных для клеймения совмещенным инструментом и постановки именника электроискровым методом), с нечеткими, деформированными оттисками именника или с отсутствием какого-либо элемента (знака) в оттиске, с оттисками именника с закончившимся сроком действия.
2.3. Изделия отечественного производства, изделия иностранного производства, изделия от ломбардов, изделия физических лиц (далее-изделия) предъявляются в госинспекцию по заявлениям установленных форм № 1 и 1а (приложения № 1 и 2), другие материалы принимаются по сопроводительным документам или актам отбора проб. При этом прием изделий иностранного производства, изделий от ломбардов осуществляется на основании заявления о приеме изделий (произвольной формы), в котором должно быть указано:
-наименование, адрес и банковские реквизиты юридического лица, данные индивидуального предпринимателя;
-перечень изделий (по партиям) с указанием количества, массы, пробы и перечень документов, предоставляемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем госинспекции;
-гарантийное обязательство об уплате государственной пошлины за выполнение пробирных работ.
Прием изделий физических лиц осуществляется на основании заявления о приеме изделий (произвольной формы) в котором должно быть указано:
-фамилия, имя, отчество;
-адрес регистрации;
-номер телефона;
-перечень и количество предъявляемых изделий.

Изделия и материалы должны быть рассортированы сдатчиком по партиям в строгом соответствии с приемосдаточными документами. При сдаче изделий отечественного производства сдатчик указывает в заявлении состав сплава изделий (кроме изделий, изготовленных по заказам граждан, и после проведения ремонта (реставрации)) и заявленную пробу. В заявлениях юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц и ломбардов должны быть указаны все дефекты, имеющиеся в изделии.

Примечание. Под партией подразумеваются изделия одного вида (например: серьги/кольца/цепи/браслеты/подвески одной модели, дизайна), определенной пробы и состава сплава.

2.4. Срок выполнения пробирных операций (для изделий отечественного производства, ломбардов, физических лиц) устанавливается и указывается госинспекцией на квитанциях (на трех экземплярах) по согласованию со сдатчиком (согласно графику приема-выдачи изделий). Срок выполнения пробирных операций для изделий иностранного производства устанавливается и указывается госинспекцией на квитанциях (на трех экземплярах) по согласованию со сдатчиком, в зависимости от объема (количества) изделий, предъявленных на опробование и клеймение. В случае, когда пробирные операции не могут быть выполнены в указанный госинспекцией срок, госинспекция уведомляет об этом сдатчика изделий и устанавливает по согласованию с ним дополнительный срок (с отметкой в квитанции).
2.5. Изделия и другие материалы, содержащие драгоценные металлы, поступившие в госинспекцию для проведения операций по опробованию, анализу, клеймению и экспертизе, должны приниматься по массе; при необходимости, по массе, количеству или объему.
2.6. Взвешивание драгоценных металлов при приеме и выдаче производится на весах специального или высокого класса точности, обеспечивающих необходимую точность взвешивания:

а) золота, платины и палладия в виде слитков, полуфабрикатов и изделий:
при массе до 1 кг 0,01 г
при массе свыше 1 кг 0,1 г
б) золота в виде корольков и корточек 0,01 г
в) золота, платины и палладия в виде лома 0,01 г
г) серебра в виде изделий (остатков от изделий) 0,1 г
д) серебра в виде слитков, полуфабрикатов и лома 1,0 г

2.7. Если фактические масса и/или количество предъявленных изделий (материала) не соответствуют данным, указанным в документах о приеме, изделия (материал) могут быть приняты по фактической массе и/или количеству с согласия сдатчика, о чем указывается в документах о приеме; исправления заверяются подписями работника приема-выдачи изделий (материала) госинспекции (далее-приемщик) и сдатчика. При несогласии сдатчика с результатами взвешивания в госинспекции изделия (материал) возвращаются сдатчику.
2.8. При предъявлении для опробования и клеймения изделий с различными закрепленными камнями (вставками) в заявлении и квитанции (в графе «примечание») обязательно указываются количество таких изделий, количество отсутствующих камней (вставок), в случае их отсутствия, без указания вида камней.
При расхождении между фактическим наличием изделий с камнями (вставками) и данными, указанными в сопроводительных документах, применяется порядок, предусмотренный пунктом 2.7 настоящей Инструкции.
2.9. На принятые изделия (материалы) приемщиком госинспекции оформляются квитанции в трех экземплярах по установленным формам № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5). Первый экземпляр квитанции выдается сдатчику, второй остается у приемщика, третий выдается исполнителю в работу. При приеме изделий на опробование и клеймение, с обязательным проведением экспертизы оттисков пробирных клейм Российской Федерации или СССР, оформляется квитанция в трех экземплярах по установленной форме № 2 (приложение № 3). При этом в указанной квитанции за проведение экспертизы, уничтожение оттисков фальшивых клейм, незарегистрированных именников, опробование и клеймение таких изделий начисляется государственная пошлина в установленном порядке. Результаты анализа на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА), результаты экспертизы, опробования и клеймения (далее-результаты пробирных работ) записываются на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции.
Все документы - заявление (всех форм), доверенность, справка, опись вложения, акт (все формы), платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины, другие документы или их копии, которые необходимы для приема-выдачи изделий, прилагаются (подшиваются) к квитанции, по которой госинспекцией были приняты (выданы) изделия. Второй и третий экземпляры квитанции, по которой были выданы изделия, подшиваются и хранятся вместе с указанными документами.
2.10. Изделия (материал), пересылаемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями или физическими лицами через специализированных перевозчиков (далее - спецсвязь) в госинспекции, должны сопровождаться заявлением о приеме, описью вложения и другими документами (по согласованию) необходимыми для выполнения работ.
Доставленные в госинспекцию спецсвязью посылки должны быть тщательно осмотрены приемщиком для установления целостности обшивки и печатей. При отсутствии повреждений обшивки и печатей посылки принимаются приемщиком на основании реестра.
Учет всех посылок (в том числе с пробирными иглами, пробирными клеймами, драгоценными металлами (в любом виде) и другие), поступивших в госинспекцию и их регистрация, осуществляется в журнале, в котором указывается поставщик, номер и дата сопроводительного документа, дата приема посылки, в день их поступления.
Для вскрытия посылок приказом начальника госинспекции или лица, его замещающего, назначается комиссия в составе трех человек (приемщика и двух других материально ответственных работников).
Принятые посылки должны быть вскрыты комиссией в течение трех рабочих дней со дня их поступления и оформлены актом по форме № 5 (приложение № 6). Акт вскрытия посылки составляется в двух экземплярах и подписывается комиссией.

В тех случаях, когда при приеме обнаружены повреждения обшивки и/или печатей, посылки должны быть немедленно вскрыты комиссией и представителем спецсвязи. Результаты вскрытия посылки оформляются актом по форме № 5 (приложение № 6), подписываются комиссией госинспекции и представителем спецсвязи.
2.11. На основании акта вскрытия посылки с изделиями (материалом) и письменного заявления сдатчика изделий (материала) приемщиком выписываются квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5). При этом в графе «сдал» делается запись «через спецсвязь». Первый экземпляр квитанции должен быть отправлен (передан) сдатчику, второй и третий экземпляры оставлены в госинспекции. Сдатчик изделий (материала) уведомляется о размерах начисленной государственной пошлины.
Если масса и/или количество предъявленных изделий (материала) не соответствует данным, указанным в заявлении, изделия (материал) принимаются по фактической массе и/или количеству, о чем указывается в документах о приеме изделий (материала); исправления заверяются подписью приемщика изделий (материала).
2.12. Принятые приемщиком изделия (материал) по указанию заместителя начальника/главного пробирера (или ответственного лица) госинспекции передаются исполнителю в работу под расписку на втором экземпляре квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5), при этом изделия (материал) взвешиваются.
2.13. Результаты пробирных работ, в том числе РФА, записываются на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции форм № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5) и подписываются работниками, проводившими работы.
Заместитель начальника/главный пробирер и начальник лаборатории (при наличии) проверяют правильность и качество проведения пробирных работ, оформления квитанций, записей и подписывают второй и третий экземпляры.
2.14. По окончании пробирных работ изделия (материал) вместе с третьим экземпляром квитанции, сдаются работнику, осуществляющему прием-выдачу изделий, ответственному за их хранение, под расписку на втором экземпляре квитанции с обязательным взвешиванием изделий (материала). Хранение принятых изделий (материала) осуществляется в хранилище. Вскрытие хранилища, в котором хранятся принятые изделия (материалы), по мере необходимости (в течение рабочего дня) производится материально ответственным лицом.
2.15. По окончании рабочего дня хранилища, в которых хранятся принятые изделия (материалы) закрываются (опечатываются) работником участка приема-выдачи изделий, ответственным за хранение, в присутствии заместителя начальника/главного пробирера, или лица, его замещающего и сдаются охране под охрану под расписку в специальной книге (журнале), с указанием даты, времени, номера печати, фамилии сдающего. Указанная запись заверяется подписью ответственного (сдающего) работника. Опечатанные хранилища сдаются охране и принимаются от нее под расписку в специальной книге (журнале), которая должна быть пронумерована, прошнурована, опечатана печатью и подписана начальником госинспекции, или лицом, его замещающим. Вскрытие и закрытие хранилища производится работником ответственным за хранение принятых изделий (далее - материально ответственное лицо), в присутствии заместителя начальника госинспекции/главного пробирера, или лица, его замещающего. В отсутствие материально ответственного лица вскрытие хранилища, в котором хранятся принятые изделия (материалы), производится комиссией с разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, с составлением акта.
Для обеспечения сохранности изделий (материала), находящихся на участках приема-выдачи изделий, опробования, клеймения, химической лаборатории и хранилища, доступ посторонних лиц в указанные помещения должен быть исключен. При необходимости должны быть приняты и другие меры по обеспечению сохранности, которые следует предусмотреть в инструкции госинспекции.
2.16. Изделия (материал) возвращаются сдатчику при предъявлении им первого экземпляра квитанции с отметкой госинспекции об оплате государственной пошлины или платежного документа с отметкой банка об уплате государственной пошлины при наличии на втором экземпляре квитанции письменного разрешения начальника госинспекции (заместителя начальника/главного пробирера) или лица, его замещающего, на выдачу изделий (материала).
Изделия (материал) при наличии доверенности на получение материальных ценностей (форма № М-2 или форма № М-2а) выдаются получателю - представителю юридического лица при предъявлении паспорта под расписку на втором экземпляре квитанции, а индивидуальным предпринимателям и физическим лицам - по предъявлении паспорта (получателю – представителю индивидуального предпринимателя или физического лица при наличии доверенности при предъявлении паспорта). Масса и количество возвращаемых изделий (материала) проставляются на оборотной стороне первого и второго экземпляров квитанции. На первом и втором экземплярах квитанции ставится штамп «Ценности выданы», при этом первый экземпляр квитанции возвращается получателю изделий (материала).
При выдаче изделий (материала) на документах, приложенных к квитанции о приеме (заявление, опись вложения и доверенность), также должен быть поставлен штамп «Ценности выданы».
2.17. Изделия (материал), полученные госинспекцией через спецсвязь, возвращаются сдатчику после проведения пробирных работ и подтверждения уплаты государственной пошлины за проведенные работы. При этом в графе «получил» делается запись «через спецсвязь».
В посылку с изделиями (материалом) вкладывается опись вложения по форме № 6 (приложение № 7), первый экземпляр квитанции, заполненной на оборотной стороне и один экземпляр акта вскрытия посылки по форме № 5 (приложение № 6).
Обратная отправка (пересылка) изделий (материала) производится за счет сдатчика.
В книге учета пробирных работ и государственной пошлины (далее - книга) согласно форме № 7 (приложение № 8) делается запись о выдаче или отправке изделий (материала) с указанием даты.
2.18. Изделия и другие материалы, поступившие в госинспекцию для опробования, анализа, клеймения, проведения экспертизы и не востребованные в течение шести месяцев после истечения установленного госинспекцией срока выполнения пробирных работ и трехкратного письменного уведомления, после проведения процедуры признания их бесхозяйными, подлежат сдаче в Гохран России.
Поступившие на экспертизу изделия и другие материалы, не содержащие драгоценных металлов, и не востребованные в течение шести месяцев после выполнения пробирных работ, после трехкратного письменного уведомления, подлежат уничтожению и утилизации, специально созданной комиссией госинспекции с составлением соответствующего акта.

3. Опробование, анализ и клеймение изделий

3.1. Опробование.
3.1.1. Определение пробы золотых, серебряных, платиновых и палладиевых изделий на пробирном камне без нарушения целостности изделий производится с помощью пробирных игл и реактивов.
В качестве пробирных игл (эталонов) могут быть использованы сплавы, из которых были изготовлены изделия, предоставленные сдатчиком изделий и проанализированные на содержание основного компонента госинспекцией (далее - эталон).
Эталоны принимаются приемщиком госинспекции на основании заявления с оформлением квитанции по форме № 2 (приложение № 3). После истечения срока использования эталона и/или окончания календарного года эталон выдается сдатчику в установленном настоящей инструкцией порядке, при необходимости составляется соответствующий акт, в котором указываются данные о фактическом весе эталона. Разница между первоначальным и фактическим весом отражается в указанном акте и в квитанции в графе «потери при опробовании на пробирном камне». Учет квитанций на принятые эталоны осуществляется в книге учета согласно форме № 7 (приложение № 8).
При предъявлении сдатчиком эталона в виде пробирной иглы (сплав с державкой) учет осуществляется по первоначальному весу, указанному в заявлении сдатчика и в квитанции о приеме.
3.1.2. Опробованию на пробирном камне подлежат:
- золотые, серебряные, платиновые и палладиевые изделия отечественного производства, иностранного производства, изготовленные по заказам физических лиц, в т. ч. после проведения ремонта (реставрации), а также невостребованные изделия, на которые ломбардом обращено взыскание, и изделия представленные физическими лицами, в соответствии с нормами опробования ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, указанными в приложении № 18.
3.1.3. Опробование изделий производится в соответствии с рабочей инструкцией по опробованию изделий, разработанной госинспекцией и утвержденной начальником госинспекции или лицом, его замещающим, исходя из номенклатуры предъявляемых изделий.
3.1.4. Изделия (одного вида) отечественного производства, состоящие из нескольких второстепенных и дополнительных частей, опробуются следующим образом:
- основная часть - у каждого изделия;
- второстепенные и дополнительные части - последовательно, поочередно или выборочно, в соответствии с рабочей инструкцией по опробованию.
Все второстепенные и дополнительные части изделий после проведения ремонта (реставрации), а также изготовленные по заказам физических лиц, опробуются полностью.
Изделия, предъявляемые ломбардами, физическими лицами, изделия иностранного производства, состоящие из нескольких второстепенных и дополнительных частей, опробуются полностью - основная часть и все второстепенные и дополнительные части у каждого изделия.
3.1.5. Опробование изделий производится в местах, не содержащих припоя. Определение пробы припоя производится отдельно.
3.2. Определение пробообразующего компонента сплава методами предусматривающими разрушение изделия (далее-разрушающий анализ).
3.2.1. Разрушающему анализу подвергаются предъявленные на опробование и клеймение золотые, серебряные, платиновые и палладиевые изделия согласно нормам, указанным в приложении №19.
Разрушающий анализ изделий из драгоценных металлов, изготовленных по заказам физических лиц, после проведения ремонта (реставрации), а также изделий, принадлежащих физическим лицам (гражданам), ломбардам, может быть произведен только с письменного согласия сдатчика с указанием на заявлении о приеме ценностей форм № 1 и 1а (приложение № 1 и № 2). При отсутствии письменного согласия сдатчика указанных изделий на разрушающий анализ, клеймение изделий осуществляется на основании результатов опробования и анализа на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА).
При проведении разрушающего анализа серебряных сплавов вместе с припоем (когда взять пробу от основного сплава без припоя не представляется возможным) допускается минусовый допуск по содержанию серебра не более 15 проб. При этом на оборотной стороне третьего экземпляра квитанции в графе «примечание» делается запись, что для разрушающего анализа были взяты навески с припоем.
3.2.2. Взятие навесок на разрушающий анализ:
1) изделия, отобранные работником (исполнителем) участка опробования для разрушающего анализа, поступают в химическую лабораторию госинспекции в сопровождении третьих экземпляров квитанций с регистрацией в книге учета передачи изделий для анализа в химическую лабораторию по форме № 9б (приложение № 14);
2) для определения (подтверждения) состава сплава, установления наличия и материала покрытия перед взятием навесок от изделий, поступивших в химическую лабораторию, проводят экспресс-анализ на рентгенофлуоресцентном анализаторе (РФА);
3) взятие навесок от изделий для выполнения разрушающего анализа производится в соответствии с инструкцией по взятию навесок от изделий, разработанной госинспекцией и утвержденной начальником госинспекции, или лицом, его замещающим, исходя из номенклатуры предъявляемых изделий.
3.2.3. Проведение разрушающего анализа:
1) разрушающий анализ отобранных навесок образцов выполняется по стандартизованным или аттестованным методикам с обязательным выполнением всех требований;
2) информация об объектах разрушающего анализа, результаты первичных наблюдений, расчеты и результаты разрушающего анализа регистрируются в рабочем журнале (тетради) исполнителями. Результаты разрушающего анализа по каждому образцу заносятся работником, проводившим разрушающий анализ, в книги учета анализов по золоту (серебру) согласно формам № 8 и 8а (приложения № 9, 10), а также на оборотную сторону третьего экземпляра квитанции формы № 2 (приложение № 3);
3) в случае поступления письменного заявления о несогласии с результатами разрушающего анализа начальник химической лаборатории (заместитель начальника/главный пробирер) в трехдневный срок согласовывает со сдатчиком процедуру проведения повторного разрушающего анализа. Образцы в количестве, достаточном для проведения повторного и арбитражного анализов, отбираются комиссией в присутствии представителей двух сторон. Указанные образцы принимаются по квитанции формы № 4 (приложение № 5). Повторные разрушающие анализы отобранных образцов проводятся из четырех навесок госинспекцией, которой они были выполнены.
По результатам повторного разрушающего анализа химическая лаборатория госинспекции выдает протокол (аккредитованная лаборатория) или справку (неаккредитованная лаборатория) по форме № 10 (приложение № 15). В случае возникновения взаимных разногласий между госинспекцией и сдатчиком проводится арбитражный анализ третьей стороной (химической лабораторией другой госинспекции или химической лабораторией, аккредитованной в требуемой области) образцов, отобранных для арбитражного анализа комиссией, в присутствии представителей двух сторон.
3.3. Клеймение.
3.3.1. Клеймение изделий осуществляется следующими методами:
- механическим;
- лазерным;
- электроискровым.
Выбор метода клеймения изделий определяется госинспекцией по согласованию со сдатчиком изделий и зависит от номенклатуры и типа/вида предъявляемых изделий, в порядке указанном в приложении № 20.
Лазерный метод клеймения предполагает постановку на изделия оттиска пробирного клейма с использованием маски-клейма или постановку на изделия оттиска пробирного клейма на установке сканаторного типа.
Государственные пробирные клейма (оттиски) должны строго соответствовать единым образцам и техническим условиям, утвержденным в установленном порядке.
Государственные пробирные клейма изготавливаются:
- механические - АО «Гознак» - по заявкам госинспекций и писем ФКУ « Пробирная палата России»;

Клейма-электроды – госинспекцией по г. Москве и Московской области и Верхне-Волжской госинспекцией по заявкам госинспекций и писем ФКУ «Пробирная палата России»;

Маски-клейма (совмещенные маски-клейма) - по заявкам госинспекций единым изготовителем, определяемым ФКУ «Пробирная палата России».

3.3.2. Клеймение изделий производится исходя из результатов опробования на пробирном камне и/или по результатам анализа.
3.3.3. Выявленные в партии изделия, не соответствующие заявленной пробе, клеймятся ближайшей нижней установленной пробой. Изделия, имеющие пробу ниже установленной минимальной пробы, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Припои для изделий из золота, платины и палладия должны иметь ту же пробу, что и основной сплав, из которого изготовлены указанные изделия.
Допускается наличие в изделиях из платины и палладия припоя белого золота 585 и 750 проб.
Припой изделий из серебра должен иметь пробу не ниже 650.
Золотые изделия, содержащие серебряный припой, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия, имеющие припой из недрагоценных металлов, кроме цепочек (браслетов), изготовленных на станках-автоматах, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия, имеющие припой, не соответствующий установленным требованиям, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Допускается покрывать изделия из золота, серебра, платины или палладия слоем другого драгоценного металла. Проба изделий устанавливается по основному сплаву, из которого изготовлено такое изделие. Указанные изделия клеймятся, как золотые, серебряные, платиновые или палладиевые соответственно.
Изделия из драгоценных металлов с покрытием из драгоценного металла, с подслоем из недрагоценного металла, не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
Изделия из драгоценного металла с покрытием из недрагоценного металла не подлежат клеймению и возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
3.3.4. Изделия, принадлежащие физическим лицам (гражданам) и ломбардам, не соответствующие заявленной пробе, клеймятся ближайшей нижней установленной пробой.
Если на изделии, принадлежащем физическому лицу (гражданам), ломбарду имеется оттиск подлинного государственного пробирного клейма с указанием пробы, которая не соответствует фактически установленной пробе этого изделия, такой оттиск клейма уничтожается госинспекцией без согласия сдатчика. Изделие подлежит клеймению ближайшей нижней установленной пробой. При этом за уничтожение оттиска подлинного государственного пробирного клейма государственная пошлина не уплачивается.
3.3.5. В случае возврата изделий сдатчику в неклейменном виде уплаченная государственная пошлина не возвращается.

4. Экспертиза изделий, включающая определение пробы, подлинность оттисков пробирных клейм, принадлежность именников

4.1. Госинспекции в пределах своей компетенции проводят экспертизу изделий из драгоценных металлов.
В экспертизу входит:
- определение наименования и содержания драгоценных металлов, пробы изделия;
- определение подлинности оттиска пробирного клейма (установление соответствия оттиска пробирного клейма на изделии оттиску государственного пробирного клейма);
- определение принадлежности именника на изделиях отечественных изготовителей (в т. ч. год изготовления).
4.2. Основанием для проведения экспертизы являются:
- постановления судов (судей) и определения (постановления) органов дознания, следователей, прокуроров с указанием вопросов, поставленные на разрешение экспертизы;
- письменные запросы (заявления) правоохранительных и иных органов исполнительной власти с указанием вопросов, поставленные на разрешение экспертизы;
- письменные запросы (заявления) юридических лиц (в т. ч. госинспекций), физических лиц, индивидуальных предпринимателей;
- акты отбора проб и изделий при проведении госинспекциями проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
4.3. В запросе (заявлении) на проведение экспертизы должно быть указано:
- наименование, адрес и банковские реквизиты юридического лица, данные индивидуального предпринимателя или физического лица
- перечень изделий и документов, предоставляемых в распоряжение госинспекции для проведения экспертизы;
- гарантийное обязательство об уплате государственной пошлины за проведение экспертизы, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.
В случае если поставленные вопросы выходят за пределы компетенции госинспекции, госинспекция вправе отказать в приеме изделий для проведения экспертизы, мотивировав свой отказ.
4.4. Изделия могут предъявляться в госинспекцию на экспертизу и выдаваться как в опечатанном, так и в открытом виде, по требованию сдатчика.
4.5. Прием изделий на экспертизу осуществляется после письменного указания начальника госинспекции или лица, его замещающего, по массе и/или количеству. На принятые изделия приемщиком госинспекции оформляется квитанция установленной формы № 3 (приложение № 4).
4.6. Экспертиза производится комиссией в составе не менее трех работников госинспекции, назначенных приказом начальника госинспекции или лицом, его замещающим. В состав комиссии не включаются работники госинспекции, которые ранее были проверяющими в исследуемом деле.
Экспертиза оттиска пробирного клейма на изделии проводится путем установления идентичности исследуемого оттиска с оттиском подлинного государственного пробирного клейма сравнением конфигурации и размера рамки, графического исполнения элементов, соответствия рельефа рисунку клейма с использованием оптических приборов.
В случае затруднения комиссии решить вопрос об отнесении оттиска пробирного клейма на изделии к подлинному или фальшивому, допускается по согласованию начальников госинспекций, для принятия окончательного решения, отправка (передача) изделий в госинспекцию, шифр которой указан в оттиске клейма на таком изделии. При этом начисление государственной пошлины за проведение экспертизы производится госинспекцией, которой были приняты (первоначально) изделия на экспертизу.
4.7. Срок выполнения экспертизы (указывается на квитанции) определяется госинспекцией по согласованию со сдатчиком изделий в зависимости от сложности и объема работ. В случае когда экспертиза не может быть выполнена в установленный срок, госинспекция уведомляет об этом сдатчика и устанавливает по согласованию с ним дополнительный срок.
4.8. Исследование изделий, предъявленных на экспертизу, проводится методами, не нарушающими целостность изделий и не допускающими их порчу:
- опробованием на пробирном камне с помощью пробирных игл и реактивов;
- рентгенофлуоресцентным - для определения лигатурного состава сплава.
В случае невозможности проведения экспертизы без нарушения целостности изделия необходимо получить на это письменное согласие лица, представившего изделия на экспертизу.
4.9. Результаты экспертизы изделий оформляются актом экспертизы по форме согласно приложению № 17 или справкой по форме № 10б (приложение № 16) в зависимости от назначения экспертизы.
4.10. Акт экспертизы, указанный в пункте 4.9 настоящей Инструкции, в котором комиссия дает заключение по поставленным вопросам, составляется в двух (трех) экземплярах. Все экземпляры акта подписываются членами комиссии, проводившей экспертизу, утверждаются начальником госинспекции или лицом, его замещающим, и заверяются гербовой печатью госинспекции.
Справка о результатах экспертизы составляется в двух (трех) экземплярах.
4.11. При предъявлении физическими лицами или ломбардами изделий, имеющих оттиски пробирных клейм, госинспекцией проводится экспертиза таких изделий.
Если на указанных изделиях имеется оттиск подлинного государственного пробирного клейма с указанием пробы, которая не соответствует фактически установленной пробе этого изделия, оттиск клейма уничтожается госинспекцией без согласия сдатчика. Изделия подлежат клеймению по фактически установленной пробе. За снятие оттисков подлинных пробирных клейм государственная пошлина не уплачивается.
При установлении на указанных изделиях оттисков фальшивых либо впаянных (подлинных или фальшивых) пробирных клейм, и/или незарегистрированных именников такие оттиски госинспекцией уничтожаются, а изделия подлежат клеймению в установленном порядке.
При этом за проведение экспертизы, уничтожение оттисков фальшивых пробирных клейм, незарегистрированных именников начисляется государственная пошлина в установленном порядке.
4.12. Если на изделиях, изъятых из продажи и предъявленных для проведения экспертизы, будут обнаружены оттиски подлинных государственных пробирных клейм, но поставленных с нарушением установленных правил клеймения изделий из драгоценных металлов, такие изделия должны быть переклеймены в соответствии с правилами клеймения.
4.13. Изделия, поступившие на экспертизу без оттисков государственных пробирных клейм или с оттисками фальшивых пробирных клейм, и/или незарегистрированных именников, выявленные при проведении мероприятий по контролю (при проведении проверки работниками госинспекции и/или ФКУ «Пробирная палата России»), после проведения экспертизы находятся на хранении в госинспекции до принятия решения по ним. В случае принятия решения об уничтожении оттисков фальшивых пробирных клейм и/или незарегистрированных именников на указанных изделиях, такие оттиски госинспекцией уничтожаются, изделия возвращаются сдатчику в неклейменном виде.
За уничтожение оттисков фальшивых пробирных клейм, незарегистрированных именников на изделиях начисляется государственная пошлина в установленном порядке (за исключением ст. 333.35. Налогового кодекса).
За хранение таких изделий до принятия соответствующего решения государственная пошлина не начисляется.
За хранение изделий, принятых на экспертизу на основании постановления судов (судей) и определения (постановления) органов дознания, следователей, прокуроров, а также на основании письменных запросов (заявлений) правоохранительных и иных органов исполнительной власти государственная пошлина не начисляется.
4.14. Члены комиссии не имеют права разглашать результаты проводимой экспертизы.

5. Экспертиза драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев

5.1. Экспертиза драгоценных металлов, драгоценных и поделочных камней, а также вставок из различных материалов в изделиях для музеев проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации как в госинспекциях, так и непосредственно по месту хранения предметов - в музеях.
5.2. Прием музейных предметов для проведения экспертизы оформляется квитанцией по форме № 3 (приложение № 4). Результаты экспертизы оформляются актом, составленным в двух экземплярах. Первый экземпляр выдается заявителю экспертизы после предъявления документа об оплате государственной пошлины, второй хранится в госинспекции. Срок хранения акта экспертизы - десять лет.
Музейные предметы, при приеме которых выявлены расхождения с данными приемосдаточных документов, на экспертизу не принимаются.
5.3. Экспертиза драгоценных металлов в музейных предметах проводится неразрушающими методами исследования (опробование на пробирном камне с использованием пробирных игл; капельный метод; рентгенофлуоресцентный анализ). Методы исследования материалов при проведении экспертизы не должны приводить к нарушению целостности и изменению состояния сохранности музейного предмета. Опробование проводится в местах, не изменяющих внешний вид музейного предмета.

6. Проведение анализа материалов, содержащих драгоценные металлы

6.1. Анализ материалов (в том числе ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, сплавов драгоценных металлов) на содержание в них драгоценных металлов (золота, серебра, платины, палладия), а также определение компонентов сплава драгоценных металлов и изделий из них выполняется госинспекцией по заявлениям юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, физических лиц.
6.2. Отбор проб на анализ от материалов, содержащих драгоценные металлы, проводится заказчиком.
6.3. Материал для разрушающего анализа представляется в госинспекцию в удобном для взятия навесок виде (изделия, измельченная стружка, развальцованные пластины, однородные, высушенные и просеянные сыпучие материалы и т.п.) и в количествах, достаточных для взятия не менее четырех навесок (количество/масса материала согласовывается с госинспекцией).
6.4. Прием материалов (в т. ч. эталонов, образцов для проведения внешнего контроля) на анализ осуществляется только после письменного указания начальника госинспекции или лица, его замещающего, по массе, объему или количеству, в зависимости от вида. На принятые материалы оформляется квитанция установленной формы № 4 (приложение № 5).
За анализ образцов, принятых госинспекцией для проведения внешнего контроля работы химической лаборатории госинспекции, государственная пошлина не начисляется.
6.5. Анализ выполняется по стандартизованным или аттестованным методикам с обязательным выполнением всех требований методик.
Информация об объектах анализа, результаты первичных наблюдений, расчеты и результаты анализа регистрируются в рабочем журнале (тетради) исполнителями. Результаты анализа по каждому образцу заносятся работником, проводившим анализ, в книгу учета анализа материалов, содержащих драгоценные металлы, согласно форме № 8б (приложение № 11), а также на оборотную сторону третьего экземпляра квитанции формы № 4 (приложение № 5).
6.6. В итоговом документе (протокол анализа, справка) в графе «примечание» необходимо указывать: «результат(ы) анализа распространяе(ю)тся на представленный(е) образец(ы)», если не указано особо.

7. Изготовление пробирных реактивов

7.1. Пробирные реактивы для опробования изделий из драгоценных металлов изготавливаются госинспекциями для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, состоящих на специальном учете, на основании заявок (заявлений) на изготовление и письменного указания начальника (заместителя/главного пробирера) госинспекции, при предъявлении копии уведомления (свидетельства) о постановке на специальный учет. Изготовление пробирных реактивов (далее - реактивы) оформляется квитанцией по форме № 4 (приложение № 5).
Изготовление реактивов хлорного золота и азотнокислого серебра для нужд госинспекции (участка) должно оформляться соответствующим актом, в котором указывается масса израсходованного золота и серебра или их солей и объем полученного реактива. Списание указанных реактивов должно производиться ежеквартально.
7.2. Реактивы, содержащие драгоценные металлы, изготавливаются только из материала заказчика.
Реактивы, не содержащие драгоценные металлы, изготавливаются из материала госинспекции.

8. Порядок регистрации именников изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов

8.1. Именник - это знак изготовителя, оттиск которого ставится юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем либо по их обращению уполномоченным в соответствии с законодательством Российской Федерации государственным учреждением, на изготовленные ими ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов (далее - изготовитель). Именник содержит шифр, присвоенный изготовителю госинспекцией, содержащий в зашифрованном виде информацию о годе изготовления изделия, государственной инспекции пробирного надзора, в которой зарегистрирован именник, и изготовителе изделия. Все знаки именника должны быть заключены в единый контур. Какие-либо другие знаки (товарный знак изготовителя, знак охраны авторского права или другие знаки) не должны присутствовать в контуре именника. Форма контура именника, определенная госинспекцией, должна быть одинакова для всех изготовителей, расположенных в районе деятельности госинспекции. Именник действует в течение календарного года, в котором был зарегистрирован. По окончании срока действия именник подлежит уничтожению изготовителем, при этом сведения о именнике остаются в реестре (списке) именников. В случае изменения сведений, содержащихся в карте специального учета, юридическое лицо или индивидуальный предприниматель сообщает об изменениях (в письменном виде) госинспекции. При этом шифр именника может сохраниться за изготовителем как за правопреемником или зарегистрированный именник изготовителя аннулируется и до конца календарного года этот шифр никому не присваивается.
В случае если изготовитель прекращает деятельность, связанную с изготовлением (ремонтом) ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, он сообщает об этом (в письменном виде) госинспекции. Зарегистрированный именник изготовителя при этом аннулируется и до конца календарного года этот шифр именника никому не присваивается.
8.2. Регистрация (перерегистрация) именника изготовителя изделий отечественного производства производится госинспекцией, к району деятельности которой относится месторасположение производства изделий из драгоценных металлов юридического лица или индивидуального предпринимателя. Для регистрации (перерегистрации) именника изготовитель предъявляет в госинспекцию копии карты специального учета и уведомления о постановке на специальный учет, заявление (в двух экземплярах) о регистрации (перерегистрации) именника (в произвольной форме) с указанием шифра именника, оттиск именника, проставленный на полированной пластинке и прикрепленный к заявлению в двух экземплярах (один экземпляр заявления о регистрации, с прикрепленной пластинкой, возвращается заявителю после отметки о регистрации) и документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за регистрацию (перерегистрацию) именника. Если заявитель представил в госинспекцию только один экземпляр пластинки с оттиском именника, то после его регистрации (перерегистрации) пластинка с оттиском ему не возвращается и остается в госинспекции. В случае если именник будет проставляться разными методами (механическим, электроискровым, лазерным), на полированной пластинке проставляется каждый оттиск именника. Образцы оттисков именника должны быть четкими, недеформированными и содержать все элементы (знаки). В случае некачественного изготовления именника (нечеткий оттиск, деформированный или содержащий не все элементы (знаки) госинспекция вправе отказать в его регистрации и соответственно данные не вносятся в реестр (список) именников.
Заявление о регистрации (перерегистрации) именника подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем (нотариального свидетельствования подлинности не требуется). При наличии печати заявитель вправе скрепить подпись оттиском печати. В заявлении указывается полное и сокращенное наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес и место нахождения юридического лица или адрес регистрации индивидуального предпринимателя, адрес фактического нахождения производства ювелирных и других изделий из драгоценных металлов, учетный номер постановки на специальный учет в госинспекции.
По решению ФКУ «Пробирная палата России» госинспекция может зарегистрировать именник изготовителя, находящегося вне района деятельности этой госинспекции. В этом случае информацию о регистрации направляет госинспекция в которой был зарегистрирован именник.
Требования к именнику устанавливаются ФКУ «Пробирная палата России».
8.3. Датой регистрации именника является дата предъявления документов для регистрации, указанных в п.8.2. инструкции. Факт регистрации (дата и запись о регистрации) указывается на заявлении, заверяется подписью ответственного лица и печатью.
8.4. В случае если именник изготовителя при клеймении изделий лазерным методом будет проставляться госинспекцией одновременно с государственным пробирным клеймом, дата регистрации именника указывается на заявлении о регистрации в установленном порядке. При этом пластинки с оттиском именника заявителем не предъявляются.
8.5. За первичную регистрацию и ежегодную перерегистрацию именника уплачивается государственная пошлина. Перерегистрация именника - это регистрация строго определенного одного шифра именника, которая производится ежегодно и отличается от предыдущего зарегистрированного (перерегистрированного) знаком (шифром) года.
8.6. Допускается в установленном ФКУ «Пробирная палата России» порядке изготовление государственных пробирных клейм, совмещенных с именниками, для клеймения изделий лазерным методом с использованием маски-клейма.
8.7. Клеймение изделий государственным пробирным клеймом, совмещенным с именником, на установке сканаторного типа выполняется госинспекцией по заявлению сдатчика изделий, после письменного указания начальника госинспекции (заместителя начальника/главного пробирера) или лица, его замещающего.
Допускается постановка на изделия оттиска пробирного клейма и оттиска именника разными методами клеймения (например: оттиск именника поставлен механическим методом, а оттиск пробирного клейма – лазерным или электроискровым, и наоборот).
8.8. Информация о зарегистрированных именниках изготовителей направляется в ФКУ «Пробирная палата России» в установленном порядке для внесения данных в реестр (список) именников, согласно приказу Министерства финансов Российской Федерации от 06.10.2016 г. № 174н (регистрационный номер в Министерстве юстиции № 44267 от 08 ноября 2016 г.).
8.9. Для внесения данных в реестр (список) именников госинспекциями подаются сведения только о зарегистрированных на текущий год именниках.

9. Учет пробирных работ

9.1. Учет пробирных работ (прием, опробование, анализ, клеймение, экспертиза, выдача изделий, а также изготовление пробирных реактивов по обращениям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) осуществляется на основании данных первичных учетных документов: квитанций по формам № 2, 3, 4 (приложения № 3, 4, 5). Эти данные вносятся работником госинспекции в книгу согласно форме № 7 (приложение № 8) раздельно по каждому сдатчику изделий и по разделам:
а) золото;
б) серебро;
в) платина;
г) палладий.
При ведении книг учета вручную книги должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны печатью и подписаны начальником (заместителем) госинспекции.
При учете пробирных работ с применением электронно-вычислительной техники с использованием программных средств, по окончании отчетного периода (месяц, квартал, полугодие, год), определяемого госинспекцией, реестры учета пробирных работ распечатываются (по каждому сдатчику), листы реестров нумеруются, прошиваются, визируются заместителем начальника/главным пробирером, подписываются начальником госинспекции или лицом, его замещающим, и закрепляются печатью госинспекции.
Данные о приеме изделий должны вноситься в книги учета не позднее следующего дня на основании квитанций по формам № 2, 3 или 4 (приложения № 3, 4, 5).
При ведении учета пробирных работ и государственной пошлины подводятся итоги за месяц, квартал, полугодие, год.
Заместитель начальника госинспекции, главный пробирер госинспекции периодически осуществляют проверку правильности учета пробирных работ и начисления государственной пошлины.
9.2. При наличии у госинспекции участков начальник госинспекции обязан лично (или через назначенных им должностных лиц) проверять работу участков госинспекции. По результатам проверки составляется справка, в которой отражаются результаты проверки. Периодичность проверки устанавливается начальником госинспекции, но не менее одного раза в год.
9.3. ФКУ «Пробирная палата России» осуществляет контроль выполнения пробирных работ на основании отчетных данных госинспекций. Заместитель начальника госинспекции, главный пробирер госинспекции несут ответственность за достоверность и своевременность передачи сводных (отчетных) данных в ФКУ «Пробирная палата России» в установленные ею сроки.
9.4. Внесение записей в первичные учетные документы (далее-квитанции) о проведении пробирных работ осуществляется после окончания соответствующих операций и заверяется личной подписью работника. При выполнении работ по опробованию и клеймению по одной квитанции несколькими работниками, записи заверяются подписями всех работников, выполнявших пробирные операции. Исполнитель работ несет личную ответственность за выданные ему под отчет изделия.
Выполнение пробирных работ без внесения соответствующих записей в квитанции запрещено. Движение (перемещение, передача от одного работника другому) изделий (материалов), в отношении которых совершаются пробирные работы, без квитанций запрещено.
Допускается выполнение пробирных операций по одной квитанции несколькими работниками одного участка (опробование/клеймение). Выданные под отчет исполнителю работ (с обязательным взвешиванием) изделия указываются в промежуточном документе приема-передачи (накладных, требованиях или других документах приема-передачи) изделий. При этом квитанция находится у главного пробирера. Для обеспечения контроля учета изделий находящихся у исполнителя работ организуется оперативный учет. Данные оперативного учета (ФИО исполнителя, номер и дата квитанции, сдатчик, фактическое количество и фактическая масса изделий по каждому отдельному наименованию изделий, а также записи о произведенных работах) указываются в промежуточном документе приема-передачи изделий. При этом по окончании пробирных работ промежуточный документ подшивается к квитанции. При выдаче изделий на промежуточном документе также ставится штамп «ценности выданы». Порядок передачи/приема изделий, оперативного учета, выполнения пробирных работ, заполнения квитанции разрабатывается и утверждается госинспекцией. Форма промежуточного документа приема-передачи изделий устанавливается и утверждается госинспекцией. Контроль указанного порядка осуществляет главный пробирер.
9.5. Работники, занятые на операциях опробования, анализа, клеймения изделий, а также работники, выполняющие экспертизу, обязаны вести ежедневный учет проделанной работы в тетрадях по форме, установленной госинспекцией, с указанием даты проведения пробирных работ, наименования организации или индивидуального предпринимателя, номера квитанции, количества изделий/анализов, количества опробований/оттисков и затраченного времени на проведение работ. В тетрадях, при ведении ежедневного учета работ, подводятся итоги за месяц, кварта, полугодие, год.
Главный пробирер/начальник химической лаборатории (при наличии) осуществляют постоянный контроль правильности ведения учета проделанной работы, заверяя достоверность записей в указанных документах своей подписью.
При ведении ежедневного учета проделанной работы с применением электронно-вычислительной техники с использованием программных средств, по окончании отчетного периода, реестры учета распечатываются по каждому работнику, листы реестров нумеруются, прошиваются, подписываются исполнителем работ и главным пробирером/начальником химической лаборатории (при наличии). При этом подводятся итоги за месяц, квартал, полугодие, год.
9.6. Бланки квитанций являются бланками строгой отчетности которые учитываются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, опечатанном печатью госинспекции и подписан начальником (заместителем) госинспекции, и выдаются под расписку работнику приема-выдачи изделий госинпекции, сдатчику (при необходимости) изделий: представителю юридического лица - по доверенности установленной формы (форма № М-2 или форма № М-2а), выданной в установленном порядке, индивидуальному предпринимателю - по предъявлении паспорта (представителю индивидуального предпринимателя - по предъявлении паспорта и доверенности указанной формы).
Бланки квитанциий нумеруются порядковой нумерацией в пределах календарного года (порядковая нумерация ведется в течение календарного года).
Неправильно оформленные квитанции признаются недействительными, о чем в квитанциях на трех экземплярах госинспекцией (приемщиком, главным пробирером) делается отметка «аннулировано» с указанием причины. Указанная запись заверяется подписью главного пробирера. Неправильно оформленные сдатчиком изделий квитанции подлежат обязательному возврату в госинспекцию.
Квитанции подшиваются раздельно по каждому сдатчику в порядке номеров и по разделам золото, серебро, платина, палладий.
Неправильно оформленные квитанции подшиваются по сдатчикам в порядке номеров вместе с остальными квитанциями.
Госинспекции один раз в год проводят инвентаризацию всех форм квитанций.
9.7. Допускается вносить исправления в документы учета пробирных работ зачеркиванием исправляемой надписи с внесением исправления, которое заверяется подписью лица, внесшего исправления. Внесенные в квитанции исправления количества, массы изделий и/или начисленной государственной пошлины должны быть заверены подписью лица, внесшего исправления и печатью.
9.8. Срок хранения квитанций и книг учета согласно форме № 7 (приложение № 8) устанавливается на пять лет; срок хранения остальных документов - три года. По истечении указанного срока хранения квитанции и документы, приложенные к квитанции, книги учета и другие документы подлежат уничтожению комиссией госинспекции с оформлением соответствующего акта.
9.9. Обеспечение госинспекций бланками квитанций, книгами учета и другой документацией утвержденных форм производится в централизованном порядке ФКУ «Пробирная палата России».

10. Порядок учета и хранения пробирных игл, клейм и драгоценных металлов

10.1. Пробирные иглы и клейма должны храниться в сейфах, размещенных в хранилище. Рабочие пробирные иглы и клейма при этом должны находиться в шкатулках с описью вложения. Ответственность за сохранность пробирных игл и клейм несет заместитель начальника/главный пробирер, а также материально ответственные лица, назначенные приказом начальника госинспекции, ответственные за хранение, прием и выдачу пробирных игл и клейм в работу, и работники, осуществляющие опробование и клеймение изделий.
Пробирные иглы для проведения экспертизы музейных предметов передаются заместителем начальника/главным пробирером материально ответственному лицу по пробам, количеству, массе с соответствующим оформлением учетных документов в установленном порядке.
10.2. Выдача рабочих пробирных игл и клейм для использования в работе и прием их обратно от исполнителей производится под расписку в журнале согласно форме № 9 (приложение № 12). Выдача необходимых для клеймения пробирных клейм исполнителю производится на основании предъявленной квитанции. Вынос пробирных клейм из госинспекции или участка госинспекции, их использование вне госинспекции категорически запрещаются.
За несанкционированное использование государственного пробирного клейма в корыстных целях работник госинспекции несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
10.3. В случае проведения экспертизы музейных предметов непосредственно по месту хранения предметов - в музеях допускается с разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, вынос пробирных игл ответственным лицом, уполномоченным для проведения указанных работ, на основании распоряжения и доверенности на получение пробирных игл, оформленной в установленном порядке.
Вынос пробирных игл из госинспекции без разрешения начальника госинспекции или лица, его замещающего, категорически запрещен.
10.4. По окончании работ пробирные иглы и клейма проверяются работником госинспекции, ответственным за их сохранность, шкатулки с ними сдаются на хранение заместителю начальника/главному пробиреру под расписку в журнале согласно форме № 9 (приложение № 12).
10.5. Учет пробирных игл и клейм ведется в книге согласно форме № 9а (приложение № 13). Пробирные клейма учитываются раздельно по каждой пробе, раздельно по литерам, по номерам, году изготовления, раздельно по каждому виду (с вырезом или без выреза), пробирные иглы – раздельно по каждому драгоценному металлу, раздельно по пробам, раздельно по составу сплава, который должен быть указан на державке игл, а также по категориям:
- рабочие, предназначенные для ежедневного пользования;
- запасные, предназначенные для замены пришедших в негодность;
- непригодные к работе (выведенные из эксплуатации).
На каждую номенклатурно - учетную позицию, т.е. для каждого наименования и вида пробирных игл и клейм оформляется отдельная страница в книгах учета с указанием всех данных, указанных в первом абзаце настоящего пункта. В книге учета в графе «содержание записи» указывается поставщик (от кого получено), наименование сопроводительного документа, его номер и дата, документ (акт, накладная и др.), на основании которого была передача между подразделениями и подотчетными лицами и другие документы, на основании которых было движение на всех стадиях. Записи операций по приходу-расходу производятся после осуществления каждой операции с выведением остатка.
Учет драгоценных металлов в составе реактивов, стандартных образцов, лабораторной посуды, используемых для проведения химических анализов, производится в отдельных книгах (журналах).
Книги и журналы учета до начала внесения в них записей должны быть пронумерованы, прошнурованы, подписаны начальником госинспекции или лицом, его замещающим и скреплены печатью.
Допускается ведение учета в электронном виде при обеспечении соответствующей защиты информации.
10.6. Государственные пробирные клейма, пришедшие в негодность, направляются госинспекциями один раз в год после проведения инвентаризации в государственную инспекцию пробирного надзора по г. Москве и Московской области для уничтожения в установленном порядке.
Списание государственных пробирных клейм производится только на основании утвержденных ФКУ «Пробирная палата России» актов, подтверждающих их уничтожение.
10.7. Пробирные иглы, пришедшие в негодность, осматриваются комиссией. Результаты осмотра и отделения драгоценного металла от державки оформляются соответствующим актом с указанием марки сплава, первоначальной массы сплава в лигатуре и чистоте. Отходы от пробирных игл направляются на завод (ы) по переработке вторичных драгоценных металлов (далее-завод ВДМ) в соответствии с указанием ФКУ «Пробирная палата России». Списание драгоценных металлов от пробирных игл с баланса госинспекции производится только на основании документов завода ВДМ, подтверждающих их сдачу, с указанием содержания драгоценных металлов в лигатуре и чистоте.
10.8. Отходы драгоценных металлов, образующиеся от смыва натиров с пробирных камней, от сжигания фильтровальной бумаги, при электроискровом клеймении, в химической лаборатории, подлежат сбору и сдаче на завод ВДМ в соответствии с инструкцией по сбору отходов, образующихся в результате производственной деятельности госинспекции.
10.9. Инвентаризация пробирных игл, государственных пробирных клейм (всех видов) и драгоценных металлов проводится госинспекциями два раза в год: по состоянию на 1 января и на 1 июля.

11. Осуществление расчета и порядок уплаты государственной пошлины за совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней

11.1. За совершение действий государственным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней, государственная пошлина уплачивается в размерах, установленных Правительством Российской Федерации и порядке, установленном Налоговым кодексом Российской Федерации.
11.2. При расчете размера государственной пошлины с учетом особенностей ее взимания размер государственной пошлины, установленный Правительством Российской Федерации, умножается на соответствующий коэффициент, установленный законодательством Российской Федерации, и полученные величины складываются. Государственная пошлина начисляется госинспекцией при приеме изделий (материалов).
11.3. При определении срока выдачи изделий сутками считается рабочее время (рабочие дни).
11.4. При расчете размера государственной пошлины за опробование и клеймение изделий, составные части (детали) которых изготовлены из различных сплавов драгоценных металлов, следует учесть, что «различными» являются сплавы разных драгоценных металлов, а также одного металла, но разных проб. При этом за основу берется размер государственной пошлины, установленный для того металла, по которому налагается основное пробирное клеймо.
Если в изделии драгоценные металлы находятся в сочетании с недрагоценными металлами (очки, зеркала, различные хрустальные изделия с оправой и другие аналогичные изделия), начисление государственной пошлины за опробование и клеймение производится исходя из веса драгоценного металла, который определяется ориентировочно, расчетным путем, по согласованию со сдатчиком изделий или согласно данным, указанным в сопроводительных документах к изделиям.
При приеме изделий из неизвестного сплава государственная пошлина начисляется:
- за изделия из металла желтого цвета - как за золотые изделия;
- за изделия из металла белого цвета - как за серебряные изделия;
- за изделия из металла серого цвета - как за платиновые изделия.
11.5. Государственная пошлина не уплачивается за переклеймение изделий из драгоценных металлов, если такие изделия были ранее неправильно заклеймены по вине госинспекции.
11.6. В случае начисления государственной пошлины за хранение ценностей сверх установленного срока, уничтожение на изделиях оттисков фальшивых пробирных клейм или незарегистрированных именников расчет производится в той же квитанции, по которой были приняты изделия, с указанием суммы за хранение и/или уничтожение указанных оттисков.
11.7. Информация о размерах государственной пошлины, а также об особенностях ее взимания должна быть размещена в госинспекции в месте, доступном для сдатчиков изделий.
11.8. Госинспекции ежемесячно представляют в ФКУ «Пробирная палата России» отчет о начислении государственной пошлины, а в полугодовых и годовых отчетах представляют информацию о поступлении государственной пошлины за соответствующий отчетный период.

В статье поговорим о разведении антибиотика Цефтриаксон раствором Лидокаина 1% и 2% или водой для инъекций для взрослых и детей, чтобы получить исходную дозировку готового раствора препарата 1000 мг, 500 мг или 250 мг.

Также разберем, что лучше использовать для разведения антибиотика - Лидокаин, Новокаин или Воду для инъекций и что лучше помогает снимать болезненные ощущения во время инъекции готового раствора Цефтриаксона.

Эти вопросы встречается наиболее часто, поэтому теперь будет отсылка на данную статью, чтобы не повторятся. Все будет с примерами использования.

Во всех инструкциях к Цефтриаксону (в том числе у препаратов под другим названием, но с таким же составом) в качестве растворителя рекомендуется именно 1% Лидокаин.

1% Лидокаин уже содержится в качестве растворителя в упаковках таких препаратов как Росин, Роцефин и других (действующее вещество - Цефтриаксон).

Преимущества Цефтриаксона с растворителем в упаковке:

  • не нужно отдельно покупать растворитель (разбираться, какой именно);
  • в ампуле растворителя уже отмерена необходимая доза растворителя, что помогает не допустить ошибки при набирании в шприц нужного количества (не нужно разбираться, сколько конкретно растворителя взять);
  • в ампуле с растворителем находится уже готовый раствор 1% лидокаина - не нужно заниматься разведением 2% лидокаина до 1% (в аптеках бывает трудно найти именно 1%-ый, приходится разводить дополнительно водой для инъекций).

Недостатки Цефтриаксона с растворителем в упаковке:

  • антибиотик вместе с растворителем более дорог по цене (выбирайте, что вам важнее - удобство или стоимость).

Как разводить и как колоть Цефтриаксон

Для внутримышечной инъекции 500 мг (0,5 г) препарата следует растворить в 2 мл (1 ампула) 1%-ного раствора Лидокаина (или на 1000 мг (1 г) препарата - 3,5 мл раствора Лидокаина (обычно используют 4 мл, так как это составляет 2 ампулы Лидокаина по 2 мл)). При этом не рекомендуется в одну ягодичную мышцу вводить более 1 г раствора.

Дозировка 250 мг (0,25 г) разводится также как и 500 мг (ампул по 250 мг не существовало на момент написания данной инструкции). То есть 500 мг (0,5 г) препарата следует растворить в 2 мл (1 ампула) 1%-ного раствора Лидокаина, а затем набрать в два разных шприца по половине готового раствора.

Таким образом обобщим:

1. 250 мг (0,25 г) готового раствора получаем так:

500 мг (0,5 г) препарата следует растворить в 2 мл (1 ампула) 1%-ного раствора Лидокаина и набрать полученный раствор в два разных шприца (по половине готового раствора).

2. 500 мг (0,5 г) готового раствора получаем так:

500 мг (0,5 г) препарата следует растворить в 2 мл (1 ампула) 1%-ного раствора Лидокаина и набрать полученный раствор в 1 шприц.

3. 1000 мг (1 г) готового раствора получаем так:

1000 мг (1 г) препарата следует растворить в 4 мл (2 ампулы) 1%-ного раствора Лидокаина и набрать полученный раствор в 1 шприц.

Как разводить Цефтриаксон 2% раствором Лидокаина

Ниже табличка со схемами разведения антибиотика Цефтриаксон 2% раствором Лидокаина (2% раствор встречается в аптеке чаще, чем 1% раствор о методике разведения которым мы уже поговорили выше):

Сокращения в таблице: ЦЕФ - Цефтриаксон, Р-ль - растворитель, В инъек - вода для инъекций. Далее примеры и пояснения.

Ребенку назначен курс уколов Цефтриаксона два раза в день по 500 мг (0,5 г) 5 дней. Сколько понадобится флаконов цефтриаксона, ампул с растворителем и шприцев для проведения всего курса лечения?

Если в аптеке вы купили Цефтриаксон по 500 мг (0,5 г) (наиболее удобный вариант) и Лидокаин 2%, вам понадобится:

  • 10 флаконов цефтриаксона;
  • 10 ампул лидокаина 2%;
  • 10 ампул воды для инъекций;
  • 20 шприцев по 2 мл (2 шприца на каждую инъекцию - одним вносим растворитель, вторым набираем и вкалываем).

Если в аптеке вы купили Цефтриаксон по 1000 мг (1,0 г) (не нашли цефтриаксон по 0,5 г), и Лидокаин 2%, вам понадобится:

  • 5 флаконов Цефтриаксона;
  • 5 ампул Лидокаина 2%
  • 5 ампул воды для инъекций
  • 5 шприцев по 5 мл и 10 шприцев по 2 мл (3 шприца на приготовление 2 инъекций - одним вносим растворитель, вторым и третьим набираем необходимый объем, вторым колем сразу, третий откладываем в холодильник и колем через 12 часов).

Способ приемлем при условии приготовления раствора сразу на 2 инъекции и хранении шприца с раствором в холодильнике (свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 часов при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С).

Недостатки способа: инъекция антибиотика после хранения в холодильнике может быть более болезненна, при хранении раствор может изменить цвет, что говорит о его нестабильности.

Та же дозировка Цефтриаксона по 1000 мг и Лидокаина 2%, правда схема получается подороже, но менее болезненна и более безопасна:

  • 10 флаконов цефтриаксона;
  • 10 ампул лидокаина 2%;
  • 10 ампул воды для инъекций;
  • 10 шприцев по 5 мл и 10 шприцев по 2 мл (2 шприца на каждую инъекцию - одним (5 мл) вносим растворитель, вторым (2 мл) набираем и вкалываем). В шприц набирается половина полученного раствора, остальное выбрасывается.

Недостаток: лечение получается дороже, но свежеприготовленные растворы более эффективны и менее болезненны.

Теперь популярные вопросы и ответы на них.

Зачем использовать Лидокаин, Новокаин для разведения Цефтриаксона и почему нельзя использовать воду для инъекций?

Для разведения Цефтриаксона до нужных концентраций можно использовать и воду для инъекций, тут ограничений никаких нет, но нужно понимать, что внутримышечные уколы антибиотика очень болезненны и если это делать на воде (так обычно и поступают в стационарах), то болеть будет сильно как при введении препарата, так и некоторое время после. Так что предпочтительнее использовать обезболивающий раствор в качестве средства для разведения, а воду для инъекций использовать только как вспомогательный раствор при разведении Лидокаином 2%.

Есть еще такой момент, что использовать Лидокаин и Новокаин не представляется возможным из-за развития аллергических реакций на данные растворы. Тогда вариант с использование воды для инъекций для разведения остается единственно возможным. Тут уже придется терпеть боль, так как есть реальная вероятность умереть от анафилактического шока, отека Квинке или получить сильнейшую аллергическую реакцию (ту же крапивницу).

Также Лидокаин нельзя использовать для внутривенного введения антибиотика, только СТРОГО внутримышечно. Для внутривенного использования необходимо разводить антибиотик в воде для инъекций.

Что лучше использовать Новокаин или Лидокаин для разведения антибиотика?

Для разведения Цефтриаксона не следует использовать Новокаин. Это связано с тем, что Новокаин снижает активность антибиотика и помимо того повышает риск развития у больного смертельно опасного осложнения - анафилактического шока.

Кроме того по наблюдениям самих пациентов можно отметить следующее:

  • боль при введении Цефтриаксона лучше снимается Лидокаином, чем Новокаином;
  • боль при введении может усиливается после введения не свежеприготовленных растворов Цефтриаксона с Новокаином (согласно инструкции к препарату, приготовленный раствор Цефтриаксона стабилен в течение 6 часов - некоторые пациенты практикуют приготовление сразу нескольких доз раствора Цефтриаксон+Новокаин для экономии антибиотика и растворителя (например растворов 250 мг цефтриаксона из порошка 500 мг), иначе бы остаток пришлось выбрасывать, а для следующего укола использовать раствор или порошок из новых ампул).

Можно ли смешивать разные антибиотики в одном шприце, в том числе с Цефтриаксоном?

Ни в коем случае нельзя смешивать раствор цефтриаксона с растворами других антибиотиков, т.к. возможна его кристаллизация или повышение у больного риска развития аллергических реакций.

Как уменьшить боль при введении Цефтриаксона?

Логично из вышеуказанного - нужно разводить препарат на Лидокаине. К тому же не последнюю роль играет и мастерство введения готового препарата (вводить нужно медленно, тогда болевые ощущения будут небольшие).

Можно ли самому назначить антибиотик без консультации с врачом?

Если руководствоваться главным принципом медицины - Не навреди, то ответ очевиден - НЕТ!

Антибиотики это лекарства, которые нельзя дозировать и назначать самому, без консультации со специалистом. Так как выбирая антибиотик по советам друзей или в интернете, мы тем самым сужаем поле деятельности для врачей, которые могут лечить последствия или осложнения вашего заболевания. То есть антибиотик не подействовал (неправильно кололи или разводили, неправильно принимали), но он был хороший, а так как бактерии уже привыкли к нему в результате неправильной схемы лечения, то придется назначать более дорогой резервный антибиотик, который после неправильного предыдущего лечения тоже неизвестно поможет ли. Так что ситуация однозначная - нужно идти к врачу за рецептом и назначением.

Также аллергикам (в идеале опять же всем пациентам, которые впервые принимают данный препарат) показано также назначение скарификационных проб на определение аллергической реакции на назначаемые антибиотики.

Также в идеале необходим посев биологических жидкостей и тканей человека с определением чувствительности высеянных бактерий к антибиотикам, чтобы назначение того или иного лекарства было обоснованным.

Хочется верить, что после появления этой статьи в Справочнике вопросов по методике и схемам разведения антибиотика Цефтриаксон станет меньше, так как основные моменты и схемы я тут разобрал осталось только внимательно прочитать.

Цефтриаксон

Описание актуально на 21.07.2015

  • Латинское название: Ceftriaxone
  • Код АТХ: J01DD04
  • Действующее вещество: Цефтриаксон (Ceftriaxone)
  • Производитель: ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница (Украина), Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Индия), ЗАО ЛЕККО (Россия)

Состав

В состав лекарства входит цефтриаксон - антибиотик из класса цефалоспоринов (β-лактамных антибиотиков, в основе химической структуры которых лежит 7-АЦК).

Что такое Цефтриаксон?

Согласно Википедии, цефтриаксон - это антибиотик, бактерицидное действие которого обусловлено его способностью нарушать синтез пептидогликана бактериальных клеточных стенок.

Вещество представляет собой слабо гигроскопичный мелкокристаллический порошок желтоватого или белого цвета. В одном флаконе препарата содержится 0,25, 0,5, 1 или 2 грамма стерильной натриевой соли цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок 0,25/0,5/1/2 г для приготовления:

Цефтриаксон в таблетках или сиропе не выпускается.

Фармакологическое действие

Бактерицидное. Препарат III поколения из группы антибиотиков “Цефалоспорины”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Универсальное антибактериальное средство, механизм действия которого обусловлен способностью подавлять синтез бактериальной клеточной стенки. Препарат проявляет большую резистентность в отношении к большинству β-лактамаз Грам (+) и Грам (-) микроорганизмов.

Активен в отношении:

  • Грам (+) аэробов - St. aureus (в том числе в отношении продуцирующих пенициллиназу штаммов) и Epidermidis, Streptococcus (pneumoniae, pyogenes, группы viridans);
  • Грам (-) аэробов - Enterobacter aerogenes и cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (в том числе в отношении продуцирующих пенициллиназу штаммов) и parainfluenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (в том числе pneumoniae), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis и диплококков рода Neisseria (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, вульгарного протея и протея mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp., некоторых штаммов синегнойной палочки;
  • анаэробов - Clostridium spp. (исключение - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp..

In vitro (клиническое значение остается неизвестным) отмечается активность в отношении штаммов следующих бактерий: Citrobacter diversus и freundii, Salmonella spp. (в том числе в отношении Salmonella typhi), Providencia spp. (в том числе в отношении Providencia rettgeri), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Устойчивые к метициллину Staphylococcus, многие штаммы Enterococcus (в том числе Str. faecalis) и Streptococcus группы D к цефалоспориновым антибиотикам (в том числе к цефтриаксону) устойчивы.

  • биодоступность - 100%;
  • Т Сmax при введении Цефтриаксона в/в - в конце инфузии, при введении внутримышечночаса;
  • связь с плазменными белками - от 83 до 96%;
  • Т1/2 при в/м введении - от 5,8 до 8,7 часов, при в/в введении - от 4,3 до 15,7 часов (в зависимости от заболевания, возраста пациента и состояния его почек).

У взрослых концентрация цефтриаксона в ликворе при введении 50 мг/кг через 2-24 часа многократно превышает МПК (минимальную подавляющую концентрацию) для наиболее распространенных возбудителей менингококковой инфекции. Препарат хорошо проникает в ликвор при воспалении оболочек мозга.

Выводится Цефтриаксон в неизмененном виде:

  • почками - на 33-67% (у новорожденных младенцев этот показатель на уровне 70%);
  • с желчью в кишечник (где препарат инактивируется) - на 40-50%.

Показания к применению Цефтриаксона

В аннотации указывается, что показаниями к применению Цефтриаксона являются инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями. Внутривенные инфузии и уколы лекарства назначают для лечения:

Препарат применяют также для периоперационной профилактики и для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом.

Для чего применяется Цефтриаксон при сифилисе?

Несмотря на то, что при различных формах сифилиса препаратом выбора является пенициллин, его эффективность в некоторых случаях может быть ограниченной.

К применению антибиотиков-цефалоспоринов прибегают как к резервному варианту при непереносимости препаратов группы пенициллина.

Ценными свойствами препарата являются:

  • наличие в его составе химических веществ, которые обладают способностью подавлять образование клеточных мембран и мукопептидный синтез в стенках клеток бактерий;
  • способность быстро проникать в органы, жидкости и ткани организма и, в частности, в ликвор, который у больных сифилисом претерпевает множество специфических изменений;
  • возможность применения для лечения беременных женщин.

Наиболее эффективно лекарство в случаях, когда возбудителем болезни является Treponema pallidum, поскольку отличительная особенность Цефтриаксона - высокая трепонемоцидная активность. Положительный эффект проявляется особенно ярко при в/м введении препарата.

Лечение сифилиса с применением препарата дает хорошие результаты не только на ранних стадиях развития болезни, но также в запущенных случаях: при нейросифилисе, а также при вторичном и скрытом сифилисе.

Поскольку Т1/2 Цефтриаксона составляет приблизительно 8 часов, лекарство может одинаково успешно применяться как при стационарной, так и при амбулаторной схеме лечения. Препарат достаточно вводить больному 1 раз в сутки.

Для превентивного лечения средство вводят в течение 5 суток, при первичном сифилисе - 10-тидневным курсом, ранний скрытый и вторичный сифилис лечатся за 3 недели.

При незапущенных формах нейросифилиса больному на протяжении 20 дней вводят однократно по 1-2 г Цефтриаксона, на поздних стадиях болезни лекарство вводят по 1 г/сут. в течение 3 недель, после чего выдерживают интервал продолжительностью в 14 дней и в течение 10 дней проводят лечение аналогичной дозировкой.

При остром генерализованном менингите и сифилитическом менингоэнцефалите дозу повышают до 5 г/сут.

Уколы Цефтриаксон: от чего препарат назначают при ангине у взрослых и детей?

Несмотря на то, что антибиотик эффективен при различных поражениях носоглотки (в том числе при ангине и при гайморите), его, как правило, редко используют в качестве препарата выбора, в особенности, в педиатрии.

При ангине лекарство допускается вводить через капельницу в вену или в виде обычных уколов в мышцу. Однако в подавляющем большинстве случаев больному назначают внутримышечные инъекции. Раствор готовят непосредственно перед использованием. Готовая смесь при комнатной температуре остается стабильной в течение 6 часов после приготовления.

Детям при ангине Цефтриаксон назначают в исключительных случаях, когда острая ангина осложняется сильным нагноением и воспалительным процессом.

Подходящая дозировка определяется лечащим врачом.

Во время беременности препарат назначают в тех случаях, когда не эффективны антибиотики группы пенициллина. Хотя лекарство проникает через плацентарный барьер, оно не оказывает существенного влияния на здоровье и развитие плода.

Лечение гайморита с помощью Цефтриаксона

При гайморите антибактериальные средства являются препаратами первой линии. Полностью проникая в кровь, Цефтриаксон задерживается в очаге воспаления в нужных концентрациях.

Как правило, лекарство назначают в комбинации с муколитиками, сосудосуживающими средствами и т.д.

Как колоть препарат при гайморите? Обычно больному Цефтриаксон назначают вводить в мышцу дважды в день по 0,5-1 г. Перед инъекцией порошок смешивают с Лидокаином (предпочтительно использовать однопроцентный раствор) или водой д/и.

Лечение длится не менее 1 недели.

Противопоказания

Цефтриаксон не назначают при известной гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам или вспомогательным компонентам препарата.

Побочные действия Цефтриаксона

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

Если лекарство вводится внутривенно, возможны воспаление венозной стенки, а также болезненность по ходу вены. Введение препарата в мышцу сопровождается болезненностью в месте укола.

Цефтриаксон (уколы и в/в инфузия) также может оказывать влияние на лабораторные показатели. У пациента уменьшается (или увеличивается) протромбиновое время, повышается активность щелочной фосфатазы и трансаминаз печени, а также концентрация мочевины, развиваются гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, глюкозурия.

Отзывы о побочных действиях Цефтриаксона, позволяют сделать вывод, что при в/м введении препарата практически 100% пациентов жалуются на сильную болезненность укола, некоторые отмечают мышечную боль, головокружение, озноб, слабость, зуд и сыпь.

Легче всего переносятся уколы, если разводить порошок обезболивающим. При этом необходимо обязательно сделать пробу как на сам препарат, так и на обезболивающее.

Инструкция по применению Цефтриаксона. Чем разводить Цефтриаксон для инъекций?

В инструкции производителя и справочнике Видаль указывается, что препарат можно вводить в вену или в мышцу.

Дозировка взрослым и для детей старше 12-ти летг/сут. Антибиотик вводят однократно или 1 раз в 12 часов в половинной дозе.

В особо серьезных случаях, а также, если инфекция спровоцирована умеренно чувствительным к Цефтриаксону возбудителем, дозу повышают до 4 г/сут.

В профилактических целях перед инфицированной или предположительно инфицированной операцией в зависимости от степени опасности инфекционных осложнений больному за 0,5-1,5 часа до хирургического вмешательства следует однократно ввести 1-2 г Цефтриаксона.

Для детей первых 2 недель жизни лекарство вводят 1 р./сут. Доза рассчитывается по формулемг/кг/сут. Высшая доза - 50 мг/кг (что связано с недоразвитостью ферментной системы).

Оптимальная дозировка детям до 12 лет (включая грудных детей) также подбирается в зависимости от веса. Суточная доза варьирует в пределах от 20 до 75 мг/кг. Детям, вес которых более 50 кг, Цефтриаксон назначают в той же дозе, что и взрослым.

Превышающую 50 мг/кг дозу следует вводить в виде внутривенной инфузии продолжительностью как минимум 30 минут.

При бактериальном менингите лечение начинают с однократного введения 100 мг/кг/сут. Высшая доза - 4 г. Как только будет выделен возбудителя и определена его чувствительность к препарату, дозу снижают.

Отзывы о препарате (в частности, о его применении у детей) позволяют сделать вывод, что средство весьма эффективно и доступно, но его существенным недостатком является сильная болезненность в месте укола.Что касается побочных эффектов, то их, по мнению самих пациентов, не больше, чем при использовании любого другого антибиотика.

Сколько дней колоть препарат?

Длительность лечения зависит от того, какой патогенной микрофлорой вызвано заболевание, а также от особенностей клинической картины. Если возбудителем являются Грам (-) диплококки рода Neisseria, наилучших результатов удается достичь за 4 дня, если чувствительные к препарату энтеробактерии, - задней.

Уколы Цефтриаксона: инструкция по применению. Чем разбавлять препарат?

Для разведения антибиотика используются раствор Лидокаина (1 или 2%) или вода для инъекций (д/и).

При использовании воды д/и следует учитывать, что в/м инъекции препарата очень болезненны, поэтому если растворителем является вода, неприятные ощущения будут как во время укола, так и некоторое время после него.

Воду для разведения порошка берут обычно в тех случаях, когда использование Лидокаина невозможно из-за наличия у больного аллергии на него.

Оптимальный вариант - однопроцентный раствор Лидокаина. Воду д/и лучше использовать в качестве вспомогательного средства, при разведении препарата Лидокаином 2%.

Можно ли разводить Новокаином Цефтриаксон?

Новокаин при использовании его для разведения препарата снижает активность антибиотика, одновременно с этим повышая вероятность развития у больного анафилактического шока.

Если отталкиваться от отзывов самих пациентов, то в них отмечается, что Лидокаин лучше, чем Новокаин, снимает боль при введении Цефтриаксона.

Кроме того, применение не свежеприготовленного раствора Цефтриаксона с Новокаином, способствует усилению болевых ощущений во время инъекции (раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления).

Как разводить Цефтриаксон Новокаином?

Если в качестве растворителя все же используется Новокаин, его на 1 г препарата берут в объеме 5 мл. Если взять меньшее количество Новокаина, порошок может не полностью раствориться, и игла шприца забьется комочками лекарства.

Разведение Лидокаином 1%

Для инъекции в мышцу 0,5 г препарата растворяют в 2 мл однопроцентного раствора Лидокаина (содержимое одной ампулы); на 1 г препарата берут 3,6 мл растворителя.

Дозировку 0,25 г разводят аналогично тому, как и 0,5 г, то есть содержимым 1 ампулы 1% Лидокаина. После этого готовый раствор набирают в разные шприцы по половине объема в каждый.

Лекарство вводится глубоко в ягодичную мышцу (не более 1 г в каждую ягодицу).

Разведенный Лидокаином препарат не предназначен для внутривенного введения. Его разрешается вводить строго в мышцу.

Как развести уколы Цефтриаксона Лидокаином 2%?

Для разведения 1 г препарата берут по 1,8 мл воды д/и и двухпроцентного Лидокаина. Чтобы развести 0,5 г препарата, также смешивают 1,8 мл Лидокаина с 1,8 мл воды д/и, но для растворения используют только половину получившегося раствора (1,8 мл). Для разведения 0,25 г препарата берут 0,9 мл приготовленного аналогичным образом растворителя.

Цефтриаксон: как разводить детям для внутримышечного введения?

Приведенная методика проведения внутримышечных инъекций практически не используется в педиатрической практике, поскольку Цефтриаксон с новокаином может вызвать у ребенка сильнейший анафилактический шок, а в комбинации с лидокаином - может способствовать возникновению судорог и нарушению работы сердца.

По этой причине оптимальным растворителем в случае применения препарата у детей является обычная вода д/и. Невозможность применения обезболивающего в детском возрасте требует еще более медленного и аккуратного введения лекарства, чтобы снизить болевые ощущения во время укола.

Разведение для в/в введения

Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл дистиллированной воды (стерильной). Препарат вводится медленно в течение 2-4 минут.

Разведение для внутривенной инфузии

При проведении инфузионной терапии препарат вводится в течение как минимум получаса. Для приготовления раствора 2 г порошка разводят в 40 мл свободного от Ca раствора: декстрозы (5 или 10%), NaCl (0,9%), фруктозы (5%).

Дополнительно

Цефтриаксон предназначен исключительно для парентерального введения: производители не выпускают таблетки и суспензии по причине того, что антибиотик контактируя с тканями организма, проявляет высокую активность и сильно раздражает их.

Дозы для животных

Дозировка для кошек и для собак подбирается с учетом массы тела животного. Как правило, она составляетмг/кг.

Если используется флакон 0,5 г, следует ввести в него 1 мл двухпроцентного Лидокаина и 1 мл воды д/и (или 2 мл Лидокаина 1%). Интенсивно встряхнув лекарство до полного растворения комочков, его набирают в шприц и вводят больному животному в мышцу или под кожу.

Дозировка кошке (Цефтриаксон 0,5 г обычно используется для мелких животных - для кошек, котят и т.д.), если на 1 кг веса врач назначил вводить 40 мг Цефтриаксона, составляет 0,16 мл/кг.

Для собак (и других крупных животных) берут флаконы по 1 г. Растворитель берут в объеме 4 мл (2 мл Лидокаина 2% + 2 мл воды д/и). Собаке весом 10 кг, если доза составляет 40 мг/кг, нужно ввести 1,6 мл готового раствора.

При необходимости введения Цефтриаксона в/в через катетер для разведения используют стерильную дистиллированную воду.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются судороги и возбуждение ЦНС. Перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны для снижения концентрации Цефтриаксона. Лекарство не имеет антидота.

Взаимодействие

В одном объеме фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами.

Подавляя микрофлору кишечника, препятствует образованию в организме витамина К. По этой причине применение препарата в комбинации со средствами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (сульфинпиразоном, НПВП), может спровоцировать кровотечение.

Эта же особенность Цефтриаксона способствует усилению действия антикоагулянтов при их совместном применении.

В сочетании с петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксичности.

Условия продажи

Для приобретения требуется рецепт на латыни.

Рецепт на латинском (образец):

S. В прилагаемом растворителе. В/м, 1 р./сут.

Условия хранения

Беречь от света. Оптимальная температура хранения - до 25°С.

При применении без медицинского контроля препарат может спровоцировать осложнения, поэтому флаконы с порошком следует держать в недоступном для детей, месте.

Срок годности

Особые указания

Препарат применяется в условиях стационара. У пациентов, которые находятся на гемодиализе, а также при одновременной тяжелой печеночной и почечной недостаточности, следует держать под контролем показатели плазменной концентрации Цефтриаксона.

При длительном лечении требуется регулярное наблюдение за картиной периферической крови и показателями, характеризующими функцию почек и печени.

Иногда (редко) при УЗИ желчного пузыря могут отмечаться затемнения, которые указывают на наличие осадка. Затемнения исчезают после прекращения курса лечения.

Ослабленным больным и пожилым пациентам в ряде случаев целесообразно назначать в дополнение к Цефтриаксону витамин К.

При нарушении баланса воды и электролитов, а также при артериальной гипертензии следует контролировать уровень натрия в плазме крови. Если лечение длительное, больному показано проведение общего анализа крови.

Как и другие цефалоспорины, препарат обладает способностью вытеснять связанный с сывороточным альбумином билирубин, в связи с чем его с осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией (и, в частности, у недоношенных детей).

Препарат не оказывает влияния на скорость нервно-мышечной проводимости.

Аналоги Цефтриаксона: чем можно заменить препарат?

Цефтриаксон или Цефазолин - что лучше?

Оба препарата относятся к группе “Цефалоспорины”, но Цефтриаксон является антибиотиком III поколения, а Цефазолин - это препарат I поколения.

Важной особенностью цефалоспориновых антибиотиков I поколения является то, что они не эффективны в отношении листерий и энтерококков, имеют узкий спектр действия и низкий уровень активности в отношении Грам (-) бактерий.

Цефазолин применяют в основном в хирургии для периоперационной профилактики, а также для лечения инфекций мягких тканей и кожи.

Назначение его для лечения инфекций мочеполовой системы и респираторного тракта не может рассматриваться как обоснованное, что связано с узким спектром противомикробной активности и высокой резистентностью к нему среди потенциальных возбудителей.

Что лучше: Цефтриаксон или Цефотаксим?

Цефотаксим и Цефтриаксон являются базовыми антимикробными средствами группы цефалоспоринов III поколения. Препараты практически идентичны по своим бактерицидным свойствам.

Совместимость с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом. Сочетание “Цефтриаксон + этанол” может спровоцировать симптомы, сходные с симптомами сильнейшего отравления, а в некоторых случаях привести к смерти больного.

Цефтриаксон при беременности и при грудном вскармливании

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. При необходимости назначения кормящей женщине, ребенка следует перевести на смеси.

Аллергия на антибактериальные препараты в современном мире возникает часто, виной этому бывает наследственность, экологическая обстановка, другие аллергены, окружающие человека, и излишняя стерильность в доме. Антибиотики назначаются для борьбы с бактериальными инфекциями, которые возникают отдельно или могут стать продолжением вирусного заболевания. Для того чтобы исключить возникновение аллергической реакции и не усугубить состояние пациента, проводят внутрикожную пробу на антибиотики.

Аллергия на антибиотики

Аллергия - это ответный отзыв иммунной системы человека на повторное воздействие антибиотиков при условии негативной реакции, которая могла проявиться ранее. Иммунитет здорового человека не реагирует на лекарства, но система может дать сбой, и прием медицинских препаратов превращается в проблему для организма.

Риск увеличивается при многократном приеме антибактериальных препаратов и увеличении дозировки. Воздействие возникает не у каждого человека, но становится проблемой для врачей при лечении пациента. Для профилактики используется проба на чувствительность к антибиотикам, которую делают в медицинском учреждении.

Аллергия может проявляться:

  • внезапно - признаки появляются в течение часа;
  • в течение 72 часов;
  • поздняя реакция, если аллергия появилась спустя 72 часа.

При определенных факторах может увеличиваться риск развития ответа на антибактериальные препараты:

  • другие вещества;
  • прием антибактериального препарата более 7 дней;
  • повторный курс лечения одним лекарством;
  • наследственный фактор;
  • сочетание с некоторыми другими лекарствами.

Симптомы непереносимости антибактериальных препаратов

Симптомы аллергии на антибиотики могут проявляться по-разному:

  • кожные высыпания могут проявляться по всему телу или затрагивать определенные участки. Сыпь красно-розового цвета;
  • крапивница - аллергическая реакция, при которой красные пятна и волдыри могут разрастаться и сливаться воедино, образуя крупные выпуклости;
  • отек Квинке - опасное проявление аллергии. При нем отекают руки, горло, губы, глаза;
  • Реакция на солнечный свет, при которой на участках кожи, которые подвергаются воздействию солнца, появляются высыпания;
  • Синдром Стивенса-Джонсона проявляется повышенной температурой и высыпаниями на коже и слизистых оболочках;
  • Синдром Лайелла - редкое проявление аллергии. На коже появляются пузыри, которые затем лопаются;
  • лекарственная лихорадка провоцирует появление температуры, которая пропадает после отмены антибактериальных препаратов;
  • анафилактический шок требует немедленного обращения за медицинской помощью. Возникают сердечная недостаточность, снижение артериального давления и удушье.

Диагностика чувствительности

Перед назначением антибактериального препарата врач опрашивает пациента, при отсутствии случаев негативных реакций на медицинские препараты диагностику могут не проводить. Если в анамнезе пациента были подобные случаи, то антибиотик назначается после сдачи анализов, чтобы убедиться в безопасности назначаемого лекарства:

  • общий анализ крови;
  • проба на антибиотики;
  • анализ крови на иммуноглобулин Е.

Исследования проводят разные: подъязычные, кожные, ингаляционные.

Кожная проба на аллергию

Перед проведением антибиотикотерапии выясняют наличие аллергических реакций. Если реакция на какой-либо препарат уже была, то его не используют при лечении и исследование не проводят. Проба на антибиотики проводится после определения группы риска, к которой относится пациент:

  • лица, у которых ранее была реакция на прием антибиотиков;
  • лица, имеющие аллергию на какое-то вещество и могущие дать положительный результат на пробу;
  • лица, принимавшие данный препарат не один раз;
  • лица, не склонные к аллергии и не имевшие контакта с антибиотиком.

Алгоритм пробы на антибиотики выглядит следующим образом:

  1. Вначале проводится если в течение 30 минут она не дает положительный результат, то назначают кожную пробу.
  2. Если реакция на антибиотик оказалась положительной, то дальнейшее исследование прекращается.
  3. При отрицательной кожной пробе можно утверждать об отсутствии аллергических реакции, а значит, проводится терапия подобранным лекарственным средством.

Скарификационная проба

Предварительно поверхность кожи обрабатывают спиртом, на предплечье наносят капли антибиотика, инъекционными иглами в районе капель проводят небольшие царапины, не более 10 мм. На другую руку наносятся капли физраствора. Во время процедуры необходимо избегать появления крови. В течение 30 минут отслеживают появление реакции на препарат:

  • Отрицательная реакция - в течение 30 минут не появилось покраснение как на руке с антибиотиком, так и на руке с физраствором.
  • Слабо положительная реакция - в месте введения пробы на антибиотики появился небольшой волдырь, видимый при натягивании кожи.
  • Положительная реакция - покраснение и волдырь, по размерам не более 10 мм.
  • Резко положительная реакция - волдырь диаметром более 10 мм с краснотой.

Внутрикожная проба

В область предплечья инсулиновым шприцом вводится раствор препарата. Для раствора используется стерильный физраствор. Реакция отслеживается в течение 30 минут:

  • Проверка считается отрицательной, если в течение заданного времени место введения не изменило свой цвет и размер.
  • Испытание считается слабо положительным, если волдырь увеличился в размере в 2 раза.
  • При положительной пробе размер волдыря увеличивается до 25 мм.
  • Резко положительная реакция увеличит волдырь более чем на 25 мм.

Отвечая на вопрос, как сделать пробу на антибиотик, необходимо понимать, что кожное исследование проводится только при отрицательной скарификационной пробе. При проведении процедуры необходимо иметь все подручные средства для оказания первой помощи при анафилактическом шоке.

Если проба на антибиотики показала положительную реакцию, то обязательно делается об этом запись в карточке пациента. Также пациенту необходимо запомнить, какие препараты для него под запретом, эта информация может пригодиться в экстренной ситуации.

При сомнениях и подозрении на то, что у вас все же может быть повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам, необходимо обязательно провести пробу на антибиотики. Как делать ее по всем правилам, знает опытный персонал больницы. Проба не должна проводиться дома.

Друзья, сделали для вас еще один полезный ролик про азопирамовую пробу. Он без звука, поэтому одинаково важно как посмотреть видео, так и прочитать текст ниже.

Если у вас будут вопросы, обязательно спрашивайте в комментариях.

Что такое азопирамовая проба?

Это способ проверки качества предстерилизационной очистки (ПСО) инструментов. Проще говоря, мы проверяем, не остались ли на инструментах даже после ПСО следы крови и биологических жидкостей.

В случае некачественной очистки инструмента рабочий раствор азопирама станет фиолетовым. Если ПСО проведена хорошо, раствор не поменяет цвет.

Кому это нужно знать?

Косметологам, мастерам маникюра и педикюра и, само собой, работникам медицинских учреждений . Всем, кто при работе с инструментами может повредить кожу клиента.

Как правильно провести пробу?

Шаг 1. Приготовление рабочего раствора.

Есть два варианта.

Первый - приготовление азопирамовой пробы из сухих реагентов.

Для этого нужно смешать все компоненты реактива в следующих пропорциях:

  • амидопирин – 100 г;
  • солянокислый аналин – 1-1,5 г,
  • до необходимого объема (около 1 л) добавить этиловый спирт 95% концентрации.
  • полученную жидкость соединить с 3%-м раствором перекиси водорода в одинаковых пропорциях.

Готовая жидкость называется рабочим раствором.

Раствор готовят непосредственно перед проведением пробы и используют в течение двух часов после смешивания компонентов. В противном случае эффективность пробы будет нулевой.

Если реактив хранится в помещении, где температура воздуха выше 25 градусов, он будет розоветь быстрее.

Готовый раствор может пожелтеть, это допустимо, если нет осадка.

Такой вариант приготовления раствора подходит для учреждений, имеющих медицинскую лицензию и осуществляющих медицинскую деятельность.

Согласно СанПиН 2631-10, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания запрещено использование спирта, поэтому следует воспользоваться вторым вариантом.

Второй вариант – использование готового «Азопирам-Комплекта».

Такой набор значительно облегчит приготовление азопирамовой пробы. В наборе всего два пузырька с реактивами. Реактив из маленького пузырька нужно перелить в большой пузырек. Получается готовый раствор азопирама.

Шаг 2. Добавление перекиси водорода.

Для проведения азопирамовой пробы потребуется 3%-я перекись водорода.

На чистую салфетку с помощью пипетки наносим три капли готового рабочего раствора азопирамовой пробы и три капли перекиси водорода.

Шаг 3. Проведение пробы.

Протираем салфеткой режущие элементы инструмента или те его части, которые контактируют с биологическими жидкостями или кровью. В видео мы для примера взяли пинцет.

Если инструмент имеет выемки или шероховатости (например, фрезы, а в нашем случае это ложка Уно), средство используется в виде капель. Для этого мы в равных долях смешаем Азопирам с 3%-й перекисью водорода и нанесем пипеткой 2-3 капли на инструмент. Это необходимо для того, чтобы раствор прошел по всем каналам и стыкам деталей инструмента.

После нанесения средства нужно подождать 1 минуту. В течение этого времени раствору дают возможность стечь на чистую белую салфетку (это условие одно из самых важных).

Результаты пробы мы увидим на салфетке спустя минуту. Результат, полученный через более длительное время, диагностического значения не имеет.

Если ПСО проведена некачественно, и на инструментах остались следы крови или биологической жидкости, через минуту на салфетке появится фиолетовое пятно, через несколько секунд оно станет розовато-синим.

Если пятно на салфетке имеет бурый оттенок, значит, на инструментах есть ржавчина или хлорсодержащие окислители. Розовый цвет говорит о наличии моющих средств.

В нашем случае реактив не дал положительных результатов, поэтому считаем, что инструмент прошел ПСО, и повторно ее осуществлять не нужно.

Для оценки качества ПСО берется не менее 1% инструмента, прошедшего одновременную процедуру очистки. В индустрии красоты для более простого подсчета берут не менее трех инструментов из одной партии.

Как проверить пригодность раствора?

При длительном хранении препарата следует проверить его пригодность перед использованием. Перед тем, как делать азопирамовую пробу на поверхности, 2-3 капли раствора наносят на кровяное пятно. Если в течение 60 секунд оно окрашивается в фиолетовый цвет, то реактив пригоден к использованию. Если окрашивания не происходит, то пользоваться таким раствором нельзя.

Несколько важных правил проведения азопирамовой пробы:

  • Окрашивание, наступившее позже одной минуты после обработки, не учитывается при анализе результатов;
  • Температура инструментов, которые проходят исследование, должна быть комнатной. Не допускается проведение пробы горячих предметов;
  • Запрещается держать рабочий раствор (с перекисью водорода) на ярком свету или в комнате с высокой температурой;
  • Рабочий раствор «Азопирама» необходимо использовать в течение двух часов, подготовительный раствор допускается хранить при комнатной температуре один месяц, в холодильнике – два месяца.
  • Емкость с раствором должна быть герметично закрыта, а стекло - темным.
  • После проведения пробы остатки раствора необходимо удалить с инструмента независимо от результата. Для этого предметы нужно сполоснуть водой или протереть тампоном, смоченным водой или спиртом. После этого при необходимости повторяют предстерилизационную обработку или проводят стерилизацию.
  • Результаты всех проведенных проб фиксируются в специальном журнале учета качества ПСО. Если исследование показало наличие загрязнений, вся партия инструментов должна пройти повторную обработку.

Приобрести «Азопирам-Комплект», а также журналы контроля качества ПСО можно