Почему при почечной колике назначают Баралгетас? Лекарственный справочник гэотар Баралгетас инструкция по применению в ампулах.

Баралгетас – анальгезирующее ненаркотическое средство, оказывающее также спазмолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций.

В каждой таблетке Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 5 мг питофенона гидрохлорида;
• 100 мкг фенпивериния бромида.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонную пачку.

В 1 мл раствора Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 2 мг питофенона гидрохлорида;
• 20 мкг фенпивериния бромида.

Реализуется раствор по 5 мл в ампулах из темного стекла по 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно указанным в инструкции к Баралгетасу данным, этот анальгетик предназначен для устранения слабого и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры. В частности, его применяют при:

• Почечной колике;
• Постхолецистэктомическом синдроме;
• Желчной колике;
• Спазме мочевого пузыря и мочеточника;
• Хроническом кольпите;
• Дискинезии желчевыводящих путей;
• Кишечной колике;
• Заболеваниях органов малого таза;
• Альгодисменорее.

В качестве вспомогательного средства Баралгетас назначают при болевом синдроме после диагностических процедур или хирургических вмешательств.

Также Баралгетас, по инструкции, можно применять для кратковременного лечения невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Баралгетаса противопоказано при:

• Наличии гиперчувствительности к любому компоненту медикамента или к производным пиразолона;
• Выраженной печеночной/почечной недостаточности;
• Тяжелой стенокардии;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Тахиаритмии;
• Хронической декомпенсированной сердечной недостаточности;
• Кишечной непроходимости;
• Коллапсе;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Мегаколоне;
• Беременности и в период лактации.

В виде внутривенных инъекций Баралгетас не назначают детям до 1 года или с весом менее 9 кг, в виде внутримышечных инъекций – новорожденным до 3-го месяца жизни или с весом менее 5 кг, в форме таблеток – детям до 5 лет. Вне зависимости от того, какая лекарственная форма медикамента применяется, лечение ребенка в возрасте до 5 лет обязательно должно осуществляться под наблюдением врача.

Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам с:

• Бронхиальной астмой;
• Почечной/печеночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью к НПВС;
• Склонностью к артериальной гипотонии;
• Наличии в анамнезе острого ринита или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.

Способ применения и дозировка

Таблетки Баралгетас принимают 2-4 раза в сутки:

• Взрослые и подростки от 15 лет – по 1-2 шт.;
• Дети 12-14 лет – по 1-1,5 табл.;
• Дети 8-11 лет – по 0,5-1 табл.;
• Дети 5-7 лет – по 0,5 табл.

Максимальная длительность самостоятельного применения Баралгетаса – 5 дней.

Раствор Баралгетас можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.

При острых тяжелых коликах взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 2 мл внутривенно, инъекцию делают в течение двух минут, при необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию; внутримышечно – по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 10 мл.

Дозировки для детей:

• От 3 до 11 месяцев (или с весом 5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл;
• 1-2 лет (9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (с весом 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (с массой 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м и в/в – 0,8-1 мл.

Ампулу с раствором перед введением следует согреть в руке.

Побочные действия

Баралгетас может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Крапивницу, ангионевротический отек, в редких случаях – бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз, злокачественную экссудативную эритему, анафилактический шок (аллергические реакции);
• Окрашивание мочи в красный цвет, олигурию, нарушение функции почек, протеинурию, анурию, интерстициальный нефрит (со стороны мочевыделительной системы);
• Снижение артериального давления (со стороны ССС);
• Лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз (со стороны системы кроветворения);
• Сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, понижение потоотделения, тахикардию (антихолинергические эффекты);
• Инфильтраты в месте внутримышечного введения (местные реакции).

Особые указания

Парентерально применять медикамент рекомендуется только в тех случаях, когда невозможен пероральный прием или нарушено всасывание из ЖКТ. Особую осторожность следует соблюдать при введении более 2 мл раствора, т.к. есть риск резкого снижения АД. В/в препарат нужно вводить медленно, в положении пациента лежа, под контролем ЧД, ЧСС и АД.

До установления причине не следует принимать Баралгетас с целью купирования острой боли в животе.

Во время лечения медикаментом следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Длительное применение Баралгетаса – более 7 дней – возможно только по согласованию с лечащим врачом и обязательно под контролем функционального состояния печени и картины периферической крови.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются следующие препараты:

• По действующим веществам: Биоралгин, Брал, Бралангин, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин;
• По механизму действия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Кватрокс, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-Н, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Седальгин Плюс.

Сроки и условия хранения

Баралгетас – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности – 5 лет при условии правильного хранения – в сухом месте, недоступном прямым солнечным лучам, при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Баралгетас – это комбинированное средство с анальгезирующим и спазмолитическим действиями. Такие свойства препарату обеспечивают метамизол, питофенон и фенпиривиния бромид. Медикамент выпускается сербской фармацевтической компанией «Югеремедия».

Состав и форма выпуска

Баралгетас (Baralgetas) представлен двумя форматами:

Форма препарата	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация метамизола натрия, мг	500 на 1 шт.
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мкг
Упаковка	Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 10 блистеров	Ампулы по 5 мл, пачки по 5 ампул

Свойства препарата

Фармакологические и фармакодинамические свойства препарата определяются его составом. Характеристики компонентов:

1. Метамизол натрия относится к производным пиразолона, проявляет жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действия. Его механизм работы связан с угнетением выработки простагландинов. После приема он быстро всасывается, гидролизуется на стенке кишечника с образованием активных метаболитов. После внутримышечного введения компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 55%. Метамизол натрия активно биотрансформируется в печени, образует 4 активных и 20 неактивных метаболитов – производных глюкуроновой кислоты. Активные вещества выводятся почками.
2. Питофенона гидрохлорид проявляет прямое миотропное действие по отношению к гладкой мускулатуре, обладает папавериноподобным эффектом. Компонент быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через 45 минут, распределяется по органам и тканям, минуя мозговые оболочки. Метаболизм средства осуществляется клетками печени путем окисления. Период полувыведения составляет 2 часа, выведение происходит почками с мочой.
3. Фенпивериния бромид проявляет м-холиноблокирующее действие, дополнительно оказывает миотропную активность на гладкую мускулатуру. Компонент быстро абсорбируется, достигает максимума концентрации в крови через час, не проникает внутрь мозга, не метаболизируется. Остатки выводятся с мочой и желчью.

От чего помогает Баралгетас

Инструкция по применению указывает на показания к использованию Баралгетаса:

• слабый, умеренно выраженный болевой синдром при спазмах: почечные колики, спазмы мочеточников, мочевого пузыря;
• желчные, кишечные колики;
• альгодисменорея;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• боль после операций и диагностических обследований.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Баралгетаса указывает на отличия при использовании таблеток и раствора. Дозировка средств зависит от степени выраженности боли, возраста пациента, типа заболевания.

Таблетки Баралгетас

Для взрослых и подростков старше 15 лет положено по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Их не разжевывают, запивают водой. Дозировки для детей:

Баралгетас в ампулах

Раствор Баралгетас вводится внутривенно или внутримышечно. Перед введением ампулы согревают ладонями. При острых тяжелых коликах пациентам старше 15 лет вводят внутривенно по 1 мл на протяжении минуты – всего 2 мл, при необходимости повторяют укол через 7 часов. Внутримышечно вводят по 2–5 мл раствора 2–3 раза ежедневно, но не больше 10 мл в сутки. Курс лечения не должен продолжаться более 5 дней.

Для детей дозировки будут другими:

		Способ ввода (в/м или в/в)
3–11 месяцев

Особые указания

Соблюдение указаний в инструкции по применению поможет избежать неприятных проявлений. Назначается препарат после консультации с врачом. Обратите внимание:

1. При лечении средством больше недели необходим контроль картины крови, состояния печени.
2. При подозрении на тромбоцитопению, агранулоцитоз терапия прекращается.
3. Использовать препарат для купирования острых болей в животе нельзя, пока не будет установлена точная причины их появления.
4. Непереносимость компонентов встречается редко, но угроза появления анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем при приеме таблеток. Риск развития аллергии повышается при атопической бронхиальной астме, поллинозах.
5. Парентерально средство вводится только тогда, когда прием внутрь невозможен, нарушена всасывающая способность пищеварительных органов.
6. Внутривенные инъекции делаются медленно, в положении лежа, под наблюдением за давлением, частотой сокращений сердца, дыхания. При внутримышечных уколах используется длинная игла.
7. При лечении медикаментом детей до 5 лет, пациентов, получающих цитостатики, требуется наблюдение врача.
8. За счет выделения метаболитов моча становится красного цвета.
9. При терапии запрещен прием алкоголя, потому что усиливается его токсическое влияние на мозг и печень.
10. Во время лечения следует быть осторожными при вождении транспорта, управлении механизмами.
11. Прием средства противопоказан при беременности, г рудное вскармливание прекращается.
12. Внутривенно запрещено вводить раствор детям до 3 месяцев с массой тела до 5 кг. Таблетки противопоказаны ребенку до 5 лет.
13. Препарат нельзя принимать при выраженной почечной, печеночной недостаточности, с осторожностью он используется при умеренных проявлениях данных болезней.

Лекарственное взаимодействие

Баралгетас может взаимодействовать без последствий не со всеми лекарствами. Примеры сочетаний указаны в инструкции:

1. Средство усиливает м-холиноблокирующий эффект бутирофенонов, блокаторов гистаминовых рецепторов, хинидина, фенотиазинов, Амантадина, трициклических антидепрессантов.
2. Сочетание препарата с Хлорпромазином ведет к гипертермии.
3. Повысить токсичность лекарства способны Аллопуринол, ненаркотические анальгетики, пероральные контрацептивы.
4. Барбитураты, Фенилбутазон уменьшают эффективность метамизола, транквилизаторы, седативные и анксиолитические медикаменты – усиливают его действие.
5. Запрещено сочетать Баралгетас с коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными лекарствами, Пенициллином.
6. Средство снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды, что ведет к увеличению выраженности их активности.
7. Комбинация медикамента с тиамазолом, цитостатиками повышает риск проявления лейкопении.
8. Миелотоксические лекарства усиливают гематотоксический эффект Баралгетаса.
9. Усилить действие препарата за счет замедления инактивации метамизола способны Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов, Кодеин.
10. Раствор Баралгетаса несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

При применении Баралгетаса возможно развитие побочных реакций. Инструкция указывает на следующие:

• аллергия, крапивница, эритема, некролиз;
• бронхоспазм;
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднение глотания, сухость слизистой оболочки рта;
• вагинит, проктит;
• подъем температуры, озноб;
• отек носоглотки;
• парез аккомодации;
• снижение давления, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания;
• инфильтрат в месте введения укола.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом становятся рвота, тошнота, гастралгия, снижение давления, гипотермия, одышка, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Осложнениями являются олигурия, геморрагический синдром, паралич дыхания, судороги. Показано промывание желудка, прием сорбентов, водно-солевых растворов, введение Диазепама и барбитуратов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при бронхиальной астме, склонности к гипотензии, крапивнице или острым рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты. Противопоказания описаны инструкцией:

• тахиаритмия;
• аденома простаты;
• гипотония;
• закрытоугольная глаукома;
• стенокардия;
• сочетание с этанолом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллапс;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость компонентов состава, производных пиразолона.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство можно лекарствами с тем же или подобным составом, но одинаковым эффектом. Аналоги Баралгетаса;

• Анальгин, Баралгин – таблетки на основе метамизола натрия;
• Андипал – таблетки, содержащие бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Пенталгин – таблетки на основе парацетамола, кодеина, фенобарбитала, кофеина;
• Бенальгин, Седальгин – таблетки на основе метамизола, кофеина, тиамина гидрохлорида;
• Седал-М – таблетки, содержащие парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена Баралгетаса

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

В состав препарата Баралгетас входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Баралгетаса приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости Баралгетас может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей Баралгетас применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Форма выпуска

Таблетки - по 10 таблеток в блистерной упаковке. Картонная коробка содержит 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 5 мл.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Условия отпуска - по рецепту врача.

Состав

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность.
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Каждая ампула содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) - 1 мл.

Дополнительно

В период лечения Баралгетасом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Производитель:
«Югоремедия», Югославия.

Основные параметры

Название:	БАРАЛГЕТАС
Код АТХ:	N02BB52 -

Баралгетас – лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Баралгетас выпускается в форме таблеток или раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Основные действующие компоненты препарата: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Баралгетас способствует снятию болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Препарат показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная, желчная и кишечная колики;
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея.

Баралгетас позволяет уменьшить болевые ощущения после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав.

Противопоказано применение Баралгетаса при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Печеночная либо почечная недостаточность тяжелой степени;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аритмия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• 1 триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.

Противопоказано введение Баралгетаса в виде инъекций детям младше 3 месяцев или имеющим массу до 5 кг. Препарат в таблетках не назначают пациентам в возрасте до 5 лет.

Осторожности требует применение лекарства при бронхиальной астме, склонности к артериальной гипотонии и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Баралгетас в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая, в следующей дозировке:

• Пациенты старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• С 12 до 14 лет – 1-1,5 таблетки;
• С 8 до 11 лет – 0,5-1 таблетки;
• С 5 до 7 лет – 0,5 таблетки.

Дети до 14 лет принимают препарат 4 раза в сутки.

Для парентерального введения Баралгетаса инъекционный раствор следует согреть, держа в руке, до температуры тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 6 мл, при внутримышечном – 10 мл.

Детям от 3 до 12 месяцев, имеющим массу менее 8 кг, препарат назначают только внутримышечно.

Побочные действия

Применение Баралгетаса может способствовать возникновению таких побочных явлений, как:

• Аллергические реакции разной степени выраженности;
• Нарушение функции почек;
• Снижение артериального давления;
• Изменения в составе крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Парез аккомодации.

Особые указания

Как указано в инструкции, Баралгетас при внутривенном введении может вызвать резкое снижение давления. Для уменьшения подобного риска препарат следует вводить медленно, больной при проведении процедуры должен лежать.

Лекарство нельзя использовать для снятия болевого синдрома невыясненного характера в брюшной полости.

При применении Баралгетаса более 7 дней необходим контроль картины крови и состояния функции печени. В случае выявления агранулоцитоза или тромбоцитопении требуется отмена лекарства.

Препарат способствует окрашиванию мочи в красный цвет.

Баралгетас оказывает отрицательное влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются такие лекарственные препараты, как Небалган, Спазган, Спазмалин, Ревалгин.

Сроки и условия хранения

Баралгетас следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата – 5 лет.

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Коллаптоидные состояния.

Тахиаритмия.

Глаукома.

Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора - не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Особенности применения

При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.

При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.