Антибактериальный препарат для детей бисептол. Сироп Бисептол от инфекционно-воспалительных заболеваний: инструкция по применению для детей Бисептол сироп инструкция по применению

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом. 80 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Показание к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
• диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
• другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Способы применения и дозы

Внутрь, после приёма пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников ишигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путейрекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м2 - 240 мг, на 1.06 м2 - 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременный прием с дофетилидом;
• период лактации;
• детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

Особые указания

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света. Хранить в местах недоступных для детей.

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

При бактериальных инфекциях у детей могут назначаться сульфаниламидные лекарства, наиболее известным представителем которых называют Бисептол. Специально для детского возраста такой препарат выпускается в суспензии. При каких болезнях помогает этот медикамент и в какой дозе его дают детям?

Форма выпуска

Суспензия Бисептол представляет собой кремовую или белую жидкость, у которой есть запах земляники. В одном темном стеклянном флаконе содержится 80 мл этого препарата.

Состав

Активным веществом в Бисептоле выступает ко-тримоксазол. Таким названием объединяют сразу два действующих ингредиента, ведь в этом лекарстве сульфаметоксазол дополняется триметропримом, а соотношение таких веществ составляет 5:1.

В 100 мл жидкой формы Бисептола содержится 4 г сульфаметоксазола (это 200 мг на 5 мл суспензии) и 0,8 г триметоприма (на дозу в 5 мл лекарства приходится 40 мг такого компонента). Дозировку в 5 мл считают по двум веществам сразу, поэтому она составляет 240 мг.

Среди вспомогательных веществ Бисептола в суспензии присутствует вода, гидрофосфат Na, пропил- и метил-парагидрокси бензоат, макрогол, кармеллоза Na, лимонная кислота, пропиленгликоль и алюмосиликат Mg. Запах и сладкий вкус лекарства обеспечены ароматизатором земляники, мальтитолом и сахаринатом Na.

Принцип действия

Главные компоненты Бисептола оказывают противомикробное действие, влияя на образование белков в бактериальных клетках. Вследствие их влияния белковый синтез в микробных клетках нарушается, что приводит к их гибели. Такой эффект называют бактерицидным.

Препарат эффективен против:

• Кишечных палочек.
• Гемофильных палочек.
• Бактерий Haemophilus parainfluenzae.
• Моракселл катаралис.
• Шигелл.
• Цитробактера.
• Клебсиелл.
• Гафний.
• Серраций.
• Иерсиний.
• Протея.
• Энтеробактера.
• Холерного вибриона.
• Эдвардсиелл.
• Бактерий Alcaligenes faecalis.
• Буркхольдерий.

К Бисептолу также бывают чувствительны пневмоцисты, листерии, циклоспоры, бруцеллы, стафилококки, пневмококки, провиденции, сальмонеллы и некоторые другие бактерии.

Стойкостью к препарату обладают микоплазмы, псевдомонады, бледная трепонема и туберкулезная палочка. Не действует Бисептол на вирусы, поэтому такой медикамент не назначается при ОРВИ, о чем говорит и доктор Комаровский. Нечувствительными к лекарству бывают и микроорганизмы, на которые обычно Бисептол действует, поэтому лечение всегда рекомендуют начинать после анализа на чувствительность.

Как отличить вирусную и бактериальную инфекции, расскажет Евгений Комаровский в видео:

Показания

Бисептол обычно назначают:

• При ЛОР-инфекциях - среднем отите, ангине, фарингите, ларингите и других.
• При бактериальном заражении дыхательных путей, например, при пневмонии или бронхите. Средство может применяться и для профилактики заражения легких пневмоцистами.
• При цистите и других инфекциях выделительной системы.
• При поносе путешественников, шигеллезе, холере, брюшном тифе и некоторых других инфекциях ЖКТ.
• При бруцеллезе, токсоплазмозе, остеомиелите, актикомикозе и некоторых других инфекциях.

Возможно, вам будет интересно посмотреть выпуск программы Е. Комаровского, в котором подробно рассмотрены инфекционные заболевания мочевыводящих путей у детей:

С какого возраста разрешено принимать?

Применение Бисептола в возрасте до 1 года возможно. Такой препарат в виде суспензии назначается детям старше 2 месяцев. Если у матери обнаружена ВИЧ-инфекция, применение лекарства у младенца допустимо в возрасте старше 6 недель. С 3-летнего возраста разрешено лечение не только жидкой формой, но и таблетками , однако чаще всего их дают детям старше 6-7 лет, когда ребенок может спокойно проглотить эту твердую форму.

Противопоказания

Бисептол не следует давать:

• При непереносимости такого препарата и любого его компонента.
• При почечной недостаточности.
• При выраженном нарушении работы печени.
• При нехватке глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• При лейкопении и агранулоцитозе.
• При в12-дефицитной или апластической анемии.

Если у маленького пациента есть бронхиальная астма, порфирия, аллергические болезни, проблемы со щитовидной железой или дефицит витамина В9, Бисептол используют очень осторожно.

Побочные действия

• На Бисептол бывает аллергия, которая проявляется крапивницей, эритемой , зудом, повышенной температурой, сыпью на коже, токсическим некролизом, сывороточной болезнью, ангионевротическим отеком и прочими патологиями.
• Препарат способен вызывать головные боли, нервозность, апатию и головокружения. Изредка его прием приводит к воспалению периферических нервов, депрессии, менингиту, судорогам и галлюцинациям.
• Пищеварительный тракт ребенка может реагировать на Бисептол сниженным аппетитом, тошнотой, болями в животе, стоматитом, повышенной активностью ферментов печени, поносом, холестазом. У некоторых пациентов развивается колит, панкреатит, гастрит или гепатит.
• При лечении Бисептолом возможно появление кашля и одышки, как признаков аллергического альвеолита . Препарат также бывает причиной возникновения инфильтратов в тканях легкого.
• Бисептол может отрицательно влиять на кроветворение, провоцируя снижение лейкоцитов, нейтропению, анемию, эозинофилию, тромбоцитопению и другие изменения.
• Побочным действием лекарства на мочевыделительную систему бывает нарушение работы почек или развитие нефрита.
• Препарат может стать причиной миалгии и артралгии.

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия предлагается детям после приемов пищи и запивается достаточным объемом воды. Разовая доза определяется по возрасту:

Длительность терапии Бисептолом зависит от патологии. К примеру, при шигеллезе лекарство дают 5 дней, при цистите – от 10 до 14 дней, при бронхите – 2 недели, а при брюшном тифе курс лечения может составлять несколько месяцев. Как правило, средство не дают меньше пяти дней, а с момента, когда симптомы болезни проходят, терапию продолжают еще 2 дня.

Препарат дают дважды с интервалом 12 часов. Если инфекция протекает тяжело, врач может повысить дозировку на 50%.

Передозировка

Слишком высокая доза суспензии провоцирует тошноту, головную боль, кишечную колику, приступ рвоты, сонливое состояние, лихорадку, обморок, головокружение, гематурию, депрессивное состояние. Если передозировка Бисептола длительная, это приводит к желтухе, мегалобластной форме анемии, а также снижению уровня тромбоцитов и лейкоцитов.

Взаимодействие с другими препаратами и пищей

• У Бисептола есть свойство усиливать эффект от лечения непрямыми антикоагулянтами, метотрексатом и гипогликемическими средствами.
• При совместном применении с Фенитоином его лечебное действие и токсичность увеличивается.
• Назначение Бисептола и диуретиков повышает риск снижения числа тромбоцитов.
• Бисептол понижает эффективность некоторых антидепрессантов.
• Препарат не следует сочетать с лекарствами, у которых отмечено угнетающее действие на кроветворение, а также с Напроксеном и Аспирином.
• В питании ребенка при лечении Бисептолом советуют ограничить блюда из капусты, фасоли, моркови, помидор и гороха, а также жирные сыры и другие продукты животного происхождения.
• Перед приемом препарата не следует употреблять сухофрукты и блюда из свеклы, а также выпечку, поскольку такие продукты очень быстро перевариваются.
• Действие Бисептола частично нейтрализуется молоком, поэтому таким продуктом запивать медикамент нельзя.

Условия продажи

Суспензию Бисептол можно приобрести в аптеке по рецепту. Средняя цена одного флакона составляет 120-130 рублей.

Условия хранения

Чтобы Бисептол сохранял свои свойства в течение всего срока годности, составляющего 3 года, его нужно хранить при температуре ниже 25 градусов тепла. Место хранения должно быть недоступным для малышей, сухим и не освещенным.

Сироп Бисептол не относится к группе антибиотиков и считается лекарственным средством категории сульфаниламидов. Препарат используется для лечения множества заболеваний, сопровождающихся инфекционно-воспалительными процессами. Принимать сироп надо в строгом соответствии с инструкцией или рекомендациями врача, предварительно исключив риск наличия противопоказаний.

Сироп Бисептол представляет собой комбинированное лекарственное средство из группы бактерицидных препаратов. Медикамент обладает широким спектром бактерицидного действия на организм. Препарат активен в отношении большинства существующих патогенных микроорганизмов. Бисептол используется для лечения множества заболеваний, сопровождающихся инфекционно-воспалительными процессами.

Механизм действия препарата заключается в следующих свойствах:

• блокирование биосинтеза фолатов в микробных клетках;
• облегчение общего состояния организма;
• угнетение жизнедеятельности кишечной палочки;
• уничтожение патогенных микроорганизмов;
• блокирование метаболизма бактерий;
• снижения риска развития осложнений имеющегося заболевания;
• укрепление защитных функций организма;
• профилактика рецидивов инфекционного заболевания;
• нормализация обменных процессов в организме;
• бактерицидный эффект.

Состав

Активными действующими компонентами в составе сиропа Бисептол являются триметоприм и сульфаметоксазол. Данные вещества оказывают губительное воздействие на болезнетворные микроорганизмы и блокируют их негативное влияние на детский организм. Дополняется действие активных компонентов вспомогательными элементами.

Вспомогательные вещества:

Показания к применению

Сироп Бисептол используется для лечения паталогических состояний детского организма, вызванных болезнетворными микроорганизмами. Такие заболевания могут поражать органы дыхания, мочеполовую систему, инфекционные процессы кожных покровов и органов пищеварения. Назначается сироп детям, старше одного года.

Показаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

• менингит;
• бронхиты (читайте о том, );
• пневмония;
• малярия;
• абсцесс головного мозга;
• кишечные инфекции;
• паратиф;
• абсцесс легкого;
• уретрит;
• цистит (читайте статью о и его лечении);
• ангины (например, );
• пиелонефрит;
• брюшной тиф;
• фурункулез;
• угревая сыпь;

Противопоказания и побочные эффекты

Побочные эффекты после приема сиропа Бисептол возникают в редких случаях и отличаются слабой выраженностью. Признаками несовместимости организма ребенка с компонентами из состава лекарственного средства являются нарушения системы пищеварения, головные боли, приступы головокружения и тошноты. В тяжелых случаях может возникнуть нефрит, нейропения, лейкопения или гематурия.

Противопоказаниями для использования препарата являются следующие состояния:

• серьезные патологии печени;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до одного года;
• патологии системы кроветворения;
• отклонения в работе почек;
• тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы.

Передозировка препаратом может спровоцировать неукротимую рвоту или головокружение. Устраняются симптомы промыванием желудка и приемом активированного угля. Если признаки передозировки сохраняются в течение нескольких дней, то ребенка надо обязательно обследовать в медицинском учреждении.

Способ применения и дозировка для ребенка

Дозировка сиропа Бисептол и длительность курса лечения могут быть скорректированы лечащим врачом. Нарушать рекомендации специалиста не стоит . В противном случае может возникнуть не только снижение эффективности терапии, но и появится риск осложнений. Длительность курса лечения напрямую зависит от степени развития болезни и общей клинической картины состояния здоровья ребенка.

Схема приема сиропа Бисептол для детей:

• детям от одного года до двух лет препарат рекомендуется принимать по 120 мг два раза в день;
• детям с двух до шести лет сироп назначается по 180-240 мг два раза в день;
• детям старше шести лет препарат надо принимать по 240-480 мг два раза в день;
• промежуток времени между приемами препарата должен быт не менее двенадцати часов;
• минимальный курс лечения составляет пять дней.

Особые указания

При наличии у ребенка склонности к аллергическим реакциям или патологий работы внутренних органов лечение сиропом Бисептол должно проводиться под контролем специалиста из-за высокого риска появления побочных эффектов.

Если после приема препарата возникают любые негативные симптомы, то терапия отменяется.

Особые указания при применении препарата:

Аналоги

К аналогам сиропа Бисептол относятся лекарственные средства, обладающие похожими фармакологическими свойствами и составами. Применяются такие медикаменты для лечения аналогичных заболеваний и в большинстве случаев имеют идентичные противопоказания. Способ применения и дозировки могут отличаться.

Аналогами сиропа Бисептол являются следующие лекарственные средства:

• Ингалипт (в состав входят идентичные действующие вещества, препарат выпускается в виде аэрозоля, что облегчает его использование для детей младшего возраста);
• Бактрим (противомикробное лекарственное средство с широким спектром действия);
• Асакол (противомикробное средство с противовоспалительным эффектом);
• Меколь (антибактериальная мазь, используется для лечения инфекционных заболеваний кожных покровов);
• Гиналгин (антибактериальный препарат с противогрибковым действием);
• Септоцид (противомикробное средство с антисептическим эффектом);
• Ингафлю (выпускается в виде спрея, противовоспалительное и противомикробное средство для лечения инфекционно-воспалительных процессов);
• Ориприм (относится к числу структурных аналогов сиропа Бисептол, обладает аналогичными фармакологическими свойствами и действующими веществами);
• Процелан (антибактериальное средство для наружного применения).

Бисептол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения240 мг/5 мл 80 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции - обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Взрослые и дети старше 12 лет - обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) - 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii - 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин - половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Ос обые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. Накаждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки - 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Тел/факс: +7 7252 561342

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Тел/факс: +7 7252 561342

Адрес электронной почты [email protected]

Как часто можно давать

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Среди сульфаниламидных лекарств наиболее популярным можно назвать Бисептол. Такой препарат производят в суспензии , которую можно давать даже самым маленьким детям. Кроме того, Бисептол выпускается в таблетках. Разрешено ли давать детям эту лекарственную форму и в какой дозировке она используется?

Форма выпуска

Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.

Состав

Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:

1. Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
2. Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.

Чтобы препарат был твердым и таблетка держала форму, в состав добавлены тальк, стеарат Mg, пропил- и метилпарагидрокси бензоат, крахмал из картофеля, пропиленгликоль и поливиниловый спирт.

Принцип действия

Активные вещества в составе Бисептола обладают бактерицидным воздействием . Они влияют на синтез белков в клетках бактерий, нарушая его, в результате чего микробы гибнут. Медикамент проявляет активность при заражении кишечной палочкой, энтерококками, клебсиеллами, сальмонеллами, пневмококком, протеем, шигелой, пневмоцистой и многими другими бактериями. В отношении псевдомонад, микобактерий, лептоспир, вирусов, трепонем и некоторых других микроорганизмов Бисептол неэффективен.

Показания

Бисептол помогает при инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Его назначают при:

• Гнойном отите.
• Синусите.
• Брюшном тифе.
• Холере.
• Сальмонеллезе.
• Бруцеллезе.
• Бронхите.
• Бактериальной диарее.
• Пневмоцистозе.
• Брюшном тифе.
• Скарлатине.
• Ангине.
• Фарингите.
• Гонорее.
• Коклюше.
• Ларингите.
• Пневмонии.
• Бронхоэктазах.
• Перитоните.
• Холангите.
• Остеомиелите.
• Абсцессах кожи.
• Фурункулезе.
• Уретрите.
• Орхите.
• Цистите и многих других инфекциях.

Инфекционным болезням у детей доктор Комаровский посвятил одну из своих программ:

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению таблетированной формы Бисептола включает информацию о том, что средство рекомендуется для детей старше трех лет. Если требуется назначить лекарство малышам, которым еще не исполнилось 3 года, применяют суспензию. Ее можно давать с 2-месячного возраста.

Противопоказания

Применение Бисептола запрещено:

• Если у ребенка выявлена непереносимость такого препарата или других сульфаниламидных лекарств.
• Если анализы маленького пациента показали почечную недостаточность.
• Если у ребенка повреждена печень и ее работа сильно нарушена.
• Если обнаружен дефицит глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• Если анализ крови выявил агранулоцитоз, апластическую анемию или лейкопению.

Применение препарата с осторожностью подразумевает наличие у ребенка аллергической болезни, патологии щитовидной железы, нехватки витаминов В9 и В12 или порфирии.

Побочные действия

Детский организм нередко реагирует на лечение Бисептолом аллергией или нарушением работы пищеварительного тракта. Кроме того, препарат может вызывать:

• Угнетение кроветворения.
• Головокружения, апатичное или депрессивное состояние, судороги, головные боли.
• Одышку и кашель.
• Нарушение функции почек.
• Боли в суставах или мышцах.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки следует пить после приема пищи, запивая водой в достаточно большом количестве. Дозировку лучше всего определять индивидуально на основе клинической картины, состояния ребенка, чувствительности возбудителя и прочих факторов. Обычно Бисептол в таблетках назначается в такой разовой дозе:

В этой разовой дозировке Бисептол нужно принимать дважды в сутки , а перерыв между приемами должен составлять 12 часов.

Длительность применения определяют в зависимости от патологии. Препарат выписывают минимум на 5 дней, а когда симптомы инфекции проходят, его следует принимать в течение еще двух суток. Средняя продолжительность лечения Бисептолом составляет от 5 до 14 дней. Если инфекция протекает тяжело, разовые дозировки могут повышаться на 30-50%.

Передозировка

Если принять больше таблеток, чем назначил врач, у ребенка появится головная боль, тошнота, боль в животе, сонливость, повышенная температура и другие отрицательные симптомы. Длительное превышение дозировки приводит к появлению анемии, лейкопении, желтухи и тромбоцитопении.

Взаимодействие с пищей другими препаратами

• Таблетки Бисептол не следует запивать молоком, поскольку это будет уменьшать их действие.
• Перед приемом препарата не стоит есть продукты, которые быстро усваиваются и выводятся из кишечника, например, выпечку или сухофрукты.
• На время лечения в рационе пациента желательно ограничить жирные продукты животного происхождения, а также горох, капусту, морковь, фасоль и помидоры.
• Бисептол усиливает лечебный эффект от применения непрямых антикоагулянтов, гипогликемических лекарств, фенитоина и метотрексата.
• Совместное назначение с диуретическими препаратами будет повышать риск тромбоцитопении.
• Лекарство нельзя применять вместе с аспирином или препаратами, способными угнетать кроветворение.

Условия продажи

Для покупки таблетированной формы Бисептола нужно предъявлять рецепт от врача. Средняя цена упаковки таблеток со 120 мг активного соединения составляет 30 рублей.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Бисептол нужно хранить вдали от влаги и солнечного света, при температуре ниже +25 градусов. К препарату не должно быть свободного доступа у малышей. Сроком годности такой формы лекарства является 5 лет.