Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Энап-Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012098/01-150713

Торговое название:

Международное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

(на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид 25,00 мг
Эналаприла малеат 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 120,02 мг, крахмал кукурузный 29,60 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 0,06 мг

Описание

Круглые, плоские таблетки желтого цвета со скошенным краем и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : C09BA02

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью:

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
- хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз;
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
- угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почек;
- нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин);
- состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Препарат Энап ® Н следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап ® Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.
Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения устанавливается врачом.
Доза при нарушенной функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап ® Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® Н.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто (> 1/10)
- часто (> 1/100 и - нечасто (> 1/1000 и - редко (> 1/10000 и - очень редко (Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
- редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга;
Нарушения метаболизма и питания
- нечасто: подагра;
Со стороны центральной нервной системы:
- очень часто: головокружение, слабость;
- часто: головная боль, астения;
- нечасто: бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость;
Со стороны органов чувств:
- нечасто: шум в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- часто: ортостатическая гипотензия;
- нечасто: обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди;
Со стороны дыхательной системы:
- часто: кашель;
- нечасто: одышка;
Со стороны пищеварительной системы:
- часто: тошнота;
- нечасто: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту;
- редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз;
Аллергические реакции:
- нечасто: синдром Стивенса-Джонсона;
- редко: ангионевротический отек;
- очень редко: интестинальный ангионевротический отек;
Со стороны кожных покровов:
- нечасто: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция;
Со стороны мочеполовой системы:
- нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- часто: мышечные спазмы;
- нечасто: артралгия;
Лабораторные показатели:
- редко: гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина;
Прочие:
- описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калий сыворотки крови
Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов содержащих калий заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.
Литий
При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
Недеполяризующие миорелаксанты
Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.
Наркотические анальгетики/нейролептики
Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.
Другие антигипертензивные средства
Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов «медленных» кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.
Глюкокортикостероиды, кальцитонин
Одновременный приём тиазидных диуретиков может приводить к развитию гипокалиемии.
Циклоспорин
Одновременный приём с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклоокигензы-2) могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.
НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.
Антациды
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).
Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин
Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.
Колестирамин и колестипол
Однократный приём колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.
Препараты золота
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортным средством и другими механическими средствами : В начале лечения препаратом Энап ® Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Энап-н – современный лекарственный препарат, который назначается докторами для лечения артериальной гипертензии у больных. Принимать без показаний такое лекарственное средство запрещено, так как оно имеет ряд противопоказаний, не соблюдая которые можно сильно ухудшить состояние организма.

Применение Энапа-н важно осуществлять строго по инструкции, тогда удастся быстро излечить заболевание и вернуть пациенту здоровье. Также не стоит принимать таблетки в повышенной дозе, что тоже скажется на здоровье больного. От чего помогает препарат? В основном в качестве лечения Энап-н используется для устранения признаков артериальной гипертензии, которая при отсутствии лечения нередко ведет к летальному исходу. Также лекарство лечит некоторые патологии сердечной мышцы, особенно при строгом соблюдении дозировки и курса лечения.

Инструкция по применению гласит, что такое лекарственное средство имеет уникальный состав, который в короткие сроки устраняет признаки и симптомы болезней. Разработчики Энап-н утверждают, что состав этого медикамента тщательно разрабатывался ни один год, в результате чего удалось создать совершенное лечебное средство, аналоги которого считаются менее действенными и эффективными.

Главными лекарственными веществами препарата считаются малеат, эналаприл и гидрохлоротиазид. Важно: такой набор компонентов редко встретишь в других лечебных формах.

Также в составе Энап-н находятся иные составляющие, которые дополняют таблетки и делают их более эффективными. К ним относятся:

• кукурузный крахмал – обладает мягким и успокаивающим действием на организм человека;
• магния стеарат – способствует насыщению клеток сердца и иных внутренних органов магнием, который нужен для нормального функционирования организма;
• гидрокарбонат натрия – разностороннее вещество, которое наряду с главными компонентами активно борется с заболеваниями сердца;
• тальк – нормализует общее состояние организма;
• моногидрат лактозы – повышает уровень полезных веществ организма и питает клетки;
• хинолиновый краситель – придает таблеткам приятный желтоватый оттенок.

Такой состав делает драже эффективными и быстродействующими. В каких формах выпускается Энап-н? в настоящее время препарат выпускается ни одним производителем, а значит, у него различная форма и окраска. Сегодня встречаются:

• круглые таблетки;
• плоские;
• желтого оттенка;
• скошенные с одного краю;
• с одной стороны имеют риску.

В одной пачке находится 2 блистера по 10 драже – этого вполне хватит для лечения не запущенных форм болезней сердца. В зависимости от фармакологической фирмы-производителя в пачке бывает большее количество блистеров – в таком случае ее хватит для лечения хронических заболеваний и патологий, которые были вновь обнаружены у больного.

Фармакологическое описание Энап-н

Этот препарат представляет собой комбинированное вещество, куда входит 2 активных компонента по 10 и 25 мг (эналаприл малеат и гидрохлоротиазид). Одна таблетка Энап-н способна произвести на организм мощный антигипертензивный эффект, от которого напрямую зависит качество лечения патологий сердца.

Главное вещество препарата – эналаприл, способен ингибировать АПФ, что ведет к изменению ангиотензина 1 на ангиотензин 2. Также основной компонент понижает концентрацию альдостерона в крови и способствует высвобождению простагландинов. Помимо активного действия на сердечную мышцу, препарат угнетает негативное действие нервной системы, при этом успокаивая больного.

Важно: все вышеперечисленные эффекты производят на организм определенные действия, которые считаются лечебными. К ним относятся:

• понижение АД;
• устранение спазмов;
• расширение и нормализация стенок периферических артерий;
• понижение нагрузки на миокард.

Благодаря этому таблетки Энап-н действуют уже после первого применения. Эналаприл способен быстро расширить артерии, при этом не вызывая в организме больного активного роста ЧСС, который производится на рефлекторном уровне. При понижении давления препарат не вызывает нарушения кровообращения в головном мозге, что также считается положительным качеством лекарственного средства. А вот кровоснабжение в обрасти миокарда, наоборот, улучшается, что ведет к скорому выздоровлению пациента.

При правильном приеме таблеток Энап-н способствует активизации почечного кровотока, при этом, не изменяя клубочковую фильтрацию, но увеличивая ее скорость и функциональность.

Гидрохлоротиазид способен нормализовать выведение фосфатов из организма больного, ионов калия, а также гидрокарбонатов, которые вырабатываются почками, так как это вещество считается мощным диуретиком, со средней силой воздействующим на организм человека. Действие такого вещества – уменьшение реабсорбция ионов натрия. Важно: под действием гидрохлоротиазида не было замечено негативного воздействия на участки почек и головной мозг, а значит, препарат не будет вызывать опасных последствий для этих жизненно важных составляющих организма.

Помимо вывода ионов калия, Энап-н также активно выводит ионы магния, зато сохраняет количество ионов кальция, что благоприятно сказывается на организме. В результате этого у больного отмечается быстрое понижение давления, что обуславливается изменением стенок сосудов при приеме таблетки.

При регулярном правильном приеме лекарства (строго по инструкции), наблюдается более быстро понижение давления, нежели при приеме каждого вещества по отдельности. Поэтому препарат Энап-н можно смело назвать комбинированным, так как его действие на организм осуществляется в короткие сроки и действует на протяжении суток.

Важно: данный медикамент не оказывает негативного влияния на кислотно-основное состояние организма, однако все же у него есть некоторые противопоказания, которые стоит учесть перед началом лечения.

Противопоказания к лечению Энап-н

Перед назначением лекарственного средства доктор обязательно узнает у больного о наличии определенных групп заболеваний, так как проводить лечение этим средство можно не всем. Запрещено принимать лечебный состав при таких патологиях, как:

• анурия;
• стеноз почечных артерий (особенно двухсторонний или патология, развивающаяся на одной почке);
• непереносимость или аллергические реакции на лактозу или же ее дефицит в организме;
• отек в анамнезе, который связан с использованием ингибидов АПФ;
• нарушенные функции почек и составляющих этого органа (лоханки, мочеточники);
• беременность или кормление ребенка грудью;
• возраст младше 18 лет;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожно принимать лекарственное средство нужно при наличии следующих патологий:

• стеноз аорты;
• идиопатический стеноз;
• недостаточность мозгового кровообращения;
• цереброваскулярные патологии.

Также не стоит принимать Энап-н при постоянно повышенном давлении или болезнях, вызывающих понижение АД, так как это ведет к развитию в организме инфаркта, сердечной недостаточности, инсульта, атеросклероза, серьезных аутоиммунных патологий соединительной ткани и так далее.

При неправильном лечении препаратом или несоблюдении рекомендаций врача у пациента может развиться сахарный диабет, нарушение работы почек, гиперкалиемия (особенно часто эо наблюдается у больных пожилого возраста).

В какой дозировке стоит принимать лекарственное средство?

Такой лечебный состав следует принимать постоянно в одно время (желательно утром, так как действие одной таблетки в организме равняется 24 часа). При этом не стоит разжевывать драже и пить его до еды. По мере приема таблетки ее важно запивать водой, чтобы капсула быстрее растворилась и как можно раньше подействовала на организм.

В какой дозе стоит принимать Энап-н? оптимальная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Больший прием драже ведет к появлению побочных действий, а также нарушению работы многих внутренних органов.

Пациентам, которые принимают диуретики, следует не начинать лечение Энап-н или же снизить дозировку диуретиков за 3-5 суток до начала приема лекарственного средства. В противном случае в организме больного может развиться симптоматическая гипотензия, опасная для здоровья и вызывающая массу побочных действий.

Перед назначением препарата важно сдать мочу и при необходимости сделать УЗИ почек, так как доктор обязан исследовать функции этого органа перед началом приема Энап-н. Длительность лечения этим лечебным средством назначается врачом индивидуально в каждом случае. Если у больного имеются проблемы с работой почек или наблюдается почечная недостаточность, медикамент должен принимать только после проведения титрации на каждый главный компонент таблеток. При этом доза веществ должна равняться той, которая присутствует в капсулах.

Передозировка Энап-н – что делать в таком случае?

Передозировка лекарственным средством возможна в случае несоблюдения инструкции и рекомендаций доктора. Больного в таком случае будут тревожить:

• резкое понижение давления;
• сильный диурез;
• развитие почечной недостаточности;
• появление судорог;
• нарушение ритма сердца или изменение его частоты;
• потеря сознания вплоть до впадения больного в кому;
• нарушение КЩР;
• изменение водно-электролитного баланса в кровяном потоке.

В таком случае больному назначают определенное лечение – человека переворачивают в горизонтальное положение, подняв ноги вверх. Если передозировка «несерьезная», пациенту промывают желудок и дают выпить несколько таблеток активированного угля (в зависимости от веса больного). В трудных или же запущенных случаях человеку проводится ряд мероприятий, главным из которых считается стабилизация давления при помощи введения в организм плазмозаменителей и раствора натрия хлорида. При этом у больного следует всегда проверять частоту дыхания, пульс, концентрацию сыворотки в мочевине, диуреза и электролитов. Если состояние пациента стало резко ухудшаться, все процедуры по восстановлению АД нужно прекратить.

«Трудные» виды передозировок лечатся в больнице под постоянным наблюдением доктора, так как любое вещество, введенное в организм, может негативно отразиться на его состоянии и работе внутренних органов. Важно: при передозировке не стоит медлить, так как долгое пониженное давление нередко развивает массу сердечных патологий, опасных для жизни человека.

Взаимодействие Энап-н с другими лекарственными препаратами

Использование и применение в качестве лечения больным калиевых добавок, калия в чистом виде или калийсберегающих препаратов, а также заменителей соли (особенно это касается больных с патологиями почек и почечной недостаточностью), ведет к резкому перепаду количества калия в сыворотке, находящейся в крови. Снизить этот уровень удастся при помощи Энап-н, так как основное вещество эналаприл способен уменьшить его количество уже после приема одной таблетки. А вот аналоги препарата не смогут так быстро подействовать и очистить организм от избытка калия.

Через 1-3 часа показатели калия в сыворотке крови больного придут в норму, однако принимать Энап-н стоит лишь по показанию доктора. Важно: при однократном приеме капсул состояние больного может сильно ухудшиться.

При приеме таблеток с препаратами лития у человека возникает ухудшение его выведения из организма, что усугубляет работу многих систем. Тиазидные диуретики также способны усиливать эффект выведения хлорида, поступающего в пищевой тракт из капсул Энап-н, поэтому использовать такое лечебное средство не рекомендуется.

Какие еще лекарственные средства стоит исключить из приема во время лечения Энап-н? К ним относятся:

• опиоидные анальгетики и препараты, содержащие фенотиазин – их прием ведет активному развитию ортостатической гипотензии;
• альфа- и бета-адреноблокаторы, а также блокаторы кальциевых каналов, которые ведут к дополнительному понижению АД во время лечения;
• аллопуринол и иммунодепрессанты, повышающие риск развития в организме лейкопении;
• тиазидные диуретики вместе с ГКС – такой состав вызывает гипокалиемию, лечение которой проводится только после успешного лечения Энап-н;
• колестирамин, вызывающий уменьшение всасывания веществ препарата в ЖКТ на 85%.

Важно: если больной не учел совместимость препаратов, у него проявится выраженная рвота, артериальная гипотензия и гиперемия кожи лица. Заметив эти отклонения организма следует срочно обратиться к врачу и нормализовать состояние организма.

Прием Энап-н в период беременности и кормлении грудью

Препарат и его аналоги строго противопоказаны при беременности, так как воздействия на плод ингибиторов еще не было установлено в первом триместре. Во втором и третьем триместре прием этих компонентов вызывал отрицательное действие на ребенка и младенца.

У новорожденного даже при однократном приеме Энап-н развивается почечная недостаточность, гипоплазия черепных костей, гиперкалиемия, а также нарушение работы почек, что ведет к застою мочи у грудничка. При дальнейшем приеме лекарственного средства матерью оно вызывает у ребенка деформацию костей черепа и лица, а также ведет к развитию гипоплазии легких, опасной для жизни новорожденного.

Применение этого лечебного состава при вынашивании ребенка ведет к появлению желтухи и иных патологий, которые представляют угрозу для жизни плода.

Важно: главные компоненты Энап-н способны быстро проникать в грудное молоко, поэтому во время вскармливания следует отказаться от его приема. Аналоги в таком случае также не рекомендуется принимать.

Побочные действия от препарата

При неправильном приеме Энап-н или несоблюдении инструкции у больного появляются побочные действия, которые трудно не заметить. К ним относятся:

• болезни и нарушения системы кроветворения, а именно – лейкопения, угнетение функционирования костного мозга, понижение уровня гемоглобина;
• подагра;
• патологии ЦНС – постоянное головокружение, не проходящее после приема таблеток, шум в ушах, головные боли, сонливость или, наоборот, бессонница, увеличенная возбудимость;
• одышка, сильный кашель;
• болезни сердца и сосудов - тахикардия, обморочное состояние, боли в грудной клетке, гипотензия;
• нарушение работы пищеварительного тракта, к которым относится тошнота, рвота, диарея, сильные боли в животе, запоры, не проходящая сухость во рту, метеоризм;
• появление мышечных спазмов;
• нарушение функционирования почек и появление боли в их области;
• снижение либидо и возникновение импотенции.

Если больной заметил у себя один или несколько из вышеперечисленных симптомов, важно незамедлительно обратиться к врачу, который проведет анализ крови и прочие мероприятия, после чего назначит лечение.

Особые указания при приеме Энап-н

Вскоре после приема таблеток пациентами, страдающими от почечной недостаточности, нарушением работы левого желудочка или при наличии сердечной недостаточности, может произойти артериальная гипотензия, появляющаяся при первом прием капсул. Однако в таком случае не нужно прекращать лечение, так как препарат быстро ее устранит.

При лечении Энап-н, а также принимая аналоги лекарства, следует постоянно контролировать уровень сыворотки в крови, а также количество электролитов (особенно часто это нужно делать людям, страдающим от постоянной рвоты или диареи).

При долгом приеме таблеток не исключено появление симптомов нарушения водно-электролитного баланса:

• судороги;
• тахикардия;
• жажда;
• постоянная сонливость;
• сухость в ротовой полости.

Осторожно стоит принимать таблетки и их аналоги людям с патологиями печени, так как нередко Энап-н вызывал развитие печеночной недостаточности. Также стоит аккуратно проводить лечение препаратом пожилым людям, особенно тем, у кого наблюдаются резкие скачки давления.

Если во время лечения у пациента развилась желтуха, прием капсул стоит сразу прекратить, а также обратиться к доктору за консультацией.

Важно: перед проведением любой операции или лечении зубов стоит предупредить доктора о приеме ингибиторов АПФ.

Аналоги препарата

К аналогам Энап-н относятся:

1. Бисангил;
2. Арител Плюс;
3. Блоктран Гт;
4. Акузид;
5. Апо-Триазид.

Как и Энап-н, принимать эти лекарственные средства без показаний врача запрещено, так как помимо противопоказаний они также могут вызвать массу опасных для здоровья болезней, большинство из которых практически не поддаются лечению. Назначаются аналоги при аллергии или непереносимости одного из компонентов Энап-н, однако лечение в таком случае затягивается, так как многие из них не обладают быстрым и выраженным действием на организм больного.

Энап-н — новое описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Энап-н. Полезные отзывы о Энап-н —

Антигипертензивный препарат
Препарат: ЭНАП®-Н

Активное вещество препарата: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C09BA02
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №012098/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Энап-н, упаковка препарата и состав.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый 36012 (Е104), кальция фосфат двухосновной безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Энап-н

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Эналаприл — ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.
В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.
Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.
Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.
Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.
Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Эналаприл
Всасывание
Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч.
Распределение
Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.
Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.
Выведение
Экскреция — комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов.
При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой — 60% и калом — 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой.
Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63 — 1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Т.к. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.
У пожилых пациентов

Фармакокинетика препарата.

эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч.
Распределение
Vd около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен.
Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.
Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Дозировка и способ применения препарата.

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.
Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычная доза составляет 1 таб./сут.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.
Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения не ограничена.
Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином <265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Побочное действие Энап-н:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, различные нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, остановка сердца, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, стенокардия, синдром Рейно, некротизирующий ангиит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, мелена.
Со стороны дыхательной системы: ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, астма, пневмония, легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, эмболия легочной артерии, инфаркт легкого, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, атаксия, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, периферическая невропатия (парестезии, дисестезия).
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, снижение потенции.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повреждение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипоглобинемия, панцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных ферментов, гипербиллирубинемия.
Дерматологические реакции: потливость, сыпь, опоясывающий лишай, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, тромбоцитопеническая пурпура), анафилактические реакции.
Прочие: слабость, лихорадка, волчаночноподобный синдром, описанный в литературе (повышение температуры тела, миалгия и артралгия, серозит, васкулит, кожная сыпь, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия, положительный тест на антинуклеарные антитела).

Противопоказания к препарату:

Анурия;
- выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);
- первичный гиперальдостеронизм;
- болезнь Аддисона;
- порфирия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к сульфонамидам.
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), выраженном стенозе устья аорты, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции печени и/или почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте), подагре, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Энап-н.

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап-Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
Артериальная гипотензия после приема первой дозы и ее более серьезные последствия — редкое и преходящее явление. Во избежание артериальной гипотензии перед лечением препаратом Энап-Н по возможности отменяют диуретики.
В случае возникновения артериальной гипотензии следует уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем плазмы путем инфузии физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После нормализации АД и восполнения ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (КК 0.5-1.3 мл/с), поскольку могут проявляться признаки аккумуляции препарата. При необходимости может быть использована комбинация эналаприла с более низким количеством гидрохлоротиазида (Энап-НЛ или Энап-НЛ 20) или комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом должна быть отменена.
У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, может развиться азотемия.
Следует избегать назначения Энапа-Н пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, поскольку это может привести к ухудшению почечной функции или даже к острой почечной недостаточности (эффект эналаприла). Необходим контроль функции почек до и во время проведения лечения препаратом.
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или другим стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска артериальной гипотензии и ухудшения перфузии сердца, головного мозга и почек.
Следует регулярно контролировать сывороточную концентрацию электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой и получающих в/в инфузии.
У пациентов, принимающих Энап-Н, необходимо активно выявлять признаки электролитного дисбаланса: сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, вялость, возбуждение, мышечная боль и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).
Энап-Н должен с осторожностью использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных электролитных нарушениях.
Во время лечения Энапом-Н может отмечаться гипомагниемия и иногда гиперкальциемия, возникающие в результате повышения выведения магния и замедления выведения кальция с мочой под воздействием гидрохлоротиазида.
Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов в результате действия гидрохлоротиазида может отмечаться гиперурикемия или ухудшение течения подагры. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, лечение должно быть прекращено. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем.
Осторожность при применении препарата необходима у всех пациентов, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств.
При возникновении ангионевротического отека лица или шеи обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. В более тяжелых случаях (отек языка, глотки и гортани) ангионевротический отек лечится эпинефрином, проходимость дыхательных путей поддерживается интубацией или ларинготомией.
Антигипертензивный эффект Энапа-Н может усиливаться после симпатэктомии.
Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Энап-Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Во время лечения Энапом-Н могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы.
Сообщалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ.
Сообщалось о нескольких случаях острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Причина этих синдромов неизвестна. При возникновении желтухи и повышение активности печеночных ферментов лечение должно быть прекращено, пациент должен находиться под наблюдением.
Осторожность также необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с возможной перекрестной повышенной чувствительностью.
Во время лечения требуется периодический контроль количества лейкоцитов, особенно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или почек.
У пациентов, получавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций лекарственные средства, вызывающие артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может проводиться повышением ОЦК.
Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов, глюкозы, мочевины, креатинина и активности печеночных ферментов, а также белка мочи. Лечение Энапом-Н должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Энап-Н не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Передозировка препаратом:

При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, следует немедленно вызвать врача.
Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.
Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез пациента. При необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Взаимодействие Энап-н с другими препаратами.

Одновременное применение Энапа-Н с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н.
Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.
По возможности следует избегать одновременного применения Энапа-Н и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови; его доза соответственно корригируется.
Одновременное применение Энапа-Н и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.
Одновременное применение Энапа-Н с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременное применение Энапа-Н с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы.
Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.
Одновременное применение Энапа-Н с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).
Необходима осторожность при одновременном применении Энапа-Н с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность сердечных гликозидов.
Одновременное применение Энапа-Н с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.
При одновременном применении Энапа-Н и теофиллина, эналаприл может снижать T1/2 теофиллина.
При одновременном применении Энапа-Н и циметидина, может увеличиваться T1/2 эналаприла.
Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Энап-н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

Энап Н инструкция по применению указывает, что это комбинированный препарат, помогающий в стабилизации артериального давления. Лекарство относится к группе антигипертензивных препаратов. Медикамент отлично переносится, в редких случаях провоцирует появление побочных действий.

Именно поэтому Энап Н – один из самых часто назначающихся препаратов при артериальной гипертензии. Однако это лекарство не лечит гипертонию, а лишь способствует минимизации рисков появления патологий ССС, а также минимизации проявлений гипертонической болезни.

При каком давлении можно принимать Энап Н, как принимать, в какой дозировке?

Фармакологическое действие Энапа Н

Лекарство Энап Н (Enap-H) относится к группе антигипертензивных препаратов. Это комбинированный препарат с двумя активными компонентами — эналаприлом и гидрохлортиазидом. Использование комбинации компонентов способствует понижению давления. Благодаря двум компонентам действие после приема таблетки сохраняется в течение суток .

Схема лечения высокого давления в зависимости от степени гипертонии

Действие лекарства обусловливается составом препарата, а именно активными компонентами.

1. Эналаприлом – ингибитором АПФ.

Этот компонент способствует:

• Понижению альдостерона в крови.
• Стимулированию высвобождения простагландинов.
• Минимизации спазмов.
• Расширению артерий.
• Снижению давления.
• Минимизации нагрузки на сердце.

1. Гидрохлортиазидом – тиазидным диуретиком.

Компонент помогает:

• Активизации выведения фосфатов, ионов К почками.
• Увеличении выведения ионов Mg.
• Понижении давления.
• Минимизации отеков.

Именно комбинирование двух составляющих и обусловливает продолжительное действие препарата (в течение суток). Помимо гипотензивного воздействия, препарат обладает мочегонным эффектом.

Состав и форма производства лекарства

Производится лекарство в форме плоских, округлых желтоватых таблеток (по 10 шт. в блистере ).

Энап Н, помимо эналаприла (10 мг) и гидрохлортиазида (25 мг), наделен:

1. Гидрокарбонатом Na.
2. Лактозы моногидратом.
3. Гидрофосфатом Са.
4. Стеаратом Mg.
5. Кукурузным крахмалом.

Видео по теме:

Показания к применению лекарства

Согласно инструкции по применению, лекарство показано людям, страдающим высоким давлением.

Препарат назначают в составе комплексного лечения , так как он не способен воздействовать на болезнь, а лишь уменьшать ее проявление.

Применение препарата Энап Н способствует :

• Понижению показателей давления.
• Минимизации отеков.
• Выведению излишней жидкости, солей.
• Минимизации нагрузки на сердечную мышцу.
• Нормализации общего состояния, самочувствия.
• Повышению качества жизни.

При беременности и лактации

Прием лекарства при вынашивании плода запрещен.

Употребление препарата при вынашивании плода может привести к развитию у новорожденного таких патологий:

• Почечной недостаточности.
• Артериальной гипотензии.
• Желтухи.
• Гиперкалиемии.

Употребление лекарства при кормлении грудью запрещается. При острой надобности применения лекарства, врач порекомендует прекратить кормление.

При управлении автомобилем и сложными механизмами

Первое время после приема Энапа Н некоторые отмечают снижение давления, а также появление головокружения, предобморочных состояний, недомогания, сонливости.

Так как прием препарата сопряжен с понижением скорости реагирования, на первых порах нужно отказаться от управления авто и сложными механизмами.

Когда противопоказано лекарство?

Энап Н, как любой иной препарат, вместе с показаниями к применению обладает противопоказаниями. Прежде чем начать пить лекарство следует убедиться в их отсутствии .

Запрещается употребление лекарства при:

1. Индивидуальной непереносимости компонентов.
2. Сужении артерий в почках.
3. Почечной недостаточности.
4. Анурии.
5. Непереносимости лактозы.
6. Недостатке лактазы.
7. Ангионевротическом отеке.

Почечная недостаточность

Анурия

Недостаток, непереносимость лактазы

Ангионевротический отек

Нельзя принимать лекарство при вынашивании плода, кормлении грудью. Не назначается препарат несовершеннолетним детям.

Помимо абсолютных противопоказаний к употреблению препарата есть еще относительные – прием лекарства возможен, но с осторожностью, только в случае превышения пользой возможных рисков.

Не стоит заниматься самолечением и принимать гипотензивный препарат в любой дозе (5, 10, 20 25 мг) людям преклонного возраста, а также пациентам с наличием :

• Сахарного диабета.
• Гиперкалиемии.
• Сердечной недостаточности.
• Атеросклероза.
• Системной красной волчанки.
• Склеродермии.

Фотографии состояний:

Сахарный диабет

Гиперкалиемия

Ишемическая болезнь сердца

Сердечная недостаточность

Атеросклероз

Системная красная волчанка

Склеродермия

Не стоит лечиться препаратом тем, кто в недавнем времени перенес инфаркт или инсульт, а также хирургическое вмешательство по пересадке почек .

Побочные действия

При целесообразном использовании лекарство приносит организму исключительную пользу , помогает в нормализации АД. Неправильный прием Энапа Н, превышение дозировок, кратности приема препарата чревато появлением нежелательных реакций, ухудшением самочувствия.

Нецелесообразное применение лекарства чревато также аллергическими реакциями :

1. Покраснением дермы.
2. Высыпаниями.
3. Зудом.

Всем, кому прописывают препарат, должны принимать его по назначенной врачом-кардиологом схеме. Любое отклонение от предписаний может привести к непредсказуемым последствиям.

Инструкцию по применению Энапа Н

Прием препарата, дозу, кратность может назначить только врач, с учетом возраста больного, индивидуальных особенностей его организма, степени гипертонии и проявлений болезни.

Обязательно учитываются и противопоказания. В случае если по каким-то причинам больному нельзя принимать препарат, доктор проведет замену Энапа Н иным препаратом с аналогичными свойствами — аналогом.

Употреблять лекарство необходимо каждодневно – по 1 таблетке. Осуществлять прием нужно в одно время . Таблетку просто глотают, запивая водой. Разламывать, раскусывать, разжевывать лекарство не нужно . При надобности дозировку лекарства можно увеличить вдвое .

Особенная доза препарата подбирается доктором при сбоях в функционировании мочевыделительной системы, а также людям преклонного возраста.

Полезное видео:

Передозировка лекарством

Главная причина передозировки — неправильный прием лекарства (доза, кратность). Если прием лекарства сопряжен со следующими проявлениями , следует в незамедлительном порядке сообщить об этом врачу :

• Сбоями в сердечном ритме.
• Тошнотой.
• Рвотой.
• Недомоганием.
• Существенным понижением давления.
• Обмороками.

При появлении подобной симптоматики следует провести процедуру по промыванию желудка, принять сорбент. В дальнейшем показан постельный режим и обильное питье.

Если больной находится в тяжелом состоянии , его госпитализируют. В медучреждении проводят мероприятия по стабилизации состояния больного, а именно увеличению давления, нормализации ритма сердца и дыхания.

Особые указания

После первого употребления Энапа Н у людей с гипонатриемией, серьезными сбоями в работе мочевыделительной системы возможно понижение давления.

Люди, которые принимают гипогликемические составы, должны находиться под наблюдением специалиста, так как гидохлортиазид может провоцировать ослабление их воздействия, а эналаприл – усиление.

Людям с нарушенным функционированием печени следует употреблять лекарство крайне осторожно. Употребление препарата чревато печеночной комой.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированный прием некоторых препаратов не рекомендован , это может привести к неприятным последствиям.

Совместимость с алкоголем

Совмещение приема Энапа Н с употреблением алкоголя чревато повышением гипотензивного действия препарата.

Таблетки - 1 табл.:

• Активные вещества: эналаприла малеат - 10 мг; гидрохлоротиазид - 25 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; хинолиновый желтый 36012 (Е104); кальция фосфат двуосновный безводный; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат.

В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакокинетика

Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания - 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Cmax достигается через 1 ч. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 ч. Выводится эналаприл с мочой (60%) и калом (33%) преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови - 50-60%. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и в 100% выводится с мочой.

Экскреция - это комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный Cl эналаприла и эналаприлата составляет 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе и перитонеальном диализе. Гемодиализный Cl эналаприлата - 0,63-1,03 мл/с (38-62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляются, также снижается объем распределения. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. Фармакокинетика эналаприла может также изменяться у пожилых пациентов, в б`oльшей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста. Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Уровень максимальной сывороточной концентрации достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен. Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% - в неизмененном виде и около 4% - в виде гидроксипроизводного- 2-амино-4-хлор-м- бензолдисульфонамида. Почечный Cl гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией - приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе - 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания. У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания - на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный Cl - 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть меньше на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев. Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Эффект комбинации В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах.

Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект - ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение ПГ. Так как он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает гипертрофию и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий.

Обладает благоприятным действием на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия. Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным действием на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению Энап-н

Эссенциальная гипертензия (все стадии); вторичная артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Энап-н

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам и др. сульфонамидам),ангионевротический отек в анамнезе,тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл),состояние после пересадки почек,выраженная печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия.

Энап-н Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Энап-н Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство усталости, кашель, мышечные спазмы, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), гипотензия (в т.ч. ортостатическая), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение концентрации мочевины, креатинина и активности трансаминаз в сыворотке крови, кожные высыпания, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотических средств, также как и прием алкоголя, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н. Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.

Одновременное использование Энапа-Н и НПВС и анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза ПГ) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациенты должны тщательно наблюдаться.

Одновременное использование Энапа-Н и препаратов лития может приводить к литиевой интоксикации, т.к. эналаприл и гидрохлоротиазид снижают выведение лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови и соответствующая корректировка дозировки. По возможности следует избегать одновременного лечения Энапом-Н и препаратами лития.

Одновременное лечение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное назначение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными кортикостероидами может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы. Сообщалось об острой почечной недостаточности у двух пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное назначение сульфонамидов и пероральных гипогликемических средств из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность). Необходима осторожность при одновременном использовании с сердечными гликозидами. Возможная гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия может повышать токсичность гликозидов.

Одновременное назначение с кортикостероидами повышает риск гипокалиемии. При одновременном использовании Энапа-Н и теофиллина эналаприл может снижать период полувыведения теофиллина. При одновременном использовании Энапа-Н и циметидина может увеличиваться период полувыведения эналаприла. Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина).

Передозировка

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за 1 прием, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).