Энап-н — новое описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Энап-н. Полезные отзывы о Энап-н —

Антигипертензивный препарат
Препарат: ЭНАП®-Н

Активное вещество препарата: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C09BA02
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №012098/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Энап-н, упаковка препарата и состав.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый 36012 (Е104), кальция фосфат двухосновной безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Энап-н

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Эналаприл — ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.
В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.
Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.
Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.
Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.
Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Эналаприл
Всасывание
Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч.
Распределение
Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.
Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.
Выведение
Экскреция — комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов.
При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой — 60% и калом — 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой.
Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63 — 1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Т.к. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.
У пожилых пациентов

Фармакокинетика препарата.

эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч.
Распределение
Vd около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен.
Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.
Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Дозировка и способ применения препарата.

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.
Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычная доза составляет 1 таб./сут.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.
Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения не ограничена.
Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином <265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Побочное действие Энап-н:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, различные нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, остановка сердца, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, стенокардия, синдром Рейно, некротизирующий ангиит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, мелена.
Со стороны дыхательной системы: ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, астма, пневмония, легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, эмболия легочной артерии, инфаркт легкого, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, атаксия, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, периферическая невропатия (парестезии, дисестезия).
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, снижение потенции.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повреждение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипоглобинемия, панцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных ферментов, гипербиллирубинемия.
Дерматологические реакции: потливость, сыпь, опоясывающий лишай, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, тромбоцитопеническая пурпура), анафилактические реакции.
Прочие: слабость, лихорадка, волчаночноподобный синдром, описанный в литературе (повышение температуры тела, миалгия и артралгия, серозит, васкулит, кожная сыпь, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия, положительный тест на антинуклеарные антитела).

Противопоказания к препарату:

Анурия;
- выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);
- первичный гиперальдостеронизм;
- болезнь Аддисона;
- порфирия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к сульфонамидам.
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), выраженном стенозе устья аорты, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции печени и/или почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте), подагре, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Энап-н.

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап-Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
Артериальная гипотензия после приема первой дозы и ее более серьезные последствия — редкое и преходящее явление. Во избежание артериальной гипотензии перед лечением препаратом Энап-Н по возможности отменяют диуретики.
В случае возникновения артериальной гипотензии следует уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем плазмы путем инфузии физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После нормализации АД и восполнения ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (КК 0.5-1.3 мл/с), поскольку могут проявляться признаки аккумуляции препарата. При необходимости может быть использована комбинация эналаприла с более низким количеством гидрохлоротиазида (Энап-НЛ или Энап-НЛ 20) или комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом должна быть отменена.
У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, может развиться азотемия.
Следует избегать назначения Энапа-Н пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, поскольку это может привести к ухудшению почечной функции или даже к острой почечной недостаточности (эффект эналаприла). Необходим контроль функции почек до и во время проведения лечения препаратом.
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или другим стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска артериальной гипотензии и ухудшения перфузии сердца, головного мозга и почек.
Следует регулярно контролировать сывороточную концентрацию электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой и получающих в/в инфузии.
У пациентов, принимающих Энап-Н, необходимо активно выявлять признаки электролитного дисбаланса: сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, вялость, возбуждение, мышечная боль и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).
Энап-Н должен с осторожностью использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных электролитных нарушениях.
Во время лечения Энапом-Н может отмечаться гипомагниемия и иногда гиперкальциемия, возникающие в результате повышения выведения магния и замедления выведения кальция с мочой под воздействием гидрохлоротиазида.
Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов в результате действия гидрохлоротиазида может отмечаться гиперурикемия или ухудшение течения подагры. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, лечение должно быть прекращено. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем.
Осторожность при применении препарата необходима у всех пациентов, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств.
При возникновении ангионевротического отека лица или шеи обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. В более тяжелых случаях (отек языка, глотки и гортани) ангионевротический отек лечится эпинефрином, проходимость дыхательных путей поддерживается интубацией или ларинготомией.
Антигипертензивный эффект Энапа-Н может усиливаться после симпатэктомии.
Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Энап-Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Во время лечения Энапом-Н могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы.
Сообщалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ.
Сообщалось о нескольких случаях острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Причина этих синдромов неизвестна. При возникновении желтухи и повышение активности печеночных ферментов лечение должно быть прекращено, пациент должен находиться под наблюдением.
Осторожность также необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с возможной перекрестной повышенной чувствительностью.
Во время лечения требуется периодический контроль количества лейкоцитов, особенно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или почек.
У пациентов, получавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций лекарственные средства, вызывающие артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может проводиться повышением ОЦК.
Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов, глюкозы, мочевины, креатинина и активности печеночных ферментов, а также белка мочи. Лечение Энапом-Н должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Энап-Н не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Передозировка препаратом:

При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, следует немедленно вызвать врача.
Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.
Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез пациента. При необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Взаимодействие Энап-н с другими препаратами.

Одновременное применение Энапа-Н с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н.
Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.
По возможности следует избегать одновременного применения Энапа-Н и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови; его доза соответственно корригируется.
Одновременное применение Энапа-Н и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.
Одновременное применение Энапа-Н с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременное применение Энапа-Н с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы.
Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.
Одновременное применение Энапа-Н с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).
Необходима осторожность при одновременном применении Энапа-Н с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность сердечных гликозидов.
Одновременное применение Энапа-Н с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.
При одновременном применении Энапа-Н и теофиллина, эналаприл может снижать T1/2 теофиллина.
При одновременном применении Энапа-Н и циметидина, может увеличиваться T1/2 эналаприла.
Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Энап-н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Энап-Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012098/01-150713

Торговое название:

Международное название или группировочное название:

гидрохлоротиазид + эналаприл&

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

(на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид 25,00 мг
Эналаприла малеат 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 120,02 мг, крахмал кукурузный 29,60 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 0,06 мг

Описание

Круглые, плоские таблетки желтого цвета со скошенным краем и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

комбинированное гипотензивное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор)

Код ATX : C09BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.
Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.
Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч. и сохраняется до 24 ч.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки.
Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап ® Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Эналаприл. После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.
В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата – 11 ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения.
Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 40%.
Биодоступность – 70%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН – на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 часов; почечный клиренс составляет 0,17 – 3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин)).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, по сравнению со здоровыми добровольцами.
Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата или производным сульфонамида);
- анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
- хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз;
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
- угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почек;
- нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин);
- состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Препарат Энап ® Н противопоказан при беременности.
Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного.
У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.
Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.
Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап ® Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Энап ® Н следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап ® Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.
Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения устанавливается врачом.
Доза при нарушенной функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап ® Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® Н.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто (> 1/10)
- часто (> 1/100 и - нечасто (> 1/1000 и - редко (> 1/10000 и - очень редко (Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
- редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга;
Нарушения метаболизма и питания
- нечасто: подагра;
Со стороны центральной нервной системы:
- очень часто: головокружение, слабость;
- часто: головная боль, астения;
- нечасто: бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость;
Со стороны органов чувств:
- нечасто: шум в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- часто: ортостатическая гипотензия;
- нечасто: обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди;
Со стороны дыхательной системы:
- часто: кашель;
- нечасто: одышка;
Со стороны пищеварительной системы:
- часто: тошнота;
- нечасто: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту;
- редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз;
Аллергические реакции:
- нечасто: синдром Стивенса-Джонсона;
- редко: ангионевротический отек;
- очень редко: интестинальный ангионевротический отек;
Со стороны кожных покровов:
- нечасто: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция;
Со стороны мочеполовой системы:
- нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- часто: мышечные спазмы;
- нечасто: артралгия;
Лабораторные показатели:
- редко: гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина;
Прочие:
- описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острую почечную недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД -внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости – внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калий сыворотки крови
Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов содержащих калий заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.
Литий
При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
Недеполяризующие миорелаксанты
Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.
Наркотические анальгетики/нейролептики
Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.
Другие антигипертензивные средства
Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов «медленных» кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.
Глюкокортикостероиды, кальцитонин
Одновременный приём тиазидных диуретиков может приводить к развитию гипокалиемии.
Циклоспорин
Одновременный приём с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклоокигензы-2) могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.
НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.
Антациды
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).
Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин
Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.
Колестирамин и колестипол
Однократный приём колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.
Препараты золота
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Артериальная гипотензия
Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток препарата Энап ® Н у пациентов с тяжелой ХСН и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0,9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярнымй заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.
Нарушения водно-электролитного баланса
Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.
У пациентов, принимающих препарат Энап ® Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).
Нарушение функции почек
Препарат Энап ® Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® Н.
Нарушение функции печени
Препарат Энап ® Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности «печеночных» трансаминаз лечение препаратом Энап ® Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.
Метаболические и эндокринные эффекты
Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.
Выраженная гиперкалышемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.
На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.
Аллергические реакиии/Ангионевротический отек
При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминньгх средств.
Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.
Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап ® Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Хирургические вмешательства/ общая анестезия
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Кашель
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять транспортным средством и другими механическими средствами : В начале лечения препаратом Энап ® Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг + 10 мг. По 10 таблеток в блистер. По 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

1. АО «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Таблетки - 1 табл.:

• Активные вещества: эналаприла малеат - 10 мг; гидрохлоротиазид - 25 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; хинолиновый желтый 36012 (Е104); кальция фосфат двуосновный безводный; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат.

В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакокинетика

Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания - 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Cmax достигается через 1 ч. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 ч. Выводится эналаприл с мочой (60%) и калом (33%) преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови - 50-60%. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и в 100% выводится с мочой.

Экскреция - это комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный Cl эналаприла и эналаприлата составляет 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе и перитонеальном диализе. Гемодиализный Cl эналаприлата - 0,63-1,03 мл/с (38-62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляются, также снижается объем распределения. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. Фармакокинетика эналаприла может также изменяться у пожилых пациентов, в б`oльшей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста. Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Уровень максимальной сывороточной концентрации достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен. Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% - в неизмененном виде и около 4% - в виде гидроксипроизводного- 2-амино-4-хлор-м- бензолдисульфонамида. Почечный Cl гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией - приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе - 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания. У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания - на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный Cl - 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть меньше на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев. Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Эффект комбинации В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах.

Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект - ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение ПГ. Так как он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает гипертрофию и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий.

Обладает благоприятным действием на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия. Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным действием на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению Энап-н

Эссенциальная гипертензия (все стадии); вторичная артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Энап-н

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам и др. сульфонамидам),ангионевротический отек в анамнезе,тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл),состояние после пересадки почек,выраженная печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия.

Энап-н Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Энап-н Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство усталости, кашель, мышечные спазмы, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), гипотензия (в т.ч. ортостатическая), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение концентрации мочевины, креатинина и активности трансаминаз в сыворотке крови, кожные высыпания, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотических средств, также как и прием алкоголя, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н. Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.

Одновременное использование Энапа-Н и НПВС и анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза ПГ) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациенты должны тщательно наблюдаться.

Одновременное использование Энапа-Н и препаратов лития может приводить к литиевой интоксикации, т.к. эналаприл и гидрохлоротиазид снижают выведение лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови и соответствующая корректировка дозировки. По возможности следует избегать одновременного лечения Энапом-Н и препаратами лития.

Одновременное лечение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное назначение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными кортикостероидами может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы. Сообщалось об острой почечной недостаточности у двух пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное назначение сульфонамидов и пероральных гипогликемических средств из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность). Необходима осторожность при одновременном использовании с сердечными гликозидами. Возможная гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия может повышать токсичность гликозидов.

Одновременное назначение с кортикостероидами повышает риск гипокалиемии. При одновременном использовании Энапа-Н и теофиллина эналаприл может снижать период полувыведения теофиллина. При одновременном использовании Энапа-Н и циметидина может увеличиваться период полувыведения эналаприла. Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина).

Передозировка

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за 1 прием, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Энап н представляет собой лекарственное средство, относящее к антигипертензивной клинико-фармакологической группе. Использование данного средства по рекомендациям лечащего врача позволяет уменьшить риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и произвести профилактику имеющихся заболеваний и патологий.

Препарат относится к разряду хорошо переносимых препаратов и редко провоцирует развитие каких-либо осложнений и побочных эффектов. Однако, самостоятельный приём лекарственного средства категорически не рекомендуется, так как существует риск ошибочной постановки диагноза и неправильного распределения дозировки.

Основными компонентами Энап Н является Эналаприл и Гидрохлоротиазид. Применение комбинации этих составляющих позволяет интенсивно снизить артериальное давление. Прием компонентов отдельно друг от друга не даёт похожего эффекта. Благодаря соединению Эналаприла и Гидрохлоротиазида, эффект Энап Н сохраняется до 24 часов.

Состав препарата и форма выпуска

Форма выпуска Энап Н является таблетированной. Каждая таблетка имеет желтый цвет, круглую форму со скошенным краем. С одной стороны имеется риска.

Основные компоненты, входящие в состав следующие:

• Эналаприла малеат (10 мг на одну таблетку);
• Гидрохлоротиазид (25 мг на одну таблетку.

Вспомогательные вещества в составе препарата следующие:

• Гидрокарбонат натрия;
• Моногидрат лактозы;
• Безводный гидрофосфат кальция;
• Кукурузный крахмал;
• Магния стеарат;
• Желтый краситель хеолиновый (Е104).

В одной картонной упаковке содержится 2 блистера по 10 таблеток.

Показания

Энап Н показан пациентам, страдающим от артериальной гипертензии. Применять его можно только в случае, если больному показана терапия комбинированного типа.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению препарата отмечается:

• Стеноз почечной артерии;
• Идиопатический ангионевратический тип отека;
• Ангионевратический отек наследственной этиологии или возникший во время предыдущего лечения ингибиторами АПФ;
• Тяжелые нарушения почечной функции;
• Проведение процедуры гемодиализа;
• Недавнее проведение операции по трансплантации почки;
• Подагра;
• Анурия;
• Гипонатриемия;
• Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим производным сульфонамидов;
• Беременность или подготовка к беременности;
• Одновременное применение с медикаментами, в содержании которых имеется алискирен, в случае, если пациент болен сахарным диабетом или имеет функциональные нарушения в работе почек.

Инструкция по применению

Назначение данного типа препаратов для контроля давления, показано пациентам, которые не могут контролировать АД только эналаприлом. Энап Н не назначается пациентам в качестве начальной терапии. На первом этапе терапии рекомендуется назначение доктором дозировки гидрохлоротиаза и эналаприла по отдельности. Но часто при надобности, пациентам не назначат монотерапию и рекомендуют сразу перейти к приёму определенной дозировки Энап Н.

Дозировка назначается врачом на основе диагностических результатов, состояния больного и степени тяжести основного заболевания.

Лечение начинается с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается. Препарат принимается, независимо от приема пищи. Обычно суточная норма принимается утром вместе с большим количеством воды.

Обычно, назначаемая докторами доза, составляет 1 таблетку 1 раз в день

В случае необходимости увеличения дозировки, доктор может добавить ещё одну таблетку. Приём остаётся прежним - 1 раз в сутки.

Энап Н в дозировке 10 мг и 25 мг, а также 10 мг и 12,5 мг предназначен для замены лечения, в котором требуется применять эналаприл и гидрохлоротиазид по отдельности.

Особенную дозировку могут назначить в следующих случаях:

1. Нарушение функции почек. В этом случае дозировка гидрохлоротиазида и эналаприла должна быть минимально возможной. При этом врач контролирует уровень креатина и калия каждые 1-2 месяца.
2. Пожилой возраст. В пожилом возрасте применение препарата осуществляется в тех же дозировках, как и в более молодом возрасте. Если у пациента наблюдается физиологическая почечная недостаточность, то в этом случае проводится коррекция количества эналаприла.
3. Особые популяции. В случае, если пациент имеет уменьшенный объём соли или жидкости, начальная доза эналаприла составляет не более 5 мг.

Индивидуальные указания

С особенной осторожностью Энап Н нужно применять в следующих случаях:

• Атеросклероз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Гиперкалиемия;
• Пожилой возраст;
• Сердечная ишемия;
• Нарушения в работе почек и печени;
• Сахарный диабет;
• Стеноз устья аорты выраженного характера;
• Недостаток мозгового кровотечения;
• Заболевания соединительной ткани системного характера, среди которых склеродермия, системная красная волчанка и другое;
• Диарея и рвота.

В детском возрасте препарат не принимается, так как в медицине нет фактов о пользе и вреде Энапа Н для незрелого организма.

После приёма Энап Н впервые может наблюдаться артериальная гипотензия. Это характерно для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, гипонатриемией, дисфункцией левого желудочка. При возникновении гипотензии со всеми её клиническими проявлениями, пациенту требуется медицинская помощь, объём циркулирующей крови корректируется инфузией раствора натрия хлорида 0,9%. В случае возникновения повышенного артериального давления после первого приёма Энап Н, прекращать терапию не требуется, так как такая реакция организма является вполне естественной.

При приеме препарата необходимым является постоянный контроль водно-электролитного баланса. Выявить отклонения можно по сухости во рту, сонливости, общей слабости, жажде, повышенной возбудимости, судорогам в икроножных мышцах, тахикардии, тошноте и рвоте.

Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью и другими заболеваниями печени является осложненным. Использовать Энап Н нужно с осторожностью, так как гидрохлоротиазид может привести к печеночной коме. При возникновении желтухи, пациенту необходимо срочно прекратить приём препарата и приступить к симптоматическому лечению.

Возможно возникновение аллергических реакций. Чтобы избавить пациента от возникшего ангионевротического отека лица, чаще всего достаточно отмены приёма Энапа Н и назначения антигистаминных средств.

Летальным может оказаться отек языка, глотки или гортани.

Для предотвращения начинающегося ангионевротического отека, пациенту необходимо срочно ввести эпинефрин и поддерживать состояние проходимости дыхательных путей путем интубации.

Согласно статистике, ангионевротический отек от приема АПФ чаще появляется у представителей негроидной расы. Развитие побочных реакций на препарат возможно как в случае наличия индивидуальной непереносимости препарата, так и при отсутствии аллергических реакций в анамнезе пациента.

В случае намеченного хирургического вмешательства, в том числе и стоматологических операций, пациенту необходимо уведомить врача о приеме Энап Н. Также при приеме ингибиторов часто возникает кашель. Обычно он сухой, долгий, прекращается после отмены приема препаратов данной группы.

При беременности и лактации

Во время беременности препарат Энап Н не применяется и вынашивание ребенка является прямым противопоказанием к использованию медикамента.

• I триместр - воздействие ингибитора АПФ не установлено.
• II-III триместр - воздействие доказано и является отрицательным фактором, сказывающемся на состоянии новорожденного.

При использовании Энап Н во время беременности, у новорожденных развиваются следующие состояния:

• Почечная недостаточность;
• Гипоплазия костей черепа;
• Артериальная гипотензия;
• Гиперкалиемия.

У будущей матери может развиться олигогидрамнион - недостаточность околоплодных вод. Это состояние может привести к деформации костей черепа и лица, а также гипоплазии легких.

Приём Энап Н и диуретиков, может привести к желтухе у плода, тромбоцитопении и другим сложным реакциям, которые могут наблюдаться и у взрослых.

Приём Энап Н во время грудного кормления противопоказан. Женщина может принимать его только если откажется от кормления малыша грудью.

При вождении и управлении механизмами

В начале использования препарата Энап Н у некоторых пациентов наблюдается ярко выраженное снижение артериального давления, сонливость и легкое головокружение. Это может повлиять на способность пациента к управлению автомобильным средством. Также не рекомендуется заниматься другими потенциально опасными, требующими концентрации, видами деятельности. Быстрота психомоторных реакций также может быть понижена.

Именно поэтому, в самом начале использования препарата для нормализации АД, стоит отказаться от работы на опасных производствах, а также от вождения автомобиля или управления сложными механизмами.

Побочные эффекты

Правильный приём энап н редко приводит к развитию побочной симптоматики, ведущей к ухудшению общего состояния пациента и к его дальнейшей госпитализации. Средство хорошо переносится организмом и без проблем выводится через кишечник и через почки в течение суток.

Однако в медицинской практике всё же встречаются случаи, когда по каким-либо причинам препарат негативным образом сказывается на тех или иных системах организма человека. Чаще всего побочное действие препарата проявляется при неверном принятии большой дозировки, а также при неправильном её распределении.

Обмен веществ	подагра
Центральная нервная система	головная боль, недомогание, слабость, бессонница, астения, излишняя возбудимость, появление шума в ушах, депрессия, плаксивость, звон в ушах
Система кроветворения	лейкопения, упадок гемоглобина, угнетение работы костного мозга, снижение гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения
Сердечно-сосудистая система	обмороки, снижение артериального давления, тахикардия, болезненные ощущения в груди, частое сердцебиение, гипотензия
Пищеварительная система	тошнота, рвота, расстройство кишечника, изжога, чувство тяжести в желудке, боли в животе, газообразование, ощущение сухости во рту, стоматит, непроходимость, диспепсия, панкреатит, воспаление слюнных желез
Дыхательная система	кашель, одышка, ринит, синусит, бронхоспазм, охриплость
Репродуктивная система	понижение либидо, возникновение импотенции
Лабораторные показатели	гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, излишняя конентрация мочевины в креатинина, повышенная активность печени
Мочеполовая система	почечная недостаточность, дисфункция почек
Дерматологические отклонения	сыпь, зуд, возникновение покраснение кожи, некроз, алопеция
Аллергические отклонения	ангионевротический отек, интестиальный отек, болезнь Стивена-Джонсона
Костно-мышечная система	артралгия, мышечный спазм

В более редких случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

• Анемия;
• Лихорадка;
• Инфаркт миокарда;
• Инсульт;
• Стенокардия;
• Остановка сердца;
• Анорексия;
• Простудная симптоматика;
• Гепатит;
• Желтуха;
• Астма;
• Пневмония;
• Отек легких;
• Герпес опоясывающего типа.

Для избегания возможных побочных эффектов, врач обязан провести предварительное полное диагностическое обследования пациента.

Сдача анализов поможет выявить индивидуальную предрасположенность к непереносимости препарата.

При возникновение серьезных побочных явление приём препарата в обязательном порядке отменяют.

Симптомы передозировки

Передозировка энап н может возникает при неправильном приёме лекарственного средства. Иногда доза препарата может быть неправильно рассчитана лечащим врачам. В дальнейшем проводится лечение, а затем приём препарата возобновляется.

При передозировке больного беспокоят такие симптомы:

• Нарушения сердечного ритма;
• Слабость;
• Недомогание;
• Диурез;
• Понижение давления;
• Потеря сознания (в сложных случаях кома);
• Почечная недостаточность;
• Сбои в балансе крови.

Передозировка препаратом предполагает проведение обязательного лечения.

В легки случаях пациенту показано промывание желудка, приём абсорбирующих веществ и постельных режим на протяжении нескольких дней. В более сложных вариантах перенасыщения препаратом предполагается госпитализация больного. В больнице проводится ряд мероприятий, направленных на стабилизацию общего состояния, а именно на повышение артериального давления, нормализацию дыхания и сердечного ритма.

Аналоги

В некоторых случаях замена энап н аналогом крайне необходима. Делается это в случае непереносимости пациентом какого-либо компонента оригинального препарата или же, если требуется приобрести более дешевый медикамент, но с идентичными свойствами.

Предварительную замену лекарство необходимо в обязательном порядке обсудить с доктором. Энап н располагает следующими наименованиями аналогов:

• Ирузид - в 1 таблетке содержится 20 мг лизиноприла дигидрата и 25 мг гидрохлортиазида;
• Аккузид - 1 доза препарата содержит в себе 10 мг квинаприла, а также гидрохлорида, что соответствует 10 мг квинаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида;
• Лизотиазид - 1 доза лекарства содержит в себе 10,8 мг лизиноприла дигидрата, гидрохлортиазида 12,5 мг;
• Лоприл - 1 доза лекарства содержит в себе 10 мг лизиноприла, а также 12, 5 мг гидрозлортиазида;
• Энзикс - 1 таблетка препарата состоит из 10 мг эналаприла малеата.

Энап н имеет достаточное количество аналогов, что позволяет подобрать для пациента оптимально подходящий препарат, который будет соответствовать всем требованиями и индивидуальным особенностям организма.

Условия хранения

Препарат энап н хранится в течение 5 лет, если правильно соблюдать предполагаемые условия хранения и не допускать содержания средства в чрезмерно влажных местах. Лекарственное средство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке.

Особые температурные условия содержания не требуются для сохранения лечебных свойств лекарства. Поэтому Энап н достаточно хранить в обыкновенной аптечке. Следует тщательным образом беречь от детей и животных.

Приём такого лекарства не только не принесёт ожидаемой пользы, но и навредит здоровью.

Отличия Энап, Энап Н и Энап НЛ

Энап, Энап H и Энап Нl - ингибиторы, которые снижают не только артериальное давление, но и давление в малом кругу кровообращения. Несмотря на схожие названия, данные медикаменты имеют не совсем одинаковые свойства. Использование одного препата при отсутствии доступа к тому, который назначил вам доктор, совершенно недопустимо.

Энап - в состав препарата входит активное действующее вещество эналаприл.

Энап Н - препарат, содержащий в своем составе, кроме основного действующего вещества, еще и гидрохлортиазид, являющийся мочегонным компонентом. В 1 таблетке содержится 25 мг. Назначение этого вида лекарства является актуальным при потребности пациента в диуретиках.

Энап НЛ - содержит в всоем составе эналаприл малеат и уменьшенную дозу гидрохлортиазида. В 1 таблетке всего 12,5 мг.

О целесообразности приёма того или иного препарата может судить только лечащий врач.

Пациентам необходимо помнить, что лекарственные средства от гипертонии назначаются пожизненно.

Их отмена или замена возможна только в случае неэффективности или при возникновении побочных эффектов.

Цена

Энап н относится к разряду недорогостоящих препаратов, являющихся вполне доступными для среднестатистического человека. Стоимость медикаментозного средства Энап н зависит от нескольких факторов, а именно:

• Тип аптеки (государственная, интернет-аптека);
• Страна и регион, где продается медикамент;
• Дозировка.

Так, средняя цена на таблетки 10 мг Энап н составляет 197 рублей. Что же касается стоимости на таблетки 25 мг, то она составляет порядком 495 рублей.

Отзывы

Как и у любого лекарственного препарата, у энап н есть собственные преимущества и недостатки. Многие пользователи отмечают реальную действенность препарата и используют его в качестве «быстрой помощи», которая позволит оперативно и эффективно подавить повышенное давление. Однако, другая часть пользователей не до конца удовлетворена полученным результатом и отмечает крайне быстрое привыкание к препарату.

Специалисты же предупреждают, что лекарство оказывает максимальный эффект только при правильном его использовании и если пациент не нарушал предписанные ему рекомендации. Также в некоторых случаях больные приобретают подделку, что также, соответственно, не дает никакого оздоровительного эффекта.

Екатерина, 52 года, г. Екатеринбург «Так случилось, что уже на протяжении нескольки лет страдаю от повышенного давления. Врач назначил мне Энап н, и теперь я даже не выхожу из дому без этих таблеток. Препарат хорошо справляется с профилактикой стенокардии, позволяя предотвратить возможные инфаркты и инсульты. К сожалению, есть много противопоказаний, о которых обязательно нужно проконсультироваться с доктором.»

Ольга, 46 лет, г. Уфа «Уже 2 года Энап есть в нашей аптечке. Их пьет муж от высокого давления. Хотя бы пару штук носит всегда с собой, если вдруг экстренно нужно будет снизить давление. Расстроило только одно, что средство в нашем случае вызвало реальное привыкание. Если раньше мужу хватало одной таблетки, то совсем недавно пришлось целый курс, чтобы стабилизировать давление.

Из плюсов можно еще выделить доступность Энапа. В наших аптеках его стоимость не превышает 90 рублей. Действовать таблетки начинают быстро. Уже через 15 минут самочувствие улучшается и мжно продолжать заниматься привычными делами.

Николай, 35 лет, г. Москва « Я достаточно молод, мне всего 35 лет, но характер моей работы привел к тому, что я страдаю от периодического повышения давления. Уж пришлось смириться с тем, что я гипертоник. Сестра порекомендовала мне попробовать Энап. Удивившись достаточно низкой стоимости лекарства, я решил попробовать. Что мне было терять?

Про результат могу сказать следующее. Мне Энап н помогает, но облегчение наступает через 30-40 минут. Может я делаю что-то неправильно, но вроде следую инструкции. Конечно, я не обратился предварительно к врачу со своей проблемой, но у меня не было на это времени по многим причинам. Принимаю периодически где-то полгода. Какой-либо побочки не заметил.»

Сергей, 38 лет, г. Воронеж «Таблетками Энап серьезно увлекался мой отец. Принимал он их уже очень давно. Как он говорит, они и от головной боли избавляют и настроение повышают, и вообще незаменимы при гипертонии. Если ранее отцу хватало одной таблетки в несколько дней, то в последний год ситуация приобрела достаточно острый характер. Теперь папа пьет их каждый день и по несколько штук, в противном случае чувство полной разбитости. Еще появился сильный кашель. После приёма у врача выяснилось, что злоупотребление привело к передозировке. Теперь будем лечить саму гипертонию, а о таблетках пришлось забыть.»

Доброго Вам здоровья!

Здравствуйте, при ОРВИ и перегрузке у меня поднялось давление до 160 на 100. Потом стабилизировалось - когда нервничаю, то 146 на 98 бывает, а так обычно - 130 или 128 верхнее (мне 49 лет, по профессии журналист, связан с разъездами по стране). Один врач прописал пить энап, другой - энап Н (но курс - одну неделю) …
Скажите пожалуйста - в чем разница между ними (из инструкции непонятно) и какое из этих средств в моей ситуации лучше, а то волнуюсь очень от этой незадачи?! И сколько ждать пока давление стабилизируется - неделю как мне сказали или дольше? От соленого, вина, жирного уже отказался и стало правда, получше…
Доброго Вам здоровья!
С уважением вот так занемогший вдруг Станислав
PS И еще - повышает ли компьютер давление, сколько можно работать в нем безопасно? От телевизора уже отказался - сегодня даже футбол Россия - Израиль не смотрел….

Энап Н (аш) можно назвать одним из самых эффективных лекарственных средств, снижающих артериальное давление (АД) за счет угнетения ангиотензин-превращающего фермента. Активное вещество эналаприлат, образующееся в процессе метаболизма эналаприла в печени, способствует нормализации систолического и диастолического АД, а также снижает нагрузку на миокард.

Прилагающаяся к препарату Энап Н инструкция по применению подробно описывает свойства и особенности использования данного средства, которые мы рассмотрим по пунктам.

Состав

Как следует из официальной инструкции по применению Энап Н, в состав препарата входят два основных действующих вещества:

эналаприла малеат; гидрохлортиазид.

Именно эти химические соединения обеспечивают наступление стойкого гипотензивного эффекта после использования препарата по назначению.

Кроме того, Энап H содержит в себе:

моногидрат лактозы; гидрокарбонат натрия; стеарат магния; гидрофосфат кальция (безводный); краситель Е104; тальк; крахмал.

Энап Аш предлагается покупателям в виде небольших тонких таблеток, имеющих округлые края и желтый цвет. Исходя из инструкции по применению, каждая из них содержит в себе строго дозированное количество активных веществ:

эналаприла малеата - 10 мг; гидрохлортиазида - 25 мг.

Именно поэтому препарат часто называют не просто Энап Н, а Энап Н 25 мг/10 мг, что указывает на пропорцию входящих в его состав активных компонентов.

При каком давлении применяют?

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению дает исчерпывающий ответ на вопрос, при каком давлении следует использовать данное средство. Речь, конечно же, идет о повышенном артериальном давлении, когда состояние пациента позволяет использовать в отношении него комплексную терапию и в частности - ингибиторы АПФ. Если же больной имеет гиперчувствительность к веществу эналаприлу или индивидуальную непереносимость входящих в состав лекарственного средства компонентов, от применения таблеток Энап Аш однозначно придется отказаться.

Из-за того, что данный препарат является сильнодействующим, в аптеках его отпускают строго по рецепту, в котором лечащий врач должен подтвердить, что вам нужен именно Энап (на латыни рецепт пишется с использованием наименования «Enap-H»).

Итак, когда же следует принимать таблетки Энап Н, от чего они помогают и с какими заболеваниями борются? Использовать данный препарат целесообразно при:

артериальной гипертензии; сердечной недостаточности (хронической); дисфункции левого желудочка миокарда (не проявляющей себя ярко выраженными симптомами).

Классификация гипертензии по уровню артериального давления

Фактором риска каких заболеваний является гипертония – можно узнать из этой

Инструкция по применению

В случае с Энап Н 25 мг/10 мг инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по использованию данного средства. Так, для максимальной эффективности таблетки Энап Аш рекомендуется принимать с заданной регулярностью, каждый день в одно и то же время. Если вы по каким-то причинам пропустили очередной прием лекарства, вам следует дождаться следующего приема, отказавшись от пропущенной дозы.

Таблетки Энап Н 25 мг/10 мг принимаются внутрь целиком и запиваются небольшим количеством воды (примерно половиной стакана). При этом абсорбция эналаприла не зависит от того, приняли вы лекарство до или после еды, а усвояемость гидрохлоротиазида при приеме с пищей возрастает на 10%.

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению таблетки также содержит в себе список противопоказаний, которые могут стать препятствием на пути использования данного медикаментозного средства. К ним в первую очередь относят:

гиперчувствительность к активному веществу - эналаприлу (а также ко всем прочим ингибиторам АПФ); ярко выраженную порфирию; ангионевротический отек в анамнезе; анурию; непереносимость лактозы; стеноз почечных артерий и ярко выраженную дисфункцию почек.

Также Энап Н запрещено использовать во время беременности и грудного вскармливания, и давать его несовершеннолетним детям.

В случае с Энап Н инструкция по применению от давления содержит рекомендации по поводу того, как данное средство следует принимать в самый первый раз. Так, эта процедура в идеале должна проходить в присутствии лечащего врача, который в течение 2–3 часов будет наблюдать за изменениями в самочувствии пациента.

На основании наблюдения доза лекарства может быть скорректирована либо в сторону увеличения, либо в сторону уменьшения.

Инструкция по применению препарата также содержит информацию о его лекарственном взаимодействии. Так, Энап Н не рекомендуется принимать параллельно с:

тиазидными диуретиками; адреноблокаторами; циклоспорином; аллопуринолом; колестирамином и колестиполом; симпатомиметиками; препаратами и пищевыми добавками, изобилующими калием.

Кроме того, в инструкции по применению указано, что эффект Энап Н значительно усиливается этиловым спиртом, поэтому с алкоголем его сочетать не рекомендуется.

Дозировка

Применение препарата Энап Н, дозировка которого не является строго нормированной, должно назначаться лечащим врачом, который на основании результатов предварительной диагностики сможет приблизительно установить для вас необходимую и достаточную суточную дозу лекарства.

В среднем для подавляющего числа пациентов она составляет 1 таблетку в сутки. При этом прием можно совершать как однократно, так и разбив его на две стадии (например - по половине таблетки утром и вечером).

Важно! В случае с Энап Аш инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по приему препарата, но руководствоваться только ей в рамках самолечения строго запрещено. Применению данного лекарственного средства обязательно должно предшествовать комплексное обследование и консультация с лечащим врачом.

Особое внимание к дозировке Энап Н следует уделить пациентам, страдающим от ярко выраженной почечной недостаточности, для которых даже незначительное превышение дозы активного вещества гидрохлортиазида чревато резким ухудшением самочувствия. Поэтому прохождение такими больными комплексного обследования является необходимым условием для дальнейшей медикаментозной терапии с применением Энап Н.

Исходя из инструкции по применению, данное лекарственное средство включает в свой состав гидрохлортиазид, обладающий мочегонным эффектом. Это означает, что от приема всех остальных диуретиков во время использования Энап Н необходимо однозначно отказаться. Причем, исключить их из ежедневного приема рекомендуется не менее чем за 3 дня до начала применения препарата.

В случаях, когда пациент пренебрег указаниями врача по поводу максимально допустимой дозировки или принял слишком большую дозу лекарства по неосторожности, возможно наступление следующих негативных эффектов:

чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до потери сознания и наступления коматозного состояния; сильный диурез; брадикардия и прочие разновидности нарушения сердечного ритма; возникновение мышечных судорог; острая почечная недостаточность.

В таких случаях пациенту необходимо оказать первую помощь, которая при незначительной передозировке сводится к промыванию желудка и последующему приему активированного угля. Затем больного рекомендуется ненадолго поместить в горизонтальное положение так, чтобы его ноги находились чуть выше уровня головы.

При более серьезных симптомах, связанных с нарушением восприятия и критическим падением АД, рекомендуется безотлагательно вызывать «скорую помощь», так как последствия передозировки в этом случае могут быть самыми плачевными.

Побочные действия

Как и большинство остальных медикаментозных средств для борьбы с гипертензией, комплекс «эналаприла малеат + гидрохлортиазид» обладает целым рядом побочных действий.

Так, идущая в комплекте к Энап Ш инструкция по применению содержит в себе достаточно впечатляющий список негативных эффектов, которые могут наступить после приема таблеток. К ним в первую очередь относятся:

головокружение, общая слабость; снижение четкости восприятия, спутанность сознания; ортостатическая гипотензия; одышка, сухой кашель; тошнота (иногда - до рвоты); артралгия, мышечные судороги.

Гораздо реже в медицинской практике встречаются следующие негативные эффекты от приема Энап Н:

снижение уровня гемоглобина в крови; тромбоцитопения; тахикардия; расстройство желудка; ангионевротический отек; кожные высыпания; повышение потливости; нарушения в работе почек; снижение потенции.

Энап Н, побочные действия которого зачастую препятствуют его назначению при артериальной гипертензии, также в отдельно взятых случаях (крайне редко) может вызывать:

угнетение системы кроветворения; холестатическую желтуху; фульминатный некроз; острую почечную недостаточность; импотенцию; серозит; гипонатриемию.

Отзывы о применении таблеток 25 мг/10 мг

В случае с Энап Н 25 мг/10 мг отзывы покупателей преимущественно носят положительный характер. Многие выделяют данное лекарственное средство среди существующих аналогов и отмечают его высокую эффективность наряду с небольшой стоимостью.

Подавляющее большинство отзывов указывают на то, что Энап Н 10 крайне редко вызывает побочные действия, несмотря на их внушительный список в официальной инструкции. Таким образом, данный препарат можно принимать в течение длительного периода времени (многие принимают его на протяжении всей жизни) без каких бы то ни было негативных последствий для здоровья.

Немалый процент пользователей в сети отмечают, что Энап Н имеет свойство спонтанно учащать сердцебиение, вызывает сонливость и временный упадок сил, а также способствует возникновению беспричинного кашля, как ответа на прием препарата со стороны бронхолегочной системы.

В целом же Энап Аш, отзывы о котором можно встретить на многих медицинских сайтах, обладает рядом преимуществ:

успешно борется с гипертензией; обладает стойким и длительным действием; в короткие сроки устраняет отечность за счет входящего в его состав диуретика - гидрохлортиазида.

Что лучше: Энап или Энап Н?

Многих пациентов интересует вопрос, чем отличается Энап от Энап Н: ведь на сегодняшний день в аптеках можно встретить оба этих препарата. Необходимо отметить, что в состав и того, и другого входит одно и то же активное вещество - малеат эналаприла.

Отличие же Энап Н состоит в том, что в его составе также присутствует диуретик гидрохлортиазид, отсутствующий в таблетках Энап.

Если задаться вопросом, что лучше - Энап или Энап Н, то более сильнодействующим, безусловно, является второй, так как его гипотензивное действие дополняется мочегонным эффектом. Однако использовать этот препарат (исходя из официальной инструкции по применению) разрешено только в рамках комплексной терапии, которая, к сожалению, подходит далеко не всем пациентам.

Аналоги и заменители

Энап Н, аналоги и заменители которого сегодня можно встретить в любой аптеке, является одним из лидирующих препаратов в своем сегменте. Тем не менее, если вам по каким-то причинам не подходит это средство (в частности - из-за противопоказаний и возможных побочных эффектов, указанных в инструкции по применению), вы можете обратить свое внимание на следующие наименования лекарств:

Берлиприл плюс; Ко-Ренитек; Эналаприл Н Энафарм Н.

Все они обладают схожим эффектом и могут дублировать собой Энап Н, аналоги которого широко распространены в России.

Важно помнить, что самостоятельный прием любого из перечисленных выше средств не допустим. Сначала этот вопрос должен быть решен в ходе консультации с лечащим врачом.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете дололнительную информацию о лечении гипертонической болезни:

Заключение

По статистике ВОЗ более 70% пациентов, страдающих от артериальной гипертензии, нуждаются в комбинированной терапии, хорошо себя зарекомендовавшей за последние годы. Комплексный препарат Энап Н, отзывы о котором преимущественно положительные, является отличным выходом из положения для всех, кто не имеет к нему противопоказаний. Помимо борьбы с повышенным АД, Энап Н также применяется и для профилактики заболеваний сердца.

Проблема повышенного давления сегодня не редка. Заболевания сердечно-сосудистой системы стоят на первом месте по причинам смертности населения большинства стран. Гипертонией по приблизительным оценкам страдают до 40% трудоспособного населения.

На фармацевтическом рынке сегодня представлен большой спектр препаратов для поддерживающей терапии гипертонической болезни. Распространенной группой среди них являются лекарства на основе эналаприла. Они реализуются в аптечной сети под более чем десятком торговых наименований: Берлиприл, Ренитек, Энам и проч. Одними из популярных среди них являются Энап и Эналаприл. В чем разница между ними и что предпочесть?

Что такое Эналаприл?

Под этим торговым названием реализуется лекарственный препарат, содержащий одноименное действующее вещество. Оно подавляет активность фермента (АПФ), который катализирует определенные процессы в организме, приводящие к повышению артериального давления. При приеме Эналаприла давление пациента стабилизируется и поддерживается на рекомендованном врачом уровне.

Таблетки под таким названием выпускаются различными производителями (Тева, ФПО, Акри, Аджио и проч.) в дозировке от 5 мг до 20 мг активного вещества в каждой.

Что такое Энап?

Действующим веществом таблеток, реализуемых под торговым названием Энап, также является эналаприл. Лекарственное средство обладает тем же механизмом действия, который был описан в предыдущем параграфе: понижает артериальное давление за счет подавления активности соответствующего фермента.

Таким образом, Энап и Эналаприл - это одно и тоже с одним незначительным отличием: первые таблетки, помимо 5, 10, 20 мг, выпускаются также в дозировке 2,5 мг активного вещества. Это удобно для тех больных, которым требуется дозировка ниже, чем стандартная начальная.

Что такое Энап Р?

Это лекарственное средство отличается от рассмотренных выше таблетированных форм следующим:

имеет в своем составе эналаприлат; производится в форме раствора (на что указывает дополнительная литера «Р» в названии).

Каждая ампула содержит 1,25 мг эналаприлата и вспомогательные компоненты. Раствор применяется в тех случаях, когда прием пероральных препаратов неэффективен или требуется быстрый эффект (гипертонический криз).

Действующее вещество раствора плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, поэтому лекарство вводится только внутривенно. Терапевтический эффект имеет место уже через 5 минут после введения. Максимальное действие наблюдается через 1 час и сохраняется на протяжении 6 часов.

Эналаприлат не метаболизируется в организме и почти полностью выводится почками в неизменном виде.

Классификация ингибиторов АПФ по продолжительности действия

В чем разница?

Все вышеобозначенные лекарственные препараты воздействуют одинаково и относятся к одной фармгруппе. Отметим, чем отличается Энап от Эналаприла и Энапа Р, рассмотрев разницу между ними:

Отличительной особенностью препаратов Эналаприл, Энап является их таблетированная форма. Активное действующее вещество этих лекарств после попадания в пищеварительную систему всасывается в кровь и затем гидролизуется в печени до эналаприлата, который и является непосредственным ингибитором фермента, повышающего давление. Энап Р содержит гидролизованную форму эналаприла. Разница между указанными лекарствами заключается в их производителях. Эналаприл массово производится в России, в отличие от Энапа (Р), который изготавливается в Словении. Это определяет и стоимость предлагаемых в аптеке препаратов.

Сегодня фармацевтический рынок предлагает пациентам также Эналаприл из Германии и Индии. Второй вариант существенно дешевле. Словенский препарат Энап производится известной фармацевтической компанией KRKA. Его качество остается неизменно высоким уже длительное время. Он несколько дороже аналогов. Поэтому, выбирая Эналаприл или Энап, разница между которым все же имеется, ориентируйтесь не только на его стоимость.

Кроме того, лаборатория KRKA выпускается комбинированные средства, которые называются Энап Н (НЛ, НЛ20). Эти лекарства, помимо ингибитора АПФ, содержат диуретик гидрохлоротиазид (в различных соотношениях). Гидрохлоротиазид уменьшает объем крови в организме, что оказывает дополнительное гипотензивное действие.

Часто пациенты пытаются самостоятельно выбрать между Эналаприл или Энап Н. Что лучше из этих препаратов - вопрос, не имеющий однозначного ответа. По общему правилу комбинированная терапия показана в случаях, когда прием одного гипотензивного средства не позволяет стабилизировать давление в должной мере. Однако комбинация минимальной дозы ингибитора АПФ и диуретика является предпочтительнее монотерапии ингибитором АПФ в более высокой дозе, т. к. эта группа веществ вызывает побочные эффекты, самым досаждающим из которых является кашель.

Энап Р и Эналаприл - одно и то же?

Энап р» width=»300″ height=»170″ />Рассмотрим детально отличие Энап Р от Эналаприла. Разница между ними определяет выбор того или иного лекарственного средства:

При экстренных ситуациях, когда необходимо снизить давление быстро, оправдано применение Энапа Р.

Для систематической терапии гипертонической болезни назначают на выбор Эналаприл и Энап, разница между которыми невелика.

Что лучше по отзывам?

Мы познакомились с препаратами Энап, Эналаприл, в чем разница между ними. У пациента все равно остался вопрос, какое средство предпочесть. Отличие препаратов заключается в производителе и форме активного действующего вещества, этим же объясняются часто и мнение больных о том, что лучше - Энап или Эналаприл.

11.04.2019

Энап от давления используется достаточно давно и считается одним из популярных гипотензивных препаратов.

Действующее вещество препарата подавляет выработку в надпочечниках гормона ангиотензина-II.

Этот гормон повышает давление, а при его блокировке состояние нормализуется, кровеносные сосуды расширяются, и кровь начинает двигаться ровным потоком. Длительное применение препарата стабилизирует АД и служит профилактикой повреждений сердца и сосудов.

Почему высокое давление опасно?

При повышении АД сердце работает сверх нормы, и в результате чрезмерных усилий мышца разрастается. Аналогично растут мышцы бодибилдеров при постоянной нагрузке. В разрастающемся при высоком давлении сердце камера расширяется и перегружает левый желудочек, в результате это приводит к гибели клеток миокарда, инфаркту.

Действие препаратов от давления расслабляет гладкую мускулатуру, обеспечивает свободный ток крови по артериям, что разгружает левый желудочек и улучшает циркуляцию крови в сердце. В результате обмен веществ улучшается, нет условий для возникновения аритмии, а клетки миокарда не страдают.

Так действует лекарство от давления Энап на организм. Циркуляция крови налаживается не только в области сердца, но во всех органах и системах. При регулярном приеме препарата нормализуется давление, здоровье людей, страдающих от патологий сердца и сосудов, улучшается.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Действие длится сутки. Эффекта привыкания нет, поэтому от резкой отмены Энапа проблем не будет. Производится энап в таблетках по 2,5 мг (белые, двояковыпуклые, круглые), 5 мг (белые, плоскоцилиндрические), 10 мг (красно-коричневые, плоскоцилиндрические), 20 мг (светло-оранжевые, плоскоцилиндрические). Таблетки пакуются по 10 шт. в блистер, картонные пачки содержат 2-6 блистеров. Основное действующее вещество – эналаприл , дополнительные - кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, тальк, гипролаза, краситель.

Когда назначают Энап?

Таблетки от давления показаны в следующих ситуациях:

• в комбинированной терапии при сердечной недостаточности хронического течения;
• при эссенциальной гипертензии;
• для снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
• для улучшения состояния пациентов с нестабильной стенокардией, что позволяет отложить госпитализацию;
• в комбинированной терапии при бессимптомной дисфункции левого желудочка для предотвращения выраженной сердечной недостаточности.

Когда нельзя принимать Энап

Подробные данные содержит о препарате Э нап инструкция по применению при каком давлении , как долго, в какой дозировке и пр. Тем не менее, пациенту не обязательно читать инструкцию - врач не назначит препарат, если есть следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к эналаприлу и остальным компонентам таблеток;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность и ГВ;
• порфирия;
• ангионевротический отек;
• непереносимость лактозы;
• прием алискирена при болезни почек или сахарном диабете.

С осторожностью таблетки от давления Энап назначают:

• пациентам с гиперкалиемией, стенозом артерий почек, сахарном диабете;
• при ишемической болезни, почечной недостаточности, патологиях соединительной ткани;
• после пересадки почки;
• при угнетенном кроветворении, цереброваскулярной болезни.

Как принимать таблетки от давления

Энап назначают при повышенном давлении в разных дозировках с учетом общего состояния пациента, возраста, сопутствующих недугов. Начинают терапию гипертензии легкой степени с приема 5-10 мг лекарства в день.

Артериальную гипертензию лечат дозами 5-20 мг. Нужно учитывать, что у некоторых пациентов давление может снижаться чересчур сильно, им нужно начинать с малых доз препарата – 5 мг в день. Лечащий врач должен контролировать состояние пациента.

Перед приемом таблетки нужно учесть, что если ранее принимались мочегонные препараты в больших дозах, это может привести к обезвоживанию и повысит рис скачка давления в самом начале лечения с использованием Энапа. В этой ситуации начинают терапию с минимальной дозы – 5 мг в сутки. Л

Если мочегонные препараты будут отменены за 2-3 дня до начала приема Энапа. В ходе терапии нужно время от времени проверять, как работают почки, а также сдавать анализы на содержание калия в крови. Стандартной поддерживающей дозой считается 20 мг Энапа в день, по необходимости дозировка может быть увеличена врачом с учетом состояния пациента.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, как и при наличии дисфункции левого желудочка, таблетки от повышенного АД назначают в дозировке 2,5 мг в день. Иногда в ходе терапии сердечной недостаточности параллельно назначают диуретики, сердечные гликозиды и бета-адреноблокаторы.

Когда состояние давления стабилизируется, дозу препарата можно повышать – каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг, пока она не достигнет стандартной поддерживающей (20 мг). Максимальное количество Эналаприла в день – 40 мг.

Врачи учитывают, что в ходе терапии есть риск возникновения почечной недостаточности и резкого падения давления, поэтому внимательно контролируют давление пациента и работоспособность почек в ходе лечения.

Если давления резко упало после первого приема Энапа, не обязательно отменять препарат, побочный эффект пройдет. Пациентам с болезнями почек нужно снизить дозировку либо увеличить интервал между приемом таблеток. Людям преклонного возраста назначают Энап по 1,25 мг поначалу, поскольку вывод Эналаприла из организма у них осуществляется гораздо медленнее.

Передозировка лекарства от давления

В случае случайного повторного приема лекарства возможна передозировка, а именно спустя около 6 часов проявится выраженное снижение давления. Есть риск коллапса, почечной недостаточности, гипервентиляции, сбоя водно-электролитного баланса, также может развиться брадикардия, тахикардия, судороги и головокружение.

Если известно, что человеку стало плохо вследствие передозировки лекарства, нужно уложить его в горизонтальное положение так, чтобы голова была на уровне торса. При легкой форме передозировки достаточно будет сделать промывание желудка и дать выпить активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела.

При тяжелом состоянии вызывается неотложка, врачи вводят натрий хлорид внутривенно, а также катехоламины, плазмозаменители.

Чтобы вывести из организма эналаприлат можно задействовать гемодиализ. Пациентам с брадикардией устанавливают водитель сердечного ритма, контролируют содержание в сыворотке электролитов и креатинина.

Энап и его побочные действия

Как и у других гипотензивных препаратов, Энап может вызывать у людей побочные реакции. Ниже представлены в порядке убывания эффекты, которые можно встретить:

• со стороны кроветворной системы: снижение гемоглобина и анемия на его фоне, нейтропения, агранулоцитоз, угнетение кроветворной функции, лимфаденопатия, проявление аутоиммунных заболеваний, тромбоцитопения;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия;
• в работе нервной системы: головные боли, спутанность сознания, депрессивное состояние, сонливость в течение дня и проблемы с ночным сном, чрезмерная возбудимость;
• в состоянии сердца и сосудов: серьезное снижение артериального давления, головокружение, боли в грудине, стенокардия, сбой сердечного ритма, синдром Рейно, риск инсульта или инфаркта миокарда;
• со стороны органов чувств: шум в ушах, размытость зрения, изменение вкусовых ощущений;
• в работе органов пищеварительного тракта: тошнота и боль в животе до рвоты, метеоризм и диарея, кишечная непроходимость и запор, диспепсия, панкреатит, пептическая язва, гепатит, сухость слизистой рта, сбой функций печени, глоссит, холестаз, печеночный некроз, афтозные язвы, стоматит;
• в органах дыхания: боль в горле и кашель, охриплость, ринорея, одышка и спазм в бронхах, пневмония, ринит;
• на коже: повышенная чувствительность, сыпь, ангионевротический отек, чрезмерное потоотделение, крапивница, выпадение волос, эритродермия, пузырчатка, токсический некролиз;
• со стороны органов мочеполовой системы: сбой работы почек, импотенция, олигурия, почечная недостаточность, гинекомастия;
• в опорно-двигательном аппарате: мышечные судороги;
• в лабораторных анализах: повышенная концентрация калия, натрия и креатинина в крови, повышенная активность ферментов печени, повышение билирубина и мочевины в крови, увеличение СОЭ;
• другими проявлениями являются: лейкоцитоз, артрит, васкулит, лихорадка, серозит, миалгия, фотосенсибилизация, миозит.

Особые указания к приему эналаприла

Беременным энап не назначается. Если стало известно, что беременность случайно наступила во время курса лечения энапом, следует пересмотреть схему терапии и выбрать другой препарат. Кормящим матерям препарат не назначают.

Людям с патологиями почек, сахарных диабетом и патологиями крови стоит внимательно прислушиваться к своему состоянию на фоне приема Энапа. При ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу, пройти диагностику и скорректировать схему лечения.

Если на фоне Энапа возникает гипотония, состояние можно купировать, если перестать принимать мочегонные препараты и на время отказаться от бессолевой диеты. Это чуть поднимет давление и в результате стабилизирует состояние. Если внезапное падение давления повторится, будет сопровождаться тошнотой вплоть до рвоты и частым сердцебиением, нужно остановить прием препарата и обратиться к врачу, чтобы сменить препарат.

Совместимость Энапа с другими лекарствами

Перед тем, как назначать пациенту Энап, врач должен выяснить, какие препараты человек принимает, чтобы не вызвать побочный эффект, поскольку не все медикаменты сочетаются с Эналаприлом.

Известно, что в случае параллельного приема ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, возникает двойная блокада РААС, что потенциально может привести к артериальной гипотензии (резком падении давления). Если такая терапия необходима по усмотрению врача, нужно контролировать функции почек, АД, водно-электролитный баланс в организме.

Запрещается принимать одновременно Эналаприл и Алискирен пациентам, страдающим заболеваниями почек, сахарным диабетом.

Под воздействием ингибиторов АПФ потеря калия из-за приема мочегонных препаратов снижается. При лечении Эналаприлом и диуретиками, сберегающими калий, заменителей калия есть риск развития гиперкалиемии. В такой терапии надо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Если перед началом лечения Энапом проводилась терапия мочегонными препаратами, повышается риск сильного снижения давления. Ситуацию можно стабилизировать, если отменить диуретики за пару дней до начала приема Энапа, плюс ежедневно употреблять воду с солью, чуть снизив рекомендованную дозировку таблеток от давления (Эналаприла).

Важно учитывать, что одновременный прием Энапа и Адреноблокаторов, БКК, нитроглицерина, ганглиоблокирующих средств, нитратов может привести к сильному снижению АД. Поэтому целесообразно пересмотреть схему лечения, дозировку и очередность приема препаратов.

Если Энап принимается на фоне препаратов лития, выявляется рост концентрации лития в крови, возможна интоксикация литием. Тиазидные мочегонные препараты также приводят к повышению содержания лития в сыворотке крови. Поэтому не рекомендуется совместно применять такие препараты, а если это действительно необходимо, придется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Если на фоне Энапа принимаются анестетики, трицеклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, то это может сильнее снизить давление. Если Энап принимать на фоне НПВС, он проявит свое действие не в полную силу, вдобавок, страдают почки. После коррекции схемы лечения состояние нормализуется.