Энап н 25мг 10мг отзывы. Поможет нормализовать давление диуретик энап н

В соответствии с данными ВОЗ, 70 % пациентов, страдающих гипертонией, испытывают необходимость в комбинированном лечении. Основные причины заключается в недостаточной эффективности монотерапии и низкая приверженность больных к лечению, что связано с побочными явлениями.

Фиксированные комбинации низкодозированных антигипертензивных компонентов являются полноценной заменой 2-3 медикаментов, что позволяет следовать рекомендациям врача, обеспечивает снижение фармакологической нагрузки, минимизирует вероятность возникновения побочных явлений, улучшает переносимость фармакотерапии, снижает стоимость лечения.

Одним из таких препаратов является Энап-н, который назначают при артериальной гипертензии. Препарат рекомендован к употреблению также при патологиях сердечной мышцы, очень важно строгое соблюдение дозировки.

Медикамент позволяет быстро избавиться от симптомов артериальной гипертензии, игнорирование которой может привести к летальному исходу.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами, он обладает гипотензивным действием. Диуретик средней силы действия гидрохлоротиазид обеспечивает выведение из организма гидрокарбоната, воды, Na+, Cl-. Уменьшение содержания ионов Na в сосудах обеспечивает их дилатацию, в результате уменьшается чувствительность к сосудосуживающим факторам.

Гидрохлоротиазид обеспечивает снижение в плазме K+, эналаприл провоцирует его задержку. Одновременный прием этих ЛС обеспечивает нормальную поддержку содержания K+ в плазме. Гидрохлоротиазид способствует нормализации выведения фосфатов и гидрокарбонатов. Вещество не оказывает отрицательного воздействия на головной мозг и почки, что свидетельствует о безопасности препарата для жизненно важных систем и органов.

Под воздействием эналаприла обеспечивается ингибирование АПФ, что способствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II. В результате приема лекарства снижается содержание альдостерона в плазме, повышается высвобождение ренина, Pg и эндотелиального релаксирующего фактора вен, наблюдается угнетение симпатической нервной системы, происходит улучшение работы калликреин-кининовой вазодепрессивной системы.

Совокупность этих факторов способствует устранению спазмов, снижается ОПСС, диастолическое и систолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на миокард, также происходит расширение периферических артерий. Эффект расширения артерий не сопровождается активным повышением ЧСС, как это бывает на рефлекторном уровне.

Повышение давления не вызывает нарушений кровообращения в мозгу, что также свидетельствует в пользу препарата. В результате улучшения кровообращения в миокарде ускоряет процесс выздоровления пациента.

В результате правильного приема Энап-н происходит активизация почечного кровотока, одновременно ускоряется клубочковая фильтрация и расширяется ее функциональность.

Соблюдение правил приема лекарства обеспечивает быстрое снижение давления, чем если принимать компоненты по отдельности.

Показания к применению

Основным показанием считается артериальная гипертензия, энап -н рекомендован также к применению при сердечной недостаточности любой степени.

Прием лекарства показан также в целях снижения риска возникновения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда .

Способ применения

Таблетки необходимо принимать не разжевывая вне зависимости от приема пищи. Начальная дозировка не должна превышать 5 мг в день, предусмотрено постепенное увеличение дозы до 20 мг, иногда до 40 мг, предусмотрен двукратный прием лекарства.

При тяжелой артериальной гипертензии и сердечной декомпенсации может наблюдаться значительное снижение АД. По этой причине предусмотрен прием небольших доз под присмотром врача.

Если пациент проходил терапию диуретическими препаратами, прием Энап-Н может спровоцировать снижение объема циркулирующей крови и вызвать развитие артериальной гипотензии. В такой ситуации предусмотрено снижение начальной дозы менее 5 мг/сутки. При лечении ребенка доза рассчитывается с учетом его массы, если она меньше 20-50 кг доза не должна превышать 2,5 мг.

Форма выпуска, состав

В аннотации указано, что уникальный состав препарата помогает в короткие сроки избавиться от симптоматики. Разработчики подчеркивают, что на составом лекарства проводилась многолетняя работа, в результате удалось создать уникальный препарат, аналоги которого считаются менее эффективными и действенными.

Основными действующими веществами энап-н считаются гидрохлоротиазид, эналаприл, малеат.

Вспомогательные компоненты:

• кукурузный крахмал - отличается успокаивающим воздействием;
• магния стеарат – насыщает клетки сердца и других органов магнием, необходимым для обеспечения функционирования организма;
• тальк - оказывает нормализующее воздействие на организм;
• гидрокарбонат натрия - борется с болезнями сердечно-сосудистой системы;
• моногидрат лактозы – питает клетки, обеспечивает повышение концентрации полезных веществ;
• хинолиновый краситель – придает желтоватый цвет таблеткам.

Энап-н выпускается в таблетках, в одном блистере по 10 шт,в пачке 2 блистера.

Взаимодействие с другими препаратами

Энап-н вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

• калий в чистом виде, калиевые добавки, калийсберегающие лекарственные препараты - резкий перепад содержания калия в сыворотке крови (особенно при почечной недостаточности, патологиях почек);
• препарты лития - снижение его выведения, что оказывает негативное влияние на функционирование многих систем;
• тиазидные диуретики - усиления эффекта выведения хлорида;
• опиоидные анальгетики и лекарственные препараты, в состав которых входит фенотиазин – развитие ортостатической гипотензии;
• блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторы - дополнительное снижение артериального давления во время лечения;
• колестирамин - снижение всасываемости препарата на 85%;
• аллопуринол и иммунодепрессанты - повышение риска развития лейкопении;
• тиазидные диуретики совместно с ГКС – способствует развитию гипокалиемии,

Игнорирование совместимости препаратов может спровоцировать гиперемию кожи лица, артериальную гипотензию, выраженную рвоту. При обнаружении этих отклонений рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Несоблюдение инструкции может вызвать следующие побочные явления:

Нарушения и патологии системы кроветворения	подагра, снижение содержания гемоглобина, угнетение работы костного мозга, лейкопения.
Заболевания центральной нервной системы	сильный кашель, одышка, повышенная возбудимость, бессонница/сонливость, головная боль, шум в ушах, постоянное головокружение.
Заболевания сердечно-сосудистой системы	гипотензия, боли в грудной клетке, обморочное состояние, тахикардия .
Нарушения функционирования ЖКТ	метеоризм, ощущение сухости во рту, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
Мочеполовая система	импотенция, снижение либидо.

При наличии одного или нескольких симптомов рекомендована помощь врача, который после проведения анализов назначит лечение.

Передозировка

Передозировка сопровождается следующими симптомами:

• резкое снижение АД;
• нарушение КЩР;
• потеря сознания вплоть до комы;
• почечная недостаточность;
• диурез;
• судороги;
• нарушение или изменение частоты ритма сердца;
• изменение водно-электролитного баланса.

В таком случае назначается лечение - пациента укладывают в горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами. В легких случаях назначается промывание желудка и прием активированного угля.

В тяжелых случаях проводится стабилизация АД путем введения раствора натрия хлорида и плазмозаменителей. Под контролем врача должны находиться такие показатели, как пульс, частота дыхания, содержание сыворотки в мочевине.

При ухудшении состояния все мероприятия должны быть прекращены.

Противопоказания

Прием лекарства запрещен в следующих случаях:

• анурия;
• возраст до восемнадцати лет;
• стеноз почечных артерий;
• аллергические реакции, непереносимость и дефицит лактозы;
• отек в анамнезе, вызванный приемом ингибидов АПФ;
• нарушения функционирования почек;
• гиперчувствитеьность к компонентам.
• беременность или кормление ребенка грудью;
• возраст младше 18 лет;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

• цереброваскулярные патологи;
• недостаточность кровообращения мозга;
• идиопатический стеноз;
• стеноз аорты.

Энап-н не рекомендован также при постоянно повышенном АД или заболеваниях, вызывающих его, это может привести к аутоиммунным патологиям соединительной ткани, атеросклерозу, инсульту, сердечной недостаточности, инфаркту.

При беременности

Во время беременности прием энап-н запрещен.

Условия и сроки хранения

Энап-н рекомендуется хранить при температере не выше 30 градусах в течение пяти лет с даты производства.

Цена

Средняя цена в России на энап-н начинается от 158 руб.

Средняя стоимость в Украине начинается от 22 грн.

Аналоги

Аналогами энап-н являются следующие лекарственные препараты: берлиприл , миоприл,

Вызванной различными причинами.

Действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента дополнено мочегонным эффектом , что способствует расслаблению сосудистой стенки и разгрузке сердечно-сосудистой системы. Препарат производства Словении, перед назначением необходимо исследовать функцию почек.

Сочетание эналаприл и тиазидного диуретика оказывает более выраженный антигипертензивный эффект, а также ингибитор АПФ предотвращает потерю ионов калия, которая может быть вызвана приемом мочегонных лекарственных средств.

Входящий в состав препарата Энап-Н эналаприл препятствует образованию ангиотензина II– мощного вазоконстриктора, что приводит к расслаблению стенок сосудов, преимущественно артерий.

Вещество быстро всасывается в кишечнике и имеет высокую биодоступность. Эналаприл предупреждает развитие сердечной недостаточности, гипертрофии камер сердца, позволяет дольше сохранить сердечный выброс на нормальном уровне.

Эналаприл способствует улучшению почечного кровотока, уменьшает гипертензию в почечных клубочках. Благоприятным эффектом является нормализация липидного спектра и понижение риска инфаркта сердечной мышцы. На фоне приема снижается частота срывов ритма. Положительное влияние на динамику сердечной недостаточности отмечается после полугода применения.

Гидрохлортиазид эффективно дополняет функцию эналаприла, снижая реабсорбцию ионов натрия, что приводит к избавлению от лишней воды, профилактирует образование отеков и снижает преднагрузку на сердце. Снижает выведение ионов кальция.

Тиазидные диуретики снимают сосудосуживающее влияние медиаторов , уменьшает ОЦК, оказывает гипотензивное действие. Всасывается и начинает действовать быстро.

Инструкция по применению

Показания к применению

Энап-Н назначается при повышенном артериальном давлении , когда терапия одним антигипертензивным препаратом не является эффективной. Прием комбинированного лекарственного средства улучшает течение как первичной, так и вторичной гипертензии, улучшает прогноз и борется с проявлениями недостаточности функции сердца.

Способ применения

Препарат Энап-Н принимают 1 раз в сутки, желательно во время еды. Принимается лекарство в одно и то же время, чаще назначается в утренние часы. Доза подбирается врачом, начальная дозировка – 1 таблетка, содержащая 25 мг гидрохлортиазида и 10 мг эналаприла.

Продолжительность терапии определяется специалистом, перед началом приема обязательно исследуют функцию почек. В случае если пациент постоянно принимал любые мочегонные средства, их следует убрать за 3 дня до начала приема Энап-Н.

С осторожностью применяется больными с нарушенной почечной функцией. При снижении клиренса креатинина ниже 80 мл в минуту рекомендуется отдельно подбирать дозу эналаприла и гидрохлортиазидного диуретика.

Энап-Н быстро всасывается в слизистой тонкой кишке. Максимальная концентрация эналаприла накапливается через 1 час, а гидрохлортиазида – примерно через 4 часа. Около 60 % количества препарата связывается с плазменными белками. Энап-Н проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Большая часть лекарственного средства выводится через почки: все количество гидрохлортиазида и 60 % эналаприла, остальное – через кишечник.

Видео: "Гипертония"

Форма выпуска, состав

Энап-Н выпускается в виде таблеток, которые по 10 штук располагаются в блистере, по 2, 3, 6 или 9 блистеров в картонной упаковке. В составе два активных компонента: 25 мг гидрохлортиазида и 10 мг эналаприла малеата , а также дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, крахмалы, магния стеарат и красители.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание с гипотензивными лекарственными средствами других групп усиливает действие веществ, например, с блокаторами адренорецепторов и кальциевых каналов, метилдопой, нитроглицерином.

Не следует совмещать с блокаторами рецепторов к ангиотензину , поскольку высока вероятность развития синкопальных состояний и обморока. При длительном приеме препарата возможно увеличение ионов калия в плазме крови, но это компенсируется тиазидным диуретиком. Но не следует сочетать Энап-Н с препаратами калия , триамтереном, амилоридом, калийсберегающими добавками.

У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин, может усилиться эффект лекарственных средств по понижению концентрации глюкозы . Необходимо дважды в день производить контроль с помощью глюкометра, особенно в первые недели совместного применения веществ. Ингибиторы АПФ способны задерживать в организме литий.

Отрицательные взаимодействия при приеме препарата Энап-Н с антацидами, теофиллином.

Следует соблюдать осторожность при комбинации препарата Энап-Н с антидепрессантными , нейролептическими средствами, так как может произойти значительное падение артериального давления. Подобный эффект развивается при употреблении алкогольных напитков. НПВС ухудшают действие как ингибиторов АПФ, так и диуретиков.

Препараты золота могут вызывать жар, тошноту. Повышается риск лейкопении при одновременном назначении с аллопуринолом и цитостатиками. Может снижаться клиренс амантадина.

Побочные действия

Возможны различные нежелательные эффекты со стороны следующих органов и систем:

• сердечно-сосудистая: синкопальные и предобморочные состояния, усиленное сердцебиение, редко – синдром Рейно, увеличение риска инфаркта и инсульта;
• респираторная система: сухой кашель, одышка, насморк, бронхообструктивный синдром, аллергический инфильтрат в легких;
• пищеварительная система: тошнота, диспепсия, воспалительные процессы в поджелудочной железе, стенке желудка и в печени, язвенные явления, понижение массы тела, печеночный некроз, стаз желчи, гипогликемия;
• система крови: снижение концентрации гемоглобина, уменьшение числа нейтрофилов, тромбоцитов, лимфаденопатия;
• нервная система: головокружение, нарушения сна, раздражительность, ночные кошмары, расплывчатое зрение;
• мочеполовой аппарат: недостаточность функции почек, потеря белка, сниженное количество мочи, нарушение эрекции, гинекомастия;
• лабораторная диагностика: повышенное содержание калия и креатинина, снижение натрия, увеличение активности АЛТ и АСТ;
• метаболические явления: потеря глюкозы с мочой, тиазидные диуретики понижает толерантность к сахарам, отрицательно влиять на липидный спектр;
• аллергические реакции: крапивница, васкулиты, пневмонит, повышенная чувствительность к свету, анафилактический шок.

При передозировке наблюдается чрезмерное понижение давления , может развиться инфаркт сердечной мышцы, инсульт, тромбоэмболии, нарушение функции почек, понижение числа сердечных сокращений и увеличение частоты дыхания, сильная обеспокоенность, приступы кашля.

Терапия передозировки заключается в промывании желудка, также следует уложить пациента на горизонтальную поверхность. В сложных случаях показано введение инфузионных растворов, катехоламинов, диализ, установка водителя ритма.

Противопоказания

Препарат Энап-Н противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам и к сульфонамидам, непереносимости лактозы, беременности. В случае, если в прошлом были случаи ангионевротического отека - детям . Также нельзя принимать препарат пациентам с анурией, тяжелым сахарным диабетом, болезнью Аддисона, подагрой и при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту.

Применение при беременности

В случае наступления беременности прием препарата Энап-Н должен быть немедленно отменен , так как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента оказывают тератогенное воздействие на развивающийся плод, могут вызвать внутриутробную гибель. Имеются сведения о рождении недоношенных детей и с множественными пороками. Метаболиты эналаприла и тиазидного диуретика проникают в грудное молоко, поэтому при лактации прием препарата противопоказан.

Видео: "Обзор препарата Энап-Н"

Условия и сроки хранения

Срок применения 3 года при условиях комнатной температуры.

Цена

Средняя стоимость по России за 20 таблеток: 180 рублей.

Средняя стоимость по Украине за 20 таблеток: 60 гривен.

Аналоги

Препарат Энап-Н имеет несколько прямых аналогов, которые имеют в своем составе комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида:

• Рениприл (90 рублей);
• Ко-ренитек (420 рублей);
• Приленап;
• Энафарм-Н .

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: , краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%. V d - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

С осторожностью

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к ); гиперкалиемия; состоянии после трансплантации почек; нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); пациенты пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таб. 1 раз/сут. У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость.

1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.

Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).

Лекарственное взаимодействие

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий , заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.

Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВC (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВC и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВC могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема данной комбинации у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора . Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

При применении данной комбинации следует контролировать признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) данную комбинацию следует применять только после предварительного титрования доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно фиксированным дозам применяемой комбинации.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение следует немедленно прекратить, пациенты должны находиться под наблюдением.

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует применять данную комбинацию у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69), использующихся при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное этим механизмом, с целью коррекции следует принять меры для увеличения ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения данной комбинацией возможны выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасными видами деятельности. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Эналаприла малеат10 мг

Гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Описание: Круглые, плоские таблетки желтого цвета со скошенным краем и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик). АТХ:  

C.09.B.A.02 Эналаприл в комбинации с диуретиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин П, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч. и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап®Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Эналаприл. После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем . Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) эналаприла -1ч, эналаприлата - 3-4 ч. легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения.

Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 - 5 ч. Объем распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 40%. Биодоступность - 70%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

У пожилых пациентов не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН - на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 часов; почечный клиренс составляет 0,17 - 3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин".

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания:

Повышенная чувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата или производным сульфонамида);

Анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопагический ангионевротический отек;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

Беременность и период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;

Хроническая сердечная недостаточность; выраженный

Атеросклероз;

Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;

Гиперкалиемия;

Состояние после трансплантации почек;

Нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин);

Состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);

Пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат Энап® Н противопоказан при беременности.

Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа Возможно развитие олигогидрамниона.

по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Эналаприл и проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап®Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап®Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап®Н.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто (> 1/10)

Часто (> 1/100 и < 1/10)

Нечасто (> 1/1000 и < 1/100)

Редко (> 1/10000 и < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга;

Нарушения метаболизма и питания

нечасто: подагра;

Со стороны центральной нервной системы:

очень часто: головокружение, слабость; часто: головная боль, астения;

нечасто: бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость;

Со стороны органов чувств:

нечасто: шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: ортостатическая гипотензия;

нечасто: обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди;

Со стороны дыхательной системы:

часто: кашель; нечасто: одышка;

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота;

нечасто: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту;

редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз;

Аллергические реакции:

нечасто: синдром Стивенса-Джонсона;

редко: ангионевротический отек;

очень редко: интестинальный ангионевротический отек;

Со стороны кожных покровов:

нечасто: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция;

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

часто: мышечные спазмы; нечасто: артралгия;

Лабораторные показатели:

редко: гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина;

Прочие:

описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка:

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острую почечную недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД -внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости -внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата -62 мл/мин).

Взаимодействие:

Калий сыворотки крови

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов содержащих калий заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

Литий

При одновременном применении с препаратами лития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Недеполяризуюшие миорелаксанты

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Наркотические анальгетики/нейролептики

Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Другие антигипертензивные средства

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов "медленных" кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Глюкокортикостероиды. кальцитонин

Одновременный приём тиазидных диуретиков может приводить к развитию

гипокалиемии.

Циклоспорин

Одновременный приём с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклоокигензы-2) могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков ().

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Колестирамин и колестипол

Однократный приём колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.

Препараты золота

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота () внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания:

Артериальная гипотензия

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток препарата Энап®Н у пациентов с тяжелой ХСН и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

В случае возникновения артериальной гипотензия необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0,9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Нарушения водно-электролитного баланса

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Энап®Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Нарушение функции почек

Препарат Энап®Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап®Н.

Нарушение функции печени

Препарат Энап®Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности "печеночных" трансаминаз лечение препаратом Энап®Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.

Метаболические и эндокринные эффекты

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как может ослаблять, а усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкалциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида

Аллергические реакции/Ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап®Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Хирургические вмешательства/ общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Кашель

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В начале лечения препаратом Энап®Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 25 мг + 10 мг. Упаковка: По 10 таблеток в блистер. По 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Россия Дата обновления информации:   01.01.2016 Иллюстрированные инструкции