Этамбутол инструкция по применению побочные. Этамбутол (Ethambutol)

Этамбутол – лекарственный препарат для лечения туберкулеза.

Форма выпуска и состав Этамбутола

Этамбутол выпускается в виде белых таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид Этамбутола, по 200, 400, 600, 800 мг и 1 г.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Этамбутола использованы: крахмал, двухосновной фосфат кальция, пропилпарабен, метилпарабен, тальк очищенный, желатин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гликолат натрия крахмала, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Этамбутол представляет собой синтетическое производное этилендиамина. Препарат обладает специфическим антибактериальным действием против Mycobacterium bovis и tuberculosis, отдельных атипичных (нетуберкулезных, оппортунистических) видов микобактерий. Не проявляет активность против других бактерий, вирусов, грибов. Обладает бактериостатическим действием. Проявляет активность против резистентных к другим противотуберкулезным средствам микобактерий, в связи с чем, является противотуберкулезным средством II ряда.

Довольно редко наблюдается первичная устойчивость М. tuberculosis и bovis к Этамбутолу, вторичная устойчивость вырабатывается медленно.

Этамбутол можно применять совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

Показания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол назначают при:

• легочной и внелегочной формах туберкулеза (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами);
• инфекциях, которые вызваны чувствительными атипичными микобактериями.

Противопоказания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол не назначают при:

• повышенной чувствительности к данному лекарственному средству;
• тяжелой почечной недостаточности;
• поражении зрительного нерва, после неврита зрительного нерва;
• беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

• при диабетической ретинопатии;
• при катаракте;
• в возрасте до 13 лет;
• при нарушениях в работе почек.

Способ применения и дозировка Этамбутола

Препарат предназначен для приема внутрь.

Этамбутол назначают для приема в составе комплексной терапии один раз в день по 15-25 мг на кг веса или 2 раза в неделю по 50 мг на кг веса или 3 раза в неделю по 25-30 мг на кг веса.

При стабилизации состояния пациента Этамбутол принимают по 15 мг на кг веса в день.

Как альтернативный метод препарат назначают на протяжении всего периода лечения по 15 мг на кг веса в день.

Переносимость Этамбутола повышается, если его принимать после еды.

Длительность терапии препаратом определяется формой заболевания и используемой схемой лечения. В среднем – 6-12 месяцев.

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• кровоизлияние в сетчатку, неврит зрительного нерва;
• головную боль, головокружение;
• дезориентацию;
• недомогание;
• галлюцинации;
• периферический полиневрит;
• спутанность сознания;
• парестезии;
• реакции повышенной чувствительности в виде сыпи, зуда, лихорадки, лейкопении, тахикардии, васкулита, артралгии, синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона, анафилактического шока;
• изжогу;
• анорексию;
• диарею;
• рвоту;
• боли в животе;
• желтуху;
• металлический привкус во рту;
• нарушения в работе печени;
• интерстициальный нефрит;
• тромбоцитопению;
• лейкопению;
• острый приступ подагры;
• снижение клиренса мочевой кислоты.

Побочные действия Этамбутола чаще всего возникают у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пожилых больных.

Передозировка

Симптомы передозировки Этамбутолом проявляются в виде неврологических нарушений (повреждение зрительного нерва), отсутствия аппетита, диареи, рвоты, лихорадки, головокружения, головной боли, галлюцинаций, спутанности сознания, угнетенного дыхания, асистолии.

Лечение передозировки симптоматическое. Промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля целесообразно лишь сразу же после приема препарата.

Показаны также форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях делают обменное переливание крови.

Применение при беременности и лактации

В период беременности прием Этамбутола противопоказан.

В экспериментальных исследованиях обнаружено тератогенное действие препарата.

Поскольку Этамбутол выделяется с грудным молоком, то при необходимости его применения в период лактации необходимо прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Этамбутола одновременно с гидроксидом алюминия уменьшается абсорбция Этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол может влиять на снижение эффективности дигитоксина.

При применении одновременно с изониазидом может усиливаться оптическая нейропатия,

Этамбутол может изменять метаболизм цинка.

Пиразинамид и Этамбутол синергически действуют на выведение из организма мочевой кислоты.

При применении одновременно с дисульфирамом может повышаться концентрация Этамбутола в сыворотке и усиливаться его токсичность.

Токсическое действие Этамбутола на зрение усиливается этиловым спиртом, поэтому во время терапии препаратом необходимо отказаться от алкоголя.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию Этамбутолом, следует провести офтальмологическое обследование пациента с определением способности к различению цветов, остроты зрения, полей зрения, с исследованием глазного дна, измерением внутриглазного давления.

Во время лечения препаратом каждые 2–4 недели необходимо проходить обследование у окулиста.

У лиц с нарушениями в работе почек офтальмологическое обследование должно проводиться каждую неделю.

Перед началом терапии пациент должен быть предупрежден о возможных ухудшениях зрения, побочных эффектах, при возникновении которых он должен обратиться к врачу.

При возникновении нарушений зрения терапию Этамбутолом прекращают в целях предотвращения атрофии зрительного нерва.

Чаще всего нарушения зрения бывают обратимы, особенно, если они выявляются на ранних этапах лечения.

При нарушениях зрения, вызванных приемом Этамбутола, назначается цианокобаламин или гидроксикобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель (месяцев). Иногда изменения зрения бывают необратимыми. Уровень снижения остроты зрения и неврит зрительного нерва зависят от продолжительности лечения препаратом и его дозировки.

Следует очень осторожно назначать Этамбутол пациентам с гиперурикемией или подагрой.

Перед началом терапии и во время нее необходимо постоянно контролировать работу печени и почек.

Условия хранения

Этамбутол хранят при температуре не более 25ºC в темном, недоступном для детей месте.

Состав:

действующее вещество: этамбутол;

1 таблетка содержит 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства системного применения. Средства, которые действуют на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Этамбутол. Код АТС J04A K02.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Противопоказания.

·Повышенная чувствительность к препарату;
·неврит зрительного нерва;
·катаракта;
·воспалительные заболевания глаз;
·диабетическая ретинопатия;
·подагра;
·тяжелые поражения почек (хроническая почечная недостаточность);
·беременность;
·период кормления грудью;
·детский возраст до 13 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым при первичном лечения назначают Этамбутол внутрь в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг на протяжении 2 месяцев, потом назначают лечение в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения. Во время периода, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг/кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста. Максимальная суточная доза при начальном лечении составляет не более 2 г.

Детям в возрасте от 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 15-25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1 г.

Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость.

При функциональной недостаточности почек Этамбутол назначают в зависимости от показателя клиренса креатинина:

Побочные эффекты.

Со стороны органов зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновение таких нарушений зависит от длительности курса лечения и предыдущих или существующих заболеваний органов зрения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, депрессия, спутанность сознания, нарушения ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, периферические невриты – парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.

Со стороны системы пищеварения: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, анорексия.

Аллергические реакции: анафилаксия, кожные высыпания (в том числе, дерматит), зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения.

Другие: боли в суставах, повышение температуры тела, обострение подагры, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит, миокардит, перикардит.

Передозировка.

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, поэтому лечение должно иметь симптоматический характер. Применение активированного угля и промывание желудка необходимо провести как можно раньше в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам.

При необходимости приема препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, так как этамбутол выделяется в грудное молоко.

Дети.

Применение препарата детям в возрасте до 13 лет противопоказано.

Особенности применения.

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, приводящие к слепоте.

Назначать Этамбутол больным с подагрой или с гиперурикемией нужно с осторожностью.

У больных с почечной недостаточностью доза Этамбутола должна быть уменьшена, поскольку препарат накапливается в организме.

В начале лечения возможно усиление кашля, повышение количества мокроты. Применение Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом могут применяться изониазид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. Однак следует учитывать, что комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усилению распада последнего. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Алюминия гидроксид и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом (фармакологические антагонисты), их лучше назначать через день.

Этамбутол меняет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Этамбутол оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении Mycobacterіum tuberculosіs, а также некоторых атипичных микобактерий (M.avium, M.kansasii, M.xenopi). Препарат угнетает размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и к другим противотуберкулезным препаратам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичную стойкость к препарату имеет около 1 % пациентов. При монотерапии туберкулеза развивается быстрая толерантность.

Фармакокинетика. При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции его в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Фото препарата

Латинское название: Ethambutol

Код ATX: J04AK02

Действующее вещество:

Производитель: Фармасинтез ОАО (Россия), Shreya Life Sciences (Индия), Макиз-Фарма (Россия), ХФК Акрихин (Россия), Дарница (Украина)

Описание актуально на: 21.12.17

Этамбутол – противотуберкулезное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в контурных безъячейковых упаковках (по 10 табл. в каждой), помещенных в картонные пачки по 10 шт.

Показания к применению

• Все формы внелегочного и легочного туберкулеза (в качестве комбинированного лечения).
• МАС-инфекция.

Противопоказания

• Воспалительные заболевания глаз.
• Диабетическая ретинопатия.
• Воспаление зрительного нерва.
• Подагра.
• Катаракта.
• Выраженная почечная недостаточность.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Детский возраст до 13 лет.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Инструкция по применению Этамбутол (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения. Взрослым в начальный период лечения назначают по 15 мг/кг веса тела/сут. С целью непрерывного лечения: 20 мг/кг веса тела/сут.

В начальный период лечения дозу можно повысить до 30 мг/кг веса тела/сут (но не больше 2,0 г). Также это можно сделать при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным препаратам и рецидиве болезни.

Детям с 13 лет дозу препарата подбирают из расчета 15-25 мг/кг веса тела (но не более 1,0 г).

Полный курс терапии длится 9 месяцев.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: депрессия, головокружение, ретробульбарный неврит, головные боли, периферический неврит, уменьшение периферических и центральных полей зрения, нарушения цветового восприятия (чаще всего красного и зеленого цвета), расстройство ориентации, появление скотом, спутанность сознания, галлюцинации.
• Костно-мышечная система: артрит, судороги.
• Мочевыделительная система: явления мочекислого диатеза, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, металлический привкус во рту, боли в животе.
• Аллергические проявления: кожные высыпания, боли в суставах, кожный зуд, лейкопения, повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Албутол, Екокс, Кмбутол, Ли-бутол, Этамбусин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Химиотерапевтическое средство, оказывающее бактериостатическое воздействие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Особые указания

Перед началом применения необходимо провести офтальмологический контроль: обследование полей зрения, глазного дна, цветоощущения и остроты зрения.

Таблетки Этамбутол используют только в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. В комбинации с рифампицином и изониазидом лекарственное средство обладает высокой эффективностью при терапии туберкулеза.

В случае проведении длительного лечения нужно регулярно контролировать картину периферической крови, функции зрения, а также функциональное состояние почек и печени.

Из-за возможности нарушения зрения в процессе терапии рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимся механическим оборудованием.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена из-за его накопления в организме.

Лекарственное взаимодействие

Изменяет метаболизм некоторых микроэлементов.

Гидрооксид алюминия замедляет всасывание этамбутол гидрохлорида из пищеварительного тракта.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Инструкция по применению Этамбутола разъясняет, в каких дозировках и с какой периодичностью применяется антибиотик для лечения результатов воздействия Mycobacterium tuberculosis.

Перед приобретением таблеток Этамбутола необходима обязательная консультация врача.

Категория выпуска

Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

В каких случаях принимается

Этамбутол является компонентом в химиотерапии против внелегочных и легочных видов туберкулеза. Может быть назначен как самостоятельный или входить в схему одним из компонентов противотуберкулезной химиотерапии.

Принцип действия

Действие препарата направлено на оказание противотуберкулезного, антибактериального и бактериостатического (подавляет размножение бактерий) эффекта. Активен к тем видам, которые устойчивы к другим лекарствам.

Этамбутол может воздействовать на атипичные и типичные Mycobacterium tuberculosis, а так же другие виды микобактерий – M.kansasii, M.avium, M.xenopi.

Механизм состоит в быстром попадании внутрь клетки бактерии для ее уничтожения путем нарушения образования белка из аминокислот и процесса усваивания жирных кислот, структуры рибосом, а так же связывания ионов магния с медью. Препарат оказывает влияние только на бактерии в состоянии деления.

Только 1% возбудителей устойчив к этому антибиотику. Противодействие веществу будет развиваться медленнее, если использовать его только в лечении. Препарат отличается высокой степенью проникновения и усваивания в тканях и органах.

После проглатывания лекарства всасываемость достигает 80% из пищеварительного тракта. В объеме от 20 до 30% происходит связывание с некоторыми белками плазмы — это говорит о достаточной эффективности лекарственного средства, так как большая часть его находится в свободном состоянии. Наибольшее полезное действие достигается после употребления в дозировке 25 мг/кг на протяжении двух — четырех часов.

Если барьер между центральной нервной системой и кровеносной функционирует, то Этамбутол не проникает в нервные клетки и волокна. При заболевании менингитом может попадать в спинномозговую жидкость в концентрации от 10 до 50% от находящегося вещества в плазме крови.

Объем выводимого вещества через почечную систему до 50% и фекалиями около 20%.

Прием в случаях заболевания почек

ОСТОРОЖНО. Данное лекарственное средство противопоказано в случае тяжелой почечной недостаточности. Для других заболеваний почек дозировка подбирается индивидуально.

Возможность терапии при кормлении грудью и беременности

Американская академия педиатрии полагает, что Ethambutol совместим с грудным вскармливанием. Ни одно исследование на текущий момент не выявило осложнений. В молоке и крови концентрация вещества одинаковая.

Исследования на токсичность вещества, проводимые на животных, показывают, что с применением больших доз Ethambutol, у плода развивались различные нарушения такие, как видоизменения конечностей, пороки развития позвоночника, расщелина неба и верхней губы.

Барьер между плацентой и кровью матери не является препятствием для проникновения антибиотика. Действующее вещество в кровеносной системе плода может достигать до 30% от объема Этамбутола в материнской крови.

Отдельные исследования показали нарушение в процессе развития ребенка.

При следует избегать назначения Этамбутола или применять в случае, когда терапевтический эффект выше рисков возникновения патологии у плода.

Ограничения к назначению

Следует избегать приема лекарственного средства при наличии следующих заболеваний:

1. Катаракта;
2. Почечная недостаточность тяжелой степени;
3. Диабетическая ретинопатия;
4. Подагра.

Дозировка и способы приема

В зависимости от возраста и особенностей здоровья, на момент назначения курса Этамбутола, согласно инструкции по применению, рекомендуются различные дозировки.

Лицам младше 13 лет разовая доза не должна превышать 25 мг на килограмм массы в сутки.

Взрослые – прием после завтрака один раз в день:

1. Первичные больные, не проходившие – 15 мг/кг;
2. Больные, проходившие химиотерапию – 25 мг/кг.

В определенных видах лечения допустимо три раза на протяжении недели по 30-40 мг/кг. Активный прием на протяжении двух месяцев. Далее для поддерживающей терапии дозировка снижается до 15 мг/кг на протяжении 6-12 месяцев. Уровень креатинина при дисфункции почек требует корректировки назначаемого препарата:

• 7 мг/кг в день проведения процедуры по очистке организма — диализа;
• 20 мг/кг, когда количество крови, очищенного от креатинина, более 100 мл/мин;
• 5 мг/кг во время проведения очистки крови — гемодиализа;
• 15 мг/кг, когда чистая от креатинина кровь 70 – 100 мл/мин;
• Менее 70 мл/мин – 10 мг/кг.

Побочные действия

Первое время приема после начала курса наступает усиление кашля, а также увеличивается количество мокроты. В отдельных случаях могут возникать аллергические проявления в виде зуда или сыпи на коже. При уже существующих заболеваниях глаза и во время продолжительного курса есть высокий риск ухудшения состояния зрения. Рекомендуется прервать лечение Этамбутолом, если есть:

1. Истощение, потеря жизнеспособных функций зрительных нервов;
2. Потеря четкости изображений;
3. Ограничение пространства в полях зрения.

Такие изменения обратимы, за исключением случаев разрушения волокон нервов, передающих сигналы от глаз к мозгу. Органы, отвечающие за процессы пищеварения, могут реагировать рвотой, диареей, болью брюшной полости и дисфункцией печени, может развиться анорексия.

Для нервной системы осложнения проявляются в виде головокружения, депрессии, головной боли. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие тахикардии, миокардита, артериальной гипотензии, перикардита.

Осложнения для кровеносной и лимфатической системы могут проявляться в форме увеличения лимфоузлов. Иммунная система дает такие проявления, как анафилактический шок (мгновенная аллергическая реакция). Из общих симптомов выделяются озноб, слабость, тела, отеки.

Действия при передозировке

Отдельные указания

Важно. Суточная доза должна быть принята однократно. При приеме в несколько этапов не достигается нужная концентрация.

Ввиду риска нарушения зрения следует избегать работы с механизмами и вождения автомобильного транспорта на период терапии.

Переда началом лечения, и на протяжении всего курса, необходимо каждый месяц осуществлять проверку глаз. При невозможности проводить такие исследования (например, у детей) адекватно и регулярно следует исключить прием этого антибиотика.

Взаимодействие Этамбутола с другими веществами

Исключить одновременное назначение курса с этионамидом (эти вещества блокируют действия друг друга).

По причине того, что этот препарат может усиливать нарушения нервной системы, не рекомендуется совмещать терапию этамбутола и лекарственных средств, оказывающих влияние на ЦНС. С учетом возможной комбинации сложных соединений растут риски развития поражений нервной системы. Это препараты:

• Аминогликозиды;
• ципрофлоксацин
• карбамазепин;
• хинин;
• аспарагиназа;
• препараты лития.

Гидроксид алюминия способен уменьшить степень всасывания препарата из желудка. Вещество Этамбутола влияет на обмен некоторых веществ, в частности, цинка.

Интересно. Чтобы снизить эффекты некоторых осложнений этамбутола, инструкция предписывает назначение витамина PP (никотинамид) два — три раза в день в количестве 0,1 г. Так же допустимо введение внутримышечно 5% раствора витамина B6 по 1-2 мл.

Для пациентов с пониженной кислотностью желудка рекомендуется употреблять соляную кислоту. При повышенной кислотности ее необходимо снижать медикаментами.

Как хранить

Согласно инструкции по применению Этамбутола препарат хранят в сухом темном месте при температуре 15-25C без попадания прямых солнечных лучей.

Дата выпуска указана на упаковке. Употребить рекомендуется в течение 36 месяцев.

Этамбутол - противомикробное средство для системного применения, действующее на микобактерии, оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении Mycobacterіum tuberculosіs, а также некоторых атипичных микобактерий (M.avium, M.kansasii, M.xenopi). Препарат угнетает размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и к другим
противотуберкулезным препаратам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичную стойкость к препарату имеет около 1 % пациентов. При монотерапии туберкулеза развивается быстрая толерантность.

Фармакокинетика

.
При применении внутрь 75-80 % препарата абсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 часа и составляет 4-5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8-9 мкг/мл - при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10-40 %. Период полувыведения (Т½) составляет 3,3-3,5 часа.
Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту и в грудное молоко.
Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10-20 % этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции его в организме.

Показания к применению:
Препарат Этамбутол применяется для лечения всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Способ применения

Взрослым при первичном лечении назначать Этамбутол внутрь в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса препарат назначать 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг на протяжении 2 месяцев, потом назначать лечение в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения. При применении препарата в дозе 25 мг/кг массы тела рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста. Максимальная суточная доза при начальном лечении составляет не более 2 г.
Детям с 13 лет назначать Этамбутол внутрь в дозе 15-25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 1 г.
Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.
Дети. Применение препарата детям до 13 лет противопоказано.

Побочные действия:
Cердечно-сосудистая система: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия.
Система крови и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия.
Нервная система: головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты, парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.
Органы зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту, нарушение цветовосприятия (преимущественно зеленого и красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку.
Возникновения нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или имеющихся заболеваний органов зрения.
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит.
Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха.
Пищеварительный тракт: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анорексия, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом).
Мочевыделительная система: повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, гиперемия, дерматит, ощущение пощипывания.
Опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгия.
Нарушение метаболизма: снижение клиренса мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострения подагры.
Иммунная система: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм, васкулит.
Общие нарушения: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, отеки.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Этамбутол являются: повышенная чувствительность к препарату; неврит зрительного нерва; катаракта; воспалительные заболевания глаз; диабетическая ретинопатия; тяжелая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность; ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Беременность

Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам.
При необходимости приема препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, так как этамбутол проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Этамбутол : с противотуберкулезными лекарственными средствами - усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств.

Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применять изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид; с изониазидом при одновременном применении циклоспорина А - усиление распада циклоспорина А с риском отторжения трансплантата; с дигитоксином - снижение эффективности последнего; с ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином - усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств; с препаратами алюминия и другими антацидными средствами - ухудшение всасывания этамбутола; с дисульфирамом - повышение концентрации этамбутола и усиление его токсичности; с этионамидом - не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день); с пиразинамидом - синергическое влияние на выведение мочевой кислоты; с этиловым спиртом - усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Особенности применения. Препарат назначать только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Перед началом и во время лечения необходимо систематическое обследование глазного дна, внутриглазного давления, рефракции, полей зрения, остроты зрения и цветовосприятия (особенно дифференцировка красного и зеленого, синего и зеленого цветов).
Пациентам с нарушениями функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно.
Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть монотеральными или билатеральными. Необходимо информировать врача о любых изменениях функции зрения. В случае появления нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.
Назначать Этамбутол пациентам с подагрой или гиперурикемией нужно с осторожностью. Пациентам с почечной недостаточностью дозу Этамбутола следует уменьшить, поскольку препарат накапливается в организме. Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. Рекомендуется проводить периодический контроль показателей периферической крови, функций печени и почек. В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. Для уменьшения указанной симптоматики назначать витамины группы В, отхаркивающие средства. У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще. Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу. Если симптомы туберкулеза не исчезают в течение 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу. Необходимо пройти полный курс лечения препаратом независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага - переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Передозировка:
Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.
Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Условия хранения

Препарат Этамбутол следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Этамбутол - таблетки .
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 120 таблеток в контейнере и пачке; по 1000 таблеток в контейнерах.

Состав:
1 таблетка Этамбутол содержит этамбутола гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Дополнительно

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	ЭТАМБУТОЛ
Код АТХ:	J04AK02 -