Хемомицин суспензия 100. "Хемомицин" (суспензия для детей): инструкция

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь,

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее - по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл - старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.

Таблица 1

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг.

Таблица 2

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап - приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными:

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл - 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Если ребёнок заболел, одной из основ успешного лечения становится своевременность предпринятых действий. Чем раньше родители обратятся за медицинской помощью, тем легче побороть недуг. Если на то есть показания, специалисты прописывают своим маленьким пациентам антибиотики. Подобные лекарственные средства благотворно влияют на динамику лечения, но некоторые люди до сих пор проявляют к ним недоверие.

В том числе «Хемомицин» (суспензия для детей), не способны причинить сильный вред полезной микрофлоре. Малыш после грамотного, адекватного лечения чувствует себя гораздо лучше и сопротивляемость его организма болезням заметно повышается.

Описание препарата

Медикаментозное средство «Хемомицин» (суспензия для детей) синтезировано в форме порошка белого цвета. Из него и готовится взвесь для приёма внутрь. Когда лекарство разведено водой, оно сохраняет аромат и цвет.

Инструкция

Средство «Хемомицин» - это фармакологический препарат, антибиотик. Его активный компонент - азитромицин - представитель группы макролидных азалидов. Высокая концентрация этого вещества в очаге воспаления оказывает глубокое бактерицидное воздействие.

Медикаментозное средство проявляет активность в отношении грамотрицательной, грамположительной, аэробной, анаэробной бактериальной флоры. Однако к нему устойчивы микроорганизмы, проявляющие резистентность к эритромицину.

Бактерии, чувствительные к лекарственному средству:

• стрептококки, стафилококки;
• менингококки;
• гонококки;
• листерии;
• внутриклеточные микроорганизмы: легионелла, микоплазма, хламидия.

Средство "Хемомицин" (суспензия для детей) способно уничтожить и прочих опасных возбудителей заболеваний. Влияние раствора на микроорганизмы приводит к блокировке выработки белка в патогенных клетках, которые больше не могут расти и размножаться.

Фармакокинетика

Активный компонент всасывается из желудка и кишечника. Азитромицин проявляет устойчивость в кислой среде и обладает липофильностью. Высокая концентрация в плазме крови выявляется спустя три часа после приёма медикамента внутрь. Биологическая доступность антибиотика доходит до 37%.

Распределение

Азитромицин проникает в органы урогенитального тракта, кожу, дыхательные пути, мягкие ткани. Концентрация активного вещества в очагах воспаления и инфекции намного выше, чем в здоровых клетках.

Активный компонент концентрируется в пораженных клетках и находится там до семи суток. Это качество позволило сформировать короткие курсы лечения, продолжительность которых не превышает пяти дней.

Выведение из организма

Азитромицин выводится из плазмы крови за три дня, что позволяет принимать лекарство единожды в сутки.

Состав

Действующие и дополнительные компоненты, входящие в состав антибиотика, представлены в таблице.

Упаковка: флакон из тёмного стекла, пачка картонная с маркировкой «Хемомицин, суспензия для детей». прилагается дополнительно.

Показания к применению

Врачи-педиатры назначают медикамент, если у ребёнка диагностированы инфекционные болезни, воспалительные процессы, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

• Инфекции, поражающие ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей, в частности, средний отит, ангина, тонзиллит, синусит - все заболевания успешно излечиваются при помощи препарата «Хемомицин» (суспензия).
• Инструкция по применению медикамента указывает на то, что антибиотик применяется при лечении скарлатины.
• Урологические заболевания, неосложненные цервициты, уретриты;
• Инфекции дыхательных путей бактериальные, бронхит)
• Начальная фаза болезни
• Инфекции, затрагивающие мягкие ткани и кожу, в том числе вторичные дерматозы, рожа, импетиго.
• Болезни кишечника и желудка. Препарат назначается в составе комбинированной терапии.

Дозировка

Детям, достигшим годовалого возраста, средство «Хемомицин» назначается в форме суспензии. Дозировка препарата рассчитывается индивидуально и имеет зависимость от массы тела маленького пациента. В среднем, 10 мг готового раствора приходится на один килограмм веса ребёнка. Подобная дозировка назначается при диагностировании инфекционных заболеваний кожи, органов дыхания, мягких тканей, за исключением мигрирующей эритемы, протекающей в хронической форме. Курсовая доза не превышает 30.0 мг/кг.

При диагностировании некоторых заболеваний врач может принять решение о повышении дозировки до 20 мг из расчета на кг массы тела в первый день терапии и возврату к 10 мг - со второго по пятый день лечения. Подробное описание дозировки представлено ниже.

Первый день терапии

Второй - пятый день терапии

Лекарственное средство «Хемомицин» - 500 мг, предназначено для лечения взрослых людей.

Правила приготовления препарата

Развести смесь можно следующим образом:

• Предварительно подготавливается прокипячённая и охлаждённая вода.
• Во флакон, содержащий порошок, медленно вводится 14 мл жидкости, пока уровень не достигнет специальной метки.
• Содержимое хорошо взбалтывается. Масса должна стать однородной.
• Если после растворения смеси уровень суспензии располагается ниже метки, добавляют необходимое количество воды и повторно взбалтывают.

Приготовленное средство сохраняет стабильность при стандартной комнатной температуре в течение пяти суток. Это немаловажное преимущество препарата «Хемомицин». Аналоги, как правило, нестабильны.

Как принимать лекарство

Инструкция рекомендует принимать суспензию перорально, единожды в день. Перед употреблением содержимое флакончика следует взболтать. Когда малыш принял готовый раствор, ему необходимо дать дополнительное питье. Это позволит смыть из ротовой полости оставшуюся суспензию и проглотить её полностью.

Передозировка

Можно исключить возможность передозировки, если внимательно готовить взвесь из лекарственного средства, синтезированного в форме порошка (препарат «Хемомицин» для детей). Суспензия (инструкция содержит аналогичные данные) может вызывать типичные признаки подобных состояний. Это абдоминальные боли, жидкий стул, тошнота, рвотные позывы. Специфического антидота к препарату не выявлено, проводится симптоматическая терапия, принимается активированный уголь.

Побочные эффекты

Негативное воздействие на детский организм раскрывается следующими симптомами:

• анорексия;
• гастрит;
• запор;
• необычные вкусовые ощущения;
• кандидоз слизистой полости рта;
• головная боль, в особенности при терапии среднего отита;
• тревожные состояния;
• гиперкинезия;
• невроз, нарушения сна;
• зуд, крапивница, конъюнктивит - это самое распространённое побочное действие препарата «Хемомицин».

Инструкция (суспензия, капсулы) указывает на противопоказания к приёму фармакологического средства.

Противопоказания

Лекарство не назначается или принимается с осторожностью, если у ребёнка выявлены следующие заболевания:

• почечная или печёночная недостаточность;
• чрезмерная чувствительность к антибиотикам.

Дополнительные указания

В том случае, если очередной приём препарата пропущен, необходимо сразу дать малышу рекомендуемую дозу. В последующие дни лекарственное средство принимается по стандартной схеме в промежутках между едой.

При одновременном применении антацидов необходимым считается двухчасовой перерыв между приёмами.

После отмены терапии у некоторых детей может сохраняться гиперчувствительность, что требует проведения специфического лечения под наблюдением врача.

Препараты-аналоги

1. «Азивок».
2. «Сумамед».
3. «Зитролид».
4. «Азитрокс».
5. «Азакс».
6. «Азитромицин».

Антибиотик нового поколения «Хемомицин», аналоги которого были указаны выше, чаще других назначается педиатрами для лечения детей.

Цена

Средняя стоимость препарата дозировкой 100 мг составляет 135 рублей, 200 мг - 250 р. В аптечных сетях представлены медикаменты, произведенные в Германии и Сербии. Если в продаже выставлен препарат «Хемомицин», цена которого намного ниже указанных значений, вполне возможно, что это фальсификат.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хемомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Хемомицин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хемомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хемомицин - антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин (действующее вещество препарата Хемомицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных бактерий.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Состав

Азитромицин (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Хемомицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют сироп).

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капсулы) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг в сутки.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в сутки в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия

У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг, у детей старше 6 месяцев - суспензию 100 мг.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Ампулы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для ввнтуривенного введения Хемомицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)

500 мг однократно в сутки внтуривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап - приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (капельница) (не менее 1 ч).

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диспепсия;
• метеоризм;
• мелена;
• запоры;
• анорексия;
• гастрит;
• изменение вкуса;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• сердцебиение;
• боль в грудной клетке;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• невроз;
• вагинальный кандидоз;
• нефрит;
• отек Квинке;
• конъюнктивит;
• крапивница;
• повышенная утомляемость;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
• детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
• детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (для капсул и таблеток); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг).

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение Хемомицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Хемомицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически Хемомицин несовместим с гепарином.

Аналоги лекарственного препарата Хемомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• Азицид;
• Веро Азитромицин;
• Зетамакс ретард;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Тремак Сановель;
• Экомед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Регистрационный номер ЛСР-002215/07-150807

Торговое название: Хемомицин

Международное непатентованное название:

Азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав
5 мл готовой суспензии содержит: активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг, вспомогательные вещества - камедь ксантановая - 20,846 мг, натрия сахаринат - 4,134 мг, кальция карбонат - 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26,008 мг, натрия фосфат безводный - 17,259 мг, сорбитол - 2145,682 мг, ароматизатор яблочный - 3,303 мг, ароматизатор земляничный - 8,159 мг, ароматизатор вишневый - 12,096 мг.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид

KOД ATX

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и О, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnereila vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно валена для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): суспензия - Сmах увеличивается (на 46%) и AUC (на 14%)

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации(на время лечения приостанавливают), детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью - беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Во флакон добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым: 1 г однократно.

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела. Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с Erythema migrans:

Со 2-го до 5-го день

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смьггь и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.
В крайне редких случаях: кандидоз полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. 11,43 г порошка во флакон темного стекла, укупоренный металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород
ГСП-458, ул. Салганская, 7

Форма выпуска

Состав

В 5 мл готовой суспензии содержится: Азитромицина дигидрат 104.809 мг, что соответствует содержанию азитромицина 100 мгВспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

ВсасываниеАзитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.МетаболизмВ печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);- скарлатина;- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

Печеночная недостаточность;- почечная недостаточность;- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Способ применения и дозы

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)10-14 кг 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка15-25 кг 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки26-35 кг 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки36-45 кг 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложкиБолее 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.Фармацевтическое взаимодействиеФармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.Не следует принимать препарат во время приема пищи.Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.