Как отличить поддельные медикаменты, поддельные лекарства. Как отличить фальшивые медикаменты от настоящих? Как определить настоящее лекарство от подделки

Фармацевтический рынок – это, прежде всего, продажи. Но здесь фигурирует специфический продукт – лекарственные средства, которые крайне важны для поддержания здоровья и даже сохранения жизни. Их стоимость может достигать десятков тысяч рублей и более, поэтому подделка лекарств – крайне выгодное, но противозаконное, занятие. Стоит отметить, что благодаря слаженной работе различных государственных структур, поддельных лекарств с каждым годом становится все меньше и меньше. Однако они еще не полностью покинули отечественный рынок и продолжают попадаться в аптеках по всей России. Поэтому крайне важно знать, как самостоятельно проверить лекарство на подлинность и куда обращаться в случае обнаружения подделки.

Изготовление поддельных лекарств – преступление двойное. Понятно, что целью мошенников является незаконное получение быстрой и большой прибыли. Но параллельно с этим они подвергают угрозе здоровье тысяч людей, которые ждут от лекарства хорошего терапевтического эффекта. А оно не лечит (это в лучшем случае). Получается, человек выкидывает на ветер немалые суммы, а здоровье не поправляет вовсе.

Чаще других выявляют фальсификации антибактериальных препаратов, гормональных средств, обезболивающих, лекарств для желудка и кишечника. Ранее были зарегистрированы случаи подделки лекарств, которые выпускают фармацевтические предприятия «Авентис», «Биосинтез», «Биохимик», «Доктор Реддис», «ICN Томский химзавод», «КРКА», «Новартис», «Мосхимфармпрепараты», «Плива», «Фармадон», «Эбеве», «Эгис», «Янсен» и других.

Путь лекарственного средства в нашу аптечку начинается с места его производства – фармацевтического завода или фабрики. Здесь не только производят и фасуют препараты, но и проводят производственный контроль готового лекарства на стабильность лекарственной формы, концентрацию действующего вещества и т.д. Только после внутреннего контроля лекарства партиями отгружают крупным и мелким поставщикам.

Последние не только принимают тысячи упаковок лекарственных препаратов и БАДов, но и в обязательном порядке получают сопроводительную документацию на лекарства – Декларации о соответствии . Только после этого поставщики могут направлять препараты в аптеки и аптечные пункты, которые и занимаются реализацией препаратов конечному потребителю – пациенту. При необходимости сотрудники Росздравнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) могут провести проверку качества лекарств на любом этапе их поставки к пациенту.

Как мы видим, на каждом этапе от завода-изготовителя до пациента, препараты проходят внутреннюю и внешнюю проверку качества. Однако это не мешает злоумышленникам продолжать подделывать лекарства.

Правительство работает над вопросом специальной маркировки лекарств (подобно алкоголю или шубам), с помощью которой определить подлинность лекарства можно будет всего за пару минут. Достаточно только просканировать смартфоном специальный стикер-код на упаковке и Вы тут же поймете – настоящее ли перед Вами лекарство или подделка. Сейчас в некоторых регионах России подобная маркировка уже запущена в качестве пилотного тестового проекта. Что будет дальше – покажет время. Однако следует четко понимать, что дополнительные методы защиты в виде подобной маркировки непременно приведут к удорожанию лекарственных средств (по словам законодателей, в среднем всего на 1-1,5 рубля). С другой стороны, пациенты будут получать при только качественные и эффективные препараты.

Обычно пациент начинает задумываться об оригинальности лекарственного средства только при отсутствии должного терапевтического эффекта или при появлении нехарактерных побочных реакций. Однако на лечебное действие препарата и появление побочных явлений также могут влиять:

1. Неверный диагноз и неправильно назначенное лечение.
2. Нарушения правил хранения и транспортировки препарата.
3. Несоблюдение рекомендуемого способа применения и лечебной дозировки препарата.

Если опустить все эти моменты, то после неэффективного лечения подозрения о поддельном лекарстве вполне закономерны. Так как определить лекарства-подделки?

1. До или сразу после покупки внимательно посмотрите на упаковку препарата, оцените её целостность и качество. Пристально просмотрите шрифт всех букв и проверьте слова на наличие ошибок. Вы не поверите, но злоумышленники довольно часто допускают орфографические ошибки в инструкции по применению и даже на упаковке препарата!
2. При появлении подозрений на фальсификат Вы имеете полное право ознакомиться с документацией, подтверждающей качество препарата – товарной накладной от поставщика и Декларацией о соответствии данной партии. В аптечных организациях в обязательном порядке хранится накладная, а Декларацию высылает поставщик после соответствующего запроса. По представленным документам Вы сможете оценить оригинальность препарата.
3. При сохранении сомнений следует обратиться к изготовителю препарата или лицу, ответственному за прием претензий. Изготовители всегда указывают свои контактные данные в конце инструкции и иногда на упаковке лекарства. Фирма-изготовитель как никто другой заинтересована в том, чтобы пациенты получали качественное лечение настоящим лекарством.

Проверить лекарство онлайн

Вы можете проверить подлинность лекарства по штрих коду . Для этого посмотрите на первые 2-3 цифры кода и убедитесь, что страна-производитель совпадает с информацией на упаковке. Важно заметить, что подобная проверка не гарантирует подлинность препарата, поскольку мошенники могут указать штрих-код оригинального препарата. Однако подобная проверка не будет лишней.

Кодовые обозначения штрих-кода разных стран

Второй ступенью является проверка лекарства на подлинность по серийному номеру. Для этого необходимо перейти в Реестр изъятых из обращения лекарственных средств , который ведет Росздравнадзор на основе ежедневной проверки определенных партий препаратов.

Чтобы выполнить поиск необходимо нажать на кнопку «Расширенный поиск» , заполнить поля ТН (торговое наименование) и Серия . Этого будет достаточно для корректной работы системы. Далее жмем кнопку «Вывести результаты» . В итоге можем получить один из двух результатов:

1. «Данные отсутствуют» – означает, что по данному препарату или по данной серии препарата никаких ограничений нет. Росздравнадзор не нашел в лекарстве никаких нарушений.
2. Появляется список с наименованием препарата – внимательно прочитайте прилагающееся информационное письмо, еще раз сверьте серию. Если у Вас в руках препарат, обращение которого должно быть остановлено, то его прием необходимо прекратить.

Пожалуй, это все меры, которые может предпринять среднестатистический человек для проверки качества препаратов. Далее в дело должны вступить профессионалы. Более предметный анализ лекарств проводит Росздравнадзор на основе лабораторных и визуальных исследований партии препаратов. По результатам такой проверки могут быть отозваны те или иные наименования лекарств.

Что делать, если выявлена подделка?

При выявлении некачественного лекарственного средства следует:

1. Обратиться в аптеку с чеком и самой упаковкой препарата для возврата денег. С собой рекомендуем взять информационное письмо об отзыве данной серии лекарства, которое Росздравнадзор размещает на своем сайте.
2. Если такого письма пока нет, а препарат явно поддельный, то необходимо обратиться в экспертные службы – Министерство Здравоохранения региона и Росздравнадзор, которые инициируют проверку по подозрению на фальсифицированный препарат. По её завершению органы исполнительной власти уведомят заявителя о результатах проведенной проверки и принятых мерах.

Как избежать покупки поддельного лекарства?

У каждого свои методы проверки лекарства на оригинальность…

В общем и целом будьте бдительны. Внимательно изучайте упаковку и инструкцию по применению препарата на наличие ошибок, нехарактерных дефектов, неточностей. Проверяйте лекарства самостоятельно, а в случае необходимости – обращайтесь к специалистам. Надеемся, что в скором времени благодаря работе законодателей, сотрудников здравоохранения и ответственности населения поддельные лекарства вовсе исчезнут с фармацевтического рынка.

С поддельным лекарством может столкнуться каждый, а происходит это, потому что в России, к сожалению, так же как и во всех странах мира, на фармацевтическом рынке можно купить вместо настоящих лекарственных средств фальсифицированные, то есть поддельные лекарства, - констатирует pharmcontrol.ru.

Человек, к сожалению, часто болеет, поэтому вынужден принимать лекарство. Однако бывает так, что лекарство не помогает, хотя раньше при приеме такого же лекарства наступал эффект лечения. Либо, купив лекарство, мы замечаем, что цвет таблеток какой-то грязно-серый, нет той белизны и глянца, который был у таблеток такого же лекарства, купленного и принимаемого вами раньше. Либо освободив таблетку от упаковки, мы видим, что она потеряла форму: потрескалась или рассыпалась. Все эти изменения с лекарством не галлюцинация, а реальность.

Подделки по качеству и эффективности неравнозначны оригинальным препаратам, так как под видом одного лекарства может быть другое, либо в их составе вообще отсутствуют фармакологически активные действующие вещества, либо их недостаточно, либо это лекарство с истекшим сроком годности, но переупаковано в новую упаковку, на которой указан иной, более длительный срок годности. Фальсифицированными лекарственные препараты признаются еще и потому, что производятся нелегально, без ведома и разрешения правообладателя, и не проходят предусмотренный для легальной продукции контроль.

Анализ деятельности практикующих врачей показывает, что в целом ряде случаев врачи мало информированы о проблеме фальсификации лекарств, поэтому эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного побочного действия, увеличения частоты аллергических реакций, они обычно связывают с неправильным подбором препарата либо дозировки, предрасположенностью больного к аллергии и т.п. При этом подавляющее большинство врачей и пациентов, и не предполагают, что виной всему этому может быть фальсифицированное лекарство.

На потребительском рынке России количество поддельных товаров, в том числе и лекарств, ежегодно растет. Доля подделок в общем объеме реализации товаров народного потребления в 2007 г. достигла 35% (в развитых странах – всего лишь 5%), а по некоторым группам товаров и более высоких показателей.

По оценкам специалистов, объем подделок некоторых товарных групп в 2007 г. составил:

• лекарственных средств - 10-12 %,
• продовольственных товаров - 25 %,
• алкогольной продукции - 30 % ,
• обуви и одежды - 40 % ,
• косметических и синтетических моющих средств - 55 %.

Фальсифицированные лекарства в отличие от подделок других товарных групп представляют наибольшую угрозу здоровью и жизни не только отдельного потребителя или группы потребителей, но и здоровью нации в целом, поэтому являются одной из серьезнейших проблем не только России, но практически всех стран мира.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения предполагают, что каждый двадцатый препарат на мировом рынке является фальсифицированным, а в развивающихся странах - каждый третий. Объем торговли фальсифицированными лекарствами в 2005 году составил более 11%, а к 2010 году по прогнозам экспертов достигнет 16% от всех лекарственных средств, проданных на мировом рынке. Убытки фармацевтических компаний мира от действий правонарушителей в 2005 г. составили 39 млрд. долларов, а по прогнозам экспертов к 2010 г. достигнут 75 млрд. долларов.

В 2005 г. на российском фармрынке было выявлено 64 названия лекарственных препаратов, имеющих 226 фальсифицированные серии, что составляет менее 1% от всех проданных лекарств. Много это или мало? Это можно понять, проведя несложные арифметические действия. Известно, что каждая серия лекарственного препарата, выпускаемая в форме таблеток, официально производится в количестве не менее 500 тысяч упаковок. Можно предположить, что и фальсификаторы производят не меньшее количество поддельных упаковок каждой серии. Зная количество фальсифицированных серий и количество упаковок в одной серии, первое умножаем на второе и получаем 113 млн. фальшивых упаковок. Если каждый гражданин купил бы по одной упаковке такого лекарства, то можно предположить, что 113 млн. человек в результате его приема подвергли бы опасности свое здоровье. А если у человека тяжелое хроническое заболевание, например болезнь сердца, и во время приступа он примет некачественное лекарство, то такое «лечение» может закончиться летальным исходом.

При подделке лекарственных средств, как и любого иного товара (продуктов питания, обуви, одежды, сигарет, аудио-видео продукции и т.п.), правонарушители, прежде всего, стремятся предать им и их упаковке внешний вид оригинального товара, не акцентируя внимания на их качестве и составе. Так, например, изготавливая поддельное лекарство в форме таблеток, фальсификаторы стремятся точно воспроизвести форму, цвет и вес оригинальной таблетки.

Как правило, первичная и вторичная упаковка поддельного лекарства, также как и само лекарство, изготавливается в виде точной копии оригинальной, однако, фальсификаторам не всегда удается подобрать идентичный материал: картон, фольгу, краску и другие материалы для изготовления упаковки, что отличает ее от оригинала. Благодаря этому подделку можно визуально отличить от оригинального препарата по внешнему виду. Так, например, подделки лекарственного препарата «Супрастин», выпускаемые в форме таблеток, отличаются от оригинала следующими признаками:

• гравировка «Suprastin» на фальсифицированной таблетке, в отличие от оригинальной, более четкая и глубокая, буквы угловатые, а не округлые;
• высота таблеток 3,18 мм, а не 2,82 мм;
• на блистере (первичной упаковке) указание дозировки «мг» напечатано жирным шрифтом, на оригинальной - обычный шрифт;
• название завода-производителя «ЭГИС», указанное на лицевой стороне блистера (первичной упаковке), пропечаталось на оборотной стороне в виде оттиска, на оригинале оттиска нет;
• на картонной (вторичной) упаковке номер серии, срок годности, дата производства выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы;
• цвет картонной (вторичной) упаковки кремовый вместо белого, с сероватым оттенком.

(Подробнее о признаках фальсифицированных и забракованных препаратах можно узнать из писем Росздравнадзора, которые размещаются в Интернете на сайте regmed.ru .).

Следует отметить, что подделки этого лекарства были выявлены 22 раз. При этом на лекарстве и упаковке каждой поддельной серии, а их было выявлено 27, содержалось от 3 до 4 отличительных признаков, а не все из вышеуказанных. Это может свидетельствовать о том, что эти подделки произведены разными фальсификаторами. Некоторые серии правообладателем не выпускались вообще, в связи с чем подделки этих серий изымались из обращения полностью, при этом не учитывается, содержатся на них отличительные признаки или нет.

В течение последних лет было выявлено несколько фальсификатов по орфографическим ошибкам, содержащимся в словах в тексте инструкции (например, в слове медицинский вместо «е» была написана буква «и»).

Анализ практики борьбы с фальсифицированными и контрафактными товарами в России показал, что, по сравнению с другими группами товаров, которые подвергаются контрафакции и фальсификации, выявление и учет фальсифицированных лекарственных средств наиболее организован, этот процесс централизован и упорядочен. Одним из элементов указанного процесса является ведение с 1999 г. постоянно пополняемого реестра (списка) фальсифицированных и забракованных лекарственных препаратов и их серий, с указанием признаков, отличающих их от качественных лекарств.

На многочисленных форумах, проводимых в России, посвященных безопасности и качеству лекарственных средств, отмечалось, что принимаемые государством меры борьбы с фальсификацией лекарственных средств недостаточны. В этой связи гражданам необходимо самим принимать посильные меры к тому, чтобы обезопасить себя от поддельного лекарства.

При покупке лекарственных средств, так же как и при покупке других товаров и продуктов питания, необходимо осматривать упаковку и лекарство, чтобы не купить, а главное не принять подделку вместо настоящего лекарства.

Так вы поможете не только себе, но избавите от некачественного лекарства многих своих соотечественников. Именно по инициативе потребителей, по их жалобам выявлено и изъято из обращения более 20 % некачественных и около 10 % фальсифицированных лекарств. Так, например, одно из поддельных лекарств было выявлено благодаря внимательности пенсионерки, которая принимает одно и тоже лекарство в течение нескольких лет. Она обратила внимание на то, что на упаковке полученного ею лекарства дата срока годности была иная, чем на упаковке такого же лекарства полученного ранее, при этом номер серии был одинаков на обеих упаковках. Такое различие вызвало у женщины обоснованное подозрение в подлинности лекарства. Дальнейшая проверка подтвердила подозрение женщины - лекарство оказалось фальсифицированным, сертификация отсутствовала.

Несколько советов при покупке лекарственных средств в аптечных учреждениях.

1. Лекарственные препараты желательно приобретать в аптечных учреждениях и только в тех, которые имеют информацию Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарствах ( иначе как можно продавать лекарство, не имея такой информации! ). Наибольшая вероятность купить поддельное либо забракованное лекарство - в мелких аптечных учреждениях, таких как аптечные киоски, аптечные магазины и аптека на колесах. В таких аптечных учреждениях разрешена продажа только тех лекарств, которые продаются без рецепта.

Недавно купила в аптеке лекарство. Когда принесла домой, открыла, была шокирована состоянием листка-вкладыша: он лежал неаккуратно, был помят. А я слышала, что это первый признак того, что препарат может быть поддельным. Пожалуйста, подскажите, как поступить в такой ситуации? А вдруг препарат и вправду поддельный? Что тогда?

Ксения Васильевна, Ярославль.

За ответом на этот вопрос мы обратились к специалисту Управления Росздравнадзора по Ярославской области Елене Малышевой :

Уважаемая Ксения Васильевна, вы абсолютно правильно сделали, что обратили внимание на качество упаковки. Хотя в последнее время подделки и становятся все более «качественными», внимательность покупателя всегда защитит его от покупки некачественного лекарственного средства.

Видимые признаки фальсифицированного лекарственного препарата можно обнаружить:

- По первичной упаковке. Например, по цвету картона, из которого изготовлена упаковка лекарственного препарата, по наличию или отсутствию голограмм, по различию цвета голограмм, по отсутствию трехмерности голограммы, по наличию ошибок в изображении логотипа компании-производителя, по наличию орфографических ошибок, по нечеткому шрифту серии и даты производства, по стилю шрифта для отображения штрих-кода, по наличию шрифта, напечатанного типографским способом с теснением и использованием чернил.

- По вторичной упаковке . Например, по текстуре или теснению блистера (таблетированные формы), по разной высоте ампул одного лекарственного средства, по разному расположению этикеток (ампульные препараты), по разной укупорочной системе флаконов (для инфузионных растворов).

- По инструкции к применению . Например, по качеству бумаги, о количеству и размеру листов, на которых изложена инструкция, по стилю шрифта, которым выполнена инструкция, по наличию орфографических ошибок.

- По лекарственной форме . Например, по цвету лекарственной формы, по форме таблеток, капсул, по наличию или отсутствию надписей, нанесенных на лекарственную форму методом тиснения (чаще таблетированные, капсулированные лекарственные формы).

В вашем случае, Ксения Васильевна, признаком фальшивого лекарства может стать неаккуратная упаковка.

Спрашивайте в аптеке сертификат соответствия , подтверждающий качество препарата, который вы собираетесь приобрести.

Не поленитесь: перед покупкой лекарства имеет смысл проверить, нет ли его в «черных» списках Росздравнадзора области: оперативная информация о забракованных или некачественных лекарствах на прилавках аптек появляется в Росздравнадзоре сразу после выявления. В каждом конкретном случае определенные признаки фальсифицированного лекарственного средства указываются в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, размещенных на сайте в разделе «Государственный контроль качества в сфере здравоохранения и социального развития».

Покупайте лекарства в крупных стационарных аптеках . Категорически нельзя приобретать лекарственные препараты через Интернет.

Еще один повод насторожиться - чрезмерно низкая цена лекарственного препарата. Не поленитесь обзвонить несколько крупных государственных и частных аптек: если лекарство значительно дешевле, оно может оказаться фальшивым или с почти истекшим сроком годности.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ КУПИЛИ ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО?

Если предположить худшее: все признаки поддельного лекарства налицо - первое, что необходимо сделать, это обратиться к руководству аптеки, предъявив упаковку препарата и чек (однако если сомнения у вас вызывает препарат, на котором написано «биологически активная добавка», то ваш путь лежит в Роспотребнадзор : формально БАДы не являются лекарствами). Там вы получите необходимые разъяснения, ответы на ваши самые первые вопросы.

Допустим, что аргументы не возымели нужного действия и вы по-прежнему считаете купленный препарат поддельным. Чтобы убедиться в том, что обнаруженные признаки указывают на фальсифицированное лекарственное средство, необходимо обратиться в Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств для определения качества лекарственного средства.

Также можно обратиться в Управление Росздравнадзора по ЯО, в отдел лицензирования и контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Специалисты управления подскажут вам дальнейший путь решения проблемы.

Если в недоброкачественности лекарственного препарата не осталось сомнений

Если лекарство будет официально признано опасным для здоровья, можно обратиться в суд.

СПРАВКА KP.RU

Управление Росздравнадзора по Ярославской области

150002, г. Ярославль , ул. Калмыковых , д. 20.

Регулярно появляется информация о том, что в России их становится все больше и больше. Создается впечатление, что каждый раз, обращаясь в аптеку, мы рискуем нарваться на подделку. Между тем руководители крупных дилерских компаний и аптечных сетей категорически это опровергают. Они утверждают, что в последние годы поддельные лекарства почти исчезли с аптечных прилавков.

Разные источники существенно расходятся в оценке доли фальсифицированных лекарств на российском рынке. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит Россию к странам, где доля подделок очень высока — более трети. Представители МВД говорят о 15%. По данным Росздравнадзора, за последние пять лет лекарственных подделок в России стало существенно меньше. Чиновники приводят цифру 0,4-0,5%, правда, с оговоркой, что речь идет о доле фальсификата в проверенных лекарствах. Проверяются же далеко не все партии лекарств. Крупные дилеры также утверждают, что фальсификата в России сейчас немного: крупные производители, грешившие этим, уже не работают.

Кто бы ни был прав, ясно, что противоречивая информация лишь подтверждает тот факт, что система контроля несовершенна и условия благоприятствуют фальсификаторам. Азначит, поддельные лекарства в России есть. И не суть важно, больше их или меньше. Для нас важно купить "правильное" лекарство.

Подделки бывают разные

Для начала надо уточнить, какие лекарства считаются поддельными. В российском законодательстве понятие "фальсификат" относится к "лекарственному средству, сопровождаемому ложной информацией о его составе и (или) производителе". ВОЗ выделяет четыре типа поддельных лекарств.

1. Первый тип — пустышки, которые вообще не содержат лекарственных субстанций. Чаще всего такие "лекарства" производятся из мела, муки и крахмала в разных соотноше-ниях. Они безопасны, если речь идет о препаратах, которые принимают время от времени, например, от головной боли. Но превращаются в убийц, если это препараты "скорой помощи", антибиотики или лекарства, предназначенные для регулярного приема, например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и гипертонии.
2. Второй тип фальсификатов — препараты, в которых действующее вещество заменено более дешевым и менее эффективным.
3. В третьем типе подделок — имитациях лекарственная субстанция та же, что и в оригинале, но ее доза уменьшена. Опасность имитаций заключается в том, что такие лекарства смазывают клиническую картину, вызывая временное улучшение.
4. Четвертый тип подделок — это копии, в них сохраняется рецептура оригинала, но не гарантируется соблюдение технологий.

Какие же фальшивки могут попасть в наши домашние аптечки? Десять лет назад, когда подделки наводнили российский рынок, это были в основном пустышки и имитации. Тогда недобросовестные производители экономили на лекарственных субстанциях. Вычислить поддельное лекарство было не сложно: подделку выдавала некачественная упаковка, да и сами таблетки при ближайшем рассмотрении отличались от оригинала.

История всемирного обмана

• Впервые данные о поддельных препаратах поступили в ВОЗ в 1982 году. В России первый случай фальсификации лекарства официально был выявлен в 1997 году.
• Лекарственные средства занимают пятое место в рейтинге наиболее часто подделываемых товарных групп после косметики (более 50%), обуви и одежды (более 50%), алкогольной продукции (около 30%), продуктов (более 20%). Однако именно поддельные лекарства представляют наибольшую опасность. За 30 лет, прошедших с момента зафиксированного ВОЗ первого факта фальсификации, поддельные лекарства убили около 200 тыс. человек.

Сейчас ситуация абсолютно изменилась. Российский рынок на 90% заполнен брендованными препаратами транснациональных фармацевтических компаний и популярными "дженериками". В себестоимости брендовых препаратов лишь 20% приходится на собственно производство, остальные 80% — на научные исследования, продвижение, содержание зарубежных представительств фармацевтических компаний и прочие расходы. Поэтому фальсификаторам уже не нужно экономить на лекарственных субстанциях, ведь у них нет накладных расходов. Более того, они, как и легальные производители, заинтересованы в том, чтобы репутация популярных препаратов была "на высоте" (иначе пострадают продажи), поэтому в своих же интересах производят вполне качественные подделки. Этим российский рынок поддельных лекарств существенно отличается от зарубежных. Если, по данным ВОЗ, более 50% подделок в мире являются пустышками, то российские фальсификаты в большинстве своем — качественные копии. Очень часто их производят из тех же лекарственных субстанций, что и оригинальные препараты, с соблюдением оригинальных технологий. ВОЗ даже признал российские подделки едва ли не самыми качественными (!) в мире.

Вадим Винокуров, руководитель справочно-информационной службы "Фармконтроль".
"Рынок лекарственных средств контролирует Рос-здравнадзор. Мы же помогаем людям сориентироваться в море „лекарственной“ информации. Мы создали бесплатную справочно-информационную службу, так как располагаем полной информацией об изъятых из продажи лекарственных препаратах, Доступ к этой ин-формации открыт для всех: http://www.pharmcontrol. ru/. Любой человек может обратиться, назвать лекарство, производителя и серию. И наш специалист ответит, числится ли данная упаковка лекарства среди тех, что должны быть изъяты. Фальсифицированных препаратов сейчас в России не так уж много. 99% изъятых лекарств — недоброкачественные, бракованные. Решать проблему поддельных и бракованных лекарств, на мой взгляд, надо, начиная с ужесточения системы контроля качества на производстве, при доставке и хранении".

Если во всем мире выпуском поддельных лекарств занимаются на нелегальных производствах, то у нас этим грешат даже легальные фармацевтические предприятия. Разговоры о том, что контрафактные лекарственные препараты изготавливаются кустарно "на кухне" или "в гараже", эксперты считают досужими вымыслами неспециалистов: производственные линии дороги, да и производить небольшие партии препаратов невыгодно.

Низкая цена лекарственного препарата, существенно отличающаяся от средней по городу, обязательно должна вас насторожить.

Поэтому российские эксперты подчеркивают, что фальсифицированные препараты могут быть вполне качественными. И, тем не менее, их продажа и использование категорически запрещены.

Помимо поддельных лекарств на нашем рынке встречается и контрафакт — импортные препараты, ввезенные на территорию страны в обход официальных таможенных процедур, а также отечественные препараты, произведенные "сверх плана".

Что подделывают?

Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.

За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.

А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до 3-4%. Впрочем, если верить экспертам, куда больше в России выпускают недоброкачественных препаратов, иначе говоря, брака. И если фальсификаты выявляются все реже, то бракованные препараты, как рассказали нам в оптовых закупочных компаниях, находят практически каждый день. Ежемесячный список изъятых из продажи лекарств насчитывает десятки названий, и на 99% — это брак: истек срок годности, нарушена упаковка или маркировка, изменились свойства препарата в результате неправильного хранения и т. д.

По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!

Советы

• Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
• Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
• Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
• Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.

Комментировать статью "Осторожно, лекарства! "

Еще по теме "Подделка лекарств подделки лекарств":

Качество лекарств. ...затрудняюсь выбрать раздел. О своем, о девичьем. Обсуждение вопросов о жизни женщины в семье, на работе, отношения с мужчинами.

Каких?. Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Медицина и здоровье. Но всё же это лекарства, вдруг окажутся подделки? Где вы заказываете?

Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Медицина и здоровье. Болезни, симптомы и их лечение: анализы, диагноз, врач, лекарственные препараты, здоровье.

Раздел: Аллергия (подделка препарата сингуляр). Где купить сингуляр? Надо начинать уже пить, а говорят много подделок. Для начала надо уточнить, какие лекарства считаются поддельными. Впервые данные о поддельных препаратах поступили в ВОЗ в 1982 году.

Раздел: Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Как купить рецептурное лекарство без рецепта? антибиотики? тут как раз без проблем в любой аптеке. просто не все препараты для зверья являются и человеческими, некоторые только в ветаптеках купить можно. но всякие...

Раздел: Лекарственные препараты (депакин бывают подделки). Депакин-Микропакин "Санофи" Франция, Тегретол 200 мг таблетки Франция. Наша врач говорит, что в России вообще большой риск купить поддельные лекарства.

Меня в детсве очень любили полечить, антибиотики пила осенью каждый месяц. НО. Кроме этого не давали ничего. Не давали жаропонижающих. Не промывали нос. Бывало, ставили банки и горчичники:) Иногда мазали горло раствором люголя. То есть даже ребенок тревожных родителей получал гораздо меньше лекарств, чем современный.

Какие аптеки надежные?. Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Медицина и здоровье. Какие аптеки надежные? Нужно купить лекарство, разброс цен достаточно приличный, что меня напрягает - дешевые цены это маленькая накрутка или подделка?

Подделка лек. препарата?. Лекарственные препараты. Подделка лек. препарата? В эти праздничные дни тяжко было нам всем, а Артуру особенно... Сеть аптек, где покупали это лекарство (всегда) очень известная у нас, в Татарстане- "Казанские аптеки".

Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?

Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка .

Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство. Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей. Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов. По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.

Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.

Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.

Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками. В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате. По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата. В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.

Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!

Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:

1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.

2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.

3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.

4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.

По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%. В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм. Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.

Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями. Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее. Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.

Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств. В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями. Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.

В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л. Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.

А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.

Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:

Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.

P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).

Литература

1. Главная задача – надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 3. – С. 3.
2. Как удостовериться в качестве? // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 6. – С. 17.
3. Порядка будет больше // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С. 6.
4. Пресечь деяния фальсификаторов! // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 2. – С. 20-21.
5. Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России: сегодня и завтра // Новая аптека. – 2002. – № 1. – С. 29-33.
6. Топорков А.А. Фальсифицированные средства: проблемы и решения // Вопросы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Тез. докл. 8-й международной конференции 22 и 23 мая 2002 г. – СПб.
7. Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 7. – С. 1-2.
8. Фальсификация лекарств сквозь призму прокурорских расследований // Фармацевтический вестник.- 2002.- № 1. – С. 18-19.
9. Фармацевтический рынок: из тени к прозрачности // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 5. – С. 16-17.