Креон10000– состав, дозировка и показания. "Креон" - отзывы и аналоги

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Фармакологическое действие Креона

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

• Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
• Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
• Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Аналоги Креона

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.

К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.

Показания к применению Креона

Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:

• Хронического панкреатита;
• Состояний после гастрэктомии;
• Муковисцидоза;
• Синдрома Швахмана-Даймонда;
• Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
• Состояний после операции на поджелудочной железе;
• Частичной резекции желудка;
• Состояний, вызванных возрастными изменениями;
• Рака поджелудочной железы.

Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:

• При частичной резекции желудка;
• На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
• В состояниях после холецистэктомии;
• При дуодено- и гастростазе;
• На фоне тотальной гастрэктомии;
• При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
• На фоне холестатического гепатита;
• При билиарной обструкции.

Противопоказания

Креон по инструкции не назначают на фоне:

• Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
• Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.

Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.

Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.

Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.

При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).

Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.

При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.

Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.

Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.

Побочные действия Креона

Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.

В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.

В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.

В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.

Условия и срок хранения

Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка
	1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет	500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

• Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

• Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
• Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
• Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

• Хронический панкреатит;
• Рак поджелудочной железы;
• Муковисцидоз;
• Панкреатэктомия;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
• Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

• Билиарная обструкция;
• Дуодено- и гастростаз;
• Тотальная гастрэктомия;
• Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
• Цирроз печени;
• Холестатический гепатит;
• Патология терминального отдела тонкой кишки;
• Состояния после холецистэктомии;
• Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

Побочные действия

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности:

• Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
• Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению Креона описывает особенности применения и свойства полиферментного лекарственного средства, предназначенного для нормализации пищеварительных процессов. Креон 10000 и Креон 25000 на основе панкреатических ферментов восстанавливают нарушенные функции поджелудочной железы и способствуют расщеплению и полному всасыванию белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Креон 1000 и Креон 25000: описание

Креон представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на устранение нарушений пищеварения, развивающихся вследствие недостаточного функционирования поджелудочной железы. Медикамент активизирует выработку пищеварительных ферментов и обеспечивает полноценную переработку пищи, поступающей в желудок.

Активное вещество Креона - панкреатин, содержит комплекс основных пищеварительных ферментов животного происхождения (липазу, протеазу и амилазу). Под их действием ускоряется расщепление и переваривание основных питательных веществ (жиров, белков, углеводов) и улучшается их всасывание, что позволяет не перегружать пищеварительную систему и нормализовать функции ЖКТ.

Креон выпускают в форме кишечнорастворимых капсул, каждая из которых содержит сотни мини-микросфер. После приема внутрь оболочка капсулы быстро растворяется, высвобождая микросферы с пищеварительными ферментами.

Перемешиваясь с содержимым желудка, мини- микросферы облегчают распределение ферментов, но не расщепляются до тех пор, пока не достигнут отделов тонкого кишечника. Здесь, при уровне РН > 5,5, их кишечнорастворимая оболочка рассасывается и панкреатические ферменты высвобождаются, обеспечивая необходимое терапевтическое действие.

В каких формах выпускают Креон?

Креон выпускают в единственной форме - в виде твердых желатиновых капсул с разной концентрацией активного вещества:

• Креон 25000;
• Креон 40000.

Когда назначают Креон?

Основным показанием к назначению ферментного препарата является снижение функций поджелудочной железы, обусловленное различными патологическими процессами. Так, при панкреатите в тканях органа развивается воспалительный процесс, который сопровождается уменьшением выработки пищеварительных ферментов. В результате пища, попавшая в желудок, плохо расщепляется и усваивается.

Продвигаясь в кишечник, остатки непереваренной пищи вызывают бродильные и гнилостные процессы, что самым негативным образом отражается на состоянии пищеварительной системы и способствуют ухудшению общего самочувствия.

Благодаря содержанию пищеварительных ферментов, Креон 10000 ускоряет расщепление пищи и ее прохождение в кишечник, где и происходит полное всасывание питательных веществ. По сути, прием Креона - это заместительная терапия, направленная на устранение негативных симптомов, нормализацию функций пищеварительного тракта и улучшение качества жизни больного. Исходя из этого, Креон назначают при следующих патологических состояниях, провоцирующих ферментную недостаточность поджелудочной железы:

• (хронический);
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• обструкция протоков органа вследствие опухолевого процесса;
• состояния после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы);
• рак поджелудочной железы;
• снижение активности пищеварительных ферментов в пожилом возрасте.

Кроме того, Креон 10000 включают в состав комплексного лечения различных нарушений пищеварительного процесса, причиной которых становятся хронические заболевания (гепатит, гастрит, цирроз печени). Этот препарат применяют после холецистэктомии (удаления желчного пузыря), частичной резекции желудка, при дуодените, билиарной обструкции и избыточном размножении бактерий в тонком кишечнике.

В педиатрии Креон часто назначают детям в период восстановления после перенесенных кишечных инфекций, при купировании диареи любого происхождения и с целью устранения симптомов муковисцидоза.

Как принимать Креон 10000, 25000?

Согласно инструкции, таблетки Креона принимают во время еды целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. При этом половину или треть рекомендованной дозы следует принять перед едой, а оставшуюся часть - в процессе приема пищи. Дозу препарата врач подбирает индивидуально, с учетом специфики заболевания, концентрации активного вещества в препарате и особенностей питания, то есть определенной диеты, которой придерживается больной.

В процессе лечения рекомендуется уделять особое внимание достаточному приему жидкости, иначе возможно возникновение запоров. Важно глотать капсулу целиком, так как разжевывание мини- микросфер разрушит их оболочку, защищающую пищеварительные ферменты от агрессивного воздействия желудочного сока.

Креон 10000 назначают детям, так как эта форма препарата хорошо подходит для лечения незначительных кишечных расстройств. Начальную дозировку препарата при муковисцидозе для малышей в возрасте до 4- х лет рассчитывают исходя из соотношения - 1000 липазных ЕД на 1 кг массы тела, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД/1кг (на каждый прием пищи). При этом максимальная дневная дозировка не должна превышать 10000 ЕД/1 кг веса.

Если маленький ребенок не может проглотить капсулу, ее следует аккуратно вскрыть и смешать содержимое с жидкостью или жидким детским питанием с нейтральным РН. То есть, препарат нельзя смешивать с кислыми напитками и пищей, а также измельчать мини - микросферы, чтобы не разрушить их оболочку.

Препараты Креон 25000 и 40000, с гораздо большей концентрацией панкреатина применяют при острых нарушениях ферментной активности и выраженном ухудшении состояния. Так, согласно инструкции, Креон 25000 рекомендуется при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Креон 40000 назначают взрослым пациентам, а дозировку препарата в обоих случаях врач подбирает с учетом тяжести пищеварительных нарушений, содержания жиров в рационе и индивидуальных особенностей больного.

Разовая доза препарата может варьироваться от 20 до 75 тыс. ЕД при основном приеме пищи и составлять от 5 до 25 тыс. ЕД липазы при легких перекусах.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему ферментного препарата служат следующие состояния:

• острые формы панкреатита;
• рецидив (обострение) хронического панкреатита;
• индивидуальная непереносимость панкреатита животного происхождения и прочих компонентов препарата.

Как видим, ограничений к применению Креона совсем немного. Однако в период беременности и грудного вскармливания его назначают крайне редко и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного младенца. Такое ограничение связано с тем, что нет достоверных клинических данных о безопасности применения ферментного средства у данной категории пациентов.

Побочные реакции

Несмотря на то, что Креон 10000, 25000 хорошо переносится большинством пациентов, в некоторых случаях прием препарата может спровоцировать побочные реакции, выражающиеся диспепсическими проявлениями (болями в животе, тошнотой, приступами рвоты, диареей). Если во время лечения не поддерживать необходимый водный баланс и пить недостаточно жидкости, возможно возникновение запора.

У лиц с повышенной чувствительностью применение препарата может спровоцировать аллергические реакции (сыпь, гиперемию, кожный зуд).

Применение ферментного средства в высоких дозах при лечении пациентов с муковисцидозом иногда приводит к стриктурам аппендикса и подвздошной кишки или провоцирует развитие колитов. Поэтому, если пациент принимает Креон в повышенных дозах, следует обращать внимание на любые тревожные симптомы в брюшной полости.

Пациенты (в том числе и дети) с диагнозом «муковисцидоз», длительное врем принимающие Креон 25000, обязательно должны находиться под контролем специалиста.

Цена Креона зависит от содержания активного вещества и количества капсул в упаковке. В среднем, Креона 10000 стоит 230 рублей, цена Креона 25000 - от 600 рублей, Креона 40000 - от 1200 рублей.

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта врача, но самолечением заниматься не следует, так как только специалист может рассчитать правильную дозу ферментного средства и дать рекомендации по его применению.

Поэтому перед покупкой лекарства обязательно пройдите обследование и после подтверждения диагноза проконсультируйтесь с врачом. Специалист подберет для вас оптимальное средство и расскажет об особенностях его приема при недостаточной ферментной активности поджелудочной железы.

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения.

Состав Креон

Действующее вещество - панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию:

• липазы 10 000 Е,
• амилазы 8 000 Е,
• протеаз 600.

Производители

Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Препарат содержит панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены.

Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ.

Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Побочное действие Креон

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (>=1/10):

• боль в области живота.

Часто (>= 1 /100, < 1/10):

• тошнот,
• рвот,
• запо,
• вздутие живот,
• диарея.

Частота неизвестна:

• стриктуры подвздошно,
• слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто (>=1/1000, <1/100):

• сыпь.

Частота неизвестна:

• крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна:

• гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер.

Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.

Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичная резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Противопоказания Креон

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости, При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку.

Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.

Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости.

Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема нищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, котороя требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

Симптомы:

• гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение:

• отмена препарат,
• проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследований не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, препарат производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу.

Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами.

Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью.

Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C в плотно закрытой упаковке.