Мезим форте табл п о x20. Препарат Мезим форте – состав для оптимального пищеварения

Что представляет собой препарат

Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).

Для чего используется препарат

Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).

Не принимайте препарат

− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
- если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
- При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
- В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.

Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.

Прием препарата и других лекарственных средств

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.

Беременность и кормление грудью

В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.

транспортными средствами и обслуживанию механизмов" type="checkbox">

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Как принимать препарат

Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
- диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
- аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
- у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
- У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
- Азорубин способен вызывать аллергические реакции.

Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка: гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав пленочной оболочки : сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1: 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных - так же как и липаза человека - неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

муковисцидоза,

сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,

ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией

нарушений в гепатобилиарной системе,

целиакии,

воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

сахарного диабета.

Способ применения и дозы

2-4 таблетки (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

Описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

Азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация-упаковщик

Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Ферментным препаратом, способствующим процессу переваривания, является Мезим. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки, в том числе Форте 10000 и 20000 пациентам для профилактики и лечения нарушений пищеварительной функции. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает в терапии панкреатита, муковисцидоза.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают:

• Таблетки, покрытые оболочкой (Мезим) 20000.
• Таблетки, покрытые оболочкой (Мезим Форте 10000).

Упакованы в блистеры по 20 штук в картонной коробочке, куда вложена инструкция с подробным описанием.

В составе каждой таблетки находится панкреатин, что соответствует содержанию амилазы, липазы, протеазы.

От чего помогает Мезим (Форте)?

Таблетки предназначены для улучшения пищеварения. Показаниями к их применению являются:

• функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого.
• диспепсия;
• связанный с указанными расстройствами метеоризм;
• одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи.

От чего помогают таблетки Мезим Форте 10000? Препарат назначают при:

• метеоризме, расстройствах кишечника;
• подготовке к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований;
• одновременном употреблении жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
• состояниях после одновременного удаления участков тонкой кишки и желудка;
• функциональных расстройства, сопровождающихся ускоренным транзитом кишечного содержимого;
• заболеваниях, сопровождающихся нарушениями пищеварения в связи с недостаточным выделением ПЖЖ необходимых ферментов.

Когда назначают Мезим 20000? Препарат эффективен при:

• состояниях после облучения или резекции перечисленных органов, в случае, если эти состояния сопровождаются нарушениями переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
• для устранения последствий погрешностей в питании и улучшения пищеварения у пациентов с нормальной функцией ПЖЖ;
• недостаточности внешнесекреторной функции ПЖЖ;
• подготовке пациентов к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований;
• функциональных расстройствах ЖКТ (инфекционные кишечные заболевания, синдром раздраженного кишечника);
• хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях печени, кишечника, желчного пузыря, желудка.

Инструкция по применению

Мезим таблетки

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки

У детей препарат применяется по назначению врача. Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Мезим Форте

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки во время еды. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии). Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Как принимать Мезим 20000?

Препарат принимают во время еды с большим количеством теплой воды (таблетки проглатывают целыми, не разжевывая). Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При отсутствии других указаний взрослым следует принимать по 1 — 2 таблетки. Повышают дозу, ориентируясь на ослабление симптоматики, и только под контролем врача. Противопоказано превышать дозу, превышающую 15-20 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг.

Лечение может продолжаться от нескольких дней (при погрешностях питания или нарушении пищеварения) до нескольких лет (при необходимости назначения больному заместительной энзимной терапии).

Фармакологическое действие

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеазы) входят в состав препарата Мезим (Форте). Инструкция по применению указывает, что лекарство нормализуют процесс пищеварения и улучшают всасывание жиров, белков и углеводов в кишечнике. Ферментные вещества оказывают компенсирующее действие, восполняя дефицит естественных ферментов поджелудочной железы.

Применение Мезима Форте обеспечивает амилолитическое, липолитическое и протеолитическое фармакологическое действие. Входящий в состав препарата трипсин оказывает анальгезирующее (обезболивающее) действие, подавляя стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Таблетки защищены от воздействия желудочного сока оболочкой, которая растворяется в щелочной среде кишечника, высвобождая панкреатические ферменты. Максимальный фармакологический эффект препарата наступает через 30–45 минут после приема.

Противопоказания

Перед началом использования препарата следует внимательно изучить инструкцию, так как Мезим форте имеет некоторые ограничения и противопоказания:

• Острый панкреатит.
• Индивидуальная повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.
• Обострение панкреатита или других хронических заболеваний органов желудочно-кишечного тракта.

Побочные явления

Применение Мезима может повлечь такие нежелательные эффекты, как аллергические реакции, неприятные ощущения в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. В случае длительного приема препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышенный уровень мочевой кислоты в моче).

Детям, при беременности и кормлении грудью

На сегодня нет сведений об использовании Мезима Форте при беременности. Однако в ряде случаев препарат может применяться в этот период, если предполагаемая польза для матери выше, нежели риск для ребенка.

Лекарство может назначаться в период лактации. Обычно лечение в этом случае не требует прекращения грудного вскармливания. Можно давать детям.

Особые указания

Терапевтический эффект препарата Мезим форте будет выше, если пациент будет сочетать терапию с диетой, исключив из рациона острую, жирную, жареную пищу, пряности, приправы, алкоголь.

У лиц младше 12 лет данное лекарственное средство используется с осторожностью из-за недостаточного клинического опыта, при этом доза определяется врачом. Мезим форте не влияет на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций. Даже при длительном лечении препарат не вызывает привыкания у пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При лечении панкреатин содержащими препаратами может снижаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного ее поступления в организм.

При одновременном применении с Миглитолом или Акарбозой может снижаться сахароснижающее действие последних.

Аналоги лекарства Мезим

По структуре определяют аналоги:

Post Views: 529

Мезим форте: инструкция по применению и отзывы

Мезим форте – ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Мезим форте выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: розового цвета, плоскоцилиндрической формы, практически с плоскопараллельными поверхностями; кромка таблетки скошенная; с запахом, характерным для панкреатина (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4 или 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью, обусловленной содержанием липазы – 3500 ЕД Ph. Eur (единица действия фермента Европейской Фармакопеи), амилазы – 4200 ЕД Ph. Eur, протеазы – 250 ЕД Ph. Eur;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А);
• состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, полиакрилат (30% дисперсия в виде сухой массы), симетикон (сухая масса 30% эмульсии), тальк, азорубиновый лак (Е 122), титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Мезима форте направлено на восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы, в результате которого компенсируется недостаточность ее внешнесекреторной функции.

Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза и протеаза), обеспечивают облегчение процессов переваривания жиров, углеводов и белков и более полное их всасывание в тонком кишечнике.

Показания к применению

• хроническая форма панкреатита, муковисцидоз – для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
• воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря в хронической форме;
• в составе комбинированной терапии состояний после резекции или облучения органов пищеварительной системы, сопровождающихся нарушением переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
• подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
• погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта – с целью улучшения переваривания пищи.

Противопоказания

• период обострения хронического панкреатита;
• острый панкреатит;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Мезим форте в период беременности.

Инструкция по применению Мезима форте: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком и запивая водой.

Дозу врач назначает индивидуально с учетом клинических показаний пациента.

Рекомендованное дозирование для взрослых: по 1–2 шт. перед каждым приемом пищи. Пациентам со значительной степенью нарушения пищеварения при необходимости показан дополнительный прием во время еды еще от 1 до 4 шт.

Продолжительность курса при лечении нарушений процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете может составлять от 1 до нескольких дней, при назначении препарата в качестве постоянной заместительной терапии – месяцы или годы.

Побочные действия

На фоне приема Мезима форте возможно развитие нежелательных эффектов в виде дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, запора или диареи, аллергических реакций.

При применении высоких доз препарата для лечения муковисцидоза встречаются единичные случаи образования стриктур в илеоцекальной области.

Продолжительный прием высоких доз панкреатина способствует повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови и может стать причиной развития гиперурикозурии.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Прием препарата целесообразно назначать на стадии затухания острого панкреатита или обострения хронического панкреатита в период восстановительного диетического питания.

С учетом твердой неделимой лекарственной формы Мезима форте его не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мезим форте не влияет на способность больного к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Степень безопасности приема препарата при беременности изучена не полностью. Поэтому применение Мезима форте в период вынашивания возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.