От чего помогают таблетки «Дицинон». Инструкция по применению

Дицинон - один из лучших кровоостанавливающих фармацевтических средств, которое нашло свое широкое применение в многочисленных отраслях медицины. Дицинон стимулирует физиологические механизмы свертывающей системы крови, уменьшая время кровотечения и увеличивая число тромбоцитов, их активность и период жизни в кровяном русле. Особенно его действие проявляется в значительном статистическом уменьшении времени кровотечения, а также в умеренном увеличении числа тромбоцитов.

Торговое название - (Dicynone ).
Международное название - Этамзилат (Etamsylate ).
Производитель - Lek D.D. (Зарегистрировано от: LEK Pharmaceutical and Chemical Company d.d.), Словения.

Показания к применению

При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, при лекарственных геморрагиях, если они не вызваны антикоагулянтами, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза. Капиллярные кровотечения в хирургии; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии; заболевания сосудов с геморрагическим синдромом; метро-, меноррагии (функциональные, при фибромиоме); диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм; внутренние травматические кровотечения.

• профилактика капиллярных кровотечении во время и после опера тивных вмешательств;
• терапия гемморрагических диатезов (болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса, тромбопатии), заболевания системы крови, сопровождающиеся геморрагическим синдромом, который обусловлен поражением сосудистых факторов гемостаза;
• терапия метро-меноррагий (функциональных, при фибромиомах);
• терапия диабетических микроангиопатии (в особенности геморрагической формы диабетической ретинопатии, при повторных кровоизлияниях в сетчатку и гемофтальме);
• экстренная терапия в комплексе средств при внутренних, в том числе травматических кровотечений.

Отличные результаты получены при применении Дицинона в оториноларингологии (премедикацией обеспечивается хороший гемостаз после тонзиллэктомии, аденотомии и микрохирургических операции уха; успешно останавливает спонтанные кровотечения, а также и временные кровотечения после оперативного вмешательства), в офтальмологии (при тонких оперативных вмешательствах, например, при кератопластике уменьшает возможность неудачного исхода из за кровотечения; при операциях катаракты, отслойки сетчатки и противоглаукомных операциях дает хороший дооперационный гемостаз и уменьшает частоту и степень послеоперационных геморрагий, хорошо останавливает диабетические и послеконтузионные ретинальные и витреальные кровотечения); в стоматологии (останавливает кровотечения при хирургических вмешательствах в полости рта, как например, при удалении кисты, гранулемы и после экстракции зубов); в урологии (уменьшает объем и продолжительность послеоперационых гематурий после простатэктомии, частичных или полных удалений почек, удаления опухолей и т. д.); в хирургии (в особенности при длительных и тонких вмешательствах в сильно васкуляризированных тканях); в гинекологии и акушерстве (в особенности для предупреждения возникновения и устранения послеоперационных кровотечении после гистерэктомии, утеротомии, удаления опухолей, прерывания беременности и т. д., но также и как вспомогательное средство при угрозе выкидыша, при послепартальных и послеабортных кровотечениях, метроррагиях и т.д.); в случаях лекарственных геморрагий, если они вызваны антикоагулянтными средствами.

Формы выпуска

Субстанция - белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Раствор для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Таблетки Дицинон

Вн ешний вид - белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Форма выпуска - блистер.
Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, поливидон.
Состав по компонентам - этамзилат (250мг.), лактоза, крахмал кукурузный (маисовый), магния стеарат, поливидон.

Дицинон в ампулах

Вн ешний вид - раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Форма выпуска - 2 мл - ампулы бесцветного стекла.
В составе - этамзилат - 1 мл./125 мг., 1 ампула/250 мг.
Вспомогательные вещества - натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

Фармакологическое действие

• ангиопротекторное
• гемостатическое
• проагрегантное
• снижающее проницаемость капилляров

Фармакодинамика

Антигеморрагическое средство. Этамзилат оказывает гемостатическое действие путем активации формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат также уменьшает проницаемость капилляров, выход жидкости и диапедезиформенных элементов крови из сосудистого русла: Этамзилат не влияет на основные показатели свертывающей системы (протромбиновое время и др.), не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует образованию тромба и не оказывает сосудосуживающего действия. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.

Фармакокинетика

Экскреция из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.

Режим дозирования

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4

При меноррагии назначают 750-1000 мг/, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Крайне редко - изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, гиперемия лица, артериальная гипотония (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии, гиперчувствительность.

Особые указания

Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Дицинон цена

ДИЦИНОН ТАБ. 250МГ №100 - Производитель: Lek Pharma = 385 руб.
ДИЦИНОН 0,25 N100 ТАБЛ - Производитель: Лек Д.Д. = 389 руб.
ДИЦИНОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕК. ДЛЯ В/В И В/М ВВЕДЕНИЯ 250 МГ АМП 2 МЛ №50 - Производитель: Lek Pharma = 532 руб.
ДИЦИНОН 0,125/МЛ 2МЛ N50 АМП Р-Р В/В В/М - Производитель: Лек Д.Д.= 540 руб.

Дицинон представляет собой лекарственный препарат, относящийся к категории кровоостанавливающих медикаментов. Главным действующим компонентом медикамента осуществляется предупреждение развития, а также устранение возникших кровотечений. Механизм препарата основывается на гомеостазном воздействии, посредством которого осуществляется взаимосвязь между эндотелием и тромбоцитами. Более детально об эффективности данного препарата узнаем далее.

Фармакология медикамента

Лекарственный медикамент предоставляет возможность увеличения адгезивности тромбоцитов, в результате чего осуществляется ряд следующих изменений:

• понижение степени проницаемости сосудов;
• ингибирование биосинтеза простагландинов.

Продолжительность кровопотери при повышении адгезии тромбоцитов значительно сокращается, в результате чего кровотечение останавливается полностью. После введения медикаментозного препарата Дицинон, происходит остановка кровотечения практически через 15 минут. Достижение максимального эффекта возникает на протяжении 60 минут.

Максимальный уровень этамзилата в крови будет максимальным только через час после выполнения манипуляций по внутримышечному или внутривенному введению. Около 80% медикаментозного вещества вступает во взаимосвязь с белками, которые располагаются в плазме крови. Выделение медикамента осуществляется на протяжении двух часов, а полное очищение организма от составных компонентов наступает не раньше, чем через сутки.

Что входит в состав лекарственного средства

Медикамент производится в виде раствора для инъекций, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость, разлитую по стеклянным ампулам. Инъекции предназначаются для введения их в организм внутримышечно или внутривенно при наличии соответствующих показаний.

Главным действующим компонентом медикамента является этамзилат. В составе одной ампулы лекарства содержится 250 мг этамзилата. Помимо основного вещества, в составе ампулы Дицинон входят также и дополнительные составляющие:

• метабисульфит натрия;
• гидрокарбонат натрия;
• вода.

Перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства необходимо знать для того, чтобы иметь возможность предотвратить возникновение серьезных осложнений в виде аллергических реакций. При наличии аллергии на любой компонент из состава средства, необходимо заменить медикамент аналогами и отказаться от его применения.

Показания к применению медикамента

К применению лекарственного препарата прибегают в случае возникновения соответствующих показаний. К ряду основных показаний по применению Дицинон в виде уколов, относятся:

• Избегание возникновения кровопотери, как во время оперативного вмешательства, так и после операции. Это могут быть операции в различных областях медицины: отоларингология, офтальмология, урология.
• Предупреждение кровоизлияний в головной мозг у малышей, которые рождаются раньше срока.
• Ускоренный способ остановки кровотечений, возникающих в области желудочно-кишечного тракта.
• Микроангиопатия диабетического типа.
• Профилактика и лечение различных видов кровотечений, возникающих как снаружи кожных покровов, так и во внутренних органах.

Инструкция по применению медикамента Дицинон в виде уколов предусматривает использование лекарственного средство только по назначению лечащего врача при наличии ряда соответствующих показаний. Если показания к применению лекарства отсутствуют, то его введение в организм может спровоцировать серьезные последствия. Об этом детальней узнаем ниже.

В каких ситуациях медикамент противопоказан к применению

Несмотря на то, что если врач назначил средство для пациента, у которого имеются противопоказания, требуется об этом уведомить. Особенно это актуально в случае, когда у пациента имеются признаки гиперчувствительности организма на состав лекарства, последствия введения которого, могут стать причиной смертельного исхода. Основные противопоказания к использованию лекарственного медсредства:

1. Беременность и лактационный период.
2. Признаки непереносимости или гиперчувствительности на лекарство.
3. Присутствие опухолей и прочих видов новообразований.
4. Недомогание ЦНС.
5. Астма.
6. Признаки увеличенной свертываемости крови.
7. Тромбозы артерий и вен.
8. Тромбоэмболия и окклюзия сосудов.

Если врач не уверен, что все противопоказания у пациента отсутствуют, то он может назначить дополнительное обследование.

Важно знать! При наличии противопоказаний, пациент должен предупреждать об этом врача заранее.

Особенности применения лекарственного средства Дицинон

Инструкция по использованию Дицинона предусматривает введение медикамента в организм человека внутримышечным или внутривенным способом. Какой способ является оптимальным, решает непосредственно лечащий врач в зависимости от соответствующих показаний.

Дозировка для взрослого человека обычно составляет от 10 до 20 мг на 1 кг массы тела человека. Полученное число необходимо разделить на 3-4 применения в сутки. Обычно для взрослого человека в сутки требуется 1-2 ампулы медикамента.

Важно знать! Если выбран способ внутривенного введения, то инъекция обязательно должна вводиться очень медленно до 5 минут.

Детская дозировка составляет половину взрослой, то есть 5-10 мг на 1 кг массы тела. Когда возникает потребность применения медикамента Дицинон в ходе проведения хирургической операции, то при этом важно учитывать такие рекомендации:

1. Вводить лекарственный медикамент необходимо за 1 час до начала проведения оперативного вмешательства.
2. В ходе проведения операции возможно повторное применение медикамента, особенно, если длительность вмешательства превышает 2 часа.
3. После завершения вмешательства продолжается введение медикамента до тех пор, пока не наступит полная остановка кровотечения.

Время между последующими введениями медикаментозного средства обычно не превышает 5 часов. Такая область медицины, как неонтология, предусматривает применение Дицинона внутримышечным способом в дозировке 10 мг на 1 кг массы тела. Терапия обычно выполняется достаточно быстро и, причем делать это очень важно в день, когда ребенок рождается. Манипуляция такого рода осуществляется с перерывами в 6 часов, а продолжительность применения составляет 4 суток. Дозировка препарата может быть равна 200 мг на 1 кг веса.

При удалении зуба возможно применение лекарства местным способом. Для этого достаточно нанести лекарственный препарат на стерильный бинт, после чего приложить его к месту формирования кровотечения. Обычно кровотечение останавливается в течение 10-15 минут.

Важно знать! Перед применением лекарства требуется ознакомиться с описанием по его использованию. В домашних условиях такой медикамент вводится медицинским работником в экстренных ситуациях.

Побочная симптоматика

Медикамент Дицинон при неправильном его применении или несоблюдении схемы лечения, может спровоцировать побочную симптоматику. Признаков побочных эффектов достаточно, поэтому немаловажно соблюдать правильность терапии. К ряду побочных эффектов относятся:

• Сильные признаки головных болей и головокружения.
• Изжога, тошнота и рвота.
• Понос и диарея.
• Закупоривание кровеносных сосудов.
• Аллергические проявления: сыпь, покраснения, чесотка, отечность.
• Болезненность суставов.
• Астма.
• Агранулоцитоз.
• Ускоренная утомляемость и слабость.
• Лихорадка и повышение температуры.
• Неприятный привкус горечи во рту.
• Понижение артериального давления.

С полным перечнем побочных симптомов при применении медикамента Дицинон можно ознакомиться в инструкции. Если возникают побочные симптомы, значит, требуется обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Обычно побочная симптоматика исчезает на следующие сутки, но если этого не происходит, то требуется обратиться за помощью.

Важно знать! Побочная симптоматика может возникнуть по причине передозировки медикамента.

О передозировке лекарственного средства Дицинон

Препарат Дицинон не является лекарством, а скорее вспомогательным медикаментом, главным назначением которого является быстрая и эффективная остановка кровотечений. О необходимости применять средство решает лечащий врач. Если врач не имеет потребности прибегать к помощи лекарственного средства, то оно не назначается.

Передозировка медикамента Дицинон возможна, но на сегодня случаев еще не было. При передозировке возможно развитие побочной симптоматики, указанной выше. При передозировке потребуется пройти соответствующую терапию для избавления от возникающей симптоматики.

Указания по применению препарата

Прибегать к применению Дицинона самостоятельно без назначения врача запрещено. Если планируется применение Дицинона с целью остановки кровотечения, то прибегать к использованию других препаратов строго запрещается. Применение средства при менструации с целью снижения количества выделений разрешено, но при этом необходимо контролировать эффективность медикамента. Если при его использовании не наблюдаются улучшения в виде снижения количества отделений, то требуется определить иные факторы, которые могут провоцировать такое явление. Часто в период менструации могут возникать недуги, провоцирующие сильную кровопотерю во время месячных. К таковым заболеваниям можно отнести фиброз матки.

Если у пациента присутствуют проблемы с сосудами и сосудистой системой, то применять медикамент требуется с особой осторожностью. При симптомах гипотонии назначать препарат противопоказано, так как он обуславливается понижением артериального давления, в результате чего способен привести к ухудшению общего состояния организма.

При симптомах тромбоцитопении применение препарата Дицинон является нерациональным. Категорически запрещено применять медикамент Дицинон, если в ампуле раствор имеет признаки возникновения осадка или изменения цвета. Чаще всего, аллергия у пациентов возникает на такой компонент, как метабисульфит натрия. Помимо провоцирования симптомов тошноты, рвоты, покраснений и отечности, препарат способен также привести к образованию анафилактического шока и астматических приступов.

Важно знать! При симптомах аллергии необходимо обратиться к специалисту, причем делать это следует как можно быстро.

Если у пациента присутствуют проблемы с функционированием почек, то дозировка медикамента должна быть уменьшена. При помощи почек данное средство выводится из организма, поэтому очень важно, чтобы у пациента не было проблем.

Особенности взаимодействия

Комбинированная терапия с иными лекарственными средствами разрешена, но при этом достаточно важно понимать, какое средство применяется.

1. Если одновременно осуществляется применение Дицинона с декстранами, то эффективность первого медикамента значительно снижается.
2. Противопоказано совмещение лекарства с такими средствами, как лактат натрия и бикарбонат натрия.
3. Запрещается смешивать медикамент с прочими лекарствами, используя при этом один шприц.
4. Разрешается применение данного медикамента с иными средствами, предназначающимися для остановки кровотечений.

Подведение итога

Препарат Дицинон, несмотря на его эффективность, является относительно недорогим, так как его средняя стоимость составляет 400 рублей за упаковку. Средство производится несколькими производителями, поэтому и стоимость может отличаться. Хранить медикамент требуется строго в темном месте, где исключен доступ для ребенка. Температурный режим хранения колеблется в диапазоне от +15 до +25 градусов. После изготовления, срок годности медикамента составляет 5 лет.

В окончании стоит отметить, что у Дицинона имеются аналоги, такие как Тобарпин, Лагоден, Револад и Этамзилат. Их можно применять, как в качестве замены Дицинона, так и в комплексе с ним, но при этом, не забывая о передозировке.

Инструкция по применению:

Дицинон – гемостатический препарат, предназначенный для профилактики, уменьшения и остановки кровотечений.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению Дицинона

• паренхиматозных (при повреждении селезенки, легких, почек, печени) и капиллярных (при повреждении мельчайших сосудов) кровотечениях;
• вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии (качественная неполноценность тромбоцитов) и тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
• гематурии (наличие крови в моче), гипокоагуляции (замедленная свертываемость крови), внутричерепном кровоизлиянии;
• носовых кровотечениях на фоне повышенного артериального давления;
• геморрагическом васкулите (множественное микротромбобразование и воспаление стенок микрососудов) и геморрагическом диатезе (склонность системы крови к повышенной кровоточивости);
• диабетической микроангиопатии (поражение капилляров при сахарном диабете).

Возможно применение препарата Дицинон при месячных с целью предотвращения обильных кровопотерь.

Инструкция по применению Дицинона

Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

В большинстве случаев таблетки Дицинон рекомендуется принимать в количестве 1-2 шт. за один раз, при необходимости доза может быть увеличена до 3 шт. Разовая доза раствора для инъекций обычно соответствует ½ или 1 ампуле, при необходимости – 1 ½ ампулы.

С профилактической целью перед оперативными вмешательствами: 250-500 мг этамзилата путем внутривенного или внутримышечного введения за 1 час до операции или 2-3 таблетки Дицинон за 3 часа до операции. При необходимости возможно внутривенное введение 1-2 ампул препарата во время операции.

Кишечные и легочные кровотечения предполагают прием 2 таблеток Дицинон в сутки на протяжении 5-10 дней, если возникает необходимость продлить курс лечения, дозу препарата уменьшают.

Дицинон при месячных рекомендуется принимать по 3-4 таблетки в сутки в течение 10 дней – начинают за 5 дней до менструации и заканчивают на 5 день менструального цикла. Для закрепления эффекта таблетки Дицинон следует принимать по схеме и два последующих цикла.

Перед операциями с профилактической целью детям назначают Дицинон по 1-12 мг/кг в сутки на протяжении 3-5 дней. Во время операции возможно внутривенное введение 8-10 мг/кг, а после оперативного вмешательства с целью предупреждения кровотечения – по 8 мг/кг в виде Дицинон таблеток.

Геморрагический синдром у детей лечится путем применения внутрь по 6-8 мг/кг 3 раза в сутки на протяжении 5-14 дней.

При диабетической микроангиопатии вводить Дицинон инструкция рекомендует внутримышечно в дозе, равной 125 мг, 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

Побочные действия

Дицинон, применение которого должно быть оговорено с врачом, может вызвать такие нежелательные последствия, как тяжесть в эпигастральной (верхняя часть брюшной стенки) области, изжога, переполнение кровью сосудов лица, головокружение, головная боль, онемение ног, снижение артериального давления, аллергические реакции.

Противопоказания к применению Дицинона

Согласно инструкции, Дицинон не назначается при тромбоэмболии (закупорка кровеносного сосуда тромбом), тромбозах, острой порфирии (повышенный уровень порфиринов в крови) и гиперчувствительности к этамзилату.

С осторожностью препарат применяется при кровотечениях, спровоцированных передозировкой средствами, снижающих свертываемость крови.

Применение Дицинона беременными женщинами возможно только по назначению врача.

Прием препарата в период лактации требует временного прекращения грудного вскармливания.

Дополнительная информация

Хранить Дицинон следует при комнатной температуре в темном месте. Срок годности при соблюдении условий хранения – 5 лет.

Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.

Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.

В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).

Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.

Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:

• Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
• Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
• Кровоточивости десен;
• Гематурии;
• Носовых кровотечениях;
• Метроррагии;
• Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
• Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:

• Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
• Тромбоз;
• Острая порфирия;
• Тромбоэмболия;
• Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.

С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.

Способ применения и дозировка

Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.

Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.

При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.

После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.

Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.

В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.

Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.

В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.

Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.

Побочные действия

Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.

Особые указания

Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.

Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.

Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.

Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.

В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Рейтинг: 4,6 - 64 голоса

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
• Острая порфирия.
• Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
• Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1