От чего вильпрафен 500 прописывают гинекологи. Вильпрафен солютаб - инструкция по применению

05.04.2020 -

Начало применения антимикробных препаратов для лечения заболеваний воспалительного или инфекционного характера относят к 1928 году и связывают с именем А. Флеминга, открывшего антибиотик - пенициллин. А дальше, меньше чем за 100 лет, были созданы сотни разных антибактериальных препаратов, действие которых губительно для болезнетворных микроорганизмов.

Все антибиотики по терапевтическому эффекту воздействия на микроорганизмы-возбудители болезней делят на лекарства бактерицидные и бактериостатические .

Препараты первой группы вызывают гибель бактерий , второй – препятствуют их размножению . В настоящее время самыми безопасными (их можно принимать беременным) считаются антибиотики - макролиды. К этой группе относят медикаменты сложной химической структуры, которые оказывают на микроорганизмы бактериостатическое действие.

Примером может служить , которое находит применение в терапии многих инфекционных болезней и воспалений.

Особенно эффективно действие препарата проявляется при лечении бактериальных инфекций, когда возникает необходимость замены пенициллиновых медикаментозных средств.

Состав Вильпрафен солютаб

Активный компонент антибиотика - Джозамицин оказывает действие на уровне внутриклеточной структуры бактерий и влияет на их жизнедеятельность, нарушая процессы синтеза в клетках микроорганизмов.

В составе 1 таблетки Вильпрафена солютаб содержится Джозамицина - 1000 мг, что эквивалентно джозамицина пропионату в количестве 1067,66 мг.

Эту лекарственную форму препарата представляют таблетки (растворимые) белого цвета с желтоватым оттенком, на вкус - сладкие, с приятным клубничным запахом. С одной стороны на их поверхность нанесена надпись joza, а с другой стороны - «1000».

В качестве вспомогательных компонентов в состав антибиотика входят:

целлюлозы микрокристаллической - 564,53 мг;
гипролозы - 199,82 мг;
натрия докузата - 10,02 мг;
аспартама - 10,09 мг;
кремния диоксида коллоидного - 2,91 мг;
ароматизатора (клубничного) - 50,05 мг;
магния стеарата - 34,92 мг.

Показания к применению Вильпрафен солютаб

Применение лечебного средства из группы антибиотиков целесообразно только против микроорганизмов, чувствительных к действию активного вещества препарата. В случае с Вильпрафеном солютаб его действующий компонент, джозамицин, эффективно борется со следующими видами бактерий:

грамположительными : стрептококками, коринбактериями, микоплазмой, стафилококками, легионеллой, пептококками, пептострептококками, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, clostridium spp;
внутриклеточными бактериями : микоплазмой, уреаплазмой, трепонемой, хламидиями;
менингококками, гонококками , гемофильными бактериями, а также типа хеликобактер.

Препарат не является активным по отношению к энтеробактериям, поэтому воздействие на микрофлору и слизистую желудка и кишечного тракта характеризуется, как слабое. В то же время нужно отметить действенность Вильпрафена солютаб при одновременной устойчивости организма больного к эритромицинам и медикаментам группы макролидов. Резистентность к джозамицину у пациентов, напротив, наблюдается редко.

Показаниями к применению антибиотика являются:

Для препарата характерно быстрое всасывание и хороший уровень мембранного проникновения. Поэтому чтобы достичь устойчивой концентрации антибиотик нужно принимать с перерывом в 12 часов. Спустя 48–96 часов регулярного приёма лекарства его количество в крови будет стабильным.

Максимальный уровень активного компонента фиксируется уже по истечении 1 часа после применения. Из организма джозамицин выводится в большей степени с жёлчью, меньше - с мочой.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена препарата

Порядок лечения и другую полезную информацию о Вильпрафен солютаб 1000 инструкция по применению (цена препарата за 10 штук от 711 р.) расписывает точно и понятно. Поэтому перед тем как пациент - взрослый или ребёнок начинает принимать антибиотик нужно внимательно прочитать указания инструкции по режиму дозирования, мерах предосторожности, лекарственном взаимодействии, а также о побочном действии таблеток.

Как принимать Вильпрафен солютаб

Для взрослого и ребёнка (старше 14 лет) инструкцией прописано применение антибиотика в суточной дозе 1–2 мг за два или три приёма. Желательно, в промежутках между едой.

Например, если по назначению врача нужно принимать 1 мг препарата в сутки, то для этого одну таблетку вильпрафен солютаб 1000 мг растворяют в стакане воды и выпивают лекарство. Продолжительность лечения - от 5 дней до 3 недель.

В случае терапии инфекционного стрептококкового заболевания длительность курса по инструкции - 10 дней.

А также инструкцией расписаны длительность лечения Вильпрафеном солютаб как принимать его при следующих заболеваниях:

антихеликобактерная терапия. Курс - 7–14 дней. Лечение комбинированное, с дозированным применением сочетающихся препаратов;
урогенитальный хламидиоз. Курсом от двенадцати до четырнадцати дней;
розовые угри. Длительность курса составляет десять или пятнадцать дней;
уреаплазма, хламидиоз. Таблетки по 1000 мг принимают 2 раза в день (в составе комплексной терапии).

Продолжительность курсового применения антибиотика во всех случаях определяется врачом.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

В инструкции указан перечень побочных эффектов, которые могут возникать в процессе лечения:

Расстройства ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, изжога. Возможна диарея, дисбактериоз, кандидоз;
Желчевыводящие пути и печень: повышение уровня активности печеночных ферментов (в кровяной плазме). Редко - нарушение оттока жёлчи, желтуха.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже.
Нарушение слуха. Состояние, которое часто связано с дозой препарата. После коррекции режима дозирования слух у пациента нормализуется.

А также в инструкции отмечено, что передозировка антибиотиком может приводить к побочному действию таблеток в виде различных нарушений со стороны ЖКТ. В таких случаях больному рекомендуют уменьшить дозировку на приём препарата.

Важно : лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с гиперчувствительностью к веществам, входящим в его состав.

Учитывая наличие у Вильпрафен солютаб побочных действий, антибиотик с осторожностью назначают в терапии беременным женщинам и матерям, кормящим ребёнка грудью. А также больным с почечной недостаточностью. Таким пациентам необходимо пройти специальные лабораторные тесты, чтобы по их результатам принимать решение о назначении медикамента.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб для детей

Перед началом лечения родители ребёнка получают рекомендации врача относительно правильного применения антибиотика. Кроме того, им следует ознакомиться с той частью инструкции, где прописаны особенности лечения детей Вильпрафеном солютаб.

Для разных возрастных категорий производитель выпускает этот медикамент в твёрдой или жидкой форме:

таблетки белого цвета, продолговатой формы, с содержанием джозамицина по 500 мг;
таблетки Вильпрафен солютаб (содержание действующего вещества – 1000 мг). Они растворяются в воде, сладкие на вкус, ароматные;
суспензия. В каждых 10 мл жидкого препарата содержится джозамицина по 300 мг. А также вспомогательных веществ: магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, гидроксида алюминия, диоксида титана, кремнезёма коллоидного безводного.

Показания к применению для детей .

Препарат может быть назначен ребёнку, если у него диагностируют инфекционные заболевания:

горла, уха, носа или поражения верхнего отдела дыхательной системы: тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит, синусит, воспаление среднего уха;
нижних дыхательных путей: бронхит (острый), бронхопневмония, пневмония, коклюш;
кожного покрова или мягких тканей: флегмона, фурункулёз, лимфаденит, флегмона, пиодермия, рожистое воспаление;
мочеполовой системы в виде: уреаплазмы, уретрита, хламидиоза, пиелонефрита, микоплазмоза, эпидидимита;
ротовой полости: гингивит, стоматит, болезни пародонта.

А также Вильпрафен – антибиотик, эффективно заменяющий пенициллин при лечении дифтерии, скарлатины, назначают, если у ребёнка обнаружена гиперчувствительность к пенициллиновой группе препаратов.

Способ применения, дозы .

Согласно инструкции, режим дозирования лекарства определяется исходя из точного веса ребёнка:

для массы тела, не более 10 кг, дозу в 40–50 мг/кг требуется разделить на 2 или 3 приёма;
для веса тела от 10 до 20 кг 1/2 или 1/4 таблетки растворяют в воде. Лекарство дают пить ребёнку 2 р. в день;
дети с весом от 20 до 40 кг должны принимать по одной или половинке таблетки (по 500 мг или 1000 мг) соответственно 2 р. в сутки;
для ребёнка, вес которого больше 40 кг, назначают по 1 таблетке (целой) 2 р. в сутки.

Для грудных и маленьких детей можно приобрести суспензию Вильпрафен. Её рекомендуют давать 3 р. в сутки. Дозу лекарства можно рассчитать, ориентируясь на массу тела ребёнка:

начиная с 3 до 12 месяцев (вес тела 5,5–10 кг), нужно давать лекарство, отмерив от 2,5 до 5 мл;
от одного года до шести лет (вес тела 10–21 кг) рекомендованные для лечения дозы суспензии – по 5–10 мл;
от шести до четырнадцати лет при весе тела от 21 кг – доза составляет 10–15 мл.

Лекарственное средство наливают в мерный стаканчик и дают выпить ребёнку между приёмами пищи.

Побочные действия .

Вильпрафен солютаб может вызвать проявление побочных реакций в виде тошноты, диареи, дискомфорта со стороны ЖКТ, печени, а также спровоцировать появление крапивницы или отёчность. Очень редко встречается пурпура и нарушения слуха.

О любом из таких проявлений нужно сразу сообщить врачу, чтобы скорректировать схему лечения ребёнка.

Заключение

В большинстве отзывов пациентов, которым для лечения был назначен антибиотик Вильпрафен солютаб 1000, отмечена высокая эффективность его лечебного воздействия. В то же время для полного выздоровления больному нужно чётко соблюдать все рекомендации врача по применению препарата и придерживаться указаний, изложенных в инструкции.

Инфекционно воспалительные заболевания лечим Вильпрафен

Вильпрафен – это лекарственное средство, принадлежащее к антибиотикам из группы макролидов. Стоит более подробно рассмотреть инструкцию по применению этого медикаментозного препарата.

Какие у Вильпрафен состав и форма выпуска?

Лекарство производится в белых таблетках, сверху они покрыты тонкой пленочной оболочкой, форма их продолговатая, двояковыпуклая, с обеих сторон визуализируются риски, активное вещество - джозамицин в количестве 500 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Вильпрафен: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, добавлен полисорбат 80, присутствует коллоидный кремния диоксид, кроме этого есть кармеллоза натрия.

Состав оболочки таблеток следующий: метилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, алюминия гидроксид, тальк, кроме этого добавлен сополимер метакриловой кислоты. Препарат помещен в блистеры по десять штук, упакован в картонные коробки. Отпускается по рецепту.

Хранить антибиотик необходимо в защищенном от света месте, при этом в недоступном для детей, температура не должна превышать 25 градусов. Срок годности медикамента составляет четыре года, после чего он подлежит утилизации.

Какое у Вильпрафен действие?

Антибиотик Вильпрафен из группы макролидов. Его действие связано непосредственно с нарушением синтеза протеина в микробной клетке. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, при этом происходит замедление роста бактерий и их размножение. В высоких концентрациях медикамент проявляет бактерицидный эффект в очаге воспаления.

Активное вещество - джозамицин активно в отношении следующих патогенных бактерий: Staphylococсus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Bordetella spp., Helicobacter pylori, Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Borrelia burgdorferi.

После приема внутрь антибиотик быстро всасывается, при этом на биодоступность употребление пищи не влияет. Сmax достигается через час после принятия таблеток. Около 15% связывается с протеинами плазмы. Джозамицин распределяется в тканях, создавая необходимую терапевтическую концентрацию.

Метаболизирование джозамицина осуществляется в печени. Выводится препарат с желчью, почечная экскреция не превышает 10%.

Какие у Вильпрафен показания к применению?

Вильпрафен показан к применению при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к антибиотику патогенными микроорганизмами:

При инфекционных болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов, например, при синусите, тонзиллите и фарингите, кроме этого при паратонзиллите, отите и ларингите;
Назначают антибиотик при дифтерии;
Эффективен препарат при скарлатине;
При коклюше;
При заболевании нижних отделов дыхательных путей, например, при бронхите, при пневмонии;
Назначают макролид в офтальмологии при блефарите, кроме этого и при дакриоцистите;
При раневой инфекции;
Назначают препарат в стоматологии, например, при альвеолите, при гингивите и периодонтите, а также при альвеолярном абсцессе;
При ожоговой инфекции;
При наличии инфекций кожных покровов и мягких тканей, например, при абсцессе, при фолликулите и при фурункулезе, при рожистом воспалении, при лимфадените и при панариции;
При некоторых инфекционных процессах в мочевыводящих путях и в половых органах, например, при уретрите и цервиците, кроме этого при простатите, при хламидиозе, при гонорее и сифилисе.

Кроме перечисленных состояний препарат Вильпрафен применяется при тех заболеваниях ЖКТ, которые ассоциированы непосредственно с Helicobacter pylori, например, при язвенной болезни и при хроническом гастрите.

Какие у Вильпрафен противопоказания к применению?

Среди противопоказаний, когда макролид нельзя использовать, можно отметить такие состояния:

При диагностированных тяжелых нарушениях в работе печени;
В педиатрической практике, когда масса тела ребенка менее 10 килограммов.

Помимо этого противопоказано средство при повышенной чувствительности к компонентам этого антибиотика.

Какие у Вильпрафен применение и дозировка?

Рекомендуемая суточная дозировка Вильпрафен может варьировать от 1 до 2 граммов до трех приемов в сутки, стандартная доза равна 500 мг три раза на протяжении дня, при необходимости врач может ее повысить до трех граммов в сутки.

Продолжительность терапии, определяемая непосредственно лечащим врачом, в среднем может длиться от пяти суток до 21 дня в зависимости от выраженности симптоматики заболевания.

Передозировка Вильпрафен

В настоящее время о передозировке Вильпрафен инструкция по применению не сообщает так как нет такой информации.

Какие у Вильпрафен побочные действия?

Перечислю, какие побочные действия вызывает препарат Вильпрафен: дискомфорт в желудке, присоединяется тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, не исключен стоматит, запор, кроме этого псевдомембранозный колит, печеночная дисфункция, крапивница, буллезный дерматит, анафилактоидная реакция, пурпура, а также нарушение слуха преходящего характера.

Какие у Вильпрафен аналоги?

Джозамицин, Вильпрафен солютаб.

Заключение

Лечение антибиотиками должно осуществляться строго по назначению квалифицированного врача, самовольно использовать подобные препараты не рекомендуется.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Вильпрафена . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг и 1000 мг солютаб), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Вильпрафен, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (прыщи, уреаплазмы, хламидии и другие инфекционные возбудители), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Вильпрафену дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
коклюш;
пситтакоз;
инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
сибирская язва;
рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
венерическая лимфогранулема;
гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
дети с массой тела менее10 кг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Побочное действие

дискомфорт в желудке;
тошнота;
дискомфорт в животе;
рвота;
диарея, запор;
стоматит;
снижение аппетита;
псевдомембранозный колит;
крапивница;
отек Квинке;
анафилактоидная реакция;
буллезный дерматит;
многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
желтуха;
дозозависимые преходящие нарушения слуха;
пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Вильпрафен солютаб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами - инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия - дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином, скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз); стоматологические инфекции (гингивит и болезни пародонта); инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит); инфекции кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа - при повышенной чувствительности к пенициллину, угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема); инфекции мочеполовой системы (простатит, уретрит, гонорея, сифилис - при повышенной чувствительности к пенициллину, хламидийные, микоплазменные, в т.ч. уреаплазменные, и смешанные инфекции).

Форма выпуска препарата Вильпрафен

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Вильпрафен

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Фармакокинетика препарата Вильпрафен

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20%.

Использование препарата Вильпрафен во время беременности

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Категория действия на плод по FDA - не определена.

Противопоказания к применению препарата Вильпрафен

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам; тяжелые нарушения функции печени.

Побочные действия препарата Вильпрафен

Со стороны ЖКТ: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками. Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница). Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Способ применения и дозы препарата Вильпрафен

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед, далее - 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи. Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Передозировка препаратом Вильпрафен

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.

Взаимодействия препарата Вильпрафен с другими препаратами

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности. Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды. Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий. Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных. Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания при приеме препарата Вильпрафен

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Вильпрафен

Принадлежность препарата Вильпрафен к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды

Международное непатентованное название: джозамицин
Лекарственная форма таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Джозамицин - 500 мг

Микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код АТХ: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp. в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы, Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, декретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени, Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Блефарит, дакриоцистит

Фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция,
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром
Стивена-Джонсона.

Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха

очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды,

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец PУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«Astellas Pharma Europe В.V.», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.

или Теммлер Верке ГмбХ,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Munchen

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ, Германия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia
или Теммлер Верке,ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany
Weihenstephanerstr. 28, 81б73 Munchen

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,