Таблетки ампициллина тригидрат от чего. Лекарственный справочник гэотар

Название:

Ампициллина тригидрат

МНН:

Ампициллин (Ampicillin)
Аналоги:

Отсутствуют
Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Разрушается β-лактамазами бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества :

250 мг ампициллина тригидрата.

Показания к применению

Ампициллина тригидрат применяют при:

• пневмониях,
• бронхопневмониях,
• абсцессах легких;
• перитоните; сепсисе;
• ангине;

Инфекциях, включая смешанные,

• моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, холангит, холецистит);
• инфекциях желудочно-кишечного тракта, в том числе сальмонеллезоносительстве;
• инфекциях мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Ампициллина тригидрат применяют внутрь независимо от приема пищи.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная — 2—3 г. Детям в возрасте старше 1 месяца назначают в суточной дозе 100 мг/кг.

Суточную дозу делят на 4—6 приемов.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и формы заболевания (от 5—10 дней до 2—3-х недель и более).
Особые указания

В процессе лечения ампициллина тригидратом необходим систематический контроль функции печени, почек и картины периферической крови. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз препарата у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических состояниях одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При печеночной недостаточности ампициллина тригидрат используют под контролем функционального состояния печени.

Побочные действия

• Аллергические реакции (крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, крайне редко — анафилактический шок),
• Тошнота, рвота, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый С.difficale,
• Кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
• Инфекционный мононуклеоз;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Грудное вскармливание (на время лечения необходимо приостановить).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ампициллина тригидрат снижает эффект оральных контрацептивов, увеличивает — антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Пробенецид при одновременном применении с ампициллином снижает канальцевую секрецию последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.
Передозировка

Симптомы:

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение:

Симптоматическое (поддержание жизненно важных функций).
Форма выпуска

Таблетки по 250 мг в упаковке № 20 (№10х2 в контурной безъячейковой упаковке).

Производитель:

Белмедпрепараты

Ампициллина тригидрат является антибиотиком широкого спектра, предназначенным для системного применения. Использовать его нужно с осторожностью, учитывая противопоказания и возможное взаимодействие с другими препаратами.

Латинское название

На латыни лекарство называется Ampicillin trihydrate.

АТХ

АТХ-кодировка данного медикамента J01CA01.

Состав и лекарственные формы

Препарат производится в виде таблеток и капсул. Активное соединение в них представлено тригидратной формой ампициллина в количестве 250 мг. В продаже также можно встретить гранулы для приготовления оральной суспензии, в состав которых входит это же действующее вещество.

Дополнительный состав таблетированной формы лекарства представлен стеаратом кальция, тальком и картофельным крахмалом. Таблетки распределяются в блистеры по 10, 20, 24, 30 шт. или помещаются в баночки либо полимерные флаконы по 20, 24, 30 или 40 шт. Внешняя упаковка выполнена из картона. Инструкция прилагается.

Наполнение капсул помимо действующего вещества содержит тальк, лаурилсульфат натрия и стеарат магния. Состав корпуса:

• желатин;
• кросповидон;
• бронопол;
• титановый диоксид;
• лаурилсульфат натрия;
• пропиленгликоль;
• красители.

Капсулы по 10 шт. фасуются в контурные ячейковые упаковки, которые по 2 шт. помещаются в картонные пачки вместе с инструкцией.

Фармакологическая группа

Лекарство является бета-лактамным антибиотиком и относится к группе пенициллинов полусинтетических 1 поколения.

Механизм действия

Фармакодинамика препарата обеспечивается действием ампициллина. Это соединение проявляет бактерицидные свойства. В клетках бактерий оно выступает в роли необратимого транспептидазного ингибитора. Под его воздействием нарушаются процессы биосинтеза структурных компонентов клеточной стенки, что вызывает саморазрушение микроорганизмов, пребывающих в активной фазе жизненного цикла.

Противомикробная активность рассматриваемого лекарственного средства распространяется на многие грамотрицательные и грамположительные бактериальные штаммы, включая:

• α- и β-гемолитические стрептококки;
• стафилококки (кроме пенициллиназопродуцирующих разновидностей);
• энтерококки;
• клостридии;
• сальмонеллы;
• шигеллы;
• протеи;
• листерии;
• палочки гемофильные и кишечные;
• возбудителей сибирской язвы, пневмонии, менингита, гонореи.

Он не действует на вирусы, грибковые организмы, простейших и бактерии, выделяющие пенициллиназу. Большинство госпитальных инфекций с его помощью уже не лечится.

Ампициллин устойчив к кислой среде, поэтому может приниматься перорально. Из ЖКТ он всасывается неплохо. На степень и скорость абсорбции прием пищи не влияет. Биодоступность составляет около 40%. Наивысшая концентрация в крови достигается за 1,5-2 часа.

Препарат проникает в различные ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер во время воспаления. В эффективных количествах обнаруживается в синовии, моче, слизистой выстилке кишечника, мокроте, легких, костной ткани, перитонеальной и плевральной жидкостях, органах брюшной полости, желчи. Его связь с белками плазмы составляет 20%.

Очищение организма производится по большей части почками. Основная доля лекарственного средства покидает тело в исходной форме, создавая в моче высокие концентрации. Его остатки эвакуируются с калом. Препарат при многократном введении не кумулируется, что позволяет повышать дозировку и использовать его пролонгированными курсами.

От чего помогает Ампициллина тригидрат

Антибиотик применяется для устранения инфекционного заражения, вызываемого восприимчивыми к его влиянию микроорганизмами. Показания для назначения:

1. Болезни лор-органов: острый или хронический тонзиллит, фолликулярная ангина, отиты, гайморит, синусит и пр.
2. Стоматит, гингивит, поражения пародонта.
3. Инфицирование нижних отделов дыхательной системы: бронхит, трахеобронхит, катар курильщика, абсцесс легкого, пневмония.
4. Заболевания ЖКТ: дизентерия, энтероколиты, бактериальная диарея, сальмонеллез, брюшной тиф.
5. Холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря.
6. Перитонит.
7. Воспалительные заболевания мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелонефрит, бактериурия.
8. Урогенитальные поражения, гонорея.
9. Простатит, оофорит, сальпингит.
10. Бурсит, тендосиновит, тендинит, миозит, рожа, импетиго, фурункулез.
11. Септический эндокардит.
12. Менингит.
13. Септицемия.
14. Смешанные инфекции.

Как принимать Ампициллина тригидрат

Антибиотик можно принимать только после консультации с врачом, руководствуясь его указаниями. Предназначен он для перорального приема. Дозирование зависит от тяжести поражения, его формы и возраста больного.

Употребление капсул или таблеток не зависит от степени наполнения желудка, поэтому пить их можно в любое удобное время, соблюдая равные интервалы между приемами. В связи с тем, что ампициллин достаточно быстро выводится из организма, принимать лекарство нужно 4-6 раз в день. Средняя суточная доза для взрослого составляет 3 г. Детские дозировки зависят от массы тела ребенка.

Продолжительность лечения определяется по индивидуальным показателям. Минимальный курс составляет 5-10 суток. При необходимости его продлевают до нескольких недель.

Особые указания

Перед началом терапии следует удостовериться в отсутствии аллергии на пенициллин и другие β-лактамы. Во время приема лекарства необходимо держать под контролем картину крови, работу почек и печени. После исчезновения клинических признаков лечение не следует прерывать еще 48 часов.

Затянувшаяся антибиотикотерапия, как и повторное назначение препарата, может привести к развитию суперинфекции.

При беременности и лактация

Активный компонент проникает сквозь плаценту и обнаруживается в грудном молоке. На этапе вынашивания ребенка пить антибиотик следует только в таких случаях, когда предполагаемая польза для женщины будет превышать потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание нужно прерывать на весь период приема лекарства (с возможностью восстановления после лечебного курса).

В детском возрасте

Таблетки не предназначены для детей до 6 лет. Средняя суточная дозировка для пациентов более старшего возраста составляет 0,1 г/кг. С 14 лет используются такие же дозы, как и для взрослых.

При нарушениях функции печени

Если у пациента обнаружена тяжелая форма печеночной недостаточности, то лекарство ему принимать нельзя.

При нарушениях функции почек

Большие дозы лекарства при сниженной почечной активности могут оказывать нейротоксическое действие. Поэтому при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин требуется снижение дозировок и/или уменьшение частотности приема антибиотика.

Побочные эффекты Ампициллина тригидрата

Вследствие применения препарата могут появляться разные нежелательные эффекты:

1. Аллергические проявления: кожная сыпь, покраснение покровов, отечность, зуд, пурпура, появление экссудата, некролиз тканей, подобие сывороточной болезни, конъюнктивит, насморк, лихорадка, астматический приступ, анафилаксия.
2. Пересушенность слизистой в ротовой полости, нарушение вкусового восприятия, стоматит.
3. Поражение ЖКТ: колиты, глоссит, абдоминальные боли, гастрит, расстройство пищеварения, дисбактериоз, тошнота, рвотные позывы. Псевдомембранозный энтероколит может развиться даже после завершения лечебного курса (в течение месяца).
4. Холестаз, гепатит, желтуха, повышенная трансаминазная активность.
5. Мигрени, астения.
6. Тремор, судорожные проявления, нейропатия.
7. Артралгия.
8. Повышение уровня креатинина.
9. Количественные изменения в составе крови, включая тромбоцитопению.
10. Нефриты, нефропатия.
11. Кандидоз, присоединение вторичной инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период прохождения курса антибиотикотерапии возможны побочные реакции со стороны нервной системы. Поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении опасными механизмами и выполнении работ, требующих сосредоточенности и быстрой реакции.

Противопоказания

Лекарство запрещено к применению при наличии непереносимости ампициллина или вспомогательных веществ, а также при аллергии на бета-лактамные антибиотики (пенициллиновые, цефалоспориновые, карбопенемные препараты). Есть и другие противопоказания:

• лимфолейкоз;
• инфекционный мононуклеоз;
• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• лекарственный колит и другие заболевания ЖКТ;
• лактация без отказа от естественного вскармливания.

Особую осторожность следует проявлять при назначении данного медикамента аллергикам, астматикам, беременным женщинам, пациентам с нарушением почечной функции или со склонностью к кровотечениям.

Передозировка

Принятие высоких доз препарата может вызвать:

• приступы тошноты, рвоту;
• диарею;
• головокружение, головную боль, обморок;
• кожные высыпания;
• судороги, бронхоспазм.

При появлении таких симптомов нужно опорожнить желудок и дать больному сорбент или солевое слабительное. Проводится симптоматическое лечение. Важно предотвратить обезвоживание и восстановить баланс электролитов. Аллергические проявления устраняются с помощью противогистаминных и десенсибилизирующих средств. При сильной передозировке избыток ампициллина устраняется гемодиализом.

Взаимодействие и совместимость

Препарат снижает эффективность бензоата натрия и эстрогенсодержащих составов, включая принимаемые перорально контрацептивы, повышает абсорбцию Дигоксина, воздействие антикоагулянтов и аминогликозидов. Вероятность появления побочных реакций усиливается при его совместном приеме с Метотрексатом, Аллопуринолом, Пробенецидом. В присутствии Хлорохина ухудшается поглощение ампициллина.

Рассматриваемый антибиотик не следует комбинировать с такими лекарственными средствами, как:

• Метоклопрамид;
• Хлорпромазин;
• Гидралазин;
• Хлорамфеникол (Левомицетин);
• Эритромицин;
• Клиндамицин, Линкомицин;
• тетрациклины;
• Полимиксин В;
• Амфотерицин;
• Метронидазол;
• Ацетилцистеин;
• Допамин;
• Гепарин;
• Метоклопрамид;
• Паромомицин.

С алкоголем

На время лечения следует отказаться от приема алкогольной продукции и пероральных медикаментов, в составе которых присутствует этанол.

Производитель

Производством лекарственного средства занимаются российские, украинские и белорусские фармацевтические компании.

Условия отпуска из аптек

Лекарство отпускается по рецепту.

Цена

Стоимость таблеток 0,25 г - от 20 руб. за 24 шт.

Условия и срок хранения

Антибиотик нужно хранить при температуре до +25°C. Он годен в течение 3 лет с момента изготовления. Просроченные лекарства употреблять запрещается.

Аналоги

В качестве заменителей рассматриваемого средства можно использовать:

• Ампициллин;
• Ампициллин АМП-Кид и АМП-Форте;
• Ампициллина натриевую соль.

Аналогичным действием обладают другие пенициллиновые антибиотики, такие как Амоксициллин.

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ампициллина тригидрат 290.0 мг

(в пересчете на 100% вещество 250.0 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.

Фармакодинамика

Ампициллина тригидрат - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки и вызывают ее гибель (лизис). Ампициллин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Не действует на пенициллиназообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.

Показания к применению

Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,

пиелит, цистит, уретрит)

Инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез,

сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)

Гонорея

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.

Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Для взрослых пациентов

Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

Разовая доза составляет 250 мг - 500 мг, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и и нфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез)

Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Брюшной тиф

Острое течение: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 2 недель.

Носительство: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 4-12 недель, под контролем результатов бактериологического исследования кала.

Острая гонорея

Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции почек

Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек.

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 6-8 часов.

При клиренсе креатинина < 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

Детям старше 6 лет

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочные действия

Часто

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Нечасто

Кандидоз, дисбактериоз

Зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

Редко

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная

сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,

в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение

функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз,

псевдомембранозный колит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,

изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Интерстициальный нефрит, нефропатия

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или сниженной резистентностью организма)

Очень редко

Анафилактический шок

Депрессия

Судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину, цефалоспоринам, другим

препаратам пенициллинового ряда и вспомогательным компонентам

препарата

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Нарушение функции печени

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Детский возраст до 6 лет

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами - антагонизм.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антибиотиками-аминогликозидами увеличивается их эффективность.

Ампициллина тригидрат снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию Ампициллина тригидрата, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Ампициллина тригидрата пациентам с аллергическими заболеваниями (поллиноз, аллергический коньюнктивит, бронхиальная астма), в связи с возможным развитием анафилактической реакции.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и общего анализа крови.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

Длительное применение антибиотиков может привести к развитию суперинфекции, избыточному росту Candida и Pseudomonas.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином тригидратом следует назначить противогрибковые препараты.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона.

В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Ампициллина тригидрат (Ampicillinum trihydras)

Состав

Отличается от ампициллина наличием в молекуле трех молекул кристаллизационной воды.
Белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:300), практически нерастворим в спирте.
В одной таблетке содержится 250 мг ампициллина.

Фармакологическое действие

Ампициллина тригидрат - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов. Обладает антибактериальным (бактерицидным) действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staрhylococcus spp., за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoеae, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Listeria monocytogenes, Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis) микроорганизмов. Разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы возбудителей.

Фармакокинетика:
В желудочно-кишечном тракте всасывается 40-60% принятой дозы. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 ч после приема. Проникает в ткани и биологические жидкости организма. Не разрушается в кислой среде желудка. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. В моче создаются высокие концентрации неизмененного антибиотика. Частично экскретируется с желчью, у кормящих матерей - с молоком. При повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять ампициллина тригидрат длительно.

Показания к применению

Воспалительные заболевания дыхательных путей: пневмония (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов), фарингит (воспаление глотки) и др.; урологические заболевания: пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), простатит (воспаление предстательной железы), кишечные инфекции: дизентерия, сальмонеллез, энтероколиты (воспаление тонкой и толстой кишки), септический эндокардит (воспаление внутренних полостей сердца вследствие наличия в крови микробов), менингит (воспаление оболочек мозга), рожистое воспаление и другие.

Способ применения

Ампициллина тригидрат применяют внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная - 2-3 г. Детям в возрасте старше 1 месяца назначают в суточной дозе 100 мг/кг. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и формы заболевания (от 5-10 дней до 2-3-х недель и более).

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны - зуд и шелушение кожи, крапивница , ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок , неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит , гастрит , сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия .
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при в/в введении в больших дозах.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз , лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст (до 1 месяца).C осторожностью. Бронхиальная астма , сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Передозировка:
Симптомы - проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, ЛС для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие:
Ампициллина тригидрат снижает эффект оральных контрацептивов, увеличивает - антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Пробенецид при одновременном применении с ампициллином снижает канальцевую секрецию последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.

Форма выпуска

Таблетки, в банках по 24 таблетки, в контурных ячейковых упаковках по 10, 20, 24, 30 таблеток, в контурных безъячейковых упаковках - по 6, 10 таблеток, гранулы для приготовления суспензии.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Другие сальмонелезные инфекции (A02)

Скарлатина (A38)

Менингококковая инфекция (A39)

Стрептококковая септицемия (A40)

Другая септицемия (A41)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ содержит ампициллин, который относится к антибиотикам пенициллинового ряда.
Ампициллин действует, уничтожая бактерии, вызывающие такие инфекции как: инфекции ЛОР-органов; бронхит, пневмония; гинекологические инфекции; инфекции мочевыводящих путей; инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта; брюшной тиф в острый период и при бактерионосительстве; септицемия (разновидность заражения крови); перитонит (локальное или диффузное воспаление серозного покрова брюшины); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца); менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга).

Не применяйте препарат, если

У Вас аллергия на ампициллин, другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин или цефалоспорин) или любое из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе Состав).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ если:
у Вас когда-либо была кожная сыпь или отек шеи или лица при приеме какого-либо антибиотика;
Вы уже проходите лечение другим антибиотиком;
у Вас инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, которое сопровождается высокой температурой, поражением лимфатических узлов, ротоглотки, изменяется состав крови) или сниженный иммунитет;
у Вас лимфолейкоз (одна из форм злокачественной заболеваний кроветворной системы);
у Вас есть заболевание почек (возможно, Вам будет назначена меньшая доза препарата);
у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (в частности, воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков).
Дети и подростки
Ампициллин в данной лекарственной форме противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

лекарственные препараты" type="checkbox">

Другие лекарственные препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол или любые другие антибиотики;
аллопуринол, сульфинпиразон или пробенецид для лечения подагры;
антикоагулянты, например, варфарин или фениндион;
цитотоксические препараты, например, метотрексат (применяются для лечения ревматоидного артрита, псориаза, или злокачественных заболеваний, таких как лимфолейкоз);
хлорохин (применяется для профилактики и лечения малярии);
тифозная вакцина (применяется для профилактики тифа);
оральные контрацептивы. Вам потребуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Во время приема препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ результаты некоторых диагностических исследований могут быть искажены.
Если у Вас запланировано проведение анализов крови или мочи, сообщите своему лечащему врачу, что Вы принимаете АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, а также если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лактации следовые количества пенициллинов могут быть обнаружены в грудном молоке. Применение в период лактации не рекомендуется.

транспортными средствами и механизмами" type="checkbox">

Управление транспортными средствами и механизмами

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Иногда возможно возникновение головокружения. Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. Доза препарата и длительность терапии будут определены врачом в зависимости от Вашего состояния. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, за полчаса-час до еды.
Режим дозирования
Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет:
от 2 до 6 г ампициллина.
Кратность дозирования: 3 раза в сутки (через 8 часов) или 4 раза в сутки (через 6 часов).
Продолжительность лечения: зависит от течения заболевания. Обычно ампициллин применяется от 7 до 10 дней, или, по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов.
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками - 10 дней (для профилактики ревматической лихорадки и гломерулонефрита).
Дети:
Старше 10 лет: показаны взрослые дозы.
Младше 10 лет: половина от взрослой суточной дозы.
Ампициллин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Все указанные режимы дозирования носят рекомендательный характер. При необходимости, в случае тяжелых инфекций, Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Пациенты с почечной недостаточностью:
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) доза может быть уменьшена или увеличены интервалы времени между приемами препарата.
Если Вы приняли больше препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, чем назначено
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы забыли принять препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!
Если Вы прекратили принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из следующих нежелательных реакций:
аллергическая реакция на ампициллин, признаки которой могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затруднения при дыхании или глотании;
кожная сыпь, зуд или любые другие изменения со стороны кожи, такие как появление волдырей или припухших красных пятен или крапивницы. Данные реакции могут возникать, если у Вас инфекционный мононуклеоз, цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, ВИЧ или лимфолейкоз;
пожелтение белков глаз и кожи (симптомы гепатита);
затруднение мочеиспускания, наличие крови в моче или боль в пояснице (симптомы воспаления почек);
воспаление толстого кишечника (колит), которое может вызывать боль в животе, тяжелую (водянистую или с примесью крови) диарею, потерю аппетита и усталость.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов): диарея.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, боли в животе.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов); рвота, глоссит (воспаление языка); гипербилирубинемия (повышение билирубина крови); слабость.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 пациентов): псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, вызываемое Clostridium difficile ); судороги, головокружение; энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника); интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (серьезные кожные реакции).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): кандидоз; панцитопения (резкое снижение количества всех клеток системы крови), увеличение времени свертывания крови; агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов (подгруппа лейкоцитов)), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов), анемия, эозинофилия (повышение количества эозинофилов), тромбоцитопеническая пурпура (повышенная кровоточивость); анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; анорексия; головная боль, сонливость; нейротоксичность; аллергический васкулит (воспаление сосудов); диспноэ (одышка); мелена (дегтеобразный стул), сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, геморрагический энтероколит, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); холестаз и печеночный холестаз (нарушение транспорта желчи); увеличение АЛТ, ACT (ферменты печени), нарушение функции печени, желтуха; артралгия; воспаление слизистых оболочек; сыпь, зуд, кожные реакции; острый генерализованный экзантематозный пустулез (серьезная кожная реакция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.