Таваник таблетки - инструкция по применению. Таваник таблетки - инструкция по применению От чего помогает Таваник

06.04.2020 -

Таваник ® – антибактериальный препарат производства французского фармацевтического концерна Санофи-Авентис.

Активно действующее вещество – левофлоксацин, относится к группе синтетических антибиотиков-фторхинолонов третьего поколения, проявляет бактерицидную активность относительно большого числа болезнетворных микроорганизмов.

Производится в 2 лекарственных формах: готового инфузионного раствора с концентрацией активного вещества 5мг/мл и таблеток по 250 мг либо 500.

Принадлежит к фармакологической группе антибактериальных средств (согласно международной анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ) имеет код J01MA12).

Представляет собой продолговатые жёлто-розовые таблетки с поперечной бороздкой по 3, 5, 7 либо 10 штук в блистере (в каждой картонной пачке – 1 блистер). Хранить их нужно при температуре до 25⁰С, а срок годности составляет 5 лет.

Действующее вещество Таваник ®

Основной компонент препарата, обеспечивающий его бактерицидное действие – антибиотик левофлоксацин. Это соединение является левовращающим изомером одного из фторированных хинолонов первого поколения и превосходит его по выраженности антибактериальной активности в два раза.

Принцип противомикробного действия левофлоксацина основывается, как и у всех препаратов данной группы, на подавлении репликации ДНК и белковых структур. Проникая в клетку, блокирует две топоизомеразы II (или ДНК-гиразу) и IV, препятствуя сшивке разрывов и сверхспирализации ДНК. Структура стенки, цитоплазмы и внутриклеточных мембран необратимо изменяется, что приводит к уничтожению болезнетворной бактерии.

Таваник ® -антибиотик или нет? Антимикробная активность

Да, антибиотик фторхинолонового ряда.

В наибольшей степени бактерицидное действие проявляется относительно следующих патогенных бактерий:

Грамположительных аэробов Corynebacterium diphtheriae и jeikeium, некоторых видов стрептококков, метициллинчувствительных стафилококков, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
Грамотрицательных аэробов Citrobacter freundii, некоторых видов энтеробактерий, Acinetobacter baumannii, кишечной палочки, Helicobacter pylori, актинобацилл, разновидностей Haemophilus и Pasteurella, гарднерелл, Moraxella catarrhalis, клебсиелл, Neisseria gonorrhoeae и meningitides, Morganella morganii, протея, сальмонелл, Providencia stuartii и rettgeri, клостридий, Serratia marcescens, псевдомонад.
Анаэробов Bacteroides fragilis, пептострептококка, Bifidobacterium, Veillonella, фузобактерий и Propionibacterium spp.
Атипичных микроорганизмов Chlamydia pneumonia и trachomatis, уреаплазм, Bartonella spp.; некоторых разновидностей легионелл и микоплазм, микобактерий туберкулёза и лепры, риккетсий.

Умеренную чувствительность проявляют некоторые разновидности коринебактерий, энтерококков, метиллин-резистентные стафилококки, превотеллы. Устойчивы к антибиотикотерапии левофлоксацином Alcaligenes xylosoxidans, метиллинустойчивый Staphylococcus aureus, Bacteroides thetaiotaomicron и Mycobacterium avium.

Формирование резистентности

Принцип развития невосприимчивости к антибиотику заключается преимущественно в последовательном видоизменении кодирующих топоизомеразы генов. Дополнительными факторами формирования устойчивости могут быть механизмы эффлюкса, а также влияния на клеточные пенетрационные барьеры. Перекрёстная резистентность между остальными антимикробными средствами и левофлоксацином не зарегистрирована.

Ингредиентный состав Таваник ®

В составе каждой таблетки присутствуют следующие компоненты:

Действующее вещество – это 0,5 г левофлоксацина, что эквивалентно 256.2 мг его гемигидрата.
Вспомогательные вещества, в милиграммах – 14 кросповидона, 10.8 гипромеллозы, 68 микрокристаллической целлюлозы, 10.1 стеарилфумарата натрия.
Ингредиенты плёночной оболочки, в миллиграммах – 10.9 гипромеллозы, 0.58 макрогола, 2.7 диоксида титана, 0.8 талька, по 0.014 красного и жёлтого оксидов железа.

Фото упаковки таваник ® 500 мг от Sanofi Aventis ®

Соответственно, в таблетке таваник ® 250 мг содержится вдвое меньшее количество антибиотика и вспомогательных ингредиентов. В состав раствора, помимо 500 миллиграммов левофлоксацина, входят дистиллированная вода, хлорид и гидроксид натрия, соляная кислота.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении препарат очень быстро и почти на 100% всасывается в ЖКТ. Такой высокий показатель биодоступности учитывается при переходе с внутривенного применения на таблетки, поэтому доза остаётся прежней. Максимальная концентрация (или Cmax) в плазме отмечается через час-два.

Показатель связи аминокислот крови с действующим веществом находится на уровне 30-40%. Распределение осуществляется неравномерно. Лучше всего препарат проникает в хрящевую и костную ткань (где максимальная концентрация за несколько часов достигает значения 15 мкг/грамм), слизистые оболочки бронхиального дерева и эпителиальную выстилку (10.8 мкг/мл), лёгочную ткань (11.3 мкг/г), паренхиму предстательной железы (не менее 8.7 мкг/г на третьи сутки антибиотикотерапии) и жидкость альвеол. В ликвор проникает слабо.

Выводится из плазмы очень медленно (Т1/2 или период полувыведения длится около 7 часов), преимущественно почками. Разницы в фармакокинетике препарата по отношению к мужскому и женскому организмам, а также возрастным особенностям нет. Изменяется она только в случае выраженной почечной недостаточности, когда клиренс снижается, а Т1/2, соответственно, увеличивается.

Таваник ® 500 мг: показания к применению

Это лекарственное средство широко используется в разных областях медицины при следующих патологиях:

Острые воспалительные процессы в придаточных околоносовых пазухах - синуситы (гайморит, фронтит и прочие).
Хронический бронхит во время обострения.
Осложнённые и неосложнённые инфекционные воспаления органов мочевыделительной системы (пелонефриты, простатиты, уретриты т.д.).
Интраабдоминальные инфекции
Хламидиозы микоплазмозы.
Септицемия.
Пневмония (внебольничная), спровоцированная восприимчивым к левофлоксацину штаммом.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей.
Тяжелое течение острых бронхитов или обострение хронических бронхитов.
Хронический простатит, имеющий бактериальное происхождение.
Воспалительные процессы в мягких тканях и эпидермисе.
Туберкулёз (лекарственно-устойчивые разновидности). Таваникм применяется здесь в качестве одного из компонентов комбинированной терапии.
Сибирская язва. Препарат используется как лечебное и профилактическое средство.

Восприимчивость патогенных микроорганизмов к медикаментам может варьироваться в различных областях, поэтому при отсутствии положительной динамики в ходе антибиотикотерапии следует сделать посев для определения возбудителя и его чувствительности к антиботику.

Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости левофлоксацина и вспомогательных ингредиентов в составе антибиотика Таваник ® 250 и 500 мг. Кроме того, существует ряд специфических противопоказаний:

Псевдопаралитическая миастения (фторхинолоны блокируют нервно-мышечные импульсы и усиливают слабость скелетной и гладкой мускулатуры).
Поражения сухожилий, развившиеся ранее в результате применения антибиоиков группы фторхинолонов.
Возраст до 18 лет. Запрет на использование в данном случае объясняется негативным влиянием левофлоксацина на хрящевые прослойки костей, за счёт которых осуществляется их рост.
Беременность на любых сроках. Тератогенное влияние препарата препятствует правильному формированию и росту костной ткани плода.
Период лактации. Проникая в молоко, активный компонент Таваника ® отрицательно влияет на хрящевую ткань ребенка. На период антибиотикотерапии от грудного вскармливания нужно отказаться, а молоко – сцеживать.
Эпилепсия.

Осторожно применять данное средство следует лицам с судорожным синдромом, повреждениями ЦНС, патологиями системы кроветворения (недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), дисфункцией почек. Постоянный врачебный контроль требуется при лечении пациентов с психозами, нарушениями сердечного ритма, некоторыми заболеваниями сердца, диагностированным сахарным диабетом и отрицательными неврологическими реакциями на любые лекарства группы фторхинолонов.

Побочные эффекты

Таблетки и раствор для инфузий Таваник ® переносятся лучше, чем фторхинолоны первого поколения, однако нежелательное воздействие на организм может проявляться нарушениями в работе различных систем органов.

Приведённые ниже побочные эффекты антибиотикотерапии отмечаются с различной частотой и обозначаются следующим образом: «очень часто» - более 1 из 10; «часто» - больше 1 на 100 и меньше, чем 1 на 10; «не часто» - более 1 на 1000 пациентов; «редко» - больше 1 случая из 10000 и «очень редко», то есть менее 1 на 10000 (учитываются и единичные сообщения). Понятие «неизвестная частота» означает невозможность представить статистические данные по поступившим сведениям.

Часто отмечаются головные боли и головокружение, тошнота, рвота, понос, а лабораторные анализы крови выявляют повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Большое количество этих ферментов свидетельствует о повреждениях гепатоцитов.
Нечасто возникают изменения вкусового восприятия, дрожание конечностей, сонливость, астения, спастические боли в эпигастрии, вздутие, запор, газообразование. Спутанность сознания, тревожность, беспокойство, артралгии и миалгии пациентов тоже беспокоят нечасто. Результаты анализов крови могут свидетельствовать о возрастании концентрации креатинина и билирубина, а также эозинофилии и лейкопении. Ещё одним нечастым побочным проявлением антибиотикотерапии могут стать грибковые инфекции и формирование у патогенных микроорганизмов невосприимчивости к антибиотику.
Редко фиксируются: повышение значений температуры тела, синусовая тахикардия, существенное снижение значений артериального давления, усиление ощущения сердцебиения, одышка, судороги, разнообразные нарушения чувствительности. У лиц с сахарным диабетом может отмечаться гипогликемия в виде дрожи, нервозности, появления испарины и повышения аппетита. Возникают тендинит и слабость мускулатуры, причём последняя особенно опасна в случае диагностированной псевдопаралитической миастении, а также нарушения зрения в форме расплывчатости изображения, звон в ушах. Иногда развиваются интерстициальный нефрит (и, соответственно, почечная недостаточность), нейтропения и тромбоцитопения. В качестве реакций со стороны психики отмечаются депрессия, возбуждение, мания преследования, галлюцинации и кошмарные сновидения. Возможный иммунный ответ – ангионевротический отёк.

Понятие «неизвестная частота» применимо к таким явлениям, как воспаление роговицы, временная потеря зрения, а также снижение и утрата слуха. К этой же категории побочных явлений можно отнести и вертиго – специфическое лабиринтное нарушение, проявляющиеся кажущимся кружением и отклонением окружающих предметов и собственного тела. Возможен бронхоспазм, а также желудочковые нарушения сердечного ритма: тахикардия, аритмия, удлинение электрической систолы. Развивается сенсорная нейропатия, расстройства двигательных функций, обонятельных ощущений и утрата вкусовых, потеря сознания и значительная внутричерепная гипертензия. С неизвестной частотой регистрируются и случаи гипергликемии, геморрагической диареи, воспалительные процессы в поджелудочной железе, псевдомембранозного колита, гипергликемической комы, печёночной недостаточности, иногда приводящей к смерти, и гепатита. Вероятность гемолитической анемии, панцитопении (уменьшение количественного состава форменных элементов в целом), агранулоцитоза, разрывов сухожилий и мышечных волокон, анафилактоидного шока, тяжёлых нарушений психики и поведения тоже незначительна.

В категорию «очень редко» попадает только одно возможное осложнение антибиотикотерапии левофлоксацином. Речь идёт о приступах порфии – крайне редко встречающегося врождённого заболевания метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Принимая Таваник ® , важно соблюдать инструкцию его по применению, таблетки 500мг надо пить с особой осторожностью, если ведётся параллельное лечение следующими медпрепаратами:

Нестероидные противовоспалительные медпрепараты типа теофиллина.
Алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарства, а также противоанемические средства с трёхионными солями железа и цинка нужно принимать, соблюдая двухчасовой интервал между ними и Таваником ® .
Непрямые антикоагулянты с фторхинолоном левофлоксацином способны привести к кровотечениям. В этом случае требуется постоянный мониторинг свёртываемости крови.
Сукральфат ® , предназначенный для защиты от раздражения слизистой желудка, действие препарата существенно ослабляет, поэтому здесь тоже требуется пауза в 2 часа между приёмом.
Циметидин ® и пробенецид нарушают секрецию почечных канальцев, следственно, их употребление с фторхинолонами требует осторожности в случае имеющейся почечной недостаточности.
Глюкокортикостероиды в комбинации с фторхинолонами увеличивают риск разрыва соединительной ткани (сухожилий).
Продлевающие интервал QT медпрепараты (трициклические антидепрессанты, антибиотики группы макролидов, нейролептики, противоаритмические).

Несмотря на увеличения Т1/2 иммуннодепрессанта циклоспорина в результате совместного использования, уменьшать его дозу не требуется. Клинические исследования на тему взаимодействия левофлоксацина с прочими лекарственными средствами не выявили негативного влияния на организм.

Дозировка, схема и продолжительность терапии

Принимается таблетированный препарат Таваник ® перорально, до или после еды, так как наличие пищи влияния на всасывание в желудочно-кишечном тракте не оказывает. Ввиду особенностей усвоения и выведения достаточно 1 или 2 приёмов лекарства в сутки. Допустимо разламывать таблетку надвое, а также разжёвывать. Дозировка и схема приёма назначаются в соответствии с индивидуальными характеристиками (тяжестью и характером протекания) заболевания.

Острые синуситы лечатся на протяжении 10-14 дней, рекомендованная суточная доза препарата – это 500 мг (одна таблетка 0,5 г или 2х0,25 на приём).
Хронический бронхит на стадии обострения –1 табл. 500 мг в сутки в течение недели-полутора.
При хроническом воспалении предстательной железы бактериального происхождения режим дозирования такой же, но длительность антибиотикотерапии – 4 недели.
Инфекции мочевыводящих путей лечатся следующим образом: неосложнённые – по 0,25 грамма три дня, осложнённые – от 1 до 2 недель по 500 миллиграммов в сутки.
Пневмония требует терапии сроком от 1 до 2 недель, а рекомендованная суточная доза составляет одну-две таблетки Таваник ® .
При пиелонефрите устанавливается режим приёма 0,5 г антибиотика сроком 7-10 дней.
Инфекционные поражения мягких тканей и эпидермиса – от 500 до 1000 мг антибиотика ежедневно не меньше недели.
Комплексная терапия туберкулёза длится не менее 3 месяцев и предполагает ежедневный приём 1-2 таблеток лекарства.
Лечение и предупреждение сибирской язвы требуют 2 месяцев антибиотикотерапии (по 500 мг ежедневно).

Дисфункция почек с изменением клиренса метаболита креатинина ниже, чем 50 мл/мин требует постепенного сокращения дозы, рассчитанной по схеме в соответствии с результатами регулярных анализов. Нарушение деятельности печени корректировки не требует, поскольку Левофлоксацин ® в ней метаболизируется незначительно. Схемы лечения таблетированным лекарством Таваник ® для детей нет, так как разрешается применять его только с 18 лет.

Передозировка таваником ®

Особые указания

Чтобы не допустить передозировки, надо чётко следовать рекомендациям по приёму. Превышение максимально допустимой дозы вызывает реакции нервной системы в виде спутанности сознания, дрожания конечностей, галлюцинаций и судорог. Специфического антидота нет, поэтому осуществляется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. Также при передозировке целесообразно провести промывание желудка.

Таблетки продолговатой формы, выпуклые с двух сторон, имеют борозду по центру, покрыты оболочкой бледно-желтовато-розового окраса. В картонной пачке находится 2 блистера с 5 таб. в каждом.

Специальные характеристики

Действие препарата Таваник ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка) и магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Поэтому Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств.
Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Фармацевтическое действие

Таваник - синтетический антибактериальный препарат, который имеет широкий спектр действия, относится к группе фторхинолонов. Содержит в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин ингибирует работу ферментов, которые отвечают за суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, блокирует синтез ДНК, вызывает сильные морфологические изменения органелл микроорганизмов.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при: гиперчувствительности к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсии; поражениях сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детском и подростковом возраст до 18 лет; беременности; период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста и больных с наследственной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

Из часто встречаемых побочных действий: тошнота, диарея; головная боль; головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.

Повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); общая слабость (астения).

В такой ситуации проводится симптоматическая терапия.
Ошибочный прием 1 лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.
Таваник нельзя назначать детям и подросткам из-за возможного поражения суставных хрящей.

При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, может применяться комбинированное лечение.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга.
Во избежание фотосенсибилизации во время приема препарат больным не рекомендовано без особой нужды подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение.
Редко, при приеме препарата, особенно у пожилых людей может развиться заболевание - тендинит и вызвать разрыв сухожилий. В таком случае прием препарат отменяется и назначается соответствующее лечение для суставов.

Меры предосторожности

При приеме препарат не рекомендовано вводит автомобиль, управлять механизмами и выполнять работу, которая требует высокой концентрации внимания из-за возможности развития побочных эффектов - головокружения или оцепенения, сонливости и расстройства зрения.

Состав

1 таб. Таваник 250 мг содержит: активный ингредиент 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата(это соответствует 250 мг левофлоксацина) и вспомогательные: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Способ применения

Таблетки принимаются перорально 1-2 р. в день. Дозы зависят от заболевания и его тяжести, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. При лечении необходимо строго придерживаться инструкции по применению, т.к. в другом случае Таваник может вызвать неадекватный эффект.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.), в дозировке препарата 250 мг рекомендованы такие дозы:
синусит: 2 таб. 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина). Курс лечения 10-14 дней;
обострение хронического бронхита: 1 таб. 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина). Курс лечения 7-10 дней;
внебольничная пневмония: 2 таб. 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения 7-14 дней;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 таб. 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
простатит: 2 таб. 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: 1 таб.1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
инфекции кожи и мягких тканей: 1 таб. 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или 2 таб. 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения 7-14 дней;
сентицемия/бактериемия: 2 таб. 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения 10-14 дней;
интра-абдоминальная инфекция: 2 таб. 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, которые действуют на анаэробную флору);

При лечении пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препарата. Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий .

В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый ).

В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.

На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная .

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.

Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.

Фармакологическое действие

Лекарство – антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка , ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов .

Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее . Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка , энтеробактерии и синегнойная палочка .

Антибиотик практически бесполезен с борьбе со золотистого стафилококка , сальмонеллы , шигелл , энтерококком, гонококком, псевдомонадами , некоторыми штаммами пневмококков .

В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению

Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:

(обострении хронической формы);
различные с осложнениями или без;
, вызванный бактериями, хронический;
бактеримия (септицимия );
сложно поддающиеся лечению формы ;
различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости.

Раствор применяют для лечения:

интраабдоминальной инфекции ;
пневмонии;
различные инфекции мочеполовой сферы;
туберкулеза ;
септицемии (бактериемии).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

на некоторые компоненты;
детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам;
параллельный прием фторхинолонов .

Побочные действия

Иногда возникают:

болезненные ощущения в желудке и животе, ;
, снижение ;
лейкопения , нейтропения , тромбоцитопения , эозинофилия ;
проблемы со зрением;
вертиго , шум в ушах;
головная боль , сонливость и ;
кожные высыпания, зуд;
артралгия и тендинит ;
гипокликемия и анорексия ;
обострение или возникновение ;
затрудненность дыхания;
повышение уровня и ферментов печени ;
спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство;
в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже — флебит с лихорадкой.

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.

Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.

При синуситах, бронхитах , инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите — 28.

Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.

При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.

При заболеваниях почек суточную дозировку следует снижать.

Инфузии раствором производят медленно, в течении как минимум часа. Не больше двух недель. При необходимости переходят на таблетированную форму.

Взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами , содержащими магний и алюминий, препаратами железа .

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена , макролиды , теофилина , непрямых антикоагулянтов, циметидина , пробеницида , ГСК , трициклических антидепрессантов .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, нежарком месте.

Раствор для инфузий, после вскрытия использовать в течение 3-х часов.

Срок годности

Аналоги Таваника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги Таваника: Золев, Лефлокад, Левобакт, Левобакс, Левоцин, Левокса, Левомак, Левотор, Левоксимед, Левостад, Левофлокс, Левоцел, Левофлоцин, Лефлок, Локсоф, Лексид, Флоксиум .

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

С алкоголем

Таваник и алкоголь, как и прочие антибиотики не сочетаются.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: левофлоксацинВспомогательные вещества: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарил фумарат, тальк, макрогол 8000, краситель на основе титана диоксида и оксидов железа. Базовый объем: ТаблеткаКонцентрация действующего вещества (мг): 250 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. обладает широким спектром противомикробного действия.левофлоксацин блокирует днк-гиразу (топоизомеразу ii) и топоизомеразу iv, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов днк, ингибирует синтез днк, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.in vitro чувствительны (мпк ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≤17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: bacillus anthratis, corynebacterium diphtheriae, corynebacterium jeikeium, enterococcus spp. (в т.ч. enterococcus faecalis), listeria monocytogenes, staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), streptococcus spp. группы с и g (в т.ч. streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), streptococcus pyogenes, streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: acinetobacter baumannii, acinetobacter spp., actinobacillus actinimycetemcomitans, citrobacter freundii, eikenella corrodens, enterobacter spp. (в т.ч. enterobacter cloacae, enterobacter aerogenes), escherichia coli, gardnerella vaginalis, haemophilus ducreyi, haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), haemophilus parainfluenzae, helicobacter pylori, klebsiella spp. (в т.ч. klebsiella oxytoca, klebsiella pneumoniae), moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), morganella morganii, neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), neisseria meningitidis, pasteurella spp. (в т.ч. pasteurella cаnis, pasteurella dagmatis, pasteurella multocida), proteus mirabilis, proteus vulgaris, providencia spp. (в т.ч. providencia rettgeri, providencia stuartii), pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), salmonella spp., serratia spp. (serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: bacteroides fragilis, bifidobacterium spp., clostridium perfringens, fusobacterium spp., peptostreptococcus spp., propionibacterum spp., veilonella spp.; другие микроорганизмы: bartonella spp., chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, chlamydia trachomatis, legionella pneumophila, legionella spp., mycobacterium spp. (в т.ч. mycobacterium leprae, mycobacterium tuberculosis), mycoplasma hominis, mycoplasma pneumoniae, rickettsia spp., ureaplasma urealyticum.левофлоксацин умеренно активен (мпк =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: corynebacterium urealiticum, corynebacterium xerosis, enterococcus faecium, staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: campilobacter jejuni, campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: prevotella spp., porphyromonas spp.к левофолоксацину устойчивы (мпк ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: mycobacterium avium.клиническая эффективностьв клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.аэробные грамположительные микроорганизмы: enterococcus faecalis, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes.аэробные грамотрицательные микроорганизмы: citrobacter freundii, enterobacter cloacae, escherichia coli, haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, klebsiella pneumoniae, moraxela (branhamella) catarrhalis, morganella morganii, proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens.другие: chlamydia pneumoniae, legionella pneumophila, mycoplasma pneumoniae.резистентностьрезистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа ii: днк-гиразу и топоизомеразу iv. другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.в связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.На 10-й день приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг 1 раз/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.На 10-й день приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 30-40%.После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг Vd левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.Cmax в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.МетаболизмЛевофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.ВыведениеПосле приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.При почечной недостаточности Фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T1/2 увеличивается.Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мгКК (мл/мин)

Показания

Широко используют Таваник для проведения терапии следующих патологий:- септицемии;- интраабдоминальной инфекции;- инфекций мочевыводящих путей;- внебольничных пневмоний;- инфекций бронхолегочной системы (хронический бронхит, пневмония);- туберкулеза (в комплексной терапии);- инфекций ЛОР-органов (отиты, синуситы, гаймориты);- хламидиоза, микоплазмоза;- инфекций кожи, подкожной клетчатки, мягких тканей (абсцессы, фурункулы, целлюлит);- простатита (бактериального генеза).

Противопоказания

Не назначается Таваник до 18 лет. Врач с предельной осторожностью должен назначать препарат пожилым пациентам (из-за большой вероятности наличия почечной недостаточности).Таваник не применяют при:- эпилепсии и склонности к эпилептическим реакциям;- беременности;- терапии глюкокортикостероидами (из-за увеличения риска разрыва сухожилий);- наличии в анамнезе поражений сухожилий после употребления хинолонов;- гиперчувствительности к хинолонам, фторсодержащим препаратам;- лактации.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы

Таблетки рассчитаны для внутреннего применения. При необходимости можно ломать их по риске для получения необходимой дозы. Таблетки запивают водой. Употреблять можно независимо от еды. Режим дозирования - индивидуальный, определяется врачом. Стандартная схема назначения Таваника при различных патологиях приведена в таблице.ПатологияКратностьПриема (раз в день)Примерный курс лечения (в днях)Одноразовая доза препарата (мг)Синусит110-14500Хронический бронхит (период обострения)117-10250500Инфекции мочевыводящих путей13250Простатит128500Инфекции мочевыводящих путей (осложненные)1-21-27-10250500Инфекции кожи, гиподермы, мягких тканей1-21-27-14250500Септицемия10-141-2500Инфекции абдоминальной области (в комплексной терапии)7-141500Резистентные формы туберкулезаДо 901-2500Экскреция Таваника происходит почками, поэтому требуется понижение дозы при наличии нарушений их функций. Расчет дозы проводят в зависимости от КК (показателя клиренса креатинина). При клиренсе 20-50 мл в минуту одноразовая доза будет составлять 0,125-0,25 г (максимум дважды в сутки), при показателях в 10-19 мл/мин – по полтаблетки Таваника по 0,25 г раз в 0,5-2 дня, при клиренсе менее 10 – пол таблетки Таваника по 0,25 г раз в 1-2 дня. Длительность курса – до 2 недель. При пропуске приема препарата возобновляют употребление, как только вспомнят и продолжают согласно схеме лечения.Длительность курса терапии раствором Таваника для инфузий – не более 14 дней. Внутривенно вводят медленно (из расчета час на одну инфузию). При положительной динамике показан переход на пероральные формы Таваника соответствующей дозировки.

Побочные действия

Нежелательные эффекты на прием препарата Таваник следующие:- коллапс, гипотензия, тахикардия;- диспепсия;- псевдомембранозный энтероколит;- гипогликемия;- тошнота, рвота;- гепатит, гипербилирубинемия;- дисбактериоз;- повышение активности АсТ, АлТ;- головная боль;- бессонница, тревожность, страх;- парестезии, судороги, двигательные расстройства;- сонливость, головокружение;- галлюцинации, депрессия;- нарушения чувствительной сферы (обоняния, осязания, тактильных и вкусовых ощущений);- артралгии, миалгии;- миастения;- спутанность сознания;- тендинит, разрыв сухожилий;- интерстициальный нефрит;- гиперкреатининемия;- нейтропения, эозинофилия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;- синдром Стивенса-Джонсона;- агранулоцитоз;- гемолитическая анемия;- реакции фотосенсибилизации;- отечность кожных покровов, зуд;- отек слизистых;- синдром Лайелла;- флебит;- суперинфекции;- крапивница;- анафилаксия;- бронхоспазм, пневмонит аллергического генеза;- васкулит;- рабдомиолиз;- обострение порфирии.Увеличение дозы Таваника до 1000 мг не усиливает Побочное действия. Выраженность нежелательных эффектов и возраст не связаны. В основном переносимость левофлоксацина хорошая, серьезные Побочное эффекты развиваются редко.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинации, требующие соблюдения осторожностиПрепараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник.Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).Прочие комбинацииПроведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.При применении левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.Сообщалось о случаях некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто страдают нарушениями функции почек.Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТакие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10.8 мг, кросповидон - 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.74 мг, натрия стеарилфумарат - 10 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 10.866 мг, макрогол 8000 - 0.575 мг, титана диоксид (Е171) - 2.716 мг, тальк - 0.815 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.014 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.014 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≥17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг С max в крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

C ss левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг 2 раза/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг V d левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч и 4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.

C max в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут C max левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. C max левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T 1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

внебольничная пневмония;
осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
хронический бактериальный простатит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей;
для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

острый синусит;
обострение хронического бронхита;
неосложненный цистит.

При применении препарата Таваник следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

эпилепсия;
псевдопаралитическая миастения (myastenia gravis);
поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста);
беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода);
период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка);
повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, );
у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);
у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца ( недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, ) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания;
у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении ГКС (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, цинк, солей железа или приема сукральфата.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при применении препарата Таваник в таблетках равно 99-100%, в случае перевода пациента с в/в введения препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония:

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненный цистит: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут - до 8 нед.

Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Пропуск приема препарата

Если случайно пропущен прием препарата, необходимо как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа (лекарственные препараты для лечения анемии), антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник.

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Применение фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую невропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин. При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов.

Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.

Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому у них следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Таваник таблетки - инструкция по применению. Таваник таблетки - инструкция по применению От чего помогает Таваник

Действующее вещество Таваник ®

Таваник ® -антибиотик или нет? Антимикробная активность

Формирование резистентности

Ингредиентный состав Таваник ®

Фармакокинетика

Таваник ® 500 мг: показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Дозировка, схема и продолжительность терапии

Передозировка таваником ®

Особые указания

Специальные характеристики

Фармацевтическое действие

Противопоказания

Особые указания

Меры предосторожности

Состав

Способ применения

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Таваника

С алкоголем

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Условия и сроки хранения

Свежие записи