Убистезин форте: инструкция по применению. Местная анестезия в стоматологии: отзывы Убистезин 4 процентный
В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг . Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор в карпулах в металлическом контейнере.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии . Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.
Фармакокинетика
Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения -22- 25 минут.
Показания к применению
Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:
- неосложнённое удаление зубов;
- пломбирование кариозных зубов;
- подготовка к протезированию (обтачивание зубов).
Для проведения (ретробульбарной , межреберной , паравертебральной ), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- пароксизмальная тахикардия ;
- и повышенная чувствительность к сульфитам;
- закрытоугольная глаукома ;
- сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами , трициклическими антидепрессантами;
- тяжёлая печёночная недостаточность ;
- кардиогенный шок ;
Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:
- хроническая сердечная недостаточность ;
- воспаление в области анестезии;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Побочные действия
- головная боль, мышечный , нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
- тошнота, рвота;
- «помутнение» в глазах;
- падение артериального давления, тахикардия , угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- покраснение кожи, зуд, отёк губ, голосовой щели;
- отёк в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)
Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы - 7 мг/кг.
Неосложненное удаление зубов - под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии - 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности - 5-15 мл.
При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.
Инструкция на Убистезин форте
Убистезин форте содержит артикаина 40 мг, а дозаэпинефрина в 2 раза больше -10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.
Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты ; при шоке - инфузия электролитов , глюкокортикостероидов ; при сосудистом коллапсе - внутривенно 0,1 мг; при тахикардии - внутривенно селективные бета-адреноблокаторы ; при повышении давления - периферические вазодилататоры .
Взаимодействие
Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.
Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии .
Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами .
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 250 С.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Альфакаин , Брилокаин-адреналин , Брилокаин-адреналин форте , Примакаин , Ультракаин супраренин , Цитокартин .
Убистезин при беременности
При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.
Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются артикаина гидрохлорид и эпинефрин (адреналина гидротартрат). Так, в первом случае речь идет о местном анестетике, а Эпинефрин вызывает сужение сосудов в месте инъекции, тем самым затрудняя всасывание Убистезина, в результате чего эффект продлевается. Как утверждает многолетняя медицинская практика, эффект от применения Убистезина наступает через пару минут, а продолжительность действия составляет 45 минут.
Благодаря минимальному сосудосуживающему действию, заживление раны не вызывает осложнений. Также важно отметить, что низкое содержание эпинефрина не оказывает существенного воздействия на работу сердца, поэтому не наблюдается существенных изменений частоты сердечных сокращений и скачков артериального давления.
Выпускается Убистезин в форме бесцветного раствора для инъекций.
Среди аналогов Убистезина можно выделить Ультракаин Д-С, Альфакаин Н, Брилокаин — адреналин форте, Септанест с адреналином и другие медикаменты с аналогичным действием в организме.
Показания и противопоказания к применению Убистезина
Убистезин используется в качестве анестезии и широко используется в стоматологии при удалении зуба, его пломбировании либо обтачивании под коронку.
Применение Убистезина не показано при некоторых сердечных заболеваниях, в частности, тахикардии и тахиаритмии, бронхиальной астме и закрытоугольной глаукоме, а также при тяжелой степени печеночной недостаточности, порфирии, гипертиреозе, патологиях ЦНС и злокачественной анемии. Ограничения также распространяется на особенности каждого организма, где может преобладать непереносимость определенных компонентов данного препарата. Назначение Убистезина при беременности выполняется только квалифицированным специалистом.
Побочное действие и передозировка Убистезина
При передозировке Убистезина возможны:
Аномальные реакции ЦНС: потеря сознания, мигрени, сбой дыхания, тремор и судороги конечностей.
Аномальные реакции ЖКТ: признаки диспепсии, выраженные тошнотой, диареей и рвотой.
Аномальные реакции органов чувств: ухудшение зрения, диплопия.
Аномальные реакции сердечно-сосудистой системы: спад давления, брадикардия, тахикардия, аритмия.
Реакции аллергического характера: крапивница и зуд, реже — конъюнктивит, ринит, анафилактический шок.
Также не исключены покраснения и воспаления в месте введения раствора, реже — повреждение нерва, однако в последнем случае имеет место неправильное выполнение инъекции.
Случаи передозировки Убистезином весьма опасны и угрожают жизни пациента. Так, у больного наблюдается сильное головокружение, нарушение сознания и усиленная активность. В таких ситуациях следует реагировать немедленно: положить пациента на горизонтальную поверхность, внутривенно ввести барбитураты, показан также ввод адреналина. Также следует сделать искусственное дыхание. Однако все вышеперечисленные манипуляции должен выполнять человек с медицинским образованием, чтобы не усугубить состояние пациента.
Инструкция к применению Убистезина
Подробная инструкция Убистезина содержит четко описание способа введения данного препарата, однако подобную процедуру должен выполнять только знающий специалист в рекомендованных дозах, исходя из предварительно поставленного диагноза.
Особенности применения препарата Убистезин
Убистезин запрещено вводить внутривенно. К тому же перед введением раствора необходимо выполнить тест на аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Не дозволено выполнять процедуру в воспаленную область.
Употребление пищи показано исключительно после восстановления привычной чувствительности.
Выполнение инъекций каждый раз должно производиться только стерильными иглами и шприцами, а повторное использование категорически запрещено.
Вскрытый флакон не должен храниться более двух суток.
Применение Убистезина не должно совмещаться с вождением автомобиля и выполнением работ повышенной умственной нагрузки, поэтому целесообразно в этот период временно уйти на больничный.
При лекарственном взаимодействии важно оговорить: ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают гипертензивное действие Убистезина, но и сосудосуживающие средства заметно усиливают и растягивают активность артикаина. Кроме того неселективные бета-адреноблокаторы могут стать первопричиной обострения брадикардии и гипертонического криза.
Отзывы о препарате Убистезин
Найти отзывы на Убистезин сложно, поскольку людей волнует результат, а не способ анестезии. Но специалисты полностью доверяют продуктивности данного анестетика и широко используют его в своей практике. В целом, Убистезин демонстрирует свою высокую эффективность по назначению и заслуживает положительных отзывов.
10:26 Убистезин: инструкция, применение, отзывы -
Каждому знакомо понятие «анестезия», так вот препарат Убистезин (Убистезин форте) создан как раз для этих целей. Изучим подробнее его фармакологические особенности и действие в организме. Общее описание медикамента Убистезин (Убистезин форте) Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются [...]
Из этой статьи Вы узнаете:
- анестезия в стоматологии – препараты,
- виды анестезии при лечении зубов,
- обезболивание при беременности и грудном вскармливании.
Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.
Местная анестезия – это вид обезболивания, смысл которого заключается в блокаде передачи болевых импульсов из зоны, где проводится вмешательство. Варианты проведения местного обезболивания в стоматологии включают в себя – инфильтрационную, проводниковую или аппликационную анестезию. Они позволяют обезболить только ту область, где планируется вмешательство (это может быть группа зубов или фрагмент челюсти), а пациент при этом находится в сознании.
Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, которые называют термином «местные анестетики». Но в некоторых случаях, например, при объемных хирургических вмешательствах или паническом страхе человека перед лечением или удалением зубов – может применяться и , при котором вместе с болевой чувствительностью у пациента временно выключается и сознание. Общий наркоз проводится при помощи наркотических анальгетиков, вводимых внутривенно или ингаляционно (рис.3).
Местная и общая анестезия в стоматологии –
Самый первый местный анестетик в стоматологии – это , который однако не позволял добиться выраженной анестезии, и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился , который по эффективности был уже примерно в 2-2,5 раза сильнее, но как и новокаин – он не позволял добиться большой глубины и продолжительности анестезии. Настоящая революция произошла с появлением анестетиков артикаинового ряда (на основе артикаина гидрохлорида ), которые дополнительно содержали еще и вазоконстрикторы.
Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Альфакаин, Септанест и другие. Для большего увеличения глубины и продолжительности анестезии в эти препараты стали добавлять вазоконстрикторы. Последние сужают кровеносные сосуды в месте инъекции анестетика, уменьшая этим скорость его вымывания из тканей. В качестве вазоконстрикторов в настоящее время чаще всего используется эпинефрин в концентрации 1:100000 и 1:200000.
Местная анестезия при лечении и удалении зубов –
Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов или ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит обычно 1,7 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее навинчивается очень тонкая игла (во много раз тоньше, чем обычные иглы у одноразовых шприцов), после чего шприц готов к работе.
Как выглядит карпульный шприц –
Стоимость анестетиков и анестезии
–
себестоимость одной карпулы анестетика на конец 2020 года (будь-то ультракаин, убистезин, септанест или другие) – составит примерно 40-50 рублей. Именно по такой цене закупают анестетики стоматологические клиники. А вот полная стоимость анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике составит уже около 400-500 рублей за 1 карпулу анестетика.
Так же стоит отметить, что обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании Лидокаина или Новокаина (импортный анестетик будет платным). Далее мы расскажем о видах анестезии в стоматологии.
Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная
Как мы уже сказали выше – местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. Аппликационная анестезия в стоматологии используется для обезболивания слизистой оболочки полости рта, путем нанесения 10% лидокаина в форме геля или спрея. Особенно часто этот вид анестезии используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы. Спрей с лидокаином часто брызгают на корень языка у пациентов с повышенным рвотным рефлексом.
Инфильтрационная анестезия в стоматологии – чаще всего проводится при лечении и удалении любых зубов верхней челюсти, а также в области передних зубов нижней челюсти. В этом случае инъекция проводится в зону переходной складки в проекции корня зуба, который мы будем удалять или лечить (переходной складкой называют зону перехода плотно прикрепленной слизистой оболочки в подвижную слизистую оболочку щеки или губы). После введения анестетика в ткани в них формируется инфильтрат, из которого анестетик быстро проникнет в костную ткань челюсти.
Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего для обезболивания 6-7-8 нижних зубов (реже других зубов). Это связано с тем, что костная ткань нижней челюсти более плотная и толстая – особенно у последних зубов. И поэтому если мы сделаем инфильтрационную анестезию у нижних моляров, то анестетик просто не проникнет внутрь кости и, соответственно, пациент будет испытывать боль. И в данном случае нам поможет проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная) – инъекция делается в нервный ствол, проходящий примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти.
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео 1-2) –
Через сколько проходит анестезия зуба –
эффект от инфильтрационной анестезии на верхней челюсти наступает уже через нескольких минут, и сохраняется от 15 до 45 минут (это зависит от вида анестетика и концентрации в нем вазоконстриктора). О наступлении анестезии нам сигнализирует появление онемения в области щеки или верхней губы. Эффект проводниковой анестезии на нижней челюсти наступает за 5-10 минут, но при этом он может продолжаться от 1 часа и вплоть до нескольких часов. О наступлении анестезии нам подскажут следующие симптомы – обязательно должно быть выраженное онемение половины нижней губы, а также кончика языка.
Важно : если после проводниковой анестезии на нижней челюсти онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует – значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкого нерва (именно этот нерв проходит на внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов с этой стороны). И в этом случае вам стоит либо попросить доктора повторить анестезию, иначе лечение будет болезненным.
Да, и хочется отметить, что в большинстве случаев плохая анестезия связана только с ошибками врача, т.е. с нарушением выполнения техники проводниковой анестезии. Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и не все врачи уверенно выполняют проводниковую анестезию. Тем не менее существует ряд пациентов, у которых невозможно добиться хорошей анестезии в принципе. К ним относятся пациенты, злоупотребляющие приемом анальгетиков, а также алкоголем и наркотическими веществами.
Что делать, если вы боитесь анестезии –
Действительно, укол анестетика может быть болезненным. Болезненность будет зависеть как от порога болевой чувствительности самого пациента, так и от техники проведения анестезии врачом. По правилам раствор одной карпулы анестетика (1,7 мл) выводится в ткани в течении 40-45 секунд. Если же врач экономит время, то логично, что быстрое введение раствора вызовет боль.
2) Убистезин – инструкция по применению
3) Септанест: инструкция по применению
4) Скандонест: инструкция по применению
Какой анестетик подойдет вам – резюме
- При бронхиальной астме или высокой аллергичности
–
здесь нужен анестетик без консервантов (обычно в анестетиках используется дисульфит натрия, который нужен для стабилизации эпинефрина или адреналина). Поэтому лучше всего таким пациентам подойдет анестетик «Ультракаин Д», который совсем не содержит консервантов.
- При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете
–
в этом случае вам также нежелательно использовать анестетики, содержащие сосудосуживающие компоненты – адреналин, эпинефрин. Препарат выбора, например, «Ультракаин Д», «Скандонест» или «Мепивастезин». Но, выбирая между этими тремя анестетиками, я бы отдал предпочтение первому.
- Если у вас повышенное давление и заболевание сердца
–
при умеренной гипертонической болезни и компенсированных заболеваниях сердца оптимальный выбор – это анестетики, содержащие концентрацию эпинефрина (адреналина) – 1:200000. Это может быть анестетики «Ультракаин ДС» или «Убистезин 1:200000».При тяжелой гипертонической болезни, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат адреналина и эпинефрина. Подойдет тогда, например, «Ультракаин Д».
- Если вы здоровый человек
–
если у вас нет вышеперечисленных заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина/ адреналина в концентрации 1:100000. Причем человеку весом около 70 кг можно поставить до 7 карпул анестетика включительно. Примером таких анестетиков может служить «Ультракаин ДС форте», «Убистезин форте» и аналоги.
Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании –
Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самым безопасным анестетиком тут считается Лидокаин (категория безопасности «В»), причем желательного использовать его с небольшой концентрацией вазоконстриктора 1:200000.
Наличие последнего не только позволяет усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с вазоконстрикторами противопоказаны беременным только при наличии повышенного давления и при хронической гипоксии плода. Поэтому самым оптимальным анестетиком будет Ксилонор (препарат 2% лидокаина в карпулах, с содержанием эпинефрина 1:200000), или любые аналогичные анестетики на основе лидокаина.
Что касается препаратов на основе артикаина, то они уже будут относиться к категории безопасности «С», что в принципе тоже в достаточной степени считается безопасным, но немного меньше. Из анестетиков при беременности на основе артикаина лучше выбирать «Ультракаин DS» (с содержанием эпинефрина 1:200000). И только при наличии у беременной повышенного давления или гипоксии плода – мы выбираем анестетик без вазоконстриктора, например, Ультракаин D.
Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики Скандонест или Мепивастезин (они не содержат ни адреналина, ни эпинефрина). Но применять такие анестетики у беременных и кормящих нежелательно, т.к. из-за отсутствия сосудосуживающего компонента они быстро всасываются в кровь. Это приводит к высокой концентрации анестетика в крови, что позволит ему легче проникнуть через плаценту. Кроме того и Скандонест, и Мепивастезин по токсичности превышают новокаин в 2 раза. Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!
Источники :
1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Пропедевтика хирургической стоматологии» (Соловьев М.).
Имеет ограничения при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Имеет ограничения для детей
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально. Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений. Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.
Общая информация
Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.
Формы и ориентировочные цены
Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4% раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:
- 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
- 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.
Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Артекаин блокирует потенциал-зависимые каналы, чувствительные к натрию, и мембраны нервного волокна. Действует уже через три минуты после введения и эффект сохраняется на протяжении четырех часов, в зависимости от места введения. Связывается с белками плазмы крови на 95%. Быстро гидролизуется холинестеразами плазмы до его начальных компонентов и выводится почками.
Эпинефрин (адреналин) – действует как местное сосудосуживающие средство, за счет которого увеличивается период всасывания артикаина. За счет этого концентрация местного анестетика увеличивается, и как следствие растягивается время его действия.
Быстро абсорбируется. Период полувыведения составляет 20 минут, а максимальная концентрация наступает уже спустя десять минут. Эпинефрин распадается на составляющие компоненты в печени и других тканях. Выводится с мочой.
Показания и противопоказания
Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.
Ограничения:
Препарат стоит применять с осторожностью при:
- Дисфункции почек.
- Аллергической астме.
- Заболеваниях печени.
- Эпилепсии.
Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.
Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.
Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.
Правила приема и дозирования
Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор
Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор - на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.
Инструкция по введению раствора:
- тест на аспирацию (дважды);
- медленная инъекция 0,1-0,2мл;
- введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
- скорость введения препарата - 1 картридж за 1 минуту.
Возможные негативные реакции организма и передозировка
Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:
Препарат может провоцировать такие реакции:
- Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
- Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
- Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
- Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
- Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.
Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4% пациентов, общие - только у 1-3%.
Чем заменить?
Среди основных заменителей препарата можно назвать:
МНН: Артикаин, Эпинефрин
Производитель: 3М Deutschland GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Артикаин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016460
Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020
Инструкция
Торговое название
УбистезинTM ()
Международное патентованное название
Лекарственная форма
Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества : артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит (эквивалентно 0.31 мг SO2), кислота хлористоводородная (хлороводородная) 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Убистезин всасывается быстро и почти полностью.
Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 - 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада - приблизительно 20 минут и Tmax составляет приблизительно 10 - 15 мин.
Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.
Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит - артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.
Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.
Фармакодинамика
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин - адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия артикаина заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.
Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.
Действие препарата начинается быстро (через 1 - 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия Убистезина при анестезии пульпы составляет не менее 45 минут, а при анестезии мягких тканей - 120-240 минут.
Данный препарат обеспечивает надежный обезболивающий эффект.
Заживление ран происходит без каких-либо осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. По причине низкой концентрации эпинефрина в препарате его воздействие на сердечно-сосудистую систему выражено слабо: не наблюдается повышения артериального давления и повышения частоты сердечных сокращений.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии:
несложные одиночные и последовательные удаления зубов
подготовка кариозных полостей и препарирование культи зуба перед протезированием
разрезы и наложение швов на небе
Способ применения и дозы
По мере возможности следует использовать наименьший объём раствора, способствующий эффективной анестезии.
Для удаления зубов верхней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; таким образом можно обходиться без болезненных небных инъекций. В случае последовательного удаления соседних зубов нередко является возможным уменьшение инъекций.
Для анестезии при разрезах или наложении швов на небе показано около 0.1 мл препарата на одну инъекцию.
При несложном удалении премоляров нижней челюсти , достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; в отдельных случаях может потребоваться дополнительная инъекция в подслизистую область переходной складки в количестве от 1 до 1.7 мл препарата.
Мандибулярная анестезия показана в редких случаях. 1,7 мл Убистезина является достаточным.
При препарировании кариозной полости и подготовке культи зуба под искусственную коронку допускаются инъекции с вестибулярной стороны в количестве 0,5-1,7 мл Убистезина на один зуб.
При лечении премоляров нижней челюсти следует применять проводниковую анестезию. 1,7 мл Убистезина является достаточным.
Для детей с массой тела 20 - 30 кг достаточной является доза в 0,25-1 мл; для детей с массой тела 30 - 45 кг - дозы в 0,5 - 2 мл.
Убистезин не должен применяться детям до 4 лет.
У пожилых пациентов в силу сниженных метаболических процессов и более низкого объема распределения могут иметь место повышенные уровня Убистезина в плазме крови.
Риск кумуляции Убистезина повышается после повторного применения (например, повторная инъекция). Аналогичный эффект может наблюдаться при ухудшении общего состояния пациента, а также при тяжелых нарушениях функций печени и почек (см. “Особые указания”). Таким образом, во всех подобных случаях рекомендуется более низкая доза препарата (минимальное количество для достаточной глубины анестезии).
Доза Убистезина должна быть снижена у больных, страдающих стенокардией атеросклерозом.
Взрослые
Для взрослых максимальная доза составляет 500 мг артикаина (7 мг/кг массы тела), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина, соответственно - 7 картриджей.
Дети
Количество препарата, подлежащее введению, должно определяться по возрасту и массе тела ребенка, а также масштабам операции. Нельзя превышать эквивалент 7 мг артикаина/кг (0,175 мл Убистезина/кг) массы тела.
Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.
С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.
Скорость инъекции не должна превышать 0.5 мл в 15 сек., т. е. 1 картридж в минуту.
Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения - после аспирационного контроля медленно ввести 0,1 - 0,2 мл и не ранее 20-30 секунд спустя медленно ввести остальной раствор.
Открытые картриджи не должны применяться для других пациентов.
Остатки должны быть ликвидированы.
Побочные действия
Побочные действия могут возникать в результате передозировки, будучи вызванными случайным внутрисосудистым введением или патологической абсорбцией, например, в воспаленных или васкуляризированных тканях, и проявляют себя в виде симптомов нарушений центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.
Данный препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Брадикардия, сердечно-сосудистая недостаточность
Артериальная гипотензия
Асистолия, остановка сердца
Металлический привкус во рту
Шум в ушах
Головокружение, головная боль
Тошнота, рвота
Беспокойство, раздражительность, гипервентиляция
Сонливость, тремор, нистагм, логорея (речевое возбуждение) , мышечный тремор и тонико-клонические судороги
Парестезия губ и/или языка
Тахипноэ
Брадипноэ, которое может привести к апноэ
Дыхательный паралич
Очень редко (< 0,01 %)
- аллергические реакции
Возможно проявление гиперчувствительности к артикаину в виде высыпаний, отека, зуда, покраснения кожи, крапивницы, ангионевротического отека, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма или анафилактического шока. У больных, с бронхиальной астмой возможны проявления в виде тошноты, диареи. Сообщалось о перекрёстной гиперчувствительности на артикаин у пациентов с замедленной аллергической реакцией на прилокаин.
Пациентам с выраженной гиперчувствительностью к артикаину или другим амидам для последующих процедур рекомендуется применение местных анестетиков сложноэфирных групп.
У пациентов с бессимптомным течением метгемоглобинемии введение больших доз артикаина может вызывать клинические проявления.
Редко (> 0,01 %)
Ощущение жара
Потливость
Мигренеподобная головная боль
Повышение артериального давления
Боль за грудиной
Тахикардия
Тахиаритмия, сердечно-сосудистая недостаточность
Остановка сердца
Острый отек щитовидной железы
Очень редко (< 0,01 %)
- аллергические реакции
Аллергические реакции или гиперчувствительность у пациентов с бронхиальной астмой проявляются в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, потери сознания или шока, рвоты, диареи.
Не исключена вероятность отсроченного развития паралича лицевого нерва в течение 2 недель с момента введения препарата. Имеются данные, что это явление может иметь место и по прошествии 6 месяцев.
Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из активных и вспомогательных компонентов препарата
Вследствие наличия в составе артикаина, Убистезин не разрешен к применению в следующих случаях
гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа
тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости сердца (напр.: AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)
острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
тяжелая артериальная гипотензия
у пациентов с дефицитом холинэстеразы
геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой анестезии)
инъекции в воспаленную область
Вследствие наличия в составе эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента, Убистезин не разрешается к применению в следующих случаях
Нестабильная стенокардия
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Недавняя операция по аорто-коронарному шунтированию
Рефрактерная аритмия
Пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия с высокой частотой сердцебиения
Нелеченная или неконтролируемая тяжелая форма артериальной гипертензии
Нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
Сопутствующая терапия с использованием ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или трициклических антидепрессантов
Вследствие наличия в составе натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, Убистезин не разрешается к применению в следующих случаях
Гиперчувствительность к натрия сульфиту
Тяжелая форма бронхиальной астмы
Лекарственные взаимодействия
Симпатомимический эффект эпинефрина может усиливаться при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов.
Эпинефрин может задерживать выделение инсулина в поджелудочной железе и, таким образом, снижать эффект пероральных антидиабетических средств.
Сопутствующее применение бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению артериального давления из-за содержания эпинефрина в Убистезине.
Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миакарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения Убистезина.
Особые указания
Не применять внутривенно! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию путем контроля сопротивления тканей вводимому раствору. Инъекционное давление должно соответствовать плотности ткани.
Не производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Не использовать открытые картриджи для других пациентов
Запрещается использовать поврежденные картриджи.
Убистезин должен использоваться с особой осторожностью в случаях
стенокардии
атеросклероза
существенного ухудшения коагуляции крови
тиреотоксикозе
узкоугольной глаукоме
сахарном диабете
заболеваний легких - в особенности бронхиальной астме
феохромоцитоме
эпилепсии
артериальной гипертензии
внутрижелудочковой и артиовентикулярной блокады I степени, хронической сердечной недостаточности
печеночной недостаточности
одновременного приема фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов
тяжелого общего состояния, ослабленных больных
пожилого возраста.
Не рекомендуется применять Убистезин во время лечения пациентов с аллергическими реакциями к сульфитам, а также во время лечения пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы. Применение Убистезина может привести к аллергическим реакциям с анафилактическими симптомами (например: бронхоспазм).
Случайное внутрисосудистое введение препарата может сопровождаться судорогами с последующими торможением деятельности центральной нервной системы или остановкой сердечно-сосудистой деятельности. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий с применением реанимационного оборудования, кислорода и других реанимационных лекарственных средств.
Поскольку местные анестетики амидного типа также метаболизируются печенью, Убистезин должен с осторожностью использоваться при лечении в пациентов с заболеваниями печени, так как, повышается риск развития токсической концентрации препарата в плазме крови.
Убистезин должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, так как у таких больных может наблюдаться снижение способности к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением атриовентрикулярной проводимости, вызванной препаратом.
Препарат должен с осторожностью применяться при лечении пациентов, имеющих в анамнезе эпилепсию.
Имеется вероятность положительных результатов при проведении допинг-тестов у спортсменов.
Необходимо принимать во внимание то, что во время лечения с использованием ингибиторов свёртывания крови и агрегации случайное внутрисосудистое введение местного анестетика может привести к серьезному кровотечению.
Следует избегать случайных внутрисосудистых введений (см. Раздел «Способ применения и дозы»)
При препарировании кариозной полости под коронку эпинефрин приводит к снижению кровотока в ткани пульпы, что приводит к повышению риска вскрытия пульпы зуба.
При применении местного анестетика в распоряжении врача должны иметься следующие лекарственные средства / мероприятия терапии:
Противосудорожные препараты (например, бензодиазепины или барбитураты), мышечные релаксанты, атропин и вазопрессоры или адреналин для тяжелых аллергических и анафилактических реакций.
Реанимационное оборудование (в особенности источник кислорода), обеспечивающие возможность проведения искусственной вентиляции легких в случае необходимости.
Тщательное и постоянное наблюдение за основными показателями состояния ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем пациента после каждой инъекции местного анестетика. Возбужденность, беспокойство, шум в ушах, головокружение, потемнение в глазах, тремор, депрессия или сонливость могут быть ранними предупредительными сигналами токсического воздействии на центральную нервную систему (см. раздел «Передозировка»).
Фенотиазины могут снижать прессорный эффект эпинефрина. Следует избегать одновременного использования таких препаратов. В тех случаях, когда сопутствующая терапия является необходимой, обеспечить тщательный контроль за пациентом.
Сопутствующее применение бета-блокаторов некардиоселективного действия может привести к повышению артериального давления, обусловленного содержанием эпинефрина. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Беременность и период лактации
Беременность
Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинами во время беременности и кормления грудью. При использовании артикаина во время беременности не было установлено неблагоприятного воздействия на развитие плода. Данный препарат должен использоваться во время беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Нет достаточных данных о выделении артикаина и его метаболитов в грудное молоко. Однако доклинические данные свидетельствуют о том, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой величины. В связи с этим после анестезии с применением Убистезина необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, вопрос о допуске пациента к вождению транспортного средства или к работе с потенциально опасными механизмами решается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Передозировка
Симптомы: могут возникать сразу при случайной внутрисосудистой инъекции или при условиях патологической абсорбции (напр.: воспаленная или васкуляризированная ткань) и в более поздний период, и проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы и/или сосудистые симптомы.
Симптомы, вызванные действием артикаина: проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы (металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденность, беспокойство, увеличение частоты дыхания, сонливость, спутанность сознания, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические судороги, кома и дыхательный паралич) и/или сосудистые симптомы (падение АД, нарушения проводимости сердечных импульсов, брадикардии, остановка сердца.
Симптомы, вызванные действием эпинефрина: проявляются как симптомы нарушения функции сердечнососудистой системы (ощущение жара, потливость, мигренеподобная головная боль, повышение АД, боли за грудиной, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца).
Одновременное возникновение различных осложнений и побочных эффектов может быть результатом взаимного влияния компонентов препарата на клиническую картину.
Лечение : в случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратить введение местного анестетика.
Основные общие меры
Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения, применение кислорода, внутривенный доступ.
Специальные меры
Гипертензия: приподнять верхнюю часть тела пациента, при необходимости дать нифедипин сублингвально.
Конвульсии: предохранить пациента от сопутствующих ушибов, при необходимости диазепам в/в.
Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров (например эпинефрин в/в).
Брадикардия: атропин в/в.
Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, интенсивная инфузия электролитных растворов, при необходимости - эпинефрин в/в, глюкокортикоид в/в.