Ультракаин д-с форте раствор: инструкция по применению. Ультракаин дс форте, раствор для инъекций (картриджи) Ультракаин ds форте кто производитель

Средства для местной анестезии. Амиды. Код по классификации ATX - N01BB58.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ультракаин® Д-С форте - местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период - от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет около 75 мин.

Предполагается, что механизм действия артикаина основан на ингибировании проводимости нервных волокон за счет блокады потенциалозависимых Na+ каналов клеточной мембраны.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Педиатрические пациенты

В ходе клинических исследований, включавших до 210 пациентов, было показано, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет Ультракаин® Д-С форте в дозах до 7 мг/кг артикаина в виде (нижнечелюстной) инфильтрации или (верхнечелюстной) нервной блокады обеспечивают успешную местную анестезию. Продолжительность анестезии была схожа с продолжительностью для всех возрастных групп и зависела от введенного объема.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25,3 ± 3,3 мин. 10 % артикаина метаболизируется в печени, в основном плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

У детей общая экспозиция после щечной инфильтрации схожа с экспозицией у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).

Острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия.

Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях:

При пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы; при приеме неселективных бета-адреноблокаторов, например, анаприлина (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); больные с гипертиреозом; больные с феохромоцитомой; больные, недавно перенесшие (3-6 месяцев) инфаркт миокарда; больные, недавно перенесшие (3 месяца) операцию по аортокоронарному шунтированию, больные с тяжёлой артериальной гипертензией; при анестезии концевых элементов конечностей, таких как пальцы рук и ног (опасность ишемии); сопутствующая терапия трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поскольку эти активные субстанции могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты эпинефрина. Это может происходить вплоть до 14 дней после окончания терапии МАО.

Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Противопоказано внутривенное введение.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина® Д-С форте (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

При использовании Ультракаина® Д-С форте у детей необходимо использовать по возможности меньший объем препарата, обеспечивающий адекватную анестезию; доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Препарат не изучался у детей младше одного года.

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста и у больных с тяжёлым нарушением функций почек и печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Ультракаин® Д-С форте предназначен для введения в ротовую полость.

Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию. Аспирацию следует проводить в две стадии, т.е. с поворотом иглы на 90 градусов, а лучше - на 180 градусов. Избежать случайного внутрисосудистого введения и сопутствующих ему значительных системных реакций можно за счет техники введения - провести аспирацию, затем медленно ввести 0,1-0,2 мл препарата и по истечении не менее 20-30 секунд медленно ввести оставшуюся часть дозы. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Использование подходящего шприца (для инфильтрационной анестезии: Юниджект® К или Юниджект® К варио; для внутрисвязочной анестезии: Ультраджект®) обеспечивает максимальную защиту от разбития стекла и гарантирует успешность процедуры. Запрещается использовать поврежденные картриджи.

Для предотвращения инфекций необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.

Противопоказано внутривенное применение!

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Для классификации частоты побочных действий используются следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100,

Нечасто (≥ 1/1 000,

Редко (≥ 1/10 000,

Очень редко (

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические или аллергоподобные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться: в виде отека и/или воспаления в месте инъекции или проявления независимо от места введения, включая гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания. Все эти проявления могут перерасти в анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: парестезия, гипестезия; головная боль, по-видимому, вследствие наличия эпинефрина в составе препарата.

Нечасто: головокружение

Частота неизвестна:

Дозозависимое (особенно при слишком высоких дозах или ненамеренного внутрисосудистого введения), могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: возбуждение, нервозность, ступор (иногда вплоть до потери сознания), кома, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованных судорог;

Повреждение нервов теоретически возможно в случае любого стоматологического вмешательства, из-за неправильной техники введения или вследствие анатомических характеристик места введения. В этих случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, возникающее во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия

Частота неизвестна: сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно опасный для жизни).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота.

Общие нарушения и нежелательные реакции в месте введения:

Частота неизвестна: случайная внутрисосудистая инъекция может привести к появлению зон ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции, (см. раздел “Особые указания”).

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

а) Симптомы передозировки

Стимулирование ЦНС: беспокойное состояние, тревожность, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судорожные движения, тоникоклонические судороги.

Угнетение ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть в результате паралича дыхания.

Угнетение сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

б) Экстренные меры и антидоты

При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, придать нижним конечностям возвышенное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется обеспечить внутривенный доступ, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести нарушения: рекомендуется использование кислорода, при необходимости - искусственная вентиляция легких, а в особых случаях - эндотрахеальная интубация и контролируемая вентиляция.

Центральные аналептики противопоказаны.

Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией противосудорожных средств (например, диазепам). Рекомендуется вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем производимого эффекта (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания), с одновременной подачей кислорода и контролем циркуляторных функций.

Падение артериального давления или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения. Должна проводиться подача кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное вливание жидкости (растворы электролитов), глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производных, например, метилпреднизолона). Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.

При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл коммерческого раствора эпинефрина 1:1000 до 10 мл (либо при использовании раствора эпинефрина 1: 10 000) 0,25-1 мл раствора (= 0,025-0,1 мг эпинефрина) медленно вводят при постоянном контроле частоты пульса и артериального давления (внимание: сердечные аритмии).

Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 1 мл (0,1 мг эпинефрина), в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы (см. раздел “Противопоказания”). Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае.

При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Особые указания

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® Д-С должен назначаться только в случае особой необходимости, поскольку действие препаратов, скорее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Ультракаин® Д-С форте нельзя назначать больным с аллергией или повышенной чувствительностью к сульфитам, а также больным с тяжёлой бронхиальной астмой. У таких больных Ультракаин® Д-С форте может вызвать острые аллергические реакции с симптомами анафилаксии, такими как бронхоспазм.

Ультракаин® Д-С форте должен применяться с особой осторожностью при:

Нарушениях свертывания крови, тяжёлой почечной или печёночной недостаточности, сопутствующем лечении галогенированными ингаляционными анестетиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”), эпилепсии (см. раздел “Побочное действие”).

В нижеописанных ситуациях необходимо отдать предпочтение при использовании препарату Ультракаин® Д-С из-за более низкого содержания адреналина и применять препарат с осторожностью при:

Сердечно-сосудистых заболеваниях (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, гипертония), атеросклерозе, нарушениях мозгового кровообращения, инсульте в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, тяжелых тревожных расстройствах.

Перед использованием препарата необходимо выяснить анамнез пациента и информацию о сопутствующих терапиях, с пациентом следует поддерживать вербальный контакт и сделать пробную инъекцию с использованием 5 % или 10 % от обычной дозы на случай риска аллергии.

Для предотвращения неблагоприятных эффектов следует учитывать следующие аспекты:

Использовать как можно меньшую дозу; перед инъекцией следует провести аспирацию в две стадии (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции).

Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.

Ультракаин® Д-С форте содержит натрий, но в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл.

Педиатрические пациенты

Опекунов маленьких детей следует проинформировать о риске случайного повреждения мягких тканей от самоукусов вследствие продолжительного онемения мягких тканей.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации различных местных анестетиков обладают аддитивным действием на сердечнососудистую систему и ЦНС.

Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их одновременный прием противопоказан (см. раздел “Противопоказания”). Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств.

Некоторые ингаляционные анестетические средства, такие как галотан, могут повысить чувствительность миокарда к действию катехоламинов и, следовательно, могут способствовать развитию аритмий после инъекции препарата Ультракаин® Д-С форте.

Следует помнить, что у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда в ходе местной анестезии может привести к серьезному кровотечению, и что у данных пациентов в целом повышена тенденция к кровотечениям.

Противопоказана комбинация с неселективными бета-адреноблокаторами, например, анаприлина из-за риска развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, за исключением применения препарата во время родов. В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Было показано, что эпинефрин обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции у животных в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, однако артикаин обладает наименьшей проницаемостью по сравнению с другими местными анестетиками. Сывороточная концентрация артикаина, измеренная у новорожденных, составляла около 30 % от концентрации у матери. При случайном внутрисосудистом введении у матери эпинефрин может снижать кровоснабжение матки.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о назначении препарата врачом может быть принято только после тщательного изучения соотношения польза-риск.

При необходимости применения артикаина во время беременности, предпочтительнее использование Ультракаина® Д-С ввиду меньшего содержания эпинефрина.

В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Эпинефрин проникает в грудное молоко, однако обладает коротким периодом полувыведения. Поэтому прерывать кормление грудью при непродолжительном приеме Ультракаина® Д-С форте не требуется.

В исследованиях с участием животных артикаина 40 мг/мл + эпинефрин 0,01 мг/мл не было показано влияние на фертильность. Ожидается, что в терапевтических дозах побочное действие на фертильность человека проявляться не будет.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами

После введения Ультракаина® Д-С форте решение о возможности пациента вернуться к вождению автотранспорта после стоматологического вмешательства, должен принимать врач. Чувство тревоги и стресс, связанный с операцией, могут повлиять на эффективность препарата; хотя местная анестезия Ультракаином® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к участию в дорожном движении.

Формы выпуска

В упаковке 100 картриджей по 1,7 мл раствора для инъекций.

В упаковке 10 ампул по 2 мл раствора для инъекций.

Срок хранения

Ампулы - 36 месяцев. Картриджи - 30 месяцев.

Остаток во вскрытой ампуле / картридже должен быть утилизирован.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту. Список Б.

Производится

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Индустрипарк Хехст,

65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ультракаин ® ДС форте

Торговое название

Ультракаин ® ДС форте

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1:100000

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40 мг

эпинефрина гидрохлорида 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание артикаина с белками плазмы в сыворотке крови составляет 95%. Период полувыведения после введения под слизистую оболочку в полость рта составляет 25,3 ± 3,3 минуты.

10% артикаина метаболизируется в печени, в основном, плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей, общее воздействие после вестибулярной инфильтрации схоже с воздействием у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте представляют собой местные анестетики типа амидной кислоты, применяемые для терминальной и проводниковой анестезии в стоматологии. Это быстродействующие препараты (латентный период - 1-3 мин) с сильным обезболивающим эффектом и хорошей тканевой переносимостью. Длительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут для Ультракаина ДС и около 75 минут для Ультракаина ДС форте.

Механизм действия артикаина, предположительно, основывается на ингибировании проводимости нервных волокон вследствие блокады потенциало-зависимых каналов Na + в клеточной мембране.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования с участием 210 пациентов в возрасте от 3,5 до 16 лет показали, что Ультракаин ® ДС при дозировке до 5 мг/кг артикаина и Ультракаин ® ДС при дозировке до 7 мг/кг обеспечивает достаточное местное обезболивание при (мандибулярной) инфильтрационной или (максиллярной) проводниковой анестезии. Продолжительность обезболивания была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от объема введенного препарата.

Показания к применению

Ультракаин ® ДС

Обычные операции, например, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

Ультракаин ® ДС форте:

Операции на слизистой оболочке или на костях, требующие более интенсивной ишемии

Операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация)

Удаление сломанного зуба (остеотомия)

Длительные оперативные вмешательства

Чрескожный остеосинтез

Удаление кист

Мукогингивальные операции

Резекция верхушки корня зуба

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти щипцами, если нет воспаления, обычно достаточно создания депо с вестибулярной стороны по 1,7 мл препарата на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение с вестибулярной стороны от 1 мл до 1,7 мл. Обычно болезненная нёбная инъекция не требуется.

При разрезах или наложении швов в области нёба для создания нёбного депо достаточно около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов в большинстве случаев количество необходимых вестибулярных инъекций можно ограничить.

В случае неосложненного удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярная анестезия не требуется, так как обычно достаточно анестезии путем инъекции 1,7 мл на зуб. Однако в случае неполной анестезии рекомендуется дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл. Обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады показана лишь в том случае, если вышеописанными способами не удалось достичь полной анестезии.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, показано вестибулярное введение Ультракаина ДС в дозе 0,5-1,7 мл на зуб, индивидуальная доза зависит от объема и длительности лечения.

В течение курса лечения взрослым можно вводить Ультракаин ® (артикаин) в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (эквивалентно 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносятся при применении аспирационной техники.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени возможно повышение концентрации артикаина в плазме. У таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в минимальных дозах, необходимых для достижения достаточной глубины анестезии.

Педиатрическая популяция

Для детей Ультракаин ® ДС или Ультракаин ® ДС форте следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения соответствующей анестезии; объем инъекции подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но не более 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет.

Способ применения

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте предназначены для введения через слизистую ротовой полости.

Перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Аспирация выполняется в два этапа, т.е. вращением иглы на 90° или даже лучше на 180°. В случае использования картриджей для этой цели особенно пригодны инъекционные шприцы Юниджект ® K или Юниджект ® K варио. Основных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев с помощью техники инъекции - после аспирации, медленное введение 0,1-0,2 мл и медленное введение оставшегося количества - не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности тканей в месте инъекции.

Использование подходящих шприцов (Юниджект ® K или Юниджект ® K варио для инфильтрационной анестезии и Ультраджект ® для внутрисвязочной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от разбивания стекла и равномерность введения. Нельзя использовать для инъекции поврежденные картриджи.

Во избежание риска инфицирования (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для набора раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Это лекарственное средство не следует применять, если оно мутное или изменило цвет. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Рекомендуется хранить частично использованные многодозовые флаконы по указанию и обеспечить полное использование содержимого в течение 2 дней после первого использования. Дату первого использования содержимого ампулы следует отметить на этикетке.

Побочные действия

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера) в виде отечности и/или воспалительной реакции в месте инъекции, эритема кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (отёк Квинке) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут прогрессировать с развитием анафилактического шока.

Дозозависимые реакции (особенно при чрезмерно высокой дозе или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции) со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор (иногда прогрессирующий до потери сознания), кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда переходящие в генерализованные судороги

Парез лицевого нерва, снижение вкусовой чувствительности, вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота)

Сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно, с угрозой для жизни)

При случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей (см. «Способ введения и дозы»).

Часто (≥ 1/100 < 1/10)

Парестезия, гипестезия, головная боль (предположительно, вследствие наличия в составе препарата адреналина)

Тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1000 < 1/100)

Головокружение

Тахикардия

Очень редко

Рвота, диарея, свистящее дыхание, острые приступы астмы, нарушение сознания или шок (аллергическая реакция на натрия метабисульфит)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Поскольку Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержит артикаин, препараты не следует использовать в случаях:

• повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа
• тяжелые нарушения формирования сердечного импульса и проводимости (например, атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени, выраженная брадикардия)
• острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность)
• тяжелая гипотензия

• у пациентов с закрытоугольной глаукомой
• у пациентов с гипертиреозом
• у пациентов с пароксизмальной тахикардией или абсолютными аритмиями с учащенным сердцебиением

У пациентов, недавно (от 3 до 6 месяцев) перенесших инфаркт миокарда

У пациентов, недавно (3 месяца назад) перенесших коронарное шунтирование

• у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол (риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии)
• у пациентов с феохромоцитомой
• у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией
• при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами MAO (моноаминоксидазы), поскольку эти активные вещества могут усилить влияние эпинефрина на сердечно-сосудистую систему. Это может произойти в период до 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО

- противопоказано внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Комбинация различных анестезирующих средств служит причиной аддитивного эффекта на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (центральную нервную систему).

Действие сосудосуживающих, повышающих артериальное давление препаратов, типа симпатомиметиков (таких как эпинефрин), может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их прием противопоказан.

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте не должен использоваться у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропранолол). Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего эффективность пероральных противодиабетических препаратов снижается.

Некоторые средства для ингаляционного наркоза, например, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и, таким образом, вызывать аритмию после приема Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте .

Следует помнить, что у пациентов, принимающих антитромботические средства (например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение (у таких пациентов, как правило, отмечается повышенная склонность к кровотечениям).

Особые указания

У пациентов с дефицитом холинэстеразы Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте должны применяться только по особым показаниям, так как существует вероятность пролонгирования и, иногда, чрезмерного усиления действия препарата.

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте следует применять с особой осторожностью в случаях:

Нарушения свертываемости крови

Тяжелом нарушении функции печени и почек

Сопутствующего лечения галогенированными ингаляционными анестетиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Эпилепсии в анамнезе (см. «Побочные действия»)

Кроме того, использование Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте следует назначать с осторожностью, с учетом минимального содержания эпинефрина для пациентов с:

Сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, гипертензией)

Атеросклерозом

Нарушением мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе

Хроническим бронхитом, эмфиземой легких

Сахарным диабетом

Сильным чувством беспокойства

Инъекции в воспаленные (инфицированные) участки не рекомендуются (отмечается усиленное поглощение Ультракаина ДС и Ультракаин ® ДС форте при пониженной эффективности).

Перед использованием настоящего препарата необходимо задать пациенту вопросы об истории заболевания, сопутствующем лечении, поддерживать диалог с пациентом и пробно вводить препарат в количестве соответствующем 5 или 10% дозы в случае риска развития аллергии.

Во избежание побочных явлений необходимо выполнять следующие правила:

• выбор наименьшей эффективной дозы
• двухэтапная аспирация перед инъекцией (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции)

Повреждение нервов теоретически возможно при любой стоматологической операции вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции. В таких случаях может повредиться лицевой нерв и может произойти его парез. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в области головы.

Метил-4-гидроксибензоат (Е.Ф.) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Внутривенное введение противопоказано

Поскольку Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержит эпинефрин, препараты не назначают для анестезии конечностей (например, пальцев) из-за риска ишемии. Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте не должен применяться у больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфитам. У таких лиц Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте могут вызвать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм.

Педиатрическая популяция

В опубликованных исследованиях профиль безопасности был схожим у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет по сравнению с взрослыми. Тем не менее, случайные повреждения мягких тканей наблюдаются чаще (до 16 % детей), особенно у 3-7-летних детей, в связи с длительной анестезией мягких тканей. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 года до 4 лет стоматологическое лечение проводилось с использованием дозы Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте до 4,2 мл, без побочных эффектов.

Воспитателей детей младшего возраста необходимо предупредить о риске случайного повреждения мягких тканей, связанном с самоприкусыванием из-за длительного онемения мягких тканей.

Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет. Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержат натрий, но менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл.

Беременность

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, кроме случаев использования при родах. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния артикаина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка; но показали, что эпинефрин оказывает токсическое действие на репродуктивную систему в дозах, превышающих максимально рекомендуемую. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, хотя артикаин проникает в меньшей степени, чем другие местные анестетики. Концентрация артикаина в сыворотке крови, измеренная у новорожденных, составила примерно 30% от уровней концентрации у матерей. В случае случайного внутрисосудистого введения эпинефрина матери он может снизить маточную перфузию. Во время беременности Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте следует применять только после тщательного анализа соотношения пользы и риска.

Предпочтительнее использовать Ультракаин ® ДС (1:200,000) ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Лактация

Вследствие быстрого снижения уровня концентрации в сыворотке крови и быстрого выведения, клинически значимые объемы артикаина в грудном молоке не обнаруживаются. Эпинефрин попадает в грудное молоко, но также имеет короткий период полувыведения. Обычно нет необходимости прерывать кормление грудью при кратковременном использовании.

Фертильность

Доклинические исследования с 40 мг/мл артикаина + 0,01 мг/мл эпинефрина не показали влияние на фертильность. В терапевтических дозах побочные действия на репродуктивную функцию человека не ожидаются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте, стоматолог должен решить, когда пациент сможет вновь управлять автомобилем или механизмами. Беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут повлиять на способность к этим видам деятельности; хотя, в ходе соответствующих исследований местная анестезия артикаином не приводила к заметному нарушению способности к вождению.

Передозировка

Симптомы

Стимуляция ЦНС: возбужденное состояние, беспокойство, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические эпилептические припадки.

Подавление ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть от дыхательного паралича.

Подавление сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение: при первых проявлениях побочных эффектов или интоксикации, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор, следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента и контролировать пульс и артериальное давление.

Даже если симптомы интоксикации кажутся не тяжелыми, рекомендуется поставить внутривенный катетер для немедленных внутривенных инъекций в случае необходимости.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при необходимости - проведение искусственного дыхания, а также, в случае необходимости, проведение эндотрахеальной интубации и управляемой вентиляции лёгких.

Мышечные подергивания или генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением спазмолитиков короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Кроме того, рекомендуется искусственная вентиляция легких (кислородом).

Снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия могут быть устранены простым переведением пациента в горизонтальное положение или положение со слегка опущенной головой.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, независимо от их причины, необходимо прекратить введение препарата и немедленно принять следующие неотложные меры:

Перевести пациента в горизонтальное положение или положение лежа головой вниз и обеспечить проходимость дыхательных путей (подачу кислорода)

Обеспечить внутривенную инфузию (сбалансированного электролитного раствора),

Внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентный объем производного, например, метилпреднизолона),

Восполнение объема циркулирующей крови (дополнительно, в случае необходимости, плазмозаменители, человеческий альбумин).

В случае наступления сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии показано немедленное внутривенное введение раствора эпинефрина (адреналина). Разбавить 1 мл 1:1000 стандартного раствора эпинефрина до 10 мл (вместо этого можно использовать 1:10000 раствор эпинефрина) и медленно ввести внутривенно 0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг эпинефрина) с контролем пульса и артериального давления (возможно развитие сердечной аритмии). Не следует вводить более 1 мл (0,1 мг эпинефрина) за одну внутривенную инъекцию. При необходимости дополнительных доз рекомендуется вводить их вместе с инфузионным раствором (скорость инфузии регулируется с учетом частоты сердечных сокращений и артериального давления).

Тяжёлые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать не кардиоселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (см. «Противопоказания»). В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных, страдающих гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

• Код 20003
• Производитель Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
• Страна ГЕРМАНИЯ
• Технические характеристики "Ультракаин Д-С форте" 1/100 1,7 мг (100 карпул) (синий) - местный анестетик для применения в стоматологии. Состав: Артикаина гидрохлорид – 40 мг/мл, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг/мл Прочие ингредиенты: натрия бисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.режим хранения до +30

Полное описание

Обращаем внимание! Частным лицам данная категория товаров не продается, только организациям строго при наличии лицензии. Ультракаин Д-С форте (Ultracain D-S forte) - торговое название препарата или группировочное название: артикаин + эпинефрин&. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл раствора содержится: активные вещества: артикаина гидрохлорид - 40 мг и эпинефрина гидрохлорид – 0,012 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина – 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000); вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик. Код АТХ: N01BB58. Комбинированный препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Артикаин является местноанестезирующим средством, используемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 минут) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Форма выпуска Раствор для инъекций 40 мг/мл+0,010 мг/1 мл, в картриджах по 1,7 мл, прозрачного, бесцветного стекла (тип I). По 10 картриджей помещают в пластиковый блок. По 10 блоков помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Список Б. Срок годности – 30 месяцев. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Ультракаин - это современное средство для местного обезболивания. Широко используется в стоматологии за счет быстрого достижения анестезирующего эффекта, при введении минимального количества, и продолжительности действия. Препарат хорошо воспринимается тканями, однако имеет определенные побочные явления и противопоказания.

Ультракаин является одним из наиболее эффективных анестетиков в стоматологии, обладающим сильным действием и минимумом побочных эффектов.

Применяется для проведения инфильтрационной анестезии при стоматологических манипуляциях, вызывающих значительную боль. С препаратом работают при удалении зубного нерва, при ортопедических манипуляциях и оперативных вмешательствах.

Фармакодинамическое действие препарата в 2 раза превосходит лидокаин и в 6 раз новокаин. Токсичное действие ультракаина в 2 раза ниже токсичности лидокаина.

Важнейшими преимуществам является высокая способность к проникновению в соединительную и костную ткань, не нарушая работу сердца, что делает его препаратом первого выбора для пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями.

Видео: анестезия в стоматологии

Инструкция

Состав

Ультракаин (Артикаин) относится к препаратам амидной группы.

В 1 мл раствора Ультракаин ДС содержится :

• Гидрохлорид артикаина - 40 мг;
• Гидрохлорид эпинефрина - 6 мкг. (В растворе Ультракаин ДС форте количество адреналина составляет 12 мкг);
• Бисульфит натрия - 0.5 мг;
• Натрия хлорид - 1.0 мг;
• Вода для инъекций - 1.7 мл.

Раствор прозрачный, не содержит посторонних примесей и запаха.

Высокое качество стекла и резиновых частей капсулы, высокая степень очистки препарата позволяют отказаться от парабенов и консервантов, которые чаще всего являются виновниками аллергических реакций.

В растворе ультракаина так же отсутствует этилендиаминтетрауксусная кислота - ЭДТА, которая входит в состав некоторых лекарственных препаратов, для связывания ионов тяжелых металлов, при низком качестве стекла и при недостаточной очистке раствора.

Формы выпуска

Препарат выпускается в двух формах. В ампулах по 2мл (100 ампул в упаковке) и в капсулах (картриджах, карпулах) по 1,7 мл - 100 ампул в упаковке.

Фото: Ультракаин ДС Форте в картриджах

Капсула градуирована по 0,3 мл, что очень удобно для врача при расчете объема вводимого препарата.

Фармакологическое действие

Ультракаин - средство для местного обезболивания. Применяется для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Представляет собой комбинированный препарат местного анестетика и сосудосуживающего компонента.

Артикаина гидрохлорид - местный амидный анестетик из группы тиапрофена. Эпинефрина гидрохлорид - вещество, обладающее сосудосуживающим действием.

Препарат имеет высокую степень обезболивания, что позволяет при минимальном введении раствора, получать нужную степень анестезии. Действие заключается во взаимодействии с нервными рецепторами и блокировании проведения импульсов в нервных волокнах.

Препарат начинает действовать с первой минуты после введения. Продолжительность анестезирующего эффекта сохраняется от 45 минут до 4–5 часов. Он не противопоказан беременным и в период кормления грудью. Распадается преимущественно в почках и выводится с мочой.

Показания

Ультракаин ДС (адреналин 1:200000) используется для проводниковой и инфильтрационной анестезии при:

• множественном или одиночном удалении зубов;
• подготовке зуба для постановки коронки;
• подготовке полости зуба к лечебным манипуляциям;
• пломбировании зубов и других стандартных стоматологических вмешательствах, включая пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями.

ДС форте (адреналин 1:100000) применяется при более сложных и болезненных вмешательствах, среди которых:

• операции на кости и на слизистой оболочке;
• операции на пульпе зуба (ампутация, экстирпация);
• удаление сломанного зуба и зубов, пораженных апикальным пародонтитом;
• резекция верхушки корня зуба;
• чрескожный остеосинтез;
• эсцизия кист;
• обезболивание при воспалительных заболеваниях челюстно-лицевой области (остемиелит, периостит).

Дозировка

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности вмешательства.

При удалении зубов верхней челюсти, с учетом отсутствия воспалений, проводится инфильтрационная анестезия ультракаином в дозе 1,7 мл на каждый зуб. В некоторых случаях дозу препарата нужно увеличить для достижения полного обезболивания. При удалении нескольких зубов, которые расположены рядом, обычно хватает одной инъекции.

При удалении премоляров нижней челюсти так же достаточно инъекции в дозировке 1,7 мл. В этом случае нет потребности проводить мандибулярную анестезию.

Если нужный эффект обезболивания не достигнут - рекомендовано повторное введение 1-1,7 мл раствора. В случае неэффективности обезболивания показано проведение блокады нижней челюсти.

При подготовке полости или препарировании зубов под коронку раствор ультракаина применяют в виде инфильтрационной анестезии в дозе 0,5–1,7 мл на каждый зуб.

Если в ходе проведения стоматологической процедуры возникает необходимость в рассечении и ушивании неба, для небной депо-инъекции достаточно 0,1 мл раствора.

При выполнении одной стоматологической манипуляции максимальная доза артикакаина для взрослого составляет 7 мг/кг массы тела. Нормально переносится доза препарата до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора).

Для детей старше 4 лет доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести манипуляции, при этом максимальная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные явления можно разделить на 2 типа: обусловленные эпинефрином и реакцией организма на местное введение ультракаина.

Наиболее часто эпинефрин в составе препарата приводит к головной боли. Иногда возможны сердцебиение, повышение артериального давления, аритмии.

Редко возможны осложнения со стороны других систем организма.

• Центральная нервная система . Нарушения дыхательной функции, включая остановку дыхания, нарушение сознания, непроизвольное сокращение мышц, вплоть до возникновения генерализованных судорог.
• Орган зрения . Слепота, двоение в глазах, нечеткость зрения. Эти побочные действия носят временный характер.
• Пищеварительная система . Тошнота, рвота.
• Сердечно-сосудистая система . Падение артериального давления, острая сердечно-сосудистая недостаточность, тахикардия, брадикардия, шок.

Возможны аллергические реакции на препарат, которые проявляются в виде:

• кожного зуда;
• крапивницы;
• эритемы;
• отека голосовой щели, слизистой носа, губ;
• конъюнктивита.

В тяжелых случаях могут наблюдаться асфиксия и анафилактический шок.

У пациентов с бронхиальной астмой возможны признаки повышенной чувствительности, которые проявляются в виде нарушения сознания, стридорозного дыхания, рвоты, диареи, приступа бронхиальной астмы. Это обусловлено наличием в составе препарата бисульфита натрия.

Местные реакции наблюдаются при не соблюдении техники введения препарата, при попадании раствора в сосудистую сеть. Проявляются они ишемическими нарушениями, вплоть до некроза тканей и пареза лицевого нерва.

Противопоказания

Ультракаин ДС не применяется у пациентов, имеющих аллергию на артикаин, эпинефрин и другие компоненты, содержащиеся в растворе.

В связи с наличием адреналина в составе препарата, противопоказано его применение у пациентов с тахикардией, тахиаритмиями, с выраженной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями проводимости и ритма сердца, при острой сердечно-сосудистой недостаточности.

Также противопоказано использование препарата при глаукоме, феохромацитоме, гипертиреозе и бронхиальной астме, и тем пациентам, кто принимает бетаадреноблокаторы неселективного типа.

Для пациентов, склонных к аллергическим реакциям, рекомендовано использовать ультракаин, расфасованный в одноразовые ампулы или картриджи, так как раствор из флакона для многократного использования содержит консервант.

Препарат не применяется у людей с анемией, метгемоглобинемией и гипоксией. В силу отсутствия клинического опыта, препарат запрещено вводить детям до четырехлетнего возраста.

Применение во время беременности и лактации

Препарат незначительно проникает через гематоплацентраный барьер, что является его преимуществом и делает возможным его использование во время беременности.

Артикаин очень быстро распадается и выводится из организма, что обеспечивает быструю элиминацию препарата и невозможность проникнуть в грудное молоко в высокой концентрации. Так что нет необходимости временно прекращать грудное вскармливание при введении препарата во время лактации.

Видео: лечение зубов во время беременности

Меры предосторожности

Для обеспечения безупречного функционирования при работе, рекомендуется использовать специальные инжекторы - шприцы для инъекций. Наиболее подходят Unidjekt K и Unidjekt K vario.

Максимальную безопасность от повреждения стекла обеспечивают подставки для шприцов. Для инфильтрационной анестезии - Unidjekt K или Unidjekt K vario. Для интралигаментарной анестезии - Ultrajekt.

Препарат нельзя вводить внутривенно (внутрисосудисто). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения передачи инфекций важно следить за тем, чтобы каждый забор раствора из флаконов производился стерильным шприцом и иглой. Использование одного картриджа с раствором недопустимо для нескольких пациентов.

Нельзя использовать раствор из поврежденных картриджей.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно появление:

• моторного возбуждения,
• головокружения,
• нарушения сознания.

В этом случае инъекцию препарата немедленно прекращают. Пациента укладывают горизонтально, обеспечивают доступ свежего воздуха и проходимость дыхательных путей. Обязательно измеряется артериальное давление и ЧСС.

Желательна установка венозного доступа и инфузия кристаллоидов, даже пациентам, с не очень тяжелыми признаками передозировки.

При нарушении дыхательной функции применяется кислород. В тяжелых случаях показано искусственное дыхание и интубация трахеи с последующим подключением к аппарату искусственной вентиляции легких.

При появлении непроизвольных мышечных подергиваний или генерализованных судорог, показано внутривенное введение коротких и ультракоротких барбитуратов.

При развитии шока обеспечивается комплексная терапия, включающая в себя введение плазмозаместителей, альбумина, глюкокортикостероидов, при постоянном контроле функции сердца и легких.

При развитии артериальной гипертензии вводят вазодилататоры периферического действия. При тахикардии и тахиаритмии внутривенно вводят блокаторы бета-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При использовании ультракаина в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами трициклического ряда, возможно усиление сосудосуживающего действия адреналина.

Его не применяют у пациентов, принимающих бетаадреноблокаторы.

При комбинации препарата с гепарином, ацетилсалициловой кислотой т другими антикоагулянтами, повышается риск развития кровотечения.

Использование галотана и других наркотических средств для ингаляционного наркоза одновременно с ультракаином, может приводить к развитию аритмии.

Цены

Часто задаваемые вопросы

Каково время действия препарата?

Препарат начинает действовать через 1–3 минуты после введения. При инфильтрационной анестезии чувствительность возвращается через 3-4часа, при проводниковой и поднадкостничной - через 4–5 часов.

Фармакологическое действие - местноанестезирующее.Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства.

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии: — операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); — удаление сломанного зуба (остеотомия); — удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом; — продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку); — чрескожный остеосинтез; — эксцизия кист; — вмешательства на слизистой оболочке десны; — резекция верхушки корня зуба; — обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани. Препарат нельзя вводить в/в. Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны - по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва. При хирургических вмешательствах доза препарата Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства устанавливается индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций). У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела. У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии. Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока. Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

— повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований; — повышенная чувствительность к эпинефрину; — повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину — тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); — острая декомпенсированная сердечная недостаточность; — резко выраженная артериальная гипотензия; — анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); — метгемоглобинемия; — гипоксия; — детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); Противопоказания, относящиеся к эпинефрину — пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; — закрытоугольная глаукома; — прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); — гипертиреоз; — феохромоцитома; — тяжелая артериальная гипертензия. С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок. Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ. Введение аналептиков центрального действия противопоказано. Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей. Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина. При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД. Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов. Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Противопоказанные комбинации Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Взаимодействия, которые следует принимать во внимание Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции. Ультракаин® Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов. Ультракаин® Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении. Ультракаин® Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь. Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.

Список Б. Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 36 месяцев. Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 30 месяцев. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.