Open
Close

Энап н инструкция применению аналоги. Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги

В составе лекарственного средства Энап Н содержатся два активных компонента: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид .

В составе таблеток также содержится ряд дополнительных составляющих: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, краситель хинолиновый, тальк, гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Форма выпуска

В настоящее время несколькими производителями выпускаются таблетки Энап Н. Таблетки плоские, круглой формы, желтого цвета, край скошенный, с одной стороны риска. В блистере – 10 таблеток, в картонной пачке – два блистера. В зависимости от производителя, в пачке может быть и больше блистеров – 3, 6, 9.

Фармакологическое действие

Энап Н – это комбинированное средство, в состав которого входит два действующих компонента, эналаприла малеат и гидрохлоротиазид (10 мг + 25 мг). Его действие обуславливают те составляющие, которые входят в состав средства. Таблетки производят антигипертензивный эффект.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Производя описанные эффекты, вещество способствует устранению спазмов и расширению периферических артерий, понижает АД, ОПСС, а также пост- и преднагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, однако при этом не происходит рефлекторного роста ЧСС. При уменьшении давления в терапевтических пределах не отмечается воздействия на кровообращение в мозге. При этом кровоснабжение ишемизированного миокарда улучшается. Активизируется почечный кровоток, однако не происходит изменения клубочковой фильтрации, а ее скорость, как правило, возрастает.

Вещество гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком со средней силой воздействия. Под его воздействием уменьшается реабсорбция ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, при этом не отмечается воздействия на ее участок, который проходит в мозговом слое почки.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение за счет изменения реактивности стенки сосудов,

При комбинированном приеме эналаприла и гидрохлоротиазида наблюдается более выраженное понижение АД по сравнению с лечением каждым из веществ отдельно.

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того как таблетки были приняты внутрь, вещество эналаприл всасывается на 60%, на его абсорбцию не влияет прием еды. Метаболизм вещества происходит в печени, при этом вырабатывается активный метаболит эналаприлат, демонстрирующий больший эффект в качестве ингибитора АПФ, по сравнению с эналаприлом. Период достижения наибольшей концентрации у эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

В организме метаболит преодолевает гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, на 50-60% связывается с белками плазмы. После приема наблюдается наибольший эффект спустя 6-8 часов, сохраняется он до 24 ч.

Метаболит эналаприлат в организме подвержен дальнейшему метаболизму. Время полувыведения равно 11 ч. В основном выведение происходит через почки (примерно 60%), еще часть через кишечник (33%). Вещество из организма удаляется в процессе .

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности — 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

Вещество проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, проходит его постепенное накопление в амниотической жидкости. Метаболизм в печени не происходит.

На 95% выводится с мочой, вещество имеет двухфазный профиль выведения. В начальной фазе время полувыведения равно 2 ч, в конечной фазе – примерно 10 ч.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Показания к применению

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии .

Противопоказания

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

  • выраженные нарушения функции почек;
  • ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
  • идиопатический или связанный с наследственностью;
  • стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
  • беременность и естественное кормление;
  • недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и , (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

Побочные действия

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

  • кроветворение : нейтропения , тромбоцитопения , понижение и гематокрита, лейкопения;
  • обмен веществ: ;
  • сердечно-сосудистая система : гипотензия , понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, ;
  • нервная система : слабость, астения , головная боль, сонливость или , высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
  • дыхательная система : кашель , ;
  • аллергия : синдром Стивенса-Джонсона , ангионевротический отек ;
  • система пищеварения : тошнота , , диарея , рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
  • кожные реакции : зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
  • мочеполовая система : нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, ;
  • костно-мышечная система : спазмы мышц, артралгия ;
  • лабораторные показатели: гиперурикемия , гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гипонатриемия , увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность и печеночных трансаминаз ;
  • другие проявления: , артралгия , миалгия , васкулит , сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия .

Инструкция по применению Энапа Н (Способ и дозировка)

Как информирует официальная инструкция по применению Энап Н, средство Энап H следует принимать регулярно, по возможности, делая это в одно время каждый день. Не нужно разжевывать таблетки. Как правило, Энап H назначают по одной таблетке в день. В случае необходимости дозу увеличивают до двух таблеток ежедневно.

Людям, которые на протяжении длительного времени проходят лечение диуретиками , рекомендовано либо полностью отменить такие препараты, либо уменьшить дозу за три дня до начала приема таблеток Энап Н, чтобы не допустить симптоматической гипотензии. Прежде, чем начинать лечение, пациенту нужно провести исследование функции почек.

Специалист индивидуально устанавливает продолжительность лечения. Если в процессе терапии не отмечается ожидаемого эффекта, врач либо изменяет лечение, либо назначает второй препарат.

Передозировка

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия , также развивается усиленный , нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность .

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают . Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители , раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II .

Взаимодействие

В случае одновременного приема препаратов, в составе которых есть калий, может существенно увеличиться содержание этого элемента в сыворотке крови. При приеме одновременно с препаратами лития замедляется процесс выведения лития из организма.

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида .

Одновременное лечение тиазидными диуретиками, производными фенотиазина или опиоидными анальгетиками может привести к ортостатической гипотензии .

При применении эналаприла с бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами медленных кальциевых каналов либо ганглиоблокирующими средствами артериальное давление может дополнительно снижаться.

При приеме тиазидных диуретиков с , ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении .

Антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ может ослабляться при приеме НПВП. При такой комбинации может нарушаться функция почек, что особенно вероятно у людей с болезнями почек. НПВП также снижают действие диуретиков.

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Одновременное применение симпатомиметиков может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов .

Гипотензивное действие средства Энап Н усиливается при приеме этанола, при такой комбинации возможна ортостатическая гипотензия .

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков ( ).

Есть данные о том, что при приеме ингибиторов АПФ и гипогликемических ЛС одновременно может развиваться гипогликемия. Поэтому людям с сахарным диабетом важно регулярно посещать врача, проходить исследования и корректировать дозировку лекарств.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Есть данные, что при применении ингибиторов АПФ и препаратов золота может развиваться покраснение кожи , рвота , артериальная гипотензия .

Условия продажи

Энап Н реализуется по рецепту.

Условия хранения

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Особые указания

Сразу после первого применения таблеток пациентами, у которых диагностированы гипонатриемия , почечная недостаточность в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность , может развиться артериальная гипотензия . Ее возникновение после первой дозы лекарства не требует отмены лечения.

В процессе лечения следует контролировать сывороточные концентрации электролитов, особенно строго нужно соблюдать это условие людям с длительной рвотой или диареей.

У людей, практикующих прием этих таблеток, важно своевременно определять симптомы нарушения водно-электролитного баланса (жажда, сонливость, сухость во рту, судороги , и др.)

Осторожно применяют лекарство при болезнях печени , так как гидрохлоротиазид может спровоцировать печеночную кому даже в случае наименьших нарушений водно-электролитных баланса.

В случае развития желтухи и увеличения активности печеночных трансаминаз нужно сразу приостановить лечение, обеспечить наблюдение за пациентом.

Если у пациента развивается выраженная гиперкальциемия , такое состояние может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Необходимо отменить тиазидные диуретики перед тем, как исследовать функции паращитовидных желез.

В процессе терапии тиазидных диуретиков может увеличиваться концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры , гиперурикемии .

При этом эналаприл активизирует выведение мочевой кислоты через почки, что ведет к противодействию гиперурикемическому действию гидрохлоротиазида.

Если развивается ангионевротический отек лица , достаточно отменить Энап Н и назначить ангионевротические ЛС.

Перед тем, как проводить хирургические операции, в том числе и стоматологические, следует предупредить анестезиолога, что пациент принимает ингибиторы АПФ

В процессе лечения препаратом может отмечаться кашель – продолжительный и сухой. Кашель исчезает после того, как пациент прекращает прием ЛС.

Так как при лечении средством Энап Н может резко снижаться давление, развиваться головокружение и слабость, необходимо осторожно управлять транспортом и заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания. Особенно осторожными пациенты должны быть в начале лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс , Приленап , Эналаприл Н , Энам Н и др.

Детям

ЛС не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

При беременности и лактации

Противопоказано применение лекарства во время беременности, а также во время естественного кормления. Может отмечаться негативное воздействие на плод и на новорожденного.

Энап-Н: инструкция по применению и отзывы

Энап-Н – комбинированное гипотензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Энап-Н – таблетки: круглые, плоские, со скошенным краем, желтого цвета, с риской на одной стороне (10 шт. в блистере, в картонную пачку пакуется 2, 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: гидрохлоротиазид – 25 мг, эналаприла малеат – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный, натрия гидрокарбонат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Энап-Н обусловлено эффектами входящих в его состав активных веществ – гидрохлоротиазида и эналаприла.

Гидрохлоротиазид является средством средней силы действия из группы тиазидных диуретиков. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле (части почечного канальца, образующей петлю, идущую в направлении центра почки), при этом не влияет на ее участок, который проходит в мозговом слое почки. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Задерживает в организме ионы кальция. Повышает выведение ионов магния. Усиливает выведение почками ионов калия, фосфатов и гидрокарбонатов. За счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК) и изменения реактивности сосудистой стенки снижает артериальное давление (АД).

Диуретический эффект гидрохлоротиазида развивается в течение 1–2 часов после приема, максимума достигает через 4 часа и сохраняется на протяжении 10–12 часов. Действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и вовсе прекращается при ее величине меньше 30 мл/минуту.

Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Преобразует ангиотензин I в ангиотензин II. Уменьшает концентрацию альдостерона в крови. Угнетает симпатическую нервную систему. Улучшает функционирование калликреин-кининовой системы. Повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков. Стимулирует высвобождение эндотелиального релаксирующего фактора и простагландинов. Указанные эффекты эналаприла в совокупности устраняют спазм, расширяют периферические артерии, а также снижают систолическое и диастолическое АД, общее периферическое сопротивление сосудов, пред- и постнагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, чем вены, при этом не влияет на изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС). Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Антигипертензивный эффект выражен больше у пациентов с высокой концентрацией ренина в плазме крови, чем с нормальной или низкой. При приеме в терапевтических дозах эналаприл не влияет на мозговое кровообращение. Усиливает почечный кровоток, не изменяя скорость клубочковой фильтрации (однако скорость обычно увеличивается у пациентов с изначально сниженной клубочковой фильтрацией).

Максимальный эффект эналаприла развивается в течение 6–8 часов и сохраняется до 24 часов.

Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида способствует более выраженному снижению АД, чем каждый из препаратов в отдельности, а также позволяет сохранять действие как минимум в течение суток.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и двенадцатиперстной кишке. Абсорбция в среднем составляет 70%, при одновременном приеме пищи увеличивается на 10%. Максимальной концентрации в сыворотке крови препарат достигает в течение 1,5–5 часов. Биодоступность – 70%. Связь с белками плазмы – 40%. Объем распределения – около 3 л/кг. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC (площади под фармакокинетической кривой) возрастает прямо пропорционально повышению дозы.

При приеме гидрохлоротиазида 1 раз в сутки отмечается незначительная кумуляция вещества. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Концентрация в сыворотке крови пупочной вены практически равна концентрации в материнской крови; в амниотической жидкости – превышает примерно в 19 раз.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Выводится в основном почками: в неизмененном виде – порядка 95%, в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида – около 4% (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона). Почечный клиренс составляет примерно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Вещество имеет двухфазный профиль выведения: период полувыведения (Т ½) в начальной фазе – 2 ч, в конечной фазе (спустя 10–12 ч после приема) – 10 ч.

У пациентов пожилого возраста гидрохлоротиазид повышает концентрацию эналаприлата, но не оказывает негативного влияния на его фармакокинетику. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание гидрохлоротиазида снижается пропорционально степени развития ХСН – на 20–70%, а период Т ½ увеличивается до 28,9 ч. Почечный клиренс – 0,17–3,12 мл/с, или 10–187 мл/мин (среднее значение – 1,28 мл/с, или 77 мл/мин).

У пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по кишечному шунтированию в связи с ожирением, возможно снижение абсорбции гидрохлоротиазида на 30% и сывороточной концентрации – на 50% (по сравнению со здоровыми добровольцами).

Эналаприл после приема внутрь всасывается на 60%. Пища на абсорбцию не влияет. Метаболизируется в печени с образованием эналаприлата – активного метаболита, который является более эффективным ингибитором АПФ, нежели эналаприл. С белками плазмы связывается на 50–60%. Эналаприл максимальной концентрации достигает в течение 1 часа, эналаприлат – 3–4 часов. Метаболит легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического. В небольшом количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится: почками – около 60% (из них 40% – в виде эналаприлата и 20% – в виде эналаприла), через кишечник – примерно 33% (из них 27% – в виде эналаприлата и 6% – в виде эналаприла). Период Т ½ эналаприлата составляет 11 часов. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата – соответственно 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225–0,00264 мл/с (8,1–9,5 л/ч).

Эналаприл удаляется при помощи гемодиализа (скорость от 38 до 62 мл/мин) и перитонеального диализа. Сывороточная концентрация препарата после 4-х часового гемодиализа снижается на 45–57%. Скорость выведения уменьшается в случае сниженной почечной функции, поэтому таким пациентам (особенно с выраженной почечной недостаточностью) требуется снижение дозы Энап-Н.

Возможно замедление метаболизма эналаприла у пациентов с печеночной недостаточностью, однако его фармакодинамический эффект при этом не меняется.

У пациентов с ХСН замедляется всасывание и метаболизм эналаприлата, снижается объем его распределения.

Эналаприл и гидрохлоротиазид, применяемые в комбинации, не влияют на фармакокинетику друг друга.

Показания к применению

Согласно инструкции, Энап-Н назначают при артериальной гипертензии в случаях, когда монотерапия оказалась недостаточно эффективной.

Противопоказания

Абсолютные:

  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • анурия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам Энап-Н или производным сульфонамида.

Относительные:

  • выраженный стеноз устья аорты;
  • идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;
  • тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (например, склеродермия или системная красная волчанка);
  • выраженный атеросклероз;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина 30–75 мл/мин);
  • гиперкалиемия;
  • сахарный диабет;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • состояние после трансплантации почек;
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при рвоте и диарее, ограничении потребления поваренной соли, вследствие применения диуретиков);
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Энап-Н: способ и дозировка

Энап-Н следует принимать внутрь, во время еды или сразу после приема пищи, 1 раз в сутки, в одно и то же время, желательно утром. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 таблетке в сутки.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Перед началом терапии должна быть исследована почечная функция.

При переводе на Энап-Н пациента, который получал терапию диуретиками, их следует отменить или снизить дозу хотя бы за 3 дня, чтобы не допустить развития симптоматической гипотензии.

При почечной недостаточности предварительно требуется титрация доз гидрохлоротиазида и эналаприла по отдельности. Как только они будут соответствовать аналогичным дозам в составе Энап-Н, можно производить замену.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы следующим образом: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от > 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

  • аллергические реакции: нечасто – синдром Стивенса – Джонсона; редко – отек Квинке; очень редко – интестинальный ангионевротический отек;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – слабость, головокружение; часто – астения, головная боль; нечасто – сонливость или бессонница, парестезии, шум в ушах, повышенная возбудимость;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – подагра;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость во рту, запор, диарея; редко – холестатическая желтуха, фульминантный некроз;
  • со стороны мочеполовой системы: нечасто – нарушение почечной функции, острая почечная недостаточность;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – ощущение сердцебиения, боль в груди, выраженное снижение АД, обморок, тахикардия;
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и гемоглобина, угнетение функции костного мозга;
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы; нечасто – артралгия;
  • со стороны дыхательной системы: часто – кашель; нечасто – одышка;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – снижение либидо, импотенция;
  • дерматологические реакции: нечасто – повышенное потоотделение, алопеция, зуд, кожная сыпь, некроз кожи;
  • со стороны лабораторных показателей: редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия;
  • прочие: очень редко – симптомокомплекс, включающий кожную сыпь, васкулит, миалгию и артралгию, лихорадку, лейкоцитоз, эозинофилию, серозит, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка

Симптомы: нарушение кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса крови, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями ритма сердца, нарушения сознания (включая кому), усиленный диурез, острая почечная недостаточность, судороги.

В случае передозировки пациента следует перевести в горизонтальное положение и приподнять ноги. В легких случаях необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При более серьезных нарушениях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенно вводят плазмозаменители, раствор натрия хлорида 0,9%. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, частоту дыхания и сердечных сокращений, диурез, сывороточную концентрацию электролитов, креатинина и мочевины. При необходимости внутривенно вводят ангиотензин II, проводят гемодиализ.

Особые указания

Артериальная гипотензия

В следующих случаях после первого приема Энап-Н возможно развитие артериальной гипотензии со всеми ее клиническими последствиями: тяжелая сердечная недостаточность и гипонатриемия, артериальная гипертензия, дисфункция левого желудочка, тяжелая почечная недостаточность. Риск особенно высок у пациентов, у которых имеется сопутствующая гиповолемия, в т. ч. вследствие гемодиализа, рвоты, диареи, бессолевой диеты или терапии диуретиками. Артериальная гипотензия, развившаяся после приема первой дозы, не является противопоказанием для продолжения терапии.

Нарушения водно-электролитного баланса

Во время лечения необходимо систематически контролировать сывороточную концентрацию электролитов, особенно у пациентов с длительной диареей или рвотой, чтобы вовремя выявить возможный дисбаланс и предпринять соответствующие меры.

Следующие симптомы могут свидетельствовать о нарушении водно-электролитного баланса на фоне приема Энап-Н: сонливость, слабость, повышенная возбудимость, жажда, сухость во рту, олигурия, тахикардия, снижение АД, судороги (преимущественно икроножных мышц), миалгия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Нарушение печеночной функции

Энап-Н должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с прогрессирующими заболеваниями печени или печеночной недостаточностью, поскольку гидрохлоротиазид может способствовать развитию печеночной комы вследствие даже минимальных нарушений водно-электролитного баланса. Известны отдельные случаи развития во время лечения ингибиторами АПФ острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и даже с летальным исходом. Если возникает желтуха или повышается активность печеночных ферментов, следует незамедлительно отменить Энап-Н.

Эндокринные и метаболические нарушения

Пациенты, получающие пероральные гипогликемические средства или инсулин, во время лечения должны находиться под постоянным контролем, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять их действие, а эналаприл – усиливать.

Тиазидные диуретики могут способствовать повышению концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

В некоторых случаях гидрохлоротиазид обостряет течение подагры и/или усугубляет гиперурикемию. Однако эналаприл, усиливая выведение почками мочевой кислоты, противодействует гиперурикемическому эффекту тиазидного диуретика.

В период терапии тиазидными диуретиками может уменьшаться выведение кальция почками, вследствие чего возможно незначительное и преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия обычно свидетельствует о скрытом гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием Энап-Н.

Аллергические реакции/реакции повышенной чувствительности

Реакции гиперчувствительности на фоне применения тиазидных диуретиков могут возникать у пациентов, в анамнезе которых нет указаний на аллергические реакции. Известны случаи ухудшения течения системной красной волчанки.

Риск развития анафилактических реакций возрастает у пациентов, которым проводится гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69), процедура десенсибилизации к пчелиному или осиному яду, аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана. В связи с этим Энап-Н в данных случаях принимать не рекомендуется.

При развитии ангионевротического отека лица в большинстве случаев достаточно отмены Энап-Н и назначения антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может окончиться летально. Поэтому при его развитии показано срочное подкожное введение эпинефрина (0,3–0,5 мл раствора в соотношении 1:1000). Также необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей (проводится трахеостомия или интубация).

У пациентов негроидной расы частота развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибитором АПФ выше, чем у пациентов других расовых принадлежностей.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибитора АПФ, при приеме эналаприла повышен риск развития ангионевротического отека.

Кашель

Одним из побочных эффектов эналаприла является кашель – сухой и длительный, который исчезает после его отмены.

При дифференциальной диагностике кашля пациент должен предупреждать врача о приеме Энап-Н.

Хирургическое вмешательство

Пациентам необходимо сообщать врачу о приеме Энап-Н перед хирургическим вмешательством, включая стоматологические процедуры.

При введении лекарственных средств, которые вызывают артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Выраженное снижение артериального давления в этом случае можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови. Это следует учитывать при проведении хирургического вмешательства и общей анестезии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На начальном этапе терапии возможно выраженное снижение АД, которое сопровождается головокружением и сонливостью, что влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания. В связи с этим в начале лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Влияние ингибиторов АПФ на плод при их применении в I триместре беременности не установлено. Во II и III триместрах они оказывают отрицательное воздействие. У новорожденных возможно развитие артериальной гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа. Предположительно, по причине нарушения функции почек плода, есть риск развития олигогидрамниона (маловодия), что может привести к гипоплазии легких, контрактуре конечностей и деформации костей черепа (в т. ч. его лицевой части).

Прием диуретиков во время беременности не рекомендуется, т. к. это чревато развитием желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других нежелательных реакций, возникающих у взрослых.

Оба действующих вещества Энап-Н проникают в грудное молоко. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание, если показано проведение терапии в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность компонентов Энап-Н при их применении в детском возрасте не установлена, поэтому пациентам до 18 лет препарат противопоказан.

При нарушениях функции почек

Энап-Н противопоказан при выраженных нарушениях почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту) и анурии.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30–75 мл/минуту), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерий единственной почки, а также больных, перенесших трансплантацию почек.

При нарушениях функции печени

Энап-Н противопоказан при порфирии.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Энап-Н должен применяться с осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Антациды могут уменьшать биодоступность эналаприла.

Энап-Н при применении в комбинации с препаратами лития замедляет выведение лития, вследствие чего усиливает его нейро- и кардиотоксическое действие.

Гидрохлоротиазид может усиливать эффект тубокурарина хлорида. В комбинации с глюкокортикостероидами или кальцитонином может привести к развитию гипокалиемии.

Применение гидрохлоротиазида в комбинации с производными фенотиазина или наркотическими анальгетиками чревато развитием ортостатической гипотензии.

Гидрохлоротиазид может снизить эффект адреномиметиков (эпинефрина).

Альфа- и бета-адреноблокаторы, метилдопа, ганглиоблокирующие средства, блокаторы медленных кальциевых каналов могут способствовать дополнительному снижению АД.

Циклоспорин в комбинации с эналаприлом повышает риск развития гиперкальциемии.

Аллопуринол, иммунодепрессанты и цитостатики в комбинации с эналаприлом повышают риск развития лейкопении.

Этанол усиливает гипотензивный эффект Энап-Н, вследствие чего возможно развитие ортостатической гипотензии.

При применении препаратов золота (например, натрия ауротиомалата) на фоне терапии ингибитором АПФ есть риск развития симптомокомплекса, включающего артериальную гипотензию, тошноту и рвоту, гиперемию кожи лица.

При одновременном применении симпатомиметиков возможно снижение антигипертензивного действия эналаприла.

Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте соответственно на 85% и 43%.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т. ч. селективные ингибиторы циклоокигензы-2, могут ослабить гипотензивное действие эналаприла. Оба препарата производят аддитивный эффект (обратимый) в отношении увеличения уровня кальция в сыворотке крови, вследствие чего возможно ухудшение почечной функции, особенно у пациентов с сопутствующим нарушением функции почек.

При сочетанном применении НПВС возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида.

Согласно данным эпидемиологических исследований, ингибиторы АПФ в комбинации с гипогликемическими средствами могут способствовать развитию гипогликемии, особенно в первые недели лечения у пациентов с нарушенной почечной функцией. Однако в ходе длительных и контролируемых клинических исследований эти данные не были подтверждены, поэтому ограничения по применению эналаприла при сахарном диабете отсутствуют, но требуется регулярный контроль состояния пациента. При назначении пероральных гипогликемических средств или инсулина может потребоваться коррекция их доз.

Препараты, содержащие калий, заменители соли, калиевые добавки, калийсберегающие средства могут значительно увеличивать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Потеря калия вследствие приема гидрохлоротиазида обычно уменьшается под действием эналаприла, и его концентрация в сыворотке крови, как правило, остается в пределах нормы.

Аналоги

Аналогами Энап-Н являются: Берлиприл плюс, Эналаприл НЛ, Эналаприл НЛ 20, Ко-Ренитек , Рениприл ГТ , Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева, Эналаприл-Акри НЛ, Энап-HЛ, Энап-HЛ 20, Энам Н, Энафарм-Н.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 3 лет при условии соблюдения рекомендуемых производителем условий хранения: сухое место, температура до 25 °С.

Энап Н инструкция по применению указывает, что это комбинированный препарат, помогающий в стабилизации артериального давления. Лекарство относится к группе антигипертензивных препаратов. Медикамент отлично переносится, в редких случаях провоцирует появление побочных действий.

Именно поэтому Энап Н – один из самых часто назначающихся препаратов при артериальной гипертензии. Однако это лекарство не лечит гипертонию, а лишь способствует минимизации рисков появления патологий ССС, а также минимизации проявлений гипертонической болезни.

При каком давлении можно принимать Энап Н, как принимать, в какой дозировке?

Фармакологическое действие Энапа Н

Лекарство Энап Н (Enap-H) относится к группе антигипертензивных препаратов. Это комбинированный препарат с двумя активными компонентами — эналаприлом и гидрохлортиазидом. Использование комбинации компонентов способствует понижению давления. Благодаря двум компонентам действие после приема таблетки сохраняется в течение суток .

Схема лечения высокого давления в зависимости от степени гипертонии

Действие лекарства обусловливается составом препарата, а именно активными компонентами.

  1. Эналаприлом – ингибитором АПФ.

Этот компонент способствует:

  • Понижению альдостерона в крови.
  • Стимулированию высвобождения простагландинов.
  • Минимизации спазмов.
  • Расширению артерий.
  • Снижению давления.
  • Минимизации нагрузки на сердце.
  1. Гидрохлортиазидом – тиазидным диуретиком.

Компонент помогает:

  • Активизации выведения фосфатов, ионов К почками.
  • Увеличении выведения ионов Mg.
  • Понижении давления.
  • Минимизации отеков.

Именно комбинирование двух составляющих и обусловливает продолжительное действие препарата (в течение суток). Помимо гипотензивного воздействия, препарат обладает мочегонным эффектом.

Состав и форма производства лекарства

Производится лекарство в форме плоских, округлых желтоватых таблеток (по 10 шт. в блистере ).

Энап Н, помимо эналаприла (10 мг) и гидрохлортиазида (25 мг), наделен:

  1. Гидрокарбонатом Na.
  2. Лактозы моногидратом.
  3. Гидрофосфатом Са.
  4. Стеаратом Mg.
  5. Кукурузным крахмалом.

Видео по теме:

Показания к применению лекарства

Согласно инструкции по применению, лекарство показано людям, страдающим высоким давлением.

Препарат назначают в составе комплексного лечения , так как он не способен воздействовать на болезнь, а лишь уменьшать ее проявление.

Применение препарата Энап Н способствует :

  • Понижению показателей давления.
  • Минимизации отеков.
  • Выведению излишней жидкости, солей.
  • Минимизации нагрузки на сердечную мышцу.
  • Нормализации общего состояния, самочувствия.
  • Повышению качества жизни.

При беременности и лактации


Одна из возможных патологий при приеме лекарства во время беременности

Прием лекарства при вынашивании плода запрещен.

Употребление препарата при вынашивании плода может привести к развитию у новорожденного таких патологий:

  • Почечной недостаточности.
  • Артериальной гипотензии.
  • Желтухи.
  • Гиперкалиемии.

Употребление лекарства при кормлении грудью запрещается. При острой надобности применения лекарства, врач порекомендует прекратить кормление.

При управлении автомобилем и сложными механизмами


Первое время после приема Энапа Н некоторые отмечают снижение давления, а также появление головокружения, предобморочных состояний, недомогания, сонливости.

Так как прием препарата сопряжен с понижением скорости реагирования, на первых порах нужно отказаться от управления авто и сложными механизмами.

Когда противопоказано лекарство?

Энап Н, как любой иной препарат, вместе с показаниями к применению обладает противопоказаниями. Прежде чем начать пить лекарство следует убедиться в их отсутствии .

Запрещается употребление лекарства при:

  1. Индивидуальной непереносимости компонентов.
  2. Сужении артерий в почках.
  3. Почечной недостаточности.
  4. Анурии.
  5. Непереносимости лактозы.
  6. Недостатке лактазы.
  7. Ангионевротическом отеке.

Почечная недостаточность

Анурия

Недостаток, непереносимость лактазы

Ангионевротический отек

Нельзя принимать лекарство при вынашивании плода, кормлении грудью. Не назначается препарат несовершеннолетним детям.

Помимо абсолютных противопоказаний к употреблению препарата есть еще относительные – прием лекарства возможен, но с осторожностью, только в случае превышения пользой возможных рисков.

Не стоит заниматься самолечением и принимать гипотензивный препарат в любой дозе (5, 10, 20 25 мг) людям преклонного возраста, а также пациентам с наличием :

  • Сахарного диабета.
  • Гиперкалиемии.
  • Сердечной недостаточности.
  • Атеросклероза.
  • Системной красной волчанки.
  • Склеродермии.

Фотографии состояний:

Сахарный диабет

Гиперкалиемия

Ишемическая болезнь сердца

Сердечная недостаточность

Атеросклероз

Системная красная волчанка

Склеродермия

Не стоит лечиться препаратом тем, кто в недавнем времени перенес инфаркт или инсульт, а также хирургическое вмешательство по пересадке почек .

Побочные действия

При целесообразном использовании лекарство приносит организму исключительную пользу , помогает в нормализации АД. Неправильный прием Энапа Н, превышение дозировок, кратности приема препарата чревато появлением нежелательных реакций, ухудшением самочувствия.

Система Чем чревато?
ЦНС Звоном в ушах
Цефалгией
Недомоганием
Расстройством сна
Астенией
Чрезмерной возбудимостью
Депрессивными расстройствами
Плаксивостью
ССС Снижением давления
Учащением сердцебиения
Тахикардией
Болезненностью в сердце
Предобморочными состояниями
Потерей сознания
ЖКТ Диспепсическими расстройствами
Болезненностью в эпигастрии
Ксеростомией
Стоматитом
Панкреатитом
Система кроветворения Нейтропенией
Тромбоцитопенией
Понижением концентрации гемоглобина
Дыхательная система Одышкой
Кашлем
Насморком
Заложенностью носа
Бронхоспазмом
Репродуктивная система Снижением полового влечения
Снижением потенции
Мочевыделительная система Почечной недостаточностью

Нецелесообразное применение лекарства чревато также аллергическими реакциями :

  1. Покраснением дермы.
  2. Высыпаниями.
  3. Зудом.

Всем, кому прописывают препарат, должны принимать его по назначенной врачом-кардиологом схеме. Любое отклонение от предписаний может привести к непредсказуемым последствиям.

Инструкцию по применению Энапа Н

Прием препарата, дозу, кратность может назначить только врач, с учетом возраста больного, индивидуальных особенностей его организма, степени гипертонии и проявлений болезни.

Обязательно учитываются и противопоказания. В случае если по каким-то причинам больному нельзя принимать препарат, доктор проведет замену Энапа Н иным препаратом с аналогичными свойствами — аналогом.

Употреблять лекарство необходимо каждодневно – по 1 таблетке. Осуществлять прием нужно в одно время . Таблетку просто глотают, запивая водой. Разламывать, раскусывать, разжевывать лекарство не нужно . При надобности дозировку лекарства можно увеличить вдвое .

Особенная доза препарата подбирается доктором при сбоях в функционировании мочевыделительной системы, а также людям преклонного возраста.

Полезное видео:

Передозировка лекарством


Главная причина передозировки — неправильный прием лекарства (доза, кратность). Если прием лекарства сопряжен со следующими проявлениями , следует в незамедлительном порядке сообщить об этом врачу :

  • Сбоями в сердечном ритме.
  • Тошнотой.
  • Рвотой.
  • Недомоганием.
  • Существенным понижением давления.
  • Обмороками.

При появлении подобной симптоматики следует провести процедуру по промыванию желудка, принять сорбент. В дальнейшем показан постельный режим и обильное питье.

Если больной находится в тяжелом состоянии , его госпитализируют. В медучреждении проводят мероприятия по стабилизации состояния больного, а именно увеличению давления, нормализации ритма сердца и дыхания.

Особые указания

Правила для больных АГ

После первого употребления Энапа Н у людей с гипонатриемией, серьезными сбоями в работе мочевыделительной системы возможно понижение давления.

Люди, которые принимают гипогликемические составы, должны находиться под наблюдением специалиста, так как гидохлортиазид может провоцировать ослабление их воздействия, а эналаприл – усиление.

Людям с нарушенным функционированием печени следует употреблять лекарство крайне осторожно. Употребление препарата чревато печеночной комой.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированный прием некоторых препаратов не рекомендован , это может привести к неприятным последствиям.

Прием Энапа Н в комплексе с иными средствами Чем чреват?
Антацидами Понижением биодоступности Энапа Н
Наркотическими анальгетиками Ортостатическим снижением давления
Адреномиметиками (Эпинефрином) Понижением действия вторых
Аьфа- и бета-андреноблокаторами Понижением давления
Циклоспорином Увеличением риска гиперкальциемии
Иммунодепрессантами, цитостатиками Увеличением риска лейкопении
Этанолом Критическим снижением давления
Колестирамином, Колестиполом Уменьшением абсорбции гидрохлортиазида в ЖКТ
НПВС Ослаблением действия Энапа Н
Калийсодержащими медикаментами Существенным увеличением содержания К в крови

Совместимость с алкоголем

Совмещение приема Энапа Н с употреблением алкоголя чревато повышением гипотензивного действия препарата.

В соответствии с данными ВОЗ, 70 % пациентов, страдающих гипертонией, испытывают необходимость в комбинированном лечении. Основные причины заключается в недостаточной эффективности монотерапии и низкая приверженность больных к лечению, что связано с побочными явлениями.

Фиксированные комбинации низкодозированных антигипертензивных компонентов являются полноценной заменой 2-3 медикаментов, что позволяет следовать рекомендациям врача, обеспечивает снижение фармакологической нагрузки, минимизирует вероятность возникновения побочных явлений, улучшает переносимость фармакотерапии, снижает стоимость лечения.

Одним из таких препаратов является Энап-н, который назначают при артериальной гипертензии. Препарат рекомендован к употреблению также при патологиях сердечной мышцы, очень важно строгое соблюдение дозировки.

Медикамент позволяет быстро избавиться от симптомов артериальной гипертензии, игнорирование которой может привести к летальному исходу.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами, он обладает гипотензивным действием. Диуретик средней силы действия гидрохлоротиазид обеспечивает выведение из организма гидрокарбоната, воды, Na+, Cl-. Уменьшение содержания ионов Na в сосудах обеспечивает их дилатацию, в результате уменьшается чувствительность к сосудосуживающим факторам.

Гидрохлоротиазид обеспечивает снижение в плазме K+, эналаприл провоцирует его задержку. Одновременный прием этих ЛС обеспечивает нормальную поддержку содержания K+ в плазме. Гидрохлоротиазид способствует нормализации выведения фосфатов и гидрокарбонатов. Вещество не оказывает отрицательного воздействия на головной мозг и почки, что свидетельствует о безопасности препарата для жизненно важных систем и органов.

Под воздействием эналаприла обеспечивается ингибирование АПФ, что способствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II. В результате приема лекарства снижается содержание альдостерона в плазме, повышается высвобождение ренина, Pg и эндотелиального релаксирующего фактора вен, наблюдается угнетение симпатической нервной системы, происходит улучшение работы калликреин-кининовой вазодепрессивной системы.

Совокупность этих факторов способствует устранению спазмов, снижается ОПСС, диастолическое и систолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на миокард, также происходит расширение периферических артерий. Эффект расширения артерий не сопровождается активным повышением ЧСС, как это бывает на рефлекторном уровне.

Повышение давления не вызывает нарушений кровообращения в мозгу, что также свидетельствует в пользу препарата. В результате улучшения кровообращения в миокарде ускоряет процесс выздоровления пациента.

В результате правильного приема Энап-н происходит активизация почечного кровотока, одновременно ускоряется клубочковая фильтрация и расширяется ее функциональность.

Соблюдение правил приема лекарства обеспечивает быстрое снижение давления, чем если принимать компоненты по отдельности.

Показания к применению

Основным показанием считается артериальная гипертензия, энап -н рекомендован также к применению при сердечной недостаточности любой степени.

Прием лекарства показан также в целях снижения риска возникновения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда .

Способ применения

Таблетки необходимо принимать не разжевывая вне зависимости от приема пищи. Начальная дозировка не должна превышать 5 мг в день, предусмотрено постепенное увеличение дозы до 20 мг, иногда до 40 мг, предусмотрен двукратный прием лекарства.

При тяжелой артериальной гипертензии и сердечной декомпенсации может наблюдаться значительное снижение АД. По этой причине предусмотрен прием небольших доз под присмотром врача.

Если пациент проходил терапию диуретическими препаратами, прием Энап-Н может спровоцировать снижение объема циркулирующей крови и вызвать развитие артериальной гипотензии. В такой ситуации предусмотрено снижение начальной дозы менее 5 мг/сутки. При лечении ребенка доза рассчитывается с учетом его массы, если она меньше 20-50 кг доза не должна превышать 2,5 мг.

Форма выпуска, состав

В аннотации указано, что уникальный состав препарата помогает в короткие сроки избавиться от симптоматики. Разработчики подчеркивают, что на составом лекарства проводилась многолетняя работа, в результате удалось создать уникальный препарат, аналоги которого считаются менее эффективными и действенными.

Основными действующими веществами энап-н считаются гидрохлоротиазид, эналаприл, малеат.

Вспомогательные компоненты:

  • кукурузный крахмал - отличается успокаивающим воздействием;
  • магния стеарат – насыщает клетки сердца и других органов магнием, необходимым для обеспечения функционирования организма;
  • тальк - оказывает нормализующее воздействие на организм;
  • гидрокарбонат натрия - борется с болезнями сердечно-сосудистой системы;
  • моногидрат лактозы – питает клетки, обеспечивает повышение концентрации полезных веществ;
  • хинолиновый краситель – придает желтоватый цвет таблеткам.

Энап-н выпускается в таблетках, в одном блистере по 10 шт,в пачке 2 блистера.

Взаимодействие с другими препаратами

Энап-н вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

  • калий в чистом виде, калиевые добавки, калийсберегающие лекарственные препараты - резкий перепад содержания калия в сыворотке крови (особенно при почечной недостаточности, патологиях почек);
  • препарты лития - снижение его выведения, что оказывает негативное влияние на функционирование многих систем;
  • тиазидные диуретики - усиления эффекта выведения хлорида;
  • опиоидные анальгетики и лекарственные препараты, в состав которых входит фенотиазин – развитие ортостатической гипотензии;
  • блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторы - дополнительное снижение артериального давления во время лечения;
  • колестирамин - снижение всасываемости препарата на 85%;
  • аллопуринол и иммунодепрессанты - повышение риска развития лейкопении;
  • тиазидные диуретики совместно с ГКС – способствует развитию гипокалиемии,

Игнорирование совместимости препаратов может спровоцировать гиперемию кожи лица, артериальную гипотензию, выраженную рвоту. При обнаружении этих отклонений рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Несоблюдение инструкции может вызвать следующие побочные явления:

Нарушения и патологии системы кроветворения подагра, снижение содержания гемоглобина, угнетение работы костного мозга, лейкопения.
Заболевания центральной нервной системы сильный кашель, одышка, повышенная возбудимость, бессонница/сонливость, головная боль, шум в ушах, постоянное головокружение.
Заболевания сердечно-сосудистой системы гипотензия, боли в грудной клетке, обморочное состояние, тахикардия .
Нарушения функционирования ЖКТ метеоризм, ощущение сухости во рту, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
Мочеполовая система импотенция, снижение либидо.

При наличии одного или нескольких симптомов рекомендована помощь врача, который после проведения анализов назначит лечение.

Передозировка

Передозировка сопровождается следующими симптомами:

  • резкое снижение АД;
  • нарушение КЩР;
  • потеря сознания вплоть до комы;
  • почечная недостаточность;
  • диурез;
  • судороги;
  • нарушение или изменение частоты ритма сердца;
  • изменение водно-электролитного баланса.

В таком случае назначается лечение - пациента укладывают в горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами. В легких случаях назначается промывание желудка и прием активированного угля.

В тяжелых случаях проводится стабилизация АД путем введения раствора натрия хлорида и плазмозаменителей. Под контролем врача должны находиться такие показатели, как пульс, частота дыхания, содержание сыворотки в мочевине.

При ухудшении состояния все мероприятия должны быть прекращены.

Противопоказания

Прием лекарства запрещен в следующих случаях:

  • анурия;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • стеноз почечных артерий;
  • аллергические реакции, непереносимость и дефицит лактозы;
  • отек в анамнезе, вызванный приемом ингибидов АПФ;
  • нарушения функционирования почек;
  • гиперчувствитеьность к компонентам.
  • беременность или кормление ребенка грудью;
  • возраст младше 18 лет;
  • высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

  • цереброваскулярные патологи;
  • недостаточность кровообращения мозга;
  • идиопатический стеноз;
  • стеноз аорты.

Энап-н не рекомендован также при постоянно повышенном АД или заболеваниях, вызывающих его, это может привести к аутоиммунным патологиям соединительной ткани, атеросклерозу, инсульту, сердечной недостаточности, инфаркту.

При беременности

Во время беременности прием энап-н запрещен.

Условия и сроки хранения

Энап-н рекомендуется хранить при температере не выше 30 градусах в течение пяти лет с даты производства.

Цена

Средняя цена в России на энап-н начинается от 158 руб.

Средняя стоимость в Украине начинается от 22 грн.

Аналоги

Аналогами энап-н являются следующие лекарственные препараты: берлиприл , миоприл,

Таблетки - 1 табл.:

  • Активные вещества: эналаприла малеат - 10 мг; гидрохлоротиазид - 25 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; хинолиновый желтый 36012 (Е104); кальция фосфат двуосновный безводный; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат.

В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакокинетика

Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания - 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Cmax достигается через 1 ч. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 ч. Выводится эналаприл с мочой (60%) и калом (33%) преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови - 50-60%. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и в 100% выводится с мочой.

Экскреция - это комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный Cl эналаприла и эналаприлата составляет 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе и перитонеальном диализе. Гемодиализный Cl эналаприлата - 0,63-1,03 мл/с (38-62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляются, также снижается объем распределения. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. Фармакокинетика эналаприла может также изменяться у пожилых пациентов, в б`oльшей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста. Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Уровень максимальной сывороточной концентрации достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен. Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% - в неизмененном виде и около 4% - в виде гидроксипроизводного- 2-амино-4-хлор-м- бензолдисульфонамида. Почечный Cl гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией - приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе - 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания. У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания - на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный Cl - 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть меньше на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев. Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Эффект комбинации В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах.

Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект - ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение ПГ. Так как он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает гипертрофию и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий.

Обладает благоприятным действием на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия. Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным действием на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению Энап-н

Эссенциальная гипертензия (все стадии); вторичная артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Энап-н

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам и др. сульфонамидам),ангионевротический отек в анамнезе,тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл),состояние после пересадки почек,выраженная печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия.

Энап-н Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Энап-н Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство усталости, кашель, мышечные спазмы, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), гипотензия (в т.ч. ортостатическая), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение концентрации мочевины, креатинина и активности трансаминаз в сыворотке крови, кожные высыпания, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотических средств, также как и прием алкоголя, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н. Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.

Одновременное использование Энапа-Н и НПВС и анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза ПГ) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациенты должны тщательно наблюдаться.

Одновременное использование Энапа-Н и препаратов лития может приводить к литиевой интоксикации, т.к. эналаприл и гидрохлоротиазид снижают выведение лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови и соответствующая корректировка дозировки. По возможности следует избегать одновременного лечения Энапом-Н и препаратами лития.

Одновременное лечение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное назначение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными кортикостероидами может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы. Сообщалось об острой почечной недостаточности у двух пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное назначение сульфонамидов и пероральных гипогликемических средств из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность). Необходима осторожность при одновременном использовании с сердечными гликозидами. Возможная гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия может повышать токсичность гликозидов.

Одновременное назначение с кортикостероидами повышает риск гипокалиемии. При одновременном использовании Энапа-Н и теофиллина эналаприл может снижать период полувыведения теофиллина. При одновременном использовании Энапа-Н и циметидина может увеличиваться период полувыведения эналаприла. Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина).

Передозировка

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за 1 прием, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).