Витамин д3 водный раствор. Аквадетрим витамин D3: инструкция по применению, отзывы и рекомендации врачей

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующее вещество

Колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— гипервитаминоз D;

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных );

— саркоидоз;

— острые и хронические заболевания печени и почек;

— почечная недостаточность;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания - 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции - 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Следует избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Лекарственная форма:   капли для приема внутрь Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: колекальциферол (витамин D 3 ) - 0,375* мг (15000 ME );

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат - 75,000 мг; сахароза (сахар белый) - 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 0,430 мг; анетол - 0,825 мг; бензиловый спирт - 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл.

* 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D 3 .

Описание:

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.11.C.C.05 Колекальциферол

Фармакодинамика:

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D , которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью. играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста - к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных - нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Фармакокинетика:

Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Показания:

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Лечение рахита.

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Гипервитаминоз витамина D .

Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Саркоидоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4-х недель жизни.

С осторожностью:

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел "Особые указания").

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел "Способ применения и дозы"), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME .

Способ применения и дозы:

Перорально.

Препарат Компливит® Аква Д 3 принимают внутрь в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .

Профилактика рахита:

Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни - 1 капля (500 ME ) в сутки;

Недоношенные дети с 4-х недель жизни - 2 капли (1000 ME ) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME ) в сутки.

Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) - по 2-3 капли (1000-1500 ME ) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени - по 4-8 капель (2000-4000 ME ) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. "Особые указания").

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

по 1 капле (500 ME ) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D . Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза: по 1-2 капли (500-1000 ME ) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см."Особые указания").

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций не определена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки витамина D 3

ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние проявления - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение . При появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, формированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Взаимодействие:

Противоэпилептические средства (особенно и , ), снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с гиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D 3 .

Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D 3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие - токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D .

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН) 2 -колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: , этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D 3 не взаимодействует с пищей.

Особые указания:

Избегать передозировки.

При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Не следует применять одновременно с витамином D 3 высокие дозы кальция.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D 3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный "тревожный" сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.

Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка: Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. Упаковка:

По 10 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Название и адрес производителя:

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10

Содержание

Ломкость костей и проблемы с зубами связаны с нарушением усвоения кальция и фосфора или их нехваткой в организме. В решении проблемы могут помочь активные метаболиты кальциферола, либо витамин Д3, который получают из продуктов питания – особенно на использовании последнего настаивают педиатры. Как он влияет на состояние костной ткани и какие препараты с ним в составе имеет смысл пить?

Для чего организму витамин Д3

Официальное название данного вещества – холекальциферол. Относится к группе жирорастворимых витаминов и вырабатываемых организмом исключительно под воздействием ультрафиолетовых лучей, поэтому зимой взрослые и дети зачастую испытывают его нехватку. Синтез происходит в коже. Витамин Д3 обладает следующими фармакологическими свойствами:

• Он принимает участие в обмене фосфора и увеличивает абсорбцию данного минерала в кишечнике.
• Важен для усвоения кальция, поскольку повышает проницаемость митохондрий у клеток, составляющих кишечный эпителий.

Правильная реабсорбция и нормальное протекание метаболизма кальция, которые наблюдаются только при нормальном количестве этого витамина Д3 в организме, помогают повышать крепость костей новорожденных и формировать их скелет, улучшают состояние зубов, необходимы для профилактики остеопороза, рахита и еще целого ряда заболеваний, сопряженных с нарушением структуры костной ткани.

Однако симптомы дефицита холекальциферола можно заметить не только по ухудшению состояния зубов/костей:

• падает работоспособность;
• растет общая утомляемость;
• наблюдается начальная стадия рассеянного склероза.

В каких продуктах содержится

Естественная недостаточность холекальциферола, возникающая зимой и у жителей северных регионов, частично компенсируется его получением из пищи: организм может получать витамин d3 из некоторых продуктов питания и почти полностью усваивать. Полезны в этом вопросе:

• рыбий жир;
• петрушка;
• молоко (спорно, поскольку процесс всасывания кальция тормозит присутствующий здесь фосфор);
• яичные желтки (сырые);
• тунец, макрель;
• печень палтуса;
• сливочное масло;
• овсянка.

Показания к применению

Преимущественно недостаток кальция испытывают беременные женщины и кормящие грудью, поэтому витамин Д (врачи сюда объединяют сразу Д2 и Д3) в этом периоде обязательно рекомендуют в форме таблеток или инъекций. Учитывая чувствительность новорожденных и передачу с грудным молоком всех полезных веществ, если они на естественном вскармливании, более важно, чтобы дефицита не испытывала мать. У детей старшего возраста применение медикаментозной формы витамина Д3 необходимо для:

• профилактики и лечения рахита;
• лечения остеопороза;
• укрепления костного скелета в дошкольном и пожилом возрасте;
• лечения гипопаратиреоза;
• лечения остеомаляции;
• предотвращения дефицита данного витамина при заболеваниях печени, вегетарианстве, после резекции желудка.

Способ применения и дозировка

В случае неразумного применения холекальциферола у пациента может развиться хроническая передозировка, поэтому врачи настаивают на внимательном чтении инструкции и изучении концентрации ключевого витамина состава. Существуют суточные нормативы холекальциферола: до 500 МЕ у взрослых, 200 МЕ у ребенка. Если какие-то факторы привели к дефициту витамина D3, врачи назначают препараты, руководствуясь следующими фактами:

• концентрация кальция достигает нормы при приеме 200 тыс. МЕ за полгода;
• при остеопорозе нужны те же 200 тыс. МЕ, но на 2 недели;
• при рахите выписывают до 400 тыс. МЕ на полгода.

Витамин Д3 в капсулах

Среди присутствующих в аптеках лекарственных форм холекальциферола побеждает капсульная: ее выпускает несколько фармацевтических компаний, про преимущественно производится такой витамин Д3 для взрослых, поскольку дозировки основного вещества очень высокие – от 600 МЕ. Среди таких препаратов внимания заслуживает Солгар – продукт американского производителя, является биологически активной добавкой, не может использоваться во время беременности и у детей. Дозировка – 1 капсула на сутки вместе с едой.

Капли

Аквадетрим витамин Д3 имеет концентрацию 15000МЕ/мл, что равно 30-ти каплям. Такое количество нужно при беременности, если врач уже диагностировал нехватку витаминов группы Д, либо при иных причинах серьезного дефицита холекальциферола – для профилактики Аквадетрим водный покупать не стоит. Среди ключевых минусов лекарственного средства значится сложность подбора дозировки – делать это нужно с врачом, поскольку:

• 1 капля эквивалентна 500 МЕ данного витамина, что покрывает суточную потребность организма взрослого человека;
• у ребенка профилактический прием препарата может привести к гипервитаминозу D3.

Официальная инструкция при лечении дефицита холекальциферола советует придерживаться таких доз:

• Грудным детям старше 4-х месяцев – до 3-х капель в день.
• При беременности – 1 капля ежедневно с 1-ого триместра до родов, либо по 2 капли, но с 28-ой недели.
• После менопаузы по 2 капли на день.
• При рахите можно пить до 10-ти капель в сутки, курс составляет 1,5 месяца. Точная дозировка зависит от тяжести заболевания и анализов мочи.

Витамин Д3 в таблетках

Самым известным на фармацевтическом препаратом такого типа является минеральный комплекс Кальций-Д3 Никомед, который хорошо переносится лицами всех возрастов, поскольку даже профилактическую дозу подобрать легко. 1 таблетка – это 200 МЕ витамина D3, что составляет половину нормы для ребенка и 1/3 взрослой нормы. Существует и вариант «Форте», с удвоенной дозировкой витамина.

Согласно инструкции таблетки принимают преимущественно для профилактики по таким правилам:

• Детям старше 12-ти лет и взрослым по 1 шт. утром и вечером.
• Детям от 5-ти лет – 1 таблетку. В младшем возрасте дозировка устанавливается врачом.
• Таблетки разрешено рассасывать или жевать.

Масляный раствор

Недостатком такой формы витамина Д3 врачи называют токсичность, поэтому педиатры его назначают малышам только при острой необходимости, преимущественно рекомендуя водные растворы или таблетки. Однако у масляных растворов есть и плюсы: витамин Д3 для растворения и усвоения требует жир, которым вода не является. Симптомы передозировки, если пьется Витамин Д3 масляный раствор, тоже проявляются реже. Самым используемым у врачей является Вигантол, обладающий простым составом, но аналогично Аквадетриму он не может применяться без рецепта врача.

Витамин Д3 для детей

Преимущественно врачи назначают прием холекальциферола недоношенным малышам, поскольку у них отсутствует естественный запас данного элемента. Однако он может дать сильную нагрузку на почки, поэтому доверить выбор препарата и дозировки нужно врачу. Отдельным моментом значится недопустимость приема таких средств в летний период (только с октября до марта), а сам ребенок должен находиться на грудном вскармливании.

Как принимать витамин Д3 грудничкам

У детей старше двухнедельного возраста врачи советуют проводить процедуру укрепления костных тканей только при явных симптомах дефицита витамина Д3, если они не получают его с материнским молоком, либо ввиду врожденных патологий имеют плохую абсорбцию кальция. Преимущественно специалисты советуют масляные капли, которые нужно разводить теплой водой. Инструкция по применению такая:

• Грудничку, родившемуся в срок, проводят профилактику рахита со 2-ой недели жизни, давая ежедневно 1 каплю масляного витаминного раствора. Водного – 2 раза в неделю в той же дозировке.
• Если ребенок недоношенный, дозу повышают в 2 раза.

Побочные эффекты

При нормальной чувствительности и полном следовании инструкции негативных реакций не наблюдается. Редко случаются:

• тошнота;
• диарея;
• головная боль;
• нарушение работы почек.

Передозировка

У детей длительный прием больших доз витамина Д3 может приводить к нарушенному обмену кальция, что заметно по анализу крови, особенно если используются тиазидные препараты. В случае высокой чувствительности организма могут развиться:

• анорексия;
• гипертония;
• запоры;
• падение массы тела;
• обезвоживание;
• тошнота;
• кальциноз мягких тканей.

Противопоказания

Врачи не советуют дополнительно принимать препараты холекальциферола, если не наблюдается симптомов дефицита этого элемента, либо он повышен. Не стоит проводить терапию с их помощью и при наличии:

• повышенной чувствительности организма;
• нефроуролитаза;
• туберкулеза легких;
• заболеваниях печени и поджелудочной железы в острой форме;
• язвенной болезни;
• гипотиреозе.

Условия продажи и хранения

Все препараты, базирующиеся на витамине Д3, не являются лекарствами – это провитамины, поэтому отпускаются они без рецепта. Длительность хранения определяется формой: у масляных капель это 2 года, у водного раствора – 3 года (обязательно в холодильнике), у капсул – 2 года.

Цена витамина Д3

Стоимость препаратов холекальциферола определяется лекарственной формой, страной-производителем и составом. Растворы, используемые для лечения, можно назвать бюджетными – их цена находится в пределах 180-240 р. Капсулы и таблетки дороже, особенно американских производителей: их стоимость начинается от 300 р. и зависит от количества таблеток в упаковке. Ситуация с описанными выше препаратами витамина Д3 такая:

Видео