Воден разтвор на витамин D3. Aquadetrim витамин D3: инструкции за употреба, прегледи и препоръки на лекарите

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

Активно вещество

Колекалциферол (вит. D 3) (колекалциферол)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

◊ Капки за перорално приложение под формата на безцветна, прозрачна или леко опалесцентна течност с мирис на анасон.

Помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидроген фосфат додекахидрат, лимонена киселинамонохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.

10 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) със запушалка-капкомер - опаковки от картон.
15 ml - тъмни стъклени бутилки (1) със запушалка-капкомер - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Рецепторите на витамин D и метаболизиращите ензими се експресират в артериалните съдове, сърцето и почти всички клетки и тъкани, участващи в патогенезата на сърдечно-съдовите заболявания. Животински модели показват анти-атеросклеротично действие, потискане на ренина и предотвратяване на увреждане на миокарда и др. Ниските нива на витамин D при хората са свързани с неблагоприятни сърдечносъдови рискови фактори като напр диабет, дислипидемия, артериална хипертония, и са свързани с риска от сърдечно-съдови инциденти, вкл. удари.

Изследвания в експериментални модели на болестта на Алцхаймер показват, че витамин D 3 намалява натрупването на амилоид в мозъка и подобрява когнитивна функция. Неинтервенционалните проучвания при хора показват, че честотата на деменцията и болестта на Алцхаймер се увеличава с ниски нива на витамин D и нисък прием на витамин D с храната. ниски нивавитамин D.

Фармакокинетика

Всмукване

Водният разтвор на колкалциферол се абсорбира по-добре от масления разтвор (това е важно, когато се използва при недоносени бебета, тъй като при тази категория пациенти има липса на производство и приток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамините в форма на маслени разтвори).

След перорално приложение холекалциферолът се абсорбира от тънките черва.

Разпределение и метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците.

Прониква през плацентарната бариера. Откроява се от кърма. Колекалциферол се натрупва в тялото.

развъждане

T 1/2 на колкалциферол от кръвта е няколко дни. Екскретира се от бъбреците в малко количество, по-голямата част от него се екскретира с жлъчката.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При бъбречна недостатъчност е възможно повишаване на T 1/2.

Показания

Профилактика и лечение:

- дефицит на витамин D;

- рахит и рахитоподобни заболявания;

- хипокалцемична тетания;

- остеомалация;

метаболитни костни заболявания (като хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).

Лечение на остеопороза, вкл. постменопауза (като част от комплексна терапия).

Противопоказания

- хипервитаминоза D;

- хиперкалциемия;

- хиперкалциурия;

— заболяване на уролитиаза(образуване на калциев оксалат);

- саркоидоза;

- остър и хронични болестичерен дроб и бъбреци;

- бъбречна недостатъчност;

- активна форма на белодробна туберкулоза;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството (особено към бензилов алкохол).

Внимателнолекарството трябва да се използва при пациенти в състояние на обездвижване; при прием на тиазиди, сърдечни гликозиди (особено дигиталисови гликозиди); по време на бременност и кърмене (кърмене); при кърмачета с предразположение към ранно разрастване на фонтанела (когато малкият размер на предната фонтанела е установен от раждането).

Дозировка

Лекарството се приема през устата, в 1 супена лъжица течност (1 капка съдържа 500 IU колекалциферол). Освен ако не е предписано друго от лекаря, лекарството се използва в следните дози:

С цел на предотвратяване доносено новородено от 4 седмици от живота до 2-3 години, при правилна грижаи достатъчен престой свеж въздух, лекарството се предписва в доза от 500 IU (1 капка) / ден.

Недоносени бебета от 4-седмична възраст, близнаци и бебета, живеещи в неблагоприятни условия , предписват 1000-1500 IU (2-3 капки) / ден.

През лятото дозата може да бъде намалена до 500 IU (1 капка) / ден.

Възрастниздрави индивиди без малабсорбция - 500 IU (1 капка) / ден; възрастни пациенти с синдром на малабсорбция- 3000-5000 IU (6-10 капки) / ден.

Бременни женидневно предписвайте 500 IU (1 капка) / ден през цялата бременност или 1000 IU (2 капки) / ден, като се започне от 28-та седмица на бременността.

AT постменопаузален период

За лечение на рахитлекарството се предписва ежедневно в доза от 1000-5000 IU (2-10 капки) / ден в продължение на 4-6 седмици, в зависимост от тежестта на рахита (I, II или III) и хода на заболяването. В този случай трябва да се следи клиничното състояние на пациента и биохимичните параметри (калций, фосфор, активност на алкална фосфатаза в кръвта и урината). Началната доза е 1000 IU / ден в продължение на 3-5 дни, след което, при добра поносимост, дозата се увеличава до индивидуално лечение (обикновено до 3000 IU / ден). Доза от 5000 IU / ден се предписва само при тежки костни промени.

Ако е необходимо, след 1-седмична почивка, курсът на лечение може да се повтори.

Лечението трябва да продължи до изчистване терапевтичен ефект, последвано от преминаване към профилактична доза от 500-1500 IU / ден.

В лечение на рахитпредписват 20 000-30 000 IU (40-60 капки) / ден, в зависимост от възрастта, телесното тегло и тежестта на заболяването, под контрола на биохимичните показатели на кръвта и анализ на урината. Курсът на лечение е 4-6 седмици. Лечението се извършва под наблюдението на лекар.

В лечение на постменопаузална остеопороза (като част от комплексна терапия)предписват 500-1000 IU (1-2 капки) / ден.

Дозата се определя индивидуално, като се вземе предвид количеството витамин D, идващо от храната.

Странични ефекти

Симптоми на хипервитаминоза D:загуба на апетит, гадене, повръщане; главоболие, болки в мускулите и ставите; запек; суха уста; полиурия; слабост; психично разстройство, вкл. депресия; отслабване; нарушение на съня; повишаване на температурата; в урината се появяват протеини, левкоцити, хиалинови цилиндри; повишаване на нивото на калций в кръвта и отделянето му с урината; възможна калцификация на бъбреците, кръвоносните съдове, белите дробове. Ако се появят признаци на хипервитаминоза D, е необходимо да отмените лекарството, да ограничите приема на калций, да предпишете витамини А, С и В.

други:възможни са реакции на свръхчувствителност.

Предозиране

симптоми:загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурия, диария, чревни колики. Чести симптомиса главоболие, мускулни и ставни болки, психични разстройства, вкл. депресия, атаксия, ступор, прогресивна загуба на тегло. Бъбречната дисфункция се развива с албуминурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, никтурия и повишено кръвно налягане.

При тежки случаи е възможно замъгляване на роговицата, по-рядко - подуване на папилата оптичен нерв, възпаление на ириса до развитие на катаракта. Може би образуването на камъни в бъбреците, калцификация на меките тъкани, вкл. кръвоносните съдове, сърцето, белите дробове, кожата.

Рядко се развива холестатична жълтеница.

лечение:отнемане на наркотици. Присвоете голямо количество течност. При необходимост може да се наложи хоспитализация.

лекарствено взаимодействие

Антиепилептични лекарства, холестирамин намаляват реабсорбцията на витамин D 3.

Едновременната употреба с тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалциемия.

Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да засили тяхното токсичен ефект(повишен риск от аритмии).

специални инструкции

Предозирането трябва да се избягва.

Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да вземе предвид всички възможни източници на този витамин.

Твърде високи дози витамин D 3, използвани за дълго време, или натоварващи дози могат да бъдат причина за хронична хипервитаминоза D 3 .

Определянето на дневната нужда на детето от витамин D и начина на неговото използване трябва да се определят от лекаря индивидуално и всеки път да се подлагат на корекция по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота.

Когато се достигне адекватно ниво на концентрация на витамин D в кръвта (> 30 ng / ml 25 (OH) D) при възрастни, е възможно да се продължи поддържащата терапия с Aquadetrim в доза от 1500-2000 IU (3-4 капки ) / ден.

Не използвайте едновременно с витамин D 3 високи дози калций.

По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на фосфати в кръвта и урината.

При продължителна употреба на холекалциферол е необходимо редовно да се определя нивото на калций в кръвния серум и урината, както и да се оценява бъбречната функция чрез измерване на серумните нива на креатинин. Ако е необходимо, дозата на холекалциферол трябва да се коригира в зависимост от нивото на калций в кръвния серум.

Бременност и кърмене

Витамин D3 не трябва да се използва във високи дози по време на бременност поради възможността от тератогенни ефекти в случай на предозиране.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска без рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Лекарствена форма:  капки за перорално приложениесъединение:

На 1 мл:

Активно вещество: колкалциферол (витамин D 3 ) - 0,375 * mg (15000 IU);

Помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат - 75 000 mg; захароза (бяла захар) - 250 000 mg; натриев хидроген фосфат додекахидрат - 7 000 mg; лимонена киселина (лимонена киселина монохидрат) - 0,430 mg; анетол - 0,825 mg; бензилов алкохол - 15 000 mg; вода, пречистена до 1 мл

* 1 mg колекалциферол съответства на 40 000 IU активност на витамин D 3.

Описание:

Безцветна, прозрачна или леко опалесцентна течност с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група:Регулатор на калциево-фосфорния метаболизъм ATX:  

A.11.C.C.05 Колекалциферол

Фармакодинамика:

витамин D 3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D 3 е регулирането на калциевия и фосфатния метаболизъм, което насърчава правилната минерализация и растежа на скелета.

Витамин D 3 е естествената форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под действието на слънчеви лъчи. В сравнение с витамин D 2 се характеризира с 25% повече висока активност. играе значителна роля в усвояването на калций и фосфат от червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, а също така регулира отделянето на калций и фосфат от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, функцията на миокарда, насърчава провеждането на нервно възбуждане и регулира процеса на коагулация на кръвта. витамин D е необходимо за нормална функцияпаращитовидни жлези, също участва във функционирането имунна система, засягащи производството на лимфокини.

Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, дефицитът на калций и недостатъчното излагане на слънчева светлина води: при деца в период на интензивен растеж - до рахит, при възрастни - до остеомалация, при бременни жени могат да се появят симптоми на тетания, при новородени - нарушение на процесите на калцификация на костите. Повишена нужда от витамин D се появява при жените по време на менопаузата поради развитието на хормонални нарушения, водещи до остеопороза.

Фармакокинетика:

Воден разтвор на витамин D 3 се абсорбира по-добре от маслен разтвор. При недоносени бебета има недостатъчно образуване и приток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. След перорално приложениепогълнат в тънко черво. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на колекалциферол от кръвта е няколко дни и може да бъде удължен в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава през плацентарната бариера и в майчиното мляко. Витамин D 3 има свойството на кумулация. Той се екскретира от тялото чрез бъбреците в малко количество, по-голямата част от него се екскретира с жлъчката.

Показания:

Профилактика на дефицит на витамин D и заболявания, свързани с неговия дефицит (рахит, остеомалация).

Лечение на рахит.

Комплексна терапия на остеопороза от различен произход.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено към бензилов алкохол.

Дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Витамин D хипервитаминоза.

Повишени нива на калций в кръвта (хиперкалциемия), повишено отделяне на калций с урината (хиперкалциурия), уролитиаза (образуване на калциево-оксалатни камъни), вкл. в анамнезата, бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия, псевдохипопаратиреоидизъм.

Саркоидоза.

Остри и хронични заболявания на черния дроб и бъбреците, бъбречна недостатъчност.

активна формабелодробна туберкулоза.

Детстводо 4 седмици от живота.

Внимателно:

При пациенти, които са в състояние на обездвижване.

При пациенти, приемащи тиазидни диуретици, както и при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, приемащи сърдечни гликозиди (вж. „Взаимодействие с други лекарства“).

По време на бременност и кърмене (вж „Употреба по време на бременност и кърмене“).

При кърмачета с предразположение към ранно разрастване на фонтанели (когато малки размери на предната корона са установени от раждането).

При прием на допълнителни количества витамин D и калций (например като част от други лекарства), при нарушаване на екскрецията на калций и фосфат с урината, при лечение на бензотиадиазинови производни и при имобилизирани пациенти (риск от хиперкалциемия и хиперкалциурия) (вж. Специални инструкции").

При пациенти със следното съпътстващи заболявания: атеросклероза, сърдечна недостатъчност, органично сърдечно заболяване, грануломатоза, хиперфосфатемия, фосфатна нефроуролитиаза, заболявания стомашно-чревния тракт, стомашна язва и дванадесетопръстника, хипотиреоидизъм.

Ако едно или повече от изброени заболяванияи състояния, преди да приемете лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Бременност и кърмене:

По време на бременност лекарството не трябва да се използва в дози, надвишаващи препоръчваните за профилактика на дефицит на витамин D (вижте раздел "Начин на приложение и дози"), поради възможността от тератогенни ефекти в случай на предозиране.

Трябва да се внимава с витамин D 3 при жени, които кърмят, т.к. лекарство, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при бебето.

В случай на употреба на лекарството по време на бременност и по време на кърмене, е необходимо да се вземе предвид приема на витамин D от други източници, дневна дозавитамин D не трябва да надвишава 600 IU.

Дозировка и приложение:

Устно.

Лекарството Complivit® Aqua D 3 се приема през устата в супена лъжица течност.

1 капка съдържа около 500 IU витамин D 3 .

Профилактика на рахит:

Доносени новородени от 4 седмици от живота - 1 капка (500 IU) на ден;

Недоносени бебета от 4-седмична възраст - 2 капки (1000 IU) на ден през първата година от живота, след това 1 капка (500 IU) на ден.

Лекарството трябва да се използва през първите две години от живота на детето, по време на периоди на ниска инсолация (особено през зимата).

Лечение на рахит:

При липса на видими деформации на скелетната система ( лека степенрахит) - 2-3 капки (1000-1500 IU) на ден, продължете лечението в продължение на 30 дни.

При наличие на деформации на скелетната система, характерни за умерен и тежък рахит - 4-8 капки (2000-4000 IU) на ден, лечението продължава 30-45 дни, дозата на лекарството и продължителността на терапията зависят от тежестта на промените и се определят от лекаря (см. Специални инструкции").

Профилактика на дефицит на витамин D и заболявания, свързани с неговия дефицит (остеомалация):

1 капка (500 IU) на ден през целия период, придружен от дефицит на прием на витамин D. Минималната продължителност на профилактичния курс е 1 месец.

В комплексно лечениеостеопороза: 1-2 капки (500-1000 АЗ) на ден в продължение на 3 месеца. Възможни са повторни курсове на терапия по препоръка на лекар, в зависимост от резултатите от оценката на маркерите на костния метаболизъм и калциевия метаболизъм(вижте "Специални инструкции").

Странични ефекти:

Честотата на нежеланите реакции не е определена.

Метаболитни и хранителни нарушения:хиперкалциемия и хиперкалциурия.

Нарушения от нервна система: главоболие.

Нарушения от сърдечно- съдова система: промоция кръвно налягане, аритмии.

Нарушения от дихателната система, тела гръден коши медиастинум: обостряне на туберкулозния процес в белите дробове.

Стомашно-чревни нарушения: загуба на апетит, запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: реакции на свръхчувствителност като сърбеж, кожен обриви копривна треска.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:артралгия, миалгия.

Бъбречни нарушения и пикочните пътища: нарушена бъбречна функция, полиурия.

Ако получите нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Предозиране:

Симптоми на остро предозиране с витамин D 3

ранни прояви (поради хиперкалцемия) - запек или диария, сухота на устната лигавица, главоболие, жажда, полакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, метален вкусв устата, гадене, повръщане, обща слабост и умора, хиперкалциемия, хиперкалциурия, дехидратация;

късни прояви - болка в костите, помътняване на урината (поява на хиалинови отливки в урината, протеинурия, левкоцитурия), повишено кръвно налягане, сърбеж, фоточувствителност на очите, хиперемия на конюнктивата, аритмия, сънливост, миалгия, гадене, повръщане, панкреатит, гастралгия, загуба на тегло, рядко - психоза (психични промени) и промени в настроението.

Симптоми на хронично предозиране с витамин D 3 (при прием в продължение на няколко седмици или месеци за възрастни в дози от 20000-60000 IU / ден, деца - 2000-4000 IU / ден): калцификация на меки тъкани, бъбреци, бели дробове, кръвоносни съдове, артериална хипертония, бъбречна и хронична сърдечна недостатъчност (тези ефекти най-често се появяват, когато хиперфосфатемията е свързана с хиперкалцемия), забавяне на растежа при деца ( дългосрочна употребав доза от 1800 IU / ден).

Лечение. Ако се появят горните симптоми, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар. Показани са диета с ниско съдържание на калций (в продължение на няколко седмици), консумация на големи количества течност, образувана диуреза с употребата на фуросемид, електролити, както и назначаването на глюкокортикостероиди, калцитонин. При правилна бъбречна функция нивата на калций могат да бъдат значително намалени чрез инфузия на изотоничен разтвор на натриев хлорид (3-6 литра за 24 часа) с добавяне на фуроземид и в някои случаи също натриев едетат в доза от 15 mg/kg/ h, докато постоянно следи нивата на калций и данните от електрокардиограмата. При олигоанурия, напротив, е необходима хемодиализа (диализат без калций). Специфичният антидот е неизвестен.

За да се предотврати предозиране, в някои случаи се препоръчва да се контролира концентрацията на калций в кръвта.

Взаимодействие:

Антиепилептичните лекарства (особено и,) намаляват реабсорбцията на витамин D 3.

Едновременната употреба с хиазидни диуретици повишава риска от хиперкалциемия. В такива случаи е необходимо постоянно да се следи концентрацията на калций в кръвта.

При хипервитаминоза D 3 е възможно да се увеличи действието на сърдечните гликозиди и да се увеличи рискът от аритмии поради развитието на хиперкалциемия (препоръчително е да се контролира концентрацията на калций в кръвта, електрокардиограми, както и да се коригира дозата на сърдечен гликозид).

Едновременната терапия с глюкокортикостероиди може да намали ефективността на витамин D 3 .

Дългосрочна употребаангацидите, съдържащи алуминий и магнезий в комбинация с витамин D 3, могат да повишат концентрацията на алуминий и магнезий в кръвта и в резултат на това токсичния ефект на алуминия върху костната тъкан и хипермагнезиемия при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Колестирамин, колестипол и минерални масла намаляват усвояването на мастноразтворимите витамини от стомашно-чревния тракт и изискват увеличаване на дозата им.

Едновременната употреба на бензодиазепини повишава риска от хиперкалциемия. Препаратите, съдържащи високи концентрации на калций и фосфор, повишават риска от развитие на хиперфосфатемия.

Когато се използва едновременно с натриев флуорид, интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 2 h; с перорални форми на тетрациклини - най-малко 3 часа.

Едновременната употреба с други аналози на витамин D повишава риска от развитие на хипервитаминоза на витамин D.

Кетоконазол може да инхибира както биосинтезата, така и катаболизма на 1,25(OH)2-колкалциферол.

Витамин D е антагонист на лекарства, използвани при хиперкалциемия: етидронат, памидронат, пликамицин, галиев нитрат.

Изониазид и са в състояние да намалят ефекта на лекарството поради увеличаване на скоростта на биотрансформация.

Витамин D 3 не взаимодейства с храната.

Специални инструкции:

Избягвайте предозиране.

Когато приемате лекарството, количеството витамин D и калций се доставят с храната и като част от други лекарства.

Твърде високи дози витамин D 3, използвани за дълго време, или натоварващи дози могат да бъдат причина за хронична хипервитаминоза D 3 .

Високи дози калций не трябва да се използват едновременно с витамин D3.

Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена екскреция на калций и фосфат в урината, при лечение на бензотиадиазинови производни и при имобилизирани пациенти (риск от хиперкалциемия и хиперкалциурия). При такива пациенти трябва да се следи нивото на калций в кръвната плазма и урината.

Витамин D 3 не трябва да се приема при псевдохипопаратиреоидизъм, тъй като това заболяване може да намали нуждата от витамин D, което може да доведе до риск от дългосрочно предозиране.

Към основното клинични проявлениярахит лека степенвключват нервна възбудимост, тревожност, стряскане при остър звук, проблясък на светлина, нарушения на ритъма на съня, повърхностен "тревожен" сън, изпотяване, сърбеж по кожата, плешивост на тила, съответствие на ръбовете на голяма фонтанела.

Наличието на видими деформации на костната тъкан е характерно за умерен и тежък рахит, който по правило изисква хоспитализация и комплексна терапия, предписана от лекаря въз основа на резултатите от изследването.

По препоръка на лекар са възможни повторни курсове на лечение на остеопороза, в зависимост от резултатите от оценката на маркерите на костния метаболизъм и калциевия метаболизъм. Ако лекарят е предписал по-продължително лечение от препоръчаното в инструкциите, тогава трябва редовно (на всеки три месеца от лечението) да определяте нивото на калций в кръвния серум и урината, както и да оценявате бъбречната функция чрез измерване на нивото на креатинина в кръвния серум. Ако е необходимо, дозата може да се коригира от лекаря в съответствие с нивото на калций в кръвния серум.

В случай на хиперкалциемия или признаци на нарушена бъбречна функция, дозата на лекарството трябва да се намали или лечението трябва да се преустанови. Ако нивото на калций в урината надвишава 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h), се препоръчва намаляване на дозата на лекарството или спиране на лечението.

Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:

Данни за възможно въздействиелекарство върху способността за контрол превозни средстваи липсват механизми.

Форма на освобождаване/дозировка:Капки за перорално приложение, 15000 IU / ml.Пакет:

10 ml в бутилки с капкомер от тъмно (кехлибарено) стъкло, запечатани с полиетиленови капачки за капкомер и полиетиленови капачки с контрола за първо отваряне.

Една бутилка с капкомер, заедно с инструкциите за употреба, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение:

На място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност:

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Съединение

1 ml разтвор (приблизително 30 капки) съдържа:

активно вещество:холекалциферол (витамин D3) 15 000 IU;

Помощни вещества:макрогол глицерил рицинолеат, лимонена киселина монохидрат, захароза, динатриев фосфат додекахидрат, бензилов алкохол, аромат на анасон, пречистена вода.

Описание

Безцветна, бистра или леко опалесцентна течност с миризма на анасон.

Фармакотерапевтична група

Витамин D (като холекалциферол)

ATH код: A11 SS05

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D е да регулира метаболизма на калция и фосфата, което насърчава правилната минерализация и растежа на скелета.

Витамин D3 е естествената форма на витамин D, който се произвежда в човешката кожа при излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D2, той се характеризира с по-висока активност (с 25%). Холекалциферолът играе важна роля в абсорбцията на калций и фосфат от червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, а също така регулира екскрецията на калций и фосфат от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, функцията на миокарда, насърчава провеждането на нервно възбуждане и регулира процеса на коагулация на кръвта. Витамин D е необходим за нормалната функция на паращитовидните жлези, подобрява функционирането на имунната система, влияейки върху производството на лимфокини.

Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, дефицитът на калций, както и недостатъчното излагане на слънчева светлина, в периода на бърз растеж на детето, водят до рахит, при възрастни до остеомалация, при бременни жени могат да се появят симптоми на тетания, а нарушение на процесите на калцификация на костите на новородени. Повишена нужда от витамин D се появява при жените по време на менопаузата, тъй като поради хормонални нарушениячесто развиват остеопороза.

Фармакокинетика

При недоносени бебета има недостатъчно образуване и приток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. Водният разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от масления разтвор, осигурява най-бързото и пълно начало. клиничен ефекти още висока ефективностс рахит и рахитоподобни състояния, включително при деца с малабсорбция.

След перорално приложение холекалциферолът се абсорбира тънко черво. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на холекалциферол от кръвта е няколко дни и може да бъде удължен в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава през плацентарната бариера и в майчиното мляко.

Екскретира се от тялото с урина и изпражнения.

Витамин D3 има свойството да се натрупва.

Показания за употреба

Профилактика на рахит и остеомалация при деца и възрастни.

Профилактика на рахит при недоносени бебета.

Профилактика на дефицит на витамин D при деца и възрастни в риск.

Профилактика на дефицит на витамин D при деца и възрастни, страдащи от малабсорбция.

Лечение на рахит и остеомалация при деца и възрастни.

Дозировка и приложение

Устно.

Лекарството се приема в супена лъжица течност.

1 капка съдържа около 500 IU витамин D3.

За да се измери точно дозата на лекарството, е необходимо да държите флакона под ъгъл от 45 °, докато преброявате капките.

Дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално, като се вземе предвид общо приложениекалций (как ежедневна диетахранене, както и под формата на лекарства).

Профилактика на витаминен дефицит:

Деца от първите дни на живота и възрастни - 500 ME (1 капка) на ден.

Лечение на дефицит на витамини:

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от състоянието на витаминен дефицит.

Витамин D-зависим рахит:

Деца - от 3000 ME до 10 000 ME (620 капки) на ден.

Остеомалация, свързана с употребата на антиконвулсанти:

Деца - 1000 ME (2 капки) на ден, възрастни - 10004000 ME (от 2 до 8 капки) на ден.

Страничен ефект

На практика не се появяват при прием на препоръчаните дози от лекарството. В случай на рядко наблюдавана свръхчувствителност към витамин D3 или при продължителна употреба на много високи дози може да настъпи отравяне, наречено хипервитаминоза D.

Симптоми на хипервитаминоза D:

сърдечни нарушения: нарушения на сърдечния ритъм;

нарушения на съдовата система: хипертония;

нарушения на нервната система: главоболие, летаргия;

зрителни нарушения: конюнктивит, фотофобия;

нарушения на стомашно-чревния тракт: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек;

нарушения на бъбреците и пикочните пътища: уремия, полиурия;

нарушения от мускулно-скелетна системаи съединителна тъкан: мускулни и ставни болки, мускулна слабост;

метаболитни и хранителни нарушения: повишени нива на холестерол в кръвта, загуба на тегло, силна жажда, обилно изпотяване, Панкреатит;

нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: повишена активност на аминотрансферазите;

психични разстройства: намалено либидо, депресия, психични разстройства;

общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: сърбеж; ринорея, хипертермия, сухота в устата, повишени нива на калций в кръвта и/или урината, камъни в бъбреците и тъканна калцификация.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, хипервитаминоза D, повишено нивокалций в кръвта и урината, калций камъни в бъбреците, саркоидоза, бъбречна недостатъчност.

Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза и дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат лекарството.

Предозиране

Витамин D действа активно фосфорно-калциев метаболизъм, а предозирането му води до хиперкалциемия, хиперкалциурия, калцификация на бъбреците и увреждане на костите, както и нарушения на сърдечно-съдовата система. Хиперкалциемия настъпва след продължителна употреба на витамин D в дози от 50 000 100 000 IU/ден.

След предозиране на лекарството се развиват: мускулна слабост, липса на апетит, гадене, повръщане, запек, силна жажда, полиурия, летаргия, конюнктивит, панкреатит, ринорея, хипертермия, намалено либидо, хиперхолестеролемия, повишена активност на трансаминазите, артериална хиперредаминаза сърдечен ритъми уремия. Чести симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите, загуба на тегло. Бъбречната функция е нарушена, което се проявява с намаляване на плътността на урината и появата на цилиндри в утайката на урината.

Лечение на предозиране

а) Дневни дози до 500 IU / ден

Симптомите на хронично предозиране на витамин D може да изискват форсирана диуреза, както и назначаването на глюкокортикоиди или калцитонин.

б) Дози над 500 IU/ден

Предозирането изисква мерки за контролиране на персистираща и при определени условия животозастрашаваща хиперкалциемия.

Като приоритет е необходимо да спрете приема на лекарството; нормализиране на нивото на калций в кръвта, повишено в резултат на интоксикация с витамин D, ще настъпи в рамките на няколко седмици.

В зависимост от степента на хиперкалциемия може да се наложи следните мерки: бедна на калций или без калций диета, адекватна хидратация, форсирана диуреза чрез предписване на фуросемид, както и предписване на глюкокортикоиди и калцитонин.

Ако бъбречната функция е запазена, нивата на калций в кръвта могат да бъдат намалени чрез инфузия на изотоничен разтвор физиологичен разтвор(36 литра за 24 часа) с добавяне на фуроземид и в някои случаи натриев едетат в доза от 15 mg/kg телесно тегло при внимателно проследяване на нивата на калций и ЕКГ. В случай на олигоанурия е необходима хемодиализа (с използване на диализат без калций).

Няма специфичен антидот.

Препоръчва се продължително наблюдение на пациенти, приемащи лекарството във високи дози, за да се идентифицират симптомите. възможно предозиране(гадене, повръщане, диария в ранната фаза, последвана от запек в по-късната фаза, анорексия, умора, главоболие, болки в мускулите и ставите, мускулна слабост, продължителна сънливост, азотемия, полидипсия и полиурия).

Предпазни мерки при употреба

Лекарството трябва да се използва в съответствие с посочената доза, трябва да се внимава:

ако пациентът е неподвижен;

ако пациентът приема тиазидни диуретици;

ако пациентът има уролитиаза;

ако пациентът страда от сърдечно заболяване;

ако пациентът приема дигиталисови гликозиди;

ако пациентката е бременна или кърми;

ако пациентът едновременно приема високи дози калций. Дневната нужда и начинът на приложение на витамин D при деца трябва да се определят индивидуално и да се проверяват всеки път по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота;

при кърмачета, които имат малък размер на предната корона от раждането.

Много високи дози витамин D3, използвани дълго време, или ударни дози от лекарството могат да бъдат причина за хронична хипервитаминоза. При провеждане на продължителна терапия с доза над 1000 IU витамин D е необходимо да се оцени нивото на калций в кръвния серум.

Препаратът съдържа бензилов алкохол в доза (15 mg/ml) и захароза. Да не се използва при лица, чувствителни към бензилов алкохол и с наследствена непоносимост към фруктоза.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност витамин D3 трябва да се използва само в дози, препоръчани от лекаря. Не се препоръчва превишаване на дозата на витамин D3. Високите дози витамин D3 могат да бъдат тератогенни.

Когато кърмите, витамин D3 трябва да се използва в дози, препоръчани от Вашия лекар. Високите дози, приемани от майката, могат да причинят симптоми на предозиране при детето.

Ефекти върху способността за шофиране или обслужванемеханизми

Не влияе.

Взаимодействие с други лекарства

Антиконвулсанти, особено фенитоин и фенобарбитал, както и рифампицин, намаляват усвояването на витамин D3.

Едновременната употреба на витамин D3 с тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалциемия.

Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да увеличи тяхната токсичност (повишен риск от развитие на сърдечни аритмии).

Едновременна употреба с антиацидисъдържащите магнезий и алуминий могат да доведат при пациенти с бъбречна недостатъчност до токсичен ефект на алуминия върху скелетната система и до хипермагнезиемия.

Едновременното приложение с аналози на витамин D може да доведе до повишени токсични ефекти.

Препаратите, съдържащи високи дози калций или фосфат, повишават риска от развитие на хиперфосфатемия.

Кетоконазол може да инхибира както биосинтезата, така и катаболизма на 1,25(OH)2-холекалциферол.

Пакет

Кафява стъклена бутилка с вместимост 10 ml, запечатана с капак с капков дозатор. 1 флакон, заедно с листовката с инструкции, се поставят в картонена кутия.

Име и адрес на производителя:

Медана Фарма АД

98-200 Sieradz, st. В. Локетка 10

Съдържание

Крехкостта на костите и проблемите със зъбите са свързани с нарушение на усвояването на калций и фосфор или липсата им в организма. Активните метаболити на калциферол или витамин D3, който се набавя от храната, могат да помогнат за решаването на проблема - особено педиатрите настояват за употребата на последния. Как влияе върху състоянието на костната тъкан и какви лекарства с него в състава има смисъл да се пие?

Защо тялото се нуждае от витамин D3?

Официалното наименование на това вещество е холекалциферол. Той принадлежи към групата на мастноразтворимите витамини и се произвежда от тялото изключително под въздействието на ултравиолетовите лъчи, така че през зимата възрастните и децата често изпитват липсата му. Синтезът се осъществява в кожата. Витамин D3 има следното фармакологични свойства:

• Участва в обмена на фосфор и повишава усвояването на този минерал в червата.
• Той е важен за усвояването на калция, тъй като увеличава пропускливостта на митохондриите в клетките, които изграждат чревния епител.

Необходими са правилната реабсорбция и нормалното протичане на калциевия метаболизъм, които се наблюдават само при нормално количество от този витамин D3 в организма, спомагат за увеличаване на здравината на костите на новородените и формиране на техния скелет, подобряват състоянието на зъбите. за профилактика на остеопороза, рахит и редица други заболявания, свързани с нарушение на структурата на костната тъкан.

Въпреки това, симптомите на дефицит на холекалциферол могат да бъдат забелязани не само от влошаване на зъбите / костите:

• спад в производителността;
• общата умора се увеличава;
• наблюдаваното начална фазамножествена склероза.

Какви продукти съдържат

Естественият дефицит на холекалциферол, който се среща през зимата и сред жителите на северните райони, се компенсира частично от приема му с храна: тялото може да получи витамин d3 от определени храни и да го усвои почти напълно. Полезно по този въпрос:

• рибена мазнина;
• магданоз;
• мляко (спорно, тъй като процесът на усвояване на калций се инхибира от присъстващия тук фосфор);
• яйчни жълтъци (сурови);
• риба тон, скумрия;
• черен дроб на камбала;
• масло;
• овесена каша.

Показания за употреба

Дефицитът на калций се среща предимно при бременни и кърмещи жени, поради което витамин D (лекарите веднага комбинират D2 и D3 тук) в този период се препоръчва под формата на таблетки или инжекции. Предвид чувствителността на новородените и предаването с майчиното мляко на всички полезни веществаако са кърмени, по-важно е майката да не изпитва дефицит. При по-големи деца употребата на лекарствена форма на витамин D3 е необходима за:

• профилактика и лечение на рахит;
• лечение на остеопороза;
• укрепления костен скелетв предучилищна и напреднала възраст;
• лечение на хипопаратиреоидизъм;
• лечение на остеомалация;
• предотвратяване на дефицит на този витамин при чернодробни заболявания, вегетарианство, след резекция на стомаха.

Начин на приложение и дозировка

В случай на неразумна употреба на холекалциферол, пациентът може да развие хронично предозиране, така че лекарите настояват внимателно четенеинструкции и изследване на концентрацията на ключовия витаминен състав. Има дневни стандарти за холекалциферол: до 500 IU за възрастни, 200 IU за дете. Ако някои фактори са довели до дефицит на витамин D3, лекарите предписват лекарства въз основа на следните факти:

• концентрацията на калций достига нормата при прием на 200 хиляди IU за шест месеца;
• с остеопороза са необходими същите 200 хиляди IU, но за 2 седмици;
• с рахит се предписват до 400 хиляди IU за шест месеца.

Витамин D3 капсули

Сред дозираните форми на холекалциферол, налични в аптеките, печели капсулната: тя се произвежда от няколко фармацевтични компании, около такъв витамин D3 се произвежда предимно за възрастни, тъй като дозите на основното вещество са много високи - от 600 IU. Сред тези лекарства Солгар заслужава внимание - продукт на американски производител, е биологично активна добавка, не може да се използва по време на бременност и при деца. Дозировка - 1 капсула дневно с храна.

Капки

Aquadetrim витамин D3 има концентрация от 15 000 IU / ml, което се равнява на 30 капки. Такова количество е необходимо по време на бременност, ако лекарят вече е диагностицирал липса на витамини от група D или поради други причини за сериозен дефицит на холекалциферол - не трябва да купувате вода за профилактика на Aquadetrim. Сред основните недостатъци лекарствен продуктима трудности при избора на дозировка - трябва да направите това с лекар, защото:

• 1 капка е еквивалентна на 500 IU от този витамин, което покрива дневната нужда на тялото на възрастен;
• при дете профилактичното приложение на лекарството може да доведе до хипервитаминоза D3.

Официалната инструкция за лечение на дефицит на холекалциферол съветва да се придържате към следните дози:

• Кърмачета над 4 месеца - до 3 капки на ден.
• По време на бременност - 1 капка дневно от 1-вия триместър до раждането или 2 капки, но от 28-та седмица.
• След менопауза 2 капки на ден.
• При рахит можете да пиете до 10 капки на ден, курсът е 1,5 месеца. Точна дозировказависи от тежестта на заболяването и анализа на урината.

Витамин D3 таблетки

Най-известният на фармацевтичен препаратот този тип е минерален комплекс Calcium-D3 Nycomed, който се понася добре от хора от всички възрасти, тъй като дори профилактична доза е лесна за вземане. 1 таблетка е 200 IU витамин D3, което е половината от нормата за дете и 1/3 норма за възрастни. Има и вариант на "Форте", с двойна доза от витамина.

Съгласно инструкциите, таблетките се приемат главно за профилактика съгласно следните правила:

• Деца над 12 години и възрастни 1 бр. сутрин и вечер.
• Деца от 5 години - 1 таблетка. AT по-млада възрастдозировката се определя от лекаря.
• Таблетките се оставят да се разтворят или дъвчат.

маслен разтвор

Недостатъкът на тази форма на витамин D3 лекарите наричат ​​токсичност, така че педиатрите го предписват на бебета само когато е абсолютно необходимо, като препоръчват предимно водни разтвори или таблетки. Маслените разтвори обаче имат и предимства: витамин D3 изисква разтваряне и усвояване на мазнини, което водата не е. Симптомите на предозиране, ако се пие маслен разтвор на витамин D3, също са по-рядко срещани. Най-използваният от лекарите е Vigantol, който има прост състав, но подобно на Aquadetrim, не може да се използва без лекарско предписание.

Витамин D3 за деца

Най-често лекарите предписват холекалциферол на недоносени бебета, тъй като те нямат естествени доставки на този елемент. Въпреки това, той може да даде силно натоварване на бъбреците, така че трябва да поверите избора на лекарството и дозировката на лекаря. Отделен момент е недопустимостта за получаване на такива средства през лятото (само от октомври до март), а самото дете трябва да бъде на кърмене.

Как да приемате витамин D3 за бебета

При деца на възраст над две седмици лекарите съветват процедурата за укрепване на костната тъкан да се извършва само когато очевидни симптоминедостиг на витамин D3, ако не го получават от майчиното си мляко, или поради вродени патологииимат лошо усвояване на калций. Предимно експертите съветват маслени капки, които трябва да се разреждат топла вода. Инструкциите за употреба са както следва:

• Бебе, родено навреме, се предпазва от рахит от 2-та седмица от живота, като се дава 1 капка маслен витаминен разтвор дневно. Вода - 2 пъти седмично в същата доза.
• Ако детето е недоносено, дозата се увеличава 2 пъти.

Странични ефекти

При нормална чувствителност и пълно спазване на инструкциите не се наблюдават отрицателни реакции. Рядко се случва:

• гадене;
• диария;
• главоболие;
• нарушаване на работата на бъбреците.

Предозиране

При деца продължителната употреба на големи дози витамин D3 може да доведе до нарушен калциев метаболизъм, което се забелязва при кръвен тест, особено ако се използват тиазидни препарати. При висока чувствителност на тялото може да се развие следното:

• анорексия;
• хипертония;
• запек;
• отслабване;
• дехидратация;
• гадене;
• калцификация на меките тъкани.

Противопоказания

Лекарите не съветват да се приемат допълнителни холекалциферолни препарати, ако няма симптоми на дефицит на този елемент или ако той е повишен. Не е необходимо да се провежда терапия с тяхна помощ и при наличие на:

• повишена чувствителност на тялото;
• нефроуролитаза;
• белодробна туберкулоза;
• заболявания на черния дроб и панкреаса в остра форма;
• пептична язва;
• хипотиреоидизъм.

Условия за продажба и съхранение

Всички препарати на базата на витамин D3 не са лекарства - те са провитамини, поради което се отпускат без рецепта. Продължителността на съхранение се определя от формата: за маслени капки е 2 години, за воден разтвор - 3 години (задължително в хладилник), за капсули - 2 години.

Цената на витамин D3

Определя се цената на холекалциферолните препарати доза от, страна на произход и състав. Разтворите, използвани за лечение, могат да се нарекат бюджетни - цената им е в диапазона от 180-240 рубли. Капсулите и таблетките са по-скъпи, особено от американски производители: цената им започва от 300 рубли. и зависи от броя на таблетките в опаковката. Положението с описаните по-горе препарати с витамин D3 е както следва:

Видео