Očkování proti pneumokokové infekci. Prevenar - návod k použití pneumokokové vakcíny, indikace a kontraindikace, analogy

Výrobce: "NPO Petrovax Pharm" Rusko

ATC kód: J07AL02

Farmářská skupina:

Uvolňovací forma: Tekuté lékové formy. Injekční suspenze.

Obecná charakteristika. Sloučenina:

Složení na dávku (0,5 ml):
Účinné látky:
Pneumokokové konjugáty (polysacharid - CRM197):

• Polysacharid sérotypu 1 2,2 mcg
• Polysacharid sérotypu 3 2,2 mcg
• Polysacharid sérotypu 4 2,2 mcg
• Polysacharid sérotypu 5 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 6A 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 6B 4,4 mcg
• Polysacharid sérotyp 7F 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 9V 2,2 mcg
• Polysacharid sérotypu 14 2,2 mcg
• Oligosacharid sérotyp 18C 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 19A 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 19F 2,2 mcg
• Polysacharid sérotyp 23F 2,2 mcg
• Nosný protein CRM197 ~32 ug

Pomocné látky:
fosforečnan hlinitý - 0,5 mg (ve smyslu hliníku 0,125 mg), chlorid sodný - 4,25 mg, kyselina jantarová - 0,295 mg, Polysorbát 80 - 0,1 mg, voda na injekci - do 0,5 ml.

PREVENAR® 13 je vyráběn v souladu se směrnicemi WHO pro výrobu a kontrolu kvality pneumokokových konjugovaných vakcín.

Farmakologické vlastnosti:

Podání vakcíny Prevenar® 13 indukuje produkci protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae, čímž poskytuje specifickou ochranu proti infekcím způsobeným vakcínou včetně 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C. , 19A, 19F a 23F pneumokokové sérotypy.

Podle doporučení WHO pro nové pneumokokové konjugované vakcíny byla ekvivalence imunitní odpovědi při použití vakcín Prevenar® 13 a Prevenar® hodnocena pomocí kombinace tří nezávislých kritérií: procento pacientů, kteří dosáhli koncentrace specifických IgG protilátek 0,35 ug/ml; geometrické průměrné koncentrace imunoglobulinů (IgG GMC) a opsonofagocytární aktivita baktericidních protilátek (OFA titr 1:8). Zavedení Prevenaru® 13 způsobuje rozvoj imunitní odpovědi na všech 13 sérotypů vakcíny, ekvivalentní podle výše uvedených kritérií vakcíně Prevenar®. U dospělých nebyla stanovena ochranná hladina antipneumokokových protilátek a používá se sérotypově specifická OFA.

Prevenar® 13 obsahuje až 90 % všech sérotypů, které způsobují invazivní pneumokokové infekce (IPI), včetně těch, které jsou rezistentní na léčbu antibiotiky. Pozorování prováděná v USA od zavedení 7valentní konjugované vakcíny Prevenar® naznačují, že nejzávažnější případy invazivních onemocnění jsou spojeny s působením sérotypů obsažených v Prevenar® 13 (1, 3, 7F a 19A), v roce konkrétní sérotyp 3 přímo spojený s nekrotizující pneumonií.

Imunitní odpověď při použití tří nebo dvou dávek v sérii primárních vakcinací

Po zavedení tří dávek Prevenaru® 13 při primovakcinaci dětí do 6 měsíců věku byl zaznamenán významný vzestup hladiny protilátek proti všem vakcinačním sérotypům.

Po zavedení dvou dávek při primovakcinaci Prevenaru® 13 v rámci hromadné imunizace dětí stejné věkové skupiny dochází také k výraznému nárůstu titrů protilátek na všechny složky vakcíny, ale na hladinu IgG0. 35 μg / ml pro sérotypy 6B a 23F bylo stanoveno u menšího procenta dětí. Současně se u všech 13 sérotypů zvýšila koncentrace protilátek po zavedení posilovací dávky Prevenaru® 13 ve srovnání s koncentrací protilátek před zavedením posilovací dávky. Tvorba imunitní paměti je ukázána u obou výše uvedených schémat očkování. Sekundární imunitní odpověď na posilovací dávku u dětí ve druhém roce života při použití tří nebo dvou dávek v sérii základních očkování je srovnatelná pro všech 13 sérotypů. Prevenar® 13 obsahuje sedm sérotypů společných s vakcínou Prevenar® a nosným proteinem CRM197. Srovnávací identita obou vakcín z hlediska imunogenicity a bezpečnostního profilu umožňuje přechod z Prevenaru® na Prevenar® 13 v jakékoli fázi očkování dětí a dalších 6 sérotypů v Prevenaru® 13 poskytuje širší ochranu proti IPD.

Indikace pro použití:

Prevence onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F (včetně bakteriémie, zápalu plic a akutní) u dětí ve věku 2 měsíce - 5 let.
prevence pneumokokových onemocnění (včetně pneumonie a invazivních onemocnění) způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F u dospělých ve věku 50 let a starších.

Důležité! Seznamte se s léčbou

Dávkování a podávání:

Vakcína se aplikuje intramuskulárně - do anterolaterální plochy stehna (u dětí do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (u osob starších 2 let), v jedné dávce 0,5 ml.
Před použitím je třeba injekční stříkačku vakcíny Prevenar® 13 dobře protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze. Nepoužívejte, pokud jsou při kontrole obsahu stříkačky zjištěny cizí částice nebo obsah vypadá jinak než v části Popis tohoto návodu.
Neaplikujte Prevenar® 13 intravenózně, intradermálně a intramuskulárně do gluteální oblasti!:

Očkovací kalendář:
Věk od 2 do 6 měsíců::
Série tří základních vakcinací: Podávají se 3 dávky Prevenaru® 13 s intervaly mezi injekcemi minimálně 1 měsíc. První dávka může být podána dětem od 2 měsíců věku. Revakcinace se provádí jednou za 11-15 měsíců. Schéma se používá při realizaci individuální imunizace dětí proti pneumokokové infekci.

Série dvou základních vakcinací: podejte 2 dávky Prevenaru® 13 s intervalem mezi injekcemi minimálně 2 měsíce. První dávka může být podána dětem od 2 měsíců věku. Revakcinace se provádí jednou za 11-15 měsíců. Schéma se využívá při realizaci hromadné imunizace dětí proti pneumokokové infekci.

U dětí, které nebyly očkovány v prvních 6 měsících života, se zavádění Prevenaru® 13 provádí podle následujících schémat:
Věk od 7 do 11 měsíců: dvě dávky s intervalem mezi injekcemi nejméně 1 měsíc. Přeočkování se provádí jednou za druhý rok života.
Věk od 12 do 23 měsíců: dvě dávky s intervalem mezi injekcemi nejméně 2 měsíce.
Věk 2 až 5 let (včetně): jednou Pokud je očkování zahájeno přípravkem Prevenar® 13, doporučuje se dokončit také vakcínou Prevenar® 13.

Pokud jste nuceni prodloužit interval mezi injekcemi kteréhokoli z výše uvedených očkovacích cyklů, podávání dalších dávek Prevenaru® 13 není nutné.
Děti dříve očkované Prevenarem®
Vakcinace proti pneumokokům zahájená 7valentní vakcínou Prevenar® může pokračovat vakcínou Prevenar® 13 v kterékoli fázi imunizačního schématu.

Osoby nad 50 let
U dospělých, včetně pacientů dříve očkovaných pneumokokovou polysacharidovou vakcínou, se Prevenar® 13 podává v jedné dávce.
Potřeba přeočkování nebyla stanovena.

Vlastnosti aplikace:

Vzhledem k vzácným případům anafylaktických reakcí by měl být očkovaný pacient po očkování pod lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut. Místa imunizace by měla být opatřena protišokovou terapií.

Při rozhodování o očkování dítěte s těžkým nedonošeným dítětem (28. týden těhotenství), zejména u dětí s nezralostí dýchacího ústrojí v anamnéze, je třeba vzít v úvahu, že přínosy imunizace proti pneumokokové infekci u této skupiny pacientů jsou obzvláště vysoké a očkování by mělo nesmí být odmítnut nebo tolerován. Vzhledem k potenciálnímu riziku apnoe spojenému s použitím jakékoli vakcíny se však první očkování Prevenarem® 13 doporučuje v nemocnici pod lékařským dohledem (nejméně 48 hodin).

Stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí je třeba u pacientů s trombocytopenií a/nebo jinými poruchami systému srážení krve a/nebo v případě léčby antikoagulancii provádět vakcinaci přípravkem Prevenar® 13 opatrně za předpokladu, že je stav pacienta stabilizován. a je dosaženo kontroly hemostázy. U této skupiny pacientů je možné subkutánní podání Prevenaru® 13.

Prevenar® 13 poskytuje ochranu pouze proti těm sérotypům Streptococcus pneumoniae, které jsou obsaženy v jeho složení, a nechrání proti jiným mikroorganismům, které způsobují invazivní onemocnění, zápaly plic nebo záněty středního ucha. U pacientů s narušenou imunoreaktivitou může být očkování doprovázeno sníženou hladinou tvorby protilátek.

Existují omezené důkazy, že prekurzor Prevenaru® 13, sedmivalentní vakcína Prevenar®, vyvolává adekvátní imunitní odpověď u dětí mladších 6 měsíců se srpkovitou anémií, s bezpečnostním profilem podobným jako u Prevenaru® u neočkovaných dětí. vysoce rizikové skupiny.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny u pacientů s vysokým rizikem invazivních pneumokokových infekcí (například u pacientů s vrozenou nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligními nádory, po transplantaci kmene krvetvorných buněk , nefrotický syndrom). Rozhodnutí o očkování vysoce rizikových pacientů by mělo být učiněno individuálně.

Vysoce rizikové děti do 2 let věku by měly být imunizovány přípravkem Prevenar® 13 podle věku. Když jsou dětem ve věku 2 let a starším, které jsou vysoce rizikové (např. srpkovitá anémie, asplenie, infekce HIV, chronické onemocnění nebo imunologická dysfunkce) a které již dříve absolvovaly cykly očkování Prevenar® 13, podáván 23valentní pneumokokový polysacharid vakcíny, interval mezi vakcínami by měl být alespoň 8 týdnů.

Imunizace proti pneumokokové infekci u dospělých je žádoucí zahájit přípravkem Prevenar® 13.

Vzhledem k tomu, že příčinou rozvoje zánětu středního ucha mohou být různé patogeny (viry, bakterie, plísně, smíšené infekce), a nejen pneumokoky obsažené v sérotypech Prevenar® 13, odhadovaná preventivní účinnost Prevenaru® 13 proti zánět středního ucha může být méně vyjádřen ve srovnání s účinností u invazivních onemocnění.

Vzhledem k vyššímu riziku rozvoje febrilních reakcí u dětí s křečovými poruchami, včetně dětí s febrilními křečemi v anamnéze, a také užívajících Prevenar® 13 současně s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli, se doporučuje profylaktické podávání antipyretik.

Neexistují žádné informace o účinku léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.

Vedlejší efekty:

Bezpečnost Prevenaru® 13 byla studována u zdravých dětí (4429 dětí/14267 dávek vakcíny) ve věku od 6 týdnů do 11-16 měsíců. Ve všech studiích byl Prevenar® 13 použit současně s jinými vakcínami doporučenými pro tento věk.
Kromě toho byla bezpečnost přípravku Prevenar® 13 hodnocena u 354 dětí ve věku 7 měsíců a starších. do 5 let věku, kteří dosud nebyli očkováni žádnou z pneumokokových konjugovaných vakcín.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly reakce v místě vpichu, horečka, podrážděnost, snížená chuť k jídlu a poruchy spánku.
U starších dětí byla při základní vakcinaci Prevenarem® 13 pozorována vyšší frekvence lokálních reakcí než u dětí prvního roku života.

Jedinci ve věku 65 let a starší měli méně nežádoucích účinků, bez ohledu na předchozí očkování. Frekvence reakcí však byla stejná jako u mladší populace.

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánů a systémů a také podle frekvence jejich projevů ve všech věkových skupinách.

Četnost nežádoucích účinků byla stanovena následovně:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, ale< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích přípravku Prevenar® 13 u dětí
Celkové a místní reakce:

Velmi časté:	hypertermie až do 39 ° C; podrážděnost; hyperémie kůže, bolest, zatvrdnutí nebo otok o velikosti 2,5-7,0 cm v místě vpichu; ospalost, zhoršení spánku.
časté:	hypertermie nad 39 ° C; bolestivost v místě vpichu, vedoucí ke krátkodobému omezení rozsahu pohybu končetiny.
Méně časté:	hyperémie kůže, indurace nebo edém větší než 7,0 cm v místě vpichu; plačtivost.
Vzácný:	případy hypotonických reakcí z přecitlivělosti v místě vpichu (kopřivka, svědění) *; návaly krve do obličeje *.

Krevní a lymfatický systém:

Nervový systém:

Gastrointestinální trakt:

* - zaznamenáno během postmarketingového sledování vakcíny Prevenar®; lze považovat za možné pro Prevenar® 13.
Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích přípravku Prevenar® 13 u dospělých

Gastrointestinální trakt:

Imunitní systém:

Kůže a podkoží:

Celkové a místní reakce:

Obecně nebyly zjištěny významné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků u dospělých dříve očkovaných 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou a neočkovaných touto vakcínou.

Frekvence rozvoje lokálních nežádoucích účinků byla u osob ve věku 50-59 let a osob starších 65 let při očkování Prevenarem® 13 stejná a při současném očkování inaktivovanou vakcínou proti chřipce se počet lokálních nežádoucích účinků nezvýšil.

Četnost běžných systémových reakcí na vakcínu byla vyšší, když byl Prevenar® 13 podáván současně s inaktivovanou vakcínou proti chřipce ve srovnání se samotnou inaktivovanou vakcínou proti chřipce (bolest hlavy, vyrážka, snížená chuť k jídlu, bolesti kloubů a svalů) nebo samotným Prevenarem® 13 (bolest hlavy, únava). zimnice, ztráta chuti k jídlu a bolesti kloubů).

Interakce s jinými léky:

Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti vakcín Prevenar® a Prevenar® 13 s pneumokokovými konjugovanými vakcínami, které nejsou založeny na CRM197.

Při současném očkování Prevenarem® 13 a dalšími vakcínami se injekce aplikují do různých částí těla.

Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let
Prevenar® 13 je kombinován s jakýmikoli dalšími vakcínami zahrnutými v očkovacím schématu pro děti v prvních letech jejich života. Prevenar® 13 lze dětem podávat současně (ve stejný den) s kterýmkoli z následujících antigenů, které jsou součástí monovalentních i kombinovaných vakcín: záškrt, tetanus, acelulární nebo celobuněčný pertussis, Haemophilus influenzae typ b, inaktivovaná obrna, hepatitida B, spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice - beze změny reaktogenity a imunologických parametrů.

Osoby ve věku 50 a více let
Prevenar® 13 lze podávat současně s trivalentní inaktivovanou vakcínou proti chřipce.
Současné podávání s jinými vakcínami nebylo studováno.

Kontraindikace:

Hypersenzitivita na předchozí podání Prevenaru® 13 nebo Prevenaru® (včetně závažných generalizovaných alergických reakcí);
- přecitlivělost na difterický toxoid a/nebo pomocné látky;
- akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění. Očkování se provádí po zotavení nebo během remise.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Neexistují žádné údaje o použití Prevenaru 13 během těhotenství. Není známo, zda se Prevenar® 13 vylučuje do mateřského mléka.

Předávkovat:

Předávkování přípravkem Prevenar® 13 je nepravděpodobné, protože vakcína je dodávána ve stříkačce obsahující pouze jednu dávku.

Podmínky skladování:

Při teplotách od 2 do 8 °C. Chraňte před mrazem.
Držte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

Suspenze pro intramuskulární injekci 0,5 ml/dávka. 0,5 ml v 1 ml injekční stříkačce z průhledného bezbarvého skla (typ I).

5 injekčních stříkaček v plastovém obalu zataveném plastovým obalem. 2 plastová balení a 10 sterilních jehel spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Při balení NPO Petrovax Pharm LLC, Ruská federace:
1 injekční stříkačka a 1 sterilní jehla v plastovém obalu zataveném plastovým obalem. 1 plastové balení s návodem k použití v kartonové krabici.

Pneumo 23: návod k použití a recenze

latinský název: Pneumatika 23

ATX kód: J07AL02

Účinná látka: vakcína k prevenci pneumokokových infekcí

Výrobce: Sanofi Pasteur (Francie)

Popis a aktualizace fotek: 26.10.2018

Pneumo 23 je vakcína pro prevenci pneumokokové infekce.

Forma uvolnění a složení

Léková forma - roztok pro intramuskulární a subkutánní podání: čirá, bezbarvá kapalina [1 dávka (0,5 ml) ve skleněné stříkačce o objemu 1 ml s chlorobrombutylovým pístem a pevnou jehlou uzavřenou ochranným uzávěrem; každá injekční stříkačka je umístěna v uzavřeném obalu s buňkami (blistr), 1 balení v kartonové krabici].

Složení 1 dávky vakcíny:

• účinné látky: purifikované kapsulární polysacharidy Streptococcus pneumoniae 23 sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17C, 17F, 9A, 18 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg každý;
• další složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, voda na injekci, fenol (konzervant).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou složkou léčiva jsou purifikované polysacharidy 23 sérotypů pneumokoka Streptococcus pneumoniae, což je minimálně 90 % všech sérotypů, které mohou způsobit invazivní pneumokokové infekce.

Povaha imunitní odpovědi na zavedení vakcíny je T-nezávislá. U dětí mladších 2 let se vyznačuje nízkou imunogenicitou a absencí efektu přeočkování po opakovaných injekcích.

Specifická imunita se vyvine 2-3 týdny po očkování.

Podle studií imunogenicity Pneumo 23 je celková epidemiologická účinnost v prevenci rozvoje infekcí způsobených sérotypy obsaženými ve vakcíně 57 %.

Účinnost imunizace u pacientů s různými onemocněními:

• diabetes mellitus, 85 % (95% CI, 50–95 %);
• anatomická asplenie - 77 % (95 % CI - 14-95 %);
• chronické plicní onemocnění, 65 % (95% CI, 26–83 %);
• městnavé srdeční selhání - 69 % (95 % CI - 17-88 %);
• ischemická choroba srdeční - 73 % (95% CI - 23-90 %).

Účinnost u imunokompetentních starších pacientů (nad 65 let) - 75 % (95% CI - 57-85 %).

Podle studií účinnost s rostoucí dobou po očkování neklesá: po 5-8 letech je to asi 71 % (95% CI - 24-89%), po 9 letech a více - 80% (95% CI - 16 -95 %).

Epidemiologická účinnost přípravku Pneumo 23 u chronického selhání ledvin, cirhózy, alkoholismu, leukémie, lymfomu, myelomu a srpkovité anémie nebyla stanovena kvůli malé velikosti vzorků v těchto skupinách.

Titry protilátek ≥ 300 ng/ml po imunizaci byly dosaženy u nejméně 84 % subjektů pro 21 z 22 sérotypů, z toho 100 % očkovaných pro 16 stereotypů a 65 % pro stereotyp 9N. Kromě toho byla díky sérotypu 6B ve vakcíně stimulována i tvorba protilátek proti sérotypu 6A: u 90 % neimunních pacientů bylo dosaženo alespoň dvojnásobné sérokonverze, zatímco průměrné zvýšení titru protilátek bylo zaznamenáno 5,4krát.

Pneumo 23 je podle studií neúčinný u infekcí způsobených pneumokokovými sérotypy, které nejsou obsaženy ve vakcíně (95% CI epidemiologické účinnosti - od -73 do 18%; p ~ 0,15).

Indikace pro použití

Podle návodu se Pneumo 23 používá u rizikových osob ke specifické prevenci pneumokokové pneumonie a generalizovaných pneumokokových infekcí způsobených sérotypy Streptococcus pneumoniae obsaženými ve vakcíně.

Riziková skupina zahrnuje:

• starší lidé nad 65 let;
• osoby s oslabeným imunitním systémem: nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin, lymfom, Hodgkinova choroba, mnohočetný myelom, srpkovitá anémie, absence nebo dysfunkce sleziny, onkohematologická onemocnění, transplantace orgánů;
• lidé s chronickými onemocněními: diabetes mellitus, cirhóza, alkoholismus, plicní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění atd.;
• pacienti s únikem mozkomíšního moku;
• pacienti s infekcí HIV (včetně asymptomatických);
• lidé, kteří jsou v ústavech pro péči o zdravotně postižené nebo seniory, nebo pracují v podmínkách zvýšeného rizika pneumokokových infekcí nebo jejich komplikací, nebo jsou v organizovaných skupinách (bydlí na ubytovnách, vojáci, studenti).

Kontraindikace

• věk dětí do 2 let;
• exacerbace chronických onemocnění;
• akutní onemocnění (infekční i neinfekční);
• alergická reakce na předchozí aplikaci pneumokokové vakcíny nebo na kteroukoli složku obsaženou ve vakcíně.

Návod k použití Pneumo 23: způsob a dávkování

Vakcína Pneumo 23 je určena k subkutánní nebo intramuskulární aplikaci. Výhodnější způsob je intramuskulární. Je zakázáno vstřikovat lék do cévního řečiště, takže před injekcí roztoku byste se měli ujistit, že jehla nevnikla do krevní cévy. Chcete-li to provést, musíte píst mírně přitáhnout k sobě a zkontrolovat válec injekční stříkačky, v něm by neměla být žádná krev.

Pro primární imunizaci se podává jedna dávka Pneumo 23 (0,5 ml).

Při přeočkování je indikováno i jednorázové podání jedné dávky.

Po vyjmutí z chladničky na několik minut musí být vakcína před podáním zahřátá na pokojovou teplotu.

Bezprostředně před injekcí přípravek protřepejte.

Do 30 minut po podání musí být pacient pod lékařským dohledem. V ordinaci by měla být zajištěna protišoková terapie.

Mezi zavedením vakcíny Pneumo 23 nebo Pneumo 23 a jakékoli jiné pneumokokové polysacharidové vakcíny by měly být dodrženy intervaly alespoň 3 let.

Vedlejší efekty

Pneumo 23, stejně jako jakýkoli jiný biologicky aktivní lék, poměrně často způsobuje:

• bolestivost, otok, zarudnutí nebo zatvrdnutí v místě vpichu. Tyto reakce jsou vyjádřeny středně a rychle procházejí;
• zvýšení tělesné teploty (v některých případech o více než 39 °C) v den očkování trvající až 24 hodin.

Ve velmi vzácných případech dochází k výrazným lokálním reakcím. Vyvíjejí se zpravidla u lidí s vysokou hladinou protilátek proti pneumokokům, jsou reverzibilní, procházejí bez komplikací a následků.

V jednotlivých případech možné: zánět podkoží v místě vpichu, bolest hlavy, únava, malátnost, myalgie, artralgie, lymfadenopatie, kopřivka, vyrážka, Quinckeho edém, anafylaktická reakce včetně šoku, febrilní křeče.

Existují ojedinělé zprávy o výskytu periferního edému končetiny, do které byla vakcína zavedena.

Pacient by měl být upozorněn, že všechny nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v návodu, musí hlásit ošetřujícímu lékaři.

Předávkovat

Vakcínu podává zdravotnický pracovník ve zdravotnickém zařízení. Stříkačka obsahuje pouze jednu dávku, takže předávkování není možné.

speciální instrukce

Pokud je nutná splenektomie nebo imunosupresivní léčba (jako je chemoterapie), očkování by mělo být provedeno alespoň 2 týdny předem.

Pokud je vakcína podána během imunosupresivní léčby, imunitní odpověď je snížena, proto by měla být vakcinace odložena až do konce léčebné kúry. Výjimkou jsou lidé s chronickou imunodeficiencí (například s HIV infekcí) - v tomto případě se stále doporučuje zavedení Pneumo 23, i když se očekává pokles imunitní odpovědi.

Vzhledem ke zvýšenému riziku hematomů při intramuskulárním podání se lék používá s extrémní opatrností u pacientů s krvácivými poruchami (hemofilie nebo trombocytopenie) au lidí užívajících antikoagulancia. U dětí s hemofilií se při intramuskulární aplikaci zvyšuje riziko krvácení, proto by měla být vakcína Pneumo 23 aplikována subkutánně do oblasti, kde lze tlačit místo infekce, s podporou přípravků s koagulačním faktorem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie o účinku přípravku Pneumo 23 na schopnost řídit vozidla a jiné mechanismy.

Použití během těhotenství a kojení

Není známo, zda jsou složky léčiva vylučovány do mateřského mléka.

V každém případě lékař rozhoduje o očkování individuálně, po posouzení skutečného nebezpečí pneumokokové infekce a možných rizik spojených se zavedením Pneumo 23. Užívání léku je možné pouze v nezbytně nutných případech, pokud je přínosem pro pacienty. žena převáží potenciální rizika pro plod/dítě.

Aplikace v dětství

Pneumo 23 lze použít k očkování dětí od 2 let. U dětí do 2 let je charakter imunitní odpovědi na podání léku charakterizován nízkou imunogenicitou a bez účinku při přeočkování.

Použití u starších osob

Starší lidé nad 65 let jsou ohroženi rozvojem pneumokokové pneumonie a generalizovaných pneumokokových infekcí, proto je v tomto věku doporučeno očkování přípravkem Pneumo 23 pro specifickou profylaxi.

léková interakce

Ve stejný den jako Pneumo 23 je povoleno zavádění dalších vakcín, ale jinými injekčními stříkačkami a do různých částí těla, s výjimkou vakcíny pro prevenci tuberkulózy.

Imunosupresiva snižují imunitní odpověď na vakcínu, proto se očkování doporučuje po ukončení imunosupresivní léčby.

Pacient by měl být informován o nutnosti informovat lékaře o všech užívaných lécích, a to v době očkování nebo před očkováním.

Analogy

Analogy Pneumo 23 jsou: Pnevmovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti - 2 roky.

Skladujte na místě chráněném před světlem při dodržení teplotního režimu 2-8 °C. Chraňte před mrazem. Drž se dál od dětí.

V roce 2014 se v Národním kalendáři Ruské federace objevilo nové očkování proti pneumokokům. Chrání lidský organismus před onemocněním způsobeným streptokokem.

Očkování proti infekci Jde nejen o prevenci, ale i ochranu před komplikacemi. Očkování usnadňuje tolerování jakéhokoli typu onemocnění, které postihuje dýchací cesty. Snižuje riziko chronických onemocnění.

Na počátku 20. století se v lékařské praxi objevil termín „pneumokoková infekce“. Pod tímto názvem se skrývají různé nebezpečné nemoci. Všechny se vyvinou v důsledku požití pneumokoků. Nejzávažnější onemocnění vyvolaná infekcí jsou akutní otitis, artritida, pneumonie, pleurisy.

V tomto seznamu jsou nemoci, které vedou ke smrti pacienta, a některé z nich mohou člověka zneschopnit.

pneumokoky jsou patogenní mikroorganismy. Stanovištěm jsou dýchací cesty.

Lékaři je najdou při vyšetření nosohltanu u miminek. Ale nejsou nebezpečné, pokud je imunitní systém chráněn. Tyto mikroorganismy napadají člověka, když je imunitní systém oslabený. K této situaci například dochází, když dítě prodělalo nějakou nemoc.

Podle statistik je tato infekce považována za příčinu úmrtí dětí.

Děti od 6 měsíců do 2 let jsou extrémně náchylné k infekci. Do šesti měsíců se nemoc nevyvine, protože v krvi jsou stále přítomny specifické protilátky, které dostal od své matky při narození.

Hlavními příznaky onemocnění jsou prudké zvýšení tělesné teploty až o 40 stupňů. Kromě toho se objevuje dušnost, silný kašel, ucpaný nos. Starší děti si stěžují na bolest v krku. Bez řádné léčby se virus šíří do plic, mozku a dutin.

Léčba meningokokové infekce je komplikována tím, že virus není citlivý na většinu léků. Ani při dobře nastaveném léčebném plánu nemohou lékaři pacienta vždy zachránit. Z tohoto důvodu doporučují rodičům očkování.

Pneumokokem se mohou nakazit nemocní lidé a nositelé tohoto viru. Samotní přenašeči bakterií jsou docela zdraví, ale spolu s kýcháním přenášejí škodlivé bakterie, které žijí v nosohltanu. Infekce nepronikne do jejich dýchacího traktu, protože existuje bariérový orgán. A jeho rozmnožování brání sliznice, sekrece. V důsledku oslabení imunitního systému však nemoc postihuje svého nositele.

Očkování proti pneumokokové infekci

V Rusku mohou lékaři k očkování používat dva léky - Prevenar 13 a Pneumo 23. První je sedmimocný a vyrábí ho američtí lékárníci. Droga ve svém složení nemá živé bakterie pneumoniae, obsahuje její polysacharidy. Lék obsahuje 13 částic pneumokoka.

Kromě toho kompozice obsahuje difterický protein, který umožňuje, aby lék zůstal v těle po významnou dobu. A hydroxid hlinitý, udržující injekční kapalinu v jedné poloze.

Pneumo 23 vyvinuli lékaři z Francie. Z názvu je zřejmé, že lék okamžitě bojuje s 23 typy sérotypů infekcí. Kompozice obsahuje neživé bakterie, fenol, vodu, fosfát.

To je způsobeno skutečností, že kompozice obsahuje mnoho mikroorganismů. A miminko se s tolika škodlivými bakteriemi nedokáže vyrovnat. Pneumokoková vakcína Pneumo 23 je určena pro dospělé.

Rodiče mohou své dítě před infekcí ochránit očkováním. Jiný způsob, jak se chránit před nemocí, neexistuje. Při očkování se do krevního oběhu dostávají neživotaschopné patogeny. A tělo začne postupně reagovat na nové bakterie. Dochází k uvolňování vysoké rychlosti leukocytů. Jsou to oni, kdo bojují s malwarem.

Lidské tělo se snáze a rychleji vypořádá s neživými bakteriemi. Následně nemusí bojovat se silným virem, protože se objevuje imunita vůči patogenu. I v případě nemoci ji dítě snáze přinese. V krvi se již vytvoří imunita a protilátky proti viru.

Pneumokoková vakcína pro děti

Injekce je pro děti povinná, ale v soukromých institucích cena vakcíny začíná na 1 200 rublech. Injekce se podává intramuskulárně. U dětí mladších dvou let se injekce provádí do stehna, konkrétně do horního místa venku. Po dosažení věku dvou let se vakcína aplikuje injekčně do ramenního kloubu, do tkáně deltového svalu.

Pokud bylo první očkování provedeno Prevenarem 13, pak se s ním provádí i přeočkování. Je důležité, aby léky byly určeny pouze pro tělo dítěte. A při očkování dospělého se nepoužívá.

Vakcína v první sérii vytváří imunitní odpověď v těle. Vždyť podle kalendáře je miminko od 2 měsíců povinno udělat tři očkování s rozdílem 45 dnů. To umožňuje syntetizovat protilátky v krvi. Po přeočkování se tvoří sekundární imunizace. Jeho účinek přetrvává po celý život.

Dávkování léku na jedno očkování je 0,5 mg podle pokynů.

Pneumokoková vakcína pro dospělé

Mikroorganismus Pneumococcus se u dospělých vyskytuje zřídka. Při nakažení je ale průběh nemoci mnohem komplikovanější než u miminek. Z tohoto důvodu je očkování proti pneumokokům lékaři doporučováno u dospělých pacientů.

Onemocnění vyvolané pneumokokem lze léčit různými léky z antibakteriální skupiny. Ale v posledních letech si zdravotníci začali všímat, že virus se stal méně citlivým na současné léky. A výběr správného léku trvá lékařům značné množství času.

Jediným účinným způsobem, jak se před nemocí chránit, je podání vakcíny.

Očkování proti pneumokokům u dospělých se provádí pouze jednou, používá se lék Pneumo 23. Pokud je člověk ohrožený, pak je třeba očkovat každých pět let.

Jak se připravit na očkování

Před očkováním je třeba dodržovat určitá pravidla. V den očkování by pacient neměl vykazovat známky nachlazení. Z tohoto důvodu musíte nejprve projít testy krve a moči. Když dospělý ví o přítomnosti chronických onemocnění, pak je před vytvořením vakcíny nutné je léčit před nástupem remise.

Očkovat je nutné při vyhlášení dne zdravého dítěte v poradně. To je nezbytné, aby se snížilo riziko kontaktu s nemocnými dětmi. Příznaky infekce se mohou objevit až po několika dnech a způsobit komplikaci reakce. Je důležité, aby očkování probíhalo zcela zdarma.

Očkovací kalendář

Pneumokoková vakcína může být kombinována s jinými formami očkování. Proto neexistuje přesný harmonogram pro vedení, ale nemá kompatibilitu s BCG. Místo vpichu volí lékař, protože neexistují žádná přísná omezení.

Očkovací kalendář:

• od 2 do 6 měsíců - lék se injikuje do těla třikrát;
• od 7 měsíců do 2 let - vakcína se podává dvakrát, s intervalem 45 dnů;
• děti od 2 let se očkují jednorázově.

Droga začíná působit od prvních minut vstupu do těla.

Reakce na očkování

Děti očkování snášejí celkem klidně, lokální reakce nejsou žádné.

Po očkování může pacient pozorovat:

• snížení chuti k jídlu;
• ospalost;
• děti mají často náladovost;
• podrážděnost;
• zvýšení tělesné teploty;
• ztvrdnutí nebo zarudnutí v místě vpichu;
• bolest po injekci.

Nejčastěji se tyto reakce vyskytují u malého počtu pacientů. A to je způsobeno individuálními vlastnostmi struktury těla. Podle statistik všechny vedlejší účinky zmizí během jednoho dne.

Kontraindikace

Při očkování se používají pouze kvalitní přípravky. Proto lze očkování provádět bez obav o život a zdraví. Vzhledem k high-tech vlastnostem léků neexistují žádné závažné kontraindikace.

Hlavním zákazem je individuální nesnášenlivost pacienta ke složkám léků. V době očkování musí být člověk zcela zdráv. Těhotné ženy v prvních třech měsících těhotenství by měly odmítnout očkování. V období exacerbace chronických onemocnění se očkování neprovádí.

Možné komplikace

Vakcína má nejen neškodné vedlejší účinky, ale může způsobit i vážné komplikace.

Nejběžnější vedlejší účinky jsou:

• alergie - Quinckeho edém, kopřivka;
• křeče;
• nevolnost;
• zvracení;
• průjem;
• anafylaktický šok.

U kteréhokoli z uvedených onemocnění byste se měli poradit s lékařem. Protože příznaky mohou vést k vážným následkům.

Lékař provede úplnou diagnózu a předepíše kompetentní léčbu. Pokud se objeví komplikace, přeočkování se neprovádí.

Názor doktora Komarovského na očkování proti pneumokokům

Pneumokokové škodlivé bakterie mohou vyvolat rozvoj meningitidy. Jedná se o poměrně závažnou patologii, která vede ke kómatu a následně ke smrti pacienta. V lepším případě se po uzdravení dostaví neurologické potíže.

U dětí do 2 let je navíc nebezpečné dostat zápal plic. Do značné míry ovlivňují plíce a dýchací cesty. A otitis je extrémně nebezpečná pro sluch dítěte. Tomu všemu se ale dá předejít, pokud je dítě včas očkováno. Doktor Komarovsky věří, že pneumokoková vakcína je bezpečná.

Vakcína proti pneumokokové infekci

Pneumokoková onemocnění zahrnují skupinu závažných onemocnění, jako je meningitida, bakteriémie a zápal plic, a také lehčí, ale častější onemocnění, jako je sinusitida a zánět středního ucha. Původce Streptococcus pneumoniae je často přítomen ve formě kolonií v lidském nosohltanu, odkud se šíří zpravidla vzdušnými kapénkami. Předpokládá se, že kojenci a malé děti jsou hlavním rezervoárem tohoto patogenu, s různým stupněm nasofaryngeálního nosičství v rozmezí od 27 % v rozvinutých zemích do 85 % v rozvojových zemích.

Existuje více než 90 sérotypů S. pneumoniae. Distribuce sérotypů, které způsobují onemocnění, se liší podle věku, klinických projevů onemocnění, závažnosti průběhu, geografické polohy a času. Před zavedením pneumokokových konjugovaných vakcín byly sérotypy 6-11 spojeny se 70 % nebo více invazivními pneumokokovými infekcemi (IPI) vyskytujícími se u dětí po celém světě. IPI je obvykle definováno jako onemocnění spojené s vylučováním pneumokoka z normálně sterilní lidské krve nebo po šíření patogenu průtokem krve z jiných částí těla, jako je meningitida nebo septická artritida; to se netýká míst, jako je střední ucho, kde se infekce šíří přímo z nosohltanu.

Většina nemocí je sporadická. Propuknutí pneumokokového onemocnění není časté, ale může se vyskytnout v uzavřených komunitách, jako jsou pečovatelské domy, dětské denní stacionáře a další instituce tohoto druhu.

V pásu africké meningitidy však byla hlášena velká ohniska meningitidy způsobené sérotypem 1. Z 8,8 milionů dětí mladších 5 let, které zemřely v roce 2008, WHO odhadla, že 476 000 (333 000 – 529 000) úmrtí bylo způsobeno pneumokokovým onemocněním. Míra nemocnosti a úmrtnosti je vyšší v rozvojových než v ekonomicky rozvinutých zemích; k většině úmrtí dochází v Africe a Asii.

V Evropě a USA se odhaduje, že S. pneumoniae způsobuje přibližně 30–50 % komunitních pneumonií (CAP), které vyžadují hospitalizaci u dospělých.

V mnoha zemích rutinní používání pneumokokových konjugovaných vakcín drasticky snížilo výskyt IPD a v některých oblastech IPD způsobená vakcinačními sérotypy bakterie prakticky vymizela, a to i ve věkových skupinách, na které se imunizační program nezaměřoval (stádo účinek na imunitu).

S.pneumoniae je grampozitivní opouzdřený diplokok. Polysacharidové pouzdro bakterie je esenciálním faktorem virulence u více než 90 pneumokokových sérotypů, které jsou definovány na základě rozdílů ve složení tohoto pouzdra. Imunita vyvolaná infekcí je obecně sérospecifická, ale může dojít ke zkřížené ochraně mezi souvisejícími sérotypy. Zatímco široká škála sérotypů způsobuje neinvazivní onemocnění, jako je zánět středního ucha a sinusitida, sérotypy 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F a 23F běžně způsobují IPD u dětí mladších 5 let. Sérotypy 1, 5 a 14 společně ve všech regionech jsou spojeny s 28–43 % FDI a 30 % FDI ve 20 nejchudších zemích světa; sérotypy 23F a 19F jsou celosvětově zodpovědné za 9–18 % případů IPD. Sérotyp 18C je rozšířen v regionech s velkým počtem zemí s vysokými příjmy (tj. Evropa, Severní Amerika a Oceánie). Některé sérotypy, jako je 6B, 9V, 14, 19A, 19F a 23F, jsou pravděpodobně více spojeny s lékovou rezistencí než jiné.

Laboratorní diagnostiku S. pneumoniae založenou na izolaci viru kultivací lze provádět ve většině laboratoří klinické mikrobiologie, i když předběžná léčba antibiotiky, nesprávná manipulace se vzorkem a jeho transport nebo použití nevhodného kultivačního média mohou vést k selhání izolace mikroorganismus. Některé z pozorovaných geografických variací v prevalenci sérotypů mohou být způsobeny faktory, jako jsou rozdíly ve výběru pacientů, frekvence použití a kvalita hemokultivačních médií, programy imunizace proti pneumokokům a antibiotická politika.

Pneumokoková infekce může postihnout různé tělesné systémy, což způsobuje výskyt určitého počtu chorobných syndromů. Ačkoli dočasná kolonizace na sliznici nosohltanu, která je primárním místem infekce, onemocní jen zřídka, některé pneumokokové sérotypy se mohou příležitostně dostat do krevního oběhu a způsobit bakteriémii a možná infekci sekundárních orgánů, jako je mozek, což vede k meningitidě. V jiných případech může přímé šíření patogenu z nosohltanu způsobit onemocnění, jako je zánět středního ucha nebo sinusitida. Pneumonie se často objevuje při vdechnutí pneumokoka z nosohltanu. Pokud je výskyt pneumonie spojen s bakteriémií, je onemocnění klasifikováno jako IPD.

Vzhledem k vysoké spolehlivosti mikrobiologické diagnostiky je incidence IPD často používána jako odhad incidence akutní pneumokokové infekce obecně. V průměru se asi 75 % případů IPD a 83 % případů pneumokokové meningitidy vyskytuje u dětí mladších 2 let, ale tyto míry se značně liší, stejně jako prevalence případů ve věkové skupině do 2 let. Mezi 8,7 % a 52 % případů pneumonie se vyskytuje u kojenců mladších 6 měsíců.

Úmrtnost na IPD může být vysoká, v rozvojových zemích se pohybuje od 20 % u septikémie po 50 % u meningitidy. Úmrtnost je nejvyšší u malých dětí. I v průmyslových zemích může celková úmrtnost na pneumokokovou bakteriémii dosahovat až 15–20 % u dospělých a 30–40 % u starších osob, a to i přes vhodnou antibiotickou terapii a intenzivní léčbu. Mezi těmi, kteří se uzdraví z meningitidy, má 58 % případů dlouhodobé neurologické následky, jako je ztráta sluchu, mentální a motorické poruchy a záchvaty.

Rizikovými faktory pro pneumonii, včetně pneumokokové pneumonie u kojenců a malých dětí, jsou nedostatek kojení, poruchy výživy a znečištění vnitřního ovzduší. Kromě vysokého výskytu u dětí do 2 let je riziko pneumokokové infekce zvýšené u starších osob (nad 65 let) au osob zneužívajících alkohol a tabák. Toto riziko je také zvýšené u těch, kteří trpí chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární, plicní, cukrovka nebo asplenie nebo jiné stavy, při kterých je potlačený imunitní systém, jako je pokročilá infekce HIV.

Rozvoj rezistence na běžně používaná antibiotika, jako je penicilin, makrolidy, cefalosporiny a kotrimoxazol, je v některých částech světa vážným problémem. V důsledku plošného zavedení imunizace proti pneumokokové infekci však došlo ke snížení cirkulace kmenů odolných vůči lékům.

Definitivní diagnózu pneumokokové infekce lze provést izolací organismu od krve nebo jiných normálně sterilních složek těla, jako je mozkomíšní mok, ale etiologická diagnóza je problematická v případech pneumokokové pneumonie, která není doprovázena bakteriémií.

Vakcíny se k prevenci pneumokokových infekcí používají již více než 30 let. V současné době jsou na trhu dva různé typy pneumokokových vakcín:

(1) 23valentní pneumokoková polysacharidová vakcína (PPV23), která je dostupná od roku 1980, a

(2) dvě pneumokokové konjugované vakcíny dostupné na trhu od roku 2009,

Prevenar (návod na vakcínu)

V poslední době mezi matkami odešla móda vakcín Prevenar. Rodiče si jsou jisti, že po této vakcíně se jejich děti nebojí zánětu středního ucha, meningitidy atd. Většinou se nikdo ani nesnaží číst návod před očkováním. Pro ty, kterým záleží na tom, co píchají svému dítěti v rámci vakcíny Prevenar zveřejnit pokyny. Nezapomeňte si přečíst o vedlejších účincích léku.

Volba musí být informována!

suspenze pro intramuskulární injekce 0,5ml/dávka 1dz

Wyeth Pharmaceutical Division společnosti Wyeth Holdings Corporation (USA)

Mezinárodní nechráněný název

Vydáno na předpis

Pneumokokové konjugáty (polysacharid + CRM197):

Polysacharid sérotyp 6B

Polysacharid sérotyp 9V

Polysacharid sérotyp 14

Oligosacharid sérotyp 18C

Polysacharid sérotyp 19F

Polysacharid sérotyp 23F

Polysacharid sérotyp 9V 2 mcg

Polysacharid sérotyp 14 2 mcg

Polysacharid sérotyp 18C 2 mcg

Polysacharid sérotyp 23F 2 mcg

Polysacharid sérotypu 4 2 mcg

Polysacharid sérotyp 6B 4 mcg

Polygosacharid sérotyp 18C 2 mcg

Polysacharid sérotyp 19F 2 mcg

Polysacharid sérotyp 23F 2 mcg

Zavedení vakcíny způsobuje produkci protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, které poskytují specifickou ochranu těla před infekcemi, které způsobují. U dětí prvního roku života počínaje 2. měsícem věku za použití různých očkovacích schémat dochází k vytvoření ochranné imunitní odpovědi po sérii primvakcinací a sekundární imunitní odpovědi na poslední dávku, tzn. při přeočkování. Po zavedení tří dávek při primovakcinaci a následném přeočkování byl zaznamenán významný nárůst hladiny protilátek. U dětí ve věku 2 až 5 let je po jedné injekci pozorována výrazná tvorba protilátek proti všem sérotypům vakcíny, zatímco imunitní odpověď se téměř shodovala s imunitní odpovědí u dětí v prvních dvou letech života po sérii primárních imunizací.

Hypersenzitivita během předchozího podání vakcíny, hypersenzitivita na pomocné látky a/nebo difterický toxoid; akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (v těchto případech se očkování provádí po zotavení nebo v remisi).

Celkové a místní reakce: reakce v místě vpichu (zarudnutí, zatvrdnutí / otok, bolest / bolestivost); hypertermie 38 °C a více (měřeno na konečník), podrážděnost, ospalost, neklidný spánek, slzení, otok/indurace místa vpichu a zarudnutí větší než 2,4 cm, bolestivost v místě vpichu vedoucí ke krátkodobému omezení rozsahu hybnosti končetiny, hypertermie > 39 °C (měřeno na konečník), epizody hypotenze-hyporeaktivity, hypersenzitivní reakce v místě vpichu (dermatitida, svědění, kopřivka). Hematopoetický a lymfatický systém: regionální lymfadenopatie. Imunitní systém: reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaktického šoku, angioedému, Quinckeho edému, bronchospasmu, dušnosti. Nervový systém: křeče, včetně febrilních křečí. Gastrointestinální trakt: zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu. Kůže a podkoží: kopřivka, multiformní erytém.

Vakcínu lze dětem aplikovat současně (ve stejný den) s dalšími vakcínami zařazenými do Národního imunizačního seznamu (s výjimkou BCG), dále s vakcínou Hemophilus influenzae typu b (Hib) a hexavalentní vakcínou Infanrix, dle předepsané očkovací schéma. Vakcíny musí být vždy aplikovány do různých částí těla. Prevenar se dodává ve stříkačce připravené k použití, jejíž obsah by se neměl přelévat do jiné nádoby a mísit s jinými léky.

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky. Léčba: symptomatická.

Způsob aplikace a dávkování

Vakcína se aplikuje pouze intramuskulárně do anterolaterální plochy stehna (děti do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (děti starší 2 let). Nepodávejte Prevenar intravenózně!

Potřeba jakékoli další dávky po každém z výše uvedených schémat imunizace nebyla stanovena.

Prevenar není určen k použití u dospělých. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku Prevenar během těhotenství a kojení. Zavedení vakcíny by mělo být odloženo, pokud má pacient akutní onemocnění doprovázené středně těžkou nebo těžkou pyrexií.

V případě rozvoje možných vzácných případů anafylaktických reakcí během nejméně 30 minut po zavedení vakcíny by měl být pacient pod příslušným lékařským dohledem. Vzhledem k potenciálnímu riziku apnoe by mělo být možné sledovat stav pacienta po dobu 48-72 hodin během základního očkování u dětí do 28 týdnů věku, zejména u případů nezralých dýchacích orgánů v anamnéze.

Prevenar neposkytuje ochranu proti sérotypům Streptococcus pneumoniae, které nejsou obsaženy ve vakcíně, ani proti jiným mikroorganismům způsobujícím invazivní onemocnění nebo zánět středního ucha.

Při přeočkování byl popsán mírný pokles obsahu protilátek proti Hib při zachování ochranné hladiny. Bylo popsáno netrvalé snížení odpovědi na pertusové antigeny a také na inaktivovanou vakcínu proti dětské obrně (IPV). O současném podávání Prevenaru s vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám a vakcínou proti planým neštovicím jsou k dispozici omezené údaje.

Prevenar by neměl být podáván dětem s trombocytopenií nebo jinými poruchami krvácení, u kterých jsou intramuskulární injekce kontraindikovány, pokud potenciální přínos vakcíny výrazně nepřeváží riziko vakcíny. Použití vakcíny Prevenar nemůže nahradit standardní imunizaci proti záškrtu. Nosný protein CRM197 je geneticky modifikovaná netoxická forma difterického toxinu.

HIV infekce nebo jiné příčiny, může dojít ke snížení tvorby protilátek v reakci na očkování. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny u dětí z jiných vysoce rizikových skupin pro invazivní pneumokoková onemocnění (např. děti s dědičnou nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, malignitou, nefrotickým syndromem). Rozhodnutí o očkování vysoce rizikových dětí by mělo být učiněno individuálně.

Antipyretická profylaxe se doporučuje pro všechny děti, které dostávají Prevenar ve spojení s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli z důvodu zvýšeného rizika febrilních reakcí; stejně jako děti s křečovými poruchami, včetně „febrilních“ křečí v anamnéze.

Skladujte při teplotě 2 až 8 g. C. Chraňte před mrazem.

Prevenar (nebo Prevnar) je jednou z nejrozšířenějších vakcín společnosti Wyeth na světě a nedávno ji získala společnost Pfizer.

Semivalentní konjugovaná vakcína Prevnar (nebo Prevenar) je určena k ochraně proti sedmi kmenům pneumokoků. Byl vyvinut společností Wyatt a licencován ve Spojených státech amerických a ve více než 70 dalších zemích. Tato vakcína však neobsahuje dva sérotypy (typ 1 a 5), ​​které způsobují významnou část pneumokokových infekcí v rozvojových zemích.

Wyatt také dokončil zkoušky devítivalentní konjugované vakcíny zahrnující sérotypy 1 a 5.

V Rusku se také používá 7valentní vakcína Prevenar (Prevnar). Podle výrobce chrání před 7 kmeny pneumokoka a je určen k prevenci onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae, včetně sepse, meningitidy, zápalu plic, bakteriémie a akutního zánětu středního ucha u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let.

Ale vakcína Prevnar (Prevenar) je v Nizozemsku zakázána

Nizozemské úřady dočasně zakázaly použití vakcíny Prevnar (Prevenar) společnosti Pfizer k prevenci pneumokokových infekcí poté, co tři děti zemřely do 10 dnů po očkování.

Zástupce Nizozemského zdravotního institutu RIVM uvedl, že po očkování Prevenarem je mezi dětmi zaznamenáno v průměru 5 až 10 úmrtí. Přesné příčiny úmrtí dětí stále nejsou známy. Probíhá vyšetřování.

Mluvčí společnosti Pfizer Gwen Fischer uvedla, že předběžné výsledky vlastního vyšetřování společnosti nenalezly žádnou souvislost mezi úmrtími dětí a očkováním. Společnost oznámila dočasnou „karanténu“ pro použití této šarže vakcíny (asi 110 000 dávek).

Očkování Prevenar 13 - k čemu slouží, jaké očkovací schéma pro děti je uvedeno v návodu k použití?

K dnešnímu dni je očkování populace jedním z nejúčinnějších způsobů, jak předcházet mnoha nebezpečným nemocem. Kromě povinných (plánovaných) očkování se někdy u epidemických indikací používá zpravidla i další. Donedávna mezi ně patřilo očkování proti pneumokokové infekci. Od roku 2015 je zařazena do národního očkovacího kalendáře, ale její užívání je poradní. Dnes je nejoblíbenější vakcína Prevenar, která je považována za nejúčinnější.

Vakcína Prevenar 13 proti pneumokokové infekci

Složení a forma uvolňování vakcíny

Vakcína obsahuje řadu pneumokokových konjugátů, lépe řečeno 13. Toto je název umělých molekul, které kombinují dvě částice s různými vlastnostmi, to znamená, že vakcína „není živá“. Jedna dávka léčiva (0,5 ml) obsahuje hybridní molekuly - polysacharidy sérotypů 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligosacharid sérotypu 18 a nosný protein.

Vakcína Prevenar také obsahuje pomocné látky:

hlinitá sůl kyseliny fosforečné;

chlorid sodný;

kyselina jantarová;

polysorbát;

voda.

Před čím Prevenar chrání?

Mnoho rodičů nevidí smysl v očkování svého dítěte „proti zápalu plic“. To však není jediná indikace léku. Před čím dalším Prevenar chrání? Tato vakcína aktivuje imunitu proti pneumokokové infekci (Streptococcus pneumoniae).

Pneumokoky jsou bakterie rodu Streptococcus, které způsobují spoustu nebezpečných onemocnění. Mezi nimi:

pneumonie - zánět plicní tkáně s poškozením alveol;

akutní zánět středního ucha;

purulentní meningitida;

endokarditida (poškození vnitřní výstelky srdce);

pohrudnice (zánět pohrudnice - povrchová vrstva plic);

artritida.

U dětí je pneumokoková infekce většinou komplikací nějakého onemocnění. Někdy je pneumokoková pneumonie diagnostikována, když dítě mělo SARS nebo chřipku. Tyto bakterie často způsobují exacerbace chronické bronchitidy. Otolaryngologové také zaznamenávají výskyt zánětu středního ucha způsobeného Streptococcus pneumoniae na pozadí rinitidy.

Kdo je očkován?

Očkování je indikováno pro několik skupin populace. Zvažte případy, kdy je vakcína Prevenar předepsána dětem:

• všechny děti starší 2 měsíců;
• předčasně narozené děti;
• často nemocné děti;
• miminka s chronickými nemocemi - cukrovka, astma, poruchy kardiovaskulárního systému, infikovaná HIV.

Dospělí obvykle nejsou očkováni. Je to dáno tím, že mají imunitní systém, který pneumokoky inhibuje, jakmile se dostanou do těla. Mezi dospělou populací však existuje několik rizikových skupin, které jsou indikovány k očkování:

• Starší lidé. Ve vyspělých zemích je povinné očkování lidí nad 65 let.
• Pacienti s rozsáhlým poškozením jater (cirhóza), endokrinními chorobami (diabetes mellitus), poruchami ledvin, kardiovaskulárními abnormalitami.
• Ti, kteří mají krevní patologie (srpkovitá anémie).
• nakažených virem HIV.
• Osoby, které jsou neustále nuceny zdržovat se na přeplněných místech.

Tato vakcína má málo kontraindikací. Tyto zahrnují:

• individuální nesnášenlivost jedné ze složek léku;
• akutní fáze SARS, chřipka;
• dětské infekční nemoci (plané neštovice, spalničky atd.).

Prevenar by se také neměl očkovat, pokud se dítě necítí dobře, má mírně zvýšenou teplotu. Navíc se nenechte očkovat, pokud má dítě exacerbaci chronického onemocnění.

Dítě je očkováno v poradně nebo na žádost rodičů v soukromé ordinaci. Vakcína se prodává v uzavřeném obalu, takže ji můžete koupit v lékárně.

Podle návodu je třeba suspenzi před podáním protřepat, aby se zbavil případného sedimentu. Vakcínu nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo má jinou barvu než bílou. Zvažte schéma podávání léku, stejně jako dávkování v závislosti na věku dětí.

Prevenar se podává intramuskulárně. Zvažte, kde přesně se injekce provádí:

• Děti do 2 let - na anterolaterálním povrchu stehna, protože právě v tomto místě je méně nervových zakončení a tukové tkáně, které brání aktivní absorpci léku.
• Nedoporučuje se podávat lék kojencům do hýžďového svalu, aby nedošlo k poškození sedacího nervu.
• Děti starší než 2 roky jsou injikovány do deltového svalu ramene.
• Výrobce varuje, že vakcína by neměla být aplikována intravenózně.

Pokud je Prevenar podáván současně s vakcínou proti černému kašli, doporučuje se profylaktické použití antipyretik, protože existuje možnost febrilních reakcí.

Schéma a podmínky očkování dítěte

Schéma a načasování očkování přípravkem Prevenar jsou založeny na oficiálních doporučeních. Pokud dítěti není více než šest měsíců, schéma zahrnuje 3násobnou injekci vakcíny a následné přeočkování. Děti od šesti měsíců do jednoho roku se očkují dvakrát. Děti starší 13 měsíců jsou očkovány 1x nebo 2x podle jiného schématu. V tabulce jsou uvedeny všechny možnosti podání vakcíny.

Předčasně narozená miminka, miminka do 28. týdne věku a také ti, kteří mají v anamnéze diagnózu „nerozvinutí dýchacího systému“, by měli být po očkování sledováni alespoň 2-3 dny. To je spojeno s rizikem spánkové apnoe.

Jak připravit miminko na očkování?

Příprava na očkování není nutná. Obvykle před podáním vakcíny lékař dítě vyšetří, změří teplotu. Pokud nejsou zjištěny žádné odchylky, je dítě očkováno.

Někteří pediatři však doporučují před očkováním provést krevní test, aby se ujistili, že v těle dítěte nejsou skryté zánětlivé procesy. Vzhledem k tomu, že Prevenar 13 může vyvolat alergie, doporučuje se alergickým dětem důkladnější příprava – tři dny před zákrokem začněte užívat antihistaminika a po něm pokračujte v pití stejně dlouho.

Jak dítě snáší očkování?

Jakékoli očkování může způsobit nepřiměřenou reakci těla. Očkování Prevenar 13 není výjimkou. Pediatři zároveň poznamenávají, že ve většině případů je očkování dobře tolerováno. Vyplatí se však zjistit, jaké mohou být vedlejší účinky Prevenaru 13 a také možné komplikace.

Zvažte normální reakci těla, proč mohou nastat komplikace a jak se chovat v případě atypických příznaků.

Normální reakce a vedlejší účinky

Prevenar je moderní pneumokoková vakcína, která zajišťuje tvorbu protilátek na všech 13 sérotypů. Během tohoto období (asi týden) je možná mírná malátnost a bolestivost v místě vpichu. Takové reakce těla jsou považovány za zcela normální a vyskytují se zřídka. Zvýšení teploty je zaznamenáno u 1% očkovaných, místní reakce - u 5%.

Stojí za to připomenout další možné nežádoucí účinky vakcíny. Jak dlouho trvá, než se objeví? Zpravidla platí, že pokud do tří dnů po očkování nenastanou žádné potíže, můžete klidně dýchat.

Zvažte pravděpodobné vedlejší účinky a také správné kroky pro rodiče:

1. Poruchy spánku, podrážděnost, ztráta chuti k jídlu. Stojí za to počkat na obtížné období - zlepší se chuť k jídlu a spánek dítěte.
2. Zvýšení teploty na 39-40°C. V tomto případě se doporučuje použití antipyretik – Paracetamol nebo Ibuprofen.
3. Bolestivost v místě vpichu, stížnosti na omezení pohybu paže nebo nohy. Tuto oblast můžete namazat Traumeelem, Heparinem, Troxevasinem. Pokud potíže nezmizí do třetího dne, budete se muset poradit s lékařem.
4. Utěsnění v místě vpichu, edém tkáně přesahující 7 cm v průměru Pediatři doporučují toto místo mazat léky k rozpuštění nádoru.
5. Nevolnost. Jsou zobrazeny absorpční prostředky - Enterosgel, Polysorb, Smekta.

Možné komplikace

Mluví o komplikacích po očkování, pokud musíte jít k lékaři, aby příznaky zastavili. Komplikace mohou nastat z různých důvodů - nekvalitní vakcína, porušení pravidel pro podávání léku nebo individuální reakce těla.

Zvažte možné problémy:

1. Alergická reakce ve formě kožních projevů - vyrážka, svědivé růžové skvrny po celém těle nebo v některých oblastech. Podobné situace nastávají, když je jakákoliv složka vakcíny netolerantní.
2. Anafylaktický šok, Quinckeho edém, dušení - to je také alergická reakce, která postihuje dýchací systém.
3. Zánět tkání v místě vpichu - otok, indurace, hyperémie.
4. Záchvaty.
5. Horečka, bolest kloubů, bolest hlavy, slabost. Všechny tyto příznaky připomínají nástup virového onemocnění.

Po očkování je vhodné půl hodiny neopouštět stěny kliniky. To by mělo být provedeno, pokud existuje možnost alergické reakce. Dále je důležité sledovat stav dítěte doma a v případě potřeby zavolat lékaře.

6. Do tří dnů po zákroku je lepší nebrat dítě na veřejná místa. To je nezbytné, aby se zabránilo infekci SARS, která může zkomplikovat adaptační období a vést k nepředvídatelným následkům. Zároveň je povoleno chodit s dítětem na ulici.
7. Pokud dítě dostává doplňkovou stravu, týden před a do 7 dnů po očkování by neměl být do jeho stravy zaveden nový přípravek.
8. Se zvýšením teploty a lokální reakcí (zarudnutí, ztluštění tkání v místě vpichu) můžete dítěti podat antipyretikum a antihistaminikum.

V případě potřeby si můžete vybrat analog vakcíny s téměř identickým složením. Mezi nimi jsou následující:

vseprorebenka.ru

Pneumokoková vakcína "Pneumo 23"

Sanofi Pasteur, Francie

9. Formulář vydání: 1 stříkačka / 1 dávka / 0,5 ml.
10. Očkovací kalendář: jednou pro děti od dvou let a dospělé.

Revakcinace ne dříve než za 3 roky.

Návod k použití

Držitel osvědčení o registraci:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Francie)

ATX kód: J07AL01 (pneumokok, purifikovaný polysacharidový antigen)

Účinná látka: pneumokoková polysacharidová vakcína

Ph.Eur. Evropský lékopis

roztok d / w / ma s / c injekce 0,5 ml / 1 dávka: injekční stříkačky 1 dávka

reg. č.: P N011092 ze dne 07.02.10 - Na dobu neurčitou

Forma uvolnění, složení a balení

Polysacharidy Streptococcus pneumoniae (23 sérotypů; 25 mcg každého sérotypu)

1 dávka - injekční stříkačky (1) - obrysový plastový obal (1) - kartonové obaly.

Klinicko-farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae

Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

farmakologický účinek

Vysoce purifikovaná polyvalentní vakcína. Jedná se o purifikovaný polysacharid Streptococcus pneumoniae 23 sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 21F , 22F, 23F, 33F. Způsobuje tvorbu imunity vůči specifikovaným sérotypům Streptococcus pneumoniae. Imunita se získává 10-15 dní po jednorázovém očkování a přetrvává minimálně 5 let. Po zavedení této vakcíny dochází k sérokonverzi minimálně u 90 % očkovaných jedinců.

Prevence infekcí pneumokokové etiologie, zejména infekcí dýchacích cest, u rizikových jedinců již od 2 let věku.

Vakcína se podává s/c nebo/m. Primovakcinace se provádí jednou dávkou této vakcíny. Revakcinace se provádějí každých pět let. Interval mezi revakcinacemi může být zkrácen u jedinců s vysokým rizikem nebo u pacientů užívajících imunosupresiva.

Možná slabost, mírné zvýšení tělesné teploty, zimnice, bolest hlavy (trvání - ne více než 24 hodin); lokální reakce - zarudnutí, mírná bolestivost nebo zatvrdnutí v místě vpichu.

Kontraindikace pro použití

Výrazná reakce na předchozí aplikaci vakcíny; očkování proti pneumokokům nebo předchozí pneumokoková infekce (způsobená některým ze sérotypů obsažených ve vakcíně) až 5 let před plánovaným očkováním touto vakcínou.

Použití během těhotenství a kojení

Přestože neexistují žádné důkazy o nežádoucích účincích na plod při použití této vakcíny během těhotenství, očkování rizikových těhotných žen se nedoporučuje.

Očkování je indikováno zejména u pacientů se srpkovitou anémií a také u pacientů s asplenií, kteří podstoupili splenektomii nebo před splenektomií.

Při přeočkování provedeném dříve než v termínu se mohou objevit závažné lokální reakce.

V souvislosti s možností rozvoje závažných nežádoucích účinků (např. fenomén Arthus) je třeba při očkování přísně dodržovat kontraindikace a zhodnotit přínos očkování. Zároveň je třeba vzít v úvahu, že zjišťování účinnosti očkování proti pneumokokům bylo prováděno pouze u jedinců z rizikových skupin.

Imunosupresivní léčba může snížit nebo úplně potlačit imunitní odpověď na zavedení této vakcíny.

V posledních letech panuje ve světě nejednoznačný postoj k očkování. I přesto, že plošné očkování proti některým nemocem vedlo k jejich téměř úplnému vymizení, řady odpůrců povinného očkování rostou. To je usnadněno rozšířenými mylnými představami o očkování.

Neznámá infekce je hlavním nebezpečím

Střevní infekce, vlna klíšťové encefalitidy a jižanské infekce, které si přivezli Rusové z dovolených – to jsou lékařské výsledky léta.

Jeden z nejvýznamnějších specialistů na infekční choroby v Rusku, akademik Viktor Maleev, hovořil o našich nejmenších, ale neméně nebezpečných nepřátelích.

Národní kalendář preventivních očkování nezahrnuje nejúplnější seznam vakcín, které na světě existují. Při jeho sestavování je zohledněno velké množství faktorů a ne poslední role.

Komplexní reakce na nachlazení a chřipku

S nástupem chladného období se každoročně zvyšuje výskyt akutních respiračních virových infekcí (ARVI), chřipky a dalších infekcí dýchacích cest, které nabývají epidemických rozměrů na vrcholu chladného počasí.

Vakcína SYNFLORIX™ pro prevenci pneumokokové infekce (polysacharidový antigen) a netypové hemofilické infekce, konjugovaná, adsorbovaná (antigen polysacharidů eliminovaný pneumokokem SYNFLORIX™ a konjugovaný Haemophilus influenzae)

Společnost GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. d / in. 1 dávka v lahvičce monodávka. 0,5 ml, č. 1

susp. d / in. 1 dávková stříkačka 0,5 ml, se 2 jehlami, č.1

susp. d / in. 1 dávkovací stříkačka 0,5 ml, s jehlou, č. 1

1 dávka (0,5 ml) obsahuje: 1 mcg pneumokokových polysacharidových sérotypů 1 1,2, 5 1,2, 6B 1,2, 7F 1,2, 9V 1,2, 14 1,2, 23F 1,2 a po 3 µg C.1 1 ,2 a 3 µg C.1 1 . .

1 adsorbovaný na fosforečnan hlinitý - 0,5 mg Al 3+;

3 konjugovaný s proteinem toxoid tetanu ≈ 8 mcg;

č. UA/15363/01/01 od 15.08.2016 do 15.08.2021 Na předpis DC

Datum přidání: 17.01.2018

V příručce Compendium pro tento lék z roku 2016 byly uvedeny následující informace

1 adsorbovaný na fosforečnan hlinitý - 0,5 mg Al 3+;

2 konjugovaný protein D (získaný z netypového kmene haemophilus influenzae) ≈ 13 μg;

4 konjugovaný s proteinem difterického toxoidu ≈ 5 μg.

epidemiologická data. 10 pneumokokových sérotypů obsažených v této vakcíně představuje hlavní sérotypy způsobující onemocnění v Evropě a představuje přibližně 56–90 % invazivních pneumokokových infekcí (IPI) u dětí ve věku let.<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Pneumonie různé etiologie je celosvětově hlavní příčinou dětské morbidity a mortality. Prospektivní studie to zjistily Streptococcus pneumoniae ve 30–50 % byla pravděpodobnou příčinou zápalu plic.

Akutní zánět středního ucha (AOM) je běžné dětské onemocnění různé etiologie. Bakterie mohou být zodpovědné za 60–70 % klinických epizod AOM. Streptococcus pneumoniae a netypizovaný kmen haemophilus influenzae jsou celosvětově nejčastějšími příčinami bakteriální CCA.

Efektivita v klinických studiích. V multicentrické, dvojitě zaslepené, klastrově randomizované, fáze III/IV kontrolované klinické studii ve Finsku (FinIP) byly děti randomizovány do 4 skupin podle dvou očkovacích schémat kojenců: 2+1 (3. a 5. měsíc s následnou posilovací v měsíci 11) nebo 3+1 (měsíce 3, 4 a 5 s následným přeočkováním v měsíci 11), abyste dostali buď Synflorix™ (2/3 shluků) nebo kontrolní vakcíny proti hepatitidě (1/3 shluků). V turnusových kohortách (předběžné očkování podle věku) dostaly děti ve věku 7–11 měsíců první dávku vakcíny SYNFLORIX™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě B v souladu s dvoudávkovým režimem, po kterém následovala posilovací dávka, a děti ve věku 12-18 měsíců při prvních vakcinacích dostal dvě dávky vakcíny SYNFLORIX™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě A. Střední doba sledování od první vakcinace byla 24-28 měsíců pro invazivní onemocnění, diagnostikovanou nozokomiální pneumonii a ambulantní antimikrobiální léčbu. Během klastrové studie bylo sledování kojence až 21 měsíců za účelem posouzení účinku na nosohltanové nosičství.

V multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii fáze III (klinická studie otitis media a pneumonie - COMPAS) dostali zdravé děti ve věku 6-16 týdnů SYNFLORIX™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě B ve 2; 4 a 6 měsíců následovaných kontrolní vakcínou SYNFLORIX™ nebo hepatitidou A ve věku 15-18 měsíců.

FDI. Kohorta kojenců ve věku let<7 мес на момент зачисления

Účinnost vakcíny (ve studii FinIP) nebo účinnost vakcíny (ve studii COMPAS) byla prokázána v kontextu prevence kultivačně potvrzených případů IPD způsobených vakcinačními pneumokokovými sérotypy (tab. 1).

Tabulka 1 Prevence IPI u kojenců, kteří dostali alespoň 1 dávku vakcíny SYNFLORIX™ (celková kohorta očkovaných kojenců)

EV, účinnost vakcíny v klinickém hodnocení vakcíny (FinIP) nebo účinnost vakcíny v klinické studii (COMPAS); CI - interval spolehlivosti.

1 Během studie FinIP zahrnovaly další sérotypy způsobující IPD 7F (1 případ v klastrech Synflorix™ 2+1), 18C, 19F a 23F (každý 1 případ v kontrolních klastrech). Během studie COMPAS byly v kontrolní skupině kromě sérotypů 6B a 14 detekovány také sérotypy 5 (2 případy), 18C (4 případy) a 23F (1 případ). 2 Byly sloučeny dvě skupiny kontrolních shluků kojenců. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0 % (95% CI 74,9–98,9; 2/14) bez ohledu na primární režim.

Zápal plic. Účinnost SYNFLORIX™ pro prevenci komunitní pneumonie (CAP) pravděpodobné bakteriální etiologie byla prokázána v kohortě podle protokolu (imunizované méně než třemi dávkami primárního režimu) (p≤0,002), jako primární cíl studie COMPAS během období sledování 38 týdnů od vstupu do studie: 22,0 % (95% CI 7,7-34,2) 240 případů/10 295 subjektů v rameni Synflorix™ ve srovnání s 304 případy/10 201 subjektů v kontrolním rameni.

CAP pravděpodobné bakteriální etiologie byla definována jako radiologicky potvrzené případy CAP nebo alveolární konsolidace/pleurální výpotek na RTG hrudníku nebo bez alveolárních infiltrátů, ale s hladinou CRP ≥40 mg/l.

Účinnost vakcíny v prevenci CAP, pravděpodobně bakteriální etiologie s přítomností alveolární konsolidace nebo pleurálního výpotku, byla 25,7 % (95% CI 8,4-39,6) a v prevenci klinicky suspektní CAP s odesláním na RTG hrudníku byla 6,7 % (95 % CI 0,7-12,3).

Ve studii FinIP byla vakcína 26,7 % (95% CI 4,9-43,5) účinná při snižování výskytu pneumonie diagnostikované v nemocnici v režimu 3+1 pro kojence a 29,3 % (95% CI 7,5-46,3) podle Schéma 2 + 1 pro miminka. U kruhové vakcinace byla účinnost vakcíny 33,2 % (95% CI 3,0-53,4) v kohortě dětí ve věku 7-11 měsíců a 22,4% (95% CI -8,7 až 44,8) v kohortě dětí ve věku 12-18 měsíců.

OSO. Účinnost vakcíny v prevenci AOM byla hodnocena ve studii COMPAS (tabulka 2).

Tabulka 2. Účinnost vakcíny CCA 1 ve studii COMPAS (podle protokolu 2: 5989 účastníků)

1 První epizoda; 2 období sledování maximálně 40 měsíců, počínaje 2. týdnem po 3. dávce základního očkování; 3 nejsou statisticky významné podle předem definovaného testu (jednostranné p=0,032). Ve všech očkovaných kohortách však byl účinek vakcíny v kontextu klinických epizod ACA 19 % (95% CI 4,4-31,4).

V další multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studii (POET) provedené v České republice a na Slovensku dostali kojenci 11valentní zkoumanou vakcínu (11Pn-PD) obsahující 10 sérotypů Synflorix™ (společně se sérotypem 3, který byl prokázán aby byla účinná), nebo kontrolní vakcínu podle očkovacího kalendáře ve 3, 4, 5 a 12-15 měsících. Účinnost vakcíny je uvedena v tabulce. 3.

Tabulka 3. Účinnost vakcíny OCA 1 ve studii POET (podle protokolu 2: 4907 účastníků)

1 Všechny epizody; 2 období sledování po dobu maximálně 24 měsíců, počínaje 2. týdnem po 3. dávce základního očkování.

Ve studii POET byla účinnost vakcíny 11Pn-PD v prevenci první epizody NCA způsobená sérotypy vakcíny 52,6 % (95% CI 35,0-65,5). Byla prokázána specifická účinnost sérotypů proti první epizodě CCA způsobené sérotypy 6B, 14 19F a 23F.

Účinky na antimikrobiální použití

V celkové kohortě očkovaných kojenců ve studii FinIP snížilo očkování Synflox™ ambulantní použití amoxicilinu o 7,9 % (95% CI 2,0-13,4) u 3+1 kojenců a 7,5 % (95% CI 0,9-13,6 ) - podle schématu 2 + 1 pro miminka.

Účinek na nosohltanový nosič (NFN). Vliv očkování SYNFLORIX™ na NFN byl studován ve studiích FinIP (5092 účastníků) a ve studii COMPAS (1921 účastníků). V obou studiích SYNFLORIX™ významně snížil přenos vakcinačních sérotypů (kombinovaných a jednotlivě 6B, 19F a 23F) s tendencí ke zvýšení po posilovací vakcinaci při přenášení nevakcinačních sérotypů nebo sérotypů, které nejsou součástí vakcíny NFN, což vede ke snížení celkového nosičství pneumokoků.

Poregistrační farmakovigilance. V Brazílii byl Synflorix™ zařazen do Národního imunizačního programu (NIP) v březnu 2010 pro neonatální použití ve schématu 3+1 s kulatým imunizačním programem pro děti do 2 let věku. Případová/kontrolní studie uváděla významné snížení bakteriologického nebo PCR ověřeného IPD z jakéhokoli sérotypu vakcíny (83,8 %; 95% CI 65,9–92,3) a IPD ze sérotypu 19A (82,2 %, 95 % CI 10,7–96,4).

Ve Finsku byl SYNFLORIX™ zahrnut do NIP v září 2010 pro použití u novorozenců v režimu 2+1 bez programu prohlídky. Hodnotili jsme relativní snížení výskytu IPI u dětí ve věku ≤ 5 let během prvních 3 let po zavedení IPI. Před a po zavedení komparátoru NPI dochází k významnému snížení výskytu jakékoli bakteriologicky potvrzené IPD (80 %; 95 % CI 72–85), IPI jakéhokoli sérotypu vakcíny (92 %; 95 % CI 86–95 a IPI v důsledku sérotypu 19A (62 %; 95 % CI 20-85).

Údaje o imunogenicitě

Imunologická účinnost srovnatelná s PCV7. V přímé srovnávací studii s PCV7 bylo prokázáno, že imunologická účinnost vakcíny SYNFLORIX™ je srovnatelná s PCV7. stanoveno testem ELISA pro všechny sérotypy kromě 6B a 23F. Pro sérotypy 6B a 23F, v tomto pořadí, 65,9 a 81,4 % dětí očkovaných ve věku 2 let; 3 a 4 měsíce dosáhly prahu detekce protilátek pro ELISA 1 měsíc po třetí dávce SYNFLORIX™ ve srovnání se 79,0 % a 94,1 %, v daném pořadí, po třech dávkách PCV7.

Imunogenicita u kojenců ve věku 6 týdnů-6 měsíců.

. Imunogenicita vakcíny Synflorix™ byla hodnocena v různých klinických studiích v Africe, Asii, Evropě a Americe podle různých schémat (6-10-14 týdnů, 2-3-4, 3-4-5 nebo 2-4-6 měsíce). V mnoha klinických studiích bylo provedeno přeočkování.

Základní očkovací schéma včetně 2 dávek. V klinické studii byla imunogenicita SYNFLORIX™ hodnocena podle 2- nebo 3dávkového schématu základního očkování. Přestože mezi těmito dvěma skupinami nebyl žádný významný rozdíl, pokud jde o podíl subjektů dosahujících prahu protilátek pro ELISA, nižší podíl subjektů dosahujících prahu OPA byl pozorován u některých sérotypů vakcíny, stejně jako u zkříženě reaktivního sérotypu 19A v subjekty, které užívaly 2-dávkové primární schéma. V obou režimech byla pozorována odpověď na přeočkování, indikující imunologickou přípravu, pro každý sérotyp vakcíny a sérotyp 19A.

Imunogenicita u neočkovaných kojenců a dětí ve věku ≥ 7 měsíců (kulaté očkování). Během studií u předočkovaných dětí ve věku 7–11 měsíců (s použitím schématu 2+1) a dětí ve věku 12 měsíců až 5 let (s použitím režimu 2 dávek) byla hladina protilátek GMC stanovená pomocí ELISA a OPA GMT pro všechny vakcíny sérotypy a zkříženě reaktivní sérotyp 19A byla stejná nebo vyšší než hladina indukovaná 3dávkovým základním očkováním u kojenců.

Imunogenita u předčasně narozených dětí. Imunogenicita vakcíny Synflorix™ byla hodnocena u velmi předčasně narozených a předčasně narozených dětí (období gestace - 27-30 a 31-36 týdnů), stejně jako u donošených dětí (3 primární dávky za 2; 4; 6 měsíců s přeočkováním v 15-18 měsících) .

Po základní vakcinaci byl pro každý sérotyp vakcíny podíl jedinců s koncentracemi protilátek ELISA ≥0,20 μg/ml a titry OPA ≥8 identický, bez ohledu na stupeň porodu.

aktivní imunizace kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let k prevenci sérotypového pneumokokového onemocnění Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F a zkříženě reaktivní sérotyp 19A (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a CCA), stejně jako infekce způsobené netypizovanými haemophilus influenzae.

vakcína se podává intramuskulárně.

Děti ve věku od 6 týdnů do 6 měsíců

Primární schéma 3 dávek. Doporučené očkovací schéma pro optimální ochranu jsou 4 dávky po 0,5 ml. Primární režim pro kojence sestává ze 3 dávek, přičemž první dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s intervalem alespoň 1 měsíce mezi dávkami. První dávka může být podána již ve věku 6 týdnů; 4. dávka se doporučuje nejdříve 6 měsíců po 3. dávce, nejlépe ve věku 12-15 měsíců.

Dříve neočkované děti starší 6 měsíců a děti ve věku let:

11. 7-11 měsíců: očkovací schéma zahrnuje 2 dávky po 0,5 ml s intervalem minimálně 1 měsíc mezi dávkami; 3. dávka se doporučuje ve druhém roce života s odstupem minimálně 2 měsíců;
12. 12 měsíců - 5 let: Očkovací schéma zahrnuje 2 dávky po 0,5 ml s intervalem minimálně 2 měsíců mezi dávkami.

Jedincům, kteří dostávají svou první dávku Synflorix™, se doporučuje, aby dokončili celý cyklus imunizace vakcínou Synflorix™.

přecitlivělost na účinnou látku a pomocné látky vakcíny nebo na jakýkoli nosný protein.

Stejně jako u jiných vakcín by měla být aplikace Synflorix™ odložena u jedinců s akutním horečnatým onemocněním. Přítomnost mírných, drobných projevů infekčních onemocnění, jako je nachlazení, však není důvodem k odložení očkování.

Klinických studií se zúčastnilo přibližně 22 500 zdravých dětí a 137 předčasně narozených dětí, které během základního očkování obdržely přibližně 64 000 dávek vakcíny SYNFLORIX™. Přibližně 19 500 zdravých dětí a 116 předčasně narozených dětí dostalo během druhého roku života posilovací dávku přípravku SYNFLORIX™. Bezpečnost byla také hodnocena u 435 dětí ve věku 2-5 let, z nichž 285 dostalo 2 dávky Synflorix™. Ve všech studiích byla vakcína použita současně s jinými vakcínami doporučenými pro děti.

U novorozenců byly nejčastějšími nežádoucími účinky po základní vakcinaci zarudnutí a podrážděnost v místě vpichu (41 % vs. 55 %). Po podání posilovací dávky byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest v místě vpichu a podrážděnost (51 %, resp. 53 %). Většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná a netrvala dlouho.

Se zavedením dalších dávek vakcíny podle schématu základního očkování nebylo zaznamenáno zvýšení frekvence nebo závažnosti nežádoucích účinků.

Reaktogenita byla vyšší u dětí současně očkovaných celobuněčnou vakcínou pro prevenci černého kašle.

Reaktogenita byla podobná u obou dětí ve věku do 12 měsíců a starších 12 měsíců, s výjimkou bolesti v místě vpichu (39 % ve věku do 12 měsíců a >58 % u dětí ve věku nad 12 měsíců). Po očkování posilovací dávkou u dětí starších 12 měsíců jsou reakce v místě vpichu (vyrážka a abnormální pláč) pravděpodobnější než u kojenců při základním očkování.

Nežádoucí účinky (pro všechny věkové skupiny), které byly hlášeny, jsou rozděleny do kategorií v závislosti na frekvenci výskytu: velmi často (≥1 / 10); často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Očkování proti pneumokokové infekci Prevenar

POZORNOST! nepodávejte intravenózně

Návod k použití vakcíny Prevenar (krátká)

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína obsahuje sedm účinných látek, kterými jsou pneumokokové polysacharidy získané z grampozitivních bakterií Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F, jednotlivě konjugovaných s difterickým nosičem difterickým a CRM197. fosfát.

Vakcína k prevenci pneumokokových infekcí

Zavedení vakcíny Prevenar způsobuje tvorbu protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, které poskytují specifickou ochranu organismu proti infekcím, které způsobují.

U dětí prvního roku života počínaje 2. měsícem věku za použití různých očkovacích schémat dochází k vytvoření ochranné imunitní odpovědi po sérii primvakcinací a sekundární imunitní odpovědi na poslední dávku, tzn. při přeočkování. Prevenar indukuje tvorbu funkčních protilátek proti všem sérotypům vakcíny.

U dětí ve věku 2 až 5 let je po jedné injekci Prevenaru pozorována výrazná tvorba protilátek proti všem sérotypům vakcíny, zatímco imunitní odpověď se téměř shodovala s imunitní odpovědí u dětí prvních dvou let života po sérii primárních imunizací.

Prevence onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakterémie a akutního zánětu středního ucha) u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let.

Hypersenzitivita po předchozím podání Prevenaru, hypersenzitivita na pomocné látky a/nebo difterický toxoid; akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (v těchto případech se očkování provádí po zotavení nebo v remisi).

Dávkování a podávání

Vakcína se aplikuje pouze intramuskulárně do anterolaterální plochy stehna (děti do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (děti starší 2 let).

1 dávka jednou

Bezpečnost přípravku Prevenar byla studována u zdravých dětí ve věku od 6 týdnů do 18 měsíců. Ve všech případech byl Prevenar použit současně s dalšími doporučenými dětskými vakcínami. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolestivost v místě vpichu a horečka (horečka).

Při přeočkování byly nejčastěji pozorovány případy rychle přecházející bolesti v místě vpichu (36,5 %) a dále případy krátkodobého omezení rozsahu pohybu končetiny bolestí v místě vpichu (18,5 %).

Starší děti, které dostaly vakcínu jednou, měly vyšší výskyt lokálních reakcí než děti do 1,5 roku, ale tyto reakce byly krátkodobé.

Je popsáno několik případů předávkování přípravkem Prevenar a také podání následné dávky dříve, než je předepsáno. Nežádoucí účinky pozorované při předávkování byly v souladu s těmi, které byly pozorovány u doporučených jednotlivých dávek přípravku Prevenar.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Prevenar lze dětem podávat současně (ve stejný den) s dalšími vakcínami zařazenými do Národního imunizačního seznamu (s výjimkou BCG), dále s vakcínou Hemophilus influenzae typu b (Hib) a hexavalentní vakcínou Infanrix, podle předepsané očkovací schéma. Vakcíny musí být vždy aplikovány do různých částí těla.

0,5 ml drogy v jednorázových injekčních stříkačkách z průhledného bezbarvého borosilikátového skla.

Podmínky přepravy a skladování

Při teplotách od 2 do 8 0C.

Doba použitelnosti: 3 roky

Podrobné informace o použití léku Prevenar naleznete v úplném návodu k lékařskému použití.

Před čím vakcína Prevenar chrání?

Pneumokoková infekce komplikuje průběh bronchitidy, meningitidy, zánětu středního ucha, sinusitidy a zápalu plic. Aby se předešlo vážným zdravotním následkům, je nutná spolehlivá profylaxe. Moderní pediatrie dobře zná očkování Prevenar: před čím očkováním ušetří, je podrobně popsáno v pokynech. Lékaři provádějí imunizaci v nemocnici po vyšetření dítěte na nachlazení. Seznamte se se všemi výhodami a nevýhodami americké medicíny pro prevenci zápalu plic a francouzského protějšku.

Návod na očkování proti pneumokokům Prevenar

Mnoho specialistů v oboru pediatrie slyšelo o inovativním léku Prevenar, někteří důrazně doporučují zvolit si toto preventivní očkování. Popis léku říká, že účinnou látkou jsou pneumokokové polysacharidy z grampozitivních bakterií. Je nutné zavést dávku léku - umělá infekce z ní vyvolá tvorbu protilátek. Po takové interakci dostává tělo dospělého i dítěte ochranu před pneumokokovou infekcí a jejími následky.

Lékařský kalendář uvádí, kdy je nutné preventivní očkování. Činnosti lékařů jsou uvedeny ve standardech WHO - plán preventivního očkování. Pro zajištění stabilní imunity je nutné podat lék několikrát v různém věku. K čemu je vakcína Prevenar určena? Z indikací je třeba vyzdvihnout prevenci následujících diagnóz:

Vakcína proti pneumonii s názvem Prevenar se podává v dětství. Jedna porce - 0,5 ml. Tato dávka je dostatečná, aby nezpůsobila vedlejší účinky, ale aby byla zajištěna stabilita protilátek. Pokud je nutné očkovat dítě do 6 měsíců věku, nabízí se očkovací schéma Prevenar na výběr:

13. trojité primovakcinace s dočasnou přestávkou 1 měsíc;
14. dvojité očkování proti zápalu plic s omezením na 2 měsíce;
15. první dávku léku lze podat do 2 měsíců života a přeočkování nejlépe do jednoho roku.

Taková pneumokoková vakcína je zárukou zdraví, schopnosti vyhnout se fatálním diagnózám a neohrozit život malého dítěte. Pokud kojenci nedokončili Prevenar nebo Pneumo 23, sled akcí je následující:

• primovakcinace v období 7-11 měsíců s časovým odstupem 1 měsíc. Přeočkování - ve 2 letech;
• za 1-2 roky proveďte dvojitou vakcinaci s časovým odstupem 2 měsíců;
• jedna injekce Prevenaru ve věku 2-5 let.

Kdo je výrobcem Prevenaru 13

Pneumokoková vakcína je vysoce účinná, přitom nejde o vývoj tuzemské farmakologie. Sériovou výrobu léku provádí americký výrobce Pfizer (USA). Droga je drahá, není dostupná všem rodinám s malými dětmi. Důstojnou alternativou byla vakcína Pneumo 23 - rozpočtová verze francouzské výroby.

Pneumokoková infekce je pohromou zdraví dětí. Pneumokoky jsou mikroorganismy způsobující pneumokokovou infekci, která nepříznivě ovlivňuje dětský organismus. Tento mikrob je hlavní příčinou nemocí, jako je meningitida, sepse a další strašné a nepříjemné nemoci, které postihují srdce, střední ucho, kostní dřeň a měkké tkáně. Pneumo 23 podle recenzí Komarovského - očkování proti různým typům pneumokoků.

Měly by být děti očkovány proti pneumokokovým onemocněním? Každá nemoc a zánět u dítěte je stresující pro rostoucí organismus, stejně jako vakcína. Doktor Komarovskij tvrdí, že pneumokok způsobuje v těle nejnebezpečnější onemocnění a komplikace. Jedná se o zápal plic, doprovázený závažnými příznaky, a otitis, sinusitidu, které děti ruší s vysokou pravidelností.
Odpůrci vakcín argumentují, že pneumokokovou infekci lze vyléčit bez očkování, pouze za použití antibiotik. Nezapomínejte však, že dramaticky přibylo případů těžkých infekcí způsobených pneumokoky, které jsou obtížně léčitelné.

Komarovskij poznamenává, že tato onemocnění jsou závažná a pouze neprofesionálové mohou popřít užitečnost včasného očkování proti pneumokokům. Většina SARS je však způsobena viry a pneumokok s tím nemá nic společného. Pneumokoková vakcína tedy v této situaci nepomůže.

Kdy by se nemělo očkovat proti pneumokokové infekci podle Komarovského?

Při vysokých teplotách je přísně zakázáno očkovat dítě! V tomto případě se pravděpodobnost komplikací několikrát zvyšuje. Pokud se navíc objeví alergická reakce na předchozí očkování, je zakázáno lék znovu podat.

Šestileté děti podle doktora Komarovského už proti pneumokoku očkovat nemusí, protože imunita je již podobná jako u dospělého a s nemocí si poradí sám.

Očkování Pneumo 23: názor Dr. Komarovského

Pneumo 23 je bezpečná vakcína. Oproti většině ostatních vakcín má výhodu. Skládá se z purifikovaných pneumokoků, které přispívají ke vzniku imunity proti 23 bakteriálním sérotypům. Jeho jedinečná vlastnost však vyžaduje přísnou kontrolu kontraindikací vakcíny.

Kontraindikace

• SARS nebo nachlazení, vyjádřené vysokou horečkou;
• Individuální nesnášenlivost léku nebo jedné z jeho složek;
• Chronická onemocnění v akutní fázi;
• Alergická reakce na první očkování proti pneumokoku.

Komarovskij zároveň upozorňuje na skutečnost, že každá z uvedených kontraindikací vyžaduje očkování vakcínou Pneumo 23 na čas odložit, aby nebylo dítě vystaveno riziku nákazy pneumokokovým onemocněním na pozadí oslabeného imunitního systému. V případě alergie by měla být následující očkování zrušena.
Před naočkováním Pneumo 23 lékař vyšetří dítě na alergii na předchozí vakcínu a změří dítěti teplotu. Poté se rozhodne, zda lze vakcínu podat již nyní, vyplatí se ji odložit na vhodnější dobu, nebo vakcínu definitivně zrušit.

Jak připravit dítě na očkování?

1. Před očkováním navštivte pediatra.
2. 3 dny před očkováním dodržujte hypoalergenní dietu. Pokud je dítě alergické, je nutné provést terapii antihistaminiky (antialergickými) léky, lékař předepisuje dávku léku.
3. Stojí za to navštívit kliniku předem a provést testy krve a moči - to umožní lékaři, aby se ujistil, že v těle dítěte nejsou žádné zánětlivé procesy. Pamatujte, že testy jsou platné po dobu 10 dnů, ale aby se vyloučila možnost zánětlivých procesů v těle, stojí za to provést testy co nejblíže k okamžitému datu rozhodnutí o vakcíně.
4. NEpřekrmujte své dítě v den očkování.
5. Pokud je někdo v rodině nemocný nebo existuje podezření, že by dítě mohlo být nemocné, očkování odložte.
6. Vakcína musí být vysoce kvalitní a podávaná v souladu s požadavky.

Reakce dítěte na vakcínu Pneumo 23

Vakcína Pneumo 23 obsahuje purifikovaný pneumokok - jedná se o oslabené mikroorganismy, které u zdravého člověka nezpůsobují onemocnění, což přispívá k rozvoji imunity proti tomuto mikroorganismu. Přirozenou věcí bude reakce na zavedení infekčního agens. Někteří rodiče se omylem domnívají, že dítě je nemocné a může za to vakcína.

V den podání vakcíny může dítě pociťovat zarudnutí místa vpichu, horečku, zimnici, změny nálady, poruchy spánku a bdění. To vše je normální reakce těla na zavlečení pneumokoka. I bezpečný, purifikovaný pneumokok je stále patologickým agens, který vstupuje zvenčí. Uvedené příznaky tedy znamenají normální fungování imunitního systému, proto dětský organismus s infekcí bojuje a vytváří si proti ní imunitu.

Vše, co dítě v tuto chvíli potřebuje, je přítomnost rodičů nablízku, jejich láska a pozornost. Hrajte si se svým dítětem, rozptylujte jeho pozornost. Reakce na očkování Pneumo 23 odezní přibližně za den.

Komarovsky poznamenává, že rodiče mohou poskytnout náležitou péči o místo vpichu. Přijímání vodních procedur při výrobě Pneumo 23 není zakázáno, nedoporučuje se však ošetřování místa vpichu antiseptiky, mastmi a zakládání obkladů, stejně jako přelepování místa vpichu náplastí. Rodiče dítěte by měli sledovat tělesnou teplotu dítěte, pokud stoupne nad 38, pak by dítě mělo dostat antipyretikum bez selhání. Normální teplota při očkování proti pneumokokové infekci je 37,0-37,5. Pokud se stav zhorší, měli byste okamžitě vyhledat pomoc v nemocnici.

Nežádoucí účinky očkování Pneumo 23

1. otok;
2. Slabost, bolestivost;
3. Zarudnutí místa vpichu;
4. Zvýšení tělesné teploty;
5. Bolest svalů a kloubů;
6. Kožní vyrážky;
7. Anafylaktické reakce.

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léky nebyla stanovena. Proto lze tuto vakcínu bezpečně podávat dětem, které drogy berou průběžně.
Pokud je potřeba podat několik vakcín ve stejný den, pak se aplikují různými injekčními stříkačkami do různých částí těla. Jedinou vakcínou, se kterou nelze Pneumo 23 kombinovat, je BCG (vakcína proti tuberkulóze). V takovém případě je lepší očkování vakcínou Pneumo 23 odložit o 2 měsíce.

Před očkováním se musíte poradit s odborníkem o nutnosti rozhodnutí o očkování individuálně u každého dítěte.