"Ramipril": analog, ulasan, dan instruksi. Ramipril-C3

04.03.2020 -

Ada kontraindikasi. Silakan berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengambil.

Nama komersial di luar negeri (luar negeri) - Acovil, Altace, Apo-Ramipril, Carasel, Cardace, Cardiopril, Corpril, Delix, Ecator, Hypren, Intemipril, Pramace, Prilace, Ramace, Ramcor, Ramey, Ramipres, Ramipro, Ramistar, Ramitren , Ramixal , Rasio-Ramipril, Sclerace, Topril, Torpace, Triatec, Unipril, Vesdil, Vivace.

ACE inhibitor lain dan kombinasinya.

Semua obat yang digunakan dalam kardiologi,.

Anda dapat mengajukan pertanyaan atau memberikan ulasan tentang obatnya (jangan lupa mencantumkan nama obat pada teks pesan).

Sediaan yang mengandung Ramipril (Ramipril, kode ATC (ATC) C09AA05):

Bentuk rilis umum (lebih dari 100 penawaran di apotek Moskow)
Nama	Surat pembebasan	Pengepakan, buah	Negara penghasil	Harga di Moskow, r	Penawaran di Moskow
Tritace - asli	tablet 5mg	28	Jerman, Hoechst; Jerman, Aventis; Turki, Hoechst	430- (sedang 561↗) -814	228↘
Tritace - asli	tablet 10mg	28	Italia, Sunfi Aventis	420- (sedang 648↗) -949	363↗
Amprilan (Aprilan)	tablet 1,25 mg	30	Slovenia, Krk	51- (rata-rata 142) -196	205↗
Amprilan (Aprilan)	tablet 2,5 mg	30	Slovenia, Krk	99- (rata-rata 195↗) -307	509↗
Amprilan (Aprilan)	tablet 5mg	30	Slovenia, Krk	172- (rata-rata 263↗) -393	491↗
Amprilan (Aprilan)	tablet 10mg	30	Slovenia, Krk	182-(sedang 303)-468	441↗
Piramil (Piramil)	tablet 2,5 mg	28	Polandia, Lek	92- (rata-rata 175) -285	229↗
Piramil (Piramil)	tablet 5mg	28	Polandia, Lek	171-(sedang 247)-389	703↗
Piramil (Piramil)	tablet 10mg	28	Polandia, Lek	206- (sedang 282)-402	313↗
Hartil	tablet 5mg	14 dan 28	Hungaria, Egis	untuk 14 pcs: 125- (rata-rata 239) -335; untuk 28 pcs: 190- (sedang 266) -417	682↗
Hartil	tablet 10mg	14 dan 28	Hungaria, Egis	untuk 14 pcs: 179-365; untuk 28 pcs: 247- (sedang 331) -533	630↗
Dilaprel (Dilaprel)	kapsul 5mg	14 dan 28	Rusia, Vertex	40- (sedang 219) -278	121↗
Bentuk pelepasan yang langka (kurang dari 100 penawaran di apotek Moskow)
Nama	Surat pembebasan	Pengepakan, buah	Negara penghasil	Harga di Moskow, r	Penawaran di Moskow
Tritace - asli	tablet 2,5 mg	28	Jerman, Aventis; Italia, Sanofi; Turki, Hoechst	465-593	2↘
Vasolong (Vasolong)	kapsul 2.5mg	50	India, MicroLabs	190	3
Vasolong (Vasolong)	kapsul 5mg	30,50 dan 100	India, MicroLabs	untuk 30 pcs: 144- (rata-rata 156) -255; untuk 50 pcs: 195- (rata-rata 251) -275 ; per 100 pcs: 369- (rata-rata 405) -435	23↘
Vasolong (Vasolong)	kapsul 10mg	30, 50 dan 100	India, MicroLabs	196-(sedang 439)-460	26↘
Dilaprel (Dilaprel)	kapsul 2.5mg	14 dan 28	Rusia, Vertex	80- (rata-rata 145) -188	90↗
Dilaprel (Dilaprel)	kapsul 10mg	28	Rusia, Vertex	163-(sedang 243)-329	75↗
Ramipril-SZ	tablet 10mg	30	Rusia, Bintang Utara	126- (rata-rata 150) -170	13
Ramipril-SZ	tablet 2,5 mg	30	Rusia, Bintang Utara	47-(sedang 66)-75	14
Ramipril-SZ	tablet 5 mg	30	Rusia, Bintang Utara	104- (sedang 125) -150	16
Hartil	tablet 2,5 mg	14	Hungaria, Egis	535	1

Tritace (Ramipril asli) - instruksi resmi untuk digunakan. Obat resep, informasi yang ditujukan untuk profesional kesehatan saja!

Kelompok kliniko-farmakologis:

Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Inhibitor

efek farmakologis

Obat antihipertensi, ACE inhibitor.

Dibentuk di bawah pengaruh enzim hati, metabolit aktif ramipril - ramiprilat - bekerja lama penghambat ACE, yang merupakan peptidil dipeptidase. ACE dalam plasma dan jaringan mengkatalisis konversi angiotensin I menjadi angiotensin II dan pemecahan bradikinin. Oleh karena itu, ketika ramipril diminum, pembentukan angiotensin II menurun dan bradikinin terakumulasi, yang menyebabkan vasodilatasi dan penurunan tekanan darah. Peningkatan aktivitas sistem kallikrein-kinin dalam darah dan jaringan menyebabkan efek kardioprotektif dan endothelioprotective ramipril karena aktivasi sistem prostaglandin dan, karenanya, peningkatan sintesis prostaglandin yang merangsang pembentukan oksida nitrat. (NO) dalam endoteliosit.

Angiotensin II merangsang produksi aldosteron, sehingga penggunaan ramipril menyebabkan penurunan sekresi aldosteron dan peningkatan konsentrasi serum ion kalium.

Dengan penurunan konsentrasi angiotensin II dalam darah, efek penghambatannya pada sekresi renin oleh jenis umpan balik negatif dihilangkan, yang mengarah pada peningkatan aktivitas renin plasma.

Diasumsikan bahwa perkembangan beberapa reaksi merugikan (khususnya, batuk kering) juga dikaitkan dengan peningkatan aktivitas bradikinin.

Pada pasien dengan hipertensi arteri mengambil ramipril menyebabkan penurunan tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri, tanpa peningkatan kompensasi denyut jantung. Ramipril secara signifikan mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, dengan hampir tidak ada perubahan aliran darah ginjal dan filtrasi glomerulus. Tindakan hipotensi mulai memanifestasikan dirinya 1-2 jam setelah konsumsi dosis tunggal obat, mencapai nilai maksimumnya setelah 3-9 jam, dan bertahan selama 24 jam.Dengan jalannya pemberian, efek hipotensi dapat meningkat secara bertahap, biasanya stabil dengan 3-4 minggu pemberian obat secara teratur dan kemudian disimpan untuk waktu yang lama. Penghentian obat secara tiba-tiba tidak menyebabkan peningkatan tekanan darah yang cepat dan signifikan (tidak ada sindrom penarikan).

Pada pasien dengan hipertensi arteri, ramipril memperlambat perkembangan dan perkembangan hipertrofi dinding miokard dan pembuluh darah.

Pada pasien dengan gagal jantung kronis, ramipril mengurangi OPSS (penurunan afterload pada jantung), meningkatkan kapasitas tempat tidur vena dan mengurangi tekanan pengisian ventrikel kiri, yang, karenanya, menyebabkan penurunan preload pada jantung. Pada pasien ini, saat mengambil ramipril, ada peningkatan curah jantung, fraksi ejeksi dan peningkatan toleransi latihan.

Pada nefropati diabetes dan non-diabetes, ramipril memperlambat laju perkembangan gagal ginjal dan waktu timbulnya penyakit ginjal stadium akhir, dan dengan demikian mengurangi kebutuhan akan prosedur hemodialisis atau transplantasi ginjal. Pada tahap awal nefropati diabetes atau non-diabetes, ramipril mengurangi keparahan albuminuria.

Pada pasien dengan berisiko tinggi perkembangan penyakit kardiovaskular karena atau lesi vaskular(diagnosis penyakit jantung iskemik, melenyapkan penyakit riwayat arteri perifer, riwayat stroke), atau diabetes mellitus dengan setidaknya satu faktor risiko tambahan (mikroalbuminuria, hipertensi arteri, peningkatan konsentrasi kolesterol total, penurunan konsentrasi kolesterol HDL, merokok) penambahan ramipril ke terapi standar secara signifikan mengurangi kejadian miokard infark, stroke dan kematian dari penyebab kardiovaskular. Selain itu, ramipril mengurangi kematian secara keseluruhan, serta kebutuhan untuk prosedur revaskularisasi, dan memperlambat timbulnya atau perkembangan gagal jantung kronis.

Pada pasien dengan gagal jantung yang berkembang pada hari-hari pertama infark miokard akut (hari ke 2-9), saat mengambil ramipril, mulai dari hari ke 3 hingga 10 infark miokard akut, risiko kematian berkurang (sebesar 27%), mempertaruhkan kematian mendadak(sebesar 30%), risiko perkembangan gagal jantung kronis menjadi parah (kelas fungsional III-IV menurut klasifikasi NYHA) / resisten terhadap terapi (sebesar 27%), kemungkinan rawat inap berikutnya karena perkembangan gagal jantung (sebesar 26%).

Pada populasi pasien umum, serta pada pasien dengan diabetes dengan hipertensi dan indikator normal AD ramipril secara signifikan mengurangi risiko pengembangan nefropati dan terjadinya mikroalbuminuria.

Farmakokinetik

Penyerapan, distribusi dan metabolisme

Setelah pemberian oral, cepat diserap dari saluran pencernaan (50-60%). Makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan, tetapi memperlambat penyerapan.

Ramipril mengalami metabolisme/aktivasi lintas pertama yang ekstensif (terutama di hati melalui hidrolisis), menghasilkan pembentukan satu-satunya metabolit aktifnya, ramiprilat, yang aktivitasnya dalam kaitannya dengan penghambatan ACE kira-kira 6 kali lebih tinggi daripada ramipril. Selain itu, sebagai hasil metabolisme ramipril, terbentuk diketopiperazine, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis, yang kemudian terkonjugasi dengan asam glukuronat, ramiprilat juga diglukuronasi dan dimetabolisme menjadi asam diketopiperazine.

Ketersediaan hayati ramipril setelah pemberian oral berkisar dari 15% (untuk dosis 2,5 mg) hingga 28% (untuk dosis 5 mg). Bioavailabilitas metabolit aktif - ramiprilat - setelah pemberian oral 2,5 mg dan 5 mg ramipril adalah sekitar 45% (dibandingkan dengan bioavailabilitasnya setelah pemberian intravena pada dosis yang sama).

Cmax ramipril dan ramiprilat dicapai dalam plasma setelah 1 dan 2-4 jam, masing-masing. Pengikatan ramipril ke protein plasma adalah 73%, ramiprilat - 56%.

pembiakan

Penurunan konsentrasi plasma ramiprilat terjadi dalam beberapa tahap: fase distribusi awal dan eliminasi dengan T1 / 2 ramiprilat sekitar 3 jam, kemudian fase menengah dengan periode T1 / 2 ramiprilat sekitar 15 jam dan akhir fase dengan konsentrasi ramiprilat yang sangat rendah dalam plasma darah dan T1 / 2 ramiprilat, yaitu sekitar 4-5 hari. Fase terakhir ini dikaitkan dengan disosiasi lambat ramiprilat dari hubungannya dengan reseptor ACE. Meskipun fase akhir berkepanjangan, dengan dosis harian tunggal ramipril dengan dosis 2,5 mg atau lebih Css, konsentrasi plasma ramiprilat tercapai setelah sekitar 4 hari pengobatan.

Dengan penunjukan kursus obat T1 / 2 adalah 13-17 jam.

Setelah menelan ramipril berlabel radioaktif (10 mg), 39% dari radioaktivitas diekskresikan melalui usus dan sekitar 60% oleh ginjal.

Setelah pemberian oral 5 mg ramipril pada pasien dengan drainase saluran empedu jumlah ramipril yang hampir identik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus selama 24 jam pertama setelah pemberian.

Sekitar 80-90% metabolit dalam urin dan empedu telah diidentifikasi sebagai metabolit ramiprilat dan ramiprilat. Ramipril glukuronida dan ramipril diketopiperazine menyumbang sekitar 10-20% dari total, dan kandungan dalam urin ramipril yang tidak dimetabolisme adalah sekitar 2%.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 60 ml / menit, ekskresi ramiprilat dan metabolitnya oleh ginjal melambat. Hal ini menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma ramiprilat, yang menurun lebih lambat daripada pada pasien dengan fungsi ginjal normal.

Saat mengonsumsi ramipril dalam dosis tinggi (10 mg), gangguan fungsi hati menyebabkan perlambatan metabolisme lintas pertama ramipril menjadi ramiprilat aktif dan eliminasi ramiprilat yang lebih lambat.

Pada sukarelawan sehat dan pada pasien dengan hipertensi arteri, setelah dua minggu pengobatan dengan ramipril dengan dosis harian 5 mg, tidak ada akumulasi ramipril dan ramiprilat yang signifikan secara klinis.

Pada pasien dengan gagal jantung kronis, setelah dua minggu pengobatan dengan ramipril dengan dosis harian 5 mg, ada peningkatan 1,5-1,8 kali lipat dalam konsentrasi plasma ramiprilat dan AUC.

Pada sukarelawan lanjut usia yang sehat (65-76 tahun), farmakokinetik ramipril dan ramiprilat tidak berbeda secara signifikan dari pada sukarelawan muda yang sehat.

PADA studi eksperimental pada hewan, ramipril telah terbukti diekskresikan dalam ASI.

Indikasi untuk penggunaan TRITACE®

hipertensi esensial;
gagal jantung kronis (termasuk terapi kombinasi terutama dalam kombinasi dengan diuretik);
nefropati diabetes atau non-diabetes tahap praklinis dan klinis, termasuk. dengan proteinuria parah, terutama bila dikombinasikan dengan hipertensi arteri;
penurunan risiko infark miokard, stroke, atau kematian kardiovaskular pada pasien dengan risiko kardiovaskular: pada pasien dengan penyakit jantung koroner yang dikonfirmasi, infark miokard dengan atau tanpa riwayat, termasuk pasien yang menjalani angioplasti koroner transluminal perkutan, pencangkokan bypass arteri koroner; pada pasien dengan riwayat stroke; pada pasien dengan lesi oklusif arteri perifer; pada pasien dengan diabetes mellitus dengan setidaknya satu faktor risiko tambahan (mikroalbuminuria, hipertensi arteri, peningkatan konsentrasi plasma total kolesterol, penurunan konsentrasi plasma HDL-kolesterol, merokok).
gagal jantung yang berkembang selama beberapa hari pertama (dari 2 hingga 9 hari) setelah infark miokard akut.

Regimen dosis

Tablet harus ditelan utuh (tidak dikunyah) dan dicuci dengan air yang cukup (1/2 gelas), terlepas dari makanannya (yaitu, tablet dapat diminum sebelum, selama atau setelah makan). Dosis dipilih tergantung pada efek terapeutik dan tolerabilitas obat kepada pasien.

Pengobatan dengan Tritace® biasanya berjangka panjang, dan durasinya dalam setiap kasus ditentukan oleh dokter.

Kecuali ditentukan lain, maka fungsi normal ginjal dan hati, rejimen dosis berikut direkomendasikan.

Untuk hipertensi esensial

Dosis awal yang biasa adalah 2,5 mg sekali sehari di pagi hari (dalam hal ini, tablet Tritace® 2,5 mg atau tablet 5 mg dengan skor 1/2 dapat digunakan). Jika, saat meminum obat dengan dosis ini selama 3 minggu atau lebih, tidak mungkin untuk menormalkan tekanan darah, maka dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 5 mg per hari. Jika dosis 5 mg tidak cukup efektif, setelah 2-3 minggu dapat digandakan menjadi dosis harian maksimum yang direkomendasikan 10 mg per hari.

Sebagai alternatif untuk meningkatkan dosis hingga 10 mg per hari dengan kemanjuran antihipertensi yang tidak mencukupi dari dosis harian 5 mg, dimungkinkan untuk menambahkan obat lain ke dalam pengobatan. obat antihipertensi, khususnya diuretik atau penghambat saluran kalsium lambat.

Dengan gagal jantung kronis

Dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg sekali sehari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet Tritace® dengan skor 2,5 mg). Tergantung pada respon pasien terhadap terapi yang sedang berlangsung, dosis dapat meningkat. Dianjurkan untuk menggandakan dosis dengan interval 1-2 minggu. Jika dosis harian 2,5 mg atau lebih diperlukan, dapat diberikan sekali sehari atau dibagi menjadi 2 dosis.

Untuk nefropati diabetes atau non-diabetes

Dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg sekali sehari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet Tritace® dengan skor 2,5 mg). Dosis dapat ditingkatkan hingga 5 mg 1 kali per hari. Dalam kondisi ini, dosis di atas 5 mg 1 kali per hari dalam keadaan terkontrol Riset klinikal tidak cukup dipelajari.

Untuk mengurangi risiko infark miokard, stroke, atau kematian kardiovaskular pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi

Tergantung pada toleransi obat oleh pasien, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap. Dianjurkan untuk menggandakan dosis setelah 1 minggu pengobatan, dan selama 3 minggu pengobatan berikutnya - tingkatkan ke dosis pemeliharaan biasa 10 mg 1 kali per hari.

Dosis lebih besar dari 10 mg belum dipelajari secara memadai dalam uji klinis terkontrol.

Penggunaan obat pada pasien dengan CC kurang dari 0,6 ml / s belum cukup dipelajari.

Dengan gagal jantung yang berkembang selama beberapa hari pertama (dari 2 hingga 9 hari) setelah infark miokard akut

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg per hari yang dibagi menjadi dua dosis tunggal 2,5 mg, satu di pagi hari dan satu lagi di malam hari (dalam hal ini, tablet Tritace® 2,5 mg atau 1/2 tablet skor 5 mg dapat digunakan). Jika pasien tidak mentoleransi dosis awal ini (penurunan tekanan darah yang berlebihan diamati), maka dianjurkan untuk memberinya 1,25 mg 2 kali sehari selama dua hari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 Tritace® 2.5 mg tablet dengan skor).

Kemudian, tergantung pada respon pasien, dosis dapat ditingkatkan. Disarankan dosis digandakan dengan selang waktu 1-3 hari bila ditingkatkan. Jenderal nanti dosis harian, yang awalnya dibagi menjadi dua dosis, dapat diberikan satu kali.

Saat ini, pengalaman dalam pengobatan pasien dengan gagal jantung berat (kelas fungsional III-IV menurut klasifikasi NYHA), yang terjadi segera setelah infark miokard akut, tidak mencukupi. Jika keputusan dibuat untuk mengobati pasien tersebut dengan Tritace®, dianjurkan bahwa pengobatan dimulai pada dosis serendah mungkin 1,25 mg sekali sehari (dalam hal ini 1/2 tablet Tritace® 2,5 mg dapat digunakan) dan perawatan khusus harus diperhatikan dengan setiap kenaikan dosis.

Aplikasi pada kelompok pasien tertentu

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan CC dari 50 hingga 20 ml / menit, dosis harian awal biasanya 1,25 mg (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet Tritace® 2,5 mg dengan garis). Dosis harian maksimum yang diperbolehkan adalah 5 mg per hari.

Pasien dengan kehilangan cairan dan elektrolit yang tidak terkoreksi secara lengkap, pasien dengan hipertensi arteri berat, dan pasien yang memiliki risiko tertentu terhadap penurunan tekanan darah yang berlebihan (misalnya, dengan lesi aterosklerotik parah pada arteri koroner dan serebral)

Dosis awal dikurangi menjadi 1,25 mg per hari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet skor 2,5 mg Tritace®).

Pasien dengan terapi diuretik sebelumnya

Perlu, jika mungkin, untuk menghentikan diuretik 2-3 hari (tergantung pada durasi kerja diuretik) sebelum memulai pengobatan dengan Tritace®, atau setidaknya mengurangi dosis diuretik yang diminum. Pengobatan pasien tersebut harus dimulai dengan dosis terendah ramipril 1,25 mg (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet Tritace® 2,5 mg) diminum sekali sehari di pagi hari. Setelah mengambil dosis pertama dan setiap kali setelah meningkatkan dosis ramipril dan (atau) diuretik "loop", pasien harus berada di bawah pengawasan medis setidaknya selama 8 jam untuk menghindari reaksi hipotensi yang tidak terkontrol.

Pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun)

Dosis awal dikurangi menjadi 1,25 mg per hari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet skor 2,5 mg Tritace®).

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Respon tekanan darah terhadap penggunaan Tritace® dapat meningkat (karena memperlambat ekskresi ramiprilat) dan menurun (karena memperlambat konversi ramipril tidak aktif menjadi ramiprilat aktif). Oleh karena itu, pada awal pengobatan, diperlukan pengawasan medis yang cermat. Dosis harian maksimum yang diizinkan adalah 2,5 mg (dalam hal ini, tablet Tritace® 2,5 mg atau tablet 5 mg dengan skor 1/2 dapat digunakan).

Efek samping

Tercantum di bawah ini efek yang tidak diinginkan diberikan sesuai dengan gradasi frekuensi kemunculannya sebagai berikut: sangat sering (? 10%), sering (? 1%, tetapi<10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang berlebihan, pelanggaran regulasi ortostatik tonus vaskular (hipotensi ortostatik), sinkop; kadang-kadang - iskemia miokard, termasuk perkembangan serangan angina pektoris atau infark miokard, takikardia, aritmia (penampilan atau intensifikasi), palpitasi, edema perifer, pembilasan kulit wajah; jarang - terjadinya atau intensifikasi gangguan peredaran darah dengan latar belakang lesi vaskular stenosis, vaskulitis; frekuensi tidak diketahui - sindrom Raynaud.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, perasaan "ringan" di kepala; kadang-kadang - pusing, ageusia (kehilangan kepekaan rasa), dysgeusia (pelanggaran kepekaan rasa), suasana hati yang tertekan, kecemasan, kegugupan, kegelisahan, gangguan tidur, termasuk kantuk; jarang - tremor, ketidakseimbangan, kebingungan; frekuensinya tidak diketahui - iskemia serebral, termasuk stroke iskemik dan kecelakaan serebrovaskular sementara, gangguan reaksi psikomotor, parestesia (sensasi terbakar), parosmia (gangguan persepsi bau), gangguan perhatian.

Sisi organ penglihatan: terkadang - gangguan penglihatan, termasuk ketidakjelasan gambar; jarang - konjungtivitis.

Pada bagian organ pendengaran: jarang - gangguan pendengaran, telinga berdenging.

Dari sistem pernapasan: sering - batuk kering (diperparah pada malam hari dan dalam posisi terlentang), bronkitis, sinusitis, sesak napas; kadang - bronkospasme, termasuk memburuknya perjalanan asma bronkial, hidung tersumbat.

Dari sistem pencernaan: sering - reaksi inflamasi di lambung dan usus, gangguan pencernaan, ketidaknyamanan di perut, dispepsia, diare, mual, muntah; terkadang - pankreatitis, termasuk. fatal (kasus pankreatitis fatal saat menggunakan inhibitor ACE sangat jarang), peningkatan aktivitas enzim pankreas dalam plasma darah, angioedema usus, sakit perut, gastritis, sembelit, kekeringan pada mukosa mulut; jarang - glositis; frekuensi tidak diketahui - stomatitis aphthous (reaksi inflamasi pada mukosa mulut).

Dari sistem hepatobilier: terkadang - peningkatan aktivitas enzim hati dan konsentrasi bilirubin terkonjugasi dalam plasma darah; jarang - penyakit kuning kolestatik, lesi hepatoseluler; frekuensinya tidak diketahui - gagal hati akut, hepatitis kolestatik atau sitolitik (hasil yang mematikan sangat jarang terjadi).

Dari sisi ginjal dan saluran kemih: kadang-kadang - pelanggaran fungsi ginjal, termasuk perkembangan gagal ginjal akut, peningkatan jumlah urin, peningkatan proteinuria yang sudah ada sebelumnya, peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin dalam darah.

Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: kadang-kadang - impotensi sementara karena disfungsi ereksi, penurunan libido; frekuensi tidak diketahui: ginekomastia.

Dari sistem hemopoietik: terkadang - eosinofilia; jarang - leukopenia, termasuk neutropenia dan agranulositosis, penurunan jumlah sel darah merah dalam darah tepi, penurunan konsentrasi hemoglobin, trombositopenia; frekuensi tidak diketahui - penindasan hematopoiesis sumsum tulang, pansitopenia, anemia hemolitik.

Pada bagian kulit dan selaput lendir: sering - ruam kulit (khususnya makulopapular); terkadang - angioedema, termasuk. fatal (edema laring dapat menyebabkan obstruksi jalan napas yang menyebabkan kematian), pruritus, hiperhidrosis; jarang - dermatitis eksfoliatif, urtikaria, onikolisis; sangat jarang - reaksi fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psoriasis yang memburuk, dermatitis seperti psoriasis, pemfigoid atau lichenoid (seperti lumut) eksantema atau enanthema, alopecia.

Dari sistem muskuloskeletal: sering - kram otot, mialgia; kadang - artralgia.

Gangguan metabolisme, nutrisi, dan laboratorium: sering - peningkatan konsentrasi kalium dalam darah; terkadang - anoreksia, kehilangan nafsu makan; frekuensinya tidak diketahui - penurunan konsentrasi natrium dalam darah.

Pada bagian dari sistem kekebalan: frekuensinya tidak diketahui - reaksi anafilaksis atau anafilaktoid (dengan penghambatan ACE, jumlah reaksi anafilaksis atau anafilaktoid terhadap racun serangga meningkat), peningkatan konsentrasi antibodi antinuklear.

Gangguan umum: sering - nyeri dada, merasa lelah; terkadang - peningkatan suhu tubuh; jarang - asthenia (kelemahan).

Kontraindikasi penggunaan TRITACE®

angioedema (keturunan atau idiopatik, serta setelah mengambil ACE inhibitor) dalam sejarah - risiko perkembangan angioedema yang cepat;
stenosis arteri ginjal yang signifikan secara hemodinamik (bilateral atau unilateral dalam kasus ginjal tunggal);
hipotensi arteri (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg) atau kondisi dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil;
stenosis katup aorta atau mitral yang signifikan secara hemodinamik atau kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
hiperaldosteronisme primer;
gagal ginjal berat (CC kurang dari 20 ml / menit dengan permukaan tubuh 1,73 m2) (pengalaman klinis tidak cukup);
hemodialisis (pengalaman klinis tidak cukup);
kehamilan;
periode laktasi;
nefropati, yang diobati dengan kortikosteroid, NSAID, imunomodulator dan / atau agen sitotoksik lainnya (pengalaman klinis tidak cukup);
gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi (pengalaman klinis tidak mencukupi);
usia hingga 18 tahun (pengalaman klinis tidak mencukupi);
hemodialisis atau hemofiltrasi menggunakan membran tertentu dengan permukaan bermuatan negatif, seperti membran poliakrilonitril aliran tinggi (bahaya berkembangnya reaksi hipersensitivitas);
apheresis lipoprotein densitas rendah menggunakan dekstran sulfat (bahaya mengembangkan reaksi hipersensitivitas);
terapi hiposensitisasi untuk reaksi hipersensitivitas terhadap bisa serangga, seperti lebah, tawon;
hipersensitivitas terhadap ramipril, inhibitor ACE lainnya, atau salah satu komponen obat.

Kontraindikasi tambahan saat menggunakan obat Tritace® pada tahap akut infark miokard:

gagal jantung berat (kelas fungsional IV menurut klasifikasi NYHA);
angina tidak stabil;
aritmia ventrikel yang mengancam jiwa;
jantung paru.

Dengan hati-hati

kondisi di mana penurunan tekanan darah yang berlebihan sangat berbahaya (dengan lesi aterosklerotik pada arteri koroner dan serebral);
kondisi disertai dengan peningkatan aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), di mana, dengan penghambatan ACE, ada risiko penurunan tajam tekanan darah dengan penurunan fungsi ginjal (hipertensi arteri parah, terutama ganas hipertensi arteri; gagal jantung kronis, terutama parah atau yang obat lain dengan efek antihipertensi, stenosis arteri ginjal unilateral yang signifikan secara hemodinamik (dengan adanya kedua ginjal), penggunaan diuretik sebelumnya, gangguan keseimbangan air dan elektrolit sebagai akibat dari kekurangan cairan dan asupan garam, diare, muntah, berkeringat banyak);
fungsi hati yang tidak normal (kurangnya pengalaman dengan penggunaan: adalah mungkin untuk meningkatkan dan mengurangi efek ramipril;
jika pasien memiliki sirosis hati dengan asites dan edema, aktivasi RAAS yang signifikan dimungkinkan, lihat di atas Kondisi disertai dengan peningkatan aktivitas RAAS);
disfungsi ginjal (CC lebih dari 20 ml / menit dengan permukaan tubuh 1,73 m2) karena risiko mengembangkan hiperkalemia dan leukopenia);
kondisi setelah transplantasi ginjal;
penyakit jaringan ikat sistemik, termasuk. lupus eritematosus sistemik, skleroderma, terapi bersamaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perubahan gambaran darah tepi (mungkin penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, perkembangan neutropenia atau agranulositosis);
diabetes mellitus (risiko berkembangnya hiperkalemia);
usia lanjut (risiko peningkatan efek hipotensi);
hiperkalemia.

Penggunaan TRITACE® selama kehamilan dan menyusui

Ramipril dikontraindikasikan pada kehamilan, karena. mungkin memiliki efek buruk pada janin: pelanggaran perkembangan ginjal janin, penurunan tekanan darah janin dan bayi baru lahir, gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, hipoplasia tulang tengkorak, oligohidramnion, kontraktur anggota badan, kelainan bentuk tulang tengkorak, hipoplasia paru-paru.

Karena itu, sebelum memulai obat pada wanita usia subur, kehamilan harus dikecualikan.

Jika seorang wanita merencanakan kehamilan, maka pengobatan dengan ACE inhibitor harus dihentikan.

Jika kehamilan terjadi selama pengobatan dengan Tritace®, itu harus dihentikan sesegera mungkin dan pasien harus dialihkan ke obat lain yang akan meminimalkan risiko pada anak.

Jika pengobatan dengan Tritace® diperlukan selama menyusui, maka menyusui harus dihentikan.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Gunakan dengan hati-hati pada disfungsi hati yang parah.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Gunakan dengan hati-hati pada disfungsi ginjal berat.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 20 ml / menit dengan permukaan tubuh 1,73 m2), dengan hemodialisis.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) - dosis awal dikurangi menjadi 1,25 mg per hari (dalam hal ini, Anda dapat menggunakan 1/2 tablet Tritace® dengan skor 2,5 mg).

Gunakan pada anak di bawah usia 12 tahun

Kontraindikasi: di bawah 18 tahun (pengalaman klinis tidak cukup).

instruksi khusus

Hiponatremia dan hipovolemia harus dikoreksi sebelum memulai pengobatan dengan Tritace®. Pada pasien yang sebelumnya telah menggunakan diuretik, mereka harus dihentikan atau setidaknya dikurangi dosisnya 2-3 hari sebelum dimulainya Tritace® (dalam hal ini, kondisi pasien dengan gagal jantung kronis harus dipantau secara hati-hati, karena kemungkinan mengembangkan mereka dekompensasi karena peningkatan BCC).

Setelah mengambil dosis pertama obat, serta dengan peningkatan dosis dan / atau dosis diuretiknya (terutama "loop"), perlu untuk memastikan pengamatan medis yang cermat terhadap pasien setidaknya selama 8 jam untuk memastikan mengambil tindakan yang tepat pada waktu yang tepat jika terjadi penurunan tekanan darah yang berlebihan.

Jika Tritace digunakan untuk pertama kalinya atau pada dosis tinggi pada pasien dengan peningkatan aktivitas RAAS, maka tekanan darah mereka harus dipantau dengan hati-hati, terutama pada awal pengobatan, karena pasien ini memiliki peningkatan risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan.

Pada hipertensi arteri maligna dan gagal jantung, terutama pada tahap akut infark miokard, pengobatan dengan Tritace® hanya boleh dimulai di rumah sakit.

Pada pasien dengan gagal jantung kronis, minum obat dapat menyebabkan perkembangan penurunan tekanan darah yang nyata, yang dalam beberapa kasus disertai dengan oliguria atau azotemia dan jarang - perkembangan gagal ginjal akut.

Perawatan harus diambil ketika merawat pasien lanjut usia, karena. mereka mungkin sangat sensitif terhadap ACE inhibitor, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal pada fase awal pengobatan.

Pada pasien yang penurunan tekanan darahnya dapat menimbulkan risiko tertentu (misalnya, pada pasien dengan penyempitan aterosklerotik pada arteri koroner atau serebral), pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat.

Perhatian harus dilakukan selama latihan dan / atau cuaca panas karena risiko peningkatan keringat dan dehidrasi dengan perkembangan hipotensi arteri, karena penurunan BCC dan penurunan konsentrasi natrium dalam darah.

Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan pengobatan setelah stabilisasi tekanan darah. Dalam kasus kekambuhan hipotensi arteri parah, dosis harus dikurangi atau obat harus dihentikan.

Kasus angioedema pada wajah, ekstremitas, bibir, lidah, faring atau laring telah diamati pada pasien yang diobati dengan ACE inhibitor. Jika terjadi pembengkakan di wajah (bibir, kelopak mata) atau lidah, atau masalah menelan atau pernapasan, pasien harus segera berhenti minum obat. Angioedema yang terlokalisasi di daerah lidah, faring, atau laring (kemungkinan gejala: gangguan menelan atau bernapas) dapat mengancam jiwa dan memerlukan tindakan segera untuk menghentikannya: s / c pemberian 0,3-0,5 mg atau infus 0,1 mg epinefrin (di bawah kendali tekanan darah, detak jantung dan EKG) diikuti dengan penggunaan kortikosteroid (dalam / dalam, dalam / m atau dalam); juga direkomendasikan untuk / dalam pengenalan antihistamin (antagonis reseptor histamin H1- dan H2), dan dalam kasus kekurangan inaktivator enzim C1-esterase, adalah mungkin untuk mempertimbangkan kebutuhan untuk memperkenalkan inhibitor enzim C1-esterase di tambahan epinefrin. Pasien harus dirawat di rumah sakit dan dipantau sampai gejalanya benar-benar hilang, tetapi tidak kurang dari 24 jam.

Pada pasien yang diobati dengan ACE inhibitor, ada kasus angioedema usus, yang dimanifestasikan oleh sakit perut dengan atau tanpa mual dan muntah; dalam beberapa kasus, angioedema pada wajah diamati secara bersamaan. Jika pasien mengalami gejala di atas selama pengobatan dengan ACE inhibitor, kemungkinan berkembangnya angioedema usus juga harus dipertimbangkan selama diagnosis banding.

Pengobatan yang ditujukan untuk desensitisasi terhadap racun serangga (lebah, tawon) dan penggunaan ACE inhibitor secara bersamaan dapat memicu reaksi anafilaksis dan anafilaktoid (misalnya, penurunan tekanan darah, sesak napas, muntah, reaksi alergi pada kulit), yang terkadang dapat mengancam jiwa. Terhadap latar belakang pengobatan dengan ACE inhibitor, reaksi hipersensitivitas terhadap racun serangga (misalnya, lebah, tawon) berkembang lebih cepat dan lebih parah. Jika desensitisasi racun serangga diperlukan, ACE inhibitor harus diganti sementara dengan obat yang sesuai dari kelas lain.

Reaksi anafilaktoid yang mengancam jiwa dan berkembang pesat telah dijelaskan dengan ACE inhibitor, kadang-kadang menyebabkan syok selama hemodialisis atau filtrasi plasma menggunakan membran fluks tinggi tertentu (misalnya, membran poliakrilonitril) (lihat juga instruksi produsen membran). Penggunaan kombinasi Tritace® dan jenis membran ini harus dihindari, misalnya, untuk hemodialisis mendesak atau hemofiltrasi. Dalam hal ini, lebih baik menggunakan membran lain atau menghindari penggunaan ACE inhibitor. Reaksi serupa telah diamati dengan low-density lipoprotein apheresis menggunakan dekstran sulfat. Oleh karena itu, metode ini tidak boleh digunakan pada pasien yang menerima ACE inhibitor.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, respons terhadap pengobatan dengan Tritace® dapat meningkat atau melemah. Selain itu, pada pasien dengan sirosis hati yang parah dengan edema dan/atau asites, aktivasi RAAS yang signifikan dimungkinkan, sehingga perawatan khusus harus dilakukan saat merawat pasien ini.

Sebelum operasi (termasuk gigi), perlu memperingatkan ahli bedah / ahli anestesi tentang penggunaan ACE inhibitor.

Direkomendasikan untuk memantau bayi baru lahir dengan hati-hati yang telah terpapar inhibitor ACE dalam rahim untuk mendeteksi hipotensi arteri, oliguria, dan hiperkalemia. Dengan oliguria, perlu untuk mempertahankan tekanan darah dan perfusi ginjal dengan memasukkan cairan dan vasokonstriktor yang sesuai. Bayi baru lahir berisiko mengalami oliguria dan gangguan neurologis, kemungkinan karena penurunan aliran darah ginjal dan otak akibat penurunan tekanan darah yang disebabkan oleh ACE inhibitor.

Kontrol parameter laboratorium sebelum dan selama pengobatan dengan Tritace® (hingga 1 kali per bulan selama 3-6 bulan pertama pengobatan)

Pemantauan fungsi ginjal (penentuan konsentrasi kreatinin serum)

Dalam pengobatan ACE inhibitor pada minggu-minggu pertama pengobatan dan selanjutnya, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal. Pemantauan yang sangat hati-hati diperlukan pada pasien dengan gagal jantung akut dan kronis, gangguan fungsi ginjal, setelah transplantasi ginjal, pasien dengan penyakit renovaskular, termasuk pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral yang signifikan secara hemodinamik dengan adanya dua ginjal (pada pasien tersebut, bahkan sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin serum dapat menjadi indikator penurunan fungsi ginjal).

Kontrol konsentrasi elektrolit

Pemantauan rutin konsentrasi kalium dalam serum darah dianjurkan. Pemantauan yang sangat hati-hati terhadap konsentrasi kalium dalam serum darah diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, gangguan signifikan pada keseimbangan air dan elektrolit, dan gagal jantung kronis.

Kontrol parameter hematologi (konsentrasi hemoglobin, jumlah leukosit, eritrosit, trombosit, formula leukosit)

Disarankan untuk memantau parameter tes darah umum untuk mendeteksi kemungkinan leukopenia. Pemantauan yang lebih teratur dianjurkan pada awal pengobatan dan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta pada pasien dengan penyakit jaringan ikat atau pada pasien yang menerima obat lain secara bersamaan yang dapat mengubah gambaran darah tepi (lihat bagian Interaksi dengan obat lain) . Pemantauan jumlah leukosit diperlukan untuk deteksi dini leukopenia, yang sangat penting pada pasien dengan peningkatan risiko mengembangkannya, serta pada tanda-tanda pertama infeksi. Jika neutropenia terdeteksi (jumlah neutrofil kurang dari 2000 / l), pengobatan dengan ACE inhibitor diperlukan.

Jika gejala yang berhubungan dengan leukopenia muncul (misalnya, demam, pembengkakan kelenjar getah bening, tonsilitis), pemantauan segera dari gambaran darah tepi diperlukan. Jika terjadi tanda-tanda perdarahan (petechiae kecil, ruam merah-coklat pada kulit dan selaput lendir), perlu juga untuk mengontrol jumlah trombosit dalam darah tepi.

Penentuan aktivitas enzim hati, konsentrasi bilirubin dalam darah

Jika terjadi penyakit kuning atau peningkatan aktivitas enzim hati yang signifikan, pengobatan dengan Tritace® harus dihentikan dan pengawasan medis terhadap pasien harus diberikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Selama masa pengobatan dengan Tritace®, perlu untuk menahan diri dari terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya, termasuk mengendarai mobil, yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotor, karena. dengan latar belakang pemberiannya, pusing, penurunan kecepatan reaksi psikomotor, perhatian, terutama setelah mengambil dosis pertama, dapat terjadi.

Overdosis

Gejala: vasodilatasi perifer yang berlebihan dengan perkembangan penurunan tekanan darah, syok; bradikardia, gangguan air dan elektrolit, gagal ginjal akut, stupor.

Pengobatan: bilas lambung, asupan adsorben, natrium sulfat (jika mungkin, dalam 30 menit pertama). Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pemberian agonis alfa1-adrenergik (norepinefrin, dopamin) dan angiotensin II (angiotensinamide) dapat ditambahkan ke terapi untuk mengisi kembali BCC dan mengembalikan keseimbangan elektrolit. Dalam kasus bradikardia refrakter obat, alat pacu jantung buatan sementara mungkin diperlukan. Dalam kasus overdosis, perlu untuk memantau konsentrasi serum kreatinin dan elektrolit.

interaksi obat

Kombinasi kontra indikasi

Penggunaan beberapa aliran tinggi, membran bermuatan negatif (misalnya, membran poliakrilonitril) dalam hemodialisis atau hemofiltrasi, dan penggunaan dekstran sulfat dalam aferesis LDL, meningkatkan risiko reaksi anafilaksis yang parah.

Dengan garam kalium, diuretik hemat kalium (misalnya, amilorida, triamterene, spironolakton), peningkatan konsentrasi kalium dalam serum darah dimungkinkan (dengan penggunaan simultan, pemantauan cermat konsentrasi kalium dalam serum darah Dibutuhkan).

Kombinasi untuk digunakan dengan hati-hati

Dengan obat antihipertensi (terutama diuretik) dan obat lain yang mengurangi tekanan darah (nitrat, antidepresan trisiklik), potensiasi efek hipotensi dicatat; bila dikombinasikan dengan diuretik, kadar natrium serum harus dipantau.

Dengan obat tidur, narkotika, dan obat penghilang rasa sakit, penurunan tekanan darah yang lebih nyata dimungkinkan.

Dengan simpatomimetik vasopresor (epinefrin), ada penurunan efek hipotensi ramipril, pemantauan tekanan darah yang cermat diperlukan.

Dengan allopurinol, procainamide, sitostatika, imunosupresan, kortikosteroid sistemik dan agen lain yang dapat mempengaruhi parameter hematologi, risiko pengembangan leukopenia meningkat.

Dengan garam litium, terjadi peningkatan konsentrasi serum litium dan peningkatan efek kardio dan neurotoksik litium.

Dengan agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonilurea, biguanida), insulin: karena penurunan resistensi insulin di bawah pengaruh ramipril, dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipoglikemik obat ini hingga perkembangan hipoglikemia.

Kombinasi untuk dipertimbangkan

Dengan NSAID (indometasin, asam asetilsalisilat), dimungkinkan untuk melemahkan aksi ramipril, meningkatkan risiko gangguan fungsi ginjal dan meningkatkan konsentrasi kalium dalam serum darah.

Dengan heparin, peningkatan konsentrasi kalium dalam serum darah dimungkinkan.

Dengan natrium klorida, adalah mungkin untuk melemahkan efek hipotensi ramipril dan pengobatan gejala gagal jantung kronis yang kurang efektif.

Dengan etanol, terjadi peningkatan vasodilatasi. Ramipril dapat meningkatkan efek buruk etanol pada tubuh.

Dengan estrogen, ada melemahnya efek hipotensi ramipril (retensi cairan).

Saat melakukan terapi desensitisasi untuk hipersensitivitas terhadap racun serangga, inhibitor ACE, termasuk ramipril, meningkatkan kemungkinan mengembangkan reaksi anafilaksis atau anafilaktoid yang parah terhadap racun serangga.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat dibagikan dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 5 tahun.

Ramipril (Altace) adalah penghambat enzim pengubah angiotensin.

Ramipril digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi) atau gagal jantung, dan untuk memperbaiki kondisi pada pasien yang pernah mengalami serangan jantung. Menurunkan tekanan darah tinggi membantu mencegah stroke, serangan jantung, dan masalah ginjal.

Ini juga dapat digunakan oleh apa yang disebut pasien berisiko tinggi (seperti pasien dengan penyakit jantung dan diabetes) untuk membantu mencegah serangan jantung dan stroke.

Ramipril termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai ACE inhibitor.

Ia bekerja dengan merelaksasi pembuluh darah sehingga darah dapat mengalir lebih mudah dan bebas di pembuluh darah.

Ramipril juga memiliki kegunaan lain.

Informasi penting:

Jangan gunakan ramipril jika Anda sedang hamil.

Hentikan penggunaan obat dan beri tahu dokter Anda segera jika Anda hamil.

Ramipril dapat menyebabkan cedera atau bahkan kematian pada janin jika Anda minum obat selama trimester kedua atau ketiga kehamilan.

Ramipril dapat masuk ke dalam ASI dan dengan demikian membahayakan bayi yang menyusui. Anda tidak boleh menyusui bayi saat Anda menggunakan obat ini.

Jika Anda menderita diabetes, jangan gunakan ramipril dengan obat apa pun yang mengandung aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tekamlo, Valturna).

Anda tidak boleh menggunakan ramipril jika Anda alergi terhadapnya atau penghambat ACE lainnya (seperti benazepril, kaptopril, fosinopril, enalapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, atau trandolapril).

Juga, cobalah untuk menghindari mengambil aliskiren dengan ramipril jika Anda memiliki penyakit ginjal.

Untuk memastikan ramipril aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki:

penyakit ginjal (atau jika Anda menjalani dialisis),
penyakit hati,
Diabetes,
Penyakit jaringan ikat seperti sindrom Marfan, sindrom Sjögren, lupus eritematosus sistemik, skleroderma, atau rheumatoid arthritis
Anda juga mengonsumsi telmisartan (Micardis).

Bagaimana cara meminum ramipril dengan benar?

Anda dapat mengambil ramipril dengan atau setelah makan. Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan zat aktif, tetapi memperlambat penyerapan.

Saat mengambil, menelan tablet utuh, jangan mencoba menggigit atau menghancurkannya.

Selama Anda meminum obat ini, usahakan untuk minum banyak air setiap hari.

Muntah, diare, atau berkeringat banyak dapat menyebabkan dehidrasi.

Hal ini pada gilirannya dapat menyebabkan tekanan darah yang sangat rendah, ketidakseimbangan elektrolit atau gagal ginjal saat mengambil ramipril.

Tekanan darah Anda harus sering diperiksa saat Anda menggunakan ramipril. Anda juga perlu sering melakukan tes darah untuk memeriksa kadar kalium dalam darah Anda.

Jika Anda perlu menjalani operasi (pembedahan), beri tahu ahli bedah Anda bahwa Anda menggunakan ramipril. Dalam hal ini, Anda mungkin perlu berhenti menggunakan ramipril untuk waktu yang singkat.

Jika Anda sedang dirawat karena tekanan darah tinggi, tetap gunakan obat ini meskipun Anda merasa sehat. Tekanan darah tinggi seringkali tidak menunjukkan gejala yang bermasalah.

Apa yang terjadi jika Anda melewatkan janjiramipril?

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda ingat.

Lewati dosis ramipril yang terlewat jika sudah waktunya untuk dosis terjadwal berikutnya.

Jangan minum obat tambahan untuk mengganti dosis ramipril yang terlewat.

Apa yang terjadi jika Anda overdosis?ramipril?

Hubungi dokter Anda atau hubungi ambulans jika Anda overdosis dengan ramipril.

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan ramipril?

Cobalah untuk menghindari minum alkohol saat mengambil ramipril.

Alkohol dapat lebih menurunkan tekanan darah Anda dan juga meningkatkan beberapa efek samping ramipril.

Hindari perubahan posisi tubuh yang cepat (bangun dengan cepat dari posisi duduk atau berbaring) karena dapat menyebabkan pusing. Cobalah untuk bangun perlahan agar tidak memancing Anda jatuh dan terluka.

Efek samping saat mengambil ramipril:

Cari pertolongan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap ramipril: gatal-gatal, sakit perut parah, kesulitan bernapas, pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Efek samping yang parah (berbahaya) dengan ramipril juga termasuk:

Nyeri dada,
Kecil (membesar) atau tidak adanya urin sama sekali saat buang air kecil, nyeri atau sulit buang air kecil,
tiba-tiba lemas atau merasa tidak enak badan, demam, kedinginan, sakit tenggorokan, sariawan yang menyakitkan, nyeri saat menelan, luka pada kulit, gejala pilek atau flu,
Kadar kalium tinggi - mual, detak jantung lambat atau tidak biasa, kelemahan.
Efek samping yang umum dengan ramipril mungkin termasuk:
Sakit kepala,
Batuk,
Pusing,
Kelemahan,
Merasa lelah.

Sementara ramipril dapat digunakan untuk mencegah masalah ginjal atau mengobati orang yang memiliki masalah ginjal, ramipril juga dapat menyebabkan masalah ginjal yang serius. Dokter Anda harus memeriksa fungsi ginjal Anda saat Anda menggunakan ramipril.

Jarang, obat ini dapat menyebabkan masalah hati yang serius (mungkin fatal). Beri tahu dokter Anda segera jika Anda melihat salah satu dari efek samping yang jarang namun serius berikut ini: mata atau kulit menguning, urin berwarna gelap, sakit perut atau perut, mual atau muntah terus-menerus.

Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika Anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter Anda.

Obat ini dapat menyebabkan pusing.

Jangan mengemudi atau melakukan aktivitas yang mungkin mengharuskan Anda meningkatkan konsentrasi, reaksi, atau perhatian - sampai Anda yakin bahwa ramipril tidak akan menyebabkan reaksi yang merugikan Anda.

Ramipril dapat meningkatkan kadar kalium dalam darah Anda. Oleh karena itu, sebelum menggunakan suplemen kalium atau pengganti garam yang mengandung kalium, konsultasikan dengan dokter.

Orang yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap efek samping obat ini, termasuk pusing dan peningkatan kadar kalium.

Cara minum ramipril:

Jangan menggunakan obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil, atau lebih lama dari yang direkomendasikan. Kondisi Anda tidak akan membaik lebih cepat, dan risiko efek samping akan meningkat.

Anda dapat mengambil ramipril dengan atau setelah makan, biasanya sekali atau dua kali sehari.

Dosis obat yang Anda minum harus didasarkan pada hasil uji klinis dan respons Anda terhadap pengobatan.

Jika Anda mengonsumsi ramipril dalam bentuk kapsul, telan utuh. Jika Anda kesulitan menelan kapsul, kapsul bisa dibuka dan isinya dicampur dengan saus apel dingin atau dicampur dengan setengah gelas air atau jus apel (120 ml). Telan atau minum seluruh campuran.

Untuk mengurangi risiko efek samping, dokter Anda mungkin menyarankan Anda meminum obat ini dengan dosis yang lebih rendah dan meningkatkan dosis Anda secara bertahap. Ikuti instruksi dokter Anda dengan hati-hati.

Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya.

Untuk memudahkan mengingat waktu minum obat, usahakan minum ramipril bersamaan.

Saat mengobati tekanan darah tinggi, mungkin diperlukan beberapa minggu sebelum Anda mengalami reaksi dari penggunaan ramipril.

Beri tahu dokter Anda jika kondisi Anda tidak membaik atau memburuk (misalnya, pembacaan tekanan darah Anda tetap tinggi atau sudah mulai meningkat).

Saat tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat yang Anda minum selama perawatan, efek samping ini (pusing atau lemas) dapat hilang dengan sendirinya. Anda mungkin hanya perlu menyesuaikan dosis obat untuk mengurangi atau sepenuhnya mencegah beberapa efek samping ini.

Mayoritas pasien yang menggunakan obat ini melaporkan tidak ada efek samping yang serius.

Dosisramiprildan dalam pengobatan:

Dosis dewasa yang biasa untuk nefropati diabetik adalah:

Minum obat (dosis awal) dalam jumlah 2,5 mg per oral (minum obat per oral) sekali sehari, bagi pasien yang tidak mendapat diuretik (obat diuretik).

Dosis pemeliharaan melibatkan penggunaan obat dalam jumlah 2,5 sampai 20 mg secara oral, dalam 1 atau 2 dosis terbagi.

Dosis dewasa yang biasa untuk pengobatan hipertensi adalah:

Minum obat (dosis awal) dalam jumlah 2,5 mg secara oral sekali sehari, untuk pasien yang tidak menerima diuretik.

Dosis pemeliharaan termasuk minum obat dalam jumlah 2,5 sampai 20 mg secara oral dalam 1 atau 2 dosis terbagi.

Dosis dewasa yang biasa untuk gagal jantung kronis adalah:

Setelah mengambil dosis awal, pasien harus diamati setidaknya selama 2 jam sampai tekanan darah stabil, dan setelah satu jam lagi.

Dosis dewasa yang biasa untuk pengobatan disfungsi ventrikel kiri adalah:

Minum obat (dosis awal) dalam jumlah 2,5 mg secara oral dua kali sehari.

Dosis pemeliharaan melibatkan minum obat dalam jumlah 5 mg secara oral dua kali sehari.

Dosis dewasa yang biasa untuk infark miokard adalah:

Minum obat (dosis awal) dalam jumlah 2,5 mg secara oral dua kali sehari.

Dosis pemeliharaan adalah 5 mg secara oral dua kali sehari.

Data tentang dosis obat dalam dialisis tidak tersedia, karena studi tentang masalah ini belum dilakukan.

Interaksi ramipril dengan obat lain:

Interaksi obat dapat mengubah cara kerja ramipril atau meningkatkan risiko efek samping yang serius. Artikel ini tidak berisi semua kemungkinan interaksi obat.

Obat lain dapat berinteraksi dengan ramipril, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan obat herbal.

Beberapa produk yang dapat berinteraksi dengan ramipril termasuk aliskiren.

Juga berinteraksi dengan ramipril: obat-obatan tertentu yang melemahkan sistem kekebalan tubuh (seperti everolimus, sirolimus), lithium, obat-obatan yang dapat meningkatkan kadar kalium dalam darah (misalnya losartan, valsartan), pil KB yang mengandung drospirenone (misalnya sacubitril, telmisartan ).

Kondisi penyimpanan:

Ramipril harus disimpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban, panas dan cahaya.

LP-004927

Nama dagang obat:

Ramipril

Nama non-kepemilikan internasional:

ramipril

Bentuk dosis:

pil

Komposisi per 1 tablet 2,50 mg:

Zat aktif: ramipril - 2,50 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat (gula susu) - 92,00 mg; natrium bikarbonat - 2,50 mg; natrium kroskarmelosa - 2,00 mg; natrium stearil fumarat - 1,00 mg.

Komposisi per 1 tablet 5,00 mg:

Zat aktif: ramipril - 5,00 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat (gula susu) - 87,00 mg; natrium bikarbonat - 5,00 mg; natrium kroskarmelosa - 2,00 mg; natrium stearil fumarat - 1,00 mg.

Komposisi per 1 tablet 10.00 mg:

Zat aktif: ramipril - 10,00 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat (gula susu) - 174,00 mg; natrium bikarbonat - 10,00 mg; natrium kroskarmelosa - 4,00 mg; natrium stearil fumarat - 2,00 mg.

Keterangan:

tablet dengan dosis 2,5 mg - tablet bikonveks bulat berwarna putih atau hampir putih dengan skor.
Tablet dengan dosis 5 mg dan 10 mg berbentuk bulat, tablet silindris berwarna putih atau hampir putih dengan tanda miring dan tanda bahaya.

Kelompok farmakoterapi:

penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE)

kode ATC:

Sifat farmakologis

Farmakodinamika
Dibentuk di bawah pengaruh enzim "hati", metabolit aktif ramipril, ramiprilat, adalah penghambat ACE kerja lama (sinonim ACE: kininase II, dipeptidylcarboxydipeptidase I), yang merupakan peptidil dipeptidase. ACE dalam plasma dan jaringan mengkatalisis konversi angiotensin I menjadi angiotensin II, yang memiliki efek vasokonstriksi, dan pemecahan bradikinin, yang memiliki efek vasodilatasi.
Oleh karena itu, ketika ramipril diminum, pembentukan angiotensin II menurun dan bradikinin terakumulasi, yang menyebabkan vasodilatasi dan penurunan tekanan darah (BP). Peningkatan aktivitas sistem kallikrein-kinin yang diinduksi oleh ramipril dalam darah dan jaringan dengan aktivasi sistem prostaglandin dan peningkatan sintesis prostaglandin yang merangsang pembentukan oksida nitrat dalam endoteliosit menentukan efek kardioprotektif dan endotelnya. Angiotensin II merangsang produksi aldosteron, sehingga penggunaan ramipril menyebabkan penurunan sekresi aldosteron dan peningkatan kandungan ion kalium dalam serum darah.
Dengan penurunan konsentrasi angiotensin II dalam darah, efek penghambatannya pada sekresi renin oleh jenis umpan balik negatif dihilangkan, yang mengarah pada peningkatan aktivitas renin plasma.
Diasumsikan bahwa perkembangan beberapa efek samping (khususnya, batuk "kering") juga dikaitkan dengan peningkatan aktivitas bradikinin.
Pada pasien dengan hipertensi, mengambil ramipril menyebabkan penurunan tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri, tanpa kompensasi peningkatan denyut jantung (HR). Ramipril secara signifikan mengurangi resistensi pembuluh darah perifer total (OPVR), dengan hampir tidak ada perubahan dalam aliran darah ginjal dan laju filtrasi glomerulus. Efek antihipertensi mulai berkembang 1-2 jam setelah konsumsi dosis tunggal obat, mencapai nilai maksimumnya setelah 3-6 jam, dan bertahan selama 24 jam.Dengan pemberian ramipril, efek antihipertensi dapat meningkat secara bertahap, biasanya stabil dengan 3-4 minggu minum obat secara teratur dan kemudian bertahan untuk waktu yang lama. Penghentian obat secara tiba-tiba tidak menyebabkan peningkatan tekanan darah yang cepat dan signifikan (tidak ada sindrom "penarikan"),
Pada pasien dengan hipertensi arteri, ramipril memperlambat perkembangan dan perkembangan hipertrofi dinding miokard dan pembuluh darah.
Pada pasien dengan gagal jantung kronis, ramipril mengurangi resistensi pembuluh darah perifer (mengurangi afterload pada jantung), meningkatkan kapasitas tempat tidur vena dan mengurangi tekanan pengisian ventrikel kiri, yang, karenanya, menyebabkan penurunan preload pada jantung. . Pada pasien ini, saat mengambil ramipril, ada peningkatan curah jantung, fraksi ejeksi dan peningkatan toleransi latihan. Pada nefropati diabetes dan non-diabetes, ramipril memperlambat laju perkembangan gagal ginjal dan waktu untuk timbulnya penyakit ginjal stadium akhir, dan dengan demikian mengurangi kebutuhan untuk hemodialisis atau transplantasi ginjal. Pada tahap awal nefropati diabetes atau non-diabetes, ramipril mengurangi kejadian albuminuria. Pada pasien dengan risiko tinggi mengembangkan penyakit kardiovaskular karena lesi vaskular (diagnosis penyakit jantung koroner, riwayat penyakit arteri perifer yang hilang, riwayat stroke) atau diabetes mellitus dengan setidaknya satu faktor risiko tambahan (mikroalbuminuria, hipertensi arteri, peningkatan konsentrasi total kolesterol (OH), menurunkan konsentrasi kolesterol high-density lipoprotein (HDL-C), merokok), penambahan ramipril ke terapi standar secara signifikan mengurangi kejadian infark miokard, stroke, dan kematian akibat penyakit kardiovaskular. Selain itu, ramipril mengurangi kematian secara keseluruhan, serta kebutuhan untuk prosedur revaskularisasi dan memperlambat timbulnya atau perkembangan gagal jantung kronis.
Pada pasien dengan gagal jantung dan manifestasi klinis yang berkembang pada hari-hari pertama infark miokard akut (2-9 hari), penggunaan ramipril, mulai dari 3 hingga 10 hari infark miokard akut, menurunkan angka kematian (sebesar 27%), risiko kematian mendadak (30 %), risiko perkembangan gagal jantung menjadi parah (kelas fungsional III-IV menurut klasifikasi NYHA) / resisten terhadap terapi (sebesar 23%), kemungkinan rawat inap berikutnya karena perkembangan gagal jantung (sebesar 26%).
Pada populasi pasien umum, serta pada pasien dengan diabetes mellitus, baik dengan hipertensi arteri dan dengan tekanan darah normal, ramipril secara signifikan mengurangi risiko pengembangan nefropati dan terjadinya mikroalbuminuria.

Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, ramipril cepat diserap dari saluran pencernaan (50-60%). Asupan makanan secara bersamaan memperlambat penyerapannya, tetapi tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan. Ramipril mengalami metabolisme/aktivasi lintas pertama yang ekstensif (terutama di hati melalui hidrolisis), menghasilkan pembentukan satu-satunya metabolit aktifnya, ramiprilat, yang aktivitasnya dalam kaitannya dengan penghambatan ACE kira-kira 6 kali lebih tinggi daripada ramipril. Selain itu, sebagai hasil metabolisme ramipril, terbentuk diketopiperazine, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis, yang kemudian terkonjugasi dengan asam glukuronat, ramiprilat juga diglukuronasi dan dimetabolisme menjadi asam diketopiperazine.
Semua metabolit yang terbentuk, kecuali ramiprilat, tidak memiliki aktivitas farmakologis.
Ketersediaan hayati ramipril setelah pemberian oral berkisar dari 15% (untuk dosis 2,5 mg) hingga 28% (untuk dosis 5 mg). Bioavailabilitas metabolit aktif - ramiprilat - setelah pemberian oral 2,5 mg dan 5 mg ramipril adalah sekitar 45% (dibandingkan dengan bioavailabilitasnya setelah pemberian intravena pada dosis yang sama).
Setelah konsumsi ramipril, konsentrasi plasma maksimum ramipril dan ramiprilat dicapai setelah 1 dan 2-4 jam, masing-masing. Penurunan konsentrasi plasma ramiprilat terjadi dalam beberapa tahap: fase distribusi dan eliminasi dengan waktu paruh (T 1/2) ramiprilat sekitar 3 jam, kemudian fase menengah dengan T 1/2 ramiprilat sekitar 15 jam, dan fase akhir dengan konsentrasi plasma ramiprilat yang sangat rendah dan T 1/2 ramiprilat, yaitu sekitar 4-5 hari. Fase terakhir ini disebabkan oleh pelepasan ramiprilat yang lambat dari ikatannya yang kuat dengan reseptor ACE. Meskipun fase akhir panjang, dengan dosis tunggal ramipril secara oral pada siang hari dengan dosis 2,5 mg atau lebih, konsentrasi plasma keseimbangan ramiprilat tercapai setelah sekitar 4 hari pengobatan. Dengan penggunaan obat, T 1/2 "efektif", tergantung pada dosisnya, adalah 13-17 jam.
Komunikasi dengan protein plasma sekitar 73% untuk ramipril dan 56% untuk ramiprilat.
Setelah pemberian intravena, volume distribusi ramipril dan ramiprilat masing-masing sekitar 90 L dan sekitar 500 L.
Setelah menelan ramipril berlabel radioaktif (10 mg), 39% dari radioaktivitas diekskresikan melalui usus dan sekitar 60% oleh ginjal. Setelah pemberian ramipril intravena, 50-60% dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk ramipril dan metabolitnya. Setelah pemberian ramiprilat intravena, sekitar 70% dari dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk ramiprilat dan metabolitnya, dengan kata lain, dengan pemberian ramipril dan ramiprilat intravena, sebagian besar dosis diekskresikan melalui usus dengan empedu, melewati ginjal (masing-masing 50% dan 30%). Setelah konsumsi 5 mg ramipril pada pasien dengan drainase saluran empedu, jumlah yang hampir sama dari ramipril dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus selama 24 jam pertama setelah pemberian.
Sekitar 80-90% metabolit dalam urin dan empedu telah diidentifikasi sebagai metabolit ramiprilat dan ramiprilat. Ramipril glukuronida dan ramipril diketopiperazine menyumbang sekitar 10-20% dari total, dan kandungan urin dari ramipril yang tidak dimetabolisme adalah sekitar 2%.
Dalam penelitian pada hewan, ramipril telah terbukti diekskresikan dalam ASI.
Dengan gangguan fungsi ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 60 ml / menit. ekskresi ramiprilat dan metabolitnya oleh ginjal melambat. Hal ini menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma ramiprilat, yang menurun lebih lambat daripada pada pasien dengan fungsi ginjal normal.
Saat mengonsumsi ramipril dalam dosis tinggi (10 mg), gangguan fungsi hati menyebabkan perlambatan metabolisme lintas pertama ramipril menjadi ramiprilat aktif dan eliminasi ramiprilat yang lebih lambat.
Pada sukarelawan sehat dan pada pasien dengan hipertensi arteri, setelah dua minggu pengobatan dengan ramipril dengan dosis harian 5 mg, tidak ada akumulasi ramipril dan ramiprilat yang signifikan secara klinis. Pada pasien dengan gagal jantung kronis, setelah dua minggu pengobatan dengan ramipril dengan dosis harian 5 mg, ada peningkatan 1,5-1,8 kali lipat dalam konsentrasi plasma ramiprilat dan area di bawah kurva farmakokinetik konsentrasi-waktu (AUC).
Pada sukarelawan lanjut usia yang sehat (65-76 tahun), farmakokinetik ramipril dan ramiprilat tidak berbeda secara signifikan dari pada sukarelawan muda yang sehat.

Indikasi untuk digunakan

Hipertensi arteri (dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lain, misalnya, diuretik dan penghambat saluran kalsium "lambat").
Gagal jantung kronis (sebagai bagian dari terapi kombinasi, khususnya, dalam kombinasi dengan diuretik).
Nefropati diabetes atau non-diabetes, tahap praklinis dan klinis, termasuk yang dengan proteinuria berat, terutama bila dikombinasikan dengan hipertensi arteri.
Mengurangi risiko infark miokard, stroke, atau kematian kardiovaskular pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi:
- pada pasien dengan penyakit jantung koroner yang dikonfirmasi, infark miokard dengan atau tanpa riwayat, termasuk pasien yang telah menjalani angioplasti koroner transluminal perkutan, pencangkokan bypass arteri koroner;
- pada pasien dengan riwayat stroke;
- pada pasien dengan riwayat lesi oklusif arteri perifer;
- pada pasien dengan diabetes mellitus dengan setidaknya satu faktor risiko tambahan (mikroalbuminuria, hipertensi arteri, peningkatan konsentrasi plasma OH, penurunan konsentrasi plasma HDL-C, merokok).
Gagal jantung dengan manifestasi klinis yang berkembang selama beberapa hari pertama (dari hari ke-2 hingga ke-9) setelah infark miokard akut.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap ramipril, inhibitor ACE lainnya atau komponen obat lainnya;
angioedema (keturunan atau idiopatik, serta setelah mengambil ACE inhibitor) dalam sejarah - risiko perkembangan angioedema yang cepat;
stenosis arteri ginjal yang signifikan secara hemodinamik (bilateral atau unilateral dalam kasus ginjal tunggal);
hipotensi arteri (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg) atau kondisi dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil;
penggunaan simultan obat yang mengandung aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus dan / atau insufisiensi ginjal sedang dan berat (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m² luas permukaan tubuh).
penggunaan simultan dengan antagonis reseptor angiotensin II pada pasien dengan nefropati diabetik;
stenosis katup aorta atau mitral yang signifikan secara hemodinamik, atau kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
hiperaldosteronisme primer;
gagal ginjal berat - CC kurang dari 20 ml / menit / 1,73 m² luas permukaan tubuh (pengalaman klinis tidak cukup);
hemodialisis (pengalaman klinis tidak cukup);
masa kehamilan/menyusui;
nefropati, yang diobati dengan glukokortikosteroid, obat antiinflamasi nonsteroid, imunomodulator dan / atau obat sitotoksik lainnya (pengalaman klinis tidak cukup);
gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi (pengalaman klinis tidak mencukupi);
usia hingga 18 tahun (pengalaman klinis tidak mencukupi);
hemodialisis atau hemofiltrasi menggunakan membran tertentu dengan permukaan bermuatan negatif, seperti membran poliakrilonitril aliran tinggi (bahaya berkembangnya reaksi anafilaksis yang parah);
apheresis lipoprotein densitas rendah menggunakan dekstran sulfat (bahaya mengembangkan reaksi anafilaksis yang parah);
terapi hiposensitisasi untuk reaksi hipersensitivitas terhadap bisa serangga, seperti lebah, tawon.
intoleransi laktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (produk mengandung laktosa).

Kontraindikasi tambahan saat menggunakan obat pada tahap akut infark miokard:

gagal jantung kronis (kelas fungsional IV menurut klasifikasi NYHA);
angina tidak stabil;
aritmia ventrikel yang mengancam jiwa;
jantung "paru".

Dengan hati-hati

Penggunaan simultan obat Ramipril dengan obat yang mengandung aliskiren atau antagonis reseptor angiotensin II (dengan blokade ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) ada peningkatan risiko penurunan tajam tekanan darah, perkembangan hiperkalemia dan kerusakan fungsi ginjal dibandingkan dengan monoterapi) (lihat bagian "Petunjuk Khusus").
Kondisi di mana penurunan tekanan darah yang berlebihan sangat berbahaya (dengan lesi aterosklerotik pada arteri koroner dan serebral).
Kondisi yang disertai dengan peningkatan aktivitas RAAS, di mana, dengan penghambatan ACE, ada risiko penurunan tajam tekanan darah dengan penurunan fungsi ginjal:

hipertensi arteri berat, terutama hipertensi arteri maligna;
gagal jantung kronis, terutama parah atau di mana obat lain dengan tindakan antihipertensi diambil;
stenosis arteri ginjal unilateral yang signifikan secara hemodinamik (dengan adanya kedua ginjal) - pada pasien tersebut, bahkan sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin serum dapat menjadi manifestasi dari penurunan fungsi ginjal unilateral;
asupan diuretik sebelumnya;
pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit akibat asupan cairan dan garam yang tidak mencukupi, diare, muntah, berkeringat banyak.

Gangguan fungsi hati (kurangnya pengalaman dengan penggunaan: penguatan dan pelemahan efek ramipril dimungkinkan; jika pasien memiliki sirosis hati dengan asites dan edema, aktivasi RAAS yang signifikan dimungkinkan).
Disfungsi ginjal (CC lebih dari 20 ml / menit / 1,73 m² luas permukaan tubuh) karena risiko mengembangkan hiperkalemia dan leukopenia.
Kondisi setelah transplantasi ginjal.
Penyakit jaringan ikat sistemik, termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma, terapi bersamaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perubahan gambaran darah tepi (mungkin penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, perkembangan neutropenia atau agranulositosis) (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain") .
Diabetes mellitus (risiko berkembangnya hiperkalemia).
Usia tua (risiko peningkatan efek antihipertensi).
Hiperkalemia.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Ramipril dikontraindikasikan pada kehamilan, karena dapat memiliki efek buruk pada janin: pelanggaran perkembangan ginjal janin, penurunan tekanan darah janin dan bayi baru lahir, gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, hipoplasia tulang tengkorak, oligohidramnion, kontraktur anggota badan, deformasi tulang tengkorak, hipoplasia paru-paru.
Karena itu, sebelum memulai obat pada wanita usia subur, kehamilan harus dikecualikan.
Jika seorang wanita merencanakan kehamilan, maka pengobatan dengan ACE inhibitor harus dihentikan.
Jika kehamilan dikonfirmasi selama pengobatan dengan Ramipril, itu harus dihentikan sesegera mungkin dan pasien harus dipindahkan ke obat lain yang akan meminimalkan risiko pada anak.
Jika pengobatan dengan Ramipril diperlukan selama menyusui, maka menyusui harus dihentikan.

Dosis dan Administrasi

Tablet harus diminum dengan atau tanpa makanan (yaitu, tablet dapat diminum sebelum, selama, atau setelah makan) dan dengan jumlah yang cukup (1/2 gelas) air. Jangan mengunyah atau menghancurkan tablet sebelum mengambil.
Dosis dipilih tergantung pada efek terapeutik dan tolerabilitas obat oleh pasien. Perawatan biasanya jangka panjang, dan durasinya dalam setiap kasus ditentukan oleh dokter.
Kecuali dinyatakan lain, rejimen dosis berikut direkomendasikan untuk fungsi ginjal dan hati yang normal.
Dengan hipertensi arteri
Dosis awal yang biasa adalah 2,5 mg sekali sehari di pagi hari. Jika, saat meminum obat dengan dosis ini selama 3 minggu atau lebih, tidak mungkin untuk menormalkan tekanan darah, maka dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 5 mg ramipril per hari. Jika dosis 5 mg tidak cukup efektif, setelah 2-3 minggu dapat digandakan menjadi dosis harian maksimum yang direkomendasikan 10 mg per hari.
Sebagai alternatif untuk meningkatkan dosis hingga 10 mg per hari dengan kemanjuran antihipertensi yang tidak mencukupi dari dosis harian 5 mg, dimungkinkan untuk menambahkan obat antihipertensi lain ke dalam pengobatan, khususnya diuretik atau penghambat saluran kalsium lambat.
Dengan gagal jantung kronis
Dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg (1/2 tablet 2,5 mg) sekali sehari. Tergantung pada respon pasien terhadap terapi yang sedang berlangsung, dosis dapat meningkat. Dianjurkan untuk menggandakan dosis dengan interval 1-2 minggu. Jika dosis harian 2,5 mg atau lebih diperlukan, dapat diberikan sekali sehari atau dibagi menjadi 2 dosis.
Dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 10 mg.
Untuk nefropati diabetes atau non-diabetes
Dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg 1 kali per hari (1/2 tablet 2,5 mg). Dosis dapat ditingkatkan hingga 5 mg 1 kali per hari. Dalam kondisi ini, dosis di atas 5 mg 1 kali per hari dalam uji klinis terkontrol belum cukup dipelajari.
Untuk mengurangi risiko infark miokard, stroke, atau kematian kardiovaskular pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi
Dosis awal yang dianjurkan adalah 2,5 mg sekali sehari. Tergantung pada toleransi obat oleh pasien, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap. Dianjurkan untuk menggandakan dosis setelah 1 minggu pengobatan, dan selama 3 minggu pengobatan berikutnya - tingkatkan ke dosis pemeliharaan biasa 10 mg 1 kali per hari.
Dosis lebih besar dari 10 mg belum dipelajari secara memadai dalam uji klinis terkontrol. Penggunaan obat pada pasien dengan CC kurang dari 0,6 ml / s belum cukup dipelajari.
Pada gagal jantung dengan manifestasi klinis yang berkembang selama beberapa hari pertama (dari hari ke-2 hingga ke-9) setelah infark miokard akut
Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg per hari dibagi menjadi dua dosis tunggal 2,5 mg, satu di pagi hari dan satu di malam hari. Jika pasien tidak mentolerir dosis awal ini (penurunan tekanan darah yang berlebihan diamati), maka dianjurkan baginya untuk minum 1,25 mg (1/2 tablet 2,5 mg) 2 kali sehari selama dua hari.
Kemudian, tergantung pada respon pasien, dosis dapat ditingkatkan. Disarankan dosis digandakan dengan selang waktu 1-3 hari bila ditingkatkan. Nantinya, dosis total harian yang semula dibagi menjadi dua dosis, bisa diberikan satu kali. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 10 mg.
Saat ini, pengalaman dalam pengobatan pasien dengan gagal jantung kronis yang parah (kelas fungsional III-IV menurut klasifikasi NYHA), yang terjadi segera setelah infark miokard akut, tidak mencukupi. Jika keputusan dibuat untuk mengobati pasien tersebut dengan Ramipril, dianjurkan bahwa pengobatan dimulai dengan dosis serendah mungkin 1,25 mg (1/2 tablet 2,5 mg) sekali sehari, dan perhatian khusus harus diberikan pada setiap peningkatan dosis.
Penggunaan obat Ramipril pada kelompok pasien tertentu
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan CC dari 50 hingga 20 ml / menit, dosis harian awal biasanya 1,25 mg (1/2 tablet 2,5 mg). Dosis harian maksimum yang diperbolehkan adalah 5 mg.
Pasien dengan kehilangan cairan dan elektrolit yang tidak terkoreksi secara lengkap, pasien dengan hipertensi arteri berat, dan pasien yang memiliki risiko tertentu terhadap penurunan tekanan darah yang berlebihan (misalnya, dengan lesi aterosklerotik parah pada arteri koroner dan serebral)
Dosis awal dikurangi menjadi 1,25 mg / hari (1/2 tablet 2,5 mg).
Pasien dengan terapi diuretik sebelumnya
Perlu, jika mungkin, untuk menghentikan diuretik 2-3 hari (tergantung pada durasi kerja diuretik) sebelum memulai pengobatan dengan Ramipril, atau setidaknya mengurangi dosis diuretik yang diminum. Pengobatan pasien tersebut harus dimulai dengan dosis terendah, sama dengan 1,25 mg ramipril (1/2 tablet 2,5 mg) diminum sekali sehari, di pagi hari. Setelah mengambil dosis pertama dan setiap kali setelah meningkatkan dosis ramipril dan (atau) diuretik, terutama diuretik "loop", pasien harus berada di bawah pengawasan medis setidaknya selama 8 jam untuk menghindari reaksi hipotensi yang tidak terkontrol.
Pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun)
Dosis awal dikurangi menjadi 1,25 mg per hari (1/2 tablet 2,5 mg).
Pasien dengan gangguan fungsi hati
Respon tekanan darah terhadap penggunaan obat Ramipril dapat meningkat (karena memperlambat ekskresi ramiprilat) dan melemah (karena memperlambat konversi ramipril tidak aktif menjadi ramiprilat aktif). Oleh karena itu, pada awal pengobatan, diperlukan pengawasan medis yang cermat. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 2,5 mg.

Efek samping

Insiden efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi dari Organisasi Kesehatan Dunia: Sering (≥1/10), sering (≥1/100), jarang (≥1/1000, <1/100), jarang (≥1/10000, <1/1000), jarang (<1/10000, включая единичные случаи), frekuensi tidak diketahui(tidak cukup data untuk memperkirakan frekuensi pembangunan).
Gangguan sistem darah dan limfatik
Jarang: eosinofilia.
Jarang: leukopenia, termasuk neutropenia dan agranulositosis, penurunan jumlah sel darah merah dalam darah tepi, penurunan hemoglobin, trombositopenia, limfadenopati.
Frekuensi tidak diketahui: Supresi sumsum tulang, pansitopenia, anemia hemolitik.
Gangguan Sistem Kekebalan Tubuh
Frekuensinya tidak diketahui: reaksi anafilaksis atau anafilaktoid (dengan penghambatan ACE, tingkat keparahan reaksi anafilaksis atau anafilaktoid terhadap racun serangga meningkat), peningkatan titer antibodi antinuklear.
Gangguan Endokrin
Frekuensi tidak diketahui: Sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat.
Gangguan metabolisme dan nutrisi
Umum: peningkatan kadar kalium darah.
Jarang: anoreksia, kehilangan nafsu makan.
Frekuensi tidak diketahui: Penurunan kandungan natrium dalam darah.
Cacat mental
Jarang: mood depresi, cemas, gugup, gelisah, gangguan tidur, termasuk mengantuk.
Jarang: kebingungan.
Frekuensi tidak diketahui: gangguan perhatian.
Gangguan Sistem Saraf
Seringkali: sakit kepala, pusing (perasaan "ringan" di kepala).
Jarang: vertigo, parestesia, ageusia (kehilangan kepekaan rasa), dysgeusia (gangguan kepekaan rasa).
Jarang: tremor, ketidakseimbangan.
Frekuensi tidak diketahui: iskemia serebral, termasuk stroke iskemik dan kecelakaan serebrovaskular sementara, gangguan reaksi psikomotorik (penurunan reaksi), parosmia (gangguan persepsi bau), parestesia.
Pelanggaran organ penglihatan
Jarang: gangguan visual, termasuk gambar kabur.
Jarang: konjungtivitis.
Gangguan pendengaran dan labirin
Jarang: gangguan pendengaran, tinitus.
Gangguan jantung
Jarang: iskemia miokard, termasuk perkembangan serangan angina pektoris atau infark miokard, takikardia, aritmia jantung (penampakan atau peningkatan), palpitasi, edema perifer.
Gangguan pembuluh darah
Seringkali: penurunan tekanan darah yang berlebihan, gangguan regulasi ortostatik tonus vaskular (hipotensi ortostatik), sinkop.
Jarang: "pasang" darah ke kulit wajah.
Jarang: terjadinya atau intensifikasi gangguan peredaran darah dengan latar belakang lesi vaskular stenosis, vaskulitis.
Frekuensi tidak diketahui: sindrom Raynaud.
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum
Seringkali: batuk "kering" (meningkat di malam hari dan dalam posisi "berbaring"), bronkitis, sinusitis, sesak napas.
Jarang: bronkospasme, termasuk memburuknya perjalanan asma bronkial, hidung tersumbat.
Gangguan gastrointestinal
Seringkali: reaksi inflamasi di lambung dan usus, gangguan pencernaan, ketidaknyamanan di perut, dispepsia, diare, mual, muntah.
Jarang: pankreatitis, termasuk kasus fatal (kasus pankreatitis fatal saat mengambil ACE inhibitor diamati sangat jarang), peningkatan aktivitas enzim pankreas dalam plasma darah, angioedema usus kecil, nyeri di perut bagian atas, termasuk terkait dengan gastritis, sembelit, kekeringan pada mukosa mulut.
Jarang: glositis.
Frekuensi tidak diketahui: stomatitis aphthous (reaksi inflamasi pada mukosa mulut).
Gangguan hati dan saluran empedu
Jarang: peningkatan aktivitas enzim "hati" dan konsentrasi bilirubin terkonjugasi dalam plasma darah.
Jarang: ikterus kolestatik, lesi hepatoseluler.
Frekuensi tidak diketahui: gagal hati akut, hepatitis kolestatik atau sitolitik (jarang fatal).
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Seringkali: ruam kulit, khususnya makulopapular.
Jarang: angioedema, termasuk fatal (edema laring dapat menyebabkan obstruksi jalan napas, menyebabkan kematian), pruritus, hiperhidrosis (keringat berlebihan).
Jarang: dermatitis eksfoliatif, urtikaria, onikolisis.
Sangat jarang: reaksi fotosensitifitas.
Frekuensi tidak diketahui: nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psoriasis yang memburuk, dermatitis seperti psoriasis, pemfigoid atau lichenoid (seperti lumut) eksantema atau enanthema, alopecia.
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung
Seringkali: kram otot, mialgia.
Jarang: artralgia.
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Jarang: gangguan fungsi ginjal, termasuk perkembangan gagal ginjal akut, peningkatan jumlah urin, peningkatan proteinuria yang sudah ada sebelumnya, peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin dalam darah.
Kelainan kelamin dan payudara
Jarang: disfungsi ereksi dengan impotensi sementara, penurunan libido.
Frekuensi tidak diketahui: ginekomastia.
Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan
Seringkali: nyeri dada, kelelahan.
Jarang: demam.
Jarang: asthenia (kelemahan).

Overdosis

Gejala: vasodilatasi perifer yang berlebihan dengan perkembangan penurunan tekanan darah, syok; bradikardia, gangguan cairan dan elektrolit, gagal ginjal akut, stupor.
Pengobatan: bilas lambung, asupan adsorben, natrium sulfat (jika mungkin, dalam 30 menit pertama). Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pemberian agonis alfa 1-adrenergik (norepinefrin, dopamin), dan agonis angiotensin II (angiotensinamide) dapat ditambahkan ke terapi untuk mengisi kembali volume darah yang bersirkulasi dan mengembalikan ketidakseimbangan air dan elektrolit. . Dalam kasus bradikardia refrakter obat, alat pacu jantung sementara mungkin diperlukan. Dalam kasus overdosis, perlu untuk memantau konsentrasi kreatinin serum dan kadar elektrolit.
Hemodialisis diindikasikan pada kasus gagal ginjal.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi kontra indikasi
Penggunaan beberapa membran aliran tinggi dengan permukaan bermuatan negatif (misalnya, membran poliakrilonitril) saat melakukan hemodialisis atau hemofiltrasi; penggunaan dekstran sulfat dalam apheresis lipoprotein densitas rendah.
Risiko mengembangkan reaksi anafilaktoid yang parah. Jika pasien memerlukan prosedur ini, maka jenis membran lain harus digunakan (dalam kasus plasmapheresis dan hemofiltrasi) atau pasien harus dipindahkan ke kelompok obat antihipertensi lain.
Penggunaan simultan obat Ramipril dan obat-obatan yang mengandung aliskiren
Pemberian bersama produk yang mengandung ramipril dan aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus atau gangguan ginjal sedang atau berat dengan pembersihan kreatinin<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Penggunaan simultan obat Ramipril dan antagonis reseptor angiotensin II (ARA II)
Penggunaan simultan obat dan ARA II pada pasien dengan nefropati diabetik dikontraindikasikan dan tidak dianjurkan pada pasien lain (lihat bagian "Kontraindikasi", "Dengan hati-hati", "Instruksi khusus").

Tidak disarankan kombinasi
Dengan garam kalium, diuretik hemat kalium (misalnya, amilorida, triamterene, spironolakton, eplerenone), obat lain yang dapat meningkatkan kalium serum (termasuk ARA II, tacrolimus, siklosporin, trimetoprim, sulfametoksazol, yang merupakan bagian dari kotrimoksazol (kombinasi agen antibakteri yang mengandung sulfametoksazol dan trimetoprim)).
Dimungkinkan untuk meningkatkan kandungan kalium dalam serum darah, kadang-kadang diucapkan secara signifikan (dengan penggunaan simultan, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kandungan kalium dalam serum darah).

Kombinasi untuk digunakan dengan hati-hati
Dengan obat antihipertensi (misalnya diuretik) dan obat lain yang dapat menurunkan tekanan darah (nitrat, antidepresan trisiklik, anestesi umum dan lokal, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin)- potensiasi efek antihipertensi; bila dikombinasikan dengan diuretik, kandungan natrium dalam serum darah harus dipantau secara teratur.
Dengan obat tidur, narkotika dan obat pereda nyeri- mungkin penurunan tekanan darah yang lebih nyata.
Dengan simpatomimetik vasopresor (epinefrin (adrenalin), isoproterenol, dobutamin, dopamin)- penurunan efek antihipertensi obat Ramipril, terutama pemantauan tekanan darah yang cermat dianjurkan.
Dengan allopurinol, procainamide, sitostatika, imunosupresan, kortikosteroid (glukokortikosteroid dan mineralokortikosteroid) dan obat lain yang dapat mempengaruhi parameter hematologi- penggunaan gabungan meningkatkan risiko reaksi hematologis.
Dengan garam lithium- peningkatan konsentrasi serum lithium dan peningkatan efek kardio dan neurotoksik lithium. Oleh karena itu, kandungan lithium dalam serum darah harus dipantau.
Dengan agen hipoglikemik (misalnya, insulin, agen hipoglikemik oral (turunan sulfonilurea, biguanida))- karena penurunan resistensi insulin di bawah pengaruh ACE inhibitor, dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipoglikemik obat ini, hingga perkembangan hipoglikemia. Pemantauan konsentrasi glukosa darah yang sangat hati-hati dianjurkan pada awal penggunaan kombinasinya dengan ACE inhibitor.
Dengan inhibitor dipeptidyl peptidase tipe IV (DPP-IV) (gliptin), misalnya, sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin, peningkatan insiden angioedema diamati pada pasien yang menggunakan inhibitor ACE dan gliptin.
Dengan racecadotril(inhibitor enkephalinase yang digunakan untuk mengobati diare akut) - peningkatan risiko pengembangan angioedema.
Dengan estramustine- peningkatan risiko mengembangkan angioedema.
Dengan inhibitor mTOR (Mamalia Target of Rapamycin- target rapamycin dalam sel mamalia), misalnya, temsirolimus, sirolimus, everolimus - pada pasien yang menggunakan ACE inhibitor dan mTOR inhibitor, peningkatan kejadian angioedema diamati.

Kombinasi untuk dipertimbangkan
Dengan obat antiinflamasi nonsteroid (indometasin, asam asetilsalisilat (lebih dari 3 g / hari))- kemungkinan melemahnya aksi ramipril, peningkatan risiko gangguan fungsi ginjal dan peningkatan kandungan kalium dalam serum darah.
Dengan heparin- kemungkinan peningkatan kandungan kalium dalam serum darah.
Dengan natrium klorida- melemahnya efek antihipertensi obat dan pengobatan gejala gagal jantung kronis yang kurang efektif.
Dengan etanol- peningkatan gejala vasodilatasi. Obat tersebut dapat meningkatkan efek etanol pada tubuh.
Dengan estrogen- melemahnya efek antihipertensi ramipril (retensi cairan).
Terapi desensitisasi untuk hipersensitivitas terhadap racun serangga- ACE inhibitor, termasuk obat Ramipril, meningkatkan kemungkinan mengembangkan reaksi anafilaksis atau anafilaktoid yang parah terhadap racun serangga. Diasumsikan bahwa efek ini dapat terjadi dengan penggunaan alergen lain.

instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Ramipril, perlu untuk menghilangkan hiponatremia dan hipovolemia. Pada pasien yang sebelumnya telah menggunakan diuretik, perlu untuk membatalkannya atau setidaknya mengurangi dosisnya 2-3 hari sebelum dimulainya obat Ramipril (dalam hal ini, kondisi pasien dengan gagal jantung kronis harus dipantau dengan cermat, karena dengan kemungkinan mengembangkannya dekompensasi dengan peningkatan volume darah yang bersirkulasi).
Setelah mengambil dosis pertama obat, serta dengan peningkatan dosis dan / atau dosis diuretiknya (terutama "loop"), perlu untuk memastikan pemantauan medis pasien yang cermat selama setidaknya 8 jam untuk memastikan mengambil tindakan yang tepat pada waktu yang tepat jika terjadi penurunan tekanan darah yang berlebihan.
Jika obat Ramipril digunakan untuk pertama kalinya atau dengan dosis tinggi pada pasien dengan peningkatan aktivitas RAAS, maka tekanan darah mereka harus dipantau dengan hati-hati, terutama pada awal pengobatan, karena pasien ini memiliki peningkatan risiko pengurangan yang berlebihan. dalam tekanan darah (lihat bagian "Dengan hati-hati").
Pada hipertensi arteri maligna dan gagal jantung, terutama pada tahap akut infark miokard, pengobatan dengan Ramipril harus dimulai. hanya dalam pengaturan rumah sakit.
Pada pasien dengan gagal jantung kronis, minum obat dapat menyebabkan perkembangan penurunan tekanan darah yang nyata, yang dalam beberapa kasus disertai dengan oliguria atau azotemia dan jarang - perkembangan gagal ginjal akut.
Perhatian harus dilakukan dalam pengobatan pasien usia lanjut, karena mereka mungkin sangat sensitif terhadap ACE inhibitor, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal pada fase awal pengobatan (lihat juga bagian "Metode aplikasi dan dosis").
Pada pasien yang penurunan tekanan darahnya dapat menimbulkan risiko tertentu (misalnya, pada pasien dengan penyempitan aterosklerotik pada arteri koroner atau serebral), pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat.
Perhatian harus dilakukan selama latihan dan / atau cuaca panas karena risiko peningkatan keringat dan dehidrasi dengan perkembangan hipotensi arteri, karena penurunan volume darah yang bersirkulasi dan penurunan natrium dalam darah.
Selama pengobatan dengan Ramipril, tidak dianjurkan untuk minum alkohol (etanol).
Penurunan tekanan darah sementara yang berlebihan bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan pengobatan setelah stabilisasi tekanan darah. Dalam kasus perkembangan berulang dari penurunan tekanan darah yang nyata, dosis harus dikurangi atau obat harus dihentikan.
Penggunaan simultan obat Ramipril dengan obat yang mengandung aliskiren, atau dengan ARA II, yang mengarah ke blokade ganda RAAS, tidak dianjurkan karena risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan, perkembangan hiperkalemia dan penurunan fungsi ginjal dibandingkan dengan monoterapi. Penggunaan simultan obat Ramipril dengan obat yang mengandung aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus dan / atau insufisiensi ginjal sedang dan berat dengan pembersihan kreatinin<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Penggunaan simultan dengan ARA II pada pasien dengan nefropati diabetik merupakan kontraindikasi (lihat bagian "Kontraindikasi", "Interaksi dengan obat lain") dan tidak dianjurkan pada pasien lain.
Kasus angioedema pada wajah, ekstremitas, bibir, lidah, faring atau laring telah diamati pada pasien yang diobati dengan ACE inhibitor. Jika terjadi pembengkakan di wajah (bibir, kelopak mata) atau lidah, atau masalah menelan atau pernapasan, pasien harus segera berhenti minum obat. Angioedema, terlokalisasi di area lidah, faring atau laring (kemungkinan gejala: gangguan menelan atau bernapas), dapat mengancam jiwa dan memerlukan tindakan segera untuk menghentikannya: injeksi subkutan 0,3-0,5 mg atau injeksi infus infus 0,1 mg epinefrin (adrenalin) (di bawah kendali tekanan darah, detak jantung dan EKG) diikuti dengan penggunaan glukokortikosteroid (dalam / dalam, dalam / m atau dalam); pemberian intravena antihistamin (antagonis reseptor H1 dan H2-histamin) juga dianjurkan, dan dalam kasus insufisiensi inaktivator enzim C1-esterase, mungkin perlu mempertimbangkan perlunya pemberian inhibitor enzim C1-esterase sebagai tambahan. menjadi epinefrin (adrenalin). Pasien harus dirawat di rumah sakit dan dipantau sampai gejala hilang sepenuhnya, tetapi tidak kurang dari 24 jam.
Pada pasien yang diobati dengan ACE inhibitor, ada kasus angioedema usus, yang dimanifestasikan oleh sakit perut dengan atau tanpa mual dan muntah; dalam beberapa kasus, angioedema pada wajah diamati secara bersamaan. Jika pasien mengalami gejala di atas selama pengobatan dengan ACE inhibitor, kemungkinan berkembangnya angioedema usus juga harus dipertimbangkan selama diagnosis banding.
Pengobatan yang ditujukan untuk desensitisasi terhadap racun serangga (seperti lebah, tawon) dan penggunaan ACE inhibitor secara bersamaan dapat memicu reaksi anafilaksis dan anafilaktoid (misalnya, penurunan tekanan darah, sesak napas, muntah, reaksi alergi pada kulit), yang terkadang dapat menyebabkan kematian. mengancam. Dengan latar belakang pengobatan dengan ACE inhibitor, reaksi hipersensitivitas terhadap racun serangga (seperti lebah, tawon) berkembang lebih cepat dan lebih parah. Jika perlu untuk melakukan desensitisasi terhadap racun serangga, maka ACE inhibitor untuk sementara harus diganti dengan obat yang sesuai dari kelompok lain.
Dengan penggunaan ACE inhibitor, reaksi anafilaktoid yang mengancam jiwa dan berkembang pesat, kadang-kadang hingga syok selama hemodialisis atau filtrasi plasma menggunakan membran aliran tinggi tertentu (misalnya, membran poliakrilonitril) telah dijelaskan (lihat juga instruksi produsen membran ). Penting untuk menghindari penggunaan kombinasi obat Ramipril dan penggunaan membran jenis ini, misalnya, untuk hemodialisis atau hemofiltrasi yang mendesak. Dalam hal ini, lebih baik menggunakan jenis membran lain atau menghindari penggunaan ACE inhibitor. Reaksi serupa telah diamati dengan low-density lipoprotein apheresis menggunakan dekstran sulfat. Oleh karena itu, metode ini tidak boleh digunakan pada pasien yang menerima ACE inhibitor.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, respons terhadap pengobatan dengan Ramipril dapat meningkat atau melemah. Selain itu, pada pasien dengan sirosis hati yang parah dengan edema dan / atau asites, aktivasi RAAS yang signifikan dimungkinkan, oleh karena itu, perawatan khusus harus dilakukan ketika merawat pasien ini (lihat juga bagian "Metode aplikasi dan dosis") .
Sebelum operasi (termasuk gigi), perlu memperingatkan ahli bedah / ahli anestesi tentang penggunaan ACE inhibitor.
Direkomendasikan untuk memantau bayi baru lahir dengan hati-hati yang telah terpapar inhibitor ACE dalam rahim untuk mendeteksi hipotensi arteri, oliguria, dan hiperkalemia. Dengan oliguria, perlu untuk mempertahankan tekanan darah dan perfusi ginjal dengan memasukkan cairan dan vasokonstriktor yang sesuai. Bayi baru lahir ini berisiko mengalami oliguria dan gangguan neurologis, kemungkinan karena penurunan aliran darah ginjal dan otak akibat penurunan tekanan darah yang disebabkan oleh ACE inhibitor.
Kontrol parameter laboratorium sebelum dan selama pengobatan dengan Ramipril hingga 1 kali per bulan selama 3-6 bulan pertama pengobatan.
Pemantauan fungsi ginjal (penentuan konsentrasi kreatinin serum)
Dalam pengobatan ACE inhibitor pada minggu-minggu pertama pengobatan dan selanjutnya, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal. Pemantauan yang sangat hati-hati diperlukan pada pasien dengan gagal jantung akut dan kronis, gangguan fungsi ginjal, setelah transplantasi ginjal, pasien dengan penyakit renovaskular, termasuk pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral yang signifikan secara hemodinamik dengan adanya dua ginjal (pada pasien tersebut, bahkan sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin serum dapat menjadi indikator penurunan fungsi ginjal).
Kontrol elektrolit
Pemantauan rutin kandungan kalium dan natrium dalam serum darah dianjurkan. Pemantauan yang sangat hati-hati terhadap kandungan kalium dalam serum darah diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, gangguan signifikan pada keseimbangan air dan elektrolit, dan gagal jantung kronis.
Pemantauan parameter hematologi (hemoglobin, leukosit, eritrosit, jumlah trombosit, formula leukosit)
Disarankan untuk memantau parameter tes darah umum untuk mendeteksi kemungkinan leukopenia. Pemantauan yang lebih teratur direkomendasikan pada awal pengobatan dan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta pada pasien dengan penyakit jaringan ikat atau pada pasien yang menerima obat lain secara bersamaan yang dapat mengubah gambaran darah tepi (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain). ") . Pemantauan jumlah leukosit diperlukan untuk deteksi dini leukopenia, yang sangat penting pada pasien dengan peningkatan risiko perkembangannya, serta pada tanda-tanda pertama infeksi. Jika neutropenia terdeteksi (jumlah neutrofil kurang dari 2000 / l), pengobatan dengan ACE inhibitor diperlukan.
Jika gejala yang berhubungan dengan leukopenia muncul (misalnya, demam, pembengkakan kelenjar getah bening, tonsilitis), pemantauan segera dari gambaran darah tepi diperlukan. Jika terjadi tanda-tanda perdarahan (petechiae kecil, ruam merah-coklat pada kulit dan selaput lendir), perlu juga untuk mengontrol jumlah trombosit dalam darah tepi.
Penentuan aktivitas enzim "hati", konsentrasi bilirubin dalam darah
Jika terjadi penyakit kuning atau peningkatan aktivitas enzim "hati" yang signifikan, pengobatan dengan obat harus dihentikan dan pengawasan medis terhadap pasien harus dilakukan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme

Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik (pusing mungkin terjadi, terutama setelah dosis awal inhibitor ACE pada pasien yang menggunakan obat diuretik. ).

Surat pembebasan

Tablet 2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg.
7, 10, 14, 25, 28 atau 30 tablet dalam kemasan blister yang terbuat dari film PVC dan aluminium foil yang dipernis.
10, 20, 30, 40, 50 atau 100 tablet dalam stoples polietilena tereftalat untuk obat-obatan atau polipropilen untuk obat-obatan, disegel dengan tutup polietilen bertekanan tinggi dengan kontrol pembukaan pertama, atau tutup polipropilen dengan sistem "push-turn" atau tutup yang terbuat dari polietilen tekanan rendah dengan kontrol pembukaan pertama.
Satu toples atau 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 atau 10 kemasan blister bersama dengan petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kemasan karton (pak).

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

umur simpan

3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi liburan

Dirilis dengan resep

Pabrikan:

OOO "Ozon"
Alamat resmi: 445351, Rusia, wilayah Samara, Zhigulevsk, st. Pesochnaya, 11.
Alamat produksi, termasuk untuk korespondensi dan penerimaan klaim:
Rusia, wilayah Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, d.6.

Terapi farmakologis yang kompeten adalah dasar keberhasilan pengobatan hipertensi arteri. Ini ditentukan berdasarkan diagnosis dan status kesehatan pasien. Seringkali, para ahli merekomendasikan untuk menggunakan ACE inhibitor.

Ramipril, petunjuk penggunaan yang mencakup informasi lengkap tentang obat, hanyalah alat semacam itu.

Efeknya menentukan zat aktif yang menjadi bagiannya. Tablet ramipril bertindak karena komponen utama - ramipril.

Tabel 1. Zat aktif Ramipril dan efeknya.

Angiotensin - katalis untuk produksi aldosteron, menyebabkan vasokonstriksi dan peningkatan tekanan	Di bawah pengaruh obat, proses pengubahan hormon dari bentuk pasif menjadi aktif melambat, pelepasan aldosteron berkurang
Aldosteron - meningkatkan volume darah yang bersirkulasi, meningkatkan tekanan, menyempitkan pembuluh darah.	Pelepasan hormon diminimalkan
Bradykinin - memiliki efek relaksasi pada dinding arteri dan vena, menurunkan tekanan darah	Peluruhan jauh lebih lambat
Detak	Tidak bertambah
ruang jantung	Dinding rileks
Vena/arteri	Perluas, dengan penggunaan jangka panjang, efek angioprotektif dicatat (sesuai dengan instruksi penggunaan)
Tekanan darah	turun
miokardium	Beban berkurang, dengan penggunaan jangka panjang, efek kardioprotektif dicatat (informasi dari petunjuk penggunaan)

Untuk apa tablet ramipril?

Peningkatan tekanan darah. Agen, sesuai dengan instruksi, diresepkan untuk mencapai indikator target tekanan sistolik dan diastolik.
Terapi untuk sejumlah patologi jantung. Cara minum tablet Ramipril, dari apa dan dalam dosis berapa secara langsung tergantung pada penyakitnya.
Melaksanakan pencegahan penyakit jantung dan pembuluh darah dalam mengidentifikasi risiko.
Pencegahan kematian karena penyebab kardiovaskular.

Bentuk dan komposisi rilis

Alat ini diproduksi berdasarkan zat aktif dengan nama yang sama. Konsistensi, tingkat penyerapan dan umur simpan yang lama ditentukan oleh zat tambahan.

Menurut petunjuk penggunaan, obat Ramipril juga mengandung:

laktosa. Zat tersebut juga dikenal sebagai gula susu. Ini digunakan sebagai pengisi dalam sediaan tablet, itu adalah sumber energi tambahan.
Povidone. Mengacu pada enterosorben, mempromosikan pelepasan zat aktif.
Selulosa. Digunakan dalam bentuk bubuk mikrokristalin, memungkinkan tablet untuk mempertahankan bentuknya.
Asam stearat. Asam lemak jenuh, emulsifier dan stabilizer.
Crospovidon. Mempromosikan pelepasan dan penyerapan zat aktif.
natrium bikarbonat. Dikenal sebagai baking soda, itu adalah stabilizer.

Ramipril (bentuk rilis - tablet saja) tersedia dalam dosis berikut:

2,5 mg. Tablet putih / hampir putih, dikemas dalam lepuh dan kotak kardus. Masing-masing berisi 10, 14 atau 28 buah.
Ramipril 5 mg. Tablet berwarna putih/putih abu-abu, tanpa cangkang. Dalam lepuh 10/14/28 buah. Lepuh dikemas dalam kotak kardus. Setiap paket berisi petunjuk penggunaan.
Ramipril 10 mg. Mereka berwarna putih/hampir putih, tidak dilapisi. Tablet dalam lepuh 10/14/28 buah. Dijual dalam kotak kardus beserta petunjuk penggunaan.

Ramipril, dosis yang ditentukan oleh spesialis, tersedia dengan resep dokter.

Ramipril-SZ dan Ramipril adalah sinonim. Setelah mempelajari instruksi penggunaan kedua obat, kita dapat menyimpulkan bahwa komposisinya identik dan efeknya sama.

Ulasan pasien sebagian besar positif. Secara khusus:

Tablet tekanan ramipril bekerja cepat. Menurut petunjuk penggunaan, setelah hanya 15 menit, kondisi pasien mulai membaik.
Efek berkepanjangan. Target disimpan selama 12-24 jam.
Saat meresepkan kursus, ada peningkatan kesehatan dan kualitas hidup secara keseluruhan.
Efek samping jarang terjadi dan ringan.

Produk sinonim lainnya, diproduksi dengan nama dagang yang berbeda. Pyramil dan Ramipril, yang komposisinya hanya berbeda dalam beberapa eksipien, adalah obat yang dapat dipertukarkan. Obat menunjukkan hasil yang baik dalam pengobatan hipertensi. Direkomendasikan juga untuk:

berbagai bentuk;
gagal jantung tipe kronis;
nefropati yang muncul dengan latar belakang diabetes mellitus;
dengan patologi vaskular (stroke, infeksi);
untuk pencegahan penyakit tertentu dan kematian dari mereka.

Informasi terperinci tentang apa itu Piramil, cara meminumnya dengan benar, dan dalam hal apa dilarang, berisi petunjuk penggunaan.

Obat berkualitas yang digunakan untuk mengobati berbagai kondisi patologis. Ini memiliki efek sinonim dan komposisi yang dekat. Menurut penelitian yang dilakukan pada 1990-an, itu mengarah pada tekanan ke target yang lebih baik daripada banyak cara lain (misalnya, Enalapril). Kerugian signifikan dari Hartil termasuk harganya. Rata-rata, obat tersebut akan menelan biaya 3-4 kali lebih banyak daripada Ramipril (indikasi penggunaan obat identik). Terlarang:

wanita yang merencanakan kehamilan, hamil atau menyusui;
anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Pasien di atas 65 tahun harus menggunakan Hartil dengan hati-hati. Tablet pertama harus diminum di bawah pengawasan spesialis.

Ini adalah formula obat yang disempurnakan. Efek yang lebih menonjol adalah karena adanya komposisi komponen diuretik - hidroklorotiazid. Zat ini membantu menurunkan tekanan darah dengan sedikit peningkatan diuresis.

Menurut petunjuk penggunaan, obat ini direkomendasikan untuk pasien yang resisten terhadap monoterapi. Untuk mencapai hasil yang nyata, penerimaan kursus Hartil-D ditentukan.

Siapa yang memproduksi obat asli?

Ada banyak merek yang memproduksi obat dengan komposisi yang sama, tetapi dengan nama yang berbeda. Ramipril adalah obat asli yang diproduksi di Rusia. Perusahaan farmasi "Tatkhimfarmpreparaty" berlokasi di Kazan dan telah beroperasi selama 85 tahun. Perusahaan memproduksi lebih dari 100 jenis obat dan menjamin keamanan produk. Di situs web perusahaan, Anda dapat menemukan instruksi resmi lengkap untuk digunakan.

Indikasi untuk digunakan

Obat Ramipril, petunjuk penggunaan yang berisi daftar indikasi lengkap, diresepkan setelah pemeriksaan dan diagnosis yang ditetapkan. Alat ini direkomendasikan untuk:

hipertensi arteri. Ramipril membantu mengurangi tekanan dalam bentuk utama penyakit, yang muncul secara terpisah dari patologi lain. Ini juga efektif pada hipertensi sekunder yang disebabkan oleh pelanggaran sistem regulasi.
Gagal jantung kronis. Ini digunakan sebagai bagian dari pengobatan gabungan.
, termasuk setelah .
Melakukan terapi pada pasien yang selamat dari operasi vaskular (operasi bypass, angioplasti, dll).
Pasien yang menderita lesi vaskular, termasuk mereka yang memiliki riwayat stroke.
Melaksanakan pencegahan patologi pembuluh darah dan jantung, untuk mencegah kematian.
Diabetes yang rumit.

Apa yang mempengaruhi tekanan darah seseorang?

Pada tekanan apa itu diambil?

Tekanan darah di atas 140/90 dianggap tinggi dan memerlukan perawatan khusus. Namun, itu tidak bisa bersifat episodik, tetapi harus bersifat alami.

Hanya penggunaan obat Ramipril jangka panjang (petunjuk penggunaan pada tekanan apa untuk minum pil tidak dilaporkan secara tepat karena alasan ini) yang masuk akal.

Petunjuk Penggunaan

Sebelum minum obat, Anda harus membaca rekomendasi pabrikan. Petunjuk penggunaan berisi daftar alasan melarang obat. Tepat:

Penyakit sistemik yang mempengaruhi jaringan ikat (lupus eritematosus, skleroderma).
Intoleransi individu terhadap komponen, termasuk pelanggaran penyerapan laktosa.
Didiagnosis edema Quincke atau edema Quincke, yang terjadi lebih awal setelah minum obat berdasarkan ramipril.
Penyakit hipotonik.
Pelanggaran hati atau ginjal.
Stenosis arteri satu/dua ginjal, mengalami operasi transplantasi ginjal.
Dekompensasi.
Sintesis aldosteron yang berlebihan.
Gunakan pada pasien dengan diabetes mellitus yang menerima aliskeren dan lainnya.

Seluruh daftar ditunjukkan dalam petunjuk penggunaan. Jangan lupa untuk membaca anotasi sebelum penggunaan obat secara medis.

Dosis

Jumlah obat tergantung pada penyakit saat ini.

Tabel 2. Perkiraan dosis Ramipril untuk berbagai penyakit

Hipertensi	2,5-10 mg. Penerimaan harus dimulai dengan jumlah minimum, secara bertahap meningkatkan dosis. Dimungkinkan untuk minum 1 atau 2 kali sehari
Hipertensi (sebelumnya minum diuretik)	Diuretik harus dihentikan dalam waktu 72 jam. Jumlah awal obat adalah 1,25 mg dengan peningkatan bertahap menjadi 10
Hipertensi (berat)	1,25-10 mg
Gagal jantung (kron.)	1,25-10, diminum sekali dengan peningkatan dosis secara bertahap
Gagal jantung (setelah infark miokard)	5-10 mg per hari dua kali sehari, dengan hipotensi - 1,25-10 mg
Nefropati (diabetes)	1,25-5 mg, dosis tunggal
Pencegahan	1.25-10mg

Menurut penelitian terbaru yang dikutip dalam petunjuk penggunaan, obatnya harus dimulai pada 1,25 mg per hari. Namun, keputusan untuk pasien tertentu dibuat oleh dokter. Skema penerimaan yang terperinci ditentukan dalam anotasi.

Efek samping

Dalam beberapa kasus, minum pil menyebabkan konsekuensi negatif.

Tabel 3. Kemungkinan efek samping obat Ramipril.

Kapal/jantung	Penurunan tekanan darah, infark miokard, bradikardia, aritmia, takikardia, angina pektoris, dll.
SSP	Terjadinya rasa sakit di kepala, insomnia, lekas marah, dll.
Sistem pernapasan	Rhinorrhea, pneumonia, batuk kering, trakeitis, asma bronkial, dll.
saluran pencernaan	Diare, mual, mulas, muntah, kulit menguning dan banyak lagi
Kulit	Urtikaria, angioedema, gatal, terbakar, mengelupas, eksim, dll.
sistem genitourinari	Peningkatan output urin, penurunan libido, impotensi
Lainnya	Rasa logam, berkeringat, rambut rontok

Kompatibilitas alkohol

Obat tidak boleh dikombinasikan dengan alkohol karena beberapa alasan:

Alkohol menyebabkan efek obat yang berlebihan. Penurunan tekanan darah yang berlebihan dapat menyebabkan komplikasi serius atau bahkan kematian pasien.
Peningkatan efek toksik. Obat dan etanol meracuni tubuh, memperburuk mabuk dan menyebabkan berbagai gangguan.

Ramipril dan alkohol, yang kompatibilitasnya diragukan, harus diambil secara terpisah. Bahkan alasan serius untuk mengangkat kacamata tidak bisa menjadi alasan untuk mempertaruhkan kesehatan.

Obat ramipril termasuk dalam kelompok penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan digunakan untuk mengobati berbagai penyakit kardiovaskular. Obat-obatan ini telah memasuki praktik kardiologi dengan kuat sekitar tiga dekade yang lalu dan dalam waktu yang singkat telah menjadi obat pilihan pertama dalam pengobatan hipertensi arteri dan gagal jantung. Terlepas dari homogenitas farmakologis yang jelas dari kelompok ACE inhibitor, ada perbedaan penting antara anggotanya yang dapat mengarah pada pilihan atau penolakan obat tertentu dalam kasus klinis tertentu. Perwakilan terkemuka dari ACE inhibitor adalah ramipril, disintesis pada tahun 80-an abad terakhir. Sejak itu, banyak uji klinis terkontrol telah dilakukan, mengkonfirmasi keefektifannya yang tinggi dalam pengobatan berbagai manifestasi patologi kardiovaskular. Karena basis bukti yang kuat, ramipril banyak digunakan di negara-negara Eropa di mana, menurut statistik, itu menyumbang sekitar 20% dari semua resep medis untuk ACE inhibitor. Di Rusia, obat ini jauh kurang populer: terapis domestik dan ahli jantung meresepkannya hanya dalam 6% kasus, lebih memilih captopril lama yang baik (obat perintis di antara ACE inhibitor) dan enalapril.

Ramipril adalah ACE inhibitor yang bekerja lama dan larut dalam lemak. Ini adalah prodrug dan diubah menjadi bentuk aktif, sudah ada di tubuh manusia. Setelah pemberian oral, dengan cepat diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas obat berada di kisaran 50-65%. Makan tidak mempengaruhi penyerapan lengkap ramipril, tetapi mengurangi kecepatannya. Bentuk aktif obat - ramiprilat - terbentuk di hati sebagai hasil deesterifikasi ramipril, yang, omong-omong, 6 kali lebih rendah dalam aktivitas farmakologis daripada "alter ego" -nya. Waktu paruh ramipril adalah 13-17 jam, yang memungkinkan untuk meresepkannya tidak lebih dari 1 kali per hari.

Seperti yang telah ditunjukkan oleh praktik, penggunaan obat yang lebih jarang meningkatkan kepatuhan terhadap pengobatan, membuat farmakoterapi lebih efektif.

Efek antihipertensi obat mulai berkembang 1-2 jam setelah konsumsi, mencapai puncaknya pada 5-7 jam dan berlangsung setidaknya satu hari. Dengan asupan ramipril setiap hari secara teratur, aktivitas antihipertensinya meningkat secara bertahap. Pada 3-4 minggu, tekanan darah stabil pada tingkat yang diinginkan, dan tetap di sana terlepas dari durasi pengobatan (hingga 1-2 tahun). "Kemampuan kerja" ramipril dalam hal menurunkan tekanan darah tidak mengenal batas usia, jenis kelamin, atau konstitusional (berat badan): obat dapat membantu semua orang. Pada saat yang sama, sebagai suatu peraturan, itu tidak menyebabkan hipotensi berlebihan pada awal pengobatan, dan penarikan obat yang tiba-tiba tidak penuh dengan perkembangan sindrom penarikan. Ramipril dapat mengurangi hipertrofi ventrikel kiri (pertanda serangan jantung dan stroke yang tidak menyenangkan). Obat meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan infark miokard diperburuk oleh gagal ventrikel kiri akut. Adapun kelangsungan hidup pasien dengan gagal jantung kronis (CHF), studi skala besar di daerah ini belum dilakukan. Namun, dalam beberapa uji klinis kecil, jelas ditunjukkan bahwa ramipril secara efektif mempengaruhi hubungan neurohormonal dalam patogenesis CHF, meningkatkan daya tahan tubuh terhadap aktivitas fisik dan, pada akhirnya, meningkatkan kualitas hidup. Keuntungan tambahan ramipril dalam kaitannya dengan penghambat ACE lainnya adalah efek nefroprotektifnya, yang berkembang baik pada nefropati diabetik (kerusakan pembuluh ginjal akibat gangguan metabolisme karbohidrat dan lipid), dan pada penyakit ginjal lainnya. Fakta ini semakin memperluas batasan untuk meresepkan ramipril ke berbagai kelompok pasien.

Farmakologi

penghambat ACE. Ini adalah prodrug dari mana metabolit aktif ramiprilat terbentuk di dalam tubuh. Dipercaya bahwa mekanisme aksi antihipertensi dikaitkan dengan penghambatan kompetitif aktivitas ACE, yang mengarah pada penurunan laju konversi angiotensin I menjadi angiotensin II, yang merupakan vasokonstriktor kuat. Sebagai akibat dari penurunan konsentrasi angiotensin II, peningkatan sekunder aktivitas renin plasma terjadi karena penghapusan umpan balik negatif pada pelepasan renin dan penurunan langsung sekresi aldosteron. Karena efek vasodilatasi, mengurangi OPSS (afterload), tekanan baji di kapiler paru (preload) dan resistensi di pembuluh paru; meningkatkan curah jantung dan toleransi latihan.

Pada pasien dengan tanda-tanda gagal jantung kronis setelah infark miokard, ramipril mengurangi risiko kematian mendadak, perkembangan gagal jantung menjadi gagal parah / resisten dan mengurangi jumlah rawat inap karena gagal jantung.

Ramipril diketahui secara signifikan mengurangi kejadian infark miokard, stroke dan kematian kardiovaskular pada pasien dengan peningkatan risiko kardiovaskular akibat penyakit vaskular (PJK, stroke sebelumnya atau penyakit vaskular perifer) atau diabetes mellitus, yang memiliki setidaknya satu faktor risiko tambahan (mikroalbuminuria). , hipertensi arteri, peningkatan kolesterol total, HDL rendah, merokok). Mengurangi kematian secara keseluruhan dan kebutuhan untuk prosedur revaskularisasi, memperlambat timbulnya dan perkembangan gagal jantung kronis. Baik pada pasien dengan diabetes mellitus dan tanpa itu, ramipril secara signifikan mengurangi mikroalbuminuria yang ada dan risiko mengembangkan nefropati. Efek ini diamati pada pasien dengan tekanan darah tinggi dan normal.

Efek hipotensi ramipril berkembang setelah sekitar 1-2 jam, mencapai maksimum dalam 3-6 jam, berlangsung setidaknya 24 jam.

Farmakokinetik

Ketika diminum, penyerapannya 50-60%, makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan, tetapi memperlambat penyerapan. Cmax dicapai dalam 2-4 jam, dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif ramiprilat (6 kali lebih aktif dalam menghambat ACE daripada ramipril), diketopiperazine tidak aktif dan glukuronidasi. Semua metabolit yang terbentuk, kecuali ramiprilat, tidak memiliki aktivitas farmakologis. Pengikatan protein plasma untuk ramipril adalah 73%, ramiprilat adalah 56%. Ketersediaan hayati setelah pemberian oral 2,5-5 mg ramipril - 15-28%; untuk ramiprilat - 45%. Setelah pemberian ramipril setiap hari dengan dosis 5 mg / hari, konsentrasi plasma ramiprilat stabil tercapai pada hari ke-4.

T 1/2 untuk ramipril - 5,1 jam; pada fase distribusi dan eliminasi, terjadi penurunan konsentrasi ramiprilat dalam serum darah dengan T 1/2 - 3 jam, diikuti oleh fase transisi dengan T 1/2 - 15 jam, dan fase akhir yang panjang dengan sangat konsentrasi plasma rendah ramiprilat dan T 1/2 - 4-5 hari. T 1/2 meningkat pada gagal ginjal kronis. Vd ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Ginjal mengeluarkan 60%, melalui usus - 40% (terutama dalam bentuk metabolit). Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, ekskresi ramipril dan metabolitnya melambat sebanding dengan penurunan CC; dalam kasus gangguan fungsi hati, konversi ke ramiprilat melambat; pada gagal jantung, konsentrasi ramiprilat meningkat 1,5-1,8 kali.

Surat pembebasan

Tablet berwarna putih atau hampir putih, bulat, silindris datar, dengan talang dan tanda risiko.

Eksipien: selulosa mikrokristalin - 27 mg, laktosa - 58,5 mg, silikon dioksida koloid - 0,2 mg, pati natrium karboksimetil - 0,9 mg, magnesium stearat - 0,9 mg.

10 buah. - kemasan kontur seluler (3) - kemasan karton.
14 buah - kemasan kontur seluler (1) - kemasan karton.
14 buah - kemasan kontur seluler (2) - kemasan karton.

Dosis

Diambil di dalam. Dosis awal adalah 1,25-2,5 mg 1-2 kali / hari. Jika perlu, peningkatan dosis secara bertahap dimungkinkan. Dosis pemeliharaan diatur secara individual, tergantung pada indikasi penggunaan dan efektivitas pengobatan.

Interaksi

Dengan penggunaan simultan diuretik hemat kalium (termasuk spironolactone, triamterene, amiloride), persiapan kalium, pengganti garam dan suplemen makanan yang mengandung kalium, hiperkalemia dapat berkembang (terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal), karena. ACE inhibitor mengurangi kandungan aldosteron, yang menyebabkan retensi kalium dalam tubuh dengan latar belakang membatasi ekskresi kalium atau asupan tambahannya ke dalam tubuh.

Dengan penggunaan simultan dengan NSAID, adalah mungkin untuk mengurangi efek hipotensi ramipril, gangguan fungsi ginjal.

Dengan penggunaan simultan dengan diuretik "loop" atau thiazide, efek antihipertensi ditingkatkan. Hipotensi arteri yang parah, terutama setelah mengambil dosis pertama diuretik, tampaknya terjadi karena hipovolemia, yang menyebabkan peningkatan sementara efek hipotensi ramipril. Ada risiko mengembangkan hipokalemia. Risiko gangguan fungsi ginjal meningkat.

Dengan penggunaan simultan dengan agen yang memiliki efek hipotensi, dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipotensi.

Dengan penggunaan simultan dengan insulin, agen hipoglikemik, turunan sulfonilurea, metformin, hipoglikemia dapat berkembang.

Dengan penggunaan simultan dengan allopurinol, cystostatics, imunosupresan, procainamide, risiko pengembangan leukopenia dapat meningkat.

Dengan penggunaan simultan dengan lithium karbonat, peningkatan konsentrasi lithium dalam serum darah dimungkinkan.

Efek samping

Dari sisi sistem kardiovaskular: hipotensi arteri; jarang - nyeri dada, takikardia.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, lemas, sakit kepala; jarang - gangguan tidur, suasana hati.

Dari sistem pencernaan: diare, sembelit, kehilangan nafsu makan; jarang - stomatitis, sakit perut, pankreatitis, penyakit kuning kolestatik.

Dari sistem pernapasan: batuk kering, bronkitis, sinusitis.

Dari sistem kemih: jarang - proteinuria, peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea dalam darah (terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal).

Dari sistem hemopoietik: jarang - neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia.

Pada bagian parameter laboratorium: hipokalemia, hiponatremia.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema dan reaksi hipersensitivitas lainnya.

Lainnya: jarang - kejang otot, impotensi, alopecia.

Indikasi

Hipertensi arteri; gagal jantung kronis; gagal jantung yang berkembang dalam beberapa hari pertama setelah infark miokard akut; nefropati diabetes dan non-diabetes; pengurangan risiko infark miokard, stroke dan kematian kardiovaskular pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi, termasuk pasien dengan penyakit arteri koroner yang dikonfirmasi (dengan atau tanpa riwayat infark miokard), pasien yang menjalani angioplasti koroner transluminal perkutan, pencangkokan bypass arteri koroner, dengan stroke dalam sejarah dan pasien dengan lesi oklusif arteri perifer.

Kontraindikasi

Disfungsi ginjal dan hati yang parah, stenosis bilateral arteri ginjal atau stenosis arteri satu ginjal; kondisi setelah transplantasi ginjal; hiperaldosteronisme primer, hiperkalemia, stenosis aorta, kehamilan, menyusui (menyusui), anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun, hipersensitif terhadap ramipril dan penghambat ACE lainnya.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ramipril dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Kontraindikasi pada pelanggaran berat fungsi ginjal, kondisi setelah transplantasi ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal bersamaan, dosis dipilih secara individual sesuai dengan nilai CC. Sebelum memulai pengobatan, semua pasien perlu melakukan studi fungsi ginjal.

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

instruksi khusus

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal bersamaan, dosis dipilih secara individual sesuai dengan nilai CC. Sebelum memulai pengobatan, semua pasien perlu melakukan studi fungsi ginjal. Dalam proses pengobatan dengan ramipril, fungsi ginjal, komposisi elektrolit darah, tingkat enzim hati dalam darah, serta pola darah perifer (terutama pada pasien dengan penyakit jaringan ikat difus, pada pasien yang menerima imunosupresan, allopurinol) adalah dipantau secara teratur. Pasien yang mengalami kekurangan cairan dan/atau natrium, sebelum memulai pengobatan, perlu dilakukan koreksi terhadap gangguan air dan elektrolit. Selama pengobatan dengan ramipril, hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril tidak boleh dilakukan (risiko reaksi anafilaksis meningkat).