विडेक्स - औषधाचे वर्णन, वापरासाठी सूचना, पुनरावलोकने. वापरासाठी Videx सूचना, contraindication, साइड इफेक्ट्स, पुनरावलोकने Videx साइड इफेक्ट्स

साठी सूचना वैद्यकीय वापरऔषध

फार्माकोलॉजिकल क्रियेचे वर्णन

अँटीव्हायरल औषधएचआयव्ही विरुद्ध सक्रिय. Didanosine (2",3"-dideoxyinosine किंवा ddI) हे न्यूक्लियोसाइड डायऑक्सीडेनोसिनचे एक कृत्रिम अॅनालॉग आहे जे सुसंस्कृत मानवी पेशी आणि विट्रो सेल लाईन्समध्ये एचआयव्ही प्रतिकृती प्रतिबंधित करते.

सेलमध्ये प्रवेश केल्यानंतर, डिडानोसिन सेल्युलर एन्झाईमद्वारे सक्रिय मेटाबोलाइट डिडिओक्साडेनोसिन ट्रायफॉस्फेट (ddATP) मध्ये रूपांतरित केले जाते. प्रतिकृती तयार करताना न्यूक्लिक अॅसिडविषाणूमध्ये 2"3"-डायडॉक्सिन्युक्लिओसाइडचा समावेश केल्याने साखळीची वाढ रोखते आणि त्यामुळे विषाणूची प्रतिकृती रोखते. या व्यतिरिक्त, ddATP, प्रोव्हायरल DNA चे संश्लेषण प्रतिबंधित करून, एन्झाइमच्या सक्रिय स्थळांना बंधनकारक करण्यासाठी डायऑक्साइडेनोसिन 5-ट्रायफॉस्फेट (dATP) शी स्पर्धा करून एचआयव्ही रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्टेसची क्रिया रोखते.

वापरासाठी संकेत

एचआयव्ही संसर्गाचा उपचार (इतर अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या संयोजनात).

प्रकाशन फॉर्म

कॅप्सूल 125 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल 200 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल 250 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल 400 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल, आतड्यात विरघळणारे 125 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल, आतड्यात विरघळणारे 250 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

कॅप्सूल, आतड्यात विद्रव्य 400 मिग्रॅ; फोड 10, पुठ्ठा पॅक 3;

फार्माकोडायनामिक्स

सेलमध्ये प्रवेश केल्यानंतर, ते सक्रिय चयापचय - 2,3-डायडॉक्सीडेनोसिन -5 "-ट्रायफॉस्फेट (ddATP) मध्ये रूपांतरित होते, जे एचआयव्ही -1 डीएनए पॉलिमरेझ (रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्टेस) प्रतिबंधित करते. याव्यतिरिक्त, 3"-हायड्रॉक्सिलची अनुपस्थिती. न्यूक्लिक अॅसिडची प्रतिकृती बनवणे अशक्य करते, कारण हा 5'-मोनोफॉस्फेट गटाचा स्वीकारकर्ता आहे, ज्याच्या जोडणीमुळे DNA आणि RNA चेनची आणखी वाढ होते; ddATP चा विषाणू DNA साखळीमध्ये समावेश केल्याने साखळी संपुष्टात येते.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

कॅप्सूल आणि गोळ्या घेताना रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये डिडानोसिनचे एयूसी आणि रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये सीमॅक्स समान असतात. टॅब्लेटच्या तुलनेत, कॅप्सूलमधून औषधाचे शोषण दर कमी आहे, गोळ्या घेताना कॅप्सूल घेताना Cmax मूल्य Cmax मूल्याच्या 60% आहे. कॅप्सूलसाठी Tmax अंदाजे 2 तास आणि टॅब्लेटसाठी 0.67 तास आहे.

मुलांसाठी तोंडी सोल्यूशनसाठी गोळ्या आणि पावडर जेवणाच्या किमान 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर घ्यावीत. जेवणानंतर 2 तासांपूर्वी औषध घेतल्यास, Cmax आणि AUC मूल्ये अंदाजे 55% कमी होतात. जेवण दरम्यान औषध घेत असताना, डिडानोसिनची जैवउपलब्धता अंदाजे 50% कमी होते.

कॅप्सूल रिकाम्या पोटी, जेवणाच्या किमान 1.5 तास आधी किंवा जेवणानंतर 2 तासांनी घ्यावे. चरबीयुक्त पदार्थांसह कॅप्सूल वापरताना, Cmax आणि AUC मूल्ये अनुक्रमे 46% आणि 19% कमी होतात.

चयापचय

मानवांमध्ये डिडोनोसिनच्या चयापचयचा अभ्यास केला गेला नाही. प्राण्यांच्या अभ्यासातून असे सूचित होते की मानवांमध्ये हे अंतर्जात प्युरीन चयापचय मार्गाने होते.

प्रजनन

तोंडी प्रशासनानंतर, औषधाचा T1/2 सरासरी 1.6 तास असतो, घेतलेल्या डोसपैकी अंदाजे 20% मूत्रात आढळते. रेनल क्लीयरन्स एकूण क्लिअरन्सच्या 50% (800 मिली/मिनिट) आहे, जे ग्लोमेरुलर फिल्टरेशनसह डिडानोसाइनच्या मुत्र उत्सर्जन दरम्यान सक्रिय ट्यूबलर स्राव दर्शवते.

विशेष क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये फार्माकोकिनेटिक्स

तोंडी प्रशासनानंतर, रूग्णांमध्ये टी 1/2 सरासरी 1.4 तासांपासून वाढते सामान्य कार्यगंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये 4.1 तासांपर्यंत मूत्रपिंड. पेरीटोनियल डायलिसिस फ्लुइडमध्ये, डिडानोसिन आढळत नाही, तर हेमोडायलिसिस दरम्यान, 3-4 तासांनंतर, डिडानोसिनची एकाग्रता प्रशासित डोसच्या 0.6-7.4% असते. सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रूग्णांच्या तुलनेत गंभीरपणे बिघडलेल्या मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये परिपूर्ण जैवउपलब्धता बदलत नाही, तथापि, क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या प्रमाणात डिडानोसिन क्लिअरन्स कमी होते.

डिडानोसिनचे चयापचय यकृताच्या बिघडलेल्या कार्याच्या डिग्रीवर अवलंबून असते.

1 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये फार्माकोकिनेटिक्सच्या अभ्यासादरम्यान, डिडानोसिनचे शोषण मोठ्या प्रमाणात बदलते. असे असूनही, Cmax आणि AUC ची मूल्ये डोसच्या प्रमाणात वाढली. डिडानोसिनची संपूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता पहिल्या डोसनंतर अंदाजे 36% आणि स्थिर स्थितीत 47% होती.

T1/2 सरासरी 0.8 तास. पहिल्या नंतर तोंडी डोसस्थिर स्थितीत मूत्रमार्गात डिडानोसिनची एकाग्रता 18% आणि 21% होती. रेनल क्लीयरन्स सुमारे 243 मिली / एम 2 / मिनिट आहे, जे शरीराच्या एकूण क्लिअरन्सच्या 46% आहे. प्रौढांप्रमाणेच, मुलांमध्ये सक्रिय ट्यूबलर स्राव दिसून आला. 26 दिवस तोंडी औषध घेत असताना, मुलांमध्ये डिडानोसिनचे संचय दिसून येत नाही.

गर्भधारणेदरम्यान वापरा

गर्भवती महिलांमध्ये पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नाहीत. गर्भधारणेदरम्यान व्हिडेक्सचा वापर केवळ कठोर संकेत असल्यास आणि केवळ अशा प्रकरणांमध्ये केला पाहिजे जेव्हा आईला संभाव्य फायदा जास्त असेल. संभाव्य धोकागर्भासाठी.

औषध उपचार दरम्यान स्तनपानथांबवले पाहिजे.

वापरासाठी contraindications

मुलांचे वय 3 वर्षांपर्यंत (कॅप्सूलसाठी, अर्ज करण्याच्या पद्धतीमुळे contraindication);
- फेनिलकेटोनूरिया;
- स्तनपान कालावधी;
- डिडानोसाइन आणि/किंवा यापैकी कोणत्याही बाबत अतिसंवेदनशीलता सहायकऔषध

स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, स्वादुपिंडाचा दाह होण्याचा इतिहास असलेल्या, प्रगतीशील एचआयव्ही संसर्गासह, वृद्ध रूग्णांमध्ये, औषधाच्या चुकीच्या डोससह अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये औषध सावधगिरीने वापरावे.

अशक्त यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये अत्यंत सावधगिरीने वापरावे.

दुष्परिणाम

स्वादुपिंडाचा दाह हा औषधाचा तीव्र विषारी प्रभाव आहे. स्वादुपिंडाचा दाह वेगवेगळ्या प्रमाणातरुग्णामध्ये तीव्रता, अनेकदा प्राणघातक, विकसित होऊ शकते विविध टप्पेउपचार आणि हे औषध मोनोथेरपी म्हणून वापरले जाते किंवा इतर औषधांच्या संयोजनात किंवा इम्यूनोसप्रेशनच्या डिग्रीवर अवलंबून नसते. स्वादुपिंडाचा दाह ही डोसवर अवलंबून असलेली गुंतागुंत आहे. निलंबन वापरताना, पॅनक्रियाटायटीस मार्करच्या पातळीत वैद्यकीयदृष्ट्या वाढ झाल्याचा डेटा विचारात घेणे आवश्यक आहे. लक्षणीय पातळीलक्षणे नसतानाही.

लैक्टिक ऍसिडोसिस / हेपेटोमेगालीसह स्टीटोसिसचे गंभीर स्वरूप, समावेश. केवळ न्यूक्लियोसाइड अॅनालॉग्ससह किंवा डिडानोसाइनसह इतर अँटीव्हायरल एजंट्सच्या संयोजनात घातक प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. मुळात, हा दुष्परिणाम महिलांमध्ये आढळून आला आहे. लठ्ठपणा आणि दीर्घकालीन वापरया साइड इफेक्टसाठी न्यूक्लियोसाइड्स जोखीम घटक असू शकतात. रूग्णांमध्ये नैदानिक ​​​​किंवा विकसित झाल्यास औषधासह उपचार बंद केले पाहिजेत प्रयोगशाळा चिन्हेलैक्टिक ऍसिडोसिस किंवा हेपॅटोटॉक्सिसिटी (ज्यामध्ये हेपेटोमेगाली आणि स्टीटोसिसचा समावेश असू शकतो जरी नसतानाही स्पष्ट चिन्हेट्रान्समिनेज क्रियाकलाप वाढ).

पेरिफेरल न्यूरोपॅथीमध्ये सहसा हातपायांच्या द्विपक्षीय सममितीय सुन्नपणासह असतो: मुंग्या येणे आणि पायांच्या तळव्यामध्ये वेदना (आणि काही प्रमाणात, हातात). वर प्रारंभिक टप्पेरोग, या घटना कमी वारंवार आहेत. अशी माहिती आहे की पेरिफेरल न्यूरोपॅथीचा कोर्स डिडानोसाइन आणि हायड्रॉक्सीकार्बामाइडसह अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या सह-प्रशासनामुळे वाढू शकतो.

पाचक प्रणालीपासून: कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, अतिसार आणि गॅस निर्मिती वाढणे, हिपॅटायटीस, स्वादुपिंडाचा दाह, हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कलाइन फॉस्फेटची वाढलेली क्रिया, हायपरबिलीरुबिनेमिया, पॅरोटीड हायपरट्रॉफी लालोत्पादक ग्रंथी.

मज्जासंस्थेपासून: पॅरेस्थेसिया, हात आणि पाय दुखणे, डोकेदुखी.

दृष्टीच्या अवयवाच्या भागावर: कोरडे डोळे, न्यूरिटिस ऑप्टिक मज्जातंतू, रेटिनल डिपिग्मेंटेशन.

बाजूने मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली: मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, मायोपॅथी, सियालाडेनाइटिस, रॅबडोमायोलिसिस.

हेमेटोपोएटिक अवयवांच्या भागावर: अशक्तपणा, ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

प्रयोगशाळेचे संकेतक: हायपो- ​​आणि हायपरक्लेमिया, हायपर्युरेमिया, अमायलेस आणि लिपेसची वाढलेली एकाग्रता, हायपो- ​​आणि हायपरग्लेसेमिया.

इतर: अलोपेसिया, अॅनाफिलॅक्टॉइड / ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, अस्थेनिया, थंडी वाजून येणे, खाज सुटणे, त्वचेवर पुरळ, lipodystrophy, lipoatrophy.

मुलांमध्ये आणि प्रौढ रूग्णांमध्ये औषधाचे दुष्परिणाम समान आहेत. मुलांमध्ये स्वादुपिंडाचा दाह 3% प्रकरणांमध्ये जेव्हा शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसतात तेव्हा आणि 13% प्रकरणांमध्ये जास्त डोसमध्ये औषध घेतल्यावर दिसून येते. क्वचित प्रसंगी मुलांमध्ये व्हिज्युअल अडथळे दिसून येतात आणि डोळयातील पडदा आणि ऑप्टिक न्यूरिटिसमधील बदलांद्वारे दर्शविले जातात.

डोस आणि प्रशासन

कॅप्सूल रिकाम्या पोटी, चघळल्याशिवाय, संपूर्ण गिळले पाहिजेत.

≥60 किलो. - दिवसातून एकदा 400 मिग्रॅ

प्रमाणा बाहेर

डिडानोसाइनच्या ओव्हरडोजसाठी कोणताही उतारा नाही.

लक्षणे: स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी, हायपरयुरिसेमिया, यकृत बिघडलेले कार्य.

उपचार: पेरिटोनियल डायलिसिसद्वारे डिडानोसिन शरीरातून काढले जात नाही आणि हेमोडायलिसिसद्वारे फारच कमी. 3-4 तास चालणार्‍या हेमोडायलिसिस सत्रादरम्यान, हेमोडायलिसिसच्या सुरूवातीस रक्तामध्ये फिरणार्‍या डिडानोसिनच्या एकूण एकाग्रतेमधून अंदाजे 25-30% डिडानोसिन काढून टाकले जाते.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

विडेक्स हे औषध समान विषाक्तता असलेल्या इतर औषधांच्या संयोजनात वापरताना (उदाहरणार्थ, स्टॅवुडाइनसह), वर्णित विकसित होण्याचा धोका दुष्परिणामलक्षणीय वाढते.

मेथाडोनसह दीर्घकालीन उपचारांच्या पार्श्वभूमीवर ओपिओइड अवलंबित्व असलेल्या रूग्णांमध्ये मुलांसाठी तोंडी सोल्यूशनसाठी गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात विडेक्स औषध वापरताना, डिडानोसिनच्या एयूसी मूल्यात (57% ने) घट दिसून येते. औषधांच्या एकाच वेळी वापरासह, विडेक्सचा डोस वाढविला पाहिजे.

टेनोफोव्हिरसह एकत्रितपणे वापरल्यास, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये डिडोनोसिनच्या एकाग्रतेत घट दिसून येते, म्हणून औषधाचा डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे.

मुलांसाठी तोंडावाटे द्रावणासाठी डेलाव्हरडाइन किंवा इंडिनावीर गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात Videx घेण्याच्या 1 तास आधी घ्या. Videx च्या उपस्थितीत, delavirdine किंवा indinavir चे AUC मूल्य लक्षणीय वाढते. इंडिनावीर आणि व्हिडेक्स कॅप्सूलमध्ये औषधांचा परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही.

नेविरापिन, रिफाब्युटिन, फॉस्कारनेट, रिटोनावीर, स्टॅवुडीन आणि झिडोवूडिनसह एकाच वेळी विडेक्सच्या अनेक डोस आणि लोपेरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रेनिटिडाइन, सल्फामेथॉक्साझोल, ट्रायमेथोप्रिमसह विडेक्सच्या एकाच डोसच्या विशेष अभ्यासात. औषध संवादआढळले नाही.

केटोकोनाझोल किंवा इट्राकोनाझोल ज्यांचे तोंडी शोषण आंबटपणामुळे प्रभावित होते जठरासंबंधी रसमुलांसाठी तोंडी द्रावण तयार करण्यासाठी व्हिडेक्स हे औषध गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात घेण्याच्या 2 तास आधी घेतले पाहिजे. विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे या औषधांमध्ये परस्परसंवादाचा धोका नाही.

गॅन्सिक्लोव्हिर घेण्याच्या 2 तास अगोदर किंवा त्याच वेळी मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी व्हिडेक्स हे औषध गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात घेत असताना, डिडानोसिनचे स्थिर-स्थिती एयूसी सरासरी 111% पर्यंत वाढते. ज्या रुग्णांनी गॅन्सिक्लोव्हिरच्या 2 तास आधी व्हिडेक्स घेतला त्या प्रकरणांमध्ये गॅन्सिक्लोव्हिरच्या स्थिर स्थितीत (21%) एयूसीमध्ये थोडीशी घट दिसून आली. या दोन्हीपैकी कोणत्याही औषधासाठी रेनल क्लिअरन्समध्ये कोणतेही बदल दिसून आले नाहीत. हे बदल Videx च्या सुरक्षिततेतील बदलांशी किंवा ganciclovir च्या परिणामकारकतेशी संबंधित आहेत की नाही हे माहित नाही. डिडानोसिन गॅन्सिक्लोव्हिरचे मायलोसप्रेसिव्ह प्रभाव वाढवते याचा कोणताही पुरावा नाही.

टेट्रासाइक्लिन अँटीबायोटिक्स आणि काही फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्स (उदा., सिप्रोफ्लोक्सासिन) चे प्लाझ्मा एकाग्रता अँटासिड्सच्या उपस्थितीत कमी होते, कारण फॉर्म chelates. म्हणून, अँटासिड्स असलेल्या व्हिडेक्स गोळ्या, किंवा अँटासिड सस्पेंशनमध्ये विरघळलेल्या मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर, सिप्रोफ्लॉक्सासिन घेतल्यानंतर किमान 6 तास आधी किंवा 2 तासांनी घ्याव्यात. विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे टेट्रासाइक्लिन आणि फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्सच्या परस्परसंवादाचा धोका नाही.

रिबाविरिन इंट्रासेल्युलर डिडानोसिन ट्रायफॉस्फेट पातळी वाढवू शकते आणि संभाव्य दुष्परिणामांचा धोका वाढवू शकते. स्टॅवुडीनसह किंवा त्याशिवाय रिबाविरिनसह डिडानोसाइन सह-प्रशासित केल्याची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. यकृत निकामी होणेघातक परिणामासह, तसेच स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी आणि सिस्टेमिक हायपरलॅक्टेटेमिया / लैक्टिक ऍसिडोसिसची प्रकरणे. संभाव्य लाभ साइड इफेक्ट्सच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय डिडानोसिन आणि रिबाविरिनचा एकत्रित वापर टाळावा.

5% पेक्षा कमी डिडानोसाइन प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे, जे बंधनकारक साइट्सपासून विस्थापन समाविष्ट असलेल्या औषधांच्या परस्परसंवादाची कमी शक्यता दर्शवते.

वापरासाठी खबरदारी

फ्लुरोक्विनोलॉन्स, टेट्रासाइक्लिन, डॅप्सोन, केटोकोनाझोल, इट्राकोनाझोल हे डिडानोसिनच्या 2 तास आधी किंवा 2 तासांनंतर दिले जातात.

प्रवेशासाठी विशेष सूचना

एचआयव्हीची इन विट्रो संवेदनाक्षमता आणि डिडानोसिन आणि उपचारांना क्लिनिकल प्रतिसाद यांच्यातील संबंध स्थापित केलेला नाही. इन विट्रो संवेदनशीलता परिणाम मोठ्या प्रमाणात बदलतात. व्हायरल अ‍ॅक्टिव्हिटी मोजमाप (उदा., RNA पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन अ‍ॅसे) आणि नैदानिक ​​​​रोग प्रगती यांच्यात विवोमधील सकारात्मक संबंध प्रस्थापित झाला आहे.

च्यूएबल गोळ्या किंवा 3 वर्षाखालील मुलांमध्ये तोंडी प्रशासनासाठी निलंबन तयार करण्यासाठी केवळ निलंबनाच्या स्वरूपात वापरण्याची शिफारस केली जाते.

ज्ञात असलेल्या औषधांसह विडेक्स औषधाच्या एकाच वेळी वापरासह विषारी प्रभावगौण करण्यासाठी मज्जासंस्थाकिंवा स्वादुपिंड, या विषारी प्रभावांचा धोका मोठ्या प्रमाणात वाढला आहे.

इंट्राव्हेनस पेंटामिडीन किंवा डिडानोसाइन (हायड्रॉक्सीयुरिया, अॅलोप्युरिनॉल) ची क्रिया वाढविणारी औषधे एकाच वेळी घेतल्यास, निलंबनाच्या स्वरूपात विडेक्स वापरण्याची शिफारस केली जाते.

नियतकालिक दृष्टी तपासणे आवश्यक आहे आणि कोणत्याही दृश्य व्यत्ययाची नोंद केली पाहिजे, जसे की बदललेली रंग धारणा किंवा वस्तूंची अंधुक दृष्टी.

मुलांनी दर 6 महिन्यांनी रेटिना तपासणी केली पाहिजे किंवा जेव्हा जेव्हा दृष्टीमध्ये काही बदल होतो.

गॅस्ट्रिक ज्यूसमधील अम्लीय सामग्रीमध्ये डिडानोसिन वेगाने नष्ट होते. म्हणून, आंबटपणा कमी करण्यासाठी, गोळ्यांच्या रचनेत अँटासिड्स समाविष्ट केले जातात. मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर केवळ अँटासिड्सच्या संयोजनातच घेतले पाहिजे. कॅप्सूलमध्ये, डिडानोसिन ग्रॅन्यूलच्या स्वरूपात अंतर्भूत कोटिंगसह लेपित असते, परिणामी आतड्यात औषधाचे शोषण वाढते.

एकत्रित दरम्यान गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या एचआयव्ही-संक्रमित रुग्णांमध्ये अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपीलक्षणे दिसू शकतात दाहक प्रतिक्रियालक्षणे नसलेल्या किंवा अवशिष्ट संधीसाधू संक्रमणांसाठी. हे सिंड्रोम अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपी सुरू झाल्यानंतर पहिल्या काही आठवड्यांत किंवा महिन्यांत दिसून आले. सायटोमेगॅलॉइरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत किंवा फोकल मायकोबॅक्टेरियल इन्फेक्शन आणि न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसीमुळे होणारा न्यूमोनियाची चिन्हे असू शकतात.

स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे दिसल्यास, औषधासह उपचार निलंबित केले पाहिजे आणि जेव्हा निदानाची पुष्टी होते तेव्हा उपचार थांबवावे. बायोकेमिकल पॅरामीटर्सच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण जादा, स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे नसतानाही, औषध निलंबनाच्या स्वरूपात लिहून दिले पाहिजे.

जर हेपॅटोटोक्सिसिटी किंवा लैक्टिक ऍसिडोसिसची वैद्यकीयदृष्ट्या पुष्टी केलेली लक्षणे दिसली (जरी हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस सामान्य मर्यादेच्या वरच्या मर्यादेपेक्षा किंचित जास्त असेल तर), औषधासह उपचार निलंबित केले जावे. या निर्देशकांच्या प्रमाणापेक्षा जास्त प्रमाणात, उपचार बंद केले पाहिजेत.

पर्वा न करता डिडानोसिनचे शोषण डोस फॉर्मअन्नाच्या उपस्थितीत सरासरी 50% कमी होते. मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी गोळ्या आणि पावडर जेवणाच्या 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर घ्याव्यात, कॅप्सूल रिकाम्या पोटी घ्याव्यात.

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये 8.6 meq मॅग्नेशियम असते.

फेनिलकेटोन्युरिया असलेल्या रूग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रत्येक 100 मिलीग्राम टॅब्लेटमध्ये एस्पार्टमचा भाग म्हणून 36.5 मिलीग्राम फेनिलॅलानिन असते. मुलांसाठी तोंडी सोल्युशनसाठी कॅप्सूल आणि पावडरमध्ये फेनिलॅलानिन नसते.

मीठ-प्रतिबंधित आहारावर रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की कॅप्सूलच्या 100 मिलीग्राम सामग्रीमध्ये कमीतकमी 0.424 मिलीग्राम सोडियम असते. टॅब्लेटमध्ये सोडियम क्षार नसतात.

मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडरमध्ये सोडियम लवण नसतात. तथापि, अँटासिड्सचे प्रमाण निवडताना आणि मोजताना सोडियमचे प्रमाण विचारात घेतले पाहिजे.

डोस फॉर्ममध्ये सुक्रोज नसतात, म्हणून, रुग्णांमध्ये औषधाच्या वापरावर निर्बंध मधुमेहनाही

स्टोरेज परिस्थिती

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.

शेल्फ लाइफ

ATX-वर्गीकरणाशी संबंधित:

** औषधोपचार मार्गदर्शक केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहे. अधिक साठी संपूर्ण माहितीकृपया निर्मात्याच्या सूचना पहा. स्वत: ची औषधोपचार करू नका; आपण Videx वापरणे सुरू करण्यापूर्वी, आपण डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा. पोर्टलवर पोस्ट केलेल्या माहितीच्या वापरामुळे होणाऱ्या परिणामांसाठी EUROLAB जबाबदार नाही. साइटवरील कोणतीही माहिती डॉक्टरांच्या सल्ल्याची जागा घेत नाही आणि औषधाच्या सकारात्मक परिणामाची हमी म्हणून काम करू शकत नाही.

तुम्हाला Videx मध्ये स्वारस्य आहे? तुम्हाला अधिक तपशीलवार माहिती जाणून घ्यायची आहे किंवा तुम्हाला वैद्यकीय तपासणीची गरज आहे का? किंवा तुम्हाला तपासणीची गरज आहे का? आपण करू शकता डॉक्टरांशी भेटीची वेळ बुक करा- चिकित्सालय युरोप्रयोगशाळानेहमी तुमच्या सेवेत! सर्वोत्तम डॉक्टरतुमची तपासणी करा, सल्ला द्या, प्रदान करा मदत आवश्यक आहेआणि निदान करा. तुम्ही देखील करू शकता घरी डॉक्टरांना बोलवा. चिकित्सालय युरोप्रयोगशाळातुमच्यासाठी चोवीस तास उघडा.

**लक्ष! या औषधोपचार मार्गदर्शकामध्ये प्रदान केलेली माहिती वैद्यकीय व्यावसायिकांसाठी आहे आणि स्व-औषधासाठी आधार म्हणून वापरली जाऊ नये. Videx चे वर्णन केवळ माहितीच्या उद्देशाने प्रदान केले आहे आणि डॉक्टरांच्या सहभागाशिवाय उपचार लिहून देण्याचा हेतू नाही. रुग्णांना तज्ज्ञांचा सल्ला हवा!

आपण इतर कोणत्याही स्वारस्य असल्यास औषधेआणि औषधे, त्यांचे वर्णन आणि वापरासाठी सूचना, रचना आणि प्रकाशनाच्या स्वरूपाची माहिती, वापराचे संकेत आणि साइड इफेक्ट्स, अर्ज करण्याच्या पद्धती, औषधांच्या किंमती आणि पुनरावलोकने किंवा आपल्याकडे इतर काही प्रश्न आणि सूचना असल्यास - आम्हाला लिहा, आम्ही तुम्हाला मदत करण्याचा नक्कीच प्रयत्न करू.

सक्रिय पदार्थ

डिडानोसिन (डिडानोसिन)

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

तोंडी प्रशासनासाठी च्यूइंग किंवा निलंबनासाठी गोळ्या पांढऱ्या किंवा जवळजवळ पांढऱ्या ते हलक्या पिवळ्या, गोल, सपाट, बेव्हल कडा असलेले, एका बाजूला "100" आणि दुसऱ्या बाजूला "VIDEX" चिन्हांकित; टॅब्लेटच्या पृष्ठभागावर थोडासा मार्बलिंग करण्याची परवानगी आहे.

ग्रॅन्यूलची रचना:

कॅप्सूल शेलची रचना:
शाईची रचना:शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, पोटॅशियम हायड्रॉक्साईड, टायटॅनियम डायऑक्साइड, लोह डाई रेड ऑक्साईड, लोह डाई पिवळा ऑक्साईड.

कॅप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार क्रमांक 2, अपारदर्शक दोन भागांचा समावेश आहे पांढरा रंग"BMS", "200 mg" आणि "6672" या शिलालेखांसह हिरव्या रंगात; कॅप्सूलमधील सामग्री पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल असतात जे आंतरीक कोटिंगसह लेपित असतात.

	1 कॅप्स.
डिडानोसिन	200 मिग्रॅ

ग्रॅन्यूलची रचना:सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज.
ग्रॅन्यूलच्या शेलसाठी निलंबनाची रचना:मेथाक्रिलिक ऍसिड आणि इथॅक्रिलेट, डायथिल फॅथलेट, पाणी, तालक यांचे कॉपॉलिमर.
कॅप्सूल शेलची रचना:सोडियम लॉरील सल्फेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, जिलेटिन.
शाईची रचना:शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, टायटॅनियम डायऑक्साइड, आयर्न ऑक्साईड पिवळा.

10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार क्रमांक 1, निळ्या रंगात मुद्रित "BMS", "250 mg" आणि "6673" शिलालेखांसह अपारदर्शक पांढऱ्या रंगाचे दोन भाग आहेत; कॅप्सूलमधील सामग्री पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल असतात जे आंतरीक कोटिंगसह लेपित असतात.

	1 कॅप्स.
डिडानोसिन	250 मिग्रॅ

ग्रॅन्यूलची रचना:सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज.
ग्रॅन्यूलच्या शेलसाठी निलंबनाची रचना:मेथाक्रिलिक ऍसिड आणि इथॅक्रिलेट, डायथिल फॅथलेट, पाणी, तालक यांचे कॉपॉलिमर.
कॅप्सूल शेलची रचना:सोडियम लॉरील सल्फेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, जिलेटिन.
शाईची रचना: shellac, propylene glycol, इंडिगो carmine.

10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 0, लाल रंगात मुद्रित "BMS", "400 mg" आणि "6674" शिलालेखांसह अपारदर्शक पांढर्या रंगाचे दोन भाग आहेत; कॅप्सूलमधील सामग्री पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल असतात जे आंतरीक कोटिंगसह लेपित असतात.

	1 कॅप्स.
डिडानोसिन	400 मिग्रॅ

ग्रॅन्यूलची रचना:सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज.
ग्रॅन्यूलच्या शेलसाठी निलंबनाची रचना:मेथाक्रिलिक ऍसिड आणि इथॅक्रिलेट, डायथिल फॅथलेट, पाणी, तालक यांचे कॉपॉलिमर.
कॅप्सूल शेलची रचना:सोडियम लॉरील सल्फेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, जिलेटिन.
शाईची रचना:शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, सिमेथिकॉन, लोह ऑक्साईड लाल, जलीय.

10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

एचआयव्ही विरुद्ध सक्रिय अँटीव्हायरल औषध. Didanosine (2",3"-dideoxyinosine किंवा ddI), nucleoside dioxyadenosine चे सिंथेटिक अॅनालॉग, सुसंस्कृत मानवी पेशी आणि विट्रोमधील सेल लाईन्समध्ये HIV प्रतिकृती प्रतिबंधित करते.

सेलमध्ये प्रवेश केल्यानंतर, डिडानोसिन सेल्युलर एन्झाईमद्वारे सक्रिय मेटाबोलाइट डिडिओक्साडेनोसिन ट्रायफॉस्फेट (ddATP) मध्ये रूपांतरित केले जाते. व्हायरल न्यूक्लिक अॅसिड प्रतिकृती दरम्यान, 2"3"-डायडॉक्सिन्युक्लिओसाइडचा समावेश साखळीच्या वाढीस अडथळा आणतो आणि त्यामुळे विषाणूची प्रतिकृती दडपली जाते. याव्यतिरिक्त, ddATP, प्रोव्हायरल DNA च्या संश्लेषणास प्रतिबंधित करून, एन्झाइमच्या सक्रिय साइटवर बंधनकारक करण्यासाठी डायऑक्सीडेनोसिन 5-ट्रायफॉस्फेट (dATP) शी स्पर्धा करून एचआयव्ही रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्टेसच्या क्रियाकलापांना प्रतिबंधित करते.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

पाचक प्रणाली पासून:कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, अतिसार आणि वाढलेली गॅस निर्मिती, हिपॅटायटीस, यकृत निकामी होणे, पोर्टल हायपरटेन्शन यकृत सिरोसिसशी संबंधित नाही, स्वादुपिंडाचा दाह, हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कलाइन फॉस्फेटसची वाढलेली क्रिया, अमायलेज आणि हायपरलिबिमियाची वाढलेली एकाग्रता, , हायपरट्रॉफी पॅरोटीड लाळ ग्रंथी, सियालाडेनाइटिस.

मज्जासंस्थेपासून:पॅरेस्थेसिया, डोकेदुखी.

दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने:कोरडे डोळे, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिनल डिपिग्मेंटेशन.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:मायल्जिया, आर्थ्रल्जिया, मायोपॅथी, हात आणि पाय दुखणे, रॅबडोमायोलिसिस.

हेमॅटोपोएटिक अवयवांच्या बाजूने:अशक्तपणा, ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

प्रयोगशाळा निर्देशक: hypo- आणि hyperkalemia, hyperuricemia, hypo- आणि hyperglycemia.

त्वचाविज्ञान प्रतिक्रिया:खाज सुटणे, त्वचेवर पुरळ येणे.

इतर: anaphylactoid / असोशी प्रतिक्रिया, अस्थीनिया, थंडी वाजून येणे, lipodystrophy, lipoatrophy.

मुले

मुलांमध्ये आणि प्रौढ रूग्णांमध्ये औषधाचे दुष्परिणाम समान आहेत. मुलांमध्ये स्वादुपिंडाचा दाह 3% प्रकरणांमध्ये जेव्हा शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसतात तेव्हा आणि 13% प्रकरणांमध्ये जास्त डोसमध्ये औषध घेतल्यावर दिसून येते. क्वचित प्रसंगी मुलांमध्ये व्हिज्युअल अडथळे दिसून येतात आणि डोळयातील पडदा आणि ऑप्टिक न्यूरिटिसमधील बदलांद्वारे दर्शविले जातात.

प्रमाणा बाहेर

डिडानोसाइनच्या ओव्हरडोजसाठी कोणताही उतारा नाही.

लक्षणे:स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी, हायपरयुरिसेमिया, यकृत बिघडलेले कार्य.

उपचार:पेरिटोनियल डायलिसिसद्वारे डिडानोसिन शरीरातून काढले जात नाही आणि हेमोडायलिसिसद्वारे फारच कमी. 3-4 तास चालणार्‍या हेमोडायलिसिस सत्रादरम्यान, हेमोडायलिसिसच्या सुरूवातीस रक्तामध्ये फिरणार्‍या डिडानोसिनच्या एकूण एकाग्रतेमधून अंदाजे 25-30% डिडानोसिन काढून टाकले जाते.

औषध संवाद

समान विषाक्तता असलेल्या इतर औषधांच्या संयोजनात औषध वापरताना (उदाहरणार्थ, स्टॅवुडाइनसह), वर्णन केलेले दुष्परिणाम होण्याचा धोका लक्षणीय वाढतो.

मेथाडोनसह दीर्घकालीन उपचारांच्या पार्श्वभूमीवर ओपिओइड अवलंबित्व असलेल्या रूग्णांमध्ये टॅब्लेटच्या स्वरूपात विडेक्स औषध वापरताना, डिडानोसिनच्या एयूसी मूल्यात (57% ने) घट दिसून येते. औषधांच्या एकाच वेळी वापरासह, विडेक्सचा डोस वाढविला पाहिजे.

टेनोफोव्हिरसह एकत्रितपणे वापरल्यास, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये डिडोनोसिनच्या एकाग्रतेत घट दिसून येते, म्हणून औषधाचा डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे.

Videx गोळ्या घेण्यापूर्वी 1 तास आधी Delavirdine किंवा indinavir घ्या. Videx च्या उपस्थितीत, delavirdine किंवा indinavir चे AUC मूल्य लक्षणीय वाढते. इंडिनावीर आणि व्हिडेक्स कॅप्सूलमध्ये औषधांचा परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही.

नेविरापिन, रिफाब्युटिन, फॉस्कारनेट, रिटोनावीर, स्टॅवुडीन आणि झिडोवूडिनसह एकाच वेळी अनेक डोसमध्ये विडेक्स या औषधाच्या वापराच्या विशेष अभ्यासात आणि लोपेरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रेनिटिडाइन, ट्रायमेटॉक्साझोल, ट्रायटीडाइन, सल्फामेथोक्साझोल या औषधांचा एकाच डोसमध्ये वापर ओळखले गेले नाहीत.

केटोकोनाझोल किंवा इट्राकोनाझोल, ज्याचे शोषण, तोंडी घेतल्यास, गॅस्ट्रिक ज्यूसच्या आंबटपणामुळे प्रभावित होते, टॅब्लेटच्या स्वरूपात विडेक्स औषध घेण्यापूर्वी 2 तास आधी घेतले पाहिजे. विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे या औषधांमध्ये परस्परसंवादाचा धोका नाही.

गॅन्सिक्लोव्हिर घेण्याच्या 2 तास आधी किंवा त्याच वेळी टॅब्लेटच्या स्वरूपात विडेक्स हे औषध घेत असताना, डिडानोसिनची स्थिर-स्थिती एयूसी सरासरी 111% पर्यंत वाढते. ज्या रुग्णांनी गॅन्सिक्लोव्हिर घेण्याच्या २ तास आधी व्हिडेक्स घेतले त्या प्रकरणांमध्ये गॅन्सिक्लोव्हिरच्या एयूसीमध्ये स्थिर स्थितीत (२१% ने) किंचित घट नोंदवली गेली. या दोन्हीपैकी कोणत्याही औषधासाठी रेनल क्लिअरन्समध्ये कोणतेही बदल दिसून आले नाहीत. हे बदल Videx च्या सुरक्षिततेतील बदलांशी किंवा ganciclovir च्या परिणामकारकतेशी संबंधित आहेत की नाही हे माहित नाही. डिडानोसिन गॅन्सिक्लोव्हिरचे मायलोसप्रेसिव्ह प्रभाव वाढवते याचा कोणताही पुरावा नाही.

टेट्रासाइक्लिन अँटीबायोटिक्स आणि काही फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्स (उदा., सिप्रोफ्लोक्सासिन) चे प्लाझ्मा एकाग्रता अँटासिड्सच्या उपस्थितीत कमी होते, कारण फॉर्म chelates. म्हणून, अँटासिड्स असलेल्या Videx गोळ्या सिप्रोफ्लोक्सासिन घेतल्यानंतर किमान 6 तास आधी किंवा 2 तासांनी घ्याव्यात. विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे टेट्रासाइक्लिन आणि फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्सच्या परस्परसंवादाचा धोका नाही.

रिबाविरिन इंट्रासेल्युलर डिडानोसिन ट्रायफॉस्फेट पातळी वाढवू शकते आणि संभाव्य दुष्परिणामांचा धोका वाढवू शकते. घातक यकृत निकामी झाल्याची प्रकरणे, तसेच स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी आणि सिस्टेमिक हायपरलॅक्टेमिया/लैक्टिक ऍसिडोसिसची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत जेव्हा डिडानोसाइनचे रिबाविरिन सोबत, स्टॅवुडीनसह किंवा त्याशिवाय सह-प्रशासित केले जाते. संभाव्य लाभ साइड इफेक्ट्सच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय डिडानोसिन आणि रिबाविरिनचा एकत्रित वापर टाळावा.

5% पेक्षा कमी डिडानोसिन प्लाझ्मा प्रथिनांशी बांधील आहे, जे बंधनकारक साइट्समधून विस्थापन समाविष्ट असलेल्या औषधांच्या परस्परसंवादाची कमी शक्यता दर्शवते.

विशेष सूचना

एचआयव्हीची इन विट्रो संवेदनाक्षमता आणि डिडानोसिन आणि उपचारांना क्लिनिकल प्रतिसाद यांच्यातील संबंध स्थापित केलेला नाही. इन विट्रो संवेदनशीलता परिणाम मोठ्या प्रमाणात बदलतात. व्हायरल अ‍ॅक्टिव्हिटी मोजमाप (उदा., RNA पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन अ‍ॅसे) आणि नैदानिक ​​​​रोग प्रगती यांच्यात विवोमधील सकारात्मक संबंध प्रस्थापित झाला आहे.

च्यूएबल गोळ्या किंवा 3 वर्षाखालील मुलांमध्ये तोंडी प्रशासनासाठी निलंबन तयार करण्यासाठी केवळ निलंबनाच्या स्वरूपात वापरण्याची शिफारस केली जाते.

परिधीय मज्जासंस्था किंवा स्वादुपिंडावर ज्ञात विषारी प्रभाव असलेल्या औषधांसह विडेक्स औषधाचा एकाच वेळी वापर केल्याने, या विषारी प्रभावांचा धोका लक्षणीय वाढतो.

इंट्राव्हेनस पेंटामिडीन किंवा डिडानोसाइन (हायड्रॉक्सीयुरिया, अॅलोप्युरिनॉल) ची क्रिया वाढविणारी औषधे एकाच वेळी घेतल्यास, निलंबनाच्या स्वरूपात विडेक्स वापरण्याची शिफारस केली जाते.

नियतकालिक दृष्टी तपासणे आवश्यक आहे आणि कोणत्याही दृश्य व्यत्ययाची नोंद केली पाहिजे, जसे की बदललेली रंग धारणा किंवा वस्तूंची अंधुक दृष्टी.

मुलांनी दर 6 महिन्यांनी रेटिना तपासणी केली पाहिजे किंवा जेव्हा जेव्हा दृष्टीमध्ये काही बदल होतो.

गॅस्ट्रिक ज्यूसमधील अम्लीय सामग्रीमध्ये डिडानोसिन वेगाने नष्ट होते. म्हणून, आंबटपणा कमी करण्यासाठी, गोळ्यांच्या रचनेत अँटासिड्स समाविष्ट केले जातात. कॅप्सूलमध्ये, डिडानोसिन आतड्यांसंबंधी-लेपित ग्रॅन्यूलच्या स्वरूपात असते, परिणामी आतड्यात औषधाचे शोषण वाढते.

संयोजन अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपी दरम्यान गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या एचआयव्ही-संक्रमित रूग्णांमध्ये, लक्षणे नसलेल्या किंवा अवशिष्ट संधीवादी संक्रमणास दाहक प्रतिसादाची चिन्हे दिसू शकतात. हे सिंड्रोम अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपी सुरू झाल्यानंतर पहिल्या काही आठवड्यांत किंवा महिन्यांत दिसून आले. सायटोमेगॅलॉइरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत किंवा फोकल मायकोबॅक्टेरियल इन्फेक्शन आणि न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसीमुळे होणारा न्यूमोनियाची चिन्हे असू शकतात.

स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे दिसल्यास, औषधासह उपचार निलंबित केले पाहिजे आणि जेव्हा निदानाची पुष्टी होते तेव्हा उपचार थांबवावे. बायोकेमिकल पॅरामीटर्सच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण जादा, स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे नसतानाही, औषध निलंबनाच्या स्वरूपात लिहून दिले पाहिजे.

हेपेटोटोक्सिसिटी किंवा लैक्टिक ऍसिडोसिसची वैद्यकीयदृष्ट्या पुष्टी केलेली लक्षणे दिसल्यास (जरी यकृतातील ट्रान्समिनेसेस यूएलएनपेक्षा किंचित जास्त असेल), औषधासह उपचार निलंबित केले जावे. या निर्देशकांच्या प्रमाणापेक्षा जास्त प्रमाणात, उपचार बंद केले पाहिजेत.

पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यासात प्रकरणे आढळली आहेत पोर्टल उच्च रक्तदाबयकृताच्या सिरोसिसशी संबंधित नाही, यकृत प्रत्यारोपणाच्या प्रकरणांसह, तसेच मृतांची संख्या. सिरोसिसशी संबंधित नसलेल्या डिडानोसिन-प्रेरित पोर्टल हायपरटेन्शनची पुष्टी यकृताच्या बायोप्सीच्या परिणामांद्वारे रुग्णांमध्ये होते.
अपुष्ट व्हायरल हिपॅटायटीस. सामान्य चिन्हेपोर्टल हायपरटेन्शनचा विकास समाविष्ट आहे: यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रिया, अशुद्ध रक्तवाहिन्या फुगून झालेल्या गाठींचा नसाअन्ननलिका च्या नसा, hematemesis, जलोदर, splenomegaly.

Videx घेत असलेल्या रुग्णांची उपस्थितीसाठी नियमितपणे तपासणी केली पाहिजे प्रारंभिक चिन्हेडॉक्टरांच्या नियोजित भेटी दरम्यान पोर्टल हायपरटेन्शन (उदा. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि स्प्लेनोमेगाली). संबंधित प्रयोगशाळा
यकृत एंझाइमच्या क्रियाकलापांचा अभ्यास, बिलीरुबिनची पातळी, सीरम अल्ब्युमिन, संपूर्ण रक्त गणना, INR आणि अल्ट्रासोनोग्राफीचा अभ्यास यासह अशा रुग्णांना अभ्यास लिहून द्यावा. जर रुग्णाला लिव्हर सिरोसिसशी संबंधित नसलेल्या पोर्टल हायपरटेन्शनची लक्षणे दिसली तर Videx घेणे बंद केले पाहिजे.

अन्नाच्या उपस्थितीत, डोस फॉर्मची पर्वा न करता, डिडानोसिनचे शोषण सरासरी 50% कमी होते. गोळ्या जेवणाच्या 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर घ्याव्यात, कॅप्सूल रिकाम्या पोटी घ्याव्यात.

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये 8.6 mEq मॅग्नेशियम असते.

फेनिलकेटोन्युरिया असलेल्या रूग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रत्येक 100 मिलीग्राम टॅब्लेटमध्ये एस्पार्टमचा भाग म्हणून 36.5 मिलीग्राम फेनिलॅलानिन असते. कॅप्सूलमध्ये फेनिलॅलानिन नसते.

मीठ-प्रतिबंधित आहारावर रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की कॅप्सूलच्या 100 मिलीग्राम सामग्रीमध्ये कमीतकमी 0.424 मिलीग्राम सोडियम असते. टॅब्लेटमध्ये सोडियम क्षार नसतात.

टॅब्लेट आणि कॅप्सूलमध्ये सुक्रोज नसतात, म्हणून मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये औषधाच्या वापरावर कोणतेही निर्बंध नाहीत.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भवती महिलांमध्ये पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नाहीत. गर्भधारणेदरम्यान विडेक्सचा वापर केवळ कठोर संकेत असल्यासच केला पाहिजे आणि केवळ अशा परिस्थितीत जेव्हा आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असतो.

औषधाच्या उपचारादरम्यान, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

बालपणात अर्ज

3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये कॅप्सूलचा वापर अर्ज करण्याच्या पद्धतीमुळे contraindicated आहे.

बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासाठी

सह खबरदारीऔषधाच्या अयोग्य डोससह अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये औषध वापरले पाहिजे.

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर साठवले पाहिजे.

Videx एक अँटीव्हायरल औषध संदर्भित, औषध HIV विरुद्ध सक्रिय आहे. मी हे साधन वापरण्याच्या सूचना अधिक तपशीलवार विचारात घेईन.

Videx च्या प्रकाशनाची रचना आणि स्वरूप काय आहे?

औषध वेगवेगळ्या डोस फॉर्ममध्ये उपलब्ध आहे, त्यापैकी एक पांढरा पावडर आहे, ज्यापासून तोंडी प्रशासनासाठी उपाय तयार करणे आवश्यक आहे. त्याचा सक्रिय घटक डिडानोसाइन आहे. उत्पादन रंगहीन काचेच्या बाटल्यांमध्ये ठेवले जाते आणि कार्डबोर्ड पॅकमध्ये पॅक केले जाते.

पुढील डोस फॉर्म आहे चघळण्यायोग्य गोळ्या, त्यांच्या पृष्ठभागावर किंचित मार्बलिंगची परवानगी आहे, त्यांच्या कडा बेव्हल आहेत, "100" आणि "VIDEX" च्या स्वरूपात खुणा आहेत. सक्रिय कंपाऊंड 100 मिलीग्रामच्या प्रमाणात डायडोनोसिन आहे.

विडेक्स टॅब्लेटचे सहायक घटक: कॅल्शियम कार्बोनेट, क्रोस्पोव्हिडोन, मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साइड, मॅग्नेशियम स्टीअरेट, एस्पार्टम, सॉर्बिटॉल, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज उपस्थित आहे, एक टेंगेरिन चव आहे. हे औषध 60 नगांच्या पॉलिथिलीन बाटल्यांमध्ये ठेवण्यात आले होते.

औषधाचा आणखी एक प्रकार हार्ड जिलेटिन कॅप्सूल आहे, त्यांचा आकार क्रमांक 3 आहे, ते पांढरा रंग, त्यांच्याकडे "BMS", "125 mg" आणि "6671" च्या स्वरूपात एक शिलालेख आहे, त्यांच्या आत ग्रॅन्युल आहेत. सक्रिय पदार्थ 125 मिलीग्रामच्या प्रमाणात डायडोनोसिन आहे.

कॅप्सूल शेलची रचना: सोडियम लॉरील सल्फेट, जिलेटिन, टायटॅनियम डायऑक्साइड, याव्यतिरिक्त कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड आहे. दहा तुकड्यांवरील फोडांमधील औषध कार्डबोर्ड पॅकमध्ये ठेवले जाते.

इतर हिरव्या कॅप्सूल आहेत, ते आकार क्रमांक 2 मध्ये जिलेटिन देखील आहेत, डिडानोसिनची मात्रा 200 मिलीग्राम आहे.

याव्यतिरिक्त, जिलेटिन कॅप्सूल आकार क्रमांक 1, पांढरा, निळ्या शाईने मुद्रित, डिडानोसिनची मात्रा 250 मिलीग्राम आहे. डोस फॉर्मच्या आत, ग्रॅन्यूल असतात, त्यामध्ये सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च, तसेच सोडियम कार्मेलोज असतात.

आणखी एक जिलेटिन कॅप्सूल, त्यांचा आकार क्रमांक 0, क्रमांक आहे सक्रिय घटक 400 मिग्रॅ च्या बरोबरीचे. याव्यतिरिक्त, औषधाच्या पृष्ठभागावर "6674", "BMS", "400 mg" शिलालेख आहे. विडेक्स केवळ प्रिस्क्रिप्शनसह खरेदी केले जाऊ शकते. पॅकेजवर चिन्हांकित केलेल्या औषधाच्या कालबाह्यता तारखेचे निरीक्षण करून, आपण 15 अंश ते 30 तापमानात औषध संचयित करू शकता.

Videx ची क्रिया काय आहे?

अँटीव्हायरल औषध विडेक्स हे एचआयव्ही विरूद्ध सक्रिय म्हणून वापरण्याच्या सूचनांमध्ये वर्णन केले आहे, सुसंस्कृत पेशींमध्ये त्याची प्रतिकृती प्रतिबंधित करते. डिडानोसिन, सेल्युलर एन्झाईम्सच्या प्रभावाखाली, मेटाबोलाइट डिडिओक्साडेनोसिन ट्रायफॉस्फेटमध्ये रूपांतरित होते.

Videx चे वापराचे संकेत काय आहेत?

औषध इतर आवश्यक सह संयोगाने एचआयव्ही संसर्ग उपचार उद्देश आहे औषधे.

Videx साठी contraindication काय आहेत?

मी कोणत्या परिस्थितीत विडेक्स वापरला जात नाही याची यादी करेन, विरोधाभास खालीलप्रमाणे आहेत:

तीन वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांना औषध लिहून देऊ नका, हे कॅप्सूलद्वारे सादर केलेल्या डोस फॉर्मवर लागू होते;
Contraindication स्तनपान आहे;
phenylketonuria च्या उपस्थितीत;
येथे अतिसंवेदनशीलताडिडानोसाइन घटक किंवा या औषधाच्या दुसर्या पदार्थासाठी.

सावधगिरीने, औषध स्वादुपिंडाचा दाह, वृद्धापकाळात, प्रगतीशील एचआयव्ही संसर्गासह, मूत्रपिंड आणि यकृताच्या पॅथॉलॉजीसह वापरला जातो.

Videx चे उपयोग आणि डोस काय आहे?

विडेक्स तोंडी घेतले जाते. कॅप्सूल सामान्यतः दिवसातून एकदा 250 ते 400 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये लिहून दिले जातात. त्यांना रिकाम्या पोटी संपूर्ण गिळणे आवश्यक आहे. गोळ्या आणि पावडर एकाच डोसमध्ये दिवसातून दोनदा वापरली जातात.

प्रमाणा बाहेर Videx

ओव्हरडोजच्या बाबतीत, परिधीय न्यूरोपॅथीच्या स्वरूपात काही लक्षणे दिसू शकतात, स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होऊ शकतो, हायपर्युरिसेमिया वगळलेले नाही. या प्रकरणात, रुग्णाचा उपचार केला जातो, हेमोडायलिसिसमुळे, शरीरातून 30% पर्यंत डिडानोसिन काढून टाकले जाऊ शकते. कोणताही उतारा नाही.

Videxचा मूत्रपिंडांवरील परिणाम काय आहे?

या औषधाचा सर्वात गंभीर दुष्परिणाम म्हणजे स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होणे, बहुतेकदा प्राणघातक, हे डोस-अवलंबून गुंतागुंतीचा संदर्भ देते. तथाकथित लैक्टिक ऍसिडोसिस, ज्यामुळे रुग्णाला मृत्यू देखील होऊ शकतो, वगळलेले नाही.

पेरिफेरल न्यूरोपॅथीमध्ये सहसा हातपाय, मुंग्या येणे आणि पाय दुखणे यांचा द्विपक्षीय सुन्नपणा असतो. याव्यतिरिक्त, मध्ये साइड इफेक्ट्स आहेत पचन संस्था, विशेषतः, कोरडे तोंड, अतिसार, एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, हिपॅटायटीस, ओटीपोटात दुखणे, जास्त गॅस निर्मिती, वाढलेली ट्रान्समिनेसेस आणि हायपरबिलीरुबिनेमिया असू शकते.

या अभिव्यक्तींव्यतिरिक्त, डोकेदुखी विकसित होते, डोळ्याच्या भागात कोरडेपणा दिसून येतो, ऑप्टिक न्यूरिटिस सामील होतो, रेटिनल डिपिगमेंटेशन शक्य आहे, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया होतो. याव्यतिरिक्त, मायोपॅथी, सियालाडेनाइटिस, अॅनिमिया, रॅबडोमायोलिसिस, तसेच थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया, हायपरक्लेमिया, हायपर्युरेमिया, हायपोक्लेमिया, लिपेज आणि एमायलेसची एकाग्रता वाढवते.

इतर अभिव्यक्तींपैकी, अलोपेसिया, लिपोडिस्ट्रॉफी वगळले जात नाही, त्वचेवर पुरळ येते, थंडी वाजून येऊ शकते आणि याव्यतिरिक्त, एलर्जीची प्रतिक्रिया विकसित होते, त्वचेवर खाज सुटते.

Videx analogues काय आहेत?

Didanosine analogues संदर्भित.

निष्कर्ष

आम्ही एचआयव्ही संसर्गाचा उपचार कसा आणि कसा केला जातो याबद्दल बोललो - विडेक्स उपचार. औषधाचा वापर उपस्थित डॉक्टरांच्या नियुक्तीनंतर आणि संबंधित प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या मालिकेनंतर केला जातो.

निरोगी राहा!

वापरासाठी सूचना:

Videx एक अँटीव्हायरल औषध आहे जे मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस (HIV) विरुद्ध सक्रिय आहे.

प्रकाशन फॉर्म आणि रचना

• कॅप्सूल 125 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 3, व्हॉल्यूम ~ 0.3 मिली; आतड्याच्या आवरणात पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल भरलेले दोन अपारदर्शक पांढरे भाग असतात; कॅप्सूल पिवळ्या-तपकिरी रंगात ओव्हरप्रिंट केलेले आहे: “BMS”, “125 mg” आणि “6671” (फोड्यांमध्ये 10 pcs, एका पुठ्ठ्या बॉक्समध्ये 3 फोड);
• कॅप्सूल 200 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 2, व्हॉल्यूम ~ 0.4 मिली; आतड्याच्या आवरणात पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल भरलेले दोन अपारदर्शक पांढरे भाग असतात; कॅप्सूल हिरव्या रंगात ओव्हरप्रिंट केलेले आहे: “BMS”, “200 mg” आणि “6672” (फोड्यांमध्ये 10 pcs, एका काड्यापेटीत 3 फोड);
• कॅप्सूल 250 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 1, व्हॉल्यूम ~ 0.5 मिली; आतड्याच्या आवरणात पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल भरलेले दोन अपारदर्शक पांढरे भाग असतात; कॅप्सूल ओव्हरप्रिंट केलेले आहे निळ्या रंगाचा: "BMS", "250 mg" आणि "6673" (फोड्यांमध्ये 10 pcs, एका पुठ्ठा बॉक्समध्ये 3 फोड);
• कॅप्सूल 400 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 0, व्हॉल्यूम ~ 0.68 मिली; आतड्याच्या आवरणात पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल भरलेले दोन अपारदर्शक पांढरे भाग असतात; कॅप्सूल लाल रंगात ओव्हरप्रिंट केलेले आहे: "BMS", "400 mg" आणि "6674" (फोड्यांमध्ये 10 pcs, एका काड्यापेटीत 3 फोड);
• मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर: पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा (रंगहीन काचेच्या बाटल्यांमध्ये 2 किंवा 4 ग्रॅम, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये 1 बाटली);
• चघळण्यायोग्य/ओरल सस्पेंशन टॅब्लेट: सपाट, गोलाकार, बेव्हल, शुद्ध पांढरा ते हलका पिवळा, पृष्ठभागावर थोडासा मार्बलिंग शक्य आहे; एका बाजूला चिन्हांकित करणे - "100", दुसरीकडे - VIDEX (60 pcs. पॉलिथिलीन बाटल्यांमध्ये, स्क्रू कॅप्स, मुलांद्वारे उघडण्यापासून संरक्षित, मध्ये पुठ्ठ्याचे खोके 1 कुपी).

1 कॅप्सूलची रचना:

• सक्रिय पदार्थ: डिडानोसिन - 125, 200, 250 किंवा 400 मिलीग्राम;
• ग्रॅन्युल्स: सोडियम कार्मेलोज, सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च;
• ग्रॅन्युल्सचे आंतरीक आवरण: मेथाक्रिलिक ऍसिड आणि इथॅक्रिलेट कॉपॉलिमर, डायथिल फॅथलेट, तालक, शुद्ध पाणी;
• कॅप्सूल शेल: कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, सोडियम लॉरील सल्फेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, जिलेटिन;
• शाई: शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकॉल, कॅप्सूल 125/200/250/400 मिग्रॅ - टायटॅनियम डायऑक्साइड, पोटॅशियम हायड्रॉक्साईड, लोह ऑक्साईड लाल आणि लोह ऑक्साईड पिवळा / टायटॅनियम डायऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन, आयर्न ऑक्साईड पिवळा / इंडिगो हायड्रॉक्साईड, आयर्न ऑक्साईड, आयर्न ऑक्साईड लाल ऑक्साईड रंगवा.

मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडरची रचना (1 कुपी):

• सक्रिय घटक: डिडानोसिन - 2000 किंवा 4000 मिलीग्राम;
• सहाय्यक घटक: काहीही नाही.

1 च्युएबल टॅब्लेटची रचना / तोंडी प्रशासनासाठी निलंबनासाठी:

• सक्रिय घटक: डिडानोसिन - 100 मिग्रॅ;
• सहायक घटक: एस्पार्टम, मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड, कॅल्शियम कार्बोनेट, सॉर्बिटॉल, क्रोस्पोविडोन, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, मॅग्नेशियम स्टीयरेट, टेंगेरिन ऑरेंज फ्लेवर.

वापरासाठी संकेत

एचआयव्हीच्या पुनरुत्पादनास प्रतिबंध करणार्‍या इतर औषधांच्या संयोजनात अत्यंत सक्रिय अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपीचा भाग म्हणून व्हिडेक्सचा वापर केला जातो.

विरोधाभास

सर्व प्रकारच्या प्रकाशनासाठी पूर्ण विरोधाभास:

• phenylketonuria;
• स्तनपानाचा कालावधी (स्तनपान);
• डिडानोसिन किंवा वैयक्तिक अतिसंवेदनशीलता सहाय्यक घटकऔषधी उत्पादन.

अर्ज करण्याच्या पद्धतीशी संबंधित कॅप्सूल विडेक्स 3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी contraindicated आहे.

सावधगिरीने, साइड इफेक्ट्सच्या वाढत्या संभाव्यतेमुळे, स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होण्याच्या प्रवृत्तीसह किंवा स्वादुपिंडाचा दाह, प्रगतीशील एचआयव्ही संसर्ग, बिघडलेले मूत्रपिंड / यकृत कार्य आणि वृद्धापकाळात औषध लिहून देण्याची शिफारस केली जाते.

गर्भवती महिलांनी विडेक्स फक्त कठोर संकेतांनुसारच घ्यावे आणि जर आईला अपेक्षित फायदा जास्त असेल तरच. संभाव्य धोकागर्भासाठी. थेरपीच्या वेळी स्तनपान (स्तनपान) मध्ये व्यत्यय आणला पाहिजे.

अर्ज करण्याची पद्धत आणि डोस

विडेक्स औषधाचे सर्व डोस फॉर्म तोंडी प्रशासनासाठी आहेत.

कॅप्सूल रिकाम्या पोटी, चघळल्याशिवाय, संपूर्ण गिळले जातात; गोळ्या आणि पावडर जेवणाच्या किमान अर्धा तास आधी किंवा दोन तासांनंतर घेतले जातात. गोळ्या पूर्णपणे चघळल्या जातात किंवा पाण्यात विरघळल्या जातात, एकसंध निलंबन प्राप्त होईपर्यंत ढवळत असतात; पावडरमध्ये अॅल्युमिनियम आणि मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साइड असलेले अँटासिड्स जोडणे आवश्यक आहे.

• रुग्णाचे वजन 60 किलो किंवा त्याहून अधिक: कॅप्सूल - 400 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा; गोळ्या आणि पावडर - 400 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा;
• रुग्णाचे वजन 60 किलो पर्यंत: कॅप्सूल - 250 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा; गोळ्या आणि पावडर - 250 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 125 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा.

जर ए रोजचा खुराकदोन डोसमध्ये विभागले गेले, त्यांच्यातील मध्यांतर 12 तास असावे.

आवश्यक डोस गोळ्या एकत्र करून निवडला जातो भिन्न डोस(त्यामध्ये समाविष्ट असलेल्या अँटासिड्स आणि/किंवा फेनिलॅलानिनचा संभाव्य ओव्हरडोज टाळण्यासाठी), त्यात शिफारस केलेल्या डोसच्या एकूण 2 ते 4 गोळ्यांचा समावेश असावा.

एक वर्षापेक्षा कमी वयाच्या मुलांना प्रति डोस 1 टॅब्लेट मिळतो, एका डोसवर जे निर्धारित प्रमाणात अँटासिड्स प्रदान करते.

3 वर्षाखालील मुले तोंडी प्रशासनासाठी त्यांच्याकडून तयार केलेल्या निलंबनाच्या स्वरूपात गोळ्या घेतात.

एक निलंबन तयार करण्यासाठी प्रौढ डोस~ 30 मिली मध्ये विरघळली; मुलांसाठी, 1 टॅब्लेट ~ 15 मिली पाण्यात विरघळली जाते. निलंबनाची चव सुधारण्यासाठी, लगदाशिवाय सफरचंदाचा रस जोडला जाऊ शकतो: प्रौढांसाठी ~ 30 मिली, मुलांसाठी ~ 15 मिली. यानंतर, निलंबन stirred आणि प्यालेले आहे, कारण. तयार झालेले उत्पादनखोलीच्या तपमानावर 17 ते 23 डिग्री सेल्सियस पर्यंत 1 तासापेक्षा जास्त काळ स्थिर.

प्रथमच, मुलांसाठी तोंडी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडरची तयारी थेट उपस्थित डॉक्टरांद्वारे तयार केली जाते, त्याच वेळी रुग्णाला (किंवा त्याच्या पालकांना) शिकवताना. अँटासिडच्या प्रकारानुसार अचूक डोस वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो, सहवर्ती उपचारआणि इतर घटक. योग्य व्हॉल्यूमच्या सिरिंजचा वापर करून तयार द्रावणाचे डोसिंग केले जाऊ शकते.

मुलाचे वय आणि शरीराच्या पृष्ठभागावर अवलंबून पावडरच्या दैनंदिन डोसची गणना (12 तासांच्या अंतराने दिवसातून 2 वेळा घेतली तर):

• जन्मापासून 8 महिन्यांपर्यंत: 100 मिलीग्राम / मीटर 2;
• 8 महिने आणि त्याहून अधिक वय: 120 mg/m 2.

रुग्णाचे वजन 60 किलो किंवा त्याहून अधिक, QC (ml/min/1.73 m 2):

• CC ≥ 60: (नेहमीचे डोस) कॅप्सूल - 400 मिग्रॅ प्रतिदिन 1 वेळा; गोळ्या आणि पावडर - 400 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा;
• केके 30-59: कॅप्सूल - 200 मिग्रॅ प्रतिदिन 1 वेळ; गोळ्या आणि पावडर - 200 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 100 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा;
• केके 10-29: कॅप्सूल - 125 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळ; गोळ्या आणि पावडर - 150 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा;
• QC< 10: капсулы – 125 мг 1 раз в сутки; таблетки и порошок – 100 мг 1 раз в сутки.

रुग्णाचे वजन ६० किलोपेक्षा कमी, QC (मिली/मिनिट/१.७३ मीटर २):

• CC ≥ 60: (नेहमीचे डोस) कॅप्सूल - 250 mg प्रतिदिन 1 वेळा; गोळ्या आणि पावडर - 250 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 125 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा;
• केके 30-59: कॅप्सूल - 125 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळ; गोळ्या आणि पावडर - 150 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा किंवा 75 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा;
• केके 10-29: कॅप्सूल - 125 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळ; गोळ्या आणि पावडर - 100 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा;
• QC< 10: капсулы заменяют другой лекарственной формой; таблетки и порошок – 75 мг 1 раз в сутки.

डायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांनी प्रक्रियेनंतर लगेचच Videx चा दैनिक डोस घ्यावा, औषधाच्या अतिरिक्त डोसची आवश्यकता नाही.

येथे मूत्रपिंड निकामी होणेमुलांमध्ये डोस समायोजनासाठी अचूक शिफारसी नाहीत, डोस दरम्यान मध्यांतर वाढवणे किंवा औषधाचा डोस कमी करणे आवश्यक असू शकते.

वृद्ध रुग्णांना डोस अधिक काळजीपूर्वक निवडणे आवश्यक आहे, कारण मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये वय-संबंधित घट शक्य आहे. मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आणि योग्य डोस समायोजन आवश्यक आहे.

यकृताची कमतरता असलेल्या रुग्णांना यकृताच्या एन्झाईम्सच्या पातळीनुसार डोस कमी करण्याची आवश्यकता असू शकते. त्यांच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण जादा विडेक्ससह थेरपीमध्ये व्यत्यय आवश्यक असू शकतो आणि ट्रान्समिनेसेसच्या पातळीमध्ये वेगाने वाढ झाल्यास, कोणत्याही न्यूक्लियोसाइड अॅनालॉगसह उपचार बंद करणे किंवा निलंबित करणे आवश्यक आहे.

दुष्परिणाम

• स्वादुपिंडाचा दाह: डिडानोसिनची तीव्र विषारी प्रतिक्रिया (वेगवेगळ्या तीव्रतेची, मृत्यूपर्यंत) रूग्णांमध्ये उपचाराच्या वेगवेगळ्या टप्प्यांवर विकसित होऊ शकते, रोगप्रतिकारक शक्तीची पातळी विचारात न घेता आणि विडेक्सचा वापर इतर औषधांच्या संयोजनात किंवा मोनोथेरपीसाठी केला जातो; स्वादुपिंडाचा दाह ही डोसवर अवलंबून असलेली गुंतागुंत आहे. निलंबनाच्या बाबतीत, बाह्य लक्षणे नसतानाही, पॅनक्रियाटायटीस मार्करच्या पातळीत वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ झाल्याबद्दल डेटाची उपस्थिती लक्षात घेणे आवश्यक आहे;
• हेपेटोमेगालीसह लैक्टिक ऍसिडोसिस आणि / किंवा गंभीर स्टीटोसिस (मृत्यूपर्यंत): मोनोथेरपीसाठी किंवा इतर अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या संयोजनात डिडानोसाइनसह न्यूक्लियोसाइड अॅनालॉग्सच्या वापरामुळे लक्षात आले. डेटाचा धोका वाढवताना, मुख्यतः स्त्रियांमध्ये साजरा केला जातो दुष्परिणाम nucleosides आणि लठ्ठपणा दीर्घकालीन वापर शकते. लैक्टिक ऍसिडोसिस आणि / किंवा हेपॅटोटॉक्सिसिटी (जसे की हेपेटोमेगाली आणि स्टीटोसिस, एमिनोट्रान्सफेरेस क्रियाकलाप वाढण्याची स्पष्ट चिन्हे नसतानाही) क्लिनिकल किंवा प्रयोगशाळा निर्देशकांच्या विकासाच्या बाबतीत, औषध बंद केले पाहिजे;
• पेरिफेरल न्यूरोपॅथी: पायांच्या तळव्यांना मुंग्या येणे आणि वेदना (हातात कमी उच्चारल्या जाणार्‍या) सह हातपायांच्या सममितीय द्विपक्षीय सुन्नपणासह प्रारंभिक टप्पेगुंतागुंत कमी सामान्य आहे; निरिक्षणांनुसार, हायड्रॉक्सीयुरियासह डिडानोसाइनसह अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या एकत्रित वापरामुळे रोगाचा कोर्स वाढू शकतो.

इतर प्रतिकूल प्रतिक्रियाअवयव आणि प्रणाली पासून:

• पाचक प्रणाली: मळमळ / उलट्या, कोरडे तोंड, ओटीपोटात दुखणे, वाढीव गॅस निर्मितीसह अतिसार, एनोरेक्सिया, स्वादुपिंडाचा दाह, हिपॅटायटीस, हायपरबिलिरुबिनेमिया, यकृतातील एमिनोट्रान्सफेरेस आणि अल्कधर्मी फॉस्फेटसची वाढलेली क्रिया, पॅरोटीड लाळ ग्रंथींची अतिवृद्धी;
• मज्जासंस्था: पॅरेस्थेसिया, डोकेदुखी, हात आणि पाय दुखणे;
• दृष्टीचे अवयव: कोरडे डोळे, रेटिनल डिपिगमेंटेशन, ऑप्टिक न्यूरिटिस;
• मस्क्यूकोस्केलेटल सिस्टम: आर्थ्राल्जिया, मायल्जिया, मायोपॅथी, रॅबडोमायोलिसिस, सियालाडेनाइटिस;
• हेमॅटोपोएटिक अवयव: अशक्तपणा, ल्युकोपेनिया, ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• प्रयोगशाळेचे संकेतक: हायपरयुरिसेमिया, हायपो- ​​आणि हायपरग्लेसेमिया, हायपो- ​​आणि हायपरक्लेमिया, लिपेज आणि एमायलेसची वाढलेली एकाग्रता;
• इतर प्रतिक्रिया: अलोपेसिया, अस्थेनिया, थंडी वाजून येणे, अॅनाफिलेक्टोइड / असोशी प्रतिक्रिया, खाज सुटणे, त्वचेवर पुरळ, लिपोएट्रोफी, लिपोडिस्ट्रॉफी.

मुलांमध्ये, दुष्परिणाम प्रौढ रूग्णांमधील गुंतागुंतांसारखेच असतात. मुलांमध्ये स्वादुपिंडाचा दाह जेव्हा शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसलेल्या डोसमध्ये व्हिडेक्स घेतो तेव्हा 3% प्रकरणांमध्ये, जास्त डोसमध्ये - 13% मध्ये साजरा केला जातो. क्वचितच, लहान मुलांमध्ये दृश्‍य व्यत्यय देखील असतो, ज्याचे वैशिष्ट्य ऑप्टिक न्यूरिटिस आणि डोळयातील पडद्यातील बदल.

डिडानोसिनच्या ओव्हरडोजची लक्षणे आहेत: परिधीय न्यूरोपॅथी, स्वादुपिंडाचा दाह, हायपर्युरिसेमिया, यकृत निकामी होणे. कोणताही विशिष्ट उतारा नाही, औषध पेरीटोनियल डायलिसिसद्वारे उत्सर्जित होत नाही, मध्ये क्षुल्लक पदवीहेमोडायलिसिसद्वारे उत्सर्जित होते (हेमोडायलिसिसच्या सुरूवातीस 3-4 तासांत एकूण एकाग्रतेच्या सुमारे 25-30% डिडानोसिन).

विशेष सूचना

Videx चा एकाच वेळी वापर आणि औषधेपरिधीय मज्जासंस्थेवर किंवा स्वादुपिंडावर विषारी प्रभाव स्थापित केल्याने या नकारात्मक दुष्परिणामांची शक्यता लक्षणीय वाढते.

साठी pentamidine सह एकाच वेळी Videx अंतस्नायु वापरकिंवा डिडानोसिनची क्रिया वाढवणारी औषधे (अॅलोप्युरिनॉल, हायड्रॉक्स्युरिया), निलंबनाच्या स्वरूपात वापरण्याची शिफारस केली जाते.

वेळोवेळी दृष्टी तपासणे आणि रंग धारणा बदलणे, वस्तूंची अस्पष्ट दृष्टी इत्यादींसह कोणतेही उल्लंघन लक्षात घेणे आवश्यक आहे. बालपणदर सहा महिन्यांनी डोळयातील पडदा तपासणे आवश्यक आहे आणि दृष्टीच्या अवयवामध्ये कोणतेही बदल दिसून येतात.

गॅस्ट्रिक ज्यूसच्या अम्लीय वातावरणात डिडानोसिनचा जलद नाश झाल्यामुळे, अँटासिड्स गोळ्यांमध्ये समाविष्ट केले जातात (आम्लता कमी करण्यासाठी). पावडरपासून मुलांसाठी तोंडी द्रावण देखील केवळ अँटासिड्सच्या मिश्रणात घेतले जाते. कॅप्सूलमध्ये डिडानोसाइन आतड्यांसंबंधी-कोटेड ग्रॅन्यूलच्या स्वरूपात असते, जे आतड्यात औषधाचे शोषण लक्षणीयरीत्या वाढवते. Videx च्या डोस फॉर्मची पर्वा न करता, अन्नाच्या उपस्थितीत, डिडानोसिनचे शोषण सरासरी 50% कमी होते.

संयुक्त अँटीरेट्रोव्हायरल उपचारादरम्यान गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या एचआयव्ही असलेल्या रुग्णांमध्ये लक्षणे नसलेल्या किंवा अवशिष्ट संधीवादी संसर्गास दाहक प्रतिसादाची चिन्हे दिसू शकतात. सहसा हे सिंड्रोम थेरपी सुरू झाल्यानंतर पहिल्या काही आठवड्यांत / महिन्यांत दिसून येते. सामान्यीकृत किंवा फोकल मायकोबॅक्टेरियल इन्फेक्शन, न्यूमोसिस्टिस न्यूमोनिया, सायटोमेगॅलव्हायरस रेटिनिटिसच्या स्वरूपात चिन्हे होण्याची शक्यता आहे.

स्वादुपिंडाचा दाह पहिल्या लक्षणांवर, औषधोपचार निलंबित करणे आवश्यक आहे, आणि निदान पुष्टी झाल्यास, बंद करणे आवश्यक आहे. जैवरासायनिक पॅरामीटर्सच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण जादा, जरी स्वादुपिंडाचा दाह ची लक्षणे नसली तरीही, निलंबनाच्या स्वरूपात विडेक्सची नियुक्ती आवश्यक आहे.

हेपॅटोटोक्सिसिटी / लैक्टिक ऍसिडोसिसची वैद्यकीयदृष्ट्या पुष्टी झालेली लक्षणे दिसणे (जरी यकृतातील ट्रान्समिनेसेस पेक्षा किंचित जास्त असेल. वरची सीमानॉर्म) डिडानोसाइन उपचारांमध्ये व्यत्यय आणण्याची गरज दर्शवते. जर या निर्देशकांमधील प्रमाणापेक्षा जास्त प्रमाण लक्षणीय असेल तर उपचार थांबवले जातात.

• बिघडलेले मूत्रपिंड कार्य: मॅग्नेशियम सामग्री लक्षात घेणे आवश्यक आहे - 8.6 meq / 1 टॅब्लेट;
• फेनिलकेटोन्युरिया: एस्पार्टम - 36.5 / 1 टॅब्लेट (100 मिग्रॅ) च्या रचनेमध्ये फेनिलॅलानिनची सामग्री विचारात घेणे आवश्यक आहे; कॅप्सूल आणि पावडरमध्ये फेनिलालॅनिन नसतात;
• मीठ-प्रतिबंधित आहार: कॅप्सूलच्या सामग्रीमध्ये सोडियमची उपस्थिती लक्षात घेतली पाहिजे - किमान 0.424 / 100 मिलीग्राम; गोळ्या आणि पावडरमध्ये सोडियम ग्लायकोकॉलेट नसतात, परंतु पावडर वापरण्याच्या बाबतीत, अँटासिड्सचा डोस निवडताना आणि मोजताना सोडियमचे प्रमाण विचारात घेतले पाहिजे;
• मधुमेह मेल्तिस: विडेक्समध्ये कोणत्याही स्वरूपात सुक्रोज नसतात, म्हणून रुग्ण निर्बंधांशिवाय औषध घेऊ शकतात.

औषध संवाद

• स्टॅवुडाइन आणि इतर औषधे डिडानोसिन सारख्या विषारीपणासह: साइड इफेक्ट्सची शक्यता लक्षणीय वाढते;
• अॅलोप्युरिनॉल: स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होण्याचा धोका डिडानोसिनच्या डोसच्या प्रमाणात वाढतो ( संयुक्त अर्ज contraindicated);
• मेथाडोन (दीर्घकालीन उपचारांच्या पार्श्वभूमीवर ओपिओइड अवलंबित्व असलेल्या रूग्णांमध्ये): जेव्हा गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात विडेक्सचा वापर केला जातो, तेव्हा डिडानोसिनचे एयूसी मूल्य (एकाग्रता-वेळ वक्र अंतर्गत क्षेत्र) लक्षणीय घटते (57% पर्यंत). ), ज्याला त्याच्या डोसमध्ये वाढ आवश्यक आहे;
• टेनोफोव्हिर: डिडानोसिनची प्लाझ्मा एकाग्रता कमी करते (डोस समायोजन आवश्यक आहे);
• indinavir, delavirdine: Videx च्या उपस्थितीत indinavir / delavirdine चे AUC मूल्य लक्षणीय वाढते, म्हणून ते गोळ्या किंवा पावडरच्या स्वरूपात औषध घेण्याच्या एक तास आधी घेतले जातात; कॅप्सूलसह परस्परसंवाद उघड झाला नाही;
• केटोकोनाझोल, इट्राकोनाझोल (साठी तोंडी प्रशासन): त्यांचे शोषण गॅस्ट्रिक ज्यूसच्या आंबटपणामुळे प्रभावित होते, विडेक्स गोळ्या आणि पावडरमध्ये असलेल्या अँटासिड्समुळे कमी होते, जे केटोकोनाझोल आणि इट्राकोनाझोल घेतल्यानंतर 2 तासांनी घेतले पाहिजे; कॅप्सूलसह परस्परसंवादाची शक्यता नाही;
• ganciclovir: ganciclovir च्या 2 तास आधी Videx गोळ्या किंवा पावडरच्या रूपात घेतल्याने किंवा सोबत घेतल्याने डिडानोसिनचे AUC स्थिर अवस्थेत सरासरी 111% वाढते, स्थिर अवस्थेत ganciclovir चे AUC 21% कमी होते (या बाबतीत ganciclovir च्या 2 तास आधी Videx घेणे ); त्याच वेळी, कोणत्याही औषधाची रेनल क्लिअरन्स बदलली नाही, एयूसीमधील बदलांचा विडेक्स वापरण्याच्या सुरक्षिततेशी किंवा गॅन्सिक्लोव्हिरच्या प्रभावीतेशी संबंध स्थापित केला गेला नाही; डिडानोसिनच्या कृती अंतर्गत गॅन्सिक्लोव्हिरच्या मायलोसप्रेसिव्ह इफेक्ट्समध्ये वाढ झाल्याची पुष्टी करणारा डेटा नोंदवला गेला आहे;
• टेट्रासाइक्लिन अँटीबायोटिक्स, काही फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्स (सिप्रोफ्लोक्सासिन): चेलेट संयुगे तयार झाल्यामुळे अँटासिड्सच्या उपस्थितीत त्यांच्या प्लाझ्मा एकाग्रता कमी होते आणि म्हणून विडेक्स गोळ्या आणि पावडर सिप्रोफ्लोक्सासिन आणि इतर टेट्रासाइक्लिन घेतल्यानंतर किमान 6 तास आधी किंवा 2 तासांपूर्वी घेतले जातात. /फ्लुरोक्विनोलोन मालिका; विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे परस्परसंवादाची शक्यता नसते;
• रिबाविरिन: इंट्रासेल्युलर डिडानोसिन ट्रायफॉस्फेटची पातळी वाढविण्यास सक्षम, दुष्परिणामांचा धोका वाढवते; रिबाविरिनसह डिडानोसिनचा एकत्रित वापर (स्टॅवुडाइन किंवा त्याशिवाय) यकृत निकामी होऊ शकतो, तसेच स्वादुपिंडाचा दाह, सिस्टेमिक हायपरलॅक्टेटेमिया / लैक्टिक ऍसिडोसिस, परिधीय न्यूरोपॅथी; थेरपीचा संभाव्य फायदा साइड इफेक्ट्सच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय हे संयोजन टाळले पाहिजे;
• nevirapine, rifabutin, foscarnet, ritonavir, stavudine आणि zidovudine: डिडानोसिनच्या वारंवार वापरासह विशेष अभ्यासानुसार, औषधांचा परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही;
• loperamide, metoclopramide, ranitidine, sulfamethoxazole, trimethoprim: विशेष अभ्यासानुसार, डिडानोसाइनच्या एकाच वापरासह कोणत्याही औषधाचा परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही.

बाइंडिंग साइट्समधून डिडानोसिनच्या विस्थापनामुळे औषधांच्या परस्परसंवादाची शक्यता नगण्य आहे, कारण ते प्लाझ्मा प्रोटीनला 5% पेक्षा कमी प्रमाणात बांधते.

अॅनालॉग्स

विडेक्सचे अॅनालॉग डिडॅनोसिन आहे.

स्टोरेजच्या अटी आणि नियम

मुलांपासून दूर ठेवा. तापमानात साठवा: गोळ्या आणि पावडर - 15-30 डिग्री सेल्सियस, कॅप्सूल - 25 डिग्री सेल्सियस पर्यंत.

शेल्फ लाइफ:

• कॅप्सूल आणि गोळ्या, चघळण्यायोग्य किंवा तोंडी प्रशासनासाठी निलंबन तयार करण्यासाठी - 2 वर्षे;
• मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर - 3 वर्षे.

नोंदणी क्रमांक:

P N013843/01-070508

व्यापार नाव : Videx®

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव:

डिडानोसिन

रासायनिक नाव : 2", 3"-डायडॉक्सीनोसिन

डोस फॉर्म:

चघळण्यायोग्य गोळ्या किंवा तोंडी प्रशासनासाठी निलंबन तयार करण्यासाठी; कॅप्सूल, मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर.

संयुग:

प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये समाविष्ट आहे सक्रिय पदार्थ- डिडानोसिन 100 मिग्रॅ.
सहायक पदार्थ:कॅल्शियम कार्बोनेट, मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड, एस्पार्टम, सॉर्बिटॉल, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, क्रोस्पोव्हिडोन, टेंजेरिन ऑरेंज फ्लेवर, मॅग्नेशियम स्टीअरेट.
कॅप्सूल
प्रत्येक कॅप्सूलमध्ये समाविष्ट आहे सक्रिय पदार्थ- डिडानोसिन 125 मिग्रॅ, 200 मिग्रॅ, 250 मिग्रॅ किंवा 400 मिग्रॅ.
सहायक पदार्थ:

संयुग:

ग्रॅन्युल्स: सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज.

संयुग:

शेल ग्रॅन्यूलसाठी निलंबन: मेथाक्रिलिक ऍसिड आणि इथॅक्रिलेट कॉपॉलिमर, डायथिल फॅथलेट, पाणी, तालक.

संयुग:

कॅप्सूल शेल्स: सोडियम लॉरील सल्फेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, जिलेटिन.

संयुग:

शाई: कॅप्सूल 125 मिलीग्राम - शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, पोटॅशियम हायड्रॉक्साईड, टायटॅनियम डायऑक्साइड, लोह डाई रेड ऑक्साईड आणि लोह डाई पिवळा ऑक्साईड;
कॅप्सूल 200 मिलीग्राम - शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, इंडिगो कारमाइन, टायटॅनियम डायऑक्साइड, लोह डाई पिवळा ऑक्साईड; कॅप्सूल 250 मिलीग्राम - शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, इंडिगो कारमाइन; कॅप्सूल 400 मिलीग्राम - शेलॅक, प्रोपीलीन ग्लायकोल, सिमेथिकॉन, लोह डाई रेड ऑक्साईड, जलीय अमोनिया.
प्रत्येक बाटलीमध्ये सक्रिय पदार्थ असतो - डिडानोसाइन 2 ग्रॅम. तेथे कोणतेही बाह्य घटक नाहीत.

वर्णन

तोंडी प्रशासनासाठी च्यूइंग किंवा निलंबनासाठी गोळ्या
गोलाकार, सपाट गोळ्या पांढऱ्या किंवा जवळजवळ पांढर्‍या ते हलक्या पिवळ्या रंगाच्या बेव्हल कडा असलेल्या, टॅब्लेटच्या एका बाजूला "100" आणि दुसऱ्या बाजूला "VIDEX" चिन्हांकित. टॅब्लेटच्या पृष्ठभागावर थोडासा "मार्बलिंग" करण्याची परवानगी आहे.
कॅप्सूल
कठोर जिलेटिन कॅप्सूल, ज्यामध्ये अपारदर्शक पांढर्या रंगाचे दोन भाग असतात. कॅप्सूलची सामग्री: पांढरे किंवा जवळजवळ पांढरे ग्रेन्युल्स, आंतरीक-लेपित.
कॅप्सूल 125 मिग्रॅ: आकार #3. शिलालेख "BMS", "125 mg" आणि "6671" पिवळ्या-तपकिरी रंगात लागू केले आहेत.
कॅप्सूल 200 मिग्रॅ: आकार #2. "BMS", "200 mg" आणि "6672" हे शिलालेख हिरव्या रंगात छापलेले आहेत.
कॅप्सूल 250 मिग्रॅ: आकार #1. "BMS", "250 mg" आणि "6673" हे शिलालेख निळ्या रंगात छापलेले आहेत.
कॅप्सूल 400 मिग्रॅ: आकार #0. "BMS", "400 mg" आणि "6674" हे शिलालेख लाल रंगात छापलेले आहेत.
मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर
पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा रंग पावडर.

फार्माकोथेरेप्यूटिक गट:

अँटीव्हायरल (एचआयव्ही) एजंट.

औषधीय गुणधर्म:

फार्माकोडायनामिक्स
Didanosine (2",3"-dideoxyinosine किंवा ddl), न्यूक्लियोसाइड डायऑक्सीडेनोसाइनचे सिंथेटिक अॅनालॉग, सुसंस्कृत मानवी पेशी आणि विट्रोमधील सेल लाईन्समध्ये एचआयव्ही प्रतिकृती प्रतिबंधित करते.
सेलमध्ये प्रवेश केल्यानंतर, सेल्युलर एन्झाईमद्वारे डिडानोसिन सक्रिय मेटाबोलाइट डिडिओक्साडेनोसिन ट्रायफॉस्फेट (ddATO) मध्ये रूपांतरित केले जाते. व्हायरल न्यूक्लिक अॅसिड प्रतिकृती दरम्यान, 2"3"-डायडॉक्सिन्युक्लिओसाइडचा समावेश साखळीच्या वाढीस अडथळा आणतो आणि त्यामुळे विषाणूची प्रतिकृती दडपली जाते.
या व्यतिरिक्त, ddATO एंझाइमच्या सक्रिय साइट्सवर बंधनकारक करण्यासाठी, प्रोव्हायरल DNA संश्लेषण रोखण्यासाठी डायऑक्साइडेनोसिन 5-ट्रायफॉस्फेट (dATO) शी स्पर्धा करून एचआयव्ही रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्टेस क्रियाकलाप प्रतिबंधित करते.

फार्माकोकिनेटिक्स
शोषण
रक्ताच्या प्लाझ्मामधील डिडानोसिनच्या एकाग्रता-वेळ वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्र आणि कॅप्सूल आणि गोळ्या घेत असताना जास्तीत जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता (Cmax) समान आहेत. टॅब्लेटच्या तुलनेत, कॅप्सूलमधून औषधाचे शोषण दर कमी आहे, कॅप्सूलचे Cmax मूल्य टॅब्लेटच्या Cmax मूल्याच्या 60% आहे. Cmax पर्यंत पोहोचण्याचा कालावधी Videx कॅप्सूलसाठी अंदाजे 2 तास आणि Videx टॅब्लेटसाठी 0.67 तास आहे.
गोळ्या आणि पावडर जेवणाच्या किमान 30 मिनिटे आधी किंवा जेवणानंतर 2 तासांनी घ्यावी. जेवणानंतर 2 तासांपूर्वी औषध घेतल्यास, Cmax आणि AUC मूल्ये अंदाजे 55% कमी होतात. जेवण दरम्यान औषध घेत असताना, डिडानोसिनची जैवउपलब्धता अंदाजे 50% कमी होते.
कॅप्सूल रिकाम्या पोटी, जेवणाच्या किमान 1.5 तास आधी किंवा जेवणानंतर 2 तासांनी घ्यावे. चरबीयुक्त पदार्थांसह कॅप्सूल वापरताना, Cmax आणि AUC मूल्ये अनुक्रमे 46% आणि 19% कमी होतात.
चयापचय
मानवांमध्ये डिडोनोसिनच्या चयापचयचा अभ्यास केला गेला नाही. प्राण्यांच्या अभ्यासातून असे सूचित होते की मानवांमध्ये हे अंतर्जात प्युरीन चयापचय मार्गाने होते.
प्रजनन
तोंडी प्रशासनानंतर, औषधाचे अर्धे आयुष्य सरासरी 1.6 तास असते, घेतलेल्या डोसपैकी अंदाजे 20% मूत्रात आढळते.
रेनल क्लीयरन्स एकूण क्लिअरन्सच्या 50% (800 मिली/मिनिट) आहे, जे ग्लोमेरुलर फिल्टरेशनसह डिडानोसाइनच्या मुत्र उत्सर्जन दरम्यान सक्रिय ट्यूबलर स्राव दर्शवते.
बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये फार्माकोकिनेटिक्स
तोंडी प्रशासनानंतर, सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये निर्मूलन अर्ध-आयुष्य सरासरी 1.4 तासांवरून गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये 4.1 तासांपर्यंत वाढते. पेरीटोनियल डायलिसिस फ्लुइडमध्ये, डिडानोसिन आढळत नाही, तर 3-4 तासांनंतर हेमोडायलिसिस दरम्यान, डिडानोसिनची एकाग्रता प्रशासित डोसच्या 0.6-7.4% असते. सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रूग्णांच्या तुलनेत गंभीरपणे बिघडलेल्या मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये परिपूर्ण जैवउपलब्धता बदलत नाही, तथापि, क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या प्रमाणात डिडानोसिन क्लिअरन्स कमी होते.
यकृत कार्याचे उल्लंघन करून फार्माकोकिनेटिक्स
डिडानोसिनचे चयापचय यकृताच्या बिघडलेल्या कार्याच्या डिग्रीवर अवलंबून असते.
मुले आणि पौगंडावस्थेतील फार्माकोकिनेटिक्स.
1 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये फार्माकोकिनेटिक्सच्या अभ्यासादरम्यान, डिडानोसिनचे शोषण मोठ्या प्रमाणात बदलते. असे असूनही, Cmax आणि AUC ची मूल्ये डोसच्या प्रमाणात वाढली. डिडानोसिनची संपूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता पहिल्या डोसनंतर अंदाजे 36% आणि स्थिर स्थितीत 47% होती.
निर्मूलन अर्ध-आयुष्य सरासरी 0.8 तास आहे. पहिल्या तोंडी डोसनंतर, स्थिर स्थितीत डिडानोसिनची मूत्रातील एकाग्रता 18% आणि 21% होती. रेनल क्लीयरन्स सुमारे 243 मिली / मी / मिनिट आहे, जे शरीराच्या एकूण क्लिअरन्सपैकी 46% आहे. प्रौढांप्रमाणेच, मुलांमध्ये सक्रिय ट्यूबलर स्राव दिसून आला. 26 दिवसांपर्यंत औषधाच्या तोंडी प्रशासनासह, मुलांमध्ये डिडानोसिनचे संचय दिसून येत नाही.

वापरासाठी संकेतः

उपचार एचआयव्ही संसर्ग(इतर अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या संयोजनात).

विरोधाभास:

डिडानोसाइन आणि/किंवा औषध, फिनाइलकेटोनुरिया, स्तनपान करवण्याच्या कोणत्याही बाह्य घटकांबद्दल अतिसंवदेनशीलता.
कॅप्सूल 3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी contraindicated आहेत (अर्ज करण्याच्या पद्धतीमुळे contraindication).

काळजीपूर्वक
स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, स्वादुपिंडाचा दाह होण्याचा इतिहास असलेल्या, प्रगतीशील एचआयव्ही संसर्गासह, वृद्ध रूग्णांमध्ये, औषधाच्या चुकीच्या डोससह अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये औषध सावधगिरीने वापरावे. बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये विशेष सावधगिरीने वापरावे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भवती महिलांमध्ये पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नाहीत. गर्भधारणेदरम्यान विडेक्सचा वापर केवळ कठोर संकेत असल्यासच केला पाहिजे आणि केवळ अशा परिस्थितीत जेव्हा आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असतो. औषधाच्या उपचारादरम्यान, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

डोस आणि प्रशासन:

आत

कॅप्सूल रिकाम्या पोटी, चघळल्याशिवाय, संपूर्ण गिळले पाहिजेत.

तोंडी निलंबन किंवा च्यूइंगसाठी गोळ्या आणि तोंडी द्रावणासाठी पावडर.शिफारस केलेला दैनिक डोस शरीराच्या वजनावर अवलंबून असतो. गोळ्या किंवा पावडर दिवसातून 1 किंवा 2 वेळा घेतले जातात (टेबल पहा). दिवसातून दोनदा औषध घेत असताना, डोस दरम्यानचे अंतर 12 तास असावे.

आपण टाळून, वेगवेगळ्या डोसच्या गोळ्यांच्या संयोजनाद्वारे आवश्यक डोस निवडू शकता संभाव्य प्रमाणा बाहेरगोळ्यांमध्ये असलेले अँटासिड्स किंवा फेनिलॅलानिन. औषधाच्या प्रत्येक डोसमध्ये कमीतकमी 2 गोळ्या असाव्यात, परंतु 4 पेक्षा जास्त गोळ्या नसल्या पाहिजेत, एकूण शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसावे. 1 वर्षाखालील मुलांना प्रति डोस एक टॅब्लेट मिळावा, जे यासाठी पुरेशी अँटासिड्स प्रदान करेल वयोगट.
3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांनी गोळ्या घेण्याची शिफारस केवळ निलंबनाच्या स्वरूपात केली जाते. गोळ्या जेवणाच्या किमान 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर घेतल्या जातात. एकसंध निलंबन मिळेपर्यंत टॅब्लेट पूर्णपणे चघळली पाहिजे किंवा कमीतकमी 30 मिली पाण्यात विरघळली पाहिजे, पूर्णपणे मिसळली पाहिजे. मुलांसाठी, 1 टॅब्लेटची शिफारस केलेली डोस 15 मिली पाण्यात विरघळली जाते. चव सुधारण्यासाठी, आपण सुमारे 30 मिली (प्रौढांसाठी) किंवा 15 मिली (मुलांसाठी) जोडू शकता. सफरचंद रसलगदा शिवाय.
तयार केल्यानंतर, परिणामी निलंबन मिश्रित आणि संपूर्ण प्यावे. खोलीच्या तापमानात (17-23°C) साठवल्यावर परिणामी निलंबन 1 तासासाठी स्थिर असते.
नवजात आणि 8 महिन्यांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी, दैनिक डोस शरीराच्या पृष्ठभागाच्या क्षेत्रावर अवलंबून मोजला जातो आणि 12 तासांच्या अंतराने दिवसातून दोनदा 100 mg/m2 असतो.
8 महिन्यांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांसाठी, दैनंदिन डोस 120 मिलीग्राम / एम 2 आहे दिवसातून दोनदा 12 तासांच्या अंतराने.
मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर जेवणाच्या किमान 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर फक्त अॅल्युमिनियम आणि मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड्स (ऑक्साइड्स) असलेल्या अँटासिड्सच्या संयोजनात घ्यावी. त्यातील सामग्रीवर अवलंबून, आम्ही अँटासिड्सचे तीन गट (ए, बी आणि सी) मध्ये विभागण्याचा प्रस्ताव देतो. सक्रिय घटक. पहिला स्तंभ तयारीच्या 5 मिली प्रति मिलीग्राममध्ये मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड (ऑक्साइड) ची सामग्री दर्शवितो, दुसरा - तयारीमध्ये समाविष्ट असलेल्या अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडचे प्रमाण, तिसरा - तयारी ज्या गटाशी संबंधित आहे.

हायड्रोक्साईड सामग्री मॅग्नेशियम*, mg/5 ml.	हायड्रोक्साईड सामग्री अॅल्युमिनियम, mg/5 ml (**).	तो ज्या गटाचा आहे अँटासिड औषध.
400	400 ते 900	परंतु
350	425 ते 900	परंतु
300	450 ते 900	परंतु
250	200 ते 450	एटी
200	213 ते 450	एटी
150	225 ते 450	एटी
125	100 ते 225	सी
100	107 ते 225	सी
75	113 ते 225	सी

उपाय तयार करण्यापूर्वी, कोणता गट निश्चित करा अँटासिड्सतुमचे लागू होते.
* जर मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडची सामग्री सूचित मूल्यांमध्ये येते, तर अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची किमान सामग्री मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडच्या कमी झालेल्या सामग्रीची भरपाई करते तेव्हा औषध वापरणे शक्य आहे.
– उदाहरणार्थ, तयारीमध्ये 325 मिग्रॅ मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड आणि पुरेशा प्रमाणात अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड असते, त्यानंतर ही तयारी गट अ ची असते. अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची किमान सामग्री खालीलप्रमाणे मोजली जाते: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडच्या सामग्रीमध्ये 1 मिलीग्रामची घट अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडच्या सामग्रीमध्ये किमान 0.5 मिलीग्राम वाढ करणे आवश्यक आहे. आमच्या उदाहरणात: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडमध्ये 75 मिग्रॅ (400 मिग्रॅ ते 325 मिग्रॅ) ने कमी करण्यासाठी अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडमध्ये किमान 37.5 मिग्रॅ (38 मिग्रॅने पूर्ण) वाढ करणे आवश्यक आहे. म्हणून, तयारीमध्ये अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची सामग्री किमान 438 मिलीग्राम असावी.
– उदाहरणार्थ, तयारीमध्ये 175 मिलीग्राम मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड आणि पुरेशा प्रमाणात अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड असते, ही तयारी गट बी ची आहे. अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची किमान सामग्री खालीलप्रमाणे मोजली जाते: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडची सामग्री 1 मिलीग्रामने कमी करणे आवश्यक आहे अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडच्या सामग्रीमध्ये किमान 0.25 मिलीग्राम वाढ. आमच्या उदाहरणात: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडमध्ये 75 मिग्रॅ (250 मिग्रॅ ते 175 मिग्रॅ) ने कमी करण्यासाठी अ‍ॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडमध्ये किमान 18.75 मिग्रॅ (19 मिग्रॅने पूर्ण) वाढ करणे आवश्यक आहे. म्हणून, तयारीमध्ये अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची सामग्री किमान 219 मिलीग्राम असावी.
– उदाहरणार्थ, जर एखाद्या तयारीमध्ये 85 मिग्रॅ मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईड आणि पुरेशा प्रमाणात अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड असेल तर, तयारी गट सी ची आहे. अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची किमान सामग्री खालीलप्रमाणे मोजली जाते: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडच्या सामग्रीमध्ये 1 मिलीग्रामची घट अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडच्या सामग्रीमध्ये किमान 0.25 मिलीग्राम वाढ करणे आवश्यक आहे. आमच्या उदाहरणात: मॅग्नेशियम हायड्रॉक्साईडमध्ये 40 मिलीग्राम घट (125 मिलीग्राम ते 85 मिलीग्राम) अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडमध्ये किमान 10 मिलीग्राम वाढ करणे आवश्यक आहे. म्हणून, तयारीमध्ये अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडची सामग्री किमान 110 मिलीग्राम असावी.
** तयारीमध्ये अॅल्युमिनियम ऑक्साईड असल्यास, त्याची सामग्री अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडमध्ये रूपांतरित केली जाते: 1 मिलीग्राम ऑक्साईड 1.53 मिलीग्राम अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडशी संबंधित आहे.

गट अ च्या तयारीसह द्रावण तयार करणे.
20 mg/ml च्या एकाग्रतेसह द्रावण तयार करण्यासाठी 100 ml पर्यंत 100 ml पाणी टाका. चांगले मिसळा. कुपीच्या लेबलवर 200 मिली चिन्हापर्यंत अँटासिड निलंबन जोडा. निलंबनामध्ये डिडोनोसिनची एकाग्रता 10 मिलीग्राम/मिली आहे. चांगले मिसळा.
ग्रुप बीच्या औषधांसह द्रावण तयार करणे.
20 mg/ml च्या डिडानोसिनच्या एकाग्रतेसह एक निलंबन तयार करण्यासाठी 100 मिली अँटासिड सस्पेन्शन कुपीच्या लेबलवर 100 मिली पर्यंत जोडा. चांगले मिसळा. कुपीच्या लेबलवर 200 मिली चिन्हापर्यंत अँटासिड निलंबन जोडा. निलंबनामध्ये डिडोनोसिनची एकाग्रता 10 मिलीग्राम/मिली आहे. चांगले मिसळा.
गट सी च्या औषधांसह द्रावण तयार करणे.
100 मिली अँटासिड सस्पेन्शन 100 मिली चिन्हापर्यंत कुपीच्या लेबलवर घाला. चांगले मिसळा. कुपीच्या लेबलवर 200 मिली चिन्हापर्यंत अँटासिड निलंबन जोडा. चांगले मिसळा. परिणामी निलंबन योग्य आकाराच्या काचेच्या किंवा प्लास्टिकच्या बाटलीमध्ये स्थानांतरित करा आणि त्यात आणखी 200 मिली अँटासिड सस्पेंशन घाला. परिणामी निलंबनामध्ये डिडानोसिनची एकाग्रता 5 मिलीग्राम / मिली आहे, परिणामी निलंबन ए आणि बी गटांच्या अँटासिड्स वापरण्यापेक्षा अर्धा दिवस कमी पुरेसे आहे.

तयार मिश्रण घट्ट बंद केलेल्या बाटलीत रेफ्रिजरेटरमध्ये (2 ते 8°C पर्यंत) 30 दिवसांपेक्षा जास्त काळ साठवून ठेवा. वापरण्यापूर्वी हलवा. 30 दिवसांच्या स्टोरेजनंतर न वापरलेले औषध फेकून दिले जाते.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स (ml/min/1.73 m²)	कॅप्सूल	साठी गोळ्या आणि पावडर साठी उपाय तयार करत आहे मुलांसाठी अंतर्ग्रहण
शरीराचे वजन > 60 किलो
≥60 (सामान्य डोस)	दिवसातून एकदा 400 मिग्रॅ	400 मिलीग्राम दिवसातून एकदा किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा
30-59	दिवसातून एकदा 200 मिग्रॅ	200 मिलीग्राम दिवसातून एकदा किंवा 100 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा
10-29	दिवसातून एकदा 125 मिग्रॅ	दिवसातून एकदा 150 मिग्रॅ
<10	दिवसातून एकदा 125 मिग्रॅ	दिवसातून एकदा 100 मिग्रॅ
शरीर वस्तुमान< 60 кг
≥60 (सामान्य डोस)	दिवसातून एकदा 250 मिग्रॅ	दिवसातून एकदा 250 मिग्रॅ किंवा 125 मिग्रॅ दिवसातून दोनदा
30-59	दिवसातून एकदा 125 मिग्रॅ	दिवसातून एकदा 150 मिग्रॅ किंवा 75 मिग्रॅ दिवसातून दोनदा
10-29	दिवसातून एकदा 125 मिग्रॅ	दिवसातून एकदा 100 मिग्रॅ
<10	- ब	दिवसातून एकदा 75 मिग्रॅ

औषधाच्या प्रत्येक डोसमध्ये कमीतकमी 2 गोळ्या असणे आवश्यक आहे, परंतु 4 पेक्षा जास्त गोळ्या नसल्या पाहिजेत, एकूण शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसावे. आपण वेगवेगळ्या डोसच्या गोळ्यांच्या संयोजनाद्वारे डोस निवडू शकता.
b शरीराचे वजन असलेले रुग्ण डायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांनी डायलिसिसनंतर औषधाचा दैनिक डोस घ्यावा. औषधाच्या अतिरिक्त डोसची आवश्यकता नाही.
दुर्बल मुत्र कार्य असलेली मुले.मुलांमध्ये औषधाचा डोस समायोजित करण्यासाठी कोणत्याही अचूक शिफारसी नाहीत. डोस कमी करणे आणि / किंवा औषधाच्या डोसमधील मध्यांतर वाढवणे शक्य आहे.
वृद्ध रुग्णांसाठीमूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये संभाव्य घट लक्षात घेऊन डोसची काळजीपूर्वक निवड करणे आवश्यक आहे. मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे आणि त्यानुसार, औषधाचा डोस समायोजित करा.
बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांसाठीडोस कमी करणे आवश्यक असू शकते. बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाचा डोस बदलण्यासाठी कोणत्याही अचूक शिफारसी नाहीत. औषधाच्या उपचारादरम्यान, यकृत एंजाइमची पातळी तपासणे आवश्यक आहे. यकृत एंझाइमच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण अतिरिक्ततेसह, औषधासह उपचार स्थगित करणे आवश्यक आहे. एमिनोट्रान्सफेरेसच्या वेगाने वाढणाऱ्या पातळीसह, कोणत्याही न्यूक्लियोसाइड अॅनालॉगसह उपचार थांबवणे किंवा स्थगित करणे आवश्यक असू शकते.

दुष्परिणाम:

स्वादुपिंडाचा दाहऔषधाचा तीव्र विषारी प्रभाव आहे. वेगवेगळ्या तीव्रतेचा स्वादुपिंडाचा दाह, बहुतेकदा प्राणघातक, उपचारांच्या वेगवेगळ्या टप्प्यांवर रुग्णामध्ये विकसित होऊ शकतो आणि ते औषध मोनोथेरपी म्हणून वापरले जाते की इतर औषधांच्या संयोजनात किंवा रोगप्रतिकारक शक्तीवर अवलंबून नसते. स्वादुपिंडाचा दाह ही डोसवर अवलंबून असलेली गुंतागुंत आहे. निलंबन वापरताना, लक्षणे नसतानाही, पॅनक्रियाटायटीस मार्करच्या पातळीत वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण पातळीवर वाढ झाल्याचा डेटा विचारात घेणे आवश्यक आहे.
हेपेटोमेगालीसह लैक्टिक ऍसिडोसिस/गंभीर स्टीटोसिस, प्राणघातक प्रकरणांसह, केवळ न्यूक्लियोसाइड अॅनालॉग्सच्या वापरासह किंवा डिडानोसाइनसह इतर अँटीव्हायरल औषधांच्या संयोजनात आढळून आले आहेत. मुळात, हा दुष्परिणाम महिलांमध्ये आढळून आला आहे. लठ्ठपणा आणि न्यूक्लियोसाइड्सचा दीर्घकाळ वापर या दुष्परिणामांसाठी जोखीम घटक असू शकतात. जर रुग्णांमध्ये लैक्टिक ऍसिडोसिस किंवा हेपॅटोटॉक्सिसिटीची क्लिनिकल किंवा प्रयोगशाळा चिन्हे (ज्यामध्ये हेपेटोमेगाली आणि स्टीटोसिसचा समावेश असू शकतो जरी ट्रान्समिनेज क्रियाकलाप वाढण्याची स्पष्ट चिन्हे नसतानाही) आढळल्यास औषधासह उपचार बंद केले पाहिजेत.
परिधीय न्यूरोपॅथीसामान्यत: हातपायांच्या द्विपक्षीय सममितीय सुन्नतेसह: मुंग्या येणे आणि पायांच्या तळव्यामध्ये वेदना आणि काही प्रमाणात हातांमध्ये. रोगाच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, या घटना कमी वारंवार होतात. अशी माहिती आहे की पेरिफेरल न्यूरोपॅथीचा कोर्स डिडानोसिन आणि हायड्रॉक्सीयुरियासह अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांच्या सह-प्रशासनामुळे वाढू शकतो.
पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, अतिसार आणि गॅस निर्मिती वाढणे, हिपॅटायटीस, स्वादुपिंडाचा दाह, पॅरोटीड लाळ ग्रंथी हायपरट्रॉफी, लिपोडिस्ट्रॉफी, लिपोएट्रोफी.
मज्जासंस्थेपासून:पॅरेस्थेसिया, हात आणि पाय दुखणे, डोकेदुखी.
ज्ञानेंद्रियांकडून:कोरडे तोंड, कोरडे डोळे.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:मायल्जिया, आर्थ्रल्जिया आणि मायोपॅथी, सियालाडेनाइटिस.
हेमॅटोपोएटिक अवयवांच्या बाजूने:अशक्तपणा, ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
दृष्टीच्या अवयवांच्या बाजूने:ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिनल डिपिगमेंटेशन.
प्रयोगशाळा निर्देशक:हायपो- ​​आणि हायपरक्लेमिया, हायपरयुरिसेमिया, एमायलेस आणि लिपेजची वाढलेली एकाग्रता, "यकृत" ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कधर्मी फॉस्फेटची वाढलेली क्रिया, हायपरबिलीरुबिनेमिया, हायपो- ​​आणि हायपरग्लाइसेमिया.
इतर:अलोपेसिया, अॅनाफिलॅक्टॉइड / ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, अस्थेनिया, थंडी वाजून येणे, प्रुरिटस, रॅबडोमायोलिसिस, त्वचेवर पुरळ.
मुले.मुलांमध्ये आणि प्रौढ रूग्णांमध्ये औषधाचे दुष्परिणाम समान आहेत. मुलांमध्ये स्वादुपिंडाचा दाह 3% प्रकरणांमध्ये जेव्हा शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त नसतात तेव्हा आणि 13% प्रकरणांमध्ये औषधाच्या वाढीव डोसवर उपचार केल्यावर दिसून येतो. क्वचित प्रसंगी मुलांमध्ये व्हिज्युअल अडथळे दिसून येतात आणि डोळयातील पडदा आणि ऑप्टिक न्यूरिटिसमधील बदलांद्वारे दर्शविले जातात.

प्रमाणा बाहेर:

डिडानोसाइनच्या ओव्हरडोजसाठी कोणताही उतारा नाही.
औषधाच्या ओव्हरडोजची मुख्य अभिव्यक्ती: स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी, हायपर्युरिसेमिया, असामान्य यकृत कार्य.
पेरिटोनियल डायलिसिसद्वारे डिडानोसिन शरीरातून काढले जात नाही आणि हेमोडायलिसिसद्वारे फारच कमी केले जाते. 3-4 तास चालणार्‍या हेमोडायलिसिस सत्रादरम्यान, हेमोडायलिसिसच्या सुरूवातीस रक्तामध्ये फिरणार्‍या डिडानोसिनच्या एकूण एकाग्रतेमधून अंदाजे 25-30% डिडानोसिन काढून टाकले जाते.

इतर औषधी उत्पादने आणि परस्परसंवादाच्या इतर प्रकारांसह परस्परसंवाद

समान विषाक्तता असलेल्या इतर औषधांसह (उदाहरणार्थ, स्टॅव्यूडाइनसह) विडेक्स औषध वापरताना, वर्णित साइड इफेक्ट्स होण्याचा धोका लक्षणीय वाढतो.
अॅलोप्युरिनॉल हे विडेक्ससोबत एकाच वेळी वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. स्वादुपिंडाचा दाह विकसित होण्याचा धोका विडेक्स या औषधाच्या एकाग्रतेच्या प्रमाणात वाढतो.
मेथाडोन. मेथाडोनसह दीर्घकालीन उपचारांच्या पार्श्वभूमीवर ओपिओइड अवलंबित्व असलेल्या रूग्णांमध्ये विडेक्स टॅब्लेट किंवा पावडर वापरताना, डिडानोसिनच्या एयूसी मूल्यात 57% घट दिसून येते. औषधांच्या एकाच वेळी वापरासह, विडेक्सचा डोस वाढविला पाहिजे.
टेनोफोव्हिर. एकत्र वापरल्यास, विडेक्सच्या पातळीत घट दिसून येते, म्हणून औषधाचा डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे.
Delavirdine किंवा indinavir 1 तास आधी Videx गोळ्या किंवा पावडर घ्या. Videx च्या उपस्थितीत, delavirdine किंवा indinavir चे AUC मूल्य लक्षणीय वाढते. इंडिनावीर आणि व्हिडेक्स कॅप्सूलमध्ये औषधांचा परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही.
नेविरापिन, रिफाबुटिन, फॉस्कारनेट, रिटोनावीर, स्टॅवुडीन आणि झिडोवुडाइन आणि लोपेरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रेनिटिडाइन, सल्फामेथॉक्साझोल, ट्रायमेथोप्रिमसह एकाच वेळी औषधाच्या एका डोसच्या विशेष अभ्यासात, औषधाचा परस्परसंवाद आढळला नाही.
केटोकोनाझोल किंवा इट्राकोनाझोल, ज्याचे शोषण, तोंडी घेतल्यास, गॅस्ट्रिक ज्यूसच्या आंबटपणामुळे प्रभावित होते, ते विडेक्स गोळ्या किंवा पावडर घेण्याच्या 2 तास आधी घेतले पाहिजे. विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे या औषधांमध्ये परस्परसंवादाचा धोका नाही.
विडेक्स (गोळ्या किंवा पावडर) हे औषध गॅन्सिक्लोव्हिर घेण्याच्या 2 तास आधी किंवा त्याच वेळी घेत असताना, डिडानोसिनची स्थिर-स्थिती एयूसी सरासरी 111% पर्यंत वाढते. ज्या रुग्णांनी गॅन्सिक्लोव्हिरच्या 2 तास आधी व्हिडेक्स घेतला त्या प्रकरणांमध्ये गॅन्सिक्लोव्हिरच्या स्थिर स्थितीत (21%) एयूसीमध्ये थोडीशी घट दिसून आली. या दोन्हीपैकी कोणत्याही औषधासाठी रेनल क्लिअरन्समध्ये कोणतेही बदल दिसून आले नाहीत. हे बदल Videx च्या सुरक्षिततेतील बदलांशी किंवा ganciclovir च्या परिणामकारकतेशी संबंधित आहेत की नाही हे माहित नाही. डिडानोसिन गॅन्सिक्लोव्हिरचे मायलोसप्रेसिव्ह प्रभाव वाढवते याचा कोणताही पुरावा नाही.
रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये टेट्रासाइक्लिन अँटीबायोटिक्स आणि काही फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्स (उदा., सिप्रोफ्लोक्सासिन) चे प्रमाण अँटासिड्सच्या उपस्थितीत कमी होते, कारण ते चेलेट संयुगे तयार करतात.
म्हणून, अँटासिड असलेल्या व्हिडेक्स गोळ्या किंवा अँटासिड सस्पेन्शनमध्ये विरघळलेली पावडर, सिप्रोफ्लॉक्सासिन घेतल्यानंतर किमान 6 तास आधी किंवा 2 तासांनी घ्यावी.
विडेक्स कॅप्सूलमध्ये अँटासिड्स नसतात, त्यामुळे टेट्रासाइक्लिन आणि फ्लुरोक्विनोलोन अँटीबायोटिक्सच्या परस्परसंवादाचा धोका नाही.
रिबाविरिन इंट्रासेल्युलर डिडानोसिन ट्रायफॉस्फेट पातळी वाढवू शकते आणि संभाव्य दुष्परिणामांचा धोका वाढवू शकते. घातक यकृत निकामी झाल्याची प्रकरणे, तसेच स्वादुपिंडाचा दाह, परिधीय न्यूरोपॅथी आणि सिस्टेमिक हायपरलॅक्टेमिया/लैक्टिक ऍसिडोसिसची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत जेव्हा डिडानोसाइनचे रिबाविरिन सोबत, स्टॅवुडीनसह किंवा त्याशिवाय सह-प्रशासित केले जाते. संभाव्य लाभ साइड इफेक्ट्सच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय डिडानोसिन आणि रिबाविरिनचा एकत्रित वापर टाळावा.
5% पेक्षा कमी डिडानोसाइन प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे, जे बंधनकारक साइट्सपासून विस्थापन समाविष्ट असलेल्या औषधांच्या परस्परसंवादाची कमी शक्यता दर्शवते.

विशेष सूचना

एचआयव्हीची इन विट्रो संवेदनाक्षमता आणि डिडानोसिन आणि उपचारांना क्लिनिकल प्रतिसाद यांच्यातील संबंध स्थापित केलेला नाही. इन विट्रो संवेदनशीलता परिणाम मोठ्या प्रमाणात बदलतात. व्हायरल अ‍ॅक्टिव्हिटी मोजमाप (उदा., RNA पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन अ‍ॅसे) आणि नैदानिक ​​​​रोग प्रगती यांच्यात विवोमधील सकारात्मक संबंध प्रस्थापित झाला आहे.
3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांना तोंडी प्रशासनासाठी च्युएबल गोळ्या किंवा निलंबन तयार करण्यासाठी नियुक्त करण्याची शिफारस केवळ निलंबनाच्या स्वरूपात केली जाते.
परिधीय मज्जासंस्था किंवा स्वादुपिंडावर ज्ञात विषारी प्रभाव असलेल्या औषधांसह विडेक्स औषधाचा एकाच वेळी वापर केल्याने, या विषारी प्रभावांचा धोका लक्षणीय वाढतो.
पेंटामिडाइन इंट्राव्हेनस किंवा ड्रग्सच्या एकाचवेळी वापरासह जे डिडानोसिन (हायड्रॉक्सीयुरिया, अॅलोप्युरिनॉल) ची क्रिया वाढवते, निलंबनाच्या स्वरूपात विडेक्स वापरण्याची शिफारस केली जाते.
नियतकालिक दृष्टी तपासणे आवश्यक आहे आणि कोणत्याही दृश्य व्यत्ययाची नोंद केली पाहिजे, जसे की बदललेली रंग धारणा किंवा वस्तूंची अंधुक दृष्टी.
मुलांनी दर 6 महिन्यांनी रेटिना तपासणी केली पाहिजे किंवा जेव्हा जेव्हा दृष्टीमध्ये काही बदल होतो.
गॅस्ट्रिक ज्यूसमधील अम्लीय सामग्रीमध्ये डिडानोसिन वेगाने नष्ट होते. म्हणून, आंबटपणा कमी करण्यासाठी, गोळ्यांच्या रचनेत अँटासिड्स समाविष्ट केले जातात. पावडरचे द्रावण फक्त अँटासिड्सच्या संयोजनात घेतले पाहिजे. कॅप्सूलमध्ये, डिडानोसिन ग्रॅन्यूलच्या स्वरूपात अंतर्भूत कोटिंगसह लेपित असते, परिणामी आतड्यात औषधाचे शोषण वाढते.
संयोजन अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपी दरम्यान गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या एचआयव्ही-संक्रमित रूग्णांमध्ये, लक्षणे नसलेल्या किंवा अवशिष्ट संधीवादी संक्रमणास दाहक प्रतिसादाची चिन्हे दिसू शकतात. हे सिंड्रोम अँटीरेट्रोव्हायरल थेरपी सुरू झाल्यानंतर पहिल्या काही आठवड्यांत किंवा महिन्यांत दिसून आले. सायटोमेगॅलॉइरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत किंवा फोकल मायकोबॅक्टेरियल इन्फेक्शन आणि न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसीमुळे होणारा न्यूमोनियाची चिन्हे असू शकतात.
स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे दिसल्यास, औषधासह उपचार निलंबित केले पाहिजे आणि जेव्हा निदानाची पुष्टी होते तेव्हा उपचार थांबवावे. बायोकेमिकल पॅरामीटर्सच्या पातळीच्या वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण जादा, स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे नसतानाही, औषध निलंबनाच्या स्वरूपात लिहून दिले पाहिजे.
जर हेपेटोटोक्सिसिटी किंवा लैक्टिक ऍसिडोसिसची वैद्यकीयदृष्ट्या पुष्टी केलेली लक्षणे दिसली (जरी हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस वरच्या मर्यादेपेक्षा किंचित जास्त असेल तर), औषधासह उपचार निलंबित केले जावे. या निर्देशकांच्या प्रमाणापेक्षा जास्त प्रमाणात, उपचार बंद केले पाहिजेत.
अन्नाच्या उपस्थितीत, डोस फॉर्मची पर्वा न करता, डिडानोसिनचे शोषण सरासरी 50% कमी होते. टॅब्लेट आणि पावडर जेवणाच्या 30 मिनिटे आधी किंवा 2 तासांनंतर घ्याव्यात, कॅप्सूल रिकाम्या पोटी घ्याव्यात.
अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये 8.6 mEq मॅग्नेशियम असते.
फेनिलकेटोन्युरिया असलेल्या रूग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे: प्रत्येक 100 मिलीग्राम टॅब्लेटमध्ये एस्पार्टमचा भाग म्हणून 36.5 मिलीग्राम फेनिलॅलानिन असते.
मुलांसाठी तोंडी सोल्युशनसाठी कॅप्सूल आणि पावडरमध्ये फेनिलॅलानिन नसते.
मीठ-प्रतिबंधित आहारावर रुग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की कॅप्सूलच्या 100 मिलीग्राम सामग्रीमध्ये कमीतकमी 0.424 मिलीग्राम सोडियम असते.
टॅब्लेटमध्ये सोडियम क्षार नसतात.
मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडरमध्ये सोडियम लवण नसतात. तथापि, अँटासिड्सचे प्रमाण निवडताना आणि मोजताना सोडियमचे प्रमाण विचारात घेतले पाहिजे.
डोस फॉर्ममध्ये सुक्रोज नसतात, म्हणून मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये औषधाच्या वापरावर कोणतेही निर्बंध नाहीत.

रिलीझ फॉर्म

तोंडी प्रशासनासाठी किंवा 100 मिग्रॅ चघळण्यासाठी गोळ्या. बाल-प्रतिरोधक पॉलीप्रॉपिलीन स्क्रू कॅपसह उच्च-घनतेच्या पॉलिथिलीन बाटलीमध्ये 60 गोळ्या. वापराच्या सूचनांसह 1 बाटली कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवली आहे.
कॅप्सूल 125 मिग्रॅ, 200 मिग्रॅ, 250 मिग्रॅ आणि 400 मिग्रॅ. पीव्हीसी / अॅल्युमिनियम फॉइलच्या फोडामध्ये 10 कॅप्सूल. कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्यासाठी निर्देशांसह 3 फोड.
मुलांसाठी तोंडी प्रशासनासाठी द्रावणासाठी पावडर 2 ग्रॅम. 2 ग्रॅम पारदर्शक रंगहीन काचेच्या काचेच्या बाटल्यांमध्ये घट्ट स्क्रू केलेल्या पॉलीप्रॉपिलीन कॅपसह, मुलांसाठी प्रवेश नाही. दोन बाण आणि शिलालेख "घट्ट बंद करा" आणि "खाली ढकलताना" झाकण लावले जातात, झाकण फॉइल आणि सेल्युलोजपासून बनवलेल्या गॅस्केटने सुसज्ज आहे, पीव्हीसी फिल्मने झाकलेले आहे. वापराच्या सूचनांसह 1 बाटली कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवली आहे.

स्टोरेज अटी:

तोंडी निलंबनासाठी च्यूएबल गोळ्या किंवा गोळ्या 15-30 डिग्री सेल्सियस तापमानात संग्रहित केल्या पाहिजेत.
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात कॅप्सूल साठवा.
मुलांसाठी तोंडी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर 15 ते 30 डिग्री सेल्सियस तापमानात साठवले पाहिजे.
मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

शेल्फ लाइफ:

चघळण्यासाठी किंवा तोंडी निलंबन आणि कॅप्सूलसाठी गोळ्या. 2 वर्ष.
मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर. 3 वर्ष.
पॅकेजवर दर्शविलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर औषध घेऊ नका.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी:

.

प्रिस्क्रिप्शनवर.

निर्माता:

गोळ्या चघळण्यायोग्य आहेत किंवा तोंडी प्रशासनासाठी निलंबन तयार करण्यासाठी; कॅप्सूल - ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, फ्रान्स.
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, ला-गौले - 19250 MEYMAC, फ्रान्स.
Bristol-Myers Squibb, La Gouale - 19250 MEIMAK, France.
मुलांसाठी तोंडी द्रावणासाठी पावडर - ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, यूएसए.
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, 2400 लॉयड एक्सप्रेसवे, इव्हान्सविले, इंडियाना 47721-0001, यूएसए
Bristol-Myers Squibb Company, 2400 West Loyd Expressway, Evansville, Indiaana, 47721-0001, USA

प्रतिनिधी कार्यालयाच्या पत्त्यावर ग्राहकांचे दावे स्वीकारले जातात:
123001, मॉस्को, ट्रेखप्रुडनी प्रति., 9, इमारत 1B.