மருந்தகத்தில் இருந்து மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிகள். பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிகள்

18.10.2019 -

ஜனவரி 16, 2006 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது.
பதிவு N 7353

கட்டுரை 32 கூட்டாட்சி சட்டம்ஜூன் 22, 1998 N 86-FZ "ஆன் மருந்துகள்ஆ" (சட்டத் தொகுப்பு இரஷ்ய கூட்டமைப்பு, 1998, N 26, கலை. 3006; 2003, N 27, கலை. 2700; 2004, N 35, கலை. 3607) உத்தரவு:

1. மருந்துகளை வழங்குவதற்கான இணைக்கப்பட்ட நடைமுறையை அங்கீகரிக்கவும்.

2. தவறான இணைப்பு 3 "மருந்தகங்கள் / நிறுவனங்கள், மருந்துகளின் மொத்த விற்பனையாளர்கள், மருத்துவ நிறுவனங்கள் மற்றும் தனியார் பயிற்சியாளர்கள் **" மற்றும் பிற்சேர்க்கை 4 "மருந்துகள் / நிறுவனங்களில் மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை" ஆகியவற்றில் அளவுக் கணக்கிற்கு உட்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலை அங்கீகரிக்கவும். ஆகஸ்ட் 23, 1999 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகம் N 328 "மருந்துகளின் பகுத்தறிவு மருந்து, அவற்றுக்கான மருந்துகளை எழுதுவதற்கான விதிகள் மற்றும் மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) மூலம் அவற்றை வழங்குவதற்கான நடைமுறை" (நீதித்துறை அமைச்சகத்தில் பதிவுசெய்யப்பட்டது ரஷியன் கூட்டமைப்பு அக்டோபர் 21, 1999 N 1944), மே 16, 2003 N 206 (ஜூன் 5, 2003 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது) ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி திருத்தப்பட்டு கூடுதலாக வழங்கப்பட்டது. N 4641) மற்றும் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி மற்றும் சமூக வளர்ச்சிமார்ச் 16, 2005 N 216 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் (ஏப்ரல் 8, 2005 N 6490 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது).

அமைச்சர் எம். சுராபோவ்

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை

I. பொது விதிகள்

1.1 சட்ட வடிவம், உரிமையின் வடிவம் மற்றும் துறை சார்ந்த இணைப்பு ஆகியவற்றைப் பொருட்படுத்தாமல், மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்)* மருந்துகளை வழங்குவதற்கான தேவைகளை இந்த நடைமுறை தீர்மானிக்கிறது.

1.2 நிறுவப்பட்ட நடைமுறைக்கு ஏற்ப ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் பதிவுசெய்யப்பட்ட போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக், சக்திவாய்ந்த மற்றும் நச்சுப் பொருட்கள் உள்ளிட்ட மருந்துகள் மருந்தகங்களால் (நிறுவனங்கள்) விநியோகிக்கப்படுகின்றன.

1.3 மருந்து நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) உரிமம் பெற்றவை மருந்து செயல்பாடு.

1.4 மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துப் பொருட்கள் மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்துக் கடைகளால் விநியோகிக்கப்படும்.

செப்டம்பர் 13, 2005 N 578 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் விற்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலுக்கு இணங்க மருந்துகள் (செப்டம்பர் 29 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது , 2005 N 7053) (இனி - மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் வழங்கப்படும் பட்டியல் மருந்துகள்) அனைத்து மருந்தகங்களிலும் (நிறுவனங்கள்) விற்பனைக்கு உட்பட்டவை*.

1.5 மக்களுக்கு தடையின்றி மருந்துகளை வழங்குவதற்கு, மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) வழங்குவதற்கு தேவையான குறைந்தபட்ச அளவிலான மருந்துகளை கையிருப்பில் வைத்திருக்க வேண்டும். மருத்துவ பராமரிப்பு, ஏப்ரல் 29, 2005 N 312 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின் மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

II. பொதுவான தேவைகள்மருந்துகளை வழங்குவதற்காக

2.1 அனைத்து மருந்துகளும், மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளதைத் தவிர, தொடர்புடைய கணக்கியல் படிவங்களின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவங்களில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறையில் வரையப்பட்ட மருந்துகளில் மட்டுமே மருந்தகங்களால் (நிறுவனங்கள்) வழங்கப்பட வேண்டும்.

2.2 மருந்துப் படிவங்களில் வழங்கப்பட்ட மருந்துச் சீட்டுகளின்படி, ஆகஸ்ட் 23, 1999 N 328 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின் மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட படிவங்கள் (அக்டோபர் 21, 1999 N 1944 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது. ), மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) விநியோகம்:

போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் பட்டியல் II அட்டவணையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள் ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் கட்டுப்பாட்டிற்கு உட்பட்டவை, ஜூன் 30, 1998 N 681 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, கலை. 3198, N 2004; கலை

N 148-1 / y-88 படிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில் எழுதப்பட்ட பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள்;

மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்), மருந்து மொத்த விற்பனையாளர்கள், மருத்துவ நிறுவனங்கள் மற்றும் தனியார் பயிற்சியாளர்கள் ஆகியவற்றில் அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்து பொருட்கள், இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண். 1 இல் வழங்கப்பட்டுள்ள பட்டியல் (இனிமேல் அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்து பொருட்கள் என குறிப்பிடப்படுகிறது) எழுதப்பட்டுள்ளது. N 148-1 / y-88 படிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில்;

கூடுதல் இலவச மருத்துவ சேவையை வழங்கும்போது மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைப்படி வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள் சில வகைகள்அரசைப் பெற உரிமை உள்ள குடிமக்கள் சமூக உதவி, செப்டம்பர் 28, 2005 N 601 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின் மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது (செப்டம்பர் 29, 2005 N 7052 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது) (இனி மருந்துகளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது N 148-1 / y-04 (l) படிவத்தின் மருந்துப் படிவங்களில் எழுதப்பட்ட, மருந்துச் சீட்டு (பாராமெடிக்கல்) மூலம் விற்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியல், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள்;

N 148-1 / y-88 மருந்துப் படிவங்களில் எழுதப்பட்ட அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள்;

N 107 / y படிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்படாத பிற மருந்துகள்.

2.3 பட்டியல் II அட்டவணையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பரிந்துரைகள் ஐந்து நாட்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.

சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பரிந்துரைகள் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் பத்து நாட்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.

மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மருந்துச் சீட்டுகள், போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துச் சீட்டுகளைத் தவிர்த்து, இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள். சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பட்டியல், பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளுக்கு, அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகளுக்கு ஒரு மாதத்திற்கு செல்லுபடியாகும்.

மற்ற மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் மருந்துச் சீட்டு வழங்கப்பட்ட நாளிலிருந்து இரண்டு மாதங்கள் மற்றும் ஒரு வருடம் வரை செல்லுபடியாகும் மருந்துகளை பரிந்துரைப்பது மற்றும் அவற்றுக்கான மருந்துகளை எழுதுவது குறித்த வழிமுறைகளின் 2.19 வது பிரிவின்படி, சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்டது. ஆகஸ்ட் 23, 1999 N 328 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் (இனி - அறிவுறுத்தல்).

2.4 மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) மருந்துகளின் கீழ் மருந்துகளை வழங்குவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது காலாவதியானசெல்லுபடியாகும், மருந்துச்சீட்டுகள் ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்பின் போது காலாவதியான மருந்து மருந்துகள் தவிர.

2.5 மருந்துச் சீட்டில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தொகையில் மருந்துக் கடைகளால் (நிறுவனங்கள்) மருந்துகள் வழங்கப்படுகின்றன, மருந்துகளைத் தவிர, அவற்றின் விநியோக விகிதங்கள் பின் இணைப்புகள் 1 மற்றும் 3 இல் அறிவுறுத்தல்களில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.

2.6 மருத்துவரின் பரிந்துரையில் மருந்துகளை வழங்கும்போது, மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பணியாளர், மருந்தை வழங்குவதற்கான மருந்துச்சீட்டை (மருந்தக நிறுவனத்தின் பெயர் அல்லது எண் (அமைப்பு), மருந்தின் பெயர் மற்றும் அளவு, வழங்கப்பட்ட அளவு , விநியோகிப்பவரின் கையொப்பம் மற்றும் விநியோகித்த தேதி).

2.7 ஒரு மருந்தக நிறுவனம் (அமைப்பு) மருத்துவரின் பரிந்துரையில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட வேறுபட்ட மருந்தைக் கொண்ட மருந்துகளை வைத்திருந்தால், மருந்தின் அளவு இருந்தால், மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பணியாளர் நோயாளிக்கு கிடைக்கக்கூடிய மருந்துகளை வழங்க முடிவு செய்யலாம். குறைவான அளவுமருத்துவரின் பரிந்துரையில் சுட்டிக்காட்டப்பட்டுள்ளது, நிச்சயமாக டோஸிற்கான மறுகணக்கீடு கணக்கில் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.

மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) கிடைக்கும் மருந்தின் அளவு மருத்துவரின் பரிந்துரையில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருந்தால், நோயாளிக்கு மருந்தை வழங்குவதற்கான முடிவு மருந்துச் சீட்டை வழங்கிய மருத்துவரால் எடுக்கப்படுகிறது.

மருந்தின் ஒற்றை அளவை மாற்றுவது பற்றிய தகவல் நோயாளிக்கு வழங்கப்படுகிறது.

அதே நேரத்தில், மருந்தகப் பொதியில் மருந்துப் பொதியில், பெயர், உற்பத்தியாளரின் தொடர், மருந்தின் காலாவதி தேதி, ஆய்வக பேக்கிங் ஜர்னலின் படி தொடர் மற்றும் தேதி ஆகியவற்றின் கட்டாயக் குறிப்புடன் நோயாளிக்கு தேவையான பிற தகவல்களை வழங்க வேண்டும். (அறிவுறுத்தல், துண்டுப்பிரசுரம் போன்றவை).

மருந்துகளின் முதன்மை தொழிற்சாலை பேக்கேஜிங்கின் மீறல் அனுமதிக்கப்படாது.

மருந்தக நிறுவனத்திற்கு (அமைப்பு) நோயாளியின் அடுத்த வருகையின் போது, மருந்தின் முந்தைய ரசீது குறித்த மதிப்பெண்கள் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படுகின்றன. மருந்து காலாவதியானதும், "செய்முறை தவறானது" என்ற முத்திரையுடன் மருந்து ரத்து செய்யப்பட்டு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) விடப்படுகிறது.

2.11 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) ஒரு மருத்துவர் பரிந்துரைக்கும் மருந்து இல்லாத நிலையில், ஒரு மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள ஒரு மருந்தைத் தவிர, அதே போல் இலவசமாக வழங்கப்படும் மற்றொரு மருந்து அல்லது தள்ளுபடியில், ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் ஊழியர் (அமைப்பு) நோயாளியின் ஒப்புதலுடன் அதன் ஒத்த மாற்றத்தை மேற்கொள்ள முடியும்.

மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைப்படி வழங்கப்படும் மருந்துப் பொருட்களின் பட்டியலில் உள்ளடங்கிய ஒரு மருந்துப் பொருளையும், கட்டணமின்றி அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் மற்றொரு மருந்துப் பொருளையும் ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பணியாளர் வழங்கலாம். மருந்துச் சீட்டை வழங்கிய மருத்துவருடன் உடன்படிக்கையில் மருந்துப் பொருளின் ஒத்த மாற்றீடு.

"சிட்டோ" (அவசரமாக) என்று குறிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து இரண்டு வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

மருந்துகளின் குறைந்தபட்ச வகைப்படுத்தலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து ஐந்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

2.13 மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரை மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான பரிந்துரைகள் மற்றும் மருந்துகளின் குறைந்தபட்ச வகைப்படுத்தலில் சேர்க்கப்படவில்லை, நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து பத்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

முடிவின் மூலம் பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் மருத்துவ ஆணையம், மருத்துவ நிறுவனத்தின் தலைமை மருத்துவரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட, மருந்தக நிறுவனத்துடன் (அமைப்பு) நோயாளியின் தொடர்பு தேதியிலிருந்து பதினைந்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் ஒரு காலத்திற்குள் சேவை செய்யப்படுகிறது.

2.14 பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகள்; மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி (பாராமெடிக்கல்) வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) தனித்தனியாக சேமிப்பதற்காகவும், சேமிப்புக் காலம் முடிந்த பிறகு அழிக்கப்படுவதற்கும் இருக்கும்.

2.15 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு), பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகளைப் பாதுகாப்பதற்கான நிபந்தனைகள் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும்; மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி (பாராமெடிக்கல்) வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டீராய்டு.

2.16 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) மருந்துகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை:

போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது - பத்து ஆண்டுகள்;

பட்டியலிடப்பட்ட பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் தவிர, பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கு; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் - மூன்று ஆண்டுகள்.

சேமிப்பக காலத்தின் காலாவதிக்குப் பிறகு, பரிந்துரைகள் கமிஷனின் முன்னிலையில் அழிவுக்கு உட்பட்டவை, இது பற்றி சட்டங்கள் வரையப்படுகின்றன, அதன் வடிவம் இந்த நடைமுறைக்கு இணைப்புகள் எண் 2 மற்றும் எண் 3 இல் வழங்கப்படுகிறது.

நிறுவப்பட்ட சேமிப்பக காலங்கள் காலாவதியான பிறகு ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) எஞ்சியிருக்கும் மருந்துகளை அழிப்பதற்கான நடைமுறை மற்றும் அவற்றின் அழிவுக்கான கமிஷனின் கலவை சுகாதார அதிகாரிகள் அல்லது ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் தொகுதி நிறுவனத்தின் மருந்து நடவடிக்கைகளால் தீர்மானிக்கப்படலாம். கூட்டமைப்பு.

2.17. குடிமக்களால் வாங்கப்பட்ட மருந்துகள் நல்ல தரமானபிற அளவுகள், வடிவங்கள், பரிமாணங்கள், பாணிகள், வண்ணங்கள் அல்லது உள்ளமைவுகளின் ஆணை அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒத்த பொருட்களுக்கு திரும்ப அல்லது பரிமாற்றத்திற்கு உட்பட்ட நல்ல தரமான உணவு அல்லாத பொருட்களின் பட்டியலின் படி திரும்ப அல்லது பரிமாற்றத்திற்கு உட்பட்டது அல்ல. ஜனவரி 19, 1998 ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கம் N 55 (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சேகரிப்பு சட்டம், 1998, N 4, உருப்படி 482; N 43, உருப்படி 5357; 1999, N 41, உருப்படி 4923; 2002, N 6; உருப்படி 584 2003, N 29, உருப்படி 2998; 2005, N 7, கட்டுரை 560).

இந்த காரணத்திற்காக குடிமக்களால் திரும்பப்பெறப்பட்ட மற்றும் போதிய தரமற்ற பொருட்கள் என அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளை மீண்டும் வழங்க (விற்பனை) அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.

2.18 பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டு அல்லாத ட்ரான்விலைசர்களுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள்; ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ், நியூரோலெப்டிக்ஸ்; தொழில்துறை உற்பத்தியின் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்து பொருட்கள் மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) "மருந்து விநியோகிக்கப்படுகிறது" என்ற முத்திரையுடன் மீட்டெடுக்கப்பட்டு நோயாளியின் கைகளுக்குத் திரும்பும்.

மருந்தை மீண்டும் வழங்க, நோயாளி ஒரு புதிய மருந்துக்கு மருத்துவரை அணுக வேண்டும்.

2.19 தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகள் மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு), "செய்முறை தவறானது" என்ற முத்திரையுடன் ரத்து செய்யப்பட்டு, இதழில் பதிவு செய்யப்படுகின்றன, அதன் வடிவம் இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண். 4 இல் வழங்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் நோயாளியின் கைகளுக்குத் திரும்பும். .

தவறாக எழுதப்பட்ட அனைத்து மருந்துகளையும் பற்றிய தகவல்கள் சம்பந்தப்பட்ட மருத்துவ நிறுவனத்தின் தலைவரின் கவனத்திற்கு கொண்டு வரப்படுகின்றன.

2.20 மருந்தக நிறுவனங்கள் (அமைப்புகள்) ஒரு மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரை மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளின் தனி பதிவுகளை வைத்திருக்கின்றன, ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் தொடர்புடைய பிராந்தியத்தில் வசிக்கும் குடிமக்களுக்கு விநியோகிக்கப்படுகின்றன, மற்றும் குடிமக்கள் தற்காலிகமாக பிரதேசத்தில் தங்கியுள்ளனர். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் இந்த பொருள்.

III. போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் வெளியீட்டிற்கான தேவைகள்; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள்

3.1 பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மூலம் விநியோகிக்கப்படும்.

3.2 பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுடன் பணிபுரியும் உரிமை மற்றும் பட்டியல் III இல் உள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் ஆகியவை பொருத்தமான உரிமங்களைப் பெற்ற மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மட்டுமே உள்ளன. சட்டத்தால் நிறுவப்பட்டதுரஷ்ய கூட்டமைப்பு நன்றாக இருக்கிறது.

3.3 நோயாளிகளுக்கு போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் வெளியீடு. பட்டியலின் பட்டியல் II இல் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது, மற்றும் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், சுகாதார மற்றும் சமூக அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அவ்வாறு செய்ய உரிமையுள்ள மருந்தக நிறுவனங்களின் (நிறுவனங்கள்) மருந்து ஊழியர்களால் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. மே 13, 2005 N 330 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் வளர்ச்சி (ஜூன் 10, 2005 N 6711 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது).

ஒரு மருந்தக நிறுவனத்திற்கு (அமைப்பு) ஒரு வெளிநோயாளர் கிளினிக்கை நியமிப்பது ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் ஒரு அங்கத்தின் சுகாதார அல்லது மருந்து மேலாண்மை அமைப்பால் போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் புழக்கத்தை கட்டுப்படுத்த பிராந்திய அதிகாரத்துடன் ஒப்பந்தம் செய்யலாம்.

3.5 ஒரு மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறையில் வழங்கப்பட்ட அடையாள ஆவணத்தை வழங்குவதன் மூலம் நோயாளி அல்லது அவரைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் நபருக்கு வெளியிடப்படும்.

பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகள், மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் N 148-1 / y-88 என்ற மருந்துச் சீட்டுப் படிவத்தில் எழுதப்பட்ட ஒரு மருந்துச் சீட்டையும், N 148-1 / y-04 (l) படிவத்தின் மருந்துப் படிவத்தில் எழுதப்பட்ட மருந்துச் சீட்டையும் வழங்கினால் வழங்கப்படும்.

3.7 மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) பட்டியலிடப்பட்ட பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களை வழங்குவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது; பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள்; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகள்; கால்நடை மருந்து மூலம் அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் மருத்துவ அமைப்புகள்விலங்குகளின் சிகிச்சைக்காக.

3.8 தனிப்பட்ட மருந்துச் சீட்டின்படி தயாரிக்கப்படும் (இனிமேல் ஒரு எக்ஸ்டெம்போரேனியஸ் மருந்துப் பொருளாகக் குறிப்பிடப்படும்) ஒருங்கிணைந்த மருத்துவப் பொருளின் ஒரு பகுதியாக இருக்கும் பொருள்-அளவு கணக்கியல் மற்றும் பிற மருந்துப் பொருட்களுக்கு உட்பட்ட மருத்துவப் பொருட்களைத் தனித்தனியாக விநியோகிப்பது அனுமதிக்கப்படாது.

3.9 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பின்) மருந்தாளர், தனிப்பட்ட உற்பத்திக்கான மருந்துச் சீட்டுக்கான மருந்துச் சீட்டைப் பெற்றவுடன், மருத்துவர் இணங்கத் தவறினால், அதிகபட்ச ஒற்றை டோஸில் பாதி அளவுக்குப் பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டு ஒரு மருந்துப் பொருளை விநியோகிக்கக் கடமைப்பட்டிருக்கிறார். ஒரு மருந்துச் சீட்டை வழங்குவதற்கான நிறுவப்பட்ட விதிகளுடன் அல்லது மருத்துவர் அதிகபட்ச ஒற்றை அளவைத் தாண்டிய டோஸில் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் பட்சத்தில்.

3.10 எக்ஸ்டெம்போரேனியஸ் தயாரிப்பில் மருந்துகள்மருத்துவரால் வழங்கப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகளின்படி, பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துப் பொருட்களைக் கொண்ட, மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) மருந்தாளர் வழங்குவதற்கான மருந்துச்சீட்டில் கையொப்பமிடுகிறார், மேலும் மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) மருந்தாளர் - தேவையானதைப் பெறுவதில் மருந்துகளின் அளவு.

3.11. எத்தில் ஆல்கஹால் வெளியிடப்படுகிறது:

"அமுக்கங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கு" (தண்ணீருடன் தேவையான நீர்த்தலைக் குறிக்கும்) அல்லது "தோல் சிகிச்சைக்காக" கல்வெட்டுடன் மருத்துவர்களால் வழங்கப்பட்ட மருந்துகளின் படி - தூய வடிவத்தில் 50 கிராம் வரை;

தனிப்பட்ட உற்பத்தியின் ஒரு மருந்து மருந்துக்காக டாக்டர்கள் வழங்கிய மருந்துகளின் படி - ஒரு கலவையில் 50 கிராம் வரை;

"ஒரு சிறப்பு நோக்கத்திற்காக" என்ற கல்வெட்டு, மருத்துவரின் தனித்தனியாக சான்றளிக்கப்பட்ட கையொப்பம் மற்றும் "மருந்துகளுக்கு" என்ற மருத்துவ நிறுவனத்தின் முத்திரையுடன், தனிப்பட்ட உற்பத்திக்கான மருந்து மருந்துக்காக மருத்துவர்களால் வழங்கப்பட்ட மருந்துகளின் படி, நாள்பட்ட நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நோய் - ஒரு கலவையில் 100 கிராம் வரை.

3.12. பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களை விநியோகிக்கும் போது; பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள்; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்புகளைக் கொண்ட வெளிப்புற மருந்துப் பொருட்கள், மருந்துச் சீட்டுக்குப் பதிலாக, நோயாளிகளுக்கு மேல் பகுதியில் மஞ்சள் பட்டையுடன் கையொப்பம் மற்றும் கருப்பு எழுத்துருவில் "கையொப்பம்" என்ற வாசகம் வழங்கப்படுகிறது, அதன் வடிவம் வழங்கப்படுகிறது. இந்த நடைமுறையின் இணைப்பு எண் 5 இல்.

IV. மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மூலம் மருந்துகளை விநியோகிப்பதில் கட்டுப்பாடு

4.1 மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறையுடன் (பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டவை உட்பட) ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) ஊழியர்களின் இணக்கத்தின் மீதான உள் கட்டுப்பாடு; மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரை மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள் மற்றும் பிற இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் மருந்துகள் ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) தலைவர் (துணைத் தலைவர்) அல்லது அவரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) மருந்துப் பணியாளர் மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

4.2 மருந்துகளை விநியோகிப்பதற்கான நடைமுறையுடன் மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) இணங்குவதற்கான வெளிப்புறக் கட்டுப்பாடு மேற்கொள்ளப்படுகிறது. கூட்டாட்சி சேவைஉடல்நலப் பாதுகாப்பு மற்றும் சமூக மேம்பாடு மற்றும் அவற்றின் திறனுக்குள் போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் புழக்கத்தைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான அமைப்புகளின் மேற்பார்வையில்.

________________

* மருந்தகங்கள், மருந்துக் கடைகள், மருந்துக் கடைகள், மருந்துக் கடைகள்.

விரிவுரை எண் 23

தலைப்பு 2.3.மருத்துவ ரீதியாக மருந்தகங்கள் மூலம் மருந்துகளை வழங்குதல் - தடுப்பு நிறுவனங்கள்.

1. மருத்துவ மற்றும் தடுப்பு நிறுவனங்களின் மருந்தகங்களில் இருந்து மருந்துகளை வெளியிடுவதை ஒழுங்குபடுத்தும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள்.

2. உரிமைகோரலை தாக்கல் செய்வதற்கான நடைமுறை விலைப்பட்டியல் ஆகும். மருத்துவ மற்றும் தடுப்பு நிறுவனங்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளின் வெளியீடு. மருத்துவ மற்றும் தடுப்பு நிறுவனங்களின் தேவைகளை சேமிப்பதற்கான விதிமுறைகள்.

மருந்துகள் மற்றும் பிற மருந்தகப் பொருட்களின் சுழற்சியைக் கட்டுப்படுத்தும் மருந்தகத்திற்கான ஆவணங்கள்:

1. 12.04.2010 தேதியிட்ட ஃபெடரல் சட்டம் எண் 61-FZ "மருந்துகளின் சுழற்சியில்".

2. ஜூலை 27, 2010 தேதியிட்ட ரஷியன் கூட்டமைப்பு எண் 553n இன் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை "மருந்தக நிறுவனங்களின் வகைகளின் ஒப்புதலில்".

3. ஆகஸ்ட் 1, 2012 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணை N 54n "போதை மருந்துகள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், அவற்றின் உற்பத்தி, விநியோகம், பதிவு செய்தல், கணக்கியல் மற்றும் மருந்துகளின் பரிந்துரைகளைக் கொண்ட மருந்து படிவங்களின் படிவத்தின் ஒப்புதலின் பேரில் சேமிப்பு, அத்துடன் பதிவு செய்வதற்கான விதிகள்"

4. டிசம்பர் 20, 2012 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணை N 1175n "மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான மற்றும் பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறையின் ஒப்புதலின் பேரில், அத்துடன் மருந்துகளுக்கான மருந்து படிவங்களின் வடிவங்கள், இந்த படிவங்களை வழங்குவதற்கான நடைமுறை, அவற்றின் கணக்கியல் மற்றும் சேமிப்பு"

5. ஜனவரி 19, 1998 ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை N 55 “சில வகையான பொருட்களை விற்பனை செய்வதற்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில், வாங்குபவரின் தேவைக்கு உட்பட்டு இல்லாத நீடித்த பொருட்களின் பட்டியல் அவருக்கு இலவசமாக வழங்க வேண்டும். ஒரே மாதிரியான தயாரிப்பை பழுதுபார்க்கும் அல்லது மாற்றியமைக்கும் காலத்திற்கான கட்டணம், மற்றும் நல்ல தரமான உணவு அல்லாத பொருட்களின் பட்டியல், வெவ்வேறு அளவு, வடிவம், பரிமாணம், பாணி, நிறம் அல்லது உள்ளமைவு போன்ற ஒத்த தயாரிப்புக்கு திரும்ப அல்லது பரிமாற்றத்திற்கு உட்பட்டது அல்ல.

6. செப்டம்பர் 15, 2010 N 805n இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை (ஏப்ரல் 26, 2011 அன்று திருத்தப்பட்டது) “ஒப்புதலின் பேரில் குறைந்தபட்ச வரம்புமருந்துகள் மருத்துவ பயன்பாடுமருத்துவ சேவை வழங்க வேண்டும்."

7. டிசம்பர் 28, 2010 N 1222n ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை "மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் மொத்த வர்த்தகத்திற்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில்".

8. நவம்பர் 10, 2011 N 1340n ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை "செப்டம்பர் 18, 2006 N 665 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையில் திருத்தங்கள் மீது" ஒப்புதல் மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கின்) மருந்துச் சீட்டுகளில் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியல், மாநில சமூக உதவியைப் பெறுவதற்கு உரிமையுள்ள சில வகை குடிமக்களுக்கு கூடுதல் இலவச மருத்துவ உதவி”.

9. ஆணை எண். 1198n “புழக்கத் துறையில் விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில் மருத்துவ சாதனங்கள்” டிசம்பர் 27, 2011 தேதியிட்டது.

10. ஜூலை 20, 2011 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை எண். 599 “சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளை போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் குறித்து. ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் கட்டுப்பாட்டிற்கு உட்பட்டது" .

11. ஜூன் 30, 1998 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை எண். 681 "ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் கட்டுப்பாட்டிற்கு உட்பட்ட போதைப்பொருள் மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் பட்டியலின் ஒப்புதலில்".

12. டிசம்பர் 29, 2007 N 964 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை
ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் குற்றவியல் கோட் பிரிவு 234 மற்றும் பிற கட்டுரைகளின் நோக்கங்களுக்காக சக்திவாய்ந்த மற்றும் நச்சுப் பொருட்களின் பட்டியல்களின் ஒப்புதலின் பேரில், அத்துடன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் குற்றவியல் கோட் பிரிவு 234 இன் நோக்கங்களுக்காக பெரிய அளவிலான சக்திவாய்ந்த பொருட்கள் ."

13. அக்டோபர் 1, 2012 N 1002 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை "பெரிய மற்றும் குறிப்பாக ஒப்புதலின் பேரில் பெரிய அளவுகள்போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், அத்துடன் போதை மருந்துகள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் கொண்ட தாவரங்களுக்கான பெரிய மற்றும் குறிப்பாக பெரிய அளவுகள், அல்லது போதை மருந்துகள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் கொண்ட அதன் பாகங்கள், குற்றவியல் சட்டத்தின் 228, 228.1, 229 மற்றும் 229.1 ஆகியவற்றின் நோக்கங்களுக்காக ரஷ்ய கூட்டமைப்பு".

மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான சட்டத்தின் தேவைகளுக்கு இணங்க, மருந்தக நிறுவனங்களின் ஊழியர்கள் ஈடுபட்டுள்ளனர். சில்லறை விற்பனைமருந்துகள் மற்றும் அவற்றின் விநியோகம், மருந்துகளின் சுழற்சிக்கான விதிகளுக்கு இணங்குவதற்கு பொறுப்பாகும். மருந்தக ஊழியர்கள் மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான நவீன நடைமுறை மற்றும் மருந்து படிவங்களை வழங்குவதற்கான விதிகளை அறிந்து கொள்ள வேண்டும், மருந்துகளை வழங்குவதில் பிழைகள் ஏற்படுவதைத் தவிர்ப்பதற்காக மருந்துச் சீட்டின் மருந்துப் பரிசோதனையை நடத்துவதற்கான வழிமுறைகளை அறிந்திருக்க வேண்டும்.

மருந்துகளுக்கான மருந்து படிவங்களை தயாரிப்பதற்கான சட்டத்தின் தேவைகள் பற்றி கூறுகிறது நடாலியா ஜோலோடரேவா, மருந்தியல் அறிவியல் வேட்பாளர், செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க் மாநில இரசாயன மற்றும் மருந்து அகாடமியின் மேலாண்மை மற்றும் பொருளியல் துறையின் இணைப் பேராசிரியர்.

டிசம்பர் 22, 2011 ஆம் ஆண்டின் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை எண். 1081 "மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான விதிமுறைகள்" என்பது மருத்துவப் பொருட்களில் சில்லறை வர்த்தகத்தில் ஈடுபடும் உரிமதாரர்களுக்கு இன்று விதிக்கப்படும் உரிமத் தேவைகள் மற்றும் நிபந்தனைகளின் பட்டியலை வரையறுக்கும் ஒரு முக்கிய ஆவணமாகும். மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக, அதாவது மருந்தக நிறுவனங்கள், மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் கொண்ட தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்.

குறிப்பிட்ட உரிமதாரர்கள் தவறாமல்மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக மருந்து பொருட்களை விநியோகிப்பதற்கான விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும். அதே ஆவணம் "உரிம தேவைகள் மற்றும் நிபந்தனைகளின் மொத்த மீறல்" என்ற கருத்தை வரையறுக்கிறது, இதில் மருந்துகளை விநியோகிப்பது தொடர்பான சிக்கல்களும் அடங்கும். நிறுவப்பட்ட விடுப்பு விதிகள் மீறப்பட்டால், கடுமையான அபராதங்கள் மற்றும் உரிமதாரரின் செயல்பாடுகளை இடைநிறுத்துவது உட்பட அனைத்து அடுத்தடுத்த விளைவுகளுடன் வெளிப்படுத்தப்பட்ட மீறல்களை மொத்தமாகக் கருத கட்டுப்பாட்டு அதிகாரிகளுக்கு உரிமை உண்டு.

இன்று நிர்ணயிக்கப்பட்ட விடுமுறை விதிகள் என்ன?

ஃபெடரல் சட்டம் 12.04.10 எண் 61-FZ "மருந்துகளின் சுழற்சியில்" (அத்தியாயம் 10 "மருந்தியல் செயல்பாடுகள்", கட்டுரை 55) இலிருந்து மருந்துச் சீட்டுகளை எவ்வாறு சரியாக ஏற்றுக்கொள்வது என்பதைக் கண்டுபிடிக்க சட்ட ஒழுங்குமுறையுடன் தொடங்குவோம். இது கூறுகிறது: "மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான மருந்துப் பொருட்களை (MP) வெளியிடுவதற்கான விதிகள் மருந்தக அமைப்புகள்மற்றும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்அங்கீகரிக்கப்பட்ட கூட்டாட்சி நிர்வாகக் குழுவால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது". என்ன சட்டமன்ற நடவடிக்கைகள்அங்கீகரிக்கப்பட்ட, மருந்துகளை வெளியிடுவதற்கான நடைமுறையை ஒழுங்குபடுத்துகிறதா?

ஃபெடரல் சட்டம் எண் 323-FZ "ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் குடிமக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதற்கான அடிப்படைகள்";
பிப்ரவரி 7, 1992 இன் பெடரல் சட்டம் எண் 2300-I "நுகர்வோர் உரிமைகளைப் பாதுகாப்பதில்";
19.01.98 எண் 55 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை "சில வகையான பொருட்களை விற்பனை செய்வதற்கான விதிகளின் ஒப்புதலில் ...";
ஆகஸ்ட் 31, 2016 ஆம் ஆண்டின் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணை எண் 647n "மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளின் நல்ல மருந்தியல் நடைமுறைக்கான விதிகளின் ஒப்புதலில்" (மார்ச் 1, 2017 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது);

மற்றும் துறை விதிமுறைகள் - ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவுகள்:

2012.12 இன் எண். 1175n (ஜூலை 1, 2013 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது), இது மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான மற்றும் பரிந்துரைப்பதற்கான செயல்முறையை தீர்மானிக்கிறது, அத்துடன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவங்கள்;
ஆகஸ்ட் 1, 2012 தேதியிட்ட எண். 54n (ஜூலை 1, 2013 இல் நடைமுறைக்கு வந்தது), ஒரு போதை மருந்து மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருளுக்கான சிறப்பு மருந்துப் படிவத்திற்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்டுள்ளது;
டிசம்பர் 14, 2005 இன் எண். 785 "மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறையில்";
மார்ச் 16, 2010 தேதியிட்ட எண். 157n "ஒரு போதை மருந்து, சைக்கோட்ரோபிக் பொருள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடி தயாரிப்புகளில் உள்ள அதிகபட்ச அனுமதிக்கக்கூடிய அளவு ஒப்புதல்."

மருந்துச் சீட்டு மூலம் மருந்தை வழங்கும் செயல்முறை மருத்துவ மற்றும் மருந்துப் பணியாளருக்கு இடையேயான நெருங்கிய தொடர்புகளை உள்ளடக்கியது. முதல்வரின் பொறுப்பின் நோக்கம் ஒரு மருந்து தயாரிப்பை நியமிப்பதை உள்ளடக்கியது தேவையான தேவைகள்மற்றும் இரண்டாவது, பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தை வழங்குவதற்கு முன், அதன் மருந்து நிபுணத்துவத்தை நடத்த வேண்டும், தேவைப்பட்டால், அதை உற்பத்திக்கு மாற்றவும், பின்னர் மருந்தை வெளியிடவும். மருந்து மற்றும் மருத்துவ நிறுவனங்களுக்கு இடையேயான பின்னூட்டத்திற்கான தேவை முக்கியமானது. உண்மையில், ஒழுங்குமுறை தேவை என்பது ஒரு மருத்துவ நிறுவனத்திற்கு தவறாக எழுதப்பட்ட அனைத்து மருந்துச்சீட்டுகள் பற்றிய தகவலையும் தொடர்ந்து அனுப்புவதை உள்ளடக்கியது. இத்தகைய கருத்து, வழக்கமான மற்றும் ஒழுங்காக நிறுவப்பட்டது, பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து விநியோகத்தின் அடிப்படையில் அடையாளம் காணப்பட்ட மீறல்கள் பற்றிய பல கேள்விகளை நீக்குகிறது.

ஐந்து சமையல் படிவங்கள்

இரண்டு முக்கிய ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் மருந்தை பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறை, மருந்து படிவத்தின் வடிவங்கள் - இது ஆர்டர் எண். 1175n மற்றும் ஆர்டர் எண். 54n (இரண்டும் ஜூலை 1, 2013 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தன).

பாரம்பரியமாக செயல்படும் ஒழுங்குமுறைகள்மருந்து படிவங்களின் வடிவங்களை தீர்மானித்தது. இன்றுவரை, மருந்துச்சீட்டு படிவங்களில் 5 வடிவங்கள் உள்ளன: எண். 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l) , ஒரு சிறப்பு மருந்துப் படிவம் . ஜனவரி 1, 2016 முதல், உத்தரவு எண். 385n மூலம், தனிப்பட்ட மாற்றங்கள்மருந்து படிவங்களின் வடிவங்களில் 148-1 / y-88, 107-1 / y. ஆனால் முன்னர் வாங்கிய மருந்துப் படிவங்களின் பங்குகளை அவற்றின் நோக்கத்திற்காகப் பயன்படுத்துவதற்காக, ஜூன் 30, 2015 எண் 385n இன் ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவு நடைமுறைக்கு வருவதற்கு முன்பு பழைய பாணி படிவங்களைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்டது. ஆகஸ்ட் 1, 2012 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சின் ஆணைக்கு திருத்தங்கள் மீது எண் 54n" போதை மருந்துகள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், அவற்றின் உற்பத்தி, விநியோகம், பதிவு செய்வதற்கான நடைமுறை ஆகியவற்றைக் கொண்ட மருந்து படிவங்களின் படிவத்தின் ஒப்புதலின் பேரில் , கணக்கியல் மற்றும் சேமிப்பு, அத்துடன் பதிவு விதிகள், "அதாவது, ஜூலை 1, 2016 வரை. அதன் பிறகு, மருந்தக தொழிலாளர்கள் அந்த படிவங்களை பரிந்துரைக்கும் படிவங்களை கோர வேண்டும், அதன் அமைப்பு தற்போதைய ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களுக்கு ஏற்ப மாற்றப்பட்டுள்ளது.

ஆர்டர் எண். 1175n மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் மற்றும் பரிந்துரைக்கும் நடைமுறைக்கு நிறைய புதிய விஷயங்களைக் கொண்டு வந்தது. புதுமையின் முக்கியத்துவத்தின் அடிப்படையில் முதல் இடம் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் முன்னுதாரணத்திற்கு கொடுக்கப்படலாம். முன்னதாக, ஒரு சுகாதாரப் பணியாளர் மருந்தின் எந்தப் பெயரையும் பயன்படுத்தினால்: INN, குழுவாக்கம் அல்லது வர்த்தகம், அவருக்கு வசதியானது, பின்னர் இந்த ஒழுங்குமுறை ஆவணம் நடைமுறைக்கு வருவது தொடர்பாக, INN இன் படி மருந்துகளை பரிந்துரைப்பது ஒரு முன்னுரிமையாக தெளிவாக நிறுவப்பட்டுள்ளது. . அது விடுபட்டிருந்தால், குழுவின் பெயரைப் பயன்படுத்த வேண்டும், மேலும் இரண்டு பெயர்களும் இல்லாத நிலையில், வணிகப் பெயரால் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

சராசரியுடன் வல்லுநர்கள் மருத்துவ கல்வி: மருத்துவ உதவியாளர்கள், மருத்துவச்சிகள். மருத்துவ அமைப்பின் தலைவரின் தொடர்புடைய உத்தரவின் மூலம் அத்தகைய அதிகாரங்கள் அவர்களுக்கு ஒதுக்கப்பட்டால் மட்டுமே. தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோருக்கு பாரம்பரியமாக மருந்துகளை பரிந்துரைக்கவும், மருந்துகளை எழுதவும் உரிமை உண்டு, ஆனால் சில கட்டுப்பாடுகள் உள்ளன, எடுத்துக்காட்டாக, மருத்துவ வல்லுநர்கள் தனிப்பட்ட முறையில் ஈடுபட்டுள்ளனர். மருத்துவ நடவடிக்கை, 2 மற்றும் 3 அட்டவணையில் இருந்து போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க உரிமை இல்லை.

ஒரு மருந்து வணிக பெயரில் வந்தால், அதை என்ன செய்ய வேண்டும்? அதை நிராகரிக்க முடியுமா, அல்லது சரியாக எழுதப்பட்டதா? இந்த கேள்விக்கான பதில் சுகாதார அமைச்சின் எண். 1175n இன் உத்தரவில் உள்ளது - தனிப்பட்ட சகிப்புத்தன்மை மற்றும் / அல்லது சுகாதார காரணங்களுக்காக பரிந்துரைக்கும் போது வணிகப் பெயரைப் பயன்படுத்த சுகாதார ஊழியருக்கு உரிமை உண்டு, ஆனால் இந்த முடிவு உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும் மருத்துவ ஆணையம், மருந்துச் சீட்டின் பின்புறத்தில் உள்ள தொடர்புடைய முத்திரையால் சாட்சியமளிக்கப்படுகிறது.

சமையல் படிவங்களுக்கான வேறுபாடுகள்

இந்த மருந்துப் படிவங்களுக்கு என்ன வித்தியாசம் மற்றும் மருந்தகத்தில் தவறான மருந்துப் பரிசோதனையைத் தடுக்க சுகாதாரப் பணியாளர்களுக்கு அவற்றை எவ்வாறு சரியாக வழங்குவது?

√ சிறப்பு மருந்துப் படிவம்(மிகவும் கடினமானது விவரங்களின் கலவை, கட்டமைப்பு, இருப்பினும் அதன் பயன்பாட்டின் பார்வையில் ஒரு சுகாதார ஊழியர் இந்த படிவத்தைப் பயன்படுத்தக்கூடிய மற்றும் பயன்படுத்தக்கூடிய ஒரே ஒரு வழக்கு மட்டுமே உள்ளது). கடுமையான கணக்கியலின் இந்த வடிவம் பல டிகிரி பாதுகாப்பைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் 03/21/11 எண் 181 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பட்டியல் 2 இல் இருந்து போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் நோக்கம் கொண்டது "இறக்குமதி செய்வதற்கான நடைமுறையில். ரஷ்ய கூட்டமைப்பிற்குள் மற்றும் ரஷ்ய கூட்டமைப்பிலிருந்து போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளை ஏற்றுமதி செய்தல்" (எடுத்துக்காட்டாக, மார்பின், ப்ரோமெடோல், ப்ரோசெடோல் போன்றவை). பட்டியல் 2 தொடர்ந்து புதுப்பிக்கப்படுகிறது. உடன் வேலை செய்யுங்கள் மருந்துகள் 2 மற்றும் 3 அட்டவணைகளில் இருந்து, வலுவான நச்சு மருந்துகளுடன் வேலை செய்வது போலல்லாமல், தனி உரிமம் தேவைப்படுகிறது.

அனைத்து மருந்துப் படிவங்களும் பயன்பாட்டின் நோக்கம், கட்டமைப்பு, விவரங்களின் கலவை, செல்லுபடியாகும் காலம் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் வேறுபடுகின்றன.

தற்போதைய ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் ஒரு போதை மருந்து அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருள் பரிந்துரைக்கப்பட்டால் தேவைப்படுகிறது முன்னுரிமை வகைகள்குடிமக்கள், சிறப்பு மருந்துப் படிவத்துடன் கூடுதலாக, 148-1 / y-04 (l), எண். 148-1 / y-06 (l) படிவங்களை வழங்குவது அவசியம். சிறப்பு மருந்துப் படிவம் மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டுள்ளது - அது பெரிதாகிவிட்டது, ஜூன் 30, 2015 முதல், இந்த மருந்துப் படிவத்தின் செல்லுபடியாகும் காலமும் கணிசமாக அதிகரிக்கப்பட்டுள்ளது - வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து 5 முதல் 15 நாட்கள் வரை. மருத்துவ அமைப்பின் முத்திரை தெளிவாக தெளிவாக இருக்க வேண்டும் (அதன் பெயர், முகவரி மற்றும் தொலைபேசி எண்). படிவத்தின் படிவத்தில் ஒரு தொடர், எண், மருந்துச் சீட்டு வழங்கப்பட்ட தேதி, "குழந்தை" அல்லது "வயது வந்தோர்" (அடிக்கோடிட்டது) என்பதற்கான அறிகுறி உள்ளது; நோயாளியின் முழு பெயர், வயது (முழு வருடங்களின் எண்ணிக்கை (ஒரு வருடத்திற்கு கீழ் உள்ள குழந்தைகள் - மாதங்களின் எண்ணிக்கை), தொடர் மற்றும் எண் கட்டாய மருத்துவ காப்பீட்டுக் கொள்கை, அறை மருத்துவ அட்டைவெளி நோயாளி. அதன் மேல் லத்தீன் INN இன் படி, மருந்தளவு, பேக்கேஜிங் மற்றும் அளவைக் குறிக்கும், அதனுடன் தொடர்புடைய மருத்துவ தயாரிப்பு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவத்தின் இந்த வடிவத்தில் மட்டுமே, அட்டவணை 2 இலிருந்து பரிந்துரைக்கப்பட்ட சைக்கோட்ரோபிக் மற்றும் போதை மருந்துகளின் எண்ணிக்கை எண்களில் மட்டுமல்ல, வார்த்தைகளிலும் குறிப்பிடப்பட வேண்டும்.

இவை அனைத்தும் மருத்துவரின் தனிப்பட்ட கையொப்பம் மற்றும் சுகாதாரப் பணியாளரின் தனிப்பட்ட முத்திரை ஆகியவற்றால் சான்றளிக்கப்படுகின்றன. இந்தப் படிவம் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபரின் முழுப் பெயரைக் குறிக்க வேண்டும், இது மருத்துவ அமைப்பின் தலைவர் அல்லது துணைத் தலைவர், கட்டமைப்பு பிரிவு அல்லது இந்த படிவங்களை (முழு பெயர், கையொப்பம்) சான்றளிக்கும் நியமிக்கப்பட்ட அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபராக இருக்கலாம். இது மருத்துவ அமைப்பின் முத்திரை அல்லது மருந்துகளுக்கான முத்திரை மூலம் கூடுதலாக சான்றளிக்கப்படுகிறது. மேலும், மருந்துப் படிவத்தில், மருந்து தயாரிப்பின் வெளியீட்டில் மருந்தக அமைப்பின் குறி உள்ளது. மருந்துப் படிவத்தின் வடிவமைப்பில் உள்ள எல்லாவற்றிலும் மருந்தகத் தொழிலாளி திருப்தி அடைந்தால், அவர் என்ன, மருந்தளவு, பேக்கேஜிங் ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுகிறார். இது முழுப் பெயர் (முழுமையில்), வெளியீட்டு தேதி மற்றும் மருந்தக அமைப்பின் முத்திரை ஆகியவற்றால் சான்றளிக்கப்பட்டது.

√ மருந்துப் படிவம் 148-1/u-88- விவரங்களின் கலவையின் படி வடிவம் எளிமையானது, ஆனால் படிவத்தின் நோக்கங்களைப் பற்றி பேசினால், பயன்பாட்டிற்கு 5 விருப்பங்களைப் பெறுகிறோம்.

அட்டவணை 2 இலிருந்து போதைப்பொருள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்து பொருட்கள், ஆனால் டிரான்ஸ்டெர்மல் சிகிச்சை அமைப்புகளின் வடிவத்தில், அதாவது. வேறு எதாவது அளவு படிவம்அட்டவணை 2 இல் வகைப்படுத்தப்பட்ட போதை மருந்து அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருள் ஒரு சிறப்பு மருந்துப் படிவத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும். பாரம்பரியமாக, இந்த படிவம் அட்டவணை 3 சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கவும் எழுதவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
மற்ற மருந்துகள் அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டவை, ஆனால் கூடுதலாக உள்ளது - மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் விற்கப்படும் மருந்துகளைத் தவிர.
உட்சேர்க்கைக்குரிய செயல்பாடு (அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள்) கொண்ட மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்காக.
மேலும், 2012 முதல், சிறிய அளவிலான போதைப்பொருள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளைக் கொண்ட ஒருங்கிணைந்த தயாரிப்புகளை விநியோகிப்பதற்கான செயல்முறை மற்ற மருந்தியல் ரீதியாக மாறிவிட்டது. செயலில் உள்ள பொருட்கள். இது பற்றிமே 17, 2012 எண் 562 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின் பிரிவு 5 இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள சேர்க்கைகள் மீது, “விடுமுறை நடைமுறையின் ஒப்புதலின் பேரில் தனிநபர்கள்சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் ரீதியாக செயல்படும் பொருட்கள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவப் பொருட்கள்.
ஆணை எண். 681-ன் பட்டியல் 2-ல் இருந்து போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் அடங்கிய தனித்தனியாக தயாரிக்கப்பட்ட மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் போது, இவற்றில் உள்ள போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் உள்ளடக்கம் ஒருங்கிணைந்த ஏற்பாடுகள்அதிகபட்ச ஒற்றை அளவை விட அதிகமாக இல்லை, மேலும் மருந்து அட்டவணை 2 இல் சேர்க்கப்படவில்லை.

இந்த படிவம் 15 நாட்களுக்கு செல்லுபடியாகும். ஆகஸ்ட் 2016 முதல், நோயாளியின் முழு முகவரி குறியீட்டுடன் அல்லது நோயாளியின் மருத்துவப் பதிவின் எண்ணிக்கை மருந்துப் படிவத்தில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

√ மருந்துப் படிவம் 107-1/y- மிகவும் எளிய படிவம்மருந்து படிவம். அதே நேரத்தில், ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் பின்வருவனவற்றைக் குறிக்கின்றன: சிறிய அளவிலான போதைப்பொருள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், அவற்றின் முன்னோடிகள் மற்றும் பிற மருந்தியல் ரீதியாக செயல்படும் பொருட்கள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளை பரிந்துரைக்கவும் பரிந்துரைக்கவும் இந்த படிவம் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், ஆனால் அவை பத்தி 4 இல் சுட்டிக்காட்டப்பட்டுள்ளன. ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவு எண் 562 .

படிவத்தில் மருத்துவ அமைப்பின் முத்திரை, பெயர் (முழுமையாக), முகவரி, தொலைபேசி எண், தேதி, "பெரியவர்" அல்லது "குழந்தை", நோயாளியின் முழு பெயர் (முழுமையாக), அவரது வயது, பெயர் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். மருத்துவர் (முழுமையாக), INN இன் படி லத்தீன் மொழியில் மருந்தின் பெயர், மருந்தளவு, பேக்கிங் மற்றும் அளவைக் குறிக்கிறது.

இந்த மருந்துப் படிவத்தில் மூன்று மருந்துப் பெயர்கள் வரை எழுதப்படலாம் (மற்ற வடிவங்களைப் போலல்லாமல், ஒரே ஒரு பெயரை மட்டுமே குறிப்பிட முடியும்). படிவத்தில் மருத்துவரின் தனிப்பட்ட கையொப்பம் மற்றும் முத்திரை. 60 நாட்கள் வரை செல்லுபடியாகும். க்கு நாள்பட்ட நோயாளிகள் 1 வருடம் வரை நீட்டிப்பு சாத்தியம்.

துல்லியமான முக்கிய மீறல்கள்

செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க் ஸ்டேட் கெமிக்கல்-ஃபார்மாசூட்டிகல் அகாடமி ஒரு ஆய்வை நடத்தியது, இதன் போது தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகளின் இதழில் வைக்கப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. சில நேரங்களில் சுகாதாரப் பணியாளர்கள் மருந்துச் சீட்டின் செல்லுபடியாகும் காலத்தைக் குறிப்பிடுவதில்லை, "முழு முகவரியை" தவறாக நிரப்ப வேண்டும், மருத்துவர் மற்றும் நோயாளியின் பெயர் முழுமையாகக் குறிப்பிடப்படவில்லை, முத்திரைகள் தெளிவாகப் படிக்க முடியாது, நோயாளியின் வயது தொடர்பான தேவைகள் தவறாக நிரப்பப்பட்டவை, மருத்துவ ஆணையத்திடம் இருந்து குறிப்புகள் எதுவும் இல்லை, வர்த்தக பெயரில் மருந்து வழங்கப்படும் போது, கூடுதல் முத்திரைகள் மற்றும் கல்வெட்டுகள் உள்ளன, LP வெளியீட்டின் விதிமுறையை மீறுகின்றன.

கடைசியாக ஒரு பொதுவான தவறு. தற்போதைய ஒழுங்குமுறை ஆணைகள் அதிகபட்ச அனுமதிக்கக்கூடிய விநியோக விகிதங்களையும் ஒரு மருந்துக்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொகையையும் அமைக்கின்றன. ஆனால் எந்த விதியும் விதிவிலக்கு அனுமதிக்கிறது, இது ஒழுங்கு எண் 1175n (பிரிவு 15, பிரிவு 22, பிரிவு 23) மூலம் குறிக்கப்படுகிறது, இது மருந்துகளை வெளியிடுவதற்கான நிறுவப்பட்ட விதிமுறைகளை சட்டப்பூர்வமாக மீறுவதை சாத்தியமாக்குகிறது.

செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க் டாக்டர்கள் சங்கம் ஏற்பாடு செய்த ஆன்லைன் கருத்தரங்கின் பொருட்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது

சுகாதாரம் மற்றும் சமூக அமைச்சகம்
ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் வளர்ச்சி

ஆர்டர்

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை பற்றி

(ஏப்ரல் 22, 2014 அன்று திருத்தப்பட்டது)

அதன் அடிப்படையில் செப்டம்பர் 22, 2017 முதல் ரத்து செய்யப்பட்டது
ஜூலை 11, 2017 N 403n தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவு
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
திருத்தப்பட்ட ஆவணம்:
(ரஷ்ய செய்தித்தாள், N 108, 05/24/2006);
அக்டோபர் 13, 2006 N 703 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி (Rossiyskaya gazeta, N 256, 11/15/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
பிப்ரவரி 12, 2007 N 110 (Rossiyskaya gazeta, N 100, 05/15/2007) இன் ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி;
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 09/04/2007);
ஏப்ரல் 22, 2014 N 183n இன் ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி (Rossiyskaya gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

ஜூன் 22, 1998 N 86-FZ "மருந்துகளில்" (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சேகரிக்கப்பட்ட சட்டம், 1998, N 26, கலை. 3006; 2003, N 27, கலை 20040, 20700; N 35, 3607)

நான் ஆணையிடுகிறேன்:

1. மருந்துகளை வழங்குவதற்கான இணைக்கப்பட்ட நடைமுறையை அங்கீகரிக்கவும்.

2. மே 26, 2007 அன்று இந்த விதி செல்லாது - பிப்ரவரி 12, 2007 N 110 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவு ..

அமைச்சர்
எம். சுராபோவ்

பதிவு செய்யப்பட்டது
நீதி அமைச்சகத்தில்
இரஷ்ய கூட்டமைப்பு
ஜனவரி 16, 2006
பதிவு N 7353

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை

அங்கீகரிக்கப்பட்டது
அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி
சுகாதார மற்றும் சமூக
ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் வளர்ச்சி
டிசம்பர் 14, 2005 N 785 தேதியிட்டது

I. பொது விதிகள்

________________

1.3 மருந்தக நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் பெற்றுள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) மருந்துச் சீட்டு மற்றும் மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் மருந்துகளை வழங்குகின்றன.

1.4 மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துப் பொருட்கள் மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்துக் கடைகளால் விநியோகிக்கப்படும்.

செப்டம்பர் 13, 2005 N 578 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலுக்கு இணங்க மருந்துகள் (செப்டம்பர் 29, 2005 N 7053 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது) (இனி -), அனைத்து மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்)* விற்பனைக்கு உட்பட்டவை.

________________

* மருந்தகங்கள், மருந்துக் கடைகள், மருந்துக் கடைகள், மருந்துக் கடைகள்.

1.5 மக்களுக்கு தடையின்றி மருந்துகளை வழங்குவதற்கு, ஏப்ரல் 29 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ சேவையை வழங்குவதற்கு தேவையான குறைந்தபட்ச அளவிலான மருந்துகளை மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) கையிருப்பில் வைத்திருக்க வேண்டும். 2005 N 312.

II. மருந்துகளை வழங்குவதற்கான பொதுவான தேவைகள்

2.2 பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருந்துகளின் படி, அங்கீகரிக்கப்பட்ட படிவங்கள், மருந்தக நிறுவனங்கள் (அமைப்புகள்) வழங்கப்படுகின்றன (திருத்தப்பட்ட பத்தி, ஆகஸ்ட் 6 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி செப்டம்பர் 15, 2007 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது. , 2007 N 521):

- ஜூன் 30, 1998 N 681 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் கட்டுப்படுத்தப்படும் போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் பட்டியல் II இன் அட்டவணையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் மனோவியல் பொருட்கள். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டம், 1998, N 27, கட்டுரை 3198; 2004, N 8, கட்டுரை 663; N 47, கட்டுரை 4666) (இனிமேல் பட்டியல் என குறிப்பிடப்படுகிறது), போதை மருந்துக்கான சிறப்பு மருந்துப் படிவங்களில் வெளியிடப்பட்டது;

- N 148-1 / y-88 படிவத்தின் பட்டியல் III இல் உள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள்;

- மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்), மருந்துகளின் மொத்த வணிக நிறுவனங்கள், மருத்துவ நிறுவனங்கள் மற்றும் தனியார் பயிற்சியாளர்கள் ஆகியவற்றில் உள்ள பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருந்துகள், இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண் 1 இல் வழங்கப்பட்டுள்ள பட்டியல் (இனிமேல் மருந்துகளுக்கு உட்பட்டது. பொருள்-அளவு கணக்கியல்), ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி N 148-1 / y-88 படிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில் வழங்கப்பட்டது;

- செப்டம்பர் 18, 2006 N 665 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட, மாநில சமூக உதவிக்கு தகுதியுள்ள சில வகை குடிமக்களுக்கு கூடுதல் இலவச மருத்துவ சேவையை வழங்குவதில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள். செப்டம்பர் 27, 2006 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதிபதி ஆண்டு N 8322) (இனி - ஒரு மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்ட மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள், எழுதப்பட்டவை N 148-1 / y-04 (k) மற்றும் N 148-1 / y-06 (k) படிவத்தின் மருந்துப் படிவங்களில் (இந்தப் பத்தி ஏப்ரல் 15, 2007 முதல் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி கூடுதலாக வழங்கப்பட்டது. பிப்ரவரி 12, 2007 N 109 இன் ரஷ்யா; திருத்தப்பட்டபடி, ஆகஸ்ட் 6, 2007 N 521 இன் ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி செப்டம்பர் 15, 2007 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது;

- N 148-1 / y-88 வடிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில் எழுதப்பட்ட அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள்;

2.3 பட்டியல் II அட்டவணையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பரிந்துரைகள் ஐந்து நாட்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.

சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பரிந்துரைகள் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் பத்து நாட்களுக்கு செல்லுபடியாகும் (திருத்தப்பட்ட பத்தி, ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி ஜூன் 4, 2006 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது.

மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மருந்துச் சீட்டுகள், போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துச் சீட்டுகளைத் தவிர்த்து, இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள். சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கான பட்டியல், பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருந்துகளுக்கு, அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகளுக்கு ஒரு மாதத்திற்கு செல்லுபடியாகும் (திருத்தப்பட்ட பத்தி, ஜூன் 4, 2006 அன்று சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி நடைமுறைக்கு வந்தது. மற்றும் ரஷ்யாவின் சமூக மேம்பாடு ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்டது.

பிற மருந்துகளுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள், அவை வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து இரண்டு மாதங்கள் மற்றும் ஒரு வருடம் வரை செல்லுபடியாகும் மருந்துகளை பரிந்துரைத்தல் மற்றும் மருந்துச்சீட்டுகள் மற்றும் விலைப்பட்டியல் தேவைகளை வழங்குவதற்கான வழிமுறைகளின் பத்தி 1.17 இன் படி, சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்டது. பிப்ரவரி 12, 2007 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சமூக மேம்பாடு ஆண்டு N 110 (இனி அறிவுறுத்தல் என குறிப்பிடப்படுகிறது) (திருத்தப்பட்ட பத்தி, ஆகஸ்ட் 6 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி செப்டம்பர் 15, 2007 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது. , 2007 N 521.

2.4 மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) காலாவதியான மருந்துச் சீட்டு மருந்துகளை வழங்குவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது, மருந்துச் சீட்டுகள் ஒத்திவைக்கப்பட்ட சேவையில் இருக்கும் போது காலாவதியான மருந்து மருந்துகளைத் தவிர.

2.5 ஆகஸ்ட் 6, 2007 N 521 தேதியிட்ட அறிவுறுத்தல்களின் பிற்சேர்க்கை எண். 1 மற்றும் பிற்சேர்க்கை எண். 1 இன் பத்தி 1.11 இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள மருந்துகளைத் தவிர்த்து, மருந்துச் சீட்டில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தொகையில் மருந்துகள் (நிறுவனங்கள்) மருந்தகங்களால் விநியோகிக்கப்படுகின்றன. .

போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளைக் கொண்ட மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவரின் பரிந்துரை இல்லாமல் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, அவை நுகர்வோருக்கு 2 பேக்குகளுக்கு மிகாமல் மருந்தகங்களால் விநியோகிக்கப்படும் (இந்தப் பத்தி ஏப்ரல் முதல் கூடுதலாக சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. பிப்ரவரி 12, 2007 N 109 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி 15, 2007).

2.7 மருந்தக நிறுவனம் (அமைப்பு) மருத்துவரின் மருந்துச் சீட்டில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட வேறுபட்ட அளவைக் கொண்ட மருந்துகளைக் கொண்டிருந்தால், மருந்தின் அளவு குறைவாக இருந்தால், மருந்தக நிறுவன ஊழியர் (அமைப்பு) நோயாளிக்கு கிடைக்கக்கூடிய மருந்துகளை வழங்க முடிவு செய்யலாம். மருந்து மருத்துவத்தில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட அளவு, நிச்சயமாக டோஸிற்கான மறுகணக்கீட்டை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது.

2.8 விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில், ஒரு மருந்தக நிறுவனம் (அமைப்பு) ஒரு மருத்துவரை (பாராமெடிக்கல்) நியமனம் செய்ய இயலாது என்றால், இரண்டாம் நிலை தொழிற்சாலை பேக்கேஜிங் மீறல் அனுமதிக்கப்படுகிறது.

அதே நேரத்தில், மருந்தகப் பொதியில் மருந்துப் பொதியில், பெயர், உற்பத்தியாளரின் தொடர், மருந்தின் காலாவதி தேதி, ஆய்வக பேக்கிங் ஜர்னலின் படி தொடர் மற்றும் தேதி ஆகியவற்றின் கட்டாயக் குறிப்புடன் நோயாளிக்கு தேவையான பிற தகவல்களை வழங்க வேண்டும். (அறிவுறுத்தல், துண்டுப்பிரசுரம் போன்றவை).

மருந்துகளின் முதன்மை தொழிற்சாலை பேக்கேஜிங்கின் மீறல் அனுமதிக்கப்படாது.

2.9 ஒரு வருடத்திற்கு செல்லுபடியாகும் மருத்துவரின் மருந்துச் சீட்டுகளின் அடிப்படையில் மருந்துப் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டால், மருந்துக் கடையின் (அமைப்பு), மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பணியாளரின் கையொப்பம், மருந்துக் கடையின் பெயர் அல்லது எண் ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் மருந்துச் சீட்டு நோயாளிக்குத் திருப்பித் தரப்படும். ), வழங்கப்பட்ட மருந்தின் அளவு மற்றும் வெளியிடப்பட்ட தேதி.

மருந்தக நிறுவனத்திற்கு (அமைப்பு) நோயாளியின் அடுத்த வருகையின் போது, மருந்தின் முந்தைய ரசீது குறித்த மதிப்பெண்கள் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படுகின்றன. மருந்து காலாவதியானதும், "செய்முறை தவறானது" என்ற முத்திரையுடன் மருந்து ரத்து செய்யப்பட்டு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) விடப்படுகிறது.

2.10 விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில் (நோயாளியை ஊருக்கு வெளியே விட்டுச் செல்வது, ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தவறாமல் பார்வையிட இயலாமை), ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) மருந்து ஊழியர்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தை ஒரு முறை வழங்க அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள். ஒரு வருடத்திற்கு செல்லுபடியாகும் மருந்துச்சீட்டுகளின்படி மருத்துவரால், இரண்டு மாதங்களுக்குள் சிகிச்சைக்குத் தேவையான அளவு, அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளைத் தவிர, இந்த நடைமுறையின் இணைப்பு எண். 1 இல் வழங்கப்பட்ட பட்டியல் (பிரிவு ஏப்ரல் 24, 2006 எண் 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின் மூலம் ஜூன் 4, 2006 முதல் கூடுதலாக வழங்கப்பட்டது.

மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரைப்படி வழங்கப்படும் மருந்துப் பொருட்களின் பட்டியலில் உள்ளடங்கிய ஒரு மருந்துப் பொருளையும், கட்டணமின்றி அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் மற்றொரு மருந்துப் பொருளையும் ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பணியாளர் வழங்கலாம். மருந்துப் பொருளின் ஒத்த மாற்றீடு (பிப்ரவரி 12, 2007 N 109 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி ஏப்ரல் 15, 2007 முதல் அமலுக்கு வரும் பத்தி திருத்தப்பட்டது.

2.12 "ஸ்டாடிம்" (உடனடியாக) என்று குறிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து ஒரு வேலை நாளுக்கு மிகாமல் ஒரு காலத்திற்குள் வழங்கப்படுகின்றன.

"சிட்டோ" (அவசரமாக) என்று குறிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து இரண்டு வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

மருந்துகளின் குறைந்தபட்ச வகைப்படுத்தலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து ஐந்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

2.13 மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரை மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள், மற்றும் மருந்துகளின் குறைந்தபட்ச வகைப்படுத்தலில் சேர்க்கப்படவில்லை, நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து பத்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும். )

மருத்துவ நிறுவனத்தின் தலைமை மருத்துவரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ ஆணையத்தின் முடிவால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளி மருந்தக நிறுவனத்தை (அமைப்பு) தொடர்பு கொண்ட தருணத்திலிருந்து பதினைந்து வேலை நாட்களுக்கு மிகாமல் வழங்கப்படும்.

2.14 பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள், இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண். 1ல் கொடுக்கப்பட்டுள்ள பட்டியல்; மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி (பாராமெடிக்கல்) வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) சேமிப்பக காலம் முடிந்த பிறகு தனித்தனி சேமிப்பு மற்றும் அழிவுக்காக இருக்கும் (பிரிவு ஜூன் 4, 2006 முதல் ஏப்ரல் 24, 2006 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி கூடுதலாக வழங்கப்பட்டது. N 302.

2.15 மருந்தக நிறுவனம் (அமைப்பு) பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டு, சேமிப்பிற்காக விடப்பட்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துகளைப் பாதுகாப்பதற்கான நிபந்தனைகளை உறுதி செய்ய வேண்டும், இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண் 1 இல் வழங்கப்பட்டுள்ள பட்டியல்; மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி (பாராமெடிக்கல்) வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள்;

2.16 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) மருந்துகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை:

மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி (பாராமெடிக்கல்) வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கும், இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகளுக்கும் - ஐந்து ஆண்டுகள்;

- போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுக்கு, பட்டியல் III பட்டியல் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது - பத்து ஆண்டுகள்;

- பட்டியலிடப்பட்ட பட்டியல் III இன் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் தவிர, பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருந்துகளுக்கு; அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் - மூன்று ஆண்டுகள் (ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 இன் ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி திருத்தப்பட்ட பத்தி.

சேமிப்பக காலத்தின் காலாவதிக்குப் பிறகு, பரிந்துரைகள் கமிஷனின் முன்னிலையில் அழிவுக்கு உட்பட்டவை, இது பற்றி சட்டங்கள் வரையப்படுகின்றன, அதன் வடிவம் இந்த நடைமுறைக்கு இணைப்புகள் எண் 2 மற்றும் எண் 3 இல் வழங்கப்படுகிறது.

நிறுவப்பட்ட சேமிப்பக காலங்கள் காலாவதியான பிறகு ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு) எஞ்சியிருக்கும் மருந்துகளை அழிப்பதற்கான நடைமுறை மற்றும் அவற்றின் அழிவுக்கான கமிஷனின் கலவை சுகாதார அதிகாரிகள் அல்லது ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் தொகுதி நிறுவனத்தின் மருந்து நடவடிக்கைகளால் தீர்மானிக்கப்படலாம். கூட்டமைப்பு.

2.17. குடிமக்களால் வாங்கப்பட்ட நல்ல தரமான மருத்துவப் பொருட்கள், மற்ற அளவுகள், வடிவங்கள், பரிமாணங்கள், பாணிகள், வண்ணங்கள் போன்ற ஒத்த பொருட்களுக்கு திரும்ப அல்லது பரிமாற்றத்திற்கு உட்பட்ட நல்ல தரமான உணவு அல்லாத பொருட்களின் பட்டியலுக்கு ஏற்ப திரும்ப அல்லது பரிமாற்றத்திற்கு உட்பட்டது அல்ல. அல்லது கட்டமைப்புகள், ஜனவரி 19, 1998 ஆம் ஆண்டு N 55 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சேகரிக்கப்பட்ட சட்டம், 1998, N 4, கலை. 482; N 43, கலை. 5357; 1999, N 41, கலை. 4923; 2002, N 6, கலை. 584; 2003, N 29, கலை. 2998, 2005, N 7, கட்டுரை 560).

இந்த காரணத்திற்காக குடிமக்களால் திரும்பப்பெறப்பட்ட மற்றும் போதிய தரமற்ற பொருட்கள் என அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளை மீண்டும் வழங்க (விற்பனை) அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.

2.19 "மருந்துச் சீட்டு செல்லாது" என்ற முத்திரையுடன் தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகள் ரத்துசெய்யப்பட்டு, இதழில் பதிவுசெய்யப்பட்டு, இந்த நடைமுறையின் பின் இணைப்பு எண். 4ல் கொடுக்கப்பட்டுள்ள படிவம், நோயாளியின் கைகளுக்கு N 302க்குத் திரும்பும்.

தவறாக எழுதப்பட்ட அனைத்து மருந்துகளையும் பற்றிய தகவல்கள் சம்பந்தப்பட்ட மருத்துவ நிறுவனத்தின் தலைவரின் கவனத்திற்கு கொண்டு வரப்படுகின்றன.

III. போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் வெளியீட்டிற்கான தேவைகள்; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகள்; அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள்

3.1 பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மருந்தகங்களால் (நிறுவனங்கள்) வெளியிடப்படும்.

3.2 பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களுடன் பணிபுரியும் உரிமை, மற்றும் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் ஆகியவை சட்டத்தால் நிறுவப்பட்ட நடைமுறைக்கு ஏற்ப பொருத்தமான உரிமங்களைப் பெற்ற மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மட்டுமே. ரஷ்ய கூட்டமைப்பின்.

3.3 பட்டியலிடப்பட்ட பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் நோயாளிகளுக்கு வெளியிடுவது, அதன்படி செய்ய உரிமையுள்ள மருந்தக நிறுவனங்களின் (நிறுவனங்கள்) மருந்து பணியாளர்களால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. 13 மே 2005 N 330 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையுடன் (ஜூன் 10, 2005 N 6711 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது).

3.4 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தில் (அமைப்பு), பட்டியலிடப்பட்ட பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் விநியோகம் ஒரு குறிப்பிட்ட வெளிநோயாளர் நிறுவனத்திற்கு ஒதுக்கப்பட்ட நோயாளிகளால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது, இது மருந்தக நிறுவனத்திற்கு (அமைப்பு) ஒதுக்கப்பட்டுள்ளது.

ஒரு மருந்தக நிறுவனத்திற்கு (அமைப்பு) ஒரு வெளிநோயாளர் கிளினிக்கை நியமிப்பது ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் ஒரு அங்கத்தின் சுகாதார அல்லது மருந்து மேலாண்மை அமைப்பால் போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களின் புழக்கத்தை கட்டுப்படுத்த பிராந்திய அதிகாரத்துடன் ஒப்பந்தம் செய்யலாம்.

3.5 மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படும் போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறையில் வழங்கப்பட்ட அடையாள ஆவணத்தை வழங்கியவுடன், நோயாளி அல்லது அவரைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் நபருக்கு வெளியிடப்படும்.

3.6 போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படுகின்றன, அவை எழுதப்பட்ட மருந்துச்சீட்டை வழங்குவதன் மூலம் விநியோகிக்கப்படுகின்றன. ஒரு போதை மருந்துக்கான சிறப்பு மருந்துப் படிவத்தில், மற்றும் N 148-1 / y-04 (l) படிவத்தின் ஒரு மருந்து வடிவத்தில் எழுதப்பட்ட ஒரு மருந்து.

பட்டியலின் பட்டியல் III இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள், பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருந்துகள், ஒரு மருத்துவர் (பாராமெடிக்கல்) மூலம் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படுகின்றன. மருந்துச்சீட்டுப் படிவம் N 148-1 / y-88 க்காக வழங்கப்பட்ட மருந்துச் சீட்டு மற்றும் N 148-1 / y-04 (l) படிவத்தின் மருந்துச் சீட்டுப் படிவத்தில் வழங்கப்பட்ட மருந்துச் சீட்டு (திருத்தப்பட்ட பத்தி, அமலுக்கு வந்தது ஜூன் 4, 2006 ஏப்ரல் 24, 2006 ஆண்டு N 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி.

3.7 மருந்தக நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்) போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்களை விநியோகிப்பதில் இருந்து தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது, பட்டியல் III பட்டியல் பட்டியல் II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது; பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட பிற மருத்துவ பொருட்கள்; விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான கால்நடை மருத்துவ அமைப்புகளின் பரிந்துரைகளின்படி அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் (திருத்தப்பட்ட பத்தி, ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி ஜூன் 4, 2006 அன்று நடைமுறைக்கு வந்தது.

3.9 ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பின்) மருந்தாளர், தனிப்பட்ட உற்பத்திக்கான மருந்துச் சீட்டுக்கான மருந்துச் சீட்டைப் பெற்றவுடன், மருத்துவர் ஒரு மருந்தில் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் பட்சத்தில், அதிகபட்ச ஒற்றை டோஸில் பாதியில், பொருள்-அளவிலான கணக்கிற்கு உட்பட்டு ஒரு மருந்துப் பொருளை விநியோகிக்கக் கடமைப்பட்டிருக்கிறார். அதிகபட்ச ஒற்றை அளவை விட அதிகமான அளவு (ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி ஜூன் 4, 2006 முதல் நடைமுறைக்கு வரும் வகையில் திருத்தப்பட்ட பத்தி.

3.10 ஒரு மருத்துவரால் வழங்கப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகளின்படி, பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்புகளை உள்ளடக்கிய அசாதாரண மருந்து தயாரிப்புகளை தயாரிப்பதில், மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) மருந்தாளர் வழங்குவதற்கான மருந்துச்சீட்டில் கையொப்பமிடுகிறார், மேலும் மருந்தக நிறுவனத்தின் மருந்தாளர் (அமைப்பு ) - தேவையான அளவு மருந்துகளைப் பெறுவதில் .

3.11. எத்தில் ஆல்கஹால் வெளியிடப்படுகிறது:

- "அமுக்கங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கு" (தண்ணீருடன் தேவையான நீர்த்தலைக் குறிக்கிறது) அல்லது "தோல் சிகிச்சைக்காக" கல்வெட்டுடன் மருத்துவர்களால் வழங்கப்பட்ட மருந்துகளின் படி - தூய வடிவத்தில் 50 கிராம் வரை;

- தனிப்பட்ட உற்பத்தியின் மருத்துவ மருந்துக்காக மருத்துவர்களால் வழங்கப்பட்ட மருந்துகளின் படி - ஒரு கலவையில் 50 கிராம் வரை;

- தனிப்பட்ட உற்பத்திக்கான மருத்துவ பரிந்துரைகளுக்கு மருத்துவர்கள் வழங்கிய மருந்துகளின்படி, "ஒரு சிறப்பு நோக்கத்திற்காக" என்ற கல்வெட்டு, மருத்துவரின் தனித்தனியாக சான்றளிக்கப்பட்ட கையொப்பம் மற்றும் "மருந்துகளுக்கு" மருத்துவ நிறுவனத்தின் முத்திரை, நாள்பட்ட பாடநெறி கொண்ட நோயாளிகளுக்கு நோயின் - 100 கிராம் வரை கலவை மற்றும் தூய வடிவத்தில் (இந்தப் பத்தி ஜூன் 4, 2006 முதல் ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஏப்ரல் 24, 2006 N 302 தேதியிட்ட உத்தரவின்படி கூடுதலாக வழங்கப்பட்டது.

IV. மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மூலம் மருந்துகளை விநியோகிப்பதில் கட்டுப்பாடு

4.2 மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறையுடன் மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) இணங்குவதற்கான வெளிப்புறக் கட்டுப்பாடு, உடல்நலம் மற்றும் சமூக மேம்பாட்டுத் துறையில் மேற்பார்வைக்கான ஃபெடரல் சேவை மற்றும் போதை மருந்துகள் மற்றும் மனோவியல் பொருட்களின் புழக்கத்தை அவற்றின் திறனுக்குள் கட்டுப்படுத்துவதற்கான அமைப்புகளால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

இணைப்பு N 1. மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்), மருந்து மொத்த விற்பனையாளர்கள், மருத்துவ நிறுவனங்கள் மற்றும் தனியார் பயிற்சியாளர்கள் ஆகியவற்றில் பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியல்

இணைப்பு எண் 1

சுகாதாரம் மற்றும் சமூக வளர்ச்சி
இரஷ்ய கூட்டமைப்பு
டிசம்பர் 14, 2005 N 785 தேதியிட்டது
(திருத்தப்பட்டது
ஏப்ரல் 15, 2007 முதல்
ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி
தேதி பிப்ரவரி 12, 2007 N 109, -
முந்தைய பதிப்பைப் பார்க்கவும்)

மருந்துகளின் பட்டியல்,
மருந்தகத்தில் பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டது
நிறுவனங்கள் (நிறுவனங்கள்), மொத்த வர்த்தக நிறுவனங்கள்
மருந்துகள், சிகிச்சை மற்றும் நோய்த்தடுப்பு
நிறுவனங்கள் மற்றும் தனியார் பயிற்சியாளர்கள்

____________________________________________________________________
ஆகஸ்ட் 16, 2014 முதல் ரத்து செய்யப்பட்டது -

நாடகம்
மருந்துகளைப் பெறுவதற்கான மருந்துச்சீட்டுகளை அழிப்பது குறித்து,
பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டது, மருத்துவம்
மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்ட மருந்துகள்,
ஒரு மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரை மூலம் விநியோகிக்கப்படுகிறது, அத்துடன் பிற
மருந்துகள் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படுகின்றன,
அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள் அவற்றின் அடுக்கு வாழ்க்கைக்குப் பிறகு*

_______________
* சட்டம் மாதந்தோறும் வெளியிடப்படுகிறது.

கமிஷன் அடங்கியது:

தலைவர்

குழு உறுப்பினர்கள்:

(நிலை மற்றும் முழு பெயர்)

உற்பத்தி செய்யப்பட்டது

d. பிடிப்பு மற்றும் அழிவு

(நிறுவனத்தின் பெயர்)

பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளைப் பெறுவதற்கான மருந்துச் சீட்டுகள், மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) பரிந்துரையால் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், அத்துடன் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படும் பிற மருந்துகள், அவற்றின் அலமாரி காலாவதியான பிறகு அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் வாழ்க்கை:

1) பொருளுக்கு உட்பட்ட மருந்துகளைப் பெறுவதற்கான மருந்துகள்-

அளவு கணக்கியல்,

(மாதம் வருடம்)

அளவில்

(எண்கள் மற்றும் வார்த்தைகளில்)

2) பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மருந்துகள்

மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி வழங்கப்படும் மருந்துகள் (பாராமெடிக்கல்),

அளவில்

(மாதம் வருடம்)

(எண்கள் மற்றும் வார்த்தைகளில்)

3) இலவசமாக அல்லது உடன் வழங்கப்படும் மருந்துகளுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள்

தள்ளுபடி, க்கான

அளவில்

(மாதம் வருடம்)

(எண்கள் மற்றும் வார்த்தைகளில்)

4) அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகளுக்கான மருந்துகள்

(மாதம் வருடம்)

அளவில்

(எண்கள் மற்றும் வார்த்தைகளில்)

எரித்தல் அல்லது சிதைவு மற்றும் அடுத்தடுத்து அழிக்கப்பட்ட செயலின் படி மொத்தம்

ப்ளீச் கரைசலில் ஊறவைத்தல் (தகுந்தவாறு அடிக்கோடிட்டு)

சமையல்.

(எண் - எண்கள் மற்றும் வார்த்தைகளில்)

கமிஷன் தலைவர்:

(கையொப்பம்)

கமிஷன் உறுப்பினர்கள்:

(கையொப்பம்)

இணைப்பு N 4. தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகளின் பதிவு

இணைப்பு எண் 4
மருந்துகளை வழங்கும் வரிசைக்கு,
அமைச்சகத்தின் உத்தரவு மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது
சுகாதாரம் மற்றும் சமூக வளர்ச்சி
இரஷ்ய கூட்டமைப்பு
டிசம்பர் 14, 2005 N 785 தேதியிட்டது


சுகாதார அமைச்சகம் மற்றும் சமூக வளர்ச்சி இரஷ்ய கூட்டமைப்பு

(நிறுவனத்தின் பெயர் (அமைப்பு)

இதழ்
தவறான மருந்துகளின் பதிவு


மருத்துவத்தின் பெயர் தடுப்பு நிறுவனம்	முழு பெயர். மருத்துவர்	மீறல் நியா	நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட்டது	முழு பெயர். சிறப்பு ஒரு மருந்தக நிறுவனத்தின் தாள் நியா (அமைப்பு சேஷன்)

குறிப்பு.

மருந்துகளை வழங்குவதில் மீறல்கள் பற்றிய தகவல்கள் குறைந்தபட்சம் ஒரு மாதத்திற்கு ஒருமுறை சம்பந்தப்பட்ட மருத்துவ நிறுவனத்தின் தலைவரின் கவனத்திற்கு கொண்டு வரப்படுகின்றன.

இணைப்பு N 5. கையொப்பம்*

இணைப்பு எண் 5
மருந்துகளை வழங்கும் வரிசைக்கு,
அமைச்சகத்தின் உத்தரவு மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது
சுகாதாரம் மற்றும் சமூக வளர்ச்சி
இரஷ்ய கூட்டமைப்பு
டிசம்பர் 14, 2005 N 785 தேதியிட்டது


ஆளும் குழுவின் பெயர் சுகாதார பராமரிப்பு அல்லது மருந்து நடவடிக்கைகள் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் பொருள்
மருந்தக நிறுவனத்தின் (அமைப்பு) பெயர் அல்லது N



முழு பெயர். மற்றும் நோயாளியின் வயது

முகவரி அல்லது மருத்துவ வெளிநோயாளர் அட்டை எண்

முழு பெயர். மருத்துவர், மருத்துவ நிறுவனத்தின் தொலைபேசி எண்











சமைக்கப்பட்டது

சரிபார்க்கப்பட்டது

விட்டு விடு

________________

* ஒரு மருந்துப் பொருளை மீண்டும் வழங்குவதற்கு புதிய மருந்துச் சீட்டு தேவைப்படுகிறது.

குறிப்பு.

கையொப்பத்தில் 80 மிமீ x 148 மிமீ அளவு மற்றும் ஒரு துண்டு இருக்க வேண்டும் மஞ்சள் நிறம்குறைந்தபட்சம் 10 மிமீ அகலம்.

கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு ஆவணத்தின் திருத்தம்
மாற்றங்கள் மற்றும் சேர்த்தல்கள் தயார்
JSC "கோடெக்ஸ்"

சுகாதார அமைச்சின் எண் 403n "மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில் ..." இன் உத்தரவின் இரகசியங்களை நாங்கள் தொடர்ந்து வெளிப்படுத்துகிறோம்.

இன்று, எங்கள் வாசகர்களின் கேள்விகளுக்கு - மருந்தாளுநர்கள் மற்றும் மருந்தாளுநர்கள் - பதிலளிக்கிறார்கள் நிர்வாக இயக்குனர்பார்மசி நிறுவனங்களின் சங்கம் "SoyuzPharma" டிமிட்ரி Tselousov.

வெளிப்புற பயன்பாட்டிற்காக எத்தில் ஆல்கஹால் அதன் தூய வடிவத்தில் வெளியிடுவதற்கான விதிமுறைகளைப் பற்றி அறிய விரும்புகிறேன். இப்போது எந்த எடை அலகுகளில் வெளியிட வேண்டும்?

ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளை விநியோகிப்பதில் உள்ள சிக்கலை ஒழுங்குபடுத்த சுகாதார அமைச்சகம் முயற்சித்தது.

பிப்ரவரி 8, 2017 தேதியிட்ட சுகாதார அமைச்சின் எண். 47n மற்றும் டிசம்பர் 21, 2016 தேதியிட்ட எண். 979n ஆகியவற்றின் உத்தரவுகள், ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளின் கொள்கலன்களின் அளவைக் கட்டுப்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது பொருந்தாது. எத்தனால்அதன் தூய வடிவத்தில், இந்த உத்தரவுகள் ஆல்கஹால் கொண்ட டிங்க்சர்கள் வடிவில் மருந்துகளைக் குறிக்கின்றன.

சுகாதார அமைச்சின் ஆணை எண். 403n இன் பத்தி 23, குறிப்பாக வெளிப்புற பயன்பாட்டிற்காக மதுவை வழங்குவதைக் குறிக்கிறது, ஏனெனில் ஒரு நோயாளி தூய்மையான ஆல்கஹால் பயன்படுத்த முடியாது. இருப்பினும், தொழில்துறை மருந்தகங்களில் வெளிப்புற பயன்பாட்டிற்கான ஆல்கஹால் பேக்கேஜிங் சாத்தியத்தை இந்த பத்தி கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளவில்லை.

இந்த சூழ்நிலையில், விதிமுறைகள் வெளிப்படையாக இல்லாத நிலையில், முடிக்கப்பட்ட மருந்தாக பதிவுசெய்யப்பட்ட வெளிப்புற பயன்பாட்டிற்காக எத்தில் ஆல்கஹால் விற்க முடியும் என்று நான் நம்புகிறேன்.

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட விதிமுறைகளை என்ன செய்வது? சில சமயங்களில் ஒரு நோயாளி மருந்துச் சீட்டைக் கொண்டு வருவார்.

பரிந்துரைக்கப்பட்டதை விட நோயாளிக்கு ஏன் அதிக மருந்து தேவை என்று மருத்துவரின் குறிப்பு மருந்துச் சீட்டில் இருக்க வேண்டும். இது அதிகபட்ச அனுமதிக்கக்கூடிய விகிதத்திற்கு மட்டுமல்ல, ஒரு மருந்துக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் எண்ணிக்கைக்கும் பொருந்தும்.

அத்தகைய விளக்கங்கள் இல்லை என்றால், மருந்தக ஊழியர் அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட விதிமுறை அல்லது பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுக்குள் மருந்துகளை வழங்குகிறார். இது செய்முறையில் கவனிக்கப்பட வேண்டும். விதிமுறையை மீறுவது குறித்து நோயாளி மற்றும் மருத்துவ நிறுவனத்தை எச்சரிக்க வேண்டியது அவசியம்.

இங்கே ஒரு நுட்பமான புள்ளி உள்ளது: சுகாதார அமைச்சின் எண். 1175n இன் உத்தரவின்படி, "மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கும் பரிந்துரைப்பதற்கும் நடைமுறையின் ஒப்புதலின் பேரில் ...", அத்தகைய மருந்து தவறானது, மேலும் தவறான மருந்துகளின்படி மருந்தை வழங்க முடியாது. மருந்து - இது அதே வரிசை எண். 1175n ஆல் குறிக்கப்படுகிறது (மருந்து சக்திவாய்ந்ததாக இருந்தால், மருந்தாளர் மற்றும் மருந்தாளர் பொதுவாக குற்றவியல் பொறுப்புக்கு உட்பட்டவர்கள்).

நாங்கள் வழக்கமான படிவம் 107 ஐப் பற்றி பேசினால், நீங்கள் மருந்தை வெளியிடலாம் மற்றும் பத்திரிகையில் மருந்து மீறல்களை பதிவு செய்தால் போதும், நான் உடன்படவில்லை. ஆய்வாளர்களும் இதை ஏற்காமல் இருக்கலாம் என்று நிபுணர்களை எச்சரிக்க விரும்புகிறேன். இருப்பினும், ஆர்டர் எண். 403n, மருந்துச் சீட்டில் உள்ள அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட விதிமுறை மற்றும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு ஆகியவை நியாயப்படுத்தப்படாவிட்டால், மருந்துகளை விநியோகிக்க அனுமதிக்கிறது.

டிசம்பர் 14, 2005 தேதியிட்ட சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவு எண். 785, அது செல்லாததாகிவிட்டது, மருந்தகத்தில் "மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது" என்ற முத்திரை உள்ளது. ஆர்டர் எண் 403n க்கு இணங்க, மற்றொரு முத்திரை இருக்க வேண்டும் - "மருந்து வெளியிடப்பட்டது." முத்திரை மீண்டும் செய்யப்பட வேண்டுமா?

"மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது" மற்றும் "மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது" என்ற கல்வெட்டுகளின் பொருள் ஒரே மாதிரியாக உள்ளது, எனவே முத்திரையை மாற்றக்கூடாது.

ஆணை எண் 403n இன் பத்தி 16 இன் படி, ஒரு மருந்து பணியாளர் மற்ற மருந்துகளுடன் தொடர்பு பற்றி மருந்து வாங்கும் நபருக்கு தெரிவிக்கிறார். நோயாளி ஏற்கனவே அவருக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட சில மருந்துகளை எடுத்துக்கொண்டால் (சில நேரங்களில் அவரால் அவர்களின் பெயர்கள் கூட நினைவில் இல்லை) இதை எப்படி செய்வது?

நிச்சயமாக, நோயாளி என்ன எடுத்துக்கொள்கிறார் என்பதை மருந்து தொழிலாளி அறிய முடியாது. மேலும் நோயாளி தனது மருந்துகளின் அலங்கரிக்கப்பட்ட பெயர்களை எப்போதும் நினைவில் கொள்ள மாட்டார். இது தொடர்பாக, ஆலோசனை நடத்தப்படும் என நம்புகிறேன் மருந்து தொடர்புவாங்கிய தயாரிப்புக்கான வழிமுறைகளை மட்டுமே அடிப்படையாகக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.

- ஆனால் உணவு மற்றும் பானத்துடன் மருந்தின் தொடர்பு போன்ற கடினமான தருணத்தைப் பற்றி என்ன, ஏனென்றால் நோயாளி அதில் தவறு செய்தால், அவர் தீவிர சிகிச்சையில் கூட முடிவடையும்? எடுத்துக்காட்டாக, திராட்சைப்பழம் சாறு மருந்தின் விளைவை பல மடங்கு அதிகரிக்கிறது, மேலும் இது அதன் அனைத்து விளைவுகளுடனும் அதிகப்படியான அளவு ஆகும். மிகவும் பொதுவான ஆஸ்பிரின் இணைந்து ஆரஞ்சு சாறுவயிற்றுப் புண்களுக்கு வழிவகுக்கும். மேலும் தேநீர் கூட நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் மற்றும் இரும்புச் சத்துக்களின் விளைவை மறுக்கலாம். இந்த நுணுக்கங்கள் அறிவுறுத்தல்களில் குறிப்பிடப்படவில்லை என்றால் மருந்தக ஊழியர் என்ன விளக்க வேண்டும்?

மருந்து ஆலோசனை சேவைகளை திறமையாக வழங்கக்கூடிய நிபுணர்களுக்காக நோயாளிகள் மருந்தக அமைப்புகளைத் தேர்வு செய்கிறார்கள். ஒரு பகுதியாக, பாடத்தின் ஒரு பகுதியாக பயிற்சியின் போது இந்தத் தகவல் தேர்ச்சி பெறுகிறது. மருந்து வேதியியல், உற்பத்தி நிறுவனங்களிடமிருந்து பயிற்சியின் போது பயிற்சிகளில் ஓரளவு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இந்த வழக்கில், மருந்து நிபுணர் தனது பணிச் செயல்பாட்டின் போது அவர் சேகரித்து வைத்திருக்கும் அறிவுத் தளத்தால் மட்டுமே வழிநடத்தப்படுகிறார்.

- இம்யூனோபயாலஜிக்கல் தயாரிப்புகளின் வெளியீடு பற்றி என்ன?

பிரிவு 8.11.5 இன் படி. பிப்ரவரி 17, 2016 எண். 19 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் தலைமை மாநில சுகாதார மருத்துவரின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட “நோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பிற்கான நிபந்தனைகள்”, “சுகாதார மற்றும் தொற்றுநோயியல் விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில் SP 3.3.2.3332-16 ” (ஏப்ரல் 28, 2016 எண். 41968 இல் ரஷ்யாவின் நீதித்துறை அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது), விடுமுறையில் சில்லறை விற்பனையில் நோயெதிர்ப்பு உயிரியல் மருந்துகளை மேற்கொள்ள அனுமதிக்கப்படுகிறது, அவை வெப்ப கொள்கலனில் நேரடியாகப் பயன்படுத்தப்படும் இடத்திற்கு வழங்கப்படுகின்றன அல்லது குளிர் சங்கிலியின் தேவைகளுக்கு இணங்க தெர்மோஸ். அதாவது, இம்யூனோபயாலஜிக்கல் தயாரிப்புகளின் சில்லறை விற்பனை குளிர் சங்கிலிக்கு உட்பட்டு அனுமதிக்கப்படுகிறது - இதன் பொருள் ஒரு மருந்தகம் நோயெதிர்ப்பு தயாரிப்புகளை விற்க விரும்பினால், வாங்குபவருக்கு வெப்ப கொள்கலனை வழங்க வேண்டிய கட்டாயம் உள்ளது. அரசாணை இன்னும் அமலில் உள்ளது. ஆனால் இப்போது, ஆர்டர் 403n இன் படி, பார்வையாளருக்கு ஒரு வெப்ப கொள்கலன் இருந்தால் மருந்து விநியோகிக்கப்படுகிறது.

நோய்வாய்ப்பட்ட நபர் மருந்துகளின் வகைகளைப் புரிந்து கொள்ளத் தேவையில்லை என்பதால், இந்த நிலை சாத்தியமா? விடுமுறையை மறுப்பது மருந்தகத்தின் உரிமை என்று விளக்குவது மதிப்புக்குரியதா?

வெளிப்படையாக, மருந்தக அமைப்பு நோயாளிக்கு அத்தகைய கொள்கலனை வழங்குவதற்கான வழிகளைத் தேடும், அல்லது குறைந்தபட்சம் குளிர் கூறுகளுடன். உதாரணமாக, உலர் பனிக்கட்டிகள்.

- நோயாளி வெப்ப கொள்கலனுக்கு பணம் செலுத்த வேண்டுமா?

நிச்சயமாக, நோயாளி வெப்ப கொள்கலனை செலுத்த வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளார், ஏனென்றால் அவர் அதை கையிருப்பில் வைத்திருக்க வேண்டும்.

மருந்துச் சீட்டு ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்பில் இருக்கும் போது மருந்துச் சீட்டு காலாவதியானால் ஒழிய, காலாவதியான மருந்துச் சீட்டு மருந்துகள் நிரப்பப்படாது. அத்தகைய சூழ்நிலையில், மருந்தின் வெளியீடு மீண்டும் மருந்து வழங்கப்படாமல் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. ஆனால் பெரும்பாலும், கொள்முதல் மற்றும் விநியோகச் சிக்கல்கள் காரணமாக, ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்புக்கான மருந்துச் சீட்டுகள் இரண்டும் காலாவதியாகி, ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்புக் காலமும் (10 அல்லது 15 நாட்கள்) காலாவதியாகும் போது மருந்துகள் ஏற்கனவே மருந்தகங்களுக்கு வந்து சேரும். ஆவணத்தை மீண்டும் வெளியிடாமல் அத்தகைய மருந்துச் சீட்டின்படி தீர்வை வெளியிட முடியுமா?

உண்மையில், சுகாதார அமைச்சின் ஆணை எண். 403n இன் பத்தி 6 இன் படி, காலாவதியான மருந்துச் சீட்டுகளில் மருந்துகளை வழங்குவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது, அது ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்பில் இருக்கும் போது மருந்து காலாவதியாகும் சந்தர்ப்பத்தைத் தவிர.

ஒத்திவைக்கப்பட்ட பராமரிப்பில் இருக்கும் போது மருந்துச் சீட்டு காலாவதியானதும், அத்தகைய மருந்துச் சீட்டின் கீழ் உள்ள மருந்து மீண்டும் வழங்கப்படாமல் விநியோகிக்கப்படுகிறது. அதே நேரத்தில், மருந்துச் சீட்டின் செல்லுபடியாகும் தாமதத்தின் எண்ணிக்கையை ஆர்டர் அமைக்கவில்லை. மேற்கூறிய விதிமுறைகளின் அடிப்படையில் மீண்டும் வழங்காமல் ஒத்திவைக்கப்பட்ட சேவை காலத்திற்கு வெளியே காலாவதியான மருந்துச் சீட்டை வழங்குவதற்கான விருப்பம் சாத்தியம் என்று நான் நம்புகிறேன். இருப்பினும், ஒத்திவைக்கப்பட்ட சேவைக் காலத்தை மீறுவதற்கு, உரிமத் தேவைகளின் மொத்த மீறலாக மருந்தக அமைப்பு பொறுப்பேற்க வேண்டும் என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் கட்டுரை 14.1 இன் கீழ் இது 100 ஆயிரம் முதல் 200 ஆயிரம் ரூபிள் வரை அபராதம். அல்லது 90 நாட்களுக்கு நடவடிக்கைகள் இடைநிறுத்தம்.

தீர்க்கப்படாமல் இருக்கும் ஒரு பிரச்சினையை கவனத்தில் கொள்ள விரும்புகிறேன். குறைந்தபட்ச வகைப்படுத்தலில் தொடர்ச்சியான குறைபாடு இருந்தால் என்ன செய்வது? ஆர்டர் எண். 403n ஆர்டர் எண். 785 இலிருந்து பழைய விதிமுறையைத் தக்க வைத்துக் கொண்டுள்ளது - குறைந்தபட்ச வரம்பிலிருந்து ஒரு மருந்து ஐந்து நாட்களுக்குள் விநியோகிக்கப்பட வேண்டும். ஆனால் இந்த காலம் மருந்தகத்தை காப்பாற்றாது. காசோலையில் மருந்து இல்லாதது பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தால், அபராதம் இன்னும் வழங்கப்படுகிறது. நீதித்துறை மிகவும் விரிவானது...

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை

I. பொது விதிகள்

II. மருந்துகளை வழங்குவதற்கான பொதுவான தேவைகள்

IV. மருந்தகங்கள் (நிறுவனங்கள்) மூலம் மருந்துகளை விநியோகிப்பதில் கட்டுப்பாடு

இணைப்பு N 4. தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகளின் பதிவு

இணைப்பு N 5. கையொப்பம்*

சமீபத்திய பதிவுகள்