Аллергоид пыльцевой полыни горькой. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для накожного скарификационного нанесения
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 10 000 PNU аллергена из пыльцы полыни горькой в 1 мл раствора для диагностики и лечения.
Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный, калий фосфорнокислый, однозамещенный, натрия хлорид, фенол (консервант), вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность к данному виду пыльцы растений и применять его для иммунотерапии поллинозов.
Показания к применению:
— специфическая диагностика и лечение поллинозов, атопической , обусловленных гиперчувствительностью к пыльце полыни горькой.
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим аллергеном.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Кожные пробы и лечение аллергенами следует проводить через:
— 1 неделю после туберкулиновой пробы;
— 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
— 4 недели после применения живых вакцин;
— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
I.Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно).Кожные пробы ставят однократно. При сомнительных результатах их можно повторить через 2 суток после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительных результатов, допускается повторять кожные пробы с пыльцевыми аллергенами не чаще одного раза в месяц.
Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0.01% раствором гистамина, который готовят разведением 0.1% раствора гистамина дигидрохлорида (1 часть) 0.9% раствором хлорида натрия изотонического для инъекций (9 частей). Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований.
Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью отдельных для каждого аллергена стерильных шприцев наносят капли испытуемых аллергенов, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0.01% раствора гистамина на расстоянии (30±10)мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
Через капли препарата стерильными скарификационными или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого аллергена и для каждого больного, наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм (скарификация) или проводят укол кожи на глубину не более 1 -1.5 мм (прик-тест).
Если проба на аллерген дает отрицательную реакцию, а в анамнезе имеется данные на повышенную чувствительность к этому аллергену или, если необходимо провести аллергометрическое титрование для определения начальной дозы для проведения специфической иммунотерапии, ставят внугрикожные пробы.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными, индивидуальными для каждого аллергена и для каждого больного маркированными шприцами со шкалой деления 0.02 мл, строго внутрикожно вводят 0.02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0.01% гистамином ставят методом скарификации.
Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими рекомендациями МЗ СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.
Оценка диагностических кожных проб. Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа) при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин.
Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест).
| Оценка реакции | Условные обозначения | Размер и характер реакции |
| Отрицательная | - |
Отсутствие волдыря и гиперемии; |
| Положительная | + | Волдырь 2-3 мм, гиперемия; |
| Положительная | ++ | Волдырь 4-5 мм, гиперемия; |
| Положительная | +++ | Волдырь 6-10 мл, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия; |
| Положительная | ++++ | Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия. |
Схема учета кожных реакций (внутрикожных).
| Оценка реакции | Условные обозначения | Размер и характер реакции |
| Отрицательная | - | Размеры такие же, как и в контроле. |
| Положительная | + | Волдырь диаметром 4-7 мм, окруженный эритемой. |
| Положительная | ++ | Волдырь 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией. |
| Положительная | +++ | Волдырь 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией. |
| Положительная | ++++ | Волдырь более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) лимфангитом, и (или) дополнительными волдырями по периферии и яркой эритемой. |
II.Специфическая иммунотерапия. Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.
Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно. Другие пути введения аллергена в лечебных целях могут быть использованы лишь на основании Методических указаний, утвержденных МЗ РФ.
За приготовление и использование разведений аллергена в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог.Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах.
| Разведение аллергена | Доза (мл) | Примечания |
| 1 | 2 | 3 |
| 10 -5 1:100000 1.0 PNU/мл |
0.1
|
Специфическую иммунотерапию начинают не
После каждой инъекции аллергена больного
Противопоказанием для увеличения дозы является
Подробное описание методики специфической
|
| 10 -4 1:100000 1.0 PNU/мл |
0.1
|
|
| 10 -3 1:100000 1.0 PNU/мл |
0.1
|
|
| 10 -2 1:100000 1.0 PNU/мл |
0.1
|
|
| 10 -1 1:100000 1.0 PNU/мл |
0.1
0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 |
Особенности применения:
Применение при беременности и кормлении грудью.
Иммунотерапия противопоказана при беременности и лактации.Применение у детей.
При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».Особые указания.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:Первая доврачебная помощь.Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
1. Если аллерген был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.
2. Обколоть место инъекции 0.3-0.5 мл 0,1% раствора адреналина с 4.5 мл 0.9% раствора хлористого натрия.
3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.
4. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0.3-0.5 мл 0.1% раствора адреналина (детям 0.15-0.3 мл).
5. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь.Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:
1. Ввести подкожно или внутримышечно 0.3-0.5 мл (детям 0.15-0.3 мл) 0.1% раствора адреналина с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0.9 % раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0.1 % раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.
2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0.2-1.0- 2.0 мл на 500.0 мл 0.9 % раствора хлористого натрия.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг (детям 25-125 мг).
4. Внутримышечно ввести 2.0 мл (детям 0.5-1.5 мл) раствора тавегила 0.1 % или супрастина 2.5 %.
5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10.0 мл (детям 2-3 мл) 2.4 % раствора эуфиллина на 0.9 %-ном растворе хлористого натрия.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие .
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.
Использование в педиатрии. При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».
Побочные действия:
Реакция на введение. Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). Продолжительность местной реакции от 30 до 40 мин.
У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и . В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Противопоказания:
Противопоказания для проведения специфической диагностики.
— острые инфекции;
— любой локализации в период обострения;
— системные заболевания соединительной ткани;
— гормональная терапия, терапия антигистаминными препаратами и
бронхоспазмолитиками.
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии.
— обострение аллергического заболевания;
— тяжелая форма атопической ;
— аутоиммунные заболевания;
— ;
— острые инфекции;
— туберкулез любой локализации в период обострения;
— злокачественные новообразования и болезни крови;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации;
— сердечно-сосудистые заболевания;
— беременность и период лактации;
— в периоде обострения;
— гормональная терапия, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Условия хранения:
Аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 °С до 8 °С. Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 4 °С до 8 °С. Срок годности аллергена - 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
5 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с тест-контрольной жидкостью 4.5 мл фл. (1 шт.), разводящей жидкостью 4.5 мл фл. (7 шт.) и пустым стерильным фл. (1 шт.) - пачки картонные.
1.
Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска:
МИБП - аллерген
2. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: ~
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социально
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
3. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Микроген НПО ФГУП / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска:
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г.Ставрополь], 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
4. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства:
Нормативная документация: Изм. №2 к Р N001539/01-300413,2014,Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения;
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
5. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской
Нормативная документация: Р N001539/01-300413,2013,Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения;
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
6. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской
Нормативная документация: Изм. №1 к Р N001539/01-300413,2013,Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения;
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
7. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской
Нормативная документация: Р N001539/01-030518,2018,Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения;
Фармако-терапевтическая группа: МИБП - аллерген
8. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Номер регистрационного удостоверения: Р N001539/01
Дата регистрации: 05.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") / Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Международное непатентованное или химическое наименование: Аллергоиды трав пыльцевые
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул
Нормативная документация: Изм. №1 к Р N001539/01-030518,2018,Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения;
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001539/01
Дата последнего изменения: 20.11.2012
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения.
Состав
Препарат содержит в 1 мл:
Аллергоид пыльцевой полыни горькой - 10000±2500 PNU;
Вспомогательные вещества:
Формальдегид - не более 0,14 мг, фосфатный буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатный буфе рный раствор содержит (в 1 мл):
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,5 мг (эквивалентно 0,6 мг натрия гидрофосфата); калия дигидрофосфат - 0,216 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
В комплекте с аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.
Разводящая жидкость для аллергоида - 0,0001 М фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,5 мг (эквивалентно 0,6 мг натрия гидрофосфата); калия дигидрофосфат - 0,216 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Аллергоид из пыльцы полыни горькой представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
Разводящая жидкость для аллергоида представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
Характеристика
Представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы полыни горькой, обработанный формальдегидом.
Фармакологическая группа
МИБП - аллергены трав пыльцевые.
Показания
Специфическая иммунотерапия взрослых и детей от 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к пыльце полыни горькой.
Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, данные анамнеза, данные кожного тестирования со специфическим аллергеном.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог, с учетом противопоказаний.
Противопоказания
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Иммунодефицитные состояния.
4. Онкологические заболевания.
5. Психические заболевания в период обострения.
6. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
7. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения от использования эпинефрина (адреналина).
8. Детский возраст до 5 лет.
9. Беременность, период лактации.
10. Туберкулез любой локализации в период обострения.
11. Любые хронические заболевания в стадии обострения.
12. Острые инфекции.
13. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия (β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Аллергоид вводят подкожно. Разведения аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида. Разведения аллергоида хранить при температуре от 2 до 8 °С, срок использования не более 1 мес.
За приготовление и использование разведений аллергоида в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач-аллерголог. Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара в стадии ремиссии основного заболевания.
Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема и рекомендуемая схема применения приведены в таблице 1.
Таблица 1. Примерная схема специфической десенсибилизации (а*, б*)
| Разведение аллергоида | PNU/мл | Доза (мл) | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1:10 000 | 1,0 | Инъекции делают строго подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Первые инъекции при разведении аллергена 1:10000, 1: 1 000 делают ежедневно или через день. Последующие инъекции разведений 1:100 и 1:10 с интервалом 3 сут. Если больной хорошо переносит инъекции аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжать инъекции неразведенным аллергоидом (10000 PNU/мл) в возрастающих дозах с интервалом в 7 сут. В случае возникновения местных или общих реакций лечение продолжается по усмотрению врача. После каждой инъекции аллергоида больной должен наблюдаться врачом не менее 60 минут. В течение этого времени врач отмечает возможное возникновение местных и общих реакций, обострение основного заболевания. При появлении в течение 24 часов общих реакций организма или гиперергической реакции в месте введения препарата, больной должен срочно обращаться к врачу. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, до достижения хорошей переносимости. Инъекции аллергоида следует прекратить за 1-2 недели до начала цветения полыни горькой. |
|
| 1:1 000 | 10 | ||
| 1:100 | 100 | ||
| 1:10 | 1000 | ||
| Неразведенный | 10 000 |
а*) определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования.
б*) у больных с высокой чувствительностью (высокая степень выраженности кожных проб) лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000.
Побочные действия
При введении аллергоида возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных – кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.
После каждой инъекции больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергоида и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Меры предосторожности
В случаях, если во время введения аллергоида или в период последующего наблюдения в течение 60 минут у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке.
1. Немедленно прекратить введение аллергоида из пыльцы полыни горькой, уложить пациента на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
2. Наложить жгут на место выше введения аллергоида, если это возможно.
3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора 0,9%).
4. К месту инъекции приложить пузырь со льдом.
5. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,1 мл/год жизни) в/м или в/в с интервалом в 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1% раствора. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
6. Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).
7. Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.
До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).
Госпитальная помощь при анафилактическом шоке.
1. При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01% раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01% раствора вводят медленно в течение нескольких минут.
2. Если (АД) не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2% 1,0-2,0 мл на 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%.
3. Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон – 60-180 мг (детям 5 мг/кг) или дексаметазон – 8-20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг), или гидрокортизон – 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 сут для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.
4. Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2% раствора хлоропирамина (детям 0,1-0,15 мл/год жизни) или 0,1% клемастина.
5. Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4% раствора аминофиллина на растворе натрия хлорида 0,9% для инъекций (детям 1 мл/год жизни). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.
6. При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.
7. Больным, получающим β-адреноблокаторы, показано дополнительное введение сальбутамола и/или глюкагона в/в 1 мл.
8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.
Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5% пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.
Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не описано.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 10000 PNU/мл по 5,0 мл во флаконе; разводящая жидкость для аллергоида по 4,5 мл во флаконе. Выпускается в комплекте: 1 флакон аллергоида, 8 флаконов разводящей жидкости для аллергоида, 1 пустой стерильный флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
Аллергоид – 2 года, разводящая жидкость для аллергоида – 5 лет. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Р N001539/01 от 2018-05-03
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Класс заболеваний
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
- Другие иммуномодуляторы
Раствор для подкожного введения Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Показания к применению
Препарат предназначен для диагностики и лечения аллергии на пыльцу полыни горькой.
Форма выпуска
раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл; флакон (флакончик) 5 мл с растворителем и пустым флаконом, пачка картонная 1.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.