Инструкция по применению вакцины от гриппа Ваксигрипп. Цена и отзывы о препарате

Каждый год в преддверии сезона эпидемии гриппа набирает обороты вакцинация от этой инфекции. Стоит разобраться в необходимости данной процедуры вообще и разнообразии вакцин представленных сегодня на рынке, что я и постараюсь сделать в этой статье. Также разберем характеристики вакцин от гриппа различных производителей - ваксигрипп, инфлювак, гриппол и других торговых наименований и необходимость у взрослых, детей и беременных женщин.

Вакцинация сама по себе является великим благом, так как помогла уберечь человечество от уничтожения или значительного сокращения популяции населения Земли. Пусть противники всеобщей вакцинации поют свои мантры о вреде вакцин, но помогает формированию иммунитета против бактериальных или вирусных агентов со стабильной структурой клеточных оболочек, таких например, как оспа, корь, полиомиелит и многие другие, эта процедура весьма эффективно. Чего не скажешь, про изменчивые инфекционные агенты, которым является, в том числе и вирус гриппа.

Доказательная база вакцинации против гриппа

В соответствующей статье я уже и с учетом легко мутирующей структуры самого вируса это позволяет получать большое число комбинаций одного и того же вируса гриппа. В итоге все перечисленное приводит к профанации самой идеи вакцинации против гриппа, когда в организм большого числа людей вводят ослабленный вирус, но точно не могут предсказать - поможет ли это в реальной борьбе с гриппом или нет. В лучшем случае такая вакцинация позволяет укрепить неспецифический иммунитет организма человека, то есть не направленный на конкретный вирус или бактерию, но такой иммунитет не является стопроцентной защитой от возможности заражения вирусом.

вакцина Инфлювак

Это подтверждают мои наблюдения за время работы участковым терапевтом в поликлинике, отзывы коллег, а также проведенные в США исследования эффективности вакцин против гриппа, которые показали, что использование вакцин не оказывает существенного влияния ни на частоту заражения инфекцией, ни на сокращение дней проведенных на больничном, а проценты, опубликованные в исследованиях, не являются статически значимыми. Вот ссылка на сам обзор (на английском): http://summaries.cochrane.org/CD001269/ ... Также в данном обзоре указано на большое число положительных результатов испытаний, спонсируемых компаниями-производителями вакцин, и что характерно только в отношении вакцин от гриппа собственного производства, то есть такие данные могут указывать на их недостоверность и если хотите лживость результатов и утверждений, как говориться бабло решает. А ежегодная кампания вакцинации от гриппа в наших странах может рассматриваться исключительно, как хорошая возможность пополнить бюджет соответствующих фармацевтических компаний производителей вакцин и коррумпированных чиновников от здравоохранения, учитывая объемы и суммы закупаемых вакцин от гриппа. Плюс обосновывает содержание большого дополнительного штата эпидемиологов, да простят меня представители этой нужной профессии.

Также поражают своим отсутствием результаты исследований по базе MEDLINE. Указания на исследования безопасности вакцин есть, а вот указаний на исследования эффективности нет, причем как для отечественных вакцин, так и зарубежных, представленных на нашем рынке. Значит, показать в этих исследованиях просто нечего или результаты будут обескураживающими и не соответствующими той информации, которая доводится до обывателя.

Отзывы о вакцинации против гриппа каждый может в большом количестве найти в интернете, да и сами люди, которые делали вакцинацию, укажут вам множество причин, по которым не будут делать эту процедуру в дальнейшем: начиная от гриппоподобного состояния после вакцинации (считайте грипп в миниатюре, но сила иногда бывает как у обычного гриппа), до последующего заболевания гриппом в сезон, несмотря на проведенную вакцинацию. Так стоит ли игра свеч?

Теперь оттолкнемся от мотивировочной характеристики темы и рассмотрим все многообразие вакцин от гриппа и их производителей, представленных на рынке, и их эффекты у взрослых, детей и у беременных.

Производство вакцин

Производство вакцин против гриппа представляет собой выращивание вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Соответственно данная вакцина уже противопоказана лицам имеющим аллергию на куриный белок. А в настоящее время компания Новартис производит вакцину Оптафлу с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, что повышает производительность и позволяет уходить от куриного белка в производстве вакцин, снижая число побочных эффектов от ее применения. Российские производители используют в производстве вакцины против гриппа куриные яйца.

Определение вирусного спектра

Ежегодно состав вакцины против гриппа меняется, так как на основе прогнозов экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, компании производители получают вирусный спектр, то есть предположительный набор тех вирусов гриппа, которые будут атаковать население в наступающем эпидемическом сезоне и начинают производство и распространение вакцин против гриппа. Естественно, данный принцип определения вирусного спектра и производства вакцин абсолютно справедливо можно назвать игрой в “угадайку”, что и подтвердил 2009 год, когда пронесшаяся по миру эпидемия нового на тот момент показала абсолютную неэффективность применяемого подхода и заставила фармакомпании и экспертов перекраивать на ходу спектр атаковавших вирусов гриппа и начинать производство новых вакцин уже в разгар эпидемии. Все это привело к скоплению огромной массы новых вакцин на складах, которые так и не были использованы в виду скорого окончания эпидемии и успокоения населения.

вакцина Гриппол

Современные вакцины против гриппа называются тривакцинами, так как содержат в своем составе антигены трех типов вируса гриппа: H1N1, и B-типа.

Показания для вакцинации

Лица, которые находятся в группе риска и которым показана вакцинация против гриппа при наличии их согласия:

• пожилые, лица старше 60 лет;
• пациенты отделений сестринского ухода любого возраста, имеющие хронические заболевания;
• взрослые и дети, страдающие хроническими бронхолегочными (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
• взрослые и дети, подлежащие постоянному медицинскому наблюдению и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических расстройств (включая сахарный диабет), заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ);
• врачи, медсестры и другой персонал больниц и амбулаторных учреждений;
• лица, обитающие в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц);
• женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах беременности (самый дискутируемый в настоящее время вопрос о вакцинации беременных женщин, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).

Платно или бесплатно и целесообразно

Лицам из групп риска, указанным выше, вакцинация от гриппа производится бесплатно за счет бюджетных средств, остальным необходимо приобретать данную вакцину в аптеке и делать вакцинацию в поликлинике или медицинском центре (эта услуга производится бесплатно или платно), также практикуется вариант, когда оплачивается на месте стоимость вакцинации и услуги.

Врач имеет право отказаться от введения вакцины пациенту, который самостоятельно ее приобрел, так как не может гарантировать в таком случае безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата, что может вызвать побочные реакции и даже смерть вакцинируемого и этот момент также стоит иметь ввиду.

Некоторые работодатели практикуют заключение коммерческих договоров с учреждениями здравоохранения и вакцинацию своих сотрудников за счет средств предприятия или фирмы, в этом случае отвертеться от вакцинации работнику уже не удастся.

Также ввиду хорошо засевшего в структурах здравоохранения лобби, на вакцинацию отправят любого пациента, который придет в поликлинику на осмотр, консультацию или за больничным в прививочное время. Все это будет сделано по указиловке сверху. Существуют устные рекомендации заведующих и главврачей для участковых терапевтов не закрывать больничный лист любому, кто не сделал прививку от гриппа, даже если он был открыт не по простудному заболеванию, под страхом депремирования. Так что заставляют делать прививки от гриппа врачи больше из страха потерять свои деньги, нежели осознавая реальную пользу от этой процедуры.

Так как с каждого учреждения здравоохранения вышестоящие органы требуют выполнения плана по вакцинации от гриппа. Дескать, вакцины закуплены, бюджетные средства освоены и попилены, надо выполнять план. А сколько неиспользованных вакцин выбрасывается и затем рисуются липовые отчеты по проведенному плану вакцинации. Масштаб освоения денег в этой чудовищной и никому не нужной кампании просто поражает.

Противопоказания вакцинации

• непереносимость куриного белка и/или консервантов, используемых при производстве вакцин;
• дети до 6 месячного возраста;
• острые заболевания или обострения хронических заболеваний до полного выздоровления, обычно рекомендуется подождать 3-4 недели после стихания острого процесса и тогда разрешать вакцинацию против гриппа;
• наличие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на предыдущие введения вакцин.

Осложнения вакцинации

Осложнения вакцинации можно разделить на две группы:

• местные - которые обнаруживаются в месте введения вакцины (припухлость, покраснение, болезненность в месте введения; для назальных вакцин (вводятся через нос) - насморк, кашель, боль в горле)
• системные - представляют собой ответ всего организма на введение вакцины (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения)

Сроки вакцинации от гриппа

Стандартными сроками вакцинации против гриппа является октябрь-ноябрь месяц. Считается, что за оставшиеся до начала время будет сформирован устойчивый иммунитет, который защитит вакцинируемого от инфекции. На развитие достаточного иммунитета против гриппа требуется 10-15 дней с момента попадания вакцины в организм. Вакцинация раньше октября месяца нецелесообразна, так как приводит к падению уровня антител против гриппа к концу эпидемии и повышению риска заражения.

Способы введения вакцин

• назальный - путем введения специальной вакцины в нос, что приводит к большему развитию местного иммунитета, вероятно, развивается более слабая защитная реакция и в настоящее время данный способ используется редко
• инъекционный - стандартный и самый распространенный путь введения вакцины против гриппа, вакцина вводится подкожно или внутримышечно

Детям, которым не делали прививку от гриппа и которые ранее им не болели, вакцину вводят дважды с интервалом 1 месяц в размере половины взрослой дозы.

Типы вакцин

Для специфической профилактики против гриппа используют вакцины, разделенные на две большие группы:

• живые вакцины (содержащие ослабленные и незаразные вирусы) (вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия))
• инактивированные (не содержат живых вирусов)

Инактивированные вакцины подразделяются на три группы:

1. цельноклеточные - содержат целые клетки вируса гриппа (вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия));
2. расщепленные или сплит-вакцины - содержат расщепленные клетки вируса гриппа, содержащие как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы и антигены, за счет высокой степени очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона (вакцина Гриппол (производитель "Микроген", Россия), вакцина Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия), вакцина Бегривак (производитель "Кайрон Беринг", Германия), вакцина Ваксигрип (или как некоторые ошибочно пишут Ваксигрипп) (производитель "Санофи Пастер", Франция));
3. субъединичные вакцины - содержат только поверхностные вирусные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) (вакцина Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия), вакцина Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", бывшая "Солвей фарма", Нидерланды), вакцина Агриппал (производитель "Новартис", бывшая "Кайрон Ко", Италия)).

В России на момент написания статьи были сертифицированы и доступны следующие вакцины против гриппа:

1. Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия)
2. Вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия)
3. Гриппол (производитель "Микроген", Россия)
4. Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия)
5. Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия)
6. Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", Нидерланды)
7. Агриппал (производитель "Новартис", Италия)

Цельноклеточные и живые вакцины наиболее реактогенны, особенно у маленьких детей, и способны вызывать постпрививочные реакции и осложнения. Соответственно область применения таких вакцин весьма узкая, правды ради стоит отметить, что данные типы вакцин обладают хорошей способностью формировать иммунитет против гриппа.

Сплит вакцины и субъединичные не имеют такой частоты развития осложнений на введение, и вместе с тем формируют иммунитет на достаточно приличном уровне, поэтому в настоящий момент являются эталоном в использовании для профилактики гриппа. Какая из этих вакцин лучшая? Скорее всего, золотая середина, в виде сплит-вакцины, которая имеет минимум побочных эффектов, но обладает способностью хорошо формировать иммунитет к вирусу гриппа.

вакцина Ваксигрип

В настоящее время активно ведутся разработки новых цельноклеточных вакцин, которые наряду с предшественниками будут обладать наилучшей способностью формировать иммунитет от гриппа и одновременно будут лишены тех многочисленных осложнений и реакций на свое введение как это происходит сейчас с цельноклеточными вакцинами.

Цены на вакцины

Цены на вакцины приведу справочно, так как в зависимости от региона, времени года и специальных условий поставок она может варьировать, причем в достаточно больших пределах.

Гриппол - от 150 до 200 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Гриппол плюс - от 150 до 250 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Инфлювак - от 250 до 350 рублей за 1 дозу 0,5 мл

Таким образом, в статье я попытался обобщить имеющуюся информацию по вакцинам против гриппа. Сделал я это на основе достоверных источников, а не многократно перепечатываемой информации о пользе вакцин, распространяемой понятно кем и на какие деньги, и тут уже каждый решает для себя, что выбрать: делать прививку от гриппа или не стоит. В любом случае поступайте так, как считаете нужным, и если без прививки будете чувствовать себя некомфортно в надвигающуюся эпидемию гриппа, то лучше сделайте, чем будете ощущать психологический дискомфорт, ведь известно, что стресс влияет на иммунитет похлеще, чем любая прививка. Я лично свой выбор сделал и уже не вспомню, когда последний раз прививался от гриппа.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат ваксигрипп?

Ваксигрипп – это вакцина против гриппа . Она выпускаются французской фармацевтической компанией «Санофи Пастер» с 1969 года. Данный препарат на протяжении долгого времени с успехом применяется в странах Европы, Азии, Америки, Африки. Прививка ваксигрипп является эффективным и безопасным средством профилактики гриппа у людей различного возраста, включая детей с 6 месяцев, беременных женщин и стариков. В России данный препарат проходит ежегодную сертификацию и разрешен к применению с 1992 года.

Видами вакцины ваксигрипп являются следующие препараты:

• Ваксигрипп. Прививка защищает от трех штаммов вирусов гриппа, а именно от двух вирусов типа А (H1N1 и H3N2 ) и одного вируса типа В.
• Ваксигрипп тетра. Прививка защищает от четырех штаммов вирусов гриппа, двух вирусов типа А (H1N1 и H3N2 ) и двух вирусов типа В.

В чем опасность гриппа?

Грипп – это смертельно опасное инфекционное вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Он может протекать в стремительной форме, быстро приводящей к смерти. К нему нельзя относиться легкомысленно, так как ежегодно от его осложнений, умирают тысячи людей различных возрастов во всем мире. Вирусы гриппа, отличаются высокой агрессивностью и скоростью размножения. За считанные часы после заражения они вызывают глубокие поражения слизистой оболочки дыхательных путей, вызывая вирусную пневмонию и создавая благоприятную среду для развития бактериальных осложнений. Грипп распространяется очень быстро, вызывает эпидемии (массовое распространение инфекции в какой либо местности, стране ) или пандемию (эпидемию планетарного масштаба ).

Вирус гриппа оказывает токсическое действие на капилляры, подавляет иммунитет , разрушает ткани, вызывает обострение хронических заболеваний и вторичное бактериальное заражение, в особенности стафилококковой инфекцией . Особенно опасен грипп для маленьких детей, беременных женщин, людей, страдающих различными хроническими заболеваниями и пожилых.

Осложнениями гриппа являются следующие заболевания:

• стремительно развивающаяся и не поддающаяся лечению вирусная пневмония;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (миокардит , перикардит и другие );
• заболевания мозга и его оболочек (менингит , энцефалит и другие );
• заболевания почек , печени ;
• прерывание беременности и инфекции плода;
• заболевания ЛОР-органов (отит , гайморит и другие ) и другие.

Симптомы и формы гриппа

Грипп может протекать в легкой, тяжелой, очень тяжелой или молниеносной форме. С момента заражения до появления первых симптомов гриппа может пройти от нескольких часов до нескольких дней. Он начинается с повышения температуры до 40 градусов, слабости , ломоты , боли во всем теле, сухости в носу и глотке, першения в горле, заложенности носа. Характерными симптомами гриппа являются отсутствие выделений из носа и сухой изнуряющий кашель , сопровождающийся болью за грудиной . При легком его течении эти симптомы сохраняются в течение 3 – 5 дней, после чего пациент начинает восстанавливаться, хотя слабость может сохраняться еще в течение некоторого времени.

У человека вирусы вызывают такие заболевания как:

• грипп;
• энцефалит;
• папилломы (бородавки ) и многие другие заболевания.

Вирус гриппа был выделен в середине прошлого века. Он относятся к семейству ортомиксовирусов. Кроме человека он поражает птиц и млекопитающих. По форме он представляет собой сферу. Размножается вирус гриппа в ядре и цитоплазме клеток, а созревает путем почкования на плазматической мембране зараженных клеток.

Вирусная частица гриппа (вирион ) состоит из следующих элементов:

• молекулы РНК, в которой заключен генетический материал вируса;
• белковой оболочки - капсида;
• дополнительной липидной оболочки - суперкапсида, образованного из мембраны клетки-хозяина.

Цепь РНК вируса гриппа состоит из 8 отдельных фрагментов, кодирующих 11 белков капсида. При попадании в живую клетку фрагменты РНК воспроизводятся независимо друг от друга. Когда в одну клетку проникают два различных штамма вируса гриппа, они могут обмениваться отдельными участками генома. Благодаря этой способности вирусы гриппа легко мутируют и формируют новые разновидности.

Антигены вируса гриппа. Что такое гемагглютинин (H ) и нейраминидаза (N ) вируса гриппа?

Гемагглютинин и нейраминидаза - это углеводно-белковые комплексы (гликопротеиды ), находящиеся на поверхности суперкапсида вируса гриппа, благодаря которым он проникает в клетку и размножается. По типу гемагглютинина и нейраминидазы ученые определяют штаммы вирусов гриппа. Целью противогриппозной вакцинации является выработка у человека иммунитета к гемагглютинину вирусов гриппа. Эффективные лекарства против гриппа также содержат вещества, воздействующие на эти гликопротеиды.

Вирусы гриппа могут содержать один из 18 подтипов гемагглютинина (H ) и один из 11 подтипов нейраминидазы (N ). Роль гемагглютинина состоит в том, что с ее помощью вирус распознает рецепторы клеток организма-хозяина и прикрепляется к ним. Разные подтипы гемагглютинина подходят к разным рецепторам клеток людей и животных. Благодаря нейраминидазе вирус разрушает защитный слой слизистой оболочки дыхательных путей, обеспечивая себе проникновение в клетку. Нейраминидаза также принимает участие в слиянии вириона гриппа с клеткой, обеспечивает выход воспроизведенных вирусов из инфицированной клетки.

Как действует вирус гриппа?

Когда вирус гриппа попадает на слизистую оболочку дыхательных путей человека. Он прикрепляется к ней с помощью гемагглютинина, который распознает именно те клетки, которые могут обеспечить вирусу воспроизводство. Проникновение вируса в клетку обеспечивается нейраминидазой, разрушающей защитный слой слизистых оболочек дыхательных путей. Процесс потери вирусом оболочки осуществляется с помощью белков М2. Они обеспечивают проникновение веществ из цитоплазмы клетки внутрь вируса, способствующих растворению его наружного липидного слоя.

В результате молекулы РНК вируса выходят в цитоплазму и проникают в ядро инфицированной клетки. С этого момента начинается воспроизводство компонентов новых вирусов с разных фрагментов РНК и их накопление под мембраной зараженной клетки. За самопроизвольной сборкой вирусов следует их выход из клетки, который обеспечивается нейраминидазой. Она контролирует также, чтобы вирусные частицы отделялись поодиночке, покрытые оболочкой, представляющей собой часть мембраны клетки-хозяина. Истощенная и разрушенная в результате этих процессов, клетка погибает.

Какие вирусы гриппа известны в настоящее время?

В настоящее время известно три рода вируса гриппа – А, В и С. Штаммы вирусов гриппа определяют по гликопротеидам гемагглютинину и нейраминидазе. У человеческого вируса гриппа рода A различают три подтипа гемагглютинина - Н1, Н2, Н3 и два подтипа нейраминидазы - N1,N2. У вирусов гриппа рода В и С подтипы вируса не выделяют, так как вариантов антигенов Н и N у них мало. Вирусы гриппа постоянно мутируют. Ежегодно возникают их новые штаммы.

Мутации вируса гриппа рода А приносят особенно опасные последствия для человечества. Вирусы гриппа рода А передаются не только от человека к человеку, но и от животных к человеку. Всем памятны пугающие эпидемии птичьего, свиного гриппа. Появление подобных штаммов вируса рода А обычно вызывают пандемии гриппа, так как у населения планеты нет к ним иммунитета. Вирусы рода В циркулируют только среди людей. Они могут стать причиной эпидемий, но они менее опасны для человека. Вирус гриппа рода С, хотя и циркулирует среди людей и животных, вызывает редкие вспышки этого заболевания, поражая лишь наиболее ослабленные категории населения.

Если человек переболел гриппом, то он приобретает иммунитет лишь к одному из его штаммов. На следующий год он может заболеть гриппом, вызванным другим штаммом гриппа. Поэтому очень важно ежегодно осенью прививаться от гриппа актуальной вакциной, состав которой определяет ВОЗ каждый год. Для этих целей подходит препарат ваксигрипп, который имеет хорошую репутацию в мире, благодаря своей эффективности и безопасности.

Эпидемии и пандемии гриппа. Роль вакцинация в их предотвращении

С давних времен в истории человечества сохранена память о смертоносных эпидемиях, неизвестного происхождения, уносящих огромное количество человеческих жизней. С развитием медицинской науки удалось выделить возбудителя этих болезней, которым оказался вирус гриппа.

К пандемиям гриппа относятся:

• азиатский или русский грипп 1889 – 1890 годов;
• испанский грипп 1918 – 1920 годов, унесший до 40 миллионов жизней из 500 миллионов заболевших;
• азиатский грипп 1957- 1958 годов, унесший до полутора миллионов жизней;
• гонконгский грипп 1968 – 1969 годов, унесший до одного миллиона жизней.

Для предотвращения массовой заболеваемости сезонным гриппом должно быть вакцинировано около 70% населения страны. В настоящее время ВОЗ называет вакцинацию единственным надежным средством способным противостоять гриппу. На протяжении многих лет вакцина ваксигрипп с успехом применяется для этой цели в различных странах мира, в том числе и в России.

Какие виды вакцин против гриппа существуют? К какому виду вакцин относится ваксигрипп?

С момента выделения вируса гриппа ученые всего мира озабочены созданием эффективных противогриппозных вакцин. В числе первых для профилактики гриппа использовались живые вакцины, в которых присутствовал искусственно ослабленный вирус гриппа. В настоящее время они применяются редко, так как для их применения существует много противопоказаний. При введении они вызывают грипп в легкой форме, но способствуют выработке наиболее устойчивого иммунитета. На смену им пришли инактивированные вакцины, в которых содержится убитый и очищенный вирус гриппа или его части.

В настоящее время для профилактики гриппа могут быть применены следующие типы вакцин:

• Вакцины первого поколения. Это живые и инактивированные цельновирионные вакцины. Они содержат вирус гриппа целиком. Живые вакцины ВОЗ использовать не рекомендует, так как в период формирования иммунитета привитой человек может быть заразным для окружающих.
• Вакцины второго поколения. Это сплит-вакцины, к числу которых относится ваксигрипп. Они представляют собой инактивированные вакцины, в которых присутствует вирус гриппа в разрезанном (расщепленном ) виде. Они вырабатывают хороший противогриппозный иммунитет, значительно лучше переносятся. Однако сплит-вакцины могут вызвать осложнения, так как содержат все части вируса, хотя и в разбитом, очищенном виде.
• Вакцины третьего поколения. Это субъединичные инактивированные вакцины. Они содержат только поверхностные части вируса – гемагглютинин и нейраминидазу. Эти вакцины считаются более эффективными и безопасными, чем препараты предыдущих поколений. Их появление позволило значительно расширить круг лиц, которым разрешена вакцинация.
• Вакцины четвертого поколения. Это субъединичные инактивированные адъювантные вакцины. Благодаря добавлению в их состав безопасного и эффективного адъюванта (иммуностимулятора, как, например, полиоксидония в препарате гриппол ) стало возможным уменьшить количество антигенов в вакцине с 15 мкг до 5 мкг. Данные вакцины считаются самыми эффективными и безопасными.

Ваксигрипп – это очищенная инактивированная противогриппозная сплит-вакцина.
Она может быть трехвалентной или четырехвалентной. Валентность вакцины показывает, от какого количества штаммов вирусов гриппа она защищает.

Механизм действия вакцины ваксигрипп. Как долго сохраняется эффект от этой вакцины?

При ведении вакцины ваксигрипп, содержащей гемагглютинин трех или четырех штаммов вирусов гриппа А и В, иммунная система человека начинает вырабатывать в ответ антитела , которые уничтожают инфекцию. После проведения этой прививки антитела к появляются на 14 – 21 день у 80 - 95% вакцинированных. В результате у человека вырабатывается иммунитет к вирусам гриппа, которые содержались в вакцине. В дальнейшем если человек встречается с ними, он не заболевает, так как иммунная система узнает их и сразу уничтожает. Согласно статистическим данным, даже если человек и заболевает гриппом (вызванным, в том числе и другими штаммами ), то он переносит его в легкой форме, без развития осложнений. Приобретенный в результате вакцинации противогриппозный иммунитет сохраняется на период от 6 до 12 месяцев.

Состав, виды, форма выпуска, условия и сроки хранения вакцины ваксигрипп. Аналоги вакцины ваксигрипп

Основным компонентом вакцины ваксигрипп является биоматериал (антигены ) двух вирусов гриппа. Антигенный состав ваксигриппа ежегодно корректируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения ) на текущий эпидемический сезон. Вирусы гриппа выращиваются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. В данной прививке могут находиться следы куриного белка, формалина , антибиотика и консерванта. Оставшуюся часть препарата составляет буферный раствор, который состоит из натрия хлорида, калия хлорида, натрия и калия фосфата и воды для инъекций. Расфасовывают этот препарат в шприцы по 0,25 (одна детская доза ) или 0,5 мл (одна взрослая доза ), ампулы 0,5 мл или во многодозовые флаконы 5 мл.

Состав вакцины ваксигрипп

Ваксигрипп - это суспензия для внутримышечного и подкожного введения. Она представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость. Одна доза (0,5 мл ) препарата содержит три антигена вирусов гриппа - гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1 штамм H3N2 ) - 15 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В - 15 мкг.

>Состав вакцины ваксигрипп тетра?

Ваксигрипп тетра – это раствор для внутримышечного и подкожного введения. Расфасовывают этот препарат в стеклянные шприцы одноразового применения по 0,5 мл (1 доза ) или во флаконы по 5 мл (10 доз ). Одна доза (0,5 мл ) препарата содержит четыре антигена вирусов гриппа - гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1 ) - 15 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2 ) - 15 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Ямагата ) – 15 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Виктория ) – 15 мкг в фосфатно-солевом буфере. Консервант содержится только в вакцине, расфасованной в многодозовые флаконы по 5 мл (10 доз ).

Правила хранения и срок годности вакцины ваксигрипп

Эта вакцина продается по рецепту врача. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2 - 8 градусов, не замораживая. Если препарат был заморожен, использовать его нельзя. Транспортировать его следует в светонепроницаемых контейнерах при температуре 2 - 8 градусов. Срок годности вакцины составляет 12 месяцев. Препарат нельзя использовать при нарушении его целостности или маркировки, при изменении его цвета, прозрачности. Хранить вакцину во вскрытой ампуле или флаконе нельзя. Часть препарата, оставшуюся после введения, необходимо уничтожить.

Какой состав должен быть у вакцины ваксигрипп в 2018 – 2019 году?

Ежегодно от осложнений, вызванных гриппом, во всем мире умирают сотни тысяч человек. Поэтому очень важно ежегодно перед наступлением эпидемического сезона гриппа, который в России начинается в декабре сделать прививку актуальной противогриппозной вакциной. Дважды в год ВОЗ выпускает рекомендации по составу вакцин для Южного и Северного полушария. Обычно в их состав входят компоненты 3 или 4 видов вирусов гриппа.

В феврале 2018 года в Швейцарии в Женеве ВОЗ определил состав противогриппозных вакцин для сезона 2018 – 2019 года в Северном полушарии. Он основан на данных глобальной системы по эпиднадзору за гриппом и ответным мерам (ГСЭГО ) из более 100 стран мира. Вакцина ваксигрипп тетра полностью соответствует рекомендациям ВОЗ, так как содержит в своем составе антигены 2 вирусов гриппа типа А (H1N1 – Мичиган, H3N2 – Сингапур ) и 2 вирусов типа В (линия Виктория, линия Ямагата ).

Эффективность вакцины ваксигрипп

Ваксигрипп – это эффективная вакцина против гриппа, полностью соответствующая рекомендациям ВОЗ. Однако постоянные мутации циркулирующих вирусов гриппа снижают эффективность противогриппозной вакцинации. Ее эффективность меняется от сезона к сезону и зависит от многих факторов. Поэтому использовать вакцину ваксигрипп следует именно в тот год, когда она выпущена. Применять ее в последующие годы нельзя.

На эффективность препарата ваксигрипп влияют следующие факторы:

• состояние здоровья пациента и его возраст;
• правильное хранение, транспортировка, соблюдение сроков годности вакцины;
• время и техника выполнения прививки (иммунитет от вакцинации со временем ослабевает );
• циркулирующие вирусы и эпидемиологическая обстановка в конкретный год.

Аналоги вакцины ваксигрипп

Вакцины против гриппа различных производителей, выпущенные в одном году, имеют одинаковый антигенный состав, утвержденный ВОЗ. Однако они отличаются друг от друга степенью очистки, содержанием консервантов, антибиотиков, по эффективности, переносимости, частоте возникновения побочных эффектов и цене. Импортные вакцины более дорогие и лучше переносятся, чем отечественные. Вакцинация против гриппа в России проводится бесплатно отечественными препаратами лицам, входящим в группы риска. Однако каждый гражданин России может самостоятельно выбрать, каким препаратом привиться против гриппа. Для этого перед его покупкой лучше посоветоваться с врачом для определения наиболее подходящего варианта.

Аналогами препарата ваксигрипп являются следующие вакцины:

• флюарикс (Бельгия, Германия ), бегривак (Германия ), ультрикс (Россия ) - инактивированные сплит-вакцины;
• инфлювак (Нидерланды ), агриппал S1 (Италия, Швейцария ) - инактивированные субъединичные вакцины;
• гриппол, совигрипп (Россия ) - инактивированные субъединичные адъювантные вакцины и некоторые другие.

Вакцины против гриппа зарубежного производства

Бегривак, флюарикс, инфлювак, агриппал и некоторые другие импортные вакцины от гриппа – это эффективные и качественные препараты, предназначенные для выработки иммунитета от гриппа. Они хорошо переносятся, редко вызывают побочные эффекты или осложнений, используются у детей и взрослых. В 2017 году чаще всего россияне в качестве альтернативы отечественным прививкам от гриппа выбирали зарубежные вакцины инфлювак и ваксигрипп. К сожалению, в 2018 году количество импортных вакцин в российских аптеках ограничено или они отсутствуют. Это не связано с экономическими санкциями против России. Причинами дефицита служат сложности при выпуске вакцин у производителей. Однако в крупных городах в частных клиниках привиться этими вакцинами все-таки возможно. Однако эту процедуру желательно выполнить до декабря (до наступления эпидемиологического сезона ), когда спрос на эти вакцины может значительно увеличиться.

Ультрикс и ваксигрипп

Ультрикс - это сплит-вакцина. Она выпускается отечественным предприятием «Микроген». Она считается дженериком ваксигриппа. Ультрикс содержит количество антигенов, рекомендуемое ВОЗ - по 15 мкг трех штаммов вирусов гриппа. Вакцина может содержать консервант, что ограничивает ее применение у детей и беременных женщин. Несмотря на это, данный препарат считается одной из лучших отечественных вакцин.

Совигрипп и ваксигрипп

Совигрипп - это трехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина. Она выпускается российской фармацевтической компанией «Микроген». Совигрипп производится с содержанием консерванта и без него. В ее состав включен адъювант совидон, повышающий ее иммунологические свойства и позволяющий уменьшить количество антигенов гриппа в вакцине до 5 мкг, вместо 15 мкг, рекомендуемых ВОЗ. Препарат без консерванта разрешен к применению у детей с 6 месяцев и беременных женщин. Вакцина с консервантом применяется у людей с 18 лет.

Гриппол и ваксигрипп

Гриппол - это отечественная инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина. Она может быть одновалентной, трехвалентной, четырехвалентной, то есть может защищать от одного, трех, четырех штаммов вирусов гриппа. Гриппол производится с содержанием консерванта и без него. В вакцине могут присутствовать следы куриного белка (овальбумина ). В ее состав включен адъювант полиоксидоний. Он повышает иммунологические свойства препарата и позволяет уменьшить количество антигенов гриппа в вакцине до 5 мкг, вместо 15 мкг, рекомендованных ВОЗ. Препарат гриппол плюс без консерванта разрешен к применению у детей с 6 месяцев, беременных женщин. Препарат гриппол нео, в котором отсутствует консервант и овальбумин, может быть использован для вакцинации пациентов с аллергией на куриный белок, включая детей с 6 месяцев и беременных женщин. Четырехвалентная вакцина гриппол квадривалент разрешена к применению с 18 лет.

Показания и противопоказания к применению вакцины ваксигрипп

В России в 2018 году вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь прививок, но не обязательна для всех граждан России. Однако врачи просят прививаться всех, чтобы защитить себя и окружающих от этой инфекции. В особенности вакцинироваться нужно тем людям, у которых он может вызвать серьезные осложнения вплоть до летального исхода. Вакцинация от гриппа необходима детям, беременным женщинам и работникам определенных профессий, так как они у них существует повышенный риск заразиться гриппом. Для предотвращения эпидемии гриппа должно быть вакцинировано около 70% населения. Вакцинацию проводят в сертифицированных медицинских учреждениях. Прививку от гриппа осенью или в начале зимы можно сделать в поликлиниках, иммунологических центрах, частных клиниках. В Москве для вакцинации всех желающих созданы даже передвижные пункты вакцинации, расположенные рядом со станциями метро.

Показания для использования препарата ваксигрипп

Врачи считают вакцинацию единственным надежным способом защиты от гриппа. Поэтому прививаться от гриппа данным препаратом могут все желающие. Для некоторых категорий населения вакцинация от гриппа особенно необходима.

Вакцинация от гриппа, не зависимо от возраста, необходима людям, входящим в следующие группы риска:

• при наличии у человека заболеваний нервной, сердечно-сосудистой системы;
• при наличии у человека болезней органов дыхания, почек, печени;
• при наличии у человека заболеваний крови ;
• пациентам в состоянии иммунодефицитов (ВИЧ, после химиотерапии , лучевой терапии , курсов кортикостероидов в высоких дозах и других );
• людям, проживающим в общежитиях, домах престарелых и других;
• военнослужащим, полицейским;
• людям, работающим в общественных местах, транспорте – кондукторам, продавцам, официантам, стюардессам;
• медработникам;
• учителям, воспитателям;
• детям, посещающим детские сады, школы, кружки, секции и другие общественные места;
• людям старше 60 лет;
• беременным женщинам;
• маленьким детям с 6 месяцев;
• сельскохозяйственным рабочим, животноводам.

С какого возраста можно прививаться препаратом ваксигрипп?

Прививку ваксигрипп можно выполнять детям с 6 месяцев, а также подросткам и взрослым людям без ограничения возраста. Прививку ваксигрипп тетра можно выполнять детям с 3 лет и людям старшего возраста.

Как происходит заражение гриппом?

Заражение гриппом происходит воздушно-капельным путем. При этом здоровый человек попадает в инфицированное аэрозольное облако из капелек слюны и слизи, образованное при чихании или кашле заболевшего гриппом человека.

Источниками распространения гриппа являются:

• Больной человек с явной или стертой формой болезни. Он выделяет вирусы при кашле или чихании с первых часов заражения и остается заразным в течении 5 – 7 дней болезни. Аэрозольное облако, содержащее вирусы гриппа распространяется на расстояние до 3,5 метров. Поэтому заболевший гриппом человек должен быть изолирован или носить маску, которую следует менять каждые 2 – 3 часа.
• Контактный способ распространения гриппа. Это разнообразные поверхности, на которые попали частицы инфицированного аэрозольного облака, источником которого является заболевший гриппом человек. Руки заболевшего, его кожа , вещи, поверхности находящиеся вблизи него являются источником инфекции. Так, например, на коже больного вирусные частицы сохраняют способность к заражению до 15 часов. Предметы, которых он касается в это время, становятся потенциальными источниками гриппа. Это могут быть поручни в транспорте, ручки корзин в магазинах, дверные ручки, деньги и другие вещи, с которых вирусы гриппа переносятся на кожу здоровых людей. Если человек почешет нос, потрет глаза или съест что-нибудь такими грязными руками, то вирусы гриппа могут попасть на слизистые оболочки, и произойдет заражение.

Насколько устойчив вирус гриппа во внешней среде? Какие способы кроме вакцинации помогают предотвратить распространение гриппа?

На устойчивость вируса гриппа во внешней среде влияют температура, влажность воздуха и материал, на который он попадает. Он хорошо сохранятся при низких температурах и сухом воздухе. Чем выше температура, тем быстрее он гибнет. Так, при комнатной температуре, которая составляет, в среднем, плюс 22 градуса, он сохраняет способность к заражению в течение нескольких часов, а при температуре плюс 5 градусов можно заразиться гриппом в течение недели, при контакте с предметами на которых он находится. При температуре минус 70 градусов он вообще прекрасно себя чувствует. Под действием ультрафиолетовых лучей он мгновенно погибает. Устойчивость вируса гриппа снижается с увеличением влажности воздуха. Поэтому воздух в помещении должен быть увлажнен. Для этого можно использовать специальные приборы или установить рядом с батареями отопления сосуды с водой. Также для уменьшения концентрации вирусов следует каждые 2 – 3 часа по 30 минут проветривать помещения.

Вирусы гриппа, распространяемые больным человеком при чихании или кашле, могут попасть на различные поверхности. Так, на коже вирусы сохраняют способность к заражению в течение 15 часов, на тканях (полотенцах, носовых платках, одежде ) до 11 суток. Если вирусные частицы оказались на стекле (чашках, тарелках ), они остаются опасными для человека до 10 дней, на металле или пластмассе (поручнях, ручках ) до 2 дней, на бумаге до 12 часов. Поэтому, вещи, которыми пользуется больной человек, должны быть отделены. Их необходимо хранить, мыть и стирать отдельно. Температура стирки белья или мытья посуды должна составлять плюс 60 градусов и выше, так как при ней вирус гибнет через 10 минут. Дезинфицирующие растворы также губительно действуют на вирус гриппа. Поэтому для снижения вероятности заражения в период эпидемии влажную уборку с применением таких средств желательно проводить дважды в день.

Что происходит в организме человека при заражении гриппом?

Входными воротами для вируса гриппа являются клетки органов дыхания и дыхательных путей (носа, трахеи, бронхов ). В них вирус гриппа размножается, разрушает и убивает их, вызывая вирусное воспаление. При этом у человека возникает заложенность носа, чихание, першение в горле, кашель. Вирус гриппа не вырабатывает токсины. Недомогание развивается в результате производства организмом человека веществ, предназначенных для борьбы с инфекцией. При заражении гриппом иммунный ответ организма особенно сильный. В результате у человека поднимается температура до 40 градусов и выше, появляются головные боли , мышечные боли , озноб и другие симптомы интоксикации.

Преодолев барьер слизистых оболочек дыхательных путей, вирус гриппа начинает разрушать мельчайшие кровеносные сосуды, попадая в кровь. С током крови вирусы гриппа разносятся по всему организму. При тяжелом течении вирусы гриппа повреждают ткани легких, сердца , головного мозга и других органов. В результате распространения вирусной инфекции поражаются сосуды, изменяются свойства крови, повышается риск тромбообразования, нарушается кровообращение, микроциркуляция в органах, увеличивается проницаемость сосудов, возрастает вероятность развития кровотечений.

В результате массированного заражения организма и мощного иммунного ответа у человека может развиться инфекционно-токсический шок. Он проявляется синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдромом ) - повсеместным внутрисосудистым свертыванием крови с образованием множества тромбов и блокадой кровообращения в органах, с нарушением их функций, с последующим истощением свертывающей системы крови и развитием неконтролируемых кровотечений. Осложнения гриппа характеризуются острой сердечно-сосудистой недостаточностью, отеком легких, головного мозга, почечной недостаточностью . Такие тяжелые состояния часто не совместимы с жизнью и заканчиваются для пациента смертью.

При обычном течении гриппа к 5 – 7 дню болезни количество антител в организме человека становится достаточным для улучшения его состояния. Восстановительный период после гриппа, перенесенного без осложнений, в среднем, составляет 7 – 10 дней.

Почему необходима вакцинация препаратом ваксигрипп?

В результате заражения гриппом развивается системная воспалительная реакция, которая сильно истощает защитные силы организма. Следствием снижения иммунитета является активизация хронических заболеваний, а также поражение бактериальной инфекцией тканей и органов, поврежденных вирусами гриппа. Частым осложнением гриппа является пневмония. На фоне заражения вирусом гриппа происходит массированное образование свободных радикалов или активных форм кислорода (АФК ), возникновение которых опасно для человеческого организма. Разные штаммы гриппа отличаются друг от друга способностью стимулировать образование АФК в организме человека.

Поэтому грипп, вызванный одними штаммами, протекает тяжелее, а другими – легче. То, как человек перенесет грипп, зависит также от состояния его иммунитета, наличия у него хронических заболеваний, его возраста. Дети, беременные женщины, пожилые люди с хроническими заболеваниями более уязвимы для этой инфекции. Риск развития у них смертельных осложнений очень высок. Поэтому врачи рекомендуют не рисковать своим здоровьем и здоровьем близких. Единственной преградой, пусть не всегда совершенной, на пути гриппа является вакцинация. Препарат ваксигрипп подходит для вакцинации всей семьи, включая малышей и людей преклонного возраста.

Стоит ли отказываться от выполнения прививки ваксигрипп?

Прививка от гриппа взрослым и детям выполняется только на основании добровольного самостоятельного решения. Даже если человеку рекомендовано выполнить вакцинацию по роду деятельности или он входит в группу повышенного риска никто не вправе заставить его выполнить это действие. Никаких последствий это решение не вызовет. Однако необходимо помнить, что грипп – это смертельно опасное, очень заразное заболевание. Риск возникновения осложнений после проведения вакцинации препаратом ваксигрипп минимальны. В большинстве случаев этот препарат хорошо переносится детьми и взрослыми. Польза от этой прививки значительная.

Выполнив вакцинацию данным препаратом, человек может уберечь себя от этого тяжелого заболевания в период эпидемии. Следует знать, что прививка от гриппа позволяет не заболеть самому, не заразить других людей, особенно детей, стариков, беременных женщин. Даже если грипп все-таки будет подхвачен вакцинированным человеком, согласно статистике, у него он протечет значительно легче и не вызовет осложнений. Поэтому врачи рекомендуют не отказываться выполнения противогриппозной вакцинации. В случае возникновения у пациента не доверия к какой-либо вакцине можно самостоятельно выбрать препарат и место проведения прививки. Часто врачи рекомендуют для этих целей именно ваксигрипп как эффективный и безопасный препарат.

Противопоказания к введению вакцины ваксигрипп

Для того чтобы эта вакцина не вызвала осложнений и у человека выработался ожидаемый высокий иммунитет против гриппа, перед ее использованием необходимо пройти осмотр у врача. Также заблаговременно желательно сдать общий анализ крови , анализ мочи , чтобы убедиться, что в организме нет скрытых воспалительных процессов. Перед вакцинацией следует рассказать доктору об имеющихся хронических болезнях, случаях аллергической реакции, недомоганиях на момент осмотра (если таковые имеются ), а также медикаментах, которые человек принимает. Единственным абсолютным противопоказанием к вакцинации от гриппа является аллергическая реакция на предыдущее введение противогриппозной вакцины. Все остальные противопоказания имеют временный характер.

Противопоказаниями для вакцинации препаратом ваксигрипп являются:

• повышенная чувствительность на предыдущее введение противогриппозной вакцины (генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок );
• аллергия на куриный белок или на компоненты вакцины;
• возраст до 6 месяцев;
• беременность в 1-ом триместре;
• возраст до 3 лет в случае использования препарата ваксигрипп тетра;
• склонность к различным аллергическим реакциям (прививку сопровождают применением противоаллергических препаратов или кортикостероидов );
• с осторожностью применяют этот препарат при заболевании свертывающей системы крови, так как возможно развитие кровотечения в месте укола.

При различных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры выше 37 градусов, выполнение данной прививки следует отложить на период от 5 до 7 дней. Если заболевание более серьезное, то эту прививку можно сделать не менее чем через месяц после выздоровления. При наличии у пациента хронического заболевания вакцинироваться данным препаратом можно только с разрешения врача в период ремиссии.

Какие меры наряду с вакцинацией следует предпринять, чтобы не заразиться гриппом в период эпидемии?

ВОЗ называет вакцинацию единственным надежным средством на пути распространения гриппа. Однако бывают случаи, когда к выполнению прививки от гриппа существуют противопоказания и выполнить ее нельзя. В этом случае можно предпринять ряд простых действий, которые помогут минимизировать риск заражения этой опасной инфекцией.

Мерами профилактики гриппа являются:

• ограничение посещения развлекательных мероприятий и контактов с людьми (не посещать в период эпидемии кинотеатры, театры, концертные залы, торговые центры, рестораны, кафе, публичные библиотеки и другие общественные места );
• по возможности избегать проезда в общественном транспорте;
• использовать в транспорте и на работе маску, чтобы минимизировать попадание капелек слизи в органы дыхания при кашле или чихании больного человека;
• вести активный образ жизни, больше бывать на свежем воздухе, закаливаться , заниматься спортом;
• не переохлаждаться;
• не переутомляться, полноценно отдыхать;
• полноценно питаться, употреблять достаточное количество овощей и фруктов, богатых витаминами и минералами;
• по совету врача дополнить свой рацион приемом витаминно-минеральных комплексов ;
• не трогать руками лицо, нос, глаза;
• мыть руки или обрабатывать их антисептическим гелем или салфетками перед едой, после контактов с другими людьми, посещения транспорта, магазина и других мест;
• промывать нос специальными аэрозолями или физиологическим раствором для удаления инфекции и увлажнения органов дыхания по возвращении из общественных мест;
• регулярно проветривать и увлажнять воздух в квартире или на рабочем месте;
• не допускать ощущения сухости в носу и образования сухих корочек, что свидетельствует о том, что воздух в помещении пересушен.

Инструкция по применению препарата ваксигрипп

Для того чтобы защитный эффект от вакцинации препаратом ваксигрипп был достигнут, сделать эту прививку необходимо осенью или в декабре перед наступлением эпидемии гриппа. Выполнить ее может квалифицированный медицинский персонал в сертифицированном медицинском учреждении. Вакцина должна быть не испорченна и не просрочена. Процедура должна быть проведена в соответствии с рекомендациями инструкции по применению к этому препарату. Перед вакцинацией врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии, других реакций на предшествующее введение вакцин. Также следует оповестить врача о лечении, которое человек проходит в период вакцинации, или о лечении, которое он проводил до вакцинации.

Предугадать реакцию организма на введения этой вакцины очень трудно. В каждом случае она переносится по-разному. Однако, для того чтобы побочных эффектов после ее выполнения было как можно меньше, следует заранее подготовиться к ее проведению. Для этого можно посетить врача, сдать анализы, для выявления срытых воспалительных процессов. Прививка от гриппа выполняется только по направлению терапевта или педиатра , после врачебного осмотра, замера температуры тела, давления , выполнения других обследований по усмотрению врача. Вакцинация детям проводится только с согласия родителей и в их присутствии. После выполнения прививки некоторое время необходимо провести в медицинском учреждении, так как у пациента может проявиться повышенная чувствительность к препарату, требующая немедленного реагирования медицинского персонала.

Как правильно выбрать вакцину ваксигрипп?

Данный препарат выпускается в детской, взрослой форме, а также в многодозовых флаконах, содержащих консервант. Для вакцинации беременных женщин, детей и пациентов с повышенной чувствительностью используют ваксигрипп в индивидуальных шприц дозах. Перед вакцинацией необходимо проверить, чтобы данная вакцина была выпущена в текущем году и не была испорчена. В инструкции на препарат должно быть написано, что штаммы вирусов гриппа обновлены в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Когда лучше делать прививку ваксигрипп?

Врачи рекомендуют выполнять вакцинацию от гриппа в осенние месяцы, начиная с сентября и до середины ноября. В России эпидемия гриппа разгорается в январе – феврале и распространяется на весенние месяцы. К этому времени у человека должен быть выработан и сохранен иммунитет к гриппу. Согласно инструкции к этому препарату иммунитет формируется на 2 – 3 неделе после вакцинации и сохраняется на срок от 6 до 12 месяцев. Если вакцинация выполняется в декабре или позже существует опасность привиться в то время, когда заражение гриппом уже произошло, и человек может оказаться под двойным ударом этой инфекции.

Кто и где проводит вакцинацию препаратом ваксигрипп?

Прививку от гриппа можно сделать в государственных поликлиниках, частных клиниках, иммунологических центрах. Она выполняется в прививочном кабинете по направлению врача. Для этих целей применяется препарат, приобретенный пациентом самостоятельно в аптеке или вакцина, предоставленная медицинским учреждением. Вакцина, купленная пациентом должна транспортироваться в сумке-холодильнике. Выполнять прививку могут только сертифицированные медицинские работники. Вакцинироваться самостоятельно, вне медицинского центра нельзя.

В прививочных кабинетах должны находиться все необходимые средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования аллергической реакции. В течение 30 минут после проведения данной прививки пациент должен находиться под наблюдением врачей, для предотвращения возможной реакции на введение вакцины. Информация о проведенной вакцинации вносится в медицинскую карточку пациента, где указывается название вакцины от гриппа, ее серия, номер, дата проведения прививки, название лечебного учреждения ее выполнившего, наличие у пациента побочных реакций при введении.

Как проводится процедура вакцинации препаратом ваксигрипп?

Вакцинация от гриппа данным препаратом не занимает много времени. В прививочном кабинете медицинский работник проверяет направление на прививку и регистрирует ее в специальном журнале. Затем он достает из холодильника вакцину, проверяет целостность упаковки и срок ее годности. Несколько минут требуется, для того чтобы вакцина согрелась до комнатной температуры. Затем он встряхивает ее, чтобы она приобрела однородное состояние. Использовать вакцину с отклонениями в цвете, прозрачности, консистенции нельзя. Появление этих признаков говорит о том, что препарат испорчен.

Затем медработник обрабатывает место введения вакцины стерильной салфеткой или ватным тампоном, смоченным в спирте. Перед инъекцией вакцина в шприце встряхивается, из него удаляется избыток воздуха. Затем проверяется проходимость иглы с помощью легкого нажатия на поршень, после чего вакцина (в дозе 0,5 мл для взрослых или 0,25 мл для детей ) вводится в подготовленную зону. В заключение процедуры стерильная салфетка или ватный тампон, смоченный в спирте, прикладывается к месту укола. По окончании вакцинации пациенту выдается справка о проведенной прививке. Для наблюдения за самочувствием пациента после вакцинации его просят не покидать медицинский центр в течение 30 минут. Если в течение этого времени у человека не появилось недомоганий, его отпускают и разрешают вернуться к выполнению своих дел.

Куда вводится вакцина ваксигрипп? Схема вакцинации препаратом ваксигрипп

Данная вакцина против гриппа вводятся пациентам внутримышечно или глубоко подкожно. Шприц дозы этого препарата оснащены очень тонкой иглой, что позволяет выполнить эту прививку практически безболезненно. Взрослым и детям с 3 лет прививка выполняется в область дельтовидной мышцы (в плечо ). Детям до года она выполняется в переднебоковую поверхность бедра. Малышам с 12 месяцев до 3 лет данный препарат можно вводить и в переднебоковую поверхность бедра, и в область дельтовидной мышцы. Внутривенно вводить этот препарат нельзя.

Вакцина ваксигрипп взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл должна вводиться осенью перед наступлением эпидемии гриппа однократно. Доза этого препарата для детей от 6 месяцев до 3 лет составляет 0,25 мл. Если вакцинация проводится ребенку от 6 месяцев до 9 лет первый раз, то прививку в дозе 0,25 мл необходимо сделать дважды, с перерывом в 1 месяц.

Почему нужно прививаться от гриппа каждый год?

Иммунитет от гриппа, полученный в результате вакцинации нестойкий и недолговечный. Иммунитет, приобретенный после того как человек переболел гриппом, сохраняется на всю жизнь. Однако такая борьба с инфекцией дорого обходится человеку. Часто кроме иммунитета к гриппу он приобретает целый букет осложнений и хронических болезней. Кроме того, постоянно появляются новые разновидности вирусов гриппа, перед которыми человек беззащитен. Специальные лаборатории по всему миру работают для определения состава вакцин от гриппа в каждом текущем году. Поэтому прививаться от гриппа следует ежегодно, вакциной с обновленным составом, в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Обязательно ли прививать детей от гриппа?

Дети наиболее уязвимы перед инфекциями в виду того, что иммунитет у них находится в процессе формирования. Грипп они переносят намного тяжелее взрослых. У малышей чаще возникают осложнения после этого заболевания, такие как пневмония, отит, гайморит, менингит, поражается сердце, почки и другие органы. Поэтому в России в 2018 году вакцинация от гриппа включена в Национальный календарь прививок для детей с 6 месячного возраста. Решение о выполнении вакцинации детям принимают родители. Зачастую они испытывают сомнения в необходимости этой процедуры. Также они бояться осложнений от прививки. Однако оставлять малыша беззащитным перед гриппом нельзя. Для того чтобы минимизировать риски, связанные с вакцинацией ребенка, следует выбрать для этой цели эффективный и безопасный препарат, к числу которых относится ваксигрипп. Для предотвращения пост прививочных осложнений вакцинацию следует выполнить осенью перед наступлением эпидемии гриппа, когда ребенок полностью здоров.

Можно ли использовать ваксигрипп во время беременности или кормления грудью?

В России в 2018 году вакцинация от гриппа беременных женщин включена в Национальный календарь прививок. В период беременности женский организм становится очень чувствительным к инфекциям, так как во время беременности у женщин снижается иммунитет. Грипп, как чрезвычайно заразная и опасная болезнь, может серьезно навредить женщине в «положении» и ее плоду. Поэтому если у беременной нет индивидуальных противопоказаний к вакцинации (аллергии или других ), прививку от гриппа препаратом ваксигрипп можно сделать во втором или третьем триместре беременности после консультации с врачом. Для этой цели следует выбирать препарат ваксигрипп без консерванта. Также вакцинация от гриппа данным препаратом может быть проведена и кормящей грудью женщине. В этом случае в результате вакцинации защищенными от гриппа становятся и женщина, и ее малыш, употребляющий грудное молоко . Антитела к гриппу, выработанные в организме матери, после вакцинации переходят в грудное молоко, защищая ребенка.Если после выполнения прививки от гриппа у человека не возникло осложнений, то он может вести свой привычный образ жизни, заниматься трудовой деятельностью. Однако в период формирования иммунитета, в течение 2 – 3 недель, следует быть более внимательным к своему состоянию. Не следует в этот период подвергать свой организм чрезмерным нагрузкам. Врачи рекомендуют избегать переохлаждения, посещения сауны , людных мест. Они советуют в этот период не употреблять алкоголь и продукты, которые могут вызвать аллергию.

Можно ли использовать прививку ваксигрипп вместе с другими вакцинами или препаратами?

Запрета на введение данного препарата одновременно с другими вакцинами или медикаментами нет. Однако перед таким сочетанием необходимо внимательно ознакомиться с инструкциями на препараты и изучить особенности их взаимодействия.
Нельзя их смешивать в одном шприце и вводить в одни участки тела. Перед выполнением прививки ваксигрипп врач должен быть проинформирован о любом лечении, которое он проходит или проходил перед вакцинацией. Как правило, вакцинация этим препаратом не требует отмены медикаментов, которые принимает пациент для лечения хронических патологий. Однако некоторые лекарства, например, глюкокортикоиды или иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение этой вакцины.

Побочные эффекты, осложнения после введения препарата ваксигрипп

Ваксигрипп является эффективной и безопасной европейской вакциной от гриппа. В первые дни после вакцинации у пациента могут наблюдаться недомогания общего и местного характера. Часто вакцинация этим препаратом вообще не вызывает у человека ухудшения самочувствия. Однако реакция организма на эту прививку в каждом году может быть разной. Она может быть обусловлена множеством факторов, в числе которых самочувствие пациента перед вакцинацией, качество вакцины, техника выполнения прививки.

Побочными эффектами при введении препарата ваксигрипп являются следующие реакции:

• местные реакции в виде отека , покраснения, уплотнения, боли, зуда в месте укола;
• аллергические реакции;
• повышение температуры, головная боль, боль в мышцах, озноб, потливость ;
• раздражительность , слабость, сонливость и другие недомогания.

Данные симптомы являются предсказуемыми, и их возникновение не должны пугать пациента. Обычно они проходят без применения лекарственных средств в течение трех дней, но могут сохраняться в течение недели. Если же они наблюдаются более длительное время, то следует обратиться к врачу для определения причины такого состояния и назначения соответствующего лечения.

Аллергическая реакция на ваксигрипп

Аллергическая реакция в виде отека Квинке или анафилактического шока является одним из самых грозных возможных осложнений этой прививки. Она может развиться у любого человека в первые 5 – 10 минут после вакцинации. Это стремительно развивающееся состояние может стать причиной смерти пациента и требует оказания немедленной медицинской помощи. Поэтому после вакцинации необходимо в течение 30 минут находится в медицинском учреждении. У лиц, склонных к аллергическим реакциям спустя некоторое время после выполнения этой прививки может появиться зудящая сыпь рядом с местом укола или на других частях тела. При ее возникновении следует принять препарат против аллергии (например, супрастин ) и обратиться к врачу.

Повышение температуры после прививки ваксигрипп

У некоторых пациентов после вакцинации данным препаратом поднимается температура до 38 градусов. Они чувствуют головную боль, слабость, мышечные боли. Производитель вакцины считает эту реакцию организма в первые дни после вакцинации естественной и нормальной, так как в этот период иммунная система человека активно вырабатывает антитела к гриппу. В большинстве случаев все приходит в норму уже через 1 - 2 дня. Если человек испытывает в этот период значительный дискомфорт, можно принять ибупрофен или парацетамол для облегчения этих симптомов. Если недомогание сохраняется более 7 дней или состояние стремительно ухудшается, необходимо срочно обратиться к врачу для выяснения причины происходящего, так как это состояние уже может быть не связано с вакцинацией.

Боль, покраснение, припухлость в месте введения препарата ваксигрипп

Очень часто пациенты, выполнившие прививку ваксигрипп, отмечают появление в месте укола боли, уплотнения, покраснения. Все эти признаки говорят о возникновении в месте инъекции воспалительной реакции. Производители считают ее нормальной и обусловленной реакцией иммунной системы на внедрение чужеродных агентов. Организм человека вырабатывает различные вещества, из-за которых развивается местное воспаление. Эти симптомы проходят самостоятельно в течение некоторого времени. Важно также содержать место укола в чистоте и не травмировать его. Однако если площадь воспаления значительно увеличивается, появляется сильная боль, нагноение необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Насморк, кашель после прививки ваксигрипп

Очень часто пациенты, выполнившие прививку ваксигрипп, отмечают возникновение у них кашля или насморка . Эти симптомы являются признаками многих респираторных вирусных инфекций (ОРВИ ), простуды, гриппа. Часто их появление после вакцинации люди связывают с неэффективностью вакцины или считают, что именно она является причиной недомогания. Вакцинация включает иммунную систему человека, и она становится более уязвимой. Если в этот период пациент переохладился или заразился какой-нибудь инфекцией, организм человека оказывается под двойным ударом. Предвидеть такой сценарий не может никто. Однако врачи считают, что возникновение побочных эффектов после вакцинации несоизмеримо с вредом, который может нанести грипп.

Ваксигрипп и алкоголь

Алкоголь подавляет иммунную систему человека, разрушает печень, оказывает вредное влияние на многие органы и системы человеческого организма. У человека, выполнившего эту прививку от гриппа и употребившего алкоголь, значительно увеличиваются шансы возникновения тяжелых аллергических реакций. Рассчитывать на то, что у него сформируется высокий устойчивый иммунитет к гриппу после вакцинации, тоже не приходится. В лучшем случае такое совместное употребление значительно снизит эффективность прививки, в худшем – человек может нанести серьезный вред своему здоровью. Поэтому в период формирования иммунитета после вакцинации препаратом ваксигрипп не следует употреблять спиртные напитки.

Влияет ли ваксигрипп на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания?

Производитель не дает особых указаний по поводу влияния данного препарата на внимание или способность управлять автомобилем или другими средствами передвижения. В большинстве случаев вакцинация данным препаратом проходит без осложнений и не вызывает нарушения самочувствия пациента. После вакцинации человек, как правило, ведет свой обычный образ жизни, ходит на работу, садится за руль автомобиля. Если же пациент испытывает после этой прививки серьезные недомогания, то ему следует посетить врача, который выдаст необходимые рекомендации.

Цены на вакцину ваксигрипп в городах России

Цены на ваксигрипп в российских аптеках выше, чем на отечественные вакцины. Следует отметить, что в 2018 году поставка этого препарата ограничена, и его нелегко найти в аптеках. Однако частные клиники предлагают пациентам пройти вакцинацию этим препаратом. В среднем, цена на эту услугу в Москве составляет 2000 рублей. В этом случае в цену прививки включен осмотр терапевта, цена препарата и сама процедура вакцинации. Кроме того пациенту не нужно самостоятельно транспортировать препарат до прививочного кабинета. Клиника, предоставляющая ваксигрипп для вакцинации, гарантирует его качество.

Цены на ваксигрипп в городах Российской Федерации

Нужен ли рецепт для покупки вакцины ваксигрипп?

Для приобретения данной вакцины необходимо получить рецепт от терапевта (записаться ) или педиатра (записаться ) . После обследования пациента доктор выпишет направление на прививку и рецепт на эту вакцину. Переносить этот препарат из аптеки необходимо в сумке-холодильнике, чтобы он не испортился.

Ваксигрип - вакцина для профилактики гриппа. Надежная защита от гриппа и его осложнений. Состав ежегодно адаптируется к появлению новых разновидностей вируса, в соответствии с рекомендациями ВОЗ; Наиболее низкая вероятность побочных реакций среди 12 европейских вакцин (по данным Министерства Здравоохранения Италии); лучшие показатели эффективности (по данным Института вирусологии РАМН).
При иммунизации вакциной ваксигрип у 80-95% вакцинированных лиц индуцируется (стимулируется) формирование специфического гуморального и тканевого иммунитета (повышение защитных сил организма против вируса гриппа). Противовирусные антитела вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются, как минимум, в течение 1 года.

Показания к применению

Ваксигрип применяется для ежегодной профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста, особенно в случае высокого риска развития осложнений.
Ваксигрип используют в соответствии с национальными рекомендациями по проведению прививки.
Иммунная система лиц, которые были привиты Ваксигрип, вырабатывает собственные антитела для защиты против болезни. Ни один ингредиент вакцины не может быть причиной заболевания гриппом.
Ваксигрип защищает против трех штаммов вируса, содержащихся в вакцине, через 2-3 недели после прививки.
Инкубационный период гриппа составляет несколько дней.

Способ применения

Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей > 1 года - дельтовидная мышца, для младенцев и детей младшего возраста (< 1 года) - передне-латеральная поверхность бедра.
Посоветуйтесь с врачом относительно рекомендованной дозы для проведения прививки и способа введения.
Перед использованием вакцину следует выдержать до комнатной температуры, встряхнуть и проверить на наличие любых посторонних примесей или изменений внешнего вида.
Дозировка
Взрослым и детям старше 36 месяцев: 0,5 мл.
Детям от 6 до 35мисяцив: 0,25 мл.
Если ребенок вакцинируется впервые, рекомендуется введения 2-й дозы с интервалом не менее 4 недель.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах для вакцинации.
Не вводить в сосудистое русло.
Для детей с рекомендованной дозой по возрасту 0,25 мл, при использовании взрослой дозы 0,5 мл, следует нажать на поршень шприца, удалить половину содержимого, окончательный объем 0,25 мл может быть введен.

Побочные действия

По данным клинических исследований наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых оценивалась как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100):
Часто: головная боль, потливость, боль в мышцах (миалгия) и в суставах (артралгия), лихорадка, недомогание, озноб и усталость.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно не требуют специального лечения и исчезают через 1-2 суток.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время постмаркетингового наблюдения:
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в редких случаях приводят к шоку и ангионевротического отека;
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре;
Расстройства сосудистой системы: васкулит, что в очень редких случаях сопровождаются преходящим поражением почек.
Со стороны кожи и пидкирнои клетчатки: генерализованные кожные реакции, сыпь, зуд, кропил Каменка.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины Ваксигрип являются: аллергия к яичному белку (немедленная аллергическая реакция после употребления куриных яиц в пищу), острые инфекционные заболевания.

Беременность

:
Вакцины для профилактики гриппа могут применяться в период беременности. Наиболее безопасными для применения являются второй и третий триместры беременности, по сравнению с первым. Полученные данные по применению вакцины в период беременности не свидетельствуют о вредном влиянии на беременность и будущего ребенка. Ваксигрип можно применять в период кормления грудью. Окончательное решение о проведении прививки принимается врачом. Сообщите врачу в случае приема любых медикаментов.
Использование Ваксигрип не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ваксигрип можно назначать одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные участки тела. Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Иммунный ответ на вакцину может быть уменьшеный в случае прохождения иммуносупрессивной терапии (при приеме кортикостероидов, цитотоксических препаратов или радиотерапии).

Передозировка

:
При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки Ваксигрипа не наблюдались.

Условия хранения

Ваксигрип хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Состав

:
В 0,5 мл суспензии Ваксигрип содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следукщим:
А/Брисбен/59/2007 (HI N1)* 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина;
В/Флорида/4/2006*** 15 мкг гемагглютинина.
Штаммы, входящие в состав вакцины
* А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
*** В/Флорида/4/2006
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2008/2009 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Основные параметры

Название:

ВАКСИГРИП

Ваксигрип: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vaxigrip

Код ATX: J07BB01

Действующее вещество: инактивированные расщепленные вирусы гриппа (inactivated split gravedo virus)

Производитель: Санофи Пастер С. А. (Франция)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Ваксигрип – вакцина для профилактики гриппа, формирующая развитие специфического иммунитета (сохраняющегося от 6 до 12 месяцев) к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа А и В.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ваксигрипа – суспензия для внутримышечного и подкожного введения, слегка беловатая, слабо опалесцирующая жидкость. Выпускается по:

• 0,5 мл вакцины в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
• 0,5 мл вакцины в ампуле, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке по 2 упаковки (20 ампул);
• 1 доза вакцины (0,25 мл) в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
• 5 мл флакон (флакончик), 1 шт. в пачке картонной.

В 1 дозу (0,5/0,25 мл) входят активные вещества – гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

• А (H1 N1) – 15/7,5 мкг ГА;
• А (H3 N2) – 15/7,5 мкг ГА;
• B – 15/7,5 мкг ГА.

Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Ваксигрип способствует формированию высокого специфического тканевого и гуморального иммунитета против гриппа (усиление защитных сил организма при столкновении с эпидемически актуальными штаммами вируса гриппа типов А и В, включенных в данную вакцину) у 80–95% пациентов.

Противовирусные антитела, как правило, вырабатываются через 10–15 суток после вакцинации, а иммунитет сохраняется на протяжении 6‒12 месяцев.

Фармакодинамика

Особенности фармакодинамики препарата недостаточно изучены.

Фармакокинетика

Подробные исследования фармакокинетических характеристик Ваксигрипа не проводились.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ваксигрип применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Вакцинацию допускается проводить при следующих заболеваниях/состояниях:

• Сахарный диабет;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания;
• Иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию);
• Злокачественные заболевания крови;
• Сопутствующая терапия цитостатиками, иммунодепрессантами, высокими дозами глюкокортикостероидов;
• Лучевая терапия.

Ваксигрип можно применять пожилым людям (старше 65 лет) и беременным женщинам в случае высокого риска инфицирования гриппом.

Противопоказания

• Острое лихорадочное состояние или обострение хронических заболеваний (вакцинацию можно проводить после ремиссии или выздоровления);
• Аллергические реакции на предшествующее применение препарата;
• Нетяжелые ОРВИ (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к аминогликозидам и куриному белку.

Решение о вакцинации беременных женщин должен принимать врач индивидуально с учетом риска заболевания и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасно проводить вакцинацию во II-III триместрах беременности.

Применение Ваксигрипа во время кормления грудью возможно, поскольку препарат токсического и тератогенного действия на плод не оказывает.

Инструкция по применению Ваксигрипа: способ и дозировка

Вакцину Ваксигрип можно вводить:

• Подкожно глубоко в верхнюю треть наружной поверхности плеча;
• Внутримышечно в дельтовидную мышцу;
• В переднелатеральную поверхность бедра – детям младшего возраста.

Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят однократно 0,25 мл препарата; не вакцинированным, а также не болевшим ранее гриппом, вакцину вводят дважды с интервалом 4 недели.

Взрослым и детям от 3 лет Ваксигрип вводят однократно по 0,5 мл.

Больным с иммунодефицитом возможно двукратное введение препарата по 0,25 мл с интервалом 4 недели.

Побочные действия

• Часто – потливость, утомляемость, головная боль, недомогание, гипертермия, дрожь, болезненность в суставах и мышцах, невралгия (транзиторно, через 1-2 дня исчезают);
• Редко – парестезии, тромбоцитопения, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначная связь с вакцинацией не установлена);
• Очень редко – аллергические реакции вплоть до шока, васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Из местных реакций наиболее вероятны: гиперемия, уплотнение, болезненность и отек в месте введения, экхимозы.

Передозировка

Информация о передозировке Ваксигрипа не предоставлена производителем.

Особые указания

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Ее проведение возможно в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Внутривенное введение Ваксигрипа не допускается.

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела.

В день прививки пациентов должен осмотреть врач (фельдшер). Вакцинацию не проводят при температуре тела выше 37 °С.

После применения Ваксигрипа при иммуноферментном анализе возможны ложноположительные результаты серологических тестов, что обусловлено выработкой IgM.

В кабинетах вакцинации должны находиться лекарственные средства противошокового лечения (эпинефрин, глюкокортикостероиды и др.).

Вакцина Ваксигрип может содержать следовые количества гентамицина.

Вакцинация не влияет на быстроту психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.

После иммунизации пациент в течение получаса должен находиться под наблюдением медработника.

Процедуру вакцинации и вскрытие ампул проводят при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.

Не пригоден к использованию препарат с нарушенной маркировкой или целостностью ампул, хранившийся с нарушениями требований, с измененными физическими свойствами (прозрачность, цвет) и с истекшим сроком годности.

Применение при беременности и лактации

Результаты исследований применения вакцины у беременных женщин подтверждают отсутствие негативного воздействия вакцинации на плод и организм будущей матери. Наличие эмбриотоксического и тератогенного эффектов не доказано. Решение о вакцинации беременной женщины принимается в индивидуальном порядке исключительно специалистом, который учитывает риск заражения гриппом и возможного возникновения осложнений данного инфекционного заболевания. Вводить Ваксигрип предпочтительнее во II‒III триместрах беременности. Если беременная женщина находится в группе повышенного риска развития серьезных послегриппозных осложнений, применение вакцины рекомендуется на любом сроке беременности.

Допускается вакцинация в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Ваксигрип можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами, при этом нужно учитывать противопоказания к каждой из них (препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела).

Иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды понижают иммунный ответ на введение препарата.

Аналоги

Аналогами Ваксигрипа являются: Агриппал S1, Бегривак, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная, Пандефлю.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.

Срок годности – 12 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Применяется только в условиях лечебно-профилактических учреждений.

(Influenza, inactivated, split virus)

Одна иммунизирующих доза вакцины для взрослых (0,5 мл) содержит

Действующие вещества:

А / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - образный (А / California / 7/2009, NYMC X-179A) 15 мкг ГА **

A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) - образный (A / Hong Kong / 4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА **

B / Brisbane / 60/2008 - образный (B / Brisbane / 60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА **

** гемагглютинин

Одна иммунизирующих доза вакцины для детей (0,25 мл) содержит

Действующие вещества:

Инактивированный сплит-вирус гриппа следующих штаммов *:

А / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - образный (А / California / 7/2009, NYMC X-179A) 7,5 мкг ГА **

A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) - образный (A / Hong Kong / 4801/2014, NYMC X-263B) 7,5 мкг ГА **

B / Brisbane / 60/2008 - образный (B / Brisbane / 60/2008, дикий тип) 7,5 мкг ГА **

* Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур

** гемагглютинин

Вспомогательные вещества:

Буферный раствор (натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и вода для инъекций).

Монодозна форма выпуска не содержит тиомерсалом.

Тиомерсал содержится только в мультидозних флаконах по 5 мл.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой и во флаконах.

Основные физико-химические свойства: слегка беловатая опалесцирующая жидкость.

Фармакологическая группа.

КОД АТХ.

Сплит-вакцина для профилактики гриппа инактивированная (поверхностный антиген). J07BB02.

Фармакологические свойства / Иммунологические и биологические свойства.

Фармакологические.

Иммунный ответ антител, как правило, достигается в течение 2 - 3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета варьирует, однако, как правило, составляет 6 - 12 месяцев.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста.

Вакцину Ваксигрип используют согласно официальным рекомендациям.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой действующего вещества и вспомогательного вещества, включая тиомерсал для мультидозного флакона (см. Раздел «Состав») или к любому компоненту вакцины, может присутствовать в следовых количествах, как куриные яйца (овальбумин, куриный белок) , неомицин, формальдегид и октоксинол-9.

Вакцинацию следует отложить в случае заболевания, сопровождается умеренным повышение температуры или лихорадкой, или острого заболевания.

Прививки после тяжелых осложнений на предыдущее введение вакцины или вакцины, которая содержит те же компоненты.

Особые меры безопасности" type="checkbox">

Особые меры безопасности

Перед использованием вакцину следует выдержать до комнатной температуры, встряхнуть и визуально проверить. Вакцину не следует использовать при наличии в суспензии любых посторонних примесей.

Инструкции для введения дозы 0,25 мл для детей от 6 до 35 месяцев

Если показано применение дозы 0,25 мл, с целью устранения половины объема шприца 0,5 мл, следует держать шприц в вертикальном положении и нажать на поршень шприца до момента, когда он достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Оставшийся объем 0,25 мл может быть введен (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пожалуйста, сообщите врачу в случае приема любых медикаментов, в том числе и безрецептурных.

Ваксигрип можно назначать одновременно с другими вакцинами, но рекомендовано вводить их в различные конечности. Необходимо отметить, что при таких условиях побочные реакции на прививку могут усиливаться.

Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Иммунный ответ на вакцину может быть ослабленной в случае прохождения иммуносупрессивной терапии (при приеме кортикостероидов, цитотоксических препаратов или радиотерапии).

После вакцинации для профилактики гриппа наблюдались ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода иммуноферментного анализа (ELISA) с целью выявления антител против ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека 1 типа), вируса гепатита С и особенно ТЛВЛ-1 (Т-лимфотропной вируса человека 1 типа). Использование методики Вестерн-блот (Western Blot) устраняет эти преходящие ложноположительные реакции, которые могут быть обусловленными ответом IgM, индуцированной вакцинацией.

Особенности применения

Ваксигрип не вводить в сосудистое русло.

Как и при применении всех инъекционных вакцин, должны быть начеку все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактической реакции после прививки и обеспечен тщательный надзор.

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Окончательное решение о проведении прививки принимается врачом.

Как и все инъекционные вакцины, вакцина Ваксигрип вводится с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку после введения в этих лиц может возникнуть кровотечение.

Как и все вакцины, Ваксигрип не может на 100% защитить всех привитых.

Иммунный ответ может быть недостаточной для пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией. Влияние на серологические тесты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Это лекарственное средство содержит

менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия

менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Вакцина в мультидозному флаконе содержит тиомерсал (Ртутьорганические соединение) в качестве консерванта, и поэтому могут возникнуть реакции гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Пожалуйста, информируйте врача при наличии беременности или подозрения на беременность.

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут применяться в течение всего периода беременности. Больше доступных данных по безопасности является для второго и третьего триместра беременности, по сравнению с первым. Полученные всемирные данные по применению инактивированных вакцин против гриппа в период беременности свидетельствуют о вредном влиянии на беременность и будущего ребенка.

лактация

Ваксигрип можно применять в период кормления грудью.

фертильность

На сегодня нет данных о влиянии Ваксигрип на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вакцина Ваксигрип не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

дозировка

Взрослым и детям старше 36 месяцев 0,5 мл.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0,25 мл. Клинические данные ограничены. Для более подробной информации о введении дозы 0,25 мл см. раздел «Особые меры безопасности». Если это рекомендовано официальным национальными рекомендациями, может применяться доза 0,5 мл.

Если ребенку меньше 9 лет и она вакцинируется впервые, рекомендуется введение второй дозы с интервалом не менее 4 недели.

Данные по эффективности и безопасности применения вакцины Ваксигрип у детей младше 6 месяцев отсутствуют.

Прививки против гриппа проводятся в соответствии с действующим календаря профилактических прививок в Украине и в соответствии с инструкцией о применении вакцины.

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

способ применения

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей с 36-ти месячного возраста - дельтовидную мышцу, для детей с 12-ти до 35-ти месячного возраста - передне-латеральная поверхность бедра (или дельтовидную мышцу, если его мышечная масса является достаточным), для детей с 6-ти до 11-ти месячного возраста - передне-латеральная поверхность бедра.

Мультидозний флакон после открытия и забора первой дозы следует хранить в течение 7 дней при температуре от 2 до 8 ° С.

Для каждой забранной дозы, в случае применения мультидозовий флакона, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой.

Между различными заборами вакцины и в случае, когда прошло больше 5 минут после забора последней дозы, флакон следует поместить обратно в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения лекарственного средства при температуре от 2 до 8 ° С.

Частично использован мультидозний флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

• если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины,
• вероятности или существование контаминации,
• изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в мультидозному флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в этой инструкции по применению.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями действующих нормативных актов Украины.

Меры предосторожности, которые следует принять перед приготовлением и введением вакцины: смотри раздел «Особые меры безопасности».

Дети.

Ваксигрип назначается детям с 6-месячного возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Передозировка

Побочные реакции

а. Резюме профиля безопасности

По данным последних клинических исследований примерно 10000 человек в возрасте от 6 месяцев или старше получили вакцину Ваксигрип.

В зависимости от анамнеза иммунизации и возраста ребенка, дозировка и количество доз отличались (см. «Педиатрическая популяция» в подразделе бы. Перечень побочных реакций в виде таблицы).

Побочные реакции возникали в течение первых 3-х дней после применения вакцины Ваксигрип и проходили спонтанно в течение 1-3 дней после возникновения. Большинство ожидаемых побочных реакций имели легкий или умеренный степень тяжести.

Побочные реакции, о которых наиболее часто сообщалось в течение 7 дней после введения инъекции вакцины Ваксигрип, включали боль в месте инъекции во всех популяциях, за исключением детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, в которых наиболее частой побочной реакцией была раздражительность.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых наиболее часто сообщалось в течение 7 дней после введения инъекции Ваксигрип, включали головную боль у взрослых, пожилых людей и детей в возрасте от 9 до 17 лет и общее недомогание у детей в возрасте от 3 до 8 лет.

Побочные реакции, как правило, реже возникали у лиц пожилого возраста, чем у взрослых.

б. Перечень побочных реакций в виде таблицы

Данные, приведенные ниже, заключают частоту возникновения побочных реакций, которые были зарегистрированы после вакцинации Ваксигрип в клинических исследованиях и при послерегистрационного наблюдения во всем мире.

Побочные реакции классифицируются по следующей частотой:

Очень часто (≥1 / 10);

Часто (≥1 / 100 до <1/10);

Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100);

Редко (≥1 / 10000 до <1/1000);

Очень редко (<1/10000);

Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Взрослые и пожилые люди

Профиль безопасности, приведенный ниже, основан на данных, полученных от более чем 4300 взрослых и более 5000 пожилых людей старше 60 лет.

побочные реакции	ЧАСТОТА
Лимфаденопатия (1)
Транзиторная тромбоцитопения	Неизвестно
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции, такие как: отек лица (6) , крапивница (6) , зуд, генерализованный зуд (6) , эритема, генерализованная эритема (6) , сыпь	Очень редко
Тяжелые аллергические реакции, такие как одышка, ангионевротический отек, шок	Неизвестно
Со стороны нервной системы
Головная боль	Очень часто
Головокружение (3) , сонливость (2)	Неизвестно
Гипестезия (2) , парестезии, невралгия (5) , плечевой радикулит (3)	Очень редко
Судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре	Неизвестно
	Неизвестно
Диарея, тошнота (2)
Со стороны кожи и подкожной ткани
Повышенная потливость
	Очень часто
Артралгия
Боль / чувствительность в месте инъекции, эритема / покраснение в месте инъекции, отек / припухлость в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, недомогание (4) , астения (4) , зуд в месте инъекции (4)	Очень часто
Лихорадка, дрожь / озноб, синяки / экхимозы в месте инъекции
Гриппоподобный синдром (2) , ощущение жара в месте инъекции (2) , ощущение дискомфорта в месте инъекции (2)

(1) Редкие у лиц пожилого возраста

(2) Сообщались во время клинических исследований у взрослых

(3) Сообщались во время клинических исследований у лиц пожилого возраста

(4) Частые у лиц пожилого возраста

(5) Неизвестно у взрослых

(6) Неизвестно у лиц пожилого возраста

педиатрическая популяция

В зависимости от анамнеза иммунизации, дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет получали одну или две дозы вакцины Ваксигрип. Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев получали вакцину в дозе 0,25 мл и дети старше 3 лет получали дозу 0,5 мл.

• Дети / подростки в возрасте от 3 до 17 лет :

Профиль безопасности, приведенный ниже, основан на данных, полученных от более чем 300 детей в возрасте от 3 до 8 лет и около 70 детей / подростков в возрасте от 9 до 17 лет.

В возрасте от 3 до 8 лет побочные реакции, о которых наиболее часто сообщалось в течение 7 дней после инъекции вакцины Ваксигрип были: боль / болезненность в месте инъекции (56,3%), недомогание (27,3%), миалгия (25,5%) и эритема / покраснение в месте инъекции (23,4%).

У детей / подростков в возрасте от 9 до 17 лет побочные реакции, о которых наиболее часто сообщалось в течение 7 дней после инъекции вакцины Ваксигрип были: боль / чувствительность в месте инъекции (от 54,5% до 70,6%), головная боль (от 22,4% до 23,6%), миалгия (от 12,7% до 17,6%) и эритема / покраснение в месте инъекции (от 5,5% до 17,6%).

Данные, приведенные ниже, заключают частоту побочных реакций, которые были зарегистрированы у детей / подростков в возрасте от 3 до 17 лет после вакцинации Ваксигрип во время клинических исследований и при послерегистрационного наблюдения во всем мире.

побочные реакции	ЧАСТОТА
Со стороны крови и лимфатической системы
Лимфаденопатия (5)
Транзиторная тромбоцитопения	Неизвестно
Со стороны иммунной системы
Крапивница (5)
Аллергические реакции, такие как зуд, эритематозная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок	Неизвестно
Со стороны нервной системы
Головная боль	Очень часто
Головокружение (2)
Невралгия, парестезии, судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре	Неизвестно
Со стороны сосудистой системы
Васкулит, такой как пурпура Шейнлейн-Геноха, с преходящим поражением почек в некоторых случаях	Неизвестно
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея (1)
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
	Очень часто
Общие нарушения и реакции в месте введения
Боль / болезненность в месте инъекции, эритема / покраснение в месте инъекции, отек / припухлость в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции (3) , недомогание	Очень часто
Лихорадка, дрожь / озноб (4) , синяки / экхимозы в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции (2) , зуд в месте инъекции
Ощущение жара в месте инъекции (3) , кровоизлияние в месте инъекции (1)

(1) Сообщались во время клинических исследований у детей в возрасте от 3 до 8 лет

(2) Сообщались во время клинических исследований у детей / подростков в возрасте от 9 до 17 лет