Ципрофлоксацин детям до трех лет дозировка. Ципрофлоксацин -тева - инструкция по применению

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Ципрофлоксацин выпускается в следующих формах:

• таблетки по 250, 500 либо 750 мг, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки по 250 мг имеют поверхность розового цвета. Капсуловидные таблетки по 500 мг имеют оболочку розового цвета и риску на одной стороне. Капсуловидные таблетки по 750 мг имеют поверхность голубого цвета. Препарат может быть упакован в блистеры (по 10 или 20 таблеток) и в картонные пачки (по 1, 2, 3, 4, 5 либо 10 блистеров в пачке). Также таблетки Ципрофлоксацина могут быть расфасованы в полиэтиленовые пакеты (по 30, 50, 60, 100 либо 120 штук), которые по одному упакованы в полиэтиленовые контейнеры. Кроме того, препарат выпускается в полиэтиленовом контейнере (по 10 либо 20 таблеток), помещенном в картонную пачку;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл. Бесцветная прозрачная либо желтовато-зеленоватая жидкость разлита в прозрачные стеклянные флаконы бесцветного стекла по 10 мл. Препарат упакован в картонные пачки (по 5 флаконов);
• раствор для инфузий 2 мг/мл. Прозрачная бледно-желтая или бесцветная жидкость разлита в пластиковые флаконы по 100 мл, которые упакованы в полиэтиленовые пакеты и картонные коробки (по 1 пакету в коробке);
• капли ушные и глазные 0,3%. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость разлита в белые полимерные флаконы-капельницы (по 5 мл раствора), которые упакованы в картонные пачки (по 1 флакону в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 либо 750 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, коллоидальный диоксид кремния (аэросил), гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, натрия гликолат крахмальный, диэтилфталат, титана диоксид, желтый лак солнечный закат, синий бриллиантовый лак, кармоизиновый лак.

В состав 1 флакона с концентратом для приготовления раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

В состав 100 мл раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 200 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

В состав 1 мл капель ушных и глазных входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 3 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетата тригидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, уксусная ледяная кислота, вода очищенная.

Показания к применению

Таблетки, концентрат, раствор для инфузий

Ципрофлоксацин используется для лечения следующих осложненных и неосложненных инфекций, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:

• инфекционные заболевания дыхательных путей, включая пневмонии, вызванные Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis;
• инфекции придаточных пазух носа (в частности, синусит) и среднего уха (например, средний отит), особенно если эти заболевания вызваны грамотрицательными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. и Pseudomonas aeruginosa;
• инфекции глаз (кроме таблеток);
• инфекционные заболевания мочевыводящих путей и почек;
• инфекции половых органов, в том числе гонорея, простатит, аднексит;
• бактериальные инфекции брюшной полости (инфекции желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, перитонит);
• сепсис;
• инфекции мягких тканей и кожи (кроме таблеток);
• профилактика инфекций или инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом (пациентов с нейтропенией или больных, принимающих иммунодепрессанты);
• лечение селективной деконтаминации кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
• лечение и профилактика легочной формы сибирской язвы, вызванной Bacillus anthrасis (кроме таблеток).

Капли ушные и глазные

При использовании глазных капель в офтальмологии препарат применяется для лечения таких инфекционно-воспалительных заболеваний глаз:

• подострый и острый конъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• блефарит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• хронический дакриоцистит;
• бактериальная язва роговицы;
• инфекционные поражения после попадания инородных тел или травм;
• мейбомит (ячмень).

При использовании капель глазных в офтальмохирургии препарат применяется для пред- и послеоперационной профилактики инфекционных осложнений.

При использовании капель ушных в оториноларингологии:

• лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
• наружный отит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата;
• псевдомембранозный колит (кроме таблеток, капель глазных и ушных);
• одновременный прием тизанидина;
• возраст до 18 лет (кроме терапии инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, муковисцидоза легких, а также лечения или профилактики легочной формы сибирской язвы);
• беременность;
• грудное вскармливание.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• нарушение мозгового кровообращения;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• судорожный синдром;
• психические заболевания;
• эпилепсия;
• выраженная печеночная и (или) почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки по 250, 500 или 750 мг

Препарат назначается перорально – натощак, с достаточным количеством жидкости. Дозировка выбирается в зависимости от тяжести заболевания, состояния организма, типа инфекции, веса, функции почек и возраста пациента. Обычно рекомендованы следующие дозы:

• при неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей и почек – 2 раза в сутки по 250 мг, а при осложненных – по 500 мг;
• при средней тяжести заболеваний нижних отделов дыхательных путей – 2 раза в сутки по 250 мг, а при тяжелых – по 500 мг;
• при гонорее – однократно 250–500 мг;
• при гинекологических заболеваниях, колитах и энтеритах (тяжелая форма, высокая температура), остеомиелитах, простатитах – 2 раза в сутки по 500 мг. При банальной диарее рекомендуется прием 2 раза в сутки по 250 мг препарата.

Продолжительность лечения выбирается в зависимости от тяжести заболевания, однако терапию всегда необходимо продолжать не менее 2 суток после исчезновения симптомов. Обычная длительность лечения – 7–10 суток.

Раствор для инфузий 2 мг/мл

Препарат назначается внутривенно капельно. Инфузионный раствор необходимо медленно вводить в крупную вену для предотвращения развития осложнений в месте инфузии. Раствор вводится изолированно либо в сочетании с совместимыми инфузионными растворами (раствором Рингера; раствором натрия хлорида 0,9%; раствором декстрозы 10 или 5% с раствором фруктозы 10%; раствором, содержащим раствор декстрозы 5%; раствором натрия хлорида 0,225 либо 0,45%).

Длительность инфузии при дозе 200 мг составляет 30 мин, при дозе 400 мг – 60 мин. Кратность введения составляет 2–3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от клинического течения, тяжести и излечения заболевания. Препарат назначается еще в течение 3 суток после устранения клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

• при неосложненной острой гонорее – 1 сутки;
• при инфекциях почек, органов брюшной полости, мочевыводящих путей – до 7 суток;
• при ослабленном иммунитете – весь период нейтропении;
• при остеомиелите – не более 60 суток;
• при вызванных Chlamydia spp. или Streptococcus spp. инфекциях – не менее 10 суток;
• при других инфекциях – 7–14 суток.

Дозировка препарата выбирается в зависимости от вида заболевания:

• при инфекциях дыхательных путей – 2–3 раза в сутки по 400 мг;
• при острых неосложненных инфекциях мочеполовой системы – 2 раза в сутки по 200 либо 400 мг;
• при осложненных инфекциях мочеполовой системы – 2–3 раза в сутки по 400 мг;
• при простатите, аднексите, орхите, эпидидимите – 2–3 раза в сутки по 400 мг;
• при диарее – 2 раза в сутки по 400 мг;
• при других инфекциях – 2 раза в сутки по 400 мг;
• при особо тяжелых, представляющих угрозу жизни инфекциях (особенно, при наличии Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas spp.), в частности, при пневмонии, вызванной Streptococcus spp., при рецидивирующих инфекциях при муковисцидозе легких, при инфекции суставов и костей, при септицемии, перитоните – 3 раза в сутки по 400 мг;
• при профилактике и лечении легочной формы сибирской язвы – 2 раза в сутки по 400 мг.

Приготовление раствора для инфузий из концентрата

Перед применением содержимое 1 флакона с концентратом необходимо развести до объема не менее 50 мл достаточным количеством инфузионного раствора (раствором Рингера; раствором натрия хлорида 0,9%; раствором декстрозы 10 или 5% с раствором фруктозы 10%; раствором, содержащим раствор декстрозы 5%; раствором натрия хлорида 0,225 либо 0,45%).

Раствор следует использовать максимально быстро из-за чувствительности Ципрофлоксацина к воздействию света, а также для сохранения его стерильности. Поэтому флакон необходимо извлекать из коробки лишь перед использованием. В случае попадания прямых солнечных лучей раствор гарантированно стабилен в течение 3 суток. При хранении раствора при низких температурах возможно образование осадка, который при комнатной температуре растворяется, поэтому не рекомендуется замораживать инфузионный раствор или хранить его в холодильнике. Следует использовать только прозрачный чистый раствор.

Если совместимость с прочими инфузионными растворами/препаратами не подтверждена, Ципрофлоксацин нужно вводить отдельно. Видимые признаки несовместимости: выпадение осадка, изменение цвета или помутнение раствора. Препарат несовместим со всеми растворами, которые химически или физически нестабильны при pH от 3,9 до 4,5 (к примеру, растворами гепарина, пенициллины), а также с растворами, которые изменяют pH в щелочную сторону.

Капли ушные и глазные 0,3%

Препарат предназначен для местного использования. В случае применения в офтальмологии при умеренно тяжелых или легких инфекциях в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч необходимо закапывать по 1–2 капли Ципрофлоксацина, а при тяжелых инфекциях – каждый час по 2 капли. После улучшения состояния доза и частота инстилляций может быть уменьшена.

• первые 6 ч – по 1 капле каждые 15 мин;
• после этого – по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования;
• на 2-е сутки – по 1 капле каждые 60 мин в часы бодрствования;
• с 3-х по 14-е сутки – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования.

В случае применения в оториноларингологии необходимо осторожно очистить наружный слуховой проход и закапать в него препарат. При употреблении раствор должен иметь температуру тела или комнатную температуру для предотвращения вестибулярной стимуляции. Рекомендуемая доза – 3–4 капли 2–4 раза в сутки или чаще (при необходимости). После инстилляции на протяжении 5–10 мин пациент должен находиться в положении лежа на боку, противоположном больному уху. В основном продолжительность лечения составляет 5–10 суток. При чувствительности локальной флоры длительность лечения может быть увеличиваться.

При внутривенном введении, а также при проведении ступенчатой терапии Ципрофлоксацином (внутривенном введении препарата и последующем его приеме внутрь) в сравнении с приемом препарата внутрь увеличивается частота развития нижеследующих побочных эффектов: часто – сыпь, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, рвота; нечасто – тромбоцитемия, тромбоцитопения, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, дизестезии, парестезии, вертиго, судороги, потеря слуха, нарушения зрения, вазодилатация, тахикардия, снижение артериального давления, отеки, почечная недостаточность, холестатическая желтуха, обратимые нарушения функции печени; редко – угнетение костного мозга, панцитопения, психотические реакции, анафилактический шок, нарушения обоняния, мигрень, васкулит, нарушения слуха, некроз тканей печени, панкреатит, разрыв сухожилий, петехии.

Капли глазные и ушные

• аллергические реакции;
• жжение;
• гиперемия и легкая болезненность конъюнктивы либо в области барабанной перепонки и наружного слухового прохода;
• тошнота;
• светобоязнь;
• отек век;
• ощущение инородного тела в глазу;
• слезотечение;
• сразу после закапывания – неприятный привкус в ротовой полости;
• у пациентов с язвой роговицы – белый кристаллический преципитат;
• снижение остроты зрения;
• кератопатия;
• кератит;
• инфильтрация роговицы или появление роговичных пятен;
• развитие суперинфекции.

Особые указания

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, которые вызваны Streptococcus pneumoniae, поскольку препарат недостаточно эффективен в отношении возбудителя. В случае остальных инфекций перед назначением Ципрофлоксацина следует убедиться в его эффективности по отношению к штаммам соответствующих микроорганизмов.

В ходе продолжительной терапии препаратом рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови, функции печени и почек.

В случае одновременного внутривенного введения Ципрофлоксацина и препаратов из группы производных барбитуровой кислоты, используемых для общей анестезии, необходимо постоянно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму.

Для предотвращения развития кристаллурии недопустимо превышать рекомендованную суточную дозу. Также необходимо обеспечить поддержание кислой реакции мочи и потребление достаточного количества жидкости.

Существует риск развития психических реакций даже в результате первого применения Ципрофлоксацина. В редких случаях психотические реакции или депрессия могут прогрессировать до возникновения суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения (например, неудачных и свершившихся попыток суицида). В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациентам с приступами судорог и эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций Ципрофлоксацин следует назначать по жизненным показаниям.

Ципрофлоксацин, аналогично прочим фторхинолонам, может снизить порог судорожной готовности и провоцировать судороги. При их возникновении следует прекратить применение препарата.

При лечении пациентов, принимавщих фторхинолоны (в том числе Ципрофлоксацин), зафиксированы случаи сенсомоторной или сенсорной полинейропатии, дизестезии, гипестезии, слабости. В случае возникновения таких симптомов, как жжение, боль, онемение, покалывание, слабость, пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В ходе применения ципрофлоксацина зарегистрированы случаи развития эпилептического статуса.

При возникновении после или во время лечения длительной, тяжелой диареи необходимо исключить диагноз развития псевдомембранозного колита, что требует немедленного прекращения приема препарата и назначения адекватного лечения.

В ходе лечения Ципрофлоксацином отмечались случаи жизнеугрожающей печеночной недостаточности и некроза печени. При наличии симптомов заболевания печени (анорексии, потемнения мочи, желтухи, болезненности живота, зуда) следует прекратить прием препарата.

У пациентов, перенесших заболевание печени и принимающих ципрофлоксацин, временно может повыситься активность щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз либо развиться холестатическая желтуха. Больным, страдающим тяжелой миастенией gravis, Ципрофлоксацин необходимо назначать с осторожностью, поскольку вероятно обострение симптомов.

В период лечения необходимо избегать нахождения под прямыми солнечными лучами, а также прочими источниками ультрафиолетового облучения.

При приеме Ципрофлоксацина уже на протяжении первых 2 суток после начала терапии отмечались случаи тендинита, а также разрыва сухожилий (чаще всего ахиллова сухожилия, в том числе двустороннего). Воспаление и разрыв сухожилий также фиксировались через несколько месяцев после терапии. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеванием сухожилий, получающих одновременное лечение глюкокортикостероидами, отмечается повышенный риск развития тендинопатии. В случае диагностирования первых признаков тендинита (воспаления, болезненных отеков в области сустава) применение Ципрофлоксацина необходимо прекратить, одновременно исключив физические нагрузки, поскольку существует вероятность разрыва сухожилия. Препарат требуется с осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями сухожилий, связанными с приемом хинолонов.

В случае лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных анаэробными бактериями, и стафилококковых инфекций Ципрофлоксацин следует применять совместно с соответствующими антибактериальными препаратами. При инфекциях, обусловленных воздействием устойчивых к фторхинолонам штаммов Neisseria gonorrhoeae, нужно учесть местные данные о резистентности к действующему веществу и подтвердить чувствительность возбудителя в ходе лабораторных тестов.

Ципрофлоксацин влияет на увеличение интервала QT. С учетом того, что у женщин в сравнении с мужчинами больше средняя продолжительность интервала QT, они обладают большей чувствительностью к лекарственным средствам, провоцирующим удлинение интервала QT. Для пожилых пациентов также характерна повышенная чувствительность к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. В связи с вышесказанным необходимо с осторожностью применять Ципрофлоксацин в следующих случаях:

• вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (к примеру, антиаритмическими препаратами классов III и IA, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и макролидами);
• при лечении пациентов с повышенной вероятностью возникновения аритмии типа пируэт или удлинения интервала QT (к примеру, при врожденном синдроме удлинения интервала QT, нескорректированном дисбалансе электролитов, включая гипомагниемию и гипокалиемию);
• при некоторых заболеваниях сердца у пациентов с сердечной недостаточностью, брадикардией, инфарктом миокарда).

После первого применения Ципрофлоксацина зафиксированы редкие случаи возникновения анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Это требует немедленного прекращения приема препарата и проведения соответствующего лечения.

При внутривенном применении раствора возможны местные реакции в месте введения (боль, отек). Данная реакция чаще встречается, если длительность инфузии составляет менее 30 мин. После окончания инфузии реакция быстро проходит, не являясь противопоказанием для дальнейшего введения Ципрофлоксацина (если не сопровождается осложненным течением).

Ципрофлоксацин – умеренный ингибитор изофермента CYP450 1А2, поэтому следует соблюдать осторожность в случае его одновременного применения с препаратами, метаболизируемыми данным ферментом (включая метилксантин, теофиллин, дулоксетин, кофеин, ропинирол, клозапин, оланзапин), поскольку увеличение их концентрации в сыворотке крови может вызвать возникновение специфических нежелательных реакций.

В лабораторных тестах in vitro Ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp. Это может привести к ложноотрицательному результату при диагностике названного возбудителя у тех пациентов, которым назначен Ципрофлоксацин.

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы у пациентов, получавших препарат, наблюдались гемолитические реакции. Применение Ципрофлоксацина для лечения данной категории возможно только при потенциальной пользе, превышающей возможный риск от его применения. В этом случае необходимо обеспечить наблюдение за пациентом.

При лечении пациентов с ограничениями потребления натрия (почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефротическим синдромом) необходимо учитывать концентрацию натрия хлорида, который содержится в составе Ципрофлоксацина.

Глазные капли не предназначены для внутриглазных инъекций. В случае использования прочих офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал введения в 5 мин и более. Применение Ципрофлоксацина требуется прекратить при наличии признаков гиперчувствительности. Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае использования капель может развиться конъюнктивальная гиперемия (при этом надо отказаться от применения препарата и обратиться за консультацией врача). В период лечения каплями Ципрофлоксацина рекомендуется отказаться от ношения мягких контактных линз. В случае применения жестких контактных линз перед инстилляцией следует их снять и вновь одеть только через 20 мин после закапывания препарата.

Применение при беременности и лактации

В период беременности препарат применять запрещено.

Так как ципрофлоксацин переходит в грудное молоко, препарат не следует использовать при лечении кормящих матерей. При необходимости назначения Ципрофлоксацина в период лактации перед началом лечения нужно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат запрещено использовать для лечения инфекций у детей до 18 лет, кроме следующих случаев:

• для лечения инфекций при муковисцидозе – 3 раза в сутки 10 мг на 1 кг массы тела (максимальная доза препарата – 400 мг);
• для лечения легочной формы сибирской язвы – 2 раза в сутки 10 мг на 1 кг массы тела (максимальная доза препарата – 400 мг). Длительность терапии Ципрофлоксацином составляет 2 месяца.

Лечение необходимо начинать непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. В связи с риском нарушения функции суставов и окружающих тканей терапию должен осуществлять врач, имеющий опыт лечения тяжелых профильных заболеваний у детей. Препарат необходимо назначать после оценки соотношения риска и пользы.

При использовании Ципрофлоксацина у детей часто фиксировалось развитие артропатий.

При нарушениях функции почек

Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек, назначается половинная доза препарата.

При пероральном приеме дозировка Ципрофлоксацина следующая:

• при клиренсе креатинина более 50 мл/мин соблюдается обычный режим дозирования;
• при клиренсе креатинина 30–50 мл/мин – каждые 12 ч по 250–500 мг;
• при клиренсе креатинина 5–29 мл/мин – каждые 18 ч по 250–500 мг;
• для больных, находящихся на гемо- либо перитонеальном диализе, – после процедуры каждые 24 ч по 250–500 мг.

При внутривенном введении дозировка Ципрофлоксацина следующая:

• при умеренной почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин/1,73 м 2) либо при концентрации креатинина в плазме крови в диапазоне 1,4–1,9 мг/100 мл суточная доза препарата не должна превышать 800 мг;
• при тяжелой почечной недостаточности (КК до 30 мл/мин/1,73 м 2) либо при концентрации креатинина в плазме крови более 2 мг/100 мл суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при внутривенном введении дозировка аналогична. Ципрофлоксацин с диализатом вводится внутриперитонеально в количестве 50 мг на 1 л диализата. Периодичность – каждые 6 ч 4 раза в сутки.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина и тяжести заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Ципрофлоксацина и фенитоина может привести к уменьшению или увеличению концентрации последнего в плазме крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрации соответствующих препаратов. Вследствие уменьшения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах препарат удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию теофиллина и прочих ксантинов (в том числе кофеина).

Исследования с привлечением здоровых добровольцев показали, что одновременное использование лидокоинсодержащих препаратов и Ципрофлоксацина на 22% понижает клиренс лидокаина при внутривенном применении. Даже при хорошей переносимости лидокаина совместное применение с Ципрофлоксацином может усилить побочные эффекты.

В случае одновременного применения Ципрофлоксацина с пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами (чаще всего препаратами сульфонилмочевины, к примеру, глимепиридом, глибенкламидом) эффект последних может усиливаться.

Одновременное внутривенное введение Ципрофлоксацина и непрямых антикоагулянтов увеличивает протромбиновое время.

Одновременное применение Ципрофлоксацина с антагонистами витамина К (к примеру, аценокумаролом, варфарином, флуиндоном, фенпрокумоном) может усиливать их антикоагулянтный эффект. На выраженность данного эффекта влияют сопутствующие инфекции, общее состояние и возраст пациента, поэтому трудно оценить степень влияния препарата на повышение МНО. Рекомендуется осуществлять достаточно частый контроль МНО в случаях совместного применения антагонистов витамина К и Ципрофлоксацина, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.

При сочетании с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, метронидазолом, клиндамицином, бета-лактамными антибиотиками) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может успешно использоваться в комбинации с цефтазидимом и азлоциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas spp. При сочетании с бета-лактамными антибиотиками (например, азлоциллином и мезлоциллином) препарат может использоваться при стрептококковых инфекциях. Совместно с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами Ципрофлоксацин применяется при стафилококковых инфекциях. Препарат в сочетании с клиндамицином и метронидазолом эффективен при анаэробных инфекциях.

При использовании Ципрофлоксацина с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего, отмечается повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. При лечении таких пациентов 2 раза в неделю требуется осуществлять контроль функции почек.

При совместном назначении Ципрофлоксацина и нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) увеличивается вероятность развития судорог. Одновременное использование урикозурических лекарственных препаратов и Ципрофлоксацина замедляет выведение (до 50%) и увеличивает плазменную концентрацию последнего.

Ципрофлоксацин повышает в 7 раз максимальную концентрацию тизанидина (Сmax) в плазме крови (диапазон изменения этого показателя – 4–21 раз) и в 10 раз увеличивает площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (диапазон изменения AUC – 6–24 раза), из-за чего повышается риск развития сонливости и снижения артериального давления. Следовательно, противопоказано одновременное применение тизанидинсодержащих препаратов и Ципрофлоксацина.

Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, которые в кислой среде физико-химически неустойчивы (pH раствора Ципрофлоксацина для инфузий – 3,9–4,5). Запрещается смешивать раствор для в/в с растворами с pH свыше 7. При одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов, антиаритмических препаратов III либо IA классов, макролидов), необходимо соблюдать осторожность.

Одновременное использование пробенецида и Ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови, поскольку скорость его выведения почками снижается.

При одновременном применении омепразола и Ципрофлоксацина может незначительно снижаться максимальная концентрация препарата в плазме, а также уменьшается площадь под кривой «концентрация – время».

Одновременное применение Ципрофлоксацина и метотрексата может замедлить почечный метаболизм последнего, что сопровождается повышением его концентрации в плазме крови и увеличивается риск побочных явлений метотрексата. Не рекомендуется одновременно применять Ципрофлоксацин и метотрексат.

При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (например, флувоксамина) и дулоксетина может наблюдаться увеличение Сmax и AUC дулоксетина. Несмотря на отсутствие данных о вероятном взаимодействии с дулоксетина с Ципрофлоксацином весьма возможно протекание подобного взаимодействия в случае их одновременного применения.

Одновременное применение Ципрофлоксацина и ропинирола приводит к увеличению AUC и Сmaxпоследнего на 84 и 60% соответственно. Рекомендуется осуществлять контроль побочных эффектов ропинирола при его совместном применении с Ципрофлоксацином, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.

Одновременное применение Ципрофлоксацина (по 250 мг на протяжении 7 суток) и клозапина вызывает риск увеличения сывороточных концентраций последнего и N-десметилклозапина на 29 и 31% соответственно. Необходимо корректировать режим дозирования клозапина при его совместном применении с Ципрофлоксацином, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.

Одновременное применение ципрофлоксацина (500 мг) и силденафила (50 мг) может привести к увеличению AUC и Сmax последнего в 2 раза. Назначение данной комбинации производится лишь после оценки соотношения между возможной пользой и потенциальным риском.

Аналоги

Аналогами Ципрофлоксацина являются Веро-Ципрофлоксацин, Басиджен, Бетаципрол, Квинтор, Инфиципро, Нирцил, Офтоципро, Цепрова, Роцип, Проципро, Ципробид, Ципробай, Ципроксил, Ципродокс, Ципролет, Ципролакэр, Ципромед, Ципролон, Ципрофлоксабол, Ципролан, Цифроксинал, Экоцифол, Цифрацид, Цифран.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата в таблетках – 3 года.

Таблетки следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности концентрата – 2 года.

Концентрат требуется хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.

Срок годности раствора – 3 года.

Раствор нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.

Срок капель ушных и глазных – 3 года.

Препарат можно использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципрофлоксацин в аптеках

Цена на Ципрофлоксацин 250 мг (10 таблеток в упаковке) составляет около 20 рублей.

Цена на Ципрофлоксацин 500 мг (10 таблеток в упаковке) – примерно 40 рублей.

Цена на Ципрофлоксацин в форме раствора для инфузий (100 мл) – около 35 рублей.

Цена на Ципрофлоксацин в форме глазных капель (5 мл) – примерно 25 рублей.

85721-33-1

Характеристика вещества Ципрофлоксацин

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Механизм действия

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК , что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК , рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным ЛС , не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно, посредством многоступенчатых мутаций.

Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и перекрестной резистентности к ЛС хинолонового ряда.

Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибактериальным ЛС , может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa ) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr . Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим ЛС , могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Ниже представлены воспроизводимые критерии тестирования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибактериальным средствам (EUCAST ). Приведены пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина: первая цифра — для чувствительных к ципрофлоксацину микрорганизмов, вторая — для резистентных.

- Enterobacteriaceae ≤0,5; >1.

- Pseudomonas spp. ≤0,5; >1.

- Acinetobacter spp. ≤1; >1.

- Staphylосоccus 1 spp. ≤1; >1.

- Streptococcus pneumoniae 2 <0,125; >2.

- Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis 3 ≤0,5; >0,5.

- Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis ≤0,03; >0,06.

Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов 4 ≤0,5; >1.

1 Staphylococcus spp.: пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2 Streptococcus pneumoniae: дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3 Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референтной лаборатории. До тех пор пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp.: возможно выявление штаммов Н. influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. influenzae , нет.

4 Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определяются в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать соответствующей информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

Ниже представлены данные института клинических и лабораторных стандартов (CLSI ), устанавливающие воспроизводимые стандарты для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны, мм) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина. По этим стандартам микроорганизмы классифицированы как чувствительные, промежуточные и резистентные.

Enterobacteriaceae

МИК 1: чувствительный — <1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Диффузионное тестирование 2: чувствительный — > <15.

Pseudomonas aeruginosa и др. бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae

МИК 1: чувствительный — <1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Диффузионное тестирование 2: чувствительный — >21; промежуточный — 16-20; резистентный — <15.

Staphylococcus spp.

МИК 1: чувствительный — <1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Диффузионное тестирование 2: чувствительный — >21; промежуточный — 16-20; резистентный — <15.

Enterococcus spp.

МИК 1: чувствительный — <1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Диффузионное тестирование 2: чувствительный — >21; промежуточный — 16-20; резистентный — <15.

Haemophilus spp.

МИК 3: чувствительный — <1; промежуточный — -; резистентный — -.

Диффузионное тестирование 4: чувствительный — >21; промежуточный — -; резистентный — -.

Neisseria gonorrhoeae

МИК 5: чувствительный — <0,06; промежуточный — 0,12-0,5; резистентный — >1.

Диффузионное тестирование 5: чувствительный — >41; промежуточный — 28-40; резистентный — <27.

Neisseria meningitidis

МИК 6: чувствительный — <0,03; промежуточный — 0,06; резистентный — >0,12.

Диффузионное тестирование 7: чувствительный — >35; промежуточный — 33-34; резистентный — <32.

Bacillus anthracis и Yersinia pestis

МИК 1: чувствительный — <0,25; промежуточный — -; резистентный — -.

Francisella tularensis

МИК 3: чувствительный — <0,5; промежуточный — -; резистентный — -.

1 Воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °C в течение 16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa , другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20-24 ч для Acinetobacter spp. , 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч).

2 Воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона (САМНВ ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °C в течение 16-18 ч.

3 Воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности к Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °C в течение 20-24 ч.

4 Воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением тестовой среды НТМ , которую инкубируют в 5% СО 2 при температуре (35±2) °C в течение 16-18 ч.

5 Воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствора агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре (36±1) °C (не превышающей 37 °C) в 5% СО 2 в течение 20-24 ч.

6 Воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО 2 при (35±2) °C в течение 20-24 ч.

7 Воспроизводимый стандарт применим только к тестам с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при (35±2) °C в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь соответствующую информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения ципрофлоксацина по крайней мере в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, необходимо проконсультироваться со специалистом. In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы — Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp .

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Aeromonas spp., Moraxella catarrhal is, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis .

Анаэробные микроорганизмы — Mobiluncus spp .

Другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae .

Была продемонстрирована изменяющаяся степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumanii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes .

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum , анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes ).

Фармакокинетика

Всасывание. После в/в введения 200 мг ципрофлоксацина T max составляет 60 мин, С max — 2,1 мкг/мл; связь с белками плазмы — 20-40%. При в/в введении фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг.

При в/в введении 2 или 3 раза в сутки не отмечено кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ , преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. С max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч и составляет при пероральном приеме 250, 500, 700 и 1000 мг ципрофлоксацина 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно. Биодоступность составляет около 70-80%.

Значения C max и AUC возрастают пропорционально дозе. Прием пищи (за исключением молочных продуктов) замедляет всасывание, но не изменяет С max и биодоступность.

После инстилляции в конъюнктиву в течение 7 дней концентрация ципрофлоксацина в плазме крови колебалась от неподдающейся количественной оценке (<1 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя C max в плазме крови была примерно в 450 раз меньше, чем после приема внутрь в дозе 250 мг.

Распределение. Активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. V d в организме составляет 2-3 л/кг.

Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме крови. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрий, фаллопиевы трубы и яичники, матка), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в плазме крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови.

Метаболизм. Ципрофлоксацин биотрансформируется в печени (15-30%). В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях — диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (M1-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro , сопоставимую с активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Выведение. Т 1/2 составляет 3-6 ч, при ХПН — до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%), остальная часть — через ЖКТ . Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в плазме крови, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

При ХПН (Cl креатинина >20 мл/мин) выведение через почки снижается, однако кумуляция в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма ципрофлоксацина и выведения через ЖКТ .

Дети. В исследовании у детей значения С max и AUC не зависели от возраста. Заметного увеличения значений С max и AUC при многократном введении (в дозе 10 мг/кг 3 раза в день) не наблюдалось. У 10 детей с тяжелым сепсисом в возрасте менее 1 года значение С max составляло 6,1 мг/л (диапазон от 4,6 до 8,3 мг/л) после инфузии продолжительностью 1 ч в дозе 10 мг/кг, а у детей в возрасте от 1 до 5 лет — 7,2 мг/л (диапазон от 4,7 до 11,8 мг/л). Значения AUC в соответствующих возрастных группах составили 17,4 (диапазон от 11,8 до 32 мг·ч/л) и 16,5 мг·ч/л (диапазон от 11 до 23,8 мг·ч/л). Эти значения соответствуют диапазону, о котором сообщается, для взрослых пациентов при применении терапевтических доз ципрофлоксацина. На основании фармакокинетического анализа у детей с различными инфекциями, предполагаемый средний T 1/2 составляет приблизительно 4-5 ч.

Применение вещества Ципрофлоксацин

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

Инфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложенения муковисцидоза; пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками; инфекции лор-органов, в т.ч. среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит, в т.ч. острый), особенно вызванные грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки; инфекции мочеполовой системы (включая цистит, пиелонефрит, аднексит, хронический бактериальный простатит, орхит, эпидидимит, неосложненную гонорею); интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит; инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); сепсис; брюшной тиф; кампилобактериоз, шигеллез, диарея путешественников; инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией); селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis ); профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis .

Дети

Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa , у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis ).

В связи с возможными нежелательными явлениями со стороны суставов и/или окружающих тканей (см. «Побочные действия») лечение должен начинать врач с опытом лечения тяжелых инфекций у детей и подростков и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Для офтальмологического применения. Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями, у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 мес), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД , сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa , у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.

Ограничения к применению

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например синдром врожденного удлинения интервала QT , заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например при гипокалиемии, гипомагниемии), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременное применение ЛС , удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические ЛС IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А 2, в т.ч. метилксантинами, включая теофиллин, кофеин, дулоксетином, клозапином, ропиниролом, оланзапином (см. «Меры предосторожности»); пациенты, имеющие в анамнезе указание на поражение сухожилий, связанное с применением хинолонов; психические заболевания (депрессия, психоз); заболевания ЦНС (эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), органические поражения головного мозга или инсульт; миастения gravis ; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения ципрофлоксацина у матери в период грудного вскармливания кормление ребенка грудью следует прекратить до начала лечения.

Побочные действия вещества Ципрофлоксацин

Системное применение

Нежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≤10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным; нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, также обозначены как «частота неизвестна»).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны обмена веществ и нарушения питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сна (ночные кошмары), депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).

Со стороны ЦНС : нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса, повышенная утомляемость, беспокойство, психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая пиступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперстезия, внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия, диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны ССС : нечасто — ощущение сердцибиения; редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД , обморочные состояния, ощущение прилива крови к лицу; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT , см. «Меры предосторожности»), желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко — кандидоз полости рта; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, пятнисто-узелковая сыпь; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в т.ч. потенциально угрожающий жизни, точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, скелетно-мышечная боль (в т.ч. боль в конечностях, спине, груди); редко — миалгия, отек сустава, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения (боль, жжение, покраснение, флебит); нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ЩФ в крови, концентрации мочевины в крови, активности АЛТ и АСТ , гипербилирубинемия; редко — изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД , обратимые нарушения функции печени, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко — панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий.

В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).

Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость в глазу, отек конъюнктивы и век, зуд в глазу, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.

В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Взаимодействие

Системное применение

ЛC, вызывающие удлинение интервала QТ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих ЛС , вызывающие удлинение интервала QT (например антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Меры предосторожности»).

Теофиллин. Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллинсодержащих ЛС может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно — возникновение теофиллининдуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллинсодержащих ЛС неизбежно, рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина. Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Фенитоин. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или снижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание возникновения судорог, связанных с уменьшением концентрации фенитоина, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоина при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих ципрофлоксацин, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

НПВС. Сочетание высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин. При одновременном применении ципрофлоксацина и ЛС , содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо 2 раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин. При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом препаратов сульфонилмочевины (например глибенкламид, глимепирид), или инсулина развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия гипогликемических средств (см. «Побочные действия»). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пробенецид. Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и ЛС , содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Метотрексат. При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно метотрексат и ципрофлоксацин, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин. В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и ЛС , содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови — С max в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC — в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение АД) и седативные (сонливость, вялость) побочные явления. Одновременное применение ципрофлоксацина и ЛС , содержащих тизанидин, противопоказано.

Омепразол. При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразолсодержащих ЛС может отмечаться незначительное снижение С max ципрофлоксацина в плазме крови и уменьшение AUC .

Дулоксетин. В ходе проведения клинических исследований показано, что одновременное применение дулоксетина и сильных ингибиторов изофермента CYP1А 2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и С max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействия с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А 2, приводит к увеличению С max и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола при совместном применении с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин. В исследовании с участием здоровых добровольцев установлено, что одновременное применение лидокаинсодержащих ЛС и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А 2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при в/в введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

Клозапин. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N- десметилклозапина на 29 и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Силденафил. При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение С max и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина К. Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО . Следует достаточно часто контролировать МНО при совместном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Катионсодержащие ЛС . Одновременное пероральное применение ципрофлоксацина и катионсодержащих ЛС — минеральные добавки, содержащие кальций, магний, алюминий, железо; сукральфат, антациды, полимерные фосфатные соединения (например севеламер, лантанана карбонат) и ЛС с большой буферной емкостью (например диданозин), содержащих магний, алюминий или кальций — снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксации следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема подобных ЛС .

Прием пищи и молочных продуктов. Следует избегать одновременного перорального применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например молоко, йогурт, обогащенные кальцием соки), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Кальций, содержащийся в обычной пище, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Офтальмологическое применение

Специальных исследований взаимодействия с использованием офтальмологических форм ципрофлоксацина не проводилось. Принимая во внимание низкую концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином ЛС маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Передозировка

Применение в виде инфузии

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить симптоматическую терапию, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая кислотность (pH ) мочи.

Пероральное применение

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судорожные припадки, галлюцинации, удлинение интервала QT , нарушения со стороны ЖКТ , нарушение функции печени и почек, кристаллурия, гематурия.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, содержащих кальций и магний, для снижения абсорбции ципрофлоксацина. Для профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторинг функции почек, включая pH и кислотность мочи. Симптоматическая терапия. Тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество ципрофлоксацина.

Офтальмологическое применение

Данные по передозировке отсутствуют. При возникновении неприятных ощущений в области глаз рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Пути введения

Внутрь, в/в , местно.

Меры предосторожности вещества Ципрофлоксацин

Системное применение

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекиии и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями. При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae , из-за его ограниченной эффективности в отношении данного возбудителя.

Инфекции половых путей. При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae , устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Нарушения со стороны сердца. Ципрофлоксацин влияет на удлинение интервала QT (см. «Побочные действия»). С учетом того, что у женщин характерна бóльшая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к ЛС , вызывающим удлинение интервала QT . У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию ЛС , вызывающих удлинение интервала QT . Поэтому следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с ЛС , удлиняющими интервал QT (например антиаритмические ЛС классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические ЛС) (см. «Взаимодействие»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например врожденный синдром удлинения интервала QT , нескорректированный дисбаланс электролитов, такой как гипокалиемия или гипомагниемия, а также такие заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей. Установлено, что ципрофлоксацин, как и другие ЛС этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных.

При анализе существующих на настоящее время данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хрящей или суставов с приемом ципрофлоксацина. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей от 5 до 17 лет для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза легких, связанных с Pseudomonas aeruginosa , а также лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis ).

Гиперчувствительность. Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность, в т.ч. аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу (см. «Побочные действия»). В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

ЖКТ. При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленную отмену ципрофлоксацина и назначение соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки) (см. «Побочные действия»).

Противопоказано применение ЛС , подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система. При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии таких признаков заболевания печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность области живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить (см. «Побочные действия»).

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ или холестатическая желтуха (см. «Побочные действия»).

Опорно-двигательный аппарат. Пациентам с тяжелой myasthenia gravis следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, т.к. возможно обострение симптомов.

При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с применением хинолонов.

Нервная система. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. «Побочные действия»). При возникновении судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такое как попытки суицида, в т.ч. совершившиеся (см. «Побочные действия»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать об этом врача, прежде чем продолжить применение ципрофлоксацина.

Кожные покровы. При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. «Побочные действия»).

Цитохром Р450. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1А 2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и ЛС , метаболизируемых данным изоферментом, в т.ч. метилксантинов, включая теофиллин и кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, т.к. увеличение концентрации этих ЛС в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

Местные реакции. При в/в введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 мин или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения, если только ее течение не осложнится.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и общих анестетиков из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС , АД , ЭКГ . In vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis , подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Длительное и повторное применение ципрофлоксацина может привести к суперинфекции резистентными бактериями или возбудителями грибковых инфекций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Офтальмологическое применение

Опыт клинического применения ципрофлоксацина у детей младше 1 года ограничен. Применение ципрофлоксацина при офтальмии новорожденных гонококковой или хламидийной этиологии не рекомендуется в связи с отсутствием сведений о применении в этой группе пациентов. Пациенты с офтальмией новорожденных должны получать соответствующую этиотропную терапию.

При офтальмологическом применении ципрофлоксацина необходимо принимать во внимание возможность ринофарингеального пассажа, что может привести к увеличению частоты встречаемости и увеличению степени выраженности бактериальной резистентности.

У пациентов с язвой роговицы было отмечено появление белого кристаллического преципитата, который представляет собой остатки препарата. Преципитат не препятствует дальнейшему применению ципрофлоксацина и не влияет на его терапевтический эффект. Появление преципитата отмечается в период от 24 ч до 7 дней после начала терапии, а его рассасывание может происходить как непосредственно после образования, так и в течение 13 дней после начала терапии.

Ципрофлоксацин Цифран ® ОД Реципро

Ципрофлоксацин (ciprofloxacin)
- ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) (ciprofloxacin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 10.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 129.3 мг, кросповидон - 23.1 мг, магния стеарат - 11.4 мг, лактозы моногидрат - 39.9 мг, тальк - 22.2 мг.

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза - 17.34 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 7.32 мг, титана диоксид - 2.67 мг, полисорбат 80 - 2.67 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 , что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Ципрофлоксацин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ciprofloxacinum

Код ATX: S03AA07

Действующее вещество: Ципрофлоксацин (Ciprofloxacinum)

Производитель: ПАО "Фармак", ЧАО "Технолог", ОАО "Киевмедпрепарат" (Украина), ООО "Озон", ОАО "Верофарм", ОАО "Синтез" (Россия), C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Ципрофлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой (внешний вид таблеток и форма упаковки зависят от производителя и дозы активного вещества);
• раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 100 мл во флаконах; количество флаконов в упаковке зависит от производителя);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или слегка зеленовато-желтая жидкость без механических включений (по 10 мл во флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке);
• капли глазные 0,3%: прозрачная жидкость, желтовато-зеленоватая или слегка желтая (по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл во флаконах или полиэтиленовых тюбиках-капельницах с клапаном/винтовой горловиной из полиэтилена, по 1 флакону, по 1 или 5 тюбиков-капельниц в картонной пачке);
• капли глазные и ушные 0,3%: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость (по 5 мл в полимерных флаконах-капельницах, в пачке картонной 1 флакон).

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой/пленочной оболочкой:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 или 750 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал 1500 или крахмал кукурузный, лактоза (молочный сахар), стеарат магния, кросповидон, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), тальк;
• оболочка: содержание и количество компонентов зависят от производителя.

Состав 1 мл раствора для инфузий:

• действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида моногидрата) – 2 мг (2,33 мг);
• вспомогательные компоненты: молочная кислота, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

• действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) – 100 мг (111 мг);
• вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат, молочная кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав 1 мл капель глазных 0,3%:

• вспомогательные компоненты: маннитол, динатрия эдетат, натрия ацетат, бензалкония хлорид, уксусная кислота, вода для инъекций.

Состав 1 мл капель глазных и ушных 0,3%:

• действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида моногидрата) – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: маннитол, натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия. Это производное хинолона угнетает бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, отвечающие за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг РНК ядер, что обеспечивает считывание необходимой генетической информации), нарушает продуцирование ДНК, тормозит рост и размножение бактерий, приводит к выраженным изменениям морфологического характера (в том числе клеточных мембран и стенок) и незамедлительной гибели бактериальных клеток.

Вещество обладает бактерицидным действием по отношению к грамотрицательным микроорганизмам в период деления и покоя (поскольку воздействует не только на ДНК-гиразу, но и провоцирует лизис клеточных стенок). На грамположительные микроорганизмы ципрофлоксацин влияет только в период деления.

Невысокая токсичность для клеток макроорганизма обусловлена отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне лечения ципрофлоксацином не вырабатывается параллельная устойчивость к другим антибиотикам, не входящим в группу ингибиторов ДНК-гиразы. Это повышает эффективность препарата по отношению к бактериям, устойчивым к тетрациклинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, пенициллинам.

Повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину отличаются:

• грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Yersinia spp., Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Shigella spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Klebsiella spp., Hafnia alvei, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Serratia marcescens), некоторые внутриклеточные возбудители (Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Brucella spp.);
• грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp. (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus).

Ципрофлоксацин проявляет активность по отношению к Bacillus anthracis. Большинство стафилококков, для которых характерна устойчивость к метициллину, демонстрируют аналогичную резистентность и к ципрофлоксацину. Сенситивность Mycobacterium avium, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (локализованных внутриклеточно) является умеренной: для подавления жизнедеятельности этих микроорганизмов требуются высокие концентрации препарата.

Препарат не действует на Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia. Также он недостаточно эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается достаточно медленно, поскольку ципрофлоксацин практически полностью уничтожает персистирующие микроорганизмы, а у бактериальных клеток отсутствуют ферменты, инактивирующие его.

Фармакокинетика

При приеме внутрь таблетки ципрофлоксацин практически полностью и с высокой скоростью всасывается из ЖКТ (преимущественно в тощей и двенадцатиперстной кишке). Прием пищи тормозит всасывание, но не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию. Биодоступность составляет 50–85%, а объем распределения равен 2–3,5 л/кг. Ципрофлоксацин связывается с белками плазмы примерно на 20-40%. Максимальный уровень вещества в организме при пероральном приеме достигается приблизительно через 60-90 минут. Максимальная концентрация связана с величиной принятой дозы линейной зависимостью и составляет при дозах 1000, 750, 500 и 250 мг соответственно 5,4, 4,3, 2,4 и 1,2 мкг/мл. Через 12 часов после приема внутрь 750, 500 и 250 мг содержание ципрофлоксацина в плазме понижается до 0,4, 0,2 и 0,1 мкг/мл соответственно.

Вещество хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткани, обогащенные жирами, например, нервную ткань). Его содержание в тканях оказывается в 2–12 раз выше, чем в плазме крови. Терапевтические концентрации обнаруживаются в коже, слюне, перитонеальной жидкости, миндалинах, суставных хрящах и синовиальной жидкости, костной и мышечной ткани, кишечнике, печени, желчи, желчном пузыре, почках и мочевыводящей системе, органах брюшной полости и малого таза (матке, яичниках и фаллопиевых трубах, эндометрии), тканях предстательной железы, семенной жидкости, бронхиальном секрете, легочной ткани.

В спинномозговую жидкость ципрофлоксацин проникает в небольших концентрациях, где его содержание при отсутствии воспалительного процесса в мозговых оболочках составляет 6–10% от таковой в сыворотке крови, а при имеющихся воспалительных очагах – 14–37%.

Ципрофлоксацин также хорошо проникает в лимфу, плевру, глазную жидкость, брюшину и через плаценту. Его концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке крови. Соединение метаболизируется в печени примерно на 15-30%, образуя малоактивные метаболиты (формилципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин).

Период полувыведения ципрофлоксацина составляет около 4 часов, при хронической почечной недостаточности увеличиваясь до 12 часов. Он выводится в основном через почки посредством канальцевой секреции и канальцевой фильтрации в неизмененном виде (40–50%) и в виде метаболитов (15%), остальное количество экскретируется через ЖКТ. Небольшое количество ципрофлоксацина выделяется с грудным молоком. Почечный клиренс составляет 3–5 мл/мин/кг, а общий клиренс – 8–10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин) степень выведения ципрофлоксацина через почки снижается, однако он не кумулируется в организме вследствие компенсаторного усиления метаболизма данного вещества и его выведения через ЖКТ.

При проведении внутривенной инфузии препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация ципрофлоксацина, составляющая 2,1 мкг/мл, достигается через 60 минут. После внутривенного введения содержание ципрофлоксацина в моче на протяжении первых 2 часов после инфузии оказывается почти в 100 раз больше, чем в плазме крови, что существенно превышает минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекционных заболеваний мочевыводящих путей.

При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза: переднюю камеру и роговицу, особенно при повреждении эпителиального покрова роговицы. При ее поражении вещество кумулируется в ней в концентрациях, способных уничтожить большинство возбудителей роговичных инфекций.

После однократной инстилляции содержание ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза определяется через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. Максимальная концентрация соединения во влаге передней камеры достигается через 1 час и равна 190 мкг/мл. Через 2 часа концентрация ципрофлоксацина начинает снижаться, однако его антибактериальное действие в тканях роговицы является пролонгированным и сохраняется на протяжении 6 часов, во влаге передней камеры – до 4 часов.

После инстилляции может наблюдаться системная абсорбция ципрофлоксацина. При его применении в форме глазных капель 4 раза в день в оба глаза на протяжении 7 дней средняя концентрация вещества в плазме крови не превышает 2–2,5 нг/мл, а максимальная концентрация составляет менее 5 нг/мл.

Показания к применению

Системное применение (таблетки, раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий)

У взрослых пациентов Ципрофлоксацин применяют для терапии и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• бронхит (хронический в стадии обострения и острый), бронхоэктатическая болезнь, пневмония, муковисцидоз и др. инфекции дыхательных путей;
• фронтит, гайморит, фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит, мастоидит и др. инфекции ЛОР-органов;
• пиелонефрит, цистит и др. инфекции почек и мочевыводящих путей;
• аднексит, гонорея, простатит, хламидиоз и др. инфекции органов малого таза и половых органов;
• бактериальные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), желчных протоков, внутрибрюшинный абсцесс и др. инфекции органов брюшной полости;
• язвенные инфицирования, ожоги, абсцессы, раны, флегмона и др. инфекции кожи и мягких тканей;
• септический артрит, остеомиелит и др. инфекции костей и суставов;
• хирургические операции (для профилактики инфицирования);
• легочная форма сибирской язвы (для профилактики и терапии);
• инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего вследствие терапии иммунодепрессивными препаратами или при нейтропении.

Детям в возрасте от 5 до 17 лет системно Ципрофлоксацин назначают при муковисцидозе легких для терапии осложнений, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), а также для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis).

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий кроме того применяют при глазных инфекциях и тяжелом общем инфицировании организма – сепсисе.

Таблетки назначают для проведения СДК (селективной деконтаминации кишечника) пациентам со сниженным иммунитетом.

Местное применение (капли глазные, капли глазные и ушные)

Капли Ципрофлоксацин используют для лечения и профилактики следующих инфекционных воспалений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

• офтальмология (капли глазные, капли глазные и ушные): блефарит, подострый и острый конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), хронический дакриоцистит, бактериальная язва роговицы, бактериальные поражения глаз вследствие травмирования или попадания инородных тел, периоперационная профилактика инфицирования в офтальмохирургии;
• оториноларингология (капли глазные и ушные): наружный отит, терапия инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Системное применение

Абсолютные:

• совместный прием с тизанидином [в связи с высокой вероятностью выраженного снижения АД (артериального давления) и сонливости];
• псевдомембранозный колит;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет, кроме случаев терапии и профилактики легочной формы сибирской язвы (Bacillus anthracis), а также терапии осложнений, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• повышенная индивидуальная чувствительность к Ципрофлоксацину, другим фторхинолонам и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные: системно Ципрофлоксацин применяют с осторожностью при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, выраженной почечной/печеночной недостаточности, в пожилом возрасте, при наличии данных в анамнезе о поражениях сухожилий при терапии фторхинолонами. Раствор для инфузий (дополнительно) с осторожностью применяют при повышенном риске удлинения интервала QT/развитии аритмии типа пируэт, в т. ч. при сердечной недостаточности, брадикардии, инфаркте миокарда, синдроме врожденного удлинения интервала QT и электролитном дисбалансе (гипокалиемия, гипомагниемия).

Местное применение

Абсолютные противопоказания к местному применению ципрофлоксацина:

• офтальмомикозы и вирусные поражения глаз;
• беременность и период грудного вскармливания (для глазных инстилляций);
• возраст до 1 года (для глазных инстилляций);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам.

Использование препарата в оториноларингологии (капли глазные и ушные) при беременности и во время грудного вскармливания допустимо только в случае, когда возможная польза от терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

Инструкция по применению Ципрофлоксацина: способ и дозировка

После исчезновения клинических симптомов заболеваний и нормализации температуры тела терапию Ципрофлоксацином продолжают еще минимум 3 дня.

Таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой

Таблетки Ципрофлоксацин принимают внутрь после приема пищи, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток натощак ускоряет всасывание активного вещества.

Дозирование в зависимости от заболевания/состояния:

• инфекции мочевыводящих путей: дважды в сутки по 250–500 мг курсом от 7 до 10 дней;
• хронический простатит: дважды в сутки по 500 мг курсом 28 дней;
• неосложненная гонорея: 250–500 мг однократно;
• гонококковая инфекция в сочетании с хламидиями и микоплазмозом: дважды в сутки (1 раз в 12 ч) по 750 мг курсом от 7 до 10 дней;
• шанкроид: дважды в сутки по 500 мг на протяжении нескольких дней;
• менингококковое носительство в носоглотке: 500–750 мг однократно;
• хроническое носительство сальмонелл: дважды в сутки по 500 мг (при необходимости увеличивают до 750 мг) курсом до 28 дней;
• тяжелое течение инфекций (рецидивирующий муковисцидоз, инфекции брюшной полости, костей, суставов), вызванных псевдомонадами или стафилококками, острые пневмонии, вызванные стрептококками, хламидийные инфекции мочеполовых путей: дважды в сутки (1 раз в 12 ч) в дозе 750 мг (курс терапии остеомиелита может длиться до 60 дней);
• инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные золотистым стафилококком: дважды в сутки (1 раз в 12 ч) в дозе 750 мг курсом от 7 до 28 дней;
• осложнения, вызванные синегнойной палочкой у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: дважды в сутки по 20 мг/кг (максимальная суточная доза – 1500 мг) курсом от 10 до 14 дней;
• легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): дважды в сутки детям по 15 мг/кг, взрослым – по 500 мг (максимальные дозы: разовая – 500 мг, суточная – 1000 мг), курс лечения – до 60 дней, начинать прием препарата следует сразу после инфицирования (предполагаемого либо подтвержденного).

Максимальная суточная доза Ципрофлоксацина при почечной недостаточности:

• клиренс креатинина (КК) 31–60 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл – 1000 мг;
• КК < 30 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина > 2 мг/100 мл – 500 мг.

Пациентам на гемо- или перитонеальном диализе принимать таблетки следует после сеанса диализа.

Пациентам в пожилом возрасте требуется снижение дозы на 30%.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, в крупную вену, это позволяет снизить риск осложнения в месте введения. При введении 200 мг ципрофлоксацина инфузия длится 30 мин, 400 мг – 60 мин.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий необходимо перед применением развести до минимального объема 50 мл в следующих инфузионных растворах: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор декстрозы, 10% раствор фруктозы, 5% раствор декстрозы с 0,225–0,45% раствором натрия хлорида.

Раствор для инфузий вводится изолированно либо вместе с совместимыми растворами для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и Рингера Лактата, 5% или 10% раствор декстрозы, 10% раствор фруктозы, 5% раствор декстрозы с 0,225–0,45% раствором натрия хлорида. Полученный после смешивания раствор следует использовать как можно быстрее с целью сохранения его стерильности.

При неподтвержденной совместимости с другим раствором/лекарственным веществом инфузионный раствор Ципрофлоксацина вводится отдельно. Видимые признаки несовместимости – выпавший осадок, помутнение или изменение цвета жидкости. Водородный показатель (pH) инфузионного раствора Ципрофлоксацин – 3,5–4,6, поэтому он несовместим со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при таких значениях pH (раствор гепарина, пенициллины), в особенности со средствами, изменяющими значения pH в щелочную сторону. Вследствие хранения раствора при низких температурах возможно образование осадка, растворимого при комнатной температуре. Хранить раствор для инфузии в холодильнике и замораживать его не рекомендуется, поскольку к использованию пригоден только чистый и прозрачный раствор.

• инфекции дыхательных путей: в зависимости от состояния пациента и тяжести течения инфекции – 2 или 3 раза в сутки по 400 мг;
• инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные – 2 раза в сутки от 200 до 400 мг, осложненные – 2 или 3 раза в сутки по 400 мг;
• аднексит, хронический бактериальный простатит, орхит, эпидидимит: 2 или 3 раза в сутки по 400 мг;
• диарея: 2 раза в сутки по 400 мг;
• остальные инфекции, перечисленные в разделе «Показания к применению»: 2 раза в сутки по 400 мг;
• тяжелые угрожающие жизни инфекции, в особенности, вызванные Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Streptococcus spp., включая пневмонию, вызванную Streptococcus spp., перитонит, инфекции костей и суставов, септицемия, рецидивы инфекций при муковисцидозе: 3 раза в сутки по 400 мг;
• легочная (ингаляционная) форма сибирской язвы: 2 раза в сутки по 400 мг курсом 60 дней (для терапии и профилактики).

Коррекцию дозы ципрофлоксацина пациентам пожилого возраста проводят в сторону понижения в зависимости от тяжести течения заболевания и показателя КК.

Для лечения у детей в возрасте 5–17 лет вызванных синегнойной палочкой осложнений при муковисцидозе легких рекомендуется 3 раза в сутки доза 10 мг/кг (максимальная суточная – 1200 мг) курсом 10–14 дней. Для терапии и профилактики легочной формы сибирской язвы рекомендуется 2 инфузии в сутки по 10 мг/кг ципрофлоксацина (максимальная разовая – 400 мг, суточная – 800 мг), курс – 60 дней.

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при почечной недостаточности:

• клиренс креатинина (КК) 31–60 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл – 800 мг;
• КК < 30 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточная концентрация креатинина > 2 мг/100 мл – 400 мг.

Пациентам на гемодиализе ципрофлоксацин вводят сразу после сеанса.

Средняя продолжительность терапии:

• острая неосложненная гонорея – 1 день;
• инфекции почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 дней;
• остеомиелит – не более 60 дней;
• стрептококковые инфекции (в связи с опасностью поздних осложнений) – не менее 10 дней;
• инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего вследствие терапии иммунодепрессивными препаратами – в течение всего периода нейтропении;
• остальные инфекции – 7–14 дней.

Капли глазные, капли глазные и ушные

В офтальмологической практике капли Ципрофлоксацин (глазные, глазные и ушные) закапывают в конъюнктивальный мешок.

Режим инстилляций в зависимости от вида инфекции и тяжести воспалительного процесса:

• острые бактериальные конъюнктивиты, блефариты (простые, чешуйчатые и язвенные), мейбомиты: по 1–2 капли 4–8 раз в сутки курсом 5–14 дней;
• кератиты: по 1 капле от 6 раз в сутки курсом 14–28 дней;
• бактериальная язва роговицы: 1-й день – по 1 капле каждые 15 минут первые 6 часов лечения, затем в часы бодрствования по 1 капле каждые 30 мин; 2-й день – в часы бодрствования по 1 капле каждый час; 3–14-й дни – в часы бодрствования по 1 капле каждые 4 часа. Если эпителизация не произошла после 14 дней терапии, лечение допускается продолжить еще 7 дней;
• острые дакриоциститы: по 1 капле 6–12 раз в сутки курсом не более 14 дней;
• травмы глаз, в т. ч. попадание инородных тел (профилактика инфекционных осложнений): по 1 капле 4–8 раз в сутки курсом 7–14 дней;
• предоперационная подготовка: по 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней перед операцией, по 1 капле 5 раз с интервалом в 10 минут непосредственно перед операцией;
• постоперационный период (профилактика инфекционных осложнений): по 1 капле 4–6 раз в сутки на весь срок, обычно от 5 до 30 дней.

В оториноларингологии препарат (капли глазные и ушные) закапывают в наружный слуховой проход, предварительно осторожно его очистив.

Рекомендуемый режим дозирования: 2–4 раза в сутки (или чаще, по мере необходимости) по 3–4 капли. Продолжительность терапии не должна превышать 5–10 дней, кроме случаев, когда локальная флора является чувствительной, тогда допускается продление курса.

Для проведения процедуры рекомендуется довести раствор до комнатной температуры или температуры тела во избежание вестибулярной стимуляции. Пациенту следует лечь на бок, противоположный больному уху, и оставаться в таком положении в течение 5–10 минут после инстилляции.

Иногда, после локального очищения наружного слухового прохода, допускается закладывать в ухо ватный тампон, смоченный раствором Ципрофлоксацина, и держать его там до следующего закапывания.

Побочные действия

Системное применение

• пищеварительная система: тошнота/рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, ухудшение аппетита и снижение объема съедаемой пищи, холестатическая желтуха (в особенности у больных с заболеваниями печени в анамнезе), гепатит, гепатонекроз;
• нервная система: головная боль, головокружение, мигрень, тревожность, повышенная утомляемость, тремор, тяжелые сновидения (кошмары), бессонница, периферическая паралгезия, гипергидроз, тромбоз церебральных артерий, повышение внутричерепного давления, обморочные состояния, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, другие проявления психотических реакций, изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент способен причинить себе вред;
• органы чувств: нарушения обоняния и вкуса, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, диплопия), шум и звон в ушах, ухудшение слуха вплоть до его потери;
• сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, уменьшение АД; для раствора дополнительно – вазодилатация, доброкачественная внутричерепная гипертензия, кардиоваскулярный коллапс;
• кроветворная система: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения;
• лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, гипергликемия, гипогликемия, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия;
• мочевыделительная система: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, задержка мочи, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, интерстициальный нефрит, снижение азотовыделительной функции почек;
• опорно-двигательный аппарат: артрит, артралгия, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий;
• реакции гиперчувствительности: одышка, крапивница, кожный зуд, повышенная светочувствительность, ангионевротический отек, волдыри (сопровождающиеся кровотечениями), маленькие узелки (образующие струпья), петехии (точечные кровоизлияния на коже), лекарственная лихорадка, отек лица/гортани, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• другие реакции: суперинфекции (включая кандидоз), астения, приливы крови к лицу;
• местные реакции (для раствора): отек, болезненность и флебит в месте инъекции.

При усугублении вышеперечисленных или проявлении любых других побочных реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Местное применение

• реакции гиперчувствительности: жжение и зуд, гиперемия и незначительная болезненность конъюнктивы (при закапывании в глаза) или в области наружного уха и барабанной перепонки (при закапывании в ухо), развитие суперинфекции;
• другие реакции (при закапывании в глаза): тошнота, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, светобоязнь, отек век, слезотечение, ощущение нахождения в глазу инородного тела, уменьшение остроты зрения, белый кристаллический преципитат (образуется у пациентов с язвой роговицы), кератопатия, кератит, образование роговичных пятен/инфильтрация роговицы.

Передозировка

Симптомами передозировки Ципрофлоксацина при пероральном приеме или внутривенном введении являются тошнота, рвота, психическое возбуждение, помутненное сознание.

Специфический антидот неизвестен. При приеме препарата внутрь рекомендуется сделать промывание желудка. Также следует тщательно контролировать состояние больного, при необходимости прибегнуть к мерам неотложной помощи и обеспечить поступление большого количества жидкости в организм. Посредством гемо- или перитонеального диализа выводится лишь незначительное (менее 10%) количество Ципрофлоксацина.

Случаи передозировки Ципрофлоксацина при местном применении не зарегистрированы. При случайном приеме лекарственного средства внутрь возникновение симптомов передозировки маловероятно, так как содержание ципрофлоксацина в 1 флаконе капель ничтожно мало и составляет всего 15 мг при максимальной суточной дозе для взрослых пациентов 1000 мг, для детей – 500 мг. Тем не менее при непреднамеренном попадании препарата внутрь следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Системное применение

Для лечения подозреваемой/установленной пневмонии, вызванной пневмококком Streptococcus pneumoniae, Ципрофлоксацин препаратом выбора не является.

В случае возникновения длительной тяжелой диареи во время терапии или после нее, следует исключить наличие псевдомембранозного колита, при котором требуется немедленно отменить препарат и провести соответствующее лечение.

Боли, появляющиеся в сухожилиях, или первые признаки тендовагинита требуют немедленной отмены терапии, есть отдельные данные о воспалениях и даже разрывах сухожилий во время применения фторхинолонов.

Во время терапии Ципрофлоксацином рекомендуется избегать интенсивного искусственного ультрафиолетового облучения и попадания прямых солнечных лучей, а при реакции фоточувствительности (ожогоподобные кожные высыпания) – прекратить прием препарата.

При продолжительной терапии требуется регулярный контроль общего анализа крови и функции почек/печени.

В растворе и концентрате Ципрофлоксацин содержится натрия хлорид, что следует учитывать пациентам, ограничивающим потребление натрия (при сердечной и почечной недостаточности, нефротическом синдроме).

При лечении, в связи с возможностью развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение, судороги, сонливость, осторожность требуется соблюдать, управляя транспортными средствами и сложными механизмами и занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности.

Местное применение

Капли глазные и ушные (капли глазные) не предназначены для внутриглазных инъекций.

При одновременном использовании капель Ципрофлоксацин с другими офтальмологическими препаратами интервал между введениями должен быть не менее 5 минут.

При появлении любых симптомов гиперчувствительности использование капель необходимо прекратить.

В случае наблюдающейся продолжительное время или нарастающей вследствие терапии Ципрофлоксацином конъюнктивальной гиперемии следует прекратить использование капель и обратиться к врачу.

Не рекомендуется использование мягких контактных линз совместно с применением капель Ципрофлоксацин. При ношении жестких контактных линз их следует снимать перед закапыванием и вставлять вновь спустя 15–20 минут после инстилляции.

В связи с возможной нечеткостью зрительного восприятия в результате инстилляции препарата, приступать к работе со сложными механизмами и управлению транспортными средствами рекомендуется спустя 15 минут после процедуры.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации, поскольку проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Исследования подтвердили, что препарат способен спровоцировать развитие артропатии.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высокой фармакологической активностью Ципрофлоксацина и риском неблагоприятных последствий лекарственных взаимодействий решение о возможном совместном приеме с другими лекарственными веществами/препаратами принимает лечащий врач.

Аналоги

Аналоги Ципрофлоксацина в форме таблеток: Квинтор, Проципро , Цепрова, Ципринол , Ципробай , Ципробид, Ципродокс, Ципролет , Ципропан, Цифран и др.

Аналоги раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий Ципрофлоксацин: Басиджен , Ифиципро, Квинтор, Проципро , Цепрова, Ципринол , Ципробид и др.

Аналоги капель глазных/глазных и ушных Ципрофлоксацин: Бетаципрол, Роцип, Ципролет , Ципролон, Ципромед , Ципрофлоксацин-АКОС.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре до 25 °C, раствор для инфузий, концентрат и капли – не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – от 2 до 5 лет (в зависимости от производителя), раствора и концентрата – 2 года, капель глазных/глазных и ушных – 3 года.

Капли глазные и ушные после вскрытия флакона хранить не более 28 дней, капли глазные – не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Ципрофлоксацин в любой форме выпуска отпускается по рецепту.

Препарат Ципрофлоксацин - антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов . Препарат обладает выраженным бактерицидным действием, вступая в реакцию с клеточными белками вредных микроорганизмов.

Препарат выпускается в самых различных формах: таблетки 250, 500 и 750 мг активного вещества; ушные и глазные капли 3 мг в 1 мл ; раствор для приготовления инфузий 2 мг в 1 мл ; мазь глазная 3 мг в 1 мл .

Выраженное антибактериальное действие препарата позволяет использовать его в лечении заболеваний, возбудителями которых являются различные бактерии. Препарат можно назначать и детям, но прием средства и его дозировка должны быть четко прописаны лечащим врачом.

Ципрофлоксацин: можно ли давать детям

Препарат Ципрофлоксацин можно назначать детям, но только по достижении ими 5 лет . В более раннем возрасте антибиотик не выписывается либо назначается с особой осторожностью и применяется под присмотром врача. Препарат действует в следующих случаях :

• пневмония, другие заболевания нижнего отдела дыхательных путей;
• отиты, синуситы и прочие ЛОР-заболевания;
• пиелонефрит, цистит;
• кишечные инфекции;
• перитонит;
• сибирская язва;
• сепсисы;
• комплексное лечение туберкулеза;
• инфекции костей и кожных покровов.

При инфекциях слизистой оболочки глаза назначаются глазные капли. Препарат может спровоцировать некоторые побочные эффекты, поэтому его не прописывают, если бактериальная инфекция протекает в легкой форме .

Что касается лечения туберкулеза у детей, то специалисты советуют начинать терапию Ципрофлоксацином только с 15 лет . Средство используется в качестве препарата третьей или четвертой очереди, т. е. оно является вспомогательным медикаментом в терапии этого заболевания.

Справка. Ципрофлоксацин детям назначают преимущественно при первичном и милиарном туберкулезе .

Инструкция по применению для детей, дозировка

Препарат выпускается в разнообразных составах и формах, поэтому дозировка и схема приема будут различными .

Таблетки

Суточная доза препарата варьируется — от 500 мг до 1,5 г , в зависимости от конкретного заболевания. Максимальное доза лекарства для детей не должно превышать 1,5 грамма . Суточная дозировка делится на два приема , между которыми должно пройти порядка 12 часов .

Фото 1. Упаковка Ципрофлоксацина в форме таблеток дозировкой 250 мг. Производитель «Фармлэнд».

Оптимальное время приема препарата — через два часа после приема пищи . Если пить таблетки вместе с едой, это может привести к снижению эффективности средства . Запивать необходимо большим количеством жидкости, но только не молоком.

Прием препарата должен длиться до полного исчезновения симптоматики заболевания плюс несколько дней после купирования. Продолжительность курса зависит от конкретного недуга, но в среднем она составляет от 5 до 15 дней . Если у ребенка остеомиелит, то курс продлевается до двух месяцев , а если поражения костной ткани, то до 6 недель.

Глазные и ушные капли

При офтальмологических заболеваниях нужно закапывать по одной и две капли препарата в конъюнктивальный мешок . Перед процедурой стоит провести гигиенические процедуры — умыться, вымыть с мылом руки и только после приступать к закапыванию глаза. Повторять процедуру следует каждые четыре часа . Дозировка в виде двух капель используется в том случае, если инфекция протекает в тяжелой форме.

Перед закапыванием в уши сначала необходимо тщательно их очистить от серы. Дозировка составляет три или четыре капли в каждое ухо . Закапывать нужно не более четырех раз в день, т. е. максимальная суточная дозировка составляет от 12 до 16 капель . После того как вы закапаете ребенку капли в ухо, он должен полежать какое-то время на противоположном боку.

Фото 2. Упаковка Ципрофлоксацина в форме глазных и ушных капель дозировкой 300 мг/ 5 мл. Производитель «Rampharm».

Что касается продолжительности терапии, то для ушных и глазных заболеваний она составляет порядка 10 дней.

Препарат Ципрофлоксацин бывает только в виде глазных и ушных капель, в форме капель в нос он не выпускается.

Раствор для инфузий

Раствор для приготовления инфузий выпускается во флаконах емкостью 200 мл. В одном таком флаконе находится 400 мг активного действующего вещества.

Что касается приема внутривенно, то здесь все зависит от массы ребенка . Дозировка рассчитывается из расчета 10 мг на 1 килограмм веса. Препарат вводится три раза в день , но максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг .

Рекомендации даны для лечения инфекций при муковисцидозе. Что касается легочной формы сибирской язвы, то схема лечения идентична, только препарат нужно вводить два раза в день. Продолжительность лечения составляет порядка 10—12 дней .

Вам также будет интересно:

Суспензия

Суспензия применяется только после тщательного взбалтывания флакона на протяжении 15—20 секунд. Рекомендуется употреблять два раз в день , спустя каждые 12 часов. Дозировка не должна превышать 1, 5 грамма.

Обязательно стоит учесть, что лекарство принимается не менее чем за полчаса до и через час после еды . Лечение может продолжаться до 14 дней .

Противопоказания

Основным противопоказанием к приему Ципрофлоксацина у детей является индивидуальная непереносимость препарата .

Внимание! Средство назначают детям только с определенного возраста, что объясняется влиянием компонентов медикамента на развитие костной ткани . Иными словами, когда ребенок находится в активной фазе роста, то назначать его не рекомендуется.

Но эти ограничения условны, если речь идет о некоторых недугах вроде муковисцидоза .

Это заболевание носит наследственный характер, оно отличается нарушением выработки секрета в бронхах. Подобная патология очень часто приводит к развитию тяжелых инфекций. Использование других антибиотиков в терапии муковисцидоза может оказаться попросту неэффективным , так как единственной альтернативой является именно Ципрофлоксацин. Есть и другие бактериальные заболевания, микроорганизмы которых оказываются восприимчивы только к этому препарату.

Антибиотик считается безопасным, ведь он влияет на клетки бактерий, не затрагивая здоровые ткани организма. Но его нужно с особой осторожностью назначать :

• при почечной недостаточности;
• при печеночной недостаточности;
• при эпилепсии;
• при различных психических заболеваниях.

Но детский организм не так сильно защищен, как взрослый, поэтому у малышей могут развиваться различные побочные реакции.

Важно! При появлении побочных эффектов нужно купировать состояние пациента, после чего обратиться к врачу , чтобы он пересмотрел схему лечения либо назначил другой препарат.

Это правило касается раствора для инфузий и таблеток, которые и могут вызывать негативные реакции организма. В отношении каплей для ушей и глаз особенных противопоказаний нет . Если у ребенка есть непереносимость компонентов самого препарата, то, вероятнее всего, появится аллергическая реакция , поэтому нужно будет менять медикамент на другое средство.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится, особенно в более зрелом возрасте, когда организм обладает сильным иммунитетом. Но Ципрофлоксацин влияет на развитие костной структуры , поэтому некоторые врачи не рекомендуют его принимать вплоть до совершеннолетия.

В большинстве случаев, если того требует состояние больного и клиническая картина заболевания, препарат назначают в значительно раннем возрасте. При муковисцидозе минимальным порогом является 5 лет , а при остальных заболевания — 12 лет . Рекомендация относится к введению препарата внутривенно и перорально, а что касается капель, то их выписывают с 15 лет .

• чувства общей усталости;
• головокружения;
• болей в голове;
• тремора верхних конечностей;
• повышенной возбудимости нервной системы.

Подобные явления достаточно распространены, но в них нет особой опасности для здоровья ребенка. Редко могут встречаться:

• повышение выделение пота;
• расстройства желудочно-кишечного тракта — диарея, рвота и тошнота;
• повышенное газообразование;
• боли в животе;
• аллергические реакции;
• нарушение зрения
• необоснованное чувство паники и т. д.

Среди побочных эффектов глазных капель можно отметить жжение, зуд, отечность и ощущение дискомфорта. Реже наблюдается кратковременное покраснение глаза, слезоточивость и сильный зуд. В очень редких случаях изменяется структура крови — уменьшается количество лейкоцитов и лимфоцитов.

Существует вероятность анафилактического шока , но она практически приближается к нулю. Это наиболее опасное проявление аллергии, которое вызвано реакцией организма на введенные компоненты препарата. Если вовремя не оказать помощь больному, существует реальная опасность его гибели.

При приеме препарата возможно обострение хронических недугов , в частности, болезней кишечно-желудочного тракта, почечной недостаточности, острого гепатита и муковисцидоза. Побочные эффекты могут зависеть от возраста ребенка, его состояния. Чем меньше малыш, тем больше вероятность того, что у него возникнут побочные эффекты от действия препарата. Возрастает риск побочных явлений, если болезнь более тяжелой формы.

Аналоги препарата

Ципрофлоксацин — действенный антибиотик, способный влиять на самые различные заболевания. Препарат используется в терапии туберкулеза у детей, но лишь в качестве вспомогательного компонента в комплексном лечении. Это средство относится к группе фторхинолонов, поэтому его можно заменять препаратами-аналогами , входящими в эту же группу.

Фото 3. Упаковки Левофлоксацина в форме таблеток дозировкой 250 и 500 мг. Производитель «Вертекс».

В лечении туберкулеза у детей может использоваться препарат Левофлоксацин , который является препаратом второго ряда в терапии заболевания. Применяются аналогичные таблетки Лекхим, Цифран, суспензия Офлоксацин, Ципролет, Тинидазол и порошок для приготовления раствора, который вводится внутривенно и внутримышечно — Промед . Терапия заболевания длительная, поэтому нужно быть морально готовыми к тому, что лечение займет от одного года до двух лет .